JP2019508124A - 減圧療法の動作条件を検出するシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2016年2月12日付けの米国仮特許出願第62/294,725号、2016年2月12日付けの米国仮特許出願第62/294,816号、および2016年3月8日付けの米国仮特許出願第62/305,475号の利益を主張し、それらそれぞれの全体を参照により本明細書に援用する。
本明細書に開示する実施形態は、減圧を用いて創傷を治療するシステムおよび方法に関する。本明細書で使用するとき、-XmmHgなどの減圧または陰圧レベルは、760mmHg(または1気圧、29.93inHg、101.325kPa、14.696psiなど)に相当し得る、周囲気圧に対する圧力レベルを表す。したがって、-XmmHgの陰圧値は、例えば、760mmHgよりも低いXmmHgである絶対圧力、または換言すれば、(760-X)mmHgの絶対圧力を反映している。それに加えて、XmmHgよりも「低い」または「小さい」陰圧は、気圧により近い圧力に相当する(例えば、-40mmHgは-60mmHgよりも低い)。-XmmHgよりも「高い」または「大きい」陰圧は、気圧からより遠い圧力に相当する(例えば、-80mmHgは-60mmHgよりも高い)。いくつかの実施形態では、局所周囲気圧は基準点として使用され、かかる局所気圧は必ずしも、例えば760mmHgでなくてもよい。
図1は、創傷充填剤130が創腔110内部に配置され、創腔が創傷カバー120によって封止される、陰圧もしくは減圧創傷治療(またはTNP)システム100の一実施形態を示している。創傷充填剤130を創傷カバー120と組み合わせて、創傷包帯と呼ぶことができる。単一もしくは複数の管腔チューブまたは導管140が、創傷カバー120を、減圧を供給するように構成された陰圧デバイスまたはポンプアセンブリ150と接続する。創傷カバー120は創腔110と流体連通していることができる。本明細書に開示するシステムの実施形態のいずれかでは、図1に示される実施形態のように、ポンプアセンブリは無容器デバイスであることができる(つまり、滲出物は創傷包帯に回収される)。しかしながら、本明細書に開示するポンプアセンブリの実施形態のいずれかは、容器を含むかまたは支持するように構成することができる。それに加えて、本明細書に開示するシステムの実施形態のいずれかでは、ポンプアセンブリの実施形態のいずれかを、包帯によって、または包帯に隣接して取り付けるかもしくは支持することができる。創傷充填剤130は、親水性または疎水性発泡体、ガーゼ、膨張式バッグなど、任意の適切なタイプであることができる。創傷充填剤130は、気圧で腔を実質的に充填するように創腔110に適応可能であることができ、また、陰圧下にあるときに実質的に低減された圧縮体積を有してもよい。創傷カバー120は、創腔110の上に実質的に流体不透過性のシールを提供することができる。いくつかの実施形態では、創傷カバー120は上側および下側を有し、下側は創腔110を接着によって(または他の任意の適切な方法で)封止する。導管140または本明細書に開示する他の任意の導管は、ポリウレタン、PVC、ナイロン、ポリエチレン、シリコーン、または他の任意の適切な材料から形成することができる。
いくつかの実施形態では、陰圧閉鎖療法システムは、図1のシステム100など、陰圧システムの動作条件をモニタリングし検出することができる。動作条件としては、圧力変化、流体の漏れ(ガス流量の変化、水流量の変化、滲出物流量の変化を含む)、血液の存在、閉塞などを挙げることができる。水は、最大90%(またはそれ以上もしくはそれ以下)の水を有する生理溶液など、主に水から成る物質を含むことができる。これらの物質としては、生理食塩水、創傷洗浄液、リンゲル液、創傷灌注液、抗生物質、または創傷の治療で使用される化合物の他の任意の水性溶液(例えば、25℃で0.7〜1.3mPas(ミリパスカル秒)の動的粘度または他の任意の適切な粘度と、0.95〜1.1の範囲の比重を有する)を挙げることができる。
いくつかの実施形態では、時間領域解析を使用して、真空圧の変化、流体流路内の血液の検出、ガス(例えば、空気)漏れ量の変化、滲出物流量の変化、および水流量の変化など、1つまたは複数の動作条件を検出し分類することができる。解析は次のことを含むことができる。
