JP2015523139A - 微細構造に基づく創傷閉鎖デバイス - Google Patents
微細構造に基づく創傷閉鎖デバイス Download PDFInfo
- Publication number
- JP2015523139A JP2015523139A JP2015517482A JP2015517482A JP2015523139A JP 2015523139 A JP2015523139 A JP 2015523139A JP 2015517482 A JP2015517482 A JP 2015517482A JP 2015517482 A JP2015517482 A JP 2015517482A JP 2015523139 A JP2015523139 A JP 2015523139A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- wound closure
- closure device
- wound
- microstructure
- array
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 claims abstract description 584
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 claims abstract description 584
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 54
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims abstract description 8
- 238000003491 array Methods 0.000 claims description 139
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims description 107
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims description 106
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 82
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 claims description 30
- 239000004926 polymethyl methacrylate Substances 0.000 claims description 30
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims description 30
- 229920003229 poly(methyl methacrylate) Polymers 0.000 claims description 28
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 claims description 27
- 239000000416 hydrocolloid Substances 0.000 claims description 25
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 claims description 22
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 claims description 22
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 claims description 22
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 22
- 239000004744 fabric Substances 0.000 claims description 17
- 206010015150 Erythema Diseases 0.000 claims description 16
- -1 polyethylene Polymers 0.000 claims description 16
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 claims description 16
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 claims description 16
- 231100000321 erythema Toxicity 0.000 claims description 14
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims description 11
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims description 11
- 239000000499 gel Substances 0.000 claims description 10
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 claims description 9
- 230000037368 penetrate the skin Effects 0.000 claims description 9
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 9
- 241001227561 Valgus Species 0.000 claims description 8
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 claims description 8
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims description 8
- 239000000648 calcium alginate Substances 0.000 claims description 7
- 235000010410 calcium alginate Nutrition 0.000 claims description 7
- 229960002681 calcium alginate Drugs 0.000 claims description 7
- OKHHGHGGPDJQHR-YMOPUZKJSA-L calcium;(2s,3s,4s,5s,6r)-6-[(2r,3s,4r,5s,6r)-2-carboxy-6-[(2r,3s,4r,5s,6r)-2-carboxylato-4,5,6-trihydroxyoxan-3-yl]oxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylate Chemical compound [Ca+2].O[C@@H]1[C@H](O)[C@H](O)O[C@@H](C([O-])=O)[C@H]1O[C@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O2)C([O-])=O)O)[C@H](C(O)=O)O1 OKHHGHGGPDJQHR-YMOPUZKJSA-L 0.000 claims description 7
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 6
- 239000006071 cream Substances 0.000 claims description 6
- 230000028709 inflammatory response Effects 0.000 claims description 6
- 239000002674 ointment Substances 0.000 claims description 6
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 6
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 6
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M Acrylate Chemical compound [O-]C(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 5
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 claims description 5
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims description 5
- 230000009467 reduction Effects 0.000 claims description 5
- FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 6-{[2-carboxy-4,5-dihydroxy-6-(phosphanyloxy)oxan-3-yl]oxy}-4,5-dihydroxy-3-phosphanyloxane-2-carboxylic acid Chemical compound O1C(C(O)=O)C(P)C(O)C(O)C1OC1C(C(O)=O)OC(OP)C(O)C1O FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 241000219289 Silene Species 0.000 claims description 4
- 230000009471 action Effects 0.000 claims description 4
- 230000001464 adherent effect Effects 0.000 claims description 4
- 229940072056 alginate Drugs 0.000 claims description 4
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 claims description 4
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 claims description 4
- 239000012620 biological material Substances 0.000 claims description 4
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims description 4
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims description 4
- 239000006260 foam Substances 0.000 claims description 4
- 230000000774 hypoallergenic effect Effects 0.000 claims description 4
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 claims description 4
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims description 4
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims description 4
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 claims description 4
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 claims description 4
- 230000009261 transgenic effect Effects 0.000 claims description 4
- 229920001222 biopolymer Polymers 0.000 claims description 3
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 claims description 3
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 claims description 3
- 229920000119 Coroplast Polymers 0.000 claims description 2
- 229920000544 Gore-Tex Polymers 0.000 claims description 2
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 claims description 2
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 claims description 2
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 claims description 2
- 239000002131 composite material Substances 0.000 claims description 2
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 claims description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims description 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims description 2
- 239000004816 latex Substances 0.000 claims description 2
- 229920000126 latex Polymers 0.000 claims description 2
- 239000005060 rubber Substances 0.000 claims description 2
- 230000004044 response Effects 0.000 claims 2
- 206010039580 Scar Diseases 0.000 claims 1
- 208000030961 allergic reaction Diseases 0.000 claims 1
- ZZUFCTLCJUWOSV-UHFFFAOYSA-N furosemide Chemical compound C1=C(Cl)C(S(=O)(=O)N)=CC(C(O)=O)=C1NCC1=CC=CO1 ZZUFCTLCJUWOSV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 31
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 abstract description 12
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 113
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 40
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 23
- 239000011295 pitch Substances 0.000 description 22
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 17
- 210000003128 head Anatomy 0.000 description 13
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 11
