KR102666505B1

KR102666505B1 - 응용 이미징을 갖는 생검 디바이스

Info

Publication number: KR102666505B1
Application number: KR1020207018460A
Authority: KR
Inventors: 브라이언 알. 켈러; 패트릭 에이. 메스처
Original assignee: 데비코어 메디컬 프로덕츠, 인코포레이티드
Priority date: 2017-12-05
Filing date: 2018-12-04
Publication date: 2024-05-17
Also published as: EP4285838A3; CN111565645A; KR20200096557A; US20220323052A1; JP7155262B2; JP2023159258A; CN111565645B; JP2021505266A; WO2019112998A1; US11399812B2; JP7334319B2; EP3720362B1; US20190167238A1; EP4285838A2; PL3720362T3; CN117958872A; EP3720362A1; JP2022180632A

Abstract

생검 디바이스는 본체, 바늘, 조직 샘플 홀더 및 센서를 포함한다. 바늘은 본체로부터 연장된다. 조직 샘플 홀더는 조직 샘플 홀더에 의해 획정된 샘플 챔버 내에서 하나 이상의 조직 샘플을 수용하기 위해 바늘과 연통한다. 조직 샘플 홀더는 수용 공동을 포함한다. 센서는 x선을 검출하도록 구성된다. 수용 공동은 센서가 조직 샘플 홀더 내에 탈착 가능하게 배치되도록 센서를 수용하도록 크기가 정해지고 형성된다.

Description

응용 이미징을 갖는 생검 디바이스

우선권

본 출원은 미국 가특허 출원 제62/594,796호(출원일: 2017년 12월 5일, 발명의 명칭: "Biopsy Device with Applied Imaging")에 대한 우선권을 주장하며, 이의 개시내용은 본 명세서에 참조에 의해 원용된다.

생검 샘플은 다양한 디바이스를 사용하여 다양한 의학적 절차에서 다양한 방식으로 얻어졌다. 생검 디바이스는 정위 유도, 초음파 유도, MRI 유도, PEM 유도, BSGI 유도, 또는 다른 것 하에서 사용될 수 있다. 예를 들면, 일부 생검 디바이스는 환자로부터 하나 이상의 생검 샘플을 캡처하기 위해 한 손을 사용하고, 한번의 삽입으로 사용자에 의해 완전히 동작 가능할 수 있다. 게다가, 일부 생검 디바이스는 예를 들면, 유체의 연통(예로서, 가압된 공기, 식염수, 대기, 진공 등)을 위해, 전력의 전달을 위해, 및/또는 명령어의 전달, 등을 위해 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 테더링(tethering)될 수 있다. 다른 생검 디바이스는 또 다른 디바이스와 테더링되거나 그렇지 않으면, 연결되지 않고 완전히 또는 적어도 부분적으로 동작 가능할 수 있다.

단지 예시적인 생검 디바이스 및 생검 시스템 구성요소는 미국 특허 제5,526,822호(공고일: 1996년 6월 18일, 발명의 명칭: "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue"); 미국 특허 제6,086,544호(공고일: 2000년 7월 11일, 발명의 명칭: "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device"); 미국 특허 제7,442,171호(공고일: 2008년 10월 8일, 발명의 명칭: "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device"); 미국 특허 제7,854,706호(공고일: 2010년 12월 1일, 발명의 명칭: "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device"); 미국 특허 제7,938,786호(공고일: 2011년 5월 10일, 발명의 명칭: "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"); 및 미국 특허 제8,118,755호(공고일: 2012년 2월 21일, 발명의 명칭: "Biopsy Sample Storage")에 개시되어 있다. 상기 인용된 미국 특허의 각각의 개시내용은 본 명세서에 참조에 의해 원용된다.

상기 개시된 예시적인 생검 디바이스 또는 생검 시스템 구성요소 중 하나를 사용하여 환자로부터 생검 표본을 추출한 후에, 조작자(operator)는 특정 이미징 양식을 통해 조직 표본을 검사하기를 원할 수 있다. 생검 디바이스로부터 조직 샘플을 추출하고, 샘플을 검사 용기에 배치시키며, 후속적으로 분석을 위해 표본의 이미지를 생성하도록 검사 용기를 이미징 시스템에 삽입하기 위해 요구된 시간이 광범위하기 때문에, 조작자가 이러한 조건 하에서 샘플을 신속하게 검사하는 것이 제한될 수 있다.

생검 샘플을 얻기 위해 몇몇 시스템 및 방법이 만들어지고 사용되었지만, 본 발명자 이전의 어느 누구도 첨부된 청구항에서 설명된 본 발명을 하거나 사용하지 않은 것으로 여겨진다.

본 명세서가 이 기술을 특히 지적하고 명백하게 주장하는 청구항으로 결론을 낼 수 있지만, 이 기술이 첨부 도면과 결부하여 취해진 특정 예의 다음의 설명으로부터 더 양호하게 이해될 것으로 보이고, 여기서 유사한 참조 부호는 동일한 요소를 식별한다:
도 1은 생검 디바이스 및 진공 제어 모듈을 포함하는 일 예시적인 생검 시스템의 개략도;
도 2는 일 예시적인 홀스터(holster)와 결합된 일 예시적인 프로브(probe)를 포함하는, 도 1의 생검 시스템의 일 예시적인 생검 디바이스의 사시도;
도 3은 홀스터로부터 분리된 프로브를 갖는, 도 2의 생검 디바이스의 사시도;
도 4는 도 2의 생검 디바이스의 프로브의 사시도;
도 5는 도 4의 프로브의 분해도;
도 6은 도 4의 프로브의 바늘 어셈블리의 단면도;
도 7은 제거된 부분을 수용하는 상부를 갖는, 도 4의 프로브의 구성요소의 부분 상부 평면도;
도 8은 도 7의 라인(8-8)을 따라 취해진, 도 7의 구성요소의 측면 단면도;
도 9는 도 4의 프로브의 조직 샘플 홀더 어셈블리의 사시도;
도 10은 도 4의 프로브의 근위 단부의 분해도;
도 11은 절단기와 정렬된 조직 샘플 챔버를 갖는, 도 9의 조직 샘플 홀더 어셈블리의 측면 단면도;
도 12는 도 9의 조직 샘플 홀더 어셈블리의 분해도;
도 13은 일 예시적인 디지털 센서의 사시도;
도 14는 도 13의 디지털 센서의 분해 사시도;
도 15는 일 예시적인 이미징 디바이스의 사시도;
도 16a는 도 9의 조직 샘플 홀더 어셈블리를 향해 전진되는 도 13의 디지털 센서를 갖는, 도 2의 생검 디바이스의 측면도;
도 16b는 도 16a과 유사하지만, 조직 샘플 홀더 어셈블리 내에 배치된 디지털 센서를 갖는 생검 디바이스의 측면도;
도 17a는 도 16a의 생검 디바이스의 측면 단면도;
도 17b는 도 16b의 생검 디바이스의 측면 단면도;
도 17c는 도 17b와 유사하지만, 조직 샘플 홀더 어셈블리에 인접하여 배치된 도 15의 이미징 디바이스를 갖는 생검 디바이스의 측면 단면도;
도 18은 조직 샘플 홀더 어셈블리에 포함된 내용물의 처리된 이미지를 출력하는 디지털 센서를 갖는, 도 13의 디지털 센서를 향해 빔을 송신하는 도 15의 이미징 디바이스의 개략도;
도 19는 원위 조직 샘플 뷰잉 윈도우를 포함하는 일 예시적인 대안적인 생검 디바이스의 사시도;
도 20은 원위 조직 샘플 뷰잉 윈도우에 인접하여 선택적으로 배치된 도 15의 이미징 디바이스를 갖는, 도 19의 생검 디바이스의 측면 단면도;
도 21은 근위 조직 샘플 뷰잉 윈도우를 포함하는 또 다른 예시적인 대안적인 생검 디바이스의 측면도;
도 22는 근위 조직 샘플 뷰잉 윈도우에 인접하여 선택적으로 배치된 도 15의 이미징 디바이스를 갖는, 도 21의 생검 디바이스의 측면 단면도;
도 23은 조직 샘플 홀더 어셈블리에 인접하여 선택적으로 배치된 일 예시적인 대안적인 이미징 디바이스를 갖는, 도 2의 생검 디바이스의 측면도;
도 24는 도 23의 생검 디바이스의 측면 단면도이고, 생검 디바이스는 조직 샘플 홀더 어셈블리 내에 배치된 일 예시적인 디지털 센서를 포함함;
도 25는 일 예시적인 클램프 암 및 예시적인 디지털 센서를 포함하는, 또 다른 예시적인 대안적인 이미징 디바이스의 사시도이고, 도 9의 조직 샘플 홀더 어셈블리는 클램프 암에 의해 수용됨;
도 26은 디지털 센서와 이미징 디바이스 사이에 배치된 조직 샘플 홀더 어셈블리를 갖는, 도 25의 이미징 디바이스의 측면도;
도 27은 일 예시적인 조직 홀더 수용 암 및 예시적인 디지털 센서를 포함하는, 또 다른 예시적인 대안적인 이미징 디바이스의 측면도이고, 도 9의 조직 샘플 홀더 어셈블리는 조직 홀더 수용 암에 의해 수용됨;
도 28은 조직 홀더 수용 암 내에 포함되고 조직 샘플 홀더 어셈블리를 통해 수용된 디지털 센서를 갖는, 도 27의 이미징 디바이스의 부분 측면도; 및
도 29는 조직 홀더 수용 암 상에 슬라이딩 가능하게 맞물린 조직 샘플 홀더 어셈블리를 갖는, 도 28의 이미징 디바이스의 부분 상부 평면도.
도면은 임의의 방식으로 제한하는 것으로 의도되지 않고, 기술의 다양한 실시형태가 도면에 반드시 묘사되지 않은 것을 포함하는 다양한 다른 방식으로 실행될 수 있는 것으로 고려된다. 본 명세서에 통합되고 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면은 본 기술의 몇몇 양태를 도시하고, 설명과 함께 기술의 원리를 설명하는 역할을 한다; 그러나, 이 기술이 도시된 정확한 배열로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

기술의 특정 예의 다음 설명은 그것의 범위를 제한하기 위해 사용되어서는 안된다. 기술의 다른 예, 특징, 양태, 실시형태, 및 장점은 예시로서, 기술을 실행하기 위해 고려되는 최상의 모드 중 하나인, 다음의 설명으로부터 당업자에게 명백해질 것이다. 실현될 바와 같이, 본 명세서에서 설명된 기술은 전부 기술을 벗어나지 않고 다른 상이하고 명백한 양태일 수 있다. 그에 따라, 도면 및 설명은 본질적으로 예시적인 것이며 제한적이지 않은 것으로 간주되어야 한다.

I. 예시적인 생검 시스템의 개요

도 1은 생검 디바이스(10) 및 진공 제어 모듈(400)을 포함하는 일 예시적인 생검 시스템(2)을 묘사한다. 이 예의 생검 디바이스(10)는 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 프로브(100) 및 홀스터(200)를 포함한다. 바늘(110)은 프로브(100)로부터 원위로 연장되고, 조직 샘플을 얻기 위해 환자의 조직에 삽입된다. 이들 조직 샘플은 하기에 훨씬 더 상세하게 또한 설명될 바와 같이, 프로브(100)의 근위 단부에서 조직 샘플 홀더(300)에 침착된다. 본 명세서에서 용어("홀스터")의 사용이, 프로브(100)의 임의의 부분이 홀스터(200)의 임의의 부분에 삽입되도록 요구하는 것으로서 판독되어서는 안된다는 것을 또한 이해해야 한다. 본 예에서, 홀스터(200)는 프로브(100)를 홀스터(200)에 해제 가능하게 고정하기 위해 프로브(100)의 섀시(106)에 의해 수용되는 한 세트의 갈래(208)를 포함한다. 특히, 프로브(100)는 먼저, 홀스터(200)에 대해 그것의 최종 위치에 단지 근접한, 홀스터(200)의 상부에 배치되고; 그 다음, 프로브(100)는 갈래(208)에 완전히 맞물리도록 원위로 미끄러진다. 프로브(100)는 사용자가 홀스터(200)로부터 프로브(100)를 분리하기 위해 탭(104) 둘 모두를 동시에 누르고 그 다음, 프로브(100)를 후방으로 그리고 홀스터(200)로부터 멀리 끌어당길 수 있도록 갈래(208)를 풀기 위해 내향으로 눌려질 수 있는 탄성 탭(104)의 세트를 또한 포함한다. 물론, 다양한 다른 유형의 구조, 구성요소, 특징, 등(예로서, 바요넷 마운트, 래치, 클램프, 클립, 스냅 피팅, 등)은 프로브(100) 및 홀스터(200)의 탈착 가능한 결합을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 또한, 일부 생검 디바이스(10)에서, 프로브(100) 및 홀스터(200)는 2개의 구성요소가 분리될 수 없도록 단일 또는 일체형 구조일 수 있다. 단지 예로서, 프로브(100) 및 홀스터(200)가 분리가능한 구성요소로서 제공되는 버전에서, 프로브(100)는 일회용 구성요소로서 제공될 수 있는 반면, 홀스터(200)는 재사용가능한 구성요소로서 제공될 수 있다. 프로브(100)와 홀스터(200) 사이의 여전히 다른 적합한 구조적 및 기능적 관계는 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

생검 디바이스(10)의 일부 변형은 프로브(100)에서 및/또는 홀스터(200)에서, 프로브(100)가 홀스터(200)와 결합될 때를 검출하도록 구성되는 하나 이상의 센서(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 이러한 센서 또는 다른 피처는 단지 특정 유형의 프로브(100) 및 홀스터(200)가 함께 결합되는 것을 허용하도록 더 구성될 수 있다. 게다가 또는 대안적으로, 이러한 센서는 적합한 프로브(100) 및 홀스터(200)가 함께 결합될 때까지 프로브(100) 및/또는 홀스터(200)의 하나 이상의 기능을 사용금지(disable)하도록 구성될 수 있다. 하나의 단지 예시적인 예에서, 프로브(100)는 프로브(100)가 홀스터(200)와 결합될 때 홀스터(200)에서의 일부 다른 유형의 센서 또는 홀 효과 센서(도시되지 않음)에 의해 검출되는 자석(도시되지 않음)을 포함한다. 여전히 또 다른 단지 예시적인 예로서, 홀스터(200)와의 프로브(100)의 결합은 전도성 표면 또는 전극 사이의 물리적 접촉을 사용하여, RFID 기술을 사용하여, 및/또는 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 바와 같은 많은 다른 방식으로 검출될 수 있다. 물론, 이러한 센서 및 특징은 원하는 대로 달라지거나 생략될 수 있다.

