JP2019506433A - ペーストタイプのグラスアイオノマーセメントを製造するためのパーツキット、その製造方法及び使用 - Google Patents
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Abstract
Description
ペーストAが、
水と、
酸反応性無機充填剤Aと、
フィロシリケート、特に、2:1の層状シリケートから選択される、カルシウムイオン及びナトリウムイオンを含むフィロシリケートと、を含み、
ペーストBが、
水と、
ポリ酸と、
キレート剤又は錯化剤と、
非酸反応性充填剤Bと、を含む。
別段の定義がされていない限り、本明細書では、以下の用語は、所与の意味を有する。
下限:少なくとも5、又は少なくとも7、又は少なくとも10重量%、
上限:最大45、又は最大40、又は最大35重量%、
範囲:5〜45、又は7〜40、又は10〜35重量%、
(重量%はペーストAの重量に対するものである)で存在する。
平均粒径:1〜25μm、
(d10/μm):0.5μm〜3μm;(d50/μm):2μm〜7μm;(d90/μm):6μm〜15μm、
脱イオン水(約5のpHを有する)10mL中で5分間撹拌された充填剤1gの分散体のpH値:5〜8、又は5〜7、のうちの少なくとも1つ以上又は全てによって特徴づけることができる。
下限:少なくとも45、又は少なくとも50、又は少なくとも55重量%、
上限:最大95、又は最大90、又は最大85重量%、
範囲:45〜95、又は50〜90、又は55〜85重量%、
(重量%はペーストAの重量に対するものである)で存在する。
下限:少なくとも0.1、又は少なくとも0.2、又は少なくとも0.5重量%、
上限:最大30、又は最大25、又は最大20重量%、
範囲:0.1〜30、又は0.2〜25、又は0.5〜20重量%、
(重量%はペーストAの重量に対するものである)で存在する。
密度:1.5〜3.0g/cm3、
pH値:5〜10、又は5〜8(脱イオン水10mL中に分散させて5分間撹拌した1gのペーストAについてpH指示薬で測定して)、
貯蔵安定性であること、
のうちのいずれか、2つ以上、又は全てによって特徴づけることができる。
下限:少なくとも5、又は少なくとも7、又は少なくとも9重量%、
上限:最大60、又は最大55、又は最大50重量%、
範囲:5〜60、又は7〜55、又は9〜50重量%、
(重量%はペーストBの重量に対するものである)で存在する。
固体である(23℃において)、
分子量(Mw):約2,000〜約250,000、又は約4,000〜約100,000(ゲル浸透クロマトグラフィーを用いて、ポリアクリル酸ナトリウム塩の標準物質に対して評価する)、のうちの少なくとも1つ以上又は全てによって特徴づけることができる。
下限:少なくとも3、又は少なくとも5、又は少なくとも10重量%、
上限:最大80、又は最大75、又は最大70重量%、
範囲:3〜80、又は5〜75、又は10〜70重量%、
(重量%はペーストBの重量に対するものである)で存在する。
下限:少なくとも2、又は少なくとも5、又は少なくとも7重量%、
上限:最大90、又は最大80、又は最大75重量%、
範囲:2〜90、又は5〜80、又は7〜75重量%、
(重量%はペーストBの重量に対するものである)で存在する。
溶解性:水に可溶である(23℃において少なくとも50g/水1L)、
分子量:50〜500g/mol、又は75〜300g/mol、
のうちの少なくとも1つ以上又は全てによって特徴づけることができる。
下限:少なくとも0.1、又は少なくとも1.0、又は少なくとも1.5重量%、
上限:最大15、又は最大12、又は最大10重量%、
範囲:0.1〜15、又は1.0〜12、又は1.5〜10重量%、
(重量%はペーストBの重量に対するものである)で存在する。
粘度:100〜50,000Pa*s(23℃、直径15mm、剪断速度20s−1)、
