KR20230020024A - 향상된 기능을 갖춘 조직 표본 홀더 - Google Patents
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Abstract
생검 장치는 몸체, 니들, 커터, 분석 영역, 밸브 및 조직 표본 홀더를 포함한다. 커터는 조직 표본들을 운반하기 위해 니들에 관해 이동 가능하고 니들과 연결된다. 분석 영역은 사용자에 의한 분석을 위해 커터에 의해 절개된 조직 표본을 수용하기 위해 커터의 근위에 배치되고 니들과 연결된다. 밸브는 분석 영역의 근위에 배치되고 개방 구성과 폐쇄 구성 간을 교대시키도록 구성된다. 조직 표본 홀더는 밸브의 근위에 배치되고 몸체에 고정식으로 부착된다. 밸브는 밸브가 폐쇄 구성으로 있을 때 분석 영역에 배치된 표본의 분석을 허용하고 밸브가 개방 구성으로 있을 때 조직 표본이 조직 표본 홀더로 전달되게 허용하도록 구성된다.
Description
우선권
본 출원은 2016년 4월 29일자로 출원된 "향상된 기능을 갖춘 조직 표본 홀더(Tissue Sample Holder with Enhanced Features)"라는 명칭의 미국 특허 가출원 번호 62/329,346의 우선권을 주장하며, 이의 개시 내용은 그 전체가 본원에 참고로 포함된다.
생검 표본들은 다양한 장치를 사용하는 개방술 및 경피술들을 비롯한 다양한 의료 시술에서 다양한 방식으로 얻어져 왔다. 예를 들어, 몇몇 생검 장치는 환자에게서 하나 이상의 생검 표본을 획득하기 위해 한 손을 사용하여 한 번의 삽입으로 사용자가 충분히 조작 가능할 수 있다. 또한, 몇몇 생검 장치는 이를테면 유체(예를 들어, 가압 공기, 염분, 대기, 진공 등) 전달, 전력 전달 및/또는 명령 전달 등을 위한 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 테더링될 수 있다. 다른 생검 장치들은 또 다른 장치와 테더링되거나 다른 방법으로 연결되지 않아도 완전히 또는 적어도 부분적으로 조작 가능할 수 있다. 생검 장치들은 주촉성 유도, 초음파 유도, MRI 유도, 양전자 방출 유방 촬영술("PEM" 유도), 유방 전용 감마 영상("BSGI") 유도로 또는 다른 방법으로 사용될 수 있다.
유방 생검을 시행하기 위한 최첨단 기술은 진공 보조 장치가 달린 유방 생검 장치를 사용하는 것다. 이러한 분야의 현재 교과서는 2012년 11월 11일 발매된, "Mammotome®을 이용한 진공 보조 유방 생검(Vacuum-Assisted Breast Biopsy with Mammotome®)", Devicor Medical Germany GmBh 저작권@2013, 독일 Springer Medizin Verlag 출판, 저자 : Markus Hahn, Anne Tardivon 및 Jan Casselman, ISBN 978-3-642-34270-7이다.
단지 대표적인 생검 장치들 및 생검 시스템 구성요소들은 1996년 6월 18일자로 허여된 "자동화된 생검 및 연조직 채취 방법 및 장치(Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue)"라는 명칭의 미국 특허 번호 5,526,822; 1999년 7월 27일자로 허여된 "자동화된 생검 및 연조직 채취 장치(Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue)"라는 명칭의 미국 특허 번호 5,928,164; 2000년 1월 25일자로 허여된 "자동화된 생검 장치를 위한 진공 제어 시스템 및 방법(Vacuum Control System and Method for Automated Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 특허 번호 6,017,316; 2000년 7월 11일자로 허여된 "자동화된 수술 생검 장치를 위한 제어 장치(Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 특허 번호 6,086,544; 2000년 12월 19일자로 허여된 "수술 장치를 위한 체액 채취 장치(Fluid Collection Apparatus for a Surgical Device)"라는 명칭의 미국 특허 번호 6,162,187; 2002년 8월 13일자로 허여된 "조작 모드 선택을 위한 원격 제어가 가능한 수술 생검 시스템 사용 방법(Method for Using a Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode)"라는 명칭의 미국 특허 번호 6,432,065; 2003년 9월 11일자로 허여된 "MRI 호환 수술 생검 장치(MRI Compatible Surgical Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 특허 번호 6,626,849; 2004년 6월 22일자로 허여된 "조작 모드 선택을 위한 원격 제어가 가능한 수술 생검 시스템(Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode)"라는 명칭의 미국 특허 번호 6,752,768; 2008년 10월 8일자로 허여된 "수술 생검 장치를 위한 원격 썸휠(Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 특허 번호 7,442,171; 2010년 1월 19일자로 허여된 "수동 회전식 피어서(Manually Rotatable Piercer)"라는 명칭의 미국 특허 번호 7,648,466; 2010년 11월 23일자로 허여된 "생검 장치 조직 포트 조정(Biopsy Device Tissue Port Adjustment)"라는 명칭의 미국 특허 번호 7,837,632; 2010년 12월 1일자로 허여된 "무-테더 생검 장치를 위한 클러치 및 밸브 시스템(Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 특허 번호 7,854,706; 2011년 3월 29일자로 허여된 "조작 모드 선택을 위한 원격 제어가 가능한 수술 생검 시스템(Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode)"라는 명칭의 미국 특허 번호 7,914,464; 2011년 5월 10일자로 허여된 "생검 장치를 위한 진공 시간 조절 알고리즘(Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 특허 번호 7,938,786; 2011년 12월 21일자로 허여된 "회전 가능하게 연결된 썸휠 및 조직 표본 홀더가 있는 조직 생검 장치(Tissue Biopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheel and Tissue Sample Holder)"라는 명칭의 미국 특허 번호 8,083,687; 2012년 2월 1일자로 허여된 "생검 샘플 저장 장치(Biopsy Sample Storage)"라는 명칭의 미국 특허 번호 8,118,755, 2012; 2012년 6월 26일자로 허여된 "일부 재사용이 가능한 무-테더 생검 장치(Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion)"라는 명칭의 미국 특허 번호 8,206,316; 2012년 8월 14일자로 허여된 "회전식 조직 표본 홀더가 있는 생검 장치(Biopsy Device with Rotatable Tissue Sample Holder)"라는 명칭의 미국 특허 번호 8,241,226; 2012년 8월 28일자로 허여된 "생검 장치용 회전형 조직 표본 홀더(Revolving Tissue Sample Holder for Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 특허 번호 8,251,916; 2009년 5월 21일자에 공개되고, 2013년 6월 4일자로 허여된 "생검 시스템 제어 모듈의 아이콘 기반 사용자 인터페이스(Icon-Based User Interface on Biopsy System Control Module)"라는 명칭의 미국 특허 번호 8,454,531; 2013년 9월 10일자로 허여된 "생검 마커 전달 장치(Biopsy Marker Delivery Device)"라는 명칭의 미국 특허 번호 8,532,747; 2014년 4월 22일자로 허여된 "개별 조직 챔버가 있는 생검 장치(Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers)"라는 명칭의 미국 특허 번호 8,702,623; 2014년 6월 11일자로 허여된 "니들이 발사되는 핸드헬드 생검 장치(Handheld Biopsy Device with Needle Firing)"라는 명칭의 미국 특허 번호 8,764,680; 2014년 8월 12일자로 허여된 "생검 장치용 니들 어셈블리 및 블레이드 어셈블리(Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 특허 번호 8,801,742; 2014년 10월 14일자로 허여된 "전동식으로 발사되는 니들을 구비하는 발포 생검 장치(Biopsy Device with Motorized Needle Firing)"라는 명칭의 미국 특허 번호 8,858,465; 2015년 1월 20일자로 허여된 "생검 장치용 액세스 챔버 및 마커(Access Chamber and Markers for Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 특허 번호 8,938,285; 2015년 8월 4일자로 허여된 "진공 제어 모듈이 있는 생검 시스템(Biopsy System with Vacuum Control Module)"라는 명칭의 미국 특허 번호 9,095,326; 2015년 8월 4일자로 허여된 "진공 제어 모듈이 있는 생검 시스템(Biopsy System with Vacuum Control Module)"라는 명칭의 미국 특허 번호 9095326에 개시되어 있다. 상기에서 인용된 미국 특허 각각의 개시 내용은 본원에 참고로 포함된다.
추가의 대표적인 생검 장치들 및 생검 시스템 구성요소들은 2006년 4월 6일자에 공개되고 현재는 포기된 "생검 장치 및 방법(Biopsy Apparatus and Method)"라는 명칭의 미국 특허 공개 번호 2006/0074345; 2008년 9월 4일자에 공개된 포기된 "생검 장치에 의한 생검 표본 제시(Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 특허 공개 번호 2008/0214955; 2009년 5월 21일자에 공개된 "생검 시스템 제어 모듈용 그래픽 사용자 인터페이스(Graphical User Interface For Biopsy System Control Module)"라는 명칭의미국 특허 공개 번호 2009/0131821; 2010년 6월 17일자에 공개되고 현재는 포기된 "피스톨 모양의 손잡이가 달린 수동 무-테더 생검 장치(Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip)"라는 명칭의 미국 특허 공개 번호 2010/0152610; 2010년 6월 24일자에 공개되고 현재는 포기된 "중앙 썸휠이 있는 생검 장치(Biopsy Device with Central Thumbwheel)"라는 명칭의 미국 특허 공개 번호 2010/0160819; 2013년 2월 28일자에 공개되고 2016년 5월 3일자에 미국 특허 번호 9,326,755로 공고된 "대량 챔버 및 병리학 챔버가 있는 생검 장치 조직 표본 홀더(Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber)"라는 명칭의 미국 특허 공개 번호 2013/0053724; 2013년 6월 6일자에 공개된 "슬라이드 인 프로부가 있는 생검 장치(Biopsy Device With Slide-In Probe)"라는 명칭의 미국 특허 공개 번호 2013/0144188; 2013년 12월 5일자에 공개된 "생검 장치 제어(Control for Biopsy Device)"라는 명칭의 미국 특허 공개 번호 2013/0324882에 개시되어 있다. 상기에서 인용된 미국 특허 출원 공보, 미국 특허 정규 출원 및 미국 특허 가출원 각각의 개시 내용은 본원에 참고로 포함된다.
생체 표본을 얻기 위해 여러 시스템 및 방법이 만들어지고 사용되었지만, 본 발명자 이전의 어떤 누구도 첨부된 청구 범위에 설명된 본 발명을 만들거나 사용하지 않았다고 믿어진다.
본 명세서는 이 기술을 자세히 언급하고 명백하게 청구하는 청구범위로 결론을 맺지만, 이 기술은 첨부 도면들과 관련하여 취해진 특정 양태들에 대한 다음의 설명으로부터 더 잘 이해될 것으로 믿어이며, 여기서 같은 도면 부호들은 동일한 요소을 식별하고 여기서:
도 1은 2014년 2월 6일자에 공개된 "생검 시스템(Biopsy System)"이라는 명칭의 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명되고 그것의 도 1 내지 도 12에 도시된 생검 장치와 사용할 프로브의 사시도를 도시한다. 공개된 미국 특허 출원은 그 전체가 참고로 포함된다.
도 2는 도 1의 프로브의 조직 표본 홀더의 분해 조립 사시도를 도시한다;
도 3은 도 2의 조직 표본 홀더의 표본 바스킷의 사시도를 도시한다;
도 4는 도 1의 프로브의 표본 관리 어셈블리의 분해 조립 사시도를 도시한다;
도 5는 도 4의 표본 관리 어셈블리의 정면도를 도시한다;
도 6은 도 4의 표본 관리 어셈블리의 부분 파단 사시도를 도시한다;
도 7은 단면이 도 1의 라인 19-19를 따라 취해진 도 1의 프로브 및 조직 차단 구성의 표본 관리 어셈블리의 측단면도를 도시한다;
도 8은 도 3의 표본 바스킷이 제거된 도 1의 프로브 및 조직 차단 구성의 표본 관리 어셈블리의 배면도를 도시한다;
도 9는 조직 운반 구성의 표본 관리 어셈블리와 함께, 도 1의 프로브의 다른 단면도를 도시한다;
도 10은 도 3의 표본 바스킷이 제거된 도 1의 프로브 및 조직 운반 구성의 표본 관리 어셈블리의 배면도를 도시한다;
도 11은 도 2의 생검 장치와 사용할 대안적인 프로브의 사시도를 도시한다;
도 12는 도 11의 프로브와 사용할 조직 표본 홀더의 분해 조립 사시도를 도시한다;
도 13은 도 12의 조직 표본 홀더의 외측 커버의 사시도를 도시한다;
도 14는 단면이 도 13의 라인 26-26을 따라 취해진 도 13의 외측 커버의 측단면 사시도를 도시한다;
도 15는 도 12의 조직 표본 홀더와 사용할 표본 관리 어셈블리의 사시도를 도시한다;
도 16은 단면이 도 11의 라인 28-28을 따라 취해진 도 11의 프로브 및 조직 차단 구성의 표본 관리 어셈블리의 측단면도를 도시한다;
도 17은 표본 바스킷이 제거된 도 11의 프로브 및 조직 차단 구성의 표본 관리 어셈블리의 정면도를 도시한다;
도 18은 조직 운반 구성의 표본 관리 어셈블리와 함께, 도 11의 프로브의 다른 측단면도를 도시한다;
도 19는 표본 바스킷이 제거된 도 11의 프로브 및 조직 운반 구성의 표본 관리 어셈블리의 다른 정면도를 도시한다;
도 20은 도 12의 조직 표본 홀더로 통합할 대안적인 표본 관리 어셈블리의 다른 양태의 사시도를 도시한다;
도 21은 프로브들 중 어느 하나와 사용할 대안적인 조직 표본 홀더의 사시도를 도시한다;
도 22는 도 21의 조직 표본 홀더의 분해 조립 사시도를 도시한다;
도 23은 도 21의 조직 표본 홀더와 사용할 표본 관리 어셈블리의 사시도를 도시한다;
도 24는 표본 관리 어셈블리가 제1 표본 수용 구성으로 있는 도 21의 조직 표본 홀더의 부분 파단 측면도를 도시한다;
도 25는 표본 바스킷이 제거되고 표본 관리 어셈블리가 제2 표본 수용 구성으로 있는 도 21의 조직 표본 홀더의 정면도를 도시한다;
도 26은 표본 관리 어셈블리가 제2 표본 수용 구성으로 있는 도 21의 조직 표본 홀더의 다른 부분 파단 측면도를 도시한다;
도 27은 표본 바스킷이 제거되고 표본 관리 어셈블리가 제2 표본 수용 구성으로 있는 도 21의 조직 표본 홀더의 다른 정면도를 도시한다;
도 28은 프로브들 중 어느 하나와 사용할 대표적인 조직 표본 홀더의 사시도를 도시한다.
도 29는 도 28의 조직 표본 홀더의 분해 조립 사시도를 도시한다;
도 30은 단면이 도 28의 라인 42-42를 따라 취해진 도 28의 조직 표본 홀더의 단면 사시도를 도시한다;
도 31은 도 28의 조직 표본 홀더의 외측 커버의 정면도를 도시한다;
도 32는 도 31의 외측 커버의 배면도를 도시한다;
도 33은 단면이 도 32의 라인 45-45을 따라 취해진 도 31의 외측 커버의 단면 사시도를 도시한다;
도 34는 도 40의 조직 표본 홀더와 사용할 표본 관리 어셈블리의 사시도를 도시한다;
도 35는 도 34의 표본 관리 어셈블리의 회전 캠 플레이트의 정면도를 도시한다;
도 36은 도 34의 표본 관리 어셈블리의 정치 캠 플레이트의 정면도를 도시한다;
도 37은 적어도 몇몇 캠 플레이트가 제거된 도 34의 표본 관리 어셈블리의 사시도를 도시한다;
도 38은 도 28의 조직 표본 홀더의 정면도를 도시한다;
도 39는 표본 바스킷이 제거된 도 28의 조직 표본 홀더의 배면도를 도시한다;
도 40은 표본 관리 어셈블리가 조직 수용 위치에 있는 도 34의 표본 관리 어셈블리의 정면도를 도시한다;
도 41은 표본 관리 어셈블리가 중간 위치에 있는 도 34의 표본 관리 어셈블리의 다른 정면도를 도시한다;
도 42는 표본 관리 어셈블리가 제1 조직 배출 위치에 있는 도 34의 표본 관리 어셈블리의 또 다른 정면도를 도시한다;
도 43은 표본 관리 어셈블리가 제2 조직 배출 위치에 있는 도 34의 표본 관리 어셈블리의 또 다른 정면도를 도시한다;
도 44는 프로브들 중 어느 하나와 사용할 또 다른 대표적인 대안적인 조직 표본 홀더의 사시도를 도시한다.
도 45는 도 44의 조직 표본 홀더의 분해 조립 사시도를 도시한다;
도 46은 도 44의 조직 표본 홀더와 사용할 표본 관리 어셈블리의 사시도를 도시한다;
도 47은 단면이 도 46의 라인 59-59를 따라 취해진 도 46의 조직 표본 홀더의 측단면도를 도시한다; 그리고
도 48은 표본 관리 어셈블리가 조직 해제 구성으로 있는 도 46의 표본 관리 어셈블리의 다른 사시도를 도시한다.
도면들은 전혀 한정하려는 의도가 아니며, 기술의 다양한 실시 예는 도면들에 필수적으로 도시되지 않은 것들을 포함하여 다양한 다른 방식으로 수행될 수 있다. 본 명세서에 통합되어 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면들은 본 기술의 여러 양태를 도시하고, 설명과 함께 기술의 원리들을 설명하는 역할을 한다; 그러나, 이 기술은 도시된 정확한 배치들에 한정되지 않는 것으로 이해되고 있다.
도 1은 2014년 2월 6일자에 공개된 "생검 시스템(Biopsy System)"이라는 명칭의 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명되고 그것의 도 1 내지 도 12에 도시된 생검 장치와 사용할 프로브의 사시도를 도시한다. 공개된 미국 특허 출원은 그 전체가 참고로 포함된다.
도 2는 도 1의 프로브의 조직 표본 홀더의 분해 조립 사시도를 도시한다;
도 3은 도 2의 조직 표본 홀더의 표본 바스킷의 사시도를 도시한다;
도 4는 도 1의 프로브의 표본 관리 어셈블리의 분해 조립 사시도를 도시한다;
도 5는 도 4의 표본 관리 어셈블리의 정면도를 도시한다;
도 6은 도 4의 표본 관리 어셈블리의 부분 파단 사시도를 도시한다;
도 7은 단면이 도 1의 라인 19-19를 따라 취해진 도 1의 프로브 및 조직 차단 구성의 표본 관리 어셈블리의 측단면도를 도시한다;
도 8은 도 3의 표본 바스킷이 제거된 도 1의 프로브 및 조직 차단 구성의 표본 관리 어셈블리의 배면도를 도시한다;
도 9는 조직 운반 구성의 표본 관리 어셈블리와 함께, 도 1의 프로브의 다른 단면도를 도시한다;
도 10은 도 3의 표본 바스킷이 제거된 도 1의 프로브 및 조직 운반 구성의 표본 관리 어셈블리의 배면도를 도시한다;
도 11은 도 2의 생검 장치와 사용할 대안적인 프로브의 사시도를 도시한다;
도 12는 도 11의 프로브와 사용할 조직 표본 홀더의 분해 조립 사시도를 도시한다;
도 13은 도 12의 조직 표본 홀더의 외측 커버의 사시도를 도시한다;
도 14는 단면이 도 13의 라인 26-26을 따라 취해진 도 13의 외측 커버의 측단면 사시도를 도시한다;
도 15는 도 12의 조직 표본 홀더와 사용할 표본 관리 어셈블리의 사시도를 도시한다;
도 16은 단면이 도 11의 라인 28-28을 따라 취해진 도 11의 프로브 및 조직 차단 구성의 표본 관리 어셈블리의 측단면도를 도시한다;
도 17은 표본 바스킷이 제거된 도 11의 프로브 및 조직 차단 구성의 표본 관리 어셈블리의 정면도를 도시한다;
도 18은 조직 운반 구성의 표본 관리 어셈블리와 함께, 도 11의 프로브의 다른 측단면도를 도시한다;
도 19는 표본 바스킷이 제거된 도 11의 프로브 및 조직 운반 구성의 표본 관리 어셈블리의 다른 정면도를 도시한다;
도 20은 도 12의 조직 표본 홀더로 통합할 대안적인 표본 관리 어셈블리의 다른 양태의 사시도를 도시한다;
도 21은 프로브들 중 어느 하나와 사용할 대안적인 조직 표본 홀더의 사시도를 도시한다;
도 22는 도 21의 조직 표본 홀더의 분해 조립 사시도를 도시한다;
도 23은 도 21의 조직 표본 홀더와 사용할 표본 관리 어셈블리의 사시도를 도시한다;
도 24는 표본 관리 어셈블리가 제1 표본 수용 구성으로 있는 도 21의 조직 표본 홀더의 부분 파단 측면도를 도시한다;
도 25는 표본 바스킷이 제거되고 표본 관리 어셈블리가 제2 표본 수용 구성으로 있는 도 21의 조직 표본 홀더의 정면도를 도시한다;
도 26은 표본 관리 어셈블리가 제2 표본 수용 구성으로 있는 도 21의 조직 표본 홀더의 다른 부분 파단 측면도를 도시한다;
도 27은 표본 바스킷이 제거되고 표본 관리 어셈블리가 제2 표본 수용 구성으로 있는 도 21의 조직 표본 홀더의 다른 정면도를 도시한다;
도 28은 프로브들 중 어느 하나와 사용할 대표적인 조직 표본 홀더의 사시도를 도시한다.