いくつかの実施形態では、1つまたは複数の動作条件の検出および分類に、時間領域解析に加えてまたはその代わりに、低域フィルタ解析を使用することができる。図15A〜図15Bは、いくつかの実施形態による、水が吸引されているときの真空圧データグラフを示している。図15Aは、60秒の持続時間にわたる、感知した圧力値1512(右側のy軸によって示される大きさを有する)と、圧力値1514のCusum(左側のy軸によって示される大きさを有する)とを示すグラフ1500を示している。図15Bは、圧力値1514のみを示すグラフ1550を示している。
図16は、図1のポンプアセンブリ150、図2のポンプアセンブリ230、または本明細書に記載する他のポンプアセンブリなどのデバイスによって実施可能な、フロー推定プロセス10を示している。いくつかの実施形態では、本明細書に記載のプロセッサのうち1つまたは複数によって、プロセス10を実装することができる。便宜のため、フロー推定プロセス10は、図1のシステム100の文脈で記載されているが、その代わりに、本明細書に記載の他のシステムで、または図示されない他のコンピューティングシステムによって実装されてもよい。
・ ポンプアセンブリ150の陰圧源の活性レベルなど、ポンプアセンブリ150の活性レベルをさらにまたは代わりに使用して、推定フローを判定する。活性レベルは、少なくとも次のものに基づいて判定することができる。(i)陰圧源のデューティサイクル、(ii)陰圧源からの(例えば、陰圧源からのタコメータ信号もしくはホール効果信号など、その活性レベルを示す陰圧源によって直接出力される信号からの)、陰圧源の活性レベルの直接フィードバック指標、ならびに、(iii)陰圧源の活性レベルの間接的フィードバック指標、例えば、(a)信号が陰圧源の活性に応答する、陰圧源とは別個の活性モニタ(例えば、モーションセンサ)からの信号によるか、または(b)信号が陰圧源の活性に応答する、TNPシステム100内の圧力センサからの信号によるもの。例えば、陰圧源の活性レベルが実質的に一定のままであり、圧力増加の特定の特性が検出された場合、これは吸引した流体のフローの減少を示すことができ、または対照的に、陰圧源の活性レベルが(例えば、特定の活性閾値を超えて)増加した場合、これはフローの変化ではなく流体流路内における閉塞の存在を示すことができ、ポンプアセンブリ150の活性レベルは、重み付き平均の算出を使用するなどして、独立してもしくは組み合わせて1つまたは複数のパラメータを使用して判定することができる。
・ 1つまたは複数のフローセンサまたは流量計(質量流量計など)を直接使用して流量を判定する。
・ 流量を1つまたは複数の閾値と比較して(例えば、ポンプアセンブリ150の圧力セットポイントに応じて、1つまたは複数の閾値が選択される)、物質が他の可能な物質の中でも特に血液または滲出物である可能性が高いか否かを判定する。閾値のうち1つまたは複数を満たしていることは、物質が血液である可能性が高いことを示す。
・ 物質の実際の流量に対する推定流量の推定精度を示す、推定流量と関連付けられる信頼値を判定する。信頼値は少なくとも次のうち1つまたは複数に応じて決まることができる。(i)推定流量が判定されたときの動作モード、および、(ii)1つまたは複数の信頼度閾値に対する圧力変化の変化率。信頼値は、例えば、圧力の変化率と、差分圧力測定値、容器内における血液の存在の判定、または陰圧源の活性のうち1つまたは複数とに基づいて判定することができる。
・ 動作(例えば、陰圧源を非活性化する、低電力状態に入る、またはセッティングもしくはモードを変更するカウントダウンタイマーを活性化させる)、流量または信頼値に応答した、ポンプアセンブリ150のセッティング(例えば、陰圧源の活性レベルを調節する)、あるいは可聴もしくは視覚アラームの活性化を実施または変更する。アラームは、付加的にまたは代替的に、基地局、遠隔アラームシステムなどの遠隔コンピューティングシステムに(有線もしくは無線送信を使用して)送信することができる。
