JP2016520656A - コルチコステロイド組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2013年6月3日に提出された米国特許仮出願第61/830,531号に対する優先権を主張し、そしてコルチコステロイド組成物に関する特許を受ける権利を有する。上記特許出願の内容は、参照により全体が本明細書に組み込まれる。
本願発明は、コルチコステロイド医薬組成物、及びその製造方法を提供する。医薬組成物は、コルチコステロイド及び脂肪酸エステルを含む。特定の態様によれば、脂肪酸エステルは、任意には、他の成分と組み合わせて、これまで知られている溶媒、組成物及び組み合わせに比較して、驚くべき高い濃度でコルチコステロイドを溶解する。種々の態様によれば、コルチコステロイドの溶解度は、脂肪酸エステル及び任意には、他の成分と組み合わされる場合、予測外に上昇する。
現在開示される医薬組成物は、1又は2以上のコルチコステロイドを含む。
現在開示される医薬組成物は、1又は2以上の脂肪酸エステルを含むことができる。
1つの実施態様によれば、脂肪酸エステルは、プロピレングリコールエステルである。
1つの実施態様によれば、脂肪酸エステルは、グリセリルエステルである。
医薬組成物は、コルチコステロイド溶媒として作用することができる1又は2以上の成分を含むことができる。1つの実施態様によれば、脂肪酸エステルは、任意には、1又は2以上の追加の脂肪酸エステルと組み合わせて、コルチコステロイド溶媒として作用する。別の実施態様によれば、脂肪酸エステルは、任意には、1又は2以上の医薬的に許容できる溶媒と組み合わせて、コルチコステロイド溶媒として作用する。別の実施態様によれば、脂肪酸エステルは、任意には、1又は2以上の追加の脂肪酸エステル及び1又は2以上の医薬的に許容できる溶媒と組み合わせて、コルチコステロイド溶媒として作用する。
A.脂肪酸エステルにおける溶解度
コルチコステロイドは、現在開示される脂肪酸エステルに、部分的に又は完全に溶解することができる。コルチコステロイドは、任意の%(w/w)で脂肪酸エステルに溶解することができる。1つの実施態様によれば、コルチコステロイドは、0.25% w/w−4.5% w/wで、脂肪酸エステルに溶解できる。1つの実施態様によれば、コルチコステロイドは、0.25% w/w以上で、脂肪酸エステルに溶解できる。別の実施態様によれば、コルチコステロイドは、0.5% w/w以上で溶解できる。別の実施態様によれば、コルチコステロイドは、0.75% w/w以上で溶解できる。さらに別の実施態様によれば、コルチコステロイドは、1.0% w/w以上で溶解できる。さらに別の実施態様によれば、コルチコステロイドは、2.0% w/w以上で溶解できる。さらに別の実施態様によれば、コルチコステロイドは、3.0% w/w以上で溶解できる。さらに別の実施態様によれば、コルチコステロイドは、4.0% w/w以上で溶解できる。
コルチコステロイドは、コルチコステロイド溶媒として作用することができる組成物成分に部分的に又は完全に溶解することができる。
現在開示される医薬組成物は、製剤下で提供され得る。製剤は、注射用製剤であり得る。注射用製剤は、皮膚、下層組織又は身体の任意の他の領域中に注射され得る液体であり得る。注射用製剤は、水性ベース又は溶媒ベースであり得る。注射用製剤は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第8,187,640号に記載されるように、溶解されたポリマー/コポリマー又は液体ポリマー/コポリマー、例えばポリグリコリド、ポリラクチド及びカプロラクトンを含むことができる。
A.脂肪酸エステル
製剤は、上記のように、脂肪酸を含むことができる。1つの実施態様によれば、製剤は、1% w/w−40% w/wで脂肪酸エステルを含む。別の実施態様によれば、製剤は、1% w/w−30% w/wで脂肪酸エステルを含む。別の実施態様によれば、製剤は、2% w/w−20% w/wで脂肪酸エステルを含む。さらに別の実施態様によれば、製剤は、2% w/w−12% w/wで脂肪酸エステルを含む。さらに別の実施態様によれば、製剤は、3% w/w−12% w/wで脂肪酸エステルを含む。さらに別の実施態様によれば、製剤は、2% w/w−10% w/wで脂肪酸エステルを含む。
製剤は、上記のように、医薬的に許容できる溶媒を含むことができる。1つの実施態様によれば、製剤は、1% w/w−40% w/wで、医薬的に許容できる溶媒を含む。別の実施態様によれば、製剤は、1% w/w−30% w/wで、医薬的に許容できる溶媒を含む。別の実施態様によれば、製剤は、2% w/w−25% w/wで、医薬的に許容できる溶媒を含む。さらに別の実施態様によれば、製剤は、3% w/w−20% w/wで、医薬的に許容できる溶媒を含む。さらに別の実施態様によれば、製剤は、5% w/w−12% w/wで、医薬的に許容できる溶媒を含む。