도 29는 도 28의 조직 표본 홀더의 분해 조립 사시도를 도시한다;
도 30은 단면이 도 28의 라인 42-42를 따라 취해진 도 28의 조직 표본 홀더의 단면 사시도를 도시한다;
도 31은 도 28의 조직 표본 홀더의 외측 커버의 정면도를 도시한다;
도 32는 도 31의 외측 커버의 배면도를 도시한다;
도 33은 단면이 도 32의 라인 45-45을 따라 취해진 도 31의 외측 커버의 단면 사시도를 도시한다;
도 34는 도 40의 조직 표본 홀더와 사용할 표본 관리 어셈블리의 사시도를 도시한다;
도 35는 도 34의 표본 관리 어셈블리의 회전 캠 플레이트의 정면도를 도시한다;
도 36은 도 34의 표본 관리 어셈블리의 정치 캠 플레이트의 정면도를 도시한다;
도 37은 적어도 몇몇 캠 플레이트가 제거된 도 34의 표본 관리 어셈블리의 사시도를 도시한다;
도 38은 도 28의 조직 표본 홀더의 정면도를 도시한다;
도 39는 표본 바스킷이 제거된 도 28의 조직 표본 홀더의 배면도를 도시한다;
도 40은 표본 관리 어셈블리가 조직 수용 위치에 있는 도 34의 표본 관리 어셈블리의 정면도를 도시한다;
도 41은 표본 관리 어셈블리가 중간 위치에 있는 도 34의 표본 관리 어셈블리의 다른 정면도를 도시한다;
도 42는 표본 관리 어셈블리가 제1 조직 배출 위치에 있는 도 34의 표본 관리 어셈블리의 또 다른 정면도를 도시한다;
도 43은 표본 관리 어셈블리가 제2 조직 배출 위치에 있는 도 34의 표본 관리 어셈블리의 또 다른 정면도를 도시한다;
도 44는 프로브들 중 어느 하나와 사용할 또 다른 대표적인 대안적인 조직 표본 홀더의 사시도를 도시한다.
도 45는 도 44의 조직 표본 홀더의 분해 조립 사시도를 도시한다;
도 46은 도 44의 조직 표본 홀더와 사용할 표본 관리 어셈블리의 사시도를 도시한다;
도 47은 단면이 도 46의 라인 59-59를 따라 취해진 도 46의 조직 표본 홀더의 측단면도를 도시한다; 그리고
도 48은 표본 관리 어셈블리가 조직 해제 구성으로 있는 도 46의 표본 관리 어셈블리의 다른 사시도를 도시한다.
도면들은 전혀 한정하려는 의도가 아니며, 기술의 다양한 실시 예는 도면들에 필수적으로 도시되지 않은 것들을 포함하여 다양한 다른 방식으로 수행될 수 있다. 본 명세서에 통합되어 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면들은 본 기술의 여러 양태를 도시하고, 설명과 함께 기술의 원리들을 설명하는 역할을 한다; 그러나, 이 기술은 도시된 정확한 배치들에 한정되지 않는 것으로 이해되고 있다.
기술의 특정 양태들에 대한 다음 설명은 그 범위를 한정하는 것으로 사용되어서는 안 된다. 기술의 다른 양태들, 특징들, 실시 예들 및 이점들은 다음 설명으로부터 당업자에게 명백해질 것이며, 이 설명은 예로서, 기술을 수행하기 위해 고려되는 최선의 모드 중 하나이다. 실현될 바와 같이, 본원에 설명된 기술은 모두 그 기술을 벗어나지 않는, 다른 상이하고 명백한 양태들일 수 있다. 따라서, 도면들 및 설명은 본질적으로 예시적인 것으로 간주되어야 하며 제한적이지 않아야 한다.
2014년 2월 6일자에 공개된 미국 공보 번호 2014/0039343의 도 1 내지 도 12가 대표적인 생검 시스템을 설명한다. 이전에 언급된 바와 같이, 공개된 미국 특허 출원 그 전체가 참고로 포함된다.
도 1은 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 생검 장치로 쉽게 통합될 수 있는 대표적인 대안적인 프로브(1100)를 도시한다. 본원에서 달리 언급된 경우를 제외하고, 프로브(1100)는 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 프로브와 실질적으로 동일한 것으로 이해되어야 한다. 미국 공보 번호 2014/0039343에서의 프로브와 달리, 본 양태의 프로브(1100)는 일반적으로 하기에 더 상세히 설명될 조직 분석 특징을 사용하여 조직 표본의 개별적인 분석을 허용하도록 구성된다. 프로브(1100)는 조직 표본들을 대량 구성으로 저장하도록 더 구성된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 프로브(1100)는 일반적으로 단일 조직 표본의 일시적 분리에 뒤이어 하나의 대량 조직 챔버(1346)에의 증착을 허용하는 특징들을 포함한다.
본 양태의 프로브(1100)는 조직 표본들을 얻기 위해 환자의 조직 내로 삽입되는 프로브(1100)로부터 원위 방향으로 연장되는 니들(1110)을 포함한다. 이러한 조직 표본들은 프로브(1100)의 근위 단부에서 조직 표본 홀더(1300)에 증착된다. 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 프로브에 대하여서와 같이, 진공 제어 모듈은 진공, 염분, 대기 및 프로브(1100)로의 분기를 선택적으로 제공하도록 작동 가능한 밸브 어셈블리 및 튜브들(1020, 1030)을 통해 프로브(1100)와 결합될 수 있다. 프로브(1100)는 또한 조작자가 니들(1110)을 조작하기 위해 파지하기 위한 프로브(1100)의 외면을 일반적으로 획정하는 상부 하우징(1102) 또는 몸체를 포함한다. 도시되지는 않았지만, 프로브(1100)는 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 기어들과 유사한 기어들 또는 다른 특징부를 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 프로브에 대하여서와 같이, 그러한 기어들 및/또는 다른 특징부들은 니들(1110) 내에 배치된 커터(미도시)를 회전 및 병진시키기 위해 프로브(1100)에서 커터 작동 메커니즘을 구동하도록 작동 가능하다.
니들(1110)은 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 니들과 실질적으로 동일하다. 예를 들어, 본 양태의 니들(1110)은 피어싱 팁(1112)을 갖는 캐뉼라(1113), 팁(1112)의 근위에 위치된 측 방향 구멍(1114)을 포함한다. 도시되지는 않았지만, 일부 양태에서 니들(1110)은 또한 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 허브 부재와 유사한 허브 부재(미도시)를 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 팁에 대하여 미국 공보 번호 2014/0039343에 유사하게 설명된 바와 같이, 니들(1110)의 팁(1112)은 많은 양의 힘을 요구하지 않고 팁(1112)을 삽입하기 전에 조직에 절개연을 미리 형성할 필요 없이, 조직을 뚫고 들어가도록 구성된다.
측면 구멍(1114) 또한 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 측 방향 구멍과 실질적으로 유사하다. 예를 들어, 측 방향 구멍(1114)은 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 생검 장치의 작동 중에 탈출된 조직을 수용하는 크기로 되어 있다. 도시되지는 않았지만, 중공의 관형 커터(미도시)가 니들 내에 배치되는 것으로 이해되어야 한다. 본 양태의 커터는 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 커터와 실질적으로 유사하여 커터가 니들(1110)에 관해 측 방향 구멍(1114)을 지나 회전 및 병진하여 측 방향 구멍(1114)을 통해 돌출하는 조직으로부터 조직 표본을 잘라 내게 된다. 본 양태의 니들(1110)은 임의의 바람직한 축 방향 위치로 측 방향 구멍(1114)을 배향시키기 위해 니들(1110)의 종 방향 축을 중심으로 회전되는 것에 대하여 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 니들과 유사하다.
전술한 바와 같이, 프로브(1100)는 프로브(1100)의 내부 구성 요소들을 지지하는 하우징(1102)을 포함한다. 니들(1110)은 조작자가 하우징(1102)을 파지함으로써 니들(1110)을 조작할 수 있도록 하우징(1102)으로부터 원위 방향으로 돌출되고 하우징(1102)에 의해 지지된다. 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 하우징과 달리, 본 양태의 하우징(1102)은 조직 창(1103)을 포함한다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 조직 창(1103)은 개별 조직 표본을 조작자가 볼 수 있는 투명한 창을 제공함으로써 조직 분석 특징을 제공한다.
하우징(1102)의 기단부는 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 조직 표본 홀더와 유사한 조직 표본 홀더(1300)를 지지한다. 그러나, 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 조직 표본 홀더와는 달리, 본 양태의 조직 표본 홀더(1300)는 조직 표본들을 하나의 대량 조직 표본 챔버(1346)에 저장하도록 구성된다. 도 2에서 가장 잘 보이는 바와 같이, 조직 표본 홀더(1300)는 밀봉 부재(1170), 표본 바스킷(1330), 표본 관리 어셈블리(1310) 및 외측 커버(1302)를 포함한다. 본 양태의 밀봉 부재(1170)는 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 밀봉 부재와 실질적으로 동일하다.
본 양태의 밀봉 부재(1170)는 니들(1110)에 배치되는 커터를 수용하고 커터의 외면에 붙여 밀봉하는 종 방향으로 연장하는 커터 시일(1172)을 포함한다. 커터의 기단부는 커터의 전체 이동 범위를 통해 커터 시일 내에 유지되어 커터가 조직 표본 추출을 위해 작동될 때 커터 시일(1172)이 유체 기밀 밀봉을 유지하게 된다. 니들에 대하여 미국 공보 2014/0039343에 설명된 밀봉 부재와 마찬가지로, 개구(미도시)가 커터 시일(1172)의 기단부에 위치된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 이러한 개구는 조직 표본을 표본 바스킷(1330)으로 전달하기 위해 표본 관리 어셈블리(1310)의 특정 부분과 정렬되도록 구성된다.
밀봉 부재(1170)는 제1 진공 개구(1174) 및 제2 진공 개구(1176)를 더 포함한다. 제1 진공 개구(1174)는 커터 시일(1172) 아래에 위치된다. 제1 진공 개구(1174)는 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 밀봉 부재의 개구와 실질적으로 유사하다. 그러나, 본 양태의 밀봉 부재(1170)는 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 밀봉 부재와는 달리, 밀봉 부재(1170)의 바닥 근처에 배치되는 제2 진공 개구(1176)를 추가로 포함한다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 제1 진공 개구(1174) 및 제2 진공 개구(1176)는 모두 바스킷(1330) 및 니들(1110)의 커터에 진공을 공급하기 위해 축 방향 튜브(1020)와 연결된다.
본 양태의 밀봉 부재(1170)는 미국 공보 2014/0039343에 설명된 밀봉 부재와는 달리, 실질적으로 투명한 재료로 이루어진다. 본 양태에서 밀봉 부재(1170)는 조작자가 밀봉 부재(1170) 내에 배치되는 조직 표본을 볼 수 있도록 실질적으로 투명한 것으로 이해되어야 한다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 이러한 특징은 하기에 더 상세히 설명될 조직 분석 특징과 관련하여 사용 가능하다. 본원에서 사용된 "실질적으로 투명한"이라는 용어는 일반적으로 투명한 또는 속이 비치는(see-through) 밀봉 부재(1170)를 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 그러나, "실질적으로 투명한"이라는 용어는 반드시 투명한 것으로만 한정되어서는 안 된다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 일부 양태에서 밀봉 부재(1170)는 그렇게 함으로써 조직 표본의 시각화 또는 분석을 향상시키기 위해 밀봉 부재(1170)를 침투하는 특정 파장의 빛을 제한함으로써 밀봉 부재(1170)의 투명도에 영향을 줄 수 있는 특정 광학 코팅을 포함할 수 있다.
표본 바스킷(1330)은 도 3에서 가장 잘 나타난다. 바스킷(1330)은 일반적으로 하나의 조직 표본 챔버(1346) 내에 복수의 조직 표본을 보유하도록 구성된다. 볼 수 있는 바와 같이, 바스킷(1330)은 그립(1332), 근위 벽(1334)을 포함한다. 그립(1332)은 근위 벽(1334)으로부터 근위 방향으로 연장되고 바스킷(1330)을 조작하기 위해 조작자에 의해 파지되도록 구성된다. 근위 벽(1334)은 근위 벽(1334)의 원위 측면의 외측 가장자리를 따라 채널(1343)을 획정한다. 채널(1343)은 바스킷(1330)이 외측 커버(1302)에 배치될 때 조직 표본 홀더(1300)의 기단부를 유체 밀봉하도록 외측 커버(1302)의 적어도 일부를 수용하도록 구성된다. 도시되지는 않았지만, 채널(1343)은 바스킷(1330)과 외측 커버(1302) 사이의 밀봉을 더욱 촉진하기 위해 개스킷 또는 다른 밀봉 요소들을 구비할 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
한 쌍의 측벽(1344) 및 아래층(1340)은 근위 벽(1334)으로부터 원위 방향으로 연장된다. 본 양태에서, 측벽들(1344) 및 아래층(1340)은 하나의 반원형 부재에 의해 획정된다. 그러나, 다른 양태들에서 측벽들(1344) 및 아래층(1340)은 정사각형 또는 직사각형 단면에 의해 더 별개로 획정되는 것이 이해되어야 한다. 여하튼, 아래층(1340) 위에는 중간층(1342)이 배치된다. 아래층(1340) 및 중간층(1342)은 서로에 관해 평행하고 그 사이에 진공 통로(1349)를 획정하도록 서로 측면으로 이격되어 있다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 진공 통로(1349)는 조직 표본들을 채취하기 위해 중간 층(1342)의 복수의 개구(1345)를 통해 진공을 전달하도록 구성된다.
원위 벽(1336)은 중간층(1342)의 말단부로부터 상향 연장된다. 원위 벽(1336)은 측벽들(1344)로부터 측면으로 더 연장된다. 본 양태의 원위 벽(1336)은 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(1310)에 접하도록 구성되는 반원형을 획정한다. 원위 벽(1336), 근위 벽(1334), 측벽들(1344) 및 중간 층(1342)은 함께 조직 표본 챔버(1346)를 획정한다. 조직 표본 챔버(1346)는 일반적으로 내부에 다수의 조직 표본을 수용하도록 구성된다. 본 양태에서, 조직 표본 챔버(1346)는 약 20개 내지 약 50개의 조직 표본 사이의 임의의 부분을 수용하도록 구성된다. 물론, 다른 양태들에서 조직 표본 챔버(1346)는 임의의 다른 적절한 개수의 조직 표본을 수용하도록 구성될 수 있다.
원위 벽(1336)의 상부는 내부에 조직 개구부(1338)를 포함한다. 또한, 원위 벽(1336)은 중간층(1342) 아래에서 종결되기 때문에, 중간 층(1342)과 아래층(1340) 사이의 바스킷(1330)의 말단에 진공 개구(1347)가 획정된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 조직 개구부(1338)는 일반적으로 표본 관리 어셈블리(1310)를 통해 커터 및 축 방향 튜브(1020)와 선택적으로 연결되게 배치되도록 구성된다. 유사하게, 조직 개구부(1347)가 일반적으로 표본 관리 어셈블리(1310)를 통해 축 방향 튜브(1020)와 선택적으로 연결되게 배치되도록 구성된다. 조직 개구부(1338)와 진공 개구(1347) 사이의 선택적 연결은 일반적으로 그러한 조직 표본들이 니들(1110)을 통해 획득되고 커터를 통해 축 방향으로 수송될 때 조직 표본 챔버(1346)가 내부에 조직 표본들을 수용하는 것을 허용한다.
표본 관리 어셈블리(1310)는 도 4에 도시된다. 볼 수 있는 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(1310)는 제1 회전식 부재(1312) 및 제2 회전식 부재(1322)를 포함한다. 제1 회전식 부재(1312)는 일반적으로 코인 형상의 전방 스크린 몸체(1313)를 포함한다. 전방 스크린 몸체(1313)는 내측 진공 링(1314) 및 외측 조직 조작 링(1316)을 획정한다. 내측 진공 링(1314)은 전방 스크린 몸체(1313)를 통해 연장되고 전방 스크린 몸체(1313)의 내부 주위로 360° 연장되는 복수의 진공 개구(1315)를 포함한다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 진공 개구(1315)는 일반적으로 축 방향 튜브(1020)로부터 니들(1110)에 배치된 커터의 내부로 연속적으로 진공을 전달하도록 구성된다.
외부 조직 조작 링(1316)은 필터 부분들(1318) 및 조직 개구부들(1317)의 교대 배열을 포함한다. 특히, 각각의 필터 부분(1318)는 니들(1110) 내에 배치된 커터의 외측 직경에 대체로 상응하는 은패턴으로 배열된 전방 스크린 몸체(1313)를 통해 연장되는 개구부들(1319)의 어레이를 포함한다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 각각의 필터 부분(1318)은 일반적으로 제1 회전식 부재(1312)를 통한 조직 표본의 움직임을 방지하지만, 진공 및/또는 유체의 유동은 허용하도록 구성된다. 그에 반해, 조직 개구부(1317)는 일반적으로 니들(1110) 내에 배치된 커터의 외측 직경에 상응하는 크기의 전방 스크린 몸체(1313)를 통해 연장되는 하나의 개구를 포함한다. 그에 따라 조직 개구부(1317)는 일반적으로 유체, 진공 및 조직 표본들이 전방 스크린 몸체(1313)를 통과하는 것을 허용하도록 구성된다.
전술한 바와 같이, 필터 부분들(1318) 및 조직 개구부들(1317)은 전방 스크린 몸체(1313) 주위에 교호 링 형상의 어레이로 배열된다. 각각의 필터 부분(1318) 및 조직 개구부(1317)는 전방 스크린 몸체(1313)의 외측 가장자리 부근에 전방 스크린 몸체(1313) 둘레에 등거리로 위치된다. 각 필터 부분(1318) 및 조직 개구부(1317)는 전방 스크린 몸체(1313)의 회전축에 평행한 방향으로 전방 스크린 몸체(1313)를 통해 연장되는 것으로 이해되어야 한다. 그에 따라, 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 전방 스크린 몸체(1313)의 회전은 일반적으로 특정 필터 부분(1318) 또는 조직 개구부(1317)가 조직 표본 홀더(1300)의 조직 개구부(1338)로 인덱싱되게 하도록 구성된다. 또한 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 필터 부분들(1318) 및 조직 개구부들(1317)의 이러한 교호 관계는 일반적으로 표본 관리 어셈블리(1310)가 조직 표본들이 조직 표본 홀더(1300)로 들어가는 것을 선택적으로 차단하는 것을 허용하도록 구성된다.
