JP2017196202A - 血液処理器 - Google Patents

Abstract

【課題】入口側シート２Ｉの血液入口７Ｉ近傍、出口側シート２Ｏの血液出口７Ｏ近傍のスペース（空間）を充分確保（広い空間ＢＳＰに）することができ、血液の流れを良くすることができる血液処理器を提供すること。【解決手段】不織布を複数枚、所定の厚さに重ねて、当該不織布の最外縁部（５ＯＯ）よりも内側に、シール部（５Ｓ）を形成して、当該シール部（５Ｓ）により、内部（５Ｉ）と外縁部（５Ｏ）に区画した。さらに前記外縁部（５Ｏ）に外縁シール部（５ＯＳ）を形成し、前記外縁部（５Ｏ）の厚み（５ＯＬ）は、前記内部（５Ｉ）の厚み（５ＩＬ）よりも小さくなるように形成した。【選択図】図１

Description

本発明は採血器具、血液透析、血液浄化等に使用される血液回路等の医療用具に使用される血液処理器に関する。

出願人は、特許文献１、２に可撓性ハウジング内に血液処理部材（血液フィルタ）として不織布を装填した血液処理器（白血球除去用ロ過器）の発明を開示した。
さらに出願人は、特許文献３に硬質ハウジング内に、同様に不織布を複数枚を重ねて、所定の厚みにして装填した血液処理器（白血球除去用ロ過器）の発明を開示した。

また特許文献４は、血液処理部材（白血球除去用フィルター部材）の流出側血液室の面と向かい合う可撓性ハウジング（軟質樹脂製袋状ハウジング）の内面に、高低差０．２〜２ｍｍの凹凸を形成することにより、血液濾過速度の低下が少ない、かつ、ハウジングの接着不良を起こすこともない血液処理器（白血球除去器）の発明を開示している。
特許文献４は、血液処理部材としてスポンジ状のポリウレタン多孔質体を使用し、当該多孔質体の重ね枚数を６枚（最大でも１０枚）として、血液処理部材の最外縁部を外枠フレームを介して、可撓性ハウジングに固定している。
これにより当該外枠シートと可撓性ハウジングの内面との間の血液流路を可撓性ハウジング内の周縁部に形成し、可撓性ハウジング内部の周縁部での血液の流通を良好とし周縁部における残血を防止している。
特許文献５は、前記外枠シートを使用しないで、不織布を可撓性ハウジングに内側シール部（第１シール部）と外側シール部（第２シール部）とで固定し、内側シール部よりも内側に血液入口（上側）と血液出口（下側）を装着した発明を開示している。

特許第３０１４９１６号（特許請求の範囲、図１から図１０） 特許第３０４９１８２号（特許請求の範囲、図１から図６） 特許第３７１０３８４号（特許請求の範囲、段落［００１５］） 特許第３７５８８５３号（特許請求の範囲、段落［００３８］から［００３９］、［００４３］、[００４５]、[００４６]、図１から図１０） 特許第４０３８５４７号（特許請求の範囲、図２、図３）

特許文献３のように血液処理部材として不織布を使用し、当該不織布の重ね枚数を多くして、かつ厚みも大きくして、可撓性ハウジングに固定する場合、図１０から図１２の比較例の血液処理器５１のように、血液処理部材５５の最外縁部５５ＯＯよりも内側をシールして（図中、符号５５Ｓはシール部）、外枠シート５３を介してハウジング５２に固定（溶着）する。
このため図１１（Ｂ）に示すように、血液処理部材５５の外縁部５５Ｏの厚み５５ＯＬは、内部５５Ｉの厚み５５ＩＬと実質的に同じないし若干大きくなるため、図１２に示すように入口側シート５２Ｉの血液入口５７Ｉ近傍、出口側シート５２Ｏの血液出口５７Ｏ近傍のスペース（空間）が狭い空間ＮＳＰとなり（図１２ではこの状態が理解しやすいように誇張して記載している）血液の流れが悪くなり、ひいては残血が生じる。

また特許文献５の発明は、可撓性ハウジングの血液入口側シートと血液出口側シートのそれぞれに孔をあけて、血液入口と血液出口を装着しなければならないので、特許文献４と比較して加工が困難となる。

