JP2017012909A - アテローム切除および血栓除去システム - Google Patents

Abstract

【課題】アテローム切除および血栓除去システムを提供すること。
【解決手段】
アテローム切除および血栓除去システムは、カテーテル基端部分とカテーテル先端部分との間に延在するカテーテル本体を含む。カテーテル本体の内部には吸引内腔が延在する。アテローム切除アセンブリがカテーテル先端部分に結合され、回転式カッタを含む。血栓除去アセンブリがカテーテル先端部分に結合される。血栓除去アセンブリは吸引内腔内の噴射体と、カテーテル本体を通って延在し吸引内腔と連通する流入オリフィスおよび流出オリフィスとを含む。血栓除去形態では、循環流が噴射体により流出オリフィスおよび流入オリフィスを通して発生し血栓を流体力学的に剥離し、循環流は血栓を閉じ込め吸引内腔内に血栓を送り込む。アテローム切除形態では、回転式カッタはプラークをプラーク粒子に切断し、血栓除去アセンブリの循環流は、粒子を閉じ込め、吸引内腔内に粒子を送り込む。
【選択図】図１

Description

本文書は、概して、ただし限定するものではなく、アテローム切除術および血栓除去術に関する。

アテローム切除術および血栓除去術は、血管系からプラークおよび血栓を除去する処置である。プラークは、血栓と比較してより強固でありかつ血管壁にこびりつき、血栓は、より軟度が高く、血管からより容易に除去される。

いくつかの例では、アテローム切除カテーテル（アテレクトミーカテーテル）は、プラークの機械的係合および剥離によって血管壁からプラークを除去する。プラークの機械的除去により、血管壁内に緩い粒子状物質が発生し、それにより、血流内の塞栓のリスクが上昇する。

同様に、いくつかの例では、血栓除去処置において、血栓と機械的に係合しそれを除去する機械的システムによって、たとえば、カテーテルの端部の１つ以上の機構によって血栓を切除することにより、血管壁から血栓を除去する。さらに他の例では、カテーテルは、血栓と係合して血管壁から血栓を流体力学的に除去する、生理食塩水等の溶液の流れを発生させる流体力学的機構を含む。さらに他の例では、細胞溶解性薬剤等の溶液が、血管系内の血栓に送達され、その薬剤が血栓を分解する。

本発明の目的は、上記したアテローム切除術および血栓除去術において使用されるより向上したデバイスを提供することにある。

本発明者らは、特に解決すべき問題として、血管系のさまざまな特徴、たとえばプラークおよび血栓の同定および識別が含まれ得ることを認識した。単一デバイスでは、血栓から（より強力な処置が必要である可能性がある）プラークを同定することは困難である。プラークおよび血栓は各々、血管壁に沿って生じ、同じ位置に生じる可能性がある。一例では、本主題は、単一カテーテルにアテローム切除機能と血栓除去機能を組み合わせることによる等、この問題に対する解決法を提供することができる。たとえば、横断流が流れる１つ以上の流入オリフィスを含めることにより、流入オリフィスは、血管内の対象領域において緩い血栓を吸引する。血管に沿ったプラークは、後に残り、画像化によって容易に同定される。

流入オリフィスおよび流出オリフィスを含む血栓除去アセンブリと組み合わせて、アテローム切除カテーテルは、たとえば、内部噴射ループ（たとえば、噴射体）によって流入オリフィスおよび流出オリフィスを通して注入溶液の循環流を導入することにより、血管部位において血栓除去機能を提供する。血栓除去アセンブリは、血栓を粉砕し血管から吸引し、それにより、いかなるプラークもその位置であらわになってカテーテルのアテローム切除アセンブリによって除去される。したがって、（血栓除去術およびアテローム切除術の両方を含む）カテーテルシステムは、容易にかつカテーテルを交換することなく、プラークを機械的に剥離することができる。任意選択的に、プラークの画像化にさらに役立ち、したがってアテローム切除アセンブリのためにより適切な標的を提供するように、流出オリフィスに沿った噴射ループを用いて、血管部位に造影剤を導入する。

さらに、たとえば１つ以上の流入開口部を含む血栓除去アセンブリは、アテローム切除アセンブリと協働して、アテローム切除処置の機械的剥離によって発生した緩い粒子状物質を迅速に除去する。たとえば、カテーテル本体内の噴射ループは、１つ以上の流入開口部を横切って１つ以上の横断流ジェットを送り出し、ベンチュリ効果により、粒子状物質（たとえば、塞栓血栓）を粉砕し、実質的に粒子状物質がアテローム切除アセンブリから下流に移動することができる前にカテーテルの吸引内腔内に引き込む。同様に、血栓除去アセンブリは、（本明細書に記載するような循環流を用いる）血栓除去処置中に、緩い血栓を粉砕しその血栓を排出物容器に送出するために吸引内腔内に引き込むように作動する。任意選択的に、血栓除去アセンブリは、アテローム切除処置または血栓除去処置のいずれかまたは両方の間に、流入オリフィスと流出オリフィスとの間で循環流に粒子を閉じ込めて、粒子状物質（プラークであっても血栓であっても）を粉砕し、最終的に吸引内腔に沿って排出物容器に粒子状物質を送り出すように作動する。

この概要は、本特許出願の主題の概説を提供するように意図されている。本発明の排他的または網羅的説明を提供するようには意図されていない。詳細な説明は、本特許出願に関するさらなる情報を提供するために含まれている。

必ずしも正確な縮尺で描かれていない図面では、それぞれの図において同様の数字は類似する構成要素を表すものとする。異なる接尾文字を有する同様の数字は、類似する構成要素の異なる例を表すものとする。図面は、概して、例として、ただし限定するためではなく、本文書において考察されるさまざまな実施形態を例示する。

統合されたアテローム切除および血栓除去アセンブリの一例の等角図である。 アテローム切除および血栓除去アセンブリのカテーテル先端部分の斜視図である。 アテローム切除および血栓除去アセンブリのカテーテル基端部分に結合されたマニホールドハウジングの側面図である。 図３Ａのマニホールドハウジングの断面図である。 アテローム切除システムおよび血栓除去システムを含む図２のカテーテル先端部分の断面図である。 血栓除去システムおよびアテローム切除システムの一部の詳細な断面斜視図である。 血管内で作動中の図５の血栓除去システムの詳細な断面図である。 アテローム切除システムの一例の詳細な断面斜視図である。 カテーテル先端部分における回転式カッタの一例の斜視図である。 回転スピンドルおよび回転可能に取り付けられた切断部材を含む回転式カッタの一例の斜視図である。 突出バー部材を有するマセレータコアの一例の斜視図である。 血管内で作動中のアテローム切除および血栓除去システムのカテーテルの断面図である。

図１は、複合システム、たとえば、血管内の単一位置においてアテローム切除処置および血栓除去処置の両方を行うように構成されたアテローム切除および血栓除去システム１００の一例を示す。図１を参照すると、複合システム１００は、注入および吸引源１０２を含む。注入および吸引源１０２は、たとえば、図１に示すカテーテル１１２用の注入ライン１０４に沿って注入流体源を提供するように構成された定量ポンプを含む。さらに、注入および吸引源１０２は、たとえばマニホールドハウジング１０８を介してカテーテル１１２に結合された吸引ライン１０６を提供し、吸引ライン１０６は、排出物バッグ等、吸引先への戻り注入流に閉じ込められた粒子等の粒子の吸引を可能にする。一例では、複合システムの注入および吸引源１０２（たとえば、定量ポンプ、真空ポンプ、真空シリンジ等）における陰圧源によって、吸引ライン１０６を通して陰圧がかけられる。

再び図１を参照すると、図示するように、マニホールドハウジング１０８は、注入ライン１０４および吸引ライン１０６によって複合システム１００の注入および吸引源１０２に結合されている。注入ライン１０４および吸引ライン１０６は、協働して、マニホールドハウジング１０８およびマニホールドハウジングに結合されたカテーテル１１２のための注入流体源とともに、たとえば、体液および生理食塩水等の注入流体、ならびにその中の血栓およびプラーク粒子状物質等の閉じ込められた粒子を含む注入流体の吸引を提供する。

図１では、マニホールドハウジング１０８は、マニホールドハウジング１０８の一部からアテローム切除コントローラ１１０が延出しているように示されている。別の例では、アテローム切除コントローラ１１０は、マニホールドハウジング１０８に組み込まれている。本明細書においてさらに詳細に記載するように、マニホールドハウジング１０８は、モータと、カテーテル１１２を通って延在する駆動シャフトの一部とを含む。モータおよび駆動シャフトは、カテーテル１１２のカテーテル先端部分１１６におけるアテローム切除アセンブリを作動させるように構成されている。カテーテル１１２のカテーテル基端部分１１４は、マニホールドハウジング１０８に結合されている。カテーテル基端部分１１４は、注入および吸引源１０２からカテーテル１１２の長さに沿って、たとえばカテーテル先端部分１１６まで、注入流体を送り出すための流体密封シールを可能にする。アテローム切除コントローラ１１０は、マニホールドハウジング１０８内の駆動シャフトおよびモータを作動させ、それにより、カテーテル先端部分１１６におけるアテローム切除アセンブリを作動させる。注入および吸引源１０２は、カテーテル先端部分１１６の端部における血栓除去システムと協働して、粒子（たとえば血栓）を取り除き、血栓およびプラーク等の粒子を除去する。