・ 血液の検出に応答して、または流体流路内の圧力レベルに応答して、容器と創傷との間(容器の上流側など、容器と陰圧源との間など)に位置付けられた1つまたは複数のバルブを作動させる(例えば、容器内の陰圧レベルが少なくとも-25mmHgもしくは気圧未満の別の適切な値に達したとき、バルブが開かれてもよく、そうでなければ、バルブは閉じたままであってもよい)。有利には、特定の実施形態では、創傷に対して陰圧が適用される(また、さらに患者に害をなす)のを防ぐために、容器と創傷との間のバルブを閉じることで陰圧源を創傷から分断することができ、それに加えて、バルブを閉じることで、容器が血液の吸引に利用可能になるのを防ぐことができ、特定の実装例では、1つまたは複数のバルブを、完全にプロセッサの制御下に置くのではなく、真空自体によって自動的にまたは部分的に開くことができる。
・ 創傷に対して陰圧がさらに適用されるのを防ぐために、血液の検出に応答して、(ソレノイドバルブのようなベントバルブを使用するなどによって)1つまたは複数のベントを作動させて、流体流路を雰囲気に対して通気する。1つまたは複数のベントは、例えば、(i)陰圧源と容器との間(流体流路を迅速に減圧する)、(ii)容器と包帯との間、または(iii)流体流路内の別の適切な位置に位置付けることができ、1つまたは複数のベントは、特定の実装例では、流体流路内の血液を検出して直ぐ、直後、またはある期間(例えば、0.5、1、2、5、または10秒)後に開くことができる。
・ ディスプレイ上、または発光ダイオード(LED)のようなインジケータを介してなど、ユーザに対して提示するため、流量もしくは信頼値またはそれを示すデータを出力する。
・ 血液を滲出物または組織と区別するように構成された1つまたは複数のセンサを使用して、流体流路内(例えば、容器内)における血液の存在を確認する。例えば、センサのうち1つは、光(赤色光のような可視光もしくは赤外光のような不可視光など)を放射する光源を含む光センサ、および流体流路内の物質を通過した後の光の性質の変化を検出する検出器であることができる。血液は、検出することができる1つまたは複数の異なる周波数のエネルギーを吸収することなどによって、光が通過する際に滲出物または組織とは異なるように光を変化させてもよい。
・ ポンプアセンブリ150の陰圧源の活性レベルなど、ポンプアセンブリ150の活性レベルをさらにまたは代わりに使用して、推定粘度を判定する。活性レベルは、少なくとも次のものに基づいて判定することができる。(i)陰圧源のデューティサイクル、(ii)陰圧源からの(例えば、陰圧源からのタコメータ信号もしくはホール効果信号など、その活性レベルを示す陰圧源によって直接出力される信号からの)、陰圧源の活性レベルの直接フィードバック指標、ならびに、(iii)陰圧源の活性レベルの間接的フィードバック指標、例えば、(a)信号が陰圧源の活性に応答する、陰圧源とは別個の活性モニタ(例えば、モーションセンサ)からの信号によるか、または(b)信号が陰圧源の活性に応答する、TNPシステム100内の圧力センサからの信号によるもの。例えば、陰圧源の活性レベルが実質的に一定のままであり、圧力増加の特定の特性が検出された場合、これは吸引した流体の粘度の増加を示すことができ、または対照的に、陰圧源の活性レベルが(例えば、特定の活性閾値を超えて)増加した場合、これは粘度の変化ではなく流体流路内における閉塞の存在を示すことができ、ポンプアセンブリ150の活性レベルは、重み付き平均の算出を使用するなどして、独立してもしくは組み合わせて1つまたは複数のパラメータを使用して判定することができる。
・ 圧力センサデータによって示される圧力変化の継続時間、血中酸素灌流(SpO2)センサデータなど、1つまたは複数の他のパラメータをさらにまたは代わりに使用して、推定粘度を判定する。推定粘度は、重み付き平均の算出を使用するなどして、独立してもしくは組み合わせて本開示に記載するパラメータのうち1つまたは複数を使用して判定することができる。
・ 粘度値を1つまたは複数の閾値と比較して(例えば、ポンプアセンブリ150の圧力セットポイントに応じて、1つまたは複数の閾値が選択される)、物質が他の可能な物質の中でも特に血液または滲出物である可能性が高いか否かを判定する。閾値のうち1つまたは複数を満たしていることは、物質が血液である可能性が高いことを示す。
・ 物質の実際の粘度に対する推定粘度の推定精度を示す、推定粘度と関連付けられる信頼値を判定する。信頼値は少なくとも次のうち1つまたは複数に応じて決まることができる。(i)推定粘度が判定されたときの動作モード、および、(ii)1つまたは複数の信頼度閾値に対する圧力変化の変化率。
