JP2019515741A - 強化された機構を備えた組織試料ホルダ - Google Patents
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Abstract
生検装置は、本体と、針と、カッタと、分析領域と、弁と、組織試料ホルダとを含む。カッタは、針に対して移動可能であり、組織試料を移送するために針と連通する。分析領域は、カッタの近位に配置され、使用者が分析するためにカッタによって切断された組織試料を受容する針と連通する。弁は、分析領域の近位に配置され、開構成と閉構成との間で交互になるよう構成される。組織試料ホルダは、弁の近位に配置され、本体に固定するよう取り付けられる。弁は、閉構成にあるときに分析領域に配置された試料の分析を可能にし、弁が開構成の構成にあるときに組織標本が組織試料ホルダに通るよう弁が構成される。【選択図】図2
Description
優先権
本願は、2016年4月29日に出願された、「Tissue Sample Holder with Enhanced Features」と題する米国特許仮出願第62/329,346号に対する優先権を主張し、その開示はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本願は、2016年4月29日に出願された、「Tissue Sample Holder with Enhanced Features」と題する米国特許仮出願第62/329,346号に対する優先権を主張し、その開示はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
生検試料は、種々の装置を用いた開放性の方法や経皮的方法を含む様々な医療処置において種々の方法で得られてきた。例えば、一部の生検装置は、患者から得る1つ以上の生検試料を捉えるために、単一の手を用い、単一の挿入により、使用者により完全に操作可能である場合がある。加えて、一部の生検装置は、吸引モジュール及び/または制御モジュール、例えば流体の補給(例えば、加圧空気、生理食塩水、大気、吸引など)のため、電力の補給のため、及び/またコマンドの伝達などのために繋がれる場合がある。他の生検装置は、繋がれていなくても、あるいは他の装置と接続されなくても、完全にまたは少なくとも部分的に操作可能である場合がある。生検装置は、定位誘導、超音波誘導、MRI誘導、陽電子放射マンモグラフィー(PEM誘導)、***専用のガンマ線撮像法(「BSGI」)誘導または他の方法で使用することができる。
胸部生検を行うための最先端の技術は、吸引式***組織生検装置を使用することである。この分野における現在の教本は、Springer Medizin Verlagによってドイツで公開された、2012年11月11日に入手可能になり、著作権が2013年でDevicor Medical Germany GmBhによるものである、「Vacuum−Assisted Breast Biopsy with Mammotome(登録商標)」、著者Markus Hahn、Anne Tardivon及びJan Casselman、ISBN 978−3−642−34270−7である。
単なる例示的な生検装置及び生検システム構成要素は、「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」と題する1996年6月18日に発行された米国特許第5,526,822号;「Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」と題する1999年7月27日に発行された米国特許第5,928,164号;「Vacuum Control System and Method for Automated Biopsy Device」と題する2000年1月25日に発行された米国特許第6,017,316号;「Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device」と題する2000年7月11日に発行された米国特許第6,086,544号;「Fluid Collection Apparatus for a Surgical Device」と題する2000年12月19日に発行された米国特許第6,162,187号;「Method for Using a Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode」と題する2002年8月13日に発行された米国特許第6,432,065号;「MRI Compatible Surgical Biopsy Device」と題する2003年9月11日に発行された米国特許第6,626,849号;「Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode」と題する2004年6月22日に発行された米国特許第6,752,768号;「Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device」と題する2008年10月8日に発行された米国特許第7,442,171号;「Manually Rotatable Piercer」と題する2010年1月19日に発行された米国特許第7,648,466号;「Biopsy Device Tissue Port Adjustment」と題する2010年11月23日に発行された米国特許第7,837,632号;「Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device」と題する2010年12月1日に発行された米国特許第7,854,706号;「Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode」と題する2011年3月29日に発行された米国特許第7,914,464号;「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」と題する2011年5月10日に発行された米国特許第7,938,786号;「Tissue Biopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheel and Tissue Sample Holder」と題する2011年12月21日に発行された米国特許第8,083,687号;「Biopsy Sample Storage」と題する2012年2月1日に発行された米国特許第8,118,755号;「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」と題する2012年6月26日に発行された米国特許第8,206,316号;「Biopsy Device with Rotatable Tissue Sample Holder」と題する2012年8月14日に発行された米国特許第8,241,226号;「Revolving Tissue Sample Holder for Biopsy Device」と題する2012年8月28日に発行された米国特許第8,251,916号;「Icon−Based User Interface on Biopsy System Control Module」と題する2009年5月21日公開で、2013年6月4日に発行された米国特許第8,454,531号;「Biopsy Marker Delivery Device」と題する2013年9月10日に発行された米国特許第8,532,747号;「Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers」と題する2014年4月22日に発行された米国特許第8,702,623号;「Handheld Biopsy Device with Needle Firing」と題する2014年6月11日に発行された米国特許第8,764,680号;「Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device」と題する2014年8月12日に発行された米国特許第8,801,742号;「Biopsy Device with Motorized Needle Firing」と題する2014年10月14日に発行された米国特許第8,858,465号;「Access Chamber and Markers for Biopsy Device」と題する2015年1月20日に発行された米国特許第8,938,285号;「Biopsy System with Vacuum Control Module」と題する2015年8月4日に発行された米国特許第9,095,326号;及び「Biopsy System with Vacuum Control Module」と題する2015年8月4日に発行された米国特許第9095326号にて開示されている。上述の米国特許の各々の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
さらなる例示的な生検装置及び生検システム構成要素は、2006年4月6日に公開され、現在放棄されている「Biopsy Apparatus and Method」という名称の米国特許出願公開第2006/0074345号;2008年9月4日公開の「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」と題する米国特許出願公開第2008/0214955号;2009年5月21日に公開された、現在放棄されている「Graphical User Interface For Biopsy System Control Module」と題する米国特許出願公開第2009/0131821号;2010年6月17日に公開された、現在放棄されている「Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip」と題する米国特許出願公開第2010/0152610号;2010年6月24日に公開された、現在放棄されている「Biopsy Device with Central Thumbwheel」という名称の米国特許出願公開第2010/0160819号;「Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber」と題する2013年2月28日に公開された2016年5月3日に米国特許第9,326,755号として発行された米国特許出願公開第2013/0053724号;2013年6月6日に公開された「Biopsy Device With Slide−In Probe」と題する米国特許出願公開第2013/0144188号;及び「Control for Biopsy Device」と題する2013年12月5日公開の米国特許出願公開第2013/0324882号が開示されている。上記の引用の米国特許出願公報、米国非仮特許出願及び米国仮特許出願の各開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
生検試料を得るためにいくつかのシステム及び方法が作られ、使用されてきたが、本発明者に先立って、添付の特許請求の範囲に記載された発明を作製または使用した者は誰もいないと考えられる。
本明細書は、この技術を特に指摘し明確に主張する特許請求の範囲で結論づけられているが、添付の図面と併せて、本技術は特定の態様の以下の説明からよりよく理解されると考えられる。類似している参照符号は、同じ要素を表している。
図面は、決して限定することを意図するものではなく、本技術の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されていないものを含め、様々な他の方法で実施され得ることを企図している。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示し、説明と共に、技術の原理を説明する役割を果たす。しかし、この技術は示された正確な構成に限定されないことが理解される。
技術の特定の態様についての以下の説明は、その範囲を限定するために使用すべきではない。技術の他の態様、特徴、態様、実施形態、及び利点は、技術を実施するために企図されている最良の態様の1つである、例解による以下の説明から、当業者に明らかになるであろう。理解されるように、本明細書に記載の技術は、すべて技術から逸脱することなく、他の異なる明白な態様も可能である。したがって、図面及び説明は、本質的に例示的であり、限定的ではないとみなされるべきである。
2014年2月6日に公開された「Biopsy System」という米国特許出願公開第2014/0039343号の図1〜図12は、例示的な生検システムを記載している。先に述べたように、公開された米国特許出願は、その全体が参照により組み込まれる。
図1は、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載された生検装置に容易に組み込むことができる例示的な代替のプローブ(1100)を示す。本明細書にて別段に記載されている場合を除き、プローブ(1100)は、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているプローブと実質的に同じであることを理解されたい。米国特許出願公開第2014/0039343号のプローブと異なり、本態様のプローブ(1100)は、概して、以下により詳細に説明される組織分析機構を用いて組織試料の個々の分析を可能にするように構成される。プローブ(1100)は、組織試料をバルク構成で保存するようにさらに構成されている。以下でより詳細に説明するように、プローブ(1100)は、概して、単一の組織試料を一時的に単離した後、単一のバルク組織チャンバ(1346)に蓄積させるための機構を含む。
本態様のプローブ(1100)は、組織試料を得るために患者の組織に挿入されるプローブ(1100)から遠位に延びる針(1110)を含む。これらの組織試料は、プローブ(1100)の近位端の組織試料ホルダ(1300)に蓄積される。米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているプローブについては、吸引制御モジュールは弁組立体及び管(1020、1030)を介して、プローブ(1100)と連結でき、吸引、食塩水、大気、及びプローブ(1100)への通気を選択的に提供するように動作可能である。プローブ(1100)はまた、操作者が針(1110)を操作するために把持するための、プローブ(1100)の外面を一般に画定する上部ハウジング(1102)または本体を含む。図示されていないが、プローブ(1100)には、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているギア、またはギアと類似した他の機構が含まれることを理解されたい。米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているプローブに関するように、このようなギア及び/または他の機構は、針(1110)内に配置されたカッタ(図示せず)を回転及び並進させるためにプローブ(1100)内のカッタ作動機構を駆動するように動作可能である。
針(1110)は、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載された針と実質的に同じである。例えば、本態様の針(1110)は、穿刺先端(1112)、穿刺先端(1112)の近位に位置する側面の開口(1114)を有するカニューレ(1113)を含む。図示されていないが、いくつかの態様では、針(1110)はまた、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているハブ部材に類似のハブ部材(図示せず)も含むことを理解されたい。先端に関して米国特許出願公開第2014/0039343号に同様に記載されているように、針(1110)の先端(1112)は、多量の力を必要とせずに、かつ先端(1112)の挿入前に開口部を組織に予め形成する必要なしに、組織を突き刺して貫通するように構成されている。
側面の開口(1114)はまた、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている側面の開口と実質的に類似している。例えば、側面の開口(1114)は米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている生検装置の動作中、逸脱した組織を受容する寸法にされている。図示されていないが、針の中に中空の管状カッタ(図示せず)が配置されていることを理解されたい。本態様におけるカッタは、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されたカッタと実質的に類似しており、カッタは、針(1110)に対して回転及び並進して側面の開口(1114)を過ぎ、側面の開口(1114)から突出する組織から組織試料を切断するように動作可能である。任意の所望の軸方向の位置で側面の開口(1114)を方向付けるための針(1110)の長手軸について回転することについて米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている針に、本態様の針(1110)は類似している。
