JP2017527427A - 溶液送達デバイスおよび方法 - Google Patents
溶液送達デバイスおよび方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2017527427A JP2017527427A JP2017533167A JP2017533167A JP2017527427A JP 2017527427 A JP2017527427 A JP 2017527427A JP 2017533167 A JP2017533167 A JP 2017533167A JP 2017533167 A JP2017533167 A JP 2017533167A JP 2017527427 A JP2017527427 A JP 2017527427A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- component
- plug
- container
- wall
- engagement
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 129
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims abstract description 211
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 124
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims description 104
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 102
- 238000009826 distribution Methods 0.000 claims description 69
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 53
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 49
- 238000011049 filling Methods 0.000 claims description 38
- 239000012298 atmosphere Substances 0.000 claims description 31
- 230000009467 reduction Effects 0.000 claims description 28
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 26
- 230000037452 priming Effects 0.000 claims description 16
- 230000013011 mating Effects 0.000 claims description 15
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 154
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 146
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 abstract description 47
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 abstract description 36
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 171
- 210000002414 leg Anatomy 0.000 description 88
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 42
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 description 33
- 230000008569 process Effects 0.000 description 29
- 238000012792 lyophilization process Methods 0.000 description 28
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 24
- 239000000047 product Substances 0.000 description 23
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 22
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 20
- 239000000463 material Substances 0.000 description 20
- 230000006870 function Effects 0.000 description 18
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 15
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 15
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 15
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 14
- 230000001147 anti-toxic effect Effects 0.000 description 12
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 10
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 10
- BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N Aspirin Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 108010021625 Immunoglobulin Fragments Proteins 0.000 description 9
- 102000008394 Immunoglobulin Fragments Human genes 0.000 description 9
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 description 9
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 9
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 9
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- UCTWMZQNUQWSLP-UHFFFAOYSA-N adrenaline Chemical compound CNCC(O)C1=CC=C(O)C(O)=C1 UCTWMZQNUQWSLP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 239000002246 antineoplastic agent Substances 0.000 description 8
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 8
- 238000013461 design Methods 0.000 description 8
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 description 8
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 8
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 8
- BQJCRHHNABKAKU-KBQPJGBKSA-N morphine Chemical compound O([C@H]1[C@H](C=C[C@H]23)O)C4=C5[C@@]12CCN(C)[C@@H]3CC5=CC=C4O BQJCRHHNABKAKU-KBQPJGBKSA-N 0.000 description 8
- RGPDIGOSVORSAK-STHHAXOLSA-N naloxone hydrochloride Chemical compound Cl.O=C([C@@H]1O2)CC[C@@]3(O)[C@H]4CC5=CC=C(O)C2=C5[C@@]13CCN4CC=C RGPDIGOSVORSAK-STHHAXOLSA-N 0.000 description 8
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 8
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 8
- 108010088751 Albumins Proteins 0.000 description 7
- 102000009027 Albumins Human genes 0.000 description 7
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 7
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 7
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 7
- 229960004127 naloxone Drugs 0.000 description 7
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 7
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 7
- -1 target molecules Substances 0.000 description 7
- 108010008165 Etanercept Proteins 0.000 description 6
- 239000000729 antidote Substances 0.000 description 6
- 238000002425 crystallisation Methods 0.000 description 6
- 230000008025 crystallization Effects 0.000 description 6
- 239000000032 diagnostic agent Substances 0.000 description 6
- 229940039227 diagnostic agent Drugs 0.000 description 6
- 230000002028 premature Effects 0.000 description 6
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 6
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 description 6
- 229930003347 Atropine Natural products 0.000 description 5
- RKUNBYITZUJHSG-UHFFFAOYSA-N Hyosciamin-hydrochlorid Natural products CN1C(C2)CCC1CC2OC(=O)C(CO)C1=CC=CC=C1 RKUNBYITZUJHSG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 5
- RKUNBYITZUJHSG-SPUOUPEWSA-N atropine Chemical compound O([C@H]1C[C@H]2CC[C@@H](C1)N2C)C(=O)C(CO)C1=CC=CC=C1 RKUNBYITZUJHSG-SPUOUPEWSA-N 0.000 description 5
- 229960000396 atropine Drugs 0.000 description 5
- 238000007710 freezing Methods 0.000 description 5
- 230000008014 freezing Effects 0.000 description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 5
- 239000002581 neurotoxin Substances 0.000 description 5
- 231100000618 neurotoxin Toxicity 0.000 description 5
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 5
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 5
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 5
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 5
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 5
- YHTTWXCDIRTOQX-FQJIPJFPSA-N (6S,9S,15S,18R,23R,26S,29S)-18-amino-6-(4-aminobutyl)-9,26-bis(carboxymethyl)-15-[3-(diaminomethylideneamino)propyl]-2,5,8,11,14,17,25,28-octaoxo-20,21-dithia-1,4,7,10,13,16,24,27-octazabicyclo[27.3.0]dotriacontane-23-carboxylic acid Chemical compound NCCCC[C@@H]1NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCCN=C(N)N)NC(=O)[C@@H](N)CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@@H]2CCCN2C(=O)CNC1=O)C(O)=O YHTTWXCDIRTOQX-FQJIPJFPSA-N 0.000 description 4
- UCTWMZQNUQWSLP-VIFPVBQESA-N (R)-adrenaline Chemical compound CNC[C@H](O)C1=CC=C(O)C(O)=C1 UCTWMZQNUQWSLP-VIFPVBQESA-N 0.000 description 4
- 229930182837 (R)-adrenaline Natural products 0.000 description 4
- AOJJSUZBOXZQNB-TZSSRYMLSA-N Doxorubicin Chemical compound O([C@H]1C[C@@](O)(CC=2C(O)=C3C(=O)C=4C=CC=C(C=4C(=O)C3=C(O)C=21)OC)C(=O)CO)[C@H]1C[C@H](N)[C@H](O)[C@H](C)O1 AOJJSUZBOXZQNB-TZSSRYMLSA-N 0.000 description 4
- 208000013016 Hypoglycemia Diseases 0.000 description 4
- 102000003996 Interferon-beta Human genes 0.000 description 4
- 108090000467 Interferon-beta Proteins 0.000 description 4
- 208000004078 Snake Bites Diseases 0.000 description 4
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 4
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 4
- 239000000739 antihistaminic agent Substances 0.000 description 4
- 229940041181 antineoplastic drug Drugs 0.000 description 4
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 4
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 4
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 4
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 4
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 4
- 229960005139 epinephrine Drugs 0.000 description 4
- 229960000403 etanercept Drugs 0.000 description 4
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 4
- 230000002218 hypoglycaemic effect Effects 0.000 description 4
- 229960005540 iRGD Drugs 0.000 description 4
- 229960001388 interferon-beta Drugs 0.000 description 4
- 239000008176 lyophilized powder Substances 0.000 description 4
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 4
- 229960005181 morphine Drugs 0.000 description 4
- 238000007911 parenteral administration Methods 0.000 description 4
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 4
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 4
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 4
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 4
- 230000003068 static effect Effects 0.000 description 4
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 4
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 description 4
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 description 4
- 101710138657 Neurotoxin Proteins 0.000 description 3
- 241000270295 Serpentes Species 0.000 description 3
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 3
- 230000002776 aggregation Effects 0.000 description 3
- 229940124599 anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 3
- 229940125715 antihistaminic agent Drugs 0.000 description 3
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 3
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 3
- 230000018044 dehydration Effects 0.000 description 3
- 238000006297 dehydration reaction Methods 0.000 description 3
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 3
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 3
- 229960001031 glucose Drugs 0.000 description 3
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 3
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 3
- 201000006417 multiple sclerosis Diseases 0.000 description 3
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 3
- 239000002574 poison Substances 0.000 description 3
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 3
- 238000001694 spray drying Methods 0.000 description 3
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 3
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 3
- 238000001291 vacuum drying Methods 0.000 description 3
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 description 3
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 3
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241000271532 Crotalus Species 0.000 description 2
- 208000003870 Drug Overdose Diseases 0.000 description 2
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 2