本明細書に記載するように、血栓除去システムおよびアテローム切除システムは、カテーテル１１２におけるそれらの位置に従って協働しともに作動することができる。たとえば、アテローム切除システムは、血栓およびプラーク等の粒子を取り除いて粉砕し、血栓除去システムは、アテローム切除アセンブリによって発生したプラーク粒子等の粒子状物質を除去する。

図２は、図１において先に示したカテーテル先端部分１１６を示す。図示するように、カテーテル先端部分１１６は、１つ以上の回転式カッタを含むアテローム切除アセンブリ２００と、アテローム切除アセンブリ２００に隣接して配置された血栓除去アセンブリ２０２とを含む。別の例では、血栓除去アセンブリ２０２は、アテローム切除アセンブリ２００に対して間隔を空けて配置されている。一例では、血栓除去アセンブリ２０２は、アテローム切除アセンブリ２００に対して先端側に配置されている。さらに別の例では、血栓除去アセンブリ２０２は、血栓除去アセンブリ２０２を、たとえば図１において先に示したカテーテル基端部分１１４に向かってカテーテル本体２１０をさらに下って配置することにより、アテローム切除アセンブリ２００から間隔を空けて配置される。

図２に示すように、一例では、アテローム切除アセンブリ２００は、１つ以上の回転式カッタを含む。一例では、アテローム切除アセンブリ２００は、たとえば、詳細に後述する駆動シャフトの作動により、カテーテル本体２１０に対して回転可能な１つ以上のブレードを含む先端チップカッタ２０４を含む。別の例では、アテローム切除アセンブリ２００は、図２に示すような１つ以上の拡張可能切断部材２２２を有する拡張可能カッタ２０６を含む。さらに詳細に後述するように、一例では、拡張可能切断部材２２２は、スピンドル２２４に回転可能に結合されている。スピンドル２２４は、一例では、カテーテル本体２１０に対して回転可能に結合されている。さらに、スピンドル２２４は、駆動シャフトに固定して結合され、駆動シャフトの回転に応じてスピンドルが回転する。スピンドルの特定方向における回転により、拡張可能切断部材２２２は、スピンドルに対して図２に示す形態に展開され、血管壁からのプラークの切除を容易にする。

別の選択肢では、アテローム切除アセンブリ２００は、先端チップカッタ２０４および拡張可能カッタ２０６に対して基端側に配置されたマセレータ２０８を含む。任意選択的に、マセレータ２０８は、アテローム切除アセンブリ２００の回転式カッタのうちの１つとして含まれる。図２に示すように、マセレータ２０８は、カテーテル本体２１０の一部の中に配置され、たとえば、マセレータポート２２６を通して、カテーテル本体２１０の外側に露出している。

本明細書において詳細に記載するように、たとえば、先端チップカッタ２０４、拡張可能カッタ２０６およびマセレータ２０８を含む複数の回転式カッタは、プラーク等、血管内の物質と機械的に係合し、血管壁から物質を切り離し、それによりプラークを解放して血管内に粒子を形成するように構成されている。一例では、マセレータ２０８は、粒子状物質を粉砕し、その物質を、最終的に吸引内腔に沿って、たとえば図１に示す注入および吸引源１０２（たとえば、排出物バッグ）に送り出すために、カテーテル本体２１０内に引き込むように構成されている。

別の例では、マセレータ２０８は、アテローム切除アセンブリ２００に含まれない。代りに、（本明細書に記載した）血栓除去アセンブリ２０２に、アテローム切除アセンブリ２００の先端チップカッタ２０４および拡張可能カッタ２０６が設けられる。一例では、血栓除去アセンブリ２０２は、図２に示す位置に対して先端側に、したがって回転式カッタ２０６により近接して配置される。本明細書に記載するように、血栓除去アセンブリ２０２は、アテローム切除アセンブリ２００（カッタ２０４、２０６）と協働して、粒子（プラークおよび血栓）の取除きを促進する。別の例では、血栓除去アセンブリ２０２は、カッタ２０４、２０６と協働して、流入オリフィス２１６および流出オリフィス２１８によって提供される再循環流を通して血管内の粒子を除去する。任意選択的に、少なくとも流入オリフィス２１６をカッタ２０４、２０６に近接するように移動させることにより、粒子の吸引を促進することができる。

再び図２を参照すると、血栓除去アセンブリ２０２は、カテーテル本体２１０内において想像線で示されている。一例では、血栓除去アセンブリ２０２の少なくとも一部、たとえば噴射体２１２が、カテーテル本体２１０の吸引内腔内に配置されている。図２に示すように、血栓除去アセンブリ２０２は、噴射体２１２とともに、少なくとも１つの流入オリフィス２１６と流入オリフィス２１６から間隔を空けて配置された少なくとも１つの流出オリフィス２１８とを含む。噴射体２１２は、注入流体の１つ以上のジェットを提供するように構成され、注入流体は注入チューブ２１４によって送り出される。注入流体のジェットは、流入オリフィス２１６および流出オリフィス２１８を越えて広がる（流入オリフィス２１６および流出オリフィス２１８を横切る）。たとえば、噴射体２１２において生成されたジェットからの注入流体の流れにより、たとえばベンチュリ効果によって、流体の循環流が生成され、そこでは、流出オリフィス２１８に向かって送り出される注入流体が、たとえば流出オリフィス２１８を通って、カテーテル本体２１０の外側に送り出される。噴射体２１２から迅速に移動する注入液により流入オリフィス２１６で生成された陰圧により、注入流体および閉じ込められた粒子が、カテーテル本体２１０の外側から流入オリフィス２１６内に引き込まれる。引き込まれた粒子は、循環流内で粉砕され、最終的に、吸引内腔（たとえば、カテーテル１１２内）を下って、たとえば図１に示す注入および吸引源１０２に送り出される。

本明細書において詳細に記載するように、アテローム切除アセンブリ２００および血栓除去アセンブリ２０２は、協働して、血管内の同じ位置での血栓除去処置およびアテローム切除処置を容易にする。たとえば、血栓除去アセンブリ２０２は、プラークおよび血栓のうちの１つ以上を含む血管内の領域を明確にして、プラークの周囲から血栓をうまく除去し、それによりアテローム切除アセンブリ２００の作動のためにプラークが現れるようにすることができる。その後、アテローム切除アセンブリ２００が作動して、血管壁からプラークを切り離す。プラークの切離しにより、血管内に緩い粒子状プラークがもたらされる。粒子状プラークは、たとえば血栓除去アセンブリ２０２（またはマセレータ２０８）の作動によって、カテーテル本体２１０内に引き込まれる。粒子状物質は、一例では、流入オリフィス２１６を通して引き込まれ、その後、流入オリフィス２１６および流出オリフィス２１８を通る注入流体の循環流によって粉砕される。その後、噴射体２１２が、粒子状物質をカテーテル本体２１０に沿って、たとえばカテーテル１１２内の吸引内腔を通って、図１に示す注入および吸引源１０２まで送り出す。

図３Ａおよび図３Ｂは、それぞれ図１に先に示したマニホールドハウジング１０８の外観図および断面図である。まず図３Ａを参照すると、マニホールドハウジング１０８は、吸引ポート３００および注入ポート３０２を含む。吸引ポート３００は、注入および吸引源１０２とマニホールドハウジング１０８との間を延びる吸引ライン１０６と結合するように構成されている。同様に、注入ポート３０２は、注入および吸引源１０２とマニホールドハウジング１０８との間を延びる注入ライン１０４と結合する。それにより、吸引ポート３００および注入ポート３０２は、たとえば、近端カテーテル部分１１４に結合されたカテーテル継手３１０において、カテーテル本体２１０に吸引および流体の注入を行う。別の例では、注入ポート３０２にアクセスポート３０４が結合されている。アクセスポート３０４は、細胞溶解物、医薬品等の流体を、アクセスポート３０４を通ってカテーテル本体２１０に結合された注入ラインに導入するのを可能にする。

別の例では、マニホールドハウジング１０８は、ガイドワイヤアクセスポート３０６を含む。一例では、ガイドワイヤアクセスポート３０６は、マニホールドハウジング１０８内に延在するカテーテル本体２１０と位置合せされる。ガイドワイヤは、ガイドワイヤアクセスポート３０６を通ってカテーテル１１２の一部、たとえば、カテーテル先端部分１１６まで延在しかつ内部にアテローム切除アセンブリ２００が配置されている駆動シャフトの内部に送られる。図３Ａに示すように、マニホールドハウジング１０８は、別の例では、ガイドワイヤクランプ３０８を含む。ガイドワイヤクランプ３０８は、ガイドワイヤアクセスポート３０６を通って延在するガイドワイヤの周囲を締め付け、それにより、カテーテル１１２を通して送られた後のガイドワイヤを静止して固定するように構成されている。別の例では、ガイドワイヤクランプ３０８は、たとえば、ガイドワイヤアクセスポート３０６およびガイドワイヤクランプ３０８を通る、ガイドワイヤの摺動可能な移動を可能にする。ガイドワイヤクランプ３０８は、ガイドワイヤの移動が終了した後に、ガイドワイヤを即座に把持し固定する。