본 예의 생검 디바이스(10)는 테이블 또는 고정구에 장착하도록 구성되고, 정위 유도 하에 사용된다. 물론, 생검 디바이스(10)는 대신에, 초음파 유도, MRI 유도, PEM 유도, BSGI 유도, 또는 다른 것 하에서 사용될 수 있다. 생검 디바이스(10)가, 생검 디바이스(10)가 사용자의 한 손에 의해 동작될 수 있도록 크기가 정해지거나 구성될 수 있음을 또한 이해해야 한다. 특히, 사용자는 생검 디바이스(10)를 파지하고, 바늘(110)을 환자의 유방에 삽입하고, 환자의 유방 내로부터 하나 또는 복수의 조직 샘플을 수집할 수 있으며, 이 모두는 단지 한 손을 사용하여 가능하다. 대안적으로, 사용자는 생검 디바이스(10)를 하나보다 많은 손으로 및/또는 임의의 원하는 도움으로 파지할 수 있다. 일부 설정에서, 사용자는 환자의 유방에 바늘(110)을 단지 한 번만 삽입하여 복수의 조직 샘플을 캡처할 수 있다. 이러한 조직 샘플은 조직 샘플 홀더(300)에 공압식으로 침착되고, 후에 분석을 위해 조직 샘플 홀더(300)로부터 회수될 수 있다. 본 명세서에서 설명된 예가 종종 환자의 유방으로부터 생검 샘플의 획득을 언급하지만, 생검 디바이스(10)가 다양한 다른 목적을 위해 다양한 다른 절차에서 그리고 환자의 해부학(예로서, 전립선, 갑상선, 등)의 다양한 다른 부분에서 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 생검 디바이스(10)의 다양한 예시적인 구성요소, 특징, 구성, 및 동작성은 하기에 더 상세하게 설명될 것인 반면에; 다른 적합한 구성요소, 특징, 구성, 및 동작성은 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

II. 예시적인 홀스터

도 3에 도시된 바와 같이, 본 예의 홀스터(200)는 함께 단단히 고정되는 상부 하우징 커버(202), 측 패널(204), 및 하우징 베이스(206)를 포함한다. 기어(212, 230)는 상부 하우징 커버(202)를 통해 노출되고, 프로브(100) 및 홀스터(200)가 함께 결합될 때 프로브(100)의 기어(130, 140)와 맞물린다. 특히, 기어(230, 140)는 바늘(110) 내에서 절단기(150)의 작동 어셈블리를 구동하는 반면에; 기어(212, 130)는 바늘(110)을 회전시키기 위해 이용된다. 기어(240)는 조직 샘플 홀더(300)의 회전 가능한 부재(310)를 회전시키기 위해 홀스터(200)의 근위 단부에 위치되고 프로브(100)의 기어(182)와 맞물린다.

상기 언급된 바와 같이, 기어(212)의 회전은 프로브(100)에 대한 바늘(110)의 회전을 제공한다. 본 예에서, 기어(212)는 노브(210)를 회전시킴으로써 회전된다. 특히, 노브(210)는 노브(210)의 회전이 기어(212)를 회전시키도록, 일련의 기어(도시되지 않음) 및 샤프트(도시되지 않음)에 의해 기어(212)와 결합된다. 제2 노브(210)는 홀스터(200)의 다른 측으로부터 연장된다. 단지 예로서, 이러한 바늘 회전 메커니즘은 미국 특허 공개 제2008/0214955호의 교시에 따라 구성될 수 있고, 그의 개시내용은 본 명세서에 참조에 의해 통합된다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 바늘 회전 메커니즘은 미국 특허 공개 제2010/0160819호의 교시에 따라 구성될 수 있고, 그의 개시내용은 본 명세서에 참조에 의해 통합된다. 일부 다른 버전에서, 바늘(110)은 모터에 의해 회전된다. 여전히 다른 버전에서, 바늘(110)은 단순히 썸휠(116)을 회전시킴으로써 회전된다. 바늘(110)의 회전이 제공될 수 있는 다양한 다른 적합한 방식이 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 일부 버전이 바늘(110)의 어떠한 회전도 제공하지 않을 수 있음을 또한 이해해야 한다.

홀스터(200)는 점화 로드(226) 및 포크(222)를 또한 포함하고, 그들은 바늘(110) 및 점화 바늘(110)과 원위로 결합된다. 단지 예로서, 이러한 점화는 바늘 점화 메커니즘이 환자의 유방에 바늘(110)을 넣기 위해 활성화될 수 있도록, 생검 디바이스(10)가 환자의 유방에 인접하여 팁(112)으로 정위 테이블 고정구 또는 다른 고정구에 장착되는 경우에 유용할 수 있다. 바늘 점화 메커니즘은 프로브(100)의 고정된 구성요소에 대해 팁(112)을 임의의 적합한 거리로 구동하기 위해, 임의의 적합한 범위의 움직임을 따라 바늘(110)을 구동시키도록 구성될 수 있다.

본 예에서, 바늘 점화 메커니즘은 점화 로드(226) 및 점화 포크(222)를 통해 바늘(110)과 결합된다. 점화 로드(226) 및 점화 포크(222)는 함께 일체로 고정된다. 점화 포크(222)는 그 사이에 바늘(110)의 허브 부재(120)를 수용하는 한 쌍의 갈래(224)를 포함한다. 갈래(224)는 바늘(110)이 점화 로드(226) 및 포크(222)와 일체로 병진이동되도록 환형 플랜지(118)와 썸휠(116) 사이에 배치된다. 갈래(224)는 그럼에도 불구하고, 프로브(100)가 홀스터(200)와 결합될 때 포크(222)가 허브 부재(120)에 용이하게 고정될 수 있도록; 그리고 프로브(100)가 홀스터(200)로부터 분리될 때 허브 부재(120)가 포크(222)로부터 용이하게 제거될 수 있도록, 허브 부재(120)를 탈착 가능하게 수용한다. 갈래(224)는 허브 부재(120)가 갈래(224) 사이에서 회전하는 것을 허용하도록 또한 구성된다. 다른 적합한 구성요소, 구성, 및 관계는 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 본 예의 바늘 점화 메커니즘의 내부 구성요소는 미국 특허 제8,858,465호(공고일: 2014년 10월 14일, 발명의 명칭: "Biopsy Device with Motorized Needle Firing")에서 설명된 바와 같이 구성되고 배열되며, 그의 개시내용은 본 명세서에 참조에 의해 통합된다.

홀스터(200)는 기어(230, 240)를 구동하고 그에 의해, 절단기(150)를 회전 및 병진이동시키며 조직 샘플 홀더(300)의 회전 가능한 부재(310)를 회전시키기 위한 모터(도시되지 않음)를 포함한다. 홀스터(200)는 점화 로드(226)를 구동하여, 그에 의해 암 및 점화 바늘(110)을 구동하도록 동작 가능한 모터(도시되지 않음)를 또한 포함한다. 본 명세서에서 언급된 모든 모터는 본 예에서 홀스터(200) 내에 포함되고 케이블(90)을 통해 진공 제어 모듈(400)로부터 전력을 수신한다. 게다가, 데이터는 케이블(90)을 통해 진공 제어 모듈(400)과 홀스터(200) 사이에 전달될 수 있다. 하기에 더 상세하게 설명될 바와 같이, 이러한 데이터는 제어 모듈(400)에 통합된 터치스크린(410) 상에 특정 그래픽 사용자 인터페이스 스크린을 디스플레이하기 위해 제어 모듈(400)에 의해 사용될 수 있다. 일부 다른 버전에서, 하나 이상의 모터는 홀스터(200) 및/또는 프로브(100) 내에 위치된 하나 이상의 배터리에 의해 전력을 공급받는다. 따라서, 본 명세서에서 설명된 다른 구성요소와 같이, 케이블(90)이 단지 선택적인 것임을 이해해야 한다. 여전히 또 다른 단지 예시적인 변형으로서, 케이블(90)이 가압된 유체 매체를 홀스터(200)에 전달하는 도관으로 대체될 수 있도록, 모터에 공압식으로 전력이 공급될 수 있다. 여전히 다른 단지 예시적인 변형으로서, 케이블(90)은 홀스터(200) 외부에 위치되는 모터에 의해 구동되는 하나 이상의 회전 구동 케이블을 포함할 수 있다. 모터 중 2개 또는 3개가 단일 모터로서 조합될 수 있음을 또한 이해해야 한다. 다양한 모터가 구동될 수 있는 다른 적합한 방식은 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

III. 예시적인 프로브

본 예의 프로브(100)는 조직 샘플을 얻기 위해 환자의 조직에 삽입되는 프로브(100)로부터 원위로 연장되는 바늘(110)을 포함한다. 이들 조직 샘플은 프로브(100)의 근위 단부에서 조직 샘플 홀더(300)에 침착된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 진공 제어 모듈(400)은 밸브 어셈블리(500) 및 튜브(20, 30, 40, 60)를 통해 프로브(100)와 결합되며, 이는 진공, 식염수, 대기, 및 배기를 프로브(100)에 선택적으로 제공하도록 동작 가능하다. 본 예의 밸브 어셈블리의 내부 구성요소는 미국 특허 공개 제2013/0218047호(공개일: 2013년 8월 22일, 발명의 명칭: Biopsy Device Valve Assembly")에서 설명된 바와 같이 구성되고 배열되며, 그의 개시내용은 본 명세서에서 참조에 의해 통합된다.

도 1 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 프로브(100)는 함께 단단히 고정되는 섀시(106) 및 상부 하우징(102)을 또한 포함한다. 도 3에서 최상으로 도시된 바와 같이, 기어(140)는 섀시(106)에서 개구부(107)를 통해 노출되고, 프로브(100)에서 절단기 작동 메커니즘을 구동하도록 동작 가능하다. 도 3에서 또한 보여지는 바와 같이, 또 다른 기어(130)는 섀시(106)를 통해 노출되고, 하기에 더 상세하게 설명될 바와 같이 바늘(110)을 회전시키도록 동작 가능하다. 프로브(100) 및 홀스터(200)가 함께 결합될 때 프로브(100)의 기어(140)는 홀스터(200)의 노출된 기어(230)와 맞물린다. 유사하게, 프로브(100) 및 홀스터(200)가 함께 결합될 때 프로브(100)의 기어(130)는 홀스터(200)의 노출된 기어(212)와 맞물린다.

A. 예시적인 바늘 어셈블리

본 예의 바늘(110)은 조직 천공 팁(112), 팁(112)에 근접하여 위치된 측면 개구(114), 및 허브 부재(120)를 가지는 캐뉼라(cannula)(113)를 포함한다. 조직 천공 팁(112)은 많은 양의 힘을 요구하지 않고, 개구부가 팁(112)의 삽입 이전에 조직에 미리 형성되도록 요구하지 않고 조직을 뚫고 관통하도록 구성된다. 대안적으로, 팁(112)은 원하는 경우 무뎌질 수 있다(예로서, 둥글거나, 편평한, 등). 단지 예로서, 팁(112)은 미국 특허 제8,801,742호(공고일: 2014년 8월 12일, 발명의 명칭: "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device")에서의 교시 중 임의의 교시에 따라 구성될 수 있고, 그의 개시내용은 본 명세서에 참조에 의해 통합된다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 팁(112)은 미국 특허 공개 제2013/0150751호에서의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있고, 그의 개시내용은 본 명세서에 참조에 의해 통합된다. 팁(112)을 위해 사용될 수 있는 다른 적합한 구성은 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

측면 개구(114)는 디바이스(10)의 동작 동안 탈출 조직을 수용하도록 크기가 정해진다. 날카로운 원위 에지(152)를 가지는 중공 관형 절단기(150)는 바늘(110) 내에 위치된다. 절단기(150)는 측면 개구(114)를 통해 돌출된 조직으로부터 조직 샘플을 절단하기 위해 바늘(110)에 대해 그리고 측면 개구(114)를 지나 회전하고 병진이동하도록 동작 가능하다. 예를 들면, 절단기(150)는 연장된 위치로부터 수축된 위치로 이동되고, 그에 의해 조직이 그를 통해 돌출하는 것을 허용하도록 측면 개구(114)를 "개방"하며; 그 다음, 돌출 조직을 절단하기 위해 수축된 위치로부터 다시 확장된 위치로 이동될 수 있다. 하기에 훨씬 더 상세하게 설명될 바와 같이, 바늘(110)은 바늘(110)의 종축 주위로 임의의 원하는 각도 위치에서 측면 개구(114)를 지향시키도록 회전될 수 있다. 바늘(110)의 이러한 회전은 본 예에서 허브 부재(120)에 의해 용이하게 되며, 이는 하기에 더 상세하게 설명된다.

도 6에서 최상으로 도시된 바와 같이, 바늘(110)은 팁(112)의 근위 부분으로부터 근위로 연장되는 종방향 벽(190)을 또한 포함한다. 이 예에서 벽(190)이 캐뉼라(113)의 전체 길이를 따라 연장되지 않지만, 벽(190)은 원하는 경우, 캐뉼라(113)의 전체 길이를 연장시킬 수 있음을 이해해야 한다. 벽(190)은 절단기(150)에 대해 측면 방향이고 평행한 제2 루멘(192)의 원위 부분을 획정한다. 벽(190)은 절단기(150)가 도 6에 도시된 바와 같이 가장 근접한 위치에 있을 때 절단기(150)의 원위 절단 에지(152)의 위치에 단지 근접한 종방향 위치에서 근위로 종료된다. 절단기(150)의 외부 및 캐뉼라(113)의 내부는 벽(190)의 근위 단부에 근접한 바늘(110)의 길이로 제2 루멘(192)의 근위 부분을 함께 획정한다.

벽(190)은 벽(190) 위와 측면 개구(114) 아래의 캐뉼라(113) 내의 영역과 제2 루멘(192) 사이에 유체 연통을 제공하는 복수의 개구부(194)를 포함한다. 이것은 하기에 더 상세하게 설명될 바와 같이, 절단기(150)의 내부에 의해 획정된 루멘(151)과 제2 루멘(192) 사이의 유체 연통을 더 제공한다. 개구부(194)는 적어도 하나의 개구부(194)가 측면 개구(114)의 원위 에지에 대해 먼 쪽인 종방향 위치에 위치되도록 배열된다. 따라서, 심지어 절단기(150)가, 절단기(150)의 원위 절단 에지가 측면 개구(114)의 원위 에지의 종방향 위치에 대해 먼 쪽인 종방향 위치에 위치되는 위치로 전진될 때에도 절단기(150)의 루멘(151) 및 제2 루멘(192)은 유체 연통 상태를 유지할 수 있다. 이러한 구성의 일례는 미국 특허 제7,918,803호(공고일: 2011년 4월 5일, 발명의 명칭: "Methods and Devices for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue")에 개시되고, 그의 개시내용은 본 명세서에서 참조에 의해 통합된다. 물론, 본 명세서에서 설명된 임의의 다른 구성요소와 같이, 임의의 다른 적합한 구성이 사용될 수 있다.

복수의 외부 개구부(도시되지 않음)는 바늘(110)에 또한 형성될 수 있고, 제2 루멘(192)과 유체 연통할 수 있다. 예를 들면, 이러한 외부 개구부는 미국 특허 공개 제2007/0032742호(공개일: 2007년 2월 8일, 발명의 명칭: "Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control")의 교시에 따라 구성될 수 있고, 그의 개시내용은 본 명세서에서 참조에 의해 통합된다. 물론, 본 명세서에서 설명된 다른 구성요소와 같이, 바늘(110)에서 이러한 외부 개구부는 단지 선택적이다.

본 예의 허브 부재(120)는 허브 부재(120) 및 바늘(110)이 서로 회전하고 일체로 병진이동하도록, 바늘(110) 주위에 오버몰딩(overmolding)된다. 단지 예로서, 바늘(110)은 금속으로 형성될 수 있고, 허브 부재(120)는 허브 부재(120)를 형성하고 바늘(110)에 일체로 고정하기 위해 바늘(110) 주위에 오버몰딩되는 플라스틱 재료로 형성될 수 있다. 허브 부재(120) 및 바늘(110)은 대안적으로, 임의의 다른 적합한 재료(들)로 형성될 수 있고, 임의의 다른 적합한 방식으로 함께 고정될 수 있다. 허브 부재(120)는 환형 플랜지(118) 및 썸휠(116)을 포함한다. 기어(130)는 기어(130)의 회전이 허브 부재(120) 및 바늘(110)을 회전시키도록, 허브 부재(120)의 근위 부분(150) 상에 슬라이딩 가능하고 동축으로 배치되고 허브 부재(120)에 키잉(keying)된다; 그러나, 허브 부재(120) 및 바늘(110)은 기어(130)에 대해 병진이동할 수 있다. 기어(130)는 기어(212)에 의해 회전 가능하게 구동된다. 대안적으로, 바늘(110)은 썸휠(116)을 회전시킴으로써 회전될 수 있다. 바늘(110)의 수동 회전이 제공될 수 있는 다양한 다른 적합한 방식이 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 바늘(110)의 회전이 본 명세서에서 인용되는 다양한 참고 문헌에서 설명된 다양한 형태의 자동 바늘 회전을 포함하지만 그것으로 제한되지 않는 다양한 방식으로 자동화될 수 있음을 또한 이해해야 한다.