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 208000012266 Needlestick injury Diseases 0.000 description 2
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 2
- 206010060860 Neurological symptom Diseases 0.000 description 2
- 208000012488 Opiate Overdose Diseases 0.000 description 2
- 206010033296 Overdoses Diseases 0.000 description 2
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 2
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 2
- 206010040914 Skin reaction Diseases 0.000 description 2
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 description 2
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 2
- 238000005054 agglomeration Methods 0.000 description 2
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 description 2
- 230000004075 alteration Effects 0.000 description 2
- 239000003708 ampul Substances 0.000 description 2
- 230000003444 anaesthetic effect Effects 0.000 description 2
- 230000003466 anti-cipated effect Effects 0.000 description 2
- 239000002260 anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 2
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 238000000429 assembly Methods 0.000 description 2
- 244000309466 calf Species 0.000 description 2
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 2
- 238000011260 co-administration Methods 0.000 description 2
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 229960004679 doxorubicin Drugs 0.000 description 2
- 239000000890 drug combination Substances 0.000 description 2
- 231100000725 drug overdose Toxicity 0.000 description 2
- 229940126534 drug product Drugs 0.000 description 2
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 2
- 229940073621 enbrel Drugs 0.000 description 2
- 238000005429 filling process Methods 0.000 description 2
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 2
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 2
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 2
- 238000007373 indentation Methods 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 description 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 2
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 2
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 description 2
- 210000001503 joint Anatomy 0.000 description 2
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 2
- 229940124636 opioid drug Drugs 0.000 description 2
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 2
- 239000012071 phase Substances 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- 229940071643 prefilled syringe Drugs 0.000 description 2
- 230000002787 reinforcement Effects 0.000 description 2
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 description 2
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000010703 silicon Substances 0.000 description 2
- 230000035483 skin reaction Effects 0.000 description 2
- 231100000430 skin reaction Toxicity 0.000 description 2
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 description 2
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 description 2
- 238000000859 sublimation Methods 0.000 description 2
- 230000008022 sublimation Effects 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 2
- 238000013022 venting Methods 0.000 description 2
- 108010058566 130-nm albumin-bound paclitaxel Proteins 0.000 description 1
- RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N Acetaminophen Chemical compound CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000006820 Arthralgia Diseases 0.000 description 1
- 206010012335 Dependence Diseases 0.000 description 1
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 description 1
- 102000008100 Human Serum Albumin Human genes 0.000 description 1
- 108091006905 Human Serum Albumin Proteins 0.000 description 1
- 206010069803 Injury associated with device Diseases 0.000 description 1
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 1
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 1
- 208000009773 Insulin Coma Diseases 0.000 description 1
- 208000019695 Migraine disease Diseases 0.000 description 1
- 102000014415 Muscarinic acetylcholine receptor Human genes 0.000 description 1
- 108050003473 Muscarinic acetylcholine receptor Proteins 0.000 description 1
- 206010028851 Necrosis Diseases 0.000 description 1
- 102000004207 Neuropilin-1 Human genes 0.000 description 1
- 108090000772 Neuropilin-1 Proteins 0.000 description 1
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 1
- 206010061902 Pancreatic neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 241001494479 Pecora Species 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 1
- DYAHQFWOVKZOOW-UHFFFAOYSA-N Sarin Chemical compound CC(C)OP(C)(F)=O DYAHQFWOVKZOOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010040576 Shock hypoglycaemic Diseases 0.000 description 1
- 206010040893 Skin necrosis Diseases 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 206010042464 Suicide attempt Diseases 0.000 description 1
- GUGOEEXESWIERI-UHFFFAOYSA-N Terfenadine Chemical compound C1=CC(C(C)(C)C)=CC=C1C(O)CCCN1CCC(C(O)(C=2C=CC=CC=2)C=2C=CC=CC=2)CC1 GUGOEEXESWIERI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000003443 Unconsciousness Diseases 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 1
- 238000004220 aggregation Methods 0.000 description 1
- 229940050528 albumin Drugs 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-DVKNGEFBSA-N alpha-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-DVKNGEFBSA-N 0.000 description 1
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001760 anti-analgesic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001387 anti-histamine Effects 0.000 description 1
- 230000002303 anti-venom Effects 0.000 description 1
- 230000006907 apoptotic process Effects 0.000 description 1
- 230000036528 appetite Effects 0.000 description 1
- 235000019789 appetite Nutrition 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- 230000002917 arthritic effect Effects 0.000 description 1
- 206010003246 arthritis Diseases 0.000 description 1
- 230000000712 assembly Effects 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 238000003339 best practice Methods 0.000 description 1
- 230000008499 blood brain barrier function Effects 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 210000001218 blood-brain barrier Anatomy 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 239000006227 byproduct Substances 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000007795 chemical reaction product Substances 0.000 description 1
- 238000002512 chemotherapy Methods 0.000 description 1
- 238000003759 clinical diagnosis Methods 0.000 description 1
- 230000007012 clinical effect Effects 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 230000001276 controlling effect Effects 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 1
- 229940108471 crofab Drugs 0.000 description 1
- 239000013078 crystal Substances 0.000 description 1
- 230000002498 deadly effect Effects 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 238000012217 deletion Methods 0.000 description 1
- 230000037430 deletion Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 230000000994 depressogenic effect Effects 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 238000010790 dilution Methods 0.000 description 1
- 239000012895 dilution Substances 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 238000005187 foaming Methods 0.000 description 1
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 1
- 239000000383 hazardous chemical Substances 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 description 1
- 239000011261 inert gas Substances 0.000 description 1
- 210000004969 inflammatory cell Anatomy 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 description 1
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 1
- 238000010255 intramuscular injection Methods 0.000 description 1
- 239000007927 intramuscular injection Substances 0.000 description 1
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 1
- 239000002502 liposome Substances 0.000 description 1
- 239000007791 liquid phase Substances 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 208000015486 malignant pancreatic neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 239000000320 mechanical mixture Substances 0.000 description 1
- 206010027599 migraine Diseases 0.000 description 1
- 230000003387 muscular Effects 0.000 description 1
- 229960005250 naloxone hydrochloride Drugs 0.000 description 1
- 239000002105 nanoparticle Substances 0.000 description 1
- 230000017074 necrotic cell death Effects 0.000 description 1
- 230000003472 neutralizing effect Effects 0.000 description 1
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 1
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 1
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 229960001592 paclitaxel Drugs 0.000 description 1
- 229940124583 pain medication Drugs 0.000 description 1
- 201000002528 pancreatic cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000008443 pancreatic carcinoma Diseases 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 230000003285 pharmacodynamic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 230000007096 poisonous effect Effects 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 230000036316 preload Effects 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 238000002203 pretreatment Methods 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 description 1
- 238000005057 refrigeration Methods 0.000 description 1
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 150000003384 small molecules Chemical class 0.000 description 1
- 235000011888 snacks Nutrition 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000008227 sterile water for injection Substances 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 230000002459 sustained effect Effects 0.000 description 1
- 210000004243 sweat Anatomy 0.000 description 1
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 1
- RCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N taxol Chemical compound O([C@@H]1[C@@]2(C[C@@H](C(C)=C(C2(C)C)[C@H](C([C@]2(C)[C@@H](O)C[C@H]3OC[C@]3([C@H]21)OC(C)=O)=O)OC(=O)C)OC(=O)[C@H](O)[C@@H](NC(=O)C=1C=CC=CC=1)C=1C=CC=CC=1)O)C(=O)C1=CC=CC=C1 RCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N 0.000 description 1
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 231100001274 therapeutic index Toxicity 0.000 description 1
- 229960000575 trastuzumab Drugs 0.000 description 1
