JP2015536742A - 医療用ポンプおよびその操作方法 - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 第2のプランジャ要素
3 ハウジング
4 チャンバ
5 入口
6 投薬出口
7 非投薬出口
8、8’ ステータ
9、9’ モータ
10 制御部
11 物質リザーバ
12 液体
13 第1の側面
14 第2の側面
15 部分量
16 チャンバ空間
17 第1のプランジャ要素の内側面
18 第2のプランジャ要素の内側面
19 入口の右側面
20 投薬出口/入口の左側面
21 入口/出口の左側面
22 非投薬出口の左側面
23 非投薬出口/さらなる入口の右側面
26 チャンバ空間の内容物
27 出口
28 さらなる入口
29 センサ部
30 さらなる液体
31 混合物
32 さらなる部分量
100 医療用ポンプ
x 長手方向軸
Claims (14)
- 液体(12)を投薬するための医療用ポンプ(100)であって、該ポンプ(100)は、
液体(12)を受け入れる入口(5)と出口(27)とをさらに含むチャンバ(4)と、
チャンバ(4)内で可動に配置される第1のプランジャ要素(1)と、
チャンバ(4)内で可動に配置される第2のプランジャ要素(2)とを含み、
第1のプランジャ要素(1)および第2のプランジャ要素(2)が、それらの間に形成されるチャンバ空間(16)を画成するように、互いに対して可動であり、第1および第2のプランジャ要素(1、2)の動きによってチャンバ空間(16)がチャンバ(4)内で変位可能であり、第1および第2のプランジャ要素(1、2)が共通の長手方向軸(x)に沿って配置され、チャンバ空間(16)が、チャンバ(4)に対する第1および第2のプランジャ要素(1、2)の同時の動きによって軸方向で変位され、入口(5)および出口(27)は、互いに軸方向で離隔して配置され、チャンバ(4)は、入口(5)および出口(27)から軸方向で離隔して配置される開口部(33)を含み、チャンバ空間(16)は、第1および第2のプランジャ要素(1、2)の少なくとも一方または両方のチャンバ(4)に対する動きによって、開口部(33)に流体的に連結可能であるとともに開口部(33)から流体的に分断可能であり、
該医療用ポンプ(100)は、
チャンバ空間(16)が入口に対して流体的に連結されたとき、第1および第2のプランジャ要素(1、2)が互いに離れる相対的動きによって液体(12)が入口(5)を通してチャンバ空間(16)に入り、
液体(12)がチャンバ空間(16)内に配置され、チャンバ空間(16)が出口(27)に対して流体的に連結されたとき、第1および第2のプランジャ要素(1、2)が互いに向かう相対的な動きによって液体(12)が出口(27)を通して医療用ポンプ(100)から取り出されるように動作可能であり、かつそのように構成される、前記医療用ポンプ(100)。 - チャンバ空間(16)は、チャンバ(4)に対する第1および第2のプランジャ要素(1、2)の少なくとも一方または両方の動きによって、入口(5)および出口(27)に対して流体的に連結可能であり、かつ入口(5)および出口(27)から流体的に分断可能である、請求項1に記載の医療用ポンプ(100)。
- 第1および第2のプランジャ要素(1、2)の少なくとも一方または両方は、それぞれのプランジャ要素がロックされたとき、そのプランジャ要素がチャンバ(4)に対して相対的に動かなくなるように、チャンバ(4)に対して選択的にロック可能である、請求項1または2に記載の医療用ポンプ(100)。
- チャンバ(4)内での第1および第2のプランジャ要素(1、2)の動きを独立して制御するように動作可能である、2つのモータ(9、9’)を含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の医療用ポンプ(100)。
