JP2019081763A - 洗浄用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
ミコナゾールをふけ防止成分として配合した頭皮シャンプー(医薬部外品)はすでに市販されている。
また、近年の清潔志向の高まりから、体臭の発生防止、および/または発生した体臭の消臭により、体臭を効果的に抑制できる洗浄用組成物の提供が望まれている。
そして、これらの性質の少なくとも1つを改善する洗浄用組成物を提供することが本発明の課題である。
また、発明者らの検討により、ミコナゾールを含む洗浄組成物において、特定の化合物を添加することにより、不快臭の種類を問わずに優れた不快臭抑制効果を有することが確認された。
したがって、本願は、抗真菌剤の有効成分としてミコナゾールおよび/またはその塩を含有する洗浄用組成物における有効成分の安定化(含量低下抑制)剤としての化合物、該化合物を含む有効成分が安定化された洗浄用組成物に係る以下のような本発明を提供する。
また、抗真菌剤の有効成分としてミコナゾールおよび/またはその塩を含有する不快臭抑制効果に優れる洗浄用組成物に係る以下のような本発明を提供する。
(A)ミコナゾールおよび/またはその塩、
(B)ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンE、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも1種の抗酸化剤、ならびに
(C)界面活性剤
を含有する、医薬品、医薬部外品または化粧品用の洗浄用組成物である。
また本発明の別の態様は、
(A)ミコナゾールおよび/またはその塩、
(B)カキタンニンおよび/または薬用炭、ならびに
(C)界面活性剤
を含有する、医薬品、医薬部外品または化粧品用の洗浄用組成物である。
(A)ミコナゾールおよび/またはその塩を0.1〜2.0質量%、
(B)抗酸化剤を0.001〜5.0質量%、ならびに
(C)界面活性剤を5.0〜50質量%、好ましくは残部水を、
含有する前記いずれかの洗浄用組成物。
本発明の洗浄用組成物は、上記組成範囲の濃縮物または希釈物で提供される場合があり、この場合も本発明の組成物に含まれる。
(A)ミコナゾールおよび/またはその塩、ならびに(C)界面活性剤を含有する洗浄用組成物に配合するための、
(B)ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンE、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも1種の抗酸化剤からなる、前記(A)ミコナゾールおよび/またはその塩の安定化剤である。
(A)ミコナゾールおよび/またはその塩と、
(B)緑茶乾留エキスと、
(C)界面活性剤とを含有する医薬品、医薬部外品または化粧品用の洗浄用組成物である。
(A)ミコナゾールおよび/またはその塩と、
(B)ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンE、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも1種の抗酸化剤と、
(C)界面活性剤とを含有する体臭抑制剤または体臭抑制用組成物である。
(B)ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンE、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも1種の抗酸化剤を併用することにより、前記(A)ミコナゾールおよび/またはその塩を安定化する方法も提供することができる。本発明において併用とは、同時に適用する、別々に適用する、時間的に前後に分けて適用する、配合剤とする、2剤としてセットにすることを含む。
(B)緑茶乾留エキスを併用することにより、体臭を抑制する方法も提供することができる。
ミコナゾールは、化学名1−[(2RS)−2−(2,4−ジクロロベンジルオキシ)−2−(2,4−ジクロロフェニル)エチル]−1H−イミダゾールの公知化合物である。ミコナゾールの抗真菌スペクトルは知られており、たとえば前述のとおりCandida albicans、Malassezia 属真菌に対する抗菌効果が確認されている。
塩としては、硝酸塩、塩酸塩などが挙げられる。ミコナゾールおよびその塩は市販品として入手可能である。ミコナゾールおよびその塩のうちでも、配合のしやすさなどの点からミコナゾール硝酸塩が好ましい。
配合量は、特に限定されないが、ミコナゾール硝酸塩の場合には、組成物全量に対し、通常0.1〜2.0質量%であり、好ましくは0.1〜1.0質量%であり、さらに好ましくは0.5〜1.0質量%である。
ピロ亜硫酸ナトリウムは、Na2S2O5で示される化合物で、二亜硫酸二ナトリウムやメタ重亜硫酸ナトリウムとも呼ばれる。
