JP2017507920A - 食事性脂肪吸収の低下における使用のためのオクラを含む組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
肥満症は、身体のエネルギー消費を超えるレベルのエネルギー摂取から結果として生じ得る。食事から全体のカロリー摂取量を減少させることによって、又は特定の食事成分が関与するカロリー摂取量を減少させることによって、体重の減少が達成され得る。例えば、カロリー摂取量は、食事性脂肪消費の制御によって又は生体内での脂肪吸収の制御によって減少させることができる。心血管疾患の病因におけるその役割のため、脂肪摂取量の制御が重要である。
生活様式の変更は実行が難しいことがあり、発展した世界においては身体活動が減少し続けるとともに開発途上国が西洋式の食事をとるにつれて、肥満症の罹患率及びその関連する健康問題が世界的に増大していると予想される。しかしながら、体重管理又は減量を促進するための現在利用可能な薬剤やサプリメントの有効性は、特にカロリー制限の食事と運動療法と共に用いられない場合には、非常に変化し得る。
上記のような既存の薬剤の副作用のため、体重をコントロールする及び/又は肥満症、及び関連した疾患、例えばメタボリックシンドロームを治療する新規な組成物を開発することが継続的に求められている。
第2の態様によれば、食事性脂肪吸収を低下させる組成物であって、オクラ植物種の食用部分、フルクタン及び有機酸を含む、前記組成物が提供される。
第3の態様によれば、被検者において肥満症を治療するのに用いるための、オクラ植物種の食用部分、フルクタン及び有機酸を含む組成物が提供される。
第4の態様によれば、被検者において代謝性疾患を治療するのに用いるための、オクラ植物種の食用部分、フルクタン及び有機酸を含む組成物が提供される。
第5の態様によれば、被検者において食事性脂肪吸収を低下させる方法であって、食事性脂肪吸収を低下させるような被検者に有効な量のオクラ植物種の食用部分を含む組成物を投与することを含み、その組成物が、更に、フルクタン及び有機酸を含んでいてもよい、前記方法が提供される。
第6の態様によれば、被検者において肥満症を治療するか又は予防する方法であって、肥満症を治療するか又は予防するような有効な量のオクラ植物種の食用部分を含む組成物を投与することを含み、その組成物が、更に、フルクタン及び有機酸を含んでいてもよい、前記方法が提供される。
第8の態様によれば、被検者の体重を管理する非治療的方法であって、被検者の体重が管理されるような被検者に有効な量のオクラ植物種の食用部分を含む組成物を投与することを含み、その組成物が、更に、フルクタン及び有機酸を含んでいてもよい、前記方法が提供される。
第9の態様によれば、被検者において食事性脂肪吸収を低下させるためのオクラ植物種の食用部分を含む組成物の使用が提供される。
第10の態様によれば、被検者の体重をコントロールするか、維持するか又は減少させるためのオクラ植物種の食用部分を含む組成物の使用が提供される。
第11の態様によれば、有効な量のオクラ植物種の食用部分を含み、その有効な量が本発明の第8の態様の方法に従って被検者の体重を管理するのに充分な量である、食料品、又は食品サプリメント、又は栄養補助食品、又は食事代替品、又は飲料、又は飲料サプリメントが提供される。
第12の態様によれば、有効な量のオクラ植物種及び1つ以上の医薬的に許容され得る担体を含む医薬組成物であって、その有効な量が被検者において肥満症及び/又は代謝性疾患(例えば、メタボリックシンドローム)を治療するか又は予防するのに有効な量であり、その医薬組成物が、更に、フルクタン及び有機酸を含む、前記医薬組成物が提供される。
ある種の実施態様において、オクラ植物種は、アベルモスクス(Abelmoschus)属、より詳しくは、アベルモスクス・エスクレンツス(Abelmoschus esculentus)(しばしばハイビスカス・エスクレンツス(Hibiscus esculentus)とも呼ばれる)、アベルモスクス・カイレイ(Abelmoschus caillei)(西アフリカのオクラとしても知られる)、アベルモスクス・マニホット(Abelmoschus manihot)、アベルモスクス・フィクルネウス(Abelmoschus ficulneus)、アベルモスクス・モスカツス(Abelmoschus moschatus)種に属しているオクラ植物又はこれらの2種以上のいずれかの混合物である。