マニホールドハウジング１０８の反対側の端部に示すように、マニホールドハウジングは、カテーテル継手３１０およびアテローム切除コントローラ継手３１２を含む。一例では、カテーテル継手３１０は、カテーテル基端部分１１４等のカテーテル本体２１０の一部を受け入れるように構成された可撓性継手を提供する。同様に、アテローム切除コントローラ継手３１２は、たとえば、図１に示すアテローム切除コントローラ１１０からのコントローラワイヤを受け入れるような寸法および形状である可撓性継手を含む。別の例では、アテローム切除アセンブリ２００（および任意選択的に血栓除去アセンブリ２０２）用のコントローラは、マニホールドハウジング１０８に設けられる。任意選択的に、アテローム切除アセンブリ２００用のマニホールドハウジング１０８のコントローラは、アテローム切除コントローラ１１０内に含まれる制御機能と重複する。別の選択肢では、マニホールドハウジング１０８のコントローラは、アテローム切除アセンブリ２００または血栓除去アセンブリ２０２のうちの一方または両方に対して重複する制御機能および補助制御機能のうちの１つ以上を提供する。

ここで図３Ｂを参照すると、マニホールドハウジング１０８が断面で示されている。マニホールドハウジング１０８は、図１において先に示した注入および吸引源１０２と流体連通するように構成された吸引ポート３００および注入ポート３０２を含む。さらに、マニホールドハウジング１０８は、カテーテル継手３１０およびアテローム切除コントローラ継手３１２を含む。図３Ｂに示すように、マニホールドハウジング１０８内にマニホールド３１４が配置されている。一例では、マニホールド３１４は、吸引ポート３００をカテーテル１１２に結合するような寸法および形状である吸引インタフェース３１６を含む。別の例では、マニホールドハウジング１０８は注入インタフェース３１８を含む。一例では、注入インタフェース３１８は、吸引インタフェース３１６に対して先端側に配置されている。任意選択的に、注入インタフェース３１８は、注入チューブを、カテーテル１１２、たとえばカテーテル基端部分１１４内にその吸引内腔に沿って挿入する。それにより、マニホールド３１４は、カテーテル本体２１０内への注入チューブの挿入とともに、排出物、たとえば閉じ込められた粒子状物質を含む流体が、吸引ポート３００および最終的に図１において先に示した注入および吸引源１０２に送り出されるための経路を促進する。

再び図３Ｂを参照すると、マニホールドハウジング１０８の内部には、アテローム切除駆動モータ（たとえば、モータ）３２０がさらに配置されている。任意選択的に、アテローム切除駆動モータ３２０と駆動シャフト３２４との間に、伝動装置３２２が設けられている。図示するように、駆動シャフト３２４は、カテーテル本体２１０と一致するように延在している。さらに詳細に後述するように、駆動シャフト３２４は、カテーテル本体２１０を通ってカテーテル先端部分１１６まで延在し、カテーテル先端部分１１６では、駆動シャフト３２４はアテローム切除システム２００に結合されている。任意選択的に、マニホールドハウジング１０８内には、バッテリシステム３２６が配置されている。バッテリシステム３２６は、アテローム切除駆動モータ３２０を作動させるように構成されている。別の例では、圧縮空気、液圧、電力等、別個のエネルギー源が、たとえばケーブルまたは他の接続を通してマニホールドハウジング１０８から別個に設けられ、それにより、マニホールドハウジング１０８の駆動シャフト３２４およびアテローム切除駆動モータ３２０を作動させる。一例では、別個のエネルギー源は、注入および吸引源１０２と結合された配線（および場合によっては、インライン電力調整ハウジングまたは「ボックス」）を含む。任意選択的に、配線および電力調整（および一例では制御）用のインラインボックスは、本明細書に記載するように他のアテローム切除アセンブリまたはアテローム切除および血栓除去アセンブリで後に使用するために、再使用可能でありかつ注入および吸引源１０２とともに保持される。

図４は、（たとえば、本明細書に記載するアテローム切除システムおよび血栓除去システムを含む）複合システム１００を備えたカテーテル先端部分１１６の一例を示す。図示するように、カテーテル先端部分１１６は、１つ以上の回転式カッタを含むアテローム切除アセンブリ２００とともに、アテローム切除アセンブリ２００と協働するように構成された血栓除去アセンブリ２０２を含み、それにより両方の機能を向上させる。

図４に示す断面図では、駆動シャフト３２４は、カテーテル先端部分１１６の基端部分から、たとえば先端チップカッタ２０４の近くのカテーテル先端部分の先端部分に向かって、延在しているように示されている。一例では、駆動シャフト３２４は、１つ以上のコイルを含み、それは、たとえば、本来、対応するカテーテル本体２１０内で駆動シャフト３２４の急な動きをもたらす可能性がある１つ以上のコイルの巻付けなしに、駆動シャフト３２４に沿ったねじれの伝達を容易にするように、複数の方向に巻き付けられているコイル部分を含む。図示するように、駆動シャフト３２４は、カテーテル本体２１０の吸引内腔４００を通って延在している。カテーテル先端部分１１６では、吸引内腔４００は、たとえばマセレータ２０８に隣接する、少なくともアテローム切除アセンブリの一部の中に延在している。たとえば、吸引内腔４００は、血栓除去アセンブリ２０２を通って、マセレータ２０８のマセレータコア４１０と隣接する位置まで延在している。

一例では、駆動シャフト３２４は、カテーテル先端部分１１６まで延在し、シャフトブッシュ４０４が駆動シャフト３２４の内部に沿って延在している。一例では、シャフトブッシュ４０４は、駆動シャフト３２４のガイドワイヤ内腔４０２に沿ったガイドワイヤ等の器具の通過を容易にするように、シャフトの内部に沿ったポリマーコーティングである。図４にさらに示すように、１つの選択肢では、シャフトブッシュ４０４の一部の上に、駆動シャフト３２４に対して先端側に延在する先端ブッシュ４０６が配置されている。駆動シャフト３２４は、回転運動をアテローム切除アセンブリ２００の１つ以上の構成要素に伝達し、それにより、マセレータ２０８、先端チップカッタ２０４または拡張可能カッタ２０６を、カテーテル本体２１０の残りの部分に対して回転させる。たとえば、（たとえば、カテーテル本体２１０に沿って直列に形成されたコイルを含む）駆動シャフト３２４は、回転運動を、少なくとも図４に示すマセレータコア４１０に伝達する。マセレータコア４１０は、拡張可能カッタ２０６のスピンドル２２４に固定して結合されており、マセレータコタ４１０の回転により、対応してスピンドル２２４が回転し、拡張可能カッタ部材２２２が展開される。同様に、スピンドル２２４は、先端チップカッタ２０４に結合され、対応して、複数のブレード２２０が延出している先端チップカッタ２０４を回転させる。

さらに別の例では、駆動シャフト３２４は、たとえばマセレータコア４１０に結合されかつカッタ２０４、２０６の各々に別個に結合され、回転運動をこれらのカッタの各々に別個に伝達し、それにより、カテーテル本体２１０に対してカッタを別個に駆動する。たとえば、図４に示すように、駆動シャフト３２４は、マセレータコア４１０内に結合されている。別の例では、先端ブッシュ４０６はシャフトブッシュ４０４に結合され、シャフトブッシュ４０４は駆動シャフト３２４に結合される。先端ブッシュ４０６が先端チップカッタ２０４および拡張可能カッタ２０６のうちの１つ以上と係合することにより、先端チップカッタ２０４および拡張可能カッタ２０６に対する回転の別個の伝達が可能になる。

さらに別の例では、駆動シャフト３２４は、シャフトスリーブ４１２によって吸引内腔４００の少なくとも一部から隔離されている。一例では、シャフトスリーブは、駆動シャフト３２４の周囲に延在しかつそこから間隔を空けて配置され、それにより、駆動シャフト３２４がカテーテル本体２１０の残りの部分に対して容易に回転するのを可能にする。たとえば、シャフトスリーブ４１２は、カテーテル先端部分１１６に対して基端側のカテーテル本体の基端部分に沿う等、カテーテル本体２１０の一部に固定して結合されている。別の例では、シャフトスリーブ４１２は、図１に示すマニホールドハウジング１０８の一部に固定して結合される。それにより、駆動シャフト３２４は、限定されないが注入チューブ２１４を含む血栓除去アセンブリ２０２内の構成要素、およびカテーテル本体２１０の内壁と係合することなく、シャフトスリーブ４１２内で回転することができる。代りに、シャフトスリーブ４１２は、駆動シャフト３２４に沿ったカテーテル先端部分１１６への回転の伝達を容易にする低摩擦材料によって裏打ちされるかまたはそれによって構成される。

ここで図５を参照すると、たとえば血栓除去アセンブリ２０２を含むカテーテル先端部分１１６の一部が、詳細な断面で示されている。上述したように、血栓除去アセンブリ２０２は、注入チューブ２１４に結合された噴射体２１２を含み、注入チューブ２１４は、カテーテル本体２１０内を図１において先に示したマニホールドハウジング１０８まで基端方向に延在している。注入チューブ２１４は、噴射体２１２に注入流体の流れを提供するように構成されている。噴射体は、カテーテル本体２１０に対して基端方向に向けられた流体ジェット５０２を提供するような寸法および形状である複数の噴射オリフィス５００を含む。たとえば図５において図示するように、複数の流体ジェット５０２は、吸引内腔４００を通って基端方向に、たとえばシャフトスリーブ４１２の外側にかつシャフトスリーブ４１２の内側（たとえばシャフトスリーブ４１２と駆動シャフト３２４の間）の中に向けられる。さらに、別の例では、流体ジェット５０２は、駆動シャフト３２４内で、たとえば、駆動シャフトのコイルの間の複数の間隙を通して、ガイドワイヤ内腔４０２内に部分的に向けられる。