- 238000013461 design Methods 0.000 description 11
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 11
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 11
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 10
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 10
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 10
- 239000002086 nanomaterial Substances 0.000 description 10
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 10
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 10
- 239000002121 nanofiber Substances 0.000 description 9
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 description 9
- 210000004207 dermis Anatomy 0.000 description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 8
- 210000002615 epidermis Anatomy 0.000 description 8
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 8
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 7
- 208000004221 Multiple Trauma Diseases 0.000 description 7
- 238000005530 etching Methods 0.000 description 7
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 7
- CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N Acetone Chemical compound CC(C)=O CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 6
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 6
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 6
- 230000006698 induction Effects 0.000 description 5
- 238000000820 replica moulding Methods 0.000 description 5
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 description 5
- 239000010703 silicon Substances 0.000 description 5
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 5
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 4
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 4
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 4
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 4
- BLFLLBZGZJTVJG-UHFFFAOYSA-N benzocaine Chemical compound CCOC(=O)C1=CC=C(N)C=C1 BLFLLBZGZJTVJG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 4
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 4
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 4
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 4
- 230000006870 function Effects 0.000 description 4
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 4
- 238000005459 micromachining Methods 0.000 description 4
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 4
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 4
- 230000037390 scarring Effects 0.000 description 4
- 210000003813 thumb Anatomy 0.000 description 4
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 4
- 208000034693 Laceration Diseases 0.000 description 3
- 229920005372 Plexiglas® Polymers 0.000 description 3
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 3
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 3
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 3
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 3
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 3
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 230000023753 dehiscence Effects 0.000 description 3
- 239000004205 dimethyl polysiloxane Substances 0.000 description 3
- 230000002500 effect on skin Effects 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 210000003811 finger Anatomy 0.000 description 3
- 230000001976 improved effect Effects 0.000 description 3
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 description 3
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 3
- 238000003698 laser cutting Methods 0.000 description 3
- 238000001393 microlithography Methods 0.000 description 3
- 239000005445 natural material Substances 0.000 description 3
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 3
- 229920000435 poly(dimethylsiloxane) Polymers 0.000 description 3
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 3
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 3
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 3
- 241000251468 Actinopterygii Species 0.000 description 2
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000032544 Cicatrix Diseases 0.000 description 2
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 description 2
- 206010056340 Diabetic ulcer Diseases 0.000 description 2
- 102000016942 Elastin Human genes 0.000 description 2
- 108010014258 Elastin Proteins 0.000 description 2
- NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N Lidocaine Chemical compound CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 2
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 description 2
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 2
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 2
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000005299 abrasion Methods 0.000 description 2
- 229940035676 analgesics Drugs 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 2
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 2
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 2
- 239000012237 artificial material Substances 0.000 description 2
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 2
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 2
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 2
- 229960005274 benzocaine Drugs 0.000 description 2
- 239000012867 bioactive agent Substances 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 238000005266 casting Methods 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 2
- 238000002316 cosmetic surgery Methods 0.000 description 2
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 2
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 2
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 2
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 2
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 2
- 229920002549 elastin Polymers 0.000 description 2
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 2
- 230000001815 facial effect Effects 0.000 description 2
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 235000012907 honey Nutrition 0.000 description 2
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 2
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 238000002357 laparoscopic surgery Methods 0.000 description 2
- 229960004194 lidocaine Drugs 0.000 description 2
- 238000002324 minimally invasive surgery Methods 0.000 description 2
- 239000000820 nonprescription drug Substances 0.000 description 2
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 2
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 2
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 2
- 229920002463 poly(p-dioxanone) polymer Polymers 0.000 description 2
- 239000000622 polydioxanone Substances 0.000 description 2
- 239000004633 polyglycolic acid Substances 0.000 description 2
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 2
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 2
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 229920002781 resilin Polymers 0.000 description 2
- 108010019116 resilin Proteins 0.000 description 2
- 238000002432 robotic surgery Methods 0.000 description 2
- 230000037387 scars Effects 0.000 description 2
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000004332 silver Substances 0.000 description 2
- 230000005808 skin problem Effects 0.000 description 2
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 2