「食用」とは、処理されたオクラ植物種がヒト又は動物の消費に適している、すなわち、食べられることができることを意味する。このように、組成物はオクラ植物の食用部分を含むものである。ある種の実施態様において、食用部分はオクラ植物の果実(すなわち、さや)を含む。このような実施態様において、食用部分はオクラ種子を含んでも含まなくてもよい。他の実施態様において、食用部分は本質的にオクラ種子を含まない。「本質的に含まない」とは、食用部分が、食用部分の全質量に基づき、約10質量%未満のオクラ種子、例えば、約5質量%未満のオクラ種子、又は約2質量%未満のオクラ種子、又は約1質量%未満のオクラ種子、又は約0.5質量%未満のオクラ種子、又は約0.1質量%未満のオクラ種子を含むことを意味する。ある種の実施態様において、オクラ植物種の食用部分、従って、前記食用部分を含むいずれの組成物もオクラ種子を全体に含んでいない。
語句「食事性脂肪の吸収」及び本明細書に用いられる類似の用語は、食事の中に存在する脂肪の消化産物が血液又はリンパへ腸粘膜を通過する過程を意味する。食事性脂肪は、主にトリグリセリドであり、更にリン脂質、ステロール、例えばコレステロール、及び脂溶性ビタミンやミネラルも含める。小腸は、また、脱落した上皮細胞からの脂質及び胆汁中に送達されたコレステロールを含有する。トリグリセリドが吸収されるために、水性環境に実質的に不溶である食事性トリグリセリドの大きい凝集体は、物理的に破壊され且つ懸濁して保持されなければならず; この過程は乳化と呼ばれている。トリグリセリド分子は、また、リパーゼによって酵素的に消化されて、モノグリセリドと脂肪酸を得、これらは拡散するか或いは腸細胞へ運ばれる。
本発明に関連して用語「医薬組成物」又は「薬剤」は、オクラ植物種の(処理されていてもよい)食用部分を含み且つ更に1つ以上の医薬的に許容され得る担体を含む組成物を意味する。組成物は、更に、例えば、希釈剤、アジュバント、賦形剤、ビヒクル、保存剤、充填剤、崩壊剤、湿潤剤、乳化剤、沈殿防止剤、甘味剤、香味剤、芳香剤、抗菌剤、抗真菌剤、潤滑剤及び分散剤より選ばれる成分を含有することができ、投与方法及び剤形の種類に左右される。組成物は、例えば、錠剤、カプセル剤、糖衣錠、ロゼンジ剤、顆粒剤、散剤、ペレット剤、カシェ剤; エリキシル剤、シロップ剤、懸濁液剤、スプレー剤、乳剤及び液剤を含める液体製剤の形をとることができる。手法と製剤は、一般的にはRemington, The Science and Practice of Pharmacy, Mack Publishing Co. イーストン、ペンシルバニア州、最新版に見ることができる。
本発明の医薬組成物の錠剤、及び他の固体剤形は、コーティングやシェル、例えば腸溶剤皮や医薬製剤技術において周知の他のコーティングと調製されていてもよい。これらは、また、望ましい放出プロファイルを与えるために割合を変動する際に、例えば、天然ポリマーや合成ポリマー、例えばヒドロキシプロピルメチルセルロースメタクリレートを用いてその中の有効成分(1つ以上)の遅延放出又は制御放出を与えるように処方され得る; 他のポリマーマトリックス、リポソーム及び/又はマイクロスフェアが用いられてもよい。これらの組成物は、また、着色剤及び/又は乳白剤を含有してもよく、これらの組成物が有効成分(1つ以上)のみを、又は優先的に、胃腸管のある部分で、必要により遅れて放出するような組成を有してもよい。
