JP2019141645A - 静脈血流を減少させるためのデバイス - Google Patents

Abstract

【課題】人体四肢内の静脈血流を減少させるためのデバイスを提供する。【解決手段】デバイス１００は、第１の非線形内側プロファイルを有する第１堅固部１２０、第１内側プロファイル１２５と概して対向する第２内側プロファイル１３５を有する第２堅固部１３０、および、クランプ位置と非クランプ位置との間で第１および第２部の相対移動を可能にしつつ、第１および第２部を一緒に結合するカップリング部１１０を有し、第１および第２内側プロファイルは、デバイスがクランプ位置にあるときに四肢内の静脈を押圧して、それによって四肢内の静脈血流が減少する。【選択図】図２Ａ

Description

本明細書の実施形態は、概して、静脈血流を減少させるためのクランプデバイスに関する。特に、四肢に関して、クランプ位置と非クランプ位置との間で移動可能な対向部品を有するクランプデバイスに関する。

静脈穿刺を実行する際に長年の間、伝統的に、止血帯が使用されてきた。この止血帯は、概して、腕または下脚を包囲し、その脚の外周で腕または下脚を圧縮するためのフレキシブルなバンドからなる。複数の患者に対して、繰り返しこの止血帯を使用することが慣例となっていた。ある状況において、血液または他の体液は、止血帯に飛び散り、当該止血帯は、繰り返し使用中に皮膚からのバクテリアを拾いかつ宿す。伝統的な止血帯のこの繰り返しの使用は、非衛生的であり、病気の蔓延のリスクを伴う。

さらに、伝統的な止血帯は、その適用の際に両手を使用する必要がある。それにより、医療従事者は他の所望の仕事を同時に実行することが不可能となり、やっかいである。ある伝統的な止血帯は、リリースする際に、突然リリースされて、いくらか危険である。それは、止血帯を外す際に患者および医療従事者にとって、うんざりする問題である。また、ある伝統的な止血帯は、四肢に圧力をかける際に、患者の皮膚をピンチする傾向があり、痛みと不快感を生じさせる。さらに、伝統的な止血帯は、医療従事者にどの程度の圧力をかければよいのか教えてくれない。止血帯がきつすぎるか、緩すぎれば、止血帯が覆われる四肢内の静脈の拡張に悪影響を与え、ひいては、患者に悪影響をおよぼす。

四肢内の静脈血流を減少させる従来の方法またはデバイスに関連する欠点の一つ以上を解決するか、改善するか、少なくとも有用な代替策を与えることが所望される。

人体四肢内の静脈血流を減少させることに関する装置の実施形態は、
第１の非線形内側プロファイルを有する第１堅固部と、
第１内側プロファイルに概して面する第２内側プロファイルを有する第２堅固部と、
クランプ位置と非クランプ位置との間で第１および第２部の相対的な移動を許しつつ、第１および第２部を一緒に結合するカップリング部と
を有し、
第１および第２内側プロファイルは、デバイスがクランプ位置にあるときに、四肢内の血管に対して圧力を与えるように構成され、それによって、四肢内の静脈血流が減少することを特徴とする。

第１および第２内側プロファイルは、デバイスがクランプ位置にあるとき四肢内の血管に対して圧力を与えるためのクランプ面を画定する。第１内側プロファイルは、部分的に曲線で、かつ、部分的に直線であるか、または、異なる曲率の部分を有する。第２内側プロファイルは、非線形である。第２内側プロファイルは、部分的に曲線で、かつ、部分的に直線であるか、または、異なる曲率の部分を有する。

カップリング部は、第１カップリング部および第２カップリング部を有し、第２カップリング部は、第１カップリング部に関して移動可能であり、デバイスは、クランプ位置または非クランプ位置で適応可能とする。第１カップリング部は、第１堅固部に結合され、第２カップリング部は、第２堅固部に結合される。

デバイスは、さらに、クランプ部にデバイスを保持するための少なくともひとつのリリース可能な保持機構を有する。少なくともひとつの保持機構は、デバイスが、複数の保持位置のひとつに適応可能となるように構成されており、その保持位置において、カップリング部は、デバイスの非クランプ位置での適応を除外する。複数の保持位置は、複数の離散的保持位置を有する。少なくともひとつの保持機構は、ラッチ保持機構を有する。少なくともひとつの保持機構は、複数の別個の保持コンポーネントを有する。保持機構は、摩擦係合機構を有する。

デバイスは、さらに、少なくともひとつの保持機構の各々に対して、クランプ位置からデバイスをリリースするための手動可能なリリース機構を有する。

デバイスは、さらに、第１内側プロファイルおよび第２内側プロファイルの少なくともひとつから突出するリッジを有し、当該リッジは、デバイスがクランプ位置にあるとき四肢を内側に押圧するようなサイズを有する。リッジは、第１プロファイルおよび／または第２プロファイルの実質的部分に沿って伸長する。リッジは、玉状の曲線の断面プロファイルを有する。

デバイスは、さらに、デバイスを非クランプ位置の方向にバイアスするためのバイアス機構を有する。バイアス機構は、カップリング部の内部または上に配置される。第２部は、第１部の受設部分内で部分的に受設される。デバイスがクランプ部の方向に移動するに従い、第２部は第１部の受設部分内部へ漸進的に受設される。

第１および第２堅固部は、デバイスが腕の上に配置され、クランプ位置にあるときに、デバイスが、上腕から容易に外れないようなサイズおよび形状を有する。第１および第２堅固部は、デバイスが非クランプ位置にあるとき、デバイスが、上腕の上に容易に置くことができ、上腕から容易に除去可能であるようなサイズおよび形状を有する。

第１および第２堅固部はデバイスがクランプ位置にあるとき、第１および第２堅固部が、四肢の周囲／外周全体と必ずしも接触する必要がないようなサイズおよび形状を有する。第１および第２堅固部は、デバイスがクランプ位置にあるとき、四肢の部分的包囲を与えるようなサイズおよび形状を有する。第１および第２堅固部は、デバイスがクランプ位置にあるとき、約２４０°と約３００°の範囲で、四肢を部分的に包囲するようなサイズおよび形状を有する。

デバイスは、それが、片手のみを使って非クランプ位置で上腕の上に手で配置可能であり、片手のみでクランプ位置まで移動することができるようなサイズおよび形状を有する。デバイスは、片手のみを使ってクランプ位置から手でリリース可能であり、片手のみで四肢から除去可能であるようなサイズおよび形状を有する。

デバイスは、さらに、第１内側プロファイルおよび第２内側プロファイルの少なくともひとつに配置されたクッションエレメントを有する。クッションエレメントは、第１内側プロファイルおよび第２内側プロファイルにわたって伸長する。クッションエレメントは、第１内側プロファイルに固定され、第２内側プロファイルに固定されなくてもよい。

第１および第２部間で相対的移動が生じたとき、クッションエレメントと第２内側プロファイルとの間で相対的移動が許される。第２部は、クッションエレメントの一部を受設するアパーチャを画定し、第１および第２部間で相対移動が生じたとき、クッションエレメントの一部がアパーチャを通じて移動可能となる。アパーチャは、第２内側プロファイルから第２部の外壁へ、第２部を通じて伸長する。クッションエレメントの一部は、一方側から他方側へ第２部を通じて伸長する。代替的に、第２部は、第１部と第２部との間でクランプ位置に向かって相対移動が生じるに従い、クッションエレメントの一部を漸進的に受設するチャンバを画成する。

デバイスは、さらに、クッションエレメントおよび第２内側プロファイルの少なくともひとつによって画成されるリッジを有する。リッジは、クッションエレメントの長さの少なくとも一部に沿って伸長し、デバイスがクランプ位置にあるとき、四肢に当接するように構成されている。リッジは、クッションエレメントの長手方向の長さに沿って、中央に伸長する。クッションエレメントは、フレキシブルなバッキング層と、そのバッキング層に固定された圧縮可能なクッション層とを有する。第１および第２部は、カップリング部によって結合され、第１部、第２部およびカップリング部が共存する面内でのみ、第１および第２部の間の相対運動が許される。ある実施形態において、相対移動は、その面の単一軸線に沿ってのみ許される。他の実施形態において、相対移動は、当該面の一つ以上の方向において許される。

第１部、第２部、および、カップリング部は、一つ以上の滅菌材料から形成される。

第１部、第２部、および、カップリング部は、実質的にＵ字形のデバイス形状を画定する。第１部は、自由端および第１部の自由端においてカップリング部から遠位にある第１遠位部を有する。第２部は、自由端および、第２部の自由端においてカップリング部から遠位にある第２遠位部を有する。クランプ位置において、第１および第２遠位部の間にはギャップが画成され、それは、上腕にわたってデバイスを配置することができるようなサイズおよび形状を有し、その結果、上腕は第１および第２部の間に画成された空間内で受設される。第１および第２部がクランプ位置まで移動されると、ギャップは、減少するか、消滅する。

第１および第２遠位部の少なくともひとつが、他の第１および第２遠位部の方向に内側に湾曲してもよい。第１および第２内側プロファイルの少なくともひとつは、概して、凹形状である。

カップリング部または第１および第２部またはジョーは、対向するランドを画成する（または、画成する部品または突起部を有する）。それは、互いの方向に手で押すことが可能であり、第１および第２部を非クランプ位置からクランプ位置に移動させる。