도 4 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 매니폴드(manifold)(122)는 바늘(110)의 근위 단부에 부착되거나, 장착되거나, 또는 그렇지 않으면 고정된다. 매니폴드(122)는 중공 내부(124)를 획정하고 중공 내부(124)와 유체 연통하는 포트(126)를 포함한다. 도 6에서 최상으로 도시된 바와 같이, 중공 내부(124)는 바늘(110)의 제2 루멘(192)과 또한 유체 연통한다. 포트(126)는 매니폴드(122)가 제2 루멘(192)과 튜브(46) 사이의 유체 연통을 제공하도록, 튜브(46)와 결합된다. 매니폴드(122)는 예를 들면, 바늘(110)의 점화 또는 바늘(110)의 재지향 각각 동안, 바늘(110)이 매니폴드(122)에 대해 병진이동되고/거나 회전되더라도 매니폴드(122)가 제2 루멘(192)과 튜브(46) 사이에 유체 기밀 결합을 제공하도록 바늘(110)의 외부에 대해 또한 밀봉한다.

도 4에 도시된 바와 같이, 바늘(110)에는 탈착 가능한 커버(115)가 제공될 수 있다. 이 예의 커버(115)는 썸휠(116)과 맞물리도록 구성되는 탄성적으로 바이어싱(biasing)된 래치(117)를 포함하고, 그에 의해 커버(115)를 바늘(110)에 탈착 가능하게 고정시킨다. 커버(115)는 커버(115)가 팁(112)과의 부주의한 접촉으로부터 생검 디바이스(10)의 사용자를 보호하도록, 래치(117)가 썸휠(116)과 맞물릴 때 팁(112)을 커버하도록 구성된다. 커버(115)는 캐뉼라(113)에 대해 밀봉하기 위해, 커버(115)의 근위 단부 및/또는 원위 단부 근처에 하나 이상의 와이퍼 밀봉부를 또한 포함할 수 있다. 단지 예로서, 커버(115)는 미국 특허 공개 제2013/0150751호의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있고, 그의 개시내용은 본 명세서에서 참조에 의해 통합된다. 커버(115)에 대한 다양한 다른 적합한 구성은 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 물론, 커버(115)는 원하는 경우 단순히 생략될 수 있다. 본 명세서에서 설명된 다른 구성요소와 같이, 바늘(110)이 다양한 양식으로 변경, 수정, 대체, 또는 보충될 수 있으며; 그 바늘(110)이 다양한 대안적인 특징, 구성요소, 구성, 및 기능을 가질 수 있음을 또한 이해해야 한다. 예를 들면, 바늘(110)은 그의 개시내용이 본 명세서에 참조에 의해 통합되는, 미국 특허 공개 제2008/0214955호의 교시에 따라, 및/또는 본 명세서에서 인용된 임의의 다른 참고 문헌의 교시에 따라 구성될 수 있다.

B. 예시적인 절단기 어셈블리

상기 언급된 바와 같이, 절단기(150)는 측면 개구(114)를 통해 돌출된 조직으로부터 조직 샘플을 절단하기 위해 바늘(110)에 대해 동시에 병진이동하고 회전하도록 동작 가능하다. 도 5 내지 도 7에서 최상으로 도시된 바와 같이, 절단기(150)는 절단기(150)에 일체로 고정되는 오버몰드(160)를 포함한다. 오버몰드(160)는 일반적으로 매끄럽고 원통형인 원위 부분(166), 오버몰드(160)의 중간 영역에서의 나사산(162), 및 오버몰드(160)의 근위 부분을 따라 연장되는 육각형 평면(164)의 세트를 포함한다. 원위 부분(166)은 매니폴드(122)로 연장된다. 매니폴드(122)는, 심지어 절단기(150)가 매니폴드(122)에 대해 병진이동되고 회전될 때에 매니폴드(122)가 제2 루멘(192)과 튜브(46) 사이의 유체 기밀 결합을 유지하도록 원위 부분(166)에 대해 밀봉한다.

기어(140)는 평면(164) 상에 배치되고 평면(164)을 보완하는 내부 평면(도시되지 않음)의 세트를 포함한다. 따라서, 기어(140)가 회전될 때 기어(140)는 오버몰드(160) 및 절단기(150)를 회전시킨다. 그러나, 오버몰드(160)는 기어(140)가 섀시(160)에 대해 종방향으로 고정되어 있음에도 불구하고 절단기(150)가 섀시(160)에 대해 병진이동할 수 있도록, 기어(140)에 대해 슬라이딩 가능하다. 기어(140)는 기어(230)에 의해 회전된다. 도 7 및 도 8에서 최상으로 도시된 바와 같이, 너트(142)는 오버몰드(160)의 나사산(162)과 연관된다. 특히, 너트(142)는 오버몰드(160)의 나사산(162)과 맞물리는 내부 나사산(144)을 포함한다. 너트(142)는 섀시(160)에 대해 고정적으로 고정된다. 따라서, 기어(140)가 절단기(150) 및 오버몰드(160)를 회전시킬 때, 절단기(150)는 나사산(144, 162)과의 맞물림으로 인해 동시에 병진이동할 것이다. 일부 버전에서, 상기 절단기 작동 구성요소는 미국 특허 공개 제2008/0214955호의 교시 중 적어도 일부에 따라 더 구성되고, 그의 개시내용은 본 명세서에 참조에 의해 통합된다. 여전히 또 다른 단지 예시적인 예로서, 절단기(150)는 공압 모터, 등을 사용하여 회전되고/거나 병진이동될 수 있다. 절단기(150)가 작동될 수 있는 여전히 다른 적합한 방식은 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

C. 예시적인 조직 샘플 홀더 어셈블리

본 예의 조직 샘플 홀더(300)는 절단기(150)에 의해 절단되고 절단기(150)의 루멘(151)을 통해 근위로 전달되는 조직 샘플을 수용하도록 구성되는 복수의 별개의 챔버를 제공한다. 특히, 하기에 훨씬 더 상세하게 설명될 바와 같이, 조직 샘플 홀더(300)는 회전 가능한 부재(310)와 탈착 가능하게 맞물리는 조직 수용 트레이(330)를 포함한다. 회전 가능한 부재(310)는 회전 부재(180)의 파지 피처(184)와 탈착 가능하게 맞물린다. 회전 부재(180)는 섀시(106)에 대해 종방향으로 고정되지만 섀시(106)에 대해 회전 가능하다. 회전 부재(180)는 프로브(100) 및 홀스터(200)가 함께 결합될 때 홀스터(200)의 기어(240)와 맞물리는 일체형 기어(182)를 포함한다. 기어(182, 240)는 하기에 훨씬 더 상세하게 설명될 바와 같이 절단기(150)의 루멘(151)에 대해 조직 챔버를 인덱싱(indexing)하기 위해 회전 가능한 부재(310)를 회전시키도록 협력한다. 투명 커버(302)는 회전 가능한 부재(310) 주위에 배치되고 섀시(106)에 탈착 가능하게 고정된다. 바요넷 피처가 커버(302)와 섀시(106) 사이에 결합을 제공하지만, 임의의 적합한 유형의 결합이 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 회전 가능한 부재(310)는 커버(302) 내에서 자유롭게 회전 가능하다. 그러나, 회전 가능한 부재(310)는 커버(302)가 섀시(106)로부터 제거될 때 회전 가능한 부재(310)가 섀시(106)에 대해 분리되도록 커버(302)와 맞물린다. 즉, 회전 가능한 부재(310)는 커버(302)를 결합하고 섀시(106)로부터 커버를 제거함으로써 섀시(106)와 선택적으로 결합되고 섀시에 대해 제거될 수 있다.

도 12에서 최상으로 도시된 바와 같이, 본 예의 회전 가능한 부재(310)는 회전 가능한 부재를 일반적으로 포함하고 회전 가능한 부재(310)를 통해 종방향으로 연장되며 회전 가능한 부재(310)의 중심 축 주위에 각지게 배열되는 통로(312) 형태의 복수의 챔버를 획정한다. 측면 오목부(314)(도 11)는 각각의 통로(312)의 원위 부분과 연관된다. 쉘프(shelf)(316)는 각각의 통로(312)와 연관 측면 오목부(314) 사이의 경계를 정한다. 하기에 훨씬 더 상세하게 설명될 바와 같이, 통로(312)는 트레이(330)를 수용하는 반면, 오목부(314)는 공압 통로를 제공한다. 부가적인 통로(313) 및 오목부(315)는 하기에 훨씬 더 상세하게 또한 설명될 바와 같이, 플러그(360)와 연관된다. 회전 가능한 부재(310)는 파지 피처(184)와 탈착 가능하게 맞물리도록 구성되는 중앙 샤프트(320)를 또한 포함한다. 중앙 샤프트(320)는 상기 설명된 바와 같이, 외부 컵(302)과 섀시(106)를 결합할 때 파지 피처(184)와 결합한다. 중앙 샤프트(320)와 파지 피처(184) 사이의 맞물림은 기어(182)의 회전 시에 회전 가능한 부재(310)의 회전을 제공한다.

도 10 및 도 11에서 최상으로 도시된 바와 같이, 밀봉 부재(170)는 섀시(106)의 근위 단부에서 제공되고 회전 가능한 부재(310)의 원위면과 인터페이스한다. 본 예에서, 밀봉 부재(170)는 고무를 포함하지만, 그래도 임의의 다른 적합한 재료(들)가 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 밀봉 부재(170)는 종방향으로 연장되는 절단기 밀봉부(172)를 포함하고, 이는 절단기(150)를 수용하며 절단기(150)의 외부에 대해 밀봉한다. 절단기(150)의 근위 단부는 절단기(150)의 전체 이동 범위에 걸쳐 절단기 밀봉부(172) 내에 유지된다. 절단기 밀봉부(172)는 절단기(150)의 회전 및 병진이동 동안을 포함하는, 움직임의 이 전체 범위 동안 절단기(150)에 대해 유체 기밀 밀봉을 유지한다. 개구부(174)는 절단기 밀봉부(170)의 근위 단부에 배치된다. 이 개구부(174)는 12시 위치에 있는 통로(312, 313) 중 어느 것과도 정렬되도록 구성된다. 또 다른 개구부(176)는 개구부(174) 아래에 배치된다. 개구부(176)는 12시 위치에 있는 오목부(314, 315) 중 어느 것과도 정렬되도록 구성된다. 도 9 및 도 11에서 최상으로 도시된 바와 같이, 개구부(176)는 튜브(20)와 결합되는 포트(178)와 유체 연통한다. 따라서, 밀봉 부재(170)는 튜브(20)와 12시 위치에 있는 오목부(314, 315) 중 어느 것과의 사이에 유체 연통을 제공한다. 하기에 훨씬 더 상세하게 설명될 바와 같이, 회전 가능한 부재(310)는 이러한 오목부(314, 315)와 12시 위치에서 연관된 통로(312, 313) 사이에 유체 연통을 더 제공하고; 그에 의해 절단기(150)의 루멘(151)에 더 제공한다. 즉, 밀봉 부재(170) 및 회전 가능한 부재(310)는 절단기(150)의 루멘(151)과 튜브(20) 사이에 유체 연통을 제공하기 위해 협력하고, 어느 것을 통해서도 통로(312, 313) 및 오목부(314, 315)는 12시 위치에 있다. 본 예의 밀봉 부재(170)는 회전 가능한 부재(310)가 밀봉 부재(170)에 대해 회전되는 바로 그 순간에, 회전 가능한 부재(310)의 원위면에 대해 유체 기밀 밀봉을 유지함을 이해해야 한다.

상기 언급된 바와 같이, 조직 샘플 홀더 트레이(330)는 회전 가능한 부재(310)와 탈착 가능하게 맞물리도록 구성된다. 본 예의 각각의 조직 샘플 홀더 트레이(330)는 그립(grip)(332), 근위 벽(334), 및 근위 벽(334)으로부터 원위로 연장되는 복수의 스트립(340)을 포함한다. 스트립(340)은 회전 가능한 부재(310)의 연관된 통로(312)에 삽입되도록 크기가 정해지고 구성된다. 각각의 스트립(340)은 한 쌍의 측벽(344) 및 바닥(342)을 포함한다. 각각의 쌍의 측벽(344) 및 바닥(342)은 함께 대응하는 조직 샘플 챔버(346)를 획정한다. 각각의 조직 샘플 챔버(346)의 원위 단부에서 개구부(348)가 제공된다. 개구부는 밀봉 부재(170)의 개구부(174)와 대응하도록 크기가 정해지고 배치된다. 따라서, 절단기(150)의 루멘(151)은 12시 위치에 있는 통로(312)에 삽입된 스트립(340)의 조직 샘플 챔버(346)와 유체 연통된다. 도 11에서 최상으로 도시된 바와 같이, 스트립(340)은 각각의 스트립(340)의 원위 부분이 회전 가능한 부재(310)의 대응하는 쉘프(316)로부터 지지를 받도록 구성된다. 각각의 바닥(342)은 스트립(340)의 조직 샘플 챔버(346)와 스트립(340)과 연관된 통로(312)의 측면 오목부(314) 사이에 유체 연통을 제공하는 복수의 개구부(345)를 포함한다. 따라서, 튜브(20)를 통해 개구부(176)로 전달되는 진공, 대기, 등은 측면 오목부(314), 개구부(345), 및 조직 샘플 챔버(346)를 통해 절단기(150)의 루멘(151)으로 더 전달된다. 생검 디바이스(10)의 동작 동안, 절단기(150)의 원위 에지(152)에 의해 절단된 조직 샘플은 절단기(150)의 루멘(151)을 통해 근위로 전달되고 그 다음, 절단기(150)의 루멘(151)과 정렬되는 조직 샘플 챔버(346)에 침착된다. 회전 가능한 부재(310)는 조직 샘플 챔버(346)를 절단기(150)의 루멘(151)과 연속적으로 정렬시키도록 회전되어, 생검 디바이스(10)의 동작 동안 몇몇 조직 샘플이 상이한 조직 샘플 챔버(346)에 별개로 침착되는 것을 가능하게 한다. 루멘(151)을 통해 당겨지는 체액 및 식염수, 등은 조직 샘플 홀더(300) 및 튜브(20)를 통과할 것이고 결국 진공 캐니스터(70)에 침착된다.

각각의 스트립(340)은 스트립(340)이 통로(312)에 완전히 삽입될 때 통로(312)의 내부에 대해 밀봉하는 한 쌍의 와이퍼 밀봉부(343, 349)를 또한 포함한다. 와이퍼 밀봉부(343, 349)는 조직 샘플 챔버(346)를 위해 유체 기밀 밀봉을 제공하고 회전 가능한 부재(310)로부터 스트립(340)의 제거에 마찰 저항을 제공한다. 그립(332)은 조직 샘플 챔버(346)에 침착된 조직 샘플을 회수하거나 그렇지 않으면, 직접적으로 관측하기 위해 예를 들면, 생검 절차 동안 또는 그 후에 회전 가능한 부재(310)로부터 스트립(340)의 제거를 용이하게 하도록 구성된다. 트레이(330)는 각각의 조직 샘플 챔버(346)와 연관된 수치 표시(338)를 또한 포함한다. 게다가, 트레이(330)는 트레이(330)의 평탄화를 용이하게 하는 핀칭된 영역(336)을 포함한다. 특히, 핀칭된 영역(336)은 트레이(330)가 트레이(330)에서 조직 샘플의 검사를 위해 회전 가능한 부재(310)로부터 제거된 후와 같은 일반적으로 편평한 구성을 트레이(330)가 형성하는 것을 또한 가능하게 하면서; 트레이(330)가 회전 가능한 부재(310)에 삽입하기 위한 아치형 구성을 형성하는 것을 가능하게 하기에 충분한 유연성을 제공한다.