製剤は、上記のように、コルチコステロイド溶媒として作用することができる複数の成分を含むことができる。溶媒成分は、製剤に添加される前に、組み合わされ得るか、又は成分は、製剤の製造方法において組み合わされ得る。
製剤はまた、上記のように、1又は2以上のコルチコステロイドを含むことができる。1つの実施態様によれば、製剤は、0.001% w/w−5% w/wで、1又は2以上のコルチコステロイドを含む。別の実施態様によれば、製剤は、0.005% w/w−3% w/wで、1又は2以上のコルチコステロイドを含む。別の実施態様によれば、製剤は、0.001% w/w−2.5% w/wで、1又は2以上のコルチコステロイドを含む。
局所製剤は、1又は2以上の浸透増強剤を含むことができる。1つの実施態様によれば、1又は2以上の浸透増強剤は、皮膚を通しての1又は2以上のコルチコステロイドの浸透を増強する。別の実施態様によれば、1又は2以上の浸透増強剤は、皮膚のバリア抵抗性を可逆的に低めることにより、浸透を増強する。別の実施態様によれば、1又は2以上の浸透増強剤は、角質層の透過性を高めることにより浸透性を増強する。
アルコール、アルカノール、アルカノン、例えばベンジルアルコール、デカノール、エタノール、オクタノール、及びプロパノール; アミド及び他の窒素化合物、例えばジエタノールアミン、ジメチルアセトアミド、ジメチルホルムアミド、エタノールアミン、1−メチル−2−ピロリドン、2−ピロリドン、トリエタノールアミン、及び尿素;アジピン酸ジイソプロピル;ジメチルイソソルビド;他のもの、例えばジエチレングリコールモノエチルエーテル、及びジエチレングリコールモノメチルエーテル;脂肪酸、例えばラウリン酸、オレイン酸、及び吉草酸; 脂肪酸エステル、例えばエチルオレエート、イソプロピルミリステート、イソプロピルパルミテート、及びメチルプロピオネート;有機酸、例えばクエン酸、サリチル酸、サリチレート、及びコハク酸;ポリオール及びそのエステル、例えばブタンジオール、エチレングリコール、グリセロール、 1、2、6−ヘキサントリオール、ポリエチレングリコール、ポリエチレングリコールモノラウレート、 及びプロピレングリコール; ピロリドン、例えば 2−ピロリドン;1−置換アザシクロヘプタン−2−オン、例えば1-n-ドデシルシクラザシクロヘプタン−2−オン(ラウロカプラム);スルホキシド、例えばデシルメチルスルホキシド及びジメチルスルホキシド;界面活性剤、例えば塩化ベンザルコニウム、臭化セチルトリメチルアンモニウム、レシチン、ポロキサマー(231、 182、 184)、ラウリン酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、及びTween (20、 40、 60、 80);及びテルペン。
局所製剤は、1又は2以上の保湿剤を含むことができる。1つの実施態様によれば、1又は2以上の保湿剤は、それらの吸湿性のために、保水性を促進する湿潤剤である。1つの実施態様によれば、保湿剤は、皮膚に対して水を保持し、結果的に、製剤は完全に乾燥も又はドライダウンもしない。作用様式の任意の機構に限定されるものではないが、保湿剤は、水はコルチコステロイド溶解度を高めることができるので、保湿性を促進することにより、コルチコステロイドの溶解度を改善することができる(実施例6)。
エチレングリコール、フルクトース、グリセロール、乳酸、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ソルビタン、ソルビトール、テトラエチレングリコール、トリエチレングリコール、ビタミンB、及びそれらの任意の組み合わせ。
製剤は、1又は2以上の乳化剤を含むことができる。1つの実施態様によれば、1又は2以上の乳化剤は、エマルジョンの形成を促進する物質である。別の実施態様によれば、1又は2以上の乳化剤は、エマルジョンを安定化する物質である。
