JP2017537705A - モード遷移を動作させる方法ならびに関連する注入デバイスおよびシステム - Google Patents
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Abstract
Description
このPCT出願は、2014年12月4日に出願された米国特許出願第14/561,133号の利益および優先権を主張する。
以下の段落は、本開示の一部をなす更なる実施形態を示す。
段落1 流体を使用者に送達するように動作可能な注入デバイスを動作させる方法であって、
複数の動作モードのうちの第1の動作モードに従って流体を送達するように注入デバイスを動作させることと、
第1の動作モードに関係する動作情報を得ることと、
使用者に関係する臨床情報を得ることと、
動作情報および臨床情報に少なくとも部分的に基づいて、複数の動作モードのうちの遷移先動作モードを決定することと、
第1の動作モードに関係する動作情報の少なくとも一部分によって影響を受ける方式で遷移先動作モードに従って流体を送達するように注入デバイスを動作させることと、
を含むことを特徴とする、方法。
段落2 遷移先動作モードを決定することは、
動作情報および臨床情報に少なくとも部分的に基づいて、複数の動作モードのうちの1つ以上のあり得る動作モードの組を特定することと、
組から遷移先動作モードを選択することと、
を含むことを特徴とする、段落1に記載の方法。
段落3 1つ以上のあり得る動作モードの組を特定することは、臨床情報が、複数の動作モードのうちのある動作モードが動作情報に基づいて送達制御規則に違反することを示すとき、動作モードを除外することを含むことを特徴とする、段落2に記載の方法。
段落4 臨床情報は現在のグルコース測定値を含み、動作情報は、第1の動作モードのための停止された送達時間を含み、動作モードを除外することは、停止された送達時間に基づいて、現在のグルコース測定値が、動作モードが停止時間制限に違反することを示すとき、動作モードを除外することを含むことを特徴とする、段落3に記載の方法。
段落5 臨床情報は、現在のグルコース測定値および送達されるインスリンを含み、動作モードを除外することは、現在のグルコース測定値が、動作モードがインスリン送達制限に違反することを示すとき、動作モードを除外することを含むことを特徴とする、段落3に記載の方法。
段落6 1つ以上のあり得る動作モードの組を特定することは、臨床情報が、複数の動作モードのうちのある動作モードが使用者通知を生成することを示すとき、動作モードを除外することを含むことを特徴とする、段落2に記載の方法。
段落7 動作情報は、第1の動作モードによって生成された第1の数の使用者通知を含み、1つ以上のあり得る動作モードの組を特定することは、
臨床情報に基づいて、複数の動作モードのうちのある動作モードが、第2の数の使用者通知を生成する可能性が高いと判断することと、
第1の数および第2の数の和が使用者通知の閾値数よりも大きいとき、組から複数の動作モードのうちの動作モードを除外することと、
を含むことを特徴とする、段落2に記載の方法。
段落8 1つ以上のあり得る動作モードの組を特定することは、臨床情報が、複数の動作モードのうちのある動作モードが自動的に終了することを示すとき、動作モードを除外することを含むことを特徴とする、段落2に記載の方法。
段落9 1つ以上のあり得る動作モードの組を特定することは、複数の動作モードのうちのある動作モードが、臨床情報に少なくとも部分的に基づいて、予測持続時間について有効でないと判断することに応答して、動作モードを除外することを含むことを特徴とする、段落2に記載の方法。
段落10 動作情報の一部分はセンサ健康情報を含み、1つ以上のあり得る動作モードの組を特定することは、センサ健康情報に基づいて複数の動作モードのうちのある動作モードを除外することを含むことを特徴とする、段落2に記載の方法。
段落11 動作情報の一部分は第1の動作モードの第1のタイマの値を含み、遷移先動作モードに従って流体を送達するように注入デバイスを動作させることは、遷移先動作モードの第1のタイマを値に設定することを含むことを特徴とする、段落1に記載の方法。
段落12 動作情報の一部分はインスリン推定値および不応時間を含み、注入デバイスを動作させることは、インスリン推定値が閾値量よりも大きいと判断したことに応答して、不応時間が最小不応期間未満であるときに送達を停止することを含むことを特徴とする、段落1に記載の方法。