そこで本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、以下の発明に到達した。
［１］本発明は、不織布を複数枚、所定の厚さに重ねて、当該不織布の最外縁部（５ＯＯ）よりも内側に、シール部（５Ｓ）を形成して、当該シール部（５Ｓ）により、内部（５Ｉ）と外縁部（５Ｏ）に区画し、
前記外縁部（５Ｏ）に外縁シール部（５ＯＳ）を形成し、
前記外縁部（５Ｏ）の厚み（５ＯＬ）は、前記内部（５Ｉ）の厚み（５ＩＬ）よりも小さくなるように形成した血液処理部材（５）を提供する。
[２]本発明は、内部（５Ｉ）の厚み（５ＩＬ）：１００に対し、外縁部（５Ｏ）の厚み（５ＯＬ）は、３０以上から７０以下に形成した[１]に記載の血液処理部材（５）を提供する。
[３]本発明は、少なくとも外縁シール部（５ＯＳ）は、側部の一方向の外縁部（５Ｏ）に二箇所以上形成し、または
少なくとも外縁シール部（５ＯＳ）は、前記二箇所以上の外縁シール部（５ＯＳ）に加えて、側部（Ｓ）の一方向のコーナー部（ＣＲ）と、他の側部（Ｓ）の一方向のコーナー部（ＣＲ）に形成した[１]または[２]に記載の血液処理部材（５）を提供する。
[４]本発明は、血液処理部材（５）と外縁シール部（５ＯＳ）の形態は、上部（Ｕ）側から見て、略直線部とコーナー部（ＣＲ）を含む形態または曲線部を含む形態である[１]から[３]のいずれか１項に記載の血液処理部材（５）を提供する。
[５]本発明は、血液処理部材（５）と外縁シール部（５ＯＳ）は、同じ形態または異なる形態で形成した[１]から[４]のいずれか１項に記載の血液処理部材（５）を提供する。

[６]本発明は、シール部（５Ｓ）の略直線部または曲線部の接線に、それぞれ略９０°から略７０°に交差するように、矩形状または略楕円状の外縁シール部（５ＯＳ）を二箇所以上形成し、当該外縁シール部（５ＯＳ）同士の間の距離を実質的に等間隔に形成した[１]から[５]のいずれか１項に記載の血液処理部材（５）を提供する。
[７]本発明は、外縁シール部（５ＯＳ）は、少なくとも外縁部（５Ｏ）の領域内に形成し、
シール部（５Ｓ）の内縁部（５ＳＩ）、もしくはシール部（５Ｓ）の領域内、もしくはシール部（５Ｓ）の外縁部（５ＳＯ）、もしくは外縁部（５Ｏ）の領域内のいずれか一箇所から最外縁部（５ＯＯ）まで形成し、または
外縁部（５Ｏ）の領域内からシール部（５Ｓ）の外縁部（５ＳＯ）、もしくはシール部（５Ｓ）の領域内もしくはシール部（５Ｓ）の内縁部（５ＳＩ）までのいずれか一箇所まで形成した[１]から[６]のいずれか１項に記載の血液処理部材（５）を提供する。
[８]本発明は、上部（Ｕ）側から見て、側部（Ｓ）の一方向から他の側部（Ｓ）の一方向方向へ所定の角度θで回転させた時、シール部（５Ｓ）及び外縁シール部（５ＳＯ）は実質的に重なるように形成した[１]から[７]のいずれか１項に記載の血液処理部材（５）を提供する。

[９]本発明は、可撓性のハウジング（２）と当該ハウジング（２）内に装填される[１]から[８]のいずれか１項に記載の血液処理部材（５）を有し、
前記ハウジング（２）は、入口側シート（２Ｉ）と出口側シート（２Ｏ）からなり、
前記血液処理部材（５）により、前記ハウジング（２）を血液流入室（２ＩＲ）と血液流出室（２ＯＲ）とに区画するように配置し、
前記ハウジング（２）は、基端（ＰＥ）側に前記血液流入室（２ＩＲ）と連通する血液入口（７Ｉ）を装着し、末端（ＤＥ）側に前記血液流出室（２ＯＲ）と連通する血液出口（７Ｏ）を装着した血液処理器（１）を提供する。
[１０]本発明は、[１]から[８]のいずれか１項に記載の血液処理部材（５）を、入口側シート（２Ｉ）と出口側シート（２Ｏ）からなる可撓性のハウジング（２）に直接固定することにより、当該ハウジング（２）を血液流入室（２ＩＲ）と血液流出室（２ＯＲ）とに区画した[９]に記載の血液処理器（１）を提供する。
[１１]本発明は、[１]から[８]のいずれか１項に記載の血液処理部材（５）を、外枠シート（３）または管状部材に固定することにより、可撓性のハウジング（２）を血液流入室（２ＩＲ）と血液流出室（２ＯＲ）とに区画した[９]に記載の血液処理器（１）を提供する。
[１２]本発明は、基端（ＰＥ）側の血液入口（７Ｉ）を形成した箇所は、上部（Ｕ）側から下部（Ｄ）側に向けて、入口側シート（２Ｉ）／血液入口（７Ｉ）／血液処理部材（５）を固定した外枠シート（３）もしくは管状部材または血液処理部材（５）／出口側シート（２Ｏ）の順で固定され、
末端（ＤＥ）側の血液出口（７Ｏ）を形成した箇所は、上部（Ｕ）側から下部（Ｄ）側に向けて、入口側シート（２Ｉ）／血液処理部材（５）を固定した外枠シート（３）もしくは管状部材または血液処理部材（５）／血液出口（７Ｏ）／出口側シート（２Ｏ）の順で固定した[９]から[１１]のいずれか１項に記載の血液処理器（１）を提供する。
[１３]本発明は、ハウジング（２）、外枠シート（３）及び血液処理部材（５）は、略直線部とコーナー部（ＣＲ）を含む形態を有し、当該三つの部材は同じ方向に固定し、
血液入口（７Ｉ）と血液出口（７Ｏ）は、ハウジング（２）と外枠シート（３）の基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の辺と略垂直に交差するように装着し、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側の辺と略平行に装着した[９]から[１２]のいずれか１項に記載の血液処理器（１）を提供する。
[１４]本発明は、ハウジング（２）、外枠シート（３）及び血液処理部材（５）は、略直線部とコーナー部（ＣＲ）を含む形態を有し、当該三つの部材は同じ方向に固定し、
ハウジング（２）と外枠シート（３）の基端（ＰＥ）側のコーナー部（ＣＲ）に血液入口（７Ｉ）を装着し、末端（ＤＥ）側のコーナー部（ＣＲ）に血液入口（７Ｏ）を装着した[９]から[１２]のいずれか１項に記載の血液処理器（１）を提供する。

