JP2017526501A - 気道アダプタ用の洗浄ポート組立体 - Google Patents

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Abstract

気道アダプタ用の洗浄ポート組立体と方法とが説明される。実例である洗浄ポート弁組立体が、キャビティを画定する複合ハウジングであって、第1の硬度を有するキャップ部と、第1の硬度よりも大きな硬度値の第2の硬度を有する基部とを有する複合ハウジングを有し得る。キャップ部は入口ポートを画定し得、基部は出口ポートを画定し得る。弁組立体は、キャビティ内に配置されたエラストマ弁を有し得、また複合ハウジング内で可動に保持されるように構成され得る。エラストマ弁は、弁先端部と、弁先端部の遠位にある弁端部とを有し得る。実例である気道アダプタ組立体は、洗浄チャンバを画定するアダプタハウジングと、洗浄チャンバの洗浄ポートに結合された洗浄ポート結合組立体とを有し得る。

Description

本開示は、一般に、気道アダプタ、及びそれに関連する吸引カテーテル・システムに関し、より詳細には、気道アダプタ用の洗浄ポート組立体に関する。
人工呼吸装置及びそれに関連する呼吸回路が患者の呼吸を補助するために使用され得る。例えば手術中及び他の医療処置中、患者は、患者に呼吸ガスを提供するため人工呼吸装置に接続され得る。人工呼吸源は、例えば気管切開チューブや気管内チューブなど、人工気道を介して患者の気道内に接続され得る。いくつかの呼吸回路は、人工呼吸装置と人工気道との間に単一の直接的な流体接続を確立し得る一方で、多くの例において、介護者は、呼吸回路内に機器及び/又は物質を導入すること、例えば視覚化又は関連した処置のための機器を挿入すること、又は患者の気道から流体又は分泌物を吸引することができることを望む。この機器は、患者の気道から回収された後、洗浄を必要とし得る。
例えば閉状態の吸引カテーテルが、何日間かにわたって、患者の気道に装着されたまま維持され得、その間、吸引処置は頻繁に繰り返され得る。吸引処置の合間に、何らかの残留分泌物又は物質がカテーテル表面から除去されなければならない。しかし、少なくともいくつかの従来の吸引カテーテル又は機器洗浄手順は、場合によっては、安全でも効果的でもないことがわかっている。
米国特許出願第14/149,753号
主題の技術のいくつかの観点は、気道アダプタ用の洗浄ポート組立体と、気道アダプタ用の洗浄ポート組立体を使用する方法とに関する。特定の観点によれば、洗浄ポート弁組立体は、キャビティを画定し、第1の硬度を有するキャップ部と、第1の硬度よりも大きな硬度値の第2の硬度を有する基部とを有する複合ハウジングであって、キャップ部が入口ポートを画定し、基部が出口ポートを画定する、複合ハウジングと、キャビティ内に配置されて、複合ハウジング内において可動に保持されるように構成されたエラストマ弁であって、エラストマ弁が弁先端部と弁先端部の遠位にある弁端部とを有し、複合ハウジングの一部が、エラストマ弁の弁端部を固定するように構成されるエラストマ弁と、を有し得る。
特定の観点によれば、気道アダプタ組立体は、洗浄チャンバを画定するアダプタハウジングであって、洗浄チャンバが、医療器具を受容するアクセス・ポートと洗浄ポートとを有する、アダプタハウジングと、洗浄チャンバの洗浄ポートに結合された洗浄ポート結合組立体とを有し得る。洗浄ポート結合組立体は、キャビティを画定する弁ハウジングとキャビティ内に配置されて弁ハウジング内に可動に保持されるように構成されたエラストマ弁とを有する弁コネクタ組立体であって、弁ハウジングが、入口接続ポートと弁出口ポートとを画定し、それらの間にキャビティ内におけるエラストマ弁の位置に基づいて制御可能な流体通路を有する、弁コネクタ組立体と、弁出口ポートに結合される第1の端部と第2の端部とを有する管状部とを有し得る。
特定の観点によれば、吸引カテーテル・システム内でカテーテルを洗浄する方法は、吸引カテーテルの先端部を気道アダプタの洗浄区画内に配置することと、溶液分注器の分注先端部をハウジングとエラストマ弁とを有する洗浄ポート弁組立体の入口ポートに結合することであって、洗浄ポート弁組立体が、気道アダプタの洗浄区画に対して制御可能に流体的に結合された、結合することと、溶液分注器からの溶液を洗浄区画内への流れにすることと、を含み得る。
主題の技術の様々な構成が本開示から当業者には容易に明らかとなることが理解され、主題の技術の様々な構成は、例示として示され及び説明される。認識されるように、主題の技術は、他の異なる構成が可能であり、そのいくつかの詳細は、いずれも、主題の技術の範囲から逸脱することなく、様々な他の点における変形が可能である。したがって、概要、図面、及び詳細な説明は、必然的に、実例としてのものとみなされ、限定とはみなされない。
さらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれて本明細書の一部を構成する添付図面は、開示される実施例を例示し、本説明と共に、開示される実施例の原理を説明するように機能する。
本開示の観点に従った、実例としての洗浄ポート弁組立体の斜視図を示す。 本開示の観点に従った、図1Aの実例としての洗浄ポート弁組立体の断面図を示す。 本開示の観点に従った、図1Aの実例としての洗浄ポート弁組立体の拡大断面詳細図を示す。 本開示の観点に従った、他の実例としての洗浄ポート弁組立体の斜視図を示す。 本開示の観点に従った、図2Aの実例としての洗浄ポート弁組立体の断面図を示す。 本開示の観点に従った、他の実例としての洗浄ポート弁組立体の断面図を示す。 本開示の観点に従った、他の実例としての洗浄ポート弁組立体の断面図を示す。 本開示の観点に従った、他の実例としての洗浄ポート弁組立体の断面図を示す。 本開示の観点に従った、洗浄ポート結合組立体を伴う実例としての多ポート気道アクセス・アダプタの斜視図を示す。 本開示の観点に従った、洗浄ポート結合組立体を伴う実例としての多ポート気道アクセス・アダプタの斜視図を示す。 本開示の観点に従った、吸引カテーテルと共に使用したときの、洗浄ポート結合組立体を有する実例としての多ポート気道アクセス・アダプタの断面斜視図を示す。