회전 가능한 부재(310) 및/또는 트레이(330)가 많은 다른 방식으로 구성될 수 있음을 이해해야 한다. 단지 예로서, 회전 가능한 부재(310) 및/또는 트레이(330)는 미국 특허 공개 제2008/0214955호의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있고, 그의 개시내용은 본 명세서에 참조에 의해 통합된다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 회전 가능한 부재(310) 및/또는 트레이(330)는 미국 특허 제8,702,623호의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있고, 그의 개시내용은 본 명세서에 참조에 의해 통합된다. 조직 샘플 홀더(300)가 절단기(150)의 루멘(151)과 동축으로 챔버(346)를 반드시 배치할 필요는 없음을 또한 이해해야 한다. 조직 샘플 홀더(300)는 절단기(150)에 대해 챔버(346)를 임의의 다른 적합한 방식으로 인덱싱할 수 있다. 예를 들면, 챔버(346)는 루멘의 축(151)으로부터 항상 오프셋되는 축을 따라, 루멘의 축(151)에 대해 비스듬하거나 수직인 축을 따라, 또는 다른 축을 따라 연장될 수 있다. 유사하게, 회전 가능한 부재(310)가 루멘의 축(151)에 대해 비스듬하거나 수직인 축 주위로 회전할 수 있음을 이해해야 한다. 여전히 다른 적합한 구성은 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

도 12에서 최상으로 도시된 바와 같이, 및 상기 언급된 바와 같이, 본 예의 조직 샘플 홀더(300)는 회전 가능한 부재(310)의 지정된 통로(313)에 수용되는 플러그(360)를 포함한다. 플러그(360)는 그립(362) 및 종방향으로 연장되는 본체(364)를 포함한다. 본체(364)는 통로(313)의 길이의 일부를 통해 연장되어, 오목부(315)의 근위 단부와 대응하는 종방향 위치에서 원위로 종료된다. 플러그(360)는 플러그(360)가 통로(313)에 완전히 삽입될 때 통로(313)의 내부에 대해 밀봉되는 한 쌍의 밀봉부(366, 368)를 포함한다. 밀봉부(366, 368)는 따라서, 플러그(360)가 통로(313)에 삽입될 때 통로(313) 유체를 기밀하게 유지한다. 통로(313)는 생검 부위 마커 어플라이어(biopsy site marker applier)의 샤프트를 수용하도록 구성된다. 통로(313)는 약물 등을 생검 부위로 전달하기 위한 기구를 또한 수용할 수 있다. 단지 예로서, 통로(313)는 통로(313)와 종래의 약물 전달 디바이스 사이에 인터페이스를 제공하도록 구성된 어댑터를 수용할 수 있다. 통로(313)와 같은 통로에 대한 이러한 어댑터 및 다른 용도/구성의 일례는 미국 특허 제8,118,755호에서 설명되고, 그의 개시내용은 본 명세서에 참조에 의해 통합된다. 플러그(360) 및/또는 통로(313)는 미국 특허 제8,938,285호의 교시 중 적어도 일부에 따라 또한 구성되고 동작 가능할 수 있고, 그의 개시내용은 본 명세서에 참조에 의해 통합된다. 여전히 다른 적합한 구성은 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 일부 다른 버전에서, 플러그(360) 및/또는 통로(313)는 단순히 생략된다.

상기 설명된 바와 같이, 조직 샘플 홀더(300)는 일반적으로, 별개의 조직 샘플 트레이(330)에서 개별적으로 복수의 조직 샘플을 수집하도록 구성된다. 그러나, 일부 예에서, 복수의 조직 샘플을 수집하는 것이 단일 챔버인 것이 바람직할 수 있음을 이해해야 한다. 단지 예로서, 이러한 특징은 진단 목적을 위한 것이기보다는 단지 환자로부터 조직을 제거하기 위해 조직 샘플이 수집되는 경우에 바람직할 수 있다. 물론, 이러한 상황에서, 원래의 의도가 단지 조직 제거를 위한 것이더라도, 단일 챔버에서 수집된 조직 샘플은 나중에 진단 목적을 위해 사용될 수 있다. 게다가 또는 대안적으로, 일부 조작자는 진단 목적을 위해 조직 샘플을 수집할 때 개별적인 챔버보다는 단일 챔버에서 복수의 조직 샘플을 수집하는 것을 선호할 수 있다. 여전히 또 다른 경우에서, 조작자는 개별적인 조직 샘플 수집 모드를 사용하여 조직 샘플 품질을 간략하게 분석하기 위해 상기 설명된 모드 사이에서 교번하고 그 다음, 동일한 일반 해부학적 영역에서 조직 샘플의 수집을 위한 벌크 조직 샘플 수집 모드로 진행하기를 원할 수 있다. 따라서, 일부 예에서, 상기 설명된 조직 샘플 홀더(300)와 유사한 조직 샘플 홀더에 벌크 조직 수집 수단을 포함하는 것이 바람직할 수 있음을 이해해야 한다.

IV. 예시적인 이미징 시스템

일부 경우에서, 특정 이미징 양식을 통해 최근 생검된 조직 표본을 즉시 검사하고, 그에 의해 조직 속성을 신속하게 분석하고 평가하는 것이 유리할 수 있다. 그러나, 생검 디바이스로부터 조직 샘플을 추출하고, 조직 샘플을 검사 용기에 배치하며, 후속적으로 분석을 위해 표본의 이미지를 생성하기 위해 이미징 시스템에 검사 용기를 삽입하는 시간이 경과함으로 인해 조작자가 이미징 디바이스에 의해 조직 샘플이 얼마나 빨리 분석될 수 있는 것이 제한될 수 있다. 이미징 시스템과 직접적으로 연관시키도록 적응되는 생검 디바이스는 생검 절차 동안 조직 샘플을 분석하기 위해 요구된 시간 및 노력의 양을 감소시키는데 유리할 수 있다. 또한, 최근에 환자로부터 생검된 조직 표본의 즉각적인 이미지를 취할 수 있는 것은 조작자가 조직 추출의 각각의 경우에서 표적화된 조직이 성공적으로 획득되었는지의 여부를 확인하는 것을 허용하고, 그에 의해 환자로부터 추출된 조직 샘플의 수를 감소시킨다.

상기 설명된 디바이스(10)와 같은 생검 디바이스에서, 조직 샘플 홀더(300)와 같은, 디바이스의 구성요소를 특정 이미징 양식과 협력하도록 구성하고, 그에 의해 조작자가 생검된 조직 표본의 그래픽 표현 또는 다른 이미지를 얻고 검토하기 위한 프로세스를 단순화하는 것이 유리할 수 있다. 이 관행은 생검된 표본의 이미지의 생성 시에 요구된 몇몇 중간 단계를 제거하고 따라서, 환자의 조직 샘플의 특성을 분석하는 효과를 최대화할 수 있다. 이미징 시스템을 생검 디바이스와 함께 단일 어셈블리에 통합하는 것이 더 바람직할 수 있는 반면, 다른 경우에서, 별개의 이미징 양식과 연관하여 기능하도록 생검 디바이스를 적응시키는 것이 바람직할 수 있다.

다음의 설명은 생검 디바이스로부터 표본을 제거하기 이전에 최근에 생검된 조직 샘플의 이미지를 생성하도록 협력적으로 구성되는 생검 디바이스 및 대응하는 이미징 시스템의 다양한 예를 제공한다. 궁극적으로, 특정 이미징 양식과의 생검 디바이스와 연관은 조작자가 생성된 이미지로부터 임의의 관련 데이터를 시기 적절하게 수신할 수 있음을 보장하는 것이 유리할 수 있다. 하기에 설명된 이미징 시스템이 상기 설명된 다양한 생검 디바이스(10) 중 임의의 디바이스에 용이하게 통합되고 본 명세서에서 설명된 다양한 참고 문헌에서 설명된 임의의 다양한 수술 절차 중 임의의 수술 절차에서 활용될 수 있음을 이해해야 한다. 하기에 설명된 생검 디바이스 및 이미징 시스템이 사용될 수 있는 다른 적합한 방식은 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

A. 센서 수용 공동을 갖는 생검 디바이스

도 13 내지 도 15에 도시된 바와 같이, 일 예시적인 이미징 시스템(550)은 센서(552) 및 이미징 디바이스(560)를 포함한다. 본 예에서, 센서(552)는 일반적으로, 디지털 센서로서 구성되지만, 다른 예에서 센서(552)는 임의의 다른 적합한 센서를 포함할 수 있다. 예를 들면, 일부 예에서 센서(552)는 전하 결합 디바이스(CCD) 센서, 상보형 금속 산화물 반도체(CMOS) 센서, 인듐 갈륨 비소 센서, 종래의 필름, 및/또는 당업자에게 명백할 바와 같은 임의의 다른 센서를 포함한다. 특히, 도 13 및 도 14에 도시된 바와 같이, 센서(552)는 전자 회로(553), 이미저(imager)(554), 광섬유 판(555) 및 외부 케이싱(557) 내에 캡슐화된 신틸레이터(scintillator)(556)를 포함한다. 센서(552)는 데이터를 디지털로 변환하고 송신하도록 동작 가능한 진단 이미징 센서이다.

도시되지 않았지만, 센서(552)가 묘사된 것보다 부가적이거나 대안적인 내부 구성요소를 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들면, 센서(552)는 인터라인 전송 CCD 센서, 프레임 전송 CCD 센서, 온칩 A/D 변환 CMOS 센서, 오프 칩 A/D 변환 CMOS 센서에 포함된 구성요소, 단파 적외선(SWIR) 이미징, 또는 열 이미징에서 사용된 구성요소에 대응하는 구성요소를 포함할 수 있다. 센서(552)의 이러한 내부 구성요소는 다양한 트랜지스터, 픽셀(포토다이오드 또는 광커패시터), 및/또는 당업자에 명백할 바와 같은 다른 구성요소를 포함할 수 있다. 센서(552)에서 픽셀의 크기 및 형상은 무엇보다도 이미징 광학, 포화 용량, 및 신호 대 잡음 비, 해상도, 공간 주파수 및 대비를 최적화하기 위해 달라질 수 있다. 센서(552)의 전체 크기는 시스템의 시야를 최적화하기 위해 또한 달라질 수 있다. 단지 예로서, 센서(552)는 당업자에게 명백해질 바와 같이 ¼", 1/3", ½", 1/1.8", 2/3", 1", 1.2" 또는 임의의 다른 크기로서 크기가 정해질 수 있다.

도 15에 도시된 바와 같이, 이미징 디바이스(560)는 헤드(562), 베이스(564) 및 그 사이에서 연장되는 연장 암(566)을 포함한다. 연장 암(566)은 베이스(564) 주위로 연장되고 회전하도록 구성되어 그에 의해, 헤드(562)의 선택적 위치결정을 허용한다. 이미징 디바이스(560)는 센서(552)와 접할 때까지 공기를 통해 고 에너지 빔(예로서, x선, 등)을 송신함으로써 센서(552)와 통신하도록 동작 가능하다(도 18 참조). 특히, 헤드(562)는 이미징 디바이스(560)의 작동 시에 고 에너지 빔을 외측으로 송신하도록 구성된다. 하기에 훨씬 더 상세하게 설명될 바와 같이, 헤드(562)와 센서(552) 사이에 배치된 임의의 중간 객체, 즉 생검 조직 샘플은 이미징 디바이스(560)에 의해 송신된 고 에너지 광선과 상호작용하고 이미징 시스템(550)에 의해 생성된 대응하는 이미지에서 식별되고 묘사될 것이다. 단지 예로서, 이미징 시스템(550)은 x선 이미지(예로서, 방사선촬영 이미지), 광학 간섭 단층촬영 이미지, 다중사진 또는 비디오, 고화질 초음파 이미지, 또는 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 바와 같은 다른 이미지를 생성하도록 동작 가능할 수 있다.

도 16a는 원위 단부에 부착된 바늘(511) 및 근위 단부에 부착된 조직 샘플 홀더(530)를 각각 포함하는 생검 디바이스(510)를 도시한다. 이 예의 생검 디바이스(510), 바늘(511), 및 조직 샘플 홀더(530)가 본 명세서에서 명시적으로 언급된 차를 제외하고, 마치 상기 설명된 생검 디바이스(10), 바늘(110), 및 조직 샘플 홀더(300) 각각과 같이 구성되고 동작 가능할 수 있음을 이해해야 한다. 도 17a에서 최상으로 도시된 바와 같이, 조직 샘플 홀더(530)는 다수의 조직 샘플 챔버(546) 주위에 중앙에 배치된 내부 공동(531)을 포함한다. 내부 공동(301)은 그 안에 센서(552)를 수용하도록 크기가 정해지고 형성된다.

본 예에서, 조작자는 생검 디바이스(510)를 파지하고, 바늘(511)을 환자의 유방에 삽입하며, 환자로부터 하나 또는 복수의 조직 샘플(30)을 수집한다. 이러한 조직 샘플(30)은 조직 샘플 홀더(530)에 공압식으로 침착될 수 있다. 조작자가 조직 샘플 홀더(530)를 생검 디바이스(510)로부터 분리하고 그에 의해, 분석을 위해 조직 샘플(30)을 회수하기보다, 센서(552)는 도 16a에서 도시된 바와 같이, 생검 디바이스(510)의 원위 단부를 향해 슬라이딩 가능하게 전진된다. 특히, 도 16b는 센서(552)가 조직 샘플 홀더(530) 내에서 생검 디바이스(510)에 의해 수용되도록 조직 샘플 홀더(530)와 정렬된 센서(552)를 도시한다. 도 17a에서 최상으로 도시된 바와 같이, 센서(552)는 센서(552)가 하나 이상의 조직 샘플 챔버(546)와 정렬되고 그에 대면하도록 조직 샘플 홀더(530)의 내부 공동(531) 내에 슬라이딩 가능하게 수용된다. 본 예에서, 센서(552)는 도 17b에서 도시된 바와 같이, 센서(552) 바로 위에 있는 하나 이상의 조직 샘플 챔버(546)를 향해 내부 공동(531) 내로부터 상측으로 대면하고 있다. 이 정렬에서, 센서(552)는 바늘(511)과 유체 연통하는 조직 샘플 챔버(546) 내에 침착되는 조직 샘플(30)을 이미징하도록 이상적으로 배치된다.

본 예에서 센서(552)가 하나 이상의 조직 샘플 챔버(546)에 인접하여 연장되도록 크기가 정해질지라도, 센서(552)가 더 많거나 더 적은 조직 샘플 챔버(546)에 인접하여 연장되도록 크기가 정해지고 형성될 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들면, 센서(552)는 개별적인 조직 샘플 챔버(546) 내에 침착된 단일 조직 샘플(30)이 한번에 이미징될 수 있도록 크기가 정해지고 형성될 수 있다. 대안적으로, 센서(552)는 다수의 조직 샘플 챔버(546)에 각각의 포함된 다수의 조직 샘플(30)이 동시에 이미징될 수 있도록 더 큰 크기 및 형상을 가질 수 있다.

조직 샘플 홀더(530)의 내부 공동(531) 내에 센서(552)가 삽입된 상태에서, 조작자는 조직 샘플(30)을 포함하는 조직 샘플 챔버(546)가 도 17c에서 도시된 바와 같이, 센서(552)와 헤드(562) 사이에 배치되도록 조직 샘플 홀더(530) 바로 위에 이미징 디바이스(560)를 선택적으로 배치한다. 이 경우에, 조작자는 도 18에서 도시된 바와 같이, 센서(552)와 접할 때까지 이미징 디바이스(560)로부터 조직 샘플(30)을 향해 x선 방사선을 송신하기 위해 이미징 시스템(550)을 활성화한다. 조직 샘플(30)은 헤드(562)에 의해 송신된 에너지 또는 방사선의 일부를 흡수하고, 대응하는 이미지는 센서(552)에 의해 수신된 x선을 처리하는 이미징 시스템(550)에 의해 생성된다. 본 예에서, 이미징 시스템(550)은 헤드(562)로부터 센서(552)로 x선 방사선을 송신하고, 그에 의해 x선 이미지를 생성하도록 동작 가능하다. 도시되지 않을지라도, 이미징 시스템(550)이 광학 간섭 단층촬영 이미지, 다중사진 또는 비디오, 고화질 초음파 이미지, 또는 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 바와 같은 다른 이미지를 포함하지만, 그것으로 제한되지 않는 다른 이미지를 생성하도록 동작 가능할 수 있다.