本明細書に開示されるような医薬組成物及び/又はコルチコステロイド製剤は、コルチコステロイドにより治療されるべき、当業界において知られている任意の医学的状態を治療するために使用され得る。いくつかの実施態様によれば、本明細書に開示される医薬組成物及び/又はコルチコステロイド製剤は、種々の医学的状態における炎症を低め、及び/又は免疫系の活性を低めるために使用され得る。医学的状態は例えば、次のものを包含する:アトピー性皮膚炎、乾癬、湿疹性皮膚炎、貨幣状皮膚炎、刺激性接触皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎(例えば、ウルシ暴露、有毒オークの暴露、毒スマック暴露) 、脂漏性皮膚炎、うっ血性皮膚炎、及び他のステロイド応答性皮膚疾患。コルチコステロイド製剤はまた、次の状態を治療するためにも使用され得る:尋常性ざ瘡、脱毛症、円形脱毛症、白斑、湿疹、乾燥性湿疹, 毛孔性角化症、扁平苔癬、硬化性苔癬、線状苔癬、慢性単純性苔癬、結節性痒疹、円板状エリテマトーデス、Jessner/Kanofのリンパ球浸潤、皮膚リンパ球腫、壊疽性膿皮症、肛門そう痒症、サルコイドーシス、慢性結節性耳輪軟骨皮膚炎及び他の炎症性皮膚疾患。医学的状態はまた、ケロイド、肥厚性瘢痕、前脛骨粘液水腫及び他の浸潤性皮膚障害も包含することができる。追加の医学的状態は、環状肉芽腫、糖尿病性リポイド類壊死症、サルコイドーシス、及びその他の非感染性肉芽腫を包含する。医薬組成物及び/又はコルチコステロイド製剤はまた、それらの抗掻痒及び血管収縮特性のためにも使用され得る。
プロピレングリコール(PG)モノカプリレート、PGモノラウレート又はイソプロピルミリステートにおける種々のコルチコステロイドの溶解度を、重量測定法で測定した。コルチコステロイド、PGモノカプリレート、PGモノラウレート及び/又はイソプロピルミリステートを、ガラスバイアルに配置し、そして4少数点以下の位置に科学天秤で計量した。試験溶液を攪拌し、そして室温で30分間、振盪した。試験溶液を、明瞭性又は非溶解性材料について約24時間後、試験した。
A)PG及びPGモノカプリレートの混合物
PG及びPGモノカプリレートの混合物におけるヒドロコルチゾンの溶解度を、実施例1における方法に従って測定した。
PG、PGモノカプリレート及びエトキシジグリコールの混合物におけるヒドロコルチゾンの溶解度を、実施例1における手順に従って測定した。
PG及びPGモノラウレートの混合物におけるヒドロコルチゾンの溶解度を、実施例1における手順に従って測定した。
エトキシジグリコール及びPGモノカプリレートの混合物におけるヒドロコルチゾンの溶解度を、実施例1における手順に従って測定した。
A)PG及びPGモノカプリレートの混合物
PG及びPGモノカプリレートの混合物におけるトリアムシノロンアセトニドの溶解度を、実施例1における方法に従って測定した。
PG、PGモノカプリレート及びエトキシジグリコールの混合物におけるトリアムシノロンアセトニドの溶解度を、実施例1における手順に従って測定した。
種々の溶媒(それぞれ、水を含むか、又は含まない)におけるヒドロコルチゾンの溶解度を、実施例1における手順に従って測定した。
局所製剤を、コルチコステロイド(ヒドロコルチゾン)、脂肪酸エステル(プロピレングリコールモノカプリレート)、及び医薬的に許容できる溶媒(プロピレングリコール及びジエチレングリコールモノエチルエーテル)を含むクリームとして調製する。ヒドロコルチゾン1%(製剤A及びB)及び2.5%(製剤C及びD)クリームの種々の製剤中の成分(% w/w)が、表9に提供されている。
局所製剤を、コルチコステロイド(酢酸ヒドロコルチゾン)、脂肪酸エステル(プロピレングリコールモノカプリレート)、及び医薬的に許容できる溶媒(プロピレングリコール、ヘキシレングリコール及びジエチレングリコールモノエチルエーテル)を含むクリームとして調製する。酢酸ヒドロコルチゾン1%(製剤A)及び2.5%(製剤B、C及びD)クリームの種々の製剤中の成分(% w/w)が、表10に提供されている。
局所製剤を、コルチコステロイド(酢酸ヒドロコルチゾン)、脂肪酸エステル(プロピレングリコールモノカプリレート又はプロピレングリコールモノラウレート)、及び医薬的に許容できる溶媒(プロピレングリコール、及びジエチレングリコールモノエチルエーテル)を含む水中油型エマルジョンとして調製する。酢酸ヒドロコルチゾン1%(製剤A)及び2.5%(製剤B、C及びD)エマルジョンの種々の製剤中の成分(% w/w)が、表11に提供されている。
局所製剤を、コルチコステロイド(酢酸ヒドロコルチゾン)、脂肪酸エステル(プロピレングリコールモノカプリレート又はプロピレングリコールモノラウレート)、及び医薬的に許容できる溶媒(プロピレングリコール、及びジエチレングリコールモノエチルエーテル)を含むゲル又はローションとして調製する。酢酸ヒドロコルチゾン1%(製剤A)及び2.5%(製剤B及びC)ゲル又はローションの種々の製剤中の成分(% w/w)が、表12に提供されている。
局所製剤を、コルチコステロイド(プロピオン酸クロベタゾール)、脂肪酸エステル(プロピレングリコールモノカプリレート又はプロピレングリコールモノラウレート)、及び医薬的に許容できる溶媒(プロピレングリコール及びジエチレングリコールモノエチルエーテルと共に、又は伴わないで)を含むクリームとして調製する。プロピオン酸クロベタゾールクリームの種々の製剤(A及びB)中の成分(% w/w)が、表13に提供されている。