（１）血液処理部材５の外縁部５Ｏの厚みを小さくすることができるので、入口側シート２Ｉの血液入口７Ｉ近傍、出口側シート２Ｏの血液出口７Ｏ近傍のスペース（空間）を充分確保（広い空間ＢＳＰに）することができ、血液の流れを良くすることができる。
（２）血液処理部材５は、上部Ｕ側から見て、側部の一方向から他の側部の一方向方向へ所定の角度で回転させた時、シール部５Ｓ及び外縁シール部５ＳＯは実質的に重なるように形成することにより、ハウジング２への血液入口７Ｉと血液出口７Ｏの取り付け位置を変えた場合でも、血液処理部材５は向きを変えるだけで、ハウジング２内に装填して使用することができる。

図１は本発明の血液処理器１の全体図（平面図／概略図）である。 図２は血液処理部材５の全体図（平面図／概略図）である。 図３は図２の側面図（概略図）である。 図４はその他の実施例の血液処理部材（５．１、５．２、５．３、５．４）の例を示す全体図（平面図／概略図）である。 図５は血液処理器１の分解図である。 図６はその他の実施例の血液処理器１．１の一例を示す全体図（平面図／概略図）である。 図７はその他の実施例の血液処理器１．１の一例を示す全体図（平面図／概略図）である。 図８は図１のＡ−Ａ断面図（概略図）である。 図９はその他の実施例の血液処理器１．３の一例を示す分解図である。 図１０は比較例の血液処理器５１の全体図（平面図／概略図）である。 図１１は比較例の血液処理部材５５の全体図である。（Ａ）は（平面図／概略図）である。（Ｂ）は（Ａ）の側面図（概略図）である。 図１２は図１１のＡ−Ａ断面図（概略図）である。

以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
以下、本発明の血液処理器１を明確に説明するため、図の配置を基準にして次の定義をおく。
基端ＰＥ側（または方向ともいう、以下同じ）とは、例えば図１に示すように、血液入口７Ｉ側を意味する。
末端ＤＥ側とは、例えば図１に示すように、血液出口７Ｏ側を意味する。
第１側部Ｓ１側とは、例えば図１に示すように、血液入口７Ｉと血液出口７Ｏを直列に結んだラインの右側の方向を意味する。
第２側部Ｓ２側とは、例えば図１に示すように、第１側部Ｓ１側と反対の方向、すなわち血液入口７Ｉと血液出口７Ｏを直列に結んだラインの左側の方向を意味する。
上部Ｕ側とは、例えば図７に示すように、紙面の上側の方向を意味する。
図１では紙面の表側の方向を意味する。
下部Ｄ側とは、例えば図７に示すように、紙面の下側の方向を意味する。
図１では紙面の裏側の方向を意味する。
基端ＰＥ側、末端ＤＥ側、第１側部Ｓ１、第２側部Ｓ２、上部Ｕ、下部Ｕは、側部の一方向という場合がある。
側部の一方向の基端ＰＥ側に対して反対側の末端ＤＥ側は、他の側部の一方向という場合がある。第１側部Ｓ１と第２側部Ｓ２、上部Ｕと下部Ｕの場合も同じ。

図１の血液処理器１に対して、図６、図７の血液処理器１．１、血液処理器１．２等の小数点以下の数字は他の実施例を示している。図２の血液処理部材５に対して、図４の血液処理部材５．１以下、図９の支持部材３．１も同じ。
また符号の煩雑化を防ぐため「請求項」、「課題を解決するための手段」の欄及び発明の説明の一部で、単に「血液処理器１」、「支持部材３」、「血液処理部材５」と記載したが、これらは前記血液処理器１．１、１．２、支持部材３．１、血液処理部材５．１、５．２、５．３、５．４も含む。また各実施例の説明、図面において共通する部材は、同様に符号の煩雑化を防ぐため同じ符号を記載した。また図面では一部符号の記載を省略した。