いくつかの実施形態は、静脈血流を減少させるためのデバイスに関し、当該デバイスは、第１および第２の対向するジョーであって、第１および第２ジョーの各々は四肢の対向側面に対して押圧される堅固な内側面を画成し、これらのジョーは、四肢を少なくとも部分的に受設するような空間を一緒に画成し、第１および第２ジョーの少なくともひとつの内側面は非線形プロファイルを有し、デバイスが四肢の少なくとも一部の近くに配置されるところのオープン位置と、四肢の遠位端部の少なくとも表在静脈において静脈血流が減少するように、第１および第２ジョーが四肢の反対側に対して押圧されるようなクランプ位置との間で、第１および第２ジョーの相対移動を許すような方法で、第１および第２ジョーを一緒に結合するブリッジを有する。

四肢の静脈血流を減少させるためのデバイスに関するいくつかの実施形態において、デバイスは、第１および第２の対向するジョーであって、第１および第２ジョーの各々は、四肢の反対側の方向に押圧される内側面を画成する堅固コンポーネントを有するところのジョーを有し、第１および第２のジョーは、デバイスが四肢の少なくとも一部の近くに配置されるところのオープン位置と、四肢の遠位端部の少なくとも表在静脈において静脈血流を減少させるように、四肢の対向側に対して第１および第２ジョーの内側面が押圧されるところのクランプ位置との間で、第１および第２ジョーが移動可能であり、
ジョーは、オープン位置からクランプ位置まで手動で圧縮可能であり、
デバイスは、四肢が上腕である場合、デバイスが上腕近くのクランプ位置に配置され、第１および第２ジョーの片方が上腕の医療者側に対して圧縮し、第１および第２ジョーの他方が上腕の上側横部分に対して押圧して、腕頭静脈を圧縮する。

いくつかの実施形態において、デバイスはさらに、少なくともひとつの圧力センサを有する。少なくともひとつの圧力センサは、第１堅固部および第２堅固部の少なくともひとつに隣接して、または、第１および第２ジョーの少なくともひとつに隣接して配置される。少なくともひとつの圧力センサは、デバイス内に配置され、その結果、デバイスを腕の上で使用する際に、少なくともひとつの圧力センサが、腕の治療部分に隣接する。

デバイスは、さらに、少なくともひとつの圧力センサに結合され、検知した圧力を視覚的に示すインジケータを有する。少なくともひとつの圧力センサは、ピエゾ電気素子を含む。

デバイスは、さらに、第１内側プロファイルおよび第２内側プロファイルの少なくともひとつに沿って、または、第１および第２ジョーの内側面の少なくともひとつに沿って配置された拡張可能エレメントを有する。拡張可能エレメントは、デバイスが四肢上に配置されたとき、四肢に圧力を印加するように膨張可能である。拡張可能エレメントは、拡張可能エレメントの内部または外部へ空気の流通を選択的に許可するためのバルブを有する。拡張可能エレメントは、第１および第２内側プロファイルまたは、第１および第２ジョーの内側面の少なくともひとつに沿って配置されたクッションエレメントによって、一部を形成するか、少なくとも部分的に包囲される。少なくともひとつの圧力センサは、拡張可能エレメントによって少なくとも部分的に印加される圧力を検出するように配置される。

ある実施形態は、拡張可能エレメントを膨張させるためのポンプをさらに有する。ポンプは、第１および第２部のひとつの内部に配置される。デバイスはさらに、ポンプを動作させるように構成されたコントローラ、並びに、コントローラおよびポンプに電力を印加するための電源をさらに有する。

デバイスは、さらに、第１部および第２部のひとつの外側に、ひとつ以上の手動可能な入力コンポーネントを有し、コントローラに対して動作入力を与える。コントローラは、動作入力に応答して、
第１圧力設定値まで、拡張可能エレメントを膨張させるようにポンプを動作させること、
第１圧力設定値より高い第２圧力設定値まで、拡張可能エレメントを膨張させるようポンプを動作させること、
拡張可能エレメントを収縮させるべく圧力逃がしバルブを動作させること、
圧力逃がしバルブの動作を停止させること
の少なくともひとつを実行するように構成されている。

第１圧力設定値は、約４０ｍｍＨｇから約８０ｍｍＨｇ、任意に約６０−７０ｍｍＨｇの圧力である。第２圧力設定値は、約８０ｍｍＨｇから約２００ｍｍＨｇ、任意に約９０−１００ｍｍＨｇの圧力である。

デバイスは、音声入力コンポーネントをさらに有する。コントローラは、音声入力コンポーネントを通じて受信したスピーチ信号を処理し、有効な音声コマンドが受信されたか否かを判断するように構成されている。有効な音声コマンドが受信されたと判断されると、有効ボイスコマンドに応答してポンプまたは圧力逃がしバルブを動作させる。

デバイスはさらに、無線通信モジュールを有する。コントローラは、無線通信モジュールを通じて外部の制御装置から制御コマンドを受信し、制御コマンドに応答してポンプまたは圧力逃がしバルブを動作させるように構成されている。

デバイスは、クランプ位置においてデバイスにより四肢に十分な力が印加されて、四肢内に少なくとも部分的に動脈閉塞を生じさせるように、構成される。

上記したデバイスを有するキットに関するある実施形態において、非クランプ位置で、デバイスを受設しかつ支持するためのクレイドルをさらに有する。

キットに関するある実施形態において、上述したデバイスはさらに、任意に薄く、使い捨てカバーまたはライナーを有する、それは、デバイスが四肢上のクランプ位置にあるときに四肢と接触しやすいデバイスの一部を少なくとも覆いまたは衛生的に保護するように構成されている。カバーまたはライナーは、清潔かつ滅菌状態で使用できるように予めパッケージされている。

使い捨てカバーは、第１および第２部のほとんどまたは全部を覆うように構成されている。使い捨てカバーは、第１および第２ポケットを画成し、デバイスの第１および第２部またはジョーを受設し、実質的に包囲する。代替的に、使い捨てカバーは、第１および第２内側プロファイルを実質的に覆うように構成される。

実施形態は、例示として添付する図面を参照してさらに詳細に説明される。

図１Ａは、非圧縮状態の上腕の解剖学的断面図である。 図１Ｂは、図１Ａと類似の圧縮状態の上腕の解剖学的断面図である。 図２Ａは、ある実施形態に従うクランプデバイスの斜視図である。 図２Ｂは、図２Ａのデバイスの線形部分の断面図である。 図３Ａは、異なる角度から見た、図２Ａのデバイスの斜視図である。 図３Ｂは、クッションライナーを除いた、図３Ａと類似の方向からみた、図２Ａのデバイスの斜視図である。 図４Ａは、オープンまたは非クランプ位置を示す、図２Ａのデバイスの斜視図である。 図４Ｂは、圧縮状態またはクランプ位置を示す、図４Ａに示すのと類似のデバイスの斜視図である。 図５Ａは、デバイスが非クランプ位置にあり、非圧縮状態の上腕付近での、図２Ａのデバイスの配置を示す略示図である。 図５Ｂは、クランプ位置で上腕が圧縮された状態を示す、図５Ａに類似のクランプデバイスの略示図である。 図６は、ある代替例に従う、クランプデバイスの斜視図である。 図７は、バイアスコンポーネントおよび保持コンポーネントを示す、図２Ａのデバイスの斜視図の部分破壊図である。 図８は、バイアスおよび保持コンポーネントを示す、図２Ａのデバイスの部分の断面図である。 図９は、他の代替例に従うクランプデバイスの斜視図である。 図１０は、さらに他の実施形態に従うクランプデバイスの略示図である。 図１１Ａは、オープン状態を示す他の実施形態に従うクランプの略示図である。 図１１Ｂは、部分的クランプ状態を示す他の実施形態に従うクランプの略示図である。 図１１Ｃは、完全クランプ状態を示す他の実施形態に従うクランプの略示図である。 図１２は、クレイドル上に載置または配置された実施形態に従う、クレイドルおよびクランプデバイスを有するキットの略示図である。 図１３Ａは、ある実施形態に従うクランプデバイスの斜視図である。 図１３Ｂは、図１３Ａのある実施形態およびクランプデバイスに従う使い捨てクランプカバーを有するキットの斜視図である。 図１４は、図１３Ｂのキットとともに使用する使い捨てカバーを収納するコンテナの略示図である。 図１５は、図２Ａのクランプデバイスおよびある実施形態に従う、使い捨てカバーを有するキットの略示図である。 図１６Ａは、デバイスが非クランプ位置にある、非圧縮状態の上腕付近のデバイスの配置を示す、他の実施形態にしたがう、クランプデバイスの略示図である。 図１６Ｂは、クランプ位置で上腕が圧縮された、図１６Ａに類似のクランプデバイスの略示図である。 図１７Ａは、オープン位置を示す、図１６Ａのクランプデバイスの第１斜視図である。 図１７Ｂは、オープン位置を示す、図１６Ａのクランプデバイスの第２斜視図である。 図１８は、図１６Ａのクランプデバイスの保持機構の拡大斜視図である。 図１９は、非クランプ位置でデバイスに適応される保持機構のリリース位置と、クランプ位置を示す、図１６Ａのクランプデバイスの側面図である。 図２０は、非クランプ位置でデバイスに適応される保持機構の分離リリースと、クランプ位置を示す、図１６Ａのクランプデバイスの側面図である。 図２１は、圧力センサを有するクランプデバイスの他の実施形態を示す、図５Ａに類似の略示図である。 図２２は、図２１に示す圧力センサの回路図の略示図である。 図２３Ａは、クランプデバイスの他の実施形態の斜視図である。 図２３Ｂは、逆の位置で示す、図２３Ａのクランプデバイスの斜視図である。 図２４は、クランプデバイスで使用可能な拡張可能エレメントの例の略示図である。 図２５は、拡張状態での拡張可能エレメントを示す、図２４の拡張可能エレメントの略示図である。 図２６は、他の実施形態に従う、クランプデバイスの斜視図である。 図２７は、図２６のクランプデバイスの部分破壊斜視図である。 図２８は、図２６のクランプデバイスの他の斜視図である。 図２９は、図２８のクランプデバイスの断面図である。 図３０は、図２６のクランプデバイスのコンポーネントのブロック図である。 図３１は、音声コントロールを含む、図２６に類似のクランプデバイスのコンポーネントのブロック図である。 図３２は、携帯電子デバイスによってクランプデバイスの制御を可能にする特徴を有する、図２６に類似のクランプデバイスのコンポーネントのブロック図である。

