JP2018506554A - ナノ粒子組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
i.粒子の90%が1000nm未満であるような粒度分布を有する、水溶性および水感受性有効成分またはその薬学的に許容される塩のナノ粒子と、
ii.1種以上の湿潤剤と、
iii.非水性液体ビヒクルと
を含むナノ粒子局所組成物であって、
ここで、該組成物は水を含まない、組成物に関する。
i.粒子の90%が1000nm未満であるような粒度分布を有する、水溶性および水感受性有効成分またはその薬学的に許容される塩のナノ粒子と、
ii.1種以上の湿潤剤と、
iii.非水性液体ビヒクルと
を含むナノ粒子局所組成物であって、
ここで、該組成物は水を含まない、組成物を提供する。
i.粒子の90%が1000nm未満であるような粒度分布を有する、水溶性水感受性有効成分またはその薬学的に許容される塩のナノ粒子と、
ii.1種以上の湿潤剤と、
iii.非水性液体ビヒクルと
を含むナノ粒子局所組成物であって、
ここで、該組成物は水を含まない、組成物が提供される。
i.粒子の90%が1000nm未満であるような粒度分布を有する、水溶性水感受性有効成分またはその薬学的に許容される塩のナノ粒子と、
ii.1種以上の湿潤剤と、
iii.非水性液体ビヒクルと
を含む非水性ナノ懸濁物であって、
ここで、該懸濁液は、水を含まない、ナノ懸濁物が提供される。
i.粒子の90%が1000nm未満であるような粒度分布を有する、水溶性水感受性有効成分またはその薬学的に許容される塩のナノ粒子と、
ii.1種以上の湿潤剤と、
iii.非水性液体ビヒクルと
を含み、
さらに、該組成物は水を含まない、組成物が提供される。
i.水溶性水感受性有効成分またはその薬学的に許容される塩、1種以上の湿潤剤、および非水性液体ビヒクルを混合するステップと、
ii.少なくとも1種の不活性粉砕媒体をステップ(i)の混合物に組み込むステップと、
iii.ステップ(ii)の前記混合物を粉砕するステップと、
iv.少なくとも1種の不活性粉砕媒体をステップ(iii)の前記粉砕混合物から分離して非水性ナノ懸濁物を得るステップと、
v.ステップ(iv)の前記非水性ナノ懸濁物を局所組成物に変換するステップと
を含む方法によって調製される。
有効性試験:本発明により調製されたナノ粒子局所用組成物[(1)D90が約450nmであり、D50が約300nmであり、D10が約200nmであるような粒度分布を有するミノサイクリンの粒子を含み、浸透促進剤を含有しない実施例6のナノ粒子局所ゲル組成物;および(2)D90が約310nmであり、D50が約210nmであり、D10が約110nmであるような粒度分布を有するミノサイクリンの粒子を含み、浸透促進剤としてミリスチン酸イソプロピルを含有する実施例9のナノ粒子局所ゲル組成物]を、ざ瘡の治療における有効性について試験し、ミクロンサイズのミノサイクリン(比較例1および2)を含む先行技術のゲルまたは泡組成物と比較した。
Claims (16)
- i.粒子の90%が1000nm未満であるような粒度分布を有する、水溶性水感受性有効成分またはその薬学的に許容される塩のナノ粒子と、
ii.1種以上の湿潤剤と、
iii.非水性液体ビヒクルと
を含むナノ粒子局所組成物であって、
ここで、該組成物は水を含まない、組成物。 - 前記水溶性水感受性有効成分がミノサイクリンまたはその薬学的に許容される塩である、請求項1に記載の組成物。
- 前記局所組成物が、ゲル、泡、軟膏、懸濁液、エアゾール、スプレー、クリームまたはローションである、請求項2に記載の組成物。
- 前記ナノ粒子が、粒子の90%(D90)が1000nm未満であり、前記粒子の50%(D50)が800nm未満であるような粒度分布を有する、請求項2に記載の組成物。
- 前記ナノ粒子が、粒子の90%(D90)が700nm未満であり、前記粒子の50%(D50)が500nm未満であり、前記粒子の10%(D10)が300nm未満であるような粒度分布を有する、請求項2に記載の組成物。
- 前記水溶性水感受性有効成分がミノサイクリン塩酸塩であり、約0.01%w/w〜約15%w/wに及ぶ濃度で組成物中に存在する、請求項2に記載の組成物。
- 前記湿潤剤が非イオン性界面活性剤である、請求項2に記載の組成物。
- 前記湿潤剤がシクロメチコン−ジメチコンコポリオールポリマーのようなシリコン系非イオン性界面活性剤である、請求項7に記載の組成物。
- 前記湿潤剤が前記組成物の約0.5重量%〜20.0重量%に及ぶ濃度で存在する、請求項2に記載の組成物。
- 前記非水性液体ビヒクルが、シリコーン流体もしくは油またはこれらの混合物を含む、請求項2に記載の組成物。
- 前記シリコン流体が、直鎖もしくは環状アルキルシロキサン、アリールシロキサン、アルキルエーテルシロキサン、ハロアルキルシロキサン、ポリシクロシロキサン、シロキサンポリマー、官能化シロキサンまたはこれらの混合物からなる群から選択され、前記油が、鉱油、パラフィン油、ヒマシ油、オリーブ油、ゴマ油、大豆油、ピーナッツ油、ヤシ油、アボカド油、ホホバ油、ブドウ種子油、ホヤバ油、コーン油、綿実油、加白色ワセリン、白色ワセリン、シアバター、トリグリセリド、例えば、labrafac、トリアセチン、カプリン酸/カプリル酸トリグリセリド、オクチルドデカノール、アジピン酸ジイソプロピル、軽質鉱油またはこれらの混合物から選択される、請求項10に記載の組成物。
- 1種以上の湿潤剤がシクロメチコン−ジメチコンコポリオールポリマーであり、前記非水性液体ビヒクルがシクロメチコンまたはシクロメチコンと鉱油の混合物を含む、請求項2に記載の組成物。
- 浸透促進剤を含む、請求項2に記載の組成物。
- 前記浸透促進剤がミリスチン酸イソプロピルまたはオレイン酸から選択される、請求項2に記載の組成物。
- 請求項2から14のいずれか一項に記載のナノ粒子組成物を局所施用することによって、ざ瘡、酒さ、膿痂疹、または細菌によって引き起こされる皮膚疾患を治療する方法。
- 粒子の90%が1000nm未満であるような粒度分布を有する、ミノサイクリンまたはその薬学的に許容される塩のナノ粒子を含む非水性ナノ粒子局所組成物を局所施用することによって、ざ瘡、酒さ、膿痂疹、または、細菌によって引き起こされる皮膚疾患を治療する方法。
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