局所製剤を、コルチコステロイド(ジプロピオン酸ベタメタゾン)、脂肪酸エステル(プロピレングリコールモノカプリレート又はプロピレングリコールモノラウレート)、及び医薬的に許容できる溶媒(プロピレングリコール及びジエチレングリコールモノエチルエーテルと共に、又は伴わないで)を含むクリームとして調製する。ジプロピオン酸ベタメタゾンクリームの種々の製剤(A及びB)中の成分(% w/w)が、表14に提供されている。
局所製剤を、コルチコステロイド(トリアムシノロンアセトニド)、脂肪酸エステル(プロピレングリコールモノカプリレート又はプロピレングリコールモノラウレート)、及び医薬的に許容できる溶媒(プロピレングリコール及びジエチレングリコールモノエチルエーテル)を含むクリームとして調製する。トリアムシノロンアセトニドクリームの種々の製剤(A及びB)中の成分(% w/w)が、表15に提供されている。
局所製剤を、コルチコステロイド(プロピオン酸クロベタゾール)、脂肪酸エステル(プロピレングリコールモノカプリレート)、及び医薬的に許容できる溶媒(プロピレングリコール及びジエチレングリコールモノエチルエーテルと共に、又は伴わないで)を含むゲル又はローションとして調製する。プロピオン酸クロベタゾールゲル及びローションの種々の製剤(A及びB)中の成分(% w/w)が、表16に提供されている。
局所製剤を、コルチコステロイド(ジプロピオン酸ベタメタゾン)、脂肪酸エステル(プロピレングリコールモノカラウレート)、及び医薬的に許容できる溶媒(プロピレングリコール及びジエチレングリコールモノエチルエーテルと共に、又は伴わないで)を含むゲル又はローションとして調製する。ジプロピオン酸ベタメタゾンゲル及びローションの種々の製剤(A及びB)中の成分(% w/w)が、表17に提供されている。
局所製剤を、コルチコステロイド(ヒドロコルチゾン)、脂肪酸エステル(プロピレングリコールモノカプリレート)、及び医薬的に許容できる溶媒(プロピレングリコール及びジエチレングリコールモノエチルエーテル)を含む軟膏として調製する。ヒドロコルチゾン軟膏の種々の製剤(A及びB)中の成分(% w/w)が、表18に提供されている。
局所製剤を、コルチコステロイド(ジプロピオン酸ベタメタゾン)、脂肪酸エステル(プロピレングリコールモノラウレート及びプロピレングリコールモノカプリレート)、及び医薬的に許容できる溶媒(プロピレングリコール及びジエチレングリコールモノエチルエーテル)を含む軟膏として調製する。ジプロピオン酸ベタメタゾン軟膏の種々の製剤(A及びB)中の成分(% w/w)が、表19に提供されている。
Claims (35)
- 少なくとも1つの脂肪酸エステル及び少なくとも1つのコルチコステロイドを含む、医薬組成物。
- 前記脂肪酸エステルが、プロピレングリコールエステル及びグリセリルエステルから選択される、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記脂肪酸エステルが、プロピレングリコールモノエステルである、請求項1又は2に記載の医薬組成物。
- 前記脂肪酸エステルが、プロピレングリコールモノエンタンテート(propylene glycol monoenthantate)、プロピレングリコールジエンタンテート、プロピレングリコールモノカプリレート、プロピレングリコールジカプリレート、プロピレングリコールモノペラルゴネート、プロピレングリコールジペラルゴネート、プロピレングリコールモノカプレート、プロピレングリコールジカプレート、プロピレングリコールモノウンデシレート、プロピレングリコールジウンデシレート、プロピレングリコールモノラウレート、プロピレングリコールジラウレート、プロピレングリコールモノトリデシレート、プロピレングリコールジトリデシレート、プロピレングリコールモノミリステート、プロピレングリコールジミリステート、プロピレングリコールモノパルミトレート、プロピレングリコールジパルミトレート、プロピレングリコールモノオレート、プロピレングリコールジオレート、プロピレングリコールモノリノレート、プロピレングリコールジリノレート、プロピレングリコールモノリノレネート、及びプロピレングリコールジリノレネートから選択される、請求項1又は2に記載の医薬組成物。
- 前記脂肪酸エステルが、プロピレングリコールモノカプリレート、プロピレングリコールモノカプレート及びプロピレングリコールモノラウレートから選択される、請求項1〜4の何れか1項に記載の医薬組成物。
- 前記脂肪酸エステルが、プロピレングリコールモノカプリレートである、請求項1〜5の何れか1項に記載の医薬組成物。
