JP2019013247A - Oral composition - Google Patents

Abstract

To provide a composition that is excellent in activity of digestive enzyme such as protease and amylase.SOLUTION: The present invention provides an oral composition containing a digestive enzyme and at least one, which is different from the digestive enzyme, selected from a processed material of fruit or a fruit flavor, saccharide or lactic acid bacterium. In said oral composition, it is preferable that the fruit ingredient is at least one processed material selected from pineapple, strawberry, mango, apple and melon, and the saccharide is lactose or reduced maltose. It is also preferable that the fruit ingredient, saccharide or lactic acid bacterium is a powder substantially having no activity of the digestive enzyme.SELECTED DRAWING: None

Description

本発明は、消化酵素を含有する経口用組成物に関する。   The present invention relates to an oral composition containing a digestive enzyme.

従来、消化器官内におけるプロテアーゼ、アミラーゼといった消化酵素は、消化器官において食物性タンパク質やペプチド、デンプンやグリコーゲン等の糖質を分解することによる栄養吸収、不要なタンパク質や糖質の分解、タンパク質の活性調節などに大きな役割を担っていることが知られている。生物代謝促進や健康維持の観点から、これらの酵素の活性を高めることの重要性が近年、広く知られるようになっている。   Conventionally, digestive enzymes such as protease and amylase in digestive organs absorb nutrients by degrading carbohydrates such as food proteins and peptides, starch and glycogen in digestive organs, decomposition of unwanted proteins and carbohydrates, protein activity It is known to play a major role in regulation. In recent years, the importance of increasing the activity of these enzymes has become widely known from the viewpoint of promoting biological metabolism and maintaining health.

一方、従来経口用又は経皮用の消化酵素活性化剤として、ヤグルマギク、ガジュマル、キイチゴ、グレープフルーツ、セイヨウキズタ、サンザシ、ナツメ及びキバナオランダセンニチから選ばれる１種を用いることが知られている（特許文献１を参照）。   On the other hand, as a digestive enzyme activator for oral or percutaneous use, it has been known to use one kind selected from cornflower, banyan tree, raspberry, grapefruit, squirrel, hawthorn, jujube and kibana Dutch sennici ( (See Patent Document 1).

特開2008-081441号公報JP 2008-081441 A

近年、消化酵素そのもの或いは消化酵素を含有する組成物を経口摂取することが広く行われている。消化酵素を含有する従来の経口用組成物は、その多くが失活した消化酵素を含有している。また経口摂取された消化酵素は、一部は胃酸により分解される可能性がある。しかしながら一般には、活性を有する消化酵素を経口摂取した場合、食物の消化を助け代謝を促進するのに一定の効果があると考えられている。従って、単に消化酵素のみを含有する場合に比べて、高い酵素活性を有する消化酵素含有組成物を経口摂取することの実益が存在する。   In recent years, oral intake of digestive enzymes themselves or compositions containing digestive enzymes has been widely performed. Many conventional oral compositions containing digestive enzymes contain inactivated digestive enzymes. Some digestive enzymes taken orally may be degraded by stomach acid. However, in general, it is believed that when an active digestive enzyme is ingested, it has a certain effect in promoting digestion and promoting metabolism. Therefore, there is an actual benefit of orally ingesting a digestive enzyme-containing composition having a high enzyme activity as compared with the case where only digestive enzyme is contained.

しかしながら、特許文献１に記載の消化酵素活性化剤を含め、従来の消化酵素活性を高める技術はその作用が十分ではなく、また、活性を促進させるべき消化酵素に対して、非常に高濃度の有効成分を要するといった課題が存在した。   However, the conventional techniques for enhancing the digestive enzyme activity including the digestive enzyme activator described in Patent Document 1 are not sufficiently effective, and the digestive enzyme to be promoted has a very high concentration. There was a problem of requiring an active ingredient.

そこで、本発明は、高い消化酵素活性を有し、天然物由来成分を有効成分として含有する組成物を提供することを課題とする。   Then, this invention makes it a subject to provide the composition which has high digestive enzyme activity and contains a natural product origin component as an active ingredient.

本発明は、消化酵素と、該消化酵素とは異なる成分であって、フルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌から選ばれる少なくとも一種と、を含有する経口用組成物を提供するものである。   The present invention provides an oral composition comprising a digestive enzyme and a component different from the digestive enzyme, and at least one selected from a processed fruit product or flavor, a carbohydrate, or a lactic acid bacterium. .

本発明によれば、高い消化酵素活性を有する経口用組成物を提供することができる。   According to the present invention, an oral composition having high digestive enzyme activity can be provided.

以下、本発明をその好ましい実施形態に基づき説明する。
本実施形態の経口用組成物は、消化酵素に加えてフルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌を含有することにより、消化酵素活性が優れて高いものである。 Hereinafter, the present invention will be described based on preferred embodiments thereof.
The oral composition of the present embodiment contains a processed fruit or flavor, sugar, or lactic acid bacterium in addition to the digestive enzyme, so that the digestive enzyme activity is excellent and high.

（消化酵素）
本実施形態の経口用組成物は、消化酵素を有する。
消化酵素とは、食品成分を消化する酵素をいい、経口用組成物の投与対象が生成しうる酵素であってもよく、生成できない酵素であってもよい。本実施形態の経口用組成物に含まれる消化酵素は活性型であることが好ましい。活性型酵素とは酵素活性を有する酵素をいう。酵素活性を有するとは、活性を完全に失った状態ではないことをいう。酵素活性の失活は加熱やｐＨの変化等によって、酵素タンパク質が変性し、活性部位の立体構造が変わることで、基質が酵素に結合できなくなることによって起こる。 (digestive enzymes)
The composition for oral use of this embodiment has a digestive enzyme.
The digestive enzyme refers to an enzyme that digests food components, and may be an enzyme that can be produced by an administration subject of an oral composition, or an enzyme that cannot be produced. The digestive enzyme contained in the oral composition of the present embodiment is preferably an active form. An active enzyme refers to an enzyme having enzyme activity. Having enzyme activity means not having completely lost activity. Inactivation of enzyme activity occurs when the enzyme protein is denatured by heating, pH change, or the like, and the three-dimensional structure of the active site is changed, so that the substrate cannot bind to the enzyme.

一般に、消化酵素としては、プロテアーゼ、アミラーゼ、リパーゼ、セルラーゼ及びガラクトシダーゼが知られている。   In general, proteases, amylases, lipases, cellulases and galactosidases are known as digestive enzymes.

プロテアーゼはタンパク質やペプチドなどにおけるペプチド結合を加水分解することを触媒する酵素の総称である。プロテアーゼは、触媒作用によって大きく２つに分類され、タンパク質やペプチドなどの分子の内部のペプチド結合を加水分解してペプチドを遊離することを触媒するものがエンドプロテーゼ（プロテイナーゼ）であり、該分子のアミノ基末端又はカルボキシル基末端からペプチド結合を加水分解することによりアミノ酸を遊離することを触媒するものがエキソプロテアーゼである。
プロテアーゼとしては、フルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌と組み合わせることによる酵素活性促進効果が高い点でシステインプロテアーゼを含有することが好ましく、特にパパインを含有することが好ましい。 Protease is a general term for enzymes that catalyze the hydrolysis of peptide bonds in proteins and peptides. Proteases are roughly classified into two types according to catalytic action, and those that catalyze the release of peptides by hydrolyzing peptide bonds inside molecules such as proteins and peptides are endoprostheses (proteinases). An exoprotease is a catalyst that catalyzes the liberation of an amino acid by hydrolyzing a peptide bond from an amino group terminal or a carboxyl terminal terminal.
As the protease, cysteine protease is preferably contained, and papain is particularly preferred in that it has a high enzyme activity promoting effect when combined with processed fruit or flavor, sugar or lactic acid bacteria.

またアミラーゼは、デンプンやグリコーゲン中のアミロースやアミロペクチンを、グリコシド結合を加水分解することで単糖類であるブドウ糖や二糖類であるマルトース及びオリゴ糖に変換する酵素の総称である。アミラーゼには、α−アミラーゼ、β−アミラーゼ、グルコアミラーゼがある。
α−アミラーゼは、別名を１，４−α−Ｄ−グルカングルカノヒドロラーゼ、グリコゲナーゼといい、デンプンやグリコーゲンのα−１，４−結合を不規則に切断し、多糖ないしマルトース、オリゴ糖を生み出す酵素である。
β−アミラーゼは別名を１，４−α−Ｄ−グルカングルカノマルトヒドロラーゼ、グリコゲナーゼあるいはサッカロゲンアミラーゼといい、デンプンやグリコーゲンをマルトース（麦芽糖）に分解する。
グルコアミラーゼは正式名称がグルカン１，４−α−グルコシダーゼといい、１，４−α−Ｄ−グルカングルコヒドロラーゼは、エキソ１，４−α−グルコシダーゼ、γアミラーゼ、リソソーマルα−グルコシダーゼあるいはアミログルコシダーゼを別名とする。糖鎖の非還元末端のα−１，４−結合をエキソ型に加水分解してブドウ糖１分子を産生する。α−１，６−結合も切断するものも知られている。 Amylase is a general term for enzymes that convert amylose and amylopectin in starch and glycogen into glucose, which is a monosaccharide, and maltose, which is a disaccharide, and oligosaccharides by hydrolyzing glycosidic bonds. Amylases include α-amylase, β-amylase, and glucoamylase.
α-Amylase is also called 1,4-α-D-glucan glucanohydrolase or glycogenase, and cleaves α-1,4-bonds of starch and glycogen irregularly to produce polysaccharides, maltose and oligosaccharides. It is an enzyme.
β-amylase is also called 1,4-α-D-glucan glucanomaltohydrolase, glycogenase or saccharogen amylase, which breaks down starch and glycogen into maltose.
The official name of glucoamylase is glucan 1,4-α-glucosidase, and 1,4-α-D-glucan glucohydrolase is exo 1,4-α-glucosidase, γ-amylase, lysosomal α-glucosidase or amyloglucosidase. Use an alias. The α-1,4-bond at the non-reducing end of the sugar chain is hydrolyzed into an exo form to produce one glucose molecule. Those that also cleave α-1,6-bonds are also known.