上述したように、プローブ(1100)は、プローブ(1100)の内部構成要素を支持するハウジング(1102)を含む。針(1110)は、ハウジング(1102)から遠位に突き出し、操作者がハウジング(1102)を把持して針(1110)を操作できるように、ハウジング(1102)によって支持される。米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されたハウジングとは異なり、本態様のハウジング(1102)は、組織ウインドウ(1103)を含む。以下でより詳細に説明するように、組織ウインドウ(1103)は、個々の組織試料を操作者が見ることができる透明なウインドウを設けることにより、組織分析機構を備える。
ハウジング(1102)の近位端は、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている組織試料ホルダと類似した組織試料ホルダ(1300)を支持する。しかし、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている組織試料ホルダとは異なり、本態様の組織試料ホルダ(1300)は、組織試料を単一のバルク組織試料チャンバ(1346)に保存するように構成されている。図2で最もよく見て取れるように、組織試料ホルダ(1300)は、封止部材(1170)、試料用バスケット(1330)、試料管理組立体(1310)、及び外側カバー(1302)を備える。本態様の封止部材(1170)は、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている封止部材と実質的に同一である。
本態様の封止部材(1170)は、針(1110)内に配置されたカッタを受容し、カッタの外側に対して封止する長手方向に延びるカッタ封止部(1172)を含む。カッタの近位端は、カッタを組織サンプリングのために作動させるとき、カッタ封止部(1172)が流体の緊密な封止を維持するように、カッタの全移動範囲にわたるカッタ封止部内にとどまる。また、針に関して米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている封止部材と同様に、カッタ封止部(1172)の近位端に、開口部(図示せず)が配置されている。以下でより詳細に説明するように、この開口部は、組織試料を試料用バスケット(1330)に移すために、試料管理組立体(1310)の特定の部分と整列するように構成される。
封止部材(1170)は、第1の吸引開口部(1174)及び第2の吸引開口部(1176)をさらに含む。第1の吸引開口部(1174)は、カッタ封止部(1172)の下方に配置される。第1の吸引開口部(1174)は、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている封止部材の開口部と実質的に類似している。しかし、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている封止部材と異なり、本態様の封止部材(1170)は、封止部材(1170)の底部近くに配置される第2の吸引開口部(1176)をさらに含む。以下でより詳細に説明するように、第1の吸引開口部(1174)及び第2の吸引開口部(1176)は、バスケット(1330)及び針(1110)のカッタに吸引を供給するために、両方とも軸管(1020)と連通している。
米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている封止部材とは異なり、本態様の封止部材(1170)は、実質的に透明な材料からなる。本態様では、封止部材(1170)は、操作者が封止部材(1170)内に配置された組織試料を見るのを可能にするために実質的に透明であることを理解されたい。以下により詳細に記載するように、この機構は、以下により詳細に説明される組織分析機構と組み合わせて使用可能である。本明細書で使用される「実質的に透明」という用語は、一般に透明または透けている封止部材(1170)を含むと理解されたい。しかし、「実質的に透明」という用語は、必ずしもまさに透明であることに限定すべきではないということを理解されたい。例えば、いくつかの態様では、封止部材(1170)は特定の光学コーティングを含むことができ、それは封止部材(1170)を貫通する光の特定の波長を制限することによって、封止部材(1170)の透明性に影響を与えることができ、それにより組織試料の可視化または分析を向上させる。
試料用バスケット(1330)は、図3で最もよく見て取れる。バスケット(1330)は、一般に、単一の組織試料チャンバ(1346)に複数の組織試料を保持するように構成される。見て取れるように、バスケット(1330)は、グリップ(1332)、近位壁(1334)を含む。グリップ(1332)は、近位壁(1334)から近位方向に延び、バスケット(1330)を操作するために操作者が把持するように構成される。近位壁(1334)は、近位壁(1334)の遠位側の外縁に沿ったチャネル(1343)を画定する。バスケット(1330)が外側カバー(1302)内に配置されたとき、組織試料ホルダ(1300)の近位端を流体により封止するために、チャネル(1343)は、外側カバー(1302)の少なくとも一部を受容するように構成される。図示されていないが、バスケット(1330)と外側カバー(1302)との間の封止をさらに促進するために、チャネル(1343)にガスケットまたは他の封止要素を設けることができることを理解されたい。
一対の側壁(1344)及び下部床(1340)は、近位壁(1334)から遠位に延びる。本態様において、側壁(1344)及び下部床(1340)は、単一の半円形の部材によって画定される。しかし、他の態様では、側壁(1344)及び下部床(1340)は、方形または矩形の断面によってより離散的に画定されることを理解されたい。いずれにせよ、中間床(1342)は、下部床(1340)の上方に配置される。下部床(1340)及び中間床(1342)は互いに平行であり、それらの間に吸引通路(1349)を画定するように互いに横方向に離間されている。以下でより詳細に説明するように、吸引通路(1349)は、中間床(1342)の複数の開口部(1345)を経て吸引を伝えて組織試料を収集するように構成される。
遠位壁(1336)は、中間床(1342)の遠位端から上方に延びている。遠位壁(1336)は、側壁(1344)から横方向にさらに延びている。本態様の遠位壁(1336)は、以下により詳細に説明されるように、試料管理組立体(1310)に当接するように構成された半円形を画定する。遠位壁(1336)、近位壁(1334)、側壁(1344)、及び中間床(1342)は、共に組織試料チャンバ(1346)を画定する。組織試料チャンバ(1346)は、一般に、その中に複数の組織試料を受容するように構成される。本態様では、組織試料チャンバ(1346)は、約20〜約50の組織試料の間のいずれかを受容するように構成される。当然、他の態様において、組織試料チャンバ(1346)は、任意の他の適切な数の組織試料を受容するように構成されてもよい。
遠位壁(1336)の上部は、その中に組織開口部(1338)を含む。さらに、遠位壁(1336)は中間床(1342)の下で終端するので、中間床(1342)と下部床(1340)との間のバスケット(1330)の遠位端には吸引開口部(1347)が画定される。以下でより詳細に説明するように、組織開口部(1338)は、一般に、試料管理組立体(1310)を介してカッタ及び軸管(1020)と選択的に連通するように構成される。同様に、吸引開口部(1347)は、一般に、試料管理組立体(1310)を介して軸管(1020)と選択的に連通するように構成される。組織開口部(1338)と吸引開口部(1347)との間の選択的な連通は、一般に、組織試料が針(1110)を介して取得され、カッタを通って軸方向に移送されるとき、組織試料チャンバ(1346)が組織試料を受容するようにする。
試料管理組立体(1310)を図4に示す。見て取れるように、試料管理組立体(1310)は、第1の回転可能部材(1312)及び第2の回転可能部材(1322)を含む。第1の回転可能部材(1312)は、略コイン形状の前部スクリーン本体(1313)を含む。前部スクリーン本体(1313)は、内側吸引リング(1314)及び外側組織操作リング(1316)を画定する。内側吸引リング(1314)は、前部スクリーン本体(1313)を通って延在し、前部スクリーン本体(1313)の内側を360°回転する複数の吸引開口部(1315)を含む。以下でより詳細に説明するように、吸引開口部(1315)は、一般に、軸管(1020)から、針(1110)に配置されたカッタの内部に連続的に吸引を伝えるように構成される。
外側組織操作リング(1316)は、フィルタ部分(1318)と組織開口部(1317)の交互のアレイを含む。特に、各フィルタ部分(1318)は開口部(1319)のアレイを備え、それは針(1110)の内部に配置されたカッタの外径に概ね対応するパターンで配置された前部スクリーン本体(1313)を通って延びる。以下でより詳細に説明するように、各フィルタ部分(1318)は、一般に、第1の回転可能部材(1312)を通る組織試料の移動を妨げるが、吸引及び/または流体の流れを可能にするように構成される。対照的に、組織開口部(1317)は、針(1110)の内部に配置されたカッタの外径にほぼ一致する大きさの、前部スクリーン本体(1313)を貫通する単一の開口部を含む。したがって、組織開口部(1317)は、流体、吸引、及び組織試料が前部スクリーン本体(1313)を経ることを可能にするように一般に構成される。
上述したように、フィルタ部分(1318)及び組織開口部(1317)は、前部スクリーン本体(1313)の周りに交互のリング状のアレイで配置される。各フィルタ部分(1318)及び組織開口部(1317)は、前部スクリーン本体(1313)の外縁付近の前部スクリーン本体(1313)の周りに等距離に配置される。各フィルタ部分(1318)及び組織開口部(1317)は、前部スクリーン本体(1313)の回転軸に平行な方向に前部スクリーン本体(1313)を通って延びることを理解されたい。したがって、以下により詳細に記載されるように、前部スクリーン本体(1313)の回転は、一般に、特定のフィルタ部分(1318)または組織開口部(1317)が組織試料ホルダ(1300)の組織開口部(1338)に動かされるよう構成される。また、以下にさらに詳細に説明するように、フィルタ部分(1318)と組織開口部(1317)のこの交互の関係は、概して組織試料が組織試料ホルダ(1300)に入るのを試料管理組立体(1310)が選択的に阻止できるように構成される。
第1の回転可能部材(1312)は、中央シャフト(1320)と一対の取り付け機構(1321)とをさらに備える。中央シャフト(1320)は、マニホールドに関して米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている中央シャフトと実質的に類似している。特に、中央シャフト(1320)は、ギア(1182)の回転時に第1の回転可能部材(1312)の回転をもたらす回転部材(1180)(図2)の把持機構(1184)と連結するよう構成される。当然のことながら、他の態様では、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかであるように、第1の回転可能部材(1312)を回転させるための他のいずれかの適切な機構を利用することができる。
本態様の取り付け機構(1321)は、第1の回転可能部材(1312)の対向する側面の湾入を備える。取り付け機構(1321)は、第1の回転可能部材(1312)を第2の回転可能部材(1322)に固定することを可能にする。したがって、第1の回転可能部材(1312)及び第2の回転可能部材(1322)は、中央シャフト(1320)の回転に応答して一緒に回転するように構成されていることを理解されたい。図示されていないが、第1の回転可能部材(1312)と第2の回転可能部材(1322)との間の取り付けを促進するために、取り付け機構(1321)がクリップ、リテーナー、ファスナーなどの他の追加の特徴を含み得ることを理解されたい。
第2の回転可能部材(1322)は、第1の回転可能部材(1312)と同様に、略コイン形状の後部スクリーン本体(1323)を含む。後部スクリーン本体(1323)は、交互の組織受容部分(1324)及び流体部分(1327)のアレイを含む。組織受容部分(1324)は、一般に、流体及び組織を後部スクリーン本体(1323)に導くように構成される。特に、各組織受容部分(1324)は、組織開口部(1325)及び複数の吸引開口部(1326)を含む。各組織開口部(1325)は、後部スクリーン本体(1323)を通って延び、上述した各組織開口部(1317)のサイズに対応する。第2の回転可能部材(1322)の組織開口部(1325)は、組織開口部(1317)に関して同様に上述したように、針(1110)に配置されたカッタの外径に概ね対応する大きさにし、各組織開口部(1317)が、そこを経て組織試料を受容するように構成されている。以下でより詳細に説明するように、これにより、組織試料は、第1の回転可能部材(1312)、次に第2の回転可能部材(1322)を通れるようになり、その後最終的に組織試料ホルダ(1300)に蓄積される。
各組織受容部分(1324)の吸引開口部(1326)は、第2の回転可能部材(1322)の後部スクリーン本体(1323)を経る吸引の流れを可能にするように構成される。以下でより詳細に説明するように、これによって、吸引及び/または流体が第2の回転可能部材(1322)を経て組織試料ホルダ(1300)内へ通ることが可能になる。次いで、組織試料ホルダ(1300)内の吸引は、それぞれの組織開口部(1325)を介して針(1110)内に配置されたカッタに伝えられる。
各流体部分(1327)は、一般に、第2の回転可能部材(1322)に対して流体の流れを向け直し、それによって吸引及び/または流体の流れが組織試料ホルダ(1300)に入るのを阻止するように構成される。具体的には、各流体部分(1327)は、概して台形にまたは涙滴形状のくぼみ(1328)を含む。各くぼみ(1328)の内縁部は、各くぼみ(1328)内の流体の流れを促進するために丸くされている。当然、他の態様では、各くぼみ(1328)の内縁部は真っ直ぐであってもよく、または他の何らかの構造的形状を含んでもよい。各くぼみ(1328)の台形形状の各角度付き脚部は、後部スクリーン本体(1323)の円形断面形状と半径方向に角度が付けられている。図5で最もよく見て取れるように、各くぼみ(1328)の内側の幅の狭い部分は、第1の回転可能部材(1312)の吸引開口部(1315)と連通するように構成される。各くぼみ(1328)の外側部分及びより広い部分は、第1の回転可能部材(1312)の対応するフィルタ部分(1318)の開口部(1319)と連通するように構成される。したがって、以下でより詳細に説明するように、各くぼみ(1328)は、第1の回転可能部材(1312)の吸引開口部(1315)からの吸引及び/または流体を、第1の回転可能部材(1312)における対応するフィルタ部分(1318)の開口部(1319)に向け直すように構成される。
上述した第1の回転可能部材(1312)と同様、第2の回転可能部材(1322)はまた、後部スクリーン本体(1323)の対向する側面に取り付け機構(1329)を含む。上述した取り付け機構(1321)と同様に、本態様の取り付け機構(1329)は、後部スクリーン本体(1323)に湾入を有する。各取り付け機構(1329)は、第1の回転可能部材(1312)の対応する取り付け機構(1321)と係合して、第2の回転可能部材(1322)を第1の回転可能部材(1312)に固定するように構成される。したがって、第1の回転可能部材(1312)及び第2の回転可能部材(1322)の両方が、中央シャフト(1320)の回転時に共に回転するように、第1の回転可能部材(1312)と第2の回転可能部材(1322)は、概して一緒に固定されることを理解されたい。
図6で最もよく見て取れるように、第1の回転可能部材(1312)及び第2の回転可能部材(1322)は、概して一緒に固定するように構成される。一緒に固定されると、第1の回転可能部材(1312)の吸引リング(1314)は、第2の回転可能部材(1322)のくぼみ(1328)及び吸引開口部(1326)と連通する。したがって、吸引が吸引リング(1314)の特定部分を介して伝わると、吸引リング(1314)の吸引開口部(1315)を介して、第2の回転可能部材(1322)の対応するくぼみ(1328)または吸引開口部(1326)のアレイのいずれかに、吸引が伝わる。
また、図6で見て取れるように、第1の回転可能部材(1312)の各組織開口部(1317)は、第2の回転可能部材(1322)の対応する組織開口部(1325)と連通している。同様に、第1の回転可能部材(1312)の各フィルタ部分(1318)は、第2の回転可能部材(1322)の対応するくぼみ(1328)と連通している。したがって、第1の回転可能部材(1312)がフィルタ部分(1318)と組織開口部(1317)との間で交互になっているので、第2の回転可能部材(1322)の対応するくぼみ(1328)と組織開口部(1325)との連通間で、対応するように交互になっている。以下でより詳細に説明するように、この交互の関係により、試料管理組立体(1310)は、針(1110)の内部に配置されたカッタで組織試料ホルダ(1300)の連通を選択的に有効または無効にし得る。
