JP6295259B2 - ロッキング機構を備えたリザーバアセンブリを有する、注射デバイスに取り付け可能なニードルアセンブリ - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
が針装置のハウジング30.4に対して押し下げられる間に、注射針30.20は、カットアウト30.19を貫通して延び、注射部位に入る。
Claims (14)
- リザーバハウジング(20.1;30.1)、ならびにどちらも該リザーバハウジング(20.1;30.1)の内部で可動に配置され、それらの間のボリュームがリザーバ空洞(20.5;30.5)を画成するピストン(20.3;30.3)およびロッキングプラグ(20.2;30.2)と;
リザーバ出口(20.14;30.14)と;
ピストン(20.3;30.3)に作用するように構成されたバイアスアクチュエータ(20.10;30.10)と
を含むリザーバアセンブリ(20.50;30.50)であって、
ロッキングプラグ(20.2;30.2)は、第1の位置から第2の位置まで可動であるように構成され;第1の位置では、リザーバ出口(20.14;30.14)はリザーバ空洞(20.5;30.5)と流体連通せず、第2の位置では、リザーバ出口(20.14;30.14)はリザーバ空洞(20.5;30.5)と流体連通し;
ロック位置およびロック解除位置を有するインターロック(20.6;30.6)が、ロック位置にあるとき、ロッキングプラグ(20.2;30.2)およびピストン(20.3;30.3)の少なくとも1つの動きを妨げるように構成され、
インターロック(20.6;30.6)がロック位置にあるとき、ロッキングプラグ(20.2;30.2)はリザーバ出口(20.14;30.14)を封止する、
前記リザーバアセンブリ(20.50;30.50)。 - インターロック(20.6;30.6)がロック解除位置にあるとき、ロッキングプラグ(20.2;30.2)は自由に動くことができる、請求項1に記載のリザーバアセンブリ(20.50;30.50)。
- インターロック(20.6;30.6)がロック解除位置にあり、ロッキングプラグ(20.2;30.2)が第2の位置にあるとき、リザーバ出口(20.14;30.14)はリザーバ空洞(20.5;30.5)と流体連通する、請求項1または2に記載のリザーバアセンブリ(20.50;30.50)。
- 前記リザーバ空洞(20.5;30.5)の内部に流体(20.8;30.8)をさらに含み、インターロック(20.6;30.6)がロック解除位置にあるとき、アクチュエータ(20.10;30.10)によるピストン(20.3;30.3)の作動によって、ロッキングプラグ(20.2;30.2)の動きを生じさせる、請求項1〜3のいずれか1項に記載のリザーバアセンブリ(20.50;30.50)。
- リザーバ空洞(20.5;30.5)は薬剤(20.8;30.8)で充填される、請求項1〜4のいずれか1項に記載のリザーバアセンブリ(20.50;30.50)。
- ロッキングプラグ(20.2;30.2)およびハウジング(20.1;30.1)によって画成されたヘッドスペース(20.31;30.31)をさらに含み、ロッキングプラグ(20.2;30.2)がヘッドスペース(20.31;30.31)の中へ動かされると、ロッキングプラグ(20.2;30.2)は第2の位置に位置するようになる、請求項1〜5のいずれか1項に記載のリザーバアセンブリ(20.50;30.50)。
- インターロックは、開口部(20.17)を有する可動の摺動体(20.6)、および可動ピストン(20.3)とアクチュエータ(20.10)の間に配置された支持リング(20.9)を含み、摺動体(20.6)は、支持リング(20.9)が開口部(20.17)を通過できるように、第1の位置から第2の位置へ動かすことができる、請求項1〜6のいずれか1項に記載のリザーバアセンブリ(20.50)。
- 支持リング(20.9)が開口部(20.17)を通過できる位置に摺動体(20.6)があるとき、アクチュエータ(20.10)はピストン(20.3)に作用することができ、ピストン(20.3)は開口部(20.17)を通して動かすことができ、ロッキングプラグ(20.2)は第2の位置へ動かすことができ、その結果、リザーバ出口(20.14)がリザーバ空洞(20.5)と流体連通する、請求項7に記載のリザーバアセンブリ(20.50)。
- ヘッドスペース(30.31)は液体で充填され、ハウジングは、ヘッドスペース(30.31)から流体的に分離されたサンプ(30.32)をさらに含み、インターロック(30.6)は、摺動体がロック解除位置にあるとき、ヘッドスペース(30.31)とサンプ(30.32)の間に流体連通を確立するように構成された該摺動体を含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載のリザーバアセンブリ(30.50)。
- ヘッドスペース(30.31)およびサンプ(30.32)は、膜(30.30)によって流体的に分離され、インターロック(30.6)は、インターロック(30.6)がロック解除位置にあるとき、膜(30.30)を穿孔するように構成されたタペット(30.23)を有する摺動体を含む、請求項9に記載のリザーバアセンブリ(30.50)。
- インターロック(30.6)がロック解除位置にあり、液体がヘッドスペース(30.31)からサンプ(30.32)の中へ動かされると、ロッキングプラグ(30.2)は、第2の位置へ動かすことができるようになり、その結果、リザーバ出口(30.14)はリザーバ空洞(30.5)と流体連通する、請求項10に記載のリザーバアセンブリ(30.50)。
- 請求項1〜11のいずれか1項に記載のリザーバアセンブリ(20.50;30.50)を含む、薬剤(20.8;30.8)を送達するように構成された医療デバイス。
- 注射デバイス(10)に取り付け可能なニードルアセンブリ(20;30)であって、近位端および遠位端を有するハウジング(20.4;30.4)を含み、近位端は、注射デバイス(10)に取り付けられるように構成され;ここで、遠位針カニューレ(20.20;30.20)は、ハウジング(20.4;30.4)に固定され;ハウジング(20.4;30.4)は、遠位の注射針(20.20;30.20)と流体連通するように構成された、請求項1〜12のいずれか1項に記載のリザーバアセンブリ(20.50;30.50)を含む、前記ニードルアセンブリ。
- リザーバアセンブリ(20.50;30.50)は、インターロック(20.6;30.6)がロック解除位置にあるとき、注射針(20.20;30.20)と流体連通する、請求項13に記載のニードルアセンブリ(20;30)。
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