詳細な説明は、概して、静脈血流を減少させるクランプデバイスに関連する。特に、実施形態は、四肢の近くのクランプ位置および非クランプ位置との間で移動可能な対向部品（ジョー）を有するクランプデバイスに関する。

上腕または他の四肢全体を包含する従来の止血帯デザインと対照的に、ここで説明され、請求項に記載されるクランプデバイスは、付加的に、上腕または他の四肢内の主要な血管を圧縮するのに必要な圧力ポイントを有するクランプ／ブレース型デザインである。クランプ型デバイスデザインは、患者の不快感および怪我のリスクを減少させ、静脈穿刺処置の一部として圧縮の適用における効果を改善する。付加的に、オープンＵ字形状の実施形態は、デバイスに対して、使い捨てライナーの適用、除去することの容易性、衛生上の改良を与える。

最初に図１Ａおよび図１Ｂを参照して、人間の上腕組織のある部分は、ある実施形態に従うクランプデバイスの意図した使用のために議論される。

人間の上腕１０は、概して、中央に位置する上腕骨１２を有する。その回りの組織は、筋肉、静脈および動脈を含む。上腕１０の重要な動脈は、上腕動脈２０であり、それは、橈側皮静脈２２、尺側皮静脈２４、上腕静脈２６のような静脈よりも上腕１０の肉内部の深いところに概して配置されている。図１Ａは、非圧縮状態の４ａの上腕を示し、図１Ｂは、横方向内側に圧縮した状態４ｂの上腕１０を示す。

図１Ｂに示すように、圧縮状態４ｂにおいて、上腕１０の表面に近い静脈は、圧力が、上腕１０の外側横方向内側に印加されるとき、より圧縮されるようになる。この圧縮は、橈側皮静脈２２、尺側皮静脈２４、上腕静脈２６内に流れる血流を減少させる傾向がある。それは、それらの静脈の内部の血液が心臓に戻る血流を減少させる効果を有する。上腕動脈２０にはより大きな流体圧力が存在し、それは、腕のより深いところに配置されているので、この圧力のもとでの静脈血流に比べ、腕の外側に圧力が内側に印加された結果として、上腕動脈２０を通じて流れる血流を締め付けることはない。概して、橈側皮静脈は、腕の上横側（外側）に配置され、尺側皮静脈および上腕静脈は、腕の内側（内部）に配置されている。

図２Ａ、２Ｂ、３Ａ、３Ｂ、４Ａ、４Ｂ、５Ａおよび５Ｂを参照して、ある実施形態に従うクランプデバイス１００が示され、かつ、さらに詳細に説明される。クランプデバイス１００は概して、第１の堅固部１２０および第２の堅固部１３０を有し、それらは、カップリングまたはブリッジ１１０によって結合されている。第１および第２部１２０、１３０は、四肢の付近で対向関係にありかつその機能は四肢をクランプすることなので、アームまたはジョーとして説明される。図示するように、デバイス１００は概して略Ｕ字形状を有し、カップリングまたはブリッジ部分１１０は、第１および第２ジョー１２０、１３０をＵ字形状の先端において結合する。

デバイス１００（またはここで説明する他のデバイス）は、概して、ジョー１２０、１３０が、デバイス１００が人体四肢の近くまたは部分的に近くに配置されることができるように、十分に広く離隔されるところの非クランプ位置と、ジョー１２０、１３０が四肢の横方向内側面の方向に対して押圧するところのクランプ位置との間で、移動可能となるように構成されている。実施形態は概して、人体上腕をクランプするために構成されたものとして説明されるが、実施形態は、前腕、下腿または太もものような他の四肢部分をクランプするように構成されることも可能である。

デバイス１００は、概して、第１および第２ジョー１２０、１３０を含む、２つの主要な移動可能な部品から形成される堅固なボディ１０１を有するように形成されている。カップリングまたはブリッジ部分１１０は、それぞれが結合され、ジョー１２０、１３０と結合されるかまたは一体的に形成される第１および第２カップリング部を有し、その結果、デバイス１００がクランプ位置と非クランプ位置との間を遷移するとき、第１および第２カップリング部の相対移動が第１および第２ジョー１２０、１３０の間の相対移動と対応する。

第１ジョー１２０は、カップリングまたはブリッジ部１１０の一部を形成するベース部１２１を有する。第２ジョー１３０は、ブリッジまたはカップリング部１１０の一部を形成するベース部１３１を有する。第１ジョー１２０は、またベース部分１２１の自由端において、遠位部１２２を有する。第１ジョー１２０は、概して、対向する第２ジョー１３０によって画定される対向非線形内側プロファイル１３５に面する、概して非線形内側プロファイル１２５を画定する。

ベース部１２０の外側面上には、ランド１２３が存在し、第２ジョー１３０のベース部１３１の外側面上には、他のランド１３３が存在する。ランド１２３、１３３は概して、人間の手によって手動で圧縮可能であるように構成されている。親指がランド１２３、１３３のひとつの上に配置され、ひとつ以上の指が反対のランド１２３、１３３上に配置され、その結果、人の力がジョー１２０、１３０を互いの方向に押しかつ移動させ、それによって、デバイス１００をクランプ位置に移動させる。ある実施形態において、ランド１２３、１３３は、カップリング部１１０の反対端に配置されてもよい。他の実施形態において、ランド１２３、１３３は、部１２０、１３０のそれぞれから伸長する突起部の対向面によって画定されてもよい。

デバイス１００およびここで説明する他のデバイスの実施形態は、左または右手に対するデバイスの適用を有利に可能とする。２つのジョーのクランプ内側プロファイルは、ブリッジ部分に関して対称でない場合、デバイスは、左手または右手のいずれか上の配置を収容するべく半径方向逆側を向いている。

デバイス１００をクランプ位置に保持するために、デバイス１００は、少なくともひとつの保持機構１４０を有する。図に示すように、保持機構１４０は、カップリングまたはブリッジ部１１０の対向側に配置されてよい。ジョー１２０、１３０は、互いの方向に移動するとき、ひとつ以上の保持機構１４０がデバイス１００を圧縮およびクランプ位置に保持するように構成される。

それぞれの保持機構１４０は、ジョー１２０、１３０が非クランプ位置からクランプ位置に移動するに従い、離散的な複数の保持位置のひとつを採用するように構成されている。クランプ位置で採用される特定の離散的保持位置は、四肢のサイズに依存する。その四肢の回りで、デバイス１００が配置され、ジョー１２０、１３０を互いの方向に手動で駆動してある程度の圧縮力が印加される。

図２Ａに示され、図７および８にさらに示すように、各保持機構１４０は、ラチェット保持機構を有する。このラチェット保持機構１４０は、複数の歯１４４を有する線形ラック１４３を有する。それに沿って、歯止めアーム１４２が、クランプ位置と非クランプ位置との間を移動する。歯止めアーム１４２は、一端において手動でリリース可能なリリースアクチュエータ１４１を有する。保持機構１４０は、バイアスエレメント１４７（図８）を有する。それは、歯止めは１４６（リリースアクチュエータ１４１から歯止めアーム１４２の反対端上で）をラック歯１４４に対してバイアスするように歯止めアーム１４２と協働する。歯止めは１４６およびラック歯１４４は概して、一方向にラック１４３に沿って歯止めは１４６の相対的移動を許すように構成されている。しかし、反対方向に相対移動を生じさせる力が生じた場合はラック歯１４４のひとつに対して歯止め歯１４６をキャッチする。

歯止めアーム１４２はさらに、歯止めは１４６の中間に配置された歯止め枢動ロッカー１４８および、歯止め歯１４６が歯１４４のひとつをキャッチする係合位置と、歯１４４との干渉から歯止めは１４６が自由となるリリース位置との間で、歯止めアーム１４２が枢動することを許すためのリリースアクチュエータ１４１を有する。バイアスエレメント１４７は、例えばバネであり、係合位置の方向へ歯止めアーム１４２をバイアスするように配置されかつ構成されている。歯止めカバー１４５は、ほとんどの歯止めアーム１４２を、リリースアクチュエータ１４１以外の外部の干渉から覆う。歯止め枢動ロッカー１４８は、第１部１２０の外側部分でわずかにリセス形成された位置（または、歯止めカバー１４５内に保持される）で受設される。

デバイス１００の形状は、デバイスの方向、および、開口部の反対側の頂点にブリッジ１１０を有し、対向する第１および第２遠位部１２２，１３２の間に開口部の特徴に応じて、概して、Ｃ字またはＵ字形状として説明される。第１および第２ジョー１２０、１３０の内部空間は、四肢を収容するために概して凹形状であり、四肢に近接してジョーが内側に押圧されるに従い平坦となる。最小で、少なくともひとつの第１内側プロファイル１２５および第２内側プロファイル１３５が概して非線形である。この非線形性は、それぞれのジョーまたは、複数の直線および部分的曲線プロファイルに沿って、いくらか凹状に湾曲した形状をとる。第１および第２の非線形内側プロファイル１２５／１３５は、２つ以上の直線部分（互いに関して角度付けされるか、曲線部分によって分離される）を有するか、および／または、２つ以上の異なる湾曲部を有してもよい。

