JP2018127488A - シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
項1-1.(A)クロロブタノールと、(B)ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種とを含有する、シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-2.(A)成分の配合割合が0.01〜5w/v%である、項1-1に記載のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-3.(B)成分として、ヒアルロン酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸ナトリウム、アルギン酸、及びヒドロキシプロピルメチルセルロースからなる群より選択される少なくとも1種を含む、項1-1又は1-2に記載のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-4.(B)成分の配合割合が0.0001〜5w/v%である、項1-1〜1-3のいずれかに記載のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-5.更に、(C) ビタミンB6類、テトラヒドロゾリン類、及びアラントイン類からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、項1-1〜1-4のいずれかに記載のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-6.(C)成分の配合割合が0.0001〜1w/v%である、項1-1〜1-5のいずれかに記載のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-7. 更に、緩衝剤を含有する、項1-1〜1-6のいずれかに記載のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-8. 緩衝剤を総量で0.01〜10w/v%含有する、項1-7に記載のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-9. 更に、等張化剤を含有する、項1-1〜1-8のいずれかに記載のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-10. 等張化剤を総量で0.01〜10w/v%含有する、項1-9に記載のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-11. 点眼剤である、項1-1〜1-10のいずれかに記載のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物。
項2.(A)クロロブタノールと、(B)ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種とを併用することを特徴とする、シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズへの該(A)成分の吸着を抑制する方法。
項3.(A)クロロブタノールを含有するシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物に、(B)ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種を配合することを特徴とする、シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズへの該(A)成分の吸着を抑制する作用を該眼科組成物に付与する方法。
項4.ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズへのクロロブタノールの吸着を抑制するための剤。
項5-1.(A)クロロブタノールと、(B)ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種とを併用することを特徴とする、シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズへの細菌の付着を抑制する方法。
項5-2.更に、(C)ビタミンB6類、テトラヒドロゾリン類、及びアラントイン類からなる群より選択される少なくとも1種を併用することを特徴とする、項5-1に記載のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズへの細菌の付着を抑制する方法。
項6-1.眼科組成物において、(A)クロロブタノールと、(B)ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種とを配合することを特徴とする、シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズへの細菌の付着を抑制する作用を該眼科組成物に付与する方法。
項6-2.更に、(C) ビタミンB6類、テトラヒドロゾリン類、及びアラントイン類からなる群より選択される少なくとも1種を配合することを特徴とする、項6-1に記載のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズへの細菌の付着を抑制する作用を該眼科組成物に付与する方法。
項7-1. シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物の製造のための、(A)クロロブタノール、並びに(B)ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種の使用。
項7-2. シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物の製造のための、(A)クロロブタノール、(B)ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種、並びに(C)ビタミンB6類、テトラヒドロゾリン類、及びアラントイン類からなる群より選択される少なくとも1種の使用。
項7-3. シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物が、項1-1〜1-11のいずれかに記載の眼科組成物である、項7-1又は項7-2に記載の使用。
項7-4. シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズへのクロロブタノールの吸着を抑制するための剤の製造のための、(B)ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種の使用。
