JP2019072349A - Syringe gasket - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、注射器用ガスケットに関する。 The present invention relates to a gasket for a syringe.
注射器の分野においては、注射剤使用時の利便性、医療過誤の防止等の観点から、プレフィルドシリンジが多用されている。そして、従来一般のプレフィルドシリンジでは、シリンジバレルが硝子又はポリプロピレン樹脂又はシクロオレフィンポリマー樹脂又はシクロオレフィンコポリマー樹脂でできており、ガスケットがブチル系合成ゴム、エラストマー等でできている。更に、プランジャーの摺動性を向上させるために、シリンジバレル内面及びガスケット表面に、シリコーン系潤滑剤が用いられている。 In the field of syringes, prefilled syringes are widely used from the viewpoint of convenience when using the injection, prevention of medical errors and the like. And, in the conventional general prefilled syringe, the syringe barrel is made of glass, polypropylene resin, cycloolefin polymer resin or cycloolefin copolymer resin, and the gasket is made of butyl synthetic rubber, elastomer or the like. Furthermore, in order to improve the slidability of the plunger, silicone based lubricants are used on the inner surface of the syringe barrel and on the surface of the gasket.
しかるに、近年、バイオ医薬品の開発が進展しており、シリコーン系潤滑剤がバイオ医薬品の製剤品質に悪影響を与えることがわかってきた。バイオ製剤は、従来の医薬品に比して高分子であり、官能基数が多いので、シリコーン系潤滑剤によって、外観不良、不溶性微粒子の増大等の問題が生じやすいと考えられている。この対策として、摩擦係数が小さく且つ耐化学薬品性が優れているポリテトラフルオロエチレン樹脂フィルムがブチルゴム等の表面に積層されたガスケットが、開発されている。 However, in recent years, development of biopharmaceuticals has progressed, and it has been found that silicone-based lubricants adversely affect formulation quality of biopharmaceuticals. Since biopharmaceuticals are polymers and have a large number of functional groups as compared to conventional pharmaceuticals, silicone lubricants are considered to be prone to problems such as poor appearance and an increase in insoluble fine particles. As a countermeasure against this, a gasket is developed in which a polytetrafluoroethylene resin film having a small coefficient of friction and excellent chemical resistance is laminated on the surface of butyl rubber or the like.
しかしながら、PTFE樹脂フィルムが表面に積層されたガスケットにおいては、フィルムとガスケット本体のゴムとの収縮率の差によって、寸法や形状が変化したり、皺が発生したりして、液密性や摺動性が悪化するという問題があった。 However, in the gasket in which the PTFE resin film is laminated on the surface, the difference in shrinkage ratio between the film and the rubber of the gasket main body changes the size and the shape or generates wrinkles, resulting in liquid tightness or sliding. There was a problem that the mobility worsened.
本発明は、潤滑剤を使用しなくても良好な摺動性を発揮できるとともに十分な液密性も発揮できる注射器用ガスケットを、提供することを目的としている。 An object of the present invention is to provide a gasket for a syringe which can exhibit good slidability without using a lubricant and can also exhibit sufficient liquid tightness.
