JP2017529928A - 同所性人工膀胱体内プロステーシス - Google Patents

同所性人工膀胱体内プロステーシス Download PDF

Info

Publication number
JP2017529928A
JP2017529928A JP2017515798A JP2017515798A JP2017529928A JP 2017529928 A JP2017529928 A JP 2017529928A JP 2017515798 A JP2017515798 A JP 2017515798A JP 2017515798 A JP2017515798 A JP 2017515798A JP 2017529928 A JP2017529928 A JP 2017529928A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
casing
inflatable element
prosthesis
shape
patient
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP2017515798A
Other languages
English (en)
Other versions
JP6408142B2 (ja
Inventor
アントニオ・サンブッセティ
ジャンニ・カンカリーニ
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Publication of JP2017529928A publication Critical patent/JP2017529928A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP6408142B2 publication Critical patent/JP6408142B2/ja
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/042—Urinary bladders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14—Macromolecular materials
    • A61L27/18—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L67/00—Compositions of polyesters obtained by reactions forming a carboxylic ester link in the main chain; Compositions of derivatives of such polymers
    • C08L67/04—Polyesters derived from hydroxycarboxylic acids, e.g. lactones
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L83/00—Compositions of macromolecular compounds obtained by reactions forming in the main chain of the macromolecule a linkage containing silicon with or without sulfur, nitrogen, oxygen or carbon only; Compositions of derivatives of such polymers
    • C08L83/04—Polysiloxanes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0004—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof bioabsorbable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0061—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof swellable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0071—Three-dimensional shapes spherical
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0003—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having an inflatable pocket filled with fluid, e.g. liquid or gas
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0059—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for temporary
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/22—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of hollow organs, e.g. bladder, esophagus, urether, uterus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/28—Materials for coating prostheses
    • A61L27/30—Inorganic materials
    • A61L27/303—Carbon

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

同所性人工膀胱体内プロステーシスは、患者の尿管に接続するための２つの第１コネクタ（３）および患者の尿道に接続するための第２コネクタ（４）を有するＰＧＡ繊維布地で作られたケーシング（２）と、ケーシング内に挿入された膨張性要素（５）とを含み、膨張性要素（５）は、ケーシング（２）を適切な位置に支持および維持する膨張形状と収縮形状との間で切替え可能である。