- 前記脂肪酸エステルが、プロピレングリコールモノラウレートである、請求項1〜5の何れか1項に記載の医薬組成物。
- 前記脂肪酸エステルが、グリセリルモノエンタンテート、グリセリルジエンタンテート、グリセリルモノカプリレート、グリセリルジカプリレート、グリセリルモノペラルゴネート、グリセリルジペラルゴネート、グリセリルモノカプレート、グリセリルジカプレート、グリセリルモノウンデシレート、グリセリルジウンデシレート、グリセリルモノラウレート、グリセリルジラウレート、グリセリルモノトリデシレート、グリセリルジトリデシレート、グリセリルモノミリステート、グリセリルジミリステート、グリセリルモノパルミトレート、グリセリルジパルミトレート、グリセリルモノオレート、グリセリルジオレート、グリセリルモノリノレート、グリセリルジリノレート、グリセリルモノリノレネート、及びグリセリルジリノレネートから選択される、請求項1又は2に記載の医薬組成物。
- アルコール、ヒマシ油、3−[(3−コールアミドプロピル)ジメチルアンモニオ]−1−プロパンスルホネート、コレステロールNF、コール酸、クエン酸、3−シクロヘキセン−1−メタノール、無水アルコール、デオキシコール酸、ジエチレングリコールモノエチルエーテル、ジイソプロパノールアミン(1:9)、アジピン酸ジイソプロピル、α4−ジメチル−a−(4−メチル−3−ペンテニル)、エトキシジグリコール、エトキシル化アルコール、エチルアルコール、エチレングリコール、脂肪アルコールシトレート、グリセリン、1−ヘキサデカノール、1,2,6−ヘキサントリオール、ヘキシレングリコール、ヒドロキシプロピルベータシクロデキストリン、イソプロピルアルコール、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、レシチン、鉱油、2−メチル−1,3−プロパンジオール、オレイルアルコール、リン酸、ポリエチレングリコール、ポリエチレングリコール300、ポリエチレングリコール400、ポリエチレングリコール1450、ポリエチレングリコール7000、ポリエチレングリコール8000、ポリエチレングリコール1000モノセチルエーテル、ポリエチレングリコールモノステアレート、ポリオキシル20セトステアリルエーテル、ポリオキシプロピレン15−ステアリルエーテル、ポリソルベート、ポリソルベート20、ポリソルベート40、ポリソルベート60、ポリソルベート80、水酸化カリウム、プロピレンカーボネート、プロピレングリコール、プロピルエチレングリコール4、ネオペンチルアルコール、SDアルコール40、ラウリル硫酸ナトリウム、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンステアレート、タウロデオキシコール酸、トリアセチン、トリエチレングリコール、トリメチレングリコール、ビタミンE、ビタミンEアセテート、及び水から選択される、少なくとも1つの溶媒をさらに含む、請求項1〜8の何れか1項に記載の医薬組成物。
- エトキシジグリコール、ジエチレングリコールモノエチルエーテル、ヘキシレングリコール、プロピレングリコール、及び水から選択される、少なくとも1つの溶媒をさらに含む、請求項1〜8の何れか1項に記載の医薬組成物。
- 前記コルチコステロイドが、アクロベート(aclovate)、アルクロメタゾンジプロピオネート、アムシナフェル(amcinafel)、アムシナフィド、アムシノニド、アリストコルトA(aristocort A)、強化ジプロピオン酸 ベタメタゾン、ベクラメタゾン、ベクロプメタゾンジプロピオネート、ベタメタゾン、ベタメタゾン ベンゾエート、ベタメタゾン 17−ベンゾエート、ベタメタゾン ジプロピオネート、ベタメタゾンリン酸及び酢酸ナトリウム、ベタメタゾンバレレート、ベタメタゾン17−バレレート、クロロプレドニゾン、プロピオン酸クロベタゾール、プロピオン酸クロベタゾン(clobetasone propionate)、クロコルテロン(clocortelone)、コルドラン(cordran)、コルチコステロン、コルチゾール、コルチゾールアセテート、コルチゾールシピオネート、コルチゾールリン酸ナトリウム、コハク酸ナトリウムコルチゾール、コルチゾン、酢酸コルチゾン、コルトドキソン(cortodoxone)、シクロコルト(cyclocort)、デフラザコルト、デフルプレドネート(defluprednate)、デスシノロン(descinolone)、デソニド、デソウェン(desowen)、デソキシメタゾン(desoximetasone)、デソキシコルチコステロンアセテート、デソキシコルチコステロンピバレート、11−デソキシコルチゾール、デキサメタゾン、酢酸デキサメタゾン、デキサメタゾンリン酸ナトリウム、ジクロリゾン、ジフロラゾンジアセテート、ジヒドロキシコルチゾン、ジプロレン(diprolen)、ジプロレン(diprolene)、 