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 2
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 2
- 150000003431 steroids Chemical class 0.000 description 2
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 2
- 230000008093 supporting effect Effects 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 230000008685 targeting Effects 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 229920002803 thermoplastic polyurethane Polymers 0.000 description 2
- 239000003106 tissue adhesive Substances 0.000 description 2
- 229940075469 tissue adhesives Drugs 0.000 description 2
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 2
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 2
- 230000037303 wrinkles Effects 0.000 description 2
- ZVYSYCLZXICWLH-UHFFFAOYSA-N 1,3-dioxetan-2-one Chemical compound O=C1OCO1 ZVYSYCLZXICWLH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VAZJLPXFVQHDFB-UHFFFAOYSA-N 1-(diaminomethylidene)-2-hexylguanidine Polymers CCCCCCN=C(N)N=C(N)N VAZJLPXFVQHDFB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RBTBFTRPCNLSDE-UHFFFAOYSA-N 3,7-bis(dimethylamino)phenothiazin-5-ium Chemical compound C1=CC(N(C)C)=CC2=[S+]C3=CC(N(C)C)=CC=C3N=C21 RBTBFTRPCNLSDE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 1
- 241000271566 Aves Species 0.000 description 1
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 241000938605 Crocodylia Species 0.000 description 1
- 102000004127 Cytokines Human genes 0.000 description 1
- 108090000695 Cytokines Proteins 0.000 description 1
- 235000006487 Euryale ferox Nutrition 0.000 description 1
- 244000268590 Euryale ferox Species 0.000 description 1
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 1
- 235000016887 Leptospermum scoparium Nutrition 0.000 description 1
- 240000003553 Leptospermum scoparium Species 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- 229920002413 Polyhexanide Polymers 0.000 description 1
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 1
- 201000004681 Psoriasis Diseases 0.000 description 1
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 1
- 206010040880 Skin irritation Diseases 0.000 description 1
- 206010059516 Skin toxicity Diseases 0.000 description 1
- 241000282887 Suidae Species 0.000 description 1
- 208000002847 Surgical Wound Diseases 0.000 description 1
- 238000005411 Van der Waals force Methods 0.000 description 1
- 241000469816 Varus Species 0.000 description 1
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 description 1
- 239000006096 absorbing agent Substances 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 239000011149 active material Substances 0.000 description 1
- 230000009692 acute damage Effects 0.000 description 1
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 1
- 239000002390 adhesive tape Substances 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 1
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 1
- 238000002266 amputation Methods 0.000 description 1
- 238000004873 anchoring Methods 0.000 description 1
- 229940035674 anesthetics Drugs 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 230000003466 anti-cipated effect Effects 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 230000000975 bioactive effect Effects 0.000 description 1
- 230000008512 biological response Effects 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 229910052797 bismuth Inorganic materials 0.000 description 1
- JCXGWMGPZLAOME-UHFFFAOYSA-N bismuth atom Chemical compound [Bi] JCXGWMGPZLAOME-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 210000001217 buttock Anatomy 0.000 description 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 1
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 description 1
- 238000004113 cell culture Methods 0.000 description 1
- 239000013043 chemical agent Substances 0.000 description 1
- 210000000038 chest Anatomy 0.000 description 1
- 210000001072 colon Anatomy 0.000 description 1
- ZXJXZNDDNMQXFV-UHFFFAOYSA-M crystal violet Chemical compound [Cl-].C1=CC(N(C)C)=CC=C1[C+](C=1C=CC(=CC=1)N(C)C)C1=CC=C(N(C)C)C=C1 ZXJXZNDDNMQXFV-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 230000032798 delamination Effects 0.000 description 1
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 1
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 1
- 230000000249 desinfective effect Effects 0.000 description 1
- 229910003460 diamond Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010432 diamond Substances 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 238000005553 drilling Methods 0.000 description 1
- 229920005839 ecoflex® Polymers 0.000 description 1
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 210000000744 eyelid Anatomy 0.000 description 1
- 239000010408 film Substances 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 210000000245 forearm Anatomy 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 1
- 238000002695 general anesthesia Methods 0.000 description 1
- 239000003193 general anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- 238000002682 general surgery Methods 0.000 description 1
- 229960001235 gentian violet Drugs 0.000 description 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 1
- 210000004247 hand Anatomy 0.000 description 1
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 1
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 1
- 238000011273 incision biopsy Methods 0.000 description 1
- 238000007386 incisional biopsy Methods 0.000 description 1
- 239000012678 infectious agent Substances 0.000 description 1
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 1
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 description 1
- PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N iodine Chemical compound II PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 1
- 230000007803 itching Effects 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 230000005923 long-lasting effect Effects 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 239000000155 melt Substances 0.000 description 1
- 229960000907 methylthioninium chloride Drugs 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 238000004377 microelectronic Methods 0.000 description 1
- 238000001053 micromoulding Methods 0.000 description 1
- 230000003278 mimic effect Effects 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 210000001640 nerve ending Anatomy 0.000 description 1
- 230000037311 normal skin Effects 0.000 description 1
- 230000003204 osmotic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003208 petroleum Substances 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 1
- 230000003362 replicative effect Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 1
- 230000037075 skin appearance Effects 0.000 description 1
- 238000007390 skin biopsy Methods 0.000 description 1
- 231100000475 skin irritation Toxicity 0.000 description 1
- 230000036556 skin irritation Effects 0.000 description 1
- 231100000438 skin toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 238000013268 sustained release Methods 0.000 description 1
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 210000002435 tendon Anatomy 0.000 description 1
- 229940126585 therapeutic drug Drugs 0.000 description 1
- 230000000451 tissue damage Effects 0.000 description 1
- 231100000827 tissue damage Toxicity 0.000 description 1