リパーゼとしては、トリアシルグリセリドリパーゼ、ホスホリパーゼが挙げられる。セルラーゼとしては、エンドグルカナーゼ及びエキソグルカナーゼが挙げられる。ガラクトシダーゼとしては、β-ガラクトシダーゼなどが挙げられる。リパーゼとしては、トリアシルグリセリドリパーゼ、ホスホリパーゼが挙げられる。セルラーゼとしては、エンドグルカナーゼ及びエキソグルカナーゼが挙げられる。ガラクトシダーゼとしては、β-ガラクトシダーゼなどが挙げられる。   Examples of the lipase include triacylglyceride lipase and phospholipase. Cellulases include endoglucanases and exoglucanases. Examples of galactosidase include β-galactosidase. Examples of the lipase include triacylglyceride lipase and phospholipase. Cellulases include endoglucanases and exoglucanases. Examples of galactosidase include β-galactosidase.

消化酵素としては、プロテアーゼ及びアミラーゼが、フルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌による酵素活性向上効果が高いために好ましい。   As digestive enzymes, protease and amylase are preferable because they have a high effect of improving enzyme activity by processed fruit or flavor, sugar or lactic acid bacteria.

消化酵素としては、市販の酵素製剤であってもよく、消化酵素を含有する食材加工物であってもよい。例えば、プロテアーゼの一種である前記のパパインは、未成熟パパイヤ果実及び／若しくは果汁又はそれらの加工物中に多く含まれることが知られており、本実施形態では、未成熟パパイヤ果実及び／若しくは果汁又はそれらの加工物をパパインとして使用できる。パパイヤは熱帯アメリカ原産の果物として知られる、パパイヤ属植物であれば特に限定されず、例えば、Carica papayaが挙げられる。パパインは、パパイヤの果実又は果汁の抽出物及びその乾燥粉末が特に好ましい。   The digestive enzyme may be a commercially available enzyme preparation or a processed food product containing the digestive enzyme. For example, it is known that the papain, which is a kind of protease, is contained in a large amount in immature papaya fruits and / or fruit juices or processed products thereof. In this embodiment, immature papaya fruits and / or fruit juices are used. Alternatively, those processed products can be used as papain. The papaya is not particularly limited as long as it is a plant of the genus Papaya known as a fruit native to tropical America, and examples thereof include Carica papaya. Papain is particularly preferably a papaya fruit or fruit juice extract and its dry powder.

例えば、プロテアーゼ及びそれを含有する食材加工物は、そのタンパク質分解力価が乾燥質量で、５，０００単位／ｇ以上のものを用いることが好ましく、１０，０００単位／ｇ以上のものを用いることがより好ましく、２０，０００単位／ｇ以上のものを用いることが特に好ましく、３０，０００単位／ｇ以上のものを用いることが一層好ましい。本明細書でいうタンパク質分解力価とは、カゼイン（乳製）を基質とし、３７℃、ｐＨ６．０において、反応初期の１分間に１μｇのＬ−チロシンに相当する波長２７５ｎｍの吸光度を増加させる活性を１単位とするものである。タンパク質分解力価はタンパク質消化力と呼ばれることもあり、後述する実施例に記載の方法にて測定できる。また上述した理由から、パパインとしては、タンパク質分解力価が５，０００単位／ｇ以上のものを用いることが好ましく、１０，０００単位／ｇ以上のものを用いることがより好ましく、５０，０００単位／ｇ以上のものを用いることが特に好ましい。   For example, a protease and a processed food containing the same preferably have a proteolytic titer of 5,000 units / g or more in terms of dry mass, and preferably 10,000 units / g or more. Is more preferable, and those having 20,000 units / g or more are particularly preferable, and those having 30,000 units / g or more are even more preferable. The proteolytic titer as used herein is casein (dairy) as a substrate, and increases the absorbance at a wavelength of 275 nm corresponding to 1 μg of L-tyrosine at 37 ° C. and pH 6.0 for 1 minute at the beginning of the reaction. The activity is one unit. The proteolytic titer is sometimes referred to as protein digestive power, and can be measured by the method described in Examples described later. For the reasons described above, papain having a proteolytic titer of 5,000 units / g or more is preferably used, more preferably 10,000 units / g or more, and more preferably 50,000 units. / G or more is particularly preferred.

また例えばアミラーゼ及びそれを含有する食材加工物は、後述するデンプン分解力価が１〜５００００００単位／ｇであることが好ましく、１０〜５０００００単位／ｇであることが好ましく、１００〜１０００００単位／ｇであることがより好ましい。
デンプン分解力価の測定方法は定法に従えばよいが、例えば以下の方法が挙げられる。デンプン分解力価測定方法：デンプン（溶性）を基質とし、４０℃、ｐH５．０において、３０分間に１％デンプン溶液１mlをヨウ素呈色度が波長670nm、光路長10nmで６６％の透過率を与えるまで分解する活性を１単位として測定することが出来る。 In addition, for example, amylase and processed food containing the same preferably have a starch degradation titer described later of 1 to 5000000 units / g, preferably 10 to 500000 units / g, and 100 to 100000 units / g. It is more preferable that
The method for measuring the starch decomposing titer may be in accordance with a conventional method, and examples thereof include the following methods. Starch degradation titer measurement method: starch (soluble) as a substrate, 1 ml of 1% starch solution per 30 minutes at 40 ° C, pH 5.0, iodine coloration wavelength 670nm, optical path length 10nm, 66% transmittance The activity that decomposes until it is given can be measured as one unit.

本実施形態の経口用組成物において、消化酵素は固体状であってもよく、液状、シロップ状、ペースト状、ゲル状、ゼリー状、クリーム状、エマルション状、スプレー状、ムース状、ローション状等の流動状であってもよい。固体状としては、粉末状、顆粒状、粒状、タブレット状、チュアブル状、カプセル状、ソフトカプセル状、などが挙げられる。   In the oral composition of the present embodiment, the digestive enzyme may be in a solid form, such as liquid, syrup, paste, gel, jelly, cream, emulsion, spray, mousse, lotion, etc. It may be in a fluid state. Examples of the solid form include powder form, granule form, granular form, tablet form, chewable form, capsule form, and soft capsule form.

（フルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌）
本発明において、フルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質及び乳酸菌はいずれも消化酵素とは異なる成分である。但し、上述したように消化酵素は、食材加工物であってよく当該食材にはフルーツ及び乳酸菌も含まれる。ここでいう加工物の加工方法としては、フルーツ処理物におけるフルーツの処理方法や乳酸菌の処理方法と同様のものが挙げられる。
従って、例えば、本実施形態の経口用組成物には、２種以上のフルーツ加工物を含有するものであって、そのうち１種以上をフルーツの処理物として含有し、そのうち１種以上が消化酵素として含有するものが含まれる。 (Processed fruit or flavor, sugar or lactic acid bacteria)
In the present invention, processed fruits or flavors, sugars and lactic acid bacteria are all components different from digestive enzymes. However, as described above, the digestive enzyme may be a processed food product, and the food material includes fruits and lactic acid bacteria. Examples of the processing method for the processed product include the same methods as the fruit processing method and the lactic acid bacteria processing method in the processed fruit product.
Therefore, for example, the oral composition of the present embodiment contains two or more kinds of processed fruit products, of which one or more kinds are contained as processed fruits, and one or more kinds thereof are digestive enzymes. Is included.

・フルーツの処理物若しくはフレーバー
フルーツの処理物若しくはフレーバーにおけるフルーツとは、食用になる果実又は果実的野菜の果実部分又は花托を指す。なお、本明細書において、果実は、果皮、果肉、果汁、種子を含む。 -Processed fruit or flavor Fruit in processed fruit or flavor refers to a fruit part or flower bud of edible fruit or fruit vegetable. In addition, in this specification, a fruit contains a fruit skin, a pulp, fruit juice, and a seed.

フルーツとしては仁果類、核果類及びその他の種類のものが挙げられる。フルーツとしては、カリン、チュウゴクナシ、ナシ、マルメロ、セイヨウカリン、リンゴ等の仁果類；アメリカンチェリー（ブラックチェリー、ダークチェリーとも呼ばれる）、アンズ、ウメ、サクランボ、スモモ、モモ、マンゴー、ビワ、プルーン等の核果類；その他、クランベリー（オオミツルコケモモとも呼ばれる）、ストロベリー（苺、イチゴとも呼ばれる）、ビルベリー、ブラックベリー、ブルーベリー、ラズベリー、レッドカラント、グーズベリー、カシス（クロスグリとも呼ばれる）等のベリー類；アケビ、イチジク、カキ、キウイフルーツ（キウイとも呼ばれる）、グミ（頽子、胡頽子、茱萸とも呼ばれる）、クワ、コケモモ（苔桃、岩桃、はまなし、おかまりんごとも呼ばれる）、ザクロ（柘榴、石榴とも記載される）、サルナシ（猿梨、シラクチズル、コクワ）、スグリ（酢塊、グーズベリー）、ナツメ（棗とも呼ばれる）、ニワウメ（庭梅、こうめ、いくりとも呼ばれる）、ハスカップ（クロミノウグイスカグラとも呼ばれる）、フサスグリ（房酸塊、レッドカラントとも呼ばれる）、ブドウ（葡萄とも記載される）、ユスラウメ、パイナップル、メロン、バナナ、ミカン、レモン、オレンジ、グレープフルーツ、アセロラ、パッションフルーツ、スイカ、アボカド、ドラゴンフルーツ等が挙げられる。
中でも、仁果類、核果類、ベリー類、バナナ、パイナップル、メロンから選ばれる少なくとも１種を用いることが好ましく、とりわけ、リンゴ、マンゴー、ストロベリー、バナナ、メロン及びパイナップルから選ばれる少なくとも１種を用いることが好ましい。 Fruits include berries, nuclear fruits and other types. Fruits include pomegranates such as Karin, Chugokunashi, pear, quince, quince, apple, etc .; American cherry (also called black cherry, dark cherry), apricot, plum, cherry, plum, mango, loquat, prunes Other fruits such as cranberries (also known as white berries), strawberry (also known as strawberries, strawberries), bilberries, blackberries, blueberries, raspberries, red currants, gooseberries, cassis (also known as blackcurrants); , Figs, oysters, kiwi fruit (also known as kiwi), gummy (also known as eggplant, pepper, cocoon), mulberry, cowberry (also known as moss peach, rock peach, hamanashi, kamarigo), pomegranate (also known as strawberry, stone carp) be written), Runashi (monkey pear, shirakuchizuru, kokuwa), currant (vinegar lump, gooseberry), jujube (also called salmon), elder ume (also called garden plum, turtle, sardine), hascup (also known as black squirrel), red currant ( Boric acid lump, also called red currant), grapes (also referred to as grapes), laurel, pineapple, melon, banana, mandarin, lemon, orange, grapefruit, acerola, passion fruit, watermelon, avocado, dragon fruit, etc. .
Among them, it is preferable to use at least one selected from berries, drupes, berries, bananas, pineapples, and melons, and in particular, use at least one selected from apples, mangos, strawberries, bananas, melons, and pineapples. It is preferable.