使用直前に、経口投与用の液状製剤に変換することを意図する固体製剤も含まれる。その液状には、溶液、懸濁液、及びエマルジョンが含まれる。これらの特定の固体製剤は、最も便利には単位剤形で与えられ、それだけで単一の液体用量単位を与えるために用いられる。或いは、液状に変換後に複数の個々の液体投与量が匙、又は他の測定器具のように所定容積の固体製剤を測定することによって得ることができるように、充分な固体が与えられてもよい。液状に変換することを意図する固体製剤は、更に、活性物質に加えて、香味剤、着色剤、安定剤、緩衝剤、人工甘味剤、天然甘味料、分散剤、増粘剤、可溶化剤等を含有し得る。液状製剤を調製するのに用いられる液体は、水、等張水、ジュース、牛乳、エタノール等、及びこれらの混合物であってもよい。
経口摂取前の食品又は食料品と組み合わせることを意図する固体製剤も含まれる。固体製剤は、食品又は食料品に混合されるか又は食品又は食料品に適用され、例えば、食品又は食料品上へふりかけることによって適用されてもよい。このような固形には、粉末、顆粒、ペレット等が含まれる。このような食品又は食料品としては、調理済みの食事(料理された又は新鮮な)、スープ、乳製品(例えば、ヨーグルト、クリーム、クレームフレーシュ)、小麦粉ベースの製品、例えばパンやパスタ、軽食又はコンビニエンスアイテム、例えばスナックバー(例えば、チョコレートバー)、菓子類等が挙げられるが、これらに限定されない。
ある種の実施態様において、組成物は被検者に毎日経口投与される。食事性脂肪吸収の低下を達成するために、組成物は、食事性脂肪を含有する食事と共に服用されるべきである。組成物は、望ましくは、経口剤形の種類によっては、食事と一緒に又は食後に投与され; 例えば、カプセル又は錠剤は、食事の約15分〜1時間後に、例えば、食事の30分〜1時間後に、又は食事の15分〜30分前に又は食事の30分〜45分後に投与されてもよい。
投与される組成物の量は、被検者の要求及び消費されている食物又は食事中の脂肪(1種以上)の量によって異なってもよい。治療的適用に対して、投与される組成物の量は、被検者の要求、治療されている状態の重症度、及び消費されている食物又は食事中の脂肪(1種以上)の量によって異なってもよい。特定の状況に適切な量/投薬の決定は、当該技術の範囲内である。例えば、治療的適用に対して、当該技術を有する医師又は獣医師は、必要とされる医薬組成物の有効な量を容易に決定するとともに処方することができる。合計した1日量/用量は、分割されてもよく、所望により昼間に分けて食事と一緒に投与されてもよい。
オクラ植物種の食用部分が投与用組成物に組み込まれている実施態様において、組成物は、追加の食物繊維源、すなわち、本明細書に記載されているように、オクラ植物種由来のもの以外の食物繊維及び/又はフルクタン以外の食物繊維を含むことができる。追加の食物繊維源は、不溶性繊維、又は可溶性繊維、又は不溶性繊維と可溶性繊維の混合物を含んでもよい。
ある種の実施態様において、組成物は、キトサン及を含み、更にすぐ上に記載されている可溶性及び/又は不溶性繊維の1つ以上を含んでいてもよい。キトサンは、ランダムに分配されたβ-(1-4)結合D-グルコサミン(脱アセチル化単位)及びN-アセチル-D-グルコサミン(アセチル化単位)から構成される直鎖多糖である。キトサンは、エビや他の甲殻類の貝殻をアルカリ、例えば水酸化ナトリウムで処理することによって製造され得る。更に又は或いは、キトサンは真菌のキチンから製造され得る(例えば、Berecochea-Lopez et al., J. Agric., Food Chem., 2009, 57, p1093-1098を参照のこと)。
ある種の実施態様において、組成物は、組成物の全質量に基づき、約0.1から約90質量%までの追加の食物繊維源、例えば、約1%から約80質量%まで、又は約5%から約70質量%まで、又は約10%から約60質量%まで、又は約20%から約50質量%までの追加の食物繊維源を含み得る。
ある種の実施態様において、オクラ植物種の(処理されていてもよい)食用部分と本明細書に記載されている追加の成分のいずれかの1つ以上の混合物は、オクラ植物種の(処理されていてもよい)食用部分と本明細書に記載されている追加の成分のいずれかの1つ以上を混合することによって調製される。このような方法、例えば、食品工業において知られている方法、例えば健康食品バー等の調製に用いられるものは当該技術において周知である。このプロセスは、更に、形成工程であって、混合物が、好ましくはヒト又は本明細書に記載されている種類の他の哺乳動物による経口消費に適している寸法を有する、形状、例えば、バー、ボール、ペレット又はクラスター(例えば、朝食のシリアル等に見られる種類のクラスター)に成形されるか、押圧されるか、噴霧乾燥されるか或いは形成される、前記工程を含むことができる。