- 238000012345 traction test Methods 0.000 description 1
- 238000012549 training Methods 0.000 description 1
- YFHICDDUDORKJB-UHFFFAOYSA-N trimethylene carbonate Chemical compound O=C1OCCCO1 YFHICDDUDORKJB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000009827 uniform distribution Methods 0.000 description 1
- 238000001039 wet etching Methods 0.000 description 1
- 210000000707 wrist Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/08—Wound clamps or clips, i.e. not or only partly penetrating the tissue ; Devices for bringing together the edges of a wound
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/08—Wound clamps or clips, i.e. not or only partly penetrating the tissue ; Devices for bringing together the edges of a wound
- A61B2017/081—Tissue approximator
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F2013/00361—Plasters
- A61F2013/00655—Plasters adhesive
- A61F2013/00723—Plasters adhesive non-adhesive skin fixation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
- A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
- A61M2037/0046—Solid microneedles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
- A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
- A61M2037/0061—Methods for using microneedles
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Packages (AREA)
Abstract
Description
この出願は、2012年6月15日に出願されたUS仮出願番号第61/660,561号及び2012年10月5日に出願されたUS仮出願番号第61/710,246号に対する優先権を主張するものであり、両出願は、引用によってその全体が本願明細書に組み込まれている。
創傷閉鎖のための組成物及び方法は、従来技術として知られている。創傷の重症度に応じて、最も一般的な治療は、単純な接着剤に基づく市販製品(例えば、バンドエイド(登録商標)、バタフライストリップ(butterfly strip)及びステリ-ストリップ(Steri-Strips))から、より特殊な製品(例えば縫合糸及びステープル)に及ぶ。縫合糸及びステープルを適切に使用するには、訓練された専門家が必要である。そして、これらの技術は、創傷を閉鎖するのに非常に効果的ではあるが、多くの場合麻酔薬を使用する必要がある侵襲性で痛みを伴う処置である。更に、これらの手順は、縫合位置と介入空間との間の裂傷又は外科手術上の切開口に加わる引張力の変化を引き起こす空間及び深さの変動並びに二次的挿入孔の両方を由来とする見た目が悪い瘢痕を残し得る。更に、これらの皮膚閉鎖技術は、縫合糸及びステープルの除去のために診療室又は病院への継続的な通院を必要とする。感染症の場合における特に次善の特徴は、多くの場合、縫合糸を取り除いて創傷を再び開き洗浄する必要がある。加えて、包帯(バンドエイド(登録商標))を用いて創傷を単にカバーすることは、より重症な創傷又はより深い創傷を閉鎖するのには多くの場合十分ではない。これらのデバイス及びステリ-ストリップ及びバタフライストリップを取り付けるために用いる接着剤では、外れたりゆっくり動いたりすることなく、これらの創傷を閉鎖するのには十分でない。皮膚水分によって、接着に基づく包帯の接着性が更に低下するという問題が生じ、創傷の閉鎖及び適切な治癒の前に皮膚及び創傷部からそれらが早期に外れてしまう可能性がある。また、接着剤は、症候性アレルギー及び炎症反応を誘導する可能性がある。
本発明は、概して、1又は複数の微細構造を備える創傷閉鎖デバイスに関する。ある実施形態において、微細構造は、皮膚又は組織に入り込むことができる。ある実施形態において、上記デバイスは、複数の微細構造を備えている。微細構造は、微細構造と同じ素材又は異なる素材から任意に作られている基部又は裏地に加工、固定又は接続されている。ある実施形態において、基部又は裏地は、可撓性若しくは伸縮性又は可撓性且つ伸縮性である。ある実施形態において、微細構造には、基部上に1又は複数の微細構造アレイが形成されている。特定の実施形態において、創傷閉鎖デバイスは、本開示によれば、少なくとも2つの微細構造アレイを備え、各アレイは、基部上にパターン化され(任意に上記基部は、1又は複数のアレイを備え)、上記アレイは、任意に裏地に固定されている。このような実施形態では、上記アレイの少なくとも1つは、デバイスを創傷の一方の横側に固定することができ、上記アレイの少なくとももう1つは、デバイスを創傷の他方の横側に固定することができる。他の特定の実施形態において、創傷閉鎖デバイスは、1つの微細構造アレイだけを備え、上記アレイは基部に加工され、上記基部は裏地に任意に固定されている。このような実施形態では、アレイに備わる微細構造の少なくとも1つはデバイスを創傷の一方の横側に固定することができ、アレイに備わる微細構造の少なくとももう1つはデバイスを創傷の他方の横側に固定することができる。
本願明細書に示す詳細は、例示であり、本発明の好ましい実施形態を詳細に解説するためだけにある。それらは、本発明の様々な実施形態の原理及び概念上の態様に関して最も有益で且つ容易に理解できる記述であると考えられるものを提供するために示している。この点に関しては、本発明の基本的な理解のために必要なこと以上に詳細には本発明の構造的な細部を示す試みは行っておらず、図面及び/又は実施例を伴う記述は、本発明のいくつかの形態を実際どのように具体化することができるかを当業者に明らかにするものである。
本願明細書において用いられる用語は、特定の実施形態のみを記載するためのものであり、本発明の範囲を制限することを目的としない。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲のみによって制限される。別途定義されない限り、本願明細書において用いられる全ての技術的及び科学的な用語は、一般的に、本発明に属する当業者が理解するものと同じ意味である。明細書及び添付の特許請求の範囲において用いられている通り、反対のことを明記していない限り、以下の用語は、明示している意味である。
本願明細書に開示される創傷閉鎖デバイスに備わる微細構造は、任意の素材又は素材の混合物からできていてもよい。ある実施形態において、素材は、天然素材又は天然素材の混合物である一方で、他の実施形態では、合成素材又は合成素材の混合物である。ある実施形態において、微細構造は、無毒性、生分解性、生体再吸収性、生体適合性素材又はそれらの組み合わせからなり、他の実施形態では、そうではない。更に他の実施形態では、本開示に従って、1又は複数の合成素材と1又は複数の天然素材との混合物を含む微細構造が提供される。特定の実施形態において、微細構造は、ポリマー、金属、生体素材及びそれらの組み合わせより選択される素材からできている。
基部は、様々な微細構造及び微細構造アレイを任意に備えることが可能であり、任意の適切な素材からできていてもよい。基部は、(例えば、非侵襲的に創傷が観察できるように)透明又は実質的に透明であってもよく、或いは、(例えば、創傷を隠すために)透明でなくてもよい。基部は、無毒性、生分解性、生体再吸収性、生体適合性素材又はそれらの組み合わせを任意に含んでいてもよい。基部は、それが備える微細構造と同じ素材からできていてもよく、異なる素材からできていてもよい。
ある実施形態において、本発明の創傷閉鎖デバイスは、裏地又は基部に対してある角度が付いた微細構造を備えている。微細構造は、任意の適切な角度で配置することができる。ある実施形態において、それらは、裏地又は基部に対してある角度で固定され、その角度は、約15、30、45、60、75、又は90度であり、これらには、記載の角度の全ての範囲(例えば、15度-90度、30度-90度、45度-70度等)及び整数(例えば、16度、17度、18度等)が含まれる。一実施形態として、微細構造は、裏地又は基部に対して50度を超える角度が付いている。一実施形態として、微細構造は、裏地又は基部に対して45から70度の角度が付いている。一実施形態として、微細構造は、裏地又は基部に対して50から70度の角度が付いている。
本発明の創傷閉鎖デバイスは、様々な形状及び寸法の1又は複数の基部にパターン化された微細構造アレイを備えていてもよい。図3a-1から3a-6及び8a-1から8a-6は、我々が生産したいくつかのアレイの模式的な設計を示している。例示的なマイクロニードル(図3b)及びマイクロブレード(図8b)の詳細は、表に提供されている。更に、かかる一つのマイクロニードルアレイとマイクロブレードアレイの写真は、それぞれ、図7a並びに7b及び図12a並びに12bに提供されている。
本願明細書に開示されている創傷閉鎖デバイスに含まれる微細構造は、熟練した職人が利用可能な任意の方法を使用して製造することができる。ある実施形態において、微細構造は、確立された方法に基づく微細加工プロセスによってなされる。例えば、集積回路、電子パッケージ及び他のマイクロ電子デバイスの作成に用いられる方法であり、マイクロマシニング及びマイクロ成形の分野において使用する方法を追加すると更に増える。
本発明の実施形態は、様々な微細構造を1又は複数備える創傷閉鎖デバイスに関する。上記微細構造は、裏地に任意に固定されている。従って、ある実施形態において、1又は複数の微細構造アレイが裏地に固定されている。上記微細構造は、任意に様々なサイズ、寸法及びジオメトリーを有している。任意の最適な裏地を本発明のデバイスの製造に用いてもよい。そして、ある実施形態において、裏地は、任意に可撓性及び/又は伸縮性である。裏地は、別々の構成要素である。微細構造は、例えば、1又は複数の微細構造を備える基部の結合を介して、又は、裏地上への1又は複数の個々の微細構造の直接結合を介して、裏地に固定される。かかる基部は、一般的に、2つの実質的に平面の表面(即ち、上面及び下面)を備え、1又は複数の微細構造は、上記上面から垂直又はある角度で突出しており、上記下面は実質的に平坦である。このような例では、裏地は、任意の適当な手段によって(例えば、接着によって)下面に固定することができる。
本発明の創傷閉鎖デバイスは、本願明細書に記載の1又は複数の微細構造を備えている。デバイスは、任意の適切な所望の形状、サイズ又は構成を有することができる。例えば、本発明のデバイスは、ある実施形態において、正方形、矩形、円形又は卵形、蝶形又は他の形状を、単独又は組み合わせで有することができ、ある実施形態において、それらは、カットするか、例えば、肢の一部を包み肢上の創傷を覆うことができるシート、テープ、ロール又はカバーを備えていてもよい。
ある実施形態において、本発明の創傷閉鎖デバイスは、1つの微細構造アレイだけを備えている。一実施形態として、創傷閉鎖デバイスは、(例えば、峡部によって分け隔てられた)2つの微細構造アレイを備えている。ある種の実施形態において、創傷閉鎖デバイスは、複数の微細構造アレイを備えている。特定の実施形態において、創傷閉鎖デバイスは、2から100個の微細構造アレイを備えている。
創傷閉鎖デバイスは、特定用途に適している任意の面積であってもよい。面積が大きいデバイスは、大きい創傷に使用され、小さいデバイスは、小さい創傷に使用される。
頭部、首及び顔面に生じた裂傷及び皮膚生検での最も大きな断片と、開示したデバイスの優れた創傷閉鎖能力と、を考慮すれば、ある種の実施形態では、デバイスは、比較的小規模の創傷閉鎖用に構成される。ある種のかかる「頭と首」用デバイスにおいて、比較的短い微細構造(例えば、マイクロニードル)を用いて炎症を最小限にし、他の皮膚サイト(例えば背中及び四肢)と比較して皮膚が薄い頭部、顔面及び首に入り込むことができるようする。頭と首デバイスの例は、0.5〜2cmの長さ及び幅を有する。かかるコンパクトな形態は、比較的小さいアレイと短い峡部又は峡部なしに由来する。
ある実施形態において、本発明の創傷閉鎖デバイスは、ロールの形態である。本発明のロール創傷閉鎖デバイスは、ある実施形態において、重要な創傷閉鎖微細構造アレイを追加したロール包帯に類似している。かかる微細構造アレイロール包帯は、細くて長い形状を有し、ロールとして形成されている。それらは、様々な長さ及び幅と、長手方向軸と、上記長手方向軸に沿って(一般的には上記長手方向軸の中心線に)延在する、即ち微細構造アレイロール包帯を使用すると創傷上を覆う、創傷に面する峡部と、を備えている。
特定の実施形態において、上述の微細構造アレイに加えて、本発明の創傷閉鎖デバイスは、微細構造にナノ構造アレイ及び/又はナノ繊維コーティングを更に備えていてもよい。このような実施形態では、ナノ繊維コート微細構造表面又はナノ構造アレイは、デバイスの表面積を増加させることができるため、使用対象の皮膚又は組織とデバイスとの接触性が上昇する。その結果、デバイスは、接着剤を使わずに粘着力が更に向上して、より効率的に張り付くことから、接着性の構成要素が不要になる。従って、ある特定の実施形態において、本発明の微細構造は、共願のPCT出願(PCT/US2012/040565、引用によって本願明細書に完全に組み込まれている)に開示しているキチンナノ繊維インクを備える又はそれによってコーティングされている。
本発明のある実施形態では、創傷又は創傷閉鎖デバイスの上部をカバーする1又は複数の保護カバーが任意に使用され、例えば、周囲の環境から創傷を更に保護し、その目的の位置における確実なデバイスの維持を補助する。実際、我々は、ある実施形態において、このようにしてカバーされると、それらの目的位置においてより強くデバイスが固定されることを明らかにした。原則として、如何なるカバーであっても十分である。ある実施形態において、最適なカバーは、デバイスに下向の力を更に加えて、微細構造が適切な位置に留まることを確実にし、いずれの微細構造も意図しない剥離を防止することができる。カバーは、任意の適切な形状であってもよく、特定の実施形態においては、裏地の形状に関して上記した通り、刺激誘導を低減して偶然外れることを制限するように丸みのある縁を備えている。
本発明の創傷閉鎖デバイスは、個々にパック(例えば、単回使用のスタンドアローンパック)されていてもよく、或いは、複数のデバイスとして、任意の形、例えば、個々にパックされた単回使用の閉鎖デバイスを複数個含んでいる容器、又は、例えば、複数のデバイスを含み、切断可能接続部又は引き裂き可能接続部によって分離できるロールと共にパックされていてもよい。従って、ある実施形態では、本願明細書に記載の通り、複数の個々にパックされた創傷閉鎖デバイスを複数個含むロールが提供され、個々にパックされたデバイスの各々は、有孔接続部を介して少なくとも一つの他の個々にパックされたデバイスと接続しているため、上記個々にパックされた包帯の1つを簡単に分離することができる。
ある実施形態において、本発明のデバイスは、創傷閉鎖システムとして提供される。上記創傷閉鎖システムは、本願明細書に記載する少なくとも一つの創傷閉鎖デバイスと、上記デバイスと共に任意に使用可能な少なくとも一つの他の構成要素(例えば、創傷治癒能力を向上させるもの)と、を含むキットである。これらのようなキットは、本願明細書に開示される1又は複数の創傷閉鎖デバイスと、1又は複数の他の任意の構成要素(例えば、創傷閉鎖デバイスをカバーするように使用する(任意に接着剤を含む)1又は複数のカバー)と、デバイスの使用前に創傷に任意に使用することができる薬又は治療薬、洗浄及び/又は殺菌手段(例えば、防腐剤、抗生物質、無菌生理食塩水)、鎮痛薬(例えば、ベンゾカイン又はリドカイン)を含む1又は複数の容器(例えば、ボトル、パウチ、パケット、チューブ)と、創傷閉鎖デバイスを使用するための指示書と、を含む。