一例では、血栓除去アセンブリ２０２は、噴射体２１２の周囲における噴射オリフィス５００の位置決めに従って基端方向に向けられた注入流体の流れを提供する。図５の例に示すように、複数の噴射オリフィス５００は、基端方向に向けられるように配置され、それにより、対応して、それらの流体ジェット５０２を基端方向に向ける。図５にさらに示すように、一例では、複数の流体ジェット５０２は、ジェット流のさまざまな部分が吸引内腔４００の異なる部分に入るように向けられる。流体ジェット５０２の１つの部分は、シャフトスリーブ４１２と流入オリフィス２１６および流出オリフィス２１８との間の領域内に向けられる。シャフトスリーブ４１２と流入オリフィス２１６および流出オリフィス２１８との間の領域では、流体ジェット５０２は、たとえばオリフィス２１６、２１８を通して、カテーテル本体２１０に入りかつそこから出る循環流を生成する。流体ジェット５０２の通過により、流出オリフィス２１８から出て広がる流体の流れがもたらされ、それはその後、流体ジェット５０２が流入オリフィス２１６を横切る際にベンチュリ効果に従って循環して、流入オリフィス２１６内に引き込まれる。したがって、流体ジェット５０２からの流れのこの部分は、カテーテル本体２１０の外側で血栓除去処置を行う。流入オリフィス２１６および流出オリフィス２１８を通る循環流体力学的流れは、注入流体のたとえば血管壁に沿った血栓との流体力学的係合をもたらし、血管壁から血栓を剥離し、それを流入オリフィス２１６内に押し込み、そこでその後、血栓は、流入オリフィス２１６および流出オリフィス２１８の１回以上の通過によって粉砕され、最終的に、シャフトスリーブ４１２とカテーテル本体２１０の内部との間の吸引内腔に沿って送り出される。

たとえば図５において示すように、流入オリフィス２１６内に送り込まれるいかなる血栓も、シャフトスリーブ４１２とカテーテル本体２１０との間に送られる。流体ジェット５０２のために、血栓、緩いプラーク等の実質的にすべての粒子状物質が、シャフトスリーブ４１２とカテーテル本体２１０との間に送られる。流体ジェット５０２と組み合わせて、シャフトスリーブ４１２を流入オリフィス２１６に対して先端側に位置決めすることにより、粒子状物質は、シャフトスリーブ４１２の周囲で移動することができず、よってシャフトスリーブ４１２と駆動シャフト３２４との間に入る。したがって、駆動シャフト３２４は、プラーク粒子、血栓粒子等の粒子状物質が間に進入することが実質的になく、シャフトスリーブ４１２に対して自由に回転することができる。

別の例では、流体ジェット５０２からの流体流の別の部分は、たとえば図５に示す矢印に従って、内側に向けられる。一例では、流体ジェット５０２は、注入流体の一部をシャフトスリーブ４１２と駆動シャフト３２４との間に向ける。たとえば、駆動シャフト３２４は、駆動シャフト３２４の少なくとも一部に沿って延在するシース５０４を含む。一例では、シース５０４は、限定されないが、駆動シャフト３２４のコイルに沿ってコーティングされたポリマー（たとえばポリイミド）を含む。一例では、シース５０４は、駆動シャフト３２４に、シャフトスリーブ４１２に対する駆動シャフト３２４の回転を容易にする低摩擦コーティングを提供する。

任意選択的に、シャフトブッシュ４０４と同様に、一例では、シース５０４は、駆動シャフト３２４のコイルに沿って形成され、したがって駆動シャフト３２４に沿って長手方向に不連続であり、駆動シャフト３２４の個々のコイル巻線の間に間隙を維持する。その結果、たとえば図５において矢印で示す注入流体の一部は、シース５０４および駆動シャフト３２４を通してガイドワイヤ内腔４０２内に向けられる。そして、注入ジェット５０２によって向けられた注入流体のこの部分は、ガイドワイヤ内腔４０２を潤滑し、たとえば駆動シャフト３２４の回転中に、ガイドワイヤがガイドワイヤ内腔４０２内で容易に通過し相対的に回転するのを可能にする。さらに、上述したように、流体ジェット５０２の方向に従って送り出される注入流体は、シース５０４とシャフトスリーブ４１２との間に送られる。注入流体のこの流れは、回転駆動シャフト３２４とシャフトスリーブ４１２との間に潤滑剤を提供する。シャフトスリーブ４１２とシース５０４との間に挟まるいかなる偶発的な粒子状物質または破片も、円滑に運ばれ、または流体力学的にシャフトスリーブ４１２を下るように押され、駆動シャフト３２４のシャフトスリーブ４１２およびカテーテル２１０の残りの部分に対して回転する能力を維持する。それにより、血栓除去アセンブリ２０２は、アテローム切除アセンブリ２００の駆動シャフト３２４に対して潤滑機能を提供することができ、したがって、アテローム切除処置および血栓除去処置を通して駆動シャフト３２４の回転移動を維持する。

別の例では、シャフトスリーブ４１２は、穿孔されている（外周から駆動シャフト３２４に隣接する内周まで延在する一続きの孔またはオリフィスを含む）。穿孔により、潤滑剤としての注入流体を駆動シャフトに同様に供給することが容易になる。これらの潤滑構成の各々により、一例では潤滑注入流体が、シャフトスリーブ４１２と駆動シャフト３２４との間の間隙を充填して、その中で、詰まらせる粒子またはフィブリンを含む排出物の移動を制限する。駆動シャフト３２４の潤滑性により、ガイドワイヤ内腔４０２内でガイドワイヤが詰まり拘束されることが最小限になり、同様に、駆動シャフト３２４がカテーテル１１２の作動を通して確実に回転することができる（たとえば、拘束されない）。

図６は、血管壁６０４を含む血管６０３内で作動中のカテーテル１１２の一例を示す。図６に示す例では、血栓除去アセンブリ２０２は、血管６０３内に注入流体６００の循環流を提供する。任意選択的に、アテローム切除アセンブリ２００は、作動モードではなく、たとえば、駆動シャフト３２４はこの時点では作動していない。別の例では、アテローム切除アセンブリ２００は、血栓除去アセンブリ２０２が作動するのと同時に回転している。

再び図６を参照すると、図４において先に示したガイドワイヤオリフィス４０８から延在するガイドワイヤ６０２が示されている。ガイドワイヤ６０２は、一例では、血管６０３を通って予め送られて、カテーテル１１２、たとえばカテーテル先端部分１１６が、血管壁６０４に沿った血栓およびプラーク堆積物のうちの１つ以上の位置等、血管６０３内の対象位置まで追跡するのを可能にする。図６に示すように、血栓６０６およびプラーク６１０はともに、血管壁６０４に沿って位置している。

作動時、図６に示すように、血栓除去アセンブリ２０２は、プラーク６１２等の血管壁６０４に沿った他の特徴のより適切なアクセスおよび観察を可能にするように、血管６０４内の領域を明確にすることができる。たとえば、血栓除去アセンブリ２０２の作動により、注入流体の循環流６００が、流体力学的に、循環流内に血栓粒子６０８を閉じ込め、図４において先に示した吸引内腔４００を通して血栓粒子６０８を送り出す。このように血管６０３から血栓を徐々に除去することにより、血管６０３内でのプラークの容易な同定が可能になる。内部に疑わしいプラーク６１０がある血管６０３内の領域を明確にすることにより、医師は、たとえば画像化法を用いてプラーク６１０をより適切に視覚化することができ、それにより、後の時点でアテローム切除アセンブリ２００を作動させて、血栓を不必要に除去する必要なく対象位置においてプラーク６１２を容易に除去することができ、この場合、血管６０３から血栓６０６を除去するためには、血栓除去術等の相対的に積極的ではない処置が行われる。

別の例では、血栓６０６のすべてまたは実質的にすべてが除去された後に、図６に示す血栓除去アセンブリ２０２が再び使用されて、血管６０３に造影剤が提供される。たとえば、図２において先に示した注入チューブ２１４および噴射体２１２を介して造影剤を送り出すことを優先して、注入流体の送出は実質的に中断される。図６に示す血管６０３の領域内に造影剤を送り込むことにより、たとえば血栓６０６の血栓除去術による除去の後に、プラーク６１０の同定が可能になる。それにより、医師は、容易にプラーク６１０を同定し、それに従って、たとえば本明細書に記載するようなアテローム切除アセンブリ２００の作動により、プラークを処置する。

図７は、たとえばアテローム切除アセンブリ２００を含むカテーテル１１２のカテーテル先端部分１１６の別の部分を示す。上述したように、一例では、アテローム切除アセンブリ２００は、たとえば図６に示すプラーク６１０等のプラークに対して、アテローム切除処置を行うように構成された１つ以上のカッタを含む。図７に示す例では、アテローム切除アセンブリ２００は、先端カッタ２０４、拡張可能カッタ２０６およびマセレータ２０８を含む。図示するように、カッタは、カテーテル先端部分１１６に沿って直列に形成されている。上述したように、駆動シャフト３２４は、カッタのうちの１つ以上に回転を伝達し、それにより、対応して、カテーテル本体２１０の残りの部分に対してカッタを回転させるように構成されている。