- 210000004881 tumor cell Anatomy 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 229940000146 vicodin Drugs 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/19—Syringes having more than one chamber, e.g. including a manifold coupling two parallelly aligned syringes through separate channels to a common discharge assembly
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2089—Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/1407—Infusion of two or more substances
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/1407—Infusion of two or more substances
- A61M5/1409—Infusion of two or more substances in series, e.g. first substance passing through container holding second substance, e.g. reconstitution systems
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
- A61M5/2033—Spring-loaded one-shot injectors with or without automatic needle insertion
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
- A61M5/2066—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
- A61M5/2448—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
- A61M5/284—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3293—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles characterised by features of the needle hub
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3294—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
- A61M2005/2006—Having specific accessories
- A61M2005/2013—Having specific accessories triggering of discharging means by contact of injector with patient body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
- A61M5/285—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened
- A61M5/288—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
Description
プラグ構成要素130の側壁136の外表面138は、図18に示されたように、第2の作動モードにおいてプラグ構成要素130を容器構成要素50内に組み立てたときに、容器構成要素50の下部基壁56の内表面58の容器着座部84(図16)に着座するように構成された遠位プラグ着座部154を有して形成される。プラグ出口ポート146は、第2の作動モードでプラグ出口ポート146が容器構成要素50内に形成された分配溝78に隣接し、ここでは容器構成要素50(図14および図16)の孔の中で凹部82によるように流体連通するように、プラグ着座部154の近位で側壁136内に配置され、さらにこれについては以下に具体的に図18に関連して述べられる。さらに代替例示的実施形態では、プラグ構成要素130は、プラグ出口ポート146と流体連通するように外方に開く周辺凹部152として側壁136の外表面138内に独自に形成された分配溝148をさらに備える、すなわちプラグ出口ポート146がプラグ分配溝148またはプラグ凹部152内に有効に形成され、または交差する。したがって容器分配溝78およびプラグ分配溝148は、それぞれ両方と流体連通するプラグ出口ポート146を有するように、プラグ構成要素130が容器構成要素50内に完全に着座したときに実質的に同一平面になり、したがってそれぞれはともに、第2の成分が相互連結溝76および混合チャネル66(図14および図16)の入口端部70に進入する際に、プラグ出口ポート146から出た後に第2の成分がその中を流れ得る全体の分配溝を形成することが理解されよう。図16に最もよく示されているように、プラグ構成要素130を通る流路144は、プラグ出口ポート146を画定する実質的に横方向の孔196が交差し、横方向の孔196と流体連通する外部入口コネクタポート192内に形成された実質的に軸方向の孔194を備える。プラグ出口ポート146のプラグ構成要素を通る種々の他の流路構成および関連した配置が、本発明の精神および範囲から逸脱することなく可能であることが理解されよう。図1〜図6の実施形態では、外方に開く係合溝162は、デバイス40の作動中、具体的に図17に示された第1の作動モードでは容器構成要素50の係合唇部92によって選択的に係合されるように、プラグ出口ポート146および凹部152の近位でプラグ構成要素130の側壁136の外表面138内に形成され、さらにこれについては以下に述べる。引き続き図15および図16を参照すると、プラグ構成要素130は、比較的小さい直径の遠位プラグ着座部154から比較的大きい直径の近位プラグ係合部172を分離する、遠位に面する肩部170によって画定された段のある側壁136を有してさらに形成され、この肩部110、170は、デバイス40が図18に示されたようにその第2の作動モードにあるときに係合または当接するように構成される。
しかし脚102間のように容器構成要素50の波形の近位端開口52に起因して、構成要素の間に隙間および通気が提供されることが理解されよう。したがってこの代替実施形態では、デバイス40のあらゆる処理がその第1の作動モードで完了するまで、プラグ入口キャップ220(図6)を設置しないことが好ましいが、これは脚102の周囲の通気に起因して、または基本的に係合唇部92が連続するよりむしろ不連続であることを考慮すると必要ではない。このようなデバイス40の第1の作動モードまたは位置では、デバイス40は必要に応じて凍結乾燥工程を受けてもよく、それによって容器構成要素50の内部は、通気するか、もしくはその上に引き寄せられた真空を有することができ、または処理される第1の成分の液体に対して流体流れを必要とするあらゆる他の工程を受けることができることが当業者には理解されよう。次いで図33に示されたように、説明用凍結乾燥処理または他のこのような処理が完了すると、プラグ構成要素130は容器構成要素50内に完全に挿入されてもよく、これはやはり自動式、半自動式、または手動式工程によって達成されてもよい。代替例示的実施形態では、容器の係合唇部92がここではプラグ構成要素130(図31)の近位端132を係合するように、プラグ構成要素130を容器構成要素50内に最後まで押すことにより、プラグ遠位面142を混合チャネル66(図32)の壁62の頂部表面64と係合させる、または別法として実質的に隣接させ、それによって相互連結溝76に近接したその入力端部を除いて、混合チャネル66を有効に遮断する。これもやはり、第2の成分がプラグ構成要素130の外部入口コネクタポート192および関連した流路144を通るようにデバイス40の中に流れることにより、そのような第2の成分がプラグ出口ポート146から出て、プラグ分配溝148を満たすか、または流入し、次いでやはりいかなる個別に混合、振動、プライミングまたは他の還元ステップなしに、混合チャネル66内に収納された先に凍結乾燥された第1の成分を還元するように、次いで混合チャネル66内に長手方向に相互連結溝76を通ってたどり着くことができる。またプラグ構成要素130が容器構成要素50内に完全に挿入される第2の作動モードでは、容器内表面58およびプラグ外表面138のそれぞれの先細の表面が係合し、篏合する構成要素の間に有効なネットフィットの封止を形成する働きをし、それによってやはり内部空洞60、また具体的に細長い混合チャネル66および相互連結溝76を通ってそれと連通する分配溝148を遮断することも理解されよう。図28〜図30の実施形態におけるように、プラグ保持溝164内に容器保持唇部118を係合することにより、構成要素を定位置にさらに固定し、それらの表面同士の接触部面をさらに遮断するために協働する。したがってデバイス40に入り、内部空洞60、また具体的には分配溝148に進入するあらゆる第2の成分は、相互連結溝76を通って混合チャネル66の中に流れることのみはでき、あらゆる他の通路を通って、または混合チャネル66の至る所であるが実質的にはその入力端部で混合チャネル66の中に入ってデバイス40に戻ることはできず、したがってやはり混合チャネル66内でその長さに沿って第1の成分を還元させ、または第1の成分と第2の成分を混合させる。さらに本明細書に表された多くの代替実施形態を参照すると、本発明の態様による溶液送達デバイスの構成要素の種々の他の構成および相互操作性が、その精神および範囲から逸脱することなく可能であることが当業者には理解されよう。やはり充分な弾性のある適切な医療グレード材料を選択し、併せて幾何学的または機械的設計をすることにより、デバイス40の必須の機能性が可能になる。
1.内表面を備えた、その中に所定量の第1の成分を含有するように選択された大きさの内部空洞が形成された基壁を有する容器構成要素であって、容器構成要素はさらに外部放出コネクタポートを備えた遠位端を有する、容器構成要素と、
少なくとも第1および第2の作動モードで容器構成要素と選択的に係合するように構成されたプラグ構成要素であって、プラグ構成要素は、近位端、遠位端、および端部間に配置された外表面を有する側壁を有し、側壁および遠位端はともにプラグ周縁を画定し、プラグ構成要素は、実質的に近位端に外部入口コネクタポート、およびプラグ周縁を交差する入口コネクタポートからプラグ出口ポートまで内部流路をさらに有し、プラグ構成要素はプラグ遠位表面を備えた遠位端上に形成される、プラグ構成要素と、
細長い混合チャネルを形成するために容器構成要素の内部空洞内に設置された細長いチャネル壁であって、細長いチャネル壁は壁頂部表面を有し、混合チャネルが実質的に閉じた底部および壁頂部表面に隣接した開いた頂部を有するように、容器構成要素内に配置され、混合チャネルは、プラグ出口ポートと流体連通する入力端部および外部放出コネクタポートと流体連通する出力端部を有する、細長いチャネル壁とを備え、
細長いチャネル壁の壁頂部表面は、プラグ構成要素および容器構成要素がともに第2の作動モードで完全に組み立てられると、プラグ遠位表面が壁頂部表面に接触し、第1の成分のみへの接近が混合チャネルの入力端部および出力端部によって提供されるように、細長い混合チャネルの頂部を実質的に閉じるように、プラグ構成要素に面する容器構成要素内に配置され、
第2の成分が入口コネクタポートを通るように押し付けることにより、第2の成分はプラグ構成要素の内部流路を通って流れ、プラグ出口ポートから出て、第1の成分と混合するように混合チャネルの入力端部に入り、それによって第1の成分と第2の成分とが入口端部から出口端部に混合チャネルをともに移動する際に充分に混合され、次いで個別に混合、振動、還元、またはプライミングステップの必要なしに、送達溶液として外部放出コネクタポートを通って出る、溶液送達デバイス。
2.容器構成要素は、混合チャネルの入力端部と流体連通するように、基壁の内表面内に形成された相互連結溝をさらに備える、実施形態1に記載のデバイス。
3.相互連結溝は容器構成要素の基壁に実質的に縦方向に沿う、実施形態2に記載のデバイス。
4.相互連結溝は、プラグ構成要素が第2の作動モードで容器構成要素内に組み立てられるときに、プラグ出口ポートと流体連通するために充分な長さからなり、それによって混合チャネルはプラグ出口ポートと外部放出コネクタポートとの間に直接流路を提供する、実施形態2または3に記載のデバイス。
5.容器構成要素は、相互連結溝と流体連通するように基壁の内表面内に形成された分配溝をさらに備える、実施形態2〜4のいずれか1項に記載のデバイス。
6.プラグ構成要素は、プラグ出口ポートと流体連通するように側壁の外表面内に形成された分配溝をさらに備える、実施形態2〜4のいずれか1項に記載のデバイス。
7.分配溝は環状である、実施形態5または6に記載のデバイス。
8.分配溝は連続している、実施形態5〜7のいずれか1項に記載のデバイス。
9.分配溝は、基壁が段のある内部孔を有するように基壁の内表面内に上方に開く段として形成される、実施形態5に記載のデバイス。
10.段は、段の真下で基壁の内表面に移行する皿穴を提供するように傾斜される、実施形態9に記載のデバイス。
11.段は、チャネル壁頂部表面の近位の基壁の内表面に沿って終了する深さを有し、それによって段と混合チャネルとの間に内表面の容器着座部を形成する、実施形態9または10に記載のデバイス。
12.分配溝は、基壁の内表面内に内方に開く周辺凹部として形成される、実施形態5に記載のデバイス。
13.凹部はチャネル壁頂部表面の近位の基壁の内表面内に位置付けられ、それによって凹部と混合チャネルとの間に内表面の容器着座部を形成する、実施形態12に記載のデバイス。
14.分配溝は、プラグ出口ポートによって交差される側壁の外表面内に外方に開く周辺凹部として形成される、実施形態6に記載のデバイス。
15.凹部は、プラグ構成要素の近位にプラグ構成要素の遠位端から離間された側壁の外表面内に位置付けられ、それによって凹部と遠位端との間に外表面のプラグ着座部を形成する、実施形態14に記載のデバイス。
16.プラグ出口ポートはプラグ着座の近位の側壁内に配置され、それによってプラグ構成要素が第2の作動モードで容器構成要素内に組み立てられると、プラグ出口ポートは分配溝に隣接し、分配溝と流体連通する、実施形態5または6に記載のデバイス。
17.プラグ構成要素の側壁の外表面は、プラグ構成要素が第2の作動モードで容器構成要素内に組み立てられると、容器構成要素の基壁の内表面の容器着座部に対して着座するように構成されたプラグ着座部を有するように形成される、実施形態1〜16のいずれか1項に記載のデバイス。
18.プラグ着座部および容器着座部はネットフィット係合するように構成される、実施形態17に記載のデバイス。
19.プラグ着座部および容器着座部は直線の壁である、実施形態17または18に記載のデバイス。
20.プラグ着座部および容器着座部は湾曲した壁である、実施形態17または18に記載のデバイス。
21.プラグ着座部および容器着座部は先細である、実施形態17または18に記載のデバイス。
22.基壁は、近位に延在する係合壁を有する実質的に半径方向外方に延在する容器フランジ内の近位で終了する、実施形態1〜21のいずれか1項に記載のデバイス。
23.係合壁は実質的に環状である、実施形態22に記載のデバイス。
24.係合壁は半径方向内方に突出する係合唇部の近位で終了する、実施形態22または23に記載のデバイス。
25.係合唇部は、プラグ構成要素の側壁の外表面内に形成された外方に開く係合溝を係合するように構成される、実施形態24に記載のデバイス。
26.係合溝は、近位に半径方向外方に延在するプラグフランジと遠位にずれて半径方向外方に突出する保持唇部との間に形成される、実施形態25に記載のデバイス。
27.係合唇部は実質的に連続する、実施形態24〜26のいずれか1項に記載のデバイス。
28.半径方向外方に突出する保持唇部は、プラグ構成要素の側壁の外表面上に形成され、容器構成要素の半径方向内方に突出する係合唇部と選択的に係合するように構成される、実施形態24または27に記載のデバイス。
29.保持唇部は、プラグ構成要素が第2の作動モードで容器構成要素内に組み立てられると、係合唇部により近位に係合された実質的に近位に面する係合溝を画定する、実施形態28に記載のデバイス。
30.プラグ構成要素は、比較的大きい直径の近位プラグ係合部を比較的小さい直径の遠位プラグ着座部から分離する、遠位に面する肩部によって画定された段のある側壁を有して形成され、
容器構成要素の係合唇部から容器フランジまでの距離は、プラグ構成要素の係合溝から肩部までの距離と実質的に等しく、それによって係合唇部の係合溝内での係合は、プラグ構成要素を第2の作動モードで容器構成要素内に組み立てると、プラグ構成要素の肩部を容器構成要素の容器フランジに隣接して実質的に位置付ける、実施形態25〜29のいずれか1項に記載のデバイス。
31.容器フランジは、基壁から半径方向にずれた近位に開くOリング溝を備えて形成され、
Oリングは、プラグ構成要素を第2の作動モードで容器構成要素内に組み立てると、プラグ構成要素の肩部と容器構成要素の容器フランジとの間に封止を提供するようにOリング溝内に着座される、実施形態30に記載のデバイス。
32.容器フランジから容器構成要素の内部空洞内に設置された細長いチャネル壁の壁頂部表面までの距離は、肩部からプラグ構成要素の遠位端までの距離と実質的に等しく、それによって容器構成要素の係合唇部がプラグ構成要素の係合溝内に係合され、プラグ構成要素の肩部が容器構成要素の容器フランジに隣接して位置付けられるように、プラグ構成要素を第2の作動モードで容器構成要素内に組み立てることにより、プラグ構成要素のプラグ遠位表面は、細長い混合チャネルの頂部を実質的に閉じるために容器構成要素の細長いチャネル壁の壁頂部表面に対して実質的に着座し、さらにプラグ構成要素のプラグ着座部は、プラグ出口ポートと流体連通する入力端部以外の細長い混合チャネルを実質的に封止するために容器構成要素の容器着座部内に着座する、実施形態30または31に記載のデバイス。
33.少なくとも1つの容器通気穴は基壁の半径方向外方に容器フランジ内に形成され、それによって第1の作動モードでプラグ構成要素が容器構成要素内に部分的に挿入された状態で、容器構成要素の内部空洞と少なくとも1つの容器通気穴を少なくとも通る周囲大気との間に流体連通がある、実施形態22〜32のいずれか1項に記載のデバイス。
34.少なくとも1つの容器通気穴がOリング溝の半径方向外方に容器フランジ内に形成され、それによって第1の作動モードでプラグ構成要素が容器構成要素内に部分的に挿入された状態で、容器構成要素の内部空洞と少なくとも1つの容器通気穴を少なくとも通る周囲大気との間に流体連通があり、さらにそれによって第2の作動モードでプラグ構成要素が容器構成要素内に完全に組み込まれた状態で、内部空洞と周囲大気との間の流体連通を防ぐように、Oリング溝内に着座したOリングはプラグ構成要素の肩部と容器構成要素の容器フランジとの間を封止する、実施形態31に記載のデバイス。
35.少なくとも1つのプラグ通気穴は、容器構成要素の基壁の半径方向外方にプラグ構成要素の遠位端内に形成され、それによって第1の作動モードでプラグ構成要素が容器構成要素内に部分的に挿入された状態で、容器構成要素の内部空洞と少なくとも1つのプラグ通気穴を少なくとも通る周囲大気との間に流体連通がある、実施形態22〜32のいずれか1項に記載のデバイス。
36.少なくとも1つのプラグ通気穴は、容器構成要素の容器フランジ内に形成されたOリング溝の半径方向外方にプラグ構成要素の遠位端内に形成され、それによって第1の作動モードでプラグ構成要素が容器構成要素内に部分的に挿入された状態で、容器構成要素の内部空洞と少なくとも1つのプラグ通気穴を少なくとも通る周囲大気との間に流体連通があり、さらにそれによって第2の作動モードでプラグ構成要素が容器構成要素内に完全に組み込まれた状態で、内部空洞と周囲大気との間の流体連通を防ぐように、Oリング溝内に着座したOリングはプラグ構成要素の肩部と容器構成要素の容器フランジとの間を封止する、実施形態31に記載のデバイス。
37.第1の作動モードでプラグ構成要素が容器構成要素内に部分的に挿入された状態で、プラグ構成要素の外表面上に形成された半径方向内方に突出する保持唇部は、容器構成要素の係合壁上に近位に形成された半径方向内方に突出する係合唇部上に着座し、それによってプラグ構成要素の肩部は容器構成要素の容器フランジの上に架橋され、プラグ構成要素のプラグ着座部は、容器構成要素の内部空洞、また具体的に細長い混合チャネルと、少なくとも1つの容器通気穴および少なくとも1つのプラグ通気穴のうちの少なくとも1つを通る周囲大気との間の流体連通を促進するように、容器構成要素の基壁の内表面内の上方に開く段として形成された分配溝内に少なくとも部分的に架橋される、実施形態33〜36のいずれか1項に記載のデバイス。
38.半径方向内方に突出する係合唇部は可撓性であり、デバイスをプラグ構成要素が容器構成要素内に完全に組み込まれた第2の作動モードにシフトすることは、半径方向内方に突出する係合唇部を、半径方向外方に突出する保持唇部に対してその上を通過しその近位に着座しそれに隣接するように近位にシフトすることを含む、実施形態37に記載のデバイス。
39.半径方向内方に突出する係合唇部は、容器構成要素の係合壁の一部を画定する可撓性脚の上に形成される、実施形態24〜38のいずれか1項に記載のデバイス。
40.係合壁は2つの実質的にずれた可撓性脚を備える、実施形態39に記載のデバイス。
41.2つの容器通気穴を備える、実施形態40に記載のデバイス。
42.複数のプラグ通気穴を備える、実施形態40に記載のデバイス。
43.2つ、3つ、または4つのプラグ通気穴を備える、実施形態40に記載のデバイス。
44.係合壁は3つの離間した可撓性脚を備える、実施形態39に記載のデバイス。
45.3つの容器通気穴を備える、実施形態44に記載のデバイス。
46.複数のプラグ通気穴を備える、実施形態44に記載のデバイス。
47.2つ、3つ、または4つのプラグ通気穴を備える、実施形態44に記載のデバイス。
48.係合壁は4つの離間した可撓性脚を備える、実施形態39に記載のデバイス。
49.4つの容器通気穴を備える、実施形態48に記載のデバイス。
50.複数のプラグ通気穴を備える、実施形態48に記載のデバイス。
51.2つ、3つ、または4つのプラグ通気穴を備える、実施形態48に記載のデバイス。
52.可撓性脚は、リビングヒンジとして機能するように、ずれた縦方向のノッチによって束縛された係合壁の一部によって画定される、実施形態37〜51のいずれか1項に記載のデバイス。
53.可撓性脚の位置は、半径方向外方に延在する容器フランジから延在する際に、少なくとも1つの容器通気穴の位置に実質的に対応する、実施形態37〜52のいずれか1項に記載のデバイス。
54.半径方向外方に突出する保持唇部は、プラグ構成要素の側壁の一部を画定する可撓性脚上に形成される、実施形態28〜38のいずれか1項に記載のデバイス。
55.側壁は2つの実質的にずれた可撓性脚を備える、実施形態54に記載のデバイス。
56.側壁は3つの離間した可撓性脚を備える、実施形態54に記載のデバイス。
57.側壁は4つの離間した可撓性脚を備える、実施形態54に記載のデバイス。
58.可撓性脚は、ずれた縦方向のノッチによって束縛された側壁の一部によって画定される、実施形態54〜57のいずれか1項に記載のデバイス。
59.可撓性脚は、リビングヒンジとして機能するように、単一の縁部に沿って下部脚接合部のみで側壁に取り付けられる、実施形態58に記載のデバイス。