図7〜図10は、組織試料ホルダ(1300)の組織試料を収集するための試料管理組立体(1310)の例示的な動作を示す。特に、図7及び図8で見て取れるように、試料管理組立体(1310)は、最初、試料阻止状態で開始する。試料阻止状態では、試料管理組立体(1310)が回転して、第1の回転可能部材(1312)のフィルタ部分(1318)が封止部材(1170)のカッタ封止部(1172)と整列する。フィルタ部分(1318)は吸引開口部(1319)のアレイを含むので、組織試料は、フィルタ部分(1318)により組織試料ホルダ(1300)に入るのが一般的に阻止される。さらに、阻止状態にある間、第1の回転可能部材(1312)の吸引リング(1314)は、封止部材(1170)の吸引開口部(1174)と整列され、それによって、軸管(1020)からの吸引が、封止部材(1170)の吸引開口部(1174)及び第1の回転可能部材(1312)の吸引リング(1314)の吸引開口部(1315)を経ることが可能になる。
阻止状態においても、所与のフィルタ部分(1318)に対応するくぼみ(1328)が、カッタ封止部(1172)及び封止部材(1170)の吸引開口部(1174)と整列するように、第2の回転可能部材(1322)が回転する。吸引開口部(1174)は軸管(1020)と連通しているので、吸引は軸管(1020)、吸引リング(1314)の吸引開口部(1315)を経て、くぼみ(1328)内に伝わる。次いで、吸引は、針(1110)に配置されるカッタに最終的に伝わる前に、くぼみ(1328)を通って、第1の回転可能部材(1312)のフィルタ部分(1318)の開口部(1319)に、また封止部材(1170)のカッタ封止部(1172)内に向けられる。したがって、試料管理組立体(1310)が組織阻止状態にあるとき、吸引は、組織試料ホルダ(1300)を経ることなく、試料管理組立体(1310)を通ってカッタに向けられることを理解されたい。
試料管理組立体(1310)が阻止状態にある間に組織試料を収集するためにカッタを使用する場合、組織試料は、第2の回転可能部材(1322)のくぼみ(1328)を介して向け直される吸引を利用して、カッタを経て封止部材(1170)のカッタ封止部(1172)を経て移送する。フィルタ部分(1318)が、組織試料のさらなる動きを阻止し、それによって、組織試料を封止部材(1170)のカッタ封止部(1172)内に維持する。本態様の封止部材(1170)は、一般に透明であるので、組織試料は、プローブ(1100)のハウジング(1102)の組織ウインドウ(1103)を通して見ることができ、少なくとも部分的に分析することができる。
組織試料を組織試料ホルダ(1300)に移すために、試料管理組立体(1310)は、図9及び図10に示すように組織移送位置に回転される。試料管理組立体(1310)を組織移送位置に移行させるために、第1の回転可能部材(1312)及び第2の回転可能部材(1322)は、次の隣接する組織開口部(1317、1325)を動かして、針(1110)と配置されるカッタと整列させる。特に、図9で見て取れるように、第1の回転可能部材(1312)は、所定の組織開口部(1317)を封止部材(1170)のカッタ封止部(1172)と整列させるために回転させる。吸引リング(1314)は、封止部材(1170)の第1の吸引開口部(1174)と整列したままであるが、第1の回転可能部材(1312)の回転により新しい開口部(1315)が曝される。第1の回転可能部材(1312)の反対側の別の組織開口部(1317)も、カッタ封止部(1172)の第2の吸引開口部(1176)と位置合わせされる。
第1の回転可能部材(1312)が回転すると、第2の回転可能部材(1322)も回転して、カッタを封止部材(1170)を介して針(1110)に配置した状態で次の隣接する組織開口部(1325)を動かす。第1の回転可能部材(1312)及び第2の回転可能部材(1322)の組織開口部(1317、1325)は、封止部材(1170)を介して針(1110)の内部に配置されたカッタによって動かされるので、カッタによって切断される組織試料は、組織開口部(1317、1325)を経て、組織試料ホルダ(1300)の組織試料チャンバ(1346)に導入される。具体的には、組織試料を組織試料ホルダ(1300)に移すために、吸引は、軸管(1020)から封止部材(1170)の第1及び第2の吸引開口部(1174、1176)に進む。次いで、封止部材(1170)の第1の吸引開口部(1174)を経て進む吸引は、第1の回転可能部材(1312)の吸引リング(1314)の吸引開口部(1315)及び第2の回転可能部材(1322)の吸引開口部(1326)を経て伝わる。第2の回転可能部材(1322)の吸引開口部(1326)から、吸引が組織試料ホルダ(1300)内に進み、封止部材(1170)のカッタ封止部(1172)と連通する第1及び第2の回転可能部材(1312、1322)の組織開口部(1317、1325)を経るよう吸引を導き、負圧を構築する。
上述した吸引経路に加えて、封止部材(1170)の第2の吸引開口部(1176)を経る吸引の進行は、第2の吸引開口部(1176)と連通している第1及び第2の回転可能部材(1312、1322)の組織開口部(1317、1325)を伝わる。次いで、この吸引は、バスケット(1330)の吸引開口部(1347)及び吸引通路(1349)を経て方向付けられる。次いで、吸引は、バスケット(1330)の中間床(1342)の開口部(1345)を通って上方に進むことができる。中間床(1342)を介したそのような吸引の伝わりは、いくつかの態様では、組織試料をバスケット(1330)の底部内へと下方に向けることができる。さらに、生検処置中に収集された余分な流体は、組織試料ホルダ(1300)から中間床(1342)を通って排出され得る。
組織試料が組織試料ホルダ(1300)に収集されると、試料管理組立体(1310)は、再び回転させて、上記の組織阻止位置に戻るように移行し得る。第1の回転可能部材(1312)及び第2の回転可能部材(1322)の様々な機構が交互の構成で配置されるので、試料管理組立体(1310)は、組織阻止位置と組織移送位置との間を移行させるよう任意の方向に回転させることができる旨を理解されたい。いくつかの態様では、組織阻止位置と組織移送位置との間で試料管理組立体(1310)を移行させるために、第1の回転可能部材(1312)及び第2の回転可能部材(1322)が単一方向に連続的に回転される。当然、このような動作モードは単に任意であり、他の態様では、第1の回転可能部材(1312)及び第2の回転可能部材(1322)は、任意の適切な方向で任意の適切な順序で回転させることができる。
いくつかの状況では、プローブ(1100)に関して米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている視覚的な分析に加えて、またはそれに代えて、生検装置内に組織試料分析の他の形態を含めることが望ましい場合がある。例えば、いくつかの態様では、生体インピーダンスセンサを使用して、組織試料の特定の物理的特性を識別することができる。この特許出願の目的のために、「生体インピーダンスセンサ」は、「印加された微弱な交流電流に哺乳動物の組織がいかに抵抗するかを測定するセンサ」として定義される。そのような態様では、所与の組織試料のインピーダンス測定値を得るために、生検装置内にセンサを配置することができる。次いで、これらのインピーダンス測定値を健常組織及び異常組織の既知のインピーダンス値と比較して、所与の組織試料がいずれかの異常(例えば、石灰化など)を含むかどうかを同定することができる。
組織試料分析のために生体インピーダンスを利用する例示的なプローブを以下に記載する。米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているような生検装置に、以下に記載される様々な代替のプローブは容易に組み込めることを理解されたい。また、上記及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている様々な構成要素及びプローブは、以下に記載される代替のプローブに容易に組み込めることを理解されたい。上記及び以下の教示が組み合わされ得る様々な適切な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には明らかであろう。以下の教示は、本明細書で引用される参考文献の様々な教示と容易に組み合わせられ得ることも理解されたい。
図11は、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているように、生検装置に容易に組み込むことができる例示的な代替プローブ(2100)を示す。本明細書で別段に明記されている場合を除いて、プローブ(2100)は、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているプローブと実質的に同一であることを理解されたい。米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているプローブと異なり、本態様のプローブ(2100)は、概して、以下により詳細に説明する別の組織分析機構を用いて組織試料の個々の分析を可能にするように構成される。プローブ(2100)は、組織試料をバルク構成で保存するようにさらに構成されている。以下でより詳細に説明するように、プローブ(2100)は、概して、単一の組織試料を一時的に単離してその後単一のバルク組織チャンバ(2346)に蓄積させることを可能にする機構を含む。
本態様のプローブ(2100)は、組織試料を得るために患者の組織に挿入されるプローブ(2100)から遠位に延びる針(2110)を含む。これらの組織試料は、プローブ(2100)の近位端の組織試料ホルダ(2300)に蓄積される。プローブに関して米国特許出願公開第2014/0039343号に同様に記載されているように、吸引制御モジュールは、弁組立体と1つ以上の管(2020)を介してプローブ(2100)と連結することができ、吸引、生理食塩水、大気、及びプローブ(2100)への通気を選択的に提供するように動作可能である。プローブ(2100)はまた、操作者が針(2110)を操作するために把持するためのプローブ(2100)の外面を全体的に画定する、上部ハウジング(2102)または本体を含む。図示されていないが、プローブ(2100)は、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されたギアと同様のギアまたは他の機構を含むことを理解されたい。プローブに関して米国特許出願公開第2014/0039343号に同様に記載されているように、このようなギア及び/または他の機構は、針(2110)内に配置されたカッタ(図示せず)を回転及び並進させるためにプローブ(2100)のカッタ作動機構を駆動するように動作可能である。さらに、そのようなギア及び/または他の機構は、以下により詳細に記載されるように、組織試料ホルダ(2300)を駆動するように動作可能である。
針(2110)は、上述した及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている針と実質的に同一である。例えば、本態様の針(2110)は、穿刺先端(2112)を有するカニューレ(2113)を含み、側面の開口(2114)が先端(2112)の近位に位置する。図示されていないが、いくつかの態様では、針(2110)はまた、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されたハブ部材と同様のハブ部材(図示せず)を含むことを理解されたい。米国特許出願公開第2014/0039343号に先端として同様に記載されているように、本態様の先端(2112)は、多量の力を必要とせず、かつ先端(2112)を挿入する前に組織内に予め形成される開口部を必要とせずに、組織を突き刺して貫通するように構成されている。
側面の開口(2114)はまた、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている側面の開口と実質的に類似している。例えば、側面の開口(2114)は、生検装置の動作中に脱出した組織を受容するような大きさである。図示されていないが、針の中に中空管状のカッタ(図示せず)が配置されていることを理解されたい。本態様におけるカッタは、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されたカッタと実質的に類似しており、カッタは、側面の開口(2114)から突出している組織から組織試料を切断するべく、針(2110)及び側面の開口(2114)に対して回転及び並進するように動作可能である。同様に、米国特許出願公開第2014/0039343号に針として同様に記載されているように、本態様の針(2110)は、針(2110)の長手軸の周りを回転して、任意の所望の軸方向の位置に側面の開口(2114)を向けるように構成される。
上述したように、プローブ(2100)は、プローブ(2100)の内部構成要素を支持するハウジング(2102)を含む。針(2110)は、ハウジング(2102)から遠位に突出し、ハウジング(2102)によって支持され、操作者がハウジング(2102)を把持することによって針(2110)を操作できるようにする。米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているハウジングと異なり、本態様のハウジング(2102)は、組織分析部(2103)を含む。以下でより詳細に説明するように、組織分析部(2103)は、生体インピーダンスを利用して組織試料を分析する組織分析機構を備える。さらに、いくつかの態様では、組織分析部(2103)の少なくとも一部は、個々の組織試料を生体インピーダンスに加えて目視検査で分析するための手段を提供するために透明な場合がある。
ハウジング(2102)の近位端は、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている組織試料ホルダと同様の組織試料ホルダ(2300)を支持する。しかし、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている組織試料ホルダとは異なり、本態様の組織試料ホルダ(2300)は、組織試料を単一のバルク組織試料チャンバ(2346)に保存するように構成されている。図12で最もよく見て取れるように、組織試料ホルダ(2300)は、試料用バスケット(2330)、試料管理組立体(2310)、及び外側カバー(2302)を備える。試料用バスケット(2330)は、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている試料用バスケットに実質的に類似している。例えば、バスケット(2330)は、一般に、単一の組織試料チャンバ(2346)にて複数の組織試料を保持するように構成される。見て取れるように、バスケット(2330)は、グリップ(2332)及び近位壁(2334)を備える。グリップ(2332)は、近位壁(2334)から近位に延び、バスケット(2330)を操作するために操作者が把持するように構成される。近位壁(2334)は、近位壁(2334)の遠位側の外縁に沿ったチャネル(2343)を画定する。バスケット(2330)が外側カバー(2302)に配置されたときに、組織試料ホルダ(2300)の近位端を流体封止するために、チャネル(2343)は、外側カバー(2302)の少なくとも一部を受容するように構成される。図示されていないが、バスケット(2330)と外側カバー(2302)との間の封止をさらに促進するために、チャネル(2343)にガスケットまたは他の封止要素を設けることができる旨を理解されたい。
一対の側壁(2344)及び下部床(2340)は、近位壁(2334)から遠位に延びる。本態様において、側壁(2344)及び下部床(2340)は、単一の半円形の部材によって画定されている。しかし、他の態様では、側壁(2334)及び下部床(2340)は、方形または矩形の断面によって、より離散的に画定されることを理解されたい。いずれにせよ、中間床(2342)は、下部床(2340)の上方に配置される。下部床(2340)及び中間床(2342)は互いに平行であり、それらの間に吸引通路(2349)を画定するように互いに横方向に離間されている。以下でより詳細に説明するように、吸引通路(2349)は、中間床(2342)の複数の開口部(2345)を通して吸引を伝えて組織試料を収集するように構成される。