결과적으로, 조직 샘플(30)의 이미지는 조작자의 적시 검토 및 평가의 이득을 위해 이미징 시스템(550)에 의해 즉시 생성된다. 본 예에서, 조작자는 조직 샘플 홀더(530)를 생검 디바이스(510)로부터 초기에 분해하고, 샘플(30)의 이미지를 생성할 수 있기 전에 검사 용기(도시되지 않음)로의 후속 배치를 위해 조직 샘플 챔버(546)로부터 조직 샘플(30)을 후속적으로 제거하도록 요구되지 않는다. 조작자는 조직 샘플 챔버(546)가 재배치되도록 생검 디바이스(510)의 본체에 대해 조직 샘플 홀더(530)를 회전시킨다. 이 경우에, 이 조직 샘플 챔버(546) 내에 위치된 조직 샘플(30)이 이제, 검사를 위해 헤드(562)와 센서(552) 사이에 배치되도록 상이한 조직 샘플 챔버(546)가 센서(552) 바로 위에 배치된다. 조작자는 조직 샘플 홀더(530)의 별개의 조직 샘플 챔버(546)에 침착되는 다수의 조직 샘플(30)을 효과적으로 이미징하기 위해 센서(552)를 상측으로 대면하여, 고정된 방향으로 유지하면서 조직 샘플 홀더(530)를 계속 회전시킬 수 있다. 대안적으로, 조직 샘플 홀더(530)의 방향은 조작자가 내부 공동(531) 내에서 센서(552)를 회전시키기 때문에 정지 상태를 유지할 수 있다. 이 경우에, 도시되지 않을지라도, 이미징 디바이스(560)는 조직 샘플 홀더(530)에 대해 유사하게 재배열되고 그에 의해, 헤드(562)를 센서(552)의 전면을 향하게 한다.

일부 예에서, 이미징 디바이스(560)는 이미징 디바이스(560)의 다수회 사용을 촉진하기 위해 생검 디바이스(510)와 연관된 환자 지원 시스템 또는 다른 시스템에 통합될 수 있다. 예를 들면, 일부 예에서, 생검 디바이스(510)는 오하이오 주 신시내티 소재의 데비코어 메디컬 프로덕츠 주식회사(Devicor Medical Products, Inc.)에 의해 제조된 맘모테스트(MAMMOTEST) 정위 생검 테이블과 같은 정위 이미징 시스템과 관련하여 사용된다. 이러한 시스템에서, 이미징 디바이스(560)와 유사한 x선 공급원은 환자에 대해 x선 공급원을 지향시키기 위해 스위벨 암(swivel arm)에 장착된다. 이러한 정위 이미징 시스템이 사용되는 경우, x선 공급원은 이미징 디바이스(560) 대신에 구성될 수 있다. 이러한 예에서, 생검 디바이스(510)에 대한 x선 공급원의 이동을 위한 증진된 유연성을 제공하기 위해 정위 이미징 시스템에 대한 수정이 행해질 수 있다.

도 18에 도시된 바와 같이, 이미징 시스템(550)은 생검 디바이스(510)와 이미징 시스템(550) 사이의 조정을 촉진하기 위해 제어 모듈(400)과 통신할 수 있다. 예를 들면, 일부 예에서, 이미징 시스템(550)은 이미징 디바이스(560)의 제어 및 이미지 처리를 위해 구성된 컴퓨터(555)를 포함한다. 이 구성에서, 컴퓨터(555)는 일반적으로, x선 이미지의 획득 및 처리를 제어한다. 컴퓨터(555)는 제어 모듈(400)로 신호를 전송하고 제어 모듈로부터 신호를 수신하기 위해 제어 모듈(400)과 더 통신할 수 있다. 일 예시적인 용도에서, 제어 모듈(400)과 컴퓨터(555) 사이의 이 통신은 이미징 프로세스를 자동화하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들면, 일부 용도에서, 제어 모듈(400)은 컴퓨터(555)에 생검 샘플이 수집될 때의 표시를 제공하도록 구성될 수 있다. 이 통신에 응답하여, 컴퓨터(555)는 그 다음, 수집된 조직 샘플의 이미지를 획득하기 위해 이미징 프로세스를 자동으로 시작할 수 있다. 따라서, 컴퓨터(555)와 제어 모듈(400) 사이의 통신은 실시간으로 자동화된 이미징을 제공하도록 구성될 수 있다.

B. 일체형 디지털 센서를 갖는 생검 디바이스

도 19는 프로브(610), 홀스터(620) 및 조직 샘플 홀더(630)를 포함하는 일 예시적인 대안적인 생검 디바이스(600)를 도시한다. 하기에 다르게 설명되는 것을 제외하고, 생검 디바이스(600) 및 조직 샘플 홀더(630)는 마치 상기 설명된 생검 디바이스(10) 및 조직 샘플 홀더(300) 각각과 같이 구성되고 동작 가능할 수 있다. 생검 디바이스(600)는 프로브(610)의 원위 단부에 근위에 배치된 조직 샘플 윈도우(604)를 더 포함한다. 조직 샘플 윈도우를 포함하는 예시적인 생검 디바이스는 2017년 5월 17일에 출원된 발명의 명칭이 "멸균 슬리브를 갖는 생검 디바이스"인 미국 출원 제62/505,571호의 교시에 따라 해석될 수 있고, 그의 개시내용은 본 명세서에 참조에 의해 통합된다.

일부 예에서, 조직 샘플 윈도우(604)는 게이트 어셈블리가 프로브(610)를 통해 조작자에게 보여지도록, 게이트 어셈블리(도시되지 않음)를 노출시킨다. 게이트 어셈블리는 일반적으로, 절단기와 조직 샘플 홀더(630) 사이의 유체 도관 내에서 절단된 조직 샘플(30)의 이동을 선택적으로 막도록 구성된다. 게이트 어셈블리는 조작자가 프로브(610)의 조직 샘플 윈도우(604)를 통한 육안 검사를 위해 조직 샘플(30)의 진행을 일시적으로 중단하는 것을 가능하게 한다. 게이트 어셈블리의 적어도 일부는 게이트 어셈블리의 회전 및 병진 운동을 절단기로 전달하기 위해 절단기에 결합된다. 따라서, 절단기 구동 부재(도시되지 않음)의 회전 및 병진이동은 게이트 부분의 적어도 일부와 게이트 어셈블리의 적어도 일부 사이의 결합을 통한 절단기의 대응하는 회전 및 병진이동을 초래한다는 것을 이해해야 한다. 일부 예에서, 게이트 어셈블리는 미국 출원 제62/429,379호(출원일: 2016년 12월 2일, 발명의 명칭: "Apparatus to Allow Biopsy Sample Visualization During Tissue Removal")의 교시에 따라 구성될 수 있고, 그의 개시내용은 본 명세서에 참조에 의해 통합된다.

도 20에서 최상으로 도시된 바와 같이, 생검 디바이스(600)는 프로브(610)의 원위 단부에 근접한 센서(652)를 포함한다. 센서(652)는 조직 샘플 윈도우(604) 아래에 배치된다. 이 예의 센서(652)가 본 명세서에서 명시적으로 언급된 차를 제외하고, 마치 상기 설명된 센서(552)와 같이 구성되고 동작될 수 있음을 이해해야 한다. 센서(652)는 조직 샘플 윈도우(604) 내에 포함된 임의의 조직 샘플(30)이 센서(652)의 치수를 넘어 초과하지 않도록 실질적으로 조직 샘플 윈도우(604)의 길이 이상의 종방향 길이를 갖고, 그에 의해 조직 샘플(30)의 완전한 이미지가 달성 가능함을 보장한다. 센서(652)는 데이터를 디지털로 변환하고 송신하도록 동작 가능한 진단 이미징 센서이다. 센서(652)는 센서(652)가 의료 절차 이전에 프로브(610) 내에 삽입되고 후속적으로, 절차 후에 생검 디바이스(600)로부터 제거되도록 동작 가능하도록 재사용가능한 센서이다.

본 예에서, 바늘(611)이 조직 샘플(30)을 수집하기 위해 환자의 유방에 삽입된 후에, 조직 샘플(30)은 조직 샘플 홀더(630)에 침착되기 이전에 조직 샘플 윈도우(604)로 향해진다. 이 경우에, 도 20에서 도시된 바와 같이, 조작자는 조직 샘플(30)이 센서(652)와 헤드(562) 사이에 배치되도록, 조직 샘플(30)을 포함하는 조직 샘플 윈도우(604) 바로 위에 이미징 디바이스(560)를 선택적으로 배치한다. 이 경우에, 조작자는 센서(652)와 접할 때까지 이미징 디바이스(560)로부터 조직 샘플(30)을 향해 x선 방사선을 송신하기 위해 이미징 시스템(550)을 활성화하여, 조직 샘플(30)의 이미지의 생성을 야기한다. 결과적으로, 조작자는 이미징 시스템(550)에 의한 이미징을 위해 검사 용기(도시되지 않음)로의 후속 배치를 위해 조직 샘플(30)을 제거하기 전에 조직 샘플 홀더(630) 내에 샘플(30)을 수집할 필요 없이 샘플(30)의 조직 특성을 분석할 수 있다. 일단 조직 샘플(30)의 이미지가 이미징 시스템(550)으로부터 생성되었으면, 조작자는 생검 디바이스(600)의 게이트 어셈블리(도시되지 않음)를 작동시키고, 그에 의해 조직 샘플(30)을 조직 샘플 윈도우(604) 밖으로 및 조직 샘플 홀더(630)에 전송한다. 이 경우에, 조작자는 환자 내에서 바늘(611)의 절단기를 계속 작동시키고, 그에 의해 검사를 위해 조직 샘플 윈도우(604) 내의 제2 조직 샘플(30)을 추출할 수 있다.

일부 예에서, 조직 샘플 윈도우가, 최근에 생검된 조직 샘플(30)이 조작자에게 더 가까운 생검 디바이스 근위 단부에서 조작자에 의해 검사될 수 있도록, 조직 샘플 홀더에 인접하여 원위로 그리고 바늘에 대해 근위에 배치하는 것이 바람직할 수 있다. 이 경우에, 조직 샘플 윈도우의 근위 위치결정은 조직 샘플 윈도우 및 조작자의 더 가까운 근접성으로 인해 그 안에 침착된 조직 샘플(30)의 개선된 투시를 조작자에게 제공할 수 있다. 도 21에 도시된 바와 같이, 생검 디바이스(670)는 조직 샘플 윈도우(674)가, 조직 샘플 홀더(678)에 침착되기 이전에 바늘(676)로부터 조직 샘플(30)을 여전히 수용하도록 디바이스(670)의 근위 단부에 대해 인접하여 배치된 조직 샘플 윈도우(674)를 포함한다. 일부 예에서, 조직 샘플 윈도우(674)는 프로브(610)의 일부에 통합된 게이트 어셈블리(도시되지 않음)와 연관될 수 있다. 게이트 어셈블리는 일반적으로, 절단기와 조직 샘플 홀더(678) 사이의 유체 도관 내에서 절단된 조직 샘플(30)의 이동을 선택적으로 막도록 구성된다. 게이트 어셈블리는 조작자가 조직 샘플 윈도우(674)을 통한 육안 검사를 위해 조직 샘플(30)의 진행을 일시적으로 중단하는 것을 가능하게 한다. 일부 예에서, 게이트 어셈블리는 미국 출원 제62/429,379호(출원일: 2016년 12월 2일, 발명의 명칭: "Apparatus to Allow Biopsy Sample Visualization During Tissue Removal")의 교시에 따라 구성될 수 있고, 그의 개시내용은 본 명세서에 참조에 의해 통합된다. 대안적으로, 생검 디바이스(670)는 단순히, 절단된 조직 샘플(30)이 조직 샘플 홀더(678)로 자유롭게 이동하기 위해 허용되도록 게이트 어셈블리가 없을 수 있다.

도 22에서 최상으로 도시된 바와 같이, 센서(682)는 프로브(672)의 근위 단부에 인접한다. 도 20에서 유사하게 도시된 바와 같이, 센서(682)는 조직 샘플 윈도우(674) 아래에 배치되고 실질적으로 조직 샘플 윈도우(674)의 길이 이상인 종방향 길이를 갖는다. 이와 같이, 조직 샘플 윈도우(674) 내에 포함된 임의의 조직 샘플(30)은 센서(682)의 치수를 넘어 연장되지 않고, 그에 의해 조직 샘플(30)의 완전한 이미지가 각각의 경우 동안 생성됨을 보장할 것이다. 본 예에서, 바늘(676)이 조직 샘플(30)을 수집하기 위해 환자의 유방에 삽입된 후에, 조직 샘플(30)은 조직 샘플 홀더(678)에 침착되기 이전에 조직 샘플 윈도우(674)로 향해진다. 이 경우에, 조작자는 조직 샘플(30)이 센서(682)와 헤드(562) 사이에 배치되도록, 조직 샘플(30)을 포함하는 조직 샘플 윈도우(674) 바로 위에 이미징 디바이스(560)를 선택적으로 배치한다. 생검 디바이스(670)에 대한 조직 샘플 윈도우(674)의 근위 위치결정을 통해, 조직 샘플 윈도우(674)가 일반적으로, 생검 디바이스(600)의 조직 샘플 윈도우(604)보다 조작자에 가깝기 때문에 조작자는 조직 샘플(30)에 인접하여 이미징 디바이스(550)를 용이하게 배치할 수 있다.

일단 이미징 디바이스(560)가 원하는 대로 배치되면, 조작자는 센서(682)와 접할 때까지 이미징 디바이스(560)로부터 조직 샘플(30)을 향해 x선 방사선을 송신하기 위해 이미징 시스템(550)을 활성화하여, 조직 샘플(30)의 이미지의 생성을 야기한다. 결과적으로, 조작자는 이미징 시스템(550)에 의한 이미징을 위해 검사 용기(도시되지 않음)로의 후속 배치를 위해 조직 샘플(30)을 제거하기 전에 조직 샘플 홀더(678) 내에서 샘플(30)을 수집할 필요 없이 샘플(30)의 조직 특성을 분석할 수 있다. 일단 조직 샘플(30)의 이미지가 이미징 시스템(550)으로부터 생성되었으면, 조작자는 생검 디바이스(670)의 게이트 어셈블리(도시되지 않음)를 작동시키고, 그에 의해 조직 샘플(30)을 조직 샘플 윈도우(674) 밖으로 및 조직 샘플 홀더(678)에 전송한다. 이 경우에, 조작자는 환자 내에서 바늘(676)의 절단기를 계속 동작시키고, 그에 의해 검사를 위해 환자로부터 그리고 조직 샘플 윈도우(674)에 제2 조직 샘플(30)을 추출할 수 있다.

C. 일체형 디지털 센서를 갖는 조직 샘플 홀더

도 23은 일 예시적인 생검 디바이스(710) 및 일 예시적인 이미징 시스템(750)을 도시한다. 생검 디바이스(710)는 원위 단부에 부착된 바늘(711) 및 근위 단부에 부착된 조직 샘플 홀더(730)를 각각 포함한다. 이 예의 생검 디바이스(710), 바늘(711), 및 조직 샘플 홀더(730)가 본 명세서에서 명시적으로 언급된 차를 제외하고, 마치 상기 설명된 생검 디바이스(10), 바늘(110), 및 조직 샘플 홀더(300) 각각과 같이 구성되고 동작 가능할 수 있음을 이해해야 한다. 이미징 시스템(750)은 이미징 디바이스(760) 및 센서(752)를 포함한다. 이 예의 이미징 시스템(750), 이미징 디바이스(760), 및 센서(752)가 본 명세서에서 명시적으로 언급된 차를 제외하고, 마치 상기 설명된 이미징 시스템(550), 이미징 디바이스(560), 및 센서(552)와 같이 구성되고 동작 가능할 수 있음을 이해해야 한다. 이미징 디바이스(760)는 헤드(762), 외부 후방산란 차폐부(764), 핸드그립(766) 및 작동 피처(768)를 포함하는 핸드헬드 디바이스이다. 이미징 디바이스(760)는 센서(752)와 접할 때까지 공기를 통해 x선 에너지 또는 방사선을 송신함으로써 센서(752)와 통신하도록 동작 가능하다. 헤드(762)는 작동 피처(768)를 통해 이미징 디바이스(760)의 작동 시에 에너지 빔을 외측으로 송신하도록 구성된다. 외부 후방산란 차폐부(764)는 헤드(762)가 외부 후방산란 차폐부(764)에 의해 이미징 디바이스(760)의 나머지 부분으로부터 분리되도록 헤드(762)에 근접하고, 실질적으로 헤드 주위에 배치된다. 외부 후방산란 차폐부(764)는 이미징 디바이스(760)가 작동될 때 헤드(762)에 의해 송신된 방사선 노출로부터 조작자를 보호하도록 동작 가능하다.