本発明は、ポリプロピレン樹脂又はシクロオレフィンポリマー樹脂又はシクロオレフィンコポリマー樹脂でできたシリンジバレルに挿入される、注射器用ガスケットであって、
ポリテトラフルオロエチレン樹脂又はテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体樹脂でできており、
円柱状本体の外周に、少なくとも、最前凸部、中間凸部、及び最後凸部を、有しており、
前記最前凸部及び前記中間凸部は、環状であり、
前記最前凸部は、前記シリンジバレルの内径に比して0.5〜5.0%の圧縮率を有する外径を、有しており、
前記中間凸部は、前記最前凸部の外径より小さく且つ前記シリンジバレルの内径より大きい、外径を、有しており、
前記最後凸部は、環状又は非環状の形態を有しており、前記中間凸部の外径より小さく且つ前記シリンジバレルの内面に接触し得る外径を有しており、
前記最前凸部は、(1)頂部が尖っており、又は、(2)頂部がR形状であり且つR部分の前後方向寸法が0.4mm以下であり、又は、(3)頂部が前後方向に伸びた平坦面を有しており、該平坦面の前後方向寸法が0.4mm以下である、
ことを特徴としている。
The present invention is a gasket for syringes inserted into a syringe barrel made of polypropylene resin or cycloolefin polymer resin or cycloolefin copolymer resin,
Made of polytetrafluoroethylene resin or tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer resin,
At least the front convex portion, the middle convex portion, and the rear convex portion are provided on the outer periphery of the cylindrical main body,
The foremost convex portion and the middle convex portion are annular,
The foremost convex portion has an outer diameter having a compression rate of 0.5 to 5.0% relative to the inner diameter of the syringe barrel,
The intermediate convex portion has an outer diameter smaller than the outer diameter of the foremost convex portion and larger than the inner diameter of the syringe barrel,
The last convex portion has an annular or non-annular form, and has an outer diameter smaller than the outer diameter of the intermediate convex portion and capable of contacting the inner surface of the syringe barrel.
The foremost convex portion has (1) a peak at the top, or (2) an R-shape at the top and a longitudinal dimension of the R portion of 0.4 mm or less, or (3) the top is in the longitudinal direction The flat surface extends in the longitudinal direction, and the dimension in the front-rear direction of the flat surface is 0.4 mm or less,
It is characterized by
本発明によれば、良好な摺動性を発揮でき、したがって、シリコーン系潤滑剤等の潤滑剤を不要にでき、よって、潤滑剤が製剤に悪影響を与えるのを防止できる。しかも、十分な液密性も発揮できる。 According to the present invention, good slidability can be exhibited, and therefore, a lubricant such as a silicone-based lubricant can be unnecessary, and thus, the lubricant can be prevented from adversely affecting the preparation. In addition, sufficient liquid tightness can be exhibited.
[第1実施形態]
図1は、本発明の一実施形態のガスケットを備えた注射器の断面図である。この注射器10は、シリンジバレル1にプランジャー2が挿入されて構成されている。なお、注射針は図示されていない。そして、プランジャー2の先端には、本実施形態のガスケット3Aが固定されている。ガスケット3Aも、シリンジバレル1に挿入されている。
First Embodiment
FIG. 1 is a cross-sectional view of a syringe with a gasket according to an embodiment of the present invention. The
シリンジバレル1は、ポリプロピレン(PP)樹脂又はシクロオレフィンポリマー(COP)樹脂又はシクロオレフィンコポリマー(COC)樹脂でできている。ガスケット3Aは、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)樹脂又はテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(PFA)樹脂でできている。
The
図2〜図4は、ガスケット3Aを示しており、図2は側面図、図3は側面断面図、図4は前方から見た斜視図、図5は後方から見た斜視図である。ガスケット3Aは、円柱状本体30の外周に、最前凸部31、中間凸部32、及び最後凸部33を、有しており、これらの凸部は全て環状である。最前凸部31の前端面301は、前方に円錐状に突出している。円柱状本体30の後端面302の中央には、プランジャー2の先端の取付部(図示せず)に嵌合する取付穴35が形成されている。
2 to 4 show the
そして、各凸部は、次のような特徴を有している。
(a)最前凸部31は、シリンジバレル1の内径Lに比して0.595〜5.0%の圧縮率を有する外径Aを、有している。
(b)中間凸部32は、最前凸部31の外径Aより小さく且つシリンジバレル1の内径Lより大きい、外径Bを、有している。
(c)最後凸部33は、中間凸部32の外径Bより小さく且つシリンジバレル1の内面11に接触し得る外径Cを有している。
(d)最前凸部31は、頂部が前後方向に伸びた平坦面310を有しており、平坦面310の前後方向寸法Dは、0.4mm以下である。
(e)最前凸部31と中間凸部32とは、円柱状本体30の前後方向の前方1/3内に位置している。
(f)最後凸部33は、円柱状本体30の前後方向の後方1/2内に位置している。
(g)最前凸部31と中間凸部32との間のピッチは、円柱状本体30の周面の前後方向全長Kの1/6以上である。
And each convex part has the following characteristics.