Description

本発明は、同所性人工膀胱体内プロステーシス（endoprosthesis）に関する。
本発明は、患者の膀胱が深刻な難病を患い、正しい機能を損なっている場合、患者の膀胱の代替に利用される。
公知の膀胱体内プロステーシスは、生体適合性および生分解性材料でできた層で覆われた不透過性の層状シリコーン膜で作られたバルーンケーシングを含む。公知技術によると、生体適合性がありかつ生分解性がある被覆材料は、ＰＧＡ繊維から成る布地である。
ケーシングは、十分に堅く、その形状および可撓性を安定して維持することができ、空にするために手動で圧縮することができる。
ケーシングは、ケーシングの下部に配置され、患者の尿道と接続する接続要素を有する。同様に、２つの接続体が頂部に配置され、尿管との接続を可能にする。
接続体も、生分解性材料で覆われている。
患者に体内プロステーシスを埋植した後、ケーシングの被膜の周りに筋繊維組織層または繊維性カプセル（不透過性ではない）が形成され、生分解性材料が分解する。このようにして、体内プロステーシスの周囲に人工膀胱が生成される。
吸収の間、移行上皮層が形成されるが、これは尿路上皮とも呼ばれ、不透過性であることが有利である。移行上皮層は、人工器官と形成される人工膀胱の正常な機能を確保するために不可欠である。
このタイプの体内プロステーシスの獲得は、複雑および高価である。
実際に、生体適合性がありかつ生分解性がある材料で作られた被膜は、シリコーンケーシングに適合するために得られなければならない。
事実、ケーシングおよび被膜の正確な相対的サイジングには、極度の精度が必要である。被膜は、コネクタを覆うことも知られている。
これは、獲得を複雑に、長く、および高価にする。
この文脈で、本発明の根底にある技術的課題は、先行技術の上記の欠点を克服する同所性人工膀胱体内プロステーシスを提案することである。
特に、本発明の目的は、製造がより簡単で迅速なる同所性人工膀胱体内プロステーシスを提供することである。
指定された技術課題および指定された対象は、添付の請求項の１つ以上に記載された技術的特徴を含む同所性人工膀胱体内プロステーシスによって実質的に達成される。
本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面に示されているように、好ましいが排他的ではない具体例の同所性人工膀胱体内プロステーシスの例示的な、したがって非限定的な説明から明らかになるであろう。
本発明に係る第１形状の同所性人工膀胱体内プロステーシスの概略図である。 第２形状の図１の体内プロステーシスの概略図である。
添付の図面を参照すると、参照番号１は、本発明に係る同所性人工膀胱体内プロステーシスの全体を示している。
体内プロステーシス１は、ＰＧＡ繊維布地で作られたケーシング２を含む。
布地に使用されるＰＧＡ（ポリグリコライドまたはポリグリコール酸）は、これでケーシング２が得られるものであるが、好適にはホモポリマーである。ＰＧＡは、生体適合性が高く吸収可能なポリマであり、尿に耐性がある。詳細には、ＰＧＡの吸収時間は、約１ヶ月である。
ケーシング２の布地は、編地、織布または不織布を生じさせる種々の方法でＰＧＡ糸を織ることにより得ることができる。
好適には、ケーシング２の布地は、編地であり、更に好適には、縦編地である。
このような場合、ケーシング２の布地は、粗い表面を有し、網目が十分に小さいネット形状をとることができる。
詳細には、その横糸の間質腔は、約０．０２ｍｍ２に等しい穴の平均面積に対応する２００μｍ未満、好適には約１６０μｍ未満である。これにより、尿の不浸透性が確保され、漏れを防止する。
更に、一旦体内プロステーシス１が挿入されると、被膜には血液、特に血漿が含浸され、抗生物質薬物が有効になる。
更に、ケーシング２の布地は、好適には、より大きな表面粗さおよびより大きな剛性および不透過性を与えるように織られる。布地の粗さが大きいほど、繊維状カプセルの接着の危険性が限定される。
単に一例として、ケーシング２の布地は実質的に０．３ｍｍ〜０．６ｍｍの間の、より好適には、０．４ｍｍ〜０．５３ｍｍの間の、更により好適には、実質的に０．４５ｍｍの厚さを有する。
更に、ケーシングの布地が得られる糸は、５０〜２００デニール（denier）の密度を有する。
ケーシング２は、実質的に球形であり、吸収性の縫合糸によって患者の尿管に接続される第１コネクタ３を有する。
ケーシング２はまた、吸収性の縫合糸によって患者の尿道に接続される第２コネクタ４を有する。
ケーシング２は、２つの半球キャップを接合することによって得ることができる。代わりに、ケーシング２は単一片で得ることができる。
単に一例として、ケーシング２は、３００ｃｍ３〜４００ｃｍ３の間、好適には実質的に３５０ｃｍ３に等しい容積を有する。
体内プロステーシス１はまた、ケーシング２内に配置された膨張性要素５を含む。
膨張性要素５は、膨張形状（図２）と収縮形状（図１）との間で切替え可能である。
膨張形状では、膨張性要素５は、拡大し、ピンと張り、および動作可能な形状でケーシング２を支える。
膨張形状は、ＰＧＡケーシング２の進行性の溶解と同時に生じる人工膀胱の形成に必要な全時間にわたって維持される。
通常、前述のように、ＰＧＡ繊維の溶解に必要な時間は約１ヶ月である。
したがって、膨張形状における膨張性要素５は、ケーシング２のための構造的機能を有する。
実際に、一例として、膨張性要素５は、膨張した形態で、３００ｃｍ３〜４００ｃｍ３、好適には実質的に３５０ｃｍ３に等しい容積を有する。