下記の詳細な説明は、主題の技術の様々な構成について説明しており、主題の技術が実施され得る構成のみを表すことは意図されない。詳細な説明は、主題の技術に関する十分な理解を提供することを目的として特定の詳細事項を含む。したがって、寸法は、非限定的な実例として、特定の観点に関して提供される。しかし、これらの特定の詳細事項なしで主題の技術が実施され得ることが、当業者には明らかである。いくつかの例において、よく知られた構造体と構成要素とは、主題の技術の概念が理解しにくくならないように、ブロック図の形態で示され得る。
本開示が主題の技術の実例を含み、付属の特許請求の範囲を限定しないことが理解される。ここで、主題の技術に関する様々な観点が、特定の非限定的な実例に基づいて開示される。本開示で説明される様々な実施例が、様々な観点と変形例とにより、所望の応用例又は実装例に従って実施され得る。
図1A〜図1Cは、実例としての洗浄ポート弁組立体219を示す。特定の実施例において、洗浄ポート弁組立体219は、複合弁ハウジング360と、複合弁ハウジング360内に配置されたエラストマ弁370とを有する。複合弁ハウジング360は、弁体キャップ部361と弁体基部369とにより形成され得る。特定の実施例によると、弁体キャップ部361と、弁体基部369と、エラストマ弁370との各々が、様々な特徴及び性質をもつ異なる材料及び/又は同様の材料により形成され得る。いくつかの実施例において、弁体キャップ部361と弁体基部369との一方又は両方が、実質的に堅く、全体的に円柱形であり得る。しかし、他の実施例において、単一のハウジング及び/又は単一の材料が使用され得る。
例えば弁体キャップ部361は、限定はされないが、熱可塑性エラストマなどのエラストマ材料により形成され得る。特定の実施例において、弁体キャップ部361とその入口ポート362のエラストマ材料は、ショアA硬度計で約83+/−5から90+/−5の間のデュロメータ値をもち得る。この点で、溶液分注器(例えば生理食塩水ビュレット又は注射器)の分注先端部(例えばオス・ルアー・テーパ付先端部)が、弁体キャップ部361の入口ポート362の開口に係合されたとき、使用者又は介護者が溶液分注器を支えなくても、溶液分注器がその場所に固く維持され得るように、及び、例えば洗浄作業が実施されている間に洗浄ポート弁組立体219があちこちに移動又は振動したとき、患者又は他の物体に接触するように、エラストマ材料は柔軟であり得る。
追加的に、いくつかの実施例において、入口ポート362は、長尺流路部の内面に配置された保持***部363を有する長尺流路部を有し得る。溶液分注器の分注先端部を受容したとき、保持***部363が分注先端部を固く押さえるように入口ポート362に沿って伸張及び平坦化し得る。したがって弁体キャップ部361は、溶液分注器(又は、他の医療器具)とのより良好な接続及び溶液分注器の保持を提供し得る。洗浄作業(例えば多ポート気道アダプタ内で閉状態の吸引カテーテルを洗浄すること)を実施している間の故障モードは、使用者又は介護者が洗浄ポータル内に生理食塩水ビュレットと注射器とのいずれかを装着しようとすることを伴い得、結局、ビュレット又は注射器を時期尚早に取り外す結果となってしまうが、本明細書に開示される洗浄ポート弁組立体を使用することにより排除又は実質的に防止され得ることが理解される。
複合弁ハウジング360のハウジング封止部365は、例えば弁体キャップ部361と弁体基部369とを形成するために使用される異なる材料又は様々な材料を固定可能に結合するために有され得る。特定の実施例において、封止部アクセス・ポート364が、弁体キャップ部361と弁体基部369とが接着剤を使用して接合され得るように配置され得る。いくつかの実装例において、複合弁ハウジング360は、エラストマ弁370を弁体基部369に固定することにより組み立てられ得る。例えばエラストマ弁370の弁先端部371の遠位端部は、弁体基部369のうち弁出口ポート382に近い部分に結合又は固定され得る。次いで、弁体キャップ部361は、弁体基部369上に掛け止めされ、封止部アクセス・ポート364を介してハウジング封止部365内に注入された接着剤を使用して相互に接合され得る。
特定の実施例によると、エラストマ弁370は、複合弁ハウジング360内に配置されたとき、軸方向に圧縮可能及び/又は潰れ可能であり得る。追加的に、管継手218は、可撓管部を有し得、例えば、接合、超音波溶接、又は締まりばめ、圧縮結合などにより、弁出口ポート382に結合され得る。しかし、本開示の様々な実装例及び実施例に従って、他の組み立て工程も考えられることが理解される。さらに、洗浄ポート弁組立体219と管継手218とは、永久的又は半永久的な相互の、及び/又は吸引カテーテル・システムへの装着のために構成され得ることが理解される。
特定の実施例において、弁体キャップ部361は、つなぎ紐部367により弁体キャップ部361に結合された弁キャップ・カバー368を有し得る。弁体キャップ部361と、つなぎ紐部367と、弁キャップ・カバー368とは、いくつかの実施例によると、一体的に形成され得る。
弁体基部369と弁体基部369の弁出口ポート382とは、弁体キャップ部361の材料より固い材料により形成され得る。例えば、弁体基部369は、ショアD硬度計で約80+/−5のデュロメータ値をもつポリカーボネートにより形成され得る。しかし、いくつかの実施例において、弁体基部369のポリカーボネートは、ISO2039−1に基づく50〜121の範囲の硬度値をもち得る。他の実施例において、本体基部369は、ポリカーボネートではない材料により形成され得る。
さらに、エラストマ弁370は、弁体キャップ部361の材料より柔らかい材料により形成され得る。例えばいくつかの実装例において、すべて又は一部のエラストマ弁370は、ショアA硬度計で約30〜80の範囲のデュロメータ値をもつ、市販のシリコーンなどの液状シリコーン・ゴム・エラストマ材料を有してもよい。しかし、例えば弁組立体のハウジング部と共に封止部を形成するようにエラストマ弁が使用される場合、他の実装例は、より固いエラストマ材料により形成され得る。