(A) The
(B) The intermediate
(C) The
(D) The
(E) The
(F) The
(G) The pitch between the foremost
なお、ガスケット3Aは、切削加工によって製作されている。
The
前記構成のガスケット3Aは、次のような効果を発揮できる。
(1)ポリプロピレン樹脂又はシクロオレフィンポリマー樹脂又はシクロオレフィンコポリマー樹脂でできているシリンジバレル1に対して、ガスケット3Aがポリテトラフルオロエチレン樹脂又はテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体樹脂でできているので、材質面から見て、シリンジバレル1に対するガスケット3Aの摩擦係数が小さい。しかも、前記特徴(d)により、シリンジバレル1の内面11に対するガスケット3Aの接触面積が小さい。それ故、良好な摺動性を発揮できる。したがって、シリコーン系潤滑剤等の潤滑剤を不要にでき、よって、潤滑剤が製剤に悪影響を与えるのを防止できる。
The
(1) The
(2)前記特徴(a)及び(b)により、十分な液密性を発揮できる。 (2) Sufficient liquid tightness can be exhibited by the features (a) and (b).
(3)前記特徴(c)により、プランジャー2の稼働安定性を図ることができる。
(3) Operation stability of the
(4)切削加工によって製作されるので、最前凸部31の外径Aが他の凸部の外径より大きくても、問題なく製作できる。ちなみに、プレス成形で製作される場合において、最前凸部31の外径Aが他の凸部の外径より大きい場合には、金型からの離型性が問題となる。
(4) Since it is manufactured by cutting, even if the outer diameter A of the foremost
[第2実施形態]
図6は、本実施形態のガスケット3Bの側面図である。図7は、ガスケット3Bの側面断面図である。このガスケット3Bは、ガスケット3Aに比して、特徴(d)のみが異なっており、その他の構成は同じである。
Second Embodiment
FIG. 6 is a side view of the
ガスケット3Bの特徴(d)は、次のとおりである。
(d)最前凸部31は、頂部が尖っている。
The feature (d) of the
(D) The top of the foremost
ガスケット3Bも、ガスケット3Aと同様の効果を発揮できる。
The
[第3実施形態]
図8は、本実施形態のガスケット3Cの側面図である。図9は、ガスケット3Cの側面断面図である。このガスケット3Cは、ガスケット3Aに比して、特徴(d)のみが異なっており、その他の構成は同じである。
Third Embodiment
FIG. 8 is a side view of the
ガスケット3Cの特徴(d)は、次のとおりである。
(d)最前凸部31は、頂部がR形状であり且つR部分の前後方向寸法Jが0.4mm以下である。
The feature (d) of the
(D) The top of the foremost
ガスケット3Cも、ガスケット3Aと同様の効果を発揮できる。
[第4実施形態]
図10は、本実施形態のガスケット3Dの側面図である。図11は、ガスケット3Dの側面断面図である。このガスケット3Dは、2個の中間凸部32A、32Bを有しており、ガスケット3Aに比して、中間凸部32Aは中間凸部32と同じ特徴を有しており、中間凸部32Bは次の特徴(g)を有しており、その他の構成は同じである。
The
Fourth Embodiment
FIG. 10 is a side view of the
(g)中間凸部32Bは、円柱状本体30の前後方向の後方1/2内に位置している。
(G) The middle
ガスケット3Dも、ガスケット3Aと同様の効果を発揮できる。
The
[第1実施形態の別例]
(1)図12は、第1実施形態の第1別例であるガスケット3A1を示す側面図である。図13は、ガスケット3A1の側面断面図である。ガスケット3A1は、ガスケット3Aに比して、特徴(d)が次のとおりであり、その他の構成は同じである。
[Another example of the first embodiment]
(1) FIG. 12 is a side view showing a gasket 3A1 which is a first modification of the first embodiment. FIG. 13 is a side sectional view of the gasket 3A1. The gasket 3A1 has the following feature (d) as compared to the
