JP2015021938A - 検体分析装置、疾患監視システムおよび検体分析装置のデータ管理方法 - Google Patents
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Abstract
【課題】患者の罹患状況を適切に判定でき、且つ、三大感染症への感染状況を、迅速かつ効率的に、統括機関に提供することが可能な検体分析装置、疾患監視システムおよび検体分析装置のデータ管理方法を提供する。
【解決手段】検体分析装置1は、被検者から得られた検体を測定して、血球の測定結果をハードディスク16に記憶する。また、装置4と蛍光顕微鏡5、6により得られた三大疾患の有無は、オペレータにより表示入力部を介して入力され、検体分析装置1は、入力された三大疾患の有無をハードディスク16に記憶する。検体分析装置1は、ハードディスク16に記憶された三大疾患に基づいて送信情報を作成し、作成した送信情報を、通信部を介して外部施設に設置された受信装置2に送信する。
【選択図】図5
【解決手段】検体分析装置1は、被検者から得られた検体を測定して、血球の測定結果をハードディスク16に記憶する。また、装置4と蛍光顕微鏡5、6により得られた三大疾患の有無は、オペレータにより表示入力部を介して入力され、検体分析装置1は、入力された三大疾患の有無をハードディスク16に記憶する。検体分析装置1は、ハードディスク16に記憶された三大疾患に基づいて送信情報を作成し、作成した送信情報を、通信部を介して外部施設に設置された受信装置2に送信する。
【選択図】図5
Description
本発明は、被検者から採取した検体を分析する検体分析装置および当該検体分析装置のデータ管理方法、ならびに、検体分析装置を含む疾患監視システムに関する。
現在、HIV/AIDS、結核(TB)、マラリアといった所謂三大感染症が、特に、アフリカ等の開発途上国や新興国において問題となっている。これら感染症のうち、HIV/AIDSは、血液検体中に含まれるCD4陽性リンパ球細胞数を計数する専用の測定装置を用いて診断を行うことが知られている。また、TBとマラリアは、蛍光顕微鏡を用いて用手法により診断を行うことが知られている。この他、マラリアの診断としては、血液検体からマラリア感染赤血球を検出可能な検体分析装置を用いることによっても行われ得ることが知られている(特許文献1参照)。
上記のように、三大感染症の診断は、それぞれ異なる装置を用いて個別に行われるため、各感染症の診断結果は、離散的に管理され易い。その一方、たとえば、血液検体中に含まれる各種細胞や蛋白質を分析する検体分析装置では、測定結果に三大感染症の影響が現れることも想定され得る。このため、検体分析装置による測定結果と三大疾患の診断結果とを互いに関連付けることにより、患者の罹患状況をより適切に判定することが可能となる。
また、三大感染症への感染が発生した場合には、感染者個人への対策だけではなく、関連施設の消毒等、地域として迅速な対策が求められる。このことから、三大感染症への感染状況は、地域を統括する機関に対して、迅速かつ効率的に、提供される必要がある。
かかる事情に鑑み、本発明は、患者の罹患状況を適切に判定でき、且つ、三大感染症への感染状況を、迅速かつ効率的に、統括機関に提供することが可能な検体分析装置、疾患監視システムおよび検体分析装置のデータ管理方法を提供することを目的とする。
本発明の第1の態様は、検体分析装置に関する。この態様に係る検体分析装置は、被検者から得られた検体を測定する測定部と、前記検体について疾患の有無を取得可能な取得部と、前記測定部により得られた測定結果を、前記取得部によって取得された前記疾患の有無とともに、前記検体に対応付けて記憶する記憶部と、前記記憶部に記憶された前記疾患の有無に基づく疾患情報を、外部施設に設置された受信装置に送信可能な通信部と、を備える。
本態様に係る検体分析装置によれば、測定部による測定結果と、取得部によって取得された疾患の有無とが検体に対応付けて記憶される。したがって、適宜、測定結果と疾患の有無とを対照することにより、患者の罹患状況を、適切に判定することができる。また、本態様に係る検体分析装置によれば、疾患の有無に基づく疾患情報が外部施設に設置された受信装置に送信され得る。したがって、たとえば、外部施設が、政府機関等の地域を統
括する機関である場合、疾患の罹患状況を当該統括機関に迅速かつ効率的に提供することができる。
括する機関である場合、疾患の罹患状況を当該統括機関に迅速かつ効率的に提供することができる。
本態様に係る検体分析装置において、前記取得部は、前記疾患の有無を入力するための入力部を備える構成とされ得る。こうすると、疾患の有無が外部装置によって得られる場合にも、入力部を介して、検体分析装置に疾患の有無が入力され得る。
あるいは、本態様に係る検体分析装置において、前記取得部は、前記測定部により得られた測定結果から、前記検体について前記疾患の有無を判定する判定部を備える構成とされ得る。こうすると、疾患に対する他の診断設備が施設内に設置されていない場合にも、当該検体分析装置により、疾患に関する診断結果を得ることができる。
この場合、前記取得部は、前記疾患とは別の疾患の有無を入力するための入力部を備える構成とされ得る。こうすると、当該検体分析装置により疾患の有無が取得されながら、さらに入力部を介して、検体分析装置に別の疾患の有無が入力され得る。
本態様に係る検体分析装置において、前記通信部は、所定の期間毎に、前記受信装置に前記疾患情報を前記受信装置に送信するよう構成され得る。このように疾患情報が自動で送信されると、疾患情報が確実に外部施設に送信され得る。また、一定期間毎に疾患情報が送信されるため、外部施設は、適時に、疾患の罹患状況を把握することができる。
また、本態様に係る検体分析装置において、前記通信部は、前記受信装置に未送信の前記疾患情報の数が所定数に到達すると、当該未送信の疾患情報を前記受信装置に送信するよう構成され得る。こうすると、たとえば、疾患への罹患数が急激に増加するような場合にも、高頻度で、罹患状況を外部施設に提供することができる。よって、外部施設において、疾患への罹患拡大を適正に把握することができ、適切な措置をとることができる。
また、本態様に係る検体分析装置において、前記通信部は、当該検体分析装置が設置された位置に関する位置情報を、前記疾患情報と合わせて、前記受信装置に送信する構成とされ得る。こうすると、外部施設は、地域毎に、疾患への罹患状況を把握することができる。
また、本態様に係る検体分析装置において、前記疾患は、HIV/AIDS、結核、またはマラリアとされ得る。
本態様に係る検体分析装置において、前記別の疾患はマラリアとされ得る。
また、本態様に係る検体分析装置において、前記通信部は、前記受信装置が接続された通信網と無線通信が可能である構成とされ得る。これにより、検体分析装置が設置されている施設に、通信インフラ等が敷設されていない場合でも、この検体分析装置から受信装置に疾患情報を送信することが可能となる。
また、前記取得部が、前記疾患の有無を入力するための入力部を備える場合、本態様に係る検体分析装置は、前記入力部により入力された前記疾患の有無の適否を前記測定部により得られた測定結果に基づき判定し、入力された前記疾患の有無が適正でないと判定した場合に、所定の警告を行うよう構成され得る。こうすると、疾患の有無の入力誤りを抑制することができ、誤った疾患情報が外部施設に送信されることを防ぐことができる。