特定の実施例において、複合弁ハウジング360が、キャビティ366を形成し得、キャビティ366内で、エラストマ弁370の少なくとも一部が可動である。例えばキャビティ366は、狭部366aと幅広部366bとを有し得、狭部366aと幅広部366bとの中で、エラストマ弁370が動作し得、また保持され得る。特定の実施例において、エラストマ弁370が複合弁ハウジング360内で付勢されていない(例えばエラストマ弁370が分注先端部に接触していない)場合、弁先端部371と弁先端面372とは、長尺流路部内において入口ポート362の開口からある距離に配置され得る。さらに、保持***部363は、付勢されていない状態において入口ポート362の開口とエラストマ弁370との間の長尺流路部の内面内に配置された、内側に向けて延びた周辺***部又は環状構造体を有し得る。しかし、他の構成と実施例とにおいて、弁先端面372は、付勢されていない状態において、入口ポート362の開口と略面一(flush)で、長尺流路部内に配置され得る。
特定の実施例において、弁先端部371は、入口ポート362の長尺流路部の狭キャビティ部(より狭いキャビティ部)366aにより閉じるように付勢され得る1つ又は複数のスリット373を有する(図1B及び図1C)。この点で、洗浄ポート弁組立体219の入口ポート362が溶液分注器の分注先端部に係合又は接続されていないとき、1つ又は複数のスリット373は、通常、閉じており、液密である。他の構成において、弁先端部のスリットは、例えば、「X」又は「*」形の交差カットを有し得る。
動作時、エラストマ弁370は、複合弁ハウジング360内で付勢された状態にされ得る。例えば弁先端面372に軸方向力が加えられたとき、弁先端部371が複合弁ハウジング360の広キャビティ部(より広いキャビティ部)366b内に広がるように、エラストマ弁370が軸方向に圧縮し得る。したがって、弁先端部371を通り、エラストマ弁370の内部通路374内への流体通路417が発生し得るように、弁先端部371が自動的に開き得る(図1C)。内部通路374は、例えば流体通路417まで、管継手218まで、弁出口ポート382と流体的に結合され得る。
特定の実施例において、1つ又は複数の蛇腹部(アコーディオン様ベローズ)375は、内部通路374を画定するエラストマ弁370の壁部上に配置され得る。弁先端面372に加えられた力が解除されたときにエラストマ弁370が付勢されていない状態まで弾性的に復帰し得るように、1つ又は複数の蛇腹部375は、付勢された状態にあるとき圧縮され得る。したがって、エラストマ弁370が弾性的に復帰するとき、又は圧縮解除されたとき、弁先端部371における1つ又は複数のスリット373が閉じて洗浄ポート弁組立体219を通る流体の流れを閉塞するように、弁先端部371が複合弁ハウジング360の狭キャビティ部366a内に案内されて戻され得る。
図2Aと図2Bとは、他の実例としての洗浄ポート弁組立体419を示す。いくつかの実施例において、洗浄ポート弁組立体419は、洗浄ポート弁組立体219と同様の特徴、形状、及び構成要素を有し得る。しかし、弁先端面372が洗浄ポート弁組立体419の入口ポート362の開口と実質的に面一であるように、エラストマ弁370が複合弁ハウジング360内に配置され得る。追加的に、いくつかの構成によると、洗浄ポート弁組立体419の複合弁ハウジング360は、洗浄ポート弁組立体219より長い。さらに、いくつかの実施例において、弁体キャップ部361は、弁体基部369と超音波溶接されて洗浄ポート弁組立体419の複合弁ハウジング360を形成し得る。
例えば、負圧、中立圧力、及び正圧の流体移送のために構成された弁組立体を有する多くの構成と実施例との洗浄ポート弁組立体が本開示において考えられることが理解される。洗浄ポート弁組立体の実施例219、419は、負圧から中立圧力までの流体移送の接続型として構成され得る。追加的に、洗浄ポート弁組立体の実施例219、419は、このような実施例の入口ポート362からの分注先端部の取り外し時における、迅速且つ強固な閉鎖のために構成され得る。したがって、気道アダプタ100の洗浄チャンバの内側で流体圧力が増加した場合、溶液分注器390の分注先端部392が入口ポート562から引き抜かれたとき、エラストマ弁370が閉位置にあることは、例えば吸引カテーテルの洗浄作業を実施する使用者又は介護者に向けて加圧された流体が噴出することを防止し得る。
図2C〜図2Eは、正圧から中立圧力までの流体移送のために構成され得る他の実例としての洗浄ポート弁組立体519を示す。図2Cは、弁体キャップ部561と弁体基部569とにより形成された複合弁ハウジング560内の圧縮可能エラストマ弁570を示す洗浄ポート弁組立体519の縦断面図を提供する。図2Cの断面図は、図2Aに示される洗浄ポート弁組立体419(複合弁ハウジングの設計に違いがある)の断面と同様の洗浄ポート弁組立体の断面に沿った、実例としての洗浄ポート弁組立体519である。図2Cに示されるように、弁出口ポート582に結合された相互接続された流体通路又は経路(例えば気道アダプタ100の洗浄チャンバ)からのすべての流体が入口ポート562から封止されるように、組み立てられた洗浄ポート弁組立体519が封止された構成にある。
圧縮可能エラストマ弁570のフランジ部535が弁体基部569の弁マウント上に結合又はスナップ止めされるように、洗浄ポート弁組立体519が組み立てられ得る。例えばフランジ部535が弁マウントに固く係合し得るように、フランジ部535は、内側に向いたリップ537と、長尺円筒壁531に当接する部分的に横に延びた上壁とを有し得る。フランジ部535と圧縮可能エラストマ弁570とのこのような固い係合を促進するため、弁マウントのリムは、上部部分的横壁と、下部部分的横壁とを有し得る。
圧縮可能エラストマ弁570の弁頭571(又は、弁先端部)が、入口ポート562のポート流路内に位置合わせして配置されるように、弁体キャップ部561の開口が配置され得る。組み立てたとき、圧縮可能エラストマ弁570の弁頭571の上面572は、弁頭571が複合弁ハウジング560の弁体キャップ部561のポート流路内に係合されたとき、中心縦軸501又は弁頭571の柱状部の軸中心に実質的に直交する結果的に得られる平面をもち得る。しかし、いくつかの実施例において、弁頭571の上面572は、図1Aと図1Bとに示されて本明細書で説明される洗浄ポート弁組立体219の実施例と同様に、弁体キャップ部561のポート流路内に皿頭状(countersunk)になされ得る。