本発明の血液処理器１は、図１、図２、図８に示すように可撓性ハウジング２（以下、単にハウジング２と記載する）と当該ハウジング２内に装填される血液処理部材５とを有する。
前記ハウジング２は、入口側シート２Ｉと出口側シート２Ｏからなる。
当該血液処理部材５は前記当該ハウジング２を血液流入室２ＩＲと血液流出室２ＯＲとに区画するように配置される。
ハウジング２の基端ＰＥ側には、前記血液流入室２ＩＲと連通する血液入口７Ｉを装着し、ハウジング２の末端ＤＥ側には、前記血液流出室２ＯＲと連通する血液出口７Ｏを装着している。

血液処理部材５は、熱可塑性樹脂製軟質部材からなる外枠シート３の周縁部に直接固定している。または他の溶着可能な部材を使用して間接的に固定することができる。
例えば図１、図５、図８に示すように、血液処理器１は基端ＰＥ側において、血液入口７Ｉを装着した箇所は、上部Ｕ側から下部Ｄ側に向けて、入口側シート２Ｉ／血液入口７Ｉ／外枠シート３／出口側シート２Ｏの順で固定されている。
血液処理部材５の基端ＰＥ側の外縁部５Ｏは下部Ｄ側で外枠シート３の内縁部に固定されている。
また血液処理器１は末端ＤＥ側において、血液出口７Ｏを装着した箇所は、上部Ｕ側から下部Ｄ側に向けて、入口側シート２Ｉ／外枠シート３／血液出口７Ｏ／出口側シート２Ｏの順で固定されている。
血液処理部材５の末端ＤＥ側の外縁部５Ｏは上部Ｕ側で外枠シート３の内縁部に固定されている。

これらの固定は、ヒートシールによる外部加熱、高周波、超音波による内部加熱等による溶着により行うことができる。
前記各部材、例えば入口側シート２Ｉ／血液入口７Ｉ／外枠シート３（血液処理部材５）／出口側シート２Ｏは、すべて同時に溶着しても良いし、二以上の部材、例えば入口側シート２Ｉ／血液入口７Ｉと外枠シート３（血液処理部材５）／出口側シート２Ｏごとに溶着しても良い。
また外枠シート３に代えて、管状部材（特許文献１に記載の「口部溶着部６、７」に相当）を使用して固定しても良い。
また外枠シート３、管状部材を使用せずに、基端ＰＥ側で入口側シート２Ｉ／血液入口７Ｉ／血液処理部材５／出口側シート２Ｏ、末端ＤＥ側で入口側シート２Ｉ／血液処理部材５／血液出口７Ｏ／出口側シート２Ｏのように、血液処理部材５をハウジング２（入口側シート２Ｉ、出口側シート２Ｏ）に直接固定してもよい。（特許第４１８６０９６号参照）

図２は血液処理部材５の一例を示している。
血液処理部材５は、不織布を複数枚、所定の厚さに重ねて、当該不織布の最外縁部５ＯＯよりも内側に、シール部５Ｓを形成して、当該シール部５Ｓにより、内部５Ｉと外縁部５Ｏに区画している。
外縁部５Ｏに外縁シール部５ＯＳを形成し、外縁部５Ｏの厚み５ＯＬは、前記内部５Ｉの厚み５ＩＬよりも小さくなるように形成している。
図４（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）はその他の血液処理部材５．１、５．２、５．３、５．４の例を示している。
図２、図４（Ａ）、（Ｂ）では、上部Ｕ方向から見て、血液処理部材５とシール部５Ｓの形状は、略正方形状に形成しているが、その他に略矩形状（基端ＰＥから末端ＤＥ方向に細長い、略四角形状ともいう）、図４（Ｃ）に示すように略円形状、図４（Ｄ）に示すように略正六角形状、略楕円形状（基端ＰＥから末端ＤＥ方向に細長い）に形成してもよい。
血液処理部材５とシール部５Ｓの形状は、略正方形状、略矩形状、略四角形状、略正六角形状等のいわゆる略直線部とコーナー部を有する形態または円形、略楕円形等のいわゆる曲線部を有する形態に形成しても良い。
血液処理部材５（不織布）の濾過面積を有効に確保するには、血液処理部材５とシール部５Ｓの形状は、同じに形成するのが好ましいが、異なる形状を組み合わせてもよい。例えば、
血液処理部材５（略円形）／シール部５Ｓ（略正方形）、または
血液処理部材５（略正方形）／シール部５Ｓ（略円形）、または
血液処理部材５（略楕円）／シール部５Ｓ（矩形）、または
血液処理部材５（矩形）／シール部５Ｓ（略楕円）等の異なる形状の組み合わせでもよい。