項7-5. シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズへの細菌付着を抑制するための剤の製造のための、(A)クロロブタノール、並びに(B)ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種の使用。
項7-6. シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズへの細菌付着を抑制するための剤の製造のための、(A)クロロブタノール、(B)ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種、並びに(C)ビタミンB6類、テトラヒドロゾリン類、及びアラントイン類からなる群より選択される少なくとも1種の使用。
本発明のSHCL用眼科組成物は、クロロブタノール(以下、(A)成分と表記することもある)を含有する。
コンドロイチン硫酸及びその塩の中でも、SHCLへの(A)成分の吸着を抑制する作用を一層高め、そしてSHCLに吸着した(A)成分を溶出させ易くして、SHCLにおけるクロロブタノールの残存量を一層低減させるという観点、或いはSHCLへの細菌の付着をより一層抑制するという観点から、好ましくはコンドロイチン硫酸の塩、より好ましくはコンドロイチン硫酸の無機塩基との塩、更に好ましくはコンドロイチン硫酸のアルカリ金属塩、更により好ましくはコンドロイチン硫酸のナトリウム塩及びカリウム塩、特に好ましくはコンドロイチン硫酸のナトリウム塩(コンドロイチン硫酸ナトリウム)が挙げられる。
(B)成分がヒアルロン酸及び/又はその塩の場合:これらが総量で、通常0.001〜5w/v%、好ましくは0.005〜1w/v%、更に好ましくは0.05〜0.3w/v%;
(B)成分がコンドロイチン硫酸及び/又はその塩の場合:これらが総量で、通常0.005〜5w/v%、好ましくは0.02〜2w/v%、更に好ましくは0.05〜1w/v%;
(B)成分がアルギン酸及び/又はその塩の場合:これらが総量で、通常0.0001〜1w/v%、好ましくは0.001〜0.5w/v%、更に好ましくは0.005〜0.2w/v%;
(B)成分がヒドロキシプロピルメチルセルロース及び/又はその塩の場合:これらが総量で、通常0.005〜5w/v%、好ましくは0.02〜2w/v%、更に好ましくは0.05〜1w/v%。
(B)成分がヒアルロン酸及び/又はその塩の場合:これらが総量で、通常0.1〜4000重量部、好ましくは1〜2000重量部、更に好ましくは10〜500重量部;
(B)成分がコンドロイチン硫酸及び/又はその塩の場合:これらが総量で、通常1〜4000重量部、好ましくは2〜2000重量部、更に好ましくは50〜1000重量部;
(B)成分がアルギン酸及び/又はその塩の場合:これらが総量で、通常0.1〜20000重量部、好ましくは1〜5000重量部、更に好ましくは10〜500重量部;
(B)成分がヒドロキシプロピルメチルセルロース及び/又はその塩の場合:これらが総量で、通常1〜4000重量部、好ましくは2〜2000重量部、更に好ましくは50〜1000重量部。
(C)成分がビタミンB6類の場合:これらが総量で、通常0.001〜1.0w/v%、好ましくは0.005〜0.5w/v%、更に好ましくは0.01〜0.2w/v%;
(C)成分がテトラヒドロゾリン類の場合:これらが総量で、通常0.0001〜0.15w/v%、より好ましくは0.005〜0.1w/v%、特に好ましくは0.01〜0.07w/v%;
(C)成分がアラントイン類の場合:これらが総量で、通常0.001〜1.0w/v%、好ましくは0.01〜0.7w/v%、更に好ましくは0.05〜0.5w/v%。
(C)成分がビタミンB6類の場合:これらが総量で、通常0.1〜4000重量部、好ましくは1〜2000重量部、更に好ましくは10〜500重量部;
(C)成分がテトラヒドロゾリン類の場合:これらが総量で、通常0.1〜20000重量部、好ましくは1〜5000重量部、更に好ましくは10〜500重量部;
(C)成分がアラントイン類の場合:これらが総量で、通常1〜4000重量部、好ましくは2〜2000重量部、更に好ましくは50〜1000重量部。
抗ヒスタミン剤:例えば、イプロヘプチン、塩酸ジフェンヒドラミン、マレイン酸クロルフェニラミン、フマル酸ケトチフェン、ペミロラストカリウム等。
充血除去剤:例えば、塩酸テトラヒドロゾリン、塩酸ナファゾリン、硝酸ナファゾリン、エピネフリン、塩酸エピネフリン、塩酸エフェドリン、塩酸メチルエフェドリン、塩酸フェニレフリン等。
眼筋調節剤:例えば、メチル硫酸ネオスチグミン等。
殺菌剤:例えば、セチルピリジニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸ポリヘキサメチレンビグアニド等。
ビタミン類:例えば、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム、シアノコバラミン、酢酸レチノール、パルミチン酸レチノール、塩酸ピリドキシン、パンテノール、パントテン酸カルシウム、パントテン酸ナトリウム、酢酸トコフェロール等。
アミノ酸類:例えば、アスパラギン酸カリウム、アスパラギン酸マグネシウム、アスパラギン酸マグネシウム・カリウム(等量混合物)、アミノエチルスルホン酸等。
無機塩類:例えば、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、乾燥炭酸ナトリウム、硫酸マグネシウム、リン酸水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸二水素カリウム等。
消炎剤:例えば、グリチルリチン酸二カリウム、プラノプロフェン、アラントイン、アズレン、アズレンスルホン酸ナトリウム、グアイアズレン、ε−アミノカプロン酸、塩化ベルベリン、硫酸ベルベリン、塩化リゾチーム、甘草等。
収斂剤:例えば、亜鉛華、乳酸亜鉛、硫酸亜鉛等。
その他:例えば、クロモグリク酸ナトリウム、スルファメトキサゾール、スルファメトキサゾールナトリウム、スルフイソキサゾール、スルフイソミジンナトリウム、ブドウ糖、アルキルポリアミノエチルグリシン等。
担体:例えば、水、含水エタノール等の水性担体。
増粘剤:例えば、カルボキシビニルポリマー、ヒドロキシエチルセルロース、メチルセルロース、ポリビニルアルコール(完全、又は部分ケン化物)、ポリビニルピロリドン、マクロゴール等。
糖類:例えば、シクロデキストリン等。
糖アルコール類:例えば、キシリトール、ソルビトール、マンニトールなど。これらはd体、l体又はdl体のいずれでもよい。