(d)最前凸部31は、頂部が前後方向に伸びた平坦面310を有しており、平坦面310の前後方向寸法Dは、0.4mmである。
(D) The foremost
ガスケット3A1も、ガスケット3Aと同様の効果を発揮できる。
The gasket 3A1 can also exhibit the same effect as the
(2)図14は、第1実施形態の第2別例であるガスケット3A2を示す側面図である。図15は、ガスケット3A2の側面断面図である。ガスケット3A2は、ガスケット3Aに比して、次の特徴(h)を有しており、その他の構成は同じである。
(2) FIG. 14 is a side view showing a gasket 3A2 which is a second modification of the first embodiment. FIG. 15 is a side cross-sectional view of the gasket 3A2. The gasket 3A2 has the following feature (h) as compared to the
(h)最前凸部31の前縁311及び後縁312が、R形状を有している。
(H) The
ガスケット3A2も、ガスケット3Aと同様の効果を発揮できる。
The gasket 3A2 can also exhibit the same effect as the
(3)図16は、第1実施形態の第3別例であるガスケット3A3を示す側面図である。図17は、ガスケット3A3の側面断面図である。ガスケット3A3は、ガスケット3Aに比して、次の特徴(h)を有しており、その他の構成は同じである。
(3) FIG. 16 is a side view showing a gasket 3A3 which is a third modification of the first embodiment. FIG. 17 is a side cross-sectional view of the gasket 3A3. The gasket 3A3 has the following feature (h) as compared to the
(h)最前凸部31の前縁311が、R形状を有している。
(H) The
ガスケット3A3も、ガスケット3Aと同様の効果を発揮できる。
The gasket 3A3 can also exhibit the same effect as the
[実施例・比較例]
各寸法を設定して、実施例のガスケットを製作した。シリンジバレル1の内径Lは、8.4mmであり、ガスケットの前後方向全長Eは、7.15mmであり、ガスケットの周面の前後方向全長Kは、6.4mmである。また、前後方向寸法Fはガスケットの先端から中間凸部32の後端までの寸法であり、ピッチGは最前凸部31と中間凸部32との間のピッチ寸法であり、前後方向寸法Hはガスケットの後端から最後凸部33の前端までの寸法であり、ピッチIは、中間凸部32と最後凸部33との間のピッチ寸法である。なお、外径Aは寸法で示しているが、以下に示す表1では、圧縮率も示している。圧縮率は、下記計算式により求めている。
[Examples and Comparative Examples]
Each dimension was set and the gasket of the example was manufactured. The inner diameter L of the
最前凸部31の圧縮率(%)=[(外径A−内径L)÷内径L]×100
Compression ratio (%) of the foremost
(実施例1〜6)
図2に示される第1実施形態のガスケットにおいて、外径Aを6通り設定し、前後方向寸法Dを0.2mmに設定して、実施例1〜6のガスケットを製作した。各寸法は、次のとおりである。
(Examples 1 to 6)
In the gasket of the first embodiment shown in FIG. 2, the gaskets of Examples 1 to 6 were manufactured by setting six outer diameters A and setting a dimension D in the front-rear direction to 0.2 mm. Each dimension is as follows.