제1 회전식 부재(1312)는 중심 샤프트(1320) 및 한 쌍의 부착 특징부(1321)를 더 포함한다. 중심 샤프트(1320)는 매니폴드에 대하여 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 중심 샤프트와 실질적으로 유사하다. 특히, 중심 샤프트(1320)는 기어(1182)의 회전시 제1 회전식 부재(1312)의 회전을 제공하기 위해 회전 부재(1180)(도 2)의 파지 특징부(1184)와 결합하도록 구성된다. 물론, 다른 양태들에서 제1 회전식 부재(1312)를 회전시키기 위한 임의의 다른 적합한 특징들이 본원의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 바와 같이 사용될 수 있다.
본 양태의 부착 특징부들(1321)은 제1 회전식 부재(1312)의 대향 측들의 만입부를 포함한다. 부착 특징부들(1321)은 제1 회전식 부재(1312)를 제2 회전식 부재(1322)에 고정시키는 것을 허용한다. 그에 따라, 제1 회전식 부재(1312) 및 제2 회전식 부재(1322)는 중심 샤프트(1320)의 회전에 따라 함께 회전하도록 구성되는 것으로 이해되어야 한다. 도시되지는 않았지만, 부착 특징부(1321)는 제1 회전식 부재(1312)와 제2 회전식 부재(1322) 사이의 부착을 촉진하기 위해 클립들, 리테이너들, 파스너들 및/또는 기타와 같은 다른 부가적인 특징부들을 포함할 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
제2 회전식 부재(1322)는 제1 회전식 부재(1312)와 마찬가지로, 대체로 코인 형상의 후방 스크린 몸체(1323)를 포함한다. 후방 스크린 몸체(1323)는 교호 조직 수용 부분들(1324) 및 유체 부분들(1327)의 어레이를 포함한다. 조직 수용 부분들(1324)은 일반적으로 유체 및 조직을 후방 스크린 몸체(1323)를 통해 보내도록 구성된다. 특히, 각각의 조직 수용 부분(1324)은 조직 개구부(1325) 및 복수의 진공 개구(1326)를 포함한다. 각각의 조직 개구부(1325)는 후방 스크린 몸체(1323)를 통해 연장되고 전술한 각 조직 개구부(1317)와 크기가 일치한다. 제2 회전식 부재(1322)의 조직 개구부들(1325)은 조직 개구부들(1317)에 대하여 전술된 바와 유사하게, 일반적으로 니들(1110)에 배치된 커터의 외측 직경에 상응하는 크기여서 각각의 조직 개구부(1317)가 조직 표본을 수용하도록 구성되게 된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 이는 조직 표본이 마지막으로 조직 표본 홀더(1300)에 증착되기 전에, 제1 회전식 부재(1312)를 통과한 다음 제2 회전식 부재(1322)를 통과할 수 있게 한다.
각각의 조직 수용 부분(1324)의 진공 개구들(1326)은 제2 회전식 부재(1322)의 후방 스크린 몸체(1323)를 통한 진공 유동을 허용하도록 구성된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 이는 진공 및/또는 유체가 제2 회전식 부재(1322)를 통과하여 조직 표본 홀더(1300)로 전달될 수 있게 한다. 그 다음 조직 표본 홀더(1300) 내의 진공은 각각의 조직 개구부(1325)를 통해 니들(1110) 내에 배치된 커터로 전달된다.
각각의 유체 부분(1327)은 일반적으로 제2 회전 가능한 부재(1322)에 대해 유체 유동의 방향을 전환하도록 구성됨으로써, 진공 및/또는 유체 유동이 조직 표본 홀더(1300)로 유입되는 것을 차단한다. 특히, 각각의 유체 부분(1327)은 대체로 사다리꼴 또는 눈물 방울 형상의 리세스(1328)를 포함한다. 각 리세스(1328)의 내부 가장자리들은 각 리세스(1328) 내에 유체 유동을 촉진하기 위해 둥글다. 물론, 다른 양태들에서 각각의 리세스(1328)의 내부 가장자리들은 직선일 수 있거나 또는 일부 다른 구조적 형상을 포함할 수 있다. 각각의 리세스(1328)의 사다리꼴 형상의 각각의 각진 다리는 후방 스크린 몸체(1323)의 원형 단면 형상과 반경 방향으로 각을 이룬다. 도 5에서 가장 잘 보이는 바와 같이, 각각의 리세스(1328)의 내측 및 더 좁은 부분은 제1 회전식 부재(1312)의 진공 개구부들(1315)과 연결되도록 구성된다. 각 리세스(1328)의 외측 및 더 넓은 부분은 제1 회전식 부재(1312)의 대응하는 필터 부분(1318)의 개구들(1319)과 연결되도록 구성된다. 그에 따라, 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 각 리세스(1328)는 제1 회전식 부재(1312)의 진공 개구들(1315)로부터의 진공 및/또는 유체의 방향을 제1 회전식 부재(1312)의 대응하는 필터 부분(1318)의 개구들(1319)로 전환하도록 구성된다.
전술한 제1 회전식 부재(1312)와 마찬가지로, 제2 회전식 부재(1322)는 후방 스크린 몸체(1323)의 대향 측들 상에 부착 특징부들(1329)을 포함한다. 전술한 부착 특징부들(1321)과 마찬가지로, 본 양태의 부착 특징부들(1329)은 후방 스크린 몸체(1323)의 함몰부를 포함한다. 각각의 부착 특징부(1329)는 제2 회전식 부재(1322)를 제1 회전식 부재(1312)에 고정하기 위해 제1 회전식 부재(1312)의 대응하는 부착 특징부(1321)와 체결하도록 구성된다. 그에 따라, 제1 회전식 부재(1312) 및 제2 회전식 부재(1322)는 일반적으로 제1 회전식 부재(1312) 및 제2 회전식 부재(1322) 양자가 중심 샤프트(1320)의 회전시 함께 회전하도록 함께 고정되는 것으로 이해되어야 한다.
도 6에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 제1 회전식 부재(1312) 및 제2 회전식 부재(1322)는 일반적으로 함께 고정되도록 구성된다. 함께 고정될 때, 제1 회전식 부재(1312)의 진공 링(1314)은 제2 회전식 부재(1322)의 리세스들(1328) 및 진공 개구들(1326)과 연결된다. 그에 따라, 진공이 진공 링(1314)의 특정 부분을 통해 전달될 때 진공은 진공 링(1314)의 진공 개구들(1315)을 통해 대응하는 리세스(1328) 또는 제2 회전식 부재(1322)의 진공 개구들의 어레이(1326) 중 어느 하나로 전달될 것이다.
또한 도 6에서 볼 수 있는 바와 같이, 제1 회전식 부재(1312)의 각각의 조직 개구부(1317)는 제2 회전식 부재(1322)의 대응하는 조직 개구부(1325)와 연결된다. 마찬가지로, 제1 회전식 부재(1312)의 각각의 필터 부분(1318)은 제2 회전식 부재(1322)의 대응 리세스(1328)와 연결된다. 그에 따라, 제1 회전 가능한 부재(1312)가 필터 부분(1318)과 조직 개구(1317) 사이에서 교대함에 따라, 대응하여 제2 회전식 부재(1322)의 대응하는 리세스(1328) 및 조직 개구(1325)와의 연결 사이에서 교대한다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 이러한 교대 관계는 표본 관리 어셈블리(1310)가 니들(1110) 내에 배치된 커터와 조직 표본 홀더(1300)의 연결을 선택적으로 가능하게 하거나 불가능하게 한다.
도 7 내지 도 10은 조직 표본 홀더(1300)에 조직 표본들을 채취하기 위한 표본 관리 어셈블리(1310)의 예시적인 동작을 도시한다. 특히,도 7 및 도 8에서 볼 수 있는 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(1310)는 먼저 표본 차단 상태에서 시작된다. 표본 차단 상태에서, 표본 관리 어셈블리(1310)는 제1 회전식 부재(1312)의 필터 부분(1318)을 밀봉 부재(1170)의 커터 시일(1172)과 정렬시키기 위해 회전된다. 필터 부분(1318)은 진공 개구들(1319)의 어레이를 포함하기 때문에, 조직 표본들은 일반적으로 필터 부분(1318)에 의해 조직 표본 홀더(1300)에 진입하는 것이 차단된다. 또한, 차단 상태에 있는 동안, 제1 회전식 부재(1312)의 진공 링(1314)은 밀봉 부재(1170)의 진공 개구(1174)와 정렬됨으로써, 축 방향 튜브(1020)로부터의 진공이 밀봉 부재(1170)의 진공 개구(1174)및 제1 회전식 부재(1312)의 진공 링(1314)의 진공 개구들(1315)을 통과하게 한다.
또한 차단 상태에서, 제2 회전식 부재(1322)는 소정의 필터 부분(1318)에 대응하는 리세스(1328)가 밀봉 부재(1170)의 커터 시일(1172) 및 진공 개구(1174)와 정렬되도록 회전된다. 진공 개구(1174)는 축 방향 튜브(1020)와 연결되기 때문에, 진공은 축 방향 튜브(1020)를 통해, 진공 링(1314)의 진공 개구들(1315)을 통해 리세스(1328)로 전달될 것이다. 그 다음 진공은 니들(1110)에 배치된 커터에 최종적으로 전달되기 전에 리세스(1328)를 통해 제1 회전식 부재(1312)의 필터 부분(1318)의 개구들(1319)로 그리고 밀봉 부재(1170)의 커터 시일(1172)로 보내진다. 그에 따라, 표본 관리 어셈블리(1310)가 조직 차단 상태에 있을 때, 진공은 조직 표본 홀더(1300)를 통과하지 않고 표본 관리 어셈블리(1310)를 통해 커터로 보내지는 것으로 이해되어야 한다.
표본 관리 어셈블리(1310)가 차단 상태에 있는 동안 조직 표본을 채취하기 위해 커터가 사용될 때, 조직 표본은 제2 회전식 부재(1322)의 리세스(1328)를 통해 방향이 전환되는 진공을 사용하여 커터를 통해 밀봉 부재(1170)의 커터 시일(1172)로 수송된다. 필터 부분(1318)은 조직 표본의 추가 이동을 차단함으로써, 시일 부재(1170)의 커터 시일(1172) 내에 조직 표본을 유지시킨다. 본 양태의 밀봉 부재(1170)는 대체로 투명하기 때문에, 조직 표본은 프로브(1100)의 하우징(1102)의 조직 창(1103)을 통해 보여지고 적어도 부분적으로 분석될 수 있다.
조직 표본들을 조직 표본 홀더(1300)에 전달하기 위해, 표본 관리 어셈블리(1310)는 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이 조직 수송 위치로 회전된다. 표본 관리 어셈블리(1310)를 조직 수송 위치로 전이시키기 위해, 제1 회전식 부재(1312) 및 제2 회전식 부재(1322)는 다음의 인접한 조직 개구(1317, 1325)를 니들(1110)이 배치된 커터와 정렬시키도록 인덱싱된다. 특히, 도 9에서 볼 수 있는 바와 같이, 제1 회전식 부재(1312)는 소정의 조직 개구(1317)를 밀봉 부재(1170)의 커터 시일(1172)과 정렬시키기 위해 회전된다. 진공 링(1314)은 밀봉 부재(1170)의 제1 진공 개구(1174)와 정렬된 채로 유지되지만, 새로운 개구들(1315)은 제1 회전식 부재(1312)의 회전으로 인해 노출된다. 제1 회전식 부재(1312)의 대향 측상의 다른 조직 개구(1317)가 또한 커터 시일(1172)의 제2 진공 개구(1176)와 정렬된다.
제1 회전 가능한 부재(1312)가 회전됨에 따라, 제2 회전 가능한 부재(1322) 또한 밀봉 부재(1170)를 통해 니들(1110)에 배치된 커터로 다음 인접한 조직 개구(1325)를 인덱싱하도록 회전된다. 제1 회전 가능한 부재(1312) 및 제2 회전 가능한 부재(1322)의 조직 개구부들(1317, 1325)은 밀봉 부재(1170)를 통해 니들(1110) 내에 배치된 커터로 인덱싱되기 때문에 커터에 의해 잘라진 조직 표본들은 조직 개구부들(1317, 1325)을 통해 조직 표본 홀더(1300)의 조직 표본 챔버(1346)로 이동할 수 있다. 특히, 조직 표본을 조직 표본 홀더(1300)로 전달하기 위해, 진공이 축 방향 튜브(1020)로부터 밀봉 부재(1170)의 제1 및 제2 진공 개구(1174, 1176)로 전달된다. 그 다음 밀봉 부재(1170)의 제1 진공 개구(1174)를 통해 이동하는 진공은 제1 회전식 부재(1312)의 진공 링(1314) 내의 진공 개구들(1315) 및 제2 회전식 부재(1322) 내의 진공 개구들(1326)을 통해 전달된다. 제2 회전식 부재(1322)의 진공 개구들(1326)로부터, 진공은 밀봉 부재(1170)의 커터 시일(1172)과 연결되는 제1 및 제2 회전식 부재들(1312, 1322)의 조직 개구들(1317, 1325)을 통해 진공을 유도하도록 부압이 형성되는 조직 표본 홀더(1300)로 이동한다.
전술한 진공 경로에 추가하여, 밀봉 부재(1170)의 제2 진공 개구(1176)를 통해 이동하는 진공은 제2 진공 개구(1176)와 연결되는 제1 및 제2 회전식 부재들(1312, 1322)의 조직 개구들(1317, 1325)을 통해 전달된다. 그 다음 이러한 진공은 바스킷(1330)의 진공 개구(1347) 및 진공 통로(1349)를 통해 보내진다. 그 다음 진공은 바스킷(1330)의 중간층(1342)의 개구들(1345)을 통해 위쪽으로 이동할 수 있다. 중간층(1342)을 통한 진공의 그러한 전달은 몇몇 양태에서 조직 표본들을 바스킷(1330)의 바닥 아래쪽으로 보낼 수 있다. 또한, 생검 과정 중에 채취된 과도한 유체는 조직 표본 홀더(1300)로부터 중간층(1342)을 통해 배출될 수 있다.
조직 표본이 조직 표본 홀더(1300)에 채취되면, 표본 관리 어셈블리(1310)는 전술된 조직 차단 위치로 다시 전이하기 위해 다시 회전될 수 있다. 제 1 회전 가능한 부재 (1312) 및 제 2 회전 가능한 부재 (1322)의 다양한 특징부가 교번 구성으로 배치되기 때문에, 샘플 관리 어셈블리 (1310)는 조직 차단 위치와 조직 수송 위치 사이에서 전이하도록 임의의 방향으로 회전될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 일부 양태에서, 제1 회전 가능한 부재(1312) 및 제2 회전 가능한 부재(1322)는 조직 차단 위치와 조직 수송 위치 사이에서 표본 관리 어셈블리(1310)를 전이시키기 위해 한 방향으로 연속하여 회전된다. 물론, 그러한 동작 모드는 단지 선택 사항일 뿐이고 다른 양태들에서 제1 회전식 부재(1312) 및 제2 회전식 부재(1322)는 임의의 적합한 방향으로 임의의 적절한 시퀀스를 통해 회전될 수 있다.
상황에 따라서는 프로브(1100)에 대하여 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 시각적 분석에 추가하여 또는 그 대신에 조직 표본 분석의 다른 형태들을 생검 장치 내에 포함시키는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 일부 양태에서 생체 전기 저항 센서들이 조직 표본의 특정 물리적 특성들을 확인하는데 사용될 수 있다. 본 특허 출원의 목적상 "생체 전기 저항 센서들(bioimpedance sensors)"은 "포유류 조직이 인가되는 작은 교류 전류에 어떻게 저항하는지를 측정하는 센서들"로 정의된다. 그러한 양태들에서, 센서들은 주어진 조직 표본의 임피던스 측정치들을 얻기 위해 생검 장치 내에 배치될 수 있다. 그 다음 이러한 임피던스 측정치들을 건강한 조직과 비정상 조직의 알려진 임피던스 값들과 비교하여 주어진 조직 표본에 어떤 이상들(예를 들어, 석회화 등)이 있는지 여부를 확인할 수 있다.
조직 표본 분석을 위해 생체 전기 저항을 이용하는 예시적인 프로브들이 하기에 설명된다. 하기에 설명될 다양한 대안적인 프로브는 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 바와 같이 생검 장치에 쉽게 통합될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 또한 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 다양한 구성요소 및 프로브는 하기에 설명될 대안적인 프로브들에 쉽게 통합될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 상기 및 하기의 교시 내용이 조합될 수 있는 다양한 적절한 방법이 본원의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백해질 것이다. 또한 이하의 교시 내용이 본원에 인용된 참고 문헌들의 다양한 교시 내용과 쉽게 조합될 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
도 11은 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 생검 장치로 쉽게 통합될 수 있는 대표적인 대안적인 프로브(2100)를 도시한다. 본원에서 달리 언급된 경우를 제외하고, 프로브(2100)는 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 프로브와 실질적으로 동일한 것으로 이해되어야 한다. 미국 공보 번호 2014/0039343에서의 프로브와 달리, 본 양태의 프로브(2100)는 일반적으로 하기에 더 상세히 설명될 다른 조직 분석 특징을 사용하여 조직 표본의 개별적인 분석을 허용하도록 구성된다. 프로브(2100)는 조직 표본들을 대량 구성으로 저장하도록 더 구성된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 프로브(2100)는 일반적으로 단일 조직 표본의 일시적 분리에 뒤이어 하나의 대량 조직 챔버(2346)에의 증착을 허용하는 특징들을 포함한다.
본 양태의 프로브(2100)는 조직 표본들을 얻기 위해 환자의 조직 내로 삽입되는 프로브(2100)로부터 원위 방향으로 연장되는 니들(2110)을 포함한다. 이러한 조직 표본들은 프로브(2100)의 근위 단부에서 조직 표본 홀더(2300)에 증착된다. 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 프로브에 대하여서와 유사하게, 진공 제어 모듈은 진공, 염분, 대기 및 프로브(2100)로의 분기를 선택적으로 제공하도록 작동 가능한 밸브 어셈블리 및 튜브들(2020)을 통해 프로브(2100)와 결합될 수 있다. 프로브(2100)는 또한 조작자가 니들(2110)을 조작하기 위해 파지하기 위한 프로브(2100)의 외면을 일반적으로 획정하는 상부 하우징(2102) 또는 몸체를 포함한다. 도시되지는 않았지만, 프로브(2100)는 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 기어들과 유사한 기어들 또는 다른 특징부를 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 프로브에 대하여서와 유사하게, 그러한 기어들 및/또는 다른 특징부들은 니들(2110) 내에 배치된 커터(미도시)를 회전 및 병진시키기 위해 프로브(2100)에서 커터 작동 메커니즘을 구동하도록 작동 가능하다. 또한, 그러한 기어들 및/또는 다른 특징부들은 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이 조직 표본 홀더(2300)를 구동하도록 작동 가능하다.
니들(2110)은 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 니들과 실질적으로 동일하다. 예를 들어, 본 양태의 니들(2110)은 피어싱 팁(2112)을 갖는 캐뉼라(2113), 팁(2112)의 근위에 위치된 측 방향 구멍(2114)을 포함한다. 도시되지는 않았지만, 일부 양태에서 니들(2110)은 또한 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 허브 부재와 유사한 허브 부재(미도시)를 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 미국 공보 번호 2014/0039343에서 팁으로 설명된 바와 유사하게, 본 양태의 팁(2112)은 많은 양의 힘을 요구하지 않고 팁(2112)을 삽입하기 전에 조직에 절개연을 미리 형성할 필요 없이, 조직을 뚫고 들어가도록 구성된다.