도 24에서 최상으로 도시된 바와 같이, 조직 샘플 홀더(730)는 다수의 조직 샘플 챔버(746) 및 그 안에 배치된 단일 센서(752)를 포함한다. 특히, 센서(752)는 조직 샘플 홀더(730)의 상부에 배치되는 조직 샘플 챔버(746) 바로 아래에 배치된다. 센서(752)는 조직 샘플 챔버(746)가 조직 샘플 홀더(730) 내에서 회전될 때 센서(752)가 조직 샘플 홀더(730) 내의 상대적 위치를 유지하도록 조직 샘플 홀더(730) 내에 고정적으로 고정된다. 이 경우에, 센서는 센서(752)의 전면 바로 위에 있고 그의 전면에 대면하고 있는 하나 이상의 조직 샘플 챔버(746)와 정렬되고 그에 대면하고 있다. 이 정렬에서, 센서(752)는 바늘(711)과 유체 연통하는 조직 샘플 챔버(746) 내에 침착되는 조직 샘플(30)을 이미징하도록 이상적으로 배치된다. 본 예에서 센서(752)가 하나 이상의 조직 샘플 챔버(746)에 인접하게 연장되도록 크기가 정해질지라도, 센서(752)가 더 많거나 더 적은 조직 샘플 챔버(746)에 인접하여 연장되도록 크기가 정해지고 형성될 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들면, 센서(752)는 개별적인 조직 샘플 챔버(746) 내에 침착된 단일 조직 샘플(30)이 한번에 이미징될 수 있도록 크기가 정해지고 형성될 수 있다. 대안적으로, 센서(752)는 다수의 조직 샘플 챔버(746)에 각각 포함된 다수의 조직 샘플(30)이 동시에 이미징될 수 있도록 더 큰 크기 및 형상을 가질 수 있다.

도시되지 않을지라도, 조직 샘플 홀더(730)가 다수의 조직 샘플 챔버(746) 각각 아래에 배치된 다수의 센서(752)를 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 이 경우에, 조직 샘플 홀더(730) 내의 조직 샘플 챔버(746)의 회전이 센서(752)의 동시 회전을 제공하도록 센서(752)가 조직 샘플 챔버(746)에 고정된다. 따라서, 이미징 디바이스(760)는 조작자가 조직 샘플 홀더(730)의 상부로 및 그 안에 단단히 고정되는, 센서(752)의 전면을 향해 이미징 디바이스(760)를 향하게 하도록 요구되기보다, 이미징하고자 하는 특정한 조직 샘플 챔버(746)에 의존하여 조직 샘플 홀더(730)에 대해 임의의 각도로 배치될 수 있다.

본 예에서, 일단 조작자가 생검 디바이스(710)를 통해 환자로부터 하나 또는 복수의 조직 샘플(30)을 수집하면, 이미징 디바이스(760)는 조직 샘플(30)을 포함하는 조직 샘플 챔버(746)가 도 24에서 도시된 바와 같이, 센서(752)와 헤드(762) 사이에 배치되도록 조직 샘플 홀더(730) 바로 위에 선택적으로 배치된다. 이 경우에, 조작자는 센서(752)와 접할 때까지 이미징 디바이스(760)로부터 조직 샘플(30)을 향해 x선 방사선을 송신하기 위해 작동 피처(768)를 통해 이미징 시스템(750)을 활성화한다. 조직 샘플(30)은 헤드(762)에 의해 송신된 방사선과 상호작용하고 대응하는 이미지는 결과적으로 이미징 시스템(750)에 의해 생성된다. 본 예에서, 이미징 시스템(750)은 헤드(762)로부터 센서(752)로 x선 방사선을 송신하고, 그에 의해 x선 이미지를 생성하도록 동작 가능하지만, 이미징 시스템(750)이 다양한 대안적인 이미징 양식을 사용하여 다른 이미지를 생성하도록 동작 가능할 수 있음을 이해해야 한다. 단지 또 다른 예로서, 이미징 시스템(750)은 광학 간섭 단층촬영 이미지, 다중사진 또는 비디오, 고화질 초음파 이미지, 또는 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 바와 같은 다른 이미지를 생성하도록 동작 가능할 수 있다.

조직 샘플(30)의 이미지는 조작자의 적시 검토 및 평가의 이득을 위해 이미징 시스템(750)에 의해 생성된다. 조작자가 조직 샘플 홀더(730)를 생검 디바이스(710)로부터 분리하고, 그에 의해 분석을 위해 조직 샘플(30)을 회수하기보다, 조작자는 단순히 조직 샘플 챔버(746)를 회전시키고, 그에 의해 조직 샘플 홀더(730) 내에 포함된 제2 조직 샘플(30)을 분석한다. 본 예에서, 조작자는 조직 샘플 홀더(730)를 생검 디바이스(710)로부터 초기에 분해하고, 샘플(30)의 이미지를 생성할 수 있기 전에 검사 용기(도시되지 않음)로의 후속 배치를 위해 조직 샘플 챔버(746)로부터 조직 샘플(30)을 후속적으로 제거하도록 요구되지 않는다. 조직 샘플 홀더(730) 내에 센서(752)가 고정적으로 고정된 채로, 조작자는 상이한 조직 샘플(30)이 헤드(762)와 센서(752) 사이에 위치되도록 조직 샘플 홀더(730) 내에서 조직 샘플 챔버(746)를 회전시킨 후에 후속 조직 샘플(30)을 분석하기 위해 이미징 디바이스(760)의 헤드(762)를 조직 샘플 홀더(730)의 상부 부분에 대해 일관되게 정렬할 수 있다.

이 경우에서, 조작자는 환자로부터 단일 조직 샘플(30)을 추출하고 이미징 디바이스(760)에 의한 즉각적인 검사를 위해 샘플(30)을 조직 샘플 챔버(746)에 침착시킬 수 있다. 일단 조직 샘플(30)의 이미지가 생성되면, 조작자는 빈 조직 샘플 챔버(746)가 바늘(711)과 정렬되도록 조직 샘플 홀더(730)를 회전시킬 수 있다. 이 경우에, 조작자는 환자로부터 후속 조직 샘플(30)을 추출하고 후속 검사를 위해 샘플(30)을 빈 조직 샘플 챔버(746)에 침착시킬 수 있다. 이 방법은 환자로부터 추출된 각각의 조직 샘플(30)에 대해 반복될 수 있다. 대안적으로, 조작자는 이미징 디바이스(760)를 활용하기 이전에, 초기에 다수의 조직 샘플(30)을 추출하고 그들을 조직 샘플 챔버(746)에 각각 침착시킬 수 있다. 이 경우에, 그 안에 개별적인 조직 샘플(30)을 포함하는 각각의 조직 샘플 챔버(746)를 통해, 조작자는 일단 현재 조직 샘플 챔버(746)의 이미지가 취해졌으면 조직 샘플 홀더(730)를 다음의 조직 샘플 챔버(746)에 대해 회전시킴으로써 이미징 디바이스(460)로 각각의 조직 샘플(30)을 개별적으로 이미징할 수 있다.

D. 조직 샘플 지지 암을 갖는 이미징 디바이스

도 25는 이미징 디바이스(860), 연장 암(854), 및 지지 부재(856)를 포함하는 일 예시적인 이미징 시스템(850)을 도시한다. 하기에 다르게 설명된 바와 같은 것을 제외하고, 이미징 시스템(850) 및 이미징 디바이스(860)는 마치 상기 설명된 이미징 시스템(550) 및 이미징 디바이스(760) 각각과 같이 구성되고 동작 가능할 수 있다. 이미징 디바이스(860)는 헤드(862), 외부 후방산란 차폐부(864), 핸드그립(866) 및 작동 피처(868)를 포함하는 핸드헬드 디바이스이다. 헤드(862)는 작동 피처(868)를 통해 이미징 디바이스(860)의 작동 시에 외측으로 에너지 또는 방사선을 송신하도록 구성된다. 이미징 디바이스(760)와 유사하게, 이미징 디바이스(860)의 외부 후방산란 차폐부(864)는 헤드(862)가 외부 후방산란 차폐부(864)에 의해 이미징 디바이스(860)의 나머지 부분으로부터 분리되도록 헤드(862)에 인접하고, 실질적으로 헤드 주위에 배치된다.

외부 후방산란 차폐부(864)는 이미징 디바이스(860)가 작동될 때 헤드(862)에 의해 송신된 방사선 노출로부터 조작자를 보호하도록 동작 가능하다. 연장 암(854)은 근위 단부에서 외부 후방산란 차폐부(864)에, 그리고 원위 단부에서 지지 부재(856)에 각각 부착된다. 연장 암(854)은 연장 암(854)이 이미징 디바이스(860)의 직접적인 가시거리(line of sight)를 따라 지지 부재(856)를 유지하도록 구성되도록 헤드(852)로부터 원위에 지지 부재(856)를 배치시킨다. 연장 암(854)은 도 25에 도시된 바와 같이, 연장된 위치로부터 도 26에 도시된 바와 같이 수축된 위치로 조정 가능하도록 구성된다. 연장된 위치에 있는 연장 암(854)으로, 이미징 디바이스(860)는 헤드(862)와 지지 부재(856) 사이에 조직 샘플 홀더(300)를 수용하도록 동작 가능하다. 이 경우에, 조직 샘플 홀더(300)가 그 안에 배치된 채로, 연장 암(854)은 지지 부재(856)를 헤드(862)를 향해 수축시키고, 그에 의해 조직 샘플 홀더(300)를 이미징 디바이스(860)에 단단히 고정시키도록 동작 가능하다.

지지 부재(856)는 그 안에 일체로 배치된 센서(852)를 포함하는 뒤판의 형태이다. 이 예의 센서(852)가 본 명세서에서 명시적으로 언급된 차를 제외하고, 마치 상기 설명된 센서(552)와 같이 구성되고 동작 가능할 수 있음을 이해해야 한다. 센서(852)는 지지 부재(856)의 중앙에 배치되고 조직 샘플 홀더(300) 내에 포함된 임의의 조직 샘플(30)이 센서(852)의 주변 치수 내에 완전히 포함되도록 조직 샘플 홀더(300)의 크기 및 형상과 연관시키도록 크기가 정해지고 형성된다. 도시되지 않을지라도, 센서(852)가 조직 샘플 홀더(300)보다 큰 정도로 크기가 정해질 수 있음을 이해해야 한다. 이미징 디바이스(860)는 센서(852)와 접할 때까지 공기를 통해 방사선을 송신함으로써 센서(852)와 통신하도록 동작 가능하다.

센서(852)와 이미징 디바이스(860) 사이에 조직 샘플 홀더(300)가 전체적으로 배치된 채로, 이미징 시스템(850)은 조직 샘플 홀더(300) 내에 포함된 임의의 조직 샘플(30)의 이미지를 취하도록 동작 가능하다는 것을 이해해야 한다. 즉, 조직 샘플 홀더(300)는 이미징 시스템(850)에 의한 이미징을 위해 그 안에 하나 이상의 조직 샘플(30)을 포함할 수 있다. 예를 들면, 조직 샘플 홀더(300)는 단일 조직 샘플(30), 다수의 조직 샘플(30)을 포함할 수 있거나, 조직 샘플 홀더(300)의 모든 조직 샘플 챔버에서 많은 조직 샘플(30)로 완전히 채워질 수 있다. 따라서, 이미징 시스템(850)은 전체 조직 샘플 홀더(300)가 센서(852)와 이미징 디바이스(860) 사이에 배치될 때 조직 샘플 홀더(300) 내에 포함된 다수의 조직 샘플(30)을 정확하게 이미징하도록 동작 가능하다.

본 예에서, 조작자가 환자로부터 조직 샘플(30)을 수집하고 조직 샘플(30)이 조직 샘플 홀더(300) 내에 침착된 후에, 조직 샘플 홀더(300)는 생검 디바이스(10)로부터 분리되고 후속적으로, 이미징 디바이스(860) 내에 배치된다. 대안적으로, 도시되지 않을지라도, 이미징 시스템(850)이 여전히 생검 디바이스(10)에 부착된 조직 샘플 홀더(300)와 함께 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 이 경우에, 생검 디바이스(10)의 근위 단부에 조직 샘플 홀더(300)가 부착된 채로, 이미징 디바이스(860)는 조직 샘플 홀더(300)의 위치에서 생검 디바이스(10)의 근위 단부와 맞물린다. 어느 하나의 경우에, 조직 샘플 홀더(300)는 지지 부재(856)와 헤드(852) 사이에 선택적으로 배치된다. 그 사이에 조직 샘플 홀더(300)가 위치된 채로, 연장 암(864)은 그에 의해, 연장 암(864)이 연장된 위치(도 25 참조)로부터 수축된 위치(도 26 참조)로 이동하도록 조작된다. 이 경우에, 조직 샘플 홀더(300)는 도 26에서 도시된 바와 같이, 조직 샘플(30)이 센서(852)와 헤드(862) 사이에 배치되도록 이미징 디바이스(860)에서 단단히 파지된다. 조작자는 센서(852)와 접할 때까지 이미징 디바이스(860)로부터 조직 샘플(30)을 향해 x선 방사선을 송신하기 위해 작동 피처(868)을 통해 이미징 시스템(850)을 활성화시킨다. 조직 샘플(30) 및 센서(852)는 헤드(862)에 의해 송신된 방사선과 상호작용하고 대응하는 이미지는 결과적으로 이미징 시스템(850)에 의해 생성된다.

이미징 시스템(850)은 헤드(862)로부터 센서(852)로 x선 빔을 송신하고, 그에 의해 x선 이미지를 생성하도록 동작 가능하다. 대안적으로, 이미징 시스템(850)이 다양한 대안적인 이미징 양식을 통해 다른 이미지를 생성하도록 동작 가능할 수 있음을 이해해야 한다. 단지 또 다른 예로서, 이미징 시스템(850)은 광학 간섭 단층촬영, 다중사진 또는 비디오, 고화질 초음파 이미지, 또는 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 바와 같은 다른 이미지를 생성하도록 구성될 수 있다. 이미징 시스템(850)에 의해 생성된 조직 샘플(30)의 이미지를 이용하여, 조작자는 이미징을 위해 검사 용기로의 후속 배치를 위해 조직 샘플 홀더(300)로부터 조직 샘플(30)을 개별적으로 제거할 필요 없이 조직 샘플(30)의 특성을 검토하고 평가할 수 있다.

후속 조직 샘플(30)을 검사하기 위해, 조작자는 연장 암(854)을 연장된 위치로 조정하고, 그에 의해 이미징 시스템(850)과의 보안 결합으로부터 조직 샘플 홀더(300)를 해제한다. 조작자는 그 다음, 조직 샘플 홀더(300)로부터 초기 조직 샘플(30)을 제거하고 후속적으로, 조직 샘플 홀더(300)를 생검 디바이스(10)에 재부착한다. 이 경우에, 제2 조직 샘플(30)은 환자로부터 추출되고 조직 샘플 홀더(300)에 침착된다. 조직 샘플 홀더(300) 내에 포함된 새로운 조직 샘플(30)을 이용하여, 조작자는 조직 샘플 홀더(300)를 생검 디바이스(10)로부터 분리하고 헤드(862)와 지지 부재(856) 사이에 조직 샘플 홀더(300)를 선택적으로 배치시킨다. 따라서, 조작자는 조직 샘플 홀더(300)로부터 각각의 조직 샘플(30)을 개별적으로 제거하고 후속적으로, 샘플(30)의 이미지를 생성하기 위해 샘플(30)을 검사 용기(도시되지 않음)에 배치하도록 요구되지 않는다. 오히려, 이미징 시스템(850)은 조직 샘플 홀더(300) 내에 포함된 조직 샘플(30)의 즉각적인 이미징을 제공한다.