・ 動作(例えば、陰圧源を非活性化する、低電力状態に入る、またはセッティングもしくはモードを変更するカウントダウンタイマーを活性化させる)、粘度値または信頼値に応答した、ポンプアセンブリ150のセッティング(例えば、陰圧源の活性レベルを調節する)、あるいは可聴もしくは視覚アラームの活性化を実施または変更する。
・ ディスプレイ上、または発光ダイオード(LED)のようなインジケータを介してなど、ユーザに対して提示するため、粘度値もしくは信頼値またはそれを示すデータを出力する。
本明細書で提供される閾値、限界、継続時間などのあらゆる値は、絶対値であるものとされず、それによって近似であることができる。それに加えて、本明細書で提供されるあらゆる閾値、限界、継続時間などは、固定することができ、または自動的にもしくはユーザによって変更することができる。さらに、本明細書で使用されるとき、基準値に対して上回る、超過、未満などの相対的用語は、基準値に等しいものも包含するものとする。例えば、正である基準値を上回るとは、基準値以上であることを包含することができる。それに加えて、本明細書で使用されるとき、基準値に対して上回る、超過、未満などの相対的用語は、基準値に対して下回る、未満、超過など、開示される関係の逆も包含するものとする。さらに、様々なプロセスのブロックは、値が特定の閾値に合致するかしないかの判定に関して記載されていることがあるが、ブロックは同様に、例えば、(i)閾値を下回るかもしくは上回る、または(ii)閾値を満たすかもしくは満たさない値に関して理解することができる。
110 創腔
120 創傷カバー
130 創傷充填剤
140 導管、管材、チューブ
150 ポンプアセンブリ
200 陰圧閉鎖療法システム
202、204 視覚インジケータ
206 ディスプレイまたはスクリーン
208 陥没部
210 把持部分
212 キーまたはボタン
212a、212b、212c ボタン
214 把持部分
216 窓
218 管材チャネル
220 容器
221 容器ラッチ
222 ラッチ陥没部
224 ガス出口
226 ストラップマウント
230 ポンプアセンブリ
300 電気的構成要素の概略図
310 ユーザインターフェースプロセッサまたはコントローラ
320 入出力(I/O)モジュール
330 通信プロセッサ
340 アンテナ
350 メモリモジュール、メモリ
360 拡張モジュール
370 ポンプ制御プロセッサ
380 追加のプロセッサ
390 陰圧ポンプ
400 動作パラメータ
400a、400b、400c、400d グラフ
402a PWM信号
402b モータまたはポンプ速度
402c モータ電流信号
402d 流体流路信号
404a PWM信号のピークトゥピーク
404b モータ速度信号のピークトゥピーク
404c モータ電流信号のピークトゥピーク
404d 真空圧信号のピークトゥピーク
406a PWM信号の平均または中間値
406b モータ速度信号の平均
406c モータ電流信号の平均
406d 真空圧信号の平均
408a PWM信号の標準偏差
408b モータ速度信号の標準偏差
408c モータ電流信号の標準偏差
408d 真空圧信号の標準偏差
500 ガス漏れの検出
500a、500b、500c、500d プロット
502 真空統計値
504 空気漏れの統計値
506 水/滲出物の統計値
508 血液の統計値
600 流量変化の検出
600a、600b、600c、600d プロット
700 真空レベルの変化の検出
700a、700b、700c、700d プロット
800、900、1000、1200、1250 検出
1100 ガス漏れの検出
1300 真空レベルの変化の検出
1500、1550 グラフ
1502、1504、1520 線
1512 感知した圧力
1514 圧力値
1530 間隔
Claims (62)
- 陰圧を創傷に適用する装置であって、
ハウジング内に配設された陰圧源であって、少なくとも1つの管腔を含む流体流路を介して、創傷の上に配置される包帯に連結され、陰圧を前記包帯に提供するように構成された、陰圧源と、
前記流体流路内の圧力をモニタリングするように構成された1つまたは複数の圧力センサと、