60.プラグ構成要素の側壁は半径方向外方に延在するプラグフランジ内の近位で終了する、実施形態22〜59のいずれか1項に記載のデバイス。
61.プラグフランジは、容器構成要素の係合壁と実質的に半径方向に同一延長線上にあるプラグ周縁を画定する、実施形態60に記載のデバイス。
62.容器フランジは近位に延在する係合壁を超えて半径方向外方に延在する、実施形態22〜59のいずれか1項に記載のデバイス。
63.周縁壁は、係合壁の半径方向外方に係合壁から離間した容器フランジから実質的に近位に延在する、実施形態62に記載のデバイス。
64.周縁壁および係合壁は実質的に近位に同一延長線上にある、実施形態63に記載のデバイス。
65.プラグ構成要素の側壁は、容器構成要素の周縁壁と実質的に半径方向に同一延長線上にある、プラグ周縁を画定する半径方向外方に延在するプラグフランジ内の近位で終了する、実施形態63または64に記載のデバイス。
66.基壁は近位に延在する係合壁内の近位で終了する、実施形態1〜21のいずれか1項に記載のデバイス。
67.基壁および係合壁は実質的に連続している、実施形態66に記載のデバイス。
68.係合壁は実質的に環状である、実施形態66または67に記載のデバイス。
69.係合壁は半径方向内方に突出する係合唇部内の近位で終了する、実施形態66〜68のいずれか1項に記載のデバイス。
70.係合唇部はプラグ構成要素の近位端を係合するように構成される、実施形態69に記載のデバイス。
71.プラグ構成要素の近位端は近位に面するプラグ近位表面を有して形成され、係合唇部は、プラグ構成をデバイスの第2の作動モードで容器構成要素内に完全に着座されると、プラグ近位表面に対して着座するように構成された遠位に面する唇遠位表面を有して形成される、実施形態70に記載のデバイス。
72.係合唇部は実質的に連続している、実施形態69〜71のいずれか1項に記載のデバイス。
73.半径方向外方に開く保持溝は、プラグ構成要素の側壁の外表面上に形成され、デバイスの第1の作動モードで容器構成要素の半径方向内方に突出する係合唇部と係合するように構成され、デバイスの第2の作動モードで係合唇部の遠位で容器構成要素の係合壁内に形成された半径方向内方に突出する保持唇部と係合するようにさらに構成される、実施形態69〜72のいずれか1項に記載のデバイス。
74.半径方向外方に突出する保持唇部は、プラグ構成要素の側壁の外表面上に形成され、デバイスの第1の作動モードで容器構成要素の半径方向内方に突出する係合唇部と係合するように構成され、デバイスの第2の作動モードで容器構成要素の半径方向内方に開く係合溝と係合するようにさらに構成される、実施形態69〜72のいずれか1項に記載のデバイス。
75.半径方向内方に開く保持溝は、容器構成要素の基壁の内表面上に形成され、
半径方向外方に延在する保持唇部は、プラグ構成要素の側壁の外表面上に形成され、デバイスの第2の作動モードで容器構成要素の半径方向内方に開く保持溝と係合するように構成される、実施形態66〜74のいずれか1項に記載のデバイス。
76.保持溝および保持唇部は、どちらも分配溝の近位に位置付けられる、実施形態75に記載のデバイス。
77.半径方向外方に開くOリング溝はプラグ構成要素の側壁の外表面上に形成され、
Oリングは、プラグ外表面と容器内表面との間を封止するためにOリング溝内に着座される、実施形態66〜76のいずれか1項に記載のデバイス。
78.半径方向内方に延在する保持唇部は、容器構成要素の基壁の内表面上に形成され、デバイスの第2の作動モードでプラグ構成要素の側壁の外表面上に形成された、半径方向外方に開く保持溝と係合するように構成される、実施形態66〜77のいずれか1項に記載のデバイス。
79.プラグ構成要素は、比較的大きい直径の近位プラグ係合部を比較的小さい直径の遠位プラグ着座部から分離する、遠位に面するプラグ肩部によって画定された段のある側壁を有して形成され、
容器構成要素は、比較的大きい直径の近位容器係合部を比較的小さい直径の遠位容器着座部から分離する、近位に面する容器肩部によって画定された段のある基壁を有して形成され、容器係合部はプラグ係合部と選択的に係合するように構成され、容器着座部はプラグ着座部を選択的に受領するように構成される、実施形態66〜78のいずれか1項に記載のデバイス。
80.係合唇部から容器肩部までの距離は、係合溝からプラグ肩部までの距離と実質的に等しく、それによってプラグ構成要素が第2の作動モードで容器構成要素内に組み立てられると係合唇部が係合溝内に係合することにより、実質的にプラグ肩部が容器肩部に隣接して位置付けられる、実施形態79に記載のデバイス。
81.唇遠位表面から容器肩部までの距離は、プラグ近位表面からプラグ肩部までの距離と実質的に等しく、それによってプラグ構成要素が第2の作動モードで容器構成要素内に組み立てられると係合唇部がプラグ近位端と係合することにより、実質的にプラグ肩部が容器肩部に隣接して位置付けられる、実施形態79に記載のデバイス。
82.容器肩部は、基壁から半径方向にずれた近位に開くOリング溝を備えて形成され、
Oリングは、プラグ構成要素を第2の作動モードで容器構成要素内に組み立てると、プラグ肩部と容器肩部との間に封止を提供するようにOリング溝内に着座される、実施形態80または81に記載のデバイス。
83.プラグ肩部は分配溝の近位の側壁上に形成される、実施形態79〜82のいずれか1項に記載のデバイス。
84.容器肩部は分配溝の近位の基壁上に形成される、実施形態79〜83のいずれか1項に記載のデバイス。
85.容器肩部は保持溝の近位の基壁上に形成される、実施形態79〜84のいずれか1項に記載のデバイス。
86.容器肩部から容器構成要素の内部空洞内に設置された細長いチャネル壁の壁頂部表面までの距離は、プラグ肩部からプラグ構成要素の遠位端までの距離と実質的に等しく、それによって容器構成要素の係合唇部がプラグ構成要素の係合溝内に係合され、プラグ構成要素の肩部が容器構成要素の容器フランジに隣接して位置付けられるように、プラグ構成要素が第2の作動モードで容器構成要素内に組み立てることにより、プラグ構成要素のプラグ遠位表面は、細長い混合チャネルの頂部を実質的に閉じるために容器構成要素の細長いチャネル壁の壁頂部表面に対して実質的に着座し、さらにプラグ構成要素のプラグ着座部は、プラグ出口ポートと流体連通する入力端部以外の細長い混合チャネルに実質的に着座するために容器構成要素の容器着座部内に着座する、実施形態79〜85のいずれか1項に記載のデバイス。
87.第1の作動モードでプラグ構成要素が容器構成要素内に部分的に挿入された状態で、容器構成要素の係合壁上の近位に形成された半径方向内方に突出する係合唇部は、プラグ構成要素の側壁の外表面上に形成された半径方向外方に開く保持溝内に着座し、それによってプラグ肩部は容器肩部の上に架橋され、プラグ構成要素のプラグ着座部は、容器構成要素の内部空洞、また具体的に細長い混合チャネルと、実質的にプラグ構成要素の周りの周囲大気との間の流体連通を促進するように、容器着座部内で少なくとも部分的に架橋される、実施形態79〜86のいずれか1項に記載のデバイス。
88.第1の作動モードでプラグ構成要素が容器構成要素内に部分的に挿入された状態で、容器構成要素の係合壁上の近位に形成された半径方向内方に突出する係合唇部は、プラグ構成要素の側壁の外表面上に形成された半径方向外方に開く保持溝内に着座し、それによってプラグ構成要素のプラグ着座部は、容器構成要素の内部空洞、また具体的に細長い混合チャネルと、実質的にプラグ構成要素の周りの周囲大気との間の流体連通を促進するように、容器構成要素の容器着座部内で少なくとも部分的に架橋される、実施形態73〜86のいずれか1項に記載のデバイス。
89.第1の作動モードでプラグ構成要素が容器構成要素内に部分的に挿入された状態で、容器構成要素の係合壁上の近位に形成された半径方向内方に突出する係合唇部は、プラグ構成要素の側壁の外表面上に形成された半径方向外方に突出する保持唇部上に着座し、それによってプラグ構成要素のプラグ着座部は、容器構成要素の内部空洞、また具体的に細長い混合チャネルと、実質的にプラグ構成要素の周りの周囲大気との間の流体連通を促進するように、容器構成要素の容器着座部内で少なくとも部分的に架橋される、実施形態74〜86のいずれか1項に記載のデバイス。
90.少なくとも1つの容器通気穴は保持唇部の近位の容器係合壁内に形成され、それによって第1の作動モードでプラグ構成要素が容器構成要素内に部分的に挿入された状態で、容器構成要素の内部空洞と少なくとも1つの容器通気穴を少なくとも通る周囲大気との間に流体連通がある、実施形態73〜89のいずれか1項に記載のデバイス。
91.半径方向内方に突出する係合唇部は可撓性であり、デバイスをプラグ構成要素が容器構成要素内に完全に組み込まれた第2の作動モードにシフトすることは、半径方向内方に突出する係合唇部を、半径方向外方に開く保持溝に対してその上を通過しその近位に着座するように近位にシフトすることを含む、実施形態88〜90のいずれか1項に記載のデバイス。
92.半径方向内方に突出する係合唇部は、容器構成要素の係合壁の一部を画定する可撓性脚の上に形成される、実施形態69〜91のいずれか1項に記載のデバイス。
93.係合壁は2つの実質的にずれた可撓性脚を備える、実施形態92に記載のデバイス。
94.2つの容器通気穴を備える、実施形態93に記載のデバイス。
95.係合壁は3つの離間した可撓性脚を備える、実施形態92に記載のデバイス。
96.3つの容器通気穴を備える、実施形態95に記載のデバイス。
97.係合壁は4つの離間した可撓性脚を備える、実施形態92に記載のデバイス。
98.4つの容器通気穴を備える、実施形態97に記載のデバイス。
99.可撓性脚は、リビングヒンジとして機能するように、ずれた縦方向のノッチによって束縛された係合壁の一部によって画定される、実施形態92〜98のいずれか1項に記載のデバイス。
100.可撓性脚の位置は、半径方向外方に延在する容器フランジから延在する際に、少なくとも1つの容器通気穴の位置に実質的に対応する、実施形態92〜102のいずれか1項に記載のデバイス。
101.半径方向外方に突出する保持唇部は、プラグ構成要素の側壁の一部を画定する可撓性脚上に形成される、実施形態73〜100のいずれか1項に記載のデバイス。
102.側壁は2つの実質的にずれた可撓性脚を備える、実施形態101に記載のデバイス。
103.側壁は3つの離間した可撓性脚を備える、実施形態101に記載のデバイス。
104.側壁は4つの離間した可撓性脚を備える、実施形態101に記載のデバイス。
105.可撓性脚は、ずれた縦方向のノッチによって束縛された側壁の一部によって画定される、実施形態101〜104のいずれか1項に記載のデバイス。
106.可撓性脚は、リビングヒンジとして機能するように、単一の縁部に沿って下部脚接合部のみで側壁に取り付けられる、実施形態105に記載のデバイス。
107.プラグ構成要素の側壁は半径方向外方に延在するプラグフランジ内の近位で終了する、実施形態66〜106のいずれか1項に記載のデバイス。
108.プラグフランジは、容器構成要素の係合壁と実質的に半径方向に同一延長線上にあるプラグ周縁を画定する、実施形態107に記載のデバイス。
109.容器構成要素は容器指標表面を備えて形成され、
プラグ構成要素は、プラグ構成要素が容器構成要素内に着座する際に容器指標表面を選択的に係合するように構成されたプラグ指標表面を備えて形成され、それによって第2の作動モードでプラグ出口ポートは混合チャネルの入力端部に実質的に隣接して位置付けられる、実施形態66〜109のいずれか1項に記載のデバイス。
110.容器指標表面およびプラグ指標表面は実質的に螺旋状である、実施形態109に記載のデバイス。
111.容器指標表面およびプラグ指標表面は実質的に対向する傾斜面である、実施形態109に記載のデバイス。
112.容器指標表面およびプラグ指標表面は実質的にネジ式である、実施形態109に記載のデバイス。
113.容器指標表面は実質的に近位に面し、
プラグ指標表面は実質的に遠位に面する、実施形態109〜112のいずれか1項に記載のデバイス。
114.プラグ出口ポートは、プラグ指標表面の最遠位部に実質的に隣接して位置付けられる、実施形態109〜113のいずれか1項に記載のデバイス。
115.プラグ出口ポートは、プラグ側壁外表面とプラグ遠位表面との実質的に接触面に位置付けられる、実施形態109〜113のいずれか1項に記載のデバイス。
116.流路は、プラグ出口ポートを画定する実質的に横方向の孔によって交差され、実質的に横方向の孔と流体連通する、入口コネクタポート内に形成された実質的に軸方向の孔を備える、実施形態1〜115のいずれか1項に記載のデバイス。
117.容器出口キャップは、外部放出コネクタポートと選択的に封止可能に係合するように構成される、実施形態1〜116のいずれか1項に記載のデバイス。
118.容器出口キャップは、容器基壁と実質的に同一延長線上にある出口キャップ壁を有する、実施形態117に記載のデバイス。
119.容器出口キャップは、少なくとも容器基壁の直径と同じ大きさである出口キャップの直径を有する、出口キャップ壁を有する、実施形態117に記載のデバイス。
120.容器出口キャップは、出口キャップ基面を画定する出口キャップ基部内の遠位で終了する出口キャップ壁を有する、実施形態117に記載のデバイス。
121.出口キャップ基面は実質的に平面であり、それによってデバイスは容器出口キャップ上に直立できる、実施形態117〜120のいずれか1項に記載のデバイス。
122.出口キャップ壁は、デバイスが容器出口キャップ上に直立できるように充分な出口キャップ周縁を画定する、実施形態118〜121のいずれか1項に記載のデバイス。
123.出口キャップの周縁は出口キャップの断面積を有し、
容器基壁は容器の断面積を有する容器の周縁を画定する、実施形態122に記載のデバイス。
124.出口キャップの断面積は容器の断面積の少なくとも50%である、実施形態123に記載のデバイス。
125.出口キャップの断面積は容器の断面積の少なくとも60%である、実施形態123に記載のデバイス。
126.出口キャップの断面積は容器の断面積の少なくとも70%である、実施形態123に記載のデバイス。
127.出口キャップの断面積は容器の断面積の少なくとも80%である、実施形態123に記載のデバイス。
128.出口キャップの断面積は容器の断面積の少なくとも90%である、実施形態123に記載のデバイス。
129.出口キャップの断面積は容器の断面積の少なくとも95%である、実施形態123に記載のデバイス。
130.出口キャップの断面積は容器の断面積の少なくとも100%である、実施形態123に記載のデバイス。
131.出口キャップおよび外部放出コネクタポートは篏合するルアーコネクタ部材を有して構成される、実施形態117〜130のいずれか1項に記載のデバイス。
132.出口キャップを取り除くことにより外部放出コネクタポートをカニューレと係合できる、実施形態117〜131のいずれか1項に記載のデバイス。
133.カニューレを外部放出コネクタポートと係合することはルアーコネクタ部材を篏合するためである、実施形態132に記載のデバイス。
134.プラグ入口キャップは外部入口コネクタポートと選択的に封止可能に係合するように構成される、実施形態1〜133のいずれか1項に記載のデバイス。
135.入口キャップおよび外部入口コネクタポートは篏合するルアーコネクタ部材を有して構成される、実施形態134に記載のデバイス。
136.入口キャップを取り除くことにより外部入口コネクタポートを注射器と係合できる、実施形態134または135に記載のデバイス。
137.注射器を外部入口コネクタポートと係合することはルアーコネクタ部材を篏合するためである、実施形態136に記載のデバイス。
138.第1の成分の所定量は名目上10分の2立法センチメートル(0.2cc)である、実施形態1〜116のいずれか1項に記載のデバイス。
139.第1の成分の所定量は名目上1立法センチメートル(1.0cc)である、実施形態1〜116のいずれか1項に記載のデバイス。
140.細長いチャネル壁を構成する内部空洞容量は、第1の成分の所定量と実質的に等しい、実施形態138または139に記載のデバイス。
141.第2の成分の供給される容量は、第1の成分の所定量と実質的に等しい、実施形態1〜140のいずれか1項に記載のデバイス。
142.第2の成分の供給される容量は、第1の成分の所定量より多い、実施形態1〜140のいずれか1項に記載のデバイス。
143.第2の成分の供給される容量は、第1の成分の所定量の実質的に2倍である、実施形態1〜140のいずれか1項に記載のデバイス。
144.外部入口コネクタポートは雌ルアーコネクタとして構成され、外部放出コネクタポートは雄ルアーコネクタとして構成される、実施形態1〜143のいずれか1項に記載のデバイス。
145.雄ルアーコネクタおよび雌ルアーコネクタは選択的に係合可能であるような大きさにされる、実施形態144に記載のデバイス。
146.貯蔵容器は、外部入口コネクタポートと選択的に流体連通するようにプラグ構成要素と一体形成される、実施形態1〜116のいずれか1項に記載のデバイス。
147.貯蔵容器は第2の成分を含有する、実施形態146に記載のデバイス。
148.貯蔵容器は注射器として構成される、実施形態147に記載のデバイス。
149.貯蔵容器内で作動可能なプランジャーをさらに備える、実施形態147または148に記載のデバイス。
150.貯蔵容器の容量は第1の成分の所定量と実質的に等しい、実施形態146〜149のいずれか1項に記載のデバイス。
151.貯蔵容器の容量は第1の成分の所定量より多い、実施形態146〜149のいずれか1項に記載のデバイス。
152.貯蔵容器の容量は第1の成分の所定量の実質的に2倍である、実施形態146〜149のいずれか1項に記載のデバイス。
153.カニューレは、外部出口コネクタポートと流体連通するように容器構成要素と一体形成される、実施形態1〜116のいずれか1項に記載のデバイス。
154.容器出口キャップは、実質的にカニューレの周りの外部放出コネクタポートと選択的に封止可能に係合するように構成される、実施形態153に記載のデバイス。
155.第1の成分は実質的に粉末状であり、
第2の成分は実質的に液状である、実施形態1〜154のいずれか1項に記載のデバイス。
156.第1の成分は凍結乾燥された薬剤であり、
第2の成分は希釈剤である、実施形態155に記載のデバイス。
157.第1の成分は最初に実質的に液状で容器構成要素の内部空洞の中に導入され、その後デバイスは第1の作動モードで凍結乾燥された薬剤を得るために凍結乾燥工程を受ける、実施形態156に記載のデバイス。
158.希釈剤は最初に注射器内に収納され、その後注射器はプラグ構成要素の外部入口コネクタポートに連結され、希釈剤をプラグ構成要素に通し、凍結乾燥された薬剤と接触するように内部空洞の中に入れ、送達溶液の最初の流れは送達溶液の後の流れより高い濃度の薬剤を有する送達溶液が外部放出コネクタポートから流れ出るように、薬剤の濃度勾配を有する送達溶液を形成するために粉末を還元し、それによって混合および送達は同じステップで起き、個別の還元ステップは必要ない、実施形態156または157に記載のデバイス。
159.第1の成分は活性凍結乾燥された粉末であり、
第2の成分は活性希釈剤である、実施形態155に記載のデバイス。
160.第1の成分は最初に実質的に液状で容器構成要素の内部空洞の中に導入され、その後デバイスは第1の作動モードで凍結乾燥された薬剤を得るために凍結乾燥工程を受ける、実施形態159に記載のデバイス。
161.希釈剤は最初に注射器内に収納され、その後注射器はプラグ構成要素の外部入口コネクタポートに連結され、希釈剤をプラグ構成要素に通し、凍結乾燥された薬剤と接触するように内部空洞の中に入れ、送達溶液の最初の流れは送達溶液の後の流れより高い濃度の活性成分を有する送達溶液が外部放出コネクタポートから流れ出るように、活性成分の濃度勾配を有する送達溶液を形成するために粉末を還元し、それによって混合および送達は同じステップで起き、個別の還元ステップは必要ない、実施形態159または160に記載のデバイス。
162.第1の成分は不活性粉末であり、
第2の成分は活性希釈剤である、実施形態155に記載のデバイス。
163.希釈剤は最初に注射器内に収納され、その後注射器はプラグ構成要素の外部入口コネクタポートに連結され、希釈剤をプラグ構成要素に通し、粉末と接触するように内部空洞の中に入れ、送達溶液の最初の流れは送達溶液の後の流れより高い濃度の活性成分を有する送達溶液が外部放出コネクタポートから流れ出るように、活性成分の濃度勾配を有する送達溶液を形成するために粉末を活性化し、それによって混合および送達は同じステップで起き、個別の活性化ステップは必要ない、実施形態162に記載のデバイス。
164.第1の成分は凍結乾燥された薬剤、活性凍結乾燥された粉末、および不活性粉末のうちの1つであり、
第2の成分は還元された薬物である、実施形態155に記載のデバイス。
165.還元された薬物は実施形態156〜163に記載されたデバイスに由来する、実施形態164に記載のデバイス。
166.第1および第2の成分は実質的に液状である、実施形態1〜154のいずれか1項に記載のデバイス。
167.第1および第2の成分はどちらも薬物である、実施形態1〜166のいずれか1項に記載のデバイス。
168.第1および第2の成分は薬物および化学薬品である、実施形態1〜166のいずれか1項に記載のデバイス。
169.第1および第2の成分はどちらも化学薬品である、実施形態1〜166のいずれか1項に記載のデバイス。
170.第1および第2の成分は薬物およびマトリックスである、実施形態1〜166のいずれか1項に記載のデバイス。
171.第1および第2の成分は薬物およびアルブミンである、実施形態1〜166のいずれか1項に記載のデバイス。
172.第1および第2の成分は薬物および抗体フラグメントである、実施形態1〜166のいずれか1項に記載のデバイス。
173.第1および第2の成分はマーカーおよび抗体フラグメントである、実施形態1〜166のいずれか1項に記載のデバイス。
174.第1および第2の成分は薬物および担体である、実施形態1〜166のいずれか1項に記載のデバイス。
175.第1および第2の成分は薬物および標的分子である、実施形態1〜166のいずれか1項に記載のデバイス。
176.第1および第2の成分は診断薬および化学薬品である、実施形態1〜166のいずれか1項に記載のデバイス。
177.第1および第2の成分は、薬物、化学薬品、マトリックス、アルブミン、抗体フラグメント、マーカー、担体、標的分子、診断薬、および希釈剤またはそれらのあらゆる組合せからなる群から選択される、実施形態1〜166のいずれか1項に記載のデバイス。
178.化学薬品は送達溶液の半減期を延ばす、実施形態177に記載のデバイス。
179.第1および第2の成分の予混合は望ましくない、実施形態1〜178のいずれか1項に記載のデバイス。
180.第1および第2の成分の予混合は不安定なpHを有する送達溶液を形成する、実施形態179に記載のデバイス。
181.第1および第2の成分の予混合は望ましくないpHを有する送達溶液を形成する、実施形態179に記載のデバイス。
182.第1および第2の成分の予混合は特定の貯蔵寿命を超える不安定な保存期間を有する送達溶液を形成する、実施形態179に記載のデバイス。
183.第1および第2の成分の予混合は特定の貯蔵寿命を超える望ましくない保存期間を有する送達溶液を形成する、実施形態179に記載のデバイス。
184.貯蔵寿命は5分である、実施形態182または183に記載のデバイス。
185.貯蔵寿命は30分である、実施形態182または183に記載のデバイス。
186.貯蔵寿命は1時間である、実施形態182または183に記載のデバイス。
187.貯蔵寿命は1日である、実施形態182または183に記載のデバイス。
188.第1および第2の成分の予混合は不安定な製剤特性を有する送達溶液を形成する、実施形態179に記載のデバイス。