図２Ａから５Ｂに示すデバイスの実施形態において、第１内側プロファイル１２５は、アームの中間面に対して押圧されるように、いくらか凹状に湾曲しており、第２内側プロファイル１３５はブリッジの頂点付近（カップリング部１１０に対応する）で第１のわずかに湾曲した部分１３６を有し、概して直線部分１３７は、曲線部分１３６に対して角度づけられ、ブリッジの長手方向の頂点に関して角度づけられ（それに沿って相対移動が生じる）、第２のわずかに湾曲した部分１３８は、直線部分１３７に対して角度づけられ、遠位端１３２の方向に伸長する。第２の曲線部分１３８は、ある実施形態において概して直線であってもよい。直線部分１３７は、完全な直線である必要はない。図５に最もよく示されるように、直線部分１３７の目的は、デバイス１００が上腕部１０の上に配置されたとき、腕頭静脈２２へ直接的に圧力を印加することである。直線部分１３７を含む第２内側プロファイル１３５の構成は、したがって、上腕部１０の横側面に対して、特に、上腕部１０の頂部または上横部分に対して、概して内側に圧力を印加するように配置される。

第２内側プロファイル１３５によってアームの横側面に印加される圧力とともに、第１内側プロファイル１２５は、上腕部１０の中央側面を内側に圧縮するべく。内側に圧力を印加する。尺側皮静脈２４および腕頭静脈を効果的に圧縮するために、第１内側プロファイルは好適に、遠位端１２２およびブリッジ部分１１０に近接するがいくらか遠位の位置との間で第１ジョー１２０の内側面に沿って伸長する、リッジ、突起、または、ビード１２７を有する。このリッジ、突起、または、ビード１２７は、アームの中間側面に印加される圧力を集中させるように機能し、それによって、上腕部１０の中間側面状で静脈をより効果的に押圧する。

デバイス１００は、ブリッジ１１０と、第１および第２アーム１２０、１３０の内側周辺の回り（または、ほぼ周囲）に伸長するクッションエレメント１６０を有する。このクッションエレメント１６０は、リッジ、突起またはビード１２７を第１のジョーの上で覆い、一カ所以上で、第１のジョー１２０に固定されてもよい。クッションエレメント１６０は、第２内側プロファイル１３５に沿って第２ジョー１３０に関して自由に摺動可能であり、クランプおよび非クランプの最中に、第１および第２ジョーの間での相対移動を収容することができる。

第２ジョー１３０は、クッションエレメント１６０の端部１６２を受設するための遠位端１３２内に通路１３９を形成する。通路により、クッションエレメント１６０がクランプおよび非クランプの最中に、第２内側プロファイル１３５に沿って移動するに従い、遠位端通路１３９を通じて、クッションエレメント１６０の移動が可能になる。こうして、端部１６２は、クランプ動作中に患者の腕と干渉せず、クッションエレメント１６０は、バンチングが最小または皆無となり、クッションエレメント１６０によるアームの締め付けは最小または皆無となる。

図２Ｂは、第２内側プロファイル１３０を覆う、長さ方向に沿ったクッションエレメント１６０の断面図の例である。クッションエレメントは、バッキング層１６１およびクッション層１６４を有する。クッションエレメント１６０の少なくとも一部に沿って、バッキング層１６１は、空間１１５の方向に内側（バッキング層１６１の平坦なバッキング部から離れる方向）に突出する長いビード１６３を有する。このビード１６３は、リッジ１２７と同様に機能して、集中した圧縮を腕に与える。

図７および８を参照して、カップリング部１１０内部構造が、さらに詳細に説明される。デバイス１００をオープン位置にバイアスするために、バイアスエレメント、例えば、バネ１５５は、互いに離れて、第１および第２部１２０、１３０をバイアスするように配置される。特に、バイアスエレメントは、互いに離れて、カップリング部１１０の第１および第２部をバイアスする。カップリング部１１０の第１および第２部は、第１および第２部１２０、１３０に取り付けられるか、一体的に形成される。第１および第２部１２０、１３０は、バイアスエレメントの作用のもとで、互いに離れるようにバイアスされる。

第１および第２部１２０、１３０の内部構造は、デバイス１００のボディ１０１の背骨または稜線に対して概して平行となるような方法で、第１部１２０および第２部１３０の両方の内部に長手方向に伸長するバイアス手段を収容するように構成されている。バイアスエレメント（バネ形式）を定位置に保持するために、ロッドシート１５８が、バイアスエレメントアライメントロッド１５７の一端を受設するべく、デバイスボディ１０１の一端で内側に設けられる。バイアスエレメントアライメントロッド１５７の他端は、第２部分１３０によって画成されたキャビティまたはチャンバ内に少なくとも一部が伸長する。バネ１５５は、バイアスエレメントアライメントロッド１５７の少なくとも一部の回りで巻かれ、その結果、第１部分１２０内部でのバネ１５５の圧縮および伸長は、図７および８に示すように、概してロッド１５７に沿って生じる。バイアスエレメントアライメントロッド１５７は、ストップとして作用するようなサイズを有し、あるポイントを過ぎた第１および第２部の相対移動を第２部の内側構造と当接することにより防止する。

第２部１３０は、バネ１５５が伸長するバネチャネル１５６を画成するフランジ構造および／または壁を有する内部キャビティまたはチャンバを画成する。この壁／フランジ構造１５９は、バネ１５５を、圧縮および伸長の最中に、第２部１３０内に概して長手方向にアライメントして保持するべく、アライメント機能を提供する。

図６を参照して、代替的または付加的保持機構６４０が示される。それによって、クランプデバイス６００はクランプ位置に保持される。デバイス１００に関して説明した保持機構１４０の代わりにまたはそれに追加して、修正した保持機構６４０を使用する点を除いて、クランプデバイス６００はクランプデバイス１００と同一である。

保持機構６４０は、ライナー舌状通路１３９の外側側面上で、ライナー舌１６２と摩擦係合するように作用する摩擦保持機構を有する。保持機構６４０は、ライナー舌１６２の横側面およびデバイス６００の遠位端部１３２の外側面に対して概して平行である枢動軸線の回りに枢動するバネバイアスされたレバー６４４を有する。

少なくともひとつのアンカーコンポーネント６４２は、通路１３９の外側面に隣接する遠位端１３２の外側面上に形成または載置される。その結果、アンカーコンポーネント６４２が横方向枢動軸線の回りに回転するようにレバー６４４を固定した際、カムは、レバー６４４が保持位置にバイアスされたとき、ライナー舌１６２の背面に当接しかつ摩擦係合するように構成（ライナー舌１６２が突起するところに隣接するレバー６４４の一部上に形成）される。レバー６４４のカムは、ライナー１６０が、カムとライナー１６０の背面との間での摩擦係合を有意に増加させることなく、通路１３９を通じてさらに引くことできるように構成されており、それは、デバイス６００をクランプ位置に保持するように作用する。

ライナー１６０が第２部１３０の内画面の方向に第２部１３０に対して相対的に有効に引かれるとき、非クランプ位置の方向にデバイスを押すような力は、ライナー１６０のバックによってカムの増加した摩擦係合によって妨げられる（レバー６４４の回転バネバイアス力のもと）。保持機構６４０をリリースするために、レバー６４４は解圧され、それによりレバー６４４の他端上のカムは、ライナー１６０との摩擦係合位置から離れ、それによって、ライナー１６０は、デバイスがクランプ位置から非クランプ位置へ開くに従い通路１３９を通じて容易に引き出すことが可能となる。

図９を参照して、クランプデバイスのさらなる実施形態が、クランプデバイス９００の例で示されている。第１および第２部９２０、９３０のそれぞれの遠位第１端および第２端９２２、９３２の回りの顕著な曲線およびパディングを有する以外は、クランプデバイス９００は、デバイス１００および６００とほぼ類似している。カップリングまたはブリッジ部９１０は、第１および第２部を、上述したデバイス１００および６００と同様の方法で結合する。付加的に、デバイス９００は、容易に認識できかつ掴むことができるランド９２３および９３３を、デバイスの対向端上に有し、それにより、人の親指と他の指を一緒に押すことによって、デバイスの手動の押圧が、非クランプ位置（または、部分的にクランプ位置）から、完全（またはより完全）なクランプ位置まで移動することができる。図９に示すクランプデバイスの実施形態からわかるように、クランプデバイスは、図１から８に示すような正確な形状である必要はないが、類似の機能を実行しながらいくつかの形状および構成の変更を含むことができる。

図１０を参照して、さらなる実施形態に従うクランプデバイス１０００が説明される。クランプデバイス１０００は、図示の目的で略示されている。クランプデバイスはブリッジ１０１０を有し、それに対して移動可能に結合された第１および第２ジョー１０２０および１０３０を有する。ジョー１０２０、１０３０は互いに関しておよびブリッジ部１０１０に対して独立して移動可能であり、その結果、それらは、デバイス１０００が上腕のような四肢の位置の近くに配置されるように、オープン位置を採用することができる。閉止またはクランプ位置、デバイス１０００が四肢の中間および横方向側面で、第１および第２ジョー１０２０および１０３０を四肢に対して圧縮させる。

クランプデバイス１００、６００および９００と概して類似する形式で示され、説明されている、クランプデバイス１０００は、クランプ位置においてデバイス１０００を保持するための保持機構の形式を採用する。図示したクランプデバイスの実施形態において、第１および第２保持機構１０４２および１０４３はそれぞれラッチ保持機構の形式で採用される。それにより、クランプ位置での第１および第２ジョー１０２０、１０３０の各々の回転が進むが、解除可能なボタン（図示せず）のような通常の作用可能リリース機構が作用しなければ、非クランプ位置までバックして移動することに対抗することができる。