(a)洗浄する工程;
(b)スライスする工程;
(c)最適化温度及び湿度において乾燥する工程; 及び
(d)乾燥した混合物の粒度を減少させるために粉砕して、粉末状の形を得る工程
を含む方法によって調製され得る。
必要により、オクラの粉末状の形は、本明細書に記載されている追加成分の1つ以上と混合して、オクラ植物種の(処理されていてもよい)食用部分と追加成分の1つ以上を有する組成物を得ることができる。
(a)オクラ植物種の(処理されていてもよい)食用部分と本明細書に記載されている追加成分の1つ以上とを混合する工程;
(b)水を添加する工程;
(c)湿潤した混合物をせん断力に供して、周囲温度で供してもよく、混合物をホモジナイズする工程;
(d)ホモジナイズされた混合物を乾燥して、水分含量を減少させ、例えば、水分含量を5質量%以下に減少させる工程、及び
(e)乾燥した混合物の粒度を減少させてもよい工程
を含む方法によって調製され得る。
他の実施態様において、オクラ植物種の(処理されていてもよい)食用部分及び本明細書に記載されている1つ以上の追加成分の簡単な混合物は、例えば、当該技術において周知の方法、例えば、食品工業において既知の方法、例えば健康食品バー等の調製に用いられるものを混合することによって調製され得る。上述の通り、このプロセスは、更に、形成工程であって、混合物が、好ましくはヒト又は本明細書に記載されている種類の他の哺乳動物によって経口消費に適している寸法を有する、形状、例えば、バー、ボール、ペレット又はクラスター(例えば、朝食のシリアル等に見られる種類のクラスター)に成形されるか、押圧されるか或いは形成される、前記工程を含むことができる。
ヒト適用及び治療のために有効な他に、本発明は、また、肥満症及び体重増加によって影響され得る範囲の哺乳類において有効である。このような哺乳類には、例えば動物園における、ヒト以外の霊長類(例えば類人猿、サル、キツネザル)、コンパニオンアニマル、例えばネコ又はイヌ、使役動物や競技用動物、例えばイヌ、ウマ、ポニー、家畜、例えばブタ、ヒツジ、ヤギ、シカ、農耕牛、畜牛、及び実験動物、例えばげっ歯類(例えばウサギ、ラット、マウス、ハムスター、スナネズミ又はモルモット)が含まれる。
ある種の実施態様において、オクラ植物種の食用部分、フルクタン及び有機酸、例えばトリカルボン酸(例えば、イヌリンやクエン酸)を含む組成物は、被検者において肥満症を治療するか又は予防する方法に用いられる。ある種の実施態様において、被検者は、肥満症を発症してなく、又は肥満症に罹っていると診断されてないが、肥満症に罹りやすい。肥満症の治療又は予防は、主に被検者の胃腸管において又はそれにおいてのみ食事性脂肪の吸収を低下させるオクラ植物種の食用部分を含む組成物の能力に基づいている。上記のように、このことはオクラ植物種の食用部分を含む組成物が胃において食事性脂肪を結合し、それによって、体が食事性脂肪を吸収するのを低下させるか又は予防さえもするという知見に基づいている。
本明細書に用いられる語句「治療するか又は予防する」及び類似語は、一般的な医療行為に従って利用可能な試験のいずれにも従って判断されるように、予防的ケア及び治癒的ケアが含まれる、疾患を取り除くか又は回避するか又はその症状を軽減することを意図したすべての形のヘルスケアを意味する。語句「治療するか又は予防する」の範囲内には特定の結果を達成するために合理的な予想を意図するが、必ずしもそうしない関与が含まれる。語句「治療するか又は予防する」の範囲内には疾病の進行を遅らせるか又は止めるのに成功する関与が含まれる。
本明細書に用いられる語句「罹りやすい」及び類似語は、特に、肥満症及び/又はメタボリックシンドロームを発症するリスクが、個々の又は肥満症/メタボリックシンドロームの既知の危険因子を用いて評価されるように、通常より高い個体を意味する。このような個体は、例えば、薬剤が処方され且つ/又は特別な食事、生活様式又は類似の推奨がその個体になされる程度まで、肥満症及び/又はメタボリックシンドロームの実質的なリスクを有するものとして分類され得る。