また図２では、外縁シール部５ＯＳは、矩形状（１辺のシール部５Ｓ、略直線部よりも短い、いわゆる略直線状）に形成しているが、外縁部５Ｏの厚み５ＯＬが、内部５Ｉの厚み５ＩＬよりも小さくなるようにできる形状であれば何でも良い。例えば図４（Ａ）に示すような略正方形状、図４（Ｂ）に示すような略円形状、略楕円状等でもよい。
外縁シール部５ＯＳの数と配置（位置）は、図２では、末端ＤＥ側、基端ＰＥ側、第１側部Ｓ１側及び第２側部Ｓ２側の四方向のシール部５Ｓの略直線部に、それぞれ略垂直に交差するように（交差角度θ＝略９０°）、実質的に等間隔で三箇所形成し、さらにシール部５Ｓの内縁部５ＳＩから外縁部５Ｏの最外縁部５ＯＯに亘って連続して繋げて形成しているが、外縁部５Ｏの厚み５ＯＬが、内部５Ｉの厚み５ＩＬよりも小さくなるようにできる数と配置（位置）であれば何でも良い。
例えば５ＩＬを１００とすると５ＯＬは７０以下から３０以上、好ましくは６０以下から４０以上に形成する。５ＯＬはあまり大きい（７０を超える）と
血液入口７Ｉ（血液出口７Ｏ）近傍に充分なスペース（空間）を確保できない。逆にあまり小さい（３０未満）と溶着に時間がかかる。また不織布に圧力がかかり過ぎて損傷を起こす。

外縁シール部５ＯＳの１辺あたりの数／形状／（矩形、略楕円形の場合のみ）シール部５Ｓとの交差角度／形成範囲は、図２では、
数（３箇所／１辺あたり）／形状（矩形）／交差角度（略垂直：略９０°）／範囲（シール部５Ｓの内縁部５ＳＩから外縁部５Ｏの最外縁部５ＯＯ）に形成しているが、例えば、
図４（Ａ）に示すように、数（２箇所／１辺あたり）／形状（略正方形）／範囲（シール部５Ｓの内縁部５ＳＩから外縁部５Ｏの最外縁部５ＯＯ）、または
図４（Ｂ）に示すように、数（２箇所／１辺あたり）／形状（略円形）／範囲（シール部５Ｓの内縁部５ＳＩから外縁部５Ｏの最外縁部５ＯＯ）、または
数（３箇所／１辺あたり）／形状（略楕円）／範囲（シール部５Ｓの外縁部５ＳＯから外縁部５Ｏの途中、最外縁部５ＯＯまで到達していない）、または
数（３箇所／１辺あたり）／形状（矩形）／交差角度（略８０度）／範囲（シール部５Ｓの内縁部５ＳＩから外縁部５Ｏの最外縁部５ＯＯ）に形成してもよい。

図２、図４（Ｄ）のように（矩形、略楕円形の）外縁シール部５ＯＳとシール部５Ｓの略直線部との交差角度は、略垂直（略９０°）が好ましいが、略７０°以上であれば良い。あまり小さい（略７０°未満）と（例えば血液処理部材５が略正方形状の場合）外縁部５Ｏの厚み５ＯＬを均一に形成しにくくなる。
図４（Ｃ）のように円形シール部５Ｓと（矩形、略楕円形の）外縁シール部５ＯＳとの交差角度は、円形の接線と外縁シール部５ＯＳの交差する角度である。
なお図４（Ｄ）のように略正六角形状のコーナー部のシール部５Ｓと（矩形、略楕円形の）外縁シール部５ＯＳとの交差角度は、シール部５Ｓの末端側ＤＥ（基端ＰＥ）の略直線部と実質的に略平行に形成するのが好ましい。

外縁シール部５ＯＳは、シール部５Ｓの内縁部５ＳＩから外縁部５Ｏの最外縁部５ＯＯに至るまで連続して形成するのが好ましいが、外縁部５Ｏの厚み５ＯＬが、内部５Ｉの厚み５ＩＬよりも小さくなるようにできれば、少なくとも外縁部５Ｏの領域内に形成すればよい。
またシール部５Ｓの内縁部５ＳＩ、またはシール部５Ｓの領域内、またはシール部５Ｓの外縁部５ＳＯ、または外縁部５Ｏの領域内のいずれか一箇所から最外縁部５ＯＯまで形成すればよい。
また外縁部５Ｏの領域内からシール部５Ｓの外縁部５ＳＯまたはシール部５Ｓの領域内またはシール部５Ｓの内縁部５ＳＩまで形成すればよい。

以上のように外縁シール部５ＯＳを形成することにより、例えば図３に示すように、外縁部５Ｏの厚み５ＯＬは、内部５Ｉの厚み５ＩＬよりも小さく抑えることができる。
これにより図８に示すように、入口側シート２Ｉの血液入口７Ｉ近傍、出口側シート２Ｏの血液出口７Ｏ近傍のスペース（空間）を充分確保（広い空間ＢＳＰに）することができ、血液の流れを良くすることができる。（図８はこの状態が理解しやすいように誇張して記載している。）

図６はその他の実施例の血液処理器１．１を示している。
図１の血液処理器１のハウジング２、外枠シート３及び血液処理部材５は、略正方形状の形態を有し、これら三つの部材は同じ方向に向けて固定している。
当該三つの部材はそれぞれ四つの辺（基端ＰＥ側、末端ＤＥ側、第１側部Ｓ１側、第２側部Ｓ２側）とこれらの間にコーナー部ＣＲを有する。
血液入口７Ｉと血液出口７Ｏは、ハウジング２と外枠シート３の基端ＰＥ側と末端ＤＥ側の辺と略垂直に交差するように装着し、ハウジング２と外枠シート３の第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側の辺と略平行に装着している。

