JP2017187473A - 診断分析装置において精度管理を行う方法およびシステム - Google Patents
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Abstract
【解決手段】診断分析装置において精度管理を行う方法は、複数の診断分析装置のそれぞれから精度管理測定値を受信する。精度管理測定値は、対象診断分析装置から受信される。精度管理測定値は、複数の診断分析装置から受信した複数の精度管理測定値に対応づけられた統計基準と比較される。対象診断分析装置に対応づけられたユーザインターフェースへ比較結果が伝達される。
【選択図】図5B
Description
Claims (33)
- 診断分析装置において精度管理を行うための方法であって、
複数の診断分析装置のそれぞれから精度管理測定値を受信し、
対象診断分析装置から精度管理測定値を受信し、
前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値を、前記複数の診断分析装置から受信した前記複数の精度管理測定値に対応づけられた統計基準と比較し、
前記対象診断分析装置に対応づけられたユーザインターフェースへ比較結果を伝達する、
方法。 - 前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値が前記統計基準に適合しない場合、前記対象診断分析装置に対応づけられた前記ユーザインターフェースへ、前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値が異常であるという旨の指摘を前記比較結果として伝達する、
請求項1に記載の方法。 - 前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値が前記統計基準に適合する場合、前記対象診断分析装置に対応づけられた前記ユーザインターフェースへ、前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値が正常であるという旨の指摘を前記比較結果として伝達する、
請求項1に記載の方法。 - 前記統計基準は、前記複数の精度管理測定値に対応づけられた上限および下限を有する範囲を定義しており、
前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値が前記範囲外である場合、トラブルシューティング指示を前記ユーザインターフェースへ伝達する、
請求項1に記載の方法。 - 前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値に対応づけられた異常のタイプを判断し、
前記異常のタイプに基づいて前記トラブルシューティング指示を選択する、
請求項4に記載の方法。 - 前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値が、所定数の連続する測定について前記範囲外である場合、サービス要求が生成されたという旨の指摘を前記ユーザインターフェースへ伝達する、
請求項4に記載の方法。 - 前記対象診断分析装置から複数の精度管理測定値を受信し、
前記対象診断分析装置から受信した前記複数の精度管理測定値に対応づけられ、前記対象診断分析装置から受信した前記複数の精度管理測定値に対応づけられた変動係数および平均を定義する統計情報を決定し、
前記決定された統計情報が、予め決定された量より多く前記統計基準から逸脱する場合、前記対象診断分析装置から取得した前記精度管理測定値が異常であるという旨の前記指摘が、前記ユーザインターフェースへ伝達される、
請求項2に記載の方法。 - 前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値に対応づけられた異常のタイプを判断し、
前記異常のタイプに基づいてサービス指示を選択し、
前記サービス指示を技術サービスセンターシステムへ伝達する、
請求項1に記載の方法。 - 前記対象診断分析装置から複数の患者検体に対応づけられた検体測定データを受信し、
前記受信した検体測定データに基づいて、前記複数の患者検体の成分の少なくとも1つの量に対応づけられた少なくとも1つの平均値を求め、
前記少なくとも1つの平均値を、複数の異なる患者検体に対応づけられた第2の統計基準と比較し、
前記少なくとも1つの平均値が前記第2の統計基準に適合しない場合、精度管理測定が必要であるという旨の指摘を前記ユーザインターフェースへ伝達する、
請求項1に記載の方法。 - 複数の診断分析装置から前記複数の異なる患者検体に対応づけられた検体測定データを受信し、
前記複数の異なる患者検体内で測定された成分の量に基づいて前記第2の統計基準を決定する、
請求項9に記載の方法。 - 前記精度管理測定値は、第1のレベルの成分を有する第1の精度管理用検体から測定され、
第2のレベルの成分を有する第2の精度管理用検体に対応づけられた第2の精度管理測定値を、前記対象診断分析装置から受信し、
前記第1の精度管理測定値および前記第2の精度管理測定値の両方が前記統計基準に適合する場合、前記対象診断分析装置に対応づけられたキャリブレーション検証証明書を発行する、
請求項1に記載の方法。 - 前記精度管理測定値は、あるロットの精度管理用検体を測定することにより前記複数の診断分析装置のそれぞれから取得され、
前記統計基準は、前記複数の診断分析装置から受信した前記複数の精度管理測定値の少なくとも平均値を定義し、
前記ロットの前記精度管理用検体に対応づけられたアッセイ目標値に前記平均値を関連付ける報告を生成し、
前記報告を求める要求に応じて前記報告を前記対象診断分析装置へ伝達する、
請求項1に記載の方法。 - 前記対象診断分析装置からの前記精度管理測定値が前記統計基準に適合する場合、前記統計基準が決定される元となる前記複数の精度管理測定値に、前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値を追加し、