トコフェロールは、トコールの各種(α、β、γ、δ)メチル化誘導体であり、合成によって生成されたものでも、植物から抽出する等により天然から得られたものであってもよく、1種または2種以上を組み合わせてもよい。トコフェロールとしては具体的には、dl−α−トコフェロール、酢酸dl−α−トコフェロール、d−α−トコフェロール、d−β−トコフェロール、d−γ−トコフェロール、d−δ−トコフェロールなどがあり、好ましくは、dl−α−トコフェロール、d−δ−トコフェロールである。
天然ビタミンEは、ダイズ等の植物から抽出して得られるもので、d−α−トコフェロール、d−β−トコフェロール、d−γ−トコフェロール、d−δ−トコフェロールの混合物である。
緑茶乾留エキスは、緑茶を減圧下、乾留によって得られる液で、エタノールまたはプロピレングリコールを含むエキスである。市販品としては、白井松新薬株式会社のフレッシュE、FS−1000、FS−500Gなどがある。
茶エキスは、緑茶から水、エタノール、エタノール溶液、プロピレングリコール溶液、またはグリセリン溶液で抽出して得られるエキスである。市販品としては、丸善製薬株式会社の緑茶抽出液LA、香栄興業株式会社の茶抽出液S、一丸ファルコス株式会社の緑茶リキッドなどがある。
これら物質は、いずれも市販品として入手可能である。
(B)抗酸化剤として、上記物質の2種以上を組合せて使用することもできる。
(B)抗酸化剤の配合量は、用いる物質によっても異なるが、組成物全量に対し、(B)抗酸化剤の全量で、通常、0.001〜5.0質量%であり、好ましくは0.1〜2.0質量%である。
また、(A)ミコナゾールおよび/またはその塩、と緑茶乾留エキスの配合比は質量比で1:0.5〜5が好ましく、より好ましくは1:1〜3、さらに好ましくは1:1〜2である。
なお、含量の低下とは、洗浄用組成物の製造直後の有効成分の含量に対して、組成物の安定性に関する加速試験、たとえば、40℃、湿度75%の条件下での2ヶ月間の試験において、有効成分の含量が低下することを表す。含量の低下の抑制程度は、好ましくは、40℃、湿度75%の条件下での2ヶ月間の試験において、有効成分の含量が試験開始前の95%以上に保たれている状態である。洗浄用組成物中の有効成分の含量の測定方法としては、例えば、液体クロマトグラフィーによる測定が挙げられる。
不快臭の除去率はヒトでの試験や、後述の試験例2のようなin vitroの試験では、洗浄用組成物の使用後、密閉環境または開放環境において、室温や夏場を想定した温度(例えば30℃や40℃)で、例えば、30分後、1時間後、3時間後、6時間後、12時間後、24時間後に評価することが出来る。加速試験を行う場合には、例えば、40℃、湿度75%の条件下での30分間後に評価することが出来る。
また、本発明では、上記(B)抗酸化剤に代えて、カキタンニンおよび/または薬用炭を配合してもよい。配合量は抗酸化剤と同様の範囲で任意に選択することができる。
具体的に、アニオン界面活性剤としては、たとえば、脂肪酸塩、アルキル硫酸エステル塩、モノアルキルリン酸エステル塩、アルキルエーテル硫酸エステル塩、ポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルエーテルリン酸エステル塩、ポリオキシエチレンアルキルエーテル酢酸塩、高級脂肪酸アルカノールアミド硫酸エステル塩、アシルイセチオン酸塩、アルキルスルホコハク酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、アルキルエーテルカルボン酸塩、アシル乳酸塩、N−アシルサルコシン塩、N−アシルグルタミン酸塩、N−アシルメチルアラニン塩、N−アシルメチルタウリン塩、N−アシルアスパラギン酸塩、ラウレス硫酸ナトリウムなどが挙げられる。
上記界面活性剤は全て市販品として入手可能である。また、2種以上の界面活性剤を適宜組み合わせて使用することができる。
界面活性剤の組み合わせとしては、ラウロイルメチル-β-アラニンナトリウム、2−アルキル−N−カルボキシメチル−N−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン、ヤシ油脂肪酸ジエタノールアミドの3種を含む態様や、ラウロイルメチル-β-アラニンナトリウム、ヤシ油脂肪酸メチルタウリンナトリウム、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタインおよびヤシ油脂肪酸ジエタノールアミドから選択される少なくとも4種を含む態様が好ましい。
上記のうちでも、低刺激性のアニオン界面活性剤としては、ヤシ油脂肪酸アシルグルタミン酸ナトリウムなどのN−アシルグルタミン酸塩、ラウロイルメチル-β-アラニンナトリウム、ヤシ油脂肪酸メチルアラニンナトリウムなどのN−アシルメチルアラニン塩、ヤシ油脂肪酸メチルタウリンナトリウム、ラウロイルメチルタウリンナトリウムなどのN−アシルメチルタウリン塩、ラウロイルサルコシンナトリウム、ヤシ油脂肪酸サルコシンナトリウムなどのN−アシルサルコシン塩、ラウロイルアスパラギン酸ナトリウムなどのN−アシルアスパラギン酸塩、ラウレス硫酸ナトリウムなどが挙げられる。