密度:1.3〜2.0g/cm3、
pH値:1〜4(脱イオン水10mL中に分散させて約5分間撹拌した1gのペーストについてpH指示薬で測定して)、
のうちのいずれか、2つ以上、又は全てによって特徴づけることができる。
凝結時間:約10分又は8分又は6分の範囲内、
作業時間:約7分又は約5分又は3分の範囲内、
のうちの少なくとも1つ又は両方を満たす。
曲げ強度:EN−ISO 9917−2:2010に従って測定して、約20又は約25MPaを上回り、ただし、組成物を被覆するため、ガラススラブがホイルの代わりに使用される、
圧縮強度:EN−ISO 9917−1/2007に従って測定して、約60MPaを上回り、又は約80MPaを上回り、又は約100MPaを上回り、ただし、組成物を被覆するためにガラススラブがホイルの代わりに使用される、
のうちの少なくとも1つ以上、時には全てを満たす。
水を、以下の量で含むこと:
下限:少なくとも6、又は少なくとも8、又は少なくとも10重量%、
上限:最大40、又は最大35、又は最大30重量%、
範囲:6〜40、又は8〜35、又は10〜30重量%。
酸反応性充填剤Aを、以下の量で含むこと:
下限:少なくとも20、又は少なくとも25、又は少なくとも30重量%、
上限:最大50、又は最大45、又は最大40重量%、
範囲:20〜50、又は25〜45、又は30〜40重量%。
非酸反応性充填剤Bを、以下の量で含むこと:
下限:少なくとも1、又は少なくとも2、又は少なくとも3重量%、
上限:最大50、又は最大45、又は最大40重量%、
範囲:1〜50、又は2〜45、又は3〜40重量%。
ポリ酸を、以下の量で含むこと:
下限:少なくとも1、又は少なくとも2、又は少なくとも5重量%、
上限:最大45、又は最大40、又は最大35重量%、
範囲:1〜45、又は2〜40、又は5〜35重量%。
錯化剤を、以下の量で含む:
下限:少なくとも0.05、又は少なくとも0.5、又は少なくとも0.75重量%、
上限:最大6、又は最大5、又は最大4重量%、
範囲:0.05〜6、又は0.5〜5、又は0.75〜4重量%、
フィロシリケートを、以下の量で含むこと:
下限:少なくとも0.05、又は少なくとも0.1、又は少なくとも0.25、又は少なくとも0.5重量%、
上限:最大15、又は最大12、又は最大10、又は最大2重量%、
範囲:0.05〜15、又は0.1〜12、又は0.25〜10、又は0.5〜2重量%。
a)ペーストAとペーストBとを混合して硬化性組成物を得る工程、
b)硬化性組成物を、歯の硬組織表面に適用する工程、
c)硬化対象の組成物を硬化させる工程、
を含む。
ペーストAが、
10〜35重量%の量の水と、
50〜90重量%の量の酸反応性無機充填剤Aであって、1〜15μmの範囲の平均粒径を有し、金属酸化物、金属水酸化物、ハイドロキシアパタイト、フルオロアルミノシリケートガラス、及びこれらの混合物から選択される、酸反応性無機充填剤Aと、
2:1の層状シリケートから選択される、0.5〜10重量%の量で存在するフィロシリケートと、を含み、
ペーストBが、
10〜45重量%の量の水と、
5〜70重量%の量のポリ酸と、
0.1〜12重量%の量の錯化剤と、
5〜70重量%の量の非酸反応性充填剤Bであって、0.01〜15μmの範囲の平均粒径を有し、石英、シリカ、アルミナ、チタン、ジルコニア、及びこれらの混合物から選択される、非酸反応性充填剤Bと、を含み、
重量%が、ペーストA又はペーストBそれぞれの重量に対するものであり、
ペーストAとペーストBのいずれも、ペーストAとペーストBとを混合したときに得られる組成物の重量に対して、1重量%を上回る量の重合性成分を含まない。
a)1重量%を上回る、又は0.5重量%を上回る量のヒドロキシルエチルメタクリレート(HEMA)、
b)1重量%を上回る、又は0.5重量%を上回る量の重合性成分、
c)1重量%を上回る、又は0.5重量%を上回る量の、重合性成分又はモノマーを硬化するのに好適な開始剤成分、
