JP2018027166A - Balloon catheter - Google Patents

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JP2018027166A
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太輝人 犬飼
Takito Inukai
太輝人 犬飼
泰徳 山下
Yasunori Yamashita
泰徳 山下
翔平 荒平
Shohei Arahira
翔平 荒平
吉伸 井坂
Yoshinobu Isaka
吉伸 井坂
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a balloon catheter capable of preventing a blade from damaging the balloon during delivery of the balloon and reliably advancing the blade into a lesioned part avoiding the blade being slipped on a surface of the lesioned part.SOLUTION: Provided is a balloon catheter 1 having a balloon 11 at the distal end of an elongate shaft 10. The balloon 11 has two layers: one is an inner layer 30, along the outer surface of which blades 13 lie; and the other is an outer layer 31 which covers the inner layer 30 from the outer peripheral side, and which is made from a material harder than the inner layer 30. The outer layer 31 includes slit portions 32 which open to allow the blades 13 to protrude when the balloon 11 inflates.SELECTED DRAWING: Figure 5

Description

本発明は、カテーテルシャフトの先端部にバルーンを有するバルーンカテーテルに関する。   The present invention relates to a balloon catheter having a balloon at the distal end portion of a catheter shaft.

カテーテルを用いた血管病変の治療は、外科的侵襲が少ないことから広く行われている。例えば、経皮的冠動脈形成術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）において、冠動脈の病変部を押し広げて血流を改善するためにバルーンカテーテルが用いられる。また、下肢の大腿動脈、腸骨動脈、膝窩動脈、膝下動脈等に発生した動脈硬化を治療するＰＴＡ（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：経皮的血管形成術）を行うためにも、バルーンカテーテルが用いられることがある。   Treatment of vascular lesions using a catheter is widely performed because of less surgical invasion. For example, in percutaneous transluminal coronary angioplasty, a balloon catheter is used to expand the coronary lesion and improve blood flow. A balloon catheter is also used to perform PTA (Percutaneous Transluminal Angioplasty) to treat arteriosclerosis that has occurred in the femoral artery, iliac artery, popliteal artery, inferior arteries, etc. of the lower limbs. Sometimes.

動脈硬化が進行すると、病変部が石灰化して硬い部分が生じる。そして、バルーンカテーテルの拡張力だけでは、石灰化した病変部を押し広げられないことがある。この場合にも治療を可能とするデバイスとして、バルーンにブレードを設けたスコアリングバルーンカテーテルが知られている。スコアリングバルーンカテーテルは、バルーンに設けられた刃状あるいは線状のブレードを有しており、このブレードにより石灰化した部位に亀裂を入れて、病変部等の内腔を広げやすくすることができる。このようなブレードを有したバルーンカテーテルとしては、例えば特許文献１に挙げるようなものがある。   As arteriosclerosis progresses, the lesion becomes calcified and a hard part is generated. In some cases, the calcified lesion cannot be pushed and expanded only by the expansion force of the balloon catheter. In this case as well, a scoring balloon catheter in which a blade is provided on a balloon is known as a device that enables treatment. The scoring balloon catheter has a blade-like or linear blade provided on the balloon, and can crack the calcified site by this blade so that the lumen such as a lesion can be easily expanded. . An example of a balloon catheter having such a blade is disclosed in Patent Document 1.

特許第２５９１５７３号公報Japanese Patent No. 2591573

ブレードをバルーンの表面に固定した場合、バルーンを病変部に送達するためバルーンカテーテルを血管内に挿入していく際に、血管の屈曲部等においてバルーンが血管内壁に接触することがある。このとき、ブレードが意図せずに血管内壁に損傷を与える可能性がある。   When the blade is fixed to the surface of the balloon, the balloon may come into contact with the inner wall of the blood vessel at the bent portion of the blood vessel when the balloon catheter is inserted into the blood vessel in order to deliver the balloon to the lesion. At this time, the blade may unintentionally damage the inner wall of the blood vessel.

一方、ブレードの少なくとも一部をバルーンの表面に固定しなかった場合、病変部でバルーンを拡張する際に、ブレードが病変部の表面で軸方向または周方向に滑り、病変部に亀裂を入れにくくなることが考えられる。また、ブレードをバルーンの表面に固定していたとしても、バルーンが亀裂を入れたい病変部を逃がさないように十分固定できないことにより、同様にブレードが病変部の表面で滑り、亀裂を適切に入れられない可能性がある。   On the other hand, if at least part of the blade is not fixed to the surface of the balloon, when the balloon is expanded at the lesion, the blade will slide axially or circumferentially on the surface of the lesion, making it difficult to crack the lesion. It is possible to become. Even if the blade is fixed to the surface of the balloon, the blade cannot slide sufficiently on the surface of the lesioned part because the balloon cannot be sufficiently fixed so that it does not escape. It may not be possible.

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、バルーンの送達時におけるブレードによる生体管腔壁の損傷を抑制しつつ、ブレードを病変部の表面に対し滑ることなく確実に亀裂を入れ、病変部の内腔を広げることのできるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。   The present invention has been made to solve the above-described problems, and reliably cracks the blade without slipping against the surface of the lesion while suppressing damage to the wall of the body lumen by the blade during delivery of the balloon. An object of the present invention is to provide a balloon catheter that can expand the lumen of the lesion.

上記目的を達成する本発明に係るバルーンカテーテルは、長尺状のシャフトの先端部にバルーンを有するバルーンカテーテルであって、
前記バルーンは、ブレードが外表面に沿う内層と、該内層を外周側から覆い、かつ前記内層より硬い材質である外層との二層を有し、
前記外層は、前記バルーンが拡張した状態で前記ブレードを突出させるように開くスリット部を有する。 A balloon catheter according to the present invention that achieves the above object is a balloon catheter having a balloon at the tip of a long shaft,
The balloon has two layers: an inner layer in which the blade is along the outer surface, and an outer layer that covers the inner layer from the outer peripheral side and is harder than the inner layer,
The outer layer has a slit portion that opens to project the blade in a state where the balloon is expanded.

上記のように構成したバルーンカテーテルは、バルーンが病変部で拡張するまでブレードがバルーンの外周側に突出しないので、バルーンの送達時にブレードによる生体管腔の内壁面の損傷を抑制できる。また、バルーンの拡張時には、ブレードがスリット部を介し外周側に突出するので、バルーンの周方向におけるブレードの移動可能範囲がスリット部の範囲内に制限され、ブレードが病変部の表面で滑ることを抑制できる。   In the balloon catheter configured as described above, since the blade does not protrude to the outer peripheral side of the balloon until the balloon is expanded at the lesioned part, damage to the inner wall surface of the living body lumen due to the blade can be suppressed during delivery of the balloon. Also, when the balloon is expanded, the blade protrudes to the outer peripheral side through the slit portion, so that the movable range of the blade in the circumferential direction of the balloon is limited to the range of the slit portion, and the blade slides on the surface of the lesioned portion. Can be suppressed.