前記対象診断分析装置からの前記精度管理測定値が前記統計基準に適合しない場合、前記統計基準が決定される元となる前記複数の精度管理測定値から、前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値を除外する、
請求項1に記載の方法。 - 前記複数の診断分析装置は地理的に分散された施設に設置されている、
請求項1に記載の方法。 - 前記統計基準は定期的に更新され、
前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値は、最新の期間において更新された前記統計基準と比較される、
請求項1に記載の方法。 - 前記診断分析装置は血液検体分析装置である、
請求項1に記載の方法。 - 診断分析装置において精度管理を行う方法であって、
複数の診断分析装置のそれぞれから精度管理測定値を受信し、
対象診断分析装置から精度管理測定値を受信し、
前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値を、前記複数の診断分析装置から受信した前記複数の精度管理測定値に対応づけられた統計基準と比較し、
前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値が前記統計基準に適合する場合、前記対象診断分析装置に対応づけられたキャリブレーション検証証明書を発行する、
方法。 - 前記対象診断分析装置において異なる期間で行われた複数の精度管理動作のうちの1つにそれぞれが対応づけられ、対応づけられた精度管理動作が成功したか失敗したかを示す複数の精度管理結果指標を表示するユーザインターフェース画像を、ステータス報告を求める要求に応じて生成し、
前記ユーザインターフェース画像を前記対象診断分析装置へ伝達し、
成功した精度管理動作を示す前記精度管理結果指標のうちの1つが選択されることに応じて、前記選択された精度管理結果指標に対応づけられたキャリブレーション検証報告を前記対象診断分析装置へ伝達する、
請求項17に記載の方法。 - 前記精度管理結果指標のうちの1つが選択されたことに応じて、
前記ステータス報告を求める要求を送信したユーザに対応づけられたユーザ識別情報を受信し、
前記要求および対応づけられたユーザ識別情報をデータベースに記録し、それによって前記ユーザに対応づけられたレビュー履歴を得る、
請求項18に記載の方法。 - 前記複数の診断分析装置のそれぞれから受信した前記精度管理測定値は、第1のレベルの精度管理用検体に対応づけられた第1の精度管理測定値と、第2のレベルの精度管理材料に対応づけられた第2の精度管理測定値とを含み、
前記統計基準は、前記受信した複数の第1の精度管理測定値と前記受信した複数の第2の精度管理測定値とに対応づけられており、
前記対象診断分析装置から受信した前記第1および前記第2の精度管理測定値は、前記統計基準と比較され、
前記対象診断分析装置から受信した前記第1および第2の精度管理測定値が前記統計基準に適合する場合、前記キャリブレーション検証証明書が発行される、
請求項17に記載の方法。 - 前記診断分析装置は自動細胞計数装置である、
請求項17に記載の方法。 - 診断分析装置において精度管理を行うための方法であって、
複数の患者検体に対応づけられた検体測定データを対象診断分析装置から受信し、
前記対象診断分析装置から受信した前記検体測定データに基づいて、前記複数の患者検体の成分の少なくとも1つの量に対応づけられた少なくとも1つの平均値を求め、
前記少なくとも1つの平均値を、複数の異なる患者検体に対応づけられた統計基準と比較し、
前記少なくとも1つの平均値が前記統計基準に適合しない場合、精度管理測定が必要であるという旨の指摘を、前記対象診断分析装置に対応づけられたユーザインターフェースへ伝達する、
方法。 - 前記対象診断分析装置は、地理的に分散された施設に設置された複数の診断分析装置のうちの任意の1つであり、
患者検体が測定される度に、前記複数の診断分析装置のそれぞれから検体測定データを受信し、
各患者検体について、前記複数の患者検体の成分の少なくとも1つの量に対応づけられた少なくとも1つの平均値を求め、
前記少なくとも1つの平均値が前記統計基準に適合しない場合、前記平均値が前記統計基準に適合しない前記患者検体に対応づけられた前記診断分析装置へ前記指摘を伝達する、
請求項22に記載の方法。 - 前記少なくとも1つの平均値が前記統計基準に適合しない場合、前記少なくとも1つの平均値が求められた元となった検体測定データが、前記対象診断分析装置の外部へ報告されないようにする、
請求項22に記載の方法。 - 精度管理を行うシステムであって、
精度管理用検体に対応づけられた精度管理測定値を生成するように構成された対象診断分析装置と、
前記対象診断分析装置のピアであり、精度管理用検体に対応づけられた精度管理測定値をそれぞれ生成するように構成された複数のピアグループ診断分析装置と、
前記対象診断分析装置および前記複数のピアグループ診断分析装置と通信する中央サーバとを備え、
前記中央サーバは、
前記対象診断分析装置および前記複数のピアグループ診断分析装置の両方から前記精度管理測定値を受信し、
前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値を、前記複数のピアグループ診断分析装置から受信した前記複数の精度管理測定値に対応づけられた統計基準と比較し、
前記対象診断分析装置に対応づけられたユーザインターフェースへ比較結果を伝達する
ように構成されている、
システム。 - 前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値が前記統計基準に適合しない場合、前記対象診断分析装置に対応づけられた前記ユーザインターフェースへ、前記対象診断分析装置から取得した前記精度管理測定値が異常であるという旨の指摘を前記比較結果として伝達する、
請求項25に記載のシステム。 - 精度管理を行うサーバであって、
対象診断分析装置および複数のピアグループ診断分析装置と通信するプロセッサと、
前記プロセッサと通信する非一時的コンピュータ読取可能媒体とを備え、
前記非一時的コンピュータ読取可能媒体は、前記プロセッサによって実行されると、前記プロセッサに、