また、本態様に係る検体分析装置は、表示部をさらに備え得る。ここで、前記表示部は、前記測定結果と、前記疾患の有無とを併せて表示するよう構成され得る。こうすると、
医師等が、測定結果と疾患の有無とを比較・照合することにより、測定結果に基づく患者の疾患、あるいは、疾患の有無の適否を、より適正に判定することができる。
医師等が、測定結果と疾患の有無とを比較・照合することにより、測定結果に基づく患者の疾患、あるいは、疾患の有無の適否を、より適正に判定することができる。
また、本態様に係る検体分析装置において、前記測定部は、血液中の血球の計数を行い、前記通信部は、前記血球の計数結果と前記疾患情報とを外部施設に設置された受信装置に合わせて送る構成とされ得る。こうすると、受信装置側において、より詳細に状況の把握を行うことができる。
本発明の第2の態様は、疾患監視システムに関する。この態様に係る疾患監視システムは、上記第1の態様に係る検体分析装置と、前記受信装置と、を備える。
本態様に係る疾患監視システムによれば、疾患の有無に基づく疾患情報が外部施設に設置された受信装置に送信され得る。したがって、たとえば、外部施設が、政府機関等の地域を統括する機関である場合、当該統括機関において、疾患の罹患状況を迅速かつ効率的に把握することができる。
本態様に係る疾患監視システムにおいて、前記受信装置は、ディスプレイを有する構成とされ得る。この場合、前記受信装置は、前記検体分析装置から受信した疾患情報から前記疾患の陽性検体数または陽性率を集計し、前記ディスプレイに表示するよう構成され得る。こうすると、外部施設において、疾患の罹患状況を的確に把握することができる。
また、本態様に係る疾患監視システムにおいて、前記受信装置は、前記陽性検体数または陽性率が所定値以上の場合に所定の警告を行うよう構成され得る。こうすると、外部施設において、疾患に対する対応の緊急性を、的確に把握することができる。
あるいは、前記受信装置は、前記陽性検体数が所定値以上であり、且つ、前記陽性率が所定値以上の場合に所定の警告を行うよう構成され得る。こうすると、疾患の罹患状況が拡大したときに警告がなされるため、疾患に対する対応の緊急性を、より適正に報知することができる。
本態様に係る疾患監視システムにおいて、前記受信装置は、前記陽性検体数または前記陽性率を地域毎に集計するよう構成され得る。
この場合、前記受信装置は、前記陽性検体数または陽性率を地図と合わせて前記ディスプレイに表示するよう構成され得る。こうすると、疾患の発生地や、疾患の地理的な拡大方向等が視覚的に把握され易くなる。
本態様に係る疾患監視システムにおいて、前記検体分析装置は、前記検体に対する前記疾患の判定が陽性である場合のみならず陰性である場合にも、前記疾患情報を前記受信装置に送信するよう構成され得る。こうすると、施設において陽性率を把握することが可能となる。
また、本態様に係る疾患監視システムにおいて、前記検体分析装置は、前記疾患情報とともに、前記検体を取得した被検者の性別および年齢の両方または何れか一方を示す情報を前記受信装置に送信するよう構成され得る。こうすると、外部施設において、疾患の罹患状況を、性別や年齢層毎に把握することができ、より効果的な措置をとることが可能となる。
本発明の第3の態様は、検体を測定する測定部と、外部情報を取得可能なインターフェースと、ネットワークを介して外部装置と通信可能な通信部と、記憶部とを備える検体分
析装置のデータ管理方法に関する。この態様に係る検体分析装置のデータ管理方法は、被検者から得られた検体を前記測定部により測定するステップと、前記検体について疾患の有無を、前記インターフェースを介して取得するステップと、得られた測定結果を、前記疾患の有無とともに、前記検体に対応付けて前記記憶部に記憶するステップと、前記疾患の有無から得られる疾患情報を、前記通信部を介して外部装置に送信するステップと、を備える。
析装置のデータ管理方法に関する。この態様に係る検体分析装置のデータ管理方法は、被検者から得られた検体を前記測定部により測定するステップと、前記検体について疾患の有無を、前記インターフェースを介して取得するステップと、得られた測定結果を、前記疾患の有無とともに、前記検体に対応付けて前記記憶部に記憶するステップと、前記疾患の有無から得られる疾患情報を、前記通信部を介して外部装置に送信するステップと、を備える。
本態様に係る検体分析装置のデータ管理方法によれば、上記第1の態様と同様の効果が奏され得る。
以上のとおり、本発明によれば、患者の罹患状況を適切に判定でき、且つ、三大感染症への感染状況を、迅速かつ効率的に、統括機関に提供することが可能な検体分析装置、検体分析方法および疾患監視システムを提供することができる。
本発明の効果ないし意義は、以下に示す実施の形態の説明により更に明らかとなろう。ただし、以下に示す実施の形態は、あくまでも、本発明を実施化する際の一つの例示であって、本発明は、以下の実施の形態により何ら制限されるものではない。
本実施の形態は、血液中の血球を計数するための検体分析装置(血球計数装置)と、検体分析装置を含む疾患監視システムに本発明を適用したものである。以下、本実施の形態に係る検体分析装置および疾患監視システムについて、図面を参照して説明する。
図1は、本実施の形態に係る検体分析装置1の外観と、疾患監視システムSの構成を示す図である。
疾患監視システムSは、政府機関等の地域の医療を統括・管理する機関が、その国におけるHIV/AIDSと、結核(TB)と、マラリア(以下、「三大疾患」という)の感染状況を監視するために用いられる。疾患監視システムSは、国内の病院や検査施設等ごとに設置された検体分析装置1と、これら検体分析装置1で取得される三大疾患の検査結果を管理する受信装置2と、を備えている。
検体分析装置1は、無線通信が可能な通信部103(図2参照)を備えており、近傍の基地局3と無線通信を行うことができるよう構成されている。なお、本実施の形態の無線通信は、WiMAX(Worldwide Interoperability for Microwave Access)により実現
される。このため、検体分析装置1と基地局3が数十キロメートル離れているような場合でも、無線通信が可能となる。また、受信装置2と基地局3は、インターネット網に接続されており、互いに通信を行うことが可能となるよう構成されている。これにより、検体分析装置1は、受信装置2と通信可能に接続される。
される。このため、検体分析装置1と基地局3が数十キロメートル離れているような場合でも、無線通信が可能となる。また、受信装置2と基地局3は、インターネット網に接続されており、互いに通信を行うことが可能となるよう構成されている。これにより、検体分析装置1は、受信装置2と通信可能に接続される。
検体分析装置1の各部(図2参照)はハウジング1a内に収容されている。ハウジング1aの前面には、タッチパネル式のディスプレイである表示入力部11と、検体セットパネル1bと、検体セットパネル1bを開閉するためのボタン1cが設けられており、ハウジング1aの上面には、測定結果が印刷された用紙が排出される開口1dが設けられている。