また、前記内層は、前記バルーンが拡張した状態で、前記ブレードを前記スリット部よりも外周側に突出させるように膨張する。これにより、バルーンは内層によってスリット部から押し出されるので、スリット部からブレードを大きく突出させ、病変部に確実に接触させることができる。   Further, the inner layer expands so that the blade protrudes to the outer peripheral side from the slit portion in a state where the balloon is expanded. Thereby, since the balloon is pushed out from the slit portion by the inner layer, the blade can be protruded greatly from the slit portion and can be surely brought into contact with the lesioned portion.

また、前記外層は、前記スリット部の縁部に外周側に向かって突出する突部を有し、
前記バルーンが収縮した状態で、前記ブレードは前記突部の先端より内周側に配置される。これにより、ブレードを外周側に突出させる際に、突部が病変部の表面に圧接されて、病変部を押さえた状態となるので、ブレードが病変部の表面で滑ることを抑制し、ブレードにより確実に病変部に対し亀裂を入れることができる。 Further, the outer layer has a protrusion protruding toward the outer peripheral side at the edge of the slit portion,
In a state where the balloon is deflated, the blade is disposed on the inner peripheral side from the tip of the protrusion. As a result, when the blade is protruded to the outer peripheral side, the protrusion is pressed against the surface of the lesioned part to hold the lesioned part, so that the blade is prevented from slipping on the surface of the lesioned part, It is possible to make a crack in the lesion.

また、前記スリット部は、前記バルーンが拡張するのに伴い前記内層により開かれる。これにより、バルーンの拡張に伴い、スリット部の縁部で病変部を周方向に押し広げることができ、病変部の表面に張力を加えることで、ブレードが病変部の表面で滑ることなく、確実に病変部に対し亀裂を入れることができる。   Further, the slit portion is opened by the inner layer as the balloon expands. As a result, as the balloon expands, the lesion can be pushed and expanded in the circumferential direction at the edge of the slit. By applying tension to the surface of the lesion, the blade does not slip on the surface of the lesion, so that The lesion can be cracked.

また、前記ブレードは、前記バルーンの軸方向に沿って配置されると共に、両端部が前記内層の外表面に固定されるようにすれば、ブレードをバルーンの表面に効率よく配置できる。   In addition, the blade can be efficiently disposed on the surface of the balloon if the blade is disposed along the axial direction of the balloon and both ends are fixed to the outer surface of the inner layer.

また、前記ブレードは、両端部がそれぞれ前記バルーンよりも基端側及び先端側に固定されるようにすれば、バルーンにブレードの固定部が形成されないので、バルーンの拡張、収縮に固定部が影響を与えないようにすることができる。   In addition, if both ends of the blade are fixed to the proximal end side and the distal end side of the balloon, since the blade fixing portion is not formed on the balloon, the fixing portion affects the expansion and contraction of the balloon. Can not be given.

また、前記内層は、前記ブレードが配置される領域に、他の領域より硬い硬質部または厚肉部を有するようにすれば、バルーンの拡張時にブレードを押し出す力を大きくして、病変部に対して大きな力を作用させることができる。   Further, if the inner layer has a hard part or a thick part harder than other areas in the region where the blade is disposed, the force for pushing out the blade when the balloon is expanded is increased, so that Large force can be applied.

また、前記外層は、前記バルーンが羽根状に折り畳まれた状態で頂部となる位置に前記スリット部を有するようにすれば、バルーンを折り畳んだ状態でスリット部の開口縁部が外周側に向かわないようにすることができ、バルーンの送達時にスリット部の開口縁部が生体管腔の内壁面に引っ掛かることを防止できる。   In addition, if the outer layer has the slit portion at a position where the balloon is folded in a wing shape, the opening edge of the slit portion does not face the outer peripheral side when the balloon is folded. It is possible to prevent the opening edge portion of the slit portion from being caught on the inner wall surface of the living body lumen during delivery of the balloon.

本実施形態のバルーンカテーテルの正面図である。It is a front view of the balloon catheter of this embodiment. バルーンカテーテルの先端部付近を軸方向に沿って切断した断面図である。It is sectional drawing which cut | disconnected the front-end | tip part vicinity of the balloon catheter along the axial direction. バルーンの軸方向と直交する面で切断した第１の拡張状態のバルーンの断面図である。It is sectional drawing of the balloon of the 1st expansion state cut | disconnected by the surface orthogonal to the axial direction of a balloon. 第１の拡張状態におけるバルーン付近の拡大正面図である。It is an enlarged front view near the balloon in the first expanded state. バルーンの軸方向と直交する面で切断した第２の拡張状態のバルーンの断面図である。It is sectional drawing of the balloon of the 2nd expansion state cut | disconnected by the surface orthogonal to the axial direction of a balloon. バルーンの軸方向と直交する面で切断した第３の拡張状態のバルーンの断面図である。It is sectional drawing of the balloon of the 3rd expansion state cut | disconnected by the surface orthogonal to the axial direction of a balloon. 第３の拡張状態におけるバルーン付近の拡大正面図である。It is an enlarged front view of the balloon vicinity in the 3rd expansion state. 生体管腔内における第１の拡張状態のバルーンの断面図である。It is sectional drawing of the balloon of the 1st expansion state in a biological lumen. 生体管腔内における第２の拡張状態のバルーンの断面図である。It is sectional drawing of the balloon of the 2nd expansion state in a biological lumen. 生体管腔内における第３の拡張状態のバルーンの断面図である。It is sectional drawing of the balloon of the 3rd expansion state in a biological lumen. 羽根部を有するように折られた状態のバルーンの断面図である。It is sectional drawing of the balloon of the state folded so that it might have a blade | wing part. 硬質部を設けた場合のブレード付近拡大断面図である。It is a blade vicinity enlarged sectional view at the time of providing a hard part. 第１の拡張時の第２の形態のバルーン付近の拡大正面図である。It is an enlarged front view near the balloon of the 2nd form at the time of the 1st expansion. 第３の拡張時の第２の形態のバルーン付近の拡大正面図である。It is an enlarged front view near the balloon of the 2nd form at the time of the 3rd expansion.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。なお、本明細書では、シャフト１０の生体管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。   Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, the dimension ratio of drawing is exaggerated on account of description, and may differ from an actual ratio. In the present specification, the side of the shaft 10 to be inserted into the living body lumen is referred to as “tip” or “tip side”, and the proximal side for operation is referred to as “base end” or “base end side”.