他の成分としては、たとえば(A)ミコナゾールまたはその塩の析出の抑制などのために、炭素数3〜8の少なくとも一つのアルカンジオールを配合することができる。炭素数3〜8のアルカンジオールとしては、ブタンジオール、プロパンジオール(1,3−プロパンジオール、1,2−プロパンジオール)、ペンタンジオール、ヘキサンジオールまたはオクタンジオールなどが挙げられる。好ましくは炭素数3〜5のアルカンジオールであり、特に好ましくは1,3−ブタンジオール(1,3−ブチレングリコール)、1,2−プロパンジオール(プロピレングリコール)である。
上記アルカンジオールの配合量は特に限定されないが、組成物全量に対して、0.1〜15質量%が好ましく、1.0〜10質量%がより好ましい。
本発明に係る洗浄用組成物は、医薬品、医薬部外品または化粧品用の洗浄用組成物であり、剤型としては、軟膏、クリーム、乳液、ローション、液剤、エアゾールなどが可能である。その具体的な形態としては、特に限定されないが、たとえば、石鹸(固形石鹸、液体石鹸、泡状石鹸、ボディソープ(ボディシャンプーともいう)、ハンドソープ等)、クレンジング剤(メイク落とし)、シャンプー(頭髪用シャンプー、ドライシャンプー、リンスインシャンプー等)、リンス(ヘアリンス、ヘアコンディショナー等)などが挙げられる。
これらの中でも石鹸、シャンプーが好ましく、とりわけ、シャンプーが好ましい。
また、本発明に係る洗浄用組成物を清浄綿に染み込ませて、ふき取りに使用することもできる。
本発明の洗浄用組成物は、手足など皮膚の洗浄、洗髪など、人の身体に適用できるだけでなく、ペットの全身の洗浄用などあらゆる動物に対して好適に用いることができる。食器、医療器具等の洗浄にも用いることができる。
(A)ミコナゾール硝酸塩を0.1〜1.0質量%、
(B)ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンE、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも1種の抗酸化剤を0.1〜2.0質量%、
(C)ラウロイルメチル-β-アラニンナトリウムを10〜20質量%、
2−アルキル−N−カルボキシメチル−N−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタインを5〜15質量%、
プロピレングリコールを1.0〜10質量%、
カチオン性ポリマーを0.2〜1.0質量%、ならびに
pH調整剤、防腐剤および水を、それぞれ、適量、または上記質量%の残部、
含む洗浄用組成物が挙げられる。
(A)ミコナゾール硝酸塩を0.1〜1.0質量%、
(B)ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンE、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも1種の抗酸化剤を0.1〜2.0質量%、
(C)ラウロイルメチル-β-アラニンナトリウムおよび/またはヤシ油脂肪酸メチルタウリンナトリウムを5〜15質量%、好ましくは6〜12質量%、
(D)任意で2−アルキル−N−カルボキシメチル−N−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタインおよび/またはヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタインを1〜10質量%、好ましくは2.9〜9質量%、
プロピレングリコールを1.0〜10質量%、ならびに
pH調整剤、防腐剤および水を、それぞれ、適量、または上記質量%の残部、
含む洗浄用組成物が挙げられる。
(A)ミコナゾール硝酸塩を0.1〜1.0質量%、
(B)緑茶乾留エキスを0.1〜2.0質量%、
(C)ラウロイルメチル-β-アラニンナトリウムおよび/またはヤシ油脂肪酸メチルタウリンナトリウムを5〜15質量%、好ましくは6〜12質量%、
(D)任意で2−アルキル−N−カルボキシメチル−N−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタインおよび/またはヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタインを1〜10質量%、好ましくは2.9〜9質量%、
プロピレングリコールを1.0〜10質量%、ならびに
pH調整剤、防腐剤および水を、それぞれ、適量、または上記質量%の残部、
含む洗浄用組成物が挙げられる。
(実施例1〜20および比較例1〜2)
全体で100質量%となる表1に示す各成分を混合し、80℃に加熱溶解し、撹拌しながら35℃まで冷却して表1、2に示す組成の洗浄用組成物を調製した。
上記で得られた実施例1〜9および比較例1〜2の各組成物について、以下の加速試験を行い、有効成分の試験前後の含量を定量し、試験前の含量定量値に対する試験後の含量定量値の割合(%)を求めることで安定性を調べた。結果を表3に示す。
加速試験方法:ミコナゾール硝酸塩の吸着や水分蒸発のない容器に調製組成物を入れ、温度40℃・湿度75%の恒温恒湿槽に保管し、2ヶ月後にサンプリングを行った。