d)1重量%を上回る、又は0.5重量%を上回る量の、メトキシフェノール又は3,5−ジ−tert−ブチル−4−ヒドロキシトルオールのような阻害剤、
e)1重量%を上回る、又は0.5重量%を上回る量の、ゼオライトのような乾燥剤、
のうちのいずれをも、単独でも組み合わせでも含有しない。
(a)及び(b)
(b)及び(c)
(a)、(b)及び(c)
(b)、(c)及び(d)
(a)、(b)、(c)及び(d)
を含有しない。
混合ペーストの粘度
混合ペーストの粘度は、23℃で回転しながら一定の剪断速度のプレート/プレートジオメトリ(PP15)を有するPhysica MCR301レオメータ(Anton Paar,Graz,Austria)を用いて、測定した。プレートの直径は15mmであり、プレート間の間隙は0.25mmに設定した。両方のペーストを1:1の重量比で20秒間、手で混合した後、混合物(約160mg)をプレート上に置いた。手での混合開始1分後に粘度を測定した。1秒あたり1データポイントを記録した。測定時間を15秒とし、最後の5データポイントを平均化することにより、粘度を測定した。剪断速度200s−1で粘度を測定した。どの測定も2回行った。
所望であれば、ペーストBの粘度は、23℃で回転しながら一定の剪断速度20s−1のプレート/プレートジオメトリ(PP15)を有するPhysica MCR301レオメータ(Anton Paar,Graz,Austria)を用いて、測定することができる。プレートの直径は15mmであった。また、プレート間の間隙は0.25mmに設定する。ペーストB(約160mg)をプレート上に置く。1秒あたり1データポイントを記録する。測定時間を60秒とし、最後の5データポイントを平均化することにより、粘度を測定する。
圧縮強度の測定を、EN−ISO9917−1:2007に従って実施した。ただし、組成物を被覆するために、ガラススラブをホイルの代わりに使用する。直径4mm、高さ6mmの円筒形の標本を使用した。材料の標本は、スプリット型を用いて、室温、相対湿度50%において調製した。型を顕微鏡スライド上に置き、気泡の混入を回避するよう、混合材料を徹底して充填した。充填された型を、すぐに別のガラススラブを用いて被覆し、わずかな圧力でねじクランプに固定し、過剰の材料を押し出した。アセンブリ全体を36℃の水中に保存した。混合開始1時間後に、型から標本を取り出し、すぐに36℃の水中に入れた。各材料につき6つの標本を調製した。混合開始24時間後に材料を測定した。測定前に、各標本の正確な直径を測定した。クロスヘッド速度1mm/分で作動するZwick万能試験機(Zwick GmbH&Co.KG,Ulm,Germany)を使用して、圧縮負荷を適用することにより、標本の強度を測定した。結果を、6回の反復の平均として報告した。
所望であれば、以下のプロトコルに従って作業時間を測定することができる。
市販のLUMiFuge110装置を使用して、ペースト分離に関する貯蔵安定性を測定した。装置は、中で強い遠心力が試料に加えられている間に、試料の空間分解透過光プロファイルの観点から、試料が検査される、分析的な遠心分離器である。
所望であれば、ペーストの密度は、規定の容積の容器中にペーストを充填することによって、並びにペーストを含む場合、及び含まない場合の、容器を秤量することによって測定することができる。規定の容積で割った重量の差により、ペーストの密度を得る。
所望であれば、Zwick Z020機(Zwick Roell Comp.)を試験装置として使用して、グラスアイオノマーセメント組成物の押出力を測定することができる。試験装置に容器のためのホルダーを取り付け、ピストンに対して圧力をかけるための小さなスタンプを容器内に挿入し、貯蔵容器を封止する。スタンプの寸法は、市販の単一容器ディスペンサで使用されているものと一致させた。供給速度を1.0mm/秒に設定する。初期の降伏点を超えた(始点から約6mm〜9mm)後に力を測定する。6つの個々の測定値に対する平均値として押出力を測定することができる。