段落13 注入デバイスであって、
複数の動作モードのうちの第1の動作モードに関する動作情報および使用者に関する臨床情報を維持するデータストレージ要素と、
使用者の身体に流体を送達するように動作可能なモータであって、流体は使用者の生理学的状態に影響を及ぼす、モータと、
モータおよびデータストレージ要素に結合され、
第1の動作モードに従って流体を送達するようにモータを動作させ、
動作情報および臨床情報に少なくとも部分的に基づいて複数の動作モードのうちの遷移先動作モードを決定し、
第1の動作モードに関係する動作情報の少なくとも一部分によって影響を受ける方式で遷移先動作モードに従って流体を送達するように注入デバイスを動作させる、制御システムと、
を備えることを特徴とする、注入デバイス。
段落14 使用者から第1の動作モードを退出することのインジケーションを受信するためのユーザインタフェースを更に備え、制御システムは、遷移先動作モードを決定し、インジケーションに応答して、第1の動作モードから遷移先動作モードへ遷移することを特徴とする、段落13に記載の注入デバイス。
段落15 制御システムは、複数の動作モードの中から遷移先動作モードを選択し、第1のモジュールに関連付けられた第1のモジュールから遷移先動作モードに関連付けられた第2のモジュールに動作情報の一部分を提供する監督モジュールを備えることを特徴とする、段落13に記載の注入デバイス。
段落16 データストレージ要素は使用者嗜好を維持し、
制御システムは、動作情報および臨床情報に少なくとも部分的に基づいて、複数の動作モードのうちの1つ以上のあり得る動作モードの組を特定し、使用者嗜好に基づいて、組から遷移先動作モードを選択することを特徴とする、段落13に記載の注入デバイス。
段落17 インスリンを使用者に送達するように動作可能な注入デバイスの動作方法であって、
複数の動作モードのうちの第1の動作モードに従ってインスリンを送達するように注入デバイスを動作させることと、
第1の動作モードに関係する動作情報を得ることと、
使用者について1つ以上のグルコース値を得ることと、
第1の動作モードを終了させることのインジケーションに応答して、
1つ以上のグルコース値および動作情報に少なくとも部分的に基づいて、複数の動作モードから1つ以上のあり得る動作モードの組を決定することと、
1つ以上のあり得る動作モードの組から遷移先動作モードを選択することと、
第1の動作モードに関係する動作情報の少なくとも一部分によって影響を受ける方式で遷移先動作モードに従ってインスリンを送達するように注入デバイスを動作させることと、
を含むことを特徴とする、方法。
段落18 動作情報の一部分は、第1の動作モードの不応タイマのための現在の値を含み、遷移先動作モードに従ってインスリンを送達するように注入デバイスを動作させることは、
遷移先動作モードの不応タイマを、第1の動作モードの不応タイマのための現在の値に設定することと、
少なくとも遷移先動作モードの不応タイマの値が最小不応期間以上になるまでインスリンを送達することと、
を含むことを特徴とする、段落17に記載の方法。
段落19 1つ以上のグルコース値は予測グルコース値を含み、動作情報は、第1の動作モードのための現在の送達停止時間を含み、1つ以上のあり得る動作モードの組を決定することは、
予測グルコース値に少なくとも部分的に基づいて、複数の動作モードのうちの予測低グルコース停止動作モードのための予想送達停止時間を決定することと、
予想送達停止時間と現在の送達停止時間との和が最大送達停止閾値よりも大きいとき、組から予測低グルコース停止動作モードを除外することと、
を含むことを特徴とする、段落17に記載の方法。
段落20 1つ以上のグルコース値は、現在のグルコース測定値を含み、動作情報は、第1の動作モードのための現在の送達停止時間を含み、1つ以上のあり得る動作モードの組を決定することは、
現在のグルコース測定値に少なくとも部分的に基づいて、複数の動作モードのうちの低グルコース停止動作モードのための予想送達停止時間を決定することと、
予想送達停止時間と現在の送達停止時間との和が最大送達停止閾値よりも大きいとき、組から低グルコース停止動作モードを除外することと、
を含むことを特徴とする、段落17に記載の方法。
Claims (28)
- 流体を使用者に送達するように動作可能な注入デバイスを動作させる方法であって、