前記対象診断分析装置および前記複数のピアグループ診断分析装置の両方から精度管理測定値を受信させ、
前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値を、前記複数のピアグループ診断分析装置から受信した前記複数の精度管理測定値に対応づけられた統計基準と比較させ、
前記対象診断分析装置に対応づけられたユーザインターフェースへ比較結果を伝達させる、
命令コードを含む、
サーバ。 - 前記対象診断分析装置から受信した前記精度管理測定値が前記統計基準に適合しない場合、前記対象診断分析装置に対応づけられた前記ユーザインターフェースへ、前記対象診断分析装置から取得した前記精度管理測定値が異常であるという旨の指摘を前記比較結果として伝達する、
請求項27に記載のサーバ。 - 診断分析装置であって、
精度管理用検体の成分量を測定するように構成された測定用ハードウエアと、
前記診断分析装置の動作ステータスを示すように構成されたユーザインターフェースと、
前記診断分析装置と中央サーバとの間のデータ転送を容易にするように構成された通信インタフェースと、
前記測定用ハードウエア、前記ユーザインターフェース、および前記通信インタフェースと通信するプロセッサと、
を備え、
前記プロセッサは、
前記測定用ハードウエアを制御して前記精度管理用検体の少なくとも1つの成分の量を測定し、
前記測定値を前記通信インタフェースを介して前記中央サーバへ伝達し、
前記測定値に問題があるか否かについての指摘を前記中央サーバから受信し、
前記ユーザインターフェースを更新して前記測定値に問題がある旨を示し、
前記測定値の前記問題をトラブルシューティングするための1以上の指示を前記中央サーバから受信し、
前記1以上の指示を前記ユーザインターフェースを介して表示する
ように構成されている、
診断分析装置。 - 前記1以上の指示のそれぞれについて、前記プロセッサは、
前記指示が実行されたことの確認を前記ユーザインターフェースを介して受信し、
後続の指示を受信する前に、前記指示が実行された旨の指摘を前記中央サーバへ伝達するように
更に構成されている、請求項29に記載の診断分析装置。 - 前記指示が実行された旨の前記確認を受信する際、
前記プロセッサは、
前記オペレータを識別するオペレータ情報を前記ユーザインターフェースを介して受信し、
前記オペレータ情報を前記中央サーバへ伝達する
ように構成されている、請求項30に記載の診断分析装置。 - 診断分析装置であって、
精度管理用検体の成分量を測定するように構成された測定用ハードウエアと、
ユーザインターフェースと、
前記診断分析装置と中央サーバとの間のデータ転送を容易にするように構成された通信インタフェースと、
前記測定用ハードウエア、前記ユーザインターフェース、および前記通信インタフェースと通信するプロセッサと、
を備え、
前記プロセッサは、
複数の診断分析装置から受信した複数の精度管理測定値に対応づけられた統計基準を前記中央サーバから受信し、
前記測定用ハードウエアを制御して前記精度管理用検体の少なくとも1つの成分の量を測定し、
前記測定値を前記統計基準と比較し、
前記ユーザインターフェースを介して比較結果を表示する
ように構成されている、
診断分析装置。 - 診断分析装置を操作する方法であって、
測定用ハードウエアを制御して精度管理用検体の少なくとも1つの成分の量を測定し、
前記測定された量に対応づけられた測定値を通信インタフェースを介して中央サーバへ伝達し、
前記測定値に問題があるか否かについての指摘を前記中央サーバから受信し、
前記ユーザインターフェースを更新して前記測定値に問題がある旨を示し、
前記測定値の前記問題をトラブルシューティングするための1以上の指示を前記中央サーバから受信し、
前記1以上の指示をユーザインターフェースを介して表示する、
方法。
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Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2019174423A (ja) * | 2018-03-29 | 2019-10-10 | シスメックス株式会社 | 精度管理用指標の生成方法、精度管理用指標の生成装置、検体分析装置、精度管理データ生成システム及び精度管理データ生成システムの構築方法 |
US11195611B2 (en) | 2016-08-29 | 2021-12-07 | Beckman Coulter, Inc. | Remote data analysis and diagnosis |
US11199557B2 (en) | 2016-10-26 | 2021-12-14 | Beckman Coulter, Inc. | Remote testing of laboratory instruments |
KR102599838B1 (ko) * | 2022-06-15 | 2023-11-08 | 주식회사 신화소프트랩 | 혼합 표준편차를 활용한 검사실 허용범위 설정 방법 |
Families Citing this family (21)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US10197993B2 (en) * | 2016-03-31 | 2019-02-05 | Sysmex Corporation | Method and system for performing quality control on a diagnostic analyzer |
US11852640B2 (en) * | 2017-10-27 | 2023-12-26 | Beckman Coulter, Inc. | Hematology analyzers and methods of operation |
CN108062977A (zh) * | 2017-12-18 | 2018-05-22 | 广东祥岳生物技术有限公司 | 一种新生儿地中海贫血筛查结果自动判断*** |