リンゴとは、バラ科リンゴ属の落葉高木樹の果実である。
マンゴーはウルシ科マンゴー属の果樹の果実である。
ストロベリーは、バラ科の多年草であり、オランダイチゴ、キイチゴ、ヘビイチゴ等の総称であり、これ等の花托及び／又は果実を用いることが好ましい。特にオランダイチゴの花托及び／又は果実が好ましい。
バナナは、バショウ科バショウ属のうち、果実を食用とする品種群の総称であり、その品種群の果実を指す。
メロンは、果実を食用にするウリ科の一年生草本植物の果実であり、学名をCucumis meloと呼ばれる。
パイナップルは、パイナップル科の多年草の果実であり、学名をAnanas comosusと呼ばれる。 An apple is the fruit of a deciduous tree of the genus Rosaceae.
Mango is the fruit of the fruit tree of the genus Mango.
Strawberry is a perennial plant belonging to the family Rosaceae and is a generic term for Dutch strawberries, raspberries, snake strawberries, etc., and it is preferable to use these florets and / or fruits. In particular, Dutch strawberries and / or fruits are preferred.
Banana is a general term for a group of varieties that use fruits as an edible species in the genus Bacolaceae.
Melon is the fruit of an annual herbaceous plant of the Cucurbitaceae that uses fruits as food, and its scientific name is called Cucumis melo.
Pineapple is a perennial fruit of the pineapple family, and its scientific name is called Ananas comosus.

フルーツの処理物若しくはフレーバーは、未熟な状態のフルーツの処理物若しくはフレーバーであってもよいが、熟した状態のフルーツの処理物若しくはフレーバーであることが好ましい。   The processed fruit product or flavor may be a processed fruit product or flavor in an immature state, but is preferably a processed fruit product or flavor in a ripe state.

フルーツの処理物は、フルーツに、発酵、乾燥、粉砕、抽出、加熱、ろ過、搾汁、スラリー化などの何れかの処理を施すことにより得られたものである。   The processed fruit product is obtained by subjecting the fruit to any treatment such as fermentation, drying, pulverization, extraction, heating, filtration, squeezing, and slurrying.

フルーツからフルーツの処理物若しくはフレーバーを得る場合、当該フルーツは、収穫直後のもの又は収穫後直ちに処理されたものであることが好ましい。処理までに時間を要する場合、フルーツの変質を防ぐために低温貯蔵などの当業者が通常用いる貯蔵手段により貯蔵することが好ましい。   When a processed fruit or flavor is obtained from a fruit, it is preferable that the fruit is immediately after harvesting or processed immediately after harvesting. When time is required for processing, it is preferably stored by storage means commonly used by those skilled in the art, such as low-temperature storage, in order to prevent deterioration of the fruit.

フルーツの処理物若しくはフレーバーとしては、例えば、フルーツを乾燥処理及び粉砕処理して得られる乾燥粉末（以下、「乾燥粉砕末」ともいう）、フルーツの細片化物及びその乾燥物、フルーツの搾汁（果汁ともいう場合がある）及びその乾燥粉末、フルーツの抽出物及びその乾燥粉末などが挙げられるが、これらに限定されない。ただし、加工、貯蔵、運搬などの容易性や使用形態の汎用性といった観点から、最終的に粉末の形態をしていることが好ましい。本明細書で単に粉末という場合、通常、乾燥粉砕末、細片化物の乾燥粉末、搾汁の乾燥粉末及び抽出物の乾燥粉末のいずれをも含む。
また、フルーツの処理物若しくはフレーバーは、フルーツの発酵物やその乾燥粉末であってもよい。フルーツの発酵物とは、フルーツ又はその粉砕物、搾汁、抽出物若しくは細片化物を発酵させたものが含まれる。 Examples of processed fruits or flavors include, for example, dried powder obtained by drying and pulverizing fruit (hereinafter also referred to as “dried pulverized powder”), fruit fragments and dried products thereof, and fruit juice (It may also be called fruit juice) and its dry powder, the extract of a fruit, its dry powder, etc., It is not limited to these. However, from the viewpoint of ease of processing, storage, transportation, etc. and versatility of usage, it is preferably in the form of powder. In the present specification, the term “powder” usually includes any of dry pulverized powder, dried powder of chopped product, dried powder of juice, and dried powder of extract.
Further, the processed fruit or flavor may be a fermented fruit or a dried powder thereof. The fermented product of fruit includes a product obtained by fermenting a fruit or a pulverized product, juice, extract or fragmented product thereof.

とりわけ、フルーツ処理物としては、フルーツの抽出物又はその乾燥粉末、又はフルーツ果汁若しくはその乾燥粉末であることが好ましい。   In particular, the processed fruit product is preferably a fruit extract or a dried powder thereof, or a fruit juice or a dried powder thereof.

例えば、特定の植物体を乾燥粉砕末化するには従来公知の方法を用いることができる。そのような方法としては、植物体に対して、乾燥処理及び粉砕処理を組み合わせた方法を用いることができる。乾燥処理及び粉砕処理に追加して殺菌処理を行ってもよい。   For example, a conventionally known method can be used to dry and pulverize a specific plant body. As such a method, a method combining a drying treatment and a pulverization treatment with respect to a plant body can be used. You may perform a sterilization process in addition to a drying process and a grinding | pulverization process.

乾燥処理は特に限定されないが、例えば、植物体の水分含量が１０％以下、好ましくは５％以下となるように乾燥する処理が挙げられる。乾燥処理は、例えば、熱風乾燥、高圧蒸気乾燥、電磁波乾燥、凍結乾燥などの当業者に公知の任意の方法により行われ得る。加熱による乾燥は、例えば、４０℃〜１４０℃、好ましくは８０℃〜１３０℃にて加温により植物体が変色しない温度及び時間で行われ得る。   Although a drying process is not specifically limited, For example, the process dried so that the moisture content of a plant body may be 10% or less, Preferably it is 5% or less is mentioned. The drying treatment can be performed by any method known to those skilled in the art, such as hot air drying, high pressure steam drying, electromagnetic wave drying, freeze drying, and the like. Drying by heating can be performed at a temperature and a time at which the plant body is not discolored by heating at, for example, 40 ° C to 140 ° C, preferably 80 ° C to 130 ° C.

粉砕処理は特に限定されないが、例えば、クラッシャー、ミル、ブレンダー、石臼などの粉砕用の機器や器具などを用いて、当業者が通常使用する任意の方法により植物体を粉砕する処理が挙げられる。粉砕された植物体は、必要に応じて篩にかけられ、例えば、３０〜２５０メッシュを通過するものを植物体の粉末として用いることが好ましい。粒径が２５０メッシュ通過のもの以下とすることで、さらなる加工時に植物体の粉末が取り扱いやすくなり、粒径が３０メッシュ通過以上のものとすることで、植物体の粉末と他の素材との均一な混合が容易になる。   The pulverization process is not particularly limited, and examples thereof include a process of pulverizing a plant body by an arbitrary method commonly used by those skilled in the art using a crusher, a mill, a blender, a millstone, or the like. The pulverized plant body is sieved as necessary. For example, it is preferable to use a plant body powder that passes through 30 to 250 mesh as the powder of the plant body. By making the particle size below 250 mesh, it becomes easier to handle the plant powder during further processing, and by making the particle size above 30 mesh, the plant powder and other materials Uniform mixing is facilitated.

具体的な乾燥粉砕末化の方法としては、例えば、植物体を切断した後、水分含量が１０質量％以下、好ましくは５質量％以下となるように乾燥し、その後粉砕する方法が挙げられる。この他にも、例えば、植物体を切断した後、揉捻し、その後、乾燥し、粉砕する方法；植物体を乾燥し、粗粉砕した後、１１０℃以上で加熱し、さらに微粉砕する方法などが挙げられる。   Specific examples of the dry pulverization method include, for example, a method in which a plant body is cut, dried so that the water content is 10% by mass or less, preferably 5% by mass or less, and then pulverized. In addition to this, for example, a method of cutting a plant body and then twisting and then drying and pulverizing; a method of drying and coarsely pulverizing the plant body, heating at 110 ° C. or higher, and further finely pulverizing Is mentioned.

また、植物体を細片化する方法は特に限定されないが、例えば、スライス、破砕、細断などの当業者が植物体を細片化する際に通常使用する方法を用いることができる。細片化の一例として、スラリー化してもよい。スラリー化は、植物体をミキサー、ジューサー、ブレンダー、マスコロイダーなどにかけ、どろどろした粥状（液体と固体との懸濁液）にすることにより行う。   In addition, a method for fragmenting the plant body is not particularly limited, and for example, a method commonly used by a person skilled in the art, such as slicing, crushing, and shredding, for fragmenting the plant body can be used. As an example of fragmentation, a slurry may be used. Slurry is carried out by applying the plant body to a mushroom-like suspension (suspension of liquid and solid) through a mixer, juicer, blender, mascolloider, or the like.

植物体を搾汁する方法は特に限定されないが、例えば、植物体又はその細片化物を圧搾する方法、植物体の細片化物を遠心やろ過する方法などを挙げることができる。具体的な搾汁方法の例としては、ミキサー、ジューサーなどの機械的破砕手段によって搾汁し、必要に応じて、篩別、濾過などの手段によって粗固形分を除去することにより搾汁液を得る方法が挙げられる。   Although the method of squeezing a plant body is not specifically limited, For example, the method of squeezing a plant body or its fragmented material, the method of centrifuging or filtering the fragmented material of a plant body, etc. can be mentioned. As a specific example of the squeezing method, the squeezed juice is obtained by squeezing with a mechanical crushing means such as a mixer or a juicer, and if necessary, removing the crude solid content by means such as sieving or filtration. A method is mentioned.

植物体の抽出物（エキス）を得る方法は特に限定されないが、例えば、植物体又はその細片化物或いは乾燥物等に、エタノール、水、含水エタノールなどの当業者が通常用いる抽出溶媒を加え、必要に応じて攪拌又は／及び加温して抽出する方法などを挙げることができる。その後の篩別、濾過などの手段によって粗固形分を除去して抽出物を得てもよい。   A method for obtaining an extract (extract) of a plant body is not particularly limited. For example, an extraction solvent usually used by those skilled in the art such as ethanol, water, hydrous ethanol, etc. is added to a plant body or a fragmented product thereof or a dried product. Examples of the method include extraction by stirring or / and heating as required. The crude solid content may be removed by means such as subsequent sieving or filtration to obtain an extract.