複数の動作モードのうちの第1の動作モードに従って前記流体を送達するように前記注入デバイスを動作させることと、
前記第1の動作モードに関係する動作情報を得ることと、
前記使用者に関係する臨床情報を得ることと、
前記動作情報および前記臨床情報に少なくとも部分的に基づいて、前記複数の動作モードのうちの遷移先動作モードを決定することと、
前記第1の動作モードに関係する前記動作情報の少なくとも一部分によって影響を受ける方式で前記遷移先動作モードに従って前記流体を送達するように前記注入デバイスを動作させることと、
を含むことを特徴とする方法。 - 請求項1に記載の方法であって、前記遷移先動作モードを決定することは、
前記動作情報および前記臨床情報に少なくとも部分的に基づいて、前記複数の動作モードのうちの1つ以上のあり得る動作モードの組を特定することと、
前記組から前記遷移先動作モードを選択することと、
を含むことを特徴とする方法。 - 請求項2に記載の方法であって、前記1つ以上のあり得る動作モードの組を特定することは、前記臨床情報が、前記複数の動作モードのうちのある動作モードが前記動作情報に基づいて送達制御規則に違反することを示すとき、前記動作モードを除外することを含むことを特徴とする方法。
- 請求項3に記載の方法であって、前記臨床情報は現在のグルコース測定値を含み、前記動作情報は、前記第1の動作モードのための停止された送達時間を含み、前記動作モードを除外することは、前記停止された送達時間に基づいて、前記現在のグルコース測定値が、前記動作モードが停止時間制限に違反することを示すとき、前記動作モードを除外することを含むことを特徴とする方法。
- 請求項3に記載の方法であって、前記臨床情報は、現在のグルコース測定値および送達されるインスリンを含み、前記動作モードを除外することは、前記現在のグルコース測定値が、前記動作モードがインスリン送達制限に違反することを示すとき、前記動作モードを除外することを含むことを特徴とする方法。
- 請求項2に記載の方法であって、前記1つ以上のあり得る動作モードの組を特定することは、前記臨床情報が、前記複数の動作モードのうちのある動作モードが使用者通知を生成することを示すとき、前記動作モードを除外することを含むことを特徴とする方法。
- 請求項2に記載の方法であって、前記動作情報は、前記第1の動作モードによって生成された第1の数の使用者通知を含み、前記1つ以上のあり得る動作モードの組を特定することは、
前記臨床情報に基づいて、前記複数の動作モードのうちのある動作モードが、第2の数の使用者通知を生成する可能性が高いと判断することと、
前記第1の数および前記第2の数の和が使用者通知の閾値数よりも大きいとき、前記組から前記複数の動作モードのうちの前記動作モードを除外することと、
を含むことを特徴とする方法。 - 請求項2に記載の方法であって、前記1つ以上のあり得る動作モードの組を特定することは、前記臨床情報が、前記複数の動作モードのうちのある動作モードが自動的に終了することを示すとき、前記動作モードを除外することを含むことを特徴とする方法。
- 請求項2に記載の方法であって、前記1つ以上のあり得る動作モードの組を特定することは、前記複数の動作モードのうちのある動作モードが、前記臨床情報に少なくとも部分的に基づいて、予測持続時間について有効でないと判断することに応答して、前記動作モードを除外することを含むことを特徴とする方法。
- 請求項2に記載の方法であって、前記動作情報の前記一部分はセンサ健康情報を含み、前記1つ以上のあり得る動作モードの組を特定することは、前記センサ健康情報に基づいて前記複数の動作モードのうちのある動作モードを除外することを含むことを特徴とする方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記動作情報の前記一部分は前記第1の動作モードの第1のタイマの値を含み、前記遷移先動作モードに従って前記流体を送達するように前記注入デバイスを動作させることは、前記遷移先動作モードの前記第1のタイマを前記値に設定することを含むことを特徴とする方法。
- 請求項1から11のいずれか1項に記載の方法であって、前記動作情報の前記一部分はインスリン推定値および不応時間を含み、前記注入デバイスを動作させることは、前記インスリン推定値が閾値量よりも大きいと判断したことに応答して、前記不応時間が最小不応期間未満であるときに送達を停止することを含むことを特徴とする方法。