収縮形状は、代わりに、体内プロステーシス１が患者に埋植される前に、体内プロステーシス１を格納するステップ中に選択される。更に、ケーシング２の溶解に続いて、人工膀胱が形成され、膨張性要素５が、例えば、膀胱瘻造設術によって除去されなければならない場合に、収縮形状は、回復される。
膨張性要素５は、シリコーン膜によって構成される。好適には、膨張性要素５は、多層シリコーン膜によって構成される。
単に一例として、膜は、それぞれが約３０μｍの厚さの実質的に２０の層を含む。
膨張性要素５を得る膜は、５００μｍ〜７００μｍの間の厚さを有し、好適には、膜の厚さは実質的に６００μｍである。
膨張性要素５は、充填流体を収容するための密封容器６の方に向けられた内面５ａを有する。
さらに、膨張性要素５は、ケーシング２の方に内部に向けられた外面５ｂを有する。
有利には、膨張性要素５の外面５ｂは、乱層構造の熱分解炭素の層で覆われる。
乱層構造の熱分解炭素の層は、０．２μｍ〜０．３μｍの間の厚さを有する。
膨張性要素５の外面５ｂに炭素層を塗布することにより、形成される繊維状カプセルがケーシング２自体に付着する危険性を回避することができる。更に、乱層構造の熱分解炭素の層は、尿によるクラストの形成を防止する。
外面５ｂに炭素層を塗布することにより、尿によって引き起こされる腐食から膨張性要素５を保護することも可能になる。
膨張形状では、膨張性要素５は、実質的に球形の形状を有する。
膨張性要素５は、バルブ７を有し、バルブ７は、密封容器６の内部への充填流体の導入および抽出を可能にする。
単に一例として、充填流体は、生理学的溶液である。
膨張性要素５はケーシング２から独立していることが観察される。言い換えれば、膨張性要素５は、ケーシング２から完全に取り外される。更に言い換えれば、ケーシング２と膨張性要素５との間に配置されるいかなるタイプの接続手段も設けられていない。
より詳細には、バルブ７は、第１コネクタ３および／または第２コネクタ４から独立している。言い換えれば、バルブ７は、第１コネクタ３および／または第２コネクタ４と全く接続されていない。
膨張性要素５は、体内プロステーシス１の製造中に、ケーシング２内に挿入されることも観察される。
使用中、本発明に係る体内プロステーシス１は、患者の自然な膀胱が除去されると、例えば重篤な疾患によって損なわれると、埋植される。
吸収性の縫合糸によって前述しているように、尿管との接続が得られると、膨張性要素５は、膨張形状になる。これを行うために、外科医は、例えば適切な診断器具を用いてバルブ７を識別し、および患者の尿道を通して生理学的溶液を移送するための管により、第２コネクタ４を通って、バルブ７に達する。次に、外科医は、密封容器６にアクセスして、密封容器６が正しい方法で充填されるまで生理的溶液で満たす。
バルブ７が解放され、膨張性要素５の正確な膨張が、その配置と共に確認されると、第２コネクタ４は、吸収性の縫合糸によって尿道に固定され、手術部位が再閉鎖される。
この点で、人工膀胱の再建を可能にするために、あらかじめ設定された期間待つ必要がある。
前記期間が経過した後、外科医は、手術部位を再び開き、膨張性要素５を収縮形状に戻す。人工膀胱が正常に形成されたので、その機能は終了した。
膨張性要素５が収縮すると、外科医は、人工膀胱を切ってその内部にアクセスし、今収縮した膨張性要素５を追跡してそれを抜き取る。
その後の人工膀胱および手術部位の再閉鎖は、体内プロステーシス１の埋植操作を完結させる。
更に、患者の尿道に挿入される尿排液管（図示せず）を設けることができる。
排液管は、患者の括約筋を越えて第２コネクタ４に達し、そこに固定される。排液管の端部は、ダクロン（登録商標）メッシュを含み、接続を達成する。
排液管は、シリコーン製であり、クラストを防止するために乱層構造の熱分解炭素の層で（内部および／または外部が）覆われている。
排液管は、１５ｃｍの最小の長さを有する。
排液管は、実質的に円形の断面を有する。内径は、約６ｍｍであり、外径は、約９ｍｍである。
このようにして説明された本発明は、あらかじめ設定された目的を達成する。
実際に、体内プロステーシスの製造中に、膨張性要素を使用してＰＧＡケーシングに導入することにより、体内プロステーシス自体の達成が大幅に単純化することを可能にする。
実際に、吸収性の布地から作られたケーシングおよび膨張性要素は、互いに独立して得られ、特定の手段および精度は必要とされない。
本発明は、同所性人工膀胱体内プロステーシス（endoprosthesis）に関する。
本発明は、患者の膀胱が深刻な難病を患い、正しい機能を損なっている場合、患者の膀胱の代替に利用される。
公知の膀胱体内プロステーシスは、生体適合性および生分解性材料でできた層で覆われた不透過性の層状シリコーン膜で作られたバルーンケーシングを含む。公知技術によると、生体適合性がありかつ生分解性がある被覆材料は、ＰＧＡ繊維から成る布地である。
ケーシングは、十分に堅く、その形状および可撓性を安定して維持することができ、空にするために手動で圧縮することができる。
ケーシングは、ケーシングの下部に配置され、患者の尿道と接続する接続要素を有する。同様に、２つの接続体が頂部に配置され、尿管との接続を可能にする。
接続体も、生分解性材料で覆われている。
患者に体内プロステーシスを埋植した後、ケーシングの被膜の周りに筋繊維組織層または繊維性カプセル（不透過性ではない）が形成され、生分解性材料が分解する。このようにして、体内プロステーシスの周囲に人工膀胱が生成される。
吸収の間、移行上皮層が形成されるが、これは尿路上皮とも呼ばれ、不透過性であることが有利である。移行上皮層は、人工器官と形成される人工膀胱の正常な機能を確保するために不可欠である。