189.第1および第2の成分の予混合は望ましくない製剤特性を有する送達溶液を形成する、実施形態179に記載のデバイス。
190.第1および第2の成分の予混合は凝集を増加させる、実施形態179に記載のデバイス。
191.第1および第2の成分の予混合は結晶化を増加させる、実施形態179に記載のデバイス。
192.第1および第2の成分の予混合は、実施形態179に記載のデバイス。
193.第1および第2の成分の予混合は規制当局によって対応されない、実施形態179に記載のデバイス。
194.第1および第2の成分の予混合は不要な化学反応を引き起こす、実施形態179に記載のデバイス。
195.第1および第2の成分の予混合は時期尚早な化学反応を引き起こす、実施形態179に記載のデバイス。
196.
a)所定量の第1の成分を容器構成要素の内部空洞内に充填するステップと、
b)プラグ構成要素を容器構成要素内にデバイスの第1の作動モードで位置付けるステップであって、プラグ遠位表面は第1の成分から離間されている、位置付けるステップと、
c)第1の成分をデバイスと第1の作動モードで作用させるステップと、
d)プラグ構成要素をデバイスの第2の作動モードにシフトするステップであって、プラグ構成要素は容器構成要素内に完全に着座し、プラグ遠位表面は第1の成分に対して実質的に隣接する、シフトするステップと、
e)第2の成分がプラグ構成要素内に形成された内部流路を通り、第1の成分に接触するように容器構成要素の内部空洞の中に流れるステップとを含み、
それによって第1および第2の成分が、送達溶液を形成する際に個別に混合、振動、還元、またはプライミングステップの必要なしに充分に混合される、実施形態1〜195のいずれか1項に定義されたような溶液送達デバイスを利用する方法。
197.所定量の第1の成分を充填するステップはバイアル充填アセンブリ線工程を介して達成される、実施形態196に記載の方法。
198.容器出口キャップを外部放出コネクタポート上に取り外し可能に設置するさらなるステップを含み、容器出口キャップは充填するステップの間に容器構成要素を実質的に直立させる役目を果たす、実施形態196または197に記載の方法。
199.プラグ構成要素を第1の作動モードで容器構成要素内に位置付けるステップにより通気隙間が可能になり、それによって容器構成要素の内部空洞は周囲大気と流体連通する、実施形態196に記載の方法。
200.第1の成分を第1の作動モードでデバイスと作用させるステップは、デバイスが凍結乾燥工程を受けることを含む、実施形態196〜199のいずれか1項に記載の方法。
201.第1の成分を第1の作動モードでデバイスと作用させるステップは、デバイスが噴霧乾燥工程を受けることを含む、実施形態196〜199のいずれか1項に記載の方法。
202.第1の成分を第1の作動モードでデバイスと作用させるステップは、デバイスが噴霧冷凍乾燥工程を受けることを含む、実施形態196〜199のいずれか1項に記載の方法。
203.第1の成分を第1の作動モードでデバイスと作用させるステップは、デバイスがバルク結晶化工程を受けることを含む、実施形態196〜199のいずれか1項に記載の方法。
204.第1の成分を第1の作動モードでデバイスと作用させるステップは、デバイスが真空乾燥工程を受けることを含む、実施形態196〜199のいずれか1項に記載の方法。
205.第1の成分を第1の作動モードでデバイスと作用させるステップは、デバイスが泡沫乾燥工程を受けることを含む、実施形態196〜199のいずれか1項に記載の方法。
206.プラグ構成要素を第2の作動モードにシフトするステップは、プラグ遠位表面を容器構成要素の内部空洞内に設置された壁の壁頂部表面上に当接することを含む、実施形態196〜205のいずれか1項に記載の方法。
207.プラグ構成要素を第2の作動モードにシフトするステップは、プラグ構成要素を容器構成要素内に篏合することを含む、実施形態196〜206のいずれか1項に記載の方法。
208.プラグ構成要素を第2の作動モードにシフトするステップは、プラグ構成要素を容器構成要素内に溶接することを含む、実施形態196〜206のいずれか1項に記載の方法。
209.プラグ構成要素を第2の作動モードにシフトするステップは、プラグ構成要素を容器構成要素内に接着することを含む、実施形態196〜206のいずれか1項に記載の方法。
210.デバイスを不正開封防止することをさらに含む、実施形態207〜209のいずれか1項に記載の方法。
211.デバイスを不正開封防止するステップは、係合表面を内部に位置付けることを含む、実施形態210に記載の方法。
212.デバイスを不正開封防止するステップは、係合表面が配置されている容器構成要素の係合壁の周りに周縁壁を位置付けることを含む、実施形態210に記載の方法。
213.第2の成分を流すステップは、第2の成分を含有する注射器をプラグ構成要素の外部入口コネクタポートに連結させること、および第2の成分を内部流路に通し、容器構成要素の内部空洞の中に入れるために、注射器プランジャーを作動させることを含む、実施形態196〜212のいずれか1項に記載の方法。
214.第2の成分を流すステップは、外部入口コネクタポートと選択的に流体連通するように、プラグ構成要素と一体形成された貯蔵容器内に作動可能に位置付けられたプランジャーを作動させることを含む、実施形態196〜212のいずれか1項に記載の方法。
215.第2の成分を流すステップは、注入器を作動させることをさらに含み、デバイスは作動可能に設置される、実施形態213または214に記載の方法。
216.注入器を作動させるステップは、注入器の遠位端の近位に力を加えることを含む、実施形態215に記載の方法。
217.注入器の遠位端に力を加えるステップは、プランジャーをプランジャーバネの負荷の下で遠位にシフトするように操作する、実施形態216に記載の方法。
218.注入器が作動されると圧縮されるプランジャーバネのバネ力は、外部入口コネクタポートを一時的に封止する膜を超え、それによって第2の成分がプラグ構成要素の中に流入することができるのに充分である、実施形態217に記載の方法。
219.膜は、膜を断裂するように圧力によって克服される、実施形態218に記載の方法。
220.膜は、プランジャーに貼り付けられ、プランジャーに作用するプランジャーバネの付勢の下で膜と接触するようにシフトされた突刺先端によって克服される、実施形態217〜219のいずれか1項に記載の方法。
221.第2の成分を流すステップは、第2の溶液送達デバイスを第1の溶液送達デバイスの上流で直列に連結すること、および第2の溶液送達デバイスによって画定された第2の成分を第2の溶液送達デバイスから第1の溶液送達デバイスの外部入口コネクタポートに方向づけることを含む、実施形態196〜212のいずれか1項に記載の方法。
222.第4の成分を含有する注入器を第2のデバイスのプラグ構成要素の外部入口コネクタポートに連結するステップ、およびその中に含有された第3の成分と混合するように第4の成分を内部流路を通して第2のデバイスの容器構成要素の内部空洞の中に入れ、それによって第2の成分を画定する第2のデバイスの送達溶液を形成するために、注射器プランジャーを作動させるステップをさらに含む、実施形態221に記載の方法。
223.第1の成分は、凍結乾燥された薬剤、活性凍結乾燥された粉末、および不活性粉末のうちの1つであり、
第2の成分は希釈剤である、実施形態222に記載の方法。
224.第3および第4の成分は、薬物、化学薬品、マトリックス、アルブミン、抗体フラグメント、マーカー、担体、標的分子、診断薬、および希釈剤またはそれらのあらゆる組合せからなる群から選択される、実施形態222に記載の方法。
225.第1および第2の成分の予混合は望ましくない、実施形態196〜224のいずれか1項に記載の方法。
226.第1および第2の成分の予混合は不安定なpHを有する送達溶液を形成する、実施形態225に記載の方法。
227.第1および第2の成分の予混合は望ましくないpHを有する送達溶液を形成する、実施形態225に記載の方法。
228.第1および第2の成分の予混合は特定の貯蔵寿命を超える不安定な保存期間を有する送達溶液を形成する、実施形態225に記載の方法。
229.第1および第2の成分の予混合は特定の貯蔵寿命を超える望ましくない保存期間を有する送達溶液を形成する、実施形態225に記載の方法。
230.貯蔵寿命は5分である、実施形態228または229に記載の方法。
231.貯蔵寿命は30分である、実施形態228または229に記載の方法。
232.貯蔵寿命は1時間である、実施形態228または229に記載の方法。
233.貯蔵寿命は1日である、実施形態228または229に記載の方法。
234.第1および第2の成分の予混合は不安定な製剤特性を有する送達溶液を形成する、実施形態225に記載の方法。
235.第1および第2の成分の予混合は望ましくない製剤特性を有する送達溶液を形成する、実施形態225に記載の方法。
236.第1および第2の成分の予混合は凝集を増加させる、実施形態225に記載の方法。
237.第1および第2の成分の予混合は結晶化を増加させる、実施形態225に記載の方法。
238.第1および第2の成分の予混合は室温で不安定である、実施形態225に記載の方法。
239.第1および第2の成分の予混合は規制当局によって対応されない、実施形態225に記載の方法。
240.第1および第2の成分の予混合は不要な化学反応を引き起こす、実施形態225に記載の方法。
241.第1および第2の成分の予混合は時期尚早な化学反応を引き起こす、実施形態225に記載の方法。
242.所定量の第1の成分を容器構成要素の内部空洞内に充填するステップは、第1の作動モードでプラグ構成要素を容器構成要素内に位置付けるステップの前に起きる、実施形態196〜241のいずれか1項に記載の方法。
243.容器出口キャップを外部放出コネクタポート上に取り外し可能に設置するステップは、所定量の第1の成分を容器構成要素の内部空洞内に充填するステップの前に起き、容器出口キャップは充填するステップの間に容器構成要素を実質的に直立させ、外部放出コネクタポートを一時的に封止する役目を果たす、実施形態196〜242のいずれか1項に記載の方法。
244.容器出口キャップは、第1の成分を第1の作動モードでデバイスと作用させるステップの間は外部放出コネクタポートと係合したままであり、容器出口キャップは作用するステップの間にデバイスを実質的に直立させる役目を果たす、実施形態243に記載の方法。
245.容器出口キャップは、プラグ構成要素をデバイスの第2の作動モードにシフトするステップの間は外部放出コネクタポートと係合したままであり、容器出口キャップはシフトするステップの間にデバイスを実質的に直立させる役目を果たす、実施形態243または244に記載の方法。
246.容器出口キャップを取り外すステップを、第2の成分を流すステップの前にさらに含む、実施形態243〜245のいずれか1項に記載の方法。
247.プラグ入口キャップをプラグ構成要素の外部入口コネクタポート上に取り外し可能に設置するさらなるステップは、プラグ構成要素を第1の作動モードで容器構成要素内に位置付けるステップの前に起きる、実施形態196〜242のいずれか1項に記載の方法。
248.プラグ入口キャップをプラグ構成要素の外部入口コネクタポート上に取り外し可能に設置するさらなるステップは、プラグ構成要素を第1の作動モードで容器構成要素内に位置付けるステップの後に起きる、実施形態196〜242のいずれか1項に記載の方法。
249.プラグ入口キャップをプラグ構成要素の外部入口コネクタポート上に取り外し可能に設置するさらなるステップは、第1の成分を第1の作動モードでデバイスと作用させるステップの後に起きる、実施形態196〜242のいずれか1項に記載の方法。
250.プラグ入口キャップをプラグ構成要素の外部入口コネクタポート上に取り外し可能に設置するさらなるステップは、プラグ構成要素をデバイスの第2の作動モードにシフトするステップの後に起きる、実施形態196〜242のいずれか1項に記載の方法。
251.プラグ入口キャップを取り外すステップを、第2の成分を流すステップの前にさらに含む、実施形態247〜250のいずれか1項に記載の方法。
252.カニューレを外部放出コネクタポートと係合するステップを、第2の成分を流すステップの前にさらに含む、実施形態196〜242のいずれか1項に記載の方法。
253.カニューレの皮下挿入のステップを、第2の成分を流すステップの前にさらに含む、実施形態252に記載の方法。
254.静脈ラインを外部放出コネクタポートに連結するステップを、第2の成分を流すステップの前にさらに含む、実施形態196〜242のいずれか1項に記載の方法。
255.実施形態1〜195のいずれか1項に定義されたような溶液送達デバイスを備えるキット。
256.容器構成要素の外部放出コネクタポート上に取り外し可能に設置された容器出口キャップをさらに備える、実施形態255に記載のキット。
257.プラグ構成要素の外部入口コネクタポート上に取り外し可能に設置されたプラグ入口キャップをさらに備える、実施形態255または256に記載のキット。
258.カニューレをさらに備える、実施形態255〜257のいずれか1項に記載のキット。
259.カニューレは容器構成要素の外部放出コネクタポート上に取り外し可能に設置される、実施形態258に記載のキット。
260.カニューレは容器構成要素の外部放出コネクタポートと一体形成される、実施形態258に記載のキット。
261.容器出口キャップは、実質的にカニューレの周囲で容器構成要素の外部放出コネクタポート上に取り外し可能に設置される、実施形態259または260に記載のキット。
262.貯蔵容器をさらに備える、実施形態255〜261のいずれか1項に記載のキット。
263.貯蔵容器はプラグ構成要素と一体形成される、実施形態262に記載のキット。
264.貯蔵容器は注射器によって画定される、実施形態262に記載のキット。
265.注入器をさらに備える、実施形態255〜264のいずれか1項に記載のキット。
266.静脈ラインをさらに備える、実施形態255〜265のいずれか1項に記載のキット。
267.教材をさらに備える、実施形態255〜266のいずれか1項に記載のキット。
268.教材は、実施形態196〜254のいずれか1項に定義されたような方法の実施の仕方の指示を提供する、実施形態267に記載のキット。
269.注入器と組み合わせた実施形態1〜195のいずれか1項に記載の溶液送達デバイス。
270.デバイスは注入器の筐体内に摺動可能に設置される、実施形態269に記載の組合せ。
271.遮蔽されたカニューレアセンブリは、デバイスの容器構成要素の外部出口コネクタポート上に設置され、遮蔽されたカニューレアセンブリはカニューレを備える、実施形態269または270に記載の組合せ。
272.外部入口コネクタポートを一時的に封止する膜をさらに備える、実施形態269〜271のいずれか1項に記載の組合せ。
273.貯蔵容器はプラグ構成要素の外部入口コネクタポートと係合され、貯蔵容器は第2の成分を含有する、実施形態272に記載の組合せ。
274.貯蔵容器はプラグ構成要素と一体形成される、実施形態273に記載の組合せ。
275.貯蔵容器は注射器によって画定される、実施形態273に記載の組合せ。
276.膜は、外部入口コネクタポートを一時的に封止するように、実質的に貯蔵容器とプラグ構成要素との間に位置付けられる、実施形態273〜275のいずれか1項に記載の組合せ。
277.プランジャーは第2の成分に作用するために貯蔵容器内で作動可能である、実施形態276に記載の組合せ。
278.プランジャーはプランジャーバネによって遠位に付勢される、実施形態277に記載の組合せ。
279.プランジャーバネはプランジャーと筐体に係合された近位の筐体キャップとの間に軸方向に固定される、実施形態278に記載の組合せ。
280.デバイス、貯蔵容器、膜、および遮蔽されたカニューレアセンブリは、ともに注入器サブアセンブリを備える、実施形態273〜279のいずれか1項に記載の組合せ。
281.注入器サブアセンブリは筐体内に摺動可能に設置される、実施形態280に記載の組合せ。
282.注入器サブアセンブリは筐体と係合された近位筐体キャップに対して固定されたアセンブリバネにより遠位に付勢され、それによって注入器が遮蔽されたカニューレアセンブリ上で近位に押圧することによって作動されるべきときのように、注入器サブアセンブリがアセンブリバネに対して軸方向に移動することにより、プランジャーバネを圧縮しプランジャーを注入器サブアセンブリ、また具体的には貯蔵容器に対して遠位にシフトする、実施形態281に記載の組合せ。
283.膜は、プランジャーバネの増加した力の下で注入器サブアセンブリが近位に動き、プランジャーが遠位に動くと破損するように構成され、それによって貯蔵容器内に保存された第2の成分を開放し、貯蔵容器から流出させ、プラグ構成要素の外部入口コネクタポートを通し容器構成要素の中に入れ、そこで容器構成要素の内部空洞内に収納された第1の成分と混合して送達溶液を形成し、次いでカニューレを通って放出される、実施形態276〜282のいずれか1項に記載の組合せ。
284.膜はシリコンである、実施形態283に記載の組合せ。
285.膜はポリエステルである、実施形態283に記載の組合せ。
286.膜は箔である、実施形態283に記載の組合せ。
287.膜は穿孔される、実施形態283〜286のいずれか1項に記載の組合せ。
288.膜は1〜1,000ミクロンの範囲の厚さを有する、実施形態283〜286のいずれか1項に記載の組合せ。
289.膜は、膜を断裂するように圧力によって克服される、実施形態283〜288のいずれか1項に記載の組合せ。
290.膜は、プランジャーに貼り付けられ、プランジャーに作用するプランジャーバネの付勢の下で膜と接触するようにシフトされる突刺先端を介した穿孔によって克服される、実施形態283〜289のいずれか1項に記載の組合せ。
291.注入器内のデバイスのアセンブリは単一である、実施形態269〜290のいずれか1項に記載の組合せ。
292.注入器内のデバイスのアセンブリは単一使用である、実施形態269〜291のいずれか1項に記載の組合せ。
293.注入器内のデバイスのアセンブリは使い捨て可能である、実施形態269〜292のいずれか1項に記載の組合せ。
294.送達溶液はエピネフリンを備える、実施形態269〜293のいずれか1項に記載の組合せ。
295.送達溶液は抗ヒスタミン剤を備える、実施形態269〜293のいずれか1項に記載の組合せ。
296.送達溶液は抗毒素を備える、実施形態269〜293のいずれか1項に記載の組合せ。
297.送達溶液は抗毒血清を備える、実施形態269〜293のいずれか1項に記載の組合せ。
298.送達溶液はモルヒネを備える、実施形態269〜293のいずれか1項に記載の組合せ。
299.送達溶液はナロキソンを備える、実施形態269〜293のいずれか1項に記載の組合せ。
300.送達溶液はグルコースを備える、実施形態269〜293のいずれか1項に記載の組合せ。
301.送達溶液はアスピリンを備える、実施形態269〜293のいずれか1項に記載の組合せ。
302.送達溶液はアドレナリンを備える、実施形態269〜293のいずれか1項に記載の組合せ。
303.送達溶液を個別に混合、振動、還元、またはプライミングステップの必要なしに送達するための、実施形態1〜195のいずれか1項に定義されたような溶液送達デバイスの使用。
304.使用は、送達溶液を形成する前に第1および第2の成分の不要な予混合を回避することを対象とする、実施形態303に記載の使用。
305.使用は、薬物、化学薬品、マトリックス、アルブミン、抗体フラグメント、マーカー、担体、標的分子、診断薬、および希釈剤またはそれらのあらゆる組合せの1つまたは複数の混合ならびに送達を対象とする、実施形態303または304に記載の使用。
306.使用は、エピネフリン、抗ヒスタミン剤、抗毒素、抗毒血清、モルヒネ、ナロキソン、グルコース、アスピリン、およびアドレナリンの1つまたは複数の非経口投与を対象とする、実施形態303〜305のいずれか1項に記載の使用。
307.使用は医療緊急事態を対象とする、実施形態303〜306のいずれか1項に記載の使用。
308.使用は人間を対象とする、実施形態303〜307のいずれか1項に記載の使用。
309.使用は動物を対象とする、実施形態303〜307のいずれか1項に記載の使用。
310.使用は、不要な物質を捕捉するために装置を通過することにより成分、送達溶液、または試料のうちの1つの中の不要な物質を除去することを対象とする、実施形態303〜311のいずれか1項に記載の使用。
311.不要な物質は、不要な化学薬品、感染物質、および不純物からなる群から選択される、実施形態310に記載の使用。
312.使用は親和性カラムに類似している、実施形態310または311に記載の使用。
313.デバイスは親和性容器として機能する、実施形態310〜312のいずれか1項に記載の使用。
314.親和性容器の容量は0.1cc〜20.0ccの範囲である、実施形態313に記載の使用。
315.除去は化学的捕捉によって達成される、実施形態310〜314のいずれか1項に記載の使用。
316.除去は化学的変質によって達成される、実施形態310〜314のいずれか1項に記載の使用。
317.除去は機械的手段によって達成される、実施形態310〜314のいずれか1項に記載の使用。
318.使用は不要な物質の除去後に送達溶液の非経口投与をさらに対象とする、実施形態310〜317のいずれか1項に記載の使用。
319.使用は薬物の連続注入をさらに対象とする、実施形態303〜318のいずれか1項に記載の使用。
320.使用は、容器構成要素の内部空洞内に含有された第1の成分として選択された、限定された溶解度をもつ薬物をさらに対象とする、実施形態319に記載の使用。
321.使用は、容器構成要素の内部空洞内に含有された第1の成分として選択された溶解の遅い製剤を有する、著しい副作用をもつ薬物をさらに対象とする、実施形態319に記載の使用。
322.第2の成分は、プラグ構成要素の外部入口コネクタポートに連結された静脈ラインを通して供給される、実施形態320または321に記載の使用。
323.使用は、混合された複数の治療薬を実質的に同時に送達することをさらに対象とする、実施形態303〜322のいずれか1項に記載の使用。
324.使用は、直列に連結された第1および第2の溶液送達デバイスを対象とする、実施形態323に記載の使用。
325.使用は、薬物に関連した副作用を低減する際に使用するために示された麻酔薬と組み合わせた薬物の投与をさらに対象とする、実施形態323または324に記載の使用。
326.副作用は、薬物の投与に関連した疼痛、掻痒、および神経症状のうちの1つまたは複数である、実施形態325に記載の使用。
327.使用は、薬物に関連した副作用を低減する際に使用するために示された抗炎症薬と組み合わせた薬物の投与をさらに対象とする、実施形態323または324に記載の使用。
328.副作用は、薬物の投与に関連した疼痛、発熱、免疫反応、および炎症のうちの1つまたは複数である、実施形態327に記載の使用。
329.使用は、相乗効果を有して組み合わせた2つの薬物の投与をさらに対象とする、実施形態323または324に記載の使用。
330.薬物は2つの異なる疼痛薬剤であり、相乗効果はそれぞれの薬物が有する作用の異なる機構である、実施形態329に記載の使用。
331.薬物は異なるPKプロファイルまたはPDプロファイルを有する、実施形態329に記載の使用。
332.使用は、固定投与薬物の組合せを実質的に同時に投与することをさらに対象とする、実施形態303〜331のいずれか1項に記載の使用。
333.使用は、重量基準投与薬物の組み合わせを実質的に同時に投与することをさらに対象とする、実施形態303〜331のいずれか1項に記載の使用。
334.使用は、注入できない医療を対象とする、実施形態303〜305のいずれか1項に記載の使用。
335.使用は局所適用を対象とする、実施形態334に記載の使用。
336.使用は鼻腔送達を対象とする、実施形態335に記載の使用。