更に植物体を発酵する方法は、植物体又はその粉砕物、搾汁、抽出物若しくは細片化物に対して、乳酸菌、酵母、麹菌、納豆菌、酢酸菌等を添加して行うことができる。これらは１種又は２種以上を組み合わせてもよい。ここでいう乳酸菌はビフィズス菌であってもよく、ビフィズス菌を除く一般乳酸菌であってもよい。   Furthermore, the method of fermenting a plant body can be performed by adding lactic acid bacteria, yeast, koji mold, natto bacteria, acetic acid bacteria, etc. to the plant body or its pulverized product, juice, extract or fragmented product. These may be used alone or in combination of two or more. The lactic acid bacteria referred to here may be bifidobacteria or general lactic acid bacteria excluding bifidobacteria.

上記の細片化処理で得られた搾汁（果汁）や抽出処理で得られた液状抽出物、発酵後の液状物やスラリー等はいずれも熱風乾燥、高圧蒸気乾燥、電磁波乾燥、凍結乾燥などの当業者に公知の任意の方法により乾燥粉末化されうる。この際にデキストリン等の賦形剤を添加してもよい。   The juice (fruit juice) obtained by the above fragmentation treatment, the liquid extract obtained by the extraction treatment, the liquid matter and slurry after fermentation, etc. are all hot air drying, high pressure steam drying, electromagnetic wave drying, freeze drying, etc. Can be dry powdered by any method known to those skilled in the art. At this time, an excipient such as dextrin may be added.

フルーツフレーバーは、フルーツからの回収香、半合成品、合成品のいずれかを含む。回収香は水などの水性溶媒やエタノール等の極性溶媒、又はその混合物等で抽出したものであってもよく、或いは、非極性溶媒で抽出したものであってもよい。フルーツフレーバーとは、フルーツ特有の風味を有する者を意味し、一般に、フルーツのフレーバー、或いはフルーツのエッセンスとして入手することができる。また、一般に、フルーツのフレーバーとして市販されているものを挙げることができる。これらフレーバーの具体的な態様としては、たとえば［特許庁公報，周知・慣用技術集（香料）第２部，食品用香料］に記載のフレーバーを例示することができる。   The fruit flavor includes any one of recovered scent from fruit, semi-synthetic product, and synthetic product. The recovered fragrance may be extracted with an aqueous solvent such as water, a polar solvent such as ethanol, a mixture thereof, or the like, or may be extracted with a nonpolar solvent. The fruit flavor means a person having a fruit-specific flavor and is generally available as a fruit flavor or a fruit essence. Moreover, generally what is marketed as a flavor of a fruit can be mentioned. As specific examples of these flavors, for example, the flavors described in [Patent Office Gazette, Part 2 of well-known and commonly used techniques (fragrance), fragrance for food] can be exemplified.

有効成分として用いられるフルーツの処理物若しくはフレーバーは市販されているものを用いてもよい。市販品としては、例えば、後述する実施例に記載されているものが挙げられる。   A processed fruit product or flavor used as an active ingredient may be a commercially available product. As a commercial item, what is described in the Example mentioned later is mentioned, for example.

・糖質
糖質は、糖類又は糖アルコールであることが好ましく、とりわけ、単糖類若しくは少糖類又はその糖アルコールであることが好ましい。ここでいう少糖類としては、構成糖数が２以上５０以下であることが好ましく、２以上４０以下であることがより好ましく、２以上３０以下であることが特に好ましい。単糖類としては、グルコース、フルクトース、マンノース、ガラクトース、キシロース、アラビノース等が挙げられる。少糖類としては、乳糖（ラクトース）、ショ糖（スクロース）、麦芽糖（マルトース）などの２糖類、マルトトリオースなどの３糖類、フラクトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、環状オリゴ糖などのオリゴ糖が挙げられる。また、糖アルコールとしては、糖類に対応する糖アルコールが挙げられ、具体的には、単糖のアルコールとしては、例えばエリスリトール、Ｄ−トレイトール、Ｌ−トレイトール等のテトリトール、Ｄ−アラビニトール、キシリトール等のペンチトール、Ｄ−イジトール、ガラクチトール（ダルシトール）、Ｄ−グルシトール（ソルビトール）等のヘキシトール、イノシトール等のシクリトール、マンニトール、ボレミトール、リビトール、ペルセイトール、Ｄ−エリトロ−Ｄ−ガラクト−オクチトール等が挙げられる。また、二糖のアルコールとしては、例えば、還元麦芽糖（マルチトール）、ラクチトール、還元パラチノース（イソマルト）等が挙げられる。また三糖以上のアルコールとしては、マルトトリイトール、イソマルトトリイトール、パニトール等が挙げられる。
中でも、糖質としては、構成糖数が２以上５０以下であることが好ましく、２以上３０以下であることがより好ましく、２以上１５以下であることがより特に好ましく、また、ガラクトース又はグルコースを構成糖とする糖類又はその糖アルコールが好ましい。 -Carbohydrate The saccharide is preferably a saccharide or a sugar alcohol, and particularly preferably a monosaccharide or oligosaccharide or a sugar alcohol thereof. As the oligosaccharide here, the number of constituent sugars is preferably 2 or more, 50 or less, more preferably 2 or more and 40 or less, and particularly preferably 2 or more and 30 or less. Examples of monosaccharides include glucose, fructose, mannose, galactose, xylose, and arabinose. Examples of oligosaccharides include lactose (lactose), sucrose (sucrose), maltose (maltose) and other disaccharides, maltotriose and other trisaccharides, fructooligosaccharides, xylo-oligosaccharides, galactooligosaccharides, xylo-oligosaccharides and cyclic oligosaccharides. Examples include oligosaccharides. Examples of the sugar alcohol include sugar alcohols corresponding to saccharides, and specific examples of monosaccharide alcohols include tetritols such as erythritol, D-threitol, and L-threitol, D-arabinitol, and xylitol. Pentitol such as pentitol, D-iditol, galactitol (dalcitol), hexitol such as D-glucitol (sorbitol), cyclitol such as inositol, mannitol, boremitol, ribitol, perseitol, D-erythro-D-galacto-octitol, etc. It is done. Examples of the disaccharide alcohol include reduced maltose (maltitol), lactitol, reduced palatinose (isomalt) and the like. Examples of the trisaccharide or higher alcohol include maltotriitol, isomaltotriitol, panitol and the like.
Among them, as the carbohydrate, the number of constituent sugars is preferably 2 or more and 50 or less, more preferably 2 or more and 30 or less, and particularly preferably 2 or more and 15 or less, and galactose or glucose is used. Saccharides as the constituent sugars or sugar alcohols thereof are preferred.

・乳酸菌
乳酸菌は生菌であっても死菌であってもよく、死菌の場合は菌体破砕物であってもよい。乳酸菌粉末は、例えば培養した乳酸菌又は発酵に使用した乳酸菌培養物から培地等の不要分を除いた後に乳酸菌の菌体を公知の方法で粉末化して得ることができる。乳酸菌の種類としては、代謝産物として乳酸を産生するものであれば特に限定されず、ヒトなどの動物において従来経口摂取されているものが挙げられ、例えば、Bifidobacterium属、Lactbacillus属、Enterococcus属、Leuconostoc属、Pediococcus属、Staphylococcus属、Tetragenococcus属、Bacillus属のものが挙げられる。
Bifidobacterium属としては、Bifidobacterium bifidum、Bifidobacterium breve、Bifidobacterium infantis、Bifidobacterium lactis、Bifidobacterium longum、Bifidobacterium adolescentis、Bifidobacterium mongolienseが挙げられる。
Lactbacillus属としては、Lactbacillus brevis、Lactbacillus gasseri、Lactobacillus acidophilus、Lactobacillus buchneri、Lactobacillus bulgaricus、Lactobacillus delburvecki、Lactobacillus casei、Lactobacillus crispatus、Lactobacillus curvatus、Lactobacillus halivaticus、Lactobacillus pentosus、Lactobacillus plantarum、Lactobacilus paracasei、Lactobacillus rhamnosus、Lactobacillus salivarius、Lactobacillus sporogenes、Lactobacillus sakei、Lactobacillus fructivorans、Lactobacillus hilgardii、Lactobacillus reuteri、Lactobacillus fermentumが挙げられる。
Enterococcusとしては、Enterococcus faecalis(Streptococcus faecalis と称されることもある)、Enterococcus faesium（Streptococcus faesiumと称されることもある)、Streptococcus thermophilus、Lactococcus lactis(Streptococcus lactisと称されることもある) が挙げられる。
Leuconostoc属としては、Leuconostoc mesenteroides、Leuconostoc oenos が挙げられる。
Pediococcus属としては、Pediococcus acidilactici、Pediococcus pentosaceusが挙げられる。
Staphylococcus属としては、Staphylococcus carnosus、Staphylococcus xylosusが挙げられる。
Tetragenococcus属としては、Tetragenococcus halophilusが挙げられる。Bacillus属としては、Bacillus coagulans、及びBacillus mesentericusなどが挙げられる。
とりわけ、Bacillus coagulans、Enterococcus faecalis及びBifidobacterium bifidumが好ましい。これらは、１種を単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。 -Lactic acid bacteria The lactic acid bacteria may be live or dead, and in the case of dead bacteria, they may be crushed cells. Lactic acid bacteria powder can be obtained, for example, by removing unnecessary parts such as culture medium from cultured lactic acid bacteria or lactic acid bacteria culture used for fermentation, and then pulverizing lactic acid bacteria cells by a known method. The type of lactic acid bacteria is not particularly limited as long as it produces lactic acid as a metabolite, and includes those conventionally ingested in animals such as humans, for example, Bifidobacterium genus, Lactbacillus genus, Enterococcus genus, Leuconostoc Examples include the genera, Pediococcus, Staphylococcus, Tetragenococcus, and Bacillus.
Examples of the genus Bifidobacterium include Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium adolescentis, and Bifidobacterium mongoliense.
The Lactbacillus genus, Lactbacillus brevis, Lactbacillus gasseri, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus buchneri, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus delburvecki, Lactobacillus casei, Lactobacillus crispatus, Lactobacillus curvatus, Lactobacillus halivaticus, Lactobacillus pentosus, Lactobacillus plantarum, Lactobacilus paracasei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus salivarius, Examples include Lactobacillus sporogenes, Lactobacillus sakei, Lactobacillus fructivorans, Lactobacillus hilgardii, Lactobacillus reuteri, and Lactobacillus fermentum.
Enterococcus includes Enterococcus faecalis (sometimes called Streptococcus faecalis), Enterococcus faesium (sometimes called Streptococcus faesium), Streptococcus thermophilus, Lactococcus lactis (sometimes called Streptococcus lactis) It is done.
Leuconostoc genus includes Leuconostoc mesenteroides and Leuconostoc oenos.
Pediococcus genus includes Pediococcus acidilactici and Pediococcus pentosaceus.
Examples of the genus Staphylococcus include Staphylococcus carnosus and Staphylococcus xylosus.
Tetragenococcus genus includes Tetragenococcus halophilus. Examples of the genus Bacillus include Bacillus coagulans and Bacillus mesentericus.
In particular, Bacillus coagulans, Enterococcus faecalis and Bifidobacterium bifidum are preferable. These may be used individually by 1 type and may use 2 or more types together.