追加的に、複合弁ハウジング560内に圧縮可能エラストマ弁570を固定又はつなぎとめるため、フランジ部535の側壁を取り囲んでフランジ部535の側壁に圧力を加える弁体キャップ部561の下部に、1つ又は複数の内部接触タブが配置され得る。動作時、洗浄ポート弁組立体519の圧縮可能エラストマ弁570は、圧縮可能エラストマ弁570の上面572に軸方向力が加えられたときに圧縮及び潰れ得、軸方向力が解除されたときに伸張及び再整列し得る。いくつかの実装例において、すべて又は一部のエラストマ弁370は、ショアA硬度計で約70+/−5のデュロメータ値をもち得る。
したがって、1つ又は複数の内部接触タブは、フランジ部535の側壁と弁体基部569のリムに、中心縦軸501に実質的に直交する半径方向力525を提供し得る。この点で、圧縮可能エラストマ弁570の弁頭571の上面572に軸方向力が加えられたとき、圧縮可能エラストマ弁570を通した弁体基部569上へのあらゆる結果的な軸方向力の効果は、なくならないとしても、低減される。弁体基部569上に加えられるこの結果的な軸方向力は、弁体基部569と弁体キャップ部561とのハウジング封止/溶融接続部565に抗して作用して損傷を与え得、経時的に、溶融接続部565を破損及び/又は分離させ得る。
弁体キャップ部561は、内部キャビティ566と内部封止縁部554とを有し得る。内部封止縁部554は、周辺縁部であり得、組み立てられた洗浄ポート弁組立体519の内部キャビティ566内に圧縮可能弁を保持するために構成され得る。動作時、内部封止縁部554は、圧縮可能エラストマ弁570の一次封止部522の表面に関連した流体の流れの遮蔽をもたらすように配置され得る。
さらに図2C〜図2Eを参照すると、圧縮可能エラストマ弁570の下部は、一次封止部522に近い閉鎖端536と一次封止部522から遠い開放端538とを有し得る。下部の内壁は、部分的に、圧縮可能エラストマ弁570の内部空隙を画定し得る。圧縮可能エラストマ弁570の下部は、様々な洗浄ポート弁組立体519の実施例に関係した無逆流及び/又は正圧による移送の態様による動作のための適切な圧縮及び潰れ機能を促進するため、内壁に沿って配置された様々な内部くぼみ、切り込み、不連続部分などを有し得る。
例えば第1の内部くぼみ580aと第2の内部くぼみ580bとは、圧縮可能エラストマ弁570の内壁上で、その内壁に沿って配置され得る。第1の内部くぼみ580aと第2の内部くぼみ580bとは、内壁の両側で、縦方向に異なる位置に配置され得る。さらに、内部くぼみ580a、580bの各々の寸法と形状とは、異なり得る。特定の実施例において、第1の内部くぼみ580aは、第2の内部くぼみ580bより大きなものであり得る。さらに、弁頭571の第1のノッチ514aは、第2の内部くぼみ580bに対して縦方向に位置合わせされ得、第2のノッチ514bは、第1の内部くぼみ580aに対して縦方向に位置合わせされ得る。
第1の内部くぼみ580aは、一次封止部522の近くに配置され得、第2の内部くぼみ580bは、第1の内部くぼみ580aから遠くに配置され得る。第1の内部くぼみ580aと第2の内部くぼみ580bとの両方が、中心縦軸501に対して長尺円筒壁531の内壁に沿って配置され得る。
図2Dを参照すると、入口ポート562への、溶液分注器390(又は、限定はされないが、注射器などの他の医療器具)の分注先端部392の挿入初期における洗浄ポート弁組立体519の圧縮可能エラストマ弁570が示される。図2Dの断面図は、説明される弁操作により変形されるときの洗浄ポート弁組立体519である。
最初に、分注先端部392が、洗浄ポート弁組立体519の入口ポート562に挿入されると、第1の内部くぼみ580aに近い長尺円筒壁531の中央部585aが、弁体キャップ部561の内壁に向けて外側にわずかにたわみ得るように、最初の軸方向力511が圧縮可能エラストマ弁570に加えられる。追加的に、一次封止部522の外面(例えば、円錐台部)は、内部封止縁部554から離間し得る。
図2Eの実例では、入口ポート562内への分注先端部392のさらなる挿入後の圧縮可能エラストマ弁570を示す洗浄ポート弁組立体519の図が提供される。図2Dの断面図は、説明される弁操作により変形されるときの洗浄ポート弁組立体519である。
さらなる軸方向力511により、分注先端部392は、さらに、入口ポート562内に降下し得、さらに、圧縮可能エラストマ弁570の特定の部分に関して、圧縮、潰れ、傾倒、及び/又は屈曲が発生し得る。例えば、図2Eに示されるように、第1の内部くぼみ580aに近い長尺円筒壁531の底部586aは、内側に向けて上部584aの下方で屈曲し得る。同様に、第2の内部くぼみ580bに近い長尺円筒壁531の底部586bは、内側に向けて上部584bの下方で屈曲し得る。
追加的に、弁頭571の第1のノッチ514aの上方に全体的に配置された上面572の第1の上縁部が下向きに傾き得るように、第1のノッチ514aは、屈曲又は潰れ得、第2のノッチ514bは、開くか又は伸張し得る。この点で、入口ポート562内の分注先端部392からの流体通路417は、洗浄ポート弁組立体519の内部を通って弁出口ポート582まで確立され得る。例えば、流体通路417は、圧縮可能エラストマ弁570の外部の周囲における内部キャビティ566を介して、及び、弁体キャップ部561の内部における内部支柱(断面図に示されない)内に画定される流体流路を通して、入口ポート562と弁出口ポート582との間に確立され得る。流体通路417は、弁体キャップ部561の流体流路から弁体基部569までと、弁出口ポート582内までとに延び得る。
さらに、第2のノッチ514bの上方に全体的に配置された上面572の第2の上縁部、第2のノッチ514b、及び/又は、第2のノッチ514bの近くに配置された一次封止部522の表面の一部は、それらが、圧縮された構成にあるときに、弁体キャップ部561の内部支柱(図示せず)に主に接触するように配置され得る。
図2Cに示すように、分注先端部392が入口ポート562から取り外されたとき、圧縮可能エラストマ弁570は、複合弁ハウジング560内で、その封止された構成の位置に戻り得る。したがって、気道アダプタ100の洗浄チャンバの内側で流体圧力が増加した場合、溶液分注器390の分注先端部392が入口ポート562から引き抜かれたとき、洗浄ポート弁組立体519内のあらゆる流体の正圧による移送、及び/又は、閉位置にある圧縮可能エラストマ弁570は、例えば、吸引カテーテルの洗浄作業を実施している使用者又は介護者に向けて、加圧された流体が噴出することを防止し得る。