上述したクランプデバイスの実施形態と同様に、クランプデバイス１０００の第１および第２ジョー１０２０、１０３０は、ジョーがクランプすべき四肢の表面に当接するように構成されているところの非線形の内側プロファイルを有する。この非線形プロファイルは、第１および第２ジョー１０２０、１０３０の内画面の一方または両方に設けられてもよい。リッジジョー１０２０、１０３０の非線形プロファイルは、概して凹面を形成する（任意にリッジ１２７および１６３と類似の突起リッジを有する）。代替的に、リッジジョー１０２０、１０３０の内側プロファイルの一方または両方は、互いに対して角度を有する連続の直線部分を有し、効果的にラフな凹形状の内側プロファイルを画成する。代替的に、内側プロファイルは、少なくともひとつの曲線部分および少なくともひとつの直線部分を有してもよい。

図１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃを参照して、他の実施形態に従うクランプデバイス１１００が説明される。クランプデバイス１１００は、枢動軸を画成するブリッジまたはカップリング部１１１０を有し、クランプ位置と非クランプ位置との間を移動する際に、その回りに、第１および第２の対向ジョー１１２０、１１３０が互いに関して相対的に回転する。他の実施形態と同様に、対向する第１および第２ジョー１１２０、１１３０は、非クランプまたはオープン位置においてそれらの間に空間１１５を画成し、デバイス１１００が四肢の付近に配置可能となる。第１および第２ジョー１１２０、１１３０の第１および第２内側プロファイル１１２５、１１３５は、凹形状で概して曲線として示されているが、凹形状は、一つ以上の直線部分および／またはひとつ以上の曲線部分を含むことにより達成され、クランプすべき四肢内の特定の目標の静脈をよりよく圧縮することができる。

クランプデバイス１１００は、回転ラッチ保持機構を有する保持機構１１４０を採用してもよい。図示しないが、押し下げボタンのような、手動操作可能なリリース機構が使用可能であり、それによって、デバイス１１００は、バネのような（図示せず）適当なバイアスエレメントの作用のもとで、非クランプ位置（クランプ位置から）を採用することがきる。

ある実施形態に従い、クランプデバイスは、衛生的な保存およびそのクランプデバイスの使用を助けるキットコンポーネントによって達成されてもよい。図１２に示すように、サドルデバイス１２０１が、キットの一部として与えられ、それは、他の実施形態に従うクランプデバイス１２０５を有する。サドル１２０１は、平坦面上に配置するための概して水平なベース部１２０２および、オープンの非クランプ位置にあるときに、デバイス１２０５の第１および第２ジョー１２２０、１２３０の間に画成された空間１１５内に概して一致しかつフィットするようなサイズおよび形状を有する、概して上方に突起する凸状部１２０３を有する。

図１２に示すクランプデバイス１２０５は、デバイスボディの反対端部に存在せず、背骨領域１２１０に沿って一緒により近接して配置されている、第１および第２部１２２０、１２３０の各々に反対方向に向かって形成されたランド１２２３、１２３３を画成する（上述したクランプデバイスの実施形態のブリッジカップリング部に類似する）。したがって、デバイスをクランプ位置に手動圧縮するのに使用されるランドは、クランプデバイスの反対端部に必ずしも配置されてなくてもよいが、押し出し動作の際に親指と他の指の手動係合のために適当な方向にある一つ以上の突起部によって画成されてもよい。

図１３Ａ、１３Ｂ、１３Ｃおよび１４を参照して、他の実施形態に従う、使い捨てクランプライナー１３６０を有するキットの一部として、クランプデバイス１３００が説明される。キットは、適当な容器１４００内に格納される複数の使い捨てライナー１３６０を有してよい。

クランプデバイス１３００は、概して、上述したクランプデバイスの実施形態と同様の方法で機能し、対向する第１および第２のジョー１３２０、１３３０をクランプ位置と非クランプ位置との間で移動することができるような方法でつなぐブリッジまたはカップリング部１３１０を有する。保持機構１３４０は（この場合、図１から５、７および８に関して説明したのと類似のリリースアクチュエータを有する線形ラッチ機構）がクランプ位置でデバイス１３００を保持するのに使用される。

クランプデバイス１３００は、デバイスボディ上または周囲に形成されまたは取り付けられるエラストマーオーバーモールド１３２３を有し、それは、第１および第２の概してリッジジョー１３２０、１３３０を含む。このオーバーモールド１３２３は、人間の肌に対して比較的高い摩擦係数を有する材料から形成され、四肢をクランプするべくデバイス１３００を適用する際にデバイス１３００のグリップ性（摩擦特性）が改善される。適当な圧縮リッジが第１および第２ジョー１３２０、１３３０の内側プロファイルの一方または両方から突起するように形成されてもよい。

リセスまたは戻り止め１３３９が、第１および第２ジョー１３２０、１３３０のひとつの遠位端の方向へ外側面で形成されている。このリセスまたは戻り止め１３３９は、図１３Ａおよび図１３Ｂに例示されており、本例において第１のジョー１３２０の外側面にある。このリセスまたは戻り止め１３３９は、フレキシブルな使い捨てライナー１３６０のひとつの折りたたんだ端部１３６２を受設するようなサイズおよび構成を有する。その結果、ライナー１３６０の残りの部分は、スペース１１５内に押圧されるか、クランプおよび非クランプ位置において対向する第１および第２ジョー１３２０、１３３０によって画定されるＵ字形状の内側プロファイルを概して覆う。リセスまたは戻り止め１３３９内に受設されない使い捨てライナー１２６０の端部は自由端として残り、その結果、その自由端でのライナー１３６０の移動が許容され、デバイス１３００がクランプ位置の方向へ移動する際に四肢のピンチングを軽減する。

少なくとも部分的に一時的に使い捨てライナー１３６０をデバイス１３００に固定するために、接着剤が平面に与えられ、（ライナー１３６０の四肢係合面と反対）使い捨てライナー１３６０の一端１３６２を保持する同じジョー（例えば、第１のジョー１３２０）に対してライナー１３６０を接着する。この接着剤は、例えば、バッキングシートを剥がすことにより露出してもよく、デバイス１３００からライナー１３６０を除去する事を困難にするほど強くなければよい。

使い捨てライナー１３６０の容器１４００は、除去可能形式の多くのライナー１３６０を含んでよく、その結果、各々のライナーは、トップおよび／または側面アパーチャ１４１５を通じてコンテナのボディ１４１０から除去可能となる。使い捨てライナー１３６０は、一端１３６２（リセスまたは押し戻し１３３９内に受設される）が、容易に識別可能であり、かつ、容器１４００から使い捨てライナー１３６０を引き出す手段として使用することができるような方法で、容器１４００内に配置される。

図１５を参照して、使い捨てライナー１５１０の他の形式が示され、キット１５００の一部として説明される。キットはまたクランプデバイス１００（使い捨てライナー１５１０とともに使用可能なさまざまな上述したクランプデバイスのひとつとして）を含む。使い捨てライナー１５１０はフレキシブルなプラスチック製サックの形式であり、デバイス１０の背面または背骨に沿った開口１５１２を除いて、実質的にデバイス１００のほとんどを覆う。開口部１５１２は、デバイス１３００の反対面を、第１および第２部１２０、１３０によって画定されるＵ字形状の内側頂点に対して露出する。

使い捨てライナー１５１０は、対向する第１および第２部１２０、１３０をそれぞれ受設し、かつ実質的に包囲するための対向するポーチ部１５２０および１５３０を画成する。２つのポーチ部１５２０、１５３０をつなぐブリッジ部を有する。こうして、デバイス１００の全体の内側Ｕ字形状クランププロファイルは、使い捨てライナー１５１０によって覆われ、一方、ライナー１５１０は、ライナー１５１０の背面の開口部１５１２を通じてサックからデバイスを引き出すことにより、デバイス１００を容易に引き出すことができる。任意に、第２のポーチ部１５３０は、その外側面に形成されたスロットまたはアパーチャ１５３２を有し、それによって、ライナー舌１６２はそれを通じて伸長することができる。

使い捨てライナー１５１０は、好適には、脱着が容易で、かつ、クランプデバイス１００（または他の上述した実施形態）のクランプおよび非クランプ動作を邪魔しないか干渉しない繊維材料または衛生的なプラスチックから形成される。

キット１５００は、各連続の使い捨てライナー１５１０が使用される際にスタックを連続して開放しかつ剥がすように、スタック状に配置された複数の使い捨てライナー１５１０を有する。図示しないが、好適には、キット１５００は、周知の保持デバイス、および、プラスチック製の買い物袋および傘用袋に使用されるのと類似の、保持デバイスを有し、使い捨てライナー１５１０のスタックを保持し、その結果、使い捨てライナー１５１０のポート１５２０、１５３０内にジョーによって挿入され、かつ、このライナーのスタックの残りから離れて引かれる際に、他のライナーが同様の使用のためにその位置に引かれる。

図１６Ａ、１６Ｂ、１７Ａ、１７Ｂ、１８、１９および２０を参照して、他の実施形態に従うクランプデバイス１６００が説明される。クランプデバイス１６００は、上述したクランプデバイスと同様の原理で動作し、第１および第２ジョー１６２０、１６３０のクランプ位置および非クランプ位置の間の相対移動を許すような方法で、第１および第２ジョーを連結するカップリングまたはブリッジを有する。