ジプロゾン(diprosone)、ベタメタゾンのエステル、フロロン(florone)、フルセトニド(flucetonide)、フルクロロニド(flucloronide)、フルコルトロン(flucortolone)、フルドロコルチゾン、酢酸フルドロコルチゾン、フルメタロン(flumethalone)、フルメタゾン、フルメタゾンピバレート、フルニソリド、フルオシノロンアセトニド、フルオシノロンアセトニドアセテート、フルオシノニド、フルオラメトロン(fluorametholone)、フルオロコルチゾン、フルペロロン(fluperolone)、フルプレドニゾロン、フルランドレノリド、フルロアンドレノロンアセトニド、プロピオン酸フルチカゾン、フプレドニゾロン(fuprednisolone)、ハルシノニド、ハロベタゾールプロピオネート、ハログ(halog)、ヒドロコルタメート(hydrocortamate)、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、酪酸ヒドロコルチゾン、ヒドロコルチゾンバレレート、ヒドロコルチゾン−17−バレレート、ケナログ、リデックス(lidex)、ロコルド(locold)、ロコルテン(locorten)、マキシフロル(maxiflor)、メドリゾン、メプレドニゾン(meprednisone)、メチルプレドニゾロン、6α−メチルプレドニゾロン、酢酸メチルプレドニゾロン、コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム、メチルプレドニゾン、フロ酸モメタゾン、パラメタゾン、酢酸パラメタゾン、プレドニゾン、プレドニゾン、プレドニゾロン、酢酸プレドニゾロン、プレドニゾロンリン酸ナトリウム、プレドニゾロンコハク酸ナトリウム、プレドニゾロンテビュテート、プレドニゾン、プソルコン(psorcon)、シナラル(synalar)、テモベート(temovate)、テトラヒドロコルチゾール、トピコルト(topicort)、トピコルトLP、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトニド、トリアムシノロンジアセテート、トリアムシノロンヘキサコトニド、トリデシロン(tridesilone)、バリゾン(valisone)、及びウエストコルト(westcort)から選択される、請求項1〜10の何れか1項に記載の医薬組成物。
- 前記コルチコステロイドが、ベタメタゾンジプロピオネート、クロベタゾールプロピオネート、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、及びトリアムシノロンアセトニドから選択される、請求項1〜10の何れか1項に記載の医薬組成物。
- 前記コルチコステロイドが、ヒドロコルチゾン又は酢酸ヒドロコルチゾンである、請求項1〜10の何れか1項に記載の医薬組成物。
- 前記コルチコステロイドが、0.25〜4.5% w/wで溶解される、請求項1〜13の何れか1項に記載の医薬組成物。
- 前記組成物が局所製剤である、請求項1〜14の何れか1項に記載の医薬組成物。
- 前記局所製剤が、クリーム、ゲル、液体及び軟膏から選択される、請求項15に記載の医薬組成物。
- エチレングリコール、フルクトース、グリセロール、乳酸、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ソルビタン、ソルビトール、テトラエチレングリコール、トリエチレングリコール、及びビタミンBから選択される、少なくとも1つの保湿剤をさらに含む、請求項15又は16に記載の医薬組成物。
- 前記保湿剤が乳酸である、請求項17に記載の医薬組成物。
- 少なくとも1つのコルチコステロイドを、脂肪酸エステルに溶解することを含む、医薬組成物の製造方法。
- 前記脂肪酸エステルが、プロピレングリコールエステル及びグリセリルエステルから選択される、請求項19に記載の方法。
- 前記脂肪酸エステルが、プロピレングリコールモノエステルである、請求項19又は20に記載の方法。