本実施形態の経口用組成物において、糖質及び乳酸菌は通常粉末状であるが、液状、シロップ状、ペースト状、ゲル状、ゼリー状、クリーム状、エマルション状、スプレー状、ムース状、ローション状等の流動状であってもよい。固体状としては、粉末状、顆粒状、粒状、タブレット状、チュアブル状、カプセル状、ソフトカプセル状、などであってもよい。   In the oral composition of the present embodiment, the saccharides and lactic acid bacteria are usually in powder form, but are liquid, syrup, paste, gel, jelly, cream, emulsion, spray, mousse, lotion. It may be a fluid state. The solid form may be powder, granule, granule, tablet, chewable, capsule, soft capsule or the like.

本発明の組成物における消化酵素及びフルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌（以下、特定成分ともいう）の含有量は、少なくとも高い消化酵素活性作用を奏し得る有効量であれば、有効成分のみからなるものであってもよいが、例えば下記の量であると、より一層高い消化酵素活性作用を奏しうるために好ましい。本発明の組成物はフルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌を含有することで特定の消化酵素を単独で含有する場合に比べて当該消化酵素活性が高まるものである。例えば本実施形態の組成物はプロテアーゼを含有する場合、プロテアーゼを単独で含有する場合に比べて高いプロテアーゼ活性を有するものであり、アミラーゼを含有する場合、アミラーゼを単独で含有する場合に比べて高いアミラーゼ活性を有するものである。   If the content of digestive enzymes and processed fruits or flavors, sugars or lactic acid bacteria (hereinafter also referred to as specific components) in the composition of the present invention is an effective amount that can exhibit at least a high digestive enzyme activity, the active ingredients However, for example, the following amounts are preferable because an even higher digestive enzyme activity can be achieved. The composition of the present invention contains a processed fruit or flavor, sugar, or lactic acid bacterium, so that the digestive enzyme activity is enhanced as compared with the case where the specific digestive enzyme is contained alone. For example, when the composition of this embodiment contains a protease, it has a higher protease activity than when it contains protease alone, and when it contains amylase, it is higher than when it contains amylase alone. It has amylase activity.

組成物の消化酵素及びフルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌の乾燥質量比（［消化酵素］：［フルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌］）は、１：０．０００１以上１：１０００，０００以下であり、好ましくは１：０．００１以上１：１００，０００以下であり、より好ましくは１：０．０１以上１：１０，０００以下であり、特に好ましくは１：０．１以上１：１，０００以下である。例えば組成物が消化酵素として、食材加工物を含む場合、食材加工物の量をパパインの量とみなす（以下同様）。   The dry mass ratio of the digestive enzyme and the processed fruit or flavor, sugar, or lactic acid bacterium of the composition ([digested enzyme]: [the processed fruit or flavor, sugar or lactic acid bacterium]) is 1: 0.0001 or more 1 : 1,000,000 or less, preferably 1: 0.001 or more and 1: 100,000 or less, more preferably 1: 0.01 or more and 1: 10,000 or less, and particularly preferably 1: 0. 1 or more and 1: 1,000 or less. For example, when the composition contains a processed food product as a digestive enzyme, the amount of the processed food product is regarded as the amount of papain (the same applies hereinafter).

組成物の固形分中、消化酵素及びフルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌の含有量の総量は、０．００１質量％以上９０質量％以下が好ましく、０．０１質量％以上８０質量％以下がより好ましく、０．１質量％以上７０質量％以下が特に好ましい。   In the solid content of the composition, the total content of digested enzymes and processed fruit products or flavors, carbohydrates or lactic acid bacteria is preferably 0.001% by mass or more and 90% by mass or less, and 0.01% by mass or more and 80% by mass or less. The following is more preferable, and 0.1 to 70% by mass is particularly preferable.

消化酵素及びフルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌の含有量の総量は、１日あたりの使用量として下限値を消化酵素及びフルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌の乾燥質量で、例えば、１０ｍｇ以上、好ましくは１００ｍｇ以上、より好ましくは２００ｍｇ以上となるように設定することができる。また、１日あたりの使用量として上限値を消化酵素及び植物処理物の乾燥質量で、例えば、２００００ｍｇ以下、好ましくは１５０００ｍｇ以下、より好ましくは１００００ｍｇ以下となるように設定することができる。   The total amount of digestive enzymes and processed fruit products or flavors, sugars or lactic acid bacteria is the lower limit of the amount used per day as the dry mass of digested enzyme and fruit processed products or flavors, sugars or lactic acid bacteria, For example, it can be set to be 10 mg or more, preferably 100 mg or more, more preferably 200 mg or more. Further, the upper limit of the amount used per day can be set to be, for example, 20000 mg or less, preferably 15000 mg or less, more preferably 10,000 mg or less, based on the dry mass of the digestive enzyme and the processed plant product.

本発明の組成物は、フルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌を含有することにより、後述する実施例によって実証されているとおり、アミラーゼ活性やプロテアーゼ活性等の消化酵素活性が、消化酵素又はフルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌を単独で含有する場合に比べて優れて高いものとなる。   The composition of the present invention contains a processed fruit product or flavor, sugar, or lactic acid bacterium, so that the digestive enzyme activity such as amylase activity and protease activity, etc. Compared with the case where the processed fruit or flavor, sugar, or lactic acid bacterium is contained alone, it is excellent and high.

経口用組成物は固体状であってもよく、液状、シロップ状、ペースト状、ゲル状、ゼリー状、クリーム状、エマルション状、スプレー状、ムース状、ローション状等の流動状であってもよい。固体状としては、粉末状、顆粒状、粒状、タブレット状、チュアブル状、カプセル状、ソフトカプセル状、などが挙げられる。   The oral composition may be in a solid form, or in a liquid form, such as a liquid form, a syrup form, a paste form, a gel form, a jelly form, a cream form, an emulsion form, a spray form, a mousse form, or a lotion form. . Examples of the solid form include powder form, granule form, granular form, tablet form, chewable form, capsule form, and soft capsule form.

本発明の組成物の包装形態は特に限定されず、剤形などに応じて適宜選択できるが、例えば、ＰＴＰなどのブリスターパック；ストリップ包装；ヒートシール；アルミパウチ；プラスチックや合成樹脂などを用いるフィルム包装；バイアルなどのガラス容器；アンプルなどのプラスチック容器などが挙げられる。   The packaging form of the composition of the present invention is not particularly limited and can be appropriately selected depending on the dosage form. For example, a blister pack such as PTP; strip packaging; heat sealing; aluminum pouch; film using plastic or synthetic resin Packaging; Glass containers such as vials; Plastic containers such as ampoules.

本発明の組成物の製造方法は特に限定されず、使用態様に応じて当業者に知られる一般的な製造方法に準じて製造される。例えば、顆粒状や固形状のものについては、そのまま又は上記のその他の成分や第２の生理活性成分と同時又は数段階に分けて混和したものを、流動層造粒法、攪拌造粒法、押出造粒法などの造粒方法に従って造粒して顆粒状とし、さらに打錠機などを用いる常法に従って圧縮成形することによって錠状に成形できる。   The manufacturing method of the composition of this invention is not specifically limited, According to a use aspect, it manufactures according to the general manufacturing method known to those skilled in the art. For example, for granules and solids, fluidized bed granulation method, stirring granulation method, or those mixed with the other components or the second physiologically active component at the same time or divided into several stages, It can be granulated by granulation according to a granulation method such as extrusion granulation, and further formed into a tablet by compression molding according to a conventional method using a tableting machine or the like.

本発明の組成物における消化酵素及びフルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌以外の成分としては特に制限されず、賦形剤、増粘剤、油脂、ビタミン類、製造用剤など、他の成分と任意に組み合わせることができる。   Ingredients other than digestive enzymes and processed fruits or flavors, saccharides or lactic acid bacteria in the composition of the present invention are not particularly limited, and include excipients, thickeners, fats and oils, vitamins, manufacturing agents, and the like. It can be arbitrarily combined with the ingredients.

また、本発明の組成物は、消化酵素及び消化酵素及びフルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌を含有することにより、高いプロテアーゼ活性作用、アミラーゼ活性等の酵素作用を通じて、栄養吸収促進剤、タンパク質分解剤、タンパク質活性調節剤、デンプン質分解剤などの態様を採り得る。
一般に体内が酵素不足になると、代謝酵素が食物の消化に優先して使用されるため、体内の代謝が低下するといわれている。消化酵素を経口摂取により体内に供給すると、体内での代謝酵素の産生が増加するか又はその消費を抑制し、これにより代謝が増加または改善することでダイエット効果があるといわれている。また、消化酵素を経口摂取により体内に供給すると、消化器官での消化力が向上し、これが整腸につながり、便秘や腹部肥満が解消されやすいとされている。
本発明の組成物は消化酵素活性が高いため、これを経口摂取により体内に供給することで、これらのダイエット効果並びに便秘又は腹部肥満を解消する効果を高めるものと期待される。 In addition, the composition of the present invention contains digestive enzymes and digested enzymes and processed fruit products or flavors, sugars or lactic acid bacteria, thereby providing a nutrient absorption promoter, through enzyme actions such as high protease activity and amylase activity, Embodiments such as a proteolytic agent, a protein activity regulator, and a starchy degrading agent can be employed.
In general, it is said that when the body becomes deficient in enzymes, metabolism in the body decreases because metabolic enzymes are used preferentially for digestion of food. It is said that when digestive enzymes are supplied into the body by ingestion, the production of metabolic enzymes in the body is increased or the consumption thereof is suppressed, thereby increasing or improving metabolism, thereby providing a diet effect. In addition, when digestive enzymes are supplied into the body by ingestion, the digestive power in the digestive organs is improved, which leads to intestinal regulation, and constipation and abdominal obesity are easily resolved.
Since the composition of the present invention has high digestive enzyme activity, it is expected to increase these diet effects and the effects of eliminating constipation or abdominal obesity by supplying them into the body by oral ingestion.