含量測定方法:以下の条件で高速液体クロマトグラフィーにより定量した。
検出器:紫外吸光光度計(測定波長:230nm)
カラム:オクタデシルシリル化シリカゲルカラム
カラム温度:40℃付近の一定温度
移動相:メタノール/0.05mol/Lリン酸二水素アンモニウム溶液混液(4:1)
実施例1等の方法に準じ、表4に示す組成の洗浄用組成物を調製した。
<試験方法>
豚皮(Yucatan micropig skin set 日本チャールス・リバー(株))について皮下脂肪を除去する前処理を行い、5×5cmとした。
前処理した豚皮を生理食塩水に1時間以上浸漬した後、ワイパーにて軽く水切りし、表面に下記のいずれかの不快臭源を滴下した。不快臭源が内側となるよう2つ折りとし、1分間放置し不快臭を染み込ませた。
実施例2−1〜2−2の洗浄用組成物、比較例2−1〜2−2、または比較例2−3の組成物(比較例2−3は、トリクロサンを含む一般的な薬用洗浄剤であり、ミコナゾールを含まない)30gをφ90mmシャーレにとり、その中に豚皮を1分間浸漬した。3Lの水で30秒間すすいだ後、軽く水気を切り、350mLガラス密閉容器に入れた。対象は洗浄用組成物30gに代えて水を使用し、後は同じ処理とした。
<評価方法>
豚皮を入れた350mL密閉容器を40℃30分加温後、容器内のヘッドスペース中の不快臭濃度を下記定量方法で測定した。各組成物による不快臭の除去率は下記式により求めた。結果を表5〜6に示す。
除去率(%)=(対照のガス濃度(ppm)−組成物を使用したときのガス濃度(ppm))/(対照のガス濃度(ppm)))
<測定方法>
4種の不快臭源について、それぞれ以下の方法によりガス濃度を求めた。
ノネナール ガスクロマトグラフィー法
ガスクロマトグラフ:GC−2014((株)島津製作所)
検出器:FID((株)島津製作所)
カラム:Thermon−3000 5% ShincarbonA 60/80 3mm×2.1m(信和化工(株))
カラム温度:130℃付近の一定温度
INJ.T/DET.T:180℃/180℃
注入量:1mL
i−吉草酸 ガス検知管法(8L)
メチルメルカプタン ガス検知管法(7L)
アンモニア ガス検知管法(3M、3L)
ヒトの腕などの任意の場所3cm×3cmに前記不快臭源を例えば、6段階臭気強度表示法で、臭気強度5に相当する臭いとなるよう塗布する。実施例2−1〜2−2の洗浄用組成物、比較例2−1〜2−3の組成物1mLで洗浄し、乾燥後臭いを官能評価する。
<培地作製>
寒天培地希釈法を用いた。
ミコナゾール硝酸塩、緑茶乾留エキスの各成分、またはこれらの混合物をDMSOで希釈し、撹拌して洗浄用組成物原液を調製した。調製した組成を表7に示す。これをサブローデキストロース寒天培地(SDA)で段階希釈し、2倍希釈系列を調製した。
試験菌(Malassezia furfur)をオリーブオイル添加SDAに接種し、30±2℃で72時間培養した。培養後の菌液を、滅菌生理食塩水を用いて希釈し、菌数が106cell/mLとなるように調製した。
<測定方法>
作製した培地に、調製した菌液を接種し、オリーブオイル添加後、30±2℃で培養した。72時間後、試験菌の発育の有無を肉眼で観察し、培地における菌の発育を観察し、3段階で判定した。培地全体に菌の発育を認めるものを「+」、菌の発育が培地の1/3未満であるものを「±」、培地に菌の発育が認められないものを「−」とした。結果を表8に示す。
Claims (16)
- (A)ミコナゾールおよび/またはその塩、
(B)ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンE、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも1種の抗酸化剤、ならびに
(C)界面活性剤
を含有する、医薬品、医薬部外品または化粧品用の洗浄用組成物。 - 前記(C)界面活性剤が、アニオン界面活性剤、両性界面活性剤およびノニオン界面活性剤からなる群より選ばれる少なくとも1種である、請求項1に記載の洗浄用組成物。
- 前記(C)界面活性剤が、
N−アシルグルタミン酸塩、N−アシルメチルアラニン塩、N−アシルメチルタウリン塩、N−アシルサルコシン塩およびN−アシルアスパラギン酸塩からなる群より選ばれる少なくとも1種のアニオン界面活性剤、
アミノ酢酸ベタイン型両性界面活性剤および/またはイミダゾリン型両性界面活性剤の両性界面活性剤、ならびに
脂肪酸アルカノールアミド、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルおよびポリオキシエチレン硬化ヒマシ油からなる群より選ばれる少なくとも1種のノニオン界面活性剤からなる群より選ばれる少なくとも1種である、請求項1または2に記載の洗浄用組成物。 - 前記(B)抗酸化剤を2種以上含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の洗浄用組成物。
- 前記(B)抗酸化剤が緑茶乾留エキスを含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の洗浄用組成物。