측면 구멍(2114) 또한 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 측 방향 구멍과 실질적으로 유사하다. 예를 들어, 측 방향 구멍(2114)은 생검 장치의 작동 중에 탈출된 조직을 수용하는 크기로 되어 있다. 도시되지는 않았지만, 중공의 관형 커터(미도시)가 니들 내에 배치되는 것으로 이해되어야 한다. 본 양태의 커터는 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 커터와 실질적으로 유사하여 커터가 니들(2110)에 관해 측 방향 구멍(2114)을 지나 회전 및 병진하여 측 방향 구멍(2114)을 통해 돌출하는 조직으로부터 조직 표본을 잘라 내게 된다. 본 양태의 니들(2110)은 또한 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 니들과 유사하게, 임의의 바람직한 축 방향 위치로 측 방향 구멍(2114)을 배향시키기 위해 니들(2110)의 종 방향 축을 중심으로 회전되도록 구성된다.
전술한 바와 같이, 프로브(2100)는 프로브(2100)의 내부 구성 요소들을 지지하는 하우징(2102)을 포함한다. 니들(2110)은 조작자가 하우징(2102)을 파지함으로써 니들(2110)을 조작할 수 있도록 하우징(2102)으로부터 원위 방향으로 돌출되고 하우징(2102)에 의해 지지된다. 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 하우징과 달리, 본 양태의 하우징(2102)은 조직 분석 부분(2103)을 포함한다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 조직 분석 부분(2103)은 조직 표본들을 분석하기 위해 생체 전기 저항을 이용하는 하기에 더 상세히 설명될 바와 조직 분석 특징부를 제공한다. 또한, 일부 양태에서 조직 분석 부분(2103)의 적어도 일부는 투명하여 개별 조직 표본들이 생체 전기 저항에 추가하여 육안 검사에 의해 분석될 수단을 제공할 수 있다.
하우징(2102)의 기단부는 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 조직 표본 홀더와 유사한 조직 표본 홀더(2300)를 지지한다. 그러나, 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 조직 표본 홀더와는 달리, 본 양태의 조직 표본 홀더(2300)는 조직 표본들을 하나의 대량 조직 표본 챔버(2346)에 저장하도록 구성된다. 도 12에서 가장 잘 보이는 바와 같이, 조직 표본 홀더(2300)는 표본 바스킷(2330), 표본 관리 어셈블리(2310) 및 외측 커버(2302)를 포함한다. 표본 바스킷(2330)은 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 표본 바스킷과 실질적으로 유사하다. 예를 들어, 바스킷(2330)은 일반적으로 하나의 조직 표본 챔버(2346) 내에 복수의 조직 표본을 보유하도록 구성된다. 볼 수 있는 바와 같이, 바스킷(2330)은 그립(2332) 및 근위 벽(2334)을 포함한다. 그립(2332)은 근위 벽(2334)으로부터 근위 방향으로 연장되고 바스킷(2330)을 조작하기 위해 조작자에 의해 파지되도록 구성된다. 근위 벽(2334)은 근위 벽(2334)의 원위 측면의 외측 가장자리를 따라 채널(2343)을 획정한다. 채널(2343)은 바스킷(2330)이 외측 커버(2302)에 배치될 때 조직 표본 홀더(2300)의 기단부를 유체 밀봉하도록 외측 커버(2302)의 적어도 일부를 수용하도록 구성된다. 도시되지는 않았지만, 채널(2343)은 바스킷(2330)과 외측 커버(2302) 사이의 밀봉을 더욱 촉진하기 위해 개스킷 또는 다른 밀봉 요소들을 구비할 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
한 쌍의 측벽(2344) 및 아래층(2340)은 근위 벽(2334)으로부터 원위 방향으로 연장된다. 본 양태에서, 측벽들(2344) 및 아래층(2340)은 하나의 반원형 부재에 의해 획정된다. 그러나, 다른 양태들에서 측벽들(2334) 및 아래층(2340)은 정사각형 또는 직사각형 단면에 의해 더 별개로 획정되는 것이 이해되어야 한다. 여하튼, 아래층(2340) 위에는 중간층(2342)이 배치된다. 아래층(2340) 및 중간층(2342)은 서로에 관해 평행하고 그 사이에 진공 통로(2349)를 획정하도록 서로 측면으로 이격되어 있다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 진공 통로(2349)는 조직 표본들을 채취하기 위해 중간 층(2342)의 복수의 개구(2345)를 통해 진공을 전달하도록 구성된다.
원위 벽(2336)은 중간층(2342)의 말단부로부터 상향 연장된다. 원위 벽(2336)은 측벽들(2344)로부터 측면으로 더 연장된다. 본 양태의 원위 벽(2336)은 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(2310)에 접하도록 구성되는 반원형을 획정한다. 원위 벽(2336), 근위 벽(2334), 측벽들(2344) 및 중간 층(2342)은 함께 조직 표본 챔버(2346)를 획정한다. 조직 표본 챔버(2346)는 일반적으로 내부에 다수의 조직 표본을 수용하도록 구성된다. 본 양태에서, 조직 표본 챔버(2346)는 약 20개 내지 약 50개의 조직 표본 사이의 임의의 부분을 수용하도록 구성된다. 물론, 다른 양태들에서 조직 표본 챔버(2346)는 임의의 다른 적절한 개수의 조직 표본을 수용하도록 구성될 수 있다.
원위 벽(2336)의 상부는 내부에 조직 개구부(2338)를 포함한다. 또한, 원위 벽(2336)은 중간층(2342) 아래에서 종결되기 때문에, 중간 층(2342)과 아래층(2340) 사이의 바스킷(2330)의 말단에 진공 개구(2347)가 획정된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 조직 개구부(2338)는 일반적으로 표본 관리 어셈블리(2310)를 통해 커터와 선택적으로 연결되게 배치되도록 구성된다. 유사하게, 조직 개구부(2347)가 일반적으로 표본 관리 어셈블리(2310)를 통해 튜브(2020)와 선택적으로 연결되게 배치되도록 구성된다. 조직 개구부(2338)와 진공 개구(2347) 사이의 선택적 연결은 일반적으로 그러한 조직 표본들이 니들(2110)을 통해 획득되고 커터를 통해 축 방향으로 수송될 때 조직 표본 챔버(2346)가 내부에 조직 표본들을 수용하는 것을 허용한다.
외측 커버(2302)는 도 12 내지 도 14에서 가장 잘 나타난다. 볼 수 있는 바와 같이, 외측 커버(2302)는 대체로 원통형이고 개방된 기단부(2303)를 통해 바스킷(2330) 및 표본 관리 어셈블리(2310)를 수용하도록 구성된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 외측 커버(2302)의 말단부 상에는, 진공 포트(2304)가 외측 커버(2302)를 통해 연장되어 튜브(2020)를 통해 외측 커버(2302)로 진공을 전달할 수 있게 한다.
표본 분석 어셈블리(2305)는 외측 커버(2302)로부터 원위 방향으로 연장된다. 표본 분석 어셈블리(2305)는 일반적으로 개별 조직 표본들이 니들(2110) 및 니들(2110) 내에 배치된 커터에 의해 채취될 때 그것들을 분석하도록 구성된다. 표본 분석 어셈블리(2305)는 기어 개구(2306), 커터 개구(2307) 및 두 개의 생체 전기 저항 전극들(2309)을 포함한다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 기어 개구(2306)는 표본 관리 어셈블리(2310)의 적어도 일부가 외측 커버(2302) 밖으로 연장되어 생검 장치와 기계적으로 연통할 수 있도록 표본 분석 어셈블리(2305)를 통해 연장된다.
커터 개구(2307)는 표본 분석 어셈블리(2305)를 통해 연장되는 커터 통로(2308)와 연통한다. 커터 통로(2308)는 전술된 그리고 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 밀봉 부재들에 대하여 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 커터 시일들과 유사하다. 예를 들어, 커터 통로(2308)는 커터의 전체 모션 범위를 통해 니들(2110) 내에 배치된 커터를 수용하여 측면 구멍(2114)과 커터의 기단부 사이에 밀봉된 경로가 존재하게 되도록 구성된다. 또한, 일부 예에서, 표본 분석 어셈블리(2305)는 커터 통로(2308)의 내부가 개별 조직 표본들의 시각적 분석을 위해 조작자에게 보여지도록 투명한 재료로 구성된다.
커터 통로(2308)의 내부는 도 14에서 가장 잘 나타난다. 볼 수 있는 바와 같이, 전극들(2309)은 표본 분석 어셈블리(2305)의 외부로부터 각각의 전극(2309)의 적어도 일부가 커터 통로(2308)의 내부로 연장되도록 표본 분석 어셈블리(2305)를 통해 연장된다. 본 양태에서, 각 전극(2309)은 조직 표본들이 커터 통로(2308)를 통과하거나, 커터 통로(2308) 내에 존재할 때 그것들과 실질적으로 물리적 접촉을 이루기 위해 커터 통로(2308) 내부에 위치된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 전극들(2309)은 일반적으로 주어진 조직 표본의 임피던스가 측정될 수 있도록 임의의 적합한 전기적 결합을 통해 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 바와 같은 생검 장치와 결합하도록 구성된다. 그 다음 주어진 조직 표본의 측정된 임피던스는 생검 장치 및/또는 제어 모듈을 통해 분석되어 주어진 조직 표본의 다양한 속성을 확인(예를 들어, 석회화 및/또는 다른 이상을 검출)할 수 있다.
본 양태에서, 전극들(2309)은 커터 통로(2308)로부터 조직 분석 어셈블리(2305)의 외면을 따라 기어 개구(2306)의 밑면 주위에 연장된다. 또한, 본 양태의 전극들(2309)은 조직 분석 어셈블리(2305)의 외면으로 부분적으로 박아 넣어져 있다. 다른 양태들에서, 전극들(2309)은 외면 내로 전혀 박아 넣어지지 않고도 조직 분석 어셈블리(2305)의 외면에 간단히 고정될 수 있다. 또 다른 양태들에서, 전극들(2309)은 조직 분석 어셈블리(2305)의 구조에 전체가 끼워 넣어질 수 있다.
본 양태의 전극들(2309)은 조직 분석 어셈블리(2305)의 외부에 노출되어 생검 장치와의 전기적 연결을 촉진한다. 예를 들어, 상황에 따라서는 생검 장치의 특정 특징부들이 전극들(2309)의 전기 접점이 프로브(2100)가 생검 장치에 연결될 때 생검 장치와 연통할 수 있도록 전극들(2309)에 대응하는 전기 접점들을 포함한다. 전기 접촉을 더 촉진하기 위해, 일부 양태에서 생검 장치 또는 조직 분석 어셈블리(2305)는 브러시들, 슬립 링들 및/또는 기타와 같은 다양한 전기적 연결 특징부들을 포함할 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
특히 전극들(2309)이 생검 장치와의 전기적 연속성을 어떻게 달성하는지에 관계없이, 궁극적으로 채취된 조직 표본로부터의 임피던스 정보가 전극들(2309)로부터 생검 장치 및/또는 제어 모듈로 전달되는 것으로 이해되어야 한다. 그 다음 이러한 정보는 채취된 조직 표본의 실시간 분석을 제공하는 데 사용될 수 있다. 단지 하나의 양태로, 임피던스 정보는 생검 표본들에서 암세포들의 존재를 검출하는 데 사용된다. 물론, 임피던스 정보의 임의의 다른 적절한 사용이 본원의 교시 내용을 고려하여 당업자들에게 명백할 바와 같이 사용될 수 있다.
표본 관리 어셈블리(2310)는 도 15에 도시된다. 볼 수 있는 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(2310)는 회전식 부재(2312)를 포함한다. 회전식 부재(2312)는 몸체(2313)로부터 원위 방향으로 연장되는 회전 부재(2320)를 갖는 대체로 코인 형상의 몸체(2313)를 포함한다. 몸체(2313)는 조직 조작 링(2314)을 획정한다. 조직 조작 링(2314)은 필터 부분(2316) 및 수송 부분(2318)을 포함한다. 필터 부분(2316)은 몸체(2313) 주위에 축 방향으로 링 형상의 패턴으로 배열되는 복수의 진공 홀(2317)을 포함한다. 진공 홀들(2317)은 함께 그것들을 통해 진공 및 유체를 수용하나, 조직의 통과는 방지하도록 구성된다. 그에 반해, 수송 부분(2318)은 그것을 통과하는 조직 표본들을 수용하는 크기로 되어 있는 하나의 개구(2319)를 포함한다. 수송 부분(2318)은 수송 부분(2318)이 필터 부분(2316)의 적어도 일부를 차단하도록 진공 홀들(2317)과 동일한 원형 경로를 따라 위치된다.
필터 부분(2316) 및 수송 부분(2318) 양자는 필터 부분(2316) 또는 수송 부분(2318)이 조직 분석 어셈블리(2305)의 커터 통로(2308)와 정렬될 수 있도록 몸체(2313)의 중심으로부터 일정 거리 떨어여 위치된다. 그러나, 필터 부분(2316) 또는 수송 부분(2318)가 조직 분석 어셈블리(2305)의 커터 통로(2308)로 인덱싱되는지 여부는 회전 부재(2312)의 회전 방향에 의존한다. 그에 따라, 몸체(2313)는 일반적으로 회전식 부재(2312)의 회전에 기초하여 조직 표본 챔버(2346) 로의 조직 표본들의 수송을 선택적으로 차단 또는 차단 해제하도록 구성되는 것으로 이해되어야 한다.
또한, 외측 커버(2302)의 진공 포트(2304)는 회전식 부재(2312)의 중심으로부터 커터 통로(2308)와 동일한 거리만큼 떨어져 배향되는 것으로 이해되어야 한다. 그에 따라, 진공 포트(2304)는 필터 부분(2316) 또는 수송 부분(2318)을 통해 조직 표본 홀더(2300)와 연속하여 연결된다.
전술한 바와 같이, 회전 부재(2320)는 몸체(2313)로부터 원위 방향으로 연장된다. 회전 부재(2320)는 그 말단부 상에 치형 부분(2321)을 포함한다. 표본 관리 조립체(2310)가 외측 커버(2302) 내에 배치될 때, 회전 부재(2320)는 조직 분석 어셈블리(2305)의 기어 개구(2306)를 통해 연장되어 치형 부분(2321)과 대응하는 기어들 및/또는 생검 장치의 다른 특징부들 간 기계적 연결을 허용한다. 그에 따라, 회전 부재(2320)는 회전 부재(2320)의 회전을 통해 표본 관리 어셈블리(2310)를 작동시키도록 구성된다.
도 16 내지 도 19는 조직 표본 홀더(2300)에 조직 표본들을 채취하기 위한 표본 관리 어셈블리의 대표적인 동작을 도시한다. 특히,도 16 및 도 17에서 볼 수 있는 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(2310)는 먼저 표본 차단 상태에서 시작된다. 표본 차단 상태에서, 표본 관리 어셈블리(2310)는 회전 부재(2312)의 필터 부분(2316)을 조직 분석 어셈블리(2305)의 커터 통로(2308)와 정렬시키기 위해 회전된다. 필터 부분(2316)은 복수의 진공 개구(2317)를 포함하기 때문에, 조직 표본들은 일반적으로 필터 부분(2316)에 의해 조직 표본 홀더(2300)에 진입하는 것이 차단된다. 그러나, 외측 커버(2302)의 진공 포트(2304)의 존재 및 위치로 인해, 진공은 진공 포트(2304)를 통해 튜브(2020)로부터 조직 표본 홀더(2300)로 연속하여 전달된다. 그에 따라, 표본 관리 어셈블리(2310)가 표본 차단 상태에 있을 때, 진공은 바스킷(2330)의 진공 통로(2349), 중간층(2342)의 개구들(2345) 및 필터 부분(2316)의 개구들(2317)을 거쳐 진공 포트(2304)를 통해 커터로 전달될 수 있다.
표본 관리 어셈블리(2310)가 차단 상태에 있는 동안 조직 표본을 채취하기 위해 커터가 사용될 때, 조직 표본은 튜브(2020)로부터 진공 포트(2304)를 통하는 진공을 사용하여 커터를 통해 조직 분석 어셈블리(2305)의 커터 통로(2308)로 수송된다. 필터 부분(2316)은 조직 표본의 추가 이동을 차단함으로써, 조직 분석 어셈블리(2305)의 커터 통로(2308) 내에 조직 표본을 유지시킨다. 조직 표본이 조직 표본 홀더(2300)의 조직 표본 챔버(2346)로 들어가는 것이 차단되는 동안, 조직 표본은 커터 통로(2308)로 돌출된 전극들(2309)을 사용하여 분석될 수 있다. 본 양태에서, 임피던스 관련 데이터는 암 및/또는 다른 조직 이상들의 존재를 검출하기 위해 수집된다. 표본 관리 어셈블리(2310)는 표본 분석 절차 동안 차단된 상태로 유지될 수 있다. 조직 분석 어셈블리(2305)가 투명한 물질을 포함하는 양태들에서, 조직 표본은 이 시간 동안 추가로 시각적으로 분석될 수 있다.
조직 표본들을 조직 표본 홀더(2300)에 전달하기 위해, 표본 관리 어셈블리(2310)는 도 18 및 도 19에 도시된 바와 같이 조직 수송 위치로 회전된다. 표본 관리 어셈블리(2310)를 조직 수송 위치로 전이시키기 위해, 회전식 부재(2312)는 수송 섹션(2318)을 커터 통로(2308)와 정렬하도록 인덱싱된다. 특히, 도 19에서 볼 수 있는 바와 같이, 회전식 부재(2112)는 수송 부분(2318)의 개구(2319)를 커터 통로(2308)와 정렬시키도록 회전된다. 수송 부분(2318)의 개구(2319)가 커터 통로(2308)와 정렬되면, 조직 표본들은 그것들이 튜브(2020)로부터 외측 커버(2302)의 포트(2304)를 통해 전달되는 진공의 영향 아래 조직 표본 챔버(2346)에 증착되는 표본 관리 어셈블리(2310)를 자유롭게 통과할 수 있다.
조직 표본이 조직 표본 홀더(2300)에 채취되면, 표본 관리 어셈블리(2310)는 전술된 조직 차단 위치로 다시 전이하기 위해 다시 회전될 수 있다. 표본 관리 어셈블리(2310)는 조직 차단 위치와 조직 수송 위치 사이에서 전이하도록 임의의 방향으로 회전될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 또한, 표본을 채취하고, 표본을 분석한 다음, 조직 표본 홀더(2300)로 수송하는 절차는 생검 절차가 끝날 때까지 또는 조직 표본 챔버(2346)가 조직 표본들로 꽉 차게 채워질 때까지 조작자가 원하는 대로 반복될 수 있다. 조직 표본 챔버(2346)가 꽉 차게 채워지는 경우, 바스킷(2330)은 외측 커버(2302)에서 제거되어 비워지고 다시 삽입되거나 완전히 새로운 바스킷(2330)으로 교체될 수 있다. 조직 분석 어셈블리(2305)는 본원에서 표본 관리 어셈블리(2310)와 관련하여 사용 가능한 것으로 설명되었지만, 그렇게 제한되도록 전혀 의도되는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 일부 양태에서 표본 분석 어셈블리(2305)는 전술한 표본 관리 어셈블리(1310) 또는 본원에 설명된 임의의 다른 표본 관리 어셈블리와 함께 쉽게 사용 가능할 수 있다. 물론, 다양한 다른 방법 및/또는 절차가 본원의 교시 내용을 고려하여 당업자들에게 명백할 바와 같이 사용될 수 있다.