クランプデバイス１６００は、クランプ位置において、デバイス１６００を保持するための保持機構１６４０を有する。この保持機構１６４０は、例えば、ラッチ保持機構であってよい。ラッチ保持機構は、第１および第２ジョー１６２０、１６３０のひとつの少なくともひとつの横方向歯止め突起１６４６と漸進的に係合するように線形に配置されたラチェット歯１６４４を有するループ１６４３を含む。図示する例では、ループ１６４３は、第１および第２ジョー１６２０、１６３０の他のひとつのショルダに近接するアンカーポイント１６４５にアンカーされている。ループ１６４３は、ループ１６４３がアンカーポイント１６４５の回りで枢動することができるような方法で、第１ジョー１６２０のショルダに隣接するアンカーポイント１６４５でアンカーされている。これにより、ループ１６４３は、第１および第２ジョー１６２０、１６３０を結合し、かつ、カップリング部１６１０の一部を形成する回転可能なカップリング１６４１の回りにそれが回転するに従い、第２のジョー１６４３とともに移動することができる。

歯止め突起１６４６の形状は、図１８に最もよく示されている。クランプデバイス１６００がクランプ位置から非クランプ位置へ戻ることができるように、ループ１６４３は、歯止め突起１６４６のひとつのエッジを超えたリリース位置まで枢動され、その結果、歯１６４４は、歯止め突起１６４６ともはや係合しない。このリリース位置において、ループ１６４３は、歯止め突起１６４３と第２ジョー１６３０の近接ショルダ１６７２との間に形成されたギャップ１６７０とアライメントされる。これは、図１９に示されている。代替的にまたは付加的に、ループ１６４３は、図２０に示すように、ループ１６４３がアンカーポイント１６４５またはループ１６４３の他の部分で第１のジョー１６２０から破壊されるか、または、外れることができるような方法で、第１のジョー１６２０に結合されてもよい。この実施形態において、デバイス１６００は、一回のみの使用を意図しており、ギャップ１６７０は存在しなくてもよい。第１のジョー１６２０へのループ１６４３の一部または全部の破壊可能な取付けは、デバイス１６００が複数回使用されないことを保証する助けとなる。破壊されたループ１６４３は、デバイス１６００をクランプ位置に保持するように動作しないからである。

図１８に示すように、ループ１６４３は、概して平行な線形ラチェットアーム１６６１状に配置された、ラチェット歯１６４４の対向する線形セットを有する。それは、エンドループまたはバー１６６２によってループ１６４３の外側頂点で結合される。

図面から明らかなように、ここで説明されるクランプデバイスの実施形態は、デバイスのＵ字形状の頂点に関して非対称であり、ひとつのジョーが他のジョーと異なる形状およびサイズを有してもよい。ある実施形態において、これは、圧縮される四肢内のある静脈を目的どおりに圧縮するのを補助する。

図１６Ａから２０に示すように、クランプデバイス１６００は、概して非対称であり、第１ジョー１６２０は、第２ジョー１６３０より長く、図１６Ｂに示すように上腕部の中間側面に対して押圧されるように構成されている。一方、第１のジョー１６２０が尺側皮静脈２４および腕頭静脈２６を目標値で圧縮している間、第２ジョー１６３０は、橈側皮静脈２２を目標値で圧縮するために、上腕の上部横側面を押圧するように構成されている。

したがって、クランプデバイス１６００は、四肢が上腕であり、かつ、デバイス１６００が、第１および第２ジョー１６２０、１５３０の一つが上腕部の中間側面を押圧する状態で上腕に近いクランプ位置に配置されたとき、第１および第２ジョー１６２０、１６３０の他のひとつが上腕部の上部横部を押圧して橈側皮静脈を圧縮するような大きさを有しかつ構成される。

図１６Ａから２０に示すように、デバイス１６００は、四肢の中間側面で橈側皮静脈を目標値で圧縮するために、第１ジョー１６２０の内側プロファイルから突起する第１長手方向リッジ１６２７を有し、一方第２ジョー１６３０は、上腕の頂部横方向側面において橈側皮静脈２２を目標値で圧縮するように配置されたリッジ１６６３を有する。

図に示すように、ほとんどのクランプデバイスの実施形態は、クランプ状態にある場合、ジョーの遠位端を互いに接触させることは意図されていない。したがって、上述したクランプデバイス実施形態の少なくともいくつかは、概して、四肢を全体的に包囲するように構成されておらず、四肢の外周全体または周囲に接触および圧縮するように構成されていない。

図１６Ａから２０に示すように、クランプデバイス１６００は、第１および第２ジョー１６２０、１６３０が四肢と接触するところの、概してわずかに凹状に湾曲した内側プロファイルを有する。代替的実施形態において、この第１および第２の内側プロファイルは、異なる曲線および／または概して直線部分を有してよい。

図２１および２２を参照して、例示するクランプデバイス２１００は、内側プロファイルの一部で、または、第１および第２ジョー１２０、１３０の一方または両方の内側面で、圧力を検出するように構成された圧力センサ２１０５を含む。クランプデバイス２１００は、圧力センサ２１０５を含む点を除いて、デバイス１００と同じであってよい。代替的に、圧力センサ２１０５は、ここで説明する他のクランプデバイス内部に組み込まれてもよく、かつ、クランプデバイスが四肢のクランプ位置にあるときに、四肢に印加されるクランプ圧力を感知するように適当に構成されている。

圧力センサ２０１５は、圧力トランスデューサエレメント２１１０を有し、それは、例えば、ピエゾ電気エレメントである。圧力トランスデューサエレメント２１１０は、適当に絶縁された導体２１２０を解して電気的に接続され、ディスプレイ２１３０に感知した圧力を示す出力信号を与える。ディスプレイ２１３０は、トランスデューサエレメント２１１０によって感知された圧力を指示する（受信した出力信号に応答して）ように構成され、その結果、医療従事者のような人間が、ディスプレイ２１３０を容易に見ることができ、クランプデバイス２１００に、大きすぎる圧力が印加されているかどうか、圧力が不十分か、圧力の程度は適当であるかを確認することができる。

図２１に示されている圧力センサ２１５０は、圧力トランスデューサエレメント２１１０が第１部またはジョー１２０の内側に沿って伸長するリッジまたは内側面に近接して配置された状態で、第１部またはジョー１２０内に配置されているが、圧力トランスデューサエレメント２１１０は、クランプデバイス２１００の内側プロファイルの付近の異なる位置に配置されてもよい。付加的に、ひとつ以上の圧力トランスデューサエレメント２１１０がクランプデバイス２１００の内側プロファイルの付近に配置されてもよく、付加的導体２１２０を通じて同じディスプレイ２１３０に接続されるか、複数の分離した圧力センサ２１０５の一部として配置されてもよい。

図２３Ａおよび２３Ｂを参照して、クランプデバイス２３００の他の実施形態が説明される。クランプデバイス２３００は、対向する第１および第２ジョー２３２０、２３３０が、非クランプ位置からクランプ位置へ互いに関して摺動可能であり、ブリッジ部２３１０によって互いに結合されており、クランプ位置において、クランプデバイス２３００をリリース可能に保持するための保持機構２３４０を有する点で、クランプデバイス１００、６００，９００、１２００、１３００、２１００と類似している。クランプデバイス２３００は、第１および第２ジョー２３２０、２３３０のＵ字形状の内側プロファイルの付近に伸長し、第２ジョー２３３０の端部２３３２付近において舌部２３６２で終端するクッションエレメント２３６０を有する。舌部２３６２は、クランプデバイス２３００がクランプ位置の方向へ移動するときに、第２ジョー２３３０に隣接するクッションエレメント２３６０の他の部分とともに移動可能である。デバイス２３００は、ジョーの線形相対移動にしたがうデバイス１００および他の実施形態のデバイスと異なる。第２ジョー２３３０がクランプ位置の方向へ第１および第２ジョー２３２０、２３３０の移動中にそれが伸長するに従い、舌部２３６２を漸進的に受設するために、その端部２３３２の方向でチャンバ２３７６を画成する点で、他のデバイスと異なる。したがって、デバイス２３００は、他の実施形態と異なり、舌部２３６２を第２ジョーの外側面の方向へ突出させない。

図２４および２５を参照して、血圧計２４１０とともに、拡張可能エレメントの例が略示されている。他の血圧計が採用されてもよい。

図２４および２５に示すように、拡張可能エレメント２４７０は、上述したクッションエレメントと同様の修正したクッションエレンと２４６０の一部を形成してもよいが、拡張可能なエレメント２４７０の形式の膨張部を有する。拡張可能エレメント２４７０は、クッションエレメント２４６０の膨張可能部として形成されてもよく、膨張部は、クッションエレメント２４６０の実質的に長さ方向部分内に少なくとも部分的に受設されるブラダーによって画定される。代替的に、拡張可能エレメント２４７０は、拡張エレメント２４７０が一緒に配置され、少なくとも部分的に一緒に拡張しても、クッションエレメント２４６０から分離した部分として形成されてもよい。

拡張可能エレメント２４７０は、例えば、クッションエレメント２４６０の露出した端部で、適当なカップリングバルブ２４２５を介して、血圧計２４１０と結合されて使用可能である（例えば、図２３Ａおよび２４Ｂに示す第１ジョー２３２０の端部２３２２で）。血圧計２４１０は、例えば、手動可能ポンプ２４１０、圧力インジケータ２４１６および、バルブ２４２５を通じて拡張可能エレメント２４７０へ空気を出し入れするべくポンプする流体導管２４２０を含む、既存のデバイスであってよい。血圧計２４１０の代わりに、他の適当な自動または手動可能デバイスが、拡張可能エレメント２４７０の膨張ブラダーに空気を出し入れポンプするために使用されてもよい。

拡張可能エレメント２４７０は、クッションエレメント２４６０のコアの一部を形成してもよく、クッションエレメント２４６０の長手軸線に少なくとも部分的に沿って伸長してもよい。任意に、クッションエレメント２４６０の端部の舌部２４６２へのすべての方向で、クッションエレメント２４６０の長さの１／２から４／５のオーダーで伸長してもよい。有利なことに、拡張可能エレメント２４７０によって印加される圧力は、図２１および２２との関連で上述した圧力センサによって測定されてもよい。