肥満症は、健康に悪影響を有し得る程度まで過剰な体脂肪が蓄積した病状であり、平均余命の短縮及び/又は健康問題の増加につながる。肥満度指数(BMI)、人の体重キログラムを人の身長メートルの2乗で割ることによって得られる測定値が30kg/m2を超えた場合に被検者は肥満であるとみなされる。
肥満症は、種々の疾患、特に心疾患、2型糖尿病、閉塞性睡眠時無呼吸、あるタイプのがん、及び骨関節炎の可能性を増加させる。
BMIは、被検者の体重を、典型的にはいずれもメートル単位で表される彼又は彼女の身長の2乗で割ることによって算出される:
BMI = 体重キログラム/(身長メートル)2
1997年の世界保健機関(WHO)によって設定され、2000年に発表された、最も一般に用いられる定義により、数値を下記表に示す。
メタボリックシンドロームには、以下のように、多くの異なる定義がある:
メタボリックシンドロームの国際糖尿病学会基準の世界的な定義(2006)は、中心性肥満(民族特性値を有する胴囲として定義される)と以下のいずれか2つである:
・高トリグリセリド: >150mg/dL(1.7mmol/L)、又はこの脂質異常に特定の治療
・低HDLコレステロール: 男性では<40mg/dL(1.03mmol/L)、女性では<50mg/dL(1.29mmol/L)、又はこの脂質異常に特定の治療
・高血圧(BP): 収縮期血圧 >130又は拡張期血圧 >85mm Hg、又は以前に診断された高血圧の治療
・高空腹時血漿グルコース(FPG): >100mg/dL(5.6mmol/L)、又は以前に診断された2型糖尿病
被検者のBMIが30kg/m2より大きい場合には、中心性肥満を考えることができ、胴囲を測定する必要がない。
・血圧: ≧140/90mm Hg
・異脂肪血症: トリグリセリド(TG): ≧1.695mmol/L及び高密度リポタンパクコレステロール(HDL-C)≦0.9 mmol/L(男性)、≦1.0 mmol/L(女性)
・中心性肥満: ウエスト:ヒップ比>0.90(男性); >0.85(女性)、又は肥満度指数>30kg/m2
・ミクロアルブミン尿症: 尿中アルブミン***比≧20μg/分又はアルブミン:クレアチニン比≧30μmg/g
欧州インスリン抵抗性研究会(1999)は、非糖尿病性個体の中で空腹時インスリン値のトップ25%と以下のいずれか2つ以上と定義されるインスリン抵抗性を必要としている:
・中心性肥満: 胴囲≧94cm(男性)、≧80cm(女性)
・異脂肪血症: TG≧2.0mmol/L及び/又はHDL-C <1.0mmol/L又は異脂肪血症の治療
・高血圧: 血圧≧140/90mmHg又は抗高血圧性薬剤
・空腹時血漿グルコース≧6.1mmol/L
全米コレステロール教育プログラム成人治療委員会III(2001)は、以下の少なくとも3つを必要としている:
・中心性肥満:胴囲≧102cm又は40インチ(男性)、≧88cm又は36インチ(女性)
・異脂肪血症: TG≧1.7mmol/L(150mg/dl)
・異脂肪血症: HDL-C <40mg/dL(男性)、<50mg/dL(女性)
・血圧 ≧130/85mm Hg、又は高血圧の治療
・空腹時血漿グルコース ≧6.1 mmol/L(110mg/dl)
ある種の実施態様において、メタボリックシンドロームは、世界保健機関診断基準(1999)に従って定義された通りである。
ある種の実施態様において、メタボリックシンドロームは、欧州インスリン抵抗性研究会(1999)に従って定義された通りである。
ある種の実施態様において、メタボリックシンドロームは、全米コレステロール教育プログラム成人治療委員会III(2001)に従って定義された通りである。