도 20은 전술한 표본 관리 어셈블리(2310) 또는 본원에 설명된 임의의 다른 표본 관리 어셈블리에 쉽게 통합될 수 있는 다른 회전식 부재(2512)를 도시한다. 회전식 부재(2512)는 회전식 부재(2512)의 피벗 스크린 몸체(2513)가 완전한 원 대신 원의 단지 일부에 대해 연장되는 것을 제외하고는, 전술한 회전식 부재(2312)와 실질적으로 동일하다. 특히, 본 양태의 회전식 부재(2512)는 피벗 스크린 몸체(2513) 및 피벗 스크린 몸체(2513)로부터 원위 방향으로 연장되는 회전 부재(2520)를 포함한다. 회전 부재(2520)는 치형 부분(2521)를 포함하고 회전 부재(2520)가 본원에 더 상세히 설명되지 않도록 전술한 회전 부재(2320)와 실질적으로 동일하다.
피벗 스크린 몸체(2513)는 회전 엠버의 축 방향 중심(2520)으로부터 반경 방향 외측으로 연장되는 대체로 삼각형의 단면 형상을 포함한다. 피벗 스크린 몸체(2513)는 피벗 스크린 몸체(2513)의 외측 가장자리 부근에 배치되는 필터 밴드(2516)를 포함한다. 필터 밴드(2516)는 필터 밴드(2516)가 필터 부분(2316)에 관해 단지 각도 거리의 일부분만큼만 연장되는 것을 제외하고는, 회전식 부재(2312)에 대하여 전술한 필터 부분(2316)과 실질적으로 유사하다. 필터 부분(2316)과 같이, 필터 밴드(2516)는 진공 및 유체의 유동을 허용하지만, 조직 표본들의 유동은 방지하도록 구성된 복수의 개구(2517)를 포함한다. 그에 따라, 회전식 부재(2512)는 필터 밴드(2516)가 표본 분석 어셈블리(2305)의 커터 통로(2308)와 정렬될 때 조직 표본들의 조직 표본 홀더(2300) 로의 유동을 실질적으로 방지하도록 구성된다.
사용시, 회전식 부재(2512)는 회전식 부재(2312)에 대하여 전술한 바와 유사하게 기능한다. 예를 들어, 회전식 부재(2512)는 표본 관리 어셈블리(2310)를 조직 차단 상태에 두기 위해 필터 밴드(2516)를 표본 분석 어셈블리(2305)의 커터 통로(2307)와 정렬시키도록 회전식 부재(2520)를 통해 회전된다. 그러나, 회전식 부재(2512)는 회전식 부재(2312)의 수송 부분(2318)과 유사한 구조들을 생략하기 때문에, 회전식 부재(2512)는 조직 표본들을 조직 표본 홀더(2300)로 수송할 수 있게 하도록 커터 통로(2307)와 정렬을 벗어나 회전되고, 그렇게 함으로써 표본 관리 어셈블리(2310)를 수송 상태로 전이시킨다.
전술한 바와 같이, 몇몇 경우에는 하나의 대량 챔버에 조직 표본들을 채취하는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 조직 표본들을 대량으로 채취할 때 각 조직 표본이 채취됨에 따라 적어도 일부 조직 분석을 수행하는 것은 여전히 바람직할 수 있다. 그에 따라, 유방 생검 절차 중에 실시간으로 개별 조직 표본들의 분석을 수행하기 위한 대안적인 구성들이 바람직할 수 있다.
또한, 어떤 경우에는 조직 표본들이 전술하고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 조직 표본 홀더와 유사한 조직 표본 홀더들의 다양한 표면에 달라 붙거나 부착하는 경향을 보일 수 있다. 그에 따라, 몇몇 양태에서 조직 표본들이 조직 표본 홀더의 표면들에 달라 붙고/거나 부착하는 경향을 극복하는 조직의 조작을 위한 특징부들을 포함하는 것이 바람직할 수 있다. 다양한 대안적인 표본 관리 어셈블리가 하기에 설명된다. 그러한 대안적인 표본 관리 어셈블리들은 조직 표본들의 대량 저장 및 개별 조직 표본 분석을 위한 특징부들을 포함하도록 구성된다. 또한, 그러한 대안적인 표본 관리 어셈블리들은 조직 표본들을 조작하여 전술하고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 조직 속성들과 연관될 이슈들을 극복하기 위한 특징부들을 포함하도록 구성된다.
하기에 설명될 다양한 대안적인 조직 관리 어셈블리는 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 생검 장치 및 프로브들의 어느 하나에 쉽게 통합될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 또한 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 프로브들의 다양한 구성요소는 하기에 설명될 대안적인 표본 관리 어셈블리들에 쉽게 통합될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 상기 및 하기의 교시 내용이 조합될 수 있는 다양한 적절한 방법이 본원의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백해질 것이다. 또한 하기의 교시 내용이 본원에 인용된 참고 문헌들의 다양한 교시 내용과 쉽게 조합될 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
도 21 및 도 22는 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 프로브들의 어느 하나로 쉽게 통합될 수 있는 대안적인 표본 관리 어셈블리(3310)를 도시한다. 표본 관리 어셈블리(3310)는 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 조직 표본 홀더들과 실질적으로 유사한 조직 표본 홀더(3300)에 통합된다. 본원에서 구체적으로 다르게 언급하지 않는 한, 조직 표본 홀더(3300)는 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 조직 표본 홀더들과 동일한 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 본 양태의 조직 표본 홀더(3300)는 조직 표본들을 하나의 대량 조직 표본 챔버(3346)에 저장하도록 구성된다. 도 22에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 조직 표본 홀더(3300)는 표본 바스킷(3330), 표본 관리 어셈블리(3310) 및 외측 커버(3302)를 포함한다.
표본 바스킷(3330)은 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 표본 바스킷들(1330, 2330)과 실질적으로 유사하다. 예를 들어, 바스킷(3330)은 일반적으로 하나의 조직 표본 챔버(3346) 내에 복수의 조직 표본을 보유하도록 구성된다. 볼 수 있는 바와 같이, 바스킷(3330)은 그립(3332) 및 근위 벽(3334)을 포함한다. 그립(3332)은 근위 벽(3334)으로부터 근위 방향으로 연장되고 바스킷(3330)을 조작하기 위해 조작자에 의해 파지되도록 구성된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 본 양태의 그립(3332)은 유체 채널링 기능을 제공하도록 추가 구성된다. 근위 벽(3334)은 근위 벽(3334)의 원위 측면의 외측 가장자리를 따라 채널(미도시)을 획정한다. 채널은 바스킷(3330)이 외측 커버(3302)에 배치될 때 조직 표본 홀더(3300)의 기단부를 유체 밀봉하도록 외측 커버(3302)의 적어도 일부를 수용하도록 구성된다. 도시되지는 않았지만, 채널은 바스킷(3330)과 외측 커버(3302) 사이의 밀봉을 더욱 촉진하기 위해 개스킷 또는 다른 밀봉 요소들을 구비할 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
한 쌍의 측벽(3344) 및 아래층(3340)은 근위 벽(3334)으로부터 원위 방향으로 연장된다. 본 양태에서, 측벽들(3344) 및 아래층(3340)은 하나의 반원형 부재에 의해 획정된다. 그러나, 다른 양태들에서 측벽들(3334) 및 아래층(3340)은 정사각형 또는 직사각형 단면에 의해 더 별개로 획정되는 것이 이해되어야 한다. 도시되지는 않았지만, 본 양태의 바스킷(3330)은 바스킷들(1330, 2330)에 대하여 전술한 바와 유사하게 아래층(3340) 위에 배치된 중간층(미도시)을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
원위 벽(3336)은 바스킷(3330)의 말단부에 배치된다. 본 양태의 원위 벽(3336)은 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(3310)의 적어도 일부를 수용하도록 구성되는 반원형을 획정한다. 원위 벽(3336), 근위 벽(3334), 측벽들(3344) 및 중간 층은 함께 조직 표본 챔버(3346)를 획정한다. 조직 표본 챔버(3346)는 일반적으로 내부에 다수의 조직 표본을 수용하도록 구성된다. 본 양태에서, 조직 표본 챔버(3346)는 약 20개 내지 약 50개의 조직 표본 사이의 임의의 부분을 수용하도록 구성된다. 물론, 다른 양태들에서 조직 표본 챔버(3346)는 임의의 다른 적절한 개수의 조직 표본을 수용하도록 구성될 수 있다.
본 양태의 외측 커버(3302)는 전술한 외측 커버들(1302, 2302)과 실질적으로 유사하다. 예를 들어, 본 양태의 외측 커버(3302)는 바스킷(3330) 및 표본 관리 어셈블리(3310)를 수용하도록 구성된 대체로 중공 원통형의 형상을 포함한다. 그러나, 전술한 외측 커버들(1302, 2302)과 달리, 본 양태의 외측 커버(3302)는 외측 커버(3302)에 직접 진공을 공급하기 위해 튜브(3020)에 직접 연결된다. 본 양태의 외측 커버(3302)가 튜브(3020)에 직접 연결되는 것으로 도시되어 있지만, 그렇게 제한되도록 전혀 의도되지 않는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 일부 양태에서 튜브(3020)는 조직 표본 홀더들(1300, 2300)에 대하여 전술한 바와 유사하게 외측 커버(3302) 및 조직 표본 홀더(3300)의 나머지에 연결된다.
표본 관리 어셈블리(3310)는 도 23에 가장 잘 나타난다. 볼 수 있는 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(3310)는 일반적으로 표본 수용 부분(3312) 및 표본 수용 부분(3312)으로부터 근위 방향으로 연장되는 구동 부분(3320)을 포함한다. 표본 수용 부분(3312)은 일반적으로 외측 커버(3302)의 원통형 형상에 대응하는 둥근 상부를 갖는 삼각형 프리즘에 의해 특징지어지는 형상을 갖는다. 본 양태의 표본 수용 부분(3312)은 실질적으로 투명한 물질을 포함한다. 표본 수용 부분(3312)의 투명도는 일반적으로 내부에 수용되는 조직 표본들의 시각적 분석을 허용하기에 충분하다.
표본 수용 부분(3312)은 서로 인접하여 위치된 두 개의 표본 챔버(3314, 3316)를 포함한다. 각각의 표본 챔버(3314, 3316)는 각각의 표본 챔버(3314, 3316)가 표본 수용 부분(3312)의 기단부 및 말단부 상에서 개방되도록 표본 수용 부분(3312)을 통해 끝에서 끝까지 종 방향으로 연장된다. 각각의 표본 챔버(3314, 3316)의 종 방향 연장은 일반적으로 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 프로브들의 임의의 하나 이상의 커터의 종 방향 축에 평행한 축에 따른다. 또한, 각각의 표본 챔버(3314, 3316)의 종 방향 연장은 대체로 평행하지만 구동 부분(3320)에 의해 획정되는 회전축에 관해 오프셋된다.
각각의 표본 챔버(3314, 3316)는 일반적으로 내부에 하나의 조직 표본을 수용하도록 구성된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 각각의 표본 챔버(3314, 3316)는 일반적으로 표본 수용 부분(3312)이 구동 부분(3320)을 통해 회전될 때 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 하나 이상의 프로브의 커터와 선택적으로 정렬되도록 위치된다. 선택된 챔버(3314, 3316)가 이전에 설명된 프로브들의 임의의 하나 이상의 커터와 정렬될 때, 비 정렬 챔버(3316, 3314)는 진공 통로로서 작용하여 유체가 먼저 커터를 통과하고 비 정렬 챔버(3316, 3314)로 통과하기 전에 선택된 챔버(3314, 3316)로 전달되게 된다. 또한 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 이러한 방식으로 유체가 통과하는 것은 표본 바스킷(3330)의 그립(3332)의 유체 채널링 특징부들에 의해 촉진된다.
본 양태 및/또는 미국 공보 번호 2014/0039343에서 사용되는 프로브들 중 어느 하나는 표본 관리 어셈블리(3310)와 함께 사용하기 위해 변형될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 도 24에서 볼 수 있는 바와 같이, 표본 수용 부분(3312)은 일반적으로 프로브들 중 어느 하나의 기단부로부터 근위 방향에 배치된다. 소정의 프로브의 커터와의 연결을 유지하면서 이러한 위치 설정을 수용하기 위해, 사용되는 특정 프로브는 프로브의 기단부로부터 근위 방향으로 연장되는 연장 부재, 튜브, 캐뉼라 또는 장치를 포함한다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 이러한 구성은 표본 수용 부분(3312)이 소정의 표본 챔버(3314, 3316) 밖으로 조직 표본을 멀리 방출할 수 있게 한다.
구동 부분(3320)은 일반적으로 원통형 샤프트(3321) 및 기어 부분(3322)을 포함한다. 샤프트(3321)는 표본 수용 부분(3312)으로부터 원위 방향으로 연장되고 그것과 일체로 구성된다. 기어 부분(3322)은 샤프트(3321)의 말단부 상에 배치된다. 기어 부분(3322)은 일반적으로 생검 장치의 대응하는 구성요소들과 상호 작용하여 원통형 샤프트(3321)의 말단 연장부에 의해 획정되는 회전축에 대한 표본 관리 조립체(3310)의 선택적 회전을 허용하도록 구성된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(3310)의 이러한 선택적 회전은 표본 수용 부분(3312)의 각각의 챔버(3314, 3316)가 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 프로브들의 임의의 하나 이상의 커터의 연결로 인덱싱되게 한다.
도 24 내지 도 27은 복수의 조직 표본을 표본 바스킷(3330)으로 증착시키기 위한 표본 관리 어셈블리(3310)의 대표적인 동작을 도시한다. 특히, 도 24 및 도 25에서 볼 수 있는 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(3310)는 먼저 표본 챔버(3316)를 커터와 정렬시키도록 프로브들의 임의의 하나 이상에 관한 위치로 회전된다. 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 바와 같이 , 표본 관리 어셈블리(3310)의 회전은 생검 장치의 특정 구동 요소들에 의해 작동되는 구동 부분(3320)을 통해 달성된다.
하나의 표본 챔버(3316)는 도 24에 도시된 바와 같이 정렬되어, 표본 관리 어셈블리(3310)는 제1 조직 표본을 수용하도록 구성된다. 특히, 제1 조직 표본을 수용하기 위해, 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 바와 같은 프로브들의 임의의 하나 이상의 커터를 사용하여 잘라 내어진다. 튜브(3020)에 진공을 가하여 커터를 통해 표본 챔버(3316)로 제1 조직 표본의 이송을 개시한다. 이러한 과정 동안, 진공은 튜브(3020)를 통해 표본 바스킷(3330)으로 전달된다. 표본 바스킷(3330)에 들어가면, 진공은 챔버(3314)로 전달된다. 그 다음 진공은 표본 바스킷(3330)의 그립(3332)에 의해 획정되는 유체 통로(3333)를 통해 챔버(3314)에서 챔버(3316)로 전달된다. 마지막으로, 진공은 표본 챔버(3316)를 통해 커터로 전달된다. 그에 따라, 표본 챔버들(3314, 3316) 및 유체 통로(3333)는 도 24에서 화살표들로 도시된 바와 같이 튜브(3020)로부터 커터까지의 유체 통로를 집합적으로 획정하는 것으로 이해되어야 한다.
제1 조직 표본이 표본 챔버(3316)에 수용되면, 조작자는 표본 수용 부분(3312)의 투명도 및 외부 컵(3302)의 투명도를 통해 표본을 육안으로 검사함으로써 제1 조직 표본을 분석할 수 있다. 또한, 일부 양태에서 표본 챔버들(3314, 3316)은 프로브(2100)에 대하여 전술한 것들과 유사한 생체 전기 저항 센서들과 같은 센서들을 구비하고 있는 것으로 이해되어야 한다. 또 다른 양태들에서, 표본 챔버들(3314, 3316)은 본원의 교시 내용을 고려하여 당업자들에게 명백할 바와 같이 임의의 다른 적절한 표본 분석 특징을 갖추고 있다.
조작자가 표본 챔버(3316)에 수용된 제1 조직 표본을 충분히 분석하면, 표본 관리 어셈블리(3310)는 다음으로 제2 조직 표본을 수용하도록 재구성될 수 있다. 도 26 및 도 27에서 가장 잘 보이는 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(3310)는 구동부(3320)를 통해 표본 관리 어셈블리(3310)를 회전시킴으로써 제2 조직 표본을 수용하도록 재구성된다. 이러한 회전은 표본 챔버(3314)를 전술한 프로브들의 임의의 하나 이상의 커터와 정렬시킨다. 그에 따라, 표본 수용 부분(3312)은 제2 조직 표본이 표본 챔버(3314)에 수용될 수 있도록 위치된다.
제2 조직 표본을 수용하기 위해, 튜브(3020)에 다시 진공을 가하여 커터를 통해 표본 챔버(3314)로 제2 조직 표본을 이송한다. 이는 도 24에 대하여 전술한 공압 회로와 실질적으로 유사한 공압 회로를 수반한다. 그러나, 전술한 공압 회로와 달리, 본 구성에서, 진공은 반대 경로를 따라 이동한다. 특히, 진공이 표본 바스킷(3330)에 인가되면, 진공은 챔버(3316)로 전달된다. 그 다음 진공은 표본 바스킷(3330)의 그립(3332)에 의해 획정되는 유체 통로(3333)를 통해 챔버(3316)에서 챔버(3314)로 전달된다. 마지막으로, 진공은 표본 챔버(3314)를 통해 커터로 전달된다. 표본 챔버(3316)는 이미 조직 표본에 의해 점유되어 있기 때문에, 본 공압 회로는 표본 챔버(3314)에 제2 조직 표본을 수용하고 표본 챔버(3314)로부터 제1 조직 표본을 방출하는 것(도 26에 화살표 B로 도시됨) 양자의 이중 목적을 갖는 것으로 이해되어야 한다. 그에 따라, 표본 챔버(3314)가 제2 조직 표본을 수용할 때, 제1 조직 표본은 표본 챔버(3316)로부터 실질적으로 동시에 방출된다. 제1 조직 표본이 표본 챔버(3316)로부터 방출될 때, 제1 조직 표본은 생검 절차의 경쟁까지 또는 표본 바스킷(3330)이 비워질 때까지 저장을 위해 표본 바스킷(3330)에 증착되는 것으로 이해되어야 한다.
하나의 제2 조직 표본이 표본 챔버(3314)에 수용되고, 제2 조직 표본은 제1 조직 표본에 대하여 전술한 바와 유사하게 분석될 수 있다. 조직 분석을 마치면, 표본 관리 어셈블리(3310)를 도 24 및 도 25에 도시된 구성으로 복귀시킴으로써 후속 조직 표본이 채취될 수 있다. 그 다음 전술한 절차를 반복함으로써 추가 조직 표본들이 획득 및 분석될 수 있다. 따라서, 표본 관리 어셈블리(3310)를 도 24 및 도 25, 및 도 26 및 도 27에 도시된 구성들 사이에서 교대시킴으로써 복수의 조직 표본이 획득 및 분석된다. 이러한 과정은 원하는 수의 조직 표본이 획득 및 분석될 때까지 조작자에 의해 사용될 수 있다.
어떤 경우에는 조직 표본을 조작하는 데 어려움이 있을 수 있다. 양태에서, 일반적으로 습한 조직 표본들은 때때로 생검 장치의 구성요소들 또는 본원에 설명된 다른 구성요소들 내에서 비교적 건조한 표면들에 대한 인력을 보일 수 있다. 즉, 조직 표본들은 때때로 끈적거나 끈적할 수 있다. 따라서, 일부 장치에서는 때때로 조직 표본들이 직면하는 인력을 극복하면서 조직을 조작하기에 적합한 메커니즘들을 포함하는 것이 바람직할 수 있다.