図６の血液処理器１．１は、ハウジング２、外枠シート３及び血液処理部材５を、略４５度、第１側部Ｓ１側または第２側部Ｓ２側に回転させている。
図６では、４つの辺は基端ＰＥ側から第１側部Ｓ１側へ上る辺と、基端ＰＥ側から第２側部Ｓ２側へ上る辺、第２側部Ｓ２側から末端ＤＥ側からへ上る辺及び第１側部Ｓ１側から末端ＤＥ側からへ上る辺となっている。
血液入口７Ｉと血液出口７Ｏを、ハウジング２と外枠シート３のコーナー部ＣＲに装着している。
さらに言えばハウジング２と外枠シート３の基端ＰＥ側のコーナー部ＣＲに血液入口７Ｉを装着し、末端ＤＥ側のコーナー部ＣＲに血液入口７Ｏを装着している。第１側部Ｓ１と第２側部Ｓ２もコーナー部ＣＲとなっている。

図７の血液処理器１．２は、図２（図６）の血液処理部材５に、さらに側部Ｓの一方向のコーナー部ＣＲと他の側部Ｓの一方向のコーナー部ＣＲに、外縁シール部５ＳＯを形成した血液処理部材５．５を使用したものである。
すなわち血液処理器１．２の血液入口７Ｉ近傍と血液出口７Ｏ近傍に外縁シール部５ＳＯを形成することにより、この部分がより凹部となる。換言すれば外縁部５Ｏの厚み５ＯＬがより小さくなる。
このため血液入口７Ｉ近傍では血液が流入しやすくなり、血液出口７Ｏ近傍では、血液処理部材５．５で処理（濾過）した血液は、速やかに血液出口７Ｏより排出することができる。
コーナー部ＣＲの外縁シール部５ＳＯは（略直線部に形成した外縁シール部５ＳＯと比較して）幅の広い、換言すれば面積の大きいものが好ましい。

血液処理部材５は、側部の一方向から他の側部の一方向方向へ所定の角度θ
（θは略３０°、４５°、６０°、９０°、１８０°）回転させることにより、例えば図６のようにハウジング２への血液入口７Ｉと血液出口７Ｏの取り付け位置を変えた場合でも、血液処理部材５は向きを変えるだけで、ハウジング２内に装填して使用することができる。
例えば図２、図４（Ａ）、（Ｂ）の血液処理部材５、５．１、５．２は、上部Ｕ側から見て、側部の一方向から他の側部の一方向方向へ略９０°回転、図４（Ｃ）の血液処理部材５．３は略６０°回転、図４（Ｄ）の血液処理部材５．４は略１８０°回転させた時、シール部５Ｓ及び外縁シール部５ＳＯは実質的に重なるように形成している。

図１の血液処理器１では、ハウジング２、外枠シート３及び血液処理部材５の上部Ｕ方向から見た形態の組み合わせは、ハウジング２（略正方形）、外枠シート３（略正方形）及び血液処理部材５（略正方形）としているが、その他に、
ハウジング２、外枠シート３も前記略直線部とコーナー部を含む形態または曲線部を含む形態を採用して、図８の血液処理器１．２のようにハウジング２．１（２．１Ｉ、２．１Ｏ）（略円形）、外枠シート３．１（略円形）及び血液処理部材５．３（略円形）、または、
ハウジング２（略円形）、外枠シート３（略正方形）及び血液処理部材５（略正方形）、または、
ハウジング２（略正方形）、外枠シート３（略円形）及び血液処理部材５（略円形）のように形成してもよい。

[血液処理部材]
血液処理部材５の構成材料は、前記のように不織布を使用する。
不織布の材質は、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリトリメチレンフタレート、ポリブチレンフタレート等のポリエステル、ナイロン、ナイロン６、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６６等のポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル、スチレン系エラストマー等が使用される。

血液処理部材５は、同一の繊維径の不織布を複数枚重ねて所定の厚みにして
も良いし、繊維径の異なる不織布を複数枚重ねて所定の厚みにしても良い。
後者の場合、例えば特許文献３に記載のように、平均繊維直径Ｄが５．０μｍ以上から１０．０μｍ以下のプレフィルター（Ａ） と、平均繊維直径Ｄが１．０μｍを越えかつ５．０μｍ以下の第一の本フィルター（Ｂ） 及び平均繊維直径Ｄが１ ．５μｍ以下の第二の本フィルター（Ｃ）の三種類のフィルターを含む。
前記各フィルター（Ａ） 、（Ｂ） 、（Ｃ）は、血液入口から血液出口に向けて、上部Ｕ側から下部Ｄ側に向けて（Ａ） 、（Ｂ）及び（Ｃ）の順に積層して、図８のように、血液入口と血液出口を有するハウジング２内に配置することができる。
例えば、前記プレフィルター（Ａ）は、重ね枚数が１５枚から２５枚でかつ厚さが２．１から４ ．２ｍｍ 、前記第一の本フィルター（Ｂ）は、重ね枚数が２０枚から３５枚でかつ厚さが２．０から５ ．１ｍｍ 及び前記第二の本フィルター（Ｃ）は、重ね枚数が５枚から１５枚でかつ厚さが０ ．５から１．５ ｍｍ等である。