- 前記組成物全量に対し、
(A)ミコナゾールおよび/またはその塩を0.1〜2.0質量%、
(B)抗酸化剤を0.001〜5.0質量%、ならびに
(C)界面活性剤を5.0〜50質量%
含有する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の洗浄用組成物。 - 更に、炭素数3〜8の少なくとも一つのアルカンジオールを0.1〜15質量%含有する、請求項1〜6のいずれか1項に記載の洗浄用組成物。
- 前記炭素数3〜8の少なくとも一つのアルカンジオールが1,3−ブタンジオールまたは1,2−プロパンジオールである、請求項7に記載の洗浄用組成物。
- 前記洗浄用組成物がシャンプーまたは石鹸である、請求項1〜8のいずれか1項に記載の洗浄用組成物。
- 前記組成物全量に対し、
(A)ミコナゾール硝酸塩を0.1〜1.0質量%、
(B)ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンE、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも1種の抗酸化剤を0.1〜2.0質量%、ならびに
(C)N−アシルグルタミン酸塩、N−アシルメチルアラニン塩、N−アシルメチルタウリン塩、N−アシルサルコシン塩およびN−アシルアスパラギン酸塩からなる群より選ばれる少なくとも1種のアニオン界面活性剤、および/またはアミノ酢酸ベタイン型両性界面活性剤、および/またはイミダゾリン型両性界面活性剤の両性界面活性剤を10〜30質量%
を含有する、請求項1〜9のいずれか1項に記載の洗浄用組成物。 - 前記アニオン界面活性剤が、ヤシ油脂肪酸アシルグルタミン酸ナトリウム、ラウロイルメチル-β-アラニンナトリウム、ヤシ油脂肪酸メチルアラニンナトリウム、ヤシ油脂肪酸メチルタウリンナトリウム、ラウロイルメチルタウリンナトリウム、ラウロイルサルコシンナトリウム、ヤシ油脂肪酸サルコシンナトリウムおよびラウロイルアスパラギン酸ナトリウムからなる群より選ばれる少なくとも1種であり、かつ、
前記両性界面活性剤が、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタインおよび2−アルキル−N−カルボキシメチル−N−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタインからなる群より選ばれる少なくとも1種である、請求項10に記載の洗浄用組成物。 - (A)ミコナゾール硝酸塩を0.1〜1.0質量%、
(B)緑茶乾留エキスを0.1〜2.0質量%、
(C)ラウロイルメチル-β-アラニンナトリウムおよび/またはヤシ油脂肪酸メチルタウリンナトリウムを5〜15質量%
(D)任意で2−アルキル−N−カルボキシメチル−N−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタインおよび/またはヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタインを1〜10質量%、
プロピレングリコールを1.0〜10質量%、ならびに
pH調整剤、防腐剤および水を
含むシャンプーまたは石けんである、洗浄用組成物。 - (A)ミコナゾールおよび/またはその塩と、
(B)緑茶乾留エキスと、
(C)界面活性剤とを含有する体臭抑制剤。 - (A)ミコナゾール硝酸塩を0.1〜1.0質量%、
(B)緑茶乾留エキスを0.1〜2.0質量%、
(C)ラウロイルメチル-β-アラニンナトリウムおよび/またはヤシ油脂肪酸メチルタウリンナトリウムを5〜15質量%
(D)任意で2−アルキル−N−カルボキシメチル−N−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタインおよび/またはヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタインを1〜10質量%、
プロピレングリコールを1.0〜10質量%、ならびに
pH調整剤、防腐剤および水を
含むシャンプーまたは石けんである、体臭抑制用組成物。 - (A)ミコナゾールおよび/またはその塩、ならびに(C)界面活性剤を含有する洗浄用組成物に配合するための、
(B)ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも1種の抗酸化剤からなる前記(A)ミコナゾールおよび/またはその塩の安定化剤。 - (A)ミコナゾールおよび/またはその塩、
(B)ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンE、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも1種の抗酸化剤、ならびに(C)界面活性剤
を配合してなる、医薬品、医薬部外品または化粧品用の洗浄用組成物。
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