このタイプの体内プロステーシスの獲得は、複雑および高価である。
実際に、生体適合性がありかつ生分解性がある材料で作られた被膜は、シリコーンケーシングに適合するために得られなければならない。
事実、ケーシングおよび被膜の正確な相対的サイジングには、極度の精度が必要である。被膜は、コネクタを覆うことも知られている。
これは、獲得を複雑に、長く、および高価にする。
例えばＷＯ２０１４／０５７４４４にあるような他の公知の解決策は、同所性人工膀胱体内プロステーシスを開示しており、それは十分に堅く、バルーンのような形状の袖口を含み、尿を含むのに適した空間を規定する内面および外面を含む。この解決策によれば、袖口を十分に硬くするのに適した多層シリコーン製の材料の層を使用することによって、袖口の剛性およびそれらの安定した伸長位置が得られ、バルーン形状を維持すると同時に、膀胱自体を排出させることを目的とする外部圧力によって引き起こされる変形を許容するように十分に可撓性がある。
別の解決策は、体腔内に挿入されたバルーンの内部に加圧流体を供給するのに適したデバイスとしてＷＯ９８／５０１００に開示されており、病状に冒された前記空洞の組織拡張を可能にし、およびそれを引き起こすことを目的としている。
ＷＯ２００７／０７５５４５のような他の公知の文献は、体腔からまたは手術によって得られた空洞から液体を排出するためのカテーテルまたはデバイスを開示しているが、このデバイスは、シャフトと、シャフトの端部に接続された膨張可能なバルーンと、膨張可能なバルーンの外側に配置された透過性の層と、を含み、このシャフトは、排液を排出する導管を含み、およびバルーン内に加圧流体を送り込んでバルーンを膨張させる導管をも含む。
別の文献、ＵＳ４２１９０２６は、シャフトに沿って延びる導管または内腔が設けられた細長いシャフトを有する膀胱止血カテーテルを開示しており、それは、伸縮性の材料でできたシャフトの末端部を覆う膨張可能なバルーンをも含み、そのバルーンは、膨張した場合、膀胱を満たし、および必要な圧力を加えて出血を終了させるのに適したほぼ球形を取る。
人工膀胱プロステーシスは、ＦＲ２７５９５７５にも開示されており、そこでは異なる材料でできた内部層および外部層を含む二重層材料でできた収容要素を含み、その異なる材料は、移植拒絶反応を避けつつ、および収容要素の尿が収容要素自体に損傷を与える可能性があるという事実に関連する欠点を回避しつつ、患者体内に収容要素を埋植することを可能にするのに適しており、および更に、その二重層材料は、収容要素自体の堅い形状を保つことを目的として実現される。
別の人工膀胱は、ＷＯ２００７／０９５１９３に開示され、そこでは人工膀胱は互いに接合された２つの半球部分を含む構造によって規定され、手術前または手術中に前記部分の操作を可能にし、および前記２つの部分の接続を可能にするのに適した外部フランジが設けられている。
膀胱プロステーシスについての全ての公知の解決策は、構造上の観点、埋植または手術などの下で複雑であり、その結果、それらは高価である。
この文脈で、本発明の根底にある技術的課題は、先行技術の上記の欠点を克服する同所性人工膀胱体内プロステーシスを提案することである。
特に、本発明の目的は、製造がより簡単で迅速なる同所性人工膀胱体内プロステーシスを提供することである。
指定された技術課題および指定された対象は、添付の請求項の１つ以上に記載された技術的特徴を含む同所性人工膀胱体内プロステーシスによって実質的に達成される。
本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面に示されているように、好ましいが排他的ではない具体例の同所性人工膀胱体内プロステーシスの例示的な、したがって非限定的な説明から明らかになるであろう。
本発明に係る第１形状の同所性人工膀胱体内プロステーシスの概略図である。 第２形状の図１の体内プロステーシスの概略図である。
添付の図面を参照すると、参照番号１は、本発明に係る同所性人工膀胱体内プロステーシスの全体を示している。
体内プロステーシス１は、ＰＧＡ繊維布地で作られたケーシング２を含む。
布地に使用されるＰＧＡ（ポリグリコライドまたはポリグリコール酸）は、これでケーシング２が得られるものであるが、好適にはホモポリマーである。ＰＧＡは、生体適合性が高く吸収可能なポリマであり、尿に耐性がある。詳細には、ＰＧＡの吸収時間は、約１ヶ月である。
ケーシング２の布地は、編地、織布または不織布を生じさせる種々の方法でＰＧＡ糸を織ることにより得ることができる。
好適には、ケーシング２の布地は、編地であり、更に好適には、縦編地である。
このような場合、ケーシング２の布地は、粗い表面を有し、網目が十分に小さいネット形状をとることができる。
詳細には、その横糸の間質腔は、約０．０２ｍｍ２に等しい穴の平均面積に対応する２００μｍ未満、好適には約１６０μｍ未満である。これにより、尿の不浸透性が確保され、漏れを防止する。
更に、一旦体内プロステーシス１が挿入されると、被膜には血液、特に血漿が含浸され、抗生物質薬物が有効になる。
更に、ケーシング２の布地は、好適には、より大きな表面粗さおよびより大きな剛性および不透過性を与えるように織られる。布地の粗さが大きいほど、繊維状カプセルの接着の危険性が限定される。
単に一例として、ケーシング２の布地は実質的に０．３ｍｍ〜０．６ｍｍの間の、より好適には、０．４ｍｍ〜０．５３ｍｍの間の、更により好適には、実質的に０．４５ｍｍの厚さを有する。
更に、ケーシングの布地が得られる糸は、５０〜２００デニール（denier）の密度を有する。