一例では、駆動シャフト３２４は、たとえばマセレータ２０８に結合され、マセレータ２０８は、カテーテル先端部分１１６に沿って、たとえば拡張可能カッタ２０６に回転を伝達するように構成されており、拡張可能カッタ２０６の回転により、先端カッタ２０４もまた回転する。別の例では、駆動シャフト３２４は、本明細書において上述したような先端カッタ２０４および拡張可能カッタ２０６の各々に対して回転運動を提供するように構成されたシャフトブッシュ４０４および先端ブッシュ４０６のうちの１つ以上を含む。駆動シャフト３２４がマセレータ２０８に回転を伝達し、対応して、マセレータが回転を先端方向に拡張可能カッタ２０６および先端カッタ２０４の各々に伝達する例では、コアフランジ７００およびカッタフランジ７０２等の１つ以上のフランジが、マセレータコア４１０を拡張可能カッタ２０６のスピンドル２２４に固定して結合するように設けられている。カッタフランジ７０２は、先端カッタ２０４を拡張可能カッタ２０６のスピンドル２２４に固定して結合するように設けられている。それにより、フランジ７００、７０２は協働して、駆動シャフト３２４によって提供されるようにマセレータ２０８に対する先端方向の回転の伝達を確実にする。

図７にさらに示すように、一例では、マセレータコア４１０は、カテーテル本体２１０に回転可能に結合されている。一例では、玉軸受等の複数の軸受７０４が、マセレータコア４１０と、たとえばマセレータコア４１０の周囲に環状に延在するケーシング７０６を含む、カテーテル本体４１０の一部との間に介挿される。複数の軸受７０４により、マセレータコア４１０の回転が可能になり、同時に、カテーテル本体２１０内の中心位置にマセレータコア４１０が維持される。一例では、ケーシング７０６は、カテーテル本体２１０の周囲に形成されたアルミニウム、ステンレス鋼等を含む金属リング等のリングであり、それには、軸受７０４の一部を受け入れるのを容易にするように対応する溝が設けられている。マセレータコア４１０の対応する部分には、軸受７０４を受け入れるような寸法および形状の軸受溝７０８がある。

図８は、先端カッタ２０４の別の例を示す。図示する例では、カッタ２０４は、複数の切断ブレード８００を含み、それらの間にオリフィス８０２が配置されている。一例では、オリフィス８０２は、図４において先に示した吸引内腔４００と連通している。別の例では、オリフィス８０２は、たとえば噴射体２１２によって提供される注入流体の供給源と流体連通している。噴射体２１２は、たとえばオリフィス８０２に注入流体流を提供するような寸法および形状である、先端方向に向けられたオリフィスを含む。一例では、複数のオリフィス８０２は、たとえば噴射体２１２の作動により最終的に吸引内腔４００を下って送り出すために、粒子状物質を吸引しかつ除去するような寸法および形状である。

図８にさらに示すように、一例では、先端カッタ２０４はカッタ基部８０４を含む。複数の切断ブレード８００が、ブレードの間にオリフィス８０２が配置されるように、カッタ基部８０４から延在している。一例では、カッタ基部８０４は、図７において先に示したカッタフランジ７０２等のフランジにより、たとえば駆動シャフト３２４に結合されている。別の例では、カッタ基部８０４または先端カッタ２０４の他のいずれかの部分が、ブッシュ（たとえば、図４に示すブッシュ４０４、４０６を参照）等の中間継手によって、駆動シャフト３２４に結合されている。

ここで図９を参照すると、スピンドル２２４の一例が提供されている。図示する例では、複数の拡張可能切断部材２２２が、図７に示す格納形態に対して拡張形態で示されている。たとえば、一例では、スピンドル２２４が左回りに回転する場合、複数の拡張可能切断部材２２２は、遠心力により、図９に示す拡張位置まで回転する。複数の支持基部９０６が拡張可能切断部材２２２と係合し、それにより、拡張可能切断部材２２２を拡張位置で支持する。図示するように、拡張可能切断部材２２２は、スピンドル２２４内に形成された切断部材凹部９０２内に受け入れられるような寸法および形状であるカッタピン９０４を含む。図９に示す例では、複数の拡張可能切断部材２２２は、スピンドル２２４の周囲に平衡した構成で配置されている。別の例では、拡張可能切断部材２２２のうちの１つ以上は取り除かれる。この構成により、不平衡の拡張可能カッタ２０６がもたらされ、拡張可能カッタ２０６の回転中、不平衡のスピンドル２２４が、カテーテル１１２の長手方向軸に対して、たとえば拡張可能カッタ２０６において、カッタを横方向に振動させる。任意選択的に、拡張可能カッタ２０６のこの振動により、血管内のプラーク６１０の横方向の切断を増大させることができる。それにより、たとえば拡張可能カッタ２０６を血管内のプラークの内外で移動させるように、カテーテル１１２を繰り返し往復運動させることが、実質的に回避される。代りに、拡張可能カッタ２０６は、横方向に振動して、拡張可能切断部材２２２の平衡した組に本来必要であるような往復運動を必要とすることなくまたは最小限にして、血管壁内のプラーク６１０と係合する。

別の例では、スピンドル２２４は、駆動シャフト３２４またはブッシュ４０４、４０６等の駆動シャフトに関連する機構を受け入れるような寸法および形状であるスピンドル内腔９００を含む。上述したように、一例では、ブッシュは、スピンドル２２４に回転不能に結合されて、スピンドル２２４に回転を伝達し、それに応じて、拡張可能切断部材２２２をスピンドル２２４に対して展開するかまたは後退させる。たとえば、拡張可能部材の後退が望まれる場合、図９に示すスピンドル２２４は、右回りに回転する。拡張可能切断部材２２２をこの方向に支持する支持面９０６がなく、拡張可能切断部材２２２は、スピンドルに対して回転し、それにより、対向する支持面９０６に沿って収縮形態で受け入れられる。すなわち、複数の拡張可能切断部材２２２は、スピンドル２２４の第１端部９０８と第２端部９１０との間に受け入れられる。たとえば図９に示すように、拡張可能切断部材２２２の少なくとも一部は、第１端部９０８と第２端部９１０との間の対応する凹部内に受け入れられる。図９に示すように、複数の収納凹部９１２は、切断部材２２２が後退している（たとえば、スピンドル２２４に沿ってかつ凹部９１２内に折り畳まれている）間、拡張可能切断部材２２２の大部分を受け入れてカテーテル本体２１０の外径に対して実質的に等直径の拡張可能カッタ２０６を形成するような寸法および形状である。

図１０は、図２において先に示したようにカテーテル本体２１０内に回転可能に結合されたマセレータコア４１０の一例を示す。マセレータコア４１０のこの例は、直径がコアバレル１００２より大きいコア基部１０００を含む。たとえば図７に示すように、玉軸受の一部を受け入れてカテーテル本体２１２内におけるマセレータコア４１０の回転を容易にするように、コア基部１０００とコアバレル１００２との間に軸受溝７０８が設けられている。マセレータコア４１０は、駆動シャフト３２４の少なくとも一部を受け入れるような寸法および形状であるコア内腔１００４をさらに含む。たとえば、一例では、マセレータコア４１０は、駆動シャフト３２４の一部のコイルを受け入れるような寸法および形状である。任意選択的に、駆動シャフトのコイルは、たとえばコア内腔１００４の壁に沿って、マセレータコア４１０の内部と摩擦係合して係合する。

図１０に示すように、マセレータコア、たとえばコアバレル１００２は、１つ以上の突出バー１００６を含む。１つ以上の突出バー１００６は、たとえば図２において先に示したマセレータポート２２６の内部ポート面に対して近接し密接して回転するような寸法および形状である外周面１０１４等、少なくとも１つの外周面を含む。マセレータポート２２６の内面に沿った突出バー１００６の近接した回転により、突出バー１００６は、内部に受け入れた粒子状物質、たとえばプラーク粒子、血栓粒子等を切断し粉砕し、その後、それらの粒子を吸引内腔４００内に送り出す（図４を参照）。

図１０にさらに示すように、一例では、複数の突出バー１００６は先細り面１００８を含む。先細り面１００８は、粒子状物質、たとえば、内部に粒子状物質を含む注入流体の吸引内腔４００内への基端方向への基端側移動を容易にするように、突出バー１００６に沿って形成されている。たとえば、回転中、コアバレル１００２に沿った先細り面１００８は、内部に閉じ込められた粒子状物質を含む注入流体と係合する先細り面を提供する。それにより、先細り面は、回転すると、その面に沿って閉じ込められた流体を押し流すかまたは移動させ、流体を基端方向に吸引内腔４００に向ける。図１０に示すように、一例では、先細り面１００８は、第１端部１０１０から、コア基部１０００に対して基端側に配置された第２端部１０１２に向かって先細りになっている。たとえば、突出バー１００６は、両側の先細り面１００８を含む。別の例では、先細り面１００８は、（カテーテル１１２の長手方向軸に位置合せされた）コアバレル１００２の長手方向軸に対して先細りになっている。別の例では、先細り面１００８は、第１端部１０１０と第２端部１０１２との間のその深さに対して先細りになっている。たとえば、突出バー１００６は、基端側第２端部１０１２において先端側第１端部１０１０に対して厚さが大きい。第１端部１０１０と第２端部１０１２との間の突出バー１００６の先細りにより、上述したような角度の先細りであってもここで記載したような深さの先細りであっても、粒子状物質、たとえば流体に閉じ込められた粒子状物質がコアバレル１００２に沿って基端方向にかつ最終的に吸引内腔４００内に送り出されるのを容易にする。