各種実施形態の創傷閉鎖デバイスは、急性及び慢性創傷(例えば、裂傷、切断、すり傷、擦過傷、手術後創(例えば、低侵襲手術、腹腔鏡手術、ロボット手術、切開生検、一般手術及び美容手術によって引き起こされる創傷)、剥離皮膚、熱傷、潰瘍(例えば、糖尿病潰瘍、脈管不足潰瘍、とこずれ)又は他の皮膚の問題(例えば、アレルギー、湿疹、皮膚炎及び乾癬))を含む任意の種類の創傷を治療するために用いることができる。従って、実施形態のデバイスを使用してより大きな創傷だけでなく小さい創傷を治療することができるように、様々なサイズの創傷閉鎖デバイスを作成することができる。特定の実施形態において、本発明のデバイスで治療される創傷は、長さ約0.1mmから長さ約50cmにわたる。従って、特定の実施形態で、創傷長は、約0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、1cm、2cm、3cm、4cm、5cm、10cm、20cm、30cm、40cm、50cm又は50cm超であり、これらには、記載の創傷長の全ての範囲(例えば、0.1mm-50cm、0.5mm-10cm、0.5mm-5cm等)並びに整数及び小数(例えば、9.1mm、9.2mm、9.3mm等)が含まれる。
微細構造の製作
以下の実施例は、本願明細書に従う微細構造及び微細構造アレイを生産する多くの適切な方法の1つを概説している。この特定の実施例では、微細構造は、本技術分野で一般に用いられるレプリカ成形技術を使用して生産しており、熟練した職人であれば容易に再現することができる。
創傷閉鎖デバイス
以下の実施例は、我々が製造したいくつかの創傷閉鎖デバイスのうち、非限定的に選択したものを説明している。原則として、微細構造は、本技術分野で一般的な微細加工技術を用いて(例えば、実施例1に記載されているレプリカ成形法を介して)、任意の想定し得る形状を容易に作成することができる。更に、PMMAは、この実施例に示したデバイスの全てに使用されているが、様々な微細構造及び微細構造アレイを他の素材(例えば、キチン)から形成した。そして、当業者は、無数の他の素材(例えば、この明細書に記載されている様々な素材、及び、かかる微細加工に適している、熟練職人には公知の何百もの他の素材)から類似の微細構造を容易に作成することができる。従って、制限するものではないが、我々は、この技術の多彩な用途に関する特定の用途の例として、これらの特定の実施形態を示す。
これらのデバイスは、すべて、実施例1に記載されている方法に従って製造された2つの微細構造アレイを備えている。2つの基部は、それぞれ単一の微細構造アレイを備えており、ステリ-ストリップS素材由来のポリウレタン裏地に固定した。アレイを備える裏地は、ポリエステル繊維峡部によって分け隔てた。図17aは、これらのプロトタイプの1つの画像を示している。この画像において、裏地素材は、長さ3cm x 幅1.5cmである。アレイは、長さ12mm x 幅8mmであり、PMMAからできている長さ550μmの直線状マイクロニードルを備えている。このマイクロニードルは、アレイ中に分配されている。峡部は、長さ15mmであり、2つの微細構造アレイ間は22mm離れている。このプロトタイプの生産を通じて、要素(例えば、ニードルアレイ間の峡部長さ/距離、裏地内のニードルアレイの位置、ニードルアレイを挟んで対抗する横側にあるタブの長さ、タブに及び/又は峡部領域における接着剤の有無、微細構造のタイプ、使用する微細構造アレイのサイズ及び微細構造の密度)を色々と変化させて、多くの他のモデルを製造した。
これらのデバイスは、すべて、実施例1に記載されている方法に従って製造された2つの微細構造アレイを備えている。2つの基部は、それぞれ単一の微細構造アレイを備えており、ステリ-ストリップS素材由来の単一のポリエステル繊維裏地に固定した。基部は、様々な峡部長をつくるために様々な長さで分け隔てて配置されている。図17bは、これらのプロトタイプの1つの画像を示している。この画像において、2つのマイクロブレードアレイは、5mmの峡部分離を有する長さ22mmのポリエステル繊維に固定されている。各アレイは、長さ4.5mm x 幅11mmであり、アレイの全体にわたって均一に分配された8個の角度付きマイクロブレード×3個のマイクロブレード構成において長さ900μmのPMMAマイクロブレードを備えている。2つのアレイは、5mmで分け隔てられている。デバイスの両末端上のタブは、(ステリ-ストリップSに存在する)アクリレート接着剤を有する。このプロトタイプの生産を通じて、要素(例えば、峡部長(即ち、微細構造アレイ間の距離)、アレイを挟んで対抗する横側にあるタブの長さ、タブに及び/又は峡部領域における接着剤の有無、微細構造のタイプ、使用する微細構造アレイのサイズ及び微細構造の密度)を色々と変化させて、多くの他のモデルを製造した。
これらのデバイスは、すべて、実施例1に記載されている方法に従って製造された2つの微細構造アレイを備えている。2つの基部は、それぞれ単一の微細構造アレイを備えており、ステリ-ストリップ(注: ステリ-ストリップSではない)素材由来の、強度のためにポリエステル繊維支持体を加えた紙/繊維混合物からできている単一の裏地(この裏地は、皮膚に適合し得る一方でそれでも創傷を閉鎖し得るある程度の柔軟性を有する)に固定した。基部は、様々な峡部長をつくるために様々な長さで分け隔てて配置されている。図17cは、これらのプロトタイプの1つの画像を示している。この画像において、2つのマイクロニードルアレイは、8mmの峡部分離を有する45mmのポリエステル繊維に固定されている。各アレイは、長さ6mm x 幅10mmであり、アレイの全体にわたって均一に分配された7個の直線状ニードル×4個の直線状ニードル構成において長さ1mmのPMMAニードルを備えている。デバイスの両末端上のタブは、(ステリ-ストリップに含まれる)アクリレート接着剤を有する。2つのマイクロニードルアレイは、8mmで分け隔てられている。このプロトタイプの生産を通じて、要素(例えば、峡部長(即ち、ニードルアレイ間の距離)、ニードルアレイを挟んで対抗する横側にあるタブの長さ、タブに及び/又は峡部領域における接着剤の有無、微細構造のタイプ、使用する微細構造アレイのサイズ及び微細構造の密度)を色々と変化させて、多くの他のモデルを製造した。
この例では、本創傷閉鎖デバイスの用途の広さが証明された。示したように、微細構造及びアレイの寸法(例えば、サイズ、形状、幅及び長さ)と、タイプ(マイクロニードル及びマイクロブレードアレイをそれぞれ示す図7a及び7b並びに図12a及び12bを参照)と、様々な長さ及び幅の基部に提供された微細構造の角度は、変更することができる。様々なサイズ、形状、及び微細構造密度を有する微細構造アレイを製造することもできる。様々な裏地/峡部サイズ、素材、アレイ構成等を有する創傷閉鎖デバイスを製造することも可能である。従って、本発明の本創傷閉鎖デバイスは、様々な組織及び皮膚における広範囲で種々のタイプの創傷を閉鎖するのに必要な固有の要件を微調整可能な無数の創傷閉鎖デバイスを提供することができる、用途の範囲が広い創傷閉鎖システムを提供する。
微細構造アレイトラクション分析
以下の実施例は、微細構造アレイが皮膚を把持及び保持することができるか否かを決定するために我々が行った予備分析を概説する。この研究の目的は、創傷が角度付きマイクロブレードを備える創傷閉鎖デバイスが皮膚に接着できるか否かを評価することである。C2マイクロブレード(均一に分配された8X4マイクロブレード、図2bを参照)の8mm x 12mmアレイを有するステリ-ストリップSの15mm x 28mmセグメントを、新しい豚の皮膚(厚さ2-3mm)の2.5×2.5cm片に取り付けた。豚の皮膚を、予めプレキシガラススライド上に接着させて、0.9wt%生理食塩水溶液で洗浄し、試験前にガーゼを軽く当てた。トラクションは、引張試験機を用いて、試験機(島津AGS-X)の一方の側にニードルを、他方の側に皮膚を搭載して、そして引張力を加えることで測定した。
この実験の結果を図21に示している。グラフのY軸は、測定した力(ニュートン)であり、X軸は、測定した変位量(ミリメーター)である。角度付きニードルは、豚の皮膚を効率的に把持することができたことから、かかるデバイスは、目的通り、創傷を閉鎖することができるだろう。
予備ヒト研究
以下の実施例は、本発明にかかる3つの異なる創傷閉鎖デバイスを比較するために実行された予備ヒト研究を概説する。この研究の目的は、以下の通りとした。
・デバイスの使用によって痛みが誘導されるか否かを評価すること。
・ヒト皮膚に対するデバイスの接着を試験すること。
・デバイスによって誘導される炎症反応をモニターすること。
この研究において使用した創傷閉鎖デバイスは、すべて、PMMAからできたマイクロニードル及び基部を備えている。基部の厚さは、約140μmであった。各創傷閉鎖デバイスは、約1cm x 1cm寸法の2つの微細構造アレイを備えるものとした。デバイスA及びBは、マイクロニードルを備える一方で、デバイスCはマイクロブレードを備えるものとした。デバイスは、それぞれ、ステリ-ストリップS(登録商標)素材からできている裏地を備えたものとした。裏地は、アレイに固定されており、かかるアレイは、2つのアレイを分け隔てる長さ8mmの峡部を有している。加えて、ステリ-ストリップS(登録商標)素材を、各アレイの遠位端を超えて6mm拡張した。ステリ-ストリップS(登録商標)素材は、通常、接着剤を有するが、接着剤は、ボランティアの皮膚に使用する前はカバーされていることから、デバイスは、接着剤なしに接着性に関する試験を行なうことができる。また、皮膚に対する使用後、デバイス及び近接する皮膚を、約4cm x 4cmの接着性ポリウレタンテープカバー(3M 9833)によってカバーした。以下のデバイスを試験した。
・アレイにおける各マイクロニードルは、ピラミッド形状であり、アレイの基部に対して90度であった。
・各マイクロニードルは、以下の寸法を有していた:底部の長さは、1mm、幅は420ミクロン、先端直径は60ミクロン。
・マイクロニードルは、1.5mmのピッチで均一に分配され、合計で各アレイにおいて約50個のマイクロニードルが存在していた。
・アレイにおける各マイクロニードルは、ピラミッド形状であり、アレイの基部に対して90度であった。
・各マイクロニードルは、以下の寸法を有していた:底部の長さは、1mm、幅は420ミクロン、先端直径は60ミクロン。
・創傷に対して対抗する横側におけるアレイは、角度付きマイクロニードルが創傷の方へ角度が付くように配置した。
・マイクロニードルは、3mmのピッチで均一に分配され、合計で各アレイにおいて16個のマイクロニードルが存在していた。
・アレイにおける各マイクロブレードは、ピラミッド形状であり、アレイの基部に対して51度であった。
・各マイクロブレードは、以下の寸法を有していた:底部の長さは、900ミクロン、幅は1050ミクロン、先端幅は約130ミクロン、先端厚は約20-30ミクロン。
・創傷に対して対抗する横側におけるアレイは、角度付きマイクロブレードが創傷の方へ角度が付くように配置した。
・マイクロブレードは、4.5mmのピッチで均一に分配され、合計で各アレイにおいて9個のマイクロブレードが存在していた。
創傷閉鎖デバイスを、以下の手順を用いて皮膚に設置した。皮膚に取り付けできるように、アレイの1つの遠位端に取り付けた接着性ストリップを手で下向きに押し付けた。そして、親指を使用して最も近いアレイを通じて圧力を加えた。親指で一方のアレイを下向きに押したままにしつつ、他方のアレイの遠位端を2本の指でつまみ、創傷の閉鎖と外反を模倣するように横方向に穏やかに伸ばした。デバイスの設置後、デバイスを医療用接着性カバー(カタログno. 9833、3M)を用いてカバーした。
ボランティアは、デバイスの使用の際に軽度(0から10を範囲とする痛みの視覚アナログスコア(VAS)で、およそ1-2)の痛みを報告した。痛みは、1時間以内に消失し、皮膚への使用期間中(2-8日)デバイスによる痛みはなかった。
まとめると、本研究の結果から、デバイスはほとんど痛みを誘導することなく使用できることが示された。全てのデバイスは、数日間、皮膚に確実に取り付けたままであった。より大きなピッチ(3mm又は3mm超)を有するデバイスでは、皮膚炎症(紅斑及び浮腫)という結果にはならなかった一方で、1.5mmのピッチを有するデバイスは炎症の証拠を示した。従って、理論によって限定されるものではないが、アレイにおける微細構造の密度及び数の低下は、皮膚に取り付けたままにするデバイスの能力を損なうことなく炎症が起きにくい結果となり得ることが、この予備研究から明らかである。これら及び他のデータ(例えば、実施例5)から、本創傷閉鎖デバイスは従来の創傷閉鎖方法に対して魅力的な代わりの代替物を提供することが強くサポートされている。
豚の創傷閉鎖研究
以下の実施例は、本発明にかかる3つの異なる創傷閉鎖デバイスの創傷閉鎖効率を評価し、これらの効率と縫合糸の創傷閉鎖効率とを比較するために実行した予備動物試験を概説する。この研究の目的は、以下の通りとした。
・傷ついた皮膚に対するデバイスの接着性を試験すること。
・創傷を閉鎖するデバイス能力を評価すること。
・デバイスによって誘導される炎症反応をモニターすること。
・治癒を促進するデバイスの能力を評価すること。
・創傷を閉鎖するために用いたデバイスと縫合糸との上記結果を比較すること。
豚の新生児を本研究に用いた(注意:豚の新生児の皮膚は、ヒト皮膚の生体機械的特性と非常に近い)。豚の新生児は、創傷閉鎖デバイスを試験するためのスタンダード動物モデルである。外科用メスを用いて、長さがそれぞれ3cmの全層創傷を、全身麻酔下で動物の胸部領域の背側の皮膚から作成した。創傷は、動物の臀部における中心の両サイドに作成し、同一サイド上の創傷とは互いに約5cm離れている(図22a及び22b)。
この研究において使用する創傷閉鎖デバイスは、すべて、実施例1に記載する方法に従ってPMMAからできている微細構造及び基部を備えるものとした。基部の厚さは、約140μmであった。各創傷閉鎖デバイスは、2つの微細構造アレイを備え、寸法は、約6mm x 10mmであった。デバイスは、それぞれ、ステリ-ストリップ(登録商標)素材からできた裏地を備え、2つのアレイを分け隔てる長さ8mmの峡部を備えるアレイに取り付けられたものとした。加えて、ステリ-ストリップ(登録商標)素材は、各アレイの遠位端を6mm超えて延在している。以下のデバイスを試験した。
・アレイにおける各マイクロニードルは、ピラミッド形状であり、アレイの基部に対して90度であった。
・各マイクロニードルは、以下の寸法を有していた:底部の長さは1mm、幅は420ミクロン、先端直径は約60ミクロン。
・マイクロニードルは、3mmのピッチで均一に分配され、合計で各アレイにおいて12個のマイクロニードルが存在していた。
・図7aは、これらのアレイの1つの写真を示している。
・アレイにおける各マイクロブレードは、ピラミッド形状であり、アレイの基部に対して51度であった。
・各マイクロブレードは、以下の寸法を有していた:マイクロブレードが底部と接触する場所の長さは900ミクロン、幅は900ミクロン、先端幅は約130ミクロン及び先端厚さは約20-30ミクロン。
・マイクロブレードは、4.5mmのピッチで均一に分配され、合計で各アレイにおいて6個のマイクロブレードが存在していた。
・創傷に対して対抗する横側におけるアレイは、角度付きマイクロブレードが創傷の方へ角度が付くように配置した。
・図12aは、これらのアレイの1つの写真を示している。
0日目に、創傷閉鎖デバイスを、以下の手順を用いて豚の皮膚に設置した:皮膚に取り付けできるように、アレイの1つの遠位端に取り付けた接着性ストリップを片手の複数の指を用いて下向きに押し付けた。そして、親指を使用して最も近いアレイを通じて圧力を加えた。親指で一方のアレイを下向きに押したままにしつつ、他方のアレイの遠位端を2本の指でつまみ、創傷の閉鎖と創傷の外反を可能にするように横方向に穏やかに伸ばした。これと同じ手順を、第二創傷閉鎖デバイスを設置する際に繰り返した。2つの創傷閉鎖デバイスの設置後、創傷領域をテガダーム(登録商標)を用いてカバーした。
炎症、感染、裂開、紅斑及び浮腫に関する得点化をしながら、創傷を12日間毎日観察した。更に、写真を取って治癒手順をドキュメント化した。9日目に、デバイス/縫合糸を取り除いた。1日目の創傷を示す写真(デバイス/縫合糸の配置の1日後)と、6日目及び9日目(デバイス/縫合糸の配置の10日後)は、図23-26に示しており、結果の概要は、以下に示している。