図2C〜図2Eの実例に示される洗浄ポート弁組立体519は、限定はされないが、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる2014年1月7日に出願された米国特許出願第14/149,753号に開示されるものなどのさらなる観点と特徴とを有し得る。
図3Aの実例を参照すると、多ポート気道アクセス・アダプタは、洗浄ポート結合組立体を有し得る。気道アダプタ100は、気道アダプタ結合器170と、レンズ150と、人工呼吸装置ポート130と、回り継手162と、洗浄ポート結合組立体216とを有し得る。洗浄ポート結合組立体216は、洗浄ポート弁組立体219と、管継手218と、曲がり継手217とを有し得る。
図3Bの実例に示されるように、溶液分注器390は、洗浄ポート弁組立体219(又は、弁コネクタ組立体)内に溶液分注器390の分注先端部392を挿入することにより、洗浄ポート結合組立体216に結合され得る。
図4は、吸引カテーテルと共に使用される、洗浄ポート結合組立体を有する実例としての気道アクセス・アダプタを示す。図4における実例を参照して、気道アダプタに関係した実例としての洗浄工程が説明される。本明細書で説明される操作は、本開示の他の工程と観点とに関連して使用され得ることが理解される。実例としての洗浄工程の観点は、図4において提供される実例と、本開示における他の図との関係において説明され得るが、実例としての工程と操作とは、これに限定されない。
例えば、吸引カテーテル185の先端部189は、気道アダプタの洗浄区画175(例えば、洗浄チャンバ又はアクセス区画)内に配置され得る。気道アダプタの洗浄区画175は、制御可能流体阻止部を形成するように構成された弁120により気道アダプタの通気区画177から流体的に隔離され得る。洗浄区画175は、吸引カテーテル185に蓄積されている可能性がある、肺からの粘液、分泌物、及び他の流体などの物質を除去するために使用され得る。
いくつかの実施例において、吸引カテーテル185の先端部189が、弁120と気道アダプタ結合器170との間に配置されるように、吸引カテーテル185が位置合わせされ、又は配置され得る。例えば、気道アダプタ結合器170は、洗浄区画175の端部を形成する拭い封止部172又は他の阻止部を有し得る。
溶液分注器390の分注先端部392は、洗浄ポート弁組立体219の入口ポートに結合され得る(図3B)。洗浄ポート弁組立体219、419、519は、ハウジングとエラストマ弁とを有し得る(図1A〜図1C及び図2A〜図2E)。特定の実施例によると、洗浄ポート弁組立体は、気道アダプタの洗浄区画175に、制御可能に流体的に結合され得る。例えば、洗浄ポート弁組立体は、曲がり継手217に流体的に結合され得る。曲がり継手217は、気道アダプタの洗浄区画175への流体アクセスを提供する洗浄ポート116(又は、洗い流しポート)に結合され得る。
溶液分注器に含有される溶液(例えば、生理食塩水又は洗浄液)は、溶液分注器から洗浄区画175内へ流され得る。例えば、溶液は、洗浄ポート弁組立体内へ注入され、又は絞られ得る。代替的に、又は、追加的に、制御可能な流体連通のために構成された洗浄ポート弁組立体を通る流体通路が許容されるように、及び、吸引力195が吸引カテーテル185に加えられるように分注先端部がエラストマ弁に係合したとき、溶液が流され得る。
追加的に、いくつかの実施例において、弁120の二次封止部233が破られることにより、通気区画177からアクセス区画175内への気流が生じるように、吸引力195が吸引カテーテル185に加えられ得る。この点で、弁120を有する気道アダプタは、吸引又は他の気道処置後にカテーテル先端部又は他の医療器具(例えば、Mini−BAL装置又は気管支鏡)を洗浄するための容量部(例えば、洗浄区画175)を有し得る。弁120は、溶液分注器からの溶液の流体の流れに空気を流入させることにより洗浄作業の効果を改善するため、封止部を通る小量の空気(特定の患者の人工気道回路の人工呼吸源により生成された量及び流れに対して)を許容するように構成され得る。この点で、本開示の特定の実施例に従って、図4の実例に、空気流入の軌跡415に加えて溶液の軌跡417が示される。
さらに、溶液分注器は、通気されない形態で(例えば、生理食塩水ビュレットから)、そこから吸引される流体により潰れ始め得る。したがって、本明細書で説明されるように、入口ポートと洗浄ポート弁組立体への接続部とに関連する特徴は、洗浄作業の実行中にわたって入口ポート内に分注先端部を固く結合されたまま維持するために役立ち得る。
溶液分注器の分注先端部は、洗浄ポート弁組立体の入口ポートから取り外され得る。本明細書でさらに説明されるように、溶液分注器の分注先端部が入口ポートから引き抜かれると、洗浄ポート弁組立体が、エラストマ弁370の閉位置に戻り、及び/又は、正圧での流体移送を提供して、洗浄区画175内の加圧された流体が、洗浄作業を実施している使用者又は介護者に向けて噴出する可能性を防止、低減するように構成され得る。この点で、分注先端部が取り外されたとき、洗浄ポート弁組立体は、気道アダプタの洗浄区画175から洗浄ポート弁組立体の入口ポートの開口への流体通路を閉塞するように構成され得る。
例えば上記の様々な観点により、主題の技術が示される。これらの観点の様々な実例が、便宜上、番号付け(1、2、3など)された概念又は付記として説明される。これらの概念又は付記は、実例として提供され、主題の技術を限定しない。いずれの従属概念も、あらゆる組み合わせで互いに、又は1つ又は複数の他の独立概念と組み合わされて、独立概念を形成し得ることに留意されたい。以下は、本明細書で提示されるいくつかの概念の非限定的な概要である。
概念1.
キャビティを画定し、第1の硬度を有するキャップ部と、第1の硬度よりも大きな硬度値の第2の硬度を有する基部とを有する複合ハウジングであって、キャップ部が入口ポートを画定し、基部が出口ポートを画定する、複合ハウジングと、
キャビティ内に配置されて、複合ハウジング内において可動に保持されるように構成されたエラストマ弁であって、弁先端部と弁先端部の遠位にある弁端部とを有するエラストマ弁と
を有し、
複合ハウジングの一部が、エラストマ弁の弁端部を固定するように構成される、
洗浄ポート弁組立体。
概念2.