図１１は、作動中、たとえば血管６０３内でのアテローム切除処置中の本明細書において上述したカテーテル１１２を示す。上述したように図６の例では、カテーテル１１２は、血栓除去形態では、血管から血栓６０６を除去して、血管内の、たとえば血管壁６０４に沿ったプラーク６１０を露出させ現れるようにすることにより、血管６０３の領域を明確にするように使用可能である。図１１は、アテローム切除アセンブリ２０２がカテーテル１１２で使用されて血管壁６０４からプラーク６１０を除去する間、現れた形態にある、図６において初めから備わっているプラーク６１０を示す。上述したように、アテローム切除アセンブリ２０２は、たとえば先端チップカッタ２０４、拡張可能カッタ２０６およびマセレータ２０８を含む１つ以上のカッタを含む。図１１に示す例では、アテローム切除アセンブリ２０２を含むカテーテル１１２は、先端チップカッタ２０４、拡張可能カッタ２０６およびマセレータ２０８の各々を含む。これらのカッタの各々または１つあるいは複数は、プラーク６１０内を進みながら、プラーク６１０を血管壁６０４から切り離して除去するように作動する。任意選択的に、これらのカッタのうちの１つ以上はアテローム切除アセンブリ２００に存在しない。たとえば、マセレータ２０８が取り除かれ、代りに、駆動シャフト３２４が、拡張可能カッタ２０６または先端チップカッタ２０４のうちの１つ以上を回転させる。

血管壁６０４からプラーク６１０を除去することにより、たとえば、血管の流体内に閉じ込められたプラーク６１０の自由粒子を含む、粒子状物質１１００が発生する。図１１に示すように、血栓除去アセンブリは、このアテローム切除処置中にアテローム切除アセンブリ２０２と結合して作動する。たとえば、流入オリフィス２１６および流出オリフィス２１８を通る注入流体の循環流６００は、粒子状物質１１００を循環流内に閉じ込め、粒子状物質を粉砕し、それを図４に示すような吸引内腔４００に沿って送り出す。言い換えれば、血栓除去アセンブリ２００は、アテローム切除アセンブリ２０２と協働して、粒子状物質が処置位置、たとえば血管壁６０４に沿ったプラーク６１６の位置に対して下流に移動することができる前に、あらゆる自由粒子状物質１１００を容易に除去する。任意選択的に、血栓除去アセンブリ２００は１つ以上の流入オリフィスのみを含む。噴射体２１２からの注入流体の流れは、１つ以上の流入オリフィス２１６においてベンチュリ効果を発生させ、粒子状物質１１００を吸引内腔４００内に引き込む。

任意選択的に、カテーテル１１２は、血栓除去アセンブリ２０２の作動を検出するように構成された流量センサ、圧力センサ等のうちの１つ以上を含む。別の例では、アテローム切除アセンブリ２００は、血栓除去アセンブリ２０２もまた作動している間にのみ作動し、それにより、処置位置からの自由粒子の排出を確実にする。たとえば、カテーテル１１２内に（たとえば、血栓除去アセンブリ２０２に隣接するかまたはその下流に）配置された流量センサ、圧力センサ等は、血栓除去アセンブリ２０２の作動を示す閾値圧力または閾値流量を測定することにより、血栓除去アセンブリ２０２の作動を検出する。血栓除去アセンブリ２０２の作動が検出された後、アテローム切除アセンブリ２００用のコントローラ（たとえば、アテローム切除コントローラ１１０）は、アテローム切除アセンブリ２００の作動を可能にするように解除される（起動が可能である）。したがって、（流体の対応する吸引または注入なしの）アテローム切除アセンブリ２００の作動は、こうした例では、血栓除去アセンブリ２０２が起動されるまで阻止される。

別の例では、アテローム切除処置中の血栓除去アセンブリ２０２の作動により、たとえば画像化による検査において血管６０３の領域を明確にすることができる。たとえば、循環流６００に粒子状物質１１００を閉じ込め、粒子状物質を吸引内腔４００に沿って送り出すことにより、プラーク６１０の周囲の領域は、アテローム切除アセンブリ２０２の作動中に容易に粒子状物質が除去される。これにより、医師に対してプラーク６１０がよく見えるようになり、本来血管壁６０４に沿って残っているプラーク６１０を見えにくくする粒子状物質の影なしに、プラーク６１０の迅速な除去が可能になる。別の例では、造影剤が、たとえば血栓除去アセンブリ２００を通して、たとえばプラーク６１０に隣接する検査対象の領域に提供される。血栓除去アセンブリによって提供される造影剤により、たとえばアテローム切除アセンブリ２０２によるアテローム切除処置の間またはその前に、プラーク６１０の容易な画像化および観察が可能になる。

アテローム切除アセンブリ２０２と組み合わせて提供される血栓除去アセンブリ２００は、アテローム切除アセンブリ２０２の作動の間、前または後に、血管６０３から粒子状物質１１００等の粒子状物質を除去するのを容易にすることにより、アテローム切除アセンブリの機能を利用する。さらに、血栓除去アセンブリ２００は、プラーク６１０等の血管壁６０４に沿った特徴をさらに明確にしかつ明らかにするために、検査対象の領域に造影剤等の流体を導入するのを可能にする。別の例では、血栓除去アセンブリ２００は、アテローム切除アセンブリ２０２の作動の前に単独で作動して、アテローム切除アセンブリ２０２の作動の前に血管６０３の領域内のあらゆる血栓を実質的に取り除き除去する。統合されたカテーテル１１２において血栓除去アセンブリ２００による処置により、（血管壁６０４に沿ってより強固に付着する）プラーク６１０の容易な同定が可能になり、たとえば、先端カッタ２０４、拡張可能カッタ２０６およびマセレータ２０８等のカッタを含むアテローム切除アセンブリ２０２に対して明確な標的を提供することにより、アテローム切除処置が加速される。任意選択的に、マセレータ２０８は、たとえば、突出バー１００６の各々の先細り面１００８に沿って粒子状物質を除去することにより粒子状物質１１００のさらなる吸引を提供する。こうした例では、マセレータ２０８は、たとえば血栓除去アセンブリ２００と協働して、血管６０３からの粒子状物質１１００の吸引を促進する。

別の例では、たとえばカテーテル１１２内に、追加の特徴が含められる。一例では、こうした追加の特徴は、図１１に示すバルーン１１０２等、偏心して取り付けられたバルーン１１０２を含む。バルーン１１０２の膨張により、先端カッタ２０４、拡張可能カッタ２０６およびマセレータ２０８等のアテローム切除アセンブリ２０２のカッタのうちの１つ以上を血管６０３に対して横方向に位置決めすることができる。言い換えれば、バルーン１１０２の膨張は、カテーテル１１２、たとえばカテーテル先端部分１１６をプラーク６１０に対して横方向に付勢して、プラーク６１０に対してカテーテル先端部分１１６を繰り返し往復運動させることなく、プラーク６１０の容易な除去を可能にする。一例では、膨張式バルーン１１０２は、注入溶液の流れによって膨張し、たとえば、バルーン１１０２は、図２において先に示した注入チューブ２１４に結合されかつ連通している。

別の例では、膨張式バルーン１１０２は、アテローム切除アセンブリ２００によって発生した排出物から背圧で膨張する。別法として、膨張式バルーン１１０２は、噴射体２１２から下流に配置され、したがって、基端方向に向けられた排出物（たとえば、注入流体および流体内の閉じ込められた粒子）によって充填される。さらに他の例では、バルーン１１０２は、膨張して、アテローム切除アセンブリ２００および血栓除去アセンブリ２０２のうちの一方または両方をプラーク６１０および血栓６０６のうちの１つ以上に向かって付勢する。任意選択的に、バルーン１１０２は、カテーテル１１２の回転とともに繰り返し膨張および収縮して、バルーン１１０２を各膨張の間に再配置する。バルーン１１０２は、したがって、回転するカテーテル１１２（および血栓除去アセンブリ２０２およびアテローム切除アセンブリ２００）を、再配置されたバルーンに従って血栓またはプラークに向かって付勢する。
さまざまな注記および例（付記）
例１は、アテローム切除および血栓除去システムであって、カテーテル基端部分からカテーテル先端部分まで延在するカテーテル本体であって、カテーテル先端部分からカテーテル基端部分まで延在する吸引内腔を含むカテーテル本体と、カテーテル先端部分に結合され、かつ、回転式カッタを含むアテローム切除アセンブリと、カテーテル先端部分に結合され、かつ、アテローム切除形態および血栓除去形態で作動可能である血栓除去アセンブリであって、吸引内腔内の噴射体と、カテーテル本体を通って延在し、かつ、吸引内腔と連通している流入オリフィスと、カテーテル本体を通って延在し、かつ、吸引内腔と連通している流出オリフィスであって、流入オリフィスが流出オリフィスより噴射体に近い、流出オリフィスとを含む血栓除去アセンブリと、を備え、血栓除去形態では、循環流が、噴射体によって流出オリフィスおよび流入オリフィスを通して発生して、血栓を流体力学的に剥離し、循環流が、血栓を閉じ込め、吸引内腔内に血栓を送り込み、アテローム切除形態では、回転式カッタがプラークをプラーク粒子に切断し、循環流が、そのプラーク粒子を閉じ込め、吸引内腔内にプラーク粒子を送り込む、アテローム切除および血栓除去システムを含む手段を含むことができる。