本発明の組成物は、ヒトに対して好適に適用されるものであるが、期待される作用効果が奏される限り特に限定はなく、ヒト以外の動物に対して適用することができる。本発明の組成物の使用者は特に限定されず、例えば、健常者であってもよいが、プロテアーゼやアミラーゼ等の消化酵素による生理活性が期待される者であることが好ましく、４０歳以上の中高年者がより好ましい。本発明の組成物の使用頻度は特に限定されず、例えば、１週間に１度以上であり、好ましくは１週間に２度以上である。   The composition of the present invention is suitably applied to humans, but is not particularly limited as long as the expected effects are exhibited, and can be applied to animals other than humans. The user of the composition of the present invention is not particularly limited, and may be, for example, a healthy person, but is preferably a person who is expected to have physiological activity due to a digestive enzyme such as protease or amylase. Middle-aged people are more preferable. The frequency of use of the composition of the present invention is not particularly limited, and is, for example, once or more per week, and preferably twice or more per week.

本発明の組成物は、有効成分に加えて、プロテアーゼやアミラーゼ等の消化酵素若しくはそれらの促進作用を示す第２の生理活性成分を含有することができる。このような第２の生理活性成分としては、これまでに知られている消化酵素活性を示すものであれば特に限定されない。例えば、特許文献１に記載のプロテアーゼ活性促進作用を示す組成物や剤の有効成分が挙げられる。本発明の特定成分に加えて第２の生理活性成分を含有することにより、本発明の組成物は、相乗的な消化酵素活性を示す組成物であり得る。第２の生理活性成分は、１種又は２種以上の成分であり得る。第２の生理活性成分の配合量は、本発明の課題の解決を妨げない限り特に限定されず、適宜調整される。   In addition to the active ingredient, the composition of the present invention may contain a digestive enzyme such as protease or amylase, or a second physiologically active ingredient that exhibits their promoting action. Such a second physiologically active ingredient is not particularly limited as long as it exhibits digestive enzyme activity known so far. For example, the active ingredient of the composition and agent which show protease activity promotion effect of patent document 1 is mentioned. By containing the second physiologically active ingredient in addition to the specific ingredient of the present invention, the composition of the present invention can be a composition exhibiting synergistic digestive enzyme activity. The second physiologically active component can be one or more components. The blending amount of the second physiologically active ingredient is not particularly limited as long as it does not hinder the solution of the problems of the present invention, and is appropriately adjusted.

以上のように好ましい実施形態を説明したが、本発明はこの実施形態に限定されない。例えば、本発明は、フルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌を含有する消化酵素活性向上用組成物を提供するものであってもよい。フルーツ成分、糖質又は乳酸菌としては上記で説明したものを使用できる。また消化酵素としては、上記で説明したものが挙げられる。消化酵素活性向上用組成物の組成は、それ自体は消化酵素の含有を必須としない（もちろん消化酵素を含有していてもよいが）点以外は上記の本発明の経口用組成物と同様である。従って上記の経口用組成物の説明は消化酵素の含有を必須としていない点以外は、消化酵素活性向上用組成物にすべて当てはまる。このような消化酵素活性向上用組成物は、消化酵素を含有する食品や経口用製剤と共に摂取することで、当該食品や製剤中の消化酵素の活性を効果的に高めることができる。   Although a preferred embodiment has been described above, the present invention is not limited to this embodiment. For example, the present invention may provide a composition for improving digestive enzyme activity containing a processed fruit product or flavor, a saccharide, or a lactic acid bacterium. What was demonstrated above can be used as a fruit component, carbohydrate, or lactic acid bacteria. Examples of the digestive enzyme include those described above. The composition of the composition for improving digestive enzyme activity is the same as that of the oral composition of the present invention, except that the composition itself does not necessarily contain digestive enzyme (although it may contain digestive enzyme). is there. Therefore, the above description of the oral composition applies to the composition for improving digestive enzyme activity except that the digestive enzyme is not essential. Such a composition for improving digestive enzyme activity can effectively increase the activity of digestive enzymes in foods and preparations when taken together with foods or oral preparations containing digestive enzymes.

以下、本発明を実施例によりさらに詳細に説明するが、本発明はこれら実施例に限定されるものではなく、本発明の課題を解決し得る限り、本発明は種々の態様をとることができる。   Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to examples. However, the present invention is not limited to these examples, and the present invention can take various modes as long as the problems of the present invention can be solved. .

（１）被験試料
下記表１〜表３に示す被験試料として以下のものを用いた。
（１−１）α−アミラーゼ：市販の酵素製剤粉末（デンプン分解力価：〜３０単位／ｍｇ）を用いた。
パパイン：未成熟パパイヤの種子から抽出した市販のパパイヤ抽出物粉末（タンパク質分解力価：９０，０００単位／ｇ）を用いた。
（１−２）フルーツ成分として下記の粉末を用いた。
・パイナップル：パイナップル果実を含水エタノールで抽出した抽出物の乾燥粉末、セラミド含有）を用いた。
・ストロベリー：市販されているストロベリー濃縮果汁の乾燥粉末（スプレードライ）を用いた。
・マンゴー：マンゴーピューレの乾燥粉末を用いた。
・メロン：市販されているメロン胎座を熱水で抽出した抽出物の乾燥粉末を用いた。
・アップルフレーバー：市販のリンゴの香料（天然香料基原物質リスト（別添 添加物２−２）記載の香料及び食衛生法施行規則（別表第１）記載の香料を含む）を用いた。
・バナナフレーバー：市販のバナナの香料（天然香料基原物質リスト（別添 添加物２−２）記載の香料及び食衛生法施行規則（別表第１）記載の香料を含む）を用いた。
・マンゴーフレーバー：市販のマンゴーの香料（天然香料基原物質リスト（別添 添加物２−２）記載の香料及び食衛生法施行規則（別表第１）記載の香料を含む）を用いた。
・乳糖：市販されている乾燥粉末を用いた。
・還元麦芽糖：市販されている乾燥粉末を用いた。
・有胞子性乳酸菌：市販されている学名Bacillus coagulansの発芽前の胞子状態の乾燥粉末を用いた。
・乳酸菌（死菌）：α−アミラーゼ活性測定には市販されている学名Enterococcus faecalisの死菌の乾燥粉末を用いた。プロテアーゼ活性測定には、学名Enterococcus faecalisの死菌の水抽出物（死菌の乾燥粉末を水で16時間抽出し、遠心後、上清を凍結乾燥により、乾燥粉末化させたもの）又はエタノール抽出物（死菌の乾燥粉末をエタノール（50%又は100%）で16時間抽出し、遠心後、上清を凍結乾燥により、乾燥粉末化させたもの）を用いた。 (1) Test sample The following were used as the test samples shown in Tables 1 to 3 below.
(1-1) α-amylase: A commercially available enzyme preparation powder (starch degradation titer: ˜30 units / mg) was used.
Papain: A commercial papaya extract powder (proteolytic titer: 90,000 units / g) extracted from immature papaya seeds was used.
(1-2) The following powder was used as a fruit component.
Pineapple: A dry powder of an extract obtained by extracting pineapple fruit with water-containing ethanol and containing ceramide).
Strawberry: A dried powder (spray dry) of strawberry concentrated fruit juice that is commercially available was used.
Mango: A dry powder of mango puree was used.
Melon: A dry powder of an extract obtained by extracting commercially available melon placenta with hot water was used.
Apple flavor: Commercially available apple fragrances (including fragrances described in the list of natural fragrance basic substances (Attached Additives 2-2) and fragrances described in the Food Sanitation Law Enforcement Regulations (Attached Table 1)) were used.
Banana flavor: Commercially available banana fragrances (including fragrances described in the list of natural fragrance basic substances (Attached Additives 2-2) and fragrances described in the Food Sanitation Law Enforcement Regulations (Attached Table 1)) were used.
Mango flavor: Commercially available mango fragrances (including fragrances described in the list of natural fragrance basic substances (Attached Additives 2-2) and fragrances described in the Enforcement Regulations of the Food Sanitation Law (Attached Table 1)) were used.
Lactose: A commercially available dry powder was used.
Reduced maltose: A commercially available dry powder was used.
-Spore-forming lactic acid bacteria: The dried powder in the spore state before germination of the scientific name Bacillus coagulans marketed was used.
Lactic acid bacteria (dead bacteria): A dry powder of dead bacteria with the scientific name Enterococcus faecalis commercially available was used for the measurement of α-amylase activity. For protease activity measurement, water extract of dead bacteria of scientific name Enterococcus faecalis (dry powder of dead bacteria was extracted with water for 16 hours, centrifuged, and supernatant was freeze-dried to dry powder) or ethanol extraction (A dried powder of dead bacteria was extracted with ethanol (50% or 100%) for 16 hours, centrifuged, and the supernatant was freeze-dried to form a dry powder).

（２）実施例１〜１１、比較例１〜１２
フルーツの処理物又はフレーバー、糖質又は乳酸菌を、消化酵素であるα−アミラーゼと組み合わせた組成物は、デンプン分解酵素活性が顕著に向上することを、以下のとおりに実証した。 (2) Examples 1-11, Comparative Examples 1-12
It was demonstrated as follows that the composition in which the processed fruit or flavor, sugar or lactic acid bacterium was combined with α-amylase, which is a digestive enzyme, significantly improved amylolytic enzyme activity.

＜α−アミラーゼ活性測定＞
（２−１）試料調製
酢酸及び酢酸ナトリウムを水に溶解させて室温にてｐＨ５の２０ｍＭ酢酸緩衝液を調製した。調製した２０ｍＭ酢酸緩衝液に、デンプン（和光純薬：１９１−０３９８５）を０．５ｍｇ／ｍｌで溶解し、デンプン溶液とした。
１Ｍ塩酸にヨウ化カリウムを１ｍｇ／ｍｌになるように溶解した後、ヨウ素を０．１ｍｇ／ｍｌになるように溶解し、ヨウ素液とした。
前記２０ｍＭ酢酸緩衝液に下記表１に示す被験試料を表１に示す濃度となるように分散ないし溶解させることにより、被験試料溶液を調製した。 <Measurement of α-amylase activity>
(2-1) Sample preparation Acetic acid and sodium acetate were dissolved in water to prepare a 20 mM acetate buffer having a pH of 5 at room temperature. Starch (Wako Pure Chemicals: 191-03985) was dissolved in 0.5 mg / ml in the prepared 20 mM acetate buffer to give a starch solution.
Potassium iodide was dissolved in 1 M hydrochloric acid to 1 mg / ml, and then iodine was dissolved to 0.1 mg / ml to obtain an iodine solution.
A test sample solution was prepared by dispersing or dissolving the test sample shown in Table 1 below in the 20 mM acetate buffer so as to have the concentration shown in Table 1.