遠位壁(2336)は、中間床(2342)の遠位端から上方に延びている。遠位壁(2336)は、さらに、側壁(2344)から横方向に延びている。本態様の遠位壁(2336)は、以下により詳細に説明するように、試料管理組立体(2310)に当接するように構成された半円形を画定する。遠位壁(2336)、近位壁(2334)、側壁(2344)、及び中間床(2342)は、共に組織試料チャンバ(2346)を画定する。組織試料チャンバ(2346)は、一般に、その中に複数の組織試料を受容するように構成される。本態様では、組織試料チャンバ(2346)は、約20〜約50の組織試料の間のいずれかを受容するように構成される。当然、他の態様において、組織試料チャンバ(2346)は、任意の他の適切な数の組織試料を受容するように構成されてもよい。
遠位壁(2336)の上部は、その中に組織開口部(2338)を含む。さらに、遠位壁(2336)は中間床(2342)の下で終端するので、中間床(2342)と下部床(2340)との間のバスケット(2330)の遠位端に吸引開口部(2347)が画定される。以下でより詳細に説明するように、組織開口部(2338)は、一般に、試料管理組立体(2310)を介してカッタと連通するように選択的に配置するよう構成される。同様に、吸引開口部(2347)は、一般に、試料管理組立体(2310)を介して選択的に管(2020)と連通して配置されるように構成される。組織開口部(2338)と吸引開口部(2347)との間の選択的な連通は、一般に、かような組織試料が針(2110)を介して取得され、カッタを通って軸方向に移送されるとき、組織試料チャンバ(2346)が組織試料を受容するのを可能にする。
外側カバー(2302)は、図12〜図14で最もよく見て取れる。見て取れるように、外側カバー(2302)は、略円筒形であり、開口している近位端(2303)を介してバスケット(2330)及び試料管理組立体(2310)を受容するように構成される。外側カバー(2302)の遠位端には、吸引ポート(2304)が外側カバー(2302)を通って延びており、以下でより詳細に説明するように、管(2020)を介して外側カバー(2302)に吸引が伝えられるようにする。
試料分析組立体(2305)は、外側カバー(2302)から遠位に延びる。試料分析組立体(2305)は、一般に、針(2110)及び針(2110)内に配置されたカッタによって収集されると、個々の組織試料を分析するように構成される。試料分析組立体(2305)は、ギア開口部(2306)、カッタ開口部(2307)及び2つの生体インピーダンス電極(2309)を含む。以下でより詳細に説明するように、ギア開口部(2306)は、試料管理組立体(2310)の少なくとも一部が外側カバー(2302)から延び、生検装置と機械的に連通できるように、試料分析組立体(2305)を通って延びる。
カッタ開口部(2307)は、試料分析組立体(2305)を通って延びるカッタ通路(2308)と連通している。カッタ通路(2308)は、上述の及び米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている封止部材に対して、上記の及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているカッタ封止部に類似している。例えば、カッタ通路(2308)は、側面の開口(2114)とカッタの近位端との間に封止経路が存在するように、カッタの全移動範囲にわたって、針(2110)の内部に配置されたカッタを受容するよう構成される。さらに、いくつかの例では、試料分析組立体(2305)は、個々の組織試料の視覚的分析のために、カッタ通路(2308)の内部が操作者に見えるように、透明の材料で構成される。
カッタ通路(2308)の内部は、図14で最もよく見て取れる。見て取れるように、各電極(2309)の少なくとも一部がカッタ通路(2308)の内部に延在するように、電極(2309)は試料分析組立体(2305)の外側から試料分析組立体(2305)まで延在する。本態様では、各電極(2309)は、カッタ通路(2308)を通るとき、またはカッタ通路(2308)内に存在するとき、組織試料との実質的な物理的接触を果たすために、カッタ通路(2308)内に配置される。以下でより詳細に説明するように、電極(2309)は、一般に、所与の組織試料のインピーダンスを測定することができるように、任意の適切な電気的連結を介して、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているような生検装置と連結させて構成される。所与の組織試料の測定されたインピーダンスは、その時、(例えば、石灰化及び/または他の異常を検出するために)所与の組織試料の様々な特性を識別するために、生検装置及び/または制御モジュールを介して分析できる。
本態様では、電極(2309)は、カッタ通路(2308)から組織分析組立体(2305)の外面に沿って、ギア開口部(2306)の下側の周りに延びている。さらに、本態様の電極(2309)は、組織分析組立体(2305)の外面に部分的に埋め込まれている。他の態様で、電極(2309)は、表面にまったく埋め込まれることなく、単に組織分析組立体(2305)の外面に固定してもよい。さらに他の態様では、電極(2309)は、組織分析組立体(2305)の構造に完全に埋め込んでもよい。
本態様の電極(2309)は、組織分析組立体(2305)の外部に曝して、生検装置との電気的接続を促進する。例えば、いくつかの状況において、生検装置の特定の機構は、電極(2309)に対応する電気接触部を含み、プローブ(2100)が生検装置に接続されたときに電極(2309)の電気接触が生検装置に伝えられるようにする。電気接触をさらに促進するために、いくつかの態様では、生検装置または組織分析組立体(2305)は、ブラシ、スリップリング及び/またはその他などの様々な電気接続性機構を含み得ることを理解されたい。
特に電極(2309)が生検装置との電気的継続性をいかに達成するかにかかわらず、収集された組織試料からのインピーダンス情報は最終的に電極(2309)から生検装置及び/または制御モジュールに伝達されることを理解されたい。次いで、その情報は、収集された組織試料のリアルタイムな分析を提供するために利用することができる。単なる一態様では、生検試料にがん細胞が存在していることを検知するためにインピーダンス情報を利用する。当然、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであるように、インピーダンス情報の他のいずれかの適切な利用を用いることができる。
試料管理組立体(2310)を図15に示す。見て取れるように、試料管理組立体(2310)は、回転可能部材(2312)を含む。回転可能部材(2312)は、本体(2313)から遠位に延びる回転部材(2320)を備えた略コイン形状の本体(2313)を含む。本体(2313)は、組織操作リング(2314)を画定する。組織操作リング(2314)は、フィルタ部分(2316)及び移送部分(2318)を含む。フィルタ部分(2316)は、本体(2313)の周りに軸方向に環状パターンで配置された複数の吸引孔(2317)を含む。吸引孔(2317)は、それ自体を介して吸引及び流体を受容するが、組織が通るのを妨げるように共に構成される。対照的に、移送部分(2318)は、組織試料を受容する大きさの単一の開口部(2319)を含む。移送部分(2318)は、移送部分(2318)がフィルタ部分(2316)の少なくとも一部分を中断するように、吸引孔(2317)と同じ円形経路に沿って配置される。
フィルタ部分(2316)及び移送部分(2318)の双方は、フィルタ部分(2316)または移送部分(2318)が組織分析組立体(2305)のカッタ通路(2308)と整列することができるように、本体(2313)の中心から距離をおいて配置される。しかし、フィルタ部分(2316)または移送部分(2318)が、組織分析組立体(2305)のカッタ通路(2308)と動かされるかどうかは、回転可能部材(2312)の回転方向に依存する。したがって、本体(2313)は、概して、回転可能部材(2312)の回転に基づいて、組織試料チャンバ(2346)への組織試料の移送を選択的に遮断または遮断解除するように構成されると理解されたい。
さらに、外側カバー(2302)の吸引ポート(2304)は、カッタ通路(2308)として回転可能部材(2312)の中心から等しい距離に向けられることを理解されたい。したがって、吸引ポート(2304)は、フィルタ部分(2316)または移送部分(2318)のいずれかを介して、組織試料ホルダ(2300)と連続的に連通している。
上述のように、回転部材(2320)は、本体(2313)から遠位に延びている。回転部材(2320)は、その遠位端に歯状部(2321)を含む。歯状部(2321)と、対応するギア及び/または生検装置の他の機構との間の機械的な連通を可能にするために、試料管理組立体(2310)を外側カバー(2302)内に配置するとき、回転部材(2320)が組織分析組立体(2305)のギア開口部(2306)を通って延びる。したがって、回転部材(2320)は、回転部材(2320)の回転を介して試料管理組立体(2310)を作動させるように構成される。
図16〜図19は、組織試料ホルダ(2300)の組織試料を収集するための試料管理組立体の例示的な動作を示す。特に、図16及び図17で見て取れるように、試料管理組立体(2310)は、最初に、試料阻止状態で開始する。試料阻止状態では、試料管理組立体(2310)を回転させて、回転可能部材(2312)のフィルタ部分(2316)を、組織分析組立体(2305)のカッタ通路(2308)と位置合わせする。フィルタ部分(2316)が複数の吸引開口部(2317)を含むので、組織試料は、フィルタ部分(2316)により組織試料ホルダ(2300)に入ることが一般的に阻止される。しかし、外側カバー(2302)の吸引ポート(2304)の存在及び位置のために、吸引は吸引ポート(2304)を介して管(2020)から組織試料ホルダ(2300)に連続的に伝わる。したがって、試料管理組立体(2310)が試料阻止状態にあるとき、吸引は、バスケット(2330)の吸引通路(2349)、中間床(2342)の開口部(2345)、及びフィルタ部分(2316)の開口部(2317)により、吸引ポート(2304)を介してカッタに伝えることができる。
試料管理組立体(2310)が阻止状態にある間に組織試料を収集するためにカッタを使用する場合、組織試料は、吸引ポート(2304)を介する管(2020)からの吸引を利用して、カッタから組織分析組立体(2305)のカッタ通路(2308)に移送される。フィルタ部分(2316)は、組織試料のさらなる移動を阻止し、それによって、組織試料を組織分析組立体(2305)のカッタ通路(2308)内に維持する。組織試料が組織試料ホルダ(2300)の組織試料チャンバ(2346)に入るのが阻止されている間、組織試料は、カッタ通路(2308)内に突出する電極(2309)を用いて分析できる。本態様では、インピーダンス関連データを収集して、がん及び/または他の組織異常が存在することを検出する。試料管理組立体(2310)は、試料分析処置の間、阻止状態を維持することができる。組織分析組立体(2305)が透明材料を含む態様では、この期間中に組織試料をさらに視覚的に分析することができる。
組織試料を組織試料ホルダ(2300)に移すために、試料管理組立体(2310)を、図18及び図19に示すように組織移送位置に回転させる。試料管理組立体(2310)を組織移送位置に移すために、回転可能部材(2312)を動かし、移送部分(2318)をカッタ通路(2308)と整列させる。特に、図19に見て取れるように、回転部材(2112)を回転させて移送部分(2318)の開口部(2319)をカッタ通路(2308)に整列させる。移送部分(2318)の開口部(2319)をカッタ通路(2308)と整列させた状態では、組織試料は、試料管理組立体(2310)を自由に通ることができ、その場合組織試料は、外側カバー(2302)のポート(2304)を介して管(2020)から伝えられた吸引の影響下で、組織試料チャンバ(2346)に蓄積される。
組織試料が組織試料ホルダ(2300)に収集されると、試料管理組立体(2310)を再び回転させて、上記の組織阻止位置に戻るように移行することができる。試料管理組立体(2310)は、組織阻止位置と組織移送位置との間で移行するために、任意の方向に回転させてもよいことを理解されたい。さらに、試料を収集し、試料を分析し、次いで組織試料ホルダ(2300)に移送する処置は、生検処置の終了時まで、または組織試料チャンバ(2346)が組織試料で容量を満たすまで、操作者が所望するように繰り返すことができる。組織試料チャンバ(2346)が容量まで満たされている場合、バスケット(2330)は外側カバー(2302)から取り外すことができ、空にして再挿入するか、まったく新しいバスケット(2330)と交換する。組織分析組立体(2305)は、試料管理組立体(2310)に関連して使用可能であるとして本明細書に記載されているが、そのような限定は意図されていないことを理解されたい。例えば、いくつかの態様において、試料分析組立体(2305)は、上記の試料管理組立体(1310)または本明細書に記載の他のいずれかの試料管理組立体で容易に使用可能である。当然、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかであるように、様々な他の方法及び/または処置を利用することができる。
図20は、上述した試料管理組立体(2310)、または本明細書に記載の他のいずれかの試料管理組立体に容易に組み込むことができる代替の回転可能部材(2512)を示す。回転可能部材(2512)のピボットスクリーン本体(2513)が完全な円の代わりに円の一部分だけ延在していることを除いて、回転可能部材(2512)は、上述の回転可能部材(2312)と実質的に同じである。特に、本態様の回転可能部材(2512)は、ピボットスクリーン本体(2513)と、ピボットスクリーン本体(2513)から遠位に延びる回転部材(2520)とを含む。回転部材(2520)は、歯状部(2521)を含み、上述の回転部材(2320)と実質的に同じものであり、そのため回転部材(2520)について本明細書でさらに詳細には説明しない。
ピボットスクリーン本体(2513)は、回転部材(2520)の軸方向の中心から半径方向外向きに延びる略三角形の断面形状を含む。ピボットスクリーン本体(2513)は、ピボットスクリーン本体(2513)の外縁の近くに配置されたフィルタバンド(2516)を含む。フィルタバンド(2516)は、フィルタ部分(2316)に対する角度距離のわずかにだけ延びていることを除いて、回転可能部材(2312)に関して上述したフィルタ部分(2316)と実質的に類似している。フィルタ部分(2316)と同様に、フィルタバンド(2516)は、吸引及び流体の流れを可能にするが、組織試料の流れを妨げるように構成された複数の開口部(2517)を含む。したがって、回転可能部材(2512)は、フィルタバンド(2516)が試料分析組立体(2305)のカッタ通路(2308)と整列しているとき、組織試料ホルダ(2300)へ組織試料が流れるのを実質的に防止するように構成される。
使用時、回転可能部材(2512)は、回転可能部材(2312)に関して上述したのと同様に機能する。例えば、回転可能部材(2512)は回転部材(2520)を介して回転され、組織阻止状態で試料管理組立体(2310)を配置するよう試料分析組立体(2305)のカッタ通路(2307)とフィルタバンド(2516)を整列させる。しかし、回転可能部材(2512)は、回転可能部材(2312)の移送部分(2318)と同様の構造を省いているので、回転可能部材(2512)は、カッタ通路(2307)と位置合わせしてから回転させてのみ、組織試料ホルダ(2300)に組織試料を移送して、それによって試料管理組立体(2310)を移送状態に移行させることが可能になる。
上述のように、場合によっては、単一のバルクチャンバで組織試料を収集することが望ましい場合がある。しかし、組織試料をバルクで収集する場合、各組織試料が収集されるときに少なくとも幾らかの組織分析を行うことが依然として望ましいことがある。したがって、胸部の生検の処置の間にリアルタイムで個々の組織試料の分析を行うために、別の構成が望ましい場合がある。
さらに、いくつかの例では、組織試料は、上記の及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている組織試料ホルダに類似した組織試料ホルダの様々な表面に、付着または粘着する傾向を示し得る。したがって、いくつかの態様では、組織試料が組織試料ホルダの表面に粘着及び/または付着する傾向を克服する、組織を操作するための機構を含むことが望ましい場合がある。様々な代替の試料管理組立体を以下で説明する。そのような代替の試料管理組立体は、組織試料のバルク保存及び個々の組織試料分析のための機構を含むように構築される。さらに、そのような代替の試料管理組立体は、上記の及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている組織の特性に関連する問題を克服すべく組織試料を操作する機構を含むと解釈される。