コントローラとを備え、前記コントローラが、
前記陰圧源が陰圧を提供している状態で、前記1つまたは複数の圧力センサによってモニタリングされる前記圧力に少なくとも基づいて、前記流体流路内に血液が存在することを検出し、
前記流体流路内の血液の存在の検出に応答して、血液が存在することの指示を提供するように構成される、陰圧を創傷に適用する装置。 - 前記指示が、前記陰圧源の動作の非活性化、前記流体流路内に位置付けられたベントの開放、または前記流体流路内に位置付けられたバルブの閉止のうち少なくとも1つによって、創傷包帯に対する陰圧の適用を防止することを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記コントローラがさらに、1つまたは複数の光センサからのデータに少なくとも基づいて、容器内の血液の存在を検出するように構成される、請求項1または2に記載の装置。
- 前記1つまたは複数の圧力センサが少なくとも2つの圧力センサを含む、請求項1から3のいずれか一項に記載の装置。
- 前記指示が可聴または可視アラームの活性化を含む、請求項1から4のいずれか一項に記載の装置。
- 前記コントローラが、前記陰圧源の活性レベルに基づいて、血液の存在を検出するように構成される、請求項1から5のいずれか一項に記載の装置。
- 前記コントローラがさらに、前記陰圧源のデューティサイクル信号またはタコメータ信号の少なくとも1つに基づいて、前記活性レベルを判定するように構成される、請求項6に記載の装置。
- 陰圧を創傷に適用する装置であって、
ハウジング内に配設された陰圧源であって、少なくとも1つの管腔を含む流体流路を介して、創傷の上に配置されるように構成された包帯に連結され、陰圧を前記包帯に提供するように構成された、陰圧源と、
前記流体流路内の圧力をモニタリングするように構成された1つまたは複数の圧力センサと、
コントローラとを備え、前記コントローラが、
前記陰圧源が前記包帯に陰圧を提供している状態で、前記1つまたは複数の圧力センサによってモニタリングされる前記圧力に少なくとも基づいて、前記創傷から前記流体流路内へと吸引される物質の推定流量を判定し、
前記物質の前記推定流量を示す流量値をメモリデバイスに格納するように構成される、陰圧を創傷に適用する装置。 - 前記コントローラが前記流量値を出力するようにさらに構成される、請求項8に記載の装置。
- 前記コントローラがさらに、前記流量値に応答して、第1の流量インジケータまたは第2の流量インジケータのうち1つを活性化するように構成され、前記第1の流量インジケータが、前記第2の流量インジケータよりも、前記創傷から吸引した前記物質の少なくとも1つの流体パラメータにおける変化を表す、請求項8または9に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの流体パラメータが前記物質の密度を含む、請求項8から10のいずれか一項に記載の装置。
- 前記コントローラが、(i)前記1つまたは複数の圧力センサによってモニタリングされる前記圧力の変化率、(ii)前記1つまたは複数の圧力センサによってモニタリングされる前記圧力があるレベルのままである継続時間、(iii)前記コントローラまたは前記陰圧源の動作モード、(iv)前記陰圧源の活性レベル、(v)流量検出器によって前記流体流路内で測定される流量、(vi)前記コントローラによって算出される前記流体流路内の流量、または(vii)前記コントローラによって算出される前記流体流路内の質量流量のうち1つまたは複数に少なくとも基づいて、前記物質の前記推定流量を判定するように構成される、請求項8から11のいずれか一項に記載の装置。
- 前記コントローラがさらに、前記物質の実際の流量に対する前記推定流量の推定精度を示す、前記推定流量と関連付けられる信頼値を判定するように構成される、請求項8から12のいずれか一項に記載の装置。
- 前記コントローラがさらに、前記信頼値に応答して、第1の信頼度インジケータまたは第2の信頼度インジケータのうち1つを活性化するように構成され、前記第1の信頼度インジケータが、前記第2の信頼度インジケータよりも高い信頼度を表す、請求項8から13のいずれか一項に記載の装置。