［ハウジング２、外枠シートの材質］
ハウジング２と外枠シート３の材質は、熱可塑性樹脂製軟質部材で、例えば軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン共重合体及びこれらを主成分とする熱可塑剤エラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体の水添物、スチレン−イソプレン−スチレン共重合体またはその水添物等の熱可塑性エラストマー、熱可塑性エラストマーとポリオレフィン、エチレン−エチルアクリレート等の軟化剤との混合物、エチレン−酢酸ビニル共重合体が掲げられる。

血液処理部材５の材料としては、ポリエチレンテレフタレート製の不織布（厚さ１３０μｍ 、繊維径１．８μｍ 、一辺の長さ９５ｍｍ ）を４０枚重ね、高周波溶着機を使用して、シール部５Ｓと外縁シール部５ＯＳを形成し、図２に示す血液処理部材５を作製した。
当該血液処理部材５を、高周波溶着機を使用して図６のように外枠シート３に固定し、当該外枠シート３を図６のように、血液入口７Ｉ、入口側ハウジング２Ｉ、血液出口７Ｏ及び出口側ハウジング２Ｏと共に、高周波溶着機を使用して固定し、図６の血液処理器１．１（実施例）を作製した。
比較例の血液処理器として、前記実施例の血液処理部材５に対して、外縁シール部５ＯＳを形成していない点を除いて、前記実施例と同様に作製した。

牛血液入りバッグ［牛血液（４００ｍｌ）に抗凝固剤としてＡＣＤ液（６０ｍｌ）を添加］と空のバッグを用意した。
実施例と比較例の血液処理器のハウジングの血液入口と血液出口にそれぞれチューブを接続し、血液入口側のチューブの上端に牛血液入りバッグ、血液出口側のチューブの下端に空のバッグを接続し、牛血液入りバッグの上部から空のバッグの上部（血液入口）までの落差を１４０ｃｍに設定した。
牛血液入りバッグから牛血液を自然落下させて、前記血液処理部材で濾過した。
比較例の血液処理器では、残血が見られたが実施例の血液処理器１．１では、残血がなく、血液の流れが良好に改善されたことが確認できた。

１、１．１、１．２、１．３ 血液処理器
２、２．１ 可撓性ハウジング
２Ｉ、２．１Ｉ 入口側シート
２Ｏ、２．１Ｏ 出口側シート
２ＩＲ 血液流入室
２ＯＲ 血液流出室
３、３．１ 外枠シート
５ 血液処理部材
５．１ 血液処理部材
５．２ 血液処理部材
５．３ 血液処理部材
５．４ 血液処理部材
５．５ 血液処理部材
５Ｉ 内部
５Ｓ シール部
５ＳＩ内縁部
５ＳＯ外縁部
５Ｏ 外縁部
５ＯＯ 最外縁部
５ＯＳ 外縁シール部
７Ｉ 血液入口
７Ｏ 血液出口
ＣＲ コーナー部
ＢＳＰ 広い空間
ＮＳＰ 狭い空間
ＤＥ 末端
ＰＥ 基端
Ｓ１ 第１側部
Ｓ２ 第２側部
Ｕ 上部
Ｄ 下部

Claims (14)