以下に記載されている様々な代替の組織管理組立体は、生検装置、及び上記の及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているプローブの任意の1つに容易に組み込むことができることを理解されたい。また、上記の及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているプローブの様々な構成要素は、以下に説明する代替の試料管理組立体に容易に組み込むことができることも理解されたい。上記及び下記の教示を組み合わせることのできる様々な適切な方法は、本明細書の教示を考慮した当業者に明らかであろう。以下の教示は、本明細書に引用される参考文献の様々な教示と容易に組み合わせ得ることも理解されたい。
図21〜図22は、上記の及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載のプローブのいずれかに容易に組み込むことができる代替の試料管理組立体(3310)を示す。試料管理組立体(3310)は、上記の及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載の組織試料ホルダに実質的に類似している組織試料ホルダ(3300)に組み込まれる。本明細書で特に別段に明記しない限り、組織試料ホルダ(3300)は、上記の及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている組織試料ホルダと同一であることを理解されたい。例えば、本態様の組織試料ホルダ(3300)は、単一のバルク組織試料チャンバ(3346)に組織試料を保存するように構成される。図22で最もよく見て取れるように、組織試料ホルダ(3300)は、試料用バスケット(3330)、試料管理組立体(3310)、及び外側カバー(3302)を含む。
試料用バスケット(3330)は、上記の及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている試料用バスケット(1330、2330)と実質的に類似している。例えば、バスケット(3330)は、一般に、単一の組織試料チャンバ(3346)に複数の組織試料を保持するように構成される。見て取れるように、バスケット(3330)は、グリップ(3332)及び近位壁(3334)を備える。グリップ(3332)は、近位壁(3334)から近位方向に延び、バスケット(3330)を操作するために操作者が把持するように構成される。以下でより詳細に説明するように、本態様のグリップ(3332)は、流体チャネリング機能を提供するようにさらに構成されている。近位壁(3334)は、近位壁(3334)の遠位側の外縁に沿ってチャネル(図示せず)を画定する。バスケット(3330)が外側カバー(3302)に配置されるとき、組織試料ホルダ(3300)の近位端を流体について封止するために、チャネルは、外側カバー(3302)の少なくとも一部を受容するように構成される。図示されていないが、バスケット(3330)と外側カバー(3302)との間の封止をさらに促進するために、チャネルにガスケットまたは他の封止要素を設けることができる旨を理解されたい。
一対の側壁(3344)及び下部床(3340)は、近位壁(3334)から遠位に延びる。本態様において、側壁(3344)及び下部床(3340)は、単一の半円形の部材によって画定される。しかし、他の態様では、側壁(3334)及び下部床(3340)は、方形または矩形の断面によって、より離散的に画定されることを理解されたい。図示されていないが、本態様のバスケット(3330)は、バスケット(1330、2330)に関して先に類似して説明したように、下部床(3340)の上方に配置された中間床(図示せず)を含むことを理解されたい。
遠位壁(3336)がバスケット(3330)の遠位端に配置される。本態様の遠位壁(3336)は、以下により詳細に記載されるように、試料管理組立体(3310)の少なくとも一部を受容するように構成された半円形を画定する。遠位壁(3336)、近位壁(3334)、側壁(3344)、及び中間床は、共に組織試料チャンバ(3346)を画定する。組織試料チャンバ(3346)は、一般に、その中に複数の組織試料を受容するように構成される。本態様において、組織試料チャンバ(3346)は、約20〜約50の組織試料の間のいずれかを受容するように構成される。当然、他の態様において、組織試料チャンバ(3346)は、任意の他の適切な数の組織試料を受容するように構成してもよい。
本態様の外側カバー(3302)は、上述した外側カバー(1302、2302)と実質的に類似している。例えば、本態様の外側カバー(3302)は、バスケット(3330)及び試料管理組立体(3310)を受容するように構成された全体的に中空の円筒形状を備える。しかし、上述した外側カバー(1302、2302)とは異なり、本態様の外側カバー(3302)を管(3020)に直接接続し、吸引を外側カバー(3302)に直接供給する。本態様の外側カバー(3302)は管(3020)に直接接続するように示されているが、かようなものに限定することは一切意図していないことを理解されたい。例えば、いくつかの態様では、管(3020)は、組織試料ホルダ(1300、2300)に関して類似して上述したように、外側カバー(3302)及び組織試料ホルダ(3300)の残りに接続される。
試料管理組立体(3310)は、図23で最もよく見て取れる。見て取ることができるように、試料管理組立体(3310)は、概して、試料受容部分(3312)、及び試料受容部分(3312)から近位に延びる駆動部(3320)を含む。試料受容部分(3312)は、外側カバー(3302)の円筒形状に一致する丸味を帯びた頂部を有する三角柱を一般的に特徴とする形状を有する。本態様の試料受容部分(3312)は、実質的に透明な材料を含む。試料受容部分(3312)の透明性は、一般に、そこに受容される組織試料の視覚的な分析を可能にするのに十分である。
試料受容部分(3312)は、互いに隣接して配置された2つの試料チャンバ(3314、3316)を含む。各試料チャンバ(3314、3316)は、各試料チャンバ(3314、3316)が試料受容部分(3312)の近位端及び遠位端で開いているように、端から端まで試料受容部分(3312)を通って長手方向に延びる。各試料チャンバ(3314、3316)の長手方向延長部は、一般に、上述した及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている任意の1つ以上のプローブのカッタの長手軸に平行な軸に沿っている。さらに、各試料チャンバ(3314、3316)の長手方向延長部は、駆動部(3320)によって画定される回転軸に対して概ね平行であるが、偏向されている。
各試料チャンバ(3314、3316)は、一般に、内部に単一の組織試料を受容するように構成される。以下でより詳細に説明するように、各試料チャンバ(3314、3316)は、一般に、試料受容部分(3312)が駆動部(3320)を介して回転されるときに、上述した及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているプローブの1つ以上のカッタと選択的に整列するよう配置される。選択されたチャンバ(3314、3316)が前述のプローブのいずれか1つ以上のカッタと整列されると、整列されていないチャンバ(3316、3314)は吸引通路として作用し、流体はまずカッタを通り、選択されたチャンバ(3314、3316)に入ってから、整列されていないチャンバ(3316、3314)内へと通る。また、以下にさらに詳細に説明するように、このような方法での流体の通過は、試料用バスケット(3330)のグリップ(3332)の流体チャネリング機構によって促進される。
本態様及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号明細書において使用されるプローブのいずれか1つは、試料管理組立体(3310)と共に使用するために改変できることを理解されたい。例えば、図24で見て取れるように、試料受容部分(3312)は、一般に、プローブのいずれか1つの近位端から近位に配置される。所与のプローブのカッタとの連通を維持しながらこの位置決めに適合するために、使用される特定のプローブは、プローブの近位端から近位に延びる延長部材、管、カニューレ、または装置を含む。以下でより詳細に説明するように、この構成により、試料受容部分(3312)が所与の試料チャンバ(3314、3316)から遠位に組織試料を放出できるようになる。
駆動部(3320)は、一般に、円筒形シャフト(3321)とギア部(3322)とを含む。シャフト(3321)は、試料受容部分(3312)から遠位に延び、それと一体の構成である。シャフト(3321)の先端には、ギア部(3322)が設けられている。ギア部(3322)は、一般に、生検装置の対応する構成要素と相互作用して、円筒状シャフト(3321)の遠位延長部によって拘束される回転軸の周りの試料管理組立体(3310)の選択的な回転を可能にするように構成される。以下でより詳細に説明するように、試料管理組立体(3310)のこの選択的な回転は、試料受容部分(3312)の各チャンバ(3314、3316)が、上記の及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されたプローブの任意の1つ以上のカッタと連通するように動かせるようにする。
図24〜図27は、複数の組織試料を試料用バスケット(3330)に配置するための試料管理組立体(3310)の例示的な動作を示す。特に、図24及び図25に見て取れるように、試料管理組立体(3310)は、試料チャンバ(3316)をカッタと整列させるために、プローブの任意の1つ以上に対する位置に入るよう最初に回転される。上述した及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているように、試料管理組立体(3310)の回転は、生検装置の特定の駆動構成要素によって作動される駆動部(3320)を介して達成される。
1つの試料チャンバ(3316)は、図24に示すように位置合わせされる。試料管理組立体(3310)は、第1の組織試料を受容するように構成される。特に、第1の組織試料を受容するために、第1の組織試料は、上記の及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているようなプローブの任意の1つ以上のカッタを使用して切断される。吸引を管(3020)に適用して、第1の組織試料を、カッタを経て試料チャンバ(3316)に移送し始める。このプロセスの間、吸引は管(3020)を経て試料用バスケット(3330)内に移行する。試料用バスケット(3330)に入ると、吸引がチャンバ(3314)内に移行する。次いで、試料用バスケット(3330)のグリップ(3332)によって画定された流体通路(3333)を介して、チャンバ(3314)からチャンバ(3316)に吸引が伝わる。最後に、吸引は、試料チャンバ(3316)を通ってカッタに至る。したがって、試料チャンバ(3314、3316)及び流体通路(3333)は、図24に矢印で示すように、管(3020)からカッタまでの流体通路を集合的に画定することを理解されたい。
第1の組織試料が試料チャンバ(3316)に受容されると、操作者は、試料受容部分(3312)の透明性及び外側カップ(3302)の透明性を介して試料を視覚的に検査することによって、第1の組織試料を分析することができる。さらに、いくつかの態様では、試料チャンバ(3314、3316)は、プローブ(2100)に関して上述したものと同様の生体インピーダンスセンサなどのセンサを備えていることを理解されたい。さらに他の態様では、試料チャンバ(3314、3316)は、本明細書の教示を考慮する当業者に明らかであるように、他の任意の適切な試料分析機構を備えている。
操作者が、試料チャンバ(3316)に受容された第1の組織試料を十分に分析すると、次に、第2の組織試料を受容するように、試料管理組立体(3310)を再構成することができる。図26及び図27で最もよく見て取れるように、試料管理組立体(3310)は、駆動部(3320)を介して試料管理組立体(3310)を回転させることによって、第2の組織試料を受容するように再構成される。この回転により、試料チャンバ(3314)が上述のプローブの任意の1つ以上のカッタと整列する。したがって、試料受容部分(3312)は、第2の組織試料が試料チャンバ(3314)に収容され得るように配置される。
第2の組織試料を受容するために、吸引を再び管(3020)に適用して、第2の組織試料を、カッタを通して試料チャンバ(3314)に移送する。これは、図24に関して上述した空気圧回路に実質的に類似の空気圧回路を含む。しかし、上述した空気圧回路とは異なり、本構成では、吸引は反対の経路に沿って移動する。特に、試料用バスケット(3330)に吸引が適用されると、吸引がチャンバ(3316)内へ移行する。次いで、試料用バスケット(3330)のグリップ(3332)によって画定された流体通路(3333)を介して、チャンバ(3316)からチャンバ(3314)に吸引が伝わる。最後に、吸引は、試料チャンバ(3314)を通ってカッタに至る。試料チャンバ(3316)がすでに組織試料によって占有されているので、本空気圧回路は、試料チャンバ(3314)で第2の組織試料を受容すること、及び試料チャンバ(3314)から第1の組織試料を放出すること(図26の矢印Bで示す)という二重の目的を有することを理解されたい。したがって、試料チャンバ(3314)が第2の組織試料を受容すると、第1の組織試料は、実質的に同時に試料チャンバ(3316)から排出される。第1の組織試料が試料チャンバ(3316)から排出されるとき、第1の組織試料は、生検処置が競合するまで、または試料用バスケット(3330)が空になるまで、保存するために試料用バスケット(3330)に配置されているということを理解されたい。
第2の組織試料の1つは、試料チャンバ(3314)に受容され、第2の組織試料は、第1の組織試料に関して類似して上述したように分析され得る。組織分析の終了時に、試料管理組立体(3310)を図24及び図25に示す構成に戻すことによって、その後の組織試料を収集することができる。次いで、上記の処置を繰り返すことによって、さらなる組織試料を取得し、分析することができる。このようにして、複数の組織試料が取得され、図24及び図25、図26及び図27に示される構成の間で交互の試料管理組立体(3310)によって分析される。このプロセスは、所望の数の組織試料が取得され、分析されるまで、操作者が利用してもよい。
いくつかの例では、組織試料を操作することに関して課題に直面することがある。態様に関しては、全体的に湿った組織試料は、時に、生検装置の構成要素または本明細書に記載の他の構成要素内の比較的乾燥した表面に対して引力を示すことがある。言い換えれば、組織試料は、時に粘着性または接着性であることがある。したがって、いくつかの装置では、時に組織試料で遭遇する引力を克服しながら組織を操作するのに適した機構を含むことが望ましい場合がある。
図16〜図18は、上記のプローブのいずれかに容易に組み込むことができる例示的な代替の組織試料ホルダ(4300)を示す。組織試料ホルダ(4300)は、試料管理組立体(4310)を含み、これは組織試料ホルダ(4300)内の表面に粘着する傾向を有する組織試料を操作することに関連する特定の困難を克服しながら、個々の組織試料分析を実施するように一般的に構成される。本明細書中で特に別段に明記しない限り、組織試料ホルダ(4300)は、上記の組織試料ホルダ(1300、2300、3300)と同一であることを理解されたい。例えば、本態様の組織試料ホルダ(4300)は、単一のバルク試料チャンバ(4346)に組織試料を保存するように構成される。図29で最もよく見て取れるように、組織試料ホルダ(4300)は、回転部材(4180)、封止部材(4170)、試料用バスケット(4330)、試料管理組立体(4310)、及び外側カバー(4302)を含む。回転部材(4180)は、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている回転部材と実質的に同一であるが、ただし本態様の回転部材(4180)は、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている把持機構(184)の代わりに第2のギア(4184)を含む。以下でより詳細に説明するように、回転部材(4170)の第1のギア(4182)に生検装置が作用すると、第2のギア(4184)は、概して、試料管理組立体(4310)の様々な構成要素を駆動するよう構成される。本態様の封止部材(4170)は、米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されている封止部材と実質的に同じであり、そのため封止部材(4170)のさらなる詳細について本明細書では説明しない。