本明細書に記載されている本発明の治療法及び適用によれば、オクラ植物種の(処理されていてもよい)食用部分を含む組成物は肥満症及び/又は代謝性疾患(例えば、メタボリックシンドローム)を治療するか又は予防するのに有効な量で投与される。有効な量は、肥満症及び/又は代謝性疾患(例えば、メタボリックシンドローム)を治療するか又は予防するのに、すなわち、治療効果を生じるのに有効な量であると理解される。有効な量には上記の投与量、用量又は用法のいずれもが含まれ、それぞれがオクラ植物種の(処理されていてもよい)食用部分及び、ある種の実施態様においては、フルクタン(例えば、イヌリン)及び有機酸、例えばトリカルボン酸(例えば、クエン酸)の量に関係する。予想外に、オクラ植物種の食用部分、フルクタン(好ましくはイヌリン)及び有機酸、トリカルボン酸(好ましくはクエン酸)の組み合わせが各々の種のみの食事性脂肪吸収能と比較して組成物の食事性脂肪吸収能の相乗的改善を与えることがわかった。このことは、オクラ植物種属の食用部分の食事性脂肪吸収特性を高めることができることを意味する。このことは、また、原則として、少ないオクラが同じ作用を得るために使用し得ることを意味する。
一般に、オクラ植物種の(処理されていてもよい)食用部分を含む組成物の適切な1日量は、望ましい程度又は型の体重管理を得るのに効果的な最も少ない投与量である組成物のその量である。ある種の実施態様において、上記の投与量、用量及び用法は、被検者の体重を管理する方法に適している。当業者は、適切な投与量又は用量が典型的には被検者間で異なり、また、オクラ植物種の(処理されていてもよい)食用部分を含む組成物の当初の投与の被検者の健康状態の食習慣と重症度に左右されることを理解する。例えば、健康な体重を維持しようとしている被検者は、体重を減少しようとしている過体重の被検者より少量のオクラ植物種の(処理されていてもよい)食用部分を含む組成物を消費することを必要とすることになる。高脂肪ダイエットに対する被検者は、高用量のオクラ植物種の(処理されていてもよい)食用部分を含む組成物を消費することを必要とすることになる。体重を管理する方法は、他の従来の減量手段、例えば、運動の増加及び/又は健康に良い食事又はもっと健康に良い食事と組み合わせてもよい。
ここで下記の限定されない実施例によってのみ本発明を詳述する。
オクラ粉末((d)の試験法を参照のこと)の脂肪結合有効性を下記の手順に従って定量した。多くの既知の産物(比較例A、B、C及びDを参照のこと)の脂肪結合有効性を同様に試験し、オクラ粉末の脂肪結合有効性と比較した。試験は、胃腸管における(すなわち、実質的に胆汁酸塩が存在しない)生体内食事性脂肪吸収の予測手段である。
- 分析用ヒマワリ油(Sigma)
- トリス塩基、純度≧99 %(Sigma)
- 37% HCl
- 遠心分離機(アングルローター)
- 水浴
(b) 緩衝液調製
pH 6.8緩衝液:
- 120gのトリス塩基をビーカーに加える
- 49.0mlのHCl 37%(又は12M HClに相当する)をビーカーに加える
- 水で200mlにする
- HCl 37%でpH 6.8に調整する
(c) オクラ粉末調製
オクラさやをスライスし、55〜85℃の炉内で乾燥して、10%未満まで水分含量を減少させた。次に、乾燥した材料を粉末に摩砕し、125μm(120米国メッシュ)篩で篩過した。125μm篩で篩過した材料を実施例に用いた。
25mlのpH 2緩衝液を遠心管に加えた。次に、12.0gのスーダン(III)レッド飽和ヒマワリ油調製物を添加し、続いて0.30gのオクラ粉末を添加した。管を激しく撹拌し、37℃で2時間インキュベートした。
インキュベートした後、5mlのpH 6.8緩衝液を遠心管に加え、これをキャップでしっかりと密閉した。内容物を穏やかに混合した。次に管を10分間遠心分離した。
マイクロピペットを用いて、ヒマワリ油を遠心分離機から回収し、計量した。
オクラ粉末の脂肪結合能を、回収されないヒマワリ油の質量と実験で用いたオクラ粉末の質量間の比、すなわち、
脂肪結合能 = (用いられるヒマワリ油の質量(g) - 回収されるヒマワリ油の質量)/オクラ粉末の質量
として算出した。
オクラ粉末の代わりに0.3gのノパル葉状枝粉末、NeOpuntia(登録商標)(Nexira Health製)を用いた以外は実施例1の手順を行った。ノパル葉状枝粉末を125μm篩で篩過した後に試験した。