図２６から２９を参照して、クランプデバイス２６００の他の実施形態が説明される。クランプデバイス２６００は、非クランプ位置からクランプ位置に互いに関して摺動可能であり、かつ、ブリッジ部２６１０によって互いに結合された対向する第１および第２部（ジョー／アーム）２６２０、２６３０を有し、クランプ位置でクランプデバイス２６００をリリース可能に保持する保持機構２６４０を有する点で、クランプデバイス１００、６００、９００、１２００、１３００、２１００および２３００と類似する。

クランプデバイス２６００は、第１および第２ジョー２６２０、２６３０のＵ字形状内側プロファイル付近で伸長し、第２ジョー２６３０の端部２６３２付近の舌部２６６２で終端するクッションエレメント２６６０を有する。舌部２６６２は、クランプデバイス２６００がクランプ位置の方向に移動するときに、第２ジョー２６３０に隣接するクッションエレメント２６６０の他の部分とともに移動可能である。デバイス２６００は、デバイス２３００と類似しているが、クランプ位置の方向で、第１および第２ジョー２６２０、２６３０の移動中にそれが伸長するにしたがって、第２ジョー２６３０が舌部２６６２を漸進的に受設するための端部２６３２の方向でチャンバ２６７６を画成する点で、ジョーの線形相対移動に従うデバイス１００および他のデバイスの実施形態と異なる。したがって、デバイス２３００と同様に、デバイス２６００は第２ジョーの外面の方向に舌部２６６２を突起させない。

付加的に、デバイス２６００は、クッションエレメント２６６０の内部、下方または一緒に配置される拡張可能エレメント２６７０を有し、図２４および２５に関して上述した拡張可能エレメント２４７０に類似する。拡張可能エレメント２６７０は、例えば、腕をクランプするのに使用する際に、腕の少なくとも一部に付加的な圧力を印加することをアシストするための膨張部ブラダーを有してもよい。

デバイス２６００はさらに、格納可能エレメント２６７０の膨張および収縮を自動化する制御機能を有する。この制御機能は、ポンプ２６８７に電気的に接続され、拡張可能エレメント２６７０に空気をポンピングする（膨張させる）ようにポンプ２６８７を動作する、回路ボード２６８４上のコントローラ２６９０によって与えられる。

コントローラ２６９０は、また、圧力逃がしバルブ２６８８（例えば、小さいソレノイドバルブ形式）と電気的に接続され、圧力逃がしバルブ２６８８の動作を制御する。それにより、格納可能エレメント２６７０の選択的な収縮が可能になる。コントローラ２６９０は、例えば、圧力センサ２１１０を使って血圧を計測することが可能となるようなセットまたはプログラムされた方法で、圧力逃がしバルブ２６８８の動作を制御し、拡張可能エレメント２６７０の連続的および／または段階的収縮を選択的に可能にする。図示する実施形態では、ポンプは第１部２６２０内に配置されているが、ポンプ２６８７は、第１部２６２０または第２部２６３０のいずれかの内部に配置されてもよい。適当な吸気口２６９４が、デバイス２６００の一部の外壁内に設けられ、その内部にポンプ２６８７が収容されている。吸気口２６９４は、収縮中は排気口として機能し、デバイス２６００の外壁には別個の排気口が存在してもよい。

手動可能入力コンポーネントは、第１部２６２０および第２部２６３０のひとつの外側に配置されてもよく、例えば、膨張および収縮アクチュエータ２６８１および２６８２を通じてコントローラ２６９０へユーザ制御入力を与えるのに使用される。ボタンとして形成される膨張アクチュエータ２６８１、収縮ボタンとして形成される収縮アクチュエータ２６８２は、回路ボード２６８４に接続されてもよく、コントローラ２６９０と相互作用するように構成されて、コントローラ２６９０に対して別個の電気的導体（配線）２６８６を介して制御信号をポンプ２６８７および圧力逃がしバルブ２６８８にそれぞれ送らせ、拡張可能エレメント２６７０を膨張または収縮させる。

膨張および収縮アクチュエータ２６８１、２６８２は、図に示すように、ランド２６３３（クランプ位置の方向にデバイスを持って行く手動の力を印加するための）と第２部２６３０の遠位端２６３２との間で、第２部２６３０の外壁（外側に面する）に近接して配置されてよい。代替的に、膨張および収縮アクチュエータ２６８１、２６８２は、ランド２６２３（クランプ位置の方向にデバイス２６００を持って行く手動の力を印加するための）と第１部２６２０の遠位端２６２２との間で、第１部２６２０の外壁（外側に面する）に近接して配置されてよい。それぞれの場合において、膨張および収縮アクチュエータ２６８１、２６８２は、ブリッジ部２６１０から離れたデバイス２６００の一部に配置される。さらに代替的に、膨張および収縮アクチュエータ２６８１、２６８２は、第１部および第２部２６２０、２６３０との間での相対移動と干渉せず、かつ、デバイス２６００のクランプまたは非クランプ機能と干渉しない、ブリッジ部２６１０の一部に配置されてもよい。

拡張可能エレメント２６７０のポンプによる膨張は、第１圧力設定値または、第１圧力設定値より高い第２圧力設定値に、拡張可能エレメントの内部圧力が達するように制御される。第１圧力設定値は、約４０ｍｍＨｇから約８０ｍｍＨｇで、付加的に、約６０から７０ｍｍＨｇであってよい。第２圧力設定値は、約８０ｍｍＨｇから約２００ｍｍＨｇで、付加的に約９０〜１００ｍｍＨｇであってよい。

圧力逃がしバルブ２６８８は、第１部分２６２０の外壁で吸気口／排気口２６９４と連通してもよい（圧力逃がしバルブ２６８８およびポンプ２６８７は、第１部２６２０内にあるような実施形態の場合）。ある実施形態において、ポンプ２６８７は、別個の吸気口／排気口（図示せず）から吸気口／排気口２６９４へ流体連通してもよい。小さいチューブ２６９２は、デバイスハウジング内部に設けられ、ポンプ２６８７、拡張可能エレメント２６７０および解除バルブ２６８８と空気結合し、その結果、空気は拡張可能エレメント２６７０内にポンピングされ、解除バルブ２６８８を介してそこからリリースされる。

任意に、一つ以上のインジケータまたは発光ダイオードのような有色ライト２６８３が回路ボード２６８４に設けられても良く、アクチュエータ２６８１、２６８２の各々と関連づけられる。アクチュエータ２６８１、２６８２のひとつが手動で動作されたとき、コントローラ２６９０は、ＬＥＤ２６８３の一つ以上を発光させ、膨張または収縮が発生しているか発生しそうであることを視覚的に示し、または、デバイス２６００の動作の特定の状態を示す。膨張または収縮が音声コマンドまたは外部生成制御コマンドを通じて自動的に作用される実施形態において、ＬＥＤ２６８３は、拡張可能エレメント２６７８０の動作状態（例えば、中間レベルの膨張、最大レベルの膨張、拡張可能エレメント２６７０の中縮または連続（段階的）収縮）を示すのに使用されてもよい。

第２部２６３０内に収容された一つ以上の電池２６８５が、コントローラ２６９０、回路ボード２６８４、ＬＥＤ２６８３、ポンプ２６８７、逃がしバルブ２６８８および、音声アラームまたは無線通信機能のような他の外部通信機能に対して電力を供給する。図示しないが、一つ以上の電池２６８５の端子は、回路ボード２６８４と電気的に接続され、回路ボード２６８４に対して電力を供給する。ＬＥＤ２６８３、逃がしバルブ２６８８、ポンプ２６８７およびコントローラ２６９０のような他のコンポーネントは、一つ以上の電池２６８５から直接または、回路ボード２６８４を介して電力を受け取る。

任意に、圧力センサ２１１０は拡張可能エレメント２６７０内の圧力を検知し、検知した圧力を示すコントローラ２６９０に出力信号を与えるのに使用される。代替的に、ポンプ２６８７は、圧力検知機能を有してもよく、拡張可能エレメント２６７０内の検知圧力を示す出力信号をコントローラ２６９０に与えてもよい。フィードバックを与えるこの信号により、コントローラ２６９０は、比較的正確に、拡張可能エレメント２６７０を、所望の圧力設定値まで到達させることができる。図３０は、圧力センサ２１１０（または、ポンプ２６８７により与えられる同等のセンサ）が追加された、上述したクランプデバイス２６００の特徴および機能を有するクランプデバイスデバイス３０００のブロック図である。

ある実施形態において、音声作動機能が与えられ、クランプデバイス２６００の膨張また収縮が音声コマンドによって実行可能となる。図３１に略示したデバイス３１００のこの実施形態において、上述したデバイス２６００は、コントローラ２６９０の一部としてのデジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）およびマイクロフォンなどの音声入力コンポーネント３１１０を具備する。この実施形態のコントローラ２６９０は、適当なハードウエアを有し、音声入力コンポーネント３１１０を介して受信したスピーチ信号を処理する適当なソフトウエアを実行し、有効な音声コマンドが受信されたかどうかを判断する。有効な音声コマンドが受信されたことがコントローラ２６９０によって判断されたら、コントローラ２６９０は、有効な音声コマンドに応答して膨張用のポンプ２６８７を動作させ、または、収縮用に圧力逃がしバルブ２６８８を動作させる。トリガーフレーズが、続く音声コマンドの受信を準備するのに使用されてもよい。例えば、トリガーフレーズは、実際の音声コマンドの前の“収縮”または“膨張”などの“コマンド”であってもよい。有効な音声コマンドが受信されたと判断されなければ、コントローラ２６９０によって何も生じない。