- 前記脂肪酸エステルが、プロピレングリコールモノエンタンテート、プロピレングリコールジエンタンテート、プロピレングリコールモノカプリレート、プロピレングリコールジカプリレート、プロピレングリコールモノペラルゴネート、プロピレングリコールジペラルゴネート、プロピレングリコールモノカプレート、プロピレングリコールジカプレート、プロピレングリコールモノウンデシレート、プロピレングリコールジウンデシレート、プロピレングリコールモノラウレート、プロピレングリコールジラウレート、プロピレングリコールモノトリデシレート、プロピレングリコールジトリデシレート、プロピレングリコールモノミリステート、プロピレングリコールジミリステート、プロピレングリコールモノパルミトレート、プロピレングリコールジパルミトレート、プロピレングリコールモノオレート、プロピレングリコールジオレート、プロピレングリコールモノリノレート、プロピレングリコールジリノレート、プロピレングリコールモノリノレネート、及びプロピレングリコールジリノレネートから選択される、請求項19又は20に記載の方法。
- 前記脂肪酸エステルが、プロピレングリコールモノカプリレート、プロピレングリコールモノカプレート及びプロピレングリコールモノラウレートから選択される、請求項19〜22の何れか1項に記載の方法。
- 前記脂肪酸エステルが、プロピレングリコールモノカプリレートである、請求項19〜23の何れか1項に記載の方法。
- 前記脂肪酸エステルが、プロピレングリコールモノラウレートである、請求項19〜23の何れか1項に記載の方法。
- 前記脂肪酸エステルが、グリセリルモノエンタンテート、グリセリルジエンタンテート、グリセリルモノカプリレート、グリセリルジカプリレート、グリセリルモノペラルゴネート、グリセリルジペラルゴネート、グリセリルモノカプレート、グリセリルジカプレート、グリセリルモノウンデシレート、グリセリルジウンデシレート、グリセリルモノラウレート、グリセリルジラウレート、グリセリルモノトリデシレート、グリセリルジトリデシレート、グリセリルモノミリステート、グリセリルジミリステート、グリセリルモノパルミトレート、グリセリルジパルミトレート、グリセリルモノオレート、グリセリルジオレート、グリセリルモノリノレート、グリセリルジリノレート、グリセリルモノリノレネート、及びグリセリルジリノレネートから選択される、請求項19又は20に記載の方法。
- アルコール、ヒマシ油、3−[(3−コールアミドプロピル)ジメチルアンモニオ]−1−プロパンスルホネート、コレステロールNF、コール酸、クエン酸、3−シクロヘキセン−1−メタノール、無水アルコール、デオキシコール酸、ジエチレングリコールモノエチルエーテル、ジイソプロパノールアミン(1:9)、アジピン酸ジイソプロピル、α4−ジメチル−a−(4−メチル−3−ペンテニル)、エトキシジグリコール、エトキシル化アルコール、エチルアルコール、エチレングリコール、脂肪アルコールシトレート、グリセリン、1−ヘキサデカノール、1,2,6−ヘキサントリオール、ヘキシレングリコール、ヒドロキシプロピルベータシクロデキストリン、イソプロピルアルコール、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、レシチン、鉱油、2−メチル−1,3−プロパンジオール、オレイルアルコール、リン酸、ポリエチレングリコール、ポリエチレングリコール300、ポリエチレングリコール400、ポリエチレングリコール1450、ポリエチレングリコール7000、ポリエチレングリコール8000、ポリエチレングリコール1000モノセチルエーテル、ポリエチレングリコールモノステアレート、ポリオキシル20セトステアリルエーテル、ポリオキシプロピレン15−ステアリルエーテル、ポリソルベート、ポリソルベート20、ポリソルベート40、ポリソルベート60、ポリソルベート80、水酸化カリウム、プロピレンカーボネート、プロピレングリコール、プロピルエチレングリコール4、ネオペンチルアルコール、SDアルコール40、ラウリル硫酸ナトリウム、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンステアレート、タウロデオキシコール酸、トリアセチン、トリエチレングリコール、トリメチレングリコール、ビタミンE、ビタミンEアセテート、及び水から選択される、少なくとも1つの溶媒をさらに含む、請求項19〜26の何れか1項に記載の方法。
- エトキシジグリコール、ジエチレングリコールモノエチルエーテル、ヘキシレングリコール、プロピレングリコール、及び水から選択される、少なくとも1つの溶媒をさらに含む、請求項19〜26の何れか1項に記載の方法。