検体分析装置1による測定を開始する場合、オペレータは、ボタン1cを押して検体セットパネル1bを点線矢印の方向に開く。検体セットパネル1bが開いた状態で、オペレータは、検体セットパネル1bの内側にある検体セット部(図示せず)に、検体容器をセットする。そして、オペレータは、ボタン1cを押して検体セットパネル1bを閉じ、表示入力部11を介して測定開始の指示を入力する。これにより、検体分析装置1で、検体容器内の検体について測定が行われる。オペレータは、測定により得られた測定結果を、表示入力部11に表示させることができ、開口1dから測定結果が印刷された用紙を排出させることができる。
また、オペレータは、表示入力部11を介して、検体分析装置1とは異なる外部の装置により得られた三大疾患の有無の入力を行い、三大疾患の有無を検体分析装置1に記憶させることができる。検体分析装置1は、記憶した三大疾患の有無を、適宜受信装置2に送信する。三大疾患の有無の入力等については、追って、図5以降を参照して説明する。
図2は、検体分析装置1の構成を示す図である。
検体分析装置1は、図1に示した表示入力部11に加えて、基板10と、試料調製部12と、WBC測定部13と、DC測定部14と、HGB測定部15と、ハードディスク16と、読出装置17を備えている。基板10は、CPU101と、ROMやRAMからなるメモリ102と、通信部103と、インターフェース(I/F)104を備えている。CPU101は、インターフェース104を介して検体分析装置1の各部に接続されている。CPU101は、メモリ102とハードディスク16に記憶されているコンピュータプログラムを実行する。また、CPU101は、検体分析装置1の各部を制御すると共に
、検体分析装置1の各部から信号を受信して処理する。通信部103は、上述したように、近傍の基地局3と無線通信を行うことができるよう構成されている。
、検体分析装置1の各部から信号を受信して処理する。通信部103は、上述したように、近傍の基地局3と無線通信を行うことができるよう構成されている。
試料調製部12は、検体に試薬や希釈液を混和させるための複数のチャンバ(図示せず)を備えており、測定に用いられる測定試料を調製する。試料調製部12は、チャンバを用いて調製した測定試料を、WBC測定部13と、DC測定部14と、HGB測定部15に移送する。WBC測定部13は、フローセルL1を備えており、レーザ光を用いたフローサイトメトリー法により、測定試料中の白血球を測定することが可能となるよう構成されている。
図3(a)は、フローセルL1の構成を模式的に示す図である。
フローセルL1は、透光性を有する石英、ガラス、合成樹脂などの材料によって管状に構成されており、その内部が測定試料とシース液(希釈液)が通流する流路となっている。フローセルL1には、内部空間が他の部分よりも細く絞り込まれたオリフィスL11が設けられている。また、オリフィスL11の入口付近は二重管構造となっており、その内側管部分は試料ノズルL12となっている。また、試料ノズルL12の外側の空間はシース液(希釈液)が通流する流路L13であり、シース液(希釈液)は、流路L13を通流し、オリフィスL11に導入される。フローセルL1に供給されたシース液(希釈液)は、試料ノズルL12から吐出された測定試料を取り囲むように流れる。そして、オリフィスL11によって測定試料の流れが細く絞り込まれ、測定試料に含まれる白血球、赤血球などの粒子がシース液(希釈液)に取り固まれて1つずつオリフィスL11を通過する。
図3(b)は、WBC測定部13の構成を模式的に示す図である。
半導体レーザL2は、レーザ素子L21を有し、レーザ素子L21は、波長が約405nmの青紫色レーザ光を出射する。半導体レーザL2から出射されたレーザ光は、フローセルL1のオリフィスL11に照射される。半導体レーザL2とフローセルL1との聞には、複数のレンズからなる照射レンズ系L3が配置されている。照射レンズ系L3により、半導体レーザL2から出射されたレーザ光は、ビームスポットに収束される。
半導体レーザL2から出射されるレーザ光の光軸上には、フローセルL1を挟んで照射レンズ系L3に対向するように、ビームストッパL41が設けられている。ビームストッパL41は、半導体レーザL2からの直接光を遮光する。ビームストッパL41の下流側には、フォトダイオードL4が配置されている。フォトダイオードL4は、フローセルL1を流れる測定試料により生じるレーザ光の前方散乱光を受光するように構成されている。フォトダイオードL4は、受光した前方散乱光に基づいて前方散乱光信号を出力する。アンプL42は、前方散乱光信号を増幅し、CPU101に出力する。
また、フローセルL1の側方であって、半導体レーザL2から出射されるレーザ光の光軸に対して直交する方向には、側方集光レンズL5が配置されている。側方集光レンズL5は、フローセルL1内を通過する血球にレーザ光を照射したときに発生する側方光を集光する。側方集光レンズL5の下流側には、ダイクロイックミラーL6が配置されている。ダイクロイックミラーL6は、側方集光レンズL5を通過した側方光を、側方散乱光と側方蛍光に分けるように構成されている。
ダイクロイックミラーL6の側方には、側方散乱光を受光するためのフォトダイオードL7が配置されている。フォトダイオードL7は、受光した側方散乱光に基づいて側方散乱光信号を出力する。アンプL71は、側方散乱光信号を増幅し、CPU101に出力する。ダイクロイックミラーL6の下流側には、波長選択性を有する光学フィルタL81と
、側方蛍光を受光するためのアバランシェフォトダイオードL8が配置されている。アバランシェフォトダイオードL8は、光学フィルタL81により波長選択された後の側方蛍光に基づいて側方蛍光信号を出力する。アンプL82は、側方蛍光信号を増幅し、CPU101に出力する。
、側方蛍光を受光するためのアバランシェフォトダイオードL8が配置されている。アバランシェフォトダイオードL8は、光学フィルタL81により波長選択された後の側方蛍光に基づいて側方蛍光信号を出力する。アンプL82は、側方蛍光信号を増幅し、CPU101に出力する。
図2に戻り、DC測定部14は、フローセル(図示せず)を有しており、このフローセルに試料調製部12で調製された測定試料が移送される。DC測定部14は、シースフローDC検出法により、赤血球数(RBC)と血小板数(PLT)を測定することが可能となるよう構成されている。また、DC測定部14は、赤血球パルス波高値検出法により、ヘマトクリット値(HCT)を算出するための測定データも得ることが可能となるよう構成されている。さらに、DC測定部14は、リンパ球比率を算出するための白血球数(WBC)の検出にも用いられる。
HGB測定部15は、希釈試料を収容するためのセル(図示せず)を有しており、このセルに試料調製部12で調製された測定試料が移送される。HGB測定部15は、メトヘモグロビン法により、血色素量(HGB)を測定することが可能となるよう構成されている。また、HGB測定部15は、発光ダイオード(図示せず)を有しており、発光ダイオードは、波長が約555nmの光を出射する。HGB測定部15は、上記セル中の測定試料に発光ダイオードからの光を照射することによって、測定試料の吸光度を測定する。