所望であれば、平均粒径を含む粒径分布を、Cilas1064(FA.Quantacrome)粒径検出装置を用いて測定することができる。測定中、試料を正確に分散させるために超音波を使用した。
所望であれば、分子量(Mw)を、ゲル浸透クロマトグラフィー(GPC)によって、ポリアクリル酸ナトリウム塩の標準物質に対して測定することができる。具体的には、次の設備が有用であることを見出した。2*PSS Suprema3000A、8*300mm、10μmのカラムを備えたPSS SECurity GPC System;溶出剤:84mMのNa2HPO4+200ppmのNaN3:流速:1mL/分。
ペーストA(非酸性ペースト)の一般的な調製
FASガラスにペースト形成剤を添加し、振盪することにより粉末を混合した。次いで、手で混合することにより脱イオン水を粉末混合物に添加した。市販のSpeedMixer(商標)DAC150SP(Hauschild,Germany)を使用して、1×90秒、2700RPMを適用することにより、混合物を混合した。乾燥による水の損失を防止するために、ペーストをアルミナ管に貯蔵する。
ポリアクリル酸溶液の調製
44重量%ポリ酸2と、9.1重量%酒石酸と、0.1重量%安息香酸との、24.8gの水溶液に、15.2gのポリ酸1を、手で混合することにより添加した。次いで、市販のSpeedMixer(商標)DAC150SP(Hauschild,Germany)を使用して、90秒、3000RPMを適用することにより、混合物を混合した。ポリ酸1を一晩かけて完全に溶解させた。その後、混合物を再び混合した(90秒、3000RPM)。
35.0gの上記ポリアクリル酸溶液に、30.0gの非酸反応性充填剤(クリストバライト粉末)を、手で混合することにより添加した。次いで、市販のSpeedMixer(商標)DAC150SP(Hauschild,Germany)を使用して、2×90秒、2700RPM及び1×15秒、2300RPMを適用することにより、混合物を混合した(各混合工程後、室温まで冷却した)。乾燥による水の損失を防止するために、ペーストをアルミナ管に貯蔵した。
Claims (13)
- 歯科使用のためのグラスアイオノマー組成物を調製するためのパーツキットであって、前記キットはペーストAとペーストBとを含み、
ペーストAが、
水と、
酸反応性無機充填剤Aと、
フィロシリケートであって、カルシウムイオン及びナトリウムイオンを含む2:1の層状シリケートから選択されるフィロシリケートと、を含み、
ペーストBが、
水と、
ポリ酸と、
非酸反応性充填剤Bと、
任意に、キレート剤と、を含む、パーツキット。 - 前記フィロシリケートは、タルク−ピロフィライト鉱物、スメクタイト鉱物、バーミキュライト鉱物、イライト鉱物、グリマー鉱物、雲母鉱物、及びこれらの混合物から選択される、請求項1に記載のパーツキット。
- 前記フィロシリケートは、モンモリロナイト、ベントナイト、ヘクトライト、タルク、ウィレムセアイト、パイロフィライト、スチブンサイト、サポナイト、ソーコナイト、バイデライト、ノントロナイト、フォルコンスカイト、金雲母、黒雲母、紅雲母、白雲母、イライト、海緑石、セラドナイト、及びこれらの混合物から選択される、請求項1又は2に記載のパーツキット。
- 前記フィロシリケートは、ペーストAの重量に対して、0.1〜30重量%の量で使用される、請求項1〜3のいずれか一項に記載のパーツキット。
- ペーストAが、以下のパラメータ:
密度:1.5〜3.0g/cm3、
pH値:脱イオン水10mL中に分散させて5分間撹拌した1gのペーストAについてpH指示薬で測定して5〜10、
のうちの少なくとも1つ以上によって特徴づけられる、請求項1〜4のいずれか一項に記載のパーツキット。 - ペーストBが、以下のパラメータ:
粘度:23℃にて剪断速度20s−1で測定して、100〜50,000Pa*s、