US20210081839A1 (en) * | 2018-03-14 | 2021-03-18 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Predictive quality control apparatus and methods in diagnostic testing systems |
JP7204769B2 (ja) * | 2018-03-30 | 2023-01-16 | アイデックス ラボラトリーズ インコーポレイテッド | ポイント・オブ・ケア診断システムのための品質管理 |
WO2019204804A1 (en) | 2018-04-20 | 2019-10-24 | Beckman Coulter, Inc. | Sepsis infection determination systems and methods |
US11521706B2 (en) | 2018-04-20 | 2022-12-06 | Beckman Coulter, Inc. | Testing and representing suspicion of sepsis |
US11994514B2 (en) | 2018-06-15 | 2024-05-28 | Beckman Coulter, Inc. | Method of determining sepsis in the presence of blast flagging |
US11562514B2 (en) | 2018-09-07 | 2023-01-24 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Instrument analyzers, data displays, and display methods |
DE102018009074B3 (de) * | 2018-11-19 | 2020-01-02 | esz AG calibration & metrology | Verfahren zur kalibrierung eines prüfgegenstandes |
CN111381064B (zh) * | 2018-12-28 | 2024-03-29 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 一种体外诊断分析仪及其提高样本架使用效率的方法 |
CN114096845A (zh) | 2019-07-12 | 2022-02-25 | 贝克曼库尔特有限公司 | 用于评估对感染的免疫反应的***和方法 |
CN114127861A (zh) | 2019-07-12 | 2022-03-01 | 贝克曼库尔特有限公司 | 使用包括收缩压、血液学参数及其组合的生命体征检测败血症的方法 |
CN111126851A (zh) * | 2019-12-25 | 2020-05-08 | 上海奥普生物医药股份有限公司 | 质控方法、***、服务器及存储介质 |
CN115280156A (zh) * | 2020-03-19 | 2022-11-01 | 株式会社日立高新技术 | 自动分析装置 |
CN113433907B (zh) * | 2021-06-24 | 2022-05-10 | 中国航空综合技术研究所 | 基于可靠性关键特性的航空机电产品设计可靠性控制方法 |
EP4113523A1 (en) * | 2021-06-29 | 2023-01-04 | Radiometer Medical ApS | Control ranges for devices for biological sample analysis |
EP4113530A1 (en) * | 2021-06-29 | 2023-01-04 | Radiometer Medical ApS | Methods and apparatuses for facilitating maintenance of a medical analyzer device |
US20230184794A1 (en) * | 2021-12-15 | 2023-06-15 | Waters Technologies Ireland Limited | Methods, mediums, and systems for monitoring the health of an analytical chemistry system |
WO2024020390A1 (en) * | 2022-07-21 | 2024-01-25 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | System and method for designing quality control (qc) ranges for multiple clinical diagnostic instruments testing the same analyte |
CN115145236B (zh) * | 2022-08-31 | 2022-11-25 | 南京狮尚生物科技有限公司 | 一种去污有氧泡洗粉组合物的智能生产控制***及方法 |
Citations (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH09502811A (ja) * | 1994-07-08 | 1997-03-18 | デイド、インターナショナル、インコーポレイテッド | 試験施設間性能モニタリングシステム |
US5918191A (en) * | 1997-03-11 | 1999-06-29 | Certified Measurements, Inc. | System and method for managing data for an equipment calibration laboratory |
JP2001229291A (ja) * | 1999-11-30 | 2001-08-24 | Sysmex Corp | サポート方法、精度管理方法及びその装置 |