例２は、例１の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、アテローム切除アセンブリが、回転式カッタに結合されかつカテーテル基端部分まで延在する駆動シャフトを含むことができ、駆動シャフトが回転式カッタを回転させるように構成されている。

例３は、例１または例２のうちの一方または任意の組合せの主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、吸引内腔内にシャフトスリーブを含むことができ、駆動シャフトは、シャフトスリーブ内にかつそれに対して回転可能に配置され、噴射体は、少なくともアテローム切除形態で、シャフトスリーブと駆動シャフトとの間に送られる注入流体を潤滑する基端方向の流れを発生させる。

例４は、例１〜例３のうちの１つまたは任意の組合せの主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、アテローム切除アセンブリが、カテーテル先端部分に回転可能に結合されかつ駆動シャフトに結合されたスピンドルと、スピンドルに沿って回転可能に結合された１つ以上の拡張可能切断部材とを含む拡張可能カッタを含むことができる。

例５は、例１〜例４のうちの１つまたは任意の組合せの主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、アテローム切除アセンブリが、カテーテル本体を通して外側ポート面と内側ポート面との間に延在するマセレータポートであって、吸引内腔と連通しているマセレータポートと、カテーテル先端部分に回転可能に結合されかつ駆動シャフトに結合されたマセレータコアと、マセレータコアに沿って結合された１つ以上の突出バーであって、内側ポート面に沿って移動可能な少なくとも１つの外周面を含む、１つ以上の突出バーと、を含む回転式マセレータを含むことができる。

例６は、例１〜例５の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、血栓除去アセンブリがアテローム切除アセンブリに対して基端側にある特徴を含むことができる。

例７は、例１〜例６の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、噴射体が噴射ループを含み、噴射ループが噴射ループに沿って１つ以上の噴射オリフィスを含み、カテーテル基端部分からカテーテル先端部分の近くの噴射ループまで延在する注入チューブをさらに備えることができる。

例８は、例１〜例７の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、血栓除去形態では、循環流が血栓を粉砕し、アテローム切除形態では、循環流がプラーク粒子を粉砕することができる。

例９は、例１〜例８の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、カテーテル基端部分からカテーテル先端部分まで延在する吸引内腔内にシャフトスリーブと、回転式カッタに結合された駆動シャフトとを含むことができ、駆動シャフトはシャフトスリーブ内に配置され、駆動シャフトはシャフトスリーブに対して回転可能であり、駆動シャフトはシャフトスリーブによって吸引内腔から隔離されている。

例１０は、例１〜例９の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、カテーテル基端部分からカテーテル先端部分まで延在するカテーテル本体であって、カテーテル先端部分からカテーテル基端部分まで延在する吸引内腔を含むカテーテル本体と、カテーテル先端部分に結合されたアテローム切除アセンブリであって、回転式カッタと、回転式カッタに結合されかつカテーテル基端部分まで延在する駆動シャフトとを含むアテローム切除アセンブリと、吸引内腔を通して延在しかつ駆動シャフトを包囲するシャフトスリーブであって、駆動シャフトがシャフトスリーブに対して回転可能であり、シャフトスリーブが駆動シャフトを吸引内腔から隔離している、シャフトスリーブと、吸引内腔内のカテーテル先端部分の近くに配置された噴射体であって、吸引内腔を通して近位方向に向けられた少なくとも１つの噴射オリフィスを含む噴射体と、カテーテル本体を通して延在しかつ吸引内腔と連通する流入オリフィスであって、噴射体に隣接しかつそこから下流にある流入オリフィスと、を備えるアテローム切除システムを含むことができる。

例１１は、例１〜例１０の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、注入形態では、少なくとも１つの噴射オリフィスが注入および潤滑流を発生させ、注入および潤滑流の潤滑部分が、シャフトスリーブと駆動シャフトとの間に送られ、注入および潤滑流の注入部分が、流入オリフィスを横切って送られ、ベンチュリとして粒子状物質を吸引内腔内に引き込むことができる。

例１２は、例１〜例１１の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、注入および潤滑流の注入部分が、シャフトスリーブとカテーテル本体の内面との間に送られる。

例１３は、例１〜例１２の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、駆動シャフトに沿って結合されたシースを含むことができ、注入および潤滑流の潤滑部分は、シースと駆動シャフトとの間に送られる。

例１４は、例１〜例１３の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、駆動シャフトが、駆動シャフト内に１つ以上のコイルおよびガイドワイヤ内腔を含み、注入および潤滑流の潤滑部分が、１つ以上のコイルを通してガイドワイヤ内腔に送られる。

例１５は、例１〜例１４の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、シャフトスリーブの先端部が、流入オリフィスに対して先端側であり、噴射体に対して基端側にある特徴を含むことができる。

例１６は、例１〜例１５の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、カテーテル基端部分からカテーテル先端部分の近くの噴射体まで延在する注入チューブ含むことができ、注入チューブは、シャフトスリーブとカテーテル本体の内面との間に配置されている。

例１７は、例１〜例１６の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、噴射体が、駆動シャフトの周囲に延在する噴射ループを含み、噴射ループが、シャフトスリーブの先端部分に対して先端側にある特徴を含むことができる。

例１８は、例１〜例１７の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、マニホールドハウジングであって、駆動シャフトに結合された駆動モータであって、駆動シャフトを回転させるように構成された駆動モータと、駆動モータに電気的に結合された内蔵バッテリと、カテーテル本体を通って延在する注入チューブに結合された注入ポートであって、噴射体がカテーテル先端部分において注入チューブに結合されている、注入ポートと、吸引内腔に結合された排出物ポートと、を含むマニホールドハウジングを含むことができる。

例１９は、例１〜例１８の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、回転式カッタが１つ以上のブレードを含む先端チップカッタを含むことができる。

例２０は、例１〜例１９の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、回転式カッタが拡張可能カッタを含み、拡張可能カッタが、カテーテル先端部分に回転可能に結合されかつ駆動シャフトに結合されたスピンドルと、スピンドルに沿って回転可能に結合された１つ以上の拡張可能切断部材とを含むことができる。

例２１は、例１〜例２０の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、血管からプラークまたは血栓のうちの１つ以上を同定しかつ除去する方法であって、血栓除去システムに結合されたアテローム切除システムを含むカテーテルを、血管壁に沿ったプラークまたは血栓のうちの１つ以上を含む血管内の位置まで送るステップと、血栓除去システムを用いて血栓除去処置を行うステップであって、注入流体の循環流を流出オリフィスおよび流入オリフィスを通してカテーテル本体に沿って上記位置まで送り、血栓を流体力学的に除去することと、循環流内に除去した血栓を閉じ込め、その血栓をカテーテル本体の吸引内腔に沿って送り出すこととを含む、ステップと、血栓が除去された後に、上記位置を検査し、血管壁に沿ったプラークの位置を確定するステップであって、血栓除去処置が検査のために上記位置を明確にするステップと、明確にされた位置でアテローム切除システムを用いてアテローム切除処置を行うステップであって、カテーテル本体に結合された回転式カッタを用いてプラークを回転切断することと、切断されたプラークを、流出オリフィスおよび流入オリフィスを通して注入流体の循環流により吸引内腔内に送り込むこととを含む、ステップと、を含む。

例２２は、例１〜例２１の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、切断されたプラークを吸引内腔に送り込むことは、切断されたプラークを循環流によって粉砕することを含むことができる。

例２３は、例１〜例２２の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、循環流を送ることが、吸引内腔内で基端方向の注入流体流を発生させることを含み、基端方向の注入流体流が、流入オリフィスおよび流出オリフィスを横切るように向けられ、基端方向の注入流体流が、回転式カッタに結合された駆動シャフトの周囲に延在する噴射ループによって発生する。

例２４は、例１〜例２３の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、基端方向の注入流体流によって駆動シャフトを潤滑することを含むことができる。

例２５は、例１〜例２４の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、駆動シャフトを潤滑することが、基端方向の注入流体流をシャフトスリーブとシャフトスリーブに対して回転可能な駆動シャフトとの間に少なくとも部分的に送ることを含むことができる。

例２６は、例１〜例２５の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、回転式カッタを用いてプラークを回転切断することが、１つ以上のブレードを含む先端チップカッタを用いて回転切断することを含むことができる。

例２７は、例１〜例２６の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、回転式カッタを用いてプラークを回転切断することが、スピンドルとスピンドルに沿って回転可能に結合された１つ以上の拡張可能切断部材を含む拡張可能カッタを用いて回転切断することを含むことができる。

例２８は、例１〜例２７の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、拡張可能カッタを用いて回転切断することが、拡張可能カッタを横方向に振動させることを含み、拡張可能カッタが、回転する時に拡張可能カッタを振動させる不平衡のスピンドルまたは拡張可能切断部材の不平衡の配置のうちの１つ以上を含むことができる。

例２９は、例１〜例２８の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、切断されたプラークを１つ以上の突出バーを有するマセレータコアを用いて粉砕することを含むことができ、マセレータコアはカテーテル本体に回転可能に結合され、１つ以上の突出バーは、粉砕された切断されたプラークを、噴射体を通過するように仕向け、噴射体は、粉砕された切断されたプラークを吸引内腔に沿って送り出す。

