JP2016535044A - 次亜塩素酸ナトリウムを含む抗炎症溶液 - Google Patents
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Abstract
Description
1.食塩水
2.バシトラシン(外用抗生物質)を含む食塩水
3.クロルヘキシジン及びポビドンヨードを含む食塩水
4.クロルヘキシジンポビドンヨード
1.例えば、ボトル又は点滴袋を介して手術処置前、手術処置中若しくは手術処置後に手術部位に対して適用される溶液。
2.ある一定の流れによって又は創傷に対して溶液を保持するために縁で密閉された袋によって熱傷又は創傷に適用される溶液。溶液は、鮮度のために1時間から6時間毎に取り替えるべきである。
3.口内洗浄剤として用いられる又は口腔若しくは歯科若しくは手術処置後に用いられる溶液。
1.安定した希釈された次亜塩素酸塩溶液に浸漬させた及び伸縮性のある包帯等の適当な手段により患部に対して適切な位置で保持される、紙又はガーゼ等のレザバー。これは、次亜塩素酸塩溶液を新鮮で活性に保つこと及びレザバーが乾ききらないことを保証するため、1日数回(例えば、3回から4回)とするべきである。
2.上記1の手順の後、安定した希釈された次亜塩素酸塩溶液による患部の灌注。
3.好ましくは、不活性であり、且つ安定した希薄次亜塩素酸塩溶液との交互作用がない担体の使用。
次亜塩素酸塩溶液を保持する消毒剤用レザバー、
前記次亜塩素酸塩のレザバーに連結された、予め定められた量の希釈剤を保持するための、チャンバー、
予め定められた量の前記次亜塩素酸塩溶液を前記第1のレザバーから放出して、前記予め定められた量の希釈剤と混合するための次亜塩素酸塩放出手段
を含む、希薄次亜塩素酸塩溶液を混合するための移動可能なデバイスを用いて投与され、前記デバイスは、次亜塩素酸塩溶液の予め定められた量対希釈剤の予め定められた量の比によって決定された、固定された希釈で希薄次亜塩素酸塩溶液を提供する。
50代の北ヨーロッパのコーカサス人男性は、小児期からアトピー性湿疹に罹っている。患者は、右側及び左側の下腿の前側の皮膚表面における、長期にわたる慢性の皮膚病変を示した。病変部は、24時間存在しており、一時的な回復にも関わらず病変部が再発し、局所ヒドロコルチゾン(1%)及び皮膚軟化用クリームによる治療に対して反応しないことが証明された。
実施例1と同じ患者は、右足の背部の表面に新たな及び急性のアトピー性湿疹病変を発症した。病変は、重症のそう痒で開始し、6時間にわたって発現し、滲出液が産生した皮膚の破損が形成された。
上記の実施例1及び2に記載されているのと同じ患者は、左足の背部の表面に新たな病変部があった。
別の患者(患者B)は、70代のコーカサス人の白人男性であった。患者は、長期にわたる湿疹罹患者(sufferer)であった。患者は、数カ所の病変があり、患者の病変は、そう痒-擦過-出血-痂皮の周期により定義された。湿疹は、数十年間にわたって治療に抵抗性を示していた。
患者Bの進行は断続的になった。患者の治療レジメン(regime)のコンプライアンスが甘くなったことが判明した。結果として、治療は、上記実施例4においてDiprobase(商標)を12時間併用して、24時間適用したように、安定した希薄次亜塩素酸ナトリウム水溶液(NaOCl:0.05wt%、NaCl:0.85wt%;pH7〜8)を24時間適用して一からやり直した。病変部は次の5日にわたって速やかに回復し続けた。次いで、患者は、完全に回復する前に、溶液による治療を止め、Diprobaseのみで継続した。病変は、再び発現した。前記溶液で病変部の浸漬を再開した後、病変部は回復に向かった。患者にとって最も価値があるのは、そう痒がないことであった。更に、二次真菌感染が起こった右足における湿疹病変も回復した。これにより、安定した希薄次亜塩素酸ナトリウム水溶液が、有効な抗炎症性治療のために継続的に適用しなければならないということが実証される。
放射線治療は、被照射領域において小さな血管の閉塞(閉塞性動脈内膜炎)をもたらす。その結果、被照射領域における組織は、自発的に破壊される恐れがあり、瘻孔等の創傷は、治癒することが非常に困難である。かかる創傷は、一般に数カ月又は数年続く。
・ 創傷表面の炎症を含み、創傷の表面の外観は、脱落組織/滲出液が減少、次いで消失して改善された。
・ 創傷内の結合組織がその正しい型に戻るように、この組織は、炎症モードから治癒に転換された。粒状の組織がなくなって、結腸の内層、平滑筋、高密度な繊維状の結合組織、腹膜、横紋筋、深在筋膜、脂肪、浅在筋膜及び皮膚を生じた。
・ 創傷のサイズ及び程度が縁から内側に向かって縮小し、上皮の島が、創傷の中心内で形成されている徴候がある。