・外径A…8.5mm(実施例1)、8.55mm(実施例2)、8.6mm(実施例3)、8.62mm(実施例4)、8.64mm(実施例5)、8.7mm(実施例6)
・外径B…8.48mm
・外径C…8.38mm
・前後方向寸法D…0.2mm
・前後方向寸法F…2.35mm
・ピッチG…1.2mm
・前後方向寸法H…3.5mm
・ピッチI…2.7mm
Outer diameter A: 8.5 mm (Example 1), 8.55 mm (Example 2), 8.6 mm (Example 3), 8.62 mm (Example 4), 8.64 mm (Example 5), 8.7 mm (Example 6)
· Outer diameter B ... 8.48 mm
· Outer diameter C ... 8.38 mm
・ Front-to-back dimension D: 0.2 mm
・ Front-to-back dimension F: 2.35 mm
・ Pitch G: 1.2 mm
-Dimension H in the front-rear direction: 3.5 mm
・ Pitch I ... 2.7 mm
(実施例7、8)
図6に示される第2実施形態のガスケットにおいて、外径Aを2通り設定して、実施例7、8のガスケットを製作した。各寸法は、次のとおりである。
(Examples 7 and 8)
In the gasket of the second embodiment shown in FIG. 6, the outer diameter A was set in two ways, and the gaskets of Examples 7 and 8 were manufactured. Each dimension is as follows.
・外径A…8.78mm(実施例7)、8.82mm(実施例8)
・外径B…8.48mm
・外径C…8.38mm
・前後方向寸法F…2.35mm
・ピッチG…1.2mm
・前後方向寸法H…3.5mm
・ピッチI…2.7mm
Outer diameter A: 8.78 mm (Example 7), 8.82 mm (Example 8)
· Outer diameter B ... 8.48 mm
· Outer diameter C ... 8.38 mm
・ Front-to-back dimension F: 2.35 mm
・ Pitch G: 1.2 mm
-Dimension H in the front-rear direction: 3.5 mm
・ Pitch I ... 2.7 mm
(実施例9、10)
図2に示される第1実施形態のガスケットにおいて、外径A及び外径Bを2通り設定し、前後方向寸法Dを最大の0.4mmに設定して、実施例9、10のガスケットを製作した。各寸法は、次のとおりである。
(Examples 9, 10)
In the gasket of the first embodiment shown in FIG. 2, the gaskets of Examples 9 and 10 are manufactured by setting the outer diameter A and the outer diameter B in two ways and setting the dimension D in the front-rear direction to a maximum of 0.4 mm. did. Each dimension is as follows.
・外径A…8.45mm(実施例9)、8.48mm(実施例10)
・外径B…8.4mm(実施例9)、8.45mm(実施例10)
・外径C…8.38mm
・前後方向寸法D…0.4mm
・前後方向寸法F…2.35mm
・ピッチG…1.2mm
・前後方向寸法H…3.5mm
・ピッチI…2.7mm
Outer diameter A: 8.45 mm (Example 9), 8.48 mm (Example 10)
· Outer diameter B: 8.4 mm (Example 9), 8.45 mm (Example 10)
· Outer diameter C ... 8.38 mm
・ Front-to-back dimension D: 0.4 mm
・ Front-to-back dimension F: 2.35 mm
・ Pitch G: 1.2 mm
-Dimension H in the front-rear direction: 3.5 mm
・ Pitch I ... 2.7 mm
(比較例1、2)
図18は、比較例1、2のガスケット3X1を示す側面図である。図19は、ガスケット3X1の側面断面図である。ガスケット3X1は、ガスケット3Aに比して、平坦面310の前後方向寸法Dが0.5mmであり、よって、特徴(d)を有しておらず、その他は同じ構成を有している。ガスケット3X1において、外径Aを2通り設定して、比較例1、2のガスケットを製作した。各寸法は、次のとおりである。
(Comparative Examples 1 and 2)
FIG. 18 is a side view showing the gasket 3X1 of Comparative Examples 1 and 2. FIG. FIG. 19 is a side sectional view of the gasket 3X1. The gasket 3X1 has a dimension D in the front-rear direction of the
・外径A…8.45mm(比較例1)、8.48mm(比較例2)
・外径B…8.4mm
・外径C…8.38mm
・前後方向寸法D…0.5mm
・前後方向寸法F…2.35mm
・ピッチG…1.2mm
・前後方向寸法H…3.5mm
・ピッチI…2.7mm