도 16 내지 도 18은 전술한 프로브들 중 어느 하나에 쉽게 통합될 수 있는 대표적인 대안적인 조직 표본 홀더(4300)를 도시한다. 조직 표본 홀더(4300)는 조직 표본 홀더(4300) 내의 표면들에 달라 붙는 경향이 있는 조직 표본들을 조작하는 것과 연관된 특정 어려움을 극복하면서 개별적인 조직 표본 분석을 제공하도록 일반적으로 구성된 표본 관리 어셈블리(4310)를 포함한다. 본원에서 구체적으로 다르게 언급하지 않는 한, 조직 표본 홀더(4300)는 전술한 조직 표본 홀더들(1300, 2300, 3300)과 동일한 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 본 양태의 조직 표본 홀더(4300)는 조직 표본들을 하나의 대량 표본 챔버(4346)에 저장하도록 구성된다. 도 29에서 가장 잘 보이는 바와 같이, 조직 표본 홀더(4300)는 회전 부재(4180), 밀봉 부재(4170), 표본 바스킷(4330), 표본 관리 어셈블리(4310) 및 외측 커버(4302)를 포함한다. 회전 부재(4180)는 본 양태의 회전 부재(4180)가 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 파지 특징부(184) 대신 제2 기어(4184)를 포함하는 것을 제외하고는 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 회전 부재와 실질적으로 동일하다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 제2 기어(4184)는 일반적으로 회전 부재(4170)의 제1 기어(4182)가 생검 장치에 의해 작동될 때 표본 관리 어셈블리(4310)의 다양한 구성요소를 구동하도록 구성된다. 본 양태의 밀봉 부재(4170)는 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 밀봉 부재들과 실질적으로 동일하여, 밀봉 부재(4170)의 추가 세부사항들은 본원에 설명되지 않을 것이다.
표본 바스킷(4330)은 전술된 표본 바스킷들(1330, 2330, 3330)과 실질적으로 유사하다. 예를 들어, 바스킷(4330)은 일반적으로 하나의 표본 챔버(4346) 내에 복수의 조직 표본을 보유하도록 구성된다. 볼 수 있는 바와 같이, 바스킷(4330)은 그립(4332) 및 근위 벽(4334)을 포함한다. 그립(4332)은 근위 벽(4334)으로부터 근위 방향으로 연장되고 바스킷(4330)을 조작하기 위해 조작자에 의해 파지되도록 구성된다. 근위 벽(4334)은 근위 벽(4334)의 외측 가장자리를 따라 외측 커버(4302)의 내측 직경과 밀봉되도록 구성된다. 그에 따라, 일부 양태에서 근위 벽(4334)의 외측 가장자리는 개스킷들, 밀봉 부재들, 채널들 및/또는 기타와 같은 특정 밀봉 특징부들을 포함할 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 근위 벽(4334)은 근위 벽(4334)의 적어도 일부를 통해 연장되는 샤프트 개구(4343)를 더 포함한다. 본 양태의 샤프트 개구(4343)는 근위 벽(4334)의 단지 일부만을 통해 연장되는 카운터보어를 포함한다. 다른 양태들에서, 샤프트 개구(4343)는 대안적으로 근위 벽(4334)의 전체 두께를 통해 연장되는 것으로 이해되어야 한다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 샤프트 개구(4343)는 일반적으로 표본 관리 어셈블리(4310)의 다양한 구성요소를 지지하도록 위치 및 구성된다.
한 쌍의 측벽(4344) 및 아래층(4340)은 근위 벽(4334)으로부터 원위 방향으로 연장된다. 본 양태에서, 측벽들(4344) 및 아래층(4340)은 하나의 반원형 부재에 의해 획정된다. 그러나, 다른 양태들에서 측벽들(4334) 및 아래층(4340)은 정사각형 또는 직사각형 단면에 의해 더 별개로 획정되는 것이 이해되어야 한다. 도시되지는 않았지만, 일부 양태에서 바스킷(4330)은 바스킷들(1330, 2330)에 대하여 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 바와 유사하게 아래층(4340) 위에 배치된 중간층(미도시) 또는 다른 진공 제어 특징부들을 추가로 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 그러한 중간층이 바스킷(4330)에 통합되는 경우, 그러한 양태들은 통기구들 또는 바스킷(4330)을 통한 유체의 유동을 유도하는 다른 특징부들을 포함할 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
원위 벽(4336)은 바스킷(4330)의 말단부에 배치된다. 본 양태의 원위 벽(3336)은 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(4310)의 적어도 일부를 수용하도록 구성되는 반원형을 획정한다. 원위 벽(4336), 근위 벽(4334), 측벽들(4344) 및 중간 층은 함께 조직 표본 챔버(4346)를 획정한다. 조직 표본 챔버(4346)는 일반적으로 내부에 다수의 조직 표본을 수용하도록 구성된다.
일 양태에서, 조직 표본 챔버(4346)는 약 1개 내지 약 50개의 조직 표본의 임의의 부분을 수용하도록 구성된다. 다른 양태에서, 조직 표본 챔버(4346)는 약 10개 내지 약 50개의 조직 표본의 임의의 부분을 수용하도록 구성된다. 일 양태에서, 조직 표본 챔버(4346)는 약 20개 내지 약 50개의 조직 표본의 임의의 부분을 수용하도록 구성된다. 일 양태에서, 조직 표본 챔버(4346)는 약 25개 내지 약 50개의 조직 표본의 임의의 부분을 수용하도록 구성된다.
본 양태의 외측 커버(4302)는 전술한 외측 커버들과 실질적으로 유사하다. 예를 들어, 본 양태의 외측 커버(4302)는 바스킷(4330) 및 표본 관리 어셈블리(4310)를 수용하도록 구성된 대체로 중공 원통형의 형상을 포함한다. 그러나, 전술한 외측 커버들(1302, 2302, 3302)과 달리, 본 양태의 외측 커버(4302)는 표본 관리 어셈블리(4310)의 동작에 관여하거나 이를 지원하도록 구성된 소정의 특징부들을 포함한다. 예를 들어, 도 32 및 도 33에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 외측 커버(4302)는 외측 커버(4302)의 말단부의 근위 방향에 배치되는 원위 벽(4303)을 포함한다. 원위 벽(4303)은 커터 보어(4304), 샤프트 개구(4305) 및 샤프트 핀(4306)을 포함한다. 커터 보어(4304)는 밀봉 부재(4170)를 통해 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 프로브들의 어느 하나의 커터와 연통하도록 구성된다. 그에 따라, 커터 보어(4304)는 조직 표본들이 표본 관리 어셈블리(4310)를 통한 조작을 위해 원위 벽(4303)을 통과하게 하는 개구를 제공한다. 도시되지는 않았지만, 몇몇 양태에서 커터 보어(4304)는 커터 보어(4304)와 밀봉 부재(4170) 사이의 밀봉을 촉진하도록 구성된 특징부들을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
샤프트 개구(4305)는 전체가 원위 벽(4303)을 통해 연장된다. 샤프트 개구(4305)는 일반적으로 표본 관리 어셈블리(4310)의 특정 구동 구성요소들의 적어도 일부가 원위 벽(4303)을 통과하기 위한 개구를 제공하도록 구성된 원형 형상을 포함한다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 원위 벽(4303)의 이러한 특징은 회전력이 원위 벽(4303)을 통해 전달되게 하여 표본 관리 어셈블리(4310)의 다양한 구성 요소를 구동시킨다.
샤프트 핀(4306)은 일반적으로 원위 벽(4303)으로부터 원위 방향으로 연장되는 원통형 돌출부를 포함한다. 전술한 샤프트 개구(4305)와 마찬가지로, 샤프트 핀(4306)은 일반적으로 표본 관리 어셈블리(4310)의 특정 구동요소들과 연관된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 샤프트 핀(4306)은 표본 관리 어셈블리(4310)의 특정 구동 구성요소들이 회전 가능하게 부착되도록 하기 위한 기계적 접지를 제공한다. 샤프트 개구(4305) 및 샤프트 핀(4306)은 일반적으로 그러한 배열을지지하기 위해 서로 이격되어 있다.
도 32 및 도 33은 외측 커버(4302)의 내부를 도시한다. 볼 수 있는 바와 같이, 외측 커버(4302)의 내부는 제1 회전 잠금부(4307) 및 제2 회전 잠금부(4309)를 포함한다. 각각의 회전 잠금부(4307, 4309)는 일반적으로 표본 관리 어셈블리(4310)의 일부와 체결하도록 구성된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 그러한 체결은 표본 관리 어셈블리(4310)가 조직 표본들을 조작할 수 있도록 표본 관리 어셈블리(4310)의 특정 구성요소들의 회전을 방지한다. 이 목적에 따라, 제1 회전 잠금부(4307)는 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이 표본 관리 어셈블리(4310)의 소정의 기하학적 특징들에 대응하도록 일반적으로 구성된 돌출부(4308)를 포함한다.
도 33에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 각각의 회전 잠금부(4307, 4309)는 외측 커버(4302)의 기단부의 바로 말단에서 종결되는 각각의 회전 잠금부(4307, 4309)를 갖는 외측 커버(4302)의 거의 전체 길이를 통해 원위 벽(4303)으로부터 근위 방향으로 연장된다. 또한, 각각의 회전 잠금부(4307, 4309)는 외측 커버(4302)의 내측 직경으로부터 내측으로 연장된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 각각의 회전 잠금부(4307, 4309)의 이러한 근위 및 내측 연장은 각각의 회전 잠금부(4307, 4309)가 표본 관리 어셈블리(4310)의 소정의 기하학적 특징부들에 체결하게 하도록 구성된다.
표본 관리 어셈블리(4310)는 도 34에 가장 잘 나타난다. 볼 수 있는 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(4310)는 일련의 교대 캠 플레이트(4312, 4320)를 포함한다. 일반적으로, 표본 관리 어셈블리(4310)는 복수의 회전 캠 플레이트(4312) 및 복수의 고정 캠 플레이트(4320)를 포함한다. 본 양태에서, 주어진 타입의 각각의 캠 플레이트(4312, 4320)는 일반적으로 동일한 타입의 다른 캠 플레이트들(4312, 4320)과 동일하다. 그에 따라, 본 양태의 표본 관리 어셈블리(4310)는 교대 방식으로 반복되는 두 개의 별개의 캠 플레이트(4312, 4320)로 구성된다. 본 양태에서 단지 두 개의 별개의 캠 플레이트(4312, 4320)만이 사용되었지만, 다른 양태들에서는 다수의 상이한 캠 플레이트(4312, 4320)가 하기에 설명될 기능에서 벗어나지 않고 표본 관리 어셈블리(4310)로 통합되는 것으로 이해되어야 한다. 모든 캠 플레이트(4312, 4320)는 구동 샤프트(4316)를 통해 축 방향으로 연결된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 구동 샤프트(4316)는 일반적으로 고정 캠 플레이트들(4320)이 외측 커버(4302) 내에 고정된 채로 유지되면서 회전 캠 플레이트들(4312)을 회전 시키도록 구성된다.
단일 회전 캠 플레이트(4312)는 도 35에 도시된다. 볼 수 있는 바와 같이, 회전 캠 플레이트(4312)는 일반적으로 원통형 또는 코인형 구성을 포함한다. 회전 캠 플레이트(4312)는 조직 개구부(4313) 및 샤프트 개구(4314)를 포함한다. 조직 개구부(4313)는 U자형 개구를 포함한다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 각각의 회전 캠 플레이트(4312)의 각각의 조직 개구부(4313)는 조직 조작 특징부(4319)를 집합적으로 획정하도록 정렬된다. 그에 따라, 각각의 조직 개구부(4313)는 일반적으로 하나의 조직 표본을 수용하는 크기로 되어 있다. 대안적으로, 다른 양태들에서, 각각의 조직 개구부(4313)는 하기에 더 상세히 설명될 동일한 기능성을 여전히 유지하면서 다수의 조직 표본을 수용하는 크기로 되어 있다.
샤프트 개구(4314)는 샤프트 개구(4314)의 인접한 측들 상에 평탄한 면들(4315)을 갖는 대체로 원형인 형상을 포함한다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 샤프트 개구(4314)는 구동 샤프트(4316)의 외측 직경의 형상에 상응하도록 구성된다. 그에 따라, 샤프트 개구(4314)는 구동 샤프트(4316)와 정합하도록 구성되는 것으로 이해되어야 한다. 또한, 평탄한 면들(4315)이 존재하기 때문에, 샤프트 개구(4314)는 구동 샤프트(4316)에 체결하여 구동 샤프트의 회전이 회전 캠 플레이트(4312)의 회전을 초래하게 되도록 구성된다. 샤프트 개구(4314)는 특정 기하학적 구조를 갖는 것으로 도시되어 있지만, 임의의 다른 적합한 불규칙한 기하학적 구조가 사용될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 일부 양태에서 샤프트 개구부(4314)는 구동 샤프트(4316)의 외부 상에 대응하는 스플라인들에 체결하도록 구성된 스타버스트 패턴으로 구성된다. 유사하게, 다른 양태들에서 샤프트 개구부(4314)는 구동 샤프트(4316)의 외부로부터 돌출하는 대응하는 키에 체결하도록 구성된 키 홈으로 구성된다. 물론, 샤프트 개구(4314)의 임의의 다른 적절한 기하학적 구조가 본원의 교시 내용을 고려하여 당업자들에게 명백할 바와 같이 사용될 수 있다.
고정 캠 플레이트(4320)는 도 36에서 가장 잘 나타난다. 볼 수 있는 바와 같이, 고정 캠 플레이트(4320)는 캐밍 부분(4322), 잠금 부분(4324) 및 샤프트 개구(4329)를 포함한다. 캐밍 부분(4322)은 잠금 부분(4324)로 전이하기 전에 캠 플레이트(4320)의 외원주를 중심으로 약 275° 연장된다. 다른 양태들에서, 캐밍 부분(4322)이 연장되는 캠 플레이트(4320)의 외원주의 특정 양은 약 270° 내지 약 330° 사이의 임의의 위치일 수 있다. 캐밍 부분(4322)은 캐밍 부분(4322)이 캠 플레이트(4320)의 외원주를 중심으로 연장됨에 따라 점차 외측으로 연장된다. 즉, 캐밍 부분(4322)이 캠 플레이트(4320)의 외원주를 중심으로 시계 방향으로 연장됨에 따라 캠 플레이트(4320)의 반경이 증가한다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 캐밍 부분(4322)은 각각의 회전 캠 플레이트(4312)가 각각의 고정 캠 플레이트(4320)에 관해 회전됨에 따라 회전 캠 플레이트(4312)의 조직 개구(4313)의 유효 크기가 감소하게 된다. 캐밍 부분(4322)의 가장 큰 반경에서, 고정 캠 플레이트(4320)는 회전 캠 플레이트(4312)의 조직 개구부(4313)의 반경과 실질적으로 동일한 반경을 가지므로 조직 개구부(4313)의 유효 크기는 캐밍 부분(4322)의 가장 큰 반경과 정렬될 때 실질적으로 제로가 되게 될 것이다.
잠금 부분(4324)은 회전 캠 플레이트(4320)의 중심으로부터 외측 커버(4302)의 내측 반경과 대략 동일한 반경으로 연장된다. 본 양태의 잠금 부분(4324)은 제1 잠금 개구(4326) 및 제2 잠금 개구(4328)를 포함한다. 잠금 개구들(4326, 4328)은 일반적으로 외측 커버의 회전 잠금부들(4307, 4309)을 수용하도록 구성된다. 특히, 제1 잠금 개구(4326)는 제1 회전 잠금부(4307)의 돌출부(4308)를 수용하도록 구성된다. 또한, 제1 잠금 개구(4326)는 평탄 부분(4327)이 제1 회전 잠금부(4307)와 접하도록 잠금 부분(4324)의 평탄 부분(4327)으로부터 내측으로 연장된다. 유사하게, 제2 잠금 개구(4328)는 외측 커버(4302)의 제2 회전 잠금부(4309)를 수용하도록 구성된다. 잠금 개구들(4326, 4328)과 회전 잠금부들(4307, 4309) 사이의 체결은 잠금 부분(4324)을 고정 위치에 유지시킨다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 이러한 특징은 회전 캠 플레이트(4312)가 고정 캠 플레이트(4320)에 관해 회전하여 조직 표본을 조작할 수 있게 한다.
고정 캠 플레이트(4320)의 샤프트 개구(4329)는 대체로 원형 형상이다. 회전 캠 플레이트(4312)에 대하여 전술한 샤프트 개구(4314)와 마찬가지로, 고정 캠 플레이트(4320)의 샤프트 개구(4329)는 구동 샤프트(4316)를 수용하도록 구성된다. 그러나, 고정 캠 플레이트(4320)의 샤프트 개구(4329)는 원형 형상이고 평탄한 면들(4315)과 유사한 특징부들을 생략하기 때문에, 구동 샤프트(4316)는 샤프트 개구(4329)에 관해 자유롭게 회전한다. 각각의 고정 캠 플레이트(4320)는 일반적으로 외측 커버(4302)에 관해 고정되기 때문에, 각각의 고정 캠 플레이트(4320)는 일반적으로 구동 샤프트가 샤프트 개구(4329) 내에서 회전함에 따라 구동 샤프트(4316)를 안정화하는 작용을 함으로써 구동 샤프트(4316)의 축 방향 위치를 유지시키는 것으로 이해되어야 한다.
도 37은 일부 캠 플레이트(4312, 4320)가 구동 샤프트(4316)에 부착되고 일부 캠 플레이트(4312, 4320)가 구동 샤프트(4316)에서 제거된 구동 샤프트(4316)의 부분도를 도시한다. 볼 수 있는 바와 같이, 구동 샤프트(4316)는 캠 플레이트들(4312, 4320)의 조합의 조합된 길이보다 큰 길이를 통해 연장되는 대체로 원통형인 구조를 포함한다. 드라이브 샤프트(4316)의 대체로 원통형인 형상은 한 쌍의 평탄한 면(4317)에 의해 구동 샤프트(4316)의 두 측 상에 외접된다. 평탄한 면들(4317)은 일반적으로 각각의 회전 캠 플레이트(4312)의 샤프트 개구들(4314)의 상응하는 평탄한 면들(4315)과 키잉하도록 구성된다. 그에 따라, 구동 샤프트(4316)는 각각의 회전 캠 플레이트(4312)에 토크를 전달함으로써 각각의 회전 캠 플레이트(4312)를 회전시키도록 구성된다.
구동 샤프트(4316)는 구동 샤프트(4316)의 말단부에 일체로 형성되는 기어(4318)를 더 포함한다. 기어(4318)는 회전 부재(4180)와 체결하여 생검 장치로부터 구동 샤프트(4316)로 회전력을 전달하도록 구성된다. 도 38에서 볼 수 있는 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(4310)가 외측 커버(4302) 내에 완전히 조립되면, 구동 샤프트(4316)는 외측 커버(4302)의 원위 벽(4303)의 샤프트 개구(4305)를 통해 원위 방향으로 돌출한다. 회전 부재(4180)는 회전 부재(4180)가 외측 커버(4302)에 관해 회전 가능하도록 외측 커버(4302)의 핀(4306) 상에 상응하여 회전 가능하게 장착된다. 이로써 회전 부재(4180)는 구동 샤프트(4316)의 기어(4318)와 체결하여 구동 샤프트(4316)를 외측 커버(4302)에 관해 회전시키도록 위치된다.
도 39는 도 38에 도시된 도면에 관해 반대 방향으로부터 외측 커버(4302)에 완전히 조립된 표본 관리 어셈블리(4310)를 도시한다. 볼 수 있는 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(4310)가 외측 커버(4302) 내에 배치될 때, 각각의 고정 캠 플레이트(4320)는 외측 커버(4302)의 회전 잠금부들(4307, 4309)에 의해 제 위치에 유지된다. 고정 캠 플레이트들(4320)은 구동 샤프트(4316)가 외측 커버(4302)의 샤프트 개구(4305)와 정렬되도록 구동 샤프트(4316)의 축 방향 위치를 상응하여 유지시킨다. 회전 캠 플레이트들(4312)은 각각의 조직 개구(4313)가 외측 커버(4302)의 커터 보어(4304)와 정렬되게 구성되도록(회전 캠 플레이트들(4312)이 도 39에 도시된 위치로 회전된다면) 구동 샤프트(4316)에 의해 제 위치에 상응하여 유지된다.