- 前記コントローラがさらに、前記流量値または前記信頼値の少なくとも1つに応答して、前記陰圧源の動作を修正するように構成される、請求項8から14のいずれか一項に記載の装置。
- 陰圧を創傷に適用する装置であって、
流体流路を介して、創傷の上に配置された包帯に陰圧を提供するように構成された陰圧源と、
前記流体流路内の圧力をモニタリングするように構成された1つまたは複数の圧力センサと、
コントローラとを備え、前記コントローラが、
前記1つまたは複数の圧力センサによってモニタリングされる前記圧力、および前記陰圧源の活性レベルに基づいて、前記流体流路内の血液の存在を検出し、
前記流体流路内に血液が存在することの指示を提供するように構成される、陰圧を創傷に適用する装置。 - 前記陰圧源がアクチュエータによって作動するポンプを含み、前記活性レベルが、ポンプ速度、前記アクチュエータを駆動するように構成されたパルス幅変調(PWM)信号、または前記アクチュエータを駆動するように構成された電流信号のうち少なくとも1つを含む、請求項16に記載の装置。
- 前記コントローラが、
ある持続時間にわたる前記圧力の変化と関連付けられる第1のインジケータと、前記持続時間にわたる前記活性レベルの変化と関連付けられる第2のインジケータとを計算し、
前記第1および第2のインジケータに基づいて血液の存在を検出するように構成される、請求項16または17に記載の装置。 - 前記第1および第2のインジケータのうち少なくとも1つが統計的インジケータを含む、請求項18に記載の装置。
- 前記コントローラがさらに、前記第1または第2のインジケータのうち少なくとも1つが閾値から逸脱しているかを判定し、前記逸脱に基づいて血液の存在を検出する、時系列解析を実施するように構成される、請求項18または19に記載の装置。
- 前記時系列解析が、前記第1または第2のインジケータのうち少なくとも1つの累積和(Cusum)の判定を含む、請求項20に記載の装置。
- 前記第1または第2のインジケータのうち少なくとも1つの前記Cusumがスライディング因果的Cusumを含む、請求項21に記載の装置。
- 前記第1のインジケータが前記持続時間にわたる平均圧を含み、前記第2のインジケータが前記持続時間にわたる前記電流信号の標準偏差を含む、請求項18から22のいずれか一項に記載の装置。
- 血液が前記流体流路内に存在することの前記指示が、アラームの活性化、前記流体流路内の陰圧の解除、前記陰圧源によって提供される標的陰圧の減少、または前記陰圧源の非活性化のうち1つまたは複数を含む、請求項16から23のいずれか一項に記載の装置。
- 前記コントローラがさらに、前記流体流路内の水の存在、前記流体流路内の滲出物の存在、前記流体流路内のガス漏れの存在、または前記流体流路内の前記圧力の変化のうち1つまたは複数を検出し、指示を提供するように構成される、請求項16から24のいずれか一項に記載の装置。
- 前記コントローラがさらに、
ある持続時間にわたる圧力の変化、および前記持続時間にわたる前記活性レベルの変化と関連付けられる複数のインジケータを計算し、
前記複数のインジケータに基づいて、前記流体流路内の水の存在、前記流体流路内の滲出物の存在、前記流体流路内のガス漏れの存在、または前記流体流路内の前記圧力の変化のうち1つまたは複数を検出し、指示を提供するように構成される、請求項25に記載の装置。 - 前記複数のインジケータのうち少なくともいくつかが統計的インジケータを含む、請求項26に記載の装置。
- 前記コントローラがさらに、前記複数のインジケータのうち少なくともいくつかが1つまたは複数の閾値から逸脱しているかを判定し、前記逸脱に基づいて、前記流体流路内の水の存在、前記流体流路内の滲出物の存在、前記流体流路内のガス漏れの存在、または前記流体流路内の陰圧の変化のうち1つまたは複数を検出する、時系列解析を実施するように構成される、請求項26または27に記載の装置。
- 前記時系列解析が、前記複数のインジケータのうち少なくともいくつかの累積和(Cusum)の判定を含む、請求項28に記載の装置。
- 前記複数のインジケータのうち少なくともいくつかの前記Cusumがスライディング因果的Cusumを含む、請求項29に記載の装置。