· Outer diameter A: 8.45 mm (comparative example 1), 8.48 mm (comparative example 2)
· Outer diameter B: 8.4 mm
· Outer diameter C ... 8.38 mm
・ Front-to-back dimension D: 0.5 mm
・ Front-to-back dimension F: 2.35 mm
・ Pitch G: 1.2 mm
-Dimension H in the front-rear direction: 3.5 mm
・ Pitch I ... 2.7 mm
(比較例3)
図20は、比較例3のガスケット3X2を示す側面図である。図21は、ガスケット3X2の側面断面図である。ガスケット3X2は、ガスケット3Bに比して、外径Aが8.9mmであり、よって、特徴(a)を有しておらず、その他は同じ構成を有している。各寸法は、次のとおりである。
(Comparative example 3)
FIG. 20 is a side view showing a gasket 3X2 of Comparative Example 3. FIG. 21 is a side sectional view of the gasket 3X2. The gasket 3X2 has an outer diameter A of 8.9 mm as compared to the
・外径A…8.9mm
・外径B…8.48mm
・外径C…8.38mm
・前後方向寸法F…2.35mm
・ピッチG…1.2mm
・前後方向寸法H…3.5mm
・ピッチI…2.7mm
· Outer diameter A: 8.9 mm
· Outer diameter B ... 8.48 mm
· Outer diameter C ... 8.38 mm
・ Front-to-back dimension F: 2.35 mm
・ Pitch G: 1.2 mm
-Dimension H in the front-rear direction: 3.5 mm
・ Pitch I ... 2.7 mm
(比較例4)
図22は、比較例4のガスケット3X3を示す側面図である。図23は、ガスケット3X3の側面断面図である。ガスケット3X3は、ガスケット3Aに比して、外径Aが8.9mmであり、よって、特徴(a)を有しておらず、その他は同じ構成を有している。各寸法は、次のとおりである。
(Comparative example 4)
FIG. 22 is a side view showing a gasket 3X3 of Comparative Example 4. FIG. 23 is a side sectional view of the gasket 3X3. The gasket 3X3 has an outer diameter A of 8.9 mm as compared to the
・外径A…8.9mm
・外径B…8.48mm
・外径C…8.38mm
・前後方向寸法D…0.2mm
・前後方向寸法F…2.35mm
・ピッチG…1.2mm
・前後方向寸法H…3.5mm
・ピッチI…2.7mm
· Outer diameter A: 8.9 mm
· Outer diameter B ... 8.48 mm
· Outer diameter C ... 8.38 mm
・ Front-to-back dimension D: 0.2 mm
・ Front-to-back dimension F: 2.35 mm
・ Pitch G: 1.2 mm
-Dimension H in the front-rear direction: 3.5 mm
・ Pitch I ... 2.7 mm
(比較例5、6)
図24は、比較例5、6のガスケット3X4を示す側面図である。図25は、ガスケット3X4の側面断面図である。ガスケット3X4は、ガスケット3Aに比して、外径Bが外径Aより大きく設定されており、よって、特徴(b)を有しておらず、その他は同じ構成を有している。ガスケット3X4において、外径A及び前後方向寸法Dを2通り設定して、比較例5、6のガスケットを製作した。各寸法は、次のとおりである。
(Comparative Examples 5 and 6)
FIG. 24 is a side view showing a gasket 3X4 of Comparative Examples 5 and 6. FIG. 25 is a side cross-sectional view of the gasket 3X4. The outer diameter B of the gasket 3X4 is set to be larger than the outer diameter A as compared with the
・外径A…8.4mm(比較例6)、8.45mm(比較例5)
・外径B…8.48mm
・外径C…8.38mm
・前後方向寸法D…0.2mm(比較例5)、0.4mm(比較例6)
・前後方向寸法F…2.35mm
・ピッチG…1.2mm
・前後方向寸法H…3.5mm
・ピッチI…2.7mm
· Outer diameter A: 8.4 mm (comparative example 6), 8.45 mm (comparative example 5)
· Outer diameter B ... 8.48 mm
· Outer diameter C ... 8.38 mm
· Dimension D in the front-rear direction: 0.2 mm (Comparative Example 5), 0.4 mm (Comparative Example 6)
・ Front-to-back dimension F: 2.35 mm
・ Pitch G: 1.2 mm