ケーシング２は、実質的に球形であり、吸収性の縫合糸によって患者の尿管に接続される第１コネクタ３を有する。
ケーシング２はまた、吸収性の縫合糸によって患者の尿道に接続される第２コネクタ４を有する。
ケーシング２は、２つの半球キャップを接合することによって得ることができる。代わりに、ケーシング２は単一片で得ることができる。
単に一例として、ケーシング２は、３００ｃｍ３〜４００ｃｍ３の間、好適には実質的に３５０ｃｍ３に等しい容積を有する。
体内プロステーシス１はまた、ケーシング２内に配置された膨張性要素５を含む。
膨張性要素５は、膨張形状（図２）と収縮形状（図１）との間で切替え可能である。
膨張形状では、膨張性要素５は、拡大し、ピンと張り、および動作可能な形状でケーシング２を支える。
膨張形状は、ＰＧＡケーシング２の進行性の溶解と同時に生じる人工膀胱の形成に必要な全時間にわたって維持される。
通常、前述のように、ＰＧＡ繊維の溶解に必要な時間は約１ヶ月である。
したがって、膨張形状における膨張性要素５は、ケーシング２のための構造的機能を有する。
実際に、一例として、膨張性要素５は、膨張した形態で、３００ｃｍ３〜４００ｃｍ３、好適には実質的に３５０ｃｍ３に等しい容積を有する。
収縮形状は、代わりに、体内プロステーシス１が患者に埋植される前に、体内プロステーシス１を格納するステップ中に選択される。更に、ケーシング２の溶解に続いて、人工膀胱が形成され、膨張性要素５が、例えば、膀胱瘻造設術によって除去されなければならない場合に、収縮形状は、回復される。
膨張性要素５は、シリコーン膜によって構成される。好適には、膨張性要素５は、多層シリコーン膜によって構成される。
単に一例として、膜は、それぞれが約３０μｍの厚さの実質的に２０の層を含む。
膨張性要素５を得る膜は、５００μｍ〜７００μｍの間の厚さを有し、好適には、膜の厚さは実質的に６００μｍである。
膨張性要素５は、充填流体を収容するための密封容器６の方に向けられた内面５ａを有する。
さらに、膨張性要素５は、ケーシング２の方に内部に向けられた外面５ｂを有する。
有利には、膨張性要素５の外面５ｂは、乱層構造の熱分解炭素の層で覆われる。
乱層構造の熱分解炭素の層は、０．２μｍ〜０．３μｍの間の厚さを有する。
膨張性要素５の外面５ｂに炭素層を塗布することにより、形成される繊維状カプセルがケーシング２自体に付着する危険性を回避することができる。更に、乱層構造の熱分解炭素の層は、尿によるクラストの形成を防止する。
外面５ｂに炭素層を塗布することにより、尿によって引き起こされる腐食から膨張性要素５を保護することも可能になる。
膨張形状では、膨張性要素５は、実質的に球形の形状を有する。
膨張性要素５は、バルブ７を有し、バルブ７は、密封容器６の内部への充填流体の導入および抽出を可能にする。
単に一例として、充填流体は、生理学的溶液である。
膨張性要素５はケーシング２から独立していることが観察される。言い換えれば、膨張性要素５は、ケーシング２から完全に取り外される。更に言い換えれば、ケーシング２と膨張性要素５との間に配置されるいかなるタイプの接続手段も設けられていない。
より詳細には、バルブ７は、第１コネクタ３および／または第２コネクタ４から独立している。言い換えれば、バルブ７は、第１コネクタ３および／または第２コネクタ４と全く接続されていない。
膨張性要素５は、体内プロステーシス１の製造中に、ケーシング２内に挿入されることも観察される。
使用中、本発明に係る体内プロステーシス１は、患者の自然な膀胱が除去されると、例えば重篤な疾患によって損なわれると、埋植される。
吸収性の縫合糸によって前述しているように、尿管との接続が得られると、膨張性要素５は、膨張形状になる。これを行うために、外科医は、例えば適切な診断器具を用いてバルブ７を識別し、および患者の尿道を通して生理学的溶液を移送するための管により、第２コネクタ４を通って、バルブ７に達する。次に、外科医は、密封容器６にアクセスして、密封容器６が正しい方法で充填されるまで生理的溶液で満たす。
バルブ７が解放され、膨張性要素５の正確な膨張が、その配置と共に確認されると、第２コネクタ４は、吸収性の縫合糸によって尿道に固定され、手術部位が再閉鎖される。
この点で、人工膀胱の再建を可能にするために、あらかじめ設定された期間待つ必要がある。
前記期間が経過した後、外科医は、手術部位を再び開き、膨張性要素５を収縮形状に戻す。人工膀胱が正常に形成されたので、その機能は終了した。
膨張性要素５が収縮すると、外科医は、人工膀胱を切ってその内部にアクセスし、今収縮した膨張性要素５を追跡してそれを抜き取る。
その後の人工膀胱および手術部位の再閉鎖は、体内プロステーシス１の埋植操作を完結させる。
更に、患者の尿道に挿入される尿排液管（図示せず）を設けることができる。
排液管は、患者の括約筋を越えて第２コネクタ４に達し、そこに固定される。排液管の端部は、ダクロン（登録商標）メッシュを含み、接続を達成する。
排液管は、シリコーン製であり、クラストを防止するために乱層構造の熱分解炭素の層で（内部および／または外部が）覆われている。
排液管は、１５ｃｍの最小の長さを有する。
排液管は、実質的に円形の断面を有する。内径は、約６ｍｍであり、外径は、約９ｍｍである。
このようにして説明された本発明は、あらかじめ設定された目的を達成する。
実際に、体内プロステーシスの製造中に、膨張性要素を使用してＰＧＡケーシングに導入することにより、体内プロステーシス自体の達成が大幅に単純化することを可能にする。
実際に、吸収性の布地から作られたケーシングおよび膨張性要素は、互いに独立して得られ、特定の手段および精度は必要とされない。