密度:1.3〜2.0g/cm3、
pH値:脱イオン水10mL中に分散させて5分間撹拌した1gのペーストBについてpH電極で測定して1〜4、
のうちの少なくとも1つ以上によって特徴づけられる、請求項1〜5のいずれか一項に記載のパーツキット。 - ペーストAとペーストBとを組み合わせたときに得られる前記組成物の含水量が、30重量%を下回る、請求項1〜6のいずれか一項に記載のパーツキット。
- ペーストAとペーストBのいずれも、以下の成分:
約1重量%を上回る量の重合性成分、
約1重量%を上回る量の、重合性成分を硬化するのに好適な開始剤成分、
約0.5重量%を上回る量の、2−ヒドロキシエチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、又はカルボキシメチルセルロースナトリウム、
のうちの少なくとも1つ以上又は全てを含まず、
重量%が、前記ペーストA又はペーストBそれぞれの重量に対するものである、請求項1〜7のいずれか一項に記載のパーツキット。 - 以下のとおりに特徴づけられる請求項1〜8のいずれか一項に記載のパーツキット:
ペーストAが、
10〜35重量%の量の水と、
50〜90重量%の量の前記酸反応性無機充填剤Aであって、1〜15μmの範囲の平均粒径を有し、金属酸化物、金属水酸化物、ハイドロキシアパタイト、フルオロアルミノシリケートガラス、及びこれらの混合物から選択される、前記酸反応性無機充填剤Aと、
2:1の層状シリケートであり、0.5〜10重量%の量で存在するフィロシリケートと、を含み、
ペーストBが、
10〜45重量%の量の水と、
5〜70重量%の量の前記ポリ酸と、
0.1〜12重量%の量の前記キレート剤と、
5〜70重量%の量の前記非酸反応性充填剤Bであって、0.01〜15μmの範囲の平均粒径を有し、石英、シリカ、アルミナ、チタニア、ジルコニア、及びこれらの混合物から選択される、前記非酸反応性充填剤Bと、を含み、
重量%が、前記ペーストA又はペーストBそれぞれの重量に対するものであり、
ペーストAとペーストBのいずれも、ペーストAとペーストBとを混合したときに得られる組成物の重量に対して1重量%を上回る量の重合性成分を含まない。 - 歯科使用のための硬化組成物であって、前記硬化組成物は請求項1〜11のいずれか一項に記載のパーツキットのペーストAとペーストBとを混合して、前記混合物を硬化させることによって得ることができ、又は得られたものであり、以下のパラメータ:
曲げ強度:EN−ISO 9917−2:2010に従って測定して、20MPaを上回る、
圧縮強度:EN−ISO 9917−1/2007に従って測定して、60MPaを上回る、
のうちの少なくとも1つ以上により特徴づけられる、硬化組成物。 - 2つのコンパートメント、すなわちコンパートメントAとコンパートメントBとを備え、コンパートメントAが、ペーストAを収容し、コンパートメントBが、ペーストBを収容し、ペーストAとペーストBとが、請求項1〜10のいずれか一項に記載されたものであり、コンパートメントAとコンパートメントBとの双方が、ノズル、又は静的混合チップのエントランスオリフィスを受容するためのインターフェースを備える、請求項1〜11のいずれか一項に記載のパーツキットを貯蔵するための装置。
- 歯科用セメント、歯科用充填材料、歯科用コアビルドアップ材料又は歯科用根管充填材料としての、又はそれらを調製するための、請求項12に記載の組成物、請求項13に記載の装置、又は請求項1〜11のいずれか一項に記載のパーツキットの、使用。
- ペーストタイプのグラスアイオノマーセメント用のペースト形成剤としてのフィロシリケートの使用であって、前記フィロシリケートが、請求項1〜6のいずれか一項に記載されているようなカルシウムイオン及びナトリウムイオンを含む2:1の層状シリケートから選択される、使用。
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