例３０は、例１〜例２９の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、カテーテル本体に沿って偏心して取り付けられたバルーンを膨張させるステップを含み、バルーンを膨張させることにより、回転式カッタまたは流入オリフィスおよび流出オリフィスのうちの１つ以上が血管壁に向かって付勢されることを含むことができる。

例３１は、例１〜例３０の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、血栓除去処置を行うステップが、アテローム切除処置を行う前であることを含むことができる。

例３２は、例１〜例３１の主題を含み、または任意選択的にそうした主題と組み合わせることにより、血栓除去処置を行うことが、アテローム切除処置を行う前にかつ行うと同時に行われることを含むことができる。

これらの限定しない例の各々は、独立することができ、または他の例のうちの任意の１つ以上とあらゆる並べ替えまたは組合せで結合することができる。
上記詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面に対する参照を含む。図面は、例示として、本発明を実施することができる具体的な実施形態を示す。これらの実施形態を、本明細書では「例」とも呼ぶ。こうした例は、図示しまたは記載したものに加えて要素を含むことができる。しかしながら、本発明者らは、図示しまたは記載した要素のみが提供される例も企図している。さらに、本発明者らはまた、特定の例（またはその１つあるいは複数の態様）に関して、または本明細書に図示しまたは記載した他の例（またはその１つあるいは複数の態様）に関して、図示しまたは記載した要素（またはその１つあるいは複数の態様）の任意の組合せまたは並べ替えを用いる例も企図している。

本文書と参照により本明細書に組み込まれるあらゆる文書との間で一貫しない使用がある場合、本文書における使用を優先する。
本文書では、「１つの（ａ、ａｎ）」という用語は、特許文書において一般的であるように、「少なくとも１つの」または「１つ以上の」という他のいかなる場合または使用とは無関係に、１つまたは２つ以上を含むように使用されている。本文書では、「または」という用語は、非排他的論理和を指すように使用され、そのため、特に示さない限り、「Ａまたは」は「ＡであるがＢではない」「ＢであるがＡではない」および「ＡおよびＢ」を含む。本文書では、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「〜において（ｉｎ ｗｈｉｃｈ）」という用語は、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」および「〜において（ｗｈｅｒｅｉｎ）」というそれぞれの用語の平易な英語の同意語として使用されている。また、以下の特許請求の範囲では、「含む」および「具備する、備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、非限定的であり、すなわち、請求項においてそうした用語の後に列挙されたものに加えて要素を含むシステム、デバイス、物品、組成物、配合物またはプロセスは、依然として、その請求項の範囲内にあるものとみなされる。さらに、以下の特許請求の範囲において、「第１」、「第２」および「第３」等の用語は、単に標識として使用されており、それらの対象に対して数値的要件を課すようには意図されていない。

本明細書に記載する方法例は、少なくとも部分的には機械またはコンピュータが実施することができる。いくつかの例は、上記例に記載したような方法を実行するように電子デバイスを構成するように動作可能な命令によってコード化されたコンピュータ可読媒体または機械可読媒体を含むことができる。こうした方法の実施は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、高水準言語コード等のコードを含むことができる。こうしたコードは、さまざまな方法を実行するコンピュータ可読命令を含むことができる。コードは、コンピュータプログラム製品の一部を形成することができる。さらに、一例では、コードを、実行中にまたは他の時点で、１つ以上の揮発性、非一時的または不揮発性の有形のコンピュータ可読媒体に有形的に格納することができる。これらの有形のコンピュータ可読媒体の例としては、限定されないが、ハードディスク、リムーバブル磁気ディスク、リムーバブル光ディスク（たとえば、コンパクトディスクおよびデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカードあるいはスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、リードオンリメモリ（ＲＯＭ）等を挙げることができる。

上記説明は、例示を意図しており、限定を意図していない。たとえば、上述した例（またはその１つあるいは複数の態様）を、互いに組み合わせて使用することができる。他の実施形態を、上記説明を検討した当業者による等、使用することができる。要約書は、読者が技術的開示内容の特質を迅速に確認することができるように、米国特許施行規則第１．７２条（ｂ）に準拠するように提供されている。要約書は、請求項の範囲または意味を解釈または限定するために使用されるものではないということが理解されて提出されている。また、上記詳細な説明では、開示を簡素化するために、さまざまな特徴を合わせてグループ化している場合がある。これは、請求項に記載されていない開示された特徴がいかなる請求項にも必須であることを意図するものとして解釈されるべきではない。そうではなく、本発明の主題は、特定の開示した実施形態のすべての特徴にあるとは限らない。したがって、以下の特許請求の範囲は、例または実施形態として詳細な説明に組み込まれ、各請求項は別個の実施形態として独立しており、こうした実施形態を、さまざまな組合せまたは並べ替えで互いに結合することができることが企図されている。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲を、こうした特許請求の範囲に権利が与えられる均等物の完全な範囲とともに参照して、判断されるべきである。

Claims (15)

1. アテローム切除および血栓除去システムであって、
   カテーテル基端部分からカテーテル先端部分まで延在するカテーテル本体であって、前記カテーテル先端部分から前記カテーテル基端部分まで延在する吸引内腔を含むカテーテル本体と、
   前記カテーテル先端部分に結合されたアテローム切除アセンブリであって、
   回転式カッタと、
   前記回転式カッタに結合され、かつ、前記カテーテル基端部分まで延在するとともに、前記回転式カッタを回転させるように構成されている駆動シャフトと、を含むアテローム切除アセンブリと、
   前記カテーテル先端部分に結合された血栓除去アセンブリであって、
   前記カテーテル本体を通って延在し、かつ、前記吸引内腔と連通している流入オリフィスであって、流体をその中へ引き込み、かつ、粒子を閉じ込めるように構成されている流入オリフィスを含む血栓除去アセンブリと、
   を具備する、アテローム切除および血栓除去システム。
2. 前記吸引内腔内にシャフトスリーブを具備し、前記駆動シャフトが、前記シャフトスリーブ内にかつそれに対して回転可能に配置される、請求項１に記載のアテローム切除および血栓除去システム。
3. 前記シャフトスリーブが、前記駆動シャフトを流体から隔離し、かつ、粒子を前記吸引内腔内に閉じ込める、請求項２に記載のアテローム切除および血栓除去システム。
4. 前記血栓除去アセンブリが前記吸引内腔内に噴射体をさらに具備し、前記噴射体が、前記シャフトスリーブと前記駆動シャフトとの間に送られる注入流体を潤滑する基端方向の流れを発生させる、請求項２に記載のアテローム切除および血栓除去システム。
5. 前記駆動シャフトが１つ以上のコイルを含み、前記１つ以上のコイルが、前記駆動シャフトの個々のコイル巻線の間に間隙を有することで、前記駆動シャフトのガイドワイヤ内腔へ流体を送って、該ガイドワイヤ内腔を潤滑する、請求項１に記載のアテローム切除および血栓除去システム。
6. 前記駆動シャフトがその少なくとも一部に沿って延在するシースを具備する、請求項１に記載のアテローム切除および血栓除去システム。
7. 前記シースが前記駆動シャフトのコイルに沿って形成され、該駆動シャフトの個々のコイル巻線の間に間隙を維持することで、前記駆動シャフトのガイドワイヤ内腔へ流体を送って、該ガイドワイヤ内腔を潤滑する、請求項６に記載のアテローム切除および血栓除去システム。
8. 前記血栓除去アセンブリが、前記カテーテル本体を通って延在し、かつ、前記吸引内腔と連通している流出オリフィスをさらに含み、前記流入オリフィスが前記流出オリフィスより前記噴射体に近い、請求項１に記載のアテローム切除および血栓除去システム。
9. 前記血栓除去アセンブリが、前記吸引内腔内に噴射体と、前記カテーテル本体を通って延在し、かつ、前記吸引内腔と連通している流出オリフィスと、をさらに含む、請求項１に記載のアテローム切除および血栓除去システム。
10. 前記血栓除去形態では、循環流が、前記噴射体によって前記流出オリフィスおよび前記流入オリフィスを通して発生して、血栓を流体力学的に剥離し、前記循環流が、血栓を閉じ込めて前記吸引内腔内に送り込む、請求項９に記載のアテローム切除および血栓除去システム。
11. 前記アテローム切除形態では、前記回転式カッタがプラークをプラーク粒子に切断し、前記循環流が、前記プラーク粒子を閉じ込めて前記吸引内腔内に送り込む、請求項１０に記載のアテローム切除および血栓除去システム。
12. 前記血栓除去アセンブリが、前記アテローム切除アセンブリに対して基端側にある、請求項１に記載のアテローム切除および血栓除去システム。
13. マニホールドハウジングをさらに具備し、前記マニホールドハウジングが、
    前記駆動シャフトに結合された駆動モータであって、前記駆動シャフトを回転させるように構成されている駆動モータと、
    前記吸引内腔に結合された排出物ポートと、
    を含む、請求項１に記載のアテローム切除および血栓除去システム。
14. 前記マニホールドハウジングが、ガイドワイヤアクセスポートと、前記ガイドワイヤアクセスポートを通って延在するガイドワイヤの周囲を締め付けて、該ガイドワイヤを固定するように構成されているガイドワイヤクランプと、をさらに具備する、請求項１３に記載のアテローム切除および血栓除去システム。
15. 前記血栓除去アセンブリの作動を検出するセンサをさらに具備し、前記血栓除去アセンブリが起動されるまで、前記アテローム切除アセンブリの作動が阻止される、請求項１に記載のアテローム切除および血栓除去システム。