1日目、炎症は、デバイスBによって閉鎖した創傷周辺及び縫合糸によって閉鎖した創傷周辺で観察されたが、かかる炎症は、創傷閉鎖デバイスAによっては誘導されなかった。6日目、縫合された創傷はまだ炎症を起こしていたが、かかる炎症はデバイスA及びBによって閉鎖した創傷周辺では観察されなかった。9日目、炎症は、縫合糸によって閉鎖した創傷周辺でまだ観察されていたが、炎症はデバイスAによって閉鎖した創傷周辺で観察されなかった、デバイスA又はBで閉鎖した創傷周辺では観察されなかった。
感染症は、1日目、6日目又は9日目のいずれの創傷でも、創傷閉鎖法に関係なく、確認されなかった。
裂開は、1日目、6日目又は9日目のいずれの創傷でも、創傷閉鎖法に関係なく、確認されなかった。
紅斑は、1日目、6日目及び9日目に、縫合された創傷周辺で観察され、9日目の紅斑は、0-4のドレイズスケールによれば、ドレイズスコアが2であった。6日目又は9日目でなく、1日目において、紅斑は、デバイスBによって閉鎖した創傷周辺でも観察された。デバイスAは、紅斑を誘導しなかった。
浮腫は、1日目、6日目又は9日目のいずれの創傷でも、創傷閉鎖法に関係なく、観察されなかった。
まとめると、本研究の結果から、デバイスAもBも創傷を効果的に閉鎖でき、縫合糸に匹敵する効率を有することが示された。加えて、本願明細書に開示される創傷閉鎖デバイスは、長く続く炎症又は紅斑を誘導しないという更なる利益を提供するものであった。これら両有害反応は、縫合により閉鎖された創傷において誘導され、10日間の観察期間持続した。従って、本発明のデバイスは、創傷閉鎖のために、縫合糸に対して魅力的な代替物を提供するものである。
Claims (112)
かかるカバーは、前記デバイスを囲んでいる前記組織に対して、直線状の縁を備える類似のカバーよりも刺激をほとんど誘導しない、請求項69に記載の創傷閉鎖デバイス。
前記創傷の1つの横側に直接隣接した前記組織に前記デバイスの第一末端を固定するステップと、
前記創傷を横切るように前記デバイスを任意に引っ張るステップと、
前記創傷の他の横側に直接隣接した前記組織に前記デバイスの第二末端を固定するステップと、を有する方法。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2019002286A JP6894454B2 (ja) | 2012-06-15 | 2019-01-10 | 微細構造に基づく創傷閉鎖デバイス |
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201261660561P | 2012-06-15 | 2012-06-15 | |
US61/660,561 | 2012-06-15 | ||
US201261710246P | 2012-10-05 | 2012-10-05 | |
US61/710,246 | 2012-10-05 | ||
PCT/US2013/046181 WO2013188884A1 (en) | 2012-06-15 | 2013-06-17 | Microstructure-based wound closure devices |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019002286A Division JP6894454B2 (ja) | 2012-06-15 | 2019-01-10 | 微細構造に基づく創傷閉鎖デバイス |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2015523139A true JP2015523139A (ja) | 2015-08-13 |
JP2015523139A5 JP2015523139A5 (ja) | 2016-07-28 |
JP6833317B2 JP6833317B2 (ja) | 2021-02-24 |
Family
ID=48741554
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2015517482A Active JP6833317B2 (ja) | 2012-06-15 | 2013-06-17 | 微細構造に基づく創傷閉鎖デバイス |
JP2019002286A Active JP6894454B2 (ja) | 2012-06-15 | 2019-01-10 | 微細構造に基づく創傷閉鎖デバイス |
Family Applications After (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019002286A Active JP6894454B2 (ja) | 2012-06-15 | 2019-01-10 | 微細構造に基づく創傷閉鎖デバイス |
Country Status (15)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US10751050B2 (ja) |
EP (2) | EP2861181B1 (ja) |
JP (2) | JP6833317B2 (ja) |
KR (1) | KR20150037826A (ja) |
AU (1) | AU2013273965B2 (ja) |
BR (1) | BR112014031438A2 (ja) |
CA (1) | CA2875227C (ja) |
ES (1) | ES2743733T3 (ja) |
HK (1) | HK1209614A1 (ja) |
IN (1) | IN2014KN02939A (ja) |
MX (1) | MX2014015365A (ja) |
NZ (1) | NZ702677A (ja) |
SG (1) | SG11201408221YA (ja) |
WO (1) | WO2013188884A1 (ja) |
ZA (1) | ZA201409196B (ja) |
Cited By (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2018533445A (ja) * | 2015-11-11 | 2018-11-15 | バンドグリップ・インコーポレイテッド | 包帯 |
JP2018535002A (ja) * | 2015-10-29 | 2018-11-29 | エシコン エルエルシーEthicon LLC | ウェットエンドエフェクタに接着している外科用ステープラのバットレス組立体 |
JP2019505279A (ja) * | 2015-12-28 | 2019-02-28 | エンドダーマ カンパニー リミテッドEndoderma Co.,Ltd. | 経皮吸収用マイクロ構造体及びその製造方法 |
JP2019513070A (ja) * | 2016-03-01 | 2019-05-23 | キトテック メディカル, インコーポレイテッド | 創傷閉鎖のための微細構造に基づくシステム、装置および方法 |
JPWO2018155431A1 (ja) * | 2017-02-24 | 2019-11-07 | 久光製薬株式会社 | マイクロニードルデバイス |
CN112996554A (zh) * | 2018-10-31 | 2021-06-18 | 富士胶片株式会社 | 微针阵列器件 |
JP2021522978A (ja) * | 2018-05-18 | 2021-09-02 | ポステック アカデミー−インダストリー ファンデーション | 経皮透過型薬物伝達パッチおよびその製造方法 |
JP2021522979A (ja) * | 2018-05-18 | 2021-09-02 | ポステック アカデミー−インダストリー ファンデーション | 経皮透過型薬物伝達パッチおよびその製造方法 |
JP2022508612A (ja) * | 2018-10-01 | 2022-01-19 | キトテック メディカル, インコーポレイテッド | 微小構造を含む組織処置デバイス |
Families Citing this family (46)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR102046977B1 (ko) | 2011-03-31 | 2019-11-20 | 이엠알지이, 엘엘씨. | 힘 조정형 조직 브릿지 |
KR102022573B1 (ko) | 2011-10-20 | 2019-09-18 | 이엠알지이, 엘엘씨. | 착탈가능한 피복재 |
SG11201408221YA (en) | 2012-06-15 | 2015-01-29 | Univ Washington Ct Commerciali | Microstructure-based wound closure devices |
US9943674B2 (en) * | 2014-02-14 | 2018-04-17 | Juvic Inc. | Microstructure-based drug delivery system comprising microporous structure |
CN103800998B (zh) * | 2014-02-24 | 2016-03-30 | 苏州大学 | 一种丝素蛋白凝胶微针***及其制备方法 |
KR101724654B1 (ko) * | 2014-06-02 | 2017-04-12 | 주식회사 아모라이프사이언스 | 마이크로 니들 패치 및 그의 제조 방법 |
WO2015194260A1 (ja) * | 2014-06-18 | 2015-12-23 | 凸版印刷株式会社 | マイクロニードルユニット |
US9986988B2 (en) | 2014-11-27 | 2018-06-05 | AOD Holdings, LLC | Surgical retractor |
US10279533B1 (en) * | 2014-12-22 | 2019-05-07 | 10X Technology, Llc | Method and apparatus for fabricating bent microneedles for use as micro-sutures in a wound closure device |
US9999759B2 (en) | 2015-01-15 | 2018-06-19 | Ethicon, Inc. | Linear staplers having resorbable microneedles containing active agents |
US10792042B2 (en) | 2015-01-15 | 2020-10-06 | Ethicon, Inc. | Circular staplers having resorbable microneedles containing active agents |
EP3315165A4 (en) * | 2015-06-23 | 2019-11-20 | Toppan Printing Co., Ltd. | NEEDLE ELEMENT AND METHOD FOR MANUFACTURING NEEDLE ELEMENT |
KR102438234B1 (ko) * | 2015-11-16 | 2022-08-31 | 삼성전자주식회사 | 생체신호 센싱패치 및 이를 구비한 생체신호 모니터링 장치 |
KR101719319B1 (ko) * | 2016-04-05 | 2017-03-23 | 주식회사 엘지생활건강 | 효율적인 피부 천공을 위한 마이크로니들 구조 |
US11071717B2 (en) * | 2016-07-18 | 2021-07-27 | Ana R. Olivero | Anesthetic bandage |
WO2018048954A1 (en) | 2016-09-06 | 2018-03-15 | Axion Biosystems, Inc. | Devices and methods for repairing damage to a nerve |
TW201815356A (zh) * | 2016-10-18 | 2018-05-01 | 諾華公司 | 具有表面紋理的外科手術器械 |
EP4252675A3 (en) | 2016-10-21 | 2023-11-15 | Brijjit Medical, Inc. | Force modulating tissue bridges |
KR20180055938A (ko) * | 2016-11-09 | 2018-05-28 | 김주홍 | 주름 제거용 패치 |
WO2018230402A2 (en) * | 2017-06-12 | 2018-12-20 | Terumo Kabushiki Kaisha | Subcutaneous tissue device |
TWI645870B (zh) * | 2017-06-27 | 2019-01-01 | 韓商安道德瑪股份有限公司 | 經皮吸收用微結構體及其製造方法 |
EP3669929A4 (en) * | 2017-08-17 | 2021-05-12 | Cosmed Pharmaceutical Co., Ltd. | MICRONADELFIELD FOR LIPS |
USD862695S1 (en) | 2017-10-20 | 2019-10-08 | Emrge, Llc | Medical tool for use in applying medical article |
USD876641S1 (en) | 2017-10-20 | 2020-02-25 | Emrge, Llc. | Medical article for treating a wound and/or scar tissue |
US20190125589A1 (en) * | 2017-11-02 | 2019-05-02 | BandGrip, Inc. | Bandage And Anchor For Bandages |
JP6671616B2 (ja) * | 2017-11-02 | 2020-03-25 | コスメディ製薬株式会社 | 歯科用局所麻酔マイクロニードルアレイ |
US11291448B2 (en) | 2017-11-15 | 2022-04-05 | BandGrip, Inc. | Mechanical tissue coupling system, applicator therefor and method of use thereof |
WO2019168926A1 (en) | 2018-02-28 | 2019-09-06 | BandGrip, Inc. | Subcutaneous wound closure assembly and method of use |
WO2020166744A1 (ko) * | 2019-02-15 | 2020-08-20 | 주식회사 하이로닉 | 변형 구조 마이크로 니들 및 피부 드레싱용 패드를 이용한 피부 리프팅 방법 |
EP3943020A4 (en) * | 2019-03-19 | 2022-12-14 | Jingrun (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. | SURGICAL ASSISTANT DEVICE FOR SEAMLESS WOUND CLOSURE OF SKIN WOUNDS IN DEEP CONNECTIVE TISSUE OF LIMBS |
JP7305411B2 (ja) * | 2019-04-05 | 2023-07-10 | 株式会社三共 | スロットマシン |
US11904125B2 (en) | 2019-06-07 | 2024-02-20 | Massachusetts Institute Of Technology | Manuka honey microneedle |
WO2021007344A1 (en) * | 2019-07-08 | 2021-01-14 | Board Of Regents Of The University Of Nebraska | Drug delivery using microneedle arrays |
KR20220079623A (ko) | 2019-10-11 | 2022-06-13 | 이엠알지이, 엘엘씨. | 생체 조직 등에 힘을 가하기 위한 의료 기구 |