図１に示すように、バルーンカテーテル１は、長尺状のシャフト１０と、このシャフト１０の先端部に設けられるバルーン１１と、シャフト１０の基端部に設けられるハブ１２とを有している。図２に示すように、シャフト１０は、それぞれ長尺中空状に形成された外管２０と内管２１とが同心円状に配置されている。外管２０の内径は内管２１の外径よりも大きく、内管２１は外管２０の中空内部に納められている。内管２１の中空内部は、ガイドワイヤ（図示しない）を挿通させるガイドワイヤルーメン２３を形成する。また、外管２０の中空内部であって、内管２１の外側には、バルーン１１の拡張用流体を流通させる拡張ルーメン２２が形成される。   As shown in FIG. 1, the balloon catheter 1 has a long shaft 10, a balloon 11 provided at the distal end portion of the shaft 10, and a hub 12 provided at the proximal end portion of the shaft 10. . As shown in FIG. 2, the shaft 10 includes an outer tube 20 and an inner tube 21 that are each formed in a long hollow shape and are arranged concentrically. The inner diameter of the outer tube 20 is larger than the outer diameter of the inner tube 21, and the inner tube 21 is accommodated in the hollow interior of the outer tube 20. A hollow interior of the inner tube 21 forms a guide wire lumen 23 through which a guide wire (not shown) is inserted. Further, an expansion lumen 22 through which the expansion fluid of the balloon 11 is circulated is formed inside the hollow of the outer tube 20 and outside the inner tube 21.

内管２１は、外管２０の先端よりもさらに先端側まで突出している。バルーン１１は、基端側端部が外管２０の先端部に固定され、先端側端部が内管２１の先端部に固定されている。これにより、バルーン１２の内部が拡張ルーメン２２と連通している。拡張ルーメン２２を介してバルーン１１に拡張用流体を注入することで、バルーン１１を拡張させることができる。拡張用流体は気体でも液体でもよく、例えばヘリウムガス、ＣＯ２ガス、Ｏ２ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤等の液体を用いることができる。 The inner tube 21 protrudes further to the distal end side than the distal end of the outer tube 20. The balloon 11 has a proximal end portion fixed to the distal end portion of the outer tube 20, and a distal end portion fixed to the distal end portion of the inner tube 21. Thereby, the inside of the balloon 12 communicates with the expansion lumen 22. The balloon 11 can be expanded by injecting the expansion fluid into the balloon 11 via the expansion lumen 22. The expansion fluid may be a gas or a liquid. For example, a gas such as helium gas, CO 2 gas, or O 2 gas, or a liquid such as physiological saline or contrast medium can be used.

外管２０および内管２１は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましい。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。   The outer tube 20 and the inner tube 21 are preferably formed of a material having a certain degree of flexibility. Examples of such a material include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, or a mixture of two or more thereof, soft polyvinyl chloride resin, Examples thereof include fluororesins such as polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyester elastomer, polyurethane, polytetrafluoroethylene, silicone rubber, and latex rubber.

バルーン１１は、内層３０と外層３１の二層構造となっている。外層３１は、内層３０を外周側から覆うように設けられている。外層３１は、内層３０に対して少なくとも一部が固定されている。固定方法は、接着剤による接着や、レーザーや熱による融着等があるが、特に限定されない。内層３０と外層３１の少なくとも一部が固定されていることにより、内層３０の拡張力を外層３１に対し確実に伝えることができる。また、内層３０の拡張時に、内層３０に対して外層３１が周方向にずれることを防止できる。その結果、内層３０に対する外層３１の位置関係を適切な状態で維持したまま、バルーン１１を確実に拡張させることができる。内層３０は、ポリエチレンやシリコンなどの柔軟性が高く拡張しやすい材料によって形成され、外層３１は、内層３０よりも硬い材料、例えばナイロンなどによって形成される。内層３０と外層３１は、その他の材料を用いてもよく、また、内層３０と外層３１で同じ材料を用いてもよい。この場合、厚みや膜の形成条件などを変えることにより、外層３１が内層３０よりも硬くなるようにすることができる。バルーン１１は、拡張した状態において、軸方向中央部が円筒状のストレート部４０であり、その先端側と基端側は、それぞれテーパ部４１である。   The balloon 11 has a two-layer structure of an inner layer 30 and an outer layer 31. The outer layer 31 is provided so as to cover the inner layer 30 from the outer peripheral side. The outer layer 31 is at least partially fixed to the inner layer 30. The fixing method includes, but is not limited to, adhesion by an adhesive, fusion by laser or heat, and the like. By fixing at least a part of the inner layer 30 and the outer layer 31, the expansion force of the inner layer 30 can be reliably transmitted to the outer layer 31. Further, when the inner layer 30 is expanded, the outer layer 31 can be prevented from shifting in the circumferential direction with respect to the inner layer 30. As a result, the balloon 11 can be reliably expanded while maintaining the positional relationship of the outer layer 31 with respect to the inner layer 30 in an appropriate state. The inner layer 30 is formed of a flexible and easily expandable material such as polyethylene or silicon, and the outer layer 31 is formed of a material harder than the inner layer 30, such as nylon. Other materials may be used for the inner layer 30 and the outer layer 31, and the same material may be used for the inner layer 30 and the outer layer 31. In this case, the outer layer 31 can be made harder than the inner layer 30 by changing the thickness, film formation conditions, and the like. In the expanded state, the balloon 11 is a cylindrical straight portion 40 in the center in the axial direction, and a distal end side and a proximal end side thereof are tapered portions 41, respectively.