일부 경우에서, 다수의 조직 샘플(30)은 조작자가 조직 샘플(300) 내에 포함된 모든 샘플(30)을 한번 검사할 수 있도록 이미징 디바이스(860)로 샘플(30)을 이미징하기 이전에 추출되고 조직 샘플 홀더(300)에 침착된다. 따라서, 조작자는 환자로부터 후속 표본을 추출하기 위해 조직 샘플 홀더(300)로부터 각각의 조직 샘플(30)을 개별적으로 제거하고 조직 샘플 홀더(300)를 생검 디바이스(10)에 재부착하도록 요구되지 않는다. 오히려, 조작자는 이미징 디바이스(860)를 활용하기 이전에 초기에 다수의 조직 샘플(30)을 추출할 수 있다. 일단 다수의 조직 샘플(30)이 조직 샘플 홀더(300) 내에 침착되면, 이미징 디바이스(860)는 이미징을 위해 조직 샘플(30)을 이미징 디바이스(860)와 연속적으로 정렬시키기 위해 이미징 디바이스(860)에 대해 조직 샘플 홀더(300)를 회전시킴으로써 다수의 조직 샘플을 이미징하기 위해 사용될 수 있다.

도 27은 이미징 디바이스(960), 연장 암(954), 및 지지 부재(956)를 포함하는 일 예시적인 대안적인 이미징 시스템(950)을 도시한다. 하기에 다르게 설명된 바와 같은 것을 제외하고, 이미징 시스템(950) 및 이미징 디바이스(960)는 마치 상기 설명된 이미징 시스템(550) 및 이미징 디바이스(760)와 같이 구성되고 동작 가능할 수 있다. 이미징 디바이스(960)는 헤드(962), 외부 후방산란 차폐부(964), 핸드그립(966) 및 작동 피처(968)를 포함하는 핸드헬드 디바이스이다. 헤드(962)는 작동 피처(968)를 통해 이미징 디바이스(960)의 작동 시에 에너지 또는 방사선을 외측으로 송신하도록 구성된다. 이미징 디바이스(760, 860)와 유사하게, 이미징 디바이스(960)의 외부 후방산란 차폐부(964)는 헤드(962)가 외부 후방산란 차폐부(964)에 의해 이미징 디바이스(960)의 나머지 부분으로부터 분리되도록 헤드(962)에 인접하고 실질적으로 헤드 주위에 배치된다. 상기 설명된 바와 같이, 외부 후방산란 차폐부(964)는 이미징 디바이스(960)가 작동될 때 헤드(962)에 의해 송신된 방사선 노출로부터 조작자를 보호하도록 동작 가능하다.

연장 암(954)은 근위 단부에서 이미징 디바이스(960)에, 그리고 원위 단부에서 지지 부재(956)에 각각 부착된다. 연장 암(954)은 연장 암(954)이 이미징 디바이스(960)의 직접적인 가시거리를 따라 지지 부재(956)를 유지하도록 구성되도록 헤드(952)로부터 원위로 지지 부재(956)를 배치시킨다. 지지 부재(956)는 조직 샘플 홀더(300)에 맞춰지도록 크기가 정해지고 형성되는 회전하는 축이다. 즉, 지지 부재(956)는 조직 샘플 홀더(300)가 도 29에서 최상으로 도시된 바와 같이, 지지 부재(956)를 슬라이딩 가능하게 맞물림으로써 이미징 디바이스(960)에 부착 가능하도록 조직 샘플 홀더(300) 내에 수용되도록 구성된다. 지지 부재(956)는 그 안에 일체로 배치된 디지털 센서(952)를 포함한다. 이 예의 디지털 센서(952)가 본 명세서에서 명시적으로 언급된 차를 제외하고, 마치 상기 설명된 센서(552)와 같이 구성되고 동작 가능할 수 있음을 이해해야 한다. 센서(952)는 조직 샘플 챔버(346) 내에 포함된 조직 샘플(30)의 크기가 디지털 센서(952)의 치수를 넘어 초과하지 않도록 지지 부재(956) 내에 포함되고 실질적으로 조직 샘플 홀더(300)의 조직 샘플 챔버(346) 이상이 되도록 크기가 정해지고 형성되고, 그에 의해 조직 샘플(30)의 완전한 이미지가 달성 가능함을 보장한다. 이미징 디바이스(960)는 센서(952)와 접할 때까지 공기를 통해 방사선을 송신함으로써 디지털 센서(952)와 통신하도록 동작 가능하다.

본 예에서, 조작자는 생검 디바이스(10)로 환자로부터 조직 샘플(30)을 수집하고 조직 샘플(30)은 조직 샘플 홀더(300) 내에 침착된다. 조작자는 그 다음, 조직 샘플 홀더(300)를 생검 디바이스(10)로부터 분리하고 후속적으로, 조직 샘플 홀더(300)를 이미징 디바이스(960)에 부착시킨다. 특히, 도 28에서 도시된 바와 같이, 조직 샘플 홀더(300)는 지지 부재(956) 상에 슬라이딩 가능하게 삽입된다. 조직 샘플 홀더(300)가 지지 부재(956) 상에 맞물린 채로, 조직 샘플 홀더(300)는 이미징 디바이스(960)에 단단히 고정되고 헤드(962)에 대해 원위에 배치된다. 조작자는 디지털 센서(952)와 접할 때까지 이미징 디바이스(960)로부터 조직 샘플(30)을 향해 x선 방사선을 송신하기 위해 작동 피처(968)를 통해 이미징 시스템(950)을 활성화시킨다. 조직 샘플(30) 및 센서(952)는 헤드(962)에 의해 송신된 방사선과 상호작용하고 대응하는 이미지는 결과적으로, 이미징 시스템(950)에 의해 생성된다.

일부 경우에, 다수의 조직 샘플(30)은 조작자가 단일 이미징 시퀀스로 조직 샘플 홀더(300) 내에 포함된 모든 샘플(30)을 검사할 수 있도록 이미징 디바이스(960)로 샘플(30)을 이미징하기 이전에 추출되고 조직 샘플 홀더(300)에 침착된다. 따라서, 조작자는 조직 샘플 홀더(300)로부터 각각의 조직 샘플(30)을 개별적으로 제거하고 환자로부터 후속 표본을 추출하기 위해 조직 샘플 홀더(300)를 생검 디바이스(10)에 재부착하도록 요구되지 않는다. 오히려, 조작자는 이미징 디바이스(960)를 활용하기 이전에 초기에 다수의 조직 샘플(30)을 추출할 수 있다. 이 경우에, 조작자는 상이한 조직 샘플 챔버(346)가 이미징 디바이스(960)의 헤드(962)와의 직접적인 가시거리에 배치되도록 조직 샘플 챔버(346)를 재정렬하기 위해 지지 부재(956) 주위로 조직 샘플 홀더(300)를 회전시킨다.

상기 설명된 이미징 시스템(850)과 유사하게, 이미징 시스템(950)은 헤드(962)로부터 센서(952)로 x선 방사선을 송신하고, 그에 의해 x선 이미지를 생성하도록 동작 가능하다. 대안적으로, 이미징 시스템(950)이 다양한 대안적인 이미징 양식을 통해 다른 이미지를 생성하도록 동작 가능할 수 있음을 이해해야 한다. 단지 예로서, 적합한 이미징 양식은 광학 간섭 단층촬영, 다중사진 또는 비디오, 고화질 초음파, 또는 본 명세서에서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 바와 같은 다른 이미징 양식을 포함할 수 있다. 이미징 시스템(950)에 의해 생성된 조직 샘플(30)의 이미지를 이용하여, 조작자는 이미징을 위해 테스트 용기로의 후속 배치를 위해 조직 샘플 홀더(300)로부터 조직 샘플(30)을 개별적으로 제거할 필요 없이 조직 샘플(30)의 특성을 검토하고 평가할 수 있다.

상기 논의된 바와 같이, 후속 조직 샘플(30)을 검사하기 위해, 조작자는 일 대안적인 조직 샘플 챔버(346)가 헤드(962)와 디지털 센서(952) 사이에 배치될 때까지 지지 부재(956) 주위로 조직 샘플 홀더(300)를 회전시킨다. 조작자는 그 다음, 이미징 디바이스(960)를 작동시키고, 그에 의해 대안적인 조직 샘플 챔버(346) 내에 포함된 상이한 조직 샘플(30)의 이미지를 취한다. 대안적으로, 이미징 시스템(950)은 생검 디바이스(10)에 여전히 부착된 조직 검사 홀더(300)와 함께 활용될 수 있다. 도시되지 않을지라도, 본 예에서 지지 부재(956)가 생검 디바이스(10)에 부착되는 원위 단부의 반대인 근위 단부에서 조직 샘플 홀더(300) 내에 수용된다는 것을 이해해야 한다. 이 경우에, 조직 샘플 챔버(346)는 조직 샘플 홀더(300)에 포함된 각각의 조직 샘플(30)이 이미징 디바이스(960)에 의해 이미징되도록 생검 디바이스(10)에 대해 회전된다. 다른 경우에, 이미징 디바이스(960)는 조직 샘플 홀더(300) 주위로 회전되고, 그에 의해 조직 샘플(30)을 포함하는 각각의 조직 샘플 챔버(346)를 이미징한다.

V. 예시적인 조합

다음의 예는 본 명세서에서의 교시가 조합되거나 응용될 수 있는 다양한 철저하지 않은 양식에 관한 것이다. 다음의 예가 본 출원에서 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제든지 제공될 수 있는 임의의 청구항의 범위를 제한하도록 의도되지 않음을 이해해야 한다. 어떠한 포기서도 의도되지 않는다. 다음의 예는 단지 예시적인 목적으로만 제공되고 있다. 본 명세서에서의 다양한 교시가 많은 다른 방식으로 배열되고 응용될 수 있는 것으로 고려된다. 일부 변형이 하기의 예에서 언급된 특정 특징을 생략할 수 있는 것으로 또한 고려된다. 따라서, 하기에 언급된 양태 또는 특징 중 어느 것도 발명자에 의해 또는 발명자가 관심을 갖는 후임자에 의해 추후에 그렇게 달리 명시적으로 표시되지 않는 한 중요하지 않은 것으로 간주되지 않아야 한다. 하기에 언급된 것 이외의 부가적인 특징을 포함하는 본 출원에서 또는 본 출원과 관련된 후속 출원에서 임의의 청구항이 제공되면, 그들 부가적인 특징은 특허성과 관련하여 어떠한 이유로든 부가된 것으로 추정되지 않아야 할 것이다.

실시예 1

생검 디바이스로서, (a) 본체; (b) 본체로부터 연장되는 바늘; (c) 조직 샘플 홀더로서, 바늘은 조직 샘플 홀더와 연통하고, 조직 샘플 홀더는 수용 공동을 포함하는, 상기 조직 샘플 홀더; 및 (d) 센서를 포함하고, 센서는 데이터를 디지털로 변환하고 송신하도록 동작 가능하고, 수용 공동은 센서가 조직 샘플 홀더 내에 탈착 가능하게 배치되도록 센서를 슬라이딩 가능하게 수용하도록 크기가 정해지고 형성되는, 생검 디바이스.

실시예 2

실시예 1에 있어서, 조직 샘플 홀더는 조직 샘플을 수용하고 보유하도록 구성된 다수의 조직 샘플 챔버를 포함하는, 생검 디바이스.

실시예 3

실시예 1에 있어서, 조직 샘플 홀더는 본체에 대해 회전하도록 구성되는, 생검 디바이스.

실시예 4

실시예 1 내지 3 중 어느 하나 이상의 실시예에 있어서, 이미징 디바이스를 더 포함하는, 생검 디바이스.

실시예 5

실시예 4에 있어서, 이미징 디바이스는 에너지 빔을 송신하도록 구성되는, 생검 디바이스.

실시예 6

실시예 2 내지 5 중 어느 하나 이상의 실시예에 있어서, 이미징 디바이스는 조직 샘플 챔버 내에 포함된 조직 샘플을 향해 그리고 센서를 향해 에너지 빔을 송신하도록 동작 가능한, 생검 디바이스.

실시예 7

실시예 4 내지 6 중 어느 하나 이상의 실시예에 있어서, 이미징 디바이스 및 센서는 x선 이미지를 생성하기 위해 협력하도록 구성되는, 생검 디바이스.

실시예 8

실시예 1 내지 7 중 어느 하나 이상의 실시예에 있어서, 센서는 전자 회로, 이미저, 광섬유 판 및 신틸레이터를 포함하는, 생검 디바이스.

실시예 9

생검 디바이스로서, (a) 본체; (b) 본체로부터 연장되는 바늘; (c) 조직 샘플 홀더로서, 조직 샘플은 그 안에 조직 샘플을 저장하도록 구성되는, 상기 조직 샘플 홀더, 및 (d) 적어도 하나의 센서를 포함하고; 센서는 저장된 조직 샘플에 인접하여 조직 샘플 홀더 내에 배치되고, 적어도 하나의 센서는 이미징 디바이스로부터 에너지 또는 방사선을 수신하도록 동작 가능하고, 적어도 하나의 센서는 이미징 디바이스로부터의 에너지 또는 방사선에 응답하여 데이터를 디지털로 송신하도록 구성되는, 생검 디바이스.

실시예 10

실시예 9에 있어서, 적어도 하나의 센서는 적어도 하나의 센서가 본체에 대해 조직 샘플 홀더의 회전 동안 정적 지향을 유지하도록 본체에 대해 단단히 고정되는, 생검 디바이스.

실시예 11

실시예 9에 있어서, 조직 샘플 홀더는 다수의 조직 샘플 챔버를 포함하는, 생검 디바이스.

실시예 12

실시예 11에 있어서, 조직 샘플 홀더는 각각의 조직 샘플 챔버에 대한 센서를 포함하는, 생검 디바이스.

실시예 13

실시예 11 내지 12 중 어느 하나 이상의 실시예에 있어서, 센서는 센서가 본체에 대해 조직 샘플 홀더의 회전 동안 회전하도록 조직 샘플 홀더에 대해 단단히 고정되는, 생검 디바이스.

실시예 14

실시예 13에 있어서, 센서는 조직 샘플 챔버의 치수와 실질적으로 같게 되도록 크기가 정해지고 형성되는, 생검 디바이스.

실시예 15

생검 디바이스로서, (a) 디지털 센서를 포함하는 본체; (b) 본체로부터 연장되는 바늘; (c) 조직 샘플 홀더; 및 (d) 조직 샘플 윈도우를 포함하고, 조직 샘플 윈도우는 바늘과 연통하고, 조직 샘플 윈도우는 바늘에 대해 근접하고 조직 샘플 홀더에 대해 원위에 있고, 조직 샘플 윈도우는 조직 샘플의 이동을 선택적으로 막도록 구성된 게이트 어셈블리를 포함하고, 디지털 센서는 조직 샘플 윈도우에 인접한, 생검 디바이스.

실시예 16

실시예 15에 있어서, 조직 샘플 윈도우는 본체의 원위 부분에 있는, 생검 디바이스.

실시예 17

실시예 15에 있어서, 조직 샘플 윈도우는 본체의 근위 부분에 있는, 생검 디바이스.

실시예 18

실시예 15 내지 실시예 17에 있어서, 센서는 조직 샘플 윈도우의 치수와 실질적으로 같게 되도록 크기가 정해지고 형성되는, 생검 디바이스.