WBC測定部13と、DC測定部14と、HGB測定部15によって取得された測定データは、CPU101によって処理され、ハードディスク16に記憶される。また、ハードディスク16には、測定データを分析するためのコンピュータプログラムが記憶されている。CPU101は、このコンピュータプログラムを実行することにより、測定データを分析し、白血球数(WBC)、赤血球数(RBC)、血色素量(HGB)、ヘマトクリット値(HCT)、平均赤血球容積(MCV)、平均赤血球血色素量(MCH)、平均赤血球血色素濃度(MCHC)、血小板数(PLT)などを算出する。さらに、CPU101は、前方散乱光信号、側方散乱光信号、側方蛍光信号を用いてスキャッタグラムを作成し、白血球を、好中球(NEUT)、リンパ球(LYMPH)、単球(MONO)、好酸球(EO)、好塩基球(BASO)の5つに分類する。上記算出および分類によって得られる血球の測定結果は、ハードディスク16に記憶される。
また、ハードディスク16には、表示入力部11を介してオペレータによる三大疾患の有無の入力を受け付けるためのコンピュータプログラムが記憶されており、入力された三大疾患の有無は、ハードディスク16に記憶される。さらに、ハードディスク16には、測定結果と三大疾患の有無を表示入力部11に表示するためのコンピュータプログラム、および、後述する送信情報を作成すると共に、作成した送信情報を受信装置2に送信するためのコンピュータプログラムが記憶されている。読出装置17は、CDドライブまたはDVDドライブ等によって構成されており、記録媒体17aに記録されたコンピュータプログラムとデータを読み出すことができる。なお、記録媒体17aに記録されたコンピュータプログラムとデータを、ハードディスク16に記憶させることにより、検体分析装置1に新たな機能を追加することができる。
図4は、受信装置2の構成を示す図である。
受信装置2は、基板20と、表示部21と、入力部22と、ハードディスク23と、読出装置24を備えている。基板20は、CPU201と、ROMやRAMからなるメモリ202と、通信部203と、インターフェース(I/F)204を備えている。CPU201は、インターフェース204を介して受信装置2の各部に接続されている。CPU201は、メモリ202とハードディスク23に記憶されているコンピュータプログラムを
実行する。また、CPU201は、受信装置2の各部を制御すると共に、受信装置2の各部から信号を受信して処理する。通信部203は、インターネット網を介して複数の基地局3と通信可能に接続されている。
実行する。また、CPU201は、受信装置2の各部を制御すると共に、受信装置2の各部から信号を受信して処理する。通信部203は、インターネット網を介して複数の基地局3と通信可能に接続されている。
表示部21は、CPU201からの信号に基づいて画像を表示し、入力部22は、受信装置2のオペレータにより入力された信号をCPU201に送信する。ハードディスク23には、検体分析装置1から送信された送信情報が記憶される。また、ハードディスク23には、記憶された送信情報を集計すると共に、集計した結果等を表示部21に表示するためのコンピュータプログラムが記憶されている。読出装置24は、CDドライブまたはDVDドライブ等によって構成されており、記録媒体24aに記録されたコンピュータプログラムとデータを読み出すことができる。なお、記録媒体24aに記録されたコンピュータプログラムとデータを、ハードディスク23に記憶させることにより、受信装置2に新たな機能を追加することができる。
図5は、三大疾患の有無が検体分析装置1に記憶される経路を示す図である。
疾患監視システムSに含まれる各施設には、1台の検体分析装置1と共に、HIV/AIDS(以下、単に「HIV」という)の診断およびモニターを行うための装置4と、TBの診断を行うための蛍光顕微鏡5と、マラリアの診断を行うための蛍光顕微鏡6が設置されている。被検者から採取された血液検体は、それぞれ、検体分析装置1と、装置4と、蛍光顕微鏡6に提供される。また、この被検者から採取された喀痰は、蛍光顕微鏡5に提供される。
装置4では、血液検体から調製された測定試料がフローセルに流される。そして、一列になって流れる測定試料にレーザ光が照射され、生じた散乱光や蛍光がPMT(光電子倍増管)で測定される。このとき、測定試料中のCD4陽性リンパ球細胞数がカウントされ、CD4陽性リンパ球細胞数(1μL中の個数)が装置4の表示部に表示される。オペレータは、表示されたCD4陽性リンパ球細胞数が所定の閾値を下回っていると、被検者がHIVに罹患していると判断する。なお、HIV陽性基準の1つとして、たとえば、CD4陽性リンパ球細胞数が500/μL以下であることが挙げられる。
蛍光顕微鏡5では、スライドガラスに塗抹および染色された喀痰が観察される。この観察により抗酸菌が検出されると、TBに罹患している可能性が高いため、オペレータは、被検者がTBに罹患していると判断する。蛍光顕微鏡6では、スライドガラスに塗抹および染色された血液検体が観察される。この観察により赤血球に寄生したマラリア原虫が検出されると、オペレータは、被検者がマラリアに罹患していると判断する。
検体分析装置1において測定が行われると、上述したように、ハードディスク16に血球測定結果が記憶される。他方、オペレータは、装置4で得られた診断結果(HIVの有無)と、蛍光顕微鏡5で得られた診断結果(TBの有無)と、蛍光顕微鏡6で得られた診断結果(マラリアの有無)を、表示入力部11を介して(手入力により)、ハードディスク16に記憶させる。検体分析装置1では、ハードディスク16に記憶されたHIVの有無と、TBの有無と、マラリアの有無(三大疾患の有無)が集計され、集計により作成された送信情報(図6(b)参照)が、受信装置2へ送信される。
図6(a)は、検体分析装置1のハードディスク16に記憶される結果テーブルの構成を概念的に示す図である。
結果テーブルは、被検者を識別するための検体IDごとに、検体分析装置1で行われた測定結果と、測定が行われた測定日時と、三大疾患の有無と、三大疾患の入力日時と、送
信状態と、を有する。測定結果には、検体分析装置1で行われた複数の測定項目の結果が含まれている。三大疾患の有無には、オペレータにより入力されたHIVの有無と、TBの有無と、マラリアの有無が含まれている。本実施の形態では、疾患の有無として、陽性であった場合“+”が記憶され、陰性であった場合“−”が記憶され、検査が行われなかった場合“?”が記憶される。
信状態と、を有する。測定結果には、検体分析装置1で行われた複数の測定項目の結果が含まれている。三大疾患の有無には、オペレータにより入力されたHIVの有無と、TBの有無と、マラリアの有無が含まれている。本実施の形態では、疾患の有無として、陽性であった場合“+”が記憶され、陰性であった場合“−”が記憶され、検査が行われなかった場合“?”が記憶される。
検体分析装置1で測定が行われた直後、すなわち、三大疾患の有無がオペレータにより入力されていない場合、検体ID“0007”に示すように、測定結果と測定日時のみが記憶され、三大疾患の有無と、三大疾患の入力日時と、送信状態は空欄となる。この状態から三大疾患の有無の入力が完了すると、検体ID“0003”〜“0005”に示すように、三大疾患の有無と三大疾患の入力日時が記憶される。
なお、三大疾患の有無のうち、一部の疾患の有無のみが入力された場合、該当する疾患の有無のみに“+”、“−”、“?”の何れかが記憶される。たとえば、TBの有無とマラリアの有無のみが入力された場合、検体ID“0006”に示すように、HIVの有無と入力日時は空欄となる。この状態から、HIVの有無が入力されると、三大疾患の有無が全て入力されたことになり、このときの日時が入力日時に記憶される。