337.使用は吸入を対象とする、実施形態336に記載の使用。
338.使用は、アレルギー反応の治療をさらに対象とする、実施形態303〜337のいずれか1項に記載の使用。
339.使用は、毒への曝露の治療をさらに対象とする、実施形態303〜337のいずれか1項に記載の使用。
340.使用は、神経毒への曝露の治療をさらに対象とする、実施形態303〜337のいずれか1項に記載の使用。
341.使用は、ヘビ咬傷の治療をさらに対象とする、実施形態303〜337のいずれか1項に記載の使用。
342.使用は、疼痛管理をさらに対象とする、実施形態303〜337のいずれか1項に記載の使用。
343.使用は、オピオイド過剰摂取の治療をさらに対象とする、実施形態303〜337のいずれか1項に記載の使用。
344.使用は、心臓発作の治療をさらに対象とする、実施形態303〜337のいずれか1項に記載の使用。
345.使用は臨床診断を対象とする、実施形態303〜305のいずれか1項に記載の使用。
346.使用は、試薬として利用される少量の凍結乾燥された化学薬品を対象とする、実施形態345に記載の使用。
347.使用は、製造工程を対象とする、実施形態303〜305のいずれか1項に記載の使用。
348.使用は、実施形態196〜254のいずれか1項に定義されたような方法を含む、実施形態303〜347のいずれか1項に記載の使用。
1.近位に延在する係合壁および所定量の第1の成分を含有するように選択された大きさの内部空洞を有する容器構成要素であって、係合壁は半径方向内方に突出する係合唇部内の近位で終了し、容器構成要素は外部放出コネクタポートを備えた遠位端をさらに有する、容器構成要素と、
少なくとも第1および第2の作動モードで容器構成要素と選択的に係合するように構成されたプラグ構成要素であって、プラグ構成要素は、近位端、遠位端、および端部間に配置された外表面を有する側壁を有し、外方に開く係合溝を備えて形成され、側壁および遠位端はともにプラグ周縁を画定し、プラグ構成要素は、実質的に近位端に外部入口コネクタポート、およびプラグ周縁を交差する入口コネクタポートからプラグ出口ポートまで内部流路をさらに有し、プラグ構成要素はプラグ遠位表面を備えた遠位端上に形成される、プラグ構成要素と、
細長い混合チャネルを形成するために容器構成要素の内部空洞内に設置された細長いチャネル壁であって、チャネル壁は壁頂部表面を有し、混合チャネルが実質的に閉じた底部および壁頂部表面に隣接した開いた頂部を有するように、容器構成要素内に配置され、混合チャネルは、プラグ出口ポートと流体連通する入力端部および外部放出コネクタポートと流体連通する出力端部を有する、細長いチャネル壁とを備え、
第1の作動モードでプラグ構成要素は、プラグ遠位表面が、容器構成要素の内部空洞、また具体的に混合チャネルと周囲大気との間の流体連通を促進するように、壁頂部表面から離間されるように、容器構成要素内に部分的に挿入され、
細長いチャネル壁の壁頂部表面は、プラグ構成要素および容器構成要素がプラグ構成要素の係合溝を係合する容器構成要素の係合唇部によるように、ともに第2の作動モードで完全に組み立てられると、プラグ遠位表面が壁頂部表面に接触し、第1の成分への唯一の接近が混合チャネルの入力端部および出力端部によって提供されるように、細長い混合チャネルの頂部を実質的に閉じるように、プラグ構成要素に面する容器構成要素内に配置され、
第2の成分を第2の作動モードのデバイスで入口コネクタポートに通すことにより、第2の成分はプラグ構成要素の内部流路を通って流れ、プラグ出口ポートから出て、第1の成分と混合するように混合チャネルの入力端部に入り、それによって第1および第2の成分は、ともに混合チャネルを入口端部から出口端部まで移動する際に充分に混合され、次いで個別に混合、振動、還元、またはプライミングステップの必要なしに、送達溶液として外部放出コネクタポートを通って出る、溶液送達デバイス。
2.プラグ構成要素は、係合溝の遠位に半径方向外方に突出する保持唇部をさらに備え、第1の作動モードでプラグ構成要素が容器構成要素内に部分的に挿入された状態で、保持唇部は、容器構成要素の係合唇部上に着座し、それによってプラグ構成要素は容器構成要素内で架橋される、実施形態1に記載のデバイス。
3.係合溝は、近位の半径方向外方に延在するプラグフランジと遠位にずれた保持唇部との間に形成される、実施形態2に記載のデバイス。
4.容器構成要素は、内表面を備えた基壁、および混合チャネルの入力端部と流体連通するように基壁の内表面内に形成された相互連結溝をさらに備える、実施形態1〜3のいずれか1項に記載のデバイス。
5.相互連結溝は、容器構成要素の基壁に実質的に縦方向に沿い、プラグ構成要素が第2の作動モードで容器構成要素内に組み立てられるとプラグ出口ポートと流体連通するように充分に長く、それによって混合チャネルはプラグ出口ポートと外部放出コネクタポートとの間に間接的な流路を提供する、実施形態4に記載のデバイス。
6.容器構成要素は、相互連結溝と選択的に流体連通するように、基壁の内表面または側壁の外表面のうちの1つの中に形成された分配溝をさらに備える、実施形態1〜5のいずれか1項に記載のデバイス。
7.分配溝は、基壁が段のある内部孔を有するように基壁の内表面内に上方に開く段として形成される、実施形態6に記載のデバイス。
8.プラグ構成要素の側壁の外表面は、プラグ構成要素が第2の作動モードで容器構成要素内に組み立てられると、係合壁の遠位の容器構成要素の基壁の内表面の容器着座部に対して着座するように構成されたプラグ着座部を有するように形成される、実施形態1〜7のいずれか1項に記載のデバイス。
9.プラグ着座部および容器着座部は、ネットフィット係合するように構成される、実施形態8に記載のデバイス。
10.容器構成要素の基壁は、近位に延在する係合壁を有する実質的に半径方向外方に延在する容器フランジ内の近位で終了する、実施形態1〜9のいずれか1項に記載のデバイス。
11.プラグ構成要素は、比較的大きい直径の近位プラグ係合部を比較的小さい直径の遠位プラグ着座部から分離する、遠位に面する肩部によって画定された段のある側壁を有して形成され、
係合唇部から容器構成要素の容器フランジまでの距離は、係合溝からプラグ構成要素の肩部までの距離と実質的に等しく、それによってプラグ構成要素を第2の作動モードで容器構成要素内に組み立てると、係合唇部が係合溝内に係合することにより、プラグ構成要素の肩部を容器構成要素の容器フランジに実質的に隣接して位置付ける、実施形態1〜10のいずれか1項に記載のデバイス。
12.容器フランジから容器構成要素の内部空洞内に設置された細長いチャネル壁の壁頂部表面までの距離は、肩部からプラグ構成要素の遠位端までの距離と実質的に等しく、それによって容器構成要素の係合唇部がプラグ構成要素の係合溝内に係合され、プラグ構成要素の肩部が容器構成要素の容器フランジに隣接して位置付けられるように、プラグ構成要素を第2の作動モードで容器構成要素内に組み立てることにより、プラグ構成要素のプラグ遠位表面は、細長い混合チャネルの頂部を実質的に閉じるために容器構成要素の細長いチャネル壁の壁頂部表面に対して実質的に着座し、さらにプラグ構成要素のプラグ着座部は、プラグ出口ポートと流体連通する入力端部以外の混合チャネルを実質的に封止するために容器構成要素の容器着座部内に着座する、実施形態10または11に記載のデバイス。
13.少なくとも1つの容器通気穴は基壁の半径方向外方の容器フランジ内に形成され、それによって第1の作動モードでプラグ構成要素が容器構成要素内に部分的に挿入された状態で、容器構成要素の内部空洞と少なくとも1つの容器通気穴を少なくとも通る周囲大気との間に流体連通がある、実施形態10〜12のいずれか1項に記載のデバイス。
14.半径方向内方に突出する係合唇部は可撓性であり、デバイスをプラグ構成要素が容器構成要素内に完全に組み込まれた第2の作動モードにシフトすることは、半径方向内方に突出する係合唇部を半径方向外方に突出する保持唇部に対してその上を通過しその近位に着座しそれに隣接するように近位にシフトすることである、実施形態1〜13のいずれか1項に記載のデバイス。
15.半径方向内方に突出する係合唇部は、容器構成要素の係合壁の一部を画定する可撓性脚の上に形成される、実施形態1〜14のいずれか1項に記載のデバイス。
16.可撓性脚は、リビングヒンジとして機能するように、ずれた縦方向のノッチによって束縛された係合壁の一部によって画定される、実施形態15に記載のデバイス。
17.プラグ構成要素は、内部流路と流体連通する遠位に開く受領空洞挿入部を備えたプラグ遠位端に形成され、
プラグ挿入部は挿入部受領空洞内に受領され、プラグ挿入部は、流路と流体連通するように少なくとも1つの水平溝を備えた頂部表面上、および水平溝を交差し水平溝と流体連通する少なくとも1つの垂直溝を備えた外表面上に形成され、垂直溝はプラグ挿入部の遠位に面する底部表面とさらに交差し、垂直溝はプラグ出口ポートを画定し、下部表面はプラグ遠位表面を画定する、実施形態1〜16のいずれか1項に記載のデバイス。
18.容器構成要素は容器指標表面を備えて形成され、
プラグ構成要素は、プラグ構成要素が容器構成要素内に着座する際に容器指標表面を選択的に係合するように構成されたプラグ指標表面を備えて形成され、それによって第2の作動モードでプラグ出口ポートは混合チャネルの入力端部に実質的に隣接して位置付けられる、実施形態1〜17のいずれか1項に記載のデバイス。
19.容器出口キャップは外部放出コネクタポートと選択的に封止可能に係合するように構成され、容器出口キャップは、出口キャップ基面を画定する出口キャップ基部内の遠位で終了する出口キャップ壁を有し、出口キャップ基面は実質的に平面であり、出口キャップ壁は、デバイスが容器出口キャップ上に直立できるように出口キャップ周縁を画定する、実施形態1〜18のいずれか1項に記載のデバイス。
20.第1の成分は実質的に粉末状または液状のうちの1つであり、
第2の成分は実質的に液状である、実施形態1〜19のいずれか1項に記載のデバイス。
21.
a.所定量の第1の成分を容器構成要素の内部空洞内に充填するステップと、
b.プラグ構成要素を容器構成要素内にデバイスの第1の作動モードで位置付けるステップであって、プラグ遠位表面は第1の成分から離間されている、位置付けるステップと、
c.第1の成分をデバイスと第1の作動モードで作用させるステップと、
d.プラグ構成要素をデバイスの第2の作動モードにシフトするステップであって、プラグ構成要素は容器構成要素内に完全に着座し、プラグ遠位表面は第1の成分に対して実質的に隣接する、シフトするステップと、
e.第2の成分をプラグ構成要素内に形成された内部流路を通して、第1の成分に接触するように容器構成要素の内部空洞の中に流すステップとを含み、
それによって第1および第2の成分が、送達溶液を形成する際に個別に混合、振動、還元、またはプライミングステップの必要なしに充分に混合される、実施形態1〜20のいずれか1項に定義されたような溶液送達デバイスを利用する方法。
22.プラグ構成要素を第2の作動モードにシフトするステップは、プラグ構成要素を容器構成要素内に篏合させることを含む、実施形態21に記載の方法。
23.第2の成分を流すステップは、注入器を作動させることをさらに含み、デバイスは作動可能に設置される、実施形態21または22に記載の方法。
24.注入器と組み合わせた、実施形態1〜20のいずれか1項に記載の溶液送達デバイス。
25.デバイスは注入器の筐体内に摺動可能に設置される、実施形態24に記載の組合せ。
26.デバイスの外部入口コネクタポートを一時的に封止する膜またはプラグのうちの1つをさらに備える、実施形態24または25に記載の組合せ。
27.貯蔵容器はプラグ構成要素の外部入口コネクタポートと係合され、貯蔵容器は第2の成分を含有する、実施形態24〜26のいずれか1項に記載の組合せ。
28.プランジャーは第2の成分に作用するために貯蔵容器内で作動可能であり、プランジャーはプランジャーバネにより遠位に付勢される、実施形態27に記載の組合せ。
29.デバイス、貯蔵容器、膜またはプラグ、および遮蔽されたカニューレアセンブリは、ともに筐体内に摺動可能に設置された注入器サブアセンブリを備え、注入器サブアセンブリは筐体と係合された近位筐体キャップに対して固定されたアセンブリバネにより遠位に付勢され、それによって注入器が遮蔽されたカニューレアセンブリ上で近位に押圧することによって作動されるべきときのように、注入器サブアセンブリがアセンブリバネに対して軸方向に移動することにより、プランジャーバネを圧縮しプランジャーを注入器サブアセンブリ、また具体的には貯蔵容器に対して遠位にシフトし、膜またはプラグは、プランジャーバネの増加した力の下で注入器サブアセンブリが近位に動き、プランジャーが遠位に動くと破損するように構成され、それによって貯蔵容器内に保存された第2の成分を開放し、貯蔵容器から流出させ、プラグ構成要素の外部入口コネクタポートを通し容器構成要素の中に入れ、そこで容器構成要素の内部空洞内に収納された第1の成分と混合して送達溶液を形成し、次いで遮蔽されたカニューレアセンブリのカニューレを通って放出される、実施形態27または28に記載の組合せ。
30.さらに上に説明された実施形態1〜348のいずれか1項に記載の1つまたは複数の特徴または態様とさらに組み合わせた真上の実施形態1〜29のいずれか1項に記載のデバイス、方法、または組合せ。
以下の非限定例は本開示の主題のより完全な理解を促進する目的のみの説明のために提供される。これらの例は、溶液送達デバイス、溶液送達デバイスを備えるキット、ならびに/または本発明の態様による溶液送達デバイスを形成もしくは使用するための方法および使用に付随することを含む、本明細書内に説明されたあらゆる実施形態を限定すると解釈されるべきではない。
関節炎薬の自己注入
この例は、関節リウマチに関連した症状の治療における本発明の態様による溶液送達デバイスの使用を実証する。
抗癌剤の同時投与
この例は、複数の抗癌剤の治療に同時投与における本発明の態様による直列の3つの溶液送達デバイスの使用を実証する。
液体アスピリンの自己注入
この例は、心血管症状に応答する液体の注入可能なアスピリンの自己投与における本発明の態様による溶液送達デバイスの使用を実証する。
屋外における神経毒治療
この例は、神経毒への曝露の治療の際にアトロピンの屋外の投与における本発明の態様による溶液送達デバイスの使用を実証する。
抗毒素の自己注入
この例は、ヘビ咬傷後の抗毒素の自己投与における本発明の態様による溶液送達デバイスの使用を実証する。
オピオイド薬過剰摂取の治療
この例は、オピオイド薬過剰摂取の治療における本発明の態様による溶液送達デバイスの使用を実証する。
自己注入による低血糖の治療
この例は、低血糖の症例においてグルコースの自己投与における本発明の態様による溶液送達デバイスの使用を実証する。
多発性硬化症の治療における薬物の同時注入
この例は、多発性硬化症の治療において薬物の同時注入における本発明の態様による直列の2つの溶液送達デバイスの使用を実証する。
Claims (29)
- 近位に延在する係合壁および所定量の第1の成分を含有するように選択された大きさの内部空洞を有する容器構成要素であって、前記係合壁は半径方向内方に突出する係合唇部内の近位で終了し、前記容器構成要素は外部放出コネクタポートを備えた遠位端をさらに有する、容器構成要素と、
少なくとも第1および第2の作動モードで前記容器構成要素と選択的に係合するように構成されたプラグ構成要素であって、前記プラグ構成要素は、近位端、遠位端、および前記端部間に配置された外表面を有する側壁を有し、外方に開く係合溝を備えて形成され、前記側壁および遠位端はともにプラグ周縁を画定し、前記プラグ構成要素は、実質的に前記近位端に外部入口コネクタポート、および前記プラグ周縁を交差する前記入口コネクタポートからプラグ出口ポートまで内部流路をさらに有し、前記プラグ構成要素はプラグ遠位表面を備えた前記遠位端上に形成される、プラグ構成要素と、
細長い混合チャネルを形成するために前記容器構成要素の前記内部空洞内に設置された細長いチャネル壁であって、前記チャネル壁は壁頂部表面を有し、前記混合チャネルが実質的に閉じた底部および前記壁頂部表面に隣接した開いた頂部を有するように、前記容器構成要素内に配置され、前記混合チャネルは、前記プラグ出口ポートと流体連通する入力端部および前記外部放出コネクタポートと流体連通する出力端部を有する、細長いチャネル壁とを備え、
前記第1の作動モードで前記プラグ構成要素は、前記プラグ遠位表面が、前記容器構成要素の前記内部空洞、また具体的に前記混合チャネルと前記周囲大気との間の前記流体連通を促進するように、前記壁頂部表面から離間されるように、前記容器構成要素内に部分的に挿入され、
前記細長いチャネル壁の前記壁頂部表面は、前記プラグ構成要素および前記容器構成要素が前記プラグ構成要素の前記係合溝を係合する前記容器構成要素の前記係合唇部によるように、ともに前記第2の作動モードで完全に組み立てられると、前記プラグ遠位表面が前記壁頂部表面に接触し、前記第1の成分への前記唯一の接近が前記混合チャネルの前記入力端部および前記出力端部によって提供されるように、前記細長い混合チャネルの前記頂部を実質的に閉じるように、前記プラグ構成要素に面する前記容器構成要素内に配置され、
第2の成分を前記第2の作動モードの前記デバイスで前記入口コネクタポートに通すことにより、前記第2の成分は前記プラグ構成要素の前記内部流路を通って流れ、前記プラグ出口ポートから出て、前記第1の成分と混合するように前記混合チャネルの前記入力端部に入り、それによって前記第1および第2の成分は、ともに前記混合チャネルを前記入口端部から前記出口端部まで移動する際に充分に混合され、次いで個別に混合、振動、還元、またはプライミングステップの必要なしに、送達溶液として前記外部放出コネクタポートを通って出る、溶液送達デバイス。 - 前記プラグ構成要素は、前記係合溝の遠位に半径方向外方に突出する保持唇部をさらに備え、前記第1の作動モードで前記プラグ構成要素が前記容器構成要素内に部分的に挿入された状態で、前記保持唇部は、前記容器構成要素の前記係合唇部上に着座し、それによって前記プラグ構成要素は前記容器構成要素内で架橋される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記係合溝は、近位の半径方向外方に延在するプラグフランジと前記遠位にずれた保持唇部との間に形成される、請求項2に記載のデバイス。
- 前記容器構成要素は、内表面を備えた基壁、および前記混合チャネルの前記入力端部と流体連通するように前記基壁の前記内表面内に形成された相互連結溝をさらに備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記相互連結溝は、前記容器構成要素の基壁に実質的に縦方向に沿い、前記プラグ構成要素が前記第2の作動モードで前記容器構成要素内に組み立てられると前記プラグ出口ポートと流体連通するように充分に長く、それによって前記混合チャネルは前記プラグ出口ポートと前記外部放出コネクタポートとの間に間接的な流路を提供する、請求項4に記載のデバイス。
- 前記容器構成要素は、前記相互連結溝と選択的に流体連通するように、前記基壁の前記内表面または前記側壁の前記外表面のうちの1つの中に形成された分配溝をさらに備える、請求項4に記載のデバイス。
- 前記分配溝は、前記基壁が段のある内部孔を有するように前記基壁の前記内表面内に上方に開く段として形成される、請求項6に記載のデバイス。
- 前記プラグ構成要素の前記側壁の前記外表面は、前記プラグ構成要素が前記第2の作動モードで前記容器構成要素内に組み立てられると、前記係合壁の遠位の前記容器構成要素の基壁の内表面の容器着座部に対して着座するように構成されたプラグ着座部を有するように形成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記プラグ着座部および前記容器着座部は、ネットフィット係合するように構成される、請求項8に記載のデバイス。
- 前記容器構成要素の基壁は、前記近位に延在する係合壁を有する実質的に半径方向外方に延在する容器フランジ内の近位で終了する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記プラグ構成要素は、比較的大きい直径の近位プラグ係合部を比較的小さい直径の遠位プラグ着座部から分離する、遠位に面する肩部によって画定された段のある側壁を有して形成され、
前記係合唇部から前記容器構成要素の前記容器フランジまでの距離は、前記係合溝から前記プラグ構成要素の前記肩部までの距離と実質的に等しく、それによって前記プラグ構成要素を前記第2の作動モードで前記容器構成要素内に組み立てると、前記係合唇部が前記係合溝内に係合することにより、前記プラグ構成要素の前記肩部を前記容器構成要素の前記容器フランジに実質的に隣接して位置付ける、請求項10に記載のデバイス。 - 前記容器フランジから前記容器構成要素の前記内部空洞内に設置された前記細長いチャネル壁の前記壁頂部表面までの距離は、前記肩部から前記プラグ構成要素の前記遠位端までの距離と実質的に等しく、それによって前記容器構成要素の前記係合唇部が前記プラグ構成要素の前記係合溝内に係合され、前記プラグ構成要素の前記肩部が前記容器構成要素の前記容器フランジに隣接して位置付けられるように、前記プラグ構成要素を前記第2の作動モードで前記容器構成要素内に組み立てることにより、前記プラグ構成要素の前記プラグ遠位表面は、前記細長い混合チャネルの前記頂部を実質的に閉じるために前記容器構成要素の前記細長いチャネル壁の前記壁頂部表面に対して実質的に着座し、さらに前記プラグ構成要素のプラグ着座部は、前記プラグ出口ポートと流体連通する前記入力端部以外の前記混合チャネルを実質的に封止するために前記容器構成要素の容器着座部内に着座する、請求項11に記載のデバイス。
- 少なくとも1つの容器通気穴は前記基壁の半径方向外方の前記容器フランジ内に形成され、それによって前記第1の作動モードで前記プラグ構成要素が前記容器構成要素内に部分的に挿入された状態で、前記容器構成要素の前記内部空洞と前記少なくとも1つの容器通気穴を少なくとも通る前記周囲大気との間に流体連通がある、請求項10に記載のデバイス。
- 前記半径方向内方に突出する係合唇部は可撓性であり、前記デバイスを前記プラグ構成要素が前記容器構成要素内に完全に組み込まれた前記第2の作動モードにシフトすることは、前記半径方向内方に突出する係合唇部を前記半径方向外方に突出する保持唇部に対してその上を通過しその近位に着座しそれに隣接するように近位にシフトすることである、請求項1に記載のデバイス。
- 前記半径方向内方に突出する係合唇部は、前記容器構成要素の前記係合壁の一部を画定する可撓性脚の上に形成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記可撓性脚は、リビングヒンジとして機能するように、ずれた縦方向のノッチによって束縛された前記係合壁の一部によって画定される、請求項15に記載のデバイス。
- 前記プラグ構成要素は、前記内部流路と流体連通する遠位に開く挿入部受領空洞を備えた前記プラグ遠位端に形成され、
プラグ挿入部は前記挿入部受領空洞内に受領され、前記プラグ挿入部は、前記流路と流体連通するように少なくとも1つの水平溝を備えた頂部表面上、および前記水平溝を交差し前記水平溝と流体連通する少なくとも1つの垂直溝を備えた外表面上に形成され、前記垂直溝は前記プラグ挿入部の遠位に面する底部表面とさらに交差し、前記垂直溝は前記プラグ出口ポートを画定し、前記下部表面は前記プラグ遠位表面を画定する、請求項1に記載のデバイス。 - 前記容器構成要素は容器指標表面を備えて形成され、