ある実施形態において、遠隔デバイスコントロール機能が与えられ、クランプデバイス２６００の膨張または収縮が、外部コントロールデバイスの使用によって有効となる。図３２でデバイス３２００として略示された実施形態において、上述したデバイス２６００が短距離通信サブシステムなどの無線通信モジュール３２１０、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）またはコントローラ２６９０の一部としての他の通信インターフェースコンポーネントを具備してもよい。短距離通信サブシステムは、Zigbee（登録商標）プロトコル、Bluetooth（登録商標）プロトコル、パーソナル・エリア・ネットワーク・プロトコル、Wi-Fi（商標）プロトコル、IEEE 802.11準拠プロトコルまたは他の適当な低電力、ショートレンジ無線通信プロトコルを使用してもよい。

この実施形態におけるコントローラ２６９０は、適当なハードウエアを有し、無線通信モジュール３２１０を介して受信したコントロールコマンドを処理するための適当なソフトウエアを実行する。有効なコマンドが無線通信モジュール３２１０を介して受信されたことをコントローラ２６９０によって判断されると、コントローラ２６９０は、有効なコマンドに応答して、ポンプ２６８７または圧力逃がしバルブ２６８８を動作させる。有効なコマンドが受信されないと判断されれば、コントローラ２６９０は動作しない。コマンドは、携帯コンピュータデバイス３２２０（例えば、スマートフォン、ラップトップまたはタブレットコンピュータ）などの外部の制御デバイスから、無線通信モジュール３２１０で受信されてもよい。このコマンドは、無線通信モジュール３２１０と携帯コンピュータデバイス３２２０の間で、ハンドシェイキング信号３２１５の交換にしたがって、無線通信モジュール３２１０で受信される。携帯コンピュータデバイス３２２０は、クランプデバイス３２００とインターフェースするように特定的に設計されたアプリケーション（すなわり、アプリ）を実行する。また、この目的のために、コントローラ２６９０は、無線通信モジュール３２１０を介して携帯コンピュータデバイス３２２０へデータを戻すように構成されている。このデータは、検知した圧力データ、デバイス状態データ、または電池のパワーレベル、コンポーネントの異常検出、最近のリセットからのデバイス３２００の使用回数（次回のクリーニング時期決定のため）等の他のデバイス動作データを含んでも良い。図示しないが、デバイス２６００／３２００がクランプ位置または非クランプ位置に配置されなかったときに、コントローラ２６９０に指示するためのセンサを含んでもよい。

デバイスのいくつかの実施形態が、２つの対向する移動可能なプレートによって実施される非巻き付け止血帯として適切に説明される。プレートは伸縮ロック可能なブリッジ部分を通じて結合されてもよく、それは、プレートの共通面に垂直な方向に相対移動可能である。プレート、ブリッジ、および、ロック機構が効果的に組み合わされて、クランプデバイスを形成する。プレートは、好適に、上腕の静脈を押圧する際にアシストするような特定の構造を与えるような形状で形成されている。この点に関して、プレートの構造は、腕の主要な静脈の位置と相関する圧力ポイントを与えるように構成されている。この構造は、クランプデバイスの内部またはアーム側に配置され、静脈圧縮、および、少なくとも部分的な静脈鬱血を達成する。これらの圧力ポイントは、静脈穿刺前に、デバイスのオペレータによって与えられる低圧力を生じさせる。

実施形態は、中間内側プレートから始まり、プレートおよびブリッジの内側に沿って伸長する摺動スリーブまたはインサートを使用してもよい。それは、さまざまな圧力で補助する３〜４ｍｍの中央が盛り上がった長手方向の背骨を有する。スリーブまたはインサートは、横方向プレートの遠位端を通じて突出してもよい。デバイスをクランプ位置に閉止または締め付けると、スリーブは横方向プレートの遠位を通じてさらに突出し、突出量は、締め付け動作に大いに関連する。この突出および動作は、ブリッジでのクランプデバイスの減少する内周に関連し、クランプデバイスが適用される腕の皮膚をピンチし、つかみ、または傷つけるのを避けるか最小化するのを助ける。側面ボタンリリース機構は、脱着を容易にするために与えられてもよい。

本開示の広く、一般的な範囲から離れることなく、上述した実施形態に対して、さまざまな修正および／または変更が可能であることは、当業者の知るところである。したがって、ここに開示する実施形態は、例示にすぎず、限定することを意図したものではない。

Claims (18)

1. 人体の四肢の静脈血流を減少させるためのデバイスであって、
   第１の内側プロファイルを有する第１堅固部と、
   前記第１の内側プロファイルと対向する第２の内側プロファイルを有する第２堅固部と、
   クランプ位置と非クランプ位置との間で前記第１堅固部および前記第２堅固部の相対的移動を可能としつつ、前記第１堅固部および前記第２堅固部を一緒に結合するカップリング部と、
   少なくともひとつの圧力センサと、
   前記第１の内側プロファイルおよび前記第２の内側プロファイルに配置されたクッションエレメントと
   を備え、
   前記第２堅固部は、前記第１堅固部の受設部分内に、部分的に受設され、前記デバイスが前記クランプ位置の方向へ移動するに従い、第２堅固部のより多くが漸進的に、前記第１堅固部の前記受設部分の内部に受設され、
   前記第１堅固部および前記第２堅固部は、前記デバイスが前記クランプ位置にあるとき、前記四肢を部分的に包囲するような大きさおよび形状で形成されており、
   前記デバイスが前記クランプ位置にあるとき、前記第１の内側プロファイルおよび前記第２の内側プロファイルは、前記四肢内の静脈を押圧するように配置され、それによって、前記四肢内の静脈血流が減少する、ことを特徴とするデバイス。
2. 前記第２の内側プロファイルは、直線部分および第１の曲線部分を有し、前記直線部分は、前記第１の曲線部分および前記カップリング部の長手軸線に対して角度づけられている、ことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
3. 前記第２の内側プロファイルは、前記直線部分に対して角度づけられた第２の曲線部分を有し、前記第２の曲線部分は前記第２堅固部の遠位端の方向へ伸長する、ことを特徴とする請求項２に記載のデバイス。
4. 前記デバイスを前記クランプ位置に保持するための少なくともひとつのリリース可能な保持機構をさらに備え、前記少なくともひとつの保持機構は、前記カップリング部が前記非クランプ位置を除外する複数の保持位置のひとつを、前記デバイスがとることができるように構成されている、ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のデバイス。
5. 前記第１堅固部、前記第２堅固部および前記カップリング部は、実質的にＵ字形状のデバイス形状を有すること、の少なくともひとつであることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のデバイス。
6. 前記第１堅固部および前記第２堅固部は、前記デバイスがクランプ位置にあるとき、前記四肢を部分的に包囲することを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載のデバイス。
7. 前記クッションエレメントは、リッジを形成する、ことを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載のデバイス。
8. 前記クッションエレメントは、前記デバイスがクランプ位置にあるとき前記四肢上に当接する、ことを特徴とする請求項７に記載のデバイス。
9. 前記クッションエレメントは、前記第１の内側プロファイルに固定され、前記第２内側プロファイルには固定されない、ことを特徴とする請求項７または８に記載のデバイス。
10. 前記少なくともひとつの圧力センサは、腕の上で前記デバイスを使用する際に、前記すくなくとも一つの圧力センサが前記腕の中央部分に隣接して置かれるように、前記デバイス内に配置される、ことを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載のデバイス。
11. 検知した圧力を視覚的に示すべく、前記少なくともひとつの圧力センサに接続されたインジケータをさらに備える、ことを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載のデバイス。
12. 前記第１の内側プロファイルおよび前記第２の内側プロファイルに沿って少なくとも部分的に配置された拡張可能エレメントをさらに備え、
    前記拡張可能エレメントは、前記デバイスが前記四肢の上に配置されたとき、前記四肢に圧力を印加するべく膨張可能であり、
    前記少なくとも一つの圧力センサは、前記拡張可能エレメントによって少なくとも部分的に印加された圧力を検知するように配置されている、ことを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載のデバイス。
13. 前記拡張可能エレメントは、前記クッションエレメントの一部を形成する、ことを特徴とする請求項１２に記載のデバイス。
14. 前記拡張可能エレメントを膨張させるポンプをさらに備え、前記ポンプは、前記第１堅固部および前記第２堅固部の一方の内部に配置されている、ことを特徴とする請求項１２または１３に記載のデバイス。
15. 前記ポンプを動作させるように構成されたコントローラおよび前記コントローラおよび前記ポンプに電力を供給するための電源をさらに備える請求項１４に記載のデバイス。
16. 前記コントローラに作動入力を与えるべく、前記第１堅固部および前記第２堅固部のいずれかの外部の少なくともひとつの手動入力コンポーネントをさらに備える、請求項１５に記載のデバイス。
17. 前記コントローラは、前記作動入力に応答して、
    第１圧力設定値まで前記拡張エレメントを膨張させるべく前記ポンプを動作すること、
    前記第１圧力設定値より高い第２圧力設定値まで前記拡張エレメントを膨張させるべく前記ポンプを動作すること、
    前記拡張可能エレメントを収縮させるよう圧力逃がしバルブを動作させること、
    前記圧力逃がしバルブの動作を停止されること、
    のいずれかひとつを実行するように構成されている、ことを特徴とする請求項１６に記載のデバイス。
18. 無線通信モジュールをさらに備え、前記コントローラは、前記無線通信モジュールを介して外部制御デバイスから制御コマンドを受信し、前記制御コマンドに応答して、前記ポンプまたは圧力逃がしバルブを動作させるように構成される、ことを特徴とする請求項１５から１７のいずれか一項に記載のデバイス。

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