三大疾患の有無が全て入力され入力日時が記憶されると、検体分析装置1において、適宜、三大疾患の有無が集計され、送信情報が作成される。そして、送信情報が受信装置2へ送信されると、この送信情報に含まれる検体の送信状況に“済”が記憶される。
図6(b)は、検体分析装置1で作成される送信情報の構成を概念的に示す図である。
送信情報は、この送信情報を作成した検体分析装置1が設置されている施設を識別するための識別情報と、各疾患の有無が“+”である検体数(陽性検体数)と、各疾患の有無が“+”または“−”である検体数(総検体数)と、この送信情報に含まれる検体の入力日時が示す入力日付と、を有する。識別情報は、検体分析装置1ごとに、固有の情報として予めハードディスク16に記憶されている。送信情報は、結果テーブルに基づいて、入力日時が記憶され、且つ、送信状況が空欄となっている検体のうち、同日の検体の三大疾患の有無が集計されることにより作成される。
図7(a)は、検体分析装置1の表示入力部11に表示される入力画面D1の構成を示す図である。三大疾患入力画面D1は、オペレータにより、検体IDが指定され入力画面D1の表示指示が行われると表示される。
入力画面D1は、検体IDを示す領域D11と、検体分析装置1で行われた測定日時と測定結果を示す領域D12と、領域D13〜D15と、ボタンD13a〜D13c、D14a〜D14c、D15a〜D15cと、一時保存ボタンD16と、入力完了ボタンD17と、を有する。
オペレータは、装置4により得られたHIVの有無を、ボタンD13a〜D13cを押下することにより入力する。領域D13には、押下されたボタンD13a〜D13cに応じて、HIVの有無が表示される。また、オペレータは、蛍光顕微鏡5により得られたTBの有無を、ボタンD14a〜D14cを押下することにより入力する。領域D14には、押下されたボタンD14a〜D14cに応じて、TBの有無が表示される。また、オペレータは、蛍光顕微鏡6により得られたマラリアの有無を、ボタンD15a〜D15cを押下することにより入力する。領域D15には、押下されたボタンD15a〜D15cに応じて、マラリアの有無が表示される。
オペレータは、一時保存ボタンD16を押下することにより、三大疾患のうち一部の疾患の有無のみが入力された状態を保存することができる。これにより、たとえば、図6(a)の検体ID“0006”に示すように、一部の疾患の有無のみが一時的に保存される。オペレータは、三大疾患の有無を全て入力して入力完了ボタンD17を押下することにより、三大疾患の有無と入力日時を保存することができる。これにより、たとえば、図6(a)の検体ID“0003”〜“0005”に示すように、全ての疾患の有無が記憶されると共に、入力完了ボタンD17が押下されたときの日時が入力日時に記憶される。
図7(b)は、検体分析装置1の表示入力部11に表示される確認画面D2の構成を示す図である。確認画面D2は、オペレータにより、検体IDが指定され確認画面D2の表示指示が行われると表示される。
確認画面D2は、三大疾患入力画面D1と同様の領域D21、D22と、三大疾患の入力日時と有無を示す領域D23と、確認画面D2を閉じるためのボタンD24と、を有する。オペレータは、確認画面D2を表示させることにより、指定した検体の測定結果と三大疾患の有無とを、1つの画面で並べて確認することができる。なお、三大疾患のうち一部の疾患の有無のみが入力されている場合は、領域D23内の入力日時と、未入力の疾患の有無は、空欄となる。
図8(a)は、受信装置2のハードディスク23に記憶される識別テーブルの構成を概念的に示す図である。識別テーブルは、検体分析装置1が設置されている施設を識別するための識別情報と、この施設の施設名と、この施設の所在地と、を有する。識別情報は、それぞれの検体分析装置1がハードディスク16に記憶している識別情報に対応する。
図8(b)は、受信装置2のハードディスク23に記憶される受信テーブルの構成を概念的に示す図である。受信テーブルは、図7(b)に示した送信情報に含まれる項目と同様の項目を有する。受信テーブルには、それぞれの検体分析装置1から送信された送信情報が、順次記憶される。
図9(a)は、検体分析装置1の測定処理を示すフローチャートである。
オペレータにより起動指示が行われると、検体分析装置1のCPU101は、検体分析装置1の各部を起動させ、測定可能な状態とする初期動作を行う(S1)。また、これにより、後述する入力処理(図9(b)参照)と、送信処理(図10(b)参照)と、確認表示処理(図10(c)参照)が開始される。続いて、CPU101は、測定オーダがあるかを判定する(S2)。測定オーダは、たとえば、検体分析装置1の表示入力部11を介して、オペレータにより、検体IDと、検体分析装置1で行うべき測定の項目が入力されることにより作成される。
測定オーダがあると(S2:YES)、CPU101は、上述したように、検体から測定試料を調製し、WBC測定部13と、DC測定部14と、HGB測定部15を用いて、検体の測定を行う(S3)。そして、CPU101は、結果テーブルにレコード(行)を追加して(S4)、このレコードに検体IDと、測定結果と、測定日時を記憶する(S5)。これにより、たとえば、図6(a)の検体ID“0007”に示す状態となる。S2〜S5の処理は、シャットダウン指示がなされるまで繰り返し行われる(S6)。
図9(b)は、検体分析装置1の入力処理を示すフローチャートである。
オペレータにより表示入力部11を介して、検体IDが指定され入力画面D1の表示指示が行われると(S11:YES)、CPU101は、入力画面D1を表示入力部11に
表示する(S12)。入力画面D1が表示されると、上述したように、オペレータは、装置4と蛍光顕微鏡5、6から得られた三大疾患の有無を、適宜、ボタンD13a〜D13c、D14a〜D14c、D15a〜D15cを押下することにより入力する。
表示する(S12)。入力画面D1が表示されると、上述したように、オペレータは、装置4と蛍光顕微鏡5、6から得られた三大疾患の有無を、適宜、ボタンD13a〜D13c、D14a〜D14c、D15a〜D15cを押下することにより入力する。
オペレータにより入力完了ボタンD17が押下されると(S13:YES)、CPU101は、入力された三大疾患の有無が、入力画面D1の領域D12に表示している検体分析装置1による所定の測定結果に基づいて、適正であるかを判定する(S14)。具体的には、入力された疾患の有無が陽性である場合に、所定の測定項目の値と、当該疾患が陽性である場合に想定される所定の測定項目の値の範囲とが乖離している場合、入力された疾患の有無(陽性)が誤っていると判定される。同様に、入力された疾患の有無が陰性である場合に、所定の測定項目の値と、当該疾患が陰性である場合に想定される所定の測定項目の値の範囲とが乖離している場合、入力された疾患の有無(陰性)が誤っていると判定される。
たとえば、HIVに罹患するとWBC(白血球数)が減少するため、入力されたHIVの有無の適否を判定する場合、所定の測定項目はWBCとされる。また、TBに罹患するとWBC(白血球数)が減少するため、入力されたTBの有無の適否を判定する場合、所定の測定項目はWBCとされる。また、マラリアに罹患するとPLT(血小板数)が減少するため、入力されたマラリアの有無の適否を判定する場合、所定の測定項目はPLTとされる。