실시예 19

이미징 생검 어셈블리로서, (a) 본체, 바늘 및 조직 샘플 홀더를 포함하는 생검 디바이스; (b) 이미징 디바이스를 포함하고, 생검 디바이스의 적어도 일부는 이미징 디바이스와 연관되도록 구성되고, 생검 디바이스의 적어도 일부는 조직 샘플의 진행이 생검 디바이스의 적어도 일부에서 중단되도록 그 안에 조직 샘플을 유지하도록 구성되고, 이미징 디바이스는 빔 송신기 및 센서를 포함하고, 빔 송신기는 센서를 향해 에너지 빔을 송신하도록 동작 가능하고, 센서는 빔을 수신하고, 수신된 빔을 데이터로 변환하며, 데이터를 송신하도록 동작 가능한, 이미징 생검 어셈블리.

실시예 20

실시예 19에 있어서, 이미징 디바이스는 붐 장착된 x선 공급원을 포함하는, 이미징 생검 어셈블리.

실시예 21

실시예 19에 있어서, 이미징 디바이스는 핸드헬드 x선 공급원을 포함하는, 이미징 생검 어셈블리.

실시예 22

실시예 19 내지 실시예 21에 있어서, 센서는 생검 디바이스와 일체인, 이미징 생검 어셈블리.

실시예 23

실시예 19 내지 실시예 21에 있어서, 센서는 생검 디바이스로부터 탈착 가능하게 분리되는, 이미징 생검 어셈블리.

실시예 24

생검 디바이스로부터 생검된 조직 샘플의 이미지를 취하는 방법으로서, (a) 조직 샘플을 절단하고 추출하기 위해 환자에 바늘을 삽입하는 단계; (b) 조직 샘플을 조직 샘플 홀더에 저장하는 단계; (c) 디지털 센서가 조직 샘플에 인접하여 배치되도록 디지털 센서를 조직 샘플 홀더에 삽입하는 단계; (d) 이미징 디바이스의 빔 송신기가 조직 샘플 및 디지털 센서를 향해 정렬되도록 조직 샘플 홀더에 인접하여 이미징 디바이스를 배치하는 단계; 및 (e) 조직 샘플 및 디지털 센서를 향해 에너지를 송신하기 위해 이미징 디바이스를 활성화시키는 단계를 포함하는, 방법.

실시예 25

실시예 24에 있어서, 조직 샘플의 이미지를 생성하는 단계를 더 포함하는, 방법.

실시예 26

실시예 25에 있어서, 조직 샘플의 그래픽 표현 또는 묘사를 디스플레이하는 단계를 더 포함하는, 방법.

실시예 27

실시예 24에 있어서, 빔 송신기에 인접한 상이한 조직 샘플을 정렬시키기 위해 조직 샘플 홀더를 회전시키는 단계를 더 포함하는, 방법.

실시예 28

이미징 디바이스로서, (a) 후방산란 차폐부를 포함하는 본체; (b) 고 에너지 빔을 송신하도록 동작 가능한 빔 송신기; (c) 연장 암으로서, 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 본체 및 빔 송신기는 연장 암의 근위 단부에 배치되는, 상기 연장 암; 및 (d) 지지 부재를 포함하고, 지지 부재는 연장 암의 원위 단부에 배치되고, 지지 부재는 디지털 센서를 포함하고, 지지 부재는 디지털 센서가 생검 디바이스의 적어도 일부에 인접하도록 생검 디바이스의 적어도 일부에 탈착 가능하게 결합하도록 구성되는, 이미징 디바이스.

실시예 29

실시예 28에 있어서, 연장 암은 연장된 위치와 수축된 위치 사이에서 조정 가능하도록 구성되는, 이미징 디바이스.

실시예 30

실시예 29에 있어서, 연장 암이 연장된 위치에 있을 때 지지 부재는 본체에 대해 원위로 지향되고, 연장 암이 수축된 위치에 있을 때 지지 부재는 본체에 대해 근위로 지향되는, 이미징 디바이스.

실시예 31

실시예 29 내지 30 중 어느 하나 이상의 실시예에 있어서, 생검 디바이스의 적어도 일부는 조직 샘플 홀더이고, 조직 샘플 홀더는 연장 암이 수축된 위치에 있을 때 이미징 디바이스에 의해 단단히 맞물리는, 이미징 디바이스.

실시예 32

실시예 28에 있어서, 후방산란 차폐부는 고 에너지 빔을 빔 송신기로부터 근위로 송신되는 것을 차단하도록 동작 가능한, 이미징 디바이스.

실시예 33

실시예 30 내지 31 중 어느 하나 이상의 실시예에 있어서, 지지 부재는 뒤판인, 이미징 디바이스.

실시예 34

실시예 28에 있어서, 지지 부재는 스핀들 로드인, 이미징 디바이스.

실시예 35

실시예 34에 있어서, 생검 디바이스의 적어도 일부는 조직 샘플 홀더이고, 지지 부재는 조직 샘플 홀더가 지지 부재에 의해 슬라이딩 가능하게 수용되도록 조직 샘플 홀더에 삽입되도록 크기가 정해지고 형성되는, 이미징 디바이스.

실시예 36

실시예 35에 있어서, 지지 부재는 지지 부재 주위로 조직 샘플 홀더를 회전시키도록 구성되는, 이미징 디바이스.

실시예 37

생검 디바이스로서, (a) 본체; (b) 본체로부터 연장되는 바늘; (c) 조직 샘플 홀더에 의해 획정된 샘플 챔버 내에서 하나 이상의 조직 샘플을 수용하기 위해 바늘과 연통하는 조직 샘플 홀더로서, 수용 공동을 포함하는, 상기 조직 샘플 홀더; 및 (d) x선을 검출하도록 구성된 센서를 포함하고, 수용 공동은 센서가 조직 샘플 홀더 내에 탈착 가능하게 배치되도록 센서를 수용하도록 크기가 정해지고 형성되는, 생검 디바이스.

실시예 38

실시예 37에 있어서, 조직 샘플 홀더는 조직 샘플을 수용하고 보유하도록 구성된 복수의 샘플 챔버를 포함하는, 생검 디바이스.

실시예 39

실시예 37에 있어서, 조직 샘플 홀더는 본체에 대해 회전하도록 구성되는, 생검 디바이스.

실시예 40

실시예 37에 있어서, 조직 샘플 홀더는 수용 공동 주위에 배열된 복수의 샘플 챔버를 포함하고, 조직 샘플 홀더는 복수의 샘플 챔버에 대해 센서를 지향시키기 위해 회전하도록 구성되는, 생검 디바이스.

실시예 41

실시예 37에 있어서, 이미징 디바이스를 더 포함하되, 이미징 디바이스는 x선을 송신하도록 구성되는, 생검 디바이스.

실시예 42

실시예 37에 있어서, 이미징 디바이스를 더 포함하되, 이미징 디바이스는 조직 샘플 챔버 내에 포함된 조직 샘플을 향해 그리고 센서를 향해 x선을 송신하도록 동작 가능한, 생검 디바이스.

실시예 43

실시예 37에 있어서, 이미징 디바이스를 더 포함하되, 이미징 디바이스 및 센서는 x선 이미지를 생성하기 위해 협력하도록 구성되는, 생검 디바이스.

실시예 44

실시예 37에 있어서, 이미징 디바이스를 더 포함하되, 조직 샘플 홀더는 수용 공동 주위로 지향된 복수의 샘플 챔버를 포함하고, 이미징 디바이스 및 센서는 복수의 샘플 챔버의 각각의 샘플 챔버의 x선 이미지를 별개로 생성하기 위해 협력하도록 구성되는, 생검 디바이스.

실시예 45

실시예 37에 있어서, 이미징 디바이스를 더 포함하되, 조직 샘플 홀더는 수용 공동 주위로 지향된 복수의 샘플 챔버를 포함하고, 이미징 디바이스 및 센서는 단일 이미지에서 복수의 샘플 챔버 중 2개 이상의 샘플 챔버의 x선 이미지를 생성하기 위해 협력하도록 구성되는, 생검 디바이스.

실시예 46

실시예 37 내지 45 중 어느 하나 이상의 실시예에 있어서, 센서는 전자 회로, 이미저, 광섬유 판 및 신틸레이터를 포함하는, 생검 디바이스.

VI. 결론

본 명세서에 참조에 의해 통합되는 것으로 언급되는 임의의 특허, 공보, 또는 다른 개시 자료는 전체적으로 또는 부분적으로, 통합된 자료가 기존의 정의, 진술, 또는 본 개시에서 제시된 다른 개시 자료와 상충되지 않는 범위로 단지 본 명세서에 통합됨을 이해해야 한다. 이와 같이, 그리고 필요한 범위로, 본 명세서에서 명시적으로 제시된 바와 같은 개시내용은 본 명세서에 참고로써 통합된 임의의 상충하는 자료를 대체한다. 본 명세서에 참조에 의해 통합되는 것으로 언급되지만, 본 명세서에서 제시된 기존 정의, 진술, 또는 다른 개시 자료와 상충하는 임의의 자료, 또는 그의 일부는 그 통합된 자료와 기존의 개시 자료 사이에 어떠한 상충도 발생하지 않는 정도로 단지 통합될 것이다.

본 발명의 다양한 실시형태를 도시하고 설명하였지만, 본 명세서에서 설명된 방법 및 시스템의 또 다른 적응은 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 당업자에 의한 적절한 수정에 의해 달성될 수 있다. 이러한 잠재적인 수정 중 몇 가지가 언급되었으며, 다른 것은 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들면, 상기 논의된 예, 실시형태, 기하학적 구조, 재료, 치수, 비, 단계 등은 예시적인 것이며 요구되지 않는다. 그에 따라, 본 발명의 범위는 다음의 청구항에 관하여 고려되어야 하고 명세서 및 도면에 도시되고 설명된 구조 및 동작의 상세로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims

실시간 이미징을 갖는 생검 디바이스로서,
(a) 본체;
(b) 상기 본체로부터 연장되는 바늘;
(c) 상기 본체에 장착되고 하나 이상의 조직 샘플을 수용하기 위해 상기 바늘과 연통하는 조직 샘플 홀더; 및
(d) 상기 조직 샘플 홀더에 근접하여 배치되고 상기 하나 이상의 수신된 조직 샘플을 통과한 x선을 수신하도록 적응된 x선 센서를 포함하는, 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더는 조직 샘플을 수용하고 보유하도록 구성된 복수의 샘플 챔버를 포함하는, 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더는 상기 본체에 대해 회전하도록 구성되는, 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더는 상기 x선 센서를 수용하도록 구성된 수용 공동 및 상기 수용 공동 주위에 배열된 복수의 샘플 챔버를 포함하고, 상기 조직 샘플 홀더는 상기 복수의 샘플 챔버에 대해 상기 x선 센서를 지향시키기 위해 회전하도록 구성되는, 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 이미징 디바이스를 더 포함하되, 상기 이미징 디바이스는 x선을 송신하도록 구성되며, 상기 이미징 디바이스 및 상기 x선 센서는 x선 이미지를 생성하기 위해 협력하도록 구성되는, 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 x선 센서에 결합되고 상기 하나 이상의 조직 샘플의 생검이 발생할 때 상기 수신된 x선을 실시간으로 처리하도록 적응된 프로세서를 더 포함하는, 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 x선 센서에 결합된 프로세서 및 상기 하나 이상의 조직 샘플의 생검를 제어하는 제어 모듈을 더 포함하되, 상기 프로세서는 상기 조직 샘플을 통해 상기 x선을 송신하기 위해 x선 공급원을 제어하고 생검이 취해졌음을 나타내는, 상기 제어 모듈로부터의 신호에 응답하여 상기 x선 센서로부터 수신된 상기 x선으로부터의 이미지를 처리하는, 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 이미징 디바이스를 더 포함하되, 상기 조직 샘플 홀더는 상기 x선 센서를 수용하기 위한 수용 공동 및 상기 수용 공동 주위로 지향된 복수의 샘플 챔버를 포함하며, 상기 이미징 디바이스 및 상기 x선 센서는 별개로 상기 복수의 샘플 챔버의 각각의 샘플 챔버의 x선 이미지를 생성하기 위해 협력하도록 구성되는, 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더는 공동 주위로 지향된 복수의 샘플 챔버를 포함하고, 상기 공동은 상기 복수의 샘플 챔버 중 상기 하나 이상의 샘플 챔버를 통해 송신된 x선을 수신하기 위해 그 안에 상기 x선 센서를 수용하도록 구성되는, 생검 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 센서는 전자 회로, 이미저(imager), 광섬유 판 및 신틸레이터(scintillator)를 포함하는, 생검 디바이스.
생검 디바이스로서,
(a) 본체;
(b) 상기 본체로부터 원위로 연장되는 바늘;
(c) 조직 샘플을 그 안에 저장하도록 구성된 하나 이상의 조직 챔버를 포함하는 조직 샘플 홀더; 및
(d) 상기 하나 이상의 조직 챔버 중 하나의 조직 챔버에 인접한 상기 조직 샘플 홀더 내에 배치된 적어도 하나의 센서로서, 이미징 디바이스로부터 방사선을 수신하도록 동작 가능하고, 상기 이미징 디바이스로부터의 상기 방사선에 응답하여 데이터를 디지털로 송신하도록 구성되는, 상기 적어도 하나의 센서를 포함하는, 생검 디바이스.
제11항에 있어서, 상기 적어도 하나의 센서는 상기 적어도 하나의 센서가 상기 본체에 대해 상기 조직 샘플 홀더의 회전 동안 정적 지향을 유지하도록 상기 본체에 대해 단단히 고정되는, 생검 디바이스.
제11항에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더는 복수의 조직 챔버를 포함하는, 생검 디바이스.
제11항에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더는 복수의 조직 챔버를 포함하고, 상기 적어도 하나의 센서는 상기 복수의 조직 챔버의 각각의 조직 챔버에 대응하는 각각의 센서를 갖는 복수의 센서를 포함하는, 생검 디바이스.
제14항에 있어서, 상기 센서는 상기 센서가 상기 본체에 대해 상기 조직 샘플 홀더의 회전 동안 회전하도록 구성되도록 상기 조직 샘플 홀더에 대해 단단히 고정되는, 생검 디바이스.
제15항에 있어서, 상기 복수의 센서의 각각의 센서는 각각의 대응하는 샘플 챔버의 치수와 실질적으로 같게 되도록 크기가 정해지고 형성되는, 생검 디바이스.
생검 디바이스로부터 생검된 조직 샘플의 이미지를 취하는 방법으로서,
(a) 조직 샘플을 조직 샘플 홀더에 저장하는 단계;
(b) 디지털 센서가 상기 조직 샘플에 인접하여 배치되도록 상기 디지털 센서를 상기 조직 샘플 홀더에 삽입하는 단계;
(c) 이미징 디바이스의 빔 송신기가 상기 조직 샘플 및 상기 디지털 센서를 향해 정렬되도록 상기 조직 샘플 홀더에 인접하여 상기 이미징 디바이스를 배치하는 단계; 및
(d) 상기 조직 샘플 및 디지털 센서를 향해 에너지를 송신하기 위해 상기 이미징 디바이스를 활성화시키는 단계를 포함하는, 생검된 조직 샘플의 이미지를 취하는 방법.
제17항에 있어서, 상기 조직 샘플의 이미지를 생성하는 단계를 더 포함하는, 생검된 조직 샘플의 이미지를 취하는 방법.
제17항에 있어서, 상기 조직 샘플의 이미지를 생성하는 단계를 더 포함하고, 상기 조직 샘플의 그래픽 표현을 디스플레이하는 단계를 더 포함하는, 생검된 조직 샘플의 이미지를 취하는 방법.
제17항에 있어서, 상기 조직 샘플의 이미지를 생성하는 단계를 더 포함하고, 상기 조직 샘플의 그래픽 표현을 디스플레이하는 단계를 더 포함하되, 상이한 조직 샘플을 상기 빔 송신기와 정렬시키기 위해 상기 조직 샘플 홀더를 회전시키는 단계를 더 포함하는, 생검된 조직 샘플의 이미지를 취하는 방법.