バルーン１１は、病変部に送達されるまでは、折り畳まれた状態であり、病変部に到達したら拡張用流体が注入されて拡張される。図３に示しているのは、折り畳まれた状態から途中まで拡張された仮拡張の状態（以下、第１の拡張状態という）のバルーン１１である。なお、図３は、第１の拡張状態にあるバルーン１１の軸方向に垂直な断面図である。第１の拡張状態にあるバルーン１１は、生体管腔の内壁面に対してバルーン１１の外層３１の外表面が圧接する。ここで圧接とは、生体管腔の内壁面に対して、バルーン１１が押し付けられて、接触していることを言う。図３に示すように、バルーン１１の内層３０の外表面には、周方向４箇所に、軸方向に沿って伸びるワイヤ状のブレード１３が設けられている。ブレード１３は、金属製の線材であり、バルーン１１の拡張時には石灰化した病変部に亀裂を入れることができる。なお、ブレード１３は樹脂等から形成してもよい。   The balloon 11 is in a folded state until it is delivered to the lesion, and when it reaches the lesion, an expansion fluid is injected and expanded. FIG. 3 shows a balloon 11 in a temporarily expanded state (hereinafter referred to as a first expanded state) expanded from a folded state to a middle state. FIG. 3 is a cross-sectional view perpendicular to the axial direction of the balloon 11 in the first expanded state. In the balloon 11 in the first expanded state, the outer surface of the outer layer 31 of the balloon 11 is pressed against the inner wall surface of the living body lumen. Here, the pressure contact means that the balloon 11 is pressed against and contacted with the inner wall surface of the living body lumen. As shown in FIG. 3, the outer surface of the inner layer 30 of the balloon 11 is provided with wire-like blades 13 extending along the axial direction at four locations in the circumferential direction. The blade 13 is a metal wire, and can crack a calcified lesion when the balloon 11 is expanded. The blade 13 may be formed from a resin or the like.

外層３１は、周方向４箇所にスリット部３２を有している。スリット部３２は、バルーン１１が縮径状態から第１の拡張状態に至るまで、バルーン１１の周方向において互いに隣り合うスリット部３２の縁部同士が、それぞれ近接した状態となっており、各スリット部３２の内側にブレード１３が配置されている。また、後で詳述するが、バルーン１１は縮径状態から完全拡張するまでに、第１の拡張状態を含む３段階に拡張変形する。スリット部３２の縁部には、外周側に向かって突出する突部３３が形成されている。バルーン１１の軸方向に垂直な断面において、突部３３は、スリット部３２の縁部から、内層３０の接線に対して垂直な方向に向かって延びるように形成される。これにより、突部３３を生体管腔の内壁面に対して押し込むことができる。そのため、後述の通り、バルーン１１の第２の拡張状態において、生体管腔の内壁面を周方向に押し広げることができる。より好ましくは、突部３３は、互いに隣り合う縁部同士が周方向に離反する方向に向かって互いに傾斜して延びるように形成される。これにより、バルーン１１の第２の拡張状態において、生体管腔の内壁面を、より周方向に押し広げることができる。図３の第１の拡張状態において、生体管腔の内壁面に対する突部３３の圧接は、外層３１の突部３３以外の外表面による生体管腔の内壁面の圧接に比べて圧力が大きい。そのため、突部３３は、生体管腔の内壁面を生体管腔の外方へより押し込むことができる。これにより、第１の拡張状態において、バルーン１１を生体管腔の内壁面に対し確実に固定することができるので、バルーン１１の生体管腔に対する位置ずれを防止できる。また、このとき、ブレード１３は、外層３１が有する突部３３の先端３３ａより内周側に配置されており、ブレード１３は互いに近接した状態のスリット部３２の縁部同士の間にある。これにより、バルーン１１の周方向に対するブレード１３の動きを規制することができる。そのため、第１の拡張状態において、スリット部３２を介して突部３３の先端より外周側に向かうブレード１３の意図しない突出を抑制できる。   The outer layer 31 has slit portions 32 at four locations in the circumferential direction. In the slit portion 32, the edges of the slit portions 32 adjacent to each other in the circumferential direction of the balloon 11 are close to each other from the reduced diameter state to the first expanded state. The blade 13 is disposed inside the portion 32. As will be described in detail later, the balloon 11 is expanded and deformed in three stages including the first expanded state until the balloon 11 is completely expanded from the reduced diameter state. A protrusion 33 protruding toward the outer peripheral side is formed at the edge of the slit portion 32. In the cross section perpendicular to the axial direction of the balloon 11, the protrusion 33 is formed so as to extend from the edge of the slit portion 32 in a direction perpendicular to the tangent to the inner layer 30. Thereby, the protrusion 33 can be pushed into the inner wall surface of the living body lumen. Therefore, as described later, in the second expanded state of the balloon 11, the inner wall surface of the living body lumen can be expanded in the circumferential direction. More preferably, the protrusion 33 is formed such that adjacent edges extend in an inclined manner in a direction in which they are separated in the circumferential direction. Thereby, in the 2nd expansion state of the balloon 11, the inner wall surface of a biological lumen can be pushed more circumferentially. In the first expanded state of FIG. 3, the pressure contact of the protrusion 33 against the inner wall surface of the living body lumen is greater than the pressure contact of the inner wall surface of the living body lumen by the outer surface other than the protrusion 33 of the outer layer 31. Therefore, the protrusion 33 can push the inner wall surface of the living body lumen more outward from the living body lumen. Thereby, in the 1st expansion state, since the balloon 11 can be reliably fixed with respect to the inner wall surface of a biological lumen, the position shift with respect to the biological lumen of the balloon 11 can be prevented. At this time, the blade 13 is disposed on the inner peripheral side from the tip 33a of the protrusion 33 of the outer layer 31, and the blade 13 is located between the edges of the slit portion 32 in a state of being close to each other. Thereby, the movement of the blade 13 with respect to the circumferential direction of the balloon 11 can be restricted. Therefore, in the first expanded state, unintentional protrusion of the blade 13 from the tip of the protrusion 33 toward the outer peripheral side through the slit portion 32 can be suppressed.

図４に示すように、ブレード１３は、バルーン１１のストレート部４０において、先端と基端にそれぞれバルーン１１に対する固定部１３ａを有する。スリット部３２は、ブレード１３よりも軸方向に若干短く形成されている。このように、ブレード１３の固定部１３ａをバルーン１１のストレート部４０に設けることにより、固定部１３ａによるバルーン１１の拡張に与える影響が最小限に抑えられる。   As shown in FIG. 4, the blade 13 has a fixing portion 13 a for the balloon 11 at the distal end and the proximal end in the straight portion 40 of the balloon 11. The slit portion 32 is formed slightly shorter in the axial direction than the blade 13. As described above, by providing the fixing portion 13a of the blade 13 on the straight portion 40 of the balloon 11, the influence of the fixing portion 13a on the expansion of the balloon 11 can be minimized.