入力された三大疾患の有無が適正でないと(S14:YES)、CPU101は、図10(a)に示す警告画面D3を表示入力部11に表示し(S15)、処理をS13に戻す。警告画面D3には、不適正であると判定された疾患が表示されると共に、再度入力内容を確認するようオペレータに促す指示が表示される。なお、図10(a)では、全ての疾患の入力が不適正であった場合が例示されている。そして、警告画面D3が閉じられると、CPU101は、処理をS13に戻す。他方、入力された三大疾患の有無が適正であると(S14:NO)、CPU101は、結果テーブルの該当する検体IDのレコードに、三大疾患の有無を記憶し(S16)、入力日時を記憶する(S17)。そして、CPU101は、入力画面D1を閉じて、処理をS11に戻す。
オペレータにより一時保存ボタンD16が押下されると(S13:NO、S18:YES)、CPU101は、入力画面D1の領域D13〜D15の内容を、結果テーブルの該当する検体IDのレコードに記憶し(S19)、入力画面D1を閉じて、処理をS11に戻す。
図10(b)は、検体分析装置1の送信処理を示すフローチャートである。
CPU101は、結果テーブルを参照して、入力日時が現在の日時に対して前日以前、且つ、未送信(送信状態が空欄)の検体があるかを判定する(S21)。図6(a)を参照して、たとえば、現在の日時が“2013/06/05 09:00”である場合、入力日時が前日以前であり、且つ、未送信の検体は、検体ID“0003”〜“0005”となる。
入力日時が前日以前であり、且つ、未送信の検体があると(S21:YES)、CPU101は、これら検体について、三大疾患ごとに陽性検体数と総検体数を算出する(S22)。具体的には、疾患の有無が“+”である場合、疾患の陽性検体数をカウントアップし、疾患の有無が“+”または“−”である場合、疾患の総検体数をカウントアップする。
続いて、CPU101は、算出した三大疾患ごとの陽性検体数と総検体数に、この検体
分析装置1の識別情報と、算出した検体の入力日時から得られる入力日付を付加することにより、図6(b)に示すような送信情報を作成する(S23)。そして、CPU101は、作成した送信情報を受信装置2へ送信し(S24)、処理をS21に戻す。
分析装置1の識別情報と、算出した検体の入力日時から得られる入力日付を付加することにより、図6(b)に示すような送信情報を作成する(S23)。そして、CPU101は、作成した送信情報を受信装置2へ送信し(S24)、処理をS21に戻す。
図10(c)は、検体分析装置1の確認表示処理を示すフローチャートである。
オペレータにより表示入力部11を介して、検体IDが指定され確認画面D2の表示指示が行われると(S31:YES)、CPU101は、確認画面D2を表示入力部11に表示する(S32)。ボタンD24が押下されると、CPU101は、処理をS31に戻す。
図11(a)は、受信装置2の受信処理を示すフローチャートである。
受信装置2のオペレータにより起動指示が行われると、受信装置2のCPU201は、受信装置2の各部を起動させ、処理可能な状態とする初期動作を行う(S101)。また、これにより、後述する集計表示処理(図11(b)参照)が開始される。続いて、CPU201は、検体分析装置1から送信された送信情報を受信すると(S102:YES)、受信した送信情報を受信テーブルに記憶する(S103)。S102、S103の処理は、シャットダウン指示がなされるまで処理が繰り返し行われる。
図11(b)は、受信装置2の集計表示処理を示すフローチャートである。
オペレータにより入力部22を介して、確認マップ画面D4の表示指示が行われると(S111:YES)、CPU201は、オペレータにより期間の指定が行われたかを判定する(S112)。
期間の指定が行われていると(S112:YES)、CPU201は、受信テーブルと識別テーブルを参照し、指定期間に基づいて、地域(検体分析装置1の所在地)ごとに三大疾患の陽性検体数と陰性検体数を算出し、陽性率を算出(集計)する(S113)。他方、期間の指定が行われていないと(S112:NO)、CPU201は、デフォルト期間として過去1週間について、地域ごとに三大疾患の陽性検体数と陰性検体数を算出し、陽性率を算出(集計)する(S114)。陽性率は、“対象疾患の陽性検体数/(対象疾患の陽性検体数+対象疾患の陰性検体数)”の演算により、疾患ごとに算出される。
具体的には、たとえば、指定期間が“2013/05/28〜2013/06/04”である場合、受信テーブルから、この期間に含まれる入力日付を有するレコード(行)のみが抽出される。そして、抽出されたレコードの識別情報に基づいて、識別テーブルから所在地が取得される。ここで、受信テーブルが図8(b)に示す状態のとき、識別情報が“A001”、“A002”、“A003”のレコードは、何れも所在地が“ソコト”となっており、同じ地域とされる。そして、指定期間に基づいて抽出されたレコードのうち、同じ地域のレコードについて、三大疾患ごとに算出が行われる。
続いて、CPU201は、S113またはS114で算出した陽性率が閾値Sh1以上であり、且つ、総検体数が閾値Sh2以上である疾患があるかを判定する(S115)。閾値Sh1、Sh2は、受信装置2のハードディスク16に予め記憶されており、本実施の形態では、それぞれ、60%と800に設定されている。なお、閾値Sh1は、流行を判断する基準に応じて適宜設定され、閾値Sh2は、算出された陽性率が信頼できるような値に適宜設定される。
S115でYESと判定されると、CPU201は、算出した陽性率とともに、該当す
る疾患が流行中であることを示す警告と、該当する疾患の総検体数と、を含む確認マップ画面D4(図12参照)を表示部21に表示する(S116)。他方、S115でNOと判定されると、CPU201は、算出した陽性率を含む確認マップ画面D4を表示部21に表示する(S117)。確認マップ画面D4において終了指示が入力されると、確認マップ画面D4が閉じられ、処理がS111に戻される。
る疾患が流行中であることを示す警告と、該当する疾患の総検体数と、を含む確認マップ画面D4(図12参照)を表示部21に表示する(S116)。他方、S115でNOと判定されると、CPU201は、算出した陽性率を含む確認マップ画面D4を表示部21に表示する(S117)。確認マップ画面D4において終了指示が入力されると、確認マップ画面D4が閉じられ、処理がS111に戻される。
図12は、受信装置2の表示部21に表示される確認マップ画面D4の構成を示す図である。図12では、受信テーブルには、図8(b)に示される情報のみ(9つのレコード)が記憶され、且つ、指定日付が“2013/06/04”である場合が例示されている。
確認マップ画面D4は、図11(b)のS113またはS114において集計された期間を示す領域D41と、集計内容を示す表D42と、地域を示すマップD43と、確認マップ画面D4を閉じるためのボタンD44と、を有する。表D42は、地域(所在地)ごとに、この地域に含まれる施設名と、領域D41に示される期間で算出された三大疾患ごとの陽性率と、陽性率を視覚的に把握可能な棒グラフと、流行情報等が表示されるコメントと、を有する。この場合の表D42には、クリニックA1〜A3の所在地であるソコトと、クリニックB1〜B3の所在地であるカノと、クリニックC1〜C3の所在地であるゴンベに関する情報が表示されている。