US20220361876A1 (en) * | 2019-10-15 | 2022-11-17 | The Regents Of The University Of California | Bio-Zipper Surgical Closure Device |
EP4106638A4 (en) * | 2020-02-19 | 2024-03-27 | Kitotech Medical, Inc. | WOUND CLOSURE DEVICE FOR WIDE TREATMENT AREAS |
WO2021168345A1 (en) | 2020-02-19 | 2021-08-26 | Kitotech Medical, Inc. | Microstructure systems and methods for pain treatment |
US11672635B2 (en) * | 2020-04-29 | 2023-06-13 | Bvw Holding Ag | Microstructure soft tissue graft |
KR102414580B1 (ko) * | 2020-07-17 | 2022-07-01 | 한국과학기술연구원 | 수술 전 감염 방지를 위한 마이크로니들 패치 및 마이크로니들 패치를 이용한 수술 전처리 방법 |
TW202220629A (zh) * | 2020-08-04 | 2022-06-01 | 瑞士商Bvw控股公司 | 微結構化之軟組織網 |
CN112716692A (zh) * | 2020-12-30 | 2021-04-30 | 无锡快邦医疗科技有限公司 | 伤口治疗用保护垫 |
USD980434S1 (en) | 2021-01-14 | 2023-03-07 | Emrge, Llc | Medical article for treating a wound and/or scar tissue |
US20220240935A1 (en) | 2021-01-29 | 2022-08-04 | Cheuk Yin Paul Leung | Wound closure device with wide spaced microstructures |
WO2023159181A1 (en) | 2022-02-18 | 2023-08-24 | Kitotech Medical, Inc. | Force modulating deep skin staples and instruments |
CN116098669B (zh) * | 2023-03-22 | 2024-02-20 | 北京麦迪益康商贸有限公司 | 一种伤口闭合器 |
CN117679101B (zh) * | 2024-02-04 | 2024-04-05 | 苏州大学附属第二医院 | 一种预埋式无痕皮肤缝合器 |
Citations (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS4868094A (ja) * | 1971-12-17 | 1973-09-17 | ||
US4430998A (en) * | 1982-06-01 | 1984-02-14 | Thoratec Laboratories Corporation | Wound closing device |
JP2003513765A (ja) * | 1999-11-15 | 2003-04-15 | ベルクロ インダストリーズ ビー ヴィッ | 皮膚取付部材 |
JP2003533326A (ja) * | 2000-05-19 | 2003-11-11 | コアプト システムズ, インコーポレイテッド | 組織近置デバイスおよびその使用方法 |
JP2004520152A (ja) * | 2000-10-26 | 2004-07-08 | アルザ・コーポレーシヨン | 被覆された微細突出物を有する経皮的薬剤配達装置 |
JP2005537057A (ja) * | 2002-08-29 | 2005-12-08 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー | 微小突起物アレイ及びそれを用いて物質を組織内に送達する方法 |
WO2006124671A2 (en) * | 2005-05-12 | 2006-11-23 | Canica Design Inc. | Dynamic tensioning system and method |
WO2008020632A1 (fr) * | 2006-08-18 | 2008-02-21 | Toppan Printing Co., Ltd. | Micro-aiguille et timbre à micro-aiguilles |
JP2009545382A (ja) * | 2006-08-03 | 2009-12-24 | ザ ボード オブ トラスティーズ オブ ザ レランド スタンフォード ジュニア ユニバーシティー | 傷跡および/またはケロイドの治療または防止のためのデバイスならびに包帯、ならびにそのための方法およびキット |
Family Cites Families (28)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3964482A (en) | 1971-05-17 | 1976-06-22 | Alza Corporation | Drug delivery device |
US3926193A (en) * | 1971-12-17 | 1975-12-16 | Harrith M Hasson | Surgical closure having ease of assembly |
US4330357A (en) * | 1980-10-23 | 1982-05-18 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Dispenser for liner-wound tape |
US5047047A (en) * | 1988-10-26 | 1991-09-10 | Inbae Yoon | Wound closing device |
US5234462A (en) * | 1991-08-29 | 1993-08-10 | Tufts University | Method and kit for accelerating the closing of open skin wounds |
FR2690840B1 (fr) * | 1992-05-07 | 1994-08-19 | Patrick Frechet | Dispositif d'extension de tissu vivant. |
CA2330207C (en) | 1998-06-10 | 2005-08-30 | Georgia Tech Research Corporation | Microneedle devices and methods of manufacture and use thereof |
US6503231B1 (en) | 1998-06-10 | 2003-01-07 | Georgia Tech Research Corporation | Microneedle device for transport of molecules across tissue |
CA2376128C (en) | 1999-06-04 | 2009-01-06 | Georgia Tech Research Corporation | Devices and methods for enhanced microneedle penetration of biological barriers |
US7510566B2 (en) * | 2000-05-19 | 2009-03-31 | Coapt Systems, Inc. | Multi-point tissue tension distribution device and method, a chin lift variation |
US7172615B2 (en) * | 2000-05-19 | 2007-02-06 | Coapt Systems, Inc. | Remotely anchored tissue fixation device |
US20040260340A1 (en) * | 2000-05-19 | 2004-12-23 | Jacobs Daniel Irwin | Remotely anchored tissue fixation device and method |
US7156862B2 (en) * | 2000-05-19 | 2007-01-02 | Coapt Systems, Inc. | Multi-point tension distribution system device and method of tissue approximation using that device to improve wound healing |
WO2002064193A2 (en) | 2000-12-14 | 2002-08-22 | Georgia Tech Research Corporation | Microneedle devices and production thereof |
US6663820B2 (en) | 2001-03-14 | 2003-12-16 | The Procter & Gamble Company | Method of manufacturing microneedle structures using soft lithography and photolithography |
US20040138705A1 (en) | 2003-01-09 | 2004-07-15 | Harri Heino | Surgical staple for tissue treatment |
US7972347B2 (en) * | 2003-06-27 | 2011-07-05 | Surgical Security, Llc | Device for surgical repair, closure, and reconstruction |
US20060093658A1 (en) | 2004-10-26 | 2006-05-04 | Gayatri Sathyan | Apparatus and method for transdermal delivery of desmopressin |
US8101114B2 (en) | 2006-05-01 | 2012-01-24 | Georgia Tech Research Corporation | Particle based molding |
JP2010525873A (ja) | 2007-05-01 | 2010-07-29 | ザ ブライハム アンド ウイメンズ ホスピタル, インコーポレイテッド | 創傷治癒デバイス |
DE102009020763A1 (de) * | 2008-05-15 | 2009-11-19 | Aesculap Aktiengesellschaft | Wundverschluss |
JP5663792B2 (ja) * | 2009-08-07 | 2015-02-04 | 株式会社 メドレックス | 剣山型マイクロニードルのアプリケータデバイス |
EP2506920B1 (en) | 2009-12-01 | 2016-07-13 | Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne | Microfabricated surface neurostimulation device and method of making the same |
CN102985131B (zh) | 2010-04-28 | 2016-06-29 | 金伯利-克拉克环球有限公司 | 用于递送siRNA的医疗装置 |
US8851284B2 (en) * | 2011-05-18 | 2014-10-07 | Thuban, Inc. | Adhesive bandage dispensing arrangements |
WO2012167162A2 (en) | 2011-06-03 | 2012-12-06 | University Of Washington | Methods for the production of chitin nanofibers and uses thereof |
KR20140054331A (ko) | 2011-08-24 | 2014-05-08 | 칼곤 카본 코포레이션 | 활성탄을 함유하는 상처 드레싱 |
SG11201408221YA (en) | 2012-06-15 | 2015-01-29 | Univ Washington Ct Commerciali | Microstructure-based wound closure devices |
-
2013
- 2013-06-17 SG SG11201408221YA patent/SG11201408221YA/en unknown
- 2013-06-17 IN IN2939KON2014 patent/IN2014KN02939A/en unknown
- 2013-06-17 NZ NZ702677A patent/NZ702677A/en not_active IP Right Cessation
- 2013-06-17 JP JP2015517482A patent/JP6833317B2/ja active Active
- 2013-06-17 CA CA2875227A patent/CA2875227C/en active Active
- 2013-06-17 MX MX2014015365A patent/MX2014015365A/es unknown
- 2013-06-17 WO PCT/US2013/046181 patent/WO2013188884A1/en active Application Filing
- 2013-06-17 AU AU2013273965A patent/AU2013273965B2/en not_active Ceased
- 2013-06-17 BR BR112014031438A patent/BR112014031438A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2013-06-17 ES ES13733182T patent/ES2743733T3/es active Active
- 2013-06-17 KR KR20157000949A patent/KR20150037826A/ko not_active Application Discontinuation
- 2013-06-17 EP EP13733182.3A patent/EP2861181B1/en active Active
- 2013-06-17 EP EP19174754.2A patent/EP3574846A1/en not_active Withdrawn
- 2013-06-17 US US14/408,244 patent/US10751050B2/en active Active
-
2014
- 2014-12-12 ZA ZA2014/09196A patent/ZA201409196B/en unknown
-
2015
- 2015-10-20 HK HK15110283.8A patent/HK1209614A1/xx unknown
-
2019
- 2019-01-10 JP JP2019002286A patent/JP6894454B2/ja active Active
-
2020
- 2020-07-15 US US16/930,217 patent/US20200345366A1/en not_active Abandoned
Patent Citations (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS4868094A (ja) * | 1971-12-17 | 1973-09-17 | ||
US4430998A (en) * | 1982-06-01 | 1984-02-14 | Thoratec Laboratories Corporation | Wound closing device |