- 前記コルチコステロイドが、アクロベート(aclovate)、アルクロメタゾンジプロピオネート、アムシナフェル(amcinafel)、アムシナフィド、アムシノニド、アリストコルトA(aristocort A)、強化ジプロピオン酸 ベタメタゾン、ベクラメタゾン、ベクロプメタゾンジプロピオネート、ベタメタゾン、ベタメタゾン ベンゾエート、ベタメタゾン 17−ベンゾエート、ベタメタゾン ジプロピオネート、ベタメタゾンリン酸及び酢酸ナトリウム、ベタメタゾンバレレート、ベタメタゾン17−バレレート、クロロプレドニゾン、プロピオン酸クロベタゾール、プロピオン酸クロベタゾール、 クロコルテロン(clocortelone)、コルドラン(cordran)、コルチコステロン、コルチゾール、コルチゾールアセテート、コルチゾールシピオネート、コルチゾールリン酸ナトリウム、コハク酸ナトリウムコルチゾール、コルチゾン、酢酸コルチゾン、コルトドキソン(cortodoxone)、シクロコルト(cyclocort)、デフラザコルト、デフルプレドネート(defluprednate)、デスシノロン(descinolone)、デソニド、デソウェン(desowen)、デソキシメタゾン(desoximetasone)、デソキシコルチコステロンアセテート、デソキシコルチコステロンピバレート、11−デソキシコルチゾール、デキサメタゾン、酢酸デキサメタゾン、デキサメタゾンリン酸ナトリウム、ジクロリゾン、ジフロラゾンジアセテート、ジヒドロキシコルチゾン、ジプロレン(diprolen)、ジプロレン(diprolene)、ジプロゾン(diprosone)、ベタメタゾンのエステル、フロロン(florone)、フルセトニド(flucetonide)、フルクロロニド(flucloronide)、フルコルトロン(flucortolone)、フルドロコルチゾン、酢酸フルドロコルチゾン、フルメタロン(flumethalone)、フルメタゾン、フルメタゾンピバレート、フルニソリド、フルオシノロンアセトニド、フルオシノロンアセトニドアセテート、フルオシノニド、フルオラメトロン(fluorametholone)、フルオロコルチゾン、フルペロロン(fluperolone)、フルプレドニゾロン、フルランドレノリド、フルロアンドレノロンアセトニド、プロピオン酸フルチカゾン、フプレドニゾロン(fuprednisolone)、ハルシノニド、ハロベタゾールプロピオネート、ハログ(halog)、ヒドロコルタメート(hydrocortamate)、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、酪酸ヒドロコルチゾン、ヒドロコルチゾンバレレート、ヒドロコルチゾン−17−バレレート、ケナログ、リデックス(lidex)、ロコルド(locold)、ロコルテン(locorten)、マキシフロル(maxiflor)、メドリゾン、メプレドニゾン(meprednisone)、メチルプレドニゾロン、6α−メチルプレドニゾロン、酢酸メチルプレドニゾロン、コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム、メチルプレドニゾン、フロ酸モメタゾン、パラメタゾン、酢酸パラメタゾン、プレドニゾン、プレドニゾン、プレドニゾロン、酢酸プレドニゾロン、プレドニゾロンリン酸ナトリウム、プレドニゾロンコハク酸ナトリウム、プレドニゾロンテビュテート、プレドニゾン、プソルコン(psorcon)、シナラル(synalar)、テモベート(temovate)、テトラヒドロコルチゾール、トピコルト(topicort)、トピコルトLP、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトニド、トリアムシノロンアセテート、トリアムシノロンヘキサコトニド、トリデシロン(tridesilone)、バリゾン(valisone)、及びウエストコルト(westcort)から選択される、請求項19〜28の何れか1項に記載の方法。
- 前記コルチコステロイドが、ベタメタゾンジプロピオネート、クロベタゾールプロピオネート、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、及びトリアムシノロンアセトニドから選択される、請求項19〜28の何れか1項に記載の方法。
- 前記コルチコステロイドが、ヒドロコルチゾン又は酢酸ヒドロコルチゾンである、請求項19〜28の何れか1項に記載の方法。
- 前記コルチコステロイドが、完全に溶解される、請求項19〜31の何れか1項に記載の方法。
- 前記コルチコステロイドが、0.25〜4.5% w/wで溶解される、請求項19〜32の何れか1項に記載の方法。
- エトキシジグリコール、プロピレングリコール及びそれらの組み合わせから選択される、少なくとも1つの溶媒をさらに含む、請求項1〜18の何れか1項に記載の医薬組成物。
- エトキシジグリコール、プロピレングリコール及びそれらの組み合わせから選択される、少なくとも1つの溶媒をさらに含む、請求項19〜33の何れか1項に記載の方法。
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