前記プラグ構成要素は、前記プラグ構成要素が前記容器構成要素内に着座する際に前記容器指標表面を選択的に係合するように構成されたプラグ指標表面を備えて形成され、それによって前記第2の作動モードで前記プラグ出口ポートは前記混合チャネルの前記入力端部に実質的に隣接して位置付けられる、請求項1に記載のデバイス。 - 容器出口キャップは前記外部放出コネクタポートと選択的に封止可能に係合するように構成され、前記容器出口キャップは、出口キャップ基面を画定する出口キャップ基部内の遠位で終了する出口キャップ壁を有し、前記出口キャップ基面は実質的に平面であり、前記出口キャップ壁は、前記デバイスが前記容器出口キャップ上に直立できる出口キャップ周縁を画定する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の成分は実質的に粉末状または液状のうちの1つであり、
前記第2の成分は実質的に液状である、請求項1に記載のデバイス。 - a.前記所定量の前記第1の成分を前記容器構成要素の前記内部空洞内に充填するステップと、
b.前記プラグ構成要素を前記デバイスの前記第1の作動モードで前記容器構成要素内に位置付けるステップであって、前記プラグ遠位表面は前記第1の成分から離間されている、位置付けるステップと、
c.前記第1の成分を前記装デバイスと前記第1の作動モードで作用させるステップと、
d.前記プラグ構成要素を前記デバイスの前記第2の作動モードにシフトするステップであって、前記プラグ構成要素は前記容器構成要素内に完全に着座し、前記プラグ遠位表面は前記第1の成分に対して実質的に隣接する、シフトするステップと、
e.前記第2の成分を前記プラグ構成要素内に形成された内部流路を通して、前記第1の成分に接触するように、前記容器構成要素の前記内部空洞の中に流すステップとを含み、
それによって前記第1および第2の成分が、前記送達溶液を形成する際に個別に混合、振動、還元、またはプライミングステップの必要なしに充分に混合される、請求項1に定義されたような溶液送達デバイスを利用する方法。 - 前記プラグ構成要素を前記第2の作動モードにシフトする前記ステップは、前記プラグ構成要素を前記容器構成要素内に篏合させることを含む、請求項21に記載の方法。
- 前記第2の成分を流す前記ステップは注入器を作動させることをさらに含み、前記デバイスは作動可能に設置される、請求項21に記載の方法。
- 注入器と組み合わせた、実施形態1に記載の溶液送達デバイス。
- 前記デバイスは前記注入器の筐体内に摺動可能に設置される、請求項24に記載の組み合わせ。
- 前記デバイスの前記外部入口コネクタポートを一時的に封止する膜またはプラグのうちの1つをさらに備える、請求項24に記載の組み合わせ。
- 貯蔵容器は前記プラグ構成要素の前記外部入口コネクタポートと係合され、前記貯蔵容器は前記第2の成分を含有する、請求項26に記載の組み合わせ。
- プランジャーは前記第2の成分に作用するために前記貯蔵容器内で作動可能であり、前記プランジャーはプランジャーバネにより遠位に付勢される、請求項27に記載の組み合わせ。
- 前記デバイス、前記貯蔵容器、前記膜または前記プラグ、および遮蔽されたカニューレアセンブリは、ともに前記筐体内に摺動可能に設置された注入器サブアセンブリを備え、前記注入器サブアセンブリは前記筐体と係合された近位筐体キャップに対して固定されたアセンブリバネにより遠位に付勢され、それによって前記注入器が前記遮蔽されたカニューレアセンブリ上を近位に押圧することによって作動されるべきときのように、前記注入器サブアセンブリが前記アセンブリバネに対して軸方向に移動することにより、前記プランジャーバネを圧縮し前記プランジャーを前記注入器サブアセンブリ、また具体的には前記貯蔵容器に対して遠位にシフトし、前記膜または前記プラグは、前記プランジャーバネの増加した力の下で前記注入器サブアセンブリが近位に動き、前記プランジャーが遠位に動くと破損するように構成され、それによって前記貯蔵容器内に保存された前記第2の成分を開放し、前記貯蔵容器から流出させ、前記プラグ構成要素の前記外部入口コネクタポートを通し前記容器構成要素の中に入れ、そこで前記容器構成要素の前記内部空洞内に収納された前記第1の成分と混合して前記送達溶液を形成し、次いで前記遮蔽されたカニューレアセンブリのカニューレを通って放出される、請求項27に記載の組み合わせ。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201462048089P | 2014-09-09 | 2014-09-09 | |
US62/048,089 | 2014-09-09 | ||
PCT/US2015/049002 WO2016040360A1 (en) | 2014-09-09 | 2015-09-08 | Solution delivery device and method |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2017527427A true JP2017527427A (ja) | 2017-09-21 |
JP6785770B2 JP6785770B2 (ja) | 2020-11-18 |
Family
ID=55436460
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2017533167A Active JP6785770B2 (ja) | 2014-09-09 | 2015-09-08 | 溶液送達デバイスおよび方法 |
Country Status (10)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US10201692B2 (ja) |
EP (1) | EP3191068B1 (ja) |
JP (1) | JP6785770B2 (ja) |
KR (1) | KR102465054B1 (ja) |
CN (1) | CN106999349A (ja) |
AU (2) | AU2015315285B2 (ja) |
CA (1) | CA2960625C (ja) |
ES (1) | ES2830278T3 (ja) |
MX (1) | MX2017003095A (ja) |
WO (1) | WO2016040360A1 (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2021531880A (ja) * | 2018-07-24 | 2021-11-25 | アンタレス・ファーマ・インコーポレーテッド | 注射器 |
Families Citing this family (37)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9259535B2 (en) | 2006-06-22 | 2016-02-16 | Excelsior Medical Corporation | Antiseptic cap equipped syringe |
US9078992B2 (en) | 2008-10-27 | 2015-07-14 | Pursuit Vascular, Inc. | Medical device for applying antimicrobial to proximal end of catheter |
CA2841832C (en) | 2011-07-12 | 2019-06-04 | Pursuit Vascular, Inc. | Device for delivery of antimicrobial agent into a trans-dermal catheter |
JP6822978B2 (ja) | 2015-05-08 | 2021-01-27 | アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド | 治療薬のエミッタを受け入れるように構成された医療用コネクタ |
CN107683158B (zh) | 2015-06-04 | 2021-05-14 | 麦迪麦珀医疗工程有限公司 | 用于药物释放装置的筒*** |
JP6825210B2 (ja) * | 2016-03-02 | 2021-02-03 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 穿刺針用コネクタ及び連結管 |
US10585021B2 (en) * | 2016-08-11 | 2020-03-10 | Instrumentation Laboratory Company | Dual chamber reagent mixing container |
WO2018071717A1 (en) | 2016-10-14 | 2018-04-19 | Icu Medical, Inc. | Sanitizing caps for medical connectors |
US11141545B2 (en) * | 2016-12-01 | 2021-10-12 | Mark L. Anderson, Llc | Sprayer technology |
GB2560524B (en) * | 2017-03-13 | 2019-07-31 | Univ Cape Town | An auto-injector |
WO2018204206A2 (en) | 2017-05-01 | 2018-11-08 | Icu Medical, Inc. | Medical fluid connectors and methods for providing additives in medical fluid lines |
US11293841B2 (en) * | 2017-05-21 | 2022-04-05 | Jms Southeast, Inc. | Process inserts, assemblies, and related methods for high velocity applications |
US10441714B2 (en) * | 2017-10-05 | 2019-10-15 | Pirouette Medical LLC | Protective case for an auto-injector |
EP3727514A1 (en) | 2017-12-22 | 2020-10-28 | West Pharma Services IL, Ltd. | Injector usable with different dimension cartridges |
US20190275217A1 (en) * | 2018-03-08 | 2019-09-12 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Devices for Securing Dialysis Fluid Lines and Related Systems and Methods |
CN108498903A (zh) * | 2018-03-11 | 2018-09-07 | 杨博 | 药物复原装置 |
US11779520B1 (en) | 2018-07-02 | 2023-10-10 | Patrick Vitello | Closure for a medical dispenser including a one-piece tip cap |
US11793987B1 (en) | 2018-07-02 | 2023-10-24 | Patrick Vitello | Flex tec closure assembly for a medical dispenser |
US11857751B1 (en) | 2018-07-02 | 2024-01-02 | International Medical Industries Inc. | Assembly for a medical connector |
US11690994B1 (en) | 2018-07-13 | 2023-07-04 | Robert Banik | Modular medical connector |
KR102545290B1 (ko) | 2018-08-29 | 2023-06-16 | 삼성전자주식회사 | 반도체 패키지 몰딩 장치 |
US11541220B2 (en) | 2018-11-07 | 2023-01-03 | Icu Medical, Inc. | Needleless connector with antimicrobial properties |
US11517732B2 (en) | 2018-11-07 | 2022-12-06 | Icu Medical, Inc. | Syringe with antimicrobial properties |
US11400195B2 (en) | 2018-11-07 | 2022-08-02 | Icu Medical, Inc. | Peritoneal dialysis transfer set with antimicrobial properties |
US11534595B2 (en) | 2018-11-07 | 2022-12-27 | Icu Medical, Inc. | Device for delivering an antimicrobial composition into an infusion device |
US11541221B2 (en) | 2018-11-07 | 2023-01-03 | Icu Medical, Inc. | Tubing set with antimicrobial properties |
EP3883638A1 (en) | 2018-11-21 | 2021-09-29 | ICU Medical, Inc. | Antimicrobial device comprising a cap with ring and insert |
CA3130823C (en) | 2019-03-29 | 2023-11-21 | Jaime Ray Arnett | Medication delivery systems and methods |
US11602589B2 (en) * | 2019-05-21 | 2023-03-14 | Covidien Lp | Peristaltic pumps with selective activation of multiple fluid lines and fluid management systems including the same |
US11904149B1 (en) | 2020-02-18 | 2024-02-20 | Jonathan Vitello | Oral tamper evident closure with retained indicator |
KR102258450B1 (ko) * | 2020-09-07 | 2021-05-31 | 주식회사 하이센스바이오 | 시린지용 약제혼합유닛 |
USD948715S1 (en) * | 2020-11-06 | 2022-04-12 | West Pharmaceutical Services, Inc. | Injection needle shield puller |
WO2022125474A1 (en) | 2020-12-07 | 2022-06-16 | Icu Medical, Inc. | Peritoneal dialysis caps, systems and methods |
US11872187B1 (en) | 2020-12-28 | 2024-01-16 | Jonathan Vitello | Tamper evident seal for a vial cover |
KR102337067B1 (ko) * | 2021-06-25 | 2021-12-07 | 전남대학교산학협력단 | 의료용 미드라인 카테터 |
WO2023196543A2 (en) * | 2022-04-06 | 2023-10-12 | Young Hee Ko | Liquid-dispersible halopyruvate formulations and associated methods |
WO2023212070A2 (en) * | 2022-04-29 | 2023-11-02 | 3Eo Health Inc. | Swab assemblies and assay systems |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS4855037U (ja) * | 1971-10-26 | 1973-07-14 | ||
JPS5575335U (ja) * | 1978-11-14 | 1980-05-24 | ||
JP3325896B2 (ja) * | 1993-09-07 | 2002-09-17 | デビオテック ソシエテ アノニム | 2成分を混合する注射器装置 |
JP2005074232A (ja) * | 2003-09-03 | 2005-03-24 | Tecpharma Licensing Ag | 多室アンプル用の混合装置 |
US20090099521A1 (en) * | 2007-10-16 | 2009-04-16 | Peter Gravesen | Cannula Insertion Device and Related Methods |
JP2014505546A (ja) * | 2011-01-10 | 2014-03-06 | ビョン ソン チャン、 | コンパクトな医薬品の再形成装置および方法 |
Family Cites Families (78)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US2708438A (en) | 1951-11-13 | 1955-05-17 | Miljam Instr Corp | Hypodermic syringe |
US3342180A (en) | 1964-04-24 | 1967-09-19 | American Cyanamid Co | Disposable liquid-powder package and hypodermic syringe |
US3477432A (en) | 1964-07-21 | 1969-11-11 | Joseph Denman Shaw | Combination mixing and injecting medical syringe |
US3330280A (en) | 1964-08-25 | 1967-07-11 | Duo Matic Corp | Combination syringe vial and plunger and syringe |
US3766917A (en) | 1968-01-26 | 1973-10-23 | West Co | Two compartment ampul syringe |
AT318132B (de) | 1969-08-01 | 1974-09-25 | Dentaire Ivoclar Ets | Mischbehälter für die Aufnahme von miteinander reagierenden Substanzen für die Herstellung von gebrauchsfertigen pastenförmigen Dentalpräparaten |
US3685514A (en) | 1969-09-23 | 1972-08-22 | Paul E Cheney | Two compartment syringe |
US3678931A (en) | 1970-06-09 | 1972-07-25 | Milton J Cohen | Syringe |
US3838689A (en) | 1970-11-04 | 1974-10-01 | M Cohen | Disposable syringe with slit valve |
JPS5139130B2 (ja) | 1971-11-12 | 1976-10-26 | ||
US3826260A (en) | 1971-12-27 | 1974-07-30 | Upjohn Co | Vial and syringe combination |
US4041945A (en) | 1976-06-07 | 1977-08-16 | Guiney Aeneas C | Mixing syringe |
US4153186A (en) | 1977-07-20 | 1979-05-08 | Arthur T. Medkeff | Valve and medicant dispensing syringe |
US4172457A (en) | 1977-10-06 | 1979-10-30 | American Hospital Supply Corporation | Plural component mixing system and method |
US4318386A (en) | 1979-09-20 | 1982-03-09 | Automotive Engine Associates | Vortex fuel air mixer |
US4328802A (en) | 1980-05-14 | 1982-05-11 | Survival Technology, Inc. | Wet dry syringe package |
FR2508341B1 (fr) | 1981-06-29 | 1986-10-31 | Dupont Philippe | Dispositif permettant le melange a terme de deux ou plusieurs composants |
US4411662A (en) | 1982-04-06 | 1983-10-25 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Sterile coupling |
US4410321A (en) | 1982-04-06 | 1983-10-18 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Closed drug delivery system |
DE3468174D1 (en) | 1984-01-25 | 1988-02-04 | Medicorp Holding | Pre-filled syringe for unitary dose |
WO1986007541A1 (en) | 1985-06-19 | 1986-12-31 | Yasushi Zyo | Composition which can impart antithrombotic ability and medical apparatus to be in contact with blood |
US4886495A (en) | 1987-07-08 | 1989-12-12 | Duoject Medical Systems Inc. | Vial-based prefilled syringe system for one or two component medicaments |
US4874369A (en) * | 1987-07-27 | 1989-10-17 | Baxter International Inc. | Self-priming injection site with check valve |
US4898209A (en) | 1988-09-27 | 1990-02-06 | Baxter International Inc. | Sliding reconstitution device with seal |
DE59001705D1 (de) | 1990-02-07 | 1993-07-15 | Vetter & Co Apotheker | Doppelkammerspritze und verwendungsverfahren. |