1. 不織布を複数枚、所定の厚さに重ねて、当該不織布の最外縁部（５ＯＯ）よりも内側に、シール部（５Ｓ）を形成して、当該シール部（５Ｓ）により、内部（５Ｉ）と外縁部（５Ｏ）に区画し、
   前記外縁部（５Ｏ）に外縁シール部（５ＯＳ）を形成し、
   前記外縁部（５Ｏ）の厚み（５ＯＬ）は、前記内部（５Ｉ）の厚み（５ＩＬ）よりも小さくなるように形成した、
   ことを特徴とする血液処理部材（５）。
2. 内部（５Ｉ）の厚み（５ＩＬ）：１００に対し、外縁部（５Ｏ）の厚み（５ＯＬ）は、３０以上から７０以下に形成した、
   ことを特徴とする請求項１に記載の血液処理部材（５）。
3. 少なくとも外縁シール部（５ＯＳ）は、側部の一方向の外縁部（５Ｏ）に二箇所以上形成し、または
   少なくとも外縁シール部（５ＯＳ）は、前記二箇所以上の外縁シール部（５ＯＳ）に加えて、側部（Ｓ）の一方向のコーナー部（ＣＲ）と、他の側部（Ｓ）の一方向のコーナー部（ＣＲ）に形成した、
   ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の血液処理部材（５）。
4. 血液処理部材（５）と外縁シール部（５ＯＳ）の形態は、上部（Ｕ）側から見て、略直線部とコーナー部（ＣＲ）を含む形態または曲線部を含む形態であることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の血液処理部材（５）。
5. 血液処理部材（５）と外縁シール部（５ＯＳ）は、同じ形態または異なる形態で形成したことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の血液処理部材（５）。
6. シール部（５Ｓ）の略直線部または曲線部の接線に、それぞれ略９０°から略７０°に交差するように、矩形状または略楕円状の外縁シール部（５ＯＳ）を二箇所以上形成し、当該外縁シール部（５ＯＳ）同士の間の距離を実質的に等間隔に形成した、
   ことを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の血液処理部材（５）。
7. 外縁シール部（５ＯＳ）は、少なくとも外縁部（５Ｏ）の領域内に形成し、
   シール部（５Ｓ）の内縁部（５ＳＩ）、もしくはシール部（５Ｓ）の領域内、もしくはシール部（５Ｓ）の外縁部（５ＳＯ）、もしくは外縁部（５Ｏ）の領域内のいずれか一箇所から最外縁部（５ＯＯ）まで形成し、または
   外縁部（５Ｏ）の領域内からシール部（５Ｓ）の外縁部（５ＳＯ）、もしくはシール部（５Ｓ）の領域内もしくはシール部（５Ｓ）の内縁部（５ＳＩ）までのいずれか一箇所まで形成した、
   ことを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の血液処理部材（５）。
8. 上部（Ｕ）側から見て、側部（Ｓ）の一方向から他の側部（Ｓ）の一方向方向へ所定の角度θで回転させた時、シール部（５Ｓ）及び外縁シール部（５ＳＯ）は実質的に重なるように形成した、
   ことを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の血液処理部材（５）。
9. 可撓性のハウジング（２）と当該ハウジング（２）内に装填される請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の血液処理部材（５）を有し、
   前記ハウジング（２）は、入口側シート（２Ｉ）と出口側シート（２Ｏ）からなり、
   前記血液処理部材（５）により、前記ハウジング（２）を血液流入室（２ＩＲ）と血液流出室（２ＯＲ）とに区画するように配置し、
   前記ハウジング（２）は、基端（ＰＥ）側に前記血液流入室（２ＩＲ）と連通する血液入口（７Ｉ）を装着し、末端（ＤＥ）側に前記血液流出室（２ＯＲ）と連通する血液出口（７Ｏ）を装着した、
   ことを特徴とする血液処理器（１）。
10. 請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の血液処理部材（５）を、入口側シート（２Ｉ）と出口側シート（２Ｏ）からなる可撓性のハウジング（２）に直接固定することにより、当該ハウジング（２）を血液流入室（２ＩＲ）と血液流出室（２ＯＲ）とに区画した、ことを特徴とする請求項９に記載の血液処理器（１）。
11. 請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の血液処理部材（５）を、外枠シート（３）または管状部材に固定することにより、可撓性のハウジング（２）を血液流入室（２ＩＲ）と血液流出室（２ＯＲ）とに区画した、ことを特徴とする請求項９に記載の血液処理器（１）。
12. 基端（ＰＥ）側の血液入口（７Ｉ）を形成した箇所は、上部（Ｕ）側から下部（Ｄ）側に向けて、入口側シート（２Ｉ）／血液入口（７Ｉ）／血液処理部材（５）を固定した外枠シート（３）もしくは管状部材または血液処理部材（５）／出口側シート（２Ｏ）の順で固定され、
    末端（ＤＥ）側の血液出口（７Ｏ）を形成した箇所は、上部（Ｕ）側から下部（Ｄ）側に向けて、入口側シート（２Ｉ）／血液処理部材（５）を固定した外枠シート（３）もしくは管状部材または血液処理部材（５）／血液出口（７Ｏ）／出口側シート（２Ｏ）の順で固定した、
    ことを特徴とする請求項９から請求項１１のいずれか１項に記載の血液処理器（１）。
13. ハウジング（２）、外枠シート（３）及び血液処理部材（５）は、略直線部とコーナー部（ＣＲ）を含む形態を有し、当該三つの部材は同じ方向に固定し、
    血液入口（７Ｉ）と血液出口（７Ｏ）は、ハウジング（２）と外枠シート（３）の基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の辺と略垂直に交差するように装着し、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側の辺と略平行に装着した、
    ことを特徴とする請求項９から請求項１２のいずれか１項に記載の血液処理器（１）。
14. ハウジング（２）、外枠シート（３）及び血液処理部材（５）は、略直線部とコーナー部（ＣＲ）を含む形態を有し、当該三つの部材は同じ方向に固定し、
    ハウジング（２）と外枠シート（３）の基端（ＰＥ）側のコーナー部（ＣＲ）に血液入口（７Ｉ）を装着し、末端（ＤＥ）側のコーナー部（ＣＲ）に血液入口（７Ｏ）を装着した、ことを特徴とする請求項９から請求項１２のいずれか１項に記載の血液処理器（１）。