エラストマ弁が、第1のハーネスよりも小さい硬度値の第3の硬度を有する、概念1又は他のいずれか1つの概念に記載の洗浄ポート弁組立体。
概念3.
第1のハーネスが、ショアA硬度計で約83+/−5から90+/−5の間のデュロメータ値をもつ、概念1又は他のいずれか1つの概念に記載の洗浄ポート弁組立体。
概念4.
キャビティが、入口ポートに近い狭キャビティ部と入口ポートの遠位にある広キャビティ部とを有する、概念1又は他のいずれか1つの概念に記載の洗浄ポート弁組立体。
概念5.
キャップ部が、入口ポートの開口に近い狭キャビティ部の内面に配置された内側に向けて延びた保持***部をさらに画定する、概念4又は他のいずれか1つの概念に記載の洗浄ポート弁組立体。
概念6.
エラストマ弁が付勢されていない状態にあるとき、エラストマ弁の弁先端部が、狭キャビティ部内において入口ポートの開口と保持***部とからある距離に配置される、概念5又は他のいずれか1つの概念に記載の洗浄ポート弁組立体。
概念7.
エラストマ弁の弁先端部が、弁先端部を通ってエラストマ弁の内部通路まで延びた、弁先端部の面におけるスリットを有する、概念4又は他のいずれか1つの概念に記載の洗浄ポート弁組立体。
概念8.
広キャビティ部内に弁先端部が配置されるように弁先端部の面に力が加えられたとき、弁先端部の面におけるスリットが、自動的に開いて内部通路を露出するように構成される、概念7又は他のいずれか1つの概念に記載の洗浄ポート弁組立体。
概念9.
エラストマ弁が、1つ又は複数の蛇腹部を有する周辺壁部であって、少なくとも部分的に内部通路を画定する周辺壁部を有する、概念7又は他のいずれか1つの概念に記載の洗浄ポート弁組立体。
概念10.
エラストマ弁の内部通路が、基部の出口ポートに流体的に結合される、概念7又は他のいずれか1つの概念に記載の洗浄ポート弁組立体。
概念11.
エラストマ弁が少なくとも部分的に圧縮されて、弁先端部の面の少なくとも一部が広キャビティ部内に配置されるように、弁先端部の面に力が加えられたとき、エラストマ弁の外部の周囲において、入口ポートから基部の出口ポートまで流体通路が画定される、概念3又は他のいずれか1つの概念に記載の洗浄ポート弁組立体。
概念12.
キャップ部が、つながれた弁キャップ・カバーを有する、概念1又は他のいずれか1つの概念に記載の洗浄ポート弁組立体。
概念13.
複合ハウジングが、キャップ部と基部との間にハウジング封止部に近い封止部アクセス・ポートを有する、概念1又は他のいずれか1つの概念に記載の洗浄ポート弁組立体。
概念14.
洗浄チャンバを画定するアダプタハウジングであって、洗浄チャンバが、医療器具を受容するアクセス・ポートと洗浄ポートとを有する、アダプタハウジングと、
洗浄チャンバの洗浄ポートに結合された洗浄ポート結合組立体であって、
キャビティを画定する弁ハウジングと、キャビティ内に配置されて弁ハウジング内において可動に保持されるように構成されたエラストマ弁と、を有する弁コネクタ組立体であって、弁ハウジングが、入口接続ポートと弁出口ポートとを画定し、その間にキャビティ内におけるエラストマ弁の位置に基づいて制御可能な流体通路をもつ、弁コネクタ組立体、及び
弁出口ポートを結合する第1の端部と第2の端部とを有する管状部と
を有する洗浄ポート結合組立体と
を有する、気道アダプタ組立体。
概念15.
管状部の第2の端部が、曲がり継手を有する、概念14又は他のいずれか1つの概念に記載の気道アダプタ組立体。
概念16.
弁コネクタ組立体のハウジングが、第1の硬度を有するキャップ部と、第1の硬度よりも大きな硬度値の第2の硬度を有する基部とを有する複合ハウジングである、概念14又は他のいずれか1つの概念に記載の気道アダプタ組立体。
概念17.
エラストマ弁は、エラストマ弁が付勢されていない状態にあるときに入口接続ポートの開口と実質的に面一である弁面を有する、概念14又は他のいずれか1つの概念に記載の気道アダプタ組立体。
概念18.
弁コネクタ組立体の入口接続ポートが、入口接続ポートの開口から延びて、キャビティの少なくとも一部を画定する内面をもつ長尺流路部を有し、長尺流路が、開口に近い内面に配置された、内側に向けて延びた保持***部を有する、概念14又は他のいずれか1つの概念に記載の気道アダプタ組立体。
概念19.
エラストマ弁は、エラストマ弁が付勢されていない状態にあるとき、入口接続ポートの開口に対して長尺流路部内に皿頭状になされる弁面を有する、概念18又は他のいずれか1つの概念に記載の気道アダプタ組立体。
概念20.
吸引カテーテル・システム内においてカテーテルを洗浄する方法であって、
気道アダプタの洗浄区画内において吸引カテーテルの先端部を位置決めすることと、
溶液分注器の分注先端部を、ハウジングとエラストマ弁とを有する洗浄ポート弁組立体の入口ポートに結合することであって、洗浄ポート弁組立体が、気道アダプタの洗浄区画に、制御可能に流体的に接続された、結合することと、
溶液分注器からの溶液を洗浄区画内への流れにすることと
を有する、吸引カテーテル・システム内でカテーテルを洗浄する方法。
概念21.