オクラ粉末の代わりに0.3gのノパル葉状枝粉末、Puntia Vera(登録商標)(Garuda International製)を用いた以外は実施例1の手順を行った。ノパル葉状枝粉末を125μm篩で篩過した後に試験した。
オクラ粉末の代わりに85%のアセチル化度(DAC)を有する0.3gの食品用(動物性)キトサン粉末(RongCheng LuYang Biological Technology社製)を用いた以外は実施例1の手順を行った。動物性キトサン粉末を125μm篩で篩過した後に試験した。
0.3gの食品用植物性キトサン、KIOnutrime-CsG(登録商標)(KitoZyme S.A製)を用いた以外は実施例1の手順を行った。植物性キトサン粉末を125μm篩で篩過した後に試験した。
試験したオクラ粉末は、40gの脂肪/gオクラ粉末の脂肪結合能を有することが決定された。
オクラ粉末の脂肪結合能を、比較例A、B、C及びDにおいて試験した種の脂肪結合能と比較した。比較を図1にまとめる。
脂肪結合比較 = (比較例の脂肪結合能/オクラの脂肪結合能)×100.
実施例1からのオクラ粉末、ノパル葉状枝粉末(NeOpuntia(登録商標))、動物性キトサン粉末及び植物性キトサン粉末について、更に、脂肪吸収能を試験した。上述の粉末と(i)イヌリン、(ii)クエン酸、(iii)イヌリン及びクエン酸との組み合わせであるように、イヌリン及びクエン酸の脂肪吸収能も試験した。
脂肪吸収能を以下の通り算出した:
脂肪吸収能 = [(用いられるヒマワリ油の量 - 回収されるヒマワリの量)/用いられる油の量]×100%.
オクラ粉末、ノパル葉状枝粉末(NeOpuntia(登録商標))、動物性キトサン粉末又は植物性キトサン粉末を含む試験試料に対して、0.1gの各粉末を20gのヒマワリ油と混合した。次に、その混合物を6400rcfで10分間遠心分離した。次に、各試験試料に対する脂肪吸収能を算出した。
粉末及びイヌリンを含む試験試料に対して、0.15gのイヌリンを含めた。
粉末、イヌリン及びクエン酸を含む試験試料に対して、0.15gのイヌリンを含め、0.05gのクエン酸を含めた。
イヌリンのみを含む試験試料に対して、0.600gのイヌリンを20gのヒマワリ油と混合した。クエン酸のみを含む試験試料に対して、0.600gのクエン酸を20gのヒマワリ油と混合した。イヌリンとクエン酸のみを含む試験試料に対して、0.150gのイヌリン及び0.050gのクエン酸を20gのヒマワリ油と混合した。
結果を図2及び3にまとめる。
表1は、オクラのみ及びイヌリンとクエン酸を添加して含む錠剤処方の組成を示す表である。
Claims (29)
- 被検者での食事性脂肪吸収の低下における使用のための、オクラ植物種の食用部分を含む組成物。
- フルクタン及び有機酸を更に含む、請求項1に記載の使用のための組成物。
- 前記フルクタンがイヌリンであり、前記有機酸がトリカルボン酸である、請求項2に記載の使用のための組成物。
- 組成物が、該組成物の全質量に基づき、約20質量%〜約99質量%のオクラ植物種の食用部分、約0.5質量%〜約50質量%のイヌリン、及び約0.5質量%〜約20質量%のトリカルボン酸を含む、請求項3に記載の使用のための化合物。
- 組成物が、該組成物の全質量に基づき、約40質量%〜約80質量%のオクラ植物種の食用部分、約2質量%〜約40質量%のイヌリン、及び約5質量%〜約15質量%のクエン酸を含む、請求項4に記載の使用のための組成物。
- 組成物が、医薬組成物、食品、食品サプリメント、栄養補助食品、食事代替品、飲料品又は飲料サプリメントである、請求項1〜5のいずれか1項に記載の使用のための組成物。
- ヒト又は動物の被検者において肥満症又は代謝性疾患を治療又は予防するための、請求項1〜6のいずれか1項に記載の使用のための組成物。
- 医薬組成物が経口製剤の形である、請求項1〜7のいずれか1項に記載の使用のための医薬組成物。
- 組成物がオクラ植物種に由来する多糖類を含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載の使用のための組成物。