-Dimension H in the front-rear direction: 3.5 mm
・ Pitch I ... 2.7 mm
(比較例7)
図26は、比較例7のガスケット3X5を示す側面図である。図27は、ガスケット3X5の側面断面図である。ガスケット3X5は、ガスケット3Aに比して、外径Bが外径Aと同じに設定されており、よって、特徴(b)を有しておらず、その他は同じ構成を有している。各寸法は、次のとおりである。
(Comparative example 7)
FIG. 26 is a side view showing a gasket 3X5 of Comparative Example 7. FIG. 27 is a side sectional view of the gasket 3X5. The outer diameter B of the gasket 3X5 is set to be the same as the outer diameter A, as compared to the
・外径A…8.48mm
・外径B…8.48mm
・外径C…8.38mm
・前後方向寸法D…0.2mm
・前後方向寸法F…2.35mm
・ピッチG…1.2mm
・前後方向寸法H…3.5mm
・ピッチI…2.7mm
· Outer diameter A ... 8.48 mm
· Outer diameter B ... 8.48 mm
· Outer diameter C ... 8.38 mm
・ Front-to-back dimension D: 0.2 mm
・ Front-to-back dimension F: 2.35 mm
・ Pitch G: 1.2 mm
-Dimension H in the front-rear direction: 3.5 mm
・ Pitch I ... 2.7 mm
[試験]
実施例1〜10及び比較例1〜7のガスケットについて、液密性試験及び摺動性試験を行った。結果は表1に示すとおりであった。
[test]
The liquid tightness test and the slidability test were performed about the gasket of Examples 1-10 and Comparative Examples 1-7. The results are as shown in Table 1.
(1)液密性試験
シリンジバレル1内を水で満たし、シリンジバレル1の先端から500kPaの水圧を掛けた場合に、ガスケットの最前凸部31から後方へ水漏れが発生したか否かを、検出した。
(1) Liquid tightness test If the inside of the
500kPaとした根拠は、次のとおりである。すなわち、JIS T3210の滅菌済注射筒基準では、343kPaを基準としているので、その約1.5倍である500kPaとした。 The basis for setting 500 kPa is as follows. That is, in the sterile syringe barrel standard of JIS T3210, since it is based on 343 kPa, it was set to 500 kPa which is about 1.5 times.
(2)摺動性試験
シリンジバレル1を固定し、プランジャー2のガスケットの先端を、ゼロ目盛りまで押し込んだ後にシリンジバレル1の入口まで引っ張り、その後、プランジャー2を100分/mmの速度で押し込んだ時の抵抗値を、測定した。
(2) Slideability test Fix the
判定基準としては、7N以下を「合格」と評価した。何故なら、7Nを越えると、操作者は重く感じるからである。 As judgment criteria, 7 N or less was evaluated as "pass". Because, when it exceeds 7 N, the operator feels heavy.
[変形例]
(1)最後凸部33は、非環状であってもよく、すなわち、周方向に非連続な複数個の凸部からなってもよく、例えば歯車状であってもよい。
[Modification]
(1) The last
(2)本発明は、上述した所定の範囲の圧縮率を満たすガスケットであれば、内径8.4mmのシリンジバレルに使用されるガスケットに限るものではなく、もっと大きな内径のシリンジバレルに使用されるガスケットも含む。 (2) The present invention is not limited to the gasket used for a syringe barrel having an inner diameter of 8.4 mm as long as the gasket satisfies the above-described range of compression ratio, and is used for a syringe barrel having a larger inner diameter Also includes gaskets.
(3)中間凸部32は、3個以上でもよい。
(3) The number of intermediate
(4)特徴(g)は、必須ではない。 (4) Feature (g) is not essential.
本発明の注射器用ガスケットは、良好な摺動性及び十分な液密性を発揮できるので、産業上の利用価値が大である。 INDUSTRIAL APPLICABILITY The gasket for syringes of the present invention can exhibit good slidability and sufficient liquid tightness, and thus has great industrial utility value.