Claims (7)

  1. ＰＧＡ繊維布地で作られたケーシングであって、患者の尿管に接続するための２つの第１コネクタと、患者の尿道に接続するための第２コネクタと、を有するケーシングを含み、
    前記ケーシング内に挿入された膨張性要素であって、前記ケーシングを適切な位置に支持および維持する膨張形状と、収縮形状と、の間で切替え可能である膨張性要素をも含むことを特徴とする同所性人工膀胱体内プロステーシス。
  2. 前記膨張性要素は、乱層構造の熱分解炭素で覆われた外面を有することを特徴とする請求項１に記載の体内プロステーシス。
  3. 前記膨張性要素は、膨張形状において実質的に球形の形状を有することを特徴とする請求項１または請求項２のいずれかに記載の体内プロステーシス。
  4. 前記膨張性要素は、ケーシング２から独立していることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の体内プロステーシス。
  5. 前記膨張性要素は、充填流体を導入しおよび抽出するためのバルブを有することを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の体内プロステーシス。
  6. 前記バルブは、前記第１コネクタおよび／または前記第２コネクタから独立していることを特徴とする請求項５に記載の体内プロステーシス。
  7. 前記膨張性要素は、多層シリコーン膜によって構成されることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の体内プロステーシス。
JP2017515798A 2014-09-30 2015-09-28 同所性人工膀胱体内プロステーシス Expired - Fee Related JP6408142B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ITMI20141706 2014-09-30
ITMI2014A001706 2014-09-30
PCT/IB2015/057424 WO2016051330A1 (en) 2014-09-30 2015-09-28 Orthotopic artificial bladder endoprosthesis