分注先端部が取り外されたとき、洗浄ポート弁組立体が、気道アダプタの洗浄区画から洗浄ポート弁組立体の入口ポートの開口への流体通路を閉塞するように構成されるように、洗浄ポート弁組立体の入口ポートから溶液分注器の分注先端部を取り外すことをさらに有する、概念20又は他のいずれか1つの概念に記載の方法。
開示される工程における特定の順序又は階層のあらゆるブロックが、例示的な実例としての手法であることが理解される。設計又は実装例の好ましさに基づいて、工程における特定の順序又は階層のブロックが配列し直され得ること、又は、例示されるすべてのブロックが、実行されることも実行されないこともあり得ることが理解される。いくつかの実装例において、いずれのブロックも同時に実行され得る。
本開示は、すべての当業者が本明細書で説明される様々な観点を実施できるように提供される。本開示は、主題の技術の様々な実例を提供し、主題の技術は、これらの実例に限定されない。これらの観点に対する様々な変形が、当業者には容易に明らかとなり、本明細書で規定される全体的な原理は、他の観点に適用され得る。
単数形での要素の参照は、そのように明示的に記載されない限り、「ただ1つのみ」を意味することを意図されず、むしろ「1つ又は複数の」を意味する。そうではないことが明示的に記載されない限り、「いくつかの」という用語は、1つ又は複数を指す。男性形の代名詞(例えば、彼の)は、女性形及び中性形(例えば、彼女の、及び、その)を含み、逆も同様である。見出しと小見出しとは、存在する場合、便宜上使用されるだけであり、本発明を限定しない。
「実例としての」という語は、本明細書において「実例又は例示として機能すること」を意味するように使用される。「実例」として本明細書で説明されるいずれの観点又は設計も、他の観点又は設計より好ましい、又は有益であると解釈されるとは限らない。一観点において、本明細書で説明される様々な代替的な構成及び動作は、少なくとも同等なものであるとみなされ得る。
本明細書で使用する場合、一連の項目の前における「少なくとも1つの」という語句は、すべての項目を区分する「又は」という語句を伴って、一覧の各項目ではなく一覧の全体を修飾する。「の少なくとも1つ」という語句は、少なくとも1つの項目の選択を必要とせず、むしろ、この語句は、項目のいずれか1つの少なくとも1つ、及び/又は、項目のあらゆる組み合わせの少なくとも1つ、及び/又は、項目の各々の少なくとも1つを含む意味を許容する。例えば、「A、B、又はCの少なくとも1つ」という語句は、Aのみ、Bのみ、若しくはCのみ、又はA、B、及びCのあらゆる組み合わせを指し得る。
「観点(aspect)」などの語句は、この観点が主題の技術に必須であることも、この観点が主題の技術のすべての構成に当てはまることも意味しない。一観点に関する開示は、すべての構成、又は、1つ又は複数の構成に当てはまり得る。一観点は、1つ又は複数の実例を提供し得る。一観点などの語句は、1つ又は複数の観点を指し得、逆も同様である。「実施例」などの語句は、この実施例が主題の技術に必須であることも、この実施例が主題の技術のすべての構成に当てはまることも意味しない。一実施例に関する開示は、すべての実施例、又は1つ又は複数の実施例に当てはまり得る。一実施例は、1つ又は複数の実例を提供し得る。一実施例といった語句は、1つ又は複数の実施例を指し得、逆も同様である。「構成」などの語句は、この構成が主題の技術に必須であることも、この構成が主題の技術のすべての構成に当てはまることも意味しない。一構成に関する開示は、すべての構成、又は、1つ又は複数の構成に当てはまり得る。一構成は、1つ又は複数の実例を提供し得る。一構成といった語句は、1つ又は複数の構成を指し得、逆も同様である。
一観点において、そうではないと記載されない限り、後述の特許請求の範囲内を含め、本明細書に記載されるすべての測定値、値、定格、位置、大きさ、寸法、及び他の仕様は、近似であり、厳密なものではない。一態様において、それらは、それらが関連する機能と、それらが関連する技術分野で一般的なものとに合致する合理的な範囲をもつことが意図される。
開示されるステップ、動作、又は工程の特定の順序又は階層は、実例としての手法を提供することが理解される。実装例の特有さ又は好ましさに基づいて、ステップ、動作、又は工程の特定の順序又は階層は、配列し直され得ることが理解される。いくつかのステップ、動作、又は工程が同時に実施され得、いくつかが省略され得る。付属する方法の特許請求の範囲は、存在する場合、様々なステップ、動作、又は工程の構成要素を例示的な順序で提示し、提示される特定の順序又は階層に限定されることを意味しない。
当業者によく知られた、又は、後に知られる、本開示の全体において説明される様々な観点の構成要素と構造的及び機能的に同等なすべてのものが、参照により本明細書に明示的に組み込まれ、特許請求の範囲により包含されることが意図される。さらに、本明細書に開示される内容は、この開示が特許請求の範囲において明示的に記載されるか否かに関わらず、公開されることのみを目的とされることが意図されない。請求項の構成要素は、構成要素が「する手段(means for)」という語句を使用して明示的に記載されない限り、又は、方法の請求項の場合、構成要素が「するステップ(step for)」という語句を使用して記載されない限り、いずれも、米国特許法第112条(f)の規定に基づいて解釈されてはならない。さらに、「を有する(include)」「有する(have)」などの用語が使用される限りにおいて、この用語は、「有する(comprise)」が請求項において移行句として使用されるときに解釈されるように、「有する(comprise)」という用語と同様の方法で非排他的であることが意図される。
本開示における発明の名称、背景技術、概要、図面の簡単な説明、及び要約は、本明細書において本開示に組み込まれ、限定する説明としてではなく、本開示の実例として提供される。それらが、特許請求の範囲又は意味を限定するために使用されないことが理解と共に言及される。加えて、発明を実施するための形態において、説明が例示的な実例を提供し、様々な特徴が、本開示を簡略化することを目的として、様々な実施例において相互にグループ化されることが理解され得る。開示のこの方法は、特許請求の範囲に記載された主題が各請求項に明示的に記載されるよりも多くの特徴を必要とする意図を反映するように解釈されない。むしろ、後述の特許請求の範囲が示すように、発明の主題は、単一の開示される構成又は動作のすべての特徴より少ない部分に存在する。後述の特許請求の範囲は、本明細書において発明を実施するための形態に組み込まれ、各請求項は、別々に特許請求の範囲に記載された主題として独立している。