試料用バスケット(4330)は、上述した試料用バスケット(1330、2330、3330)と実質的に類似している。例えば、バスケット(4330)は、一般に、単一の試料チャンバ(4346)に複数の組織試料を保持するように構成される。見て取れるように、バスケット(4330)は、グリップ(4332)及び近位壁(4334)を備える。グリップ(4332)は、近位壁(4334)から近位に延び、バスケット(4330)を操作するために操作者が把持するように構成される。近位壁(4334)は、外側カバー(4302)の内径が近位壁(4334)の外縁に沿って封止するように構成される。したがって、いくつかの態様では、近位壁(4334)の外縁は、ガスケット、封止部材、チャネルなどの特定の封止機構を含むことができることを理解されたい。近位壁(4334)はさらに、近位壁(4334)の少なくとも一部を通って延びるシャフト開口部(4343)を含む。本態様のシャフト開口部(4343)は、近位壁(4334)の一部のみを通って延びるカウンターボアを備える。他の態様では、シャフト開口部(4343)は代替的に、近位壁(4334)の厚さ全体にわたって延びることを理解されたい。以下でより詳細に説明するように、シャフト開口部(4343)は、概して、試料管理組立体(4310)の様々な構成要素を支持するように配置され、構成されている。
一対の側壁(4344)及び下部床(4340)は、近位壁(4334)から遠位に延びている。本態様において、側壁(4344)及び下部床(4340)は、単一の半円形の部材によって画定される。しかし、他の態様では、側壁(4334)及び下部床(4340)は、方形または矩形の断面によって、より離散的に画定されることを理解されたい。図示されていないが、バスケット(1330、2330)に関して上述した及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に同様に記載されているように、いくつかの態様で、バスケット(4330)は、下部床(4340)より上方に配置されている中間床(図示せず)または他の吸引制御の機構をさらに含むことを理解されたい。このような中間床がバスケット(4330)に組み込まれる場合、そのような態様は、ベント開口部、またはバスケット(4330)を通る流体の流れを導くための他の機構を含み得ることを理解されたい。
遠位壁(4336)は、バスケット(4330)の遠位端に配置される。本態様の遠位壁(3336)は、以下により詳細に記載されるように、試料管理組立体(4310)の少なくとも一部を受容するように構成された半円形を画定する。遠位壁(4336)、近位壁(4334)、側壁(4344)、及び中間床は、共に組織試料チャンバ(4346)を画定する。組織試料チャンバ(4346)は、一般に、その中に複数の組織試料を受容するように一般に構成される。
一態様では、組織試料チャンバ(4346)は、約1〜約50のいずれかの組織試料に収容するように構成されている。別の態様では、組織試料チャンバ(4346)は、約10〜約50のいずれかの組織試料を受容するように構成される。一態様では、組織試料チャンバ(4346)は、約20〜約50のいずれかの組織試料を受容するように構成される。一態様では、組織試料チャンバ(4346)は、約25〜約50のいずれかの組織試料を受容するように構成される。
本態様の外側カバー(4302)は、上述した外側カバーと実質的に類似している。例えば、本態様の外側カバー(4302)は、バスケット(4330)及び試料管理組立体(4310)を受容するように構成された全体的に中空の円筒形状を含む。しかし、上述の外側カバー(1302、2302、3302)とは異なり、本態様の外側カバー(4302)は、試料管理組立体(4310)の動作に係合またはこれを支持するように構成された特定の機構を含む。例えば、図32及び図33で最もよく見て取れるように、外側カバー(4302)は、外側カバー(4302)の遠位端の近位に配置される遠位壁(4303)を含む。遠位壁(4303)は、カッタボア(4304)、シャフト開口部(4305)、及びシャフトピン(4306)を含む。カッタボア(4304)は、封止部材(4170)を介して、上記の及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号のプローブのいずれか1つのカッタと連通するよう構成される。したがって、カッタボア(4304)は、組織試料が試料管理組立体(4310)を介した操作のために遠位壁(4303)を通ることを可能にする開口部を備える。図示されていないが、いくつかの態様では、カッタボア(4304)は、カッタボア(4304)と封止部材(4170)との間の封止を促進するように構成された機構を含むことを理解されたい。
シャフト開口部(4305)は、全体的に遠位壁(4303)を通って延びる。シャフト開口部(4305)は、概して円形形状を含み、試料管理組立体(4310)の特定の駆動構成要素の少なくとも一部が遠位壁(4303)を通るための開口部を備えるように構成される。以下でより詳細に説明するように、この遠位壁(4303)の機構は、回転力を遠位壁(4303)を介して伝えて、試料管理組立体(4310)の様々な構成要素を駆動することを可能にする。
シャフトピン(4306)は、一般に、遠位壁(4303)から遠位に延びる円筒形の突起を備える。上述のシャフト開口部(4305)と同様に、シャフトピン(4306)は、一般に、試料管理組立体(4310)の特定の駆動構成要素と関連している。以下でより詳細に説明するように、シャフトピン(4306)は、試料管理組立体(4310)の特定の駆動構成要素が回転可能に付着するための機械的な根拠を備える。シャフト開口部(4305)及びシャフトピン(4306)は、一般に、このような配置を支持するために互いから離間されている。
図32及び図33は、外側カバー(4302)の内部を示す。見て取れるように、外側カバー(4302)の内部は、第1の回転ロック(4307)と第2の回転ロック(4309)とを含む。各回転ロック(4307、4309)は、一般に、試料管理組立体(4310)の一部と係合するように構成される。以下でより詳細に説明するように、このような係合は、試料管理組立体(4310)が組織試料を操作できるように、試料管理組立体(4310)の特定の構成要素の回転を防止する。この目的に応じて、第1の回転ロック(4307)は、以下でより詳細に説明するように、試料管理組立体(4310)の特定の幾何学的特徴に対応するように概ね構成された突起(4308)を含む。
図33で最もよく見て取れるように、各回転ロック(4307、4309)は、外側カバー(4302)のほぼ全長にわたって遠位壁(4303)から近位に延び、各回転ロック(4307、4309)は外側カバー(4302)の近位端のまさに遠位で終端する。さらに、各回転ロック(4307、4309)は、外側カバー(4302)の内径から内側に延びている。以下でより詳細に説明するように、各回転ロック(4307、4309)のこの近位及び内側の伸長は、各回転ロック(4307、4309)が試料管理組立体(4310)の特定の幾何学的な特徴に係合することを可能にするように構成される。
試料管理組立体(4310)は、図34で最もよく見て取れる。見て取れるように、試料管理組立体(4310)は、一連の交互のカムプレート(4312、4320)を含む。一般に、試料管理組立体(4310)は、複数の回転カムプレート(4312)と、複数の固定カムプレート(4320)とを含む。本態様では、所与のタイプの各カムプレート(4312、4320)は、同じ種類の他のカムプレート(4312、4320)と概ね同一である。したがって、本態様の試料管理組立体(4310)は、交互に繰り返す2つの別個のカムプレート(4312、4320)からなる。本態様では、2つの別個のカムプレート(4312、4320)のみ使用しているが、他の態様では、いくつかの異なるカムプレート(4312、4320)が、以下の機能から逸脱することなく試料管理組立体(4310)に組み込まれることを理解されたい。すべてのカムプレート(4312、4320)は、駆動軸(4316)を介して軸方向に接続されている。より詳細に後述するように、駆動軸(4316)は一般に、回転カムプレート(4312)を回転させるように構成され、一方で静止カムプレート(4320)は外側カバー(4302)内に固定されたままである。
単一の回転カムプレート(4312)が図35に示されている。見て取れるように、回転カムプレート(4312)は、一般に、円筒形状またはコイン形状の構成を含む。回転カムプレート(4312)は、組織開口部(4313)及びシャフト開口部(4314)を含む。組織開口部(4313)は、U字形開口部を含む。以下でより詳細に説明するように、各回転カムプレート(4312)の各組織開口部(4313)は、組織操作機構(4319)を集合的に画定するように整列する。したがって、各組織開口部(4313)は、一般に、単一の組織試料を受容するような大きさである。代替的に、他の態様では、各組織開口部(4313)は、以下により詳細に記載される同一の機能性を依然として保持しながらも、複数の組織試料を受容するような大きさにされている。
シャフト開口部(4314)は、シャフト開口部(4314)の隣接する側面に平坦部(4315)を有する略円形の形状を含む。以下でより詳細に説明するように、シャフト開口部(4314)は、駆動軸(4316)の外径の形状に対応するように構成される。したがって、シャフト開口部(4314)は、駆動軸(4316)と嵌合するように構成されていることを理解されたい。さらに、平坦部(4315)が存在していることに起因して、シャフト開口部(4314)が駆動軸(4316)に係合するよう構成され、駆動軸の回転が回転カムプレート(4312)の回転をもたらすようにする。シャフト開口部(4314)は特定の形状を有するものとして示されているが、任意の他の適切な不規則な形状を利用することができることを理解されたい。例えば、いくつかの態様では、シャフト開口部(4314)は、駆動軸(4316)の外部の対応するスプラインと係合するように構成されたスターバーストパターンで構成されている。同様に、他の態様では、シャフト開口部(4314)は、駆動軸(4316)の外部から突出する対応するキーと係合するように構成されたキー溝を備えて構成される。当然、本明細書の教示を考慮すると、当業者に明らかであるように、シャフト開口部(4314)の他の任意の適切な形状を使用することができる。
静止カムプレート(4320)は、図36で最もよく見て取れる。見て取れるように、静止カムプレート(4320)は、カム部(4322)、ロック部(4324)、及びシャフト開口部(4329)を備える。カム部(4322)は、ロック部(4324)に移行する前に、カムプレート(4320)の外周の周りに約275°延びている。他の態様では、カム部(4322)が通って延びるカムプレート(4320)の特定の総計の外周は、約270°〜約330°の間のいずれでもよい。カム部(4322)は、カム部(4322)がカムプレート(4320)の外周の周りに延びるにつれて、徐々に外向きに延びる。言い換えれば、カム部(4322)がカムプレート(4320)の外周において時計回りの方向で延びるにつれて、カムプレート(4320)の半径は増す。以下でより詳細に説明するように、カム部(4322)は、各回転カムプレート(4312)が各固定カムプレート(4320)に対して回転するにつれて、回転カムプレート(4312)の組織開口部(4313)の有効なサイズが減少する。カム部(4322)の最大半径では、固定カムプレート(4320)は、回転カムプレート(4312)の組織開口部(4313)の半径と実質的に等しい半径を有し、その結果組織開口部(4313)の有効サイズは、最長半径のカム部(4322)と整列したときに、実質的にゼロになる。
ロック部(4324)は、回転カムプレート(4320)の中心から、外側カバー(4302)の内径と概ね等しい半径まで外側に延びる。本態様のロック部(4324)は、第1のロック開口部(4326)と第2のロック開口部(4328)とを含む。ロック開口部(4326、4328)は、一般に、外側カバーの回転ロック(4307、4309)を受容するように構成される。特に、第1のロック開口部(4326)は、第1の回転ロック(4307)の突起(4308)を受容するように構成される。さらに、第1のロック開口部(4326)は、平坦部分(4327)が第1の回転ロック(4307)に当接するように、ロック部分(4324)の平坦部分(4327)から内側に延びている。同様に、第2のロック開口部(4328)は、外側カバー(4302)の第2の回転ロック(4309)を受容するように構成される。ロック開口部(4326、4328)と回転ロック(4307、4309)との間の係合により、ロック部(4324)が静止位置にて維持される。以下でより詳細に説明するように、この機構により、回転カムプレート(4312)が静止カムプレート(4320)に対して回転して組織試料を操作することが可能になる。
静止カムプレート(4320)のシャフト開口部(4329)は、略円形の形状である。回転カムプレート(4312)に関して上述したシャフト開口部(4314)と同様に、固定カムプレート(4320)のシャフト開口部(4329)は、駆動軸(4316)を受容するように構成される。しかし、固定カムプレート(4320)のシャフト開口部(4329)は円形であり、平坦部(4315)と同様の特徴を省いているので、駆動軸(4316)はシャフト開口部(4329)に対して自由に回転する。各静止カムプレート(4320)が一般に外側カバー(4302)に対して固定されているので、各静止カムプレート(4320)は、駆動軸がシャフト開口部(4329)内で回転すると一般に駆動軸(4316)を安定化するよう作用し、それによって駆動軸(4316)の軸方向の位置が維持されることを理解されたい。
図37は、一部のカムプレート(4312、4320)が駆動軸(4316)に取り付けられ、一部のカムプレート(4312、4320)が駆動軸(4316)から取り外された、駆動軸(4316)の一部分の図を示す。見て取れるように、駆動軸(4316)は、カムプレート(4312、4320)の組み合わせを組み合わせた長さを凌ぐ長さにわたって延びる略円筒形の構造を含む。駆動軸(4316)の略円筒形状は、一対の平坦部(4317)によって駆動軸(4316)の2つの側面に外接する。平坦部(4317)は、一般に、各回転カムプレート(4312)のシャフト開口部(4314)の対応する平坦部(4315)と固定するように構成される。したがって、駆動軸(4316)は、各回転カムプレート(4312)にトルクを伝達し、それによって各回転カムプレート(4312)を回転させるように構成される。
駆動軸(4316)は、駆動軸(4316)の遠位端に一体的に形成されたギア(4318)をさらに含む。ギア(4318)は、回転部材(4180)と係合して回転力を生検装置から駆動軸(4316)に伝達するように構成される。図38で見て取れるように、試料管理組立体(4310)が外側カバー(4302)内に完全に組み立てられているとき、駆動軸(4316)は外側カバー(4302)の遠位壁(4303)のシャフト開口部(4305)を通って遠位に突出する。回転部材(4180)は、それ対応に、外側カバー(4302)のピン(4306)に回転式に取り付けられ、回転部材(4180)は外側カバー(4302)に対して回転可能である。これにより、回転部材(4180)は、駆動軸(4316)のギア(4318)と係合して、駆動軸(4316)を外側カバー(4302)に対して回転させるように位置決めされる。
図39は、図38に示された様相とは反対の方向から得た、外側カバー(4302)内に完全に組み立てられている試料管理組立体(4310)を示す。見て取れるように、試料管理組立体(4310)が外側カバー(4302)内に配置されるとき、各固定カムプレート(4320)は外側カバー(4302)の回転ロック(4307、4309)によって定位置に保持される。固定カムプレート(4320)は、駆動軸(4316)が外側カバー(4302)のシャフト開口部(4305)と整列するように、駆動軸(4316)の軸方向の位置をそれ相応に維持する。各組織開口部(4313)が外側カバー(4302)のカッタボア(4304)と整列するように構成され、回転カムプレート(4312)が駆動軸(4316)によって定位置に対応するように保持される(回転カムプレート(4312)が図39に示す位置へと回転されるのであれば)。
図40〜図43は、試料管理組立体(4310)の例示的な動作モードを示す。図40で見て取れるように、試料管理組立体(4310)は、最初に、各組織開口部(4313)が12時の位置と位置合わせして配置された状態で開始する。図示されていないが、この位置では、回転カムプレート(4312)の各組織開口部(4313)は、外側カバー(4302)のカッタボア(4304)と整列していることを理解されたい。したがって、全回転カムプレート(4312)の組み合わせの組織操作機構(4319)は、試料管理組立体(4310)が組織試料を受容する構成になるように、カッタボア(4304)と位置合わせされる。
組織管理組立体(4310)は、駆動軸(4316)を回転させてそれによって回転カムプレート(4312)を回転させることにより、図40に示す12時の位置に移行させることができる。一旦配置されると、組織試料は、上記の及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号のプローブのいずれか1つを備えた生検装置を用いて取得できる。次に、組織試料は、カッタ、外側カバー(4302)の遠位壁(4303)を経て、及び回転カムプレート(4312)によって画定されるものとして組織操作機構(4319)に入るよう伝わり得る。組織試料がそこに配置されると、操作者は目視検査によって組織試料を検査することができる。外側カバー(4302)は、外側カバーについて同様に上述したように、透明であることを理解されたい。さらに、他の態様では、試料管理組立体(4310)は、任意に、本明細書に記載された様々な他の組織分析機構を備えている。