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2017529928A true JP2017529928A (ja) 2017-10-12
JP6408142B2 JP6408142B2 (ja) 2018-10-17

Family

ID=51904056

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2017515798A Expired - Fee Related JP6408142B2 (ja) 2014-09-30 2015-09-28 同所性人工膀胱体内プロステーシス

Country Status (12)

Country Link
US (1) US10441405B2 (ja)
EP (1) EP3200722A1 (ja)
JP (1) JP6408142B2 (ja)
KR (1) KR20170063704A (ja)
CN (1) CN107072772A (ja)
AU (1) AU2015326437B2 (ja)
BR (1) BR112017006558A2 (ja)
CA (1) CA2962027A1 (ja)
EA (1) EA033339B1 (ja)
IL (1) IL251079B (ja)
MX (1) MX2017003817A (ja)
WO (1) WO2016051330A1 (ja)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2942633A1 (en) 2014-04-14 2015-10-22 Antonio Sambusseti Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
EP3200723A1 (en) 2014-09-30 2017-08-09 Antonio Sambusseti Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
IT201800006814A1 (it) * 2018-06-29 2019-12-29 Espansore per endoprotesi ortotopica di vescica artificiale

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001513001A (ja) * 1997-02-14 2001-08-28 アシスターンス・ピュブリク−オピト・ドゥ・パリ 人間の泌尿器系器官と置換するための人工インプラント
JP2001524009A (ja) * 1997-05-02 2001-11-27 チルドレンズ メディカル センター コーポレーション 組織成長を促進するシステム及び方法
JP2009525832A (ja) * 2006-02-10 2009-07-16 テンジオン， インコーポレイテッド 臓器の再建および増強のための骨格
JP2013529488A (ja) * 2010-06-23 2013-07-22 エージーエックスエックス インテレクチュアル プロパティー ホールディング ゲーエムベーハー 膀胱内腔を保護および洗浄するための器具
JP2013533017A (ja) * 2010-06-25 2013-08-22 サンブセッティ，アントニオ 同所性人工膀胱装具
WO2014057444A1 (en) * 2012-10-11 2014-04-17 Antonio Sambusseti Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
WO2014060911A1 (en) * 2012-10-16 2014-04-24 Antonio Sambusseti Orthotopic artificial bladder endoprosthesis

Family Cites Families (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2116838A5 (fr) * 1970-12-09 1972-07-21 Sowinski Kazimierz Maria Prothese destinee a remplacer la vessie d'un patient
US4219026A (en) * 1978-09-15 1980-08-26 The Kendall Company Bladder hemostatic catheter
US4655745A (en) 1985-07-29 1987-04-07 Corbett Joseph E Ventricular catheter
NO165378C (no) * 1985-11-22 1991-02-06 Ellingsen O & Co Medikamentavgivende innretning for implantering i menneskekroppen.
DE9213656U1 (de) 1992-10-09 1992-12-03 Angiomed AG, 7500 Karlsruhe Stent-Set
US6682473B1 (en) * 2000-04-14 2004-01-27 Solace Therapeutics, Inc. Devices and methods for attenuation of pressure waves in the body
EP1383557B1 (en) 2001-04-02 2008-05-21 Bladder Management Systems, LLC. Conformable balloonless catheter
US8070717B2 (en) 2001-11-27 2011-12-06 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Bladder catheter
WO2003070310A1 (en) 2002-02-21 2003-08-28 Chul-Jun Kim Indwelling urinary catheter
US6942641B2 (en) 2003-05-30 2005-09-13 J. Michael Seddon Catheter
US8177741B2 (en) 2005-04-12 2012-05-15 Cook Medical Technologies Llc Catheter with superelastic retention device
US7225097B2 (en) * 2005-07-28 2007-05-29 International Business Machines Corporation Methods and apparatus for memory calibration
US20070219488A1 (en) 2005-12-16 2007-09-20 Darius Francescatti Active drainage system for use in defined natural or surgically created body cavities or lumina
US7763033B2 (en) 2006-10-18 2010-07-27 Interlace Medical, Inc. System and methods for preventing intravasation during intrauterine procedures
NL1034562C2 (nl) 2007-10-22 2009-04-23 Iq & Invest N V Urinekatheter, werkwijze en inbrenginrichting.
US8313527B2 (en) * 2007-11-05 2012-11-20 Allergan, Inc. Soft prosthesis shell texturing method
ES2972608T3 (es) * 2008-01-29 2024-06-13 Implantica Patent Ltd Aparato para tratar la obesidad
US20100010478A1 (en) 2008-07-09 2010-01-14 Israel Nissenkorn Intraurethral catheter
US8630685B2 (en) * 2008-07-16 2014-01-14 Qualcomm Incorporated Method and apparatus for providing sidetone feedback notification to a user of a communication device with multiple microphones
CA2747971C (en) 2008-12-22 2020-05-26 Medi-Tate Ltd. Radial cutter implant
US8647358B2 (en) * 2011-01-21 2014-02-11 Obalon Therapeutics Inc. Intragastric device
US20120232652A1 (en) * 2011-03-07 2012-09-13 Rolando Mora Implant with a visual indicator of a barrier layer
ITLU20110004A1 (it) 2011-03-09 2012-09-10 Giuliani Giuseppe Endoprotesi di vescica artificiale
US9445884B2 (en) 2013-01-30 2016-09-20 Boston Scientific Scimed, Inc. Ureteral stent with drug-releasing structure
EP3102160B1 (en) 2014-02-07 2019-03-20 Cook Medical Technologies LLC Telescoping stent
CA2942633A1 (en) * 2014-04-14 2015-10-22 Antonio Sambusseti Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
EP3200723A1 (en) 2014-09-30 2017-08-09 Antonio Sambusseti Orthotopic artificial bladder endoprosthesis