JP2009181369A (ja) * | 2008-01-31 | 2009-08-13 | Sysmex Corp | 分析装置用精度管理システム、管理装置、および情報提供方法 |
US20110022343A1 (en) * | 2009-07-21 | 2011-01-27 | Cembrowski George S | Method and apparatus for calibration and testing of scientific measurement equipment |
JP2011081837A (ja) * | 2010-12-21 | 2011-04-21 | Sysmex Corp | 臨床検査情報処理装置、システム及び分析装置、並びにそれらのプログラム |
JP2014521939A (ja) * | 2011-07-22 | 2014-08-28 | ロッシュ ダイアグノスティクス ヘマトロジー インコーポレイテッド | 血液分析器の較正および評価 |
US20140249500A1 (en) * | 2013-03-01 | 2014-09-04 | Asante Solutions, Inc. | Operating an Infusion Pump System |
JP2016024194A (ja) * | 2014-07-17 | 2016-02-08 | シスメックス株式会社 | 診断分析装置関連情報の集約方法および集約システム |
Family Cites Families (17)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE60042105D1 (de) | 1999-11-30 | 2009-06-10 | Sysmex Corp | Qualitätskontrollmethode und -Gerät |
US6748337B2 (en) | 2001-03-14 | 2004-06-08 | Wardlaw Partners, Lp | Method and apparatus for providing quality control in an instrument for medical analysis |
JP3799387B2 (ja) | 2001-05-18 | 2006-07-19 | 株式会社シノテスト | インターネットを利用した精度管理方法 |
US20030135547A1 (en) | 2001-07-23 | 2003-07-17 | Kent J. Thomas | Extensible modular communication executive with active message queue and intelligent message pre-validation |
JP4006203B2 (ja) | 2001-08-21 | 2007-11-14 | 株式会社日立製作所 | 自動分析装置及び化学分析方法の精度管理方法 |
EP1428021A4 (en) * | 2001-08-24 | 2007-04-11 | Bio Rad Laboratories | BIOMETRIC QUALITY CONTROL METHOD |
JP3772125B2 (ja) | 2002-03-20 | 2006-05-10 | オリンパス株式会社 | 分析システムの精度管理方法 |
FR2858057B1 (fr) * | 2003-07-21 | 2006-05-26 | Abx Sa | Dispositif de controle de qualite pour analyseur sanguin fonctionnant en sang total |
JP4951216B2 (ja) | 2005-07-05 | 2012-06-13 | シスメックス株式会社 | 臨床検査情報処理装置及びシステム、分析装置、並びに臨床検査情報処理用のプログラム |
JP4733456B2 (ja) | 2005-07-26 | 2011-07-27 | シスメックス株式会社 | 前処理の外部精度管理方法、核酸検出処理の外部精度管理方法、検量線作成処理の外部精度管理方法、前処理の外部精度管理コンピュータ、核酸検出処理の外部精度管理コンピュータ、検量線作成処理の外部精度管理コンピュータ、前処理装置、及び核酸検出装置 |
JP4817251B2 (ja) * | 2006-09-22 | 2011-11-16 | シスメックス株式会社 | 精度管理システム |
US8059001B2 (en) * | 2009-05-22 | 2011-11-15 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | System and method for automatic quality control of clinical diagnostic processes |
US9459196B2 (en) * | 2011-07-22 | 2016-10-04 | Roche Diagnostics Hematology, Inc. | Blood analyzer calibration and assessment |
JP5951292B2 (ja) | 2012-03-08 | 2016-07-13 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 自動分析装置 |
JP6150635B2 (ja) * | 2013-06-28 | 2017-06-21 | シスメックス株式会社 | 検体分析装置、検体分析システム、異常検知装置、及び検体分析装置の異常検知方法 |
JP2015135282A (ja) | 2014-01-17 | 2015-07-27 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 自動分析装置 |
US10197993B2 (en) * | 2016-03-31 | 2019-02-05 | Sysmex Corporation | Method and system for performing quality control on a diagnostic analyzer |