DK288590D0 (da) | 1990-12-04 | 1990-12-04 | Michael Morris | Blandings/oploesnings-sproejte til cytostatika for medicinsk behandling af cancer patienter |
SE9201247D0 (sv) | 1992-04-21 | 1992-04-21 | Kabi Pharmacia Ab | Injection device |
SE9201246D0 (sv) | 1992-04-21 | 1992-04-21 | Kabi Pharmacia Ab | Injection cartridge arrangement |
AU665067B2 (en) | 1992-04-30 | 1995-12-14 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Prefilled syringe |
US5817055A (en) | 1992-07-07 | 1998-10-06 | Pharmacia & Upjohn Aktiebolag | Dual-chamber injection cartridge |
SE9202108D0 (sv) | 1992-07-07 | 1992-07-07 | Kabi Pharmacia Ab | Dual-chamber injection cartridge |
US5489266A (en) | 1994-01-25 | 1996-02-06 | Becton, Dickinson And Company | Syringe assembly and method for lyophilizing and reconstituting injectable medication |
DE69508629T2 (de) | 1994-01-25 | 1999-10-14 | Becton Dickinson Co | Spritze und Verfahren zur Lyophilisierung und Wiederherstellung von einspritzbaren Medikamenten |
US5496284A (en) | 1994-09-27 | 1996-03-05 | Waldenburg; Ottfried | Dual-chamber syringe & method |
US5685846A (en) | 1995-02-27 | 1997-11-11 | Schott Parenta Systems, Inc. | Dual chamber internal by-pass syringe assembly |
US5785682A (en) | 1995-03-22 | 1998-07-28 | Abbott Laboratories | Pre-filled syringe drug delivery system |
US5876372A (en) | 1995-03-22 | 1999-03-02 | Abbott Laboratories | Syringe system accomodating seperate prefilled barrels for two constituents |
US5569193A (en) | 1995-03-22 | 1996-10-29 | Abbott Laboratories | Syringe system accommodating separately storable prefilled containers for two constituents |
US5779668A (en) | 1995-03-29 | 1998-07-14 | Abbott Laboratories | Syringe barrel for lyophilization, reconstitution and administration |
GB9611562D0 (en) | 1996-06-03 | 1996-08-07 | Applied Research Systems | Device |
US5865798A (en) * | 1996-06-28 | 1999-02-02 | Becton Dickinson France, S.A. | Stopper assembly having bypass features for use in a multi-chamber syringe barrel |
US7387216B1 (en) | 1996-07-17 | 2008-06-17 | Smith James C | Closure device for containers |
DE19638940C2 (de) | 1996-09-23 | 1999-01-07 | Vetter & Co Apotheker | Vorgefüllte Spritze für medizinische Zwecke |
US6171276B1 (en) | 1997-08-06 | 2001-01-09 | Pharmacia & Upjohn Ab | Automated delivery device and method for its operation |
US6458095B1 (en) | 1997-10-22 | 2002-10-01 | 3M Innovative Properties Company | Dispenser for an adhesive tissue sealant having a housing with multiple cavities |
SE9704405D0 (sv) | 1997-11-28 | 1997-11-28 | Pharmacia & Upjohn Ab | New syringe |
US6159192A (en) | 1997-12-04 | 2000-12-12 | Fowles; Thomas A. | Sliding reconstitution device with seal |
JP2951938B1 (ja) | 1998-03-19 | 1999-09-20 | 日本ケミカルリサーチ株式会社 | 薬剤溶解機構を内蔵した注射器 |
US5950819A (en) | 1998-05-08 | 1999-09-14 | Sellars; Andy | Storage, admixing, and dispensing system |
US6267154B1 (en) * | 1998-06-05 | 2001-07-31 | Abbott Laboratories | System for storing mixing and administering a drug |
US6149628A (en) | 1998-07-20 | 2000-11-21 | Szapiro; Jaime Luis | Syringe with two variable volume chambers for containing and administering mixtures of products provided separately |
US6514231B1 (en) | 1998-07-20 | 2003-02-04 | Jaime Luis Szapiro | Disposable syringe with single variable volume chamber |
US7425209B2 (en) | 1998-09-15 | 2008-09-16 | Baxter International Inc. | Sliding reconstitution device for a diluent container |
US6406455B1 (en) | 1998-12-18 | 2002-06-18 | Biovalve Technologies, Inc. | Injection devices |
DE19912322A1 (de) | 1999-03-19 | 2000-09-28 | Vetter & Co Apotheker | Spritze für medizinische Zwecke |
FR2799654B1 (fr) | 1999-10-13 | 2002-01-11 | Sod Conseils Rech Applic | Dispositif pour reconstituer une solution, une suspension ou une dispersion therapeutique et procede de preparation et de conditionnement dans ce dispositif |
US6440101B1 (en) | 2000-05-31 | 2002-08-27 | Abbott Laboratories | Syringe systems for lyophilized drugs and methods for making the same |
DE10060513A1 (de) | 2000-12-06 | 2002-06-20 | Illbruck Gmbh | Kartuschenset zur Ausbringung von Ortschaum |
US6386872B1 (en) | 2001-01-03 | 2002-05-14 | Gc Corporation | Capsule for dental restoration material |
DE10140704A1 (de) | 2001-08-18 | 2003-03-06 | Vetter & Co Apotheker | Verfahren zur Durchmischung einer schwer löslichen pharmazeutischen Substanz mit einem Lösungsmittel und Spritze zur Anwendung des Verfahrens |
US6808511B2 (en) | 2001-10-11 | 2004-10-26 | Gary J. Pond | Disposable aspirating safety syringe |
JP4112851B2 (ja) | 2001-11-27 | 2008-07-02 | テルモ株式会社 | 2室型プレフィルドシリンジ |
EP1344500B1 (de) | 2002-03-15 | 2005-06-01 | Ernst Mühlbauer GmbH & Co.KG | Mehrkomponenten-Mischkapsel, insbesondere für Dentalzwecke |
US6743194B2 (en) * | 2002-03-28 | 2004-06-01 | Igal Sharon | Multi-compartment syringe |
US6884232B1 (en) | 2003-10-31 | 2005-04-26 | Baxter International Inc. | Laparoscopic spray device and method of use |
US7470253B2 (en) | 2004-05-26 | 2008-12-30 | Bioquiddity, Inc. | Fluid delivery apparatus with adjustable flow rate control |
EP1602415A1 (en) | 2004-06-04 | 2005-12-07 | 3M Espe AG | Syringe for a multi-component paste |
US7329235B2 (en) | 2004-08-02 | 2008-02-12 | Bertron Kim W | Powder and liquid mixing syringe |
US20060144869A1 (en) | 2004-12-30 | 2006-07-06 | Chang Byeong S | Container closure delivery system |
US20060157507A1 (en) | 2004-12-30 | 2006-07-20 | Chang Byeong S | Multi-functional container closure delivery system |
US7959600B2 (en) | 2004-12-30 | 2011-06-14 | Byeong S. Chang | Container closure delivery system |
EP1728560A1 (en) * | 2005-06-03 | 2006-12-06 | 3M Innovative Properties Company | System for storing and dispensing of a substance |
WO2009133755A1 (ja) * | 2008-05-02 | 2009-11-05 | テルモ株式会社 | コネクタ組立体 |
EP3287162B1 (en) * | 2008-09-29 | 2019-03-20 | Becton Dickinson France | Autoinjector with audible indication of completed delivery |
EP2180459A1 (en) * | 2008-10-24 | 2010-04-28 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Device for simulating the operation of a medication delivery device |
TW201103594A (en) | 2009-06-02 | 2011-02-01 | Sanofi Aventis Deutschland | Medicated module with premix medicament |
CN203506677U (zh) * | 2013-09-24 | 2014-04-02 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 一种内镜注射针 |
FR3011472B1 (fr) * | 2013-10-09 | 2017-09-01 | Aptar Stelmi Sas | Bouchon-piston et dispositif de seringue comportant un tel bouchon-piston |
-
2015
- 2015-09-08 KR KR1020177009621A patent/KR102465054B1/ko active IP Right Grant
- 2015-09-08 AU AU2015315285A patent/AU2015315285B2/en not_active Ceased
- 2015-09-08 MX MX2017003095A patent/MX2017003095A/es unknown
- 2015-09-08 ES ES15840245T patent/ES2830278T3/es active Active
- 2015-09-08 CN CN201580059964.6A patent/CN106999349A/zh active Pending
- 2015-09-08 WO PCT/US2015/049002 patent/WO2016040360A1/en active Application Filing
- 2015-09-08 CA CA2960625A patent/CA2960625C/en active Active
- 2015-09-08 US US14/848,062 patent/US10201692B2/en active Active
- 2015-09-08 JP JP2017533167A patent/JP6785770B2/ja active Active
- 2015-09-08 EP EP15840245.3A patent/EP3191068B1/en active Active
-
2018
- 2018-12-21 US US16/230,596 patent/US10894152B2/en active Active
-
2019
- 2019-07-03 AU AU2019204786A patent/AU2019204786B2/en not_active Ceased
Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS4855037U (ja) * | 1971-10-26 | 1973-07-14 | ||
JPS5575335U (ja) * | 1978-11-14 | 1980-05-24 | ||
JP3325896B2 (ja) * | 1993-09-07 | 2002-09-17 | デビオテック ソシエテ アノニム | 2成分を混合する注射器装置 |
JP2005074232A (ja) * | 2003-09-03 | 2005-03-24 | Tecpharma Licensing Ag | 多室アンプル用の混合装置 |
US20090099521A1 (en) * | 2007-10-16 | 2009-04-16 | Peter Gravesen | Cannula Insertion Device and Related Methods |
JP2014505546A (ja) * | 2011-01-10 | 2014-03-06 | ビョン ソン チャン、 | コンパクトな医薬品の再形成装置および方法 |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2021531880A (ja) * | 2018-07-24 | 2021-11-25 | アンタレス・ファーマ・インコーポレーテッド | 注射器 |
JP7419339B2 (ja) | 2018-07-24 | 2024-01-22 | アンタレス・ファーマ・インコーポレーテッド | 注射器 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
KR20170056605A (ko) | 2017-05-23 |
US10894152B2 (en) | 2021-01-19 |
MX2017003095A (es) | 2018-01-26 |
CN106999349A (zh) | 2017-08-01 |
CA2960625C (en) | 2021-06-22 |
JP6785770B2 (ja) | 2020-11-18 |
KR102465054B1 (ko) | 2022-11-09 |
EP3191068A4 (en) | 2018-05-30 |
AU2015315285A1 (en) | 2017-03-23 |
US20190134376A1 (en) | 2019-05-09 |
CA2960625A1 (en) | 2016-03-17 |
AU2015315285B2 (en) | 2019-04-04 |
AU2019204786B2 (en) | 2020-07-02 |
AU2019204786A1 (en) | 2019-07-25 |
US10201692B2 (en) | 2019-02-12 |
WO2016040360A1 (en) | 2016-03-17 |
EP3191068A1 (en) | 2017-07-19 |
EP3191068B1 (en) | 2020-08-12 |
ES2830278T3 (es) | 2021-06-03 |
US20160067144A1 (en) | 2016-03-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
AU2019204786B2 (en) | Solution delivery device and method | |
JP7434380B2 (ja) | 薬剤送達デバイス、その製造方法、及びその使用方法 | |
JP6580777B2 (ja) | 無菌特徴を有する混合及び注入装置 | |
JPH01501844A (ja) | 針で刺通し得る薬剤放出用カートリッジ | |
AU2008293425B2 (en) | Solid-state protein formulation | |
JP2002537030A (ja) | 一投与量放出装置 | |
JP2021527535A (ja) | 二成分薬剤送達のためのシステムおよび方法 | |
EP3380145B1 (en) | Injection apparatus | |
TW202302169A (zh) | 藥物遞送裝置 | |
CN109562222B (zh) | 药物递送装置 | |
JP2014515950A (ja) | 薬物送達用の活性弁 | |
US20200139048A1 (en) | Portable drug mixing and delivery device and associated methods | |
WO2013086292A1 (en) | Glucagon formulations | |
JP6987142B2 (ja) | 薬剤注射デバイス | |
US11583473B2 (en) | Integrated injectable drug packaging and delivery system and methods of use | |
CN110177587A (zh) | 药物递送设备和*** | |
WO2013066355A1 (en) | Safely preparing and administering drug substances | |
US20230146367A1 (en) | Patch for Use with an Injector Device | |
JP2016533856A (ja) | 条件付きの必須プライミング | |
JP2017526483A (ja) | 医療デバイスおよび薬剤のための包装体 | |
WO2021113101A1 (en) | Lockout mechanism for drug delivery device | |
CA3153518A1 (en) | Systems and approaches for drug delivery device reconstitution |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20180831 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20190628 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20190806 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20191106 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20191224 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20200602 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20200901 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20200929 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20201027 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6785770 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |