JP2015506212A - アクティブ弁を有するカートリッジ・ハブ - Google Patents
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Abstract
Description
2.両頭ニードル・アセンブリなど用量ディスペンサを投薬インターフェースの遠位端に取り付ける。このようにして、ニードル・アセンブリの近位端は、1次化合物および2次化合物の両方と流体連通する。
3.たとえばグラフィカル・ユーザ・インターフェースを介して、注射デバイスからの1次化合物の所望の用量をダイアル・アップ/設定する。
4.ユーザが1次化合物の用量を設定した後で、マイクロプロセッサ制御式の制御ユニットが、2次化合物の用量を決定または計算することができ、前もって記憶された治療容量プロファイルに基づいて、この第2の用量を決定または計算することができることが好ましい。次いで、薬剤のこの計算された組合せが、ユーザによって注射されることになる。治療容量プロファイルは、ユーザ選択可能なものであってもよい。あるいは、ユーザは、2次化合物の所望の用量をダイアルまたは設定することができる。
5.場合により、第2の用量が設定された後で、デバイスを準備完了の(armed)状態にすることができる。この任意選択の(optional)準備完了状態は、制御パネル上の「OK」または「Arm(準備)」ボタンを押す、および/または保持することによって達成することができる。準備完了状態は、組み合わされた用量を投薬するためにデバイスを使用することができる所定の期間の間、提供されてもよい。
6.次いで、ユーザは、用量ディスペンサ(たとえば、両頭ニードル・アセンブリ)の遠位端を所望の注射部位内に挿入する、または接触させることになる。1次化合物と2次化合物(および潜在的には第3の薬剤)の組合せの用量は、注射ユーザ・インターフェース(たとえば、注射ボタン)を起動することによって投与される。
a.外側主本体210
b.第1の内側本体220
c.第2の内側本体230
d.第1の穿孔針240
e.第2の穿孔針250
f.弁封止260
g.セプタム270
− たとえばスイッチまたはセンサによって、新しい投薬インターフェースの取付けを検出する工程;
− 場合により、投薬インターフェースをシャシまたはカートリッジ・ホルダにロックする工程;
− ペグ432を通じてカートリッジ・ホルダ内の弁を動作させる、すなわち、弁内の1つまたはそれ以上の流体経路を開く、または閉じる工程;
− 弁を初期位置とは異なる閉位置(すなわち、流体経路すべてが閉じられる位置)に動かす工程;
− たとえばスイッチまたはセンサによって、投薬インターフェースの取外しを検出する工程;
− ペグ432を新しい投薬インターフェースを取り付けるために初期位置に戻す/回す工程。
− たとえばスイッチまたはセンサによって、新しい投薬インターフェースの取付けを検出する工程;
− 場合により、投薬インターフェースをシャシまたはカートリッジ・ホルダにロックする工程;
− ペグ432の回転によって、弁を初期位置とは異なる閉位置に動かす工程;
− ペグ432を通じてカートリッジ・ホルダ内の弁を動作させる、すなわち、弁内の1つまたはそれ以上の流体経路を開く、または閉じる工程;
− 弁を初期位置とは異なる閉位置に動かす工程(これは、上記工程と同じ閉位置でもよい);
− たとえばスイッチまたはセンサによって、投薬インターフェースの取外しを検出する工程;
− ペグ432を新しい投薬インターフェースを取り付けるために初期位置に戻す/回す工程。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセジン−3もしくはエキセジン−4もしくはエキセジン−3もしくはエキセジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
Claims (14)
- 少なくとも2つの薬作用物質を送達するための薬物送達デバイス用の投薬インターフェース(402)であって、
薬物送達デバイスのカートリッジ・ホルダに軸方向でカップリングされるように構成され、
該カートリッジ・ホルダは、少なくとも2つのカートリッジ(416、418)を保持するように構成され、
該投薬インターフェース(402)が該カートリッジ・ホルダに軸方向でカップリングされたとき少なくとも2つのカートリッジ(416、418)のそれぞれのカートリッジから流体を受けるように構成された流体入口開口部(408、412)をそれぞれが備える少なくとも2つの入口チャネル(404、406)と、
流体出口開口部(426)を備える出口チャネル(424)と、
複数の位置のいずれか1つに選択的に動くように構成された弁構造体(420)が、少なくとも1つの位置で、該少なくとも2つの入口チャネル(404、406)のいずれかから該出口チャネル(424)への流体流を選択的に可能にする、または妨げる、該弁構造体(420)と
を備える該投薬インターフェース(402)において、
該弁構造体(420)は、該投薬インターフェース(402)が該カートリッジ・ホルダにカップリングされたとき該カートリッジ・ホルダの弁カップリング機能(432)に係合するように構成されたカップリング構造体(430)を備えることを特徴とする、前記投薬インターフェース(402)。 - 弁構造体は、回転運動によって複数の位置のいずれか1つに動くように構成された回転弁(420)である、請求項1に記載の投薬インターフェース(402)。
- 弁構造体(420)は、弁構造体(420)の横方向表面上に流体移送通路(428)を備え、
該流体移送通路(428)は、複数の位置の少なくとも1つで、いずれか1つの入口チャネル(404、406)から出口チャネル(424)への流体流を可能にし、他の入口チャネル(404、406)から該出口チャネル(424)への流体流を防止するように構成される、請求項1または2に記載の投薬インターフェース(402)。 - 流体移送通路は溝(428)である、請求項3に記載の投薬インターフェース(402)。
- カップリング構造体(430)は、カートリッジ・ホルダの弁カップリング機能(432)の係合を遮断するように構成され、それにより、弁構造体(420)が複数の位置の少なくとも1つの遮断位置にあるとき投薬インターフェース(402)が該カートリッジ・ホルダにカップリングするのを防止する、請求項1〜4のいずれか1項に記載の投薬インターフェース(402)。
- カップリング構造体は切欠き(430)であり、弁カップリング機能は突起(432)である、請求項1〜5のいずれか1項に記載の投薬インターフェース(402)。
- カップリング構造体(430)は、該カップリング構造体(430)が弁カップリング機能(432)に係合されたときカートリッジ・ホルダによって弁構造体(420)を複数の位置のいずれか1つに動かすことを可能にするように構成される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の投薬インターフェース(402)。
- 弁構造体(420)を複数の位置のいずれかに選択的に動かすように構成された弁駆動構成を備える、請求項1〜6のいずれか1項に記載の投薬インターフェース(402)。
- 弁駆動構成は、弁構造体(420)を動かすように構成された電気モータを含む、請求項8に記載の投薬インターフェース(402)。
- 弁駆動構成は、カートリッジ・ホルダから電気信号を受けるように構成された少なくとも1つの電気接点を備える、請求項9に記載の投薬インターフェース(402)。
- 電気モータは、カートリッジ・ホルダから受ける電気信号に基づいて弁構造体(420)を動かすように構成される、請求項10に記載の投薬インターフェース(402)。
- 弁構造体(420)は推進機能を備え、該推進機能は、
カートリッジ・ホルダのリンキング配置を係合するように構成され、
該弁構造体(420)が複数の位置のうちの取付け位置に動かされたときカートリッジ・ホルダを投薬インターフェース(402)に向かって引くように構成され、
該弁構造体(420)が複数の位置のうちの取外し位置に動かされたとき該カートリッジ・ホルダを該投薬インターフェース(402)から押し離すように構成される、請求項1〜10のいずれか1項に記載の投薬インターフェース(402)。 - 推進機能は溝であり、リンキング配置は***である、請求項11に記載の投薬インターフェース(402)。
- 請求項1〜13のいずれか1項に記載の投薬インターフェース(402)を備える、少なくとも2つの薬作用物質を送達するための薬物送達デバイス。
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