- 前記多糖類が非デンプン性多糖類であり、胃又は小腸によって吸収性単位に分解されない、請求項9に記載の使用のための組成物。
- 組成物が、オクラ植物種に由来する以外の追加の食物繊維源を更に含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の使用のための組成物。
- 組成物が、該組成物の全質量に基づき、約20質量%〜約99質量%の、オクラ植物種の食用部分;該組成物の全質量に基づき、約0.1質量%〜約90質量%の、オクラ植物種に由来する以外の追加の食物繊維源;及び該組成物の全質量に基づき、約0.001質量%〜約50質量%の、1種以上のビタミン及び/又はミネラルを含む、請求項11に記載の使用のための組成物。
- 前記オクラ植物種がアベルモスクス属(Abelmoschus)に属している、請求項1〜12のいずれか1項に記載の使用のための組成物。
- オクラ植物種がアベルモスクス・エスクレンツス(Abelmoschus esculentus)、アベルモスクス・カイレイ(Abelmoschus caillei)(西アフリカのオクラとしても知られる)、アベルモスクス・マニホット(Abelmoschus manihot)、アベルモスクス・フィクルネウス(Abelmoschus ficulneus)、アベルモスクス・モスカツス(Abelmoschus moschatus)又はこれらの種の2つ以上のいずれかの混合物である、請求項13に記載の使用のための組成物。
- 前記オクラ植物種の食用部分が顆粒状又は粉末状である、請求項1〜14のいずれか1項に記載の使用のための組成物。
- 前記オクラ植物種の食用部分が約180μm未満の粒径を有する、請求項15に記載の使用のための組成物。
- 被検者において食事性脂肪吸収を低下させる方法であって、有効量の請求項1〜16のいずれか1項に記載の組成物を投与することを含む、前記方法。
- 被検者において肥満症を治療又は予防する方法であって、有効量の請求項1〜16のいずれか1項に記載の組成物を投与することを含む、前記方法。
- 被検者において代謝性疾患を治療又は予防する方法であって、有効量の請求項1〜16のいずれか1項に記載の組成物を投与することを含む、前記方法。
- 被検者の体重を管理する非治療的方法であって、有効量の請求項1〜16のいずれか1項に記載の組成物を投与することを含む、前記方法。
- 被検者の体重がコントロールされるか、維持されるか又は減少する、請求項20に記載の方法。
- 請求項1〜16のいずれか1項に記載の組成物を含む、食品、又は食品サプリメント、又は栄養補助食品、又は食事代替品、又は飲料、又は飲料サプリメント。
- 請求項1〜16のいずれか1項に記載の組成物を1種以上の担体及び/又は賦形剤と共に含む医薬組成物。
- 請求項1〜16のいずれか1項に記載の組成物が、食品、食品サプリメント、栄養補助食品、食事代替品、飲料、又は飲料サプリメントの全質量に基づき、約0.1質量%〜約50質量%を構成している、請求項22に記載の食品、又は食品サプリメント、又は栄養補助食品、又は食事代替品、又は飲料、又は飲料サプリメント。
- 請求項1〜16のいずれか1項に記載の組成物が、医薬組成物の全質量に基づき、約0.1質量%〜約50質量%を構成している、請求項23に記載の医薬組成物。
- オクラ植物種の食用部分、フルクタン及び有機酸を含む組成物。
- オクラ植物種の食用部分、フルクタン及び有機酸を、1種以上の担体及び/又は賦形剤と共に含む医薬組成物。
- オクラ植物種の食用部分、フルクタン及び有機酸を含む食品、又は食品サプリメント、又は栄養補助食品、又は食事代替品、又は飲料、又は飲料サプリメント。
- 前記フルクタンがイヌリンであり、前記有機酸がクエン酸である、請求項26に記載の組成物、請求項27に記載の医薬組成物、もしくは、請求項28に記載の食品、又は食品サプリメント、又は栄養補助食品、又は食事代替品、又は飲料、又は飲料サプリメント。
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