操作者が競合的な完了をしたら、組織試料を試料用バスケット(4330)内に蓄積し、それによって別の組織試料を受容するための試料管理組立体(4310)を準備することが望ましい場合がある。組織試料を試料用バスケット(4330)に移送するために、回転カムプレート(4312)は、駆動軸(4316)を介して回転される。特に、図41〜図43に見られるように、駆動軸(4316)は回転部材(4180)を介して反時計方向に回転し、各回転カムプレート(4312)を各静止カムプレート(4320)に対して回転運動で駆動する。各回転カムプレート(4312)が各静止カムプレート(4320)に対して回転すると、各静止カムプレート(4320)の半径が漸進的に増加することから、組織操作機構(4319)の有効サイズが次第に減少する。
各回転カムプレート(4312)が図42に示す位置に回転すると、組織試料は重力の下で試料用バスケット(4330)に落ちる可能性がある。しかし、組織試料の特定の特性に依拠して、いくつかの例では、組織試料は、軽い接着が可能であるようにして、重力により試料用バスケット(4330)に組織試料を放出するには不十分であるようにし得る。さらに、ある用途では、組織試料ホルダ(4300)は、重力が図42のページの上の方向に加えられるように配向してもよい。そのような状況では、組織試料の重力は、組織試料の特性にかかわらず、試料用バスケット(4330)に組織試料が入るよう強制しない。このような場合、回転カムプレート(4312)の回転は、図43に示す位置まで静止カムプレート(4320)に対して継続することができる。
回転カムプレート(4312)が図43に示す位置に回転すると、各回転カムプレート(4312)の各組織開口部(4313)が実質的に静止カムプレート(4320)内に配置されるように、組織操作機構(4319)の有効サイズがほぼゼロに縮小する。これにより、各回転カムプレート(4312)が図43に示す位置に向かって回転すると、各静止カムプレート(4320)は組織試料と係合し始め、それによって組織試料を回転カムプレート(4312)から機械的に押し出す。組織試料が回転カムプレート(4312)から分離すると、組織試料は試料用バスケット(4330)に落ちるか、固定カムプレート(4312)に軽く接着したままである。次いで、標本操作機構(4319)が組織標本を取り除かれて別の組織標本を受容する態勢がとれている状態で、回転カムプレート(4312)は、図40に示す位置に戻るよう回転を続けることができる。
上記のシーケンスを通して回転カムプレート(4312)を回転させることによって試料操作機構(4319)から一旦除去がなされると、上述の同一のシーケンスに従って、別の組織試料を収集し、試料用バスケット(4330)に蓄積することができる。次いで、試料用バスケット(4330)がいっぱいになるまで、または操作者が生検処置を完了するまで、このシーケンスを繰り返すことができる。
図45〜図46は、上記の及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載のプローブのいずれか1つに容易に組み込むことができる代替の試料管理組立体(5310)を示す。試料管理組立体(5310)は、上記の組織試料ホルダ(1300、2300)と実質的に同様の組織試料ホルダ(5300)に組み込まれる。本明細書で特に別段に明記しない限り、組織試料ホルダ(5300)は、上記の組織試料ホルダ(1300、2300)と同一であることを理解されたい。例えば、本態様の組織試料ホルダ(5300)は、単一のバルク組織試料チャンバ(5346)に組織試料を保存するように構成される。図45で最もよく見て取れるように、組織試料ホルダ(5300)は、試料用バスケット(5330)、試料管理組立体(5310)、及び外側カバー(5302)を含む。試料用バスケット(5330)は、上述の試料用バスケット(1330、2330)と実質的に類似している。例えば、バスケット(5330)は、一般に、単一の組織試料チャンバ(5346)に複数の組織試料を保持するように構成される。見て取れるように、バスケット(5330)は、グリップ(5332)及び近位壁(5334)を備える。グリップ(5332)は、近位壁(5334)から近位に延び、バスケット(5330)を操作するために操作者が把持するように構成される。以下でより詳細に説明するように、本態様のグリップ(5332)は、流体チャネリング機能を提供するようにさらに構成されている。近位壁(5334)は、近位壁(5334)の遠位側の外縁に沿ってチャネル(図示せず)を画定する。バスケット(5330)が外側カバー(5302)に配置されるとき、組織試料ホルダ(5300)の近位端を流体により封止するために、チャネルは、外側カバー(5302)の少なくとも一部を受容するように構成される。図示されていないが、バスケット(5330)と外側カバー(5302)との間の封止をさらに促進するために、チャネルにガスケットまたは他の封止要素を備えることができることを理解されたい。
一対の側壁(5344)及び下部床(5340)は、近位壁(5334)から遠位に延びる。本態様において、側壁(5344)及び下部床(5340)は、単一の半円形の部材によって画定される。しかし、他の態様では、側壁(5334)及び下部床(5340)は、方形または矩形の断面によってより離散的に画定されることを理解されたい。図示されていないが、いくつかの態様において、バスケット(5330)は、バスケット(1330、2330)に関して同様に上述したように、下部床(5340)の上方に配置された中間床(図示せず)を含むことを理解されたい。
遠位壁(5336)は、バスケット(5330)の遠位端に配置される。本態様の遠位壁(5336)は、以下により詳細に記載されるように、試料管理組立体(5310)の少なくとも一部を受容するように構成された半円形を画定する。遠位壁(5336)、近位壁(5334)、側壁(5344)、及び中間床は、共に、組織試料チャンバ(5346)を画定する。組織試料チャンバ(5346)は、一般に、その中に複数の組織試料を受容するように構成される。本態様において、組織試料チャンバ(5346)は、約20〜約50のいずれかの組織試料を受容するように構成される。当然、他の態様において、組織試料チャンバ(5346)は、他のいずれかの適切な数の組織試料を受容するように構成してもよい。
本態様の外側カバー(5302)は、上述した外側カバー(1302、2302)と実質的に類似している。例えば、本態様の外側カバー(5302)は、バスケット(5330)及び試料管理組立体(5310)を受容するように構成された略中空円筒形状を含む。さらに、本態様の外側カバー(5302)は、実質的に透明であり、外側カバー(5302)を通る組織試料の分析を可能にしている。しかし、上述の外側カバー(1302、2302)とは異なり、本態様の外側カバー(5302)は管(5020)に直接接続されて、吸引を外側カバー(5302)に直接供給する。本態様の外側カバー(5302)は管(5020)に直接接続するように示されているが、かようなものに限定することは一切意図されていないことを理解されたい。例えば、いくつかの態様において、管(5020)は、組織試料ホルダ(1300、2300)に関して同様に上述したように、外側カバー(5302)及び組織試料ホルダ(5300)の残りに接続される。
試料管理組立体(5310)は、一般に、組織試料が軽く表面に付着または粘着する傾向に関連する困難を克服しながら、試料用バスケット(5330)に組織試料を選択的に蓄積するように構成される。図45〜図47で最もよく見て取れるように、試料管理組立体(5310)は、一般に、試料受容部材(5312)及び解放部材(5320)を備える。本態様の試料受容部材(5312)は、上記の及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号に記載されているプローブのいずれか1つから近位に延びる。試料受容部材(5312)に受容された任意の組織試料の分析を可能にするために、試料受容部材(5312)は一般に透明であることを理解されたい。したがって、操作者は、組織試料が試料受容部材(5312)に収集されるときに、組織試料を視覚的に分析することができる。
本態様の試料受容部材(5312)は、上記の及び/または米国特許出願公開第2014/0039343号のプローブのいずれか1つのカッタと直接連通する。特に、図47で見て取れるように、試料受容部材(5312)の遠位端は、組織受容部材(5312)によって画定される内部チャンバ(5318)の中に組織試料を移すように構成される試料通路(5313)を含む。組織試料を受容するために、試料受容部材(5312)は、一般に、略台形状の断面形状を有する中空のボックスまたは容器を含む。本態様では、内部チャンバ(5318)は、一般に、少なくとも1つの組織試料を受容するように寸法決めされる。他の態様では、内部チャンバ(5318)は、任意の適切な数の組織試料を受容するような寸法にされる。代替的に、他の態様では、内部チャンバ(5318)は、単一の組織試料のサイズに非常に近似するよう寸法が決められ、内部チャンバ(5318)が単一の組織試料のみを受容する大きさになるようにする。
カッタと管(5020)との間の吸引回路を完成させるために、試料受容部材(5312)は、試料受容部材(5312)の遠位端に配置された流体フィルタ(5314)を含む。流体フィルタ(5314)は、試料受容部材(5312)の近位端を通って延びる複数の開口部(5316)を含む。開口部(5216)は、一般に流体または組織粒子の流れが通るのを可能にするが、組織試料が通るのを阻止する大きさである。
試料受容部材(5312)の下面は、開口底部(5319)を含む。以下でより詳細に説明するように、開口底部(5319)は、一般に、解放部材(5320)によって閉じられる。しかし、試料管理組立体(5310)の動作において、解放部材(5320)は、試料受容部材(5312)に対して移動して、開口底部(5319)を露出させることができる。したがって、開口底部(5319)は、一般に、組織試料の受容及び解放を可能にするために、開構成と閉構成との間で選択的に移行可能であることを理解されたい。
解放部材(5320)は、ブロック部(5322)及び作動部(5326)を備える。ブロック部(5322)は、略三角形の側方の断面形状を有する中実ブロックを含む。ブロック部(5322)は、試料受容部材(5312)の開口底部(5319)のサイズ及び形状に対応するように構成された上面(5324)を画定する。図示されていないが、いくつかの態様では、上面(5324)は、外側カバー(5302)の内側に対して開口底部(5319)を封止するように構成されたガスケット、ワイパーシールなどの特定の封止機構を含むことを理解されたい。上面(5324)に組み込むことができる様々な封止機構は、本明細書の教示を考慮する当業者に明らかであろう。
解放部材(5320)の作動部(5326)は、ブロック部(5322)から遠位に延びている。作動部(5326)は、一般に、阻止部(5322)にトルクを伝達して、それによって阻止部(5322)を回転させるように構成される。特に、作動部(5326)の遠位端にはギア(5328)が設けられている。ギア(5328)は、生検装置の様々な構成要素によって駆動されるように構成され、生検装置がギア(5328)を駆動して、作動部(5326)を介してブロック部(5322)を回転できるようにする。以下でより詳細に説明するように、これにより、生検装置は、解放部材(5320)を用いて試料受容部材(5312)の開口底部(5319)を選択的に阻止状態及び非阻止状態にすることができる。
図46〜図48を比較することで、試料管理組立体(5310)の例示的な動作モードを理解することができる。図46で見て取れるように、組織管理組立体(5310)は、最初に組織受容状態で開始する。組織受容状態では、解放部材(5320)は、開口底部(5319)を実質的に封止するために、ブロック部(5322)が試料受容部材(5312)の開口底部(5319)の真下に位置するように配置される。
試料管理組立体(5310)が組織受容状態にあるとき、1つ以上の組織試料をカッタから試料受容部材(5312)の内部チャンバ(5318)に移すことができる。特に、管(5020)に吸引を適用し、外側カバー(5302)に移動させることができる。次いで、吸引は、流体フィルタ(5314)の開口部(5316)を経て内部チャンバ(5318)内に至ることができる。内部チャンバ(5318)が試料通路(5313)を経てカッタと直接連通しているので、吸引が内部チャンバ(5318)を経てカッタ内にもたらされ、1つ以上の組織試料を内部チャンバ(5318)に移送する。
1つ以上の組織試料が内部チャンバ(5318)内に受容されると、操作者は、1つ以上の組織試料を視覚的に分析することができる。いくつかの態様では、試料受容部材(5312)には、本明細書に記載されている他の様々な試料分析機構(例えば、生体インピーダンス)も備わっていることを理解されたい。したがって、この段階の間に、1つ以上の組織試料を、他の任意の試料分析機構を用いて分析することもできる。
試料分析の終了時に、操作者は、内部チャンバ(5318)の内容物を試料用バスケット(5330)内に空にしたいと望む場合がある。内部チャンバ(5318)を空にするために、操作者は、試料管理組立体(5310)を図48に示す試料放出構成に選択的に移行させることができる。試料解放構成では、解放部材(5320)は、ギア(5328)を介して試料受容部材(5312)に対して回転され、試料受容部材(5312)の開口底部(5319)を露出させる。これにより、1つ以上の組織試料が試料用バスケット(5330)に落下することが可能になる。さらに、もしいずれかの組織試料がブロック部(5322)の上面(5324)に粘着さもなければ付着した場合、そのような試料は、ブロック部(5322)が試料受容部材(5312)に対して回転すると除去される。特に、上面(5324)が開口底部(5319)と密接に関連しているので、試料受容部材(5312)は、上面(5324)が開口底部(5319)に対して動くとき、上面(5324)から任意の組織試料を押す。
1つ以上の組織試料が試料用バスケット(5330)に蓄積されると、試料管理組立体(5310)は、図46に示される組織受容状態に戻され得る。試料受容状態に戻ると、上述のプロセスを繰り返すことによって、さらなる組織試料を取得することができる。このプロセスは、試料用バスケット(5330)がいっぱいになるまで、または生検処置の終了時まで操作者が何回か繰り返してもよい。
以下の例は、本明細書中の教示が組み合わされるまたは適用され得る様々な非網羅的な方法に関する。以下の例は、本願または本願に後続する出願においていつでも提示され得るいずれかの特許請求の範囲を限定することを意図していないことを理解されたい。いずれの免責事項も意図していない。以下の例は単なる例示目的として提示している。本明細書の様々な教示は、多数の他の方法で構成され、適用され得ることが企図される。また、いくつかの変形は、以下の例で言及される特定の特徴を省くこができると企図されている。したがって、後で発明者または発明者に関心を有する後継者が別段に明示しない場合、以下に言及する態様または特徴のいずれも決定的なものであるとみなされるべきではない。本願、または本願に関連する後続の提出書類で、以下に述べる以外の追加の特徴が含まれているいずれかの特許請求の範囲が提示されている場合は、それらの追加の特徴は特許性に関連するいずれかの理由で追加されたものと見なされるべきではない。
例1
生検装置であって、(a)本体と、(b)前記本体から遠位に延びる針と、(c)前記針に対して移動可能であり、組織試料を移送するために前記針と連通するカッタと、(d)前記カッタの近位に配置され、使用者が分析するために前記カッタによって切断された組織試料を受容する前記針と連通する分析領域と、(e)前記分析領域の近位に配置され、開構成と閉構成との間で交互になるよう構成される弁と、(f)前記弁の近位に配置され、前記本体に固定するよう取り付けられた組織試料ホルダであって、前記弁が前記閉構成にあるときに前記分析領域に配置された前記試料の分析を可能にし、前記弁が前記開構成にあるときに前記組織標本が前記組織試料ホルダに通るよう前記弁が構成される前記組織試料ホルダとを含む前記生検装置。
生検装置であって、(a)本体と、(b)前記本体から遠位に延びる針と、(c)前記針に対して移動可能であり、組織試料を移送するために前記針と連通するカッタと、(d)前記カッタの近位に配置され、使用者が分析するために前記カッタによって切断された組織試料を受容する前記針と連通する分析領域と、(e)前記分析領域の近位に配置され、開構成と閉構成との間で交互になるよう構成される弁と、(f)前記弁の近位に配置され、前記本体に固定するよう取り付けられた組織試料ホルダであって、前記弁が前記閉構成にあるときに前記分析領域に配置された前記試料の分析を可能にし、前記弁が前記開構成にあるときに前記組織標本が前記組織試料ホルダに通るよう前記弁が構成される前記組織試料ホルダとを含む前記生検装置。
例2