特許請求の範囲は、本明細書において説明される態様に限定されることが意図されないが、特許請求の範囲の文言と一致する全範囲と一致し、すべての法的に均等なものを包含する。それにもかかわらず、いずれの請求項も、米国特許法第101条、第102条、又は第103条の要求を満たさない主題を包含することも、それらが、その方法で解釈されなければならないことも意図されない。

Claims (21)

  1. キャビティを画定する複合ハウジングであって、該複合ハウジングは、第1の硬度を有するキャップ部、及び前記第1の硬度よりも大きな硬度値である第2の硬度を有する基部を有し、前記キャップ部は入口ポートを画定し、前記基部は出口ポートを画定している、複合ハウジングと、
    前記キャビティ内に配置されるエラストマ弁であって、該エラストマ弁は、前記複合ハウジング内に可動に保持されるように構成され、また弁先端部、及び前記弁先端部の遠位にある弁端部を有しているエラストマ弁と
    を有する洗浄ポート弁組立体であって、
    前記複合ハウジングの一部が、前記エラストマ弁の前記弁端部を固定するように構成されている、洗浄ポート弁組立体。
  2. 前記エラストマ弁が、前記第1の硬度よりも小さい硬度値である第3の硬度を有している、請求項1に記載の洗浄ポート弁組立体。
  3. 前記第1の硬度が、ショアA硬度計で約83±5と90±5の間のデュロメータ値である、請求項1に記載の洗浄ポート弁組立体。
  4. 前記キャビティが、前記入口ポートに近い、より狭いキャビティ部と、前記入口ポートの遠位にある、より広いキャビティ部とを有する、請求項1に記載の洗浄ポート弁組立体。
  5. 前記キャップ部が、前記入口ポートの開口に近い前記より狭いキャビティ部の内面に配置された、内側に向けて延びる保持***部をさらに画定している、請求項4に記載の洗浄ポート弁組立体。
  6. 前記エラストマ弁の前記弁先端部は、前記エラストマ弁が付勢されていない状態にあるとき、前記入口ポートの前記開口及び前記保持***部から距離を置いて前記より狭いキャビティ部内に配置されている、請求項5に記載の洗浄ポート弁組立体。
  7. 前記エラストマ弁の前記弁先端部は、前記弁先端部を通して前記エラストマ弁の内部通路まで延びる、前記弁先端部の面上のスリットを有する、請求項4に記載の洗浄ポート弁組立体。
  8. 前記弁先端部の前記面上の前記スリットは、前記弁先端部が前記より広いキャビティ部内に配置されるように前記弁先端部の前記面に力が加えられたとき、自動的に開いて前記内部通路を露出するように構成されている、請求項7に記載の洗浄ポート弁組立体。
  9. 前記エラストマ弁が、1つ又は複数の蛇腹部を有する周辺壁部であって、少なくとも部分的に前記内部通路を画定する周辺壁部を有している、請求項7に記載の洗浄ポート弁組立体。
  10. 前記エラストマ弁の前記内部通路が、前記基部の前記出口ポートに流体的に結合される、請求項7に記載の洗浄ポート弁組立体。
  11. 前記エラストマ弁が少なくとも部分的に圧縮されて前記弁先端部の面の少なくとも一部が前記より広いキャビティ部内に配置されるように前記弁先端部の前記面に力が加えられたとき、前記エラストマ弁の外部の周囲で前記入口ポートから前記基部の前記出口ポートまで流体通路が画定される、請求項3に記載の洗浄ポート弁組立体。
  12. 前記キャップ部が、つながれた弁キャップ・カバーを有する、請求項1に記載の洗浄ポート弁組立体。
  13. 前記複合ハウジングが、前記キャップ部と前記基部との間のハウジング封止部に近い封止部アクセス・ポートを有する、請求項1に記載の洗浄ポート弁組立体。
  14. 洗浄チャンバを画定するアダプタハウジングであって、前記洗浄チャンバは、医療器具を受容するアクセス・ポート、及び洗浄ポートを有している、アダプタハウジングと、
    前記洗浄チャンバの前記洗浄ポートに結合された洗浄ポート結合組立体と
    を有する気道アダプタ組立体であって、
    前記洗浄ポート結合組立体は、
    キャビティを画定する弁ハウジングと、前記キャビティ内に配置されるエラストマ弁であって、前記弁ハウジング内に可動に保持されるように構成されたエラストマ弁とを有する弁コネクタ組立体であって、前記弁ハウジングは入口接続ポートと弁出口ポートとを画定し、前記入口接続ポートと前記弁出口ポートとの間に、前記キャビティ内における前記エラストマ弁の位置に基づいて制御可能な流体通路を備える、弁コネクタ組立体、及び
    前記弁出口ポートに結合される第1の端部と、第2の端部とを有する管状部
    を有している、
    気道アダプタ組立体。
  15. 前記管状部の前記第2の端部が、曲がり継手を有する、請求項14に記載の気道アダプタ組立体。
  16. 前記弁コネクタ組立体の前記ハウジングが、第1の硬度を有するキャップ部と、前記第1の硬度よりも大きな硬度値である第2の硬度を有する基部とを有する複合ハウジングである、請求項14に記載の気道アダプタ組立体。
  17. 前記エラストマ弁は、前記エラストマ弁が付勢されていない状態にあるときに前記入口接続ポートの開口と実質的に面一である弁面を有している、請求項14に記載の気道アダプタ組立体。
  18. 前記弁コネクタ組立体の前記入口接続ポートが、前記入口接続ポートの開口から延びる長尺流路部であって、前記キャビティの少なくとも一部を画定する内面を有する長尺流路部を有し、前記長尺流路が、前記開口に近い前記内面に配置された、内側に向けて延びる保持***部を有している、請求項14に記載の気道アダプタ組立体。
  19. 前記エラストマ弁は、前記エラストマ弁が付勢されていない状態にあるときに前記入口接続ポートの前記開口に対して前記長尺流路部内で皿頭状である弁面を有する、請求項18に記載の気道アダプタ組立体。
  20. 吸引カテーテル・システム内でカテーテルを洗浄する方法であって、
    気道アダプタの洗浄区画内に吸引カテーテルの先端部を配置するステップと、
    溶液分注器の分注先端部を、ハウジングとエラストマ弁とを有する洗浄ポート弁組立体の入口ポートに結合するステップであって、前記洗浄ポート弁組立体は、前記気道アダプタの前記洗浄区画に対して制御可能に流体的に結合されている、ステップと、
    前記溶液分注器からの溶液を前記洗浄区画内への流れにするステップと
    を含む、吸引カテーテル・システム内でカテーテルを洗浄する方法。
  21. 前記溶液分注器の前記分注先端部を前記洗浄ポート弁組立体の前記入口ポートから取り外すステップであって、前記洗浄ポート弁組立体は、前記分注先端部が取り外されたとき、前記気道アダプタの前記洗浄区画から前記洗浄ポート弁組立体の前記入口ポートの開口への流体通路を閉塞するように構成されている、ステップ
    をさらに含む、請求項20に記載の方法。
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