도 40 내지 도 43은 표본 관리 어셈블리(4310)의 대표적인 동작 모드를 도시한다. 도 40에서 볼 수 있는 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(4310)는 먼저 12시 정각 위치와 정렬되게 위치된 각각의 조직 개구(4313)로 시작된다. 도시되지는 않았지만, 이러한 위치에서, 회전 캠 플레이트들(4312)의 각각의 조직 개구(4313)는 외측 커버(4302)의 커터 보어(4304)와 정렬되는 것으로 이해되어야 한다. 그에 따라, 모든 회전 캠 플레이트(4312)의 조합의 조직 조작 특징부(4319)는 표본 관리 조립체(4310)가 조직 표본을 수용하는 구성이 되도록 커터 보어(4304)와 정렬된다.
조직 관리 어셈블리(4310)는 그렇게 함으로써 회전 캠 플레이트들(4312)을 회전시키기 위해 구동 샤프트(4316)를 회전시킴으로써 도 40에 도시된 12시 정각 위치로 전이될 수 있다. 위치되면, 조직 표본이 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 프로브들의 어느 하나를 갖춘 생검 장치를 사용하여 획득될 수 있다. 그 다음 조직 표본은 커터를 통해, 외측 커버(4302)의 원위 벽(4303)을 통해 그리고 회전 캠 플레이트들(4312)에 의해 획정된 조직 조작 특징부(4319)로 전달될 수 있다. 조직 표본이 내부에 배치되면, 조작자는 육안 검사에 의해 조직 표본을 검사할 수 있다. 외측 커버(4302)는 외측 커버가 전술한 바와 유사하게 투명한 것으로 이해되어야 한다. 또한, 다른 양태들에서, 표본 관리 어셈블리(4310)는 임의로 본원에 설명된 다양한 다른 조직 분석 특징을 갖추고 있다.
조작자가 분석을 완료하면, 조직 표본을 표본 바스킷(4330)에 증착시킴으로써 다른 조직 표본을 수용하기 위한 표본 관리 어셈블리(4310)를 준비하는 것이 바람직할 수 있다. 조직 표본을 표본 바스킷(4330)으로 수송하기 위해, 회전 캠 플레이트들(4312)이 구동 샤프트(4316)를 통해 회전된다. 특히, 도 41 내지 도 43에서 볼 수 있는 바와 같이, 구동 샤프트(4316)는 각각의 고정 캠 플레이트(4320)에 관한 회전 모션으로 각 회전 캠 플레이트(4312)를 구동하도록 회전 부재(4180)를 통해 반시계 방향으로 회전된다. 각각의 회전 캠 플레이트(4312)가 각각의 고정 캠 플레이트(4320)에 관해 회전됨에 따라, 각각의 고정 캠 플레이트(4320)의 점차 증가하는 반경으로 인해 조직 조작 특징부(4319)의 유효 크기는 점차 감소된다.
각각의 회전 캠 플레이트(4312)가 도 42에 도시된 위치로 회전되면, 조직 표본은 중력을 받아 표본 바스킷(4330)으로 떨어질 수 있다. 그러나, 조직 표본의 특정 특성들에 따라, 몇몇 경우에는 조직 표본이 중력이 조직 표본을 표본 바스킷(4330)으로 방출하기에 불충분하도록 가벼운 접착에 영향을 받기 쉬울 수 있다. 또한, 일부 사례에서 조직 표본 홀더(4300)는 중력이 도 42의 페이지 위 방향으로 가해지도록 배향될 수 있다. 그러한 상황들에서 조직 표본의 중력은 조직 표본의 속성들에 관계없이 표본 바스킷(4330)으로 조직 표본을 압박하지 않을 것이다. 그러한 경우들에서, 회전 캠 플레이트들(4312)의 회전은 고정 캠 플레이트들(4320)에 관해 도 43에 도시된 위치로 지속될 수 있다.
회전 캠 플레이트들(4312)이 도 43에 도시된 위치로 회전되면, 각각의 회전 캠 플레이트(4312)의 각각의 조직 개구부(4313)가 실질적으로 고정 캠 플레이트들(4320) 내에 배치되도록 조직 조작 특징부(4319)의 유효 크기가 거의 제로로 감소된다. 그에 따라, 각 회전 캠 플레이트(4312)가 도 43에 도시된 위치를 향해 회전함에 따라, 각각의 고정 캠 플레이트(4320)는 조직 표본과 체결하기 시작하고 그렇게 함으로써 조직 표본을 회전 캠 플레이트들(4312)로부터 떨어져 기계적으로 힘을 가하게 될 것이다. 조직 표본이 회전 캠 플레이트들(4312)에서 분리되면, 조직 표본은 표본 바스킷(4330)으로 떨어지거나 고정 캠 플레이트들(4312)에 가볍게 부착된 상태로 유지될 것이다. 그 다음 회전 캠 플레이트들(4312)은 표본 조작 특징부(4319)가 조직 표본이 제거되어 다른 조직 표본의 수용을 위해 준비된 도 40에 도시된 위치로 다시 계속해서 회전할 수 있다.
전술한 시퀀스를 통해 회전 캠 플레이트들(4312)의 회전에 의해 표본 조작 특징부(4319)가 치워지면, 전술한 동일한 순서를 따름으로써 다른 조직 표본이 채취되어 표본 바스킷(4330)에 증착될 수 있다. 그 다음 표본 바스킷(4330)이 가득 찰 때까지 또는 조작자가 생검 절차를 완료할 때까지 시퀀스를 반복할 수 있다.
도 45 및 도 46은 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 프로브들의 어느 하나로 쉽게 통합될 수 있는 대안적인 표본 관리 어셈블리(5310)를 도시한다. 표본 관리 어셈블리(5310)는 전술된 조직 표본 홀더들(1300, 2300)과 실질적으로 유사한 조직 표본 홀더(5300)에 통합된다. 본원에서 구체적으로 다르게 언급하지 않는 한, 조직 표본 홀더(5300)는 전술한 조직 표본 홀더들(1300, 2300)과 동일한 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 본 양태의 조직 표본 홀더(5300)는 조직 표본들을 하나의 대량 조직 표본 챔버(5346)에 저장하도록 구성된다. 도 45에서 가장 잘 보이는 바와 같이, 조직 표본 홀더(5300)는 표본 바스킷(5330), 표본 관리 어셈블리(5310) 및 외측 커버(5302)를 포함한다. 표본 바스킷(5330)은 전술된 표본 바스킷들(1330, 2330)과 실질적으로 유사하다. 예를 들어, 바스킷(5330)은 일반적으로 하나의 조직 표본 챔버(5346) 내에 복수의 조직 표본을 보유하도록 구성된다. 볼 수 있는 바와 같이, 바스킷(5330)은 그립(5332) 및 근위 벽(5334)을 포함한다. 그립(5332)은 근위 벽(5334)으로부터 근위 방향으로 연장되고 바스킷(5330)을 조작하기 위해 조작자에 의해 파지되도록 구성된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 본 양태의 그립(5332)은 유체 채널링 기능을 제공하도록 추가 구성된다. 근위 벽(5334)은 근위 벽(5334)의 원위 측면의 외측 가장자리를 따라 채널(미도시)을 획정한다. 채널은 바스킷(5330)이 외측 커버(5302)에 배치될 때 조직 표본 홀더(5300)의 기단부를 유체 밀봉하도록 외측 커버(5302)의 적어도 일부를 수용하도록 구성된다. 도시되지는 않았지만, 채널은 바스킷(5330)과 외측 커버(5302) 사이의 밀봉을 더욱 촉진하기 위해 개스킷 또는 다른 밀봉 요소들을 구비할 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
한 쌍의 측벽(5344) 및 아래층(5340)은 근위 벽(5334)으로부터 원위 방향으로 연장된다. 본 양태에서, 측벽들(5344) 및 아래층(5340)은 하나의 반원형 부재에 의해 획정된다. 그러나, 다른 양태들에서 측벽들(5334) 및 아래층(5340)은 정사각형 또는 직사각형 단면에 의해 더 별개로 획정되는 것이 이해되어야 한다. 도시되지는 않았지만, 일부 양태에서 바스킷(5330)은 바스킷들(1330, 2330)에 대하여 전술한 바와 유사하게 아래층(5340) 위에 배치된 중간층(미도시)을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
원위 벽(5336)은 바스킷(5330)의 말단부에 배치된다. 본 양태의 원위 벽(5336)은 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(5310)의 적어도 일부를 수용하도록 구성되는 반원형을 획정한다. 원위 벽(5336), 근위 벽(5334), 측벽들(5344) 및 중간 층은 함께 조직 표본 챔버(5346)를 획정한다. 조직 표본 챔버(5346)는 일반적으로 내부에 다수의 조직 표본을 수용하도록 구성된다. 본 양태에서, 조직 표본 챔버(5346)는 약 20개 내지 약 50개의 조직 표본 사이의 임의의 부분을 수용하도록 구성된다. 물론, 다른 양태들에서 조직 표본 챔버(5346)는 임의의 다른 적절한 개수의 조직 표본을 수용하도록 구성될 수 있다.
본 양태의 외측 커버(5302)는 전술한 외측 커버들(1302, 2302)과 실질적으로 유사하다. 예를 들어, 본 양태의 외측 커버(5302)는 바스킷(5330) 및 표본 관리 어셈블리(5310)를 수용하도록 구성된 대체로 중공 원통형의 형상을 포함한다. 또한, 본 양태의 외측 커버(5302)는 외측 커버(5302)를 통해 조직 표본들을 분석할 수 있게 하도록 실질적으로 투명하다. 그러나, 전술한 외측 커버들(1302, 2302)과 달리, 본 양태의 외측 커버(5302)는 외측 커버(5302)에 직접 진공을 공급하기 위해 튜브(5020)에 직접 연결된다. 본 양태의 외측 커버(5302)가 튜브(5020)에 직접 연결되는 것으로 도시되어 있지만, 그렇게 제한되도록 전혀 의도되지 않는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 일부 양태에서 튜브(5020)는 조직 표본 홀더들(1300, 2300)에 대하여 전술한 바와 유사하게 외측 커버(5302) 및 조직 표본 홀더(5300)의 나머지에 연결된다.
표본 관리 어셈블리(5310)는 일반적으로 표본 바스킷(5330)으로 조직 표본들을 선택적으로 증착시키면서 조직 표본들이 표면들에 가볍게 부착되거나 달라 붙는 경향과 연관된 어려움을 극복하도록 구성된다. 도 45 내지 도 47에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 표본 관리 어셈블리(5310)는 일반적으로 표본 수용 부재(5312) 및 방출 부재(5320)를 포함한다. 본 양태의 표본 수용 부재(5312)는 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 프로브들의 어느 하나로부터 근위 방향으로 연장된다. 표본 수용 부재(5312)에 수용된 임의의 조직 표본들의 분석을 허용하기 위해, 표본 수용 부재(5312)는 일반적으로 투명한 것으로 이해되어야 한다. 그에 따라, 조작자는 조직 표본들이 표본 수용 부재(5312)에 채취됨에 따라 그것들을 시각적으로 분석할 수 있다.
본 양태의 표본 수용 부재(5312)는 전술되고/거나 미국 공보 번호 2014/0039343에 설명된 프로브들의 어느 하나의 커터와 직접 연결된다. 특히, 도 47에서 볼 수 있는 바와 같이, 표본 수용 부재(5312)의 말단부는 조직 수용 부재(5312)에 의해 획정되는 내부 챔버(5318)로 조직 표본들을 전달하도록 구성되는 표본 통로(5313)를 포함한다. 조직 표본들을 수용하기 위해, 표본 수용 부재(5312)는 대체로 사다리꼴 단면 형상을 갖는 중공 박스 또는 용기를 일반적으로 포함한다. 본 양태에서, 내부 챔버(5318)는 일반적으로 적어도 하나의 조직 표본을 수용하는 크기이다. 다른 양태들에서, 내부 챔버(5318)는 임의의 적절한 수의 조직 표본을 수용할 수 있는 크기이다. 대안적으로, 다른 양태들에서, 내부 챔버(5318)는 내부 챔버(5318)가 하나의 조직 표본만을 수용하는 크기로 되도록 하나의 조직 표본의 크기에 근사한 크기이다.
커터와 튜브(5020) 사이의 진공 회로를 완료하기 위해, 표본 수용 부재(5312)는 표본 수용 부재(5312)의 말단부에 배치되는 유체 필터(5314)를 포함한다. 유체 필터(5314)는 표본 수용 부재(5312)의 기단부를 통해 연장되는 복수의 개구부(5316)를 포함한다. 개구들(5216)는 일반적으로 그것을 통한 유체 또는 조직 입자들의 유동을 허용하지만 조직 표본들은 차단할 수 있는 크기로 되어 있다.
표본 수용 부재(5312)의 밑면은 개방된 바닥(5319)을 포함한다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 개방된 바닥(5319)은 일반적으로 방출 부재(5320)에 의해 폐쇄된다. 그러나, 표본 관리 어셈블리(5310)의 작동시, 방출 부재(5320)는 표본 수용 부재(5312)에 관해 이동하여 개방된 바닥(5319)을 노출시킬 수 있다. 그에 따라, 개방된 바닥(5319)은 일반적으로 조직 표본들의 수용 및 방출을 허용하도록 개방 및 폐쇄 구성 사이에서 선택적으로 전이 가능한 것으로 이해되어야 한다.
방출 부재(5320)는 차단 부분(5322) 및 작동 부분(5326)을 포함한다. 차단 부분(5322)은 대체로 삼각형의 측방 단면 형상을 갖는 고형 블록을 포함한다. 차단 부분(5322)은 표본 수용 부재(5312)의 개방된 바닥(5319)의 크기 및 형상에 상응하도록 구성되는 상면(5324)을 획정한다. 도시되지는 않았지만, 일부 양태에서 상면(5324)은 외측 커버(5302)의 내부에 관해 개방된 바닥(5319)을 밀봉하도록 구성되는 가스켓들, 와이퍼 시이들 등과 같은 특정 밀봉 특징부들을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 상면(5324)으로 통합될 수 있는 다양한 밀봉 특징부들이 본원의 교시 내용을 고려하여 당업자들에게 명백할 것이다.
방출 부재(5320)의 작동 부분(5326)은 차단 부분(5322)로부터 원위 방향으로 연장된다. 작동 부분(5326)은 일반적으로 차단 부분(5322)에 토크를 전달함으로써 차단 부분(5322)을 회전시키도록 구성된다. 특히, 작동 부분(5326)의 말단부는 기어(5328)를 구비한다. 기어(5328)는 생검 장치가 구동 부분(5326)을 통해 차단 부분(5322)을 회전시키도록 기어(5328)를 구동시킬 수 있도록 생검 장치의 다양한 구성요소에 의해 구동되도록 구성된다. 하기에 더 상세히 설명될 바와 같이, 이는 생검 장치가 방출 부재(5320)를 사용하여 표본 수용 부재(5312)의 개방된 바닥(5319)을 선택적으로 차단 및 차단 해제할 수 있게 한다.
도 46 내지 도 48을 비교함으로써 표본 관리 어셈블리(5310)의 대표적인 동작 모드가 보여질 수 있다. 도 46에서 볼 수 있는 바와 같이, 조직 관리 어셈블리(5310)는 먼저 조직 수용 상태에서 시작된다. 조직 수용 상태에서, 방출 부재(5320)는 차단 부분(5322)이 실질적으로 개방된 바닥(5319)을 밀봉하도록 표본 수용 부재(5312)의 개방된 바닥(5319) 바로 아래에 위치되도록 위치된다.
표본 관리 어셈블리(5310)가 조직 수용 상태에 있을 때, 하나 이상의 조직 표본이 커터로부터 표본 수용 부재(5312)의 내부 챔버(5318)로 전달될 수 있다. 특히, 튜브(5020)에 진공을 가하고 외측 커버(5302)로 이동할 수 있다. 진공은 유체 필터(5314)의 개구들(5316)을 통해 내부 챔버(5318)로 전달될 수 있다. 내부 챔버(5318)는 표본 통로(5313)를 통해 커터와 직접 연통하기 때문에, 진공은 내부 챔버(5318)를 통해 커터로 전달되어 하나 이상의 조직 표본을 내부 챔버(5318)로 수송할 것이다.
하나 이상의 조직 표본이 내부 챔버(5318) 내에 수용되면, 조작자는 하나 이상의 조직 표본을 시각적으로 분석할 수 있다. 일부 양태에서 표본 수용 부재(5312)는 또한 본원에 설명된 다양한 다른 표본 분석 특징(예를 들어, 생체 전기 저항)을 갖추고 있는 것으로 이해되어야 한다. 그에 따라, 이 단계 동안, 하나 이상의 조직 표본이 또한 임의의 다른 표본 분석 특징을 사용하여 분석될 수도 있다.
표본 분석을 마치면, 조작자는 내부 챔버(5318)의 내용물을 표본 바스킷(5330)으로 비우기를 원할 수 있다. 내부 챔버(5318)를 비우기 위해, 조작자는 표본 관리 어셈블리(5310)를 도 48에 도시된 표본 방출 구성으로 선택적으로 전이시킬 수 있다. 표본 방출 구성에서, 방출 부재(5320)는 기어(5328)를 통해 표본 수용 부재(5312)에 관해 회전되어 표본 수용 부재(5312)의 개방된 바닥(5319)을 노출시킨다. 이렇게 하면 하나 이상의 조직 표본이 표본 바스킷(5330)으로 떨어지게 될 것이다. 또한, 임의의 조직 표본들이 차단 부분(5322)의 상면(5324)에 달라 붙거나 다르게 접착되면, 차단 부분(5322)이 표본 수용 부재(5312)에 관해 회전됨에 따라 그러한 표본들이 제거될 것이다. 특히, 상면(5324)이 개방된 바닥(5319)과 밀접하게 연관되기 때문에, 표본 수용 부재(5312)는 상면(5324)이 개방된 바닥(5319)에 관해 이동됨에 따라 임의의 조직 표본을 상면(5324)에서 밀어낼 것이다.
하나 이상의 조직 표본이 표본 바스킷(5330)에 증착되면, 표본 관리 어셈블리(5310)는 도 46에 도시된 조직 수용 상태로 복귀될 수 있다. 다시 표본 수용 상태가 되면, 추가 조직 표본들이 전술한 과정을 반복함으로써 획득될 수 있다. 이러한 과정은 표본 바스킷(5330)이 가득 찰 때까지 또는 생검 절차가 끝날 때까지 조작자가 여러 번 반복할 수 있다.
다음의 예들은 본원의 교시 내용이 조합되거나 적용될 수 있는 다양한 비 완전한 방법에 관한 것이다. 다음의 예들은 본 출원 또는 본 출원의 후속 출원에 언제든지 제시될 수 있는 임의의 청구범위의 범위를 제한하기 위한 것이 아니라는 것을 이해해야 한다. 어떠한 포기도 의도되지 않는다. 다음의 예들은 단지 예시적인 목적을 위해서만 제공된다. 본원의 다양한 교시 내용이 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있다는 것이 고려된다. 또한 일부 변형 예가 아래의 예들에서 언급된 특정 특징부들을 생략할 수도 있다는 것이 고려된다. 그러므로, 본 발명자들 또는 본 발명자들이 관심을 갖는 승계자에 의해 추후 명시적으로 명시되지 않는 한, 하기에 언급된 어떠한 양태 또는 특징도 필수적인 것으로 간주되지 않아야 한다. 이 출원 또는 본 출원과 관련된 후속 출원들에 하기에 언급된 것 이외의 추가 기능들을 포함하는 청구가 있는 경우, 그러한 추가 기능들은 특허성과 관련한 이유로 추가된 것으로 추정되지 않는다.