図５に示すように、バルーン１１が第１の拡張状態からさらに拡張すると外層３１のスリット部３２の互いに隣り合う縁部同士が、バルーン１１の周方向に離反しながら、バルーン１１が拡張する。この時、突部３３は、この突部３３が押し込む生体管腔の内壁面を、周方向に向かって押し広げる。これにより、生体管腔の内壁面において亀裂を入れる部位をバルーン１１によって逃すことなく固定できる。スリット部３２の互いに隣り合う縁部同士がそれぞれ離反した状態（以下、第２の拡張状態という）にあるバルーン１１において、突部３３の先端３３ａは、バルーン１１が亀裂を入れる病変部位を逃すことのないように捕捉する。   As shown in FIG. 5, when the balloon 11 is further expanded from the first expanded state, the adjacent edges of the slit portions 32 of the outer layer 31 are separated from each other in the circumferential direction of the balloon 11 and the balloon 11 is expanded. At this time, the protrusion 33 pushes the inner wall surface of the living body lumen into which the protrusion 33 is pushed in the circumferential direction. Thereby, the site | part which makes a crack in the inner wall face of a biological lumen can be fixed without missing by the balloon 11. In the balloon 11 in which the adjacent edges of the slit portion 32 are separated from each other (hereinafter referred to as a second expanded state), the tip 33a of the protrusion 33 misses the lesion site where the balloon 11 is cracked. Capture as there is no.

図６に示すように、バルーン１１が第２の拡張状態からさらに拡張すると、柔らかい材料によって形成された内層３０が、硬い材料によって形成された外層３１よりもさらに大きく拡張しようとするので、スリット部３２を介して、ブレード１３が突部３３の先端３３ａより外周側に突出し、生体管腔の内壁面に対して接触し、石灰化した部位に亀裂を入れることができる。ブレード１３が突部３３の先端３３ａより外周側に突出した状態（以下、第３の拡張状態という）にあるバルーン１１は、ブレード１３が病変部位に対して亀裂を入れる。また、第３の拡張状態は、バルーン１１が完全に拡張した状態である。   As shown in FIG. 6, when the balloon 11 is further expanded from the second expanded state, the inner layer 30 formed of the soft material tends to expand further than the outer layer 31 formed of the hard material. The blade 13 protrudes to the outer peripheral side from the tip 33a of the protrusion 33 through 32, contacts the inner wall surface of the living body lumen, and can crack the calcified site. In the balloon 11 in a state where the blade 13 protrudes to the outer peripheral side from the tip 33a of the protrusion 33 (hereinafter referred to as a third expanded state), the blade 13 cracks the lesion site. The third expanded state is a state where the balloon 11 is completely expanded.

図７に示すように、バルーン１１が完全に拡張した状態では、互いに隣り合う縁部同士がそれぞれ離反したスリット部３２を介して拡張した内層３０が拡張することで、内層３０の表面に沿うように設けられたブレード１３が、スリット部３２から外方に突出している。なお、バルーン１１の３段階の拡張は、連続的に行われる。   As shown in FIG. 7, in a state where the balloon 11 is completely expanded, the inner layer 30 expanded through the slit portions 32 where the adjacent edges are separated from each other expands so as to follow the surface of the inner layer 30. The blade 13 provided in the projection protrudes outward from the slit portion 32. The three-stage expansion of the balloon 11 is performed continuously.

ブレード１３の病変部に対する接触についてより詳細に説明する。図８に示すように、第１の拡張状態にあるバルーン１１が生体管腔５０の内壁面に存在する病変部５１の表面に圧接するとき、スリット部３２の互いに隣り合う縁部同士は近接した状態にあり、突部３３が生体管腔５０の内壁面に存在する病変部５１の表面を生体管腔５０の外方へ押し込む。このとき、スリット部３２の縁部である突部３３は、病変部５１の表面に圧接されていて、突部３３が病変部５１を押さえた状態となっているため、バルーン１１が病変部５１に対して周方向及び軸方向に滑らないようにすることができる。また、このとき、ブレード１３はまだ外方に突出していない。   The contact of the blade 13 with the lesioned part will be described in more detail. As shown in FIG. 8, when the balloon 11 in the first expanded state is pressed against the surface of the lesioned part 51 existing on the inner wall surface of the living body lumen 50, the adjacent edges of the slit part 32 are close to each other. In this state, the protrusion 33 pushes the surface of the lesioned part 51 existing on the inner wall surface of the living body lumen 50 outward of the living body lumen 50. At this time, the protrusion 33 that is the edge of the slit portion 32 is in pressure contact with the surface of the lesioned part 51, and the protrusion 33 is in a state of pressing the lesioned part 51. It is possible to prevent slipping in the circumferential direction and the axial direction. At this time, the blade 13 has not yet protruded outward.

図９に示すように、バルーン１１が第１の拡張状態からさらに拡張して第２の拡張状態になると、内層３０が外層３１を外方に押圧し、スリット部３２の互いに隣り合う縁部同士がそれぞれ周方向に離反する。すなわち、第１の拡張状態にあるスリット部３２の開口に比べて、第２の拡張状態にあるスリット部３２の開口のほうが、より大きくなる。このとき、スリット部３２の縁部である突部３３が、第１の拡張状態において突部３３により押さえた病変部５１の表面を、周方向に向かって押し広げることができる。また、バルーン１１の軸方向に垂直な断面において、突部３３は、スリット部３２の縁部から内層３０の接線に対して垂直な方向に延びるように形成されている。そのため、第２の拡張状態において、図９に示す矢印方向のように、突部３３が周方向に離反する時に働く力を病変部５１の表面に伝えることができ、病変部５１の亀裂を入れる部位を周方向に向かって確実に押し広げることができる。このように、突部３３が病変部５１の表面を周方向に向かって押し広げることで、病変部５１の亀裂を入れる部位の表面を平坦にし、病変部５１の表面に張力を加えることができる。これによって、ブレード１３が、病変部５１の表面で滑ることなく、確実に病変部５１に対し亀裂を入れることができる。また、ブレード１３が病変部５１の表面に接触する第３の拡張状態まで、突部３３によって病変部５１の表面の平坦な状態を維持することができ、亀裂を入れる部位を逃すことなく固定できる。   As shown in FIG. 9, when the balloon 11 is further expanded from the first expanded state to the second expanded state, the inner layer 30 presses the outer layer 31 outward, and the adjacent edges of the slit portion 32 are adjacent to each other. Are separated in the circumferential direction. That is, the opening of the slit portion 32 in the second expanded state is larger than the opening of the slit portion 32 in the first expanded state. At this time, the protrusion 33 which is an edge of the slit part 32 can push the surface of the lesioned part 51 pressed by the protrusion 33 in the first expanded state in the circumferential direction. In the cross section perpendicular to the axial direction of the balloon 11, the protrusion 33 is formed so as to extend from the edge of the slit portion 32 in a direction perpendicular to the tangent to the inner layer 30. Therefore, in the second expanded state, the force acting when the protrusion 33 moves away in the circumferential direction can be transmitted to the surface of the lesioned part 51 as shown by the arrow direction shown in FIG. The part can be surely expanded toward the circumferential direction. In this way, the protrusion 33 pushes the surface of the lesioned part 51 in the circumferential direction, thereby flattening the surface of the site where the lesioned part 51 is cracked and applying tension to the surface of the lesioned part 51. . Thereby, the blade 13 can be surely cracked in the lesioned part 51 without slipping on the surface of the lesioned part 51. Moreover, the flat state of the surface of the lesioned part 51 can be maintained by the protrusion 33 until the third expanded state in which the blade 13 is in contact with the surface of the lesioned part 51, and it is possible to fix the cracked part without missing it. .