1 シリンジバレル 3 ガスケット 30 円柱状本体 31 最前凸部
310 平坦面 32 中間凸部 33 最後凸部
DESCRIPTION OF
Claims (3)
ポリテトラフルオロエチレン樹脂又はテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体樹脂でできており、
円柱状本体の外周に、少なくとも、最前凸部、中間凸部、及び最後凸部を、有しており、
前記最前凸部及び前記中間凸部は、環状であり、
前記最前凸部は、前記シリンジバレルの内径に比して0.5〜5.0%の圧縮率を有する外径を、有しており、
前記中間凸部は、前記最前凸部の外径より小さく且つ前記シリンジバレルの内径より大きい、外径を、有しており、
前記最後凸部は、環状又は非環状の形態を有しており、前記中間凸部の外径より小さく且つ前記シリンジバレルの内面に接触し得る外径を有しており、
前記最前凸部は、(1)頂部が尖っており、又は、(2)頂部がR形状であり且つR部分の前後方向寸法が0.4mm以下であり、又は、(3)頂部が前後方向に伸びた平坦面を有しており、該平坦面の前後方向寸法が0.4mm以下である、
ことを特徴とする注射器用ガスケット。 A syringe gasket for insertion into a syringe barrel made of polypropylene resin or cycloolefin polymer resin or cycloolefin copolymer resin, comprising:
Made of polytetrafluoroethylene resin or tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer resin,
At least the front convex portion, the middle convex portion, and the rear convex portion are provided on the outer periphery of the cylindrical main body,
The foremost convex portion and the middle convex portion are annular,
The foremost convex portion has an outer diameter having a compression rate of 0.5 to 5.0% relative to the inner diameter of the syringe barrel,
The intermediate convex portion has an outer diameter smaller than the outer diameter of the foremost convex portion and larger than the inner diameter of the syringe barrel,
The last convex portion has an annular or non-annular form, and has an outer diameter smaller than the outer diameter of the intermediate convex portion and capable of contacting the inner surface of the syringe barrel.
The foremost convex portion has (1) a peak at the top, or (2) an R-shape at the top and a longitudinal dimension of the R portion of 0.4 mm or less, or (3) the top is in the longitudinal direction The flat surface extends in the longitudinal direction, and the dimension in the front-rear direction of the flat surface is 0.4 mm or less,
A gasket for syringes characterized by
前記中間凸部が1個の場合には、前記最前凸部と前記中間凸部とは、前記円柱状本体の前後方向の前方1/3内に位置しており、前記最後凸部は、前記円柱状本体の前後方向の後方1/2内に位置しており、
前記中間凸部が2個以上の場合には、前記最前凸部と前記中間凸部の最前の凸部とは、前記円柱状本体の前後方向の前方1/3内に位置しており、前記中間凸部の最前以外の凸部と前記最後凸部とは、前記円柱状本体の前後方向の後方1/2内に位置している、
請求項1記載の注射器用ガスケット。 One or two or more of the intermediate convex portions are provided,
In the case where the number of the intermediate convex portions is one, the foremost convex portion and the intermediate convex portion are located in the front 1/3 of the columnar main body in the front-rear direction, and the last convex portion is Located within the back half of the cylindrical body in the front-rear direction,
In the case where the number of the middle convex portions is two or more, the foremost convex portion and the foremost convex portion of the middle convex portion are located in the front 1/3 of the columnar main body in the front-rear direction, The convex portion other than the foremost portion of the intermediate convex portion and the last convex portion are located within the rear half of the cylindrical main body in the front-rear direction,
The gasket for syringes according to claim 1.
請求項1又は2に記載の注射器用ガスケット。 The pitch between the foremost convex portion and the middle convex portion is 1/6 or more of the total length in the front-rear direction of the circumferential surface of the cylindrical main body,
The gasket for syringes according to claim 1 or 2.
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