防腐剤、殺菌剤又は抗菌剤:例えば、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン、安息香酸ナトリウム、エタノール、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、ソルビン酸、ソルビン酸カリウム、デヒドロ酢酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、硫酸オキシキノリン、フェネチルアルコール、ベンジルアルコール、ビグアニド化合物(具体的には、ポリヘキサメチレンビグアニド等)、グローキル(ローディア社製 商品名)等。
pH調節剤:例えば、塩酸、ホウ酸、アミノエチルスルホン酸、イプシロン−アミノカプロン酸、クエン酸、酢酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化カルシウム、水酸化マグネシウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、ホウ砂、トリエタノールアミン、モノエタノールアミン、ジイソプロパノールアミン、硫酸、リン酸、ポリリン酸、プロピオン酸、シュウ酸、グルコン酸、フマル酸、乳酸、酒石酸、リンゴ酸、コハク酸、グルコノラクトン、酢酸アンモニウム等。
安定化剤:例えば、ジブチルヒドロキシトルエン、トロメタモール、ナトリウムホルムアルデヒドスルホキシレート(ロンガリット)、トコフェロール、ピロ亜硫酸ナトリウム、モノエタノールアミン、モノステアリン酸アルミニウム、モノステアリン酸グリセリン等。
キレート剤:例えば、エチレンジアミン二酢酸(EDDA)、エチレンジアミン三酢酸、エチレンジアミン四酢酸(エデト酸、EDTA)、N-(2-ヒドロキシエチル)エチレンジアミン三酢酸(HEDTA)、ジエチレントリアミン五酢酸(DTPA)、エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム、エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム・二水和物等。
香料又は清涼化剤:例えば、メントール、アネトール、オイゲノール、カンフル、ゲラニオール、シネオール、ボルネオール、リモネン、リュウノウ等。これらは、d体、l体又はdl体のいずれでもよく、また精油(ハッカ油、クールミント油、スペアミント油、ペパーミント油、ウイキョウ油、ケイヒ油、ベルガモット油、ユーカリ油、ローズ油等)として配合してもよい。
かかる含水率はISO18369-4:2006の記載に従って、重量測定方法により測定され得る。
また、前述するように、(A)成分と共に(B)成分を併用することによって、SHCLへの(A)成分の吸着を抑制することが可能になる。従って、本発明は、更に別の観点から、(A)クロロブタノールと、(B)ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種とを併用することを特徴とする、SHCLへの該(A)成分の吸着を抑制する方法を提供する。更には、(A)クロロブタノールを含有するSHCL用眼科組成物に、(B)ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種を配合することを特徴とする、SHCLへの(A)成分の吸着を抑制する作用を該眼科組成物に付与する方法を提供する。また、本発明は、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、SHCLへのクロロブタノールの吸着を抑制するための剤をも提供する。
また、前述するように、(A)成分と(B)成分を併用することによって、SHCLへの細菌の付着を抑制することが可能になる。更に、(A)成分及び(B)成分と共に(C)成分を用いることによって、SHCLへの細菌の付着をより一層抑制することが可能になる。従って、本発明は、更に別の観点から、(A)クロロブタノールと、(B)ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種とを併用することを特徴とする、SHCLへの細菌の付着を抑制する方法を提供する。更に本発明は、(A)クロロブタノールと、(B)ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種と、(C)ビタミンB6類、テトラヒドロゾリン類、及びアラントイン類からなる群より選択される少なくとも1種とを併用することを特徴とする、SHCLへの細菌の付着を抑制する方法をも提供する。
参考試験例1:各種SCLへのクロロブタノールの吸着量及び残存量比較評価
表1に示す5種のソフトコンタクトレンズを用いて、ソフトコンタクトレンズへのクロロブタノールの吸着量と、生理食塩水で溶出処理後のクロロブタノールの残存量について評価を行った。
上記参考試験例1にてクロロブタノールの著しい吸着と残存が確認されたレンズC(SHCL)を使用し、表3に示す試験液(実施例1−4及び比較例1)を用いて、上記参考試験例1と同様の試験により、SHCLにおけるクロロブタノールの吸着量と、生理食塩水で溶出処理後のSHCLへのクロロブタノールの残存量を求めた。
下記の表に示す試験液(実施例5−6及び比較例2−3)を用いて、各種ソフトコンタクトレンズへのStaphylococcus aureus(ATCC No.6538)の付着性について評価した。レンズは、SHCLとして、レンズF(非イオン性SHCL、主要構成モノマー:N,N−ジメチルアクリルアミド、ピロリドン系化合物、ケイ素含有メタクリレート系化合物、ケイ素含有アクリレート系化合物(USAN:AsmofilconA)、含水率40%、BC8.60、DIA14.0)を用い、及び非シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ(非SHCL)として、上記参考試験例1のレンズBを用いた。
下記の表に示す試験液(実施例7−9及び比較例4)について、使用したSHCLの種類を、上記参考試験例1のレンズDに変更した以外は実質的に上記試験例2と同様にして、SHCLへのStaphylococcus aureus(ATCC No.6538)の付着性について評価した。
下記の表に示す試験液(実施例10−11及び比較例5)について、上記試験例2と実質的に同様にしてSHCLとして上記試験例2のレンズFを用いて、SHCLへのStaphylococcus aureus(ATCC No.6538)の付着性について評価した。
製剤例
表7に記載の処方で、SHCL用点眼剤(実施例12−24)、及びSHCL用消毒液(実施例25−27)が調製される。
Claims (1)
- (A)クロロブタノールと、(B)ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種とを含有する、シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物。
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