図１０に示すように、バルーン１１が第２の拡張状態からさらに拡張して第３の拡張状態になると、内層３０は外周側に向かってさらに拡張し、スリット部３２を介してブレード１３は突部３３の先端よりも外周側に突出して病変部５１に押し付けられ、これに亀裂を入れる。このとき、スリット部３２の互いに隣り合う縁部同士がそれぞれ離反して、ブレード１３が接触する部位に張力を加え、かつ、突部３３が病変部５０を押さえた状態で、ブレード１３を病変部５１に押し付けることができる。例えば、弾性の高い病変部や、凹凸形状の表面を有する病変部等は、ブレード１３が特に滑りやすくなり、病変部に対して亀裂を入れにくくなるが、本実施形態のバルーンカテーテル１は、これらの病変部に対しても確実に亀裂を入れ、病変部を拡張させることができる。   As shown in FIG. 10, when the balloon 11 is further expanded from the second expanded state to the third expanded state, the inner layer 30 is further expanded toward the outer peripheral side, and the blade 13 projects through the slit portion 32. It protrudes to the outer peripheral side from the tip of the part 33 and is pressed against the lesioned part 51 to crack it. At this time, the adjacent edges of the slit portion 32 are separated from each other, tension is applied to a portion where the blade 13 is in contact, and the blade 13 is pressed against the lesioned portion 50 while the projection 33 holds the lesioned portion 50. 51 can be pressed. For example, a highly elastic lesion part, a lesion part having an uneven surface, and the like make the blade 13 particularly slippery and make it difficult to crack the lesion part. It is possible to expand the lesion by reliably cracking the lesion.

次に、折り畳み状態のバルーン１１について説明する。図１１に示すように、使用前のバルーン１１は、周方向に４つの羽根部４２を有するように折られている。羽根部４２は、それぞれ内管３１に沿うように折り畳まれる。   Next, the balloon 11 in the folded state will be described. As shown in FIG. 11, the balloon 11 before use is folded so as to have four blade portions 42 in the circumferential direction. The blades 42 are each folded along the inner tube 31.

外層３１のスリット部３２は、羽根部４２の頂部に位置している。このような配置で各羽根部４２が折り畳まれると、突部３３はバルーン１１の周方向に沿う向きとなり、外周側に向かって突出しない。これにより、バルーン１１を病変部まで送達する途中で、突部３３が生体管腔の内壁面に傷を付けることを抑制できる。   The slit portion 32 of the outer layer 31 is located at the top of the blade portion 42. If each blade | wing part 42 is folded by such arrangement | positioning, the protrusion 33 will become the direction which follows the circumferential direction of the balloon 11, and does not protrude toward the outer peripheral side. Thereby, it can suppress that the protrusion 33 damages the inner wall surface of a biological lumen in the middle of delivering the balloon 11 to a lesioned part.

ブレード１３を病変部に押し付ける力を大きくするため、図１２に示すように、内層３０のブレード１３が設けられる部分に硬質部を設けてもよい。図１２では、内層３０の内表面に硬質部材３４を設けている。硬質部の構造としてはこれに限られず、内層３０の一部を二層構造に形成し、もう一層を硬質な材料で形成するようにしてもよいし、内層３０の一部が厚肉部を有するようにしてもよい。   In order to increase the force with which the blade 13 is pressed against the lesioned part, as shown in FIG. 12, a hard part may be provided in the part of the inner layer 30 where the blade 13 is provided. In FIG. 12, a hard member 34 is provided on the inner surface of the inner layer 30. The structure of the hard part is not limited to this, and a part of the inner layer 30 may be formed in a two-layer structure, and the other layer may be formed of a hard material, or a part of the inner layer 30 may have a thick part. You may make it have.

これまで説明したバルーン１１では、内層３０の表面にブレード１３の両端を固定しているが、ブレード１３の両端をバルーン１１の外部に固定してもよい。図１３に示すように、本形態のバルーンカテーテル１では、ブレード１３の先端を内管２１または内管２１の先端に設けられる先端チップに固定し、ブレード１３の基端を外管２０に設けられる可動筒部４３に固定している。可動筒部４３は、外管２０の外周部に設けられる筒状の部材で、外管２０の軸方向に沿って移動することができる。   In the balloon 11 described so far, both ends of the blade 13 are fixed to the surface of the inner layer 30, but both ends of the blade 13 may be fixed to the outside of the balloon 11. As shown in FIG. 13, in the balloon catheter 1 of this embodiment, the distal end of the blade 13 is fixed to the inner tube 21 or a distal tip provided at the distal end of the inner tube 21, and the proximal end of the blade 13 is provided to the outer tube 20. It is fixed to the movable cylinder portion 43. The movable cylinder portion 43 is a cylindrical member provided on the outer peripheral portion of the outer tube 20 and can move along the axial direction of the outer tube 20.

ブレード１３は、バルーン１１に形成されるスリット部３２の内側に配置されるように、軸方向中央部が内層３０と外層３１の間に納められる。バルーン１１が収縮時及び第１の拡張時において、スリット部３２の縁部同士は近接した状態であり、ブレード１３は外周側に突出していない。   The blade 13 is placed between the inner layer 30 and the outer layer 31 at the center in the axial direction so as to be disposed inside the slit portion 32 formed in the balloon 11. When the balloon 11 is deflated and during the first expansion, the edges of the slit portion 32 are close to each other, and the blade 13 does not protrude to the outer peripheral side.