（２−２）検量線
２０ｍＭ酢酸緩衝液及び、０．５ｍｇ／ｍｌデンプン溶液を用いて、デンプン濃度を０ｍｇ／ｍｌ、０．０６ｍｇ／ｍｌ、０．１２５ｍｇ／ｍｌ、０．２５ｍｇ／ｍｌ及び０．５ｍｇ／ｍｌの各濃度に調整したデンプン溶液を用意した。各濃度のデンプン溶液１ｍｌに、２０ｍＭ酢酸緩衝液１２５μｌ、ヨウ素液１２５μｌを順に加え、６２０ｎｍにおける吸光度を測定し検量線を作成した。 (2-2) Calibration curve Using 20 mM acetate buffer and 0.5 mg / ml starch solution, the starch concentrations were 0 mg / ml, 0.06 mg / ml, 0.125 mg / ml, 0.25 mg / ml and 0. A starch solution adjusted to each concentration of 5 mg / ml was prepared. To 1 ml of starch solution of each concentration, 125 μl of 20 mM acetate buffer and 125 μl of iodine solution were added in order, and the absorbance at 620 nm was measured to prepare a calibration curve.

（２−３）デンプン分解力価の測定
０．５ｍｇ／ｍｌデンプン溶液１ｍｌを３０℃に保ち、（２−１）で調製した被験物質溶液を１２５μｌ加えて反応を開始させ、２０分後にヨウ素液を１２５μｌ加えよく混合し、酵素反応２０分の溶液とした。
それとは別に、０．５ｍｇ／ｍｌデンプン溶液１ｍｌにヨウ素液１２５μｌ、被験物質溶液１２５μｌを順に加えよく混合したものを酵素反応０分の溶液とした。酵素反応０分の溶液及び酵素反応２０分の溶液のそれぞれの６２０ｎｍにおける吸光度を測定した。
酵素反応０分及び２０分の吸光度差Δから、（２−２）で得た検量線に基づき、被験試料により消化されたデンプン当量値を算出した。
得られたデンプン当量値について、α−アミラーゼ単体の値（比較例１）を１００％としたときの相対値を求め、デンプン分解力価（相対値）とした。結果を下記表１に示す。なお、下記表において、〇は、上記（２−１）で調製した被験試料溶液が、左欄に記載の被験試料を同表に記載の濃度で含有していたことを示す（下記表２においても同様）。 (2-3) Measurement of starch degradation titer 1 ml of 0.5 mg / ml starch solution is kept at 30 ° C., and 125 μl of the test substance solution prepared in (2-1) is added to start the reaction. 125 μl was added and mixed well to obtain a solution with an enzyme reaction of 20 minutes.
Separately, 125 ml of iodine solution and 125 μl of the test substance solution were added in order to 1 ml of 0.5 mg / ml starch solution and mixed well to obtain a solution with 0 minute enzyme reaction. The absorbance at 620 nm of each of the enzyme reaction 0 minute solution and the enzyme reaction 20 minute solution was measured.
Based on the absorbance difference Δ between the enzyme reaction 0 minutes and 20 minutes, the starch equivalent value digested by the test sample was calculated based on the calibration curve obtained in (2-2).
About the obtained starch equivalent value, the relative value when the value of the α-amylase simple substance (Comparative Example 1) was taken as 100% was determined and used as the starch degradation titer (relative value). The results are shown in Table 1 below. In the table below, ○ indicates that the test sample solution prepared in (2-1) above contained the test sample described in the left column at the concentration described in the table (in Table 2 below). The same).

上記表１に示すように、フルーツ成分、糖質又は乳酸菌のみを用いた比較例２〜１２によれば、α−アミラーゼを単独で用いた比較例１に比べて、デンプン分解力価は大幅に低いのに対し、フルーツ成分、糖質又は乳酸菌とα−アミラーゼとの組み合わせた各実施例では、各フルーツ成分、糖質又は乳酸菌単独、及びα−アミラーゼ単独の場合のデンプン分解力価の合計値よりも大幅に高いデンプン分解力価が得られた。従って、フルーツ処理物又はフレーバー、糖質又は乳酸菌とα−アミラーゼとを組み合わせた本発明の経口用組成物によるデンプン分解酵素活性向上効果が優れていることが判る。   As shown in Table 1 above, according to Comparative Examples 2 to 12 using only fruit components, carbohydrates or lactic acid bacteria, compared with Comparative Example 1 using α-amylase alone, the starch degradation titer is greatly increased. On the other hand, in each Example in which the fruit component, carbohydrate or lactic acid bacterium and α-amylase were combined, the total value of the starch degradation titer in the case of each fruit component, saccharide or lactic acid bacterium alone and α-amylase alone was low. A significantly higher starch degradation titer was obtained. Therefore, it can be seen that the effect of improving the amylolytic enzyme activity by the oral composition of the present invention, which is a combination of a processed fruit product or flavor, a saccharide or lactic acid bacterium and α-amylase, is excellent.

（３）実施例１２〜３１、比較例１３〜２６
特定のフルーツ成分、糖質又は乳酸菌が、消化酵素であるプロテアーゼ活性を顕著に向上させることを以下のとおりに実証した。 (3) Examples 12 to 31 and Comparative Examples 13 to 26
It was demonstrated as follows that specific fruit components, carbohydrates, or lactic acid bacteria significantly improve protease activity, which is a digestive enzyme.

＜プロテアーゼ活性測定＞
（３−１）チロシン検量線の作成
チロシンを１０５℃で３時間乾燥させた後、０．１００ｇを正確に量り、０．２Ｎ 塩酸を加えて溶解し、正確に１００μｌとしたものを、チロシン標準溶液とした。このチロシン標準溶液 １００μｌを正確に量り、０．２Ｎ 塩酸で５ｍｌにメスアップ後（２０μｇ／ｍｌ）、１５μｇ／ｍｌ、１０μｇ／ｍｌ及び５μｇ／ｍｌの各濃度に希釈し、検量線試液とした。 <Protease activity measurement>
(3-1) Preparation of tyrosine calibration curve After tyrosine was dried at 105 ° C. for 3 hours, 0.100 g was accurately weighed and dissolved by adding 0.2N hydrochloric acid to make exactly 100 μl. It was set as the solution. 100 μl of this tyrosine standard solution was accurately weighed, diluted to 5 ml with 0.2 N hydrochloric acid (20 μg / ml), diluted to 15 μg / ml, 10 μg / ml, and 5 μg / ml to obtain a calibration curve test solution.

０．２Ｎ 塩酸及び検量線試液の各溶液 ２００μｌに０．５５Ｍ 炭酸ナトリウム ５００μｌ、Ｆｏｌｉｎｅ試薬 １００μｌを加え、３７℃で３０分間インキュベートした。ここで、Ｆｏｌｉｎｅ試薬はタングステン酸ナトリウム ５ｇとリンモリブテン酸 １ｇを純水 ５０ｍｌに溶解し、リン酸 ２．５ｍｌを加え還流抽出後、２００ｍＬにメスアップすることによって調製した。試験は繰返し数２で実施した。   To 200 μl of each solution of 0.2N hydrochloric acid and a calibration curve reagent solution, 500 μl of 0.55M sodium carbonate and 100 μl of Fine reagent were added and incubated at 37 ° C. for 30 minutes. Here, the Foline reagent was prepared by dissolving 5 g of sodium tungstate and 1 g of phosphomolybthenic acid in 50 ml of pure water, adding 2.5 ml of phosphoric acid, refluxing extraction, and making up to 200 mL. The test was carried out with 2 repetitions.

９６ウェルプレートに２００μｌずつ移し、６６０ｎｍにおけるそれぞれの吸光度Ａ₀、Ａ₁、Ａ₂、Ａ₃及びＡ₄を測定した。ここで、Ａ₀、Ａ₁、Ａ₂、Ａ₃及びＡ₄のチロシン濃度は、それぞれ０、５、１０、１５及び２０μｇ／ｍｌである。 200 μl each was transferred to a 96-well plate, and the respective absorbances A ₀ , A ₁ , A ₂ , A ₃ and A ₄ at 660 nm were measured. Here, the tyrosine concentrations of A ₀ , A ₁ , A ₂ , A ₃ and A ₄ are ₀ , ₅ , ₁₀ , 15 and 20 μg / ml, respectively.

測定値について、縦軸に吸光度差（Ａ_n−Ａ₀）、横軸に各溶液のチロシン濃度（μｇ／ｍｌ）をとり、検量線を作成した。得られた検量線から吸光度差１．０００に対するチロシン量（［Ｆ］μｇ／ｍｌ）を算出した。 Regarding the measured values, a calibration curve was prepared by taking the absorbance difference (A _n −A ₀ ) on the vertical axis and the tyrosine concentration (μg / ml) of each solution on the horizontal axis. The amount of tyrosine ([F] μg / ml) with respect to the absorbance difference of 1.000 was calculated from the obtained calibration curve.

（３−２）タンパク質分解力価の測定
カゼイン溶液は次のようにして調製した。すなわち、カゼイン（ウシ乳由来（Ｈａｍｍａｒｓｔｅｎ処方）；和光純薬工業社） 約１ｇを精密に量り、１０５℃で２時間インキュベートした後、乾燥質量を測定した。得られた乾燥カゼイン １．２０ｇ相当を精密に量り、０．０５Ｍ リン酸一水素二ナトリウムの水溶液１６０ｍｌを加え、水浴中で４０℃にて、約１５分加温して溶解した。１Ｍ 塩酸を用いてｐＨ７．５に調製し、超純水で２００ｍｌにメスアップすることにより、カゼイン溶液を調製した。 (3-2) Measurement of proteolytic titer A casein solution was prepared as follows. That is, about 1 g of casein (derived from bovine milk (Hammarsten formulation); Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) was accurately weighed and incubated at 105 ° C. for 2 hours, and then the dry mass was measured. The obtained dry casein equivalent to 1.20 g was accurately weighed, 160 ml of 0.05 M aqueous solution of disodium monohydrogen phosphate was added, and the mixture was dissolved in a water bath by heating at 40 ° C. for about 15 minutes. The casein solution was prepared by adjusting to pH 7.5 using 1M hydrochloric acid and making up to 200 ml with ultrapure water.