表D42内のコメントには、地域ごとに算出した三大疾患のうち、陽性率が閾値Sh1以上であり、且つ、総検体数が閾値Sh2以上である疾患について、流行中であることを示す警告と、この疾患の総検体数が表示されている。マップD43には、疾患監視システムSが監視対象とする地域全域(本実施の形態では国)の地図が表示される。このとき、表D42で警告が表示されている地域が、地図上でどこに位置するかが併せて示される。
以上、本実施の形態によれば、ハードディスク16には、検体分析装置1による血球の測定結果と、装置4と蛍光顕微鏡5、6から取得された三大疾患の有無とが、検体に対応付けて記憶される。したがって、適宜、測定結果と三大疾患の有無とを対照することにより、患者の罹患状況を、適切に判定することができる。また、三大疾患の有無に基づいて作成された送信情報が、受信装置2に送信される。したがって、たとえば、受信装置2が、政府機関等の地域を統括する機関に設置されている場合、検体分析装置1は、三大疾患の有無に基づいて作成された送信情報を、当該統括機関に迅速かつ効率的に提供することができる。
また、本実施の形態によれば、オペレータは、入力画面D1を介して、三大疾患の有無を検体分析装置1のハードディスク16に記憶させることができる。これにより、検体分析装置1は、外部の装置である装置4と蛍光顕微鏡5、6から得られた三大疾患の有無を取得可能となる。
また、本実施の形態によれば、送信情報は、この送信情報を作成した検体分析装置1が設置されている施設を識別するための識別情報と、三大疾患の有無を含んでおり、検体分析装置1は、通信部103を介して、送信情報を受信装置2に送信する。これにより、受信装置2は、地域ごとに三大疾患の感染状況を取得することができる。
また、本実施の形態によれば、検体分析装置1は無線通信を行うことが可能な通信部103を備えている。これにより、検体分析装置1が設置されている施設に、インターネット網に接続するための通信インフラが敷設されていない場合でも、この検体分析装置1で集計された送信情報を受信装置2へ送信することが可能となる。また、疾患監視システムSが監視対象とする地域が開発途上国や新興国などの場合、地域全体の通信インフラが十分発達していないことがある。この場合も、検体分析装置1が設置されている施設から無
線通信が可能な範囲に基地局3が設置されていれば、検体分析装置1で集計された送信情報を受信装置2へ送信することが可能となる。
線通信が可能な範囲に基地局3が設置されていれば、検体分析装置1で集計された送信情報を受信装置2へ送信することが可能となる。
また、本実施の形態によれば、入力画面D1を介して入力された三大疾患の有無が、検体分析装置1による測定結果に基づいて、適正であるかが判定される。そして、入力された三大疾患の有無が不適正であると、警告画面D3が表示入力部11に表示される。すなわち、入力画面D1を介して、陽性と入力すべきところ誤って陰性と入力してしまった場合、および、陰性と入力すべきところ誤って陽性と入力してしまった場合に、警告画面D3が表示される。これにより、三大疾患の有無の入力誤りを抑制することができるため、誤った三大疾患の有無に基づいて送信情報が作成され、作成された送信情報が受信装置2に送信されることを防ぐことができる。
また、本実施の形態によれば、表示入力部11の確認画面D2に、血球の測定結果を示す領域D22と、三大疾患の有無を示す領域D23とが表示される。これにより、検体分析装置1のオペレータ(医師等)が、測定結果と三大疾患の有無とを比較・照合することにより、測定結果に基づく患者の疾患、あるいは、疾患の有無の適否を、より適正に判定することができる。
また、本実施の形態によれば、三大疾患の有無に基づいて作成された送信情報が、検体分析装置1から受信装置2に送信される。したがって、たとえば、受信装置2が、政府機関等の地域を統括する機関に設置されている場合、当該統括機関において、三大疾患の感染状況を、迅速かつ効率的に把握することができる。
また、本実施の形態によれば、受信装置2は、検体分析装置1から受信した送信情報から、地域ごとの三大疾患の陽性率を算出し、確認マップ画面D4の表D42には、算出した陽性率が表示される。これにより、受信装置2のオペレータは、三大疾患の感染状況を的確に把握することができる。
また、本実施の形態によれば、陽性率が閾値Sh1以上、且つ、総検体数が閾値Sh2以上の疾患がある場合、確認マップ画面D4のコメントに、流行中である旨を示す警告が表示される。これにより、受信装置2のオペレータは、疾患に対する対応の緊急性を、的確に把握することができる。また、確認マップ画面D4のコメントには、この疾患の陽性率を算出に用いられた総検体数が表示される。これにより、オペレータは、この警告の信頼性が高いか否かを判断することができる。
また、本実施の形態によれば、確認マップ画面D4には、陽性率を含む表D42が、マップD43と合わせて表示される。これにより、受信装置2のオペレータは、疾患が流行している地域の場所や、疾患の地理的な拡大方向等を視覚的に確認することができる。
また、本実施の形態によれば、検体分析装置1で作成される送信情報には、三大疾患ごとの陽性検体数と総検体数が含まれる。これにより、受信装置2は、受信した送信情報に基づいて、陽性検体数と総検体数から陽性率を算出することが可能となる。なお、検体分析装置1で作成される送信情報に、三大疾患ごとの陽性検体数と陰性検体数が含まれるようにしても良い。この場合も、受信装置2は、受信した送信情報に基づいて、陽性検体数と陰性検体数から総検体数を算出することができるため、本実施の形態と同様に陽性率を算出することが可能となる。
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明の実施の形態はこれらに限定されるものではない。
たとえば、上記実施の形態では、検体分析装置1を血液中の血球を計数する装置としたが、これに限らず、検体分析装置1は、血液の凝固能に関する分析を行う血液凝固分析装置であっても良い。また、検体分析装置1は、白血球について、血球の分類を行わず、血球数のみを測定する装置であっても良い。また、検体分析装置1は、検体としてどのような臨床検体を分析する装置であっても良い。たとえば、検体分析装置1は、血清を測定する免疫分析装置あるいは生化学分析装置、尿を分析する尿分析装置、または骨髄液を分析する分析装置であっても良い。また、検体分析装置1は、三大疾患のうち1または2の疾患の有無を判定可能な装置であっても良い。
図13は、検体分析装置1が、マラリアの有無を判定可能な装置である場合の変更例において、三大疾患の有無が検体分析装置1に記憶される経路を示す図である。
この変更例では、検体分析装置1において、測定結果からマラリアの有無が判定され、得られたマラリアの有無はハードディスク16に直接記憶される。この場合、検体分析装置1では、試料調製部12においてマラリア感染赤血球を検出するための測定試料が調製され、この測定試料に基づいてWBC測定部13において測定が行われる。具体的には、CPU101は、図14(a)に示すように、WBC測定部13において取得される前方散乱光信号と側方蛍光信号に基づいてスキャッタグラムを作成する。そして、CPU101は、このスキャッタグラムから、マラリア感染赤血球をそれ以外の集団から分画することにより、マラリアの有無を判定する。