図１４に示すように、バルーン１１が第３の拡張状態になると、スリット部３２は内層３０によって押し広げられ、ブレード１３が外周側に突出する。バルーン１１の拡張により、ブレード１３はバルーン１１の中心軸から離れる方向に押し出される。これによるブレード１３の変形に追従して、ブレード１３の基端が固定された可動筒部４３も、外管２０の軸方向に沿って移動する。なお、ブレード１３の基端を固定する部位は、必ずしも外管２０の軸方向に移動可能となっていなくてもよい。その場合、ブレード１３の固定部位をエラストマー等の伸縮自在な材料で形成し、外管２０の軸方向に沿って伸縮可能とすることで、ブレード１３をバルーン１１の収縮時及び拡張時において保持できるようにすることができる。   As shown in FIG. 14, when the balloon 11 is in the third expanded state, the slit portion 32 is expanded by the inner layer 30, and the blade 13 protrudes to the outer peripheral side. As the balloon 11 is expanded, the blade 13 is pushed away from the central axis of the balloon 11. Following the deformation of the blade 13, the movable cylinder portion 43 to which the base end of the blade 13 is fixed also moves along the axial direction of the outer tube 20. Note that the portion for fixing the base end of the blade 13 does not necessarily have to be movable in the axial direction of the outer tube 20. In that case, the fixing portion of the blade 13 is formed of a stretchable material such as an elastomer and can be stretched along the axial direction of the outer tube 20, so that the blade 13 can be held when the balloon 11 is contracted and expanded. Can be.

以上のように、本実施形態に係るバルーンカテーテル１は、長尺状のシャフト１０の先端部にバルーン１１を有するバルーンカテーテル１であって、バルーン１１は、ブレード１３が外表面に沿う内層３０と、内層３０を外周側から覆い、かつ内層３０より硬い材質である外層３１との二層を有し、外層３１は、バルーン１１が拡張した状態でブレード１３を突出させるように開くスリット部３２を有する。これにより、バルーン１１が病変部で拡張するまでブレード１３がバルーン１１の外周側に突出しないので、バルーン１１の送達時にブレード１３による生体管腔の内壁面の損傷を抑制できる。また、バルーン１１の拡張時には、ブレード１３がスリット部３２を介し外周側に突出するので、バルーン１１の周方向におけるブレード１３の移動可能範囲がスリット部３２の範囲に制限され、ブレード１３が病変部の表面で滑ることを抑制できる。   As described above, the balloon catheter 1 according to the present embodiment is the balloon catheter 1 having the balloon 11 at the distal end portion of the long shaft 10, and the balloon 11 includes the inner layer 30 with the blade 13 along the outer surface. The outer layer 31 has two layers, an outer layer 31 that covers the inner layer 30 from the outer peripheral side and is harder than the inner layer 30, and the outer layer 31 has a slit portion 32 that opens to project the blade 13 in a state where the balloon 11 is expanded. Have. Thereby, since the blade 13 does not protrude to the outer peripheral side of the balloon 11 until the balloon 11 is expanded at the lesioned part, damage to the inner wall surface of the living body lumen due to the blade 13 during delivery of the balloon 11 can be suppressed. Further, when the balloon 11 is expanded, the blade 13 protrudes to the outer peripheral side through the slit portion 32. Therefore, the movable range of the blade 13 in the circumferential direction of the balloon 11 is limited to the range of the slit portion 32, and the blade 13 is You can suppress sliding on the surface.

また、内層３０は、バルーン１１が拡張した状態で、ブレード１３をスリット部３２よりも外周側に突出させるように膨張する。これにより、バルーン２１は内層３０によってスリット部３２から押し出されるので、スリット部３２からブレード１３を大きく突出させ、病変部に確実に接触させることができる。   Further, the inner layer 30 expands so that the blade 13 protrudes to the outer peripheral side from the slit portion 32 in a state where the balloon 11 is expanded. Thereby, since the balloon 21 is pushed out from the slit part 32 by the inner layer 30, the blade 13 can be protruded largely from the slit part 32, and can be made to contact a lesion part reliably.

また、外層３１は、スリット部３２の縁部に外周側に向かって突出する突部３３を有し、バルーン１１が収縮した状態で、ブレード１３は突部３３の先端より内周側に配置される。これにより、ブレード１３を外周側に突出させる際に、突部３３が病変部の表面に圧接されて、病変部を押さえた状態となるので、ブレード１３が病変部の表面に対して滑ることなく確実に病変部に亀裂を入れることができる。   The outer layer 31 has a protrusion 33 protruding toward the outer peripheral side at the edge of the slit portion 32, and the blade 13 is disposed on the inner peripheral side from the tip of the protrusion 33 in a state where the balloon 11 is contracted. The As a result, when the blade 13 is protruded to the outer peripheral side, the protrusion 33 is pressed against the surface of the lesioned part to hold the lesioned part, so that the blade 13 does not slide with respect to the surface of the lesioned part. It is possible to make a crack in the lesion.

また、スリット部３２は、バルーン１１が拡張するのに伴い内層３０により開かれる。これにより、バルーン１１の拡張に伴い、スリット部３２の縁部で病変部５１を周方向に押し広げることができ、病変部５１の表面に張力を加えることで、ブレード１３が病変部５１の表面で滑ることなく、確実に病変部１５に対し亀裂を入れることができる。   Further, the slit portion 32 is opened by the inner layer 30 as the balloon 11 expands. Thereby, along with the expansion of the balloon 11, the lesioned part 51 can be pushed and expanded in the circumferential direction at the edge of the slit part 32, and the blade 13 is applied to the surface of the lesioned part 51 by applying tension to the surface of the lesioned part 51. Thus, the lesioned part 15 can be cracked without slipping.

また、ブレード１３は、バルーン１１の軸方向に沿って配置されると共に、両端部が内層３０の外表面に固定されるようにすれば、ブレード１３をバルーン１１の表面に効率よく配置できる。   In addition, the blade 13 can be efficiently disposed on the surface of the balloon 11 if the blade 13 is disposed along the axial direction of the balloon 11 and both ends are fixed to the outer surface of the inner layer 30.

また、ブレード１３は、両端部がそれぞれバルーン１１よりも基端側及び先端側に固定されるようにすれば、バルーン１１にブレード１３の固定部が形成されないので、バルーン１１の拡張、収縮に固定部が影響を与えないようにすることができる。   Further, if the both ends of the blade 13 are fixed to the proximal end side and the distal end side of the balloon 11, the fixing portion of the blade 13 is not formed on the balloon 11. It is possible to prevent the part from affecting.

また、内層３０は、ブレード１３が配置される領域に、他の領域より硬い硬質部３４または厚肉部を有するようにすれば、バルーン１１の拡張時にブレード１３を押し出す力を大きくして、病変部に対して大きな力を作用させることができる。   Further, if the inner layer 30 has a hard part 34 or a thick part harder than other areas in the region where the blade 13 is disposed, the force that pushes out the blade 13 when the balloon 11 is expanded is increased. A large force can be applied to the part.