- 前記流体流路内の前記圧力の変化と関連付けられるインジケータが、前記持続時間にわたる平均圧を含み、前記流体流路内のガス漏れの存在と関連付けられるインジケータが、前記電流信号の平均の標準偏差を含み、前記流体流路内の水または滲出物の存在と関連付けられるインジケータが、ポンプ速度の標準偏差の尖度を含む、請求項26から30のいずれか一項に記載の装置。
- 前記コントローラがさらに、前記インジケータのうち少なくとも1つに基づいて、前記1つまたは複数の圧力センサの誤動作を判定するように構成される、請求項26から31のいずれか一項に記載の装置。
- 陰圧を創傷に適用する装置を動作させる方法であって、
前記装置の陰圧源から流体流路を介して、前記創傷の上に配置されるように構成された創傷包帯に陰圧を提供している状態で、前記流体流路内の圧力に少なくとも基づいて、前記流体流路内の血液の存在を検出するステップと、
前記流体流路内の血液の存在の検出に応答して、血液が存在することの指示を提供するステップとを含む、陰圧を創傷に適用する装置を動作させる方法。 - 前記指示を提供するステップが、前記陰圧源の動作の非活性化、前記流体流路内に位置付けられたベントの開放、または前記流体流路内に位置付けられたバルブの閉止のうち少なくとも1つによって、前記創傷包帯に対する陰圧の適用を防止するステップを含む、請求項33に記載の方法。
- 1つまたは複数の光センサからのデータに少なくとも基づいて、容器内の血液の存在を検出するステップをさらに含む、請求項33または34に記載の方法。
- 前記流体流路内の血液の存在の検出に応答して、可聴または可視アラームを活性化させるステップをさらに含む、請求項33から35のいずれか一項に記載の方法。
- 前記陰圧源の活性レベルに基づいて、血液の存在を検出するステップをさらに含む、請求項33から36のいずれか一項に記載の方法。
- 前記陰圧源のデューティサイクル信号またはタコメータ信号の少なくとも1つに基づいて、前記活性レベルを判定するステップをさらに含む、請求項37に記載の方法。
- 陰圧を創傷に適用する装置を動作させる方法であって、
前記装置の陰圧源から流体流路を介して、前記創傷の上に配置されるように構成された創傷包帯に陰圧を提供している状態で、前記流体流路内の圧力に少なくとも基づいて、前記創傷から前記流体流路内へ吸引される物質の推定流量を判定するステップと、
流量値を出力するステップとを含む、陰圧を創傷に適用する装置を動作させる方法。 - 前記流量値に応答して、第1の流量インジケータまたは第2の流量インジケータのうち1つを活性化するステップをさらに含み、前記第1の流量インジケータが、前記第2の流量インジケータよりも、前記創傷から吸引した前記物質の少なくとも1つの流体パラメータにおける変化を表す、請求項39に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの流体パラメータが前記物質の密度を含む、請求項39または40に記載の方法。
- 前記物質の前記推定流量を判定するステップが、(i)前記流体流路内の前記圧力の変化率、(ii)前記流体流路内の前記圧力があるレベルのままである継続時間、(iii)前記装置のコントローラまたは前記陰圧源の動作モード、(iv)前記陰圧源の活性レベル、(v)流量検出器によって測定される前記流体流路内の流量、(vi)前記コントローラによって算出される前記流体流路内の流量、または(vii)前記コントローラによって算出される前記流体流路内の質量流量のうち1つまたは複数に少なくとも基づく、請求項39から41のいずれか一項に記載の方法。
- 前記物質の実際の流量に対する前記推定流量の推定精度を示す、前記推定流量と関連付けられる信頼値を判定するステップをさらに含む、請求項39から42のいずれか一項に記載の方法。
- 前記信頼値に応答して、第1の信頼度インジケータまたは第2の信頼度インジケータのうち1つを活性化するステップをさらに含み、前記第1の信頼度インジケータが、前記第2の信頼度インジケータよりも高い信頼度を表す、請求項39から43のいずれか一項に記載の方法。
- 前記流量値または前記信頼値の少なくとも1つに応答して、前記陰圧源の動作を修正するステップをさらに含む、請求項39から44のいずれか一項に記載の方法。
- 陰圧を創傷に適用する装置を動作させる方法であって、
前記装置の陰圧源から流体流路を介して、前記創傷の上に配置されるように構成された創傷包帯に陰圧を提供するステップと、