タンパク質沈殿溶液として、溶媒を超純水とし、０．１１Ｍ トリクロロ酢酸、０．２２Ｍ 酢酸ナトリウム及び０．３３Ｍ 酢酸を含有する溶液を調製した。   A solution containing 0.11 M trichloroacetic acid, 0.22 M sodium acetate and 0.33 M acetic acid was prepared as a protein precipitation solution using ultrapure water as a solvent.

酵素希釈溶液として、溶媒を超純水とし、０．０１Ｍ ＮａＣｌ、０．００２Ｍ 酢酸カルシウム及び０．００２Ｍ 硫酸カルシウムを含有する溶液を調製した。   A solution containing 0.01 M NaCl, 0.002 M calcium acetate, and 0.002 M calcium sulfate was prepared as an enzyme-diluted solution using ultrapure water as a solvent.

上記の酵素希釈溶液１ｍｌに、下記表２に記載の被験試料を表２に記載の濃度になるように溶解させて被験試料溶液を調製した。   A test sample solution was prepared by dissolving the test sample shown in Table 2 below in 1 ml of the enzyme dilution solution so as to have the concentration shown in Table 2.

カゼイン溶液 ５００μｌを３７℃で１０分間インキュベートし、被験試料溶液 １００μｌを加え、ただちに振り混ぜた。得られた溶液を３７℃で１０分間インキュベートした（インキュベート時の溶液中のｐＨ＝６．０）。タンパク質沈殿溶液 ５００μｌを加え、３７℃、３０分間でインキュベートした後、１０，０００ｒｐｍで３分間、室温にて遠心した。   500 μl of casein solution was incubated at 37 ° C. for 10 minutes, 100 μl of the test sample solution was added, and immediately shaken and mixed. The resulting solution was incubated at 37 ° C. for 10 minutes (pH in solution at the time of incubation = 6.0). After adding 500 μl of protein precipitation solution and incubating at 37 ° C. for 30 minutes, it was centrifuged at 10,000 rpm for 3 minutes at room temperature.

また、ブランクとして被験試料溶液 １００μｌにタンパク質沈殿溶液 ５００μｌを加えて混合後、カゼイン溶液 ５００μｌを添加したものを調製し、３７℃、３０分間でインキュベートした後、１０，０００ｒｐｍで３分間、室温にて遠心した。   Also, as a blank, add 500 μl of protein precipitation solution to 100 μl of test sample solution, mix and then add 500 μl of casein solution, incubate at 37 ° C. for 30 minutes, and then incubate at 10,000 rpm for 3 minutes at room temperature. Centrifuged.

遠心上清 ２００μｌに０．５５Ｍ 炭酸ナトリウム ５００μｌ及びＦｏｌｉｎｅ試薬 １００μｌを加え、３７℃で３０分間インキュベートした。９６ウェルプレートにインキュベート後の溶液を２００μＬずつ移し、６６０ｎｍの吸光度（Ａ_T）を測定した。また、ブランクにおける吸光度をＡ_Bとした。 To 200 μl of the centrifugal supernatant, 500 μl of 0.55M sodium carbonate and 100 μl of Foline reagent were added and incubated at 37 ° C. for 30 minutes. 200 μL of the solution after incubation was transferred to a 96-well plate, and the absorbance (A _T ) at 660 nm was measured. Moreover, the absorbance at a blank was A _B.

得られた吸光度に基づいて、以下の式を用いてタンパク質分解力価を算出した：
タンパク質分解力価（単位／ｇ）＝（Ａ_T−Ａ_B）×Ｆ×（反応溶液の量）×（１／１０）×（１／Ｗ）
Ｆ：チロシン検量線より求めた吸光度差が１．０００のときのチロシン量（μｇ／ｍｌ）
反応溶液：カゼイン溶液＋被験試料溶液＋タンパク質沈殿溶液
Ｗ：反応溶液中の試料の量（ｇ） Based on the resulting absorbance, the proteolytic titer was calculated using the following formula:
Proteolytic titer (unit / g) = (A _T −A _B ) × F × (amount of reaction solution) × (1/10) × (1 / W)
F: Tyrosine amount (μg / ml) when the absorbance difference obtained from the tyrosine calibration curve is 1.000
Reaction solution: casein solution + test sample solution + protein precipitation solution W: amount of sample in reaction solution (g)

比較例１３のタンパク質分解力価を１００％としたときの各実施例及び比較例の組成物のタンパク質分解力価の相対値をパパインに対する相対力価として表２及び３に示す。なお、表３の有胞子性乳酸菌、乳酸菌（死菌）（１）としては上記の水抽出物を用い、乳酸菌（死菌）（２）としては上記の５０％エタノール抽出物を用い、乳酸菌（死菌）（３）〜（５）としては上記の１００％エタノール抽出物をそれぞれ量を変えて用いた。 Tables 2 and 3 show the relative values of the proteolytic titers of the compositions of Examples and Comparative Examples when the proteolytic titer of Comparative Example 13 is 100% as relative titers with respect to papain. The spore-forming lactic acid bacteria and lactic acid bacteria (dead bacteria) (1) in Table 3 were used as the water extract, and the lactic acid bacteria (dead bacteria) (2) were used as the 50% ethanol extract as described above. As the killed bacteria (3) to (5), the 100% ethanol extract was used in various amounts.

上記表２及び３に示すように、フルーツ成分、糖質又は乳酸菌のみを用いた比較例１４〜２６によれば、パパインを単独で用いた比較例１３に比べて、タンパク質分解力価は大幅に低下したのに対し、フルーツ成分、糖質又は乳酸菌とパパインとの組み合わせた各実施例では、比較例１４〜２６のフルーツ成分、糖質又は乳酸菌単独の場合のタンパク質分解力価、及び比較例１３のパパイン単独の場合のタンパク質分解力価の合計値よりも大幅に高い分解力価が得られた。
従って、フルーツ成分、糖質又は乳酸菌とプロテアーゼと組み合わせた本発明の経口用組成物によるプロテアーゼ活性向上効果が優れていることが判る。 As shown in Tables 2 and 3 above, according to Comparative Examples 14 to 26 using only fruit components, carbohydrates or lactic acid bacteria, the proteolytic titer is significantly higher than that of Comparative Example 13 using papain alone. In contrast to the decrease in fruit components, carbohydrates or lactic acid bacteria and papain in each of the Examples, Comparative Examples 13 to 26, the fruit components, carbohydrates or lactic acid bacteria alone, the proteolytic titer, and Comparative Example 13 A degradation titer significantly higher than the total proteolytic titer of papain alone was obtained.
Therefore, it can be seen that the effect of improving protease activity by the oral composition of the present invention in combination with a fruit component, sugar or lactic acid bacteria and protease is excellent.

参考文献：
（１）中央薬事審議会第５２３号通知による活性測定法；食品製造用プロテアーゼおよびパパイン製剤のタンパク消化力測定法の検討
（２）日本公定書協会編：改訂かぜ薬・解熱鎮痛薬試験法（付録２）〜胃腸薬の制酸力・ｐＨ試験法及び消化力試験法とその解説〜 References:
(1) Activity measurement method by notification of Central Pharmaceutical Affairs Council No. 523; Examination of protein digestion measurement method for protease and papain preparations for food production (2) Edited by Japan Standards Association: revised cold medicine / antipyretic analgesic test method ( Appendix 2)-Gastrointestinal antacid / pH test method and digestion test method and explanation-

＜製造例１〜１１＞
下記表４の配合にて、α−アミラーゼ及びフルーツの処理物若しくはフレーバーを含有する粉末飲料を製造した。





































<Production Examples 1 to 11>
A powdered beverage containing α-amylase and a processed fruit product or flavor was prepared according to the formulation shown in Table 4 below.

＜製造例１２〜２２＞
下記表５の配合にて、α−アミラーゼ及びフルーツの処理物若しくはフレーバーを含有する顆粒剤を製造した。


<Production Examples 12-22>
Granules containing α-amylase and processed fruit or flavor were prepared according to the formulation shown in Table 5 below.

＜製造例２３〜３３＞
下記表６の配合にて、プロテアーゼ及びフルーツの処理物若しくはフレーバーを含有する粉末飲料を製造した。


<Production Examples 23 to 33>
A powdered beverage containing protease and a processed fruit product or flavor was prepared according to the formulation shown in Table 6 below.

＜製造例３４〜４４＞
下記表７の配合にて、プロテアーゼ及びフルーツの処理物若しくはフレーバーを含有する粉末飲料を製造した。


<Production Examples 34 to 44>
A powdered beverage containing protease and a processed fruit product or flavor was prepared according to the formulation shown in Table 7 below.

本発明によれば、α−アミラーゼ、プロテアーゼ等の消化酵素活性の高い経口用組成物が得られ、消化酵素による生理活性を期待する者にとって有益な一般飲食品、特定保健用飲食品、栄養機能飲食品、保健機能飲食品、特別用途飲食品、栄養補助飲食品、健康補助飲食品、サプリメント、美容飲食品、その他の健康飲食品、医薬用部外品、化粧品、医薬品として利用できる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the oral composition with high digestive enzyme activity, such as (alpha) -amylase and protease, is obtained, and it is useful for those who expect the physiological activity by a digestive enzyme, the food / beverage products for specific health, nutritional function It can be used as a food / beverage product, a health function food / beverage product, a special purpose food / beverage product, a nutritional supplement food / beverage product, a health supplement food / beverage product, a supplement, a beauty food / beverage product, other health food / beverage products, a quasi-drug, a cosmetic product, and a pharmaceutical product.

Claims (3)

消化酵素と、
該消化酵素とは異なる成分であって、フルーツの処理物若しくはフレーバー、糖質又は乳酸菌から選ばれる少なくとも一種と、を含有する経口用組成物。 Digestive enzymes,
An oral composition comprising a component different from the digestive enzyme and at least one selected from a processed fruit product or flavor, a saccharide, or a lactic acid bacterium. 前記消化酵素がプロテアーゼ又はアミラーゼである請求項１に記載の経口用組成物。   The oral composition according to claim 1, wherein the digestive enzyme is a protease or amylase. 前記フルーツの処理物が、パイナップル、ストロベリー及びメロンから選ばれる少なくとも一種であり、前記フレーバーがバナナフレーバー、マンゴーフレーバー及びアップルフレーバーから選ばれる少なくとも一種であり、
前記糖質が、乳糖又は還元麦芽糖である、請求項１又は２に記載の経口用組成物。 The processed fruit product is at least one selected from pineapple, strawberry and melon, and the flavor is at least one selected from banana flavor, mango flavor and apple flavor,
The composition for oral administration according to claim 1 or 2, wherein the sugar is lactose or reduced maltose.