-
2016
- 2016-03-31 US US15/087,604 patent/US10197993B2/en active Active
-
2017
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-
2019
- 2019-01-15 US US16/248,608 patent/US10775777B2/en active Active
-
2020
- 2020-08-13 US US16/992,310 patent/US11675341B2/en active Active
-
2021
- 2021-11-01 JP JP2021179089A patent/JP7291761B2/ja active Active
-
2023
- 2023-05-02 US US18/311,070 patent/US20230266751A1/en active Pending
- 2023-06-05 JP JP2023092768A patent/JP2023110047A/ja active Pending
Patent Citations (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH09502811A (ja) * | 1994-07-08 | 1997-03-18 | デイド、インターナショナル、インコーポレイテッド | 試験施設間性能モニタリングシステム |
US5918191A (en) * | 1997-03-11 | 1999-06-29 | Certified Measurements, Inc. | System and method for managing data for an equipment calibration laboratory |
JP2001229291A (ja) * | 1999-11-30 | 2001-08-24 | Sysmex Corp | サポート方法、精度管理方法及びその装置 |
JP2009181369A (ja) * | 2008-01-31 | 2009-08-13 | Sysmex Corp | 分析装置用精度管理システム、管理装置、および情報提供方法 |
US20110022343A1 (en) * | 2009-07-21 | 2011-01-27 | Cembrowski George S | Method and apparatus for calibration and testing of scientific measurement equipment |
JP2011081837A (ja) * | 2010-12-21 | 2011-04-21 | Sysmex Corp | 臨床検査情報処理装置、システム及び分析装置、並びにそれらのプログラム |
JP2014521939A (ja) * | 2011-07-22 | 2014-08-28 | ロッシュ ダイアグノスティクス ヘマトロジー インコーポレイテッド | 血液分析器の較正および評価 |
US20140249500A1 (en) * | 2013-03-01 | 2014-09-04 | Asante Solutions, Inc. | Operating an Infusion Pump System |
JP2016024194A (ja) * | 2014-07-17 | 2016-02-08 | シスメックス株式会社 | 診断分析装置関連情報の集約方法および集約システム |
Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US11195611B2 (en) | 2016-08-29 | 2021-12-07 | Beckman Coulter, Inc. | Remote data analysis and diagnosis |
US11955230B2 (en) | 2016-08-29 | 2024-04-09 | Beckman Coulter, Inc. | Remote data analysis and diagnosis |
US11199557B2 (en) | 2016-10-26 | 2021-12-14 | Beckman Coulter, Inc. | Remote testing of laboratory instruments |
JP2019174423A (ja) * | 2018-03-29 | 2019-10-10 | シスメックス株式会社 | 精度管理用指標の生成方法、精度管理用指標の生成装置、検体分析装置、精度管理データ生成システム及び精度管理データ生成システムの構築方法 |
JP7043319B2 (ja) | 2018-03-29 | 2022-03-29 | シスメックス株式会社 | 精度管理用指標の生成方法、精度管理用指標の生成装置、検体分析装置、精度管理データ生成システム及び精度管理データ生成システムの構築方法 |
US11619640B2 (en) | 2018-03-29 | 2023-04-04 | Sysmex Corporation | Method for generating an index for quality control, apparatus for generating a quality control index, quality control data generation system, and method for constructing a quality control data generation system |
KR102599838B1 (ko) * | 2022-06-15 | 2023-11-08 | 주식회사 신화소프트랩 | 혼합 표준편차를 활용한 검사실 허용범위 설정 방법 |
Also Published As
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