前記流体流路内でモニタリングされる圧力、および前記陰圧源の活性レベルに基づいて、前記流体流路内の血液の存在を検出するステップと、
前記流体流路内に血液が存在することの指示を提供するステップとを含む、陰圧を創傷に適用する装置を動作させる方法。 - 前記陰圧源がアクチュエータによって作動するポンプを含み、前記活性レベルが、ポンプ速度、前記アクチュエータを駆動するように構成されたパルス幅変調(PWM)信号、または前記アクチュエータを駆動するように構成された電流信号のうち少なくとも1つを含む、請求項46に記載の方法。
- ある持続時間にわたる前記圧力の変化と関連付けられる第1のインジケータと、前記持続時間にわたる前記活性レベルの変化と関連付けられる第2のインジケータとを計算するステップと、
前記第1および第2のインジケータに基づいて血液の存在を検出するステップとをさらに含む、請求項46または47に記載の方法。 - 前記第1および第2のインジケータのうち少なくとも1つが統計的インジケータを含む、請求項48に記載の方法。
- 前記第1または第2のインジケータのうち少なくとも1つが閾値から逸脱しているかを判定し、前記逸脱に基づいて血液の存在を検出する、時系列解析を実施するステップをさらに含む、請求項48または49に記載の方法。
- 前記時系列解析が、前記第1または第2のインジケータのうち少なくとも1つの累積和(Cusum)の判定を含む、請求項50に記載の方法。
- 前記第1および第2のインジケータのうち少なくとも1つの前記Cusumがスライディング因果的Cusumを含む、請求項51に記載の方法。
- 前記第1のインジケータが前記持続時間にわたる平均圧を含み、前記第2のインジケータが前記持続時間にわたる前記電流信号の標準偏差を含む、請求項48から52のいずれか一項に記載の方法。
- 血液が前記流体流路内に存在することの前記指示が、アラームの活性化、前記流体流路内の陰圧の解除、前記陰圧源によって提供される標的陰圧の減少、または前記陰圧源の非活性化のうち1つまたは複数を含む、請求項46から53のいずれか一項に記載の方法。
- 前記流体流路内の水の存在、前記流体流路内の滲出物の存在、前記流体流路内のガス漏れの存在、または前記流体流路内の前記圧力の変化のうち1つまたは複数を検出し、指示を提供するステップをさらに含む、請求項46から54のいずれか一項に記載の方法。
- ある持続時間にわたる前記圧力の変化、および前記持続時間にわたる前記活性レベルの変化と関連付けられる複数のインジケータを計算するステップと、
前記複数のインジケータに基づいて、前記流体流路内の水の存在、前記流体流路内の滲出物の存在、前記流体流路内のガス漏れの存在、または前記流体流路内の前記圧力の変化のうち1つまたは複数を検出し、指示を提供するステップとをさらに含む、請求項55に記載の方法。 - 前記複数のインジケータのうち少なくともいくつかが統計的インジケータを含む、請求項56に記載の方法。
- 前記複数のインジケータのうち少なくともいくつかが1つまたは複数の閾値から逸脱しているかを判定し、前記逸脱に基づいて、前記流体流路内の水の存在、前記流体流路内の滲出物の存在、前記流体流路内のガス漏れの存在、または前記流体流路内の陰圧の変化のうち1つまたは複数を検出する、時系列解析を実施するステップをさらに含む、請求項56または57に記載の方法。
- 前記時系列解析が、前記複数のインジケータのうち少なくともいくつかの累積和(Cusum)の判定を含む、請求項58に記載の方法。
- 前記複数のインジケータのうち少なくともいくつかの前記Cusumがスライディング因果的Cusumを含む、請求項59に記載の方法。
- 前記流体流路内の前記圧力の変化と関連付けられるインジケータが、前記持続時間にわたる平均圧を含み、前記流体流路内のガス漏れの存在と関連付けられるインジケータが、前記電流信号の平均の標準偏差を含み、前記流体流路内の水または滲出物の存在と関連付けられるインジケータが、前記ポンプ速度の標準偏差の尖度を含む、請求項56から60のいずれか一項に記載の方法。
- 前記インジケータの少なくとも1つに基づいて、前記装置の圧力センサの誤動作を判定するステップをさらに含む、請求項56から61のいずれか一項に記載の方法。
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