また、外層３１は、バルーン１１が羽根状に折り畳まれた状態で頂部となる位置にスリット部３２を有するようにすれば、バルーン１１を折り畳んだ状態でスリット部３２の開口縁部が外周側に向かわないようにすることができ、バルーン１１の送達時にスリット部３２の開口縁部が生体管腔の内壁面に引っ掛かることを防止できる。   Moreover, if the outer layer 31 has the slit part 32 in the position which becomes the top part when the balloon 11 is folded in a blade shape, the opening edge part of the slit part 32 is in the outer peripheral side when the balloon 11 is folded. This prevents the opening edge of the slit portion 32 from being caught on the inner wall surface of the living body lumen when the balloon 11 is delivered.

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、本実施形態のバルーンカテーテル１では、バルーン１１の全体において、内層３０の外周側に外層３１が設けられているが、外層３１はスリット部３２が形成されるバルーン１１のストレート部４０の領域にのみ、設けられていてもよい。   Note that the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, in the balloon catheter 1 of the present embodiment, the outer layer 31 is provided on the outer peripheral side of the inner layer 30 in the entire balloon 11, but the outer layer 31 is a region of the straight portion 40 of the balloon 11 where the slit portion 32 is formed. May be provided only.

また、スリット部３２の縁部である突部３３は、本実施形態ではスリット部３２の両側で同じ高さを有しているが、スリット部３２の一方側のみに突部が設けられていてもよく、また、スリット部３２の両側で高さが異なっていてもよい。   Further, in the present embodiment, the protrusion 33 that is the edge of the slit portion 32 has the same height on both sides of the slit portion 32, but the protrusion is provided only on one side of the slit portion 32. In addition, the height may be different on both sides of the slit portion 32.

また、本実施形態では、ブレード１３は内層３０に対し両端部のみ固定されているが、両端部に加えてそれ以外の位置でも固定されていてもよく、また、ブレード１３の全体が内層３０に固定されていてもよい。   Further, in this embodiment, the blade 13 is fixed only at both ends to the inner layer 30, but may be fixed at other positions in addition to the both ends, and the entire blade 13 is fixed to the inner layer 30. It may be fixed.

また、本実施形態では、ブレード１３は内層３０に対して固定されているが、バルーン１１が縮径状態にある時、少なくとも外層３１の突部３３の先端よりも内側にブレード１３が配置されていれば、外層３１に固定されていてもよい。   In this embodiment, the blade 13 is fixed to the inner layer 30, but when the balloon 11 is in a reduced diameter state, the blade 13 is disposed at least inside the tip of the protrusion 33 of the outer layer 31. If so, it may be fixed to the outer layer 31.

また、本実施形態では、ブレード１３はバルーン１１の周方向に４つ設けられているが、ブレード１３の数はこれに限られず、１つ以上であれば任意の数に設定できる。   In the present embodiment, four blades 13 are provided in the circumferential direction of the balloon 11, but the number of blades 13 is not limited to this, and any number can be set as long as it is one or more.

１ バルーンカテーテル
１０ シャフト
１１ バルーン
１２ ハブ
１３ ブレード
２０ 外管
２１ 内管
２２ 拡張ルーメン
２３ ガイドワイヤルーメン
３０ 内層
３１ 外層
３２ スリット部
３３ 突部
３４ 硬質部
４０ ストレート部
４１ テーパ部
４２ 羽根部
４３ 可動筒部
５０ 病変部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Balloon catheter 10 Shaft 11 Balloon 12 Hub 13 Blade 20 Outer tube 21 Inner tube 22 Expansion lumen 23 Guide wire lumen 30 Inner layer 31 Outer layer 32 Slit part 33 Projection 34 Hard part 40 Straight part 41 Taper part 42 Blade part 43 Movable cylinder part 50 Lesions

Claims (8)

長尺状のシャフトの先端部にバルーンを有するバルーンカテーテルであって、
前記バルーンは、ブレードが外表面に沿う内層と、該内層を外周側から覆い、かつ前記内層より硬い材質である外層との二層を有し、
前記外層は、前記バルーンが拡張した状態で前記ブレードを突出させるように開くスリット部を有するバルーンカテーテル。 A balloon catheter having a balloon at the tip of a long shaft,
The balloon has two layers: an inner layer in which the blade is along the outer surface, and an outer layer that covers the inner layer from the outer peripheral side and is harder than the inner layer,
The outer layer is a balloon catheter having a slit portion that opens so as to project the blade in a state where the balloon is expanded. 前記内層は、前記バルーンが拡張した状態で、前記ブレードを前記スリット部よりも外周側に突出させるように膨張する請求項１に記載のバルーンカテーテル。   2. The balloon catheter according to claim 1, wherein the inner layer expands so that the blade protrudes more outward than the slit portion in a state where the balloon is expanded. 3. 前記外層は、前記スリット部の縁部に外周側に向かって突出する突部を有し、
前記バルーンが収縮した状態で、前記ブレードは前記突部の先端より内周側に配置される請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。 The outer layer has a protrusion protruding toward the outer peripheral side at the edge of the slit portion,
The balloon catheter according to claim 1 or 2, wherein the blade is disposed on an inner peripheral side with respect to a tip end of the protrusion in a state where the balloon is deflated. 前記スリット部は、前記バルーンが拡張するのに伴い前記内層により開かれる請求項１〜３のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。   The balloon catheter according to claim 1, wherein the slit portion is opened by the inner layer as the balloon expands. 前記ブレードは、前記バルーンの軸方向に沿って配置されると共に、両端部が前記内層の外表面に固定される請求項１〜４のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。   5. The balloon catheter according to claim 1, wherein the blade is disposed along an axial direction of the balloon, and both ends thereof are fixed to the outer surface of the inner layer. 前記ブレードは、両端部がそれぞれ前記バルーンよりも基端側及び先端側に固定される請求項１〜４のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。   The balloon catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein both ends of the blade are fixed to a proximal end side and a distal end side of the balloon, respectively. 前記内層は、前記ブレードが配置される領域に、他の領域より硬い硬質部または厚肉部を有する請求項１〜６のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。   The balloon catheter according to any one of claims 1 to 6, wherein the inner layer has a hard portion or a thick portion harder than other regions in a region where the blade is disposed. 前記外層は、前記バルーンが羽根状に折り畳まれた状態で頂部となる位置に前記スリット部を有する請求項１〜７のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。   The balloon catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein the outer layer has the slit portion at a position that becomes a top when the balloon is folded in a blade shape.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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JP2020526370A (en) * 2018-05-18 2020-08-31 ディーケー メディカル テクノロジー カンパニー， リミテッドＤｋ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｃｏ．， Ｌｔｄ． Cutting balloons and balloon catheters
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