- 注入デバイスであって、
複数の動作モードのうちの第1の動作モードに関する動作情報および使用者に関する臨床情報を維持するデータストレージ要素と、
前記使用者の身体に流体を送達するように動作可能なモータであって、前記流体は前記使用者の生理学的状態に影響を及ぼす、モータと、
前記モータおよび前記データストレージ要素に結合され、
前記第1の動作モードに従って前記流体を送達するように前記モータを動作させ、
前記動作情報および前記臨床情報に少なくとも部分的に基づいて前記複数の動作モードのうちの遷移先動作モードを決定し、
前記第1の動作モードに関係する前記動作情報の少なくとも一部分によって影響を受ける方式で前記遷移先動作モードに従って前記流体を送達するように前記注入デバイスを動作させる、制御システムと、
を備えることを特徴とする注入デバイス。 - 請求項13に記載の注入デバイスであって、前記使用者から前記第1の動作モードを退出することのインジケーションを受信するためのユーザインタフェースを更に備え、前記制御システムは、前記遷移先動作モードを決定し、前記インジケーションに応答して、前記第1の動作モードから前記遷移先動作モードへ遷移することを特徴とする注入デバイス。
- 請求項13または14に記載の注入デバイスであって、前記制御システムは、前記複数の動作モードの中から前記遷移先動作モードを選択し、前記第1のモジュールに関連付けられた第1のモジュールから前記遷移先動作モードに関連付けられた第2のモジュールに前記動作情報の前記一部分を提供する監督モジュールを備えることを特徴とする注入デバイス。
- 請求項13、14または15に記載の注入デバイスであって、前記データストレージ要素は使用者嗜好を維持し、
前記制御システムは、前記動作情報および前記臨床情報に少なくとも部分的に基づいて、前記複数の動作モードのうちの1つ以上のあり得る動作モードの組を特定し、前記使用者嗜好に基づいて、前記組から前記遷移先動作モードを選択することを特徴とする注入デバイス。 - インスリンを使用者に送達するように動作可能な注入デバイスの動作方法であって、
複数の動作モードのうちの第1の動作モードに従って前記インスリンを送達するように前記注入デバイスを動作させることと、
前記第1の動作モードに関係する動作情報を得ることと、
前記使用者について1つ以上のグルコース値を得ることと、
前記第1の動作モードを終了させることのインジケーションに応答して、
前記1つ以上のグルコース値および前記動作情報に少なくとも部分的に基づいて、前記複数の動作モードから1つ以上のあり得る動作モードの組を決定することと、
前記1つ以上のあり得る動作モードの組から遷移先動作モードを選択することと、
前記第1の動作モードに関係する前記動作情報の少なくとも一部分によって影響を受ける方式で前記遷移先動作モードに従って前記インスリンを送達するように前記注入デバイスを動作させることと、
を含むことを特徴とする方法。 - 請求項17に記載の方法であって、前記動作情報の前記一部分は、前記第1の動作モードの不応タイマのための現在の値を含み、前記遷移先動作モードに従って前記インスリンを送達するように前記注入デバイスを動作させることは、
前記遷移先動作モードの前記不応タイマを、前記第1の動作モードの前記不応タイマのための前記現在の値に設定することと、
少なくとも前記遷移先動作モードの前記不応タイマの値が最小不応期間以上になるまで前記インスリンを送達することと、
を含むことを特徴とする方法。 - 請求項17に記載の方法であって、前記1つ以上のグルコース値は予測グルコース値を含み、前記動作情報は、前記第1の動作モードのための現在の送達停止時間を含み、前記1つ以上のあり得る動作モードの組を決定することは、
前記予測グルコース値に少なくとも部分的に基づいて、前記複数の動作モードのうちの予測低グルコース停止動作モードのための予想送達停止時間を決定することと、
前記予想送達停止時間と前記現在の送達停止時間との和が最大送達停止閾値よりも大きいとき、前記組から前記予測低グルコース停止動作モードを除外することと、
を含むことを特徴とする方法。 - 請求項17に記載の方法であって、前記1つ以上のグルコース値は、現在のグルコース測定値を含み、前記動作情報は、前記第1の動作モードのための現在の送達停止時間を含み、前記1つ以上のあり得る動作モードの組を決定することは、