食塩水中の安定した希薄次亜塩素酸ナトリウム溶液(NaOCl0.05wt%、NaCl0.5wt%、pH7〜8)を、均質なセットの口腔外科的処置の管理に用いた。試験群は、377症例で構成した。個々の患者、手術の部位及び性質、並びに臨床成績を記録した。
アルツハイマー病に罹患した年齢90歳の女性患者は、圧迫包帯及び抗菌性の包帯材の従来の治療を試みたにもかかわらず、6カ月にわたって治癒しなかった下腿潰瘍を診せた。更に、患者は、なぜ包帯材が患部に置いてあるのか忘れてしまう日の間、包帯材を取り除いたため、状況を悪化させた。潰瘍は、心房の弁の機能不全のために行っている抗凝血薬療法(ワルファリン)によりしばしば出血した。下腿潰瘍は、前もって成功した治療後に再発し、回復は長続きしなかった。
Claims (51)
- 哺乳動物、好ましくはヒトにおける炎症反応、状態又は疾患の予防又は治療における使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 炎症反応が、非汚染若しくは非感染の手術部位、創傷、外傷部位又は感染がない若しくは炎症性疼痛応答である表面炎症性若しくは炎症性病変にある、請求項1に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 炎症反応が、非汚染若しくは非感染の手術部位又は創傷、好ましくは非治癒の創傷又は口腔創傷にある、請求項2に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 創傷又は表面炎症性若しくは炎症性病変が、潰瘍、特に、静脈性潰瘍である、請求項2に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 創傷又は表面炎症性若しくは炎症性病変が、静脈性下腿潰瘍である、請求項4に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 炎症性状態が、炎症性皮膚状態、炎症性状態又は炎症性疼痛応答である、請求項1に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 炎症性皮膚状態又は炎症性疼痛応答が、口腔内潰瘍、湿疹、乾癬、アレルギー性皮膚炎、接触性炎症性皮膚炎、うっ滞性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、炎症性侵害受容性疼痛、炎症性神経障害性疼痛、炎症性口内炎、関節リウマチ、アルツハイマー病、酒さ及び狼瘡、好ましくは口腔内潰瘍、湿疹、乾癬、炎症性侵害受容性疼痛及び炎症性神経障害性疼痛からなる群から選択される、請求項6に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 次亜塩素酸塩溶液が、0.005〜0.2wt%、好ましくは0.05〜0.1wt%の濃度範囲の次亜塩素酸ナトリウムである、請求項1から7のいずれか一項に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 希薄次亜塩素酸塩溶液が、塩化ナトリウムを更に含む、請求項1から8のいずれか一項に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 塩化ナトリウムが、0.5〜1.5wt%の濃度範囲、好ましくは、0.8〜1.0wt%の濃度範囲内である、請求項9に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 5〜11、好ましくは6〜10のpHに緩衝される、請求項1から10のいずれか一項に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 緩衝液が、リン酸塩/リン酸緩衝液、ホウ酸塩/ホウ酸緩衝液及びクエン酸塩/クエン酸緩衝液からなる群から選択される、請求項11に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 安定した希薄次亜塩素酸ナトリウム溶液が新鮮であり活性であることを示すために指示薬を更に含む、請求項1から12のいずれか一項に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 前記指示薬が、色素若しくは風味又はその組合せである、請求項13に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 前記指示薬が、前記安定した希薄次亜塩素酸ナトリウム溶液が調製された後45〜60分の時間内に色の変化及び/又は味の変化によって、前記安定した希薄次亜塩素酸ナトリウム溶液が新鮮であり活性であることを示すように、前記指示薬が選択される、請求項14に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 前記指示薬が、アゾフロキシン、ベーシックブルー(硫酸ナイルブルー)、ビスマルクブラウン、ベーシックレッド(ローダミン6G)、弁柄赤、ブリリアントクレシルブルー、エオシン、フルオレセイン、ゲンチアナバイオレット、インドシアニングリーン、ヤーヌスグリーン、メチレングリーン、メチレンブルー、ニュートラルレッド、トリパンブルー、及びトリパンレッドからなる群から選択される色素である、請求項15に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 前記指示薬がまた、消毒剤が正確に希釈されていることも示す、請求項13から16のいずれか一項に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 前記指示薬が、前記溶液中の消毒剤の強度も示す、請求項13から17のいずれか一項に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 前記指示薬が、有機又は無機であり、消毒剤の化学作用により分解される、請求項13から18のいずれか一項に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 前記指示薬が分解し、前記安定した次亜塩素酸ナトリウム溶液の選択された希釈の活性が分解するのと同じ期間にわたって特性の変化を示すように、前記指示薬が選択される、請求項13から19のいずれか一項に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 哺乳動物、好ましくはヒトにおける炎症反応、状態又は疾患の予防又は治療において、使用前に希釈される、濃縮された安定した次亜塩素酸ナトリウム溶液。
- 炎症反応が、非汚染若しくは非感染の手術部位、創傷、外傷部位又は感染がない若しくは炎症性疼痛応答である表面炎症性病変にある、請求項21に記載の使用前に希釈される、濃縮された安定した次亜塩素酸ナトリウム溶液。
- 創傷又は表面炎症性若しくは炎症性病変が、潰瘍、特に、静脈性潰瘍である、請求項22に記載の使用前に希釈される、濃縮された安定した次亜塩素酸ナトリウム溶液。
- 創傷又は表面炎症性若しくは炎症性病変が、静脈性下腿潰瘍である、請求項23に記載の使用前に希釈される、濃縮された安定した次亜塩素酸ナトリウム溶液。
- 炎症性状態が、炎症性皮膚状態又は炎症性疼痛応答である、請求項24に記載の使用前に希釈される、濃縮された安定した次亜塩素酸ナトリウム溶液。
- 炎症性皮膚状態又は炎症性疼痛応答が、口腔内潰瘍、湿疹、乾癬、アレルギー性皮膚炎、接触性炎症性皮膚炎、うっ滞性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、炎症性侵害受容性疼痛、炎症性神経障害性疼痛、炎症性口内炎、関節リウマチ、アルツハイマー病、酒さ及び狼瘡、好ましくは口腔内潰瘍、湿疹、乾癬、炎症性侵害受容性疼痛及び炎症性神経障害性疼痛からなる群から選択される、請求項25に記載の使用前に希釈される、濃縮された安定した次亜塩素酸ナトリウム溶液。
- 次亜塩素酸塩の濃度が、0.5〜3wt%の範囲内であり、溶液が、9〜15、好ましくは11〜13のpHに緩衝される、請求項21から26のいずれか一項に記載の使用前に希釈される、濃縮された安定した次亜塩素酸ナトリウム溶液。
- 請求項1から21のいずれか一項に記載の安定した希薄次亜塩素酸塩溶液の有効量を、それを必要とする哺乳動物に投与する工程を含む、前記哺乳動物において炎症反応、状態又は疾患を予防又は治療するための方法。
- 炎症反応が、非汚染又は非感染の手術部位、創傷、外傷部位又は感染がない若しくは炎症性疼痛応答である表面炎症性病変にある、請求項28に記載の方法。
- 哺乳動物において非汚染又は非感染の創傷の治癒を助けるための、請求項29に記載の方法。
- 非汚染又は非感染の創傷が、潰瘍、特に、静脈性潰瘍である、請求項30に記載の方法。
- 非汚染又は非感染の創傷が、静脈性下腿潰瘍である、請求項31に記載の方法。
- 炎症性状態が、炎症性皮膚状態又は炎症性疼痛応答であって、好ましくは、口腔内潰瘍、湿疹、乾癬、アレルギー性皮膚炎、接触性炎症性皮膚炎、うっ滞性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、炎症性侵害受容性疼痛、炎症性神経障害性疼痛、炎症性口内炎、関節リウマチ、アルツハイマー病、酒さ及び狼瘡、好ましくは口腔内潰瘍、湿疹、乾癬、炎症性侵害受容性疼痛及び炎症性神経障害性疼痛からなる群から選択される、炎症性皮膚状態又は炎症性疼痛応答である、請求項28に記載の方法。
- 哺乳動物が、ヒトである、請求項28から33のいずれか一項に記載の方法。
- 次亜塩素酸塩溶液を保持する消毒剤用レザバー、
前記次亜塩素酸塩のレザバーに連結された、予め定められた量の希釈剤を保持するための、チャンバー、
予め定められた量の前記次亜塩素酸塩溶液を前記第1のレザバーから放出して、前記予め定められた量の希釈剤と混合するための次亜塩素酸塩放出手段
を含む、希薄次亜塩素酸塩溶液を混合するための移動可能なデバイスを用いて投与され、前記デバイスが、前記次亜塩素酸塩溶液の予め定められた量対希釈剤の予め定められた量の比によって決定された、固定された希釈で希薄次亜塩素酸塩溶液を提供する、請求項1から20のいずれか一項に記載の、哺乳動物、好ましくはヒトにおける炎症反応、状態又は疾患の予防又は治療における使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。 - 消毒剤用レザバー中の次亜塩素酸塩溶液の濃度が、0.5から3wt%である、請求項35に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- デバイスが、点滴袋又はボトルの形態である、請求項35又は36に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 移動可能なデバイスが、希薄消毒剤溶液を創傷に送達するように設計されている、請求項35から37のいずれか一項に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- チャンバーを、創傷の周りに付着させて、創傷に希薄消毒剤溶液を保持する、請求項35から38のいずれか一項に記載の使用のための安定した希薄次亜塩素酸塩溶液。
- 前記安定した希薄次亜塩素酸塩溶液が、
次亜塩素酸塩溶液を保持する消毒剤用レザバー、
前記次亜塩素酸塩のレザバーに連結された、予め定められた量の希釈剤を保持するための、チャンバー、
予め定められた量の前記次亜塩素酸塩溶液を前記第1のレザバーから放出して、前記予め定められた量の希釈剤と混合するための次亜塩素酸塩放出手段
を含む、希薄次亜塩素酸塩溶液を混合するための移動可能なデバイスを用いて投与され、前記デバイスが、前記次亜塩素酸塩溶液の予め定められた量対希釈剤の予め定められた量の比によって決定された、固定された希釈で希薄次亜塩素酸塩溶液を提供する、請求項28から34のいずれか一項に記載の哺乳動物において炎症反応、状態又は疾患を予防又は治療するための方法。 - 消毒剤用レザバー中の次亜塩素酸塩溶液の濃度が、0.5から3wt%である、請求項40に記載の方法。
- 前記移動可能なデバイスが、10から18wt%の濃度を有する安定化塩化ナトリウム溶液のためのレザバーを備えており、次亜塩素酸ナトリウムと混合して測定された量の次亜塩素酸ナトリウム溶液の安定化を与えるための正確な量で、前記塩化ナトリウム溶液が前記レザバーからチャンバーに送達可能である、請求項41に記載の方法。
- デバイスが、点滴袋又はボトルの形態である、請求項40から42のいずれか一項に記載の方法。
- 移動可能なデバイスが、希薄消毒剤溶液を創傷に送達するように設計されている、請求項40から43のいずれか一項に記載の方法。
- チャンバーを、創傷の周りに付着させて、創傷に希薄消毒剤溶液を保持する、請求項40から44のいずれか一項に記載の方法。
- 哺乳動物において炎症反応、状態又は疾患を予防又は治療するための医薬品の調製における、請求項1から21のいずれか一項に記載の安定した希薄次亜塩素酸塩溶液の使用。
- 炎症反応が、非汚染若しくは非感染の手術部位、創傷、外傷部位又は感染がない若しくは炎症性疼痛応答である、表面炎症性病変にある、請求項46に記載の安定した希薄次亜塩素酸塩溶液の使用。
- 創傷又は表面炎症性病変が、潰瘍、特に、静脈性潰瘍である、請求項47に記載の安定した希薄次亜塩素酸塩溶液の使用。
- 創傷又は表面炎症性病変が、静脈性下腿潰瘍である、請求項48に記載の安定した希薄次亜塩素酸塩溶液の使用。
- 哺乳動物において非汚染又は非感染の創傷の治癒を助けるための、請求項47に記載の安定した希薄次亜塩素酸塩溶液の使用。
- 炎症性状態が、炎症性皮膚状態又は炎症性疼痛応答であり、好ましくは、口腔内潰瘍、湿疹、乾癬、アレルギー性皮膚炎、接触性炎症性皮膚炎、うっ滞性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、炎症性侵害受容性疼痛、炎症性神経障害性疼痛、炎症性口内炎、関節リウマチ、アルツハイマー病、酒さ及び狼瘡、好ましくは、口腔内潰瘍、湿疹、乾癬、炎症性侵害受容性疼痛及び炎症性神経障害性疼痛からなる群から選択される炎症性皮膚状態又は炎症性疼痛応答である、請求項46に記載の安定した希薄次亜塩素酸塩溶液の使用。
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