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001513001A (ja) * 1997-02-14 2001-08-28 アシスターンス・ピュブリク−オピト・ドゥ・パリ 人間の泌尿器系器官と置換するための人工インプラント
JP2001524009A (ja) * 1997-05-02 2001-11-27 チルドレンズ メディカル センター コーポレーション 組織成長を促進するシステム及び方法
JP2009525832A (ja) * 2006-02-10 2009-07-16 テンジオン， インコーポレイテッド 臓器の再建および増強のための骨格
JP2013529488A (ja) * 2010-06-23 2013-07-22 エージーエックスエックス インテレクチュアル プロパティー ホールディング ゲーエムベーハー 膀胱内腔を保護および洗浄するための器具
JP2013533017A (ja) * 2010-06-25 2013-08-22 サンブセッティ，アントニオ 同所性人工膀胱装具
WO2014057444A1 (en) * 2012-10-11 2014-04-17 Antonio Sambusseti Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
WO2014060911A1 (en) * 2012-10-16 2014-04-24 Antonio Sambusseti Orthotopic artificial bladder endoprosthesis

Also Published As

Publication number Publication date
IL251079A0 (en) 2017-04-30
JP6408142B2 (ja) 2018-10-17
EA033339B1 (ru) 2019-09-30
KR20170063704A (ko) 2017-06-08
AU2015326437A1 (en) 2017-04-13
IL251079B (en) 2021-04-29
BR112017006558A2 (pt) 2018-04-10
CA2962027A1 (en) 2016-04-07
EA201790742A1 (ru) 2017-08-31
AU2015326437B2 (en) 2019-10-10
US10441405B2 (en) 2019-10-15
US20170216012A1 (en) 2017-08-03
MX2017003817A (es) 2017-10-20
WO2016051330A1 (en) 2016-04-07
CN107072772A (zh) 2017-08-18
EP3200722A1 (en) 2017-08-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6672164B2 (ja) 同所性人工膀胱内部プロテーゼ及び同所性人工膀胱内部プロテーゼキット
US20210251782A1 (en) Bifurcated endovascular prosthesis having tethered contralateral leg
JP6438574B2 (ja) 同所性人工膀胱体内プロステーシス
CN107249517B (zh) 双重可膨胀动脉假体
JP7053493B2 (ja) 移植片本体、可膨張式充填チャネル、及び充填構造を有するシステム及び方法
JP6408142B2 (ja) 同所性人工膀胱体内プロステーシス
WO2014057444A1 (en) Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
JP2012516705A (ja) 血管内デバイス、その製造方法およびそれを含むキット
OA18193A (en) Orthotopic artificial bladder endoprosthesis.
WO2015071472A1 (en) Orthotopic prosthesis of artificial bladder which integrates ureteral stents
ES2900673T3 (es) Prótesis vascular
CN104039364B (zh) 具有彼此粘结就位的纤维的结构
OA19577A (en) Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
CA3212810A1 (en) A sealing and anchoring mechanism for irregular tissues in a body and a method of sealing and anchoring thereof

Legal Events

Date Code Title Description
A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20170524

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20171213

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20180815

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20180828

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20180919

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 6408142

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

LAPS Cancellation because of no payment of annual fees