前記現在のグルコース測定値に少なくとも部分的に基づいて、前記複数の動作モードのうちの低グルコース停止動作モードのための予想送達停止時間を決定することと、
前記予想送達停止時間と前記現在の送達停止時間との和が最大送達停止閾値よりも大きいとき、前記組から前記低グルコース停止動作モードを除外することと、
を含むことを特徴とする方法。 - 薬液のための注入デバイス(502)であって、
コマンドに応答して前記流体を送達するように動作可能なモータ(507)と、
前記モータ(507)に結合され、前記コマンドを生成するための管理システム(800)と、
を備え、前記管理システム(800)は、
各々が、異なるそれぞれの動作モードに従って前記コマンドを生成するように構成された複数の制御モジュール(802、804、806、808)と、
前記制御モジュール(802、804、806、808)の各々に接続され、前記制御モジュールの前記ステータスを監視し、モード遷移信号を受信するように構成された監督モジュール(810)と、
前記制御モジュール(802、804、806、808)、前記モータ(507)、および前記監督モジュール(810)の各々に接続され、前記監督モジュール(810)からの選択信号に従って、前記制御モジュール(802、804、806、808)のうちの選択された1つから前記モータ(507)に前記コマンドを方向付けるように構成されたコマンドマルチプレクサ(820)と、
を備え、
前記監督モジュール(810)は、前記モード遷移信号の受信時に、前記選択信号を変更し、それによって前記コマンドマルチプレクサに、前記制御モジュール(802、804、806、808)のうちの異なる選択された1つから前記モータ(507)に前記コマンドを方向付けさせるように更に構成されることを特徴とする注入デバイス。 - 請求項21に記載の注入システムであって、前記注入デバイスはユーザインタフェース(540)を更に含み、前記モード遷移信号は、前記ユーザインタフェース(540)を操作する使用者によって生成されることを特徴とする注入システム。
- 請求項21に記載の注入システムであって、前記管理システム(800)は、前記モータ(507)に送信される前記コマンドを生成している制御モジュール(802、804、806、808)が所定の最大動作時間制限に到達するのに応答して、前記モード遷移信号を生成するように構成されることを特徴とする注入システム。
- 請求項21に記載の注入システムであって、前記管理システム(800)は、前記モータ(507)に送信される前記コマンドを生成している制御モジュール(802、804、806、808)において不確実性が検出されるのに応答して、前記モード遷移信号を生成するように構成されることを特徴とする注入システム。
- 請求項21から23のいずれか1項に記載の注入システムであって、前記監督モジュールは、不確実性が検出された制御モジュール(802、804、806、808)の前記モード遷移信号の受信時に、前記選択を阻止するように構成されることを特徴とする注入システム。
- 請求項21から25のいずれか1項に記載の注入システムであって、前記ステータスは、それぞれの制御モジュール(802、804、806、808)が選択された場合に前記モータ(507)に向けられる未来のコマンドの予測を含み、前記監督モジュール(810)は、前記未来のコマンドの結果として、予め指定された最大停止時間の違反、予め指定された最大送達制限の違反、および予め指定された最小送達閾値を満たすことの失敗のうちの1つ以上が生じる制御モジュール(802、804、806、808)の前記モード遷移信号の受信時に、前記選択を阻止するように構成されることを特徴とする注入システム。
- 請求項21から26のいずれか1項に記載の注入システムであって、前記動作モードは、開ループモードと、閉ループモードと、前記薬液によって制御される生理学的解析物レベルが閾値を上回っている間、基礎速度の前記薬液の送達が提供され、上回っていない間、停止される、LGSモードと、前記薬液によって制御される前記生理学的解析物の予測レベルが閾値を上回っている間、基礎速度の前記薬液の送達が提供され、上回っていない間、停止される、PLGMモードとを含むリストから選択されることを特徴とする注入システム。
- 請求項21から27のいずれか1項に記載の注入システムであって、前記薬液はインスリンであることを特徴とする注入システム。
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