- 液体(12)を含むチャンバ空間(16)の内容物(26)が予め定められた圧縮特性要件を満たすかどうかを検出するように動作可能な検出機構を含み、医療用ポンプ(100)は、チャンバ空間(16)がチャンバ(4)の外部から流体的に分断されたとき検出機構が動作するように構成され、出口(27)は投薬出口(6)であり、開口部(33)は非投薬出口(7)である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の医療用ポンプ(100)。
- 検出機構が動作すると、第1および第2のプランジャ要素(1、2)の互いに対する相対的動きによって、チャンバ空間(16)の内容物(26)が圧縮され、その相対的動きは、チャンバ空間(16)のサイズを縮小する傾向があるかまたは縮小し、それによってチャンバ空間(16)の内容物(26)を圧縮する、請求項5に記載の医療用ポンプ(100)。
- 検出機構の動作中、チャンバ空間(16)の内容物(26)が予め定められた程度までのみ圧縮されたとき、予め定められた圧縮特性要件が満たされる、請求項6に記載の医療用ポンプ(100)。
- 予め定められた程度は、チャンバ空間(16)の内容物(26)が予め定められた程度を超えて圧縮可能なとき限界的な量のガスが液体(12)とともにチャンバ空間(16)内に存在すると予想されるように選択される、請求項7に記載の医療用ポンプ(100)。
- 医療用ポンプ(100)は、予め定められた圧縮特性要件が満たされた場合、出口(6)を通して液体(12)を投薬するように動作可能であり、液体(12)は、第1および第2のプランジャ要素(1、2)の相対的動きによって投薬される、請求項5〜8のいずれか1項に記載の医療用ポンプ(100)。
- 医療用ポンプ(100)は、チャンバ空間(16)がチャンバ(4)の外部から流体的に分断されたとき検出機構が動作するように構成され、医療用ポンプ(100)は、予め定められた圧縮特性が満たされていない場合に開口部(7)を通してチャンバ空間(16)を空にするように動作可能であり、チャンバ空間(16)の内容物(26)は、第1および第2のプランジャ要素(1、2)の相対的動きによって取り出される、請求項5〜9のいずれか1項に記載の医療用ポンプ(100)。
- 入口(5)は出口(27)と開口部(33)との間の軸方向位置に配置され、チャンバ空間(16)が入口(5)と出口(27)との間に軸方向で配置されたとき検出機構が動作する、請求項5〜10のいずれか1項に記載の医療用ポンプ(100)。
- 開口部(33)はさらなる入口(28)であり、医療用ポンプ(100)は、チャンバ空間(16)が開口部(33)に対して流体的に連結されたとき、第1および第2のプランジャ要素(1、2)が互いに離れる相対的動きによって、さらなる液体(30)が開口部(33)を通してチャンバ空間(16)に入るように動作可能であり、かつそのように構成される、請求項1〜11のいずれか1項に記載の医療用ポンプ(100)。
- 医療用ポンプ(100)は、出口(27)に対して流体的に連結されるセンサ部(29)を含み、医療用ポンプ(100)は、液体の(12)およびさらなる液体(30)がチャンバ空間(16)にすでに入れられているとき、液体(12)およびさらなる液体(30)が混ざり合うように動作可能であり、かつそのように構成され、液体(12)およびさらなる液体(30)の対応する混合物はセンサ部(29)に入れられる、請求項12に記載の医療用ポンプ(100)。
- 医療用ポンプ(100)の第1および第2のプランジャ要素(1、2)が互いに離れる相対的動きによって、第1および第2のプランジャ要素(1、2)の間に形成されたチャンバ空間(16)内で液体(12)が保持されるように、チャンバ(4)の入口(5)を通して液体(12)を医療用ポンプ(100)のチャンバ(4)に入れる工程と;
チャンバ(4)に対して第1および第2のプランジャ要素(1、2)の同時の動きによって、チャンバ空間(16)をチャンバ(4)内で変位させる工程と;
第1および第2のプランジャ要素(1、2)が互いに向かう相対的動きによって、液体(12)を医療用ポンプ(100)から取り出す工程とを含む、医療用ポンプ(100)の操作方法。
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