前記組織試料ホルダの少なくとも一部が、前記本体に取り外し可能に取り付けられている、例1の生検装置。
前記組織試料ホルダの少なくとも一部が、前記本体に取り外し可能に取り付けられている、例1の生検装置。
例3
前記弁は、可動フィルタを含み、前記分析領域は、単一の組織試料チャンバを画定し、前記単一の組織試料チャンバは、前記フィルタの選択的な移動を介して前記組織試料ホルダと選択的に連通する、例2の生検装置。
前記弁は、可動フィルタを含み、前記分析領域は、単一の組織試料チャンバを画定し、前記単一の組織試料チャンバは、前記フィルタの選択的な移動を介して前記組織試料ホルダと選択的に連通する、例2の生検装置。
例4 前記弁は第1のディスクを含み、前記第1のディスクは複数の外側フィルタ部分及び複数の開口部を含み、各外側フィルタ部分は、対応する開口部に隣接して配置され、前記複数の外側フィルタ部分と前記複数の開口部は交互の配置を形成する、例1のいずれか1つ以上の生検装置。
例5 前記第1のディスクは、前記カッタに対して回転して、外側フィルタ部分または開口部を前記カッタと連続的かつ交互に整列させるように構成されている、例4の生検装置。
例6 前記弁は、前記第1のディスクの外側フィルタ部分が前記カッタと整列されたときに前記閉構成を提供するように構成され、前記弁は、前記第1のディスクの開口部が前記カッタと整列されたときに前記開構成を提供するように構成される、例5の生検装置。
例7 前記弁は第2のディスクをさらに含み、前記第2のディスクは複数の吸引チャンバ及び複数の開口部を含む、例6の生検装置。
例8 前記第1のディスクが前記第2のディスクにしっかりと固定されている、例7の生検装置。
例9 前記第2のディスクの各吸引チャンバは、前記第1のディスクのそれぞれの外側フィルタ部分に対応するように構成され、前記第2のディスクの各開口部は、前記第2のディスクのそれぞれの開口部に対応するように構成されている、例7の生検装置。
例10 前記第1のディスクがフィルタリングをさらに含み、前記フィルタリングは、前記第1のディスクを通って延びる複数の吸引開口部によって画定され、前記第2のディスクの各吸引チャンバは、前記第1のディスクの前記フィルタリングを通って前記第1のディスクのそれぞれのフィルタ部分に流れる吸引を向け直すように構成される、例9の生検装置。
例11 前記分析領域は、試料ウインドウを含み、前記試料ウインドウは、組織試料の視覚的分析を可能にするように構成されている、例1〜10のいずれか1つ以上の生検装置。
例12 前記分析領域が1つ以上の電極を含み、前記1つ以上の電極が組織試料のインピーダンスを検出するように構成されている、例1〜11のいずれか1つ以上の生検装置。
例13 前記組織試料ホルダは、外側カップと、前記外側カップ内に取り外し可能に配置されたバルク組織試料用バスケットとを含む、例1の生検装置。
例14 前記外側カップは、前記本体に取り外し可能に取り付けられている、例13のいずれか1つ以上の生検装置。
例15 前記バルク組織試料用バスケットが試料収集領域を画定し、前記試料収集領域は約10〜約50の組織試料を受容するような大きさである、例13のいずれか1つ以上の生検装置。
例16 (a)生検装置であって、(i)本体と、(ii)針と、(iii)カッタであって、前記カッタを使用して組織試料を収集するために前記針が前記本体から延びる前記カッタと、(iv)試料分析器であって、ゲートを含み、前記ゲートが分析のために前記試料分析器内の組織試料の動きを選択的に停止するように構成される前記試料分析器と、(v)組織試料ホルダであって、前記試料分析器と連通しており、前記試料分析器による分析後に組織試料を受容するように構成される前記組織試料ホルダとを含む前記生検装置、及び(b)前記生検装置と通信する制御モジュールを含む生検システム。
例17 前記ゲートは、前記組織試料ホルダへの移送前に組織試料を選択的に停止させるために、開位置と閉位置との間で移行するように構成されている、例16の生検システム。
例18 前記分析器は、試料腔部及び前記制御モジュールと通信する第1の検出器をさらに含み、前記第1の検出器は、前記第1の腔部内に突き出しており、前記第1の腔部は、組織試料を受容するために前記カッタと連通している、例16の組織試料ホルダ。
例19 前記試料分析器は、組織ウインドウを含み、前記組織ウインドウは、前記生検装置の前記本体内に配置され、前記生検装置の外部に対して封止される、例16の組織試料ホルダ。
例20 (a)本体、(b)針、(c)カッタ、及び(d)前記カッタと連通する組織ハンドリング組立体であって、(i)前記本体内に組み込まれた試料ビューアであって、前記カッタから前記組織ハンドリング組立体によって受容されるとき、組織試料の分析を可能にするように構成された前記試料ビューアと、(ii)複数の組織試料を受容するように構成されたバルク収集トレイと、(iii)組織ゲートであって、前記組織分析機構と前記バルク収集トレイとの間に配置され、前記試料ビューアと前記バルク収集トレイとの間の組織試料の移送を選択的に制御するように構成される前記組織ゲートとを含む前記組織ハンドリング組立体を含む、生検装置。
例21 (a)外側カバーと、(b)組織受容部材と、(c)試料管理組立体であって、第1の複数のプレート及び第2の複数のプレートを含み、前記第1の複数のプレートの各プレートは、前記第2の複数のプレートの各プレートの間に交互に配置され、前記第1の複数のプレートは、前記第2の複数のプレートに対して回転移動して、組織試料を前記組織受容部材内に操作するように構成される前記試料管理組立体とを含む、組織試料ホルダ。
例22 前記第1の複数のプレートの各プレートは、組織溝を含み、各プレートの前記組織溝は、他の前記第1の複数のプレートの前記組織溝と整列して、組織操作チャンバを画定するように構成されている、例21の組織試料ホルダ。
例23 前記組織操作チャンバが単一の組織試料を受容するように構成されている、例22の組織試料ホルダ。
例24 前記組織操作チャンバが、前記第1の複数のプレートの移動に応答して前記第2の複数のプレートに対して移動するように構成された、例21または22のいずれか1つ以上の組織試料ホルダ。
例25 前記第1の複数のプレートの各プレートの各組織溝は、前記第1の複数のプレートが前記第2の複数のプレートに対して移動すると、前記第2の複数のプレートに対して徐々に退縮するように構成されている、例24の組織試料ホルダ。
例26 前記第1の複数のプレートの各プレートの各組織溝の退縮が、前記組織操作チャンバの有効サイズを漸進的に減少させるように構成された、例25の組織試料ホルダ。
例27 前記外側カップが第1の部材及び第2の部材を含み、前記第1の部材及び第2の部材の各々は前記第2の複数のプレートの各プレートと係合するように構成される、例21〜26のいずれか1つの組織試料ホルダ。
例28 前記第1の部材及び第2の部材は、前記第2の複数のプレートの各プレートを前記第1の複数のプレートに対して単一の位置に維持するように構成された、例27の組織試料ホルダ。
例29 前記試料管理組立体が駆動軸をさらに備え、前記駆動軸は、前記第1の複数のプレート及び前記第2の複数のプレートを接続する、例21〜28のいずれか1つ以上の組織試料ホルダ。
例30 前記駆動軸が回転運動を前記第1の複数のプレートに伝達するよう構成するように、前記駆動軸が前記第1の複数のプレートに固定される、例29の組織試料ホルダ。
例31 前記駆動軸が前記第2の複数のプレートに対して回転するように構成された、例30の組織試料ホルダ。
例32 試料分析組立体をさらに備え、前記試料分析組立体は、前記試料管理組立体と関連している、例21〜30のいずれか1つ以上の組織試料ホルダ。
例33 前記試料分析組立体が組織試料の視覚的分析を可能にするように構成された、例32の組織試料ホルダ。
例34 前記試料分析組立体が組織試料の生体インピーダンス分析を可能にするように構成されている、例32または33のいずれか1つ以上の組織試料ホルダ。
全体または一部分が参照により本明細書中に組み込まれると言及されている任意の特許、刊行物、または他の開示の資料は、組み込まれている資料が既存の定義、声明、または本開示に記載の他の開示の資料と矛盾しない程度にのみ本明細書に組み込まれる旨を認識されたい。したがって、また必要な程度まで、本明細書に明白に記載された開示は、参照により本明細書に組み込まれている矛盾するすべての資料よりも優先する。本明細書において参照により組み込まれると言われているが、本明細書に記載されている既存の定義、声明、または他の開示の資料と矛盾する任意の資料またはその一部分は、組み込まれた資料と既存の開示の資料との間に矛盾が生じない程度にのみ本明細書に組み込まれる。
本発明の実施形態は、従来の内視鏡的及び直視下手術用器具における用途、ならびにロボット支援手術における用途を有する。
単に態様として、本明細書に記載の実施形態は、外科手術の前に処理することができる。最初に、新品または使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄することができる。次いで、器具を滅菌してもよい。1つの滅菌技術では、プラスチックまたはTYVEKバッグのような密閉及び封止された容器に器具を置く。次いで、容器及び器具は、ガンマ線、X線、または高エネルギー電子のような、容器を通ることができる放射線の場に置いてもよい。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次いで、滅菌した器具を滅菌容器にて保存することができる。封止された容器は、医療施設内で開封されるまで器具を無菌状態に保つことができる。ベータ線またはガンマ線、エチレンオキシドまたは水蒸気を含むがこれらに限定されない当技術分野で公知の他のいずれかの技術を用いて装置を滅菌することもできる。
本明細書で開示される装置の実施形態は、少なくとも1回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解、その後の特定の部品の洗浄または交換、及びその後の再組立のステップの任意の組み合わせが含まれ得る。特に、本明細書で開示される装置の実施形態は、分解されてもよく、任意の数の特定の部品または装置の部品を、任意の組み合わせで選択的に交換または除去してもよい。特定の部品の洗浄及び/または交換の際に、装置の実施形態は、再調整施設で、または外科処置の直前に外科チームによって、次に使用するために再組み立てされ得る。当業者は、装置の再調整が、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用し得ることを認識するであろう。そのような技術の使用、及び結果として得る再調整された装置は、すべて本願の範囲内にある。
本発明の様々な実施形態を示し説明してきたので、本明細書に記載の方法及びシステムのさらなる適合は、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変によって達成され得る。そのような潜在的な改変のいくつかが言及されており、その他は当業者にとって明らかであろう。例えば、上述の態様、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、ステップなどは例示であり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲で考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の詳細に限定されないことが理解される。
Claims (20)
- 生検装置であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から遠位に延びる針と、
(c)前記針に対して移動可能であり、組織試料を移送するために前記針と連通するカッタと、
(d)前記カッタの近位に配置され、使用者が分析するために前記カッタによって切断された組織試料を受容する前記針と連通する分析領域と、
(e)前記分析領域の近位に配置され、開構成と閉構成との間で交互になるよう構成される弁と、
(f)前記弁の近位に配置され、前記本体に固定するよう取り付けられた組織試料ホルダであって、前記弁が前記閉構成にあるときに前記分析領域に配置された前記試料の分析を可能にし、前記弁が前記開構成にあるときに前記組織標本が前記組織試料ホルダに通るよう前記弁が構成される前記組織試料ホルダと
を含む前記生検装置。 - 前記組織試料ホルダの少なくとも一部が、前記本体に取り外し可能に取り付けられている、請求項1に記載の生検装置。
- 前記弁は、可動フィルタを含み、前記分析領域は、単一の組織試料チャンバを画定し、前記単一の組織試料チャンバは、前記フィルタの選択的な移動を介して前記組織試料ホルダと選択的に連通する、請求項1に記載の生検装置。
- 前記弁は第1のディスクを含み、前記第1のディスクは複数の外側フィルタ部分及び複数の開口部を含み、各外側フィルタ部分は、対応する開口部に隣接して配置され、前記複数の外側フィルタ部分と前記複数の開口部は交互の配置を形成する、請求項1に記載の生検装置。
- 前記第1のディスクは、前記カッタに対して回転して、外側フィルタ部分または開口部を前記カッタと連続的かつ交互に整列させるように構成されている、請求項4に記載の生検装置。
- 前記弁は、前記第1のディスクの外側フィルタ部分が前記カッタと整列されたときに前記閉構成を提供するように構成され、前記弁は、前記第1のディスクの開口部が前記カッタと整列されたときに前記開構成を提供するように構成される、請求項5に記載の生検装置。
- 前記弁は第2のディスクをさらに含み、前記第2のディスクは複数の吸引チャンバ及び複数の開口部を含む、請求項6に記載の生検装置。
- 前記第1のディスクが前記第2のディスクにしっかりと固定されている、請求項7に記載の生検装置。
- 前記第2のディスクの各吸引チャンバは、前記第1のディスクのそれぞれの外側フィルタ部分に対応するように構成され、前記第2のディスクの各開口部は、前記第2のディスクのそれぞれの開口部に対応するように構成されている、請求項7に記載の生検装置。
- 前記第1のディスクがフィルタリングをさらに含み、前記フィルタリングは、前記第1のディスクを通って延びる複数の吸引開口部によって画定され、前記第2のディスクの各吸引チャンバは、前記第1のディスクの前記フィルタリングを通って前記第1のディスクのそれぞれのフィルタ部分に流れる吸引を向け直すように構成される、請求項9に記載の生検装置。
- 前記分析領域は、試料ウインドウを含み、前記試料ウインドウは、組織試料の視覚的分析を可能にするように構成されている、請求項1に記載の生検装置。
- 前記分析領域が1つ以上の電極を含み、前記1つ以上の電極が組織試料のインピーダンスを検出するように構成されている、請求項1に記載の生検装置。
- 前記組織試料ホルダは、外側カップと、前記外側カップ内に取り外し可能に配置されたバルク組織試料用バスケットとを含む、請求項1に記載の生検装置。
- 前記外側カップは、前記本体に取り外し可能に取り付けられている、請求項13に記載の生検装置。
- 前記バルク組織試料用バスケットが試料収集領域を画定し、前記試料収集領域は約10〜約50の組織試料を受容するような大きさである、請求項13に記載の生検装置。
- (a)生検装置であって、
(i)本体と、
(ii)針と、
(iii)カッタであって、前記カッタを使用して組織試料を収集するために前記針が前記本体から延びる前記カッタと、
(iv)試料分析器であって、ゲートを含み、前記ゲートが分析のために前記試料分析器内の組織試料の動きを選択的に停止するように構成される前記試料分析器と、
(v)組織試料ホルダであって、前記試料分析器と連通しており、前記試料分析器による分析後に組織試料を受容するように構成される前記組織試料ホルダと
を含む前記生検装置、及び
(b)前記生検装置と通信する制御モジュール
を含む生検システム。 - 前記ゲートは、前記組織試料ホルダへの移送前に組織試料を選択的に停止させるために、開位置と閉位置との間で移行するように構成されている、請求項16に記載の生検システム。
- 前記分析装置は、試料腔部及び前記制御モジュールと連通する第1の検出器をさらに含み、前記第1の検出器は、前記第1の腔部内に突き出ており、前記第1の腔部は、組織試料を受容するために前記カッタと連通している、請求項16に記載の生検システム。
- 前記試料分析器は、組織ウインドウを含み、前記組織ウインドウは、前記生検装置の前記本体内に配置され、前記生検装置の外部に対して封止される、請求項16に記載の組織試料ホルダ。
- (a)本体、
(b)針、
(c)カッタ、及び
(d)前記カッタと連通する組織ハンドリング組立体であって、
(i)前記本体内に組み込まれた試料ビューアであって、前記カッタから前記組織ハンドリング組立体によって受容されるとき、組織試料の分析を可能にするように構成された前記試料ビューアと、
(ii)複数の組織試料を受容するように構成されたバルク収集トレイと、
(iii)組織ゲートであって、前記組織分析機構と前記バルク収集トレイとの間に配置され、前記試料ビューアと前記バルク収集トレイとの間の組織試料の移送を選択的に制御するように構成される前記組織ゲートと
を含む前記組織ハンドリング組立体
を含む、生検装置。
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