예 1
생검 장치로서,(a) 몸체;(b) 상기 몸체로부터 원위 방향으로 연장되는 니들;(c) 조직 표본들을 운반하기 위해 상기 니들에 관해 이동 가능하고 상기 니들과 연결되는 커터; 및(d) 사용자에 의한 분석을 위해 상기 커터에 의해 절제된 조직 표본을 수용하기 위해 상기 커터의 근위에 배치되고 상기 니들과 연결되는 분석 영역;(e) 상기 분석 영역의 근위에 배치되고 개방 구성과 폐쇄 구성 간을 교대시키도록 구성된 밸브; 및(f) 상기 밸브의 근위에 배치되고 상기 몸체에 고정적으로 부착된 조직 표본 홀더를 포함하되, 상기 밸브는 상기 밸브가 상기 폐쇄 구성으로 있을 때 상기 분석 영역에 배치된 상기 표본의 분석을 허용하고 상기 밸브가 개방 구성으로 있을 때 상기 조직 표본이 상기 조직 표본 홀더로 전달되게 허용하도록 구성되는 생검 장치.
예 2
예 1에 있어서, 상기 조직 표본 홀더의 적어도 일부는 상기 몸체에 착탈 가능하게 부착되는 생검 장치.
*예 3
예 2에 있어서, 상기 밸브는 가동 필터를 포함하되, 상기 분석 영역은 단일 조직 표본 챔버를 획정하고, 상기 단일 조직 표본 챔버는 상기 필터의 선택적 움직임을 통해 상기 조직 표본 홀더와 선택적으로 연결되는 생검 장치.
예 4
예 1의 어느 하나 이상에 있어서, 상기 밸브는 제1 디스크를 포함하되, 상기 제1 디스크는 복수의 외부 필터 부분 및 복수의 개구부를 포함하되, 각각의 상기 외부 필터 부분은 상기 복수의 외부 필터 부분 및 상기 복수의 개구부가 교대 배열을 형성하도록 대응하는 개구부에 인접하여 위치되는 생검 장치.
예 5
예 4에 있어서, 상기 제1 디스크는 외부 필터 부분 또는 개구부를 상기 커터와 연속하여 교대로 정렬하도록 상기 커터에 관해 회전하도록 구성되는 생검 장치.
예 6
예 5에 있어서, 상기 밸브는 상기 제1 디스크의 외부 필터 부분이 상기 커터와 정렬될 때 상기 폐쇄 구성을 제공하도록 구성되되, 상기 밸브는 상기 제1 디스크의 개구부가 상기 커터와 정렬될 때 상기 개방 구성을 제공하도록 구성되는 생검 장치.
예 7
예 6에 있어서, 상기 밸브는 제2 디스크를 더 포함하되, 상기 제2 디스크는 복수의 진공 챔버 및 다수의 개구부를 포함하는 생검 장치.
예 8
예 7에 있어서, 상기 제1 디스크는 상기 제2 디스크에 고정식으로 고정되는 생검 장치.
예 9
예 7에 있어서, 상기 제2 디스크의 각 진공 챔버는 상기 제1 디스크의 각각의 외부 필터 부분에 대응하도록 구성되고, 상기 제2 디스크의 각각의 개구부는 상기 제2 디스크의 각각의 개구부에 대응하도록 구성되는 생검 장치.
예 10
예 9에 있어서, 상기 제1 디스크는 필터 링(filter ring)을 더 포함하고, 상기 필터 링은 상기 제1 디스크를 통해 연장되는 복수의 진공 개구부에 의해 획정되되, 상기 제2 디스크의 각각의 진공 챔버는 진공의 방향이 상기 제1 디스크의 상기 필터 링을 통해 상기 제1 디스크의 각각의 필터 부분으로 통하게 바꾸도록 구성되는 생검 장치.
예 11
예 1 내지 10 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 분석 영역은 표본 윈도우를 포함하되, 상기 표본 윈도우는 조직 표본들의 시각적 분석을 허용하도록 구성되는 생검 장치.
*예 12
예 1 내지 11 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 분석 영역은 하나 이상의 전극을 포함하되, 상기 하나 이상의 전극은 조직 표본들의 임피던스를 검출하도록 구성되는 생검 장치.
예 13
예 1에 있어서, 상기 조직 표본 홀더는 외부 컵 및 상기 외부 컵 내에 착탈 가능하게 배치된 대량 조직 표본 바스킷을 포함하는 생검 장치.
예 14
예 13의 어느 하나 이상에 있어서, 상기 외부 컵은 상기 몸체에 착탈 가능하게 부착되는 생검 장치.
예 15
예 13의 어느 하나 이상에 있어서, 상기 대량 조직 표본 바스킷은 표본 채취 영역을 획정하되, 상기 표본 채취 영역은 약 10 내지 약 50개의 조직 표본을 수용하는 크기인 생검 장치.
예 16
생검 시스템으로서,(a) 생검 장치로서:(i) 몸체,(ii) 니들,(iii) 커터로서, 커터를 사용하여 조직 표본들을 채취하기 위해 상기 니들이 상기 몸체로부터 연장되는, 상기 커터,(iv) 표본 분석기로서, 상기 표본 분석기는 게이트를 포함하고, 상기 게이트는 분석을 위해 상기 표본 분석기 내의 조직 표본의 움직임을 선택적으로 저지하도록 구성되는, 상기 표본 분석기,(v) 조직 표본 홀더로서, 상기 표본 분석기와 연결되고, 상기 조직 분석기에 의한 분석 후에 조직 표본들을 수용하도록 구성되는, 상기 조직 표본 홀더; 및(b) 제어 모듈로서, 상기 생검 장치와 연결되는, 상기 제어 모듈을 포함하는 생검 시스템.
예 17
예 16에 있어서, 상기 게이트는 상기 조직 표본 홀더로 운반되기 전에 조직 표본을 선택적으로 저지하기 위해 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 전환하도록 구성되는 생검 시스템.
예 18
예 16에 있어서, 상기 분석기는 표본 루멘 및 상기 제어 모듈과 연결되는 제1 검출기를 더 포함하되, 상기 제1 검출기는 상기 제1 루멘 내로 돌출하고, 상기 제1 루멘은 상기 커터와 연결되어 조직 표본을 내부에 수용하는 조직 표본 홀더.
예 19
예 16에 있어서, 상기 표본 분석기는 조직 창을 포함하고, 상기 조직 창은 상기 생검 장치의 상기 몸체 내에 배치되고 상기 생검 장치의 외부에 관해 밀폐되는 조직 표본 홀더.
예 20
생검 장치로서,(a) 몸체;(b) 니들;(c) 커터; 및(d) 상기 커터와 연결되는 조직 핸들링 어셈블리를 포함하되, 상기 조직 핸들링 어셈블리는:(i) 상기 몸체 내로 통합되는 표본 뷰어로서, 상기 조직 핸들링 어셈블리에 의해 상기 커터로부터 조직 표본들이 수용될 때 상기 조직 표본들의 분석을 허용하도록 구성되는, 상기 표본 뷰어,(ii) 대량 채취 트레이로서, 복수의 조직 표본을 수용하도록 구성되는, 상기 대량 채취 트레이, 및(iii) 조직 게이트로서, 티슈 분석 특징부와 상기 대량 채취 트레이 사이에 위치되고, 상기 표본 뷰어와 상기 대량 채취 트레이 사이의 조직 표본들의 운반을 선택적으로 제어하도록 구성되는, 상기 조직 게이트를 포함하는 생검 장치.
예 21
조직 표본 홀더로서,(a) 외측 커버;(b) 조직 수용 부재; 및(c) 표본 관리 어셈블리를 포함하되, 상기 표본 관리 어셈블리는 제1 복수의 플레이트 및 제2 복수의 플레이트를 포함하고, 상기 제1 복수의 플레이트의 각 플레이트는 상기 제2 복수의 플레이트의 각 플레이트 사이에 교대로 배치되며, 상기 제1 복수의 플레이트는 상기 제2 복수의 플레이트에 관해 순환적으로 이동하여 조직 표본을 상기 조직 수용 부재로 조작하도록 구성되는, 조직 표본 홀더.
예 22
청구항 21에 있어서, 상기 제1 복수의 플레이트의 각각의 플레이트는 조직 홈을 포함하고, 각 플레이트의 상기 조직 홈은 다른 상기 제1 복수의 플레이트의 상기 조직 홈들과 정렬하여 조직 조작 챔버를 획정하도록 구성되는 조직 표본 홀더.
예 23
예 22에 있어서, 상기 조직 조작 챔버는 하나의 조직 표본을 수용하도록 구성되는 조직 표본 홀더.
예 24
예 21 또는 22 중 임의의 하나 이상에 있어서, 상기 조직 조작 챔버는 상기 제1 복수의 플레이트의 움직임에 따라 상기 제2 복수의 플레이트에 관해 이동하도록 구성되는 조직 표본 홀더.
예 25
예 24에 있어서, 상기 제1 복수의 플레이트의 각각의 플레이트의 각각의 조직 홈은 상기 제1 복수의 플레이트가 상기 제2 복수의 플레이트에 관해 이동함에 따라 상기 제2 복수의 플레이트에 관해 점진적으로 리트랙트하도록 구성되는 조직 표본 홀더.
예 26
예 25에 있어서, 상기 제1 복수의 플레이트의 각각의 플레이트의 각각의 조직 홈의 리트랙션은 상기 조직 조작 챔버의 유효 크기를 점진적으로 감소시키도록 구성되는 조직 표본 홀더.
예 27
예 21 내지 26 중 어느 하나에 있어서, 상기 외부 컵은 제1 부재 및 제2 부재를 포함하되, 상기 제1 부재 및 제2 부재 각각은 상기 제2 복수의 플레이트의 각각의 플레이트와 체결하도록 구성되는 조직 표본 홀더.
예 28
예 27에 있어서, 상기 제1 부재 및 제2 부재는 상기 제2 복수의 플레이트의 각각의 플레이트를 상기 제1 복수의 플레이트에 관해 한 위치에 유지시키도록 구성되는 조직 표본 홀더.
예 29
예 21 내지 28 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 표본 관리 어셈블리는 구동 샤프트를 더 포함하고, 상기 구동 샤프트는 상기 제1 복수의 플레이트 및 상기 제2 복수의 플레이트를 연결하는 조직 표본 홀더.
예 30
예 29에 있어서, 상기 구동 샤프트는 상기 구동 샤프트가 상기 제1 복수의 플레이트에 회전 모션을 전달하도록 구성되도록 상기 제1 복수의 플레이트에 키잉(keying)되는 조직 표본 홀더.
예 31
예 30에 있어서, 상기 구동 샤프트는 상기 제2 복수의 플레이트에 관해 회전하도록 구성되는 조직 표본 홀더.
예 32
예 21 내지 30 중 어느 하나 이상에 있어서, 표본 분석 어셈블리를 더 포함하되, 상기 표본 분석 어셈블리는 상기 표본 관리 어셈블리와 연관되는 조직 표본 홀더.
예 33
예 32에 있어서, 상기 표본 분석 어셈블리는 조직 표본들의 시각적 분석을 허용하도록 구성되는 조직 표본 홀더.
예 34
예 32 또는 33의 임의의 하나 이상에 있어서, 상기 조직 분석 표본 어셈블리는 조직 표본들의 생체 임피던스 분석을 허용하도록 구성되는 조직 표본 홀더.
전체적으로 또는 부분적으로, 본원에 참고로 편입된다고 한 모든 특허, 공보 또는 기타 공개 자료는 본원에 편입된 자료가 기존의 정의, 진술 또는 본 발명에 제시된 기타 공개 자료와 상충하지 않는 정도에서만 본원에 편입되는 것으로 이해되어야 한다. 그에 따라, 그리고 필요한 정도로, 본원에 명시적으로 제시된 바와 같은 개시 내용이 본원에 참고로 편입된 모든 상충되는 자료보다 우선한다. 본원에 참고로 편입된다고 하였으나, 기존의 정의, 진술 또는 본원에 제시된 기타 공개 자료와 충돌하는 모든 자료 또는 그 일부는 해당 편입된 자료와 기존의 공개 자료간에 충돌이 발생하지 않는 정도에서만 편입될 것이다.
본 발명의 실시 예들은 종래의 내시경 및 개방 수술 기구뿐만 아니라 로봇 보조 수술에도 적용된다.
단지 양태로서, 본원에 설명된 실시 예들은 수술 전에 처리될 수 있다. 먼저, 새로운 기구 또는 중고 기구를 구하고 필요한 경우 세척할 수 있다. 그 다음 기구를 살균할 수 있다. 하나의 살균 기술에서, 기구는 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은 밀폐되고 밀봉된 용기에 놓인다. 그 다음 용기 및 기구를 감마선, x-선 또는 고 에너지 전자와 같이 용기를 침투할 수 있는 방사선 필드에 놓을 수 있다. 방사선은 기구 상의 그리고 용기 내 박테리아를 죽일 수 있다. 그 다음 살균된 기구는 살균 용기에 저장될 수 있다. 밀봉된 용기는 의료 시설에서 개방될 때까지 기구를 살균 상태로 유지할 수 있다. 또한 베타 또는 감마선, 에틸렌 옥사이드 또는 스팀을 포함하지만 이에 한정되지 않는 임의의 다른 해당 기술분야에 알려져 있는 기술을 사용하여 장치를 멸균시킬 수도 있다.
본원에 개시된 장치들의 실시 예들은 적어도 한 번의 사용 후에 재사용을 위해 재조정될 수 있다. 재조정은 장치의 해체 단계, 다음 특정 피스들의 세척 또는 교체, 그리고 후속 재조립 단계들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 본원에 개시된 장치들의 실시 예들은 해체될 수 있고, 장치들의 임의의 수의 특정 피스 또는 부분이 임의의 조합으로 선택적으로 교체 또는 제거될 수 있다. 특정 부분들을 세척 및/또는 교체할 때, 장치들의 실시 예들은 재조정 설비에의 또는 외과 수술 직전 외과 팀에 의한 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자들은 장치의 재조정이 해체, 세척/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있음을 이해할 것이다. 그러한 기술들의 사용 및 그 결과로 재조정된 장치는 모두 본 출원의 범위 내이다.
본 발명의 다양한 실시 예가 도시되고 설명되었으므로, 본원에 설명된 방법들 및 시스템들의 추가 적응 예들은 본 발명의 범위를 벗어나지 않으면서 당업자에 의한 적절한 변형에 의해 실현될 수 있다. 그러한 잠재적 변형의 몇 가지가 언급되었으며, 다른 것들은 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 전술한 양태들, 실시 예들, 기하학적 구조들, 재료들, 치수들, 비율들, 단계들 등은 예시적인 것이며 필수적인 것은 아니다. 따라서, 본 발명의 범위는 이하의 청구범위의 관점에서 고려되어야 하고 본 명세서 및 도면들에 도시되고 설명된 구조 및 동작의 세부사항들로 제한되지 않는 것으로 이해된다.
Claims (15)
- (a) 생검 장치로서:
(i) 몸체,
(ii) 니들,
(iii) 커터로서, 상기 커터를 사용하여 조직 표본들을 채취하기 위해 상기 니들이 상기 몸체로부터 연장되는, 상기 커터,
(iv) 게이트와 검출기를 포함하는 표본 분석기로서, 상기 게이트는 상기 검출기를 사용하여 분석하기 위해 상기 표본 분석기 내에서 조직 표본의 움직임을 선택적으로 저지하도록 구성된, 상기 표본 분석기, 및
(v) 조직 표본 홀더로서, 상기 표본 분석기와 연결되고, 상기 표본 분석기에 의한 분석 후에 조직 표본들을 수용하도록 구성되는 상기 조직 표본 홀더를 포함하는 상기 생검 장치; 및
(b) 제어 모듈로서, 상기 생검 장치와 연결되는, 상기 제어 모듈을 포함하는 생검 시스템. - 제1항에 있어서, 상기 게이트는 상기 조직 표본 홀더로 운반되기 전에 조직 표본을 선택적으로 저지하기 위해 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 전환하도록 구성되는 생검 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 분석기는, 표본 루멘을 더 포함하고,
상기 검출기는 상기 제어 모듈과 연결되고 상기 검출기는 상기 표본 루멘 내로 돌출하고, 상기 표본 루멘은 상기 커터와 연결되어 조직 표본을 내부에 수용하는 생검 시스템. - 제3항에 있어서, 상기 검출기는 한 쌍의 생체 전기 저항 전극을 포함하고, 각 생체 전기 저항 전극의 일부는 상기 표본 루멘에 수용된 조직 표본과 물리적으로 접촉하기 위해 상기 표본 루멘으로 연장되는 생검 시스템.
- 제4항에 있어서, 상기 한 쌍의 생체 전기 저항 전극은 상기 제어 모듈과 연결되며, 상기 한 쌍의 생체 전기 저항 전극을 이용하여 상기 조직 표본과 연관된 전기 저항을 측정하도록 구성된 생검 시스템.
- 제4항에 있어서, 상기 한 쌍의 생체 전기 저항 전극은 상기 제어 모듈과 연결되며, 상기 제어 모듈은 상기 한 쌍의 생체 전기 저항 전극을 사용하여 상기 조직 표본과 연관되어 측정된 전기 저항을 생성하도록 구성되고, 상기 제어 모듈은 상기 측정된 전기 저항을 사용하여 상기 조직 표본의 하나 이상의 속성을 확인하도록 더 구성되는 생검 시스템.
- 제4항에 있어서, 상기 한 쌍의 생체 전기 저항 전극은 상기 제어 모듈과 연결되며, 상기 제어 모듈은 상기 한 쌍의 생체 전기 저항 전극을 사용하여 상기 조직 표본과 연관되어 측정된 전기 저항을 생성하도록 구성되고, 상기 제어 모듈은 상기 측정된 전기 저항을 사용하여 상기 조직 표본 내의 하나 이상의 석회화를 확인하도록 더 구성되는 생검 시스템.
- 제4항에 있어서, 상기 한 쌍의 생체 전기 저항 전극 중 각각의 생체 전기 저항 전극의 일부는 상기 표본 분석기의 외부에 노출되는 생검 시스템.
- 제4항에 있어서, 상기 한 쌍의 생체 전기 저항 전극 중 각각의 생체 전기 저항 전극의 일부는, 각각의 생체 전기 저항 전극의 연결 부분을 정의하도록 상기 표본 분석기의 외부에 노출되고, 각각의 생체 전기 저항 전극의 상기 연결 부분은 상기 몸체와 전기적 결합을 위해 상기 몸체의 일부와 결합되도록 구성되는 생검 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 표본 분석기는 조직 창을 포함하고, 상기 조직 창은 상기 생검 장치의 상기 몸체 내에 배치되고 상기 생검 장치의 외부에 관해 밀폐되는 생검 시스템.
- (a) 몸체;
(b) 니들;
(c) 커터로서, 상기 커터를 사용하여 조직 표본들을 채취하기 위해 상기 니들이 상기 몸체로부터 연장되는, 상기 커터;
(d) 게이트와 하나 이상의 전극을 포함하는 표본 분석기로서, 상기 게이트는 상기 하나 이상의 전극을 사용하여 분석하기 위해 상기 표본 분석기 내에서 조직 표본의 움직임을 선택적으로 저지하도록 구성된, 상기 표본 분석기; 및
(e) 조직 표본 홀더로서, 상기 표본 분석기와 연결되고, 상기 표본 분석기에 의한 분석 후에 조직 표본들을 수용하도록 구성되는 상기 조직 표본 홀더를 포함하는 생검 장치. - 제11항에 있어서, 상기 표본 분석기는 상기 조직 표본 홀더의 일부에 통합되어 있는 생검 장치.
- 제11항에 있어서, 상기 표본 분석기의 일부는 상기 커터의 일부를 활주 가능하게 수용하도록 구성된 커터 통로를 정의하고, 상기 하나 이상의 전극은 상기 커터 통로와 연통하는 생검 장치.
- 제11항에 있어서, 상기 표본 분석기의 일부는 상기 커터의 일부를 활주 가능하게 수용하도록 구성된 커터 통로를 정의하고, 한 쌍의 전극을 포함하는 상기 하나 이상의 전극은 상기 커터 통로의 일부를 통하여 서로에 대해 평행하게 연장되는 생검 장치.
- 제11항에 있어서, 상기 커터, 상기 표본 분석기 및 상기 조직 표본 홀더는 공통 축을 따라 정렬되어 있는 생검 장치.
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