JP2003513765A (ja) * | 1999-11-15 | 2003-04-15 | ベルクロ インダストリーズ ビー ヴィッ | 皮膚取付部材 |
JP2003533326A (ja) * | 2000-05-19 | 2003-11-11 | コアプト システムズ, インコーポレイテッド | 組織近置デバイスおよびその使用方法 |
JP2004520152A (ja) * | 2000-10-26 | 2004-07-08 | アルザ・コーポレーシヨン | 被覆された微細突出物を有する経皮的薬剤配達装置 |
JP2005537057A (ja) * | 2002-08-29 | 2005-12-08 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー | 微小突起物アレイ及びそれを用いて物質を組織内に送達する方法 |
WO2006124671A2 (en) * | 2005-05-12 | 2006-11-23 | Canica Design Inc. | Dynamic tensioning system and method |
JP2009545382A (ja) * | 2006-08-03 | 2009-12-24 | ザ ボード オブ トラスティーズ オブ ザ レランド スタンフォード ジュニア ユニバーシティー | 傷跡および/またはケロイドの治療または防止のためのデバイスならびに包帯、ならびにそのための方法およびキット |
WO2008020632A1 (fr) * | 2006-08-18 | 2008-02-21 | Toppan Printing Co., Ltd. | Micro-aiguille et timbre à micro-aiguilles |
Cited By (21)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2018535002A (ja) * | 2015-10-29 | 2018-11-29 | エシコン エルエルシーEthicon LLC | ウェットエンドエフェクタに接着している外科用ステープラのバットレス組立体 |
US11793515B2 (en) | 2015-10-29 | 2023-10-24 | Cilag Gmbh International | Surgical stapler buttress assembly with adhesion to wet end effector |
US11234699B2 (en) | 2015-10-29 | 2022-02-01 | Cilag Gmbh International | Surgical stapler buttress assembly with adhesion to wet end effector |
JP2018533445A (ja) * | 2015-11-11 | 2018-11-15 | バンドグリップ・インコーポレイテッド | 包帯 |
JP2019505279A (ja) * | 2015-12-28 | 2019-02-28 | エンドダーマ カンパニー リミテッドEndoderma Co.,Ltd. | 経皮吸収用マイクロ構造体及びその製造方法 |
US11285308B2 (en) | 2015-12-28 | 2022-03-29 | Endoderma Co., Ltd. | Microstructure for transdermal absorption and method for manufacturing same |
US11931040B2 (en) | 2016-03-01 | 2024-03-19 | Kitotech Medical, Inc. | Microstructure-based systems, apparatus, and methods for wound closure |
JP2019513070A (ja) * | 2016-03-01 | 2019-05-23 | キトテック メディカル, インコーポレイテッド | 創傷閉鎖のための微細構造に基づくシステム、装置および方法 |
JPWO2018155431A1 (ja) * | 2017-02-24 | 2019-11-07 | 久光製薬株式会社 | マイクロニードルデバイス |
JP7008684B2 (ja) | 2017-02-24 | 2022-01-25 | 久光製薬株式会社 | マイクロニードルデバイス |
US11464956B2 (en) | 2017-02-24 | 2022-10-11 | Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. | Microneedle device |
JP7487181B2 (ja) | 2018-05-18 | 2024-05-20 | ポステック アカデミー-インダストリー ファンデーション | 経皮透過型薬物伝達パッチの製造方法 |
JP2021522979A (ja) * | 2018-05-18 | 2021-09-02 | ポステック アカデミー−インダストリー ファンデーション | 経皮透過型薬物伝達パッチおよびその製造方法 |
JP2021522978A (ja) * | 2018-05-18 | 2021-09-02 | ポステック アカデミー−インダストリー ファンデーション | 経皮透過型薬物伝達パッチおよびその製造方法 |
JP2022508612A (ja) * | 2018-10-01 | 2022-01-19 | キトテック メディカル, インコーポレイテッド | 微小構造を含む組織処置デバイス |
JP7429996B2 (ja) | 2018-10-01 | 2024-02-09 | キトテック メディカル, インコーポレイテッド | 微小構造を含む組織処置デバイス |
US11813143B2 (en) | 2018-10-01 | 2023-11-14 | Kitotech Medical, Inc. | Tissue care devices including microstructures |
CN112996554A (zh) * | 2018-10-31 | 2021-06-18 | 富士胶片株式会社 | 微针阵列器件 |
CN112996554B (zh) * | 2018-10-31 | 2023-07-11 | 富士胶片株式会社 | 微针阵列器件 |
JP7012171B2 (ja) | 2018-10-31 | 2022-01-27 | 富士フイルム株式会社 | マイクロニードルアレイデバイス |
JPWO2020090845A1 (ja) * | 2018-10-31 | 2021-09-09 | 富士フイルム株式会社 | マイクロニードルアレイデバイス |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP2861181A1 (en) | 2015-04-22 |
BR112014031438A2 (pt) | 2017-06-27 |
KR20150037826A (ko) | 2015-04-08 |
SG11201408221YA (en) | 2015-01-29 |
CA2875227A1 (en) | 2013-12-19 |
ZA201409196B (en) | 2015-12-23 |
US20150305739A1 (en) | 2015-10-29 |
AU2013273965B2 (en) | 2017-11-23 |
CA2875227C (en) | 2021-09-14 |
MX2014015365A (es) | 2015-05-11 |
IN2014KN02939A (ja) | 2015-05-08 |
JP2019072534A (ja) | 2019-05-16 |
US20200345366A1 (en) | 2020-11-05 |
AU2013273965A1 (en) | 2014-12-18 |
NZ702677A (en) | 2016-05-27 |
EP2861181B1 (en) | 2019-07-24 |
HK1209614A1 (en) | 2016-04-08 |
JP6894454B2 (ja) | 2021-06-30 |
JP6833317B2 (ja) | 2021-02-24 |
EP3574846A1 (en) | 2019-12-04 |
ES2743733T3 (es) | 2020-02-20 |
WO2013188884A1 (en) | 2013-12-19 |
US10751050B2 (en) | 2020-08-25 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6894454B2 (ja) | 微細構造に基づく創傷閉鎖デバイス | |
US11931040B2 (en) | Microstructure-based systems, apparatus, and methods for wound closure | |
KR101733021B1 (ko) | 요구에 따라 운반 및 디본딩하기 위한 시스템, 방법 및 재료 | |
JP6305397B2 (ja) | 個体を治療するための医療製品 | |
JP2016513536A (ja) | 可変の縁の幾何学形状を有する創傷または皮膚治療デバイス | |
JP7429996B2 (ja) | 微小構造を含む組織処置デバイス | |
US20220240935A1 (en) | Wound closure device with wide spaced microstructures | |
Smart et al. | Wound dressings: surgical dressings |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20160606 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20160606 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20170222 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20170314 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20170428 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20170914 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20171226 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20180323 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20180522 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20180625 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20180911 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20190110 |
|
C60 | Trial request (containing other claim documents, opposition documents) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C60 Effective date: 20190110 |
|
C11 | Written invitation by the commissioner to file amendments |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C11 Effective date: 20190122 |
|
A911 | Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20190315 |
|
C21 | Notice of transfer of a case for reconsideration by examiners before appeal proceedings |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C21 Effective date: 20190319 |
|
A912 | Re-examination (zenchi) completed and case transferred to appeal board |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A912 Effective date: 20190517 |
|
C211 | Notice of termination of reconsideration by examiners before appeal proceedings |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C211 Effective date: 20190521 |
|
C22 | Notice of designation (change) of administrative judge |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C22 Effective date: 20191203 |
|
C13 | Notice of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C13 Effective date: 20200310 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20200604 |
|
C13 | Notice of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C13 Effective date: 20200728 |
|
C22 | Notice of designation (change) of administrative judge |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C22 Effective date: 20200728 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20201027 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20201125 |
|
C22 | Notice of designation (change) of administrative judge |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C22 Effective date: 20201208 |
|
C23 | Notice of termination of proceedings |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C23 Effective date: 20201215 |
|
C03 | Trial/appeal decision taken |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C03 Effective date: 20210126 |
|
C30A | Notification sent |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C3012 Effective date: 20210126 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20210203 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6833317 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |