JP2016533214A5

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Publication number: JP2016533214A5
Application number: JP2016521989A
Authority: JP
Filing date: 2014-10-13
Publication date: 2018-12-27
Anticipated expiration: 2034-10-13

Description

例示的な一実施形態では、本発明による注射デバイスは、薬物カートリッジを受けるように適合されたカートリッジホルダと、カートリッジと針との間に流体連通を確立するようにカートリッジのセプタムを穿孔するように適合された近位先端を有する中空注射針と、針を覆うようにカートリッジホルダの上に配置可能なキャップとを含む。初期状態において、カートリッジは、セプタムが針の近位先端から軸方向に離隔されて、カートリッジホルダ内に配置される。キャップは、カートリッジホルダに対してキャップが動いたときセプタムを穿孔するように、セプタムに対して針を動かすように適合される。

例示的な一実施形態では、キャップは、カートリッジホルダに対してキャップが遠位方向Ｄもしくは近位方向Ｐに動いたとき、またはそれが相対的に回転運動したときセプタムを穿孔するように、セプタムに対して針を動かすように適合される。カートリッジホルダは、カートリッジホルダ内に配置される針までの間を往復するカートリッジの、カートリッジホルダ内における軸方向運動を可能にするように適合される。

例示的な一実施形態では、１つまたはそれ以上の側方アパーチャは、カートリッジホルダ内に配置される。キャップは、カートリッジホルダ内において薬物カートリッジを軸方向位置に摩擦的にクランプし（ｃｌａｍｐ）固定するように、側方アパーチャを通って突出するように適合される１つまたはそれ以上の内側長手方向リブを含む。遠位方向のキャップの動きは、カートリッジがカートリッジホルダ内の止め具に衝突するまでカートリッジを伴う。遠位方向のキャップの継続した動きは、内側長手方向リブとカートリッジとの
間の摩擦に打ち勝ち、それによってカートリッジホルダからキャップが完全に取り除かれるようになる。

例示的な一実施形態では、注射針は、カートリッジが中で保持され軸方向に固定されるカートリッジホルダに対して動かされるように適合されたニードルハブ内に配置される。カートリッジホルダの遠位端には、ニードルハブに嵌め込み式にされるように適合されたアダプタが設けられる。ニードルハブおよびアダプタは、ニードルハブをアダプタに軸方向に連結するための、対応するスナップ機能を含む。スナップ機能は、係合のときに可聴および／または触覚フィードバックを生み出すように適合される。キャップは、相対的な軸方向運動および／または相対的な回転に対してニードルハブを保持し、ポジティブ（ｐｏｓｉｔｉｖｅｌｙ）および／または非ポジティブ（ｎｏｎ−ｐｏｓｉｔｉｖｅｌｙ）に固定する、ニードルシート（ｎｅｅｄｌｅｓｅａｔ）を含む。ばねは、カートリッジホルダに対して遠位方向にキャップを付勢するように配置される。ニードルハブおよびアダプタは、ニードルハブをアダプタの上に螺着するための、対応する第１のねじ山を含む。キャップ内でのニードルハブの遠位方向の動きを制限する遠位止め具は、キャップ内に設けられる。

図１は、使用前の注射デバイス１の第１の例示的な実施形態の概略縦断面図である。注射デバイス１は、薬物カートリッジ３を受けるように適合されたカートリッジホルダ２を含む。薬物カートリッジ３は、薬物を受けるためのキャビティ３．２を画成する本体３．１を含む。本体３．１の遠位端には、本体３．１に対して直径が縮小された出口部分３．３が配置される。出口部分３．３は、セプタム４によって封止される。例示的な一実施形態において、セプタム４は、クランプ５によって出口部分３．３に固定される。キャビティ３．２を近位に封止するストッパ８は、カートリッジ３の本体３．１内に配置される。ストッパ８は、カートリッジ３から薬物を変位させるように、本体３．１内に軸方向に動くことができる。

遠位先端６．１と近位先端６．２とを有する中空注射針６は、カートリッジホルダ２の遠位端壁２．１内に配置される。遠位先端６．１は、注射部位に挿入されるように適合される。近位先端６．２は、カートリッジ３のキャビティ３．２と針６との間に流体連通を確立するように、セプタム４を穿孔するように適合される。カートリッジホルダ２には、１つまたはそれ以上の側方アパーチャ２．２が配置される。カートリッジホルダ２は、針６までの間を往復するカートリッジ３の、カートリッジホルダ２内における軸方向運動を可能にするように適合される。

さらに、注射デバイス１は、針６を覆うようにカートリッジホルダ２の上に配置可能なキャップ７を含む。キャップ７は、例えばカートリッジホルダ２の側方アパーチャ２．２の数に対応する、１つまたはそれ以上の内側長手方向リブ７．１を含む。内側長手方向リブ７．１は、薬物カートリッジ３をカートリッジホルダ２内において軸方向位置に摩擦的にクランプし固定するように、側方アパーチャ２．２を通って突出するように適合される。

図３は、使用前の注射デバイス１の第２の例示的な実施形態の概略縦断面図である。注射デバイス１は、薬物カートリッジ３を受けるように適合されたカートリッジホルダ２を含む。薬物カートリッジ３は、薬物を受けるためのキャビティ３．２を画成する本体３．１を含む。本体３．１の遠位端には、本体３．１に対して直径が縮小された出口部分３．３が配置される。出口部分３．３は、セプタム４によって封止される。例示的な一実施形態において、セプタム４は、クランプ５によって出口部分３．３に固定される。キャビティ３．２を近位に封止するためにストッパ８は、カートリッジ３の本体３．１内に配置される。ストッパ８は、カートリッジ３から薬物を変位させるように、本体３．１内に軸方向に動くことができる。

遠位先端６．１と近位先端６．２とを有する中空注射針６は、ニードルハブ６．３内に配置される。遠位先端６．１は、注射部位に挿入されるように適合される。近位先端６．２は、カートリッジ３のキャビティ３．２と針６との間に流体連通を確立するように、セプタム４を穿孔するように適合される。

カートリッジホルダ２は、その中にカートリッジ３を保持し軸方向に固定するように適合される。カートリッジホルダ２の遠位端には、直径が縮小されたアダプタ２．３が設けられる。アダプタ２．３は、針６の近位先端６．２がカートリッジホルダ２内へと突出し、セプタム４を穿孔することができるようにするための遠位開口部２．４を含む。ニードルハブ６．３およびアダプタ２．３は、ニードルハブ６．３をアダプタ２．３に軸方向に連結するための、対応するスナップ機能６．４、２．５を含む。

図６は、使用前の注射デバイス１の第３の例示的な実施形態の概略縦断面図である。注射デバイス１は、薬物カートリッジ３を受けるように適合されたカートリッジホルダ２を含む。薬物カートリッジ３は、薬物を受けるためのキャビティ３．２を画成する本体３．１を含む。本体３．１の遠位端には、本体３．１に対して直径が縮小された出口部分３．３が配置される。出口部分３．３は、セプタム４によって封止される。例示的な一実施形態において、セプタム４は、クランプ５によって出口部分３．３に固定される。キャビティ３．２を近位に封止するためにストッパ８は、カートリッジ３の本体３．１内に配置される。ストッパ８は、カートリッジ３から薬物を変位させるように、本体３．１内に軸方向に動くことができる。

Claims

薬物を投与するための注射デバイス（１）であって：
薬物カートリッジ（３）を受けるように適合されたカートリッジホルダ（２）と、
該カートリッジ（３）と針（６）との間に流体連通を確立するようにカートリッジ（３）のセプタム（４）を穿孔するように適合された近位先端（６．２）を有する中空注射針（６）と、
該針（６）を覆うようにカートリッジホルダ（２）の上に配置可能なキャップ（７）とを含み、
ここで、初期状態において、カートリッジ（３）は、セプタム（４）が針（６）の近位先端（６．２）から軸方向に離隔されて、カートリッジホルダ（２）内に配置され、キャップ（７）は、カートリッジホルダ（２）に対してキャップ（７）が動いたときセプタム（４）を穿孔するように、セプタムに対して針（６）を動かすように適合され、
ここで、１つまたはそれ以上の側方アパーチャ（２．２）は、カートリッジホルダ（２）内に配置され、キャップ（７）は、カートリッジホルダ（２）内において薬物カートリッジ（３）を軸方向位置に摩擦的にクランプし固定するように、側方アパーチャ（２．２）を通って突出するように適合される１つまたはそれ以上の内側長手方向リブ（７．１）を含む、
前記注射デバイス。
キャップ（７）は、カートリッジホルダ（２）に対してキャップ（７）が遠位方向（Ｄ）もしくは近位方向（Ｐ）に動いたとき、またはそれが相対的に回転運動したときセプタ
ム（４）を穿孔するように、セプタムに対して針（６）を動かすように適合される、請求項１に記載の注射デバイス（１）。
カートリッジホルダ（２）は、該カートリッジホルダ（２）内に配置される針（６）までの間を往復するカートリッジ（３）の、カートリッジホルダ（２）内における軸方向運動を可能にするように適合される、請求項１または２に記載の注射デバイス（１）。
遠位方向（Ｄ）のキャップ（７）の動きは、カートリッジ（３）がカートリッジホルダ（２）内の止め具（２．１、２．３）に衝突するまでカートリッジ（３）を伴い、遠位方向（Ｄ）のキャップ（７）の継続した動きは、内側長手方向リブ（７．１）とカートリッジ（３）との間の摩擦に打ち勝ち、それによってカートリッジホルダ（２）からキャップ（７）が完全に取り除かれるようになる、請求項１に記載の注射デバイス（１）。
注射針（６）は、カートリッジ（３）が中で保持され軸方向に固定されるカートリッジホルダ（２）に対して動かされるように適合されたニードルハブ（６．３）内に配置される、請求項１または２に記載の注射デバイス（１）。
カートリッジホルダ（２）の遠位端には、ニードルハブ（６．３）に嵌め込み式にされるように適合されたアダプタ（２．３）が設けられる、請求項５に記載の注射デバイス（１）。
ニードルハブ（６．３）およびアダプタ（２．３）は、ニードルハブ（６．３）をアダプタ（２．３）に軸方向に連結するための、対応するスナップ機能（６．４、２．５）を含む、請求項６に記載の注射デバイス（１）。
スナップ機能（６．４、２．５）は、係合のときに可聴および／または触覚フィードバックを生み出すように適合される、請求項７に記載の注射デバイス（１）。
キャップ（７）は、相対的な軸方向運動および／または相対的な回転に対してニードルハブ（６．３）を保持し、固定する、ニードルシート（７．２）を含む、請求項５〜８のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）。
ばね（９）は、カートリッジホルダ（２）に対して遠位方向（Ｄ）にキャップ（７）を付勢するように配置される、請求項５〜９のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）。
ニードルハブ（６．３）およびアダプタ（２．３）は、ニードルハブ（６．３）をアダプタ（２．３）の上に螺着するための、対応する第１のねじ山（６．５、２．７）を含む、請求項６〜１０のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）。
キャップ（７）内でのニードルハブ（６．３）の遠位方向（Ｄ）の動きを制限する遠位止め具（７．４）は、キャップ（７）内に設けられる、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）。
対応する第２のねじ山（２．８、７．５）は、カートリッジホルダ（２）とキャップ（７）との間に配置され、第２のねじ山（２．８、７．５）は、第１のねじ山（２．７、６．５）の向きと反対の向きを有する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）。