そして、装置4と蛍光顕微鏡5により得られたHIVの有無とTBの有無が、上記実施の形態と同様、検体分析装置1の表示入力部11を介して入力され、ハードディスク16に記憶される。こうして、ハードディスク16には、上記実施の形態と同様の結果テーブルが記憶される。なお、入力画面D1では、マラリアの有無を示す領域D15は、測定結果を示す領域D12内に配され、ボタンD15a〜D15cは省略される。同様に、確認画面D2では、領域D23内のマラリアの有無は、領域D22内に表示される。
図14(b)は、この場合の測定処理を示すフローチャートである。ここでは、図9(a)に示す上記実施の形態の測定処理において、S3とS4の間にS41が追加され、S5の替わりにS42が追加されている。S3では、上記実施の形態と同様の測定に加えて、マラリア感染赤血球を検出するための測定が行われる。続いて、CPU101は、図14(a)に示すように分画を行って、マラリアの有無を判定する(S41)。そして、CPU101は、結果テーブルにレコードを追加し(S4)、このレコードに検体IDと、測定結果と、測定日時と、マラリアの有無を記憶する(S42)。
本変更例によれば、施設内にマラリアを診断することのできる設備が設置されていない場合にも、検体分析装置1により、マラリアの有無を取得することが可能となる。また、当該検体分析装置1によりマラリアの有無が取得されながら、さらに入力画面D1を介して、検体分析装置1にHIVの有無とTBの有無が入力され得る。また、上記実施の形態と同様、検体分析装置1は、ハードディスク16に記憶された三大疾患の有無に基づく送信情報を、受信装置2に提供することができる。
なお、本変更例では、入力画面D1を介して、HIVの有無とTBの有無のみが入力可能であったが、さらに、マラリアの有無が入力可能であっても良い。この場合、上記実施の形態と同様、蛍光顕微鏡6により取得されたマラリアの有無が、表示入力部11を介して入力される。こうすると、マラリアの有無が、検体分析装置1と蛍光顕微鏡5の両方で取得されるため、マラリアの有無の信頼性が高められる。
また、上記実施の形態では、検体分析装置1において、図6(b)に示す送信情報が作
成されたが、これに限らず、結果テーブルから、図14(c)に示す送信情報が作成されるようにしても良い。この場合、図10(b)の送信処理から、S22の処理が省略される。そして、図10(b)のS23において、図14(c)に示すように、結果テーブルから抽出されたレコードをそのままの状態で含む送信情報が作成される。
成されたが、これに限らず、結果テーブルから、図14(c)に示す送信情報が作成されるようにしても良い。この場合、図10(b)の送信処理から、S22の処理が省略される。そして、図10(b)のS23において、図14(c)に示すように、結果テーブルから抽出されたレコードをそのままの状態で含む送信情報が作成される。
図14(d)は、この場合の受信処理を示すフローチャートである。ここでは、図11(a)に示す上記実施の形態の受信処理において、S103の替わりにS201とS202が追加されている。
受信装置2のCPU201は、送信情報を受信すると(S102:YES)、受信した送信情報から、三大疾患ごとの陽性検体数と総検体数を算出し、集計情報を作成する(S201)。すなわち、CPU201は、受信した送信情報に含まれる識別情報ごとの三大疾患の有無を集計し、図6(b)に示す送信情報に相当する集計情報を作成する。そして、CPU201は、作成した集計情報を受信テーブルに記憶する(S202)。なお、図14(c)に示すような送信情報が作成される場合、結果テーブルに三大疾患の有無と入力日時が記憶されたタイミングで、すぐに送信情報が作成されて受信装置2へ送信されるようにしても良い。こうすると、受信装置2は瞬時に三大疾患の罹患状況を把握することが可能になる。
また、上記実施の形態では、表示入力部11を介して入力された三大疾患の有無が不適性である場合、警告画面D3が表示された。また、受信装置2において、三大疾患が流行中であることを示す警告は、表D42内のコメントに表示された。しかしながら、これに限らず、上記警告は、他の手段(たとえば、スピーカから出力される警告音)によってオペレータに報知されるようにしても良い。
また、上記実施の形態では、陽性率と総検体数に基づいて、流行中であることを示す警告が表示されたが、これに替えて、陽性率が閾値Sh1以上の疾患があれば、受信装置2において、この疾患が流行中であることを示す警告が表示されるようにしても良い。また、陽性検体数が閾値Sh3以上の疾患があれば、受信装置2において、この疾患が流行中であることを示す警告が表示されるようにしても良い。また、上記実施の形態において、確認マップ画面D4の表D42に、地域ごとに、且つ、三大疾患ごとに算出された陽性検体数と陰性検体数が、合わせて表示されても良い。
また、上記実施の形態では、結果テーブルと送信テーブルは、それぞれ、図6(a)、(b)に示すように構成された。しかしながら、これに限らず、結果テーブルには、図15(a)に示すように、さらに各検体の性別と年齢が記憶されても良い。この場合の送信情報には、図15(b)に示すように、三大疾患の陽性検体数と総検体数に加えて、各疾患において陽性であった被検者について、男性数とその平均年齢、および、女性数とその平均年齢、ならびに、各疾患の総検体数に含まれる被検者について、男性数とその平均年齢、および、女性数とその平均年齢が含まれるようにしても良い。これにより、受信装置2のオペレータは、流行中の疾患に罹患している男女の数、男女の割合、平均年齢等を確認することができ、疾患監視システムSが監視対象とする地域全域(本実施の形態では国)の感染状況をさらに詳細に知ることができる。
なお、性別と年齢は、検体分析装置1において測定オーダが作成されるときに、オペレータにより表示入力部11を介して入力されても良く、検体分析装置1が測定オーダを管理するためのホストコンピュータに接続されている場合、検体分析装置1は、測定オーダに加えて性別と年齢をホストコンピュータから取得するようにしても良い。また、この場合の送信情報には性別と年齢の両方が含まれたが、性別と年齢の何れか一方が含まれるようにしても良い。また、管理を行う受信装置2に送信する送信情報としては、検体分析装
置1の測定部により得られた検体の計数結果を三大疾患の有無と併せて外部施設の受信装置2に送ってもよい。その場合には、受信装置2側においてより詳細に状況の把握を行うことができる。
置1の測定部により得られた検体の計数結果を三大疾患の有無と併せて外部施設の受信装置2に送ってもよい。その場合には、受信装置2側においてより詳細に状況の把握を行うことができる。
また、上記実施の形態では、送信処理は、図10(b)に示すように行われたが、これに替えて、図16(a)、(b)に示すように行われても良い。図16(a)は、図10(b)のフローチャートにおいて、S21の替わりにS301〜S303が追加されている。図16(b)は、図16(a)の送信処理と並行して行われる別の送信処理であり、S16(a)の送信処理と同時に開始される。
図16(a)を参照して、受信装置2のCPU201は、まず、時間のカウントを開始する(S301)。続いて、CPU201は、時間のカウントに基づいて、所定時間(たとえば、2時間)が経過したかを判定する(S302)。所定時間が経過すると(S302:YES)、CPU201は、未送信の検体があるかを判定する(S303)。未送信の検体がないと(S303:NO)、CPU201は、処理をS301に戻す。他方、未送信の検体があると(S303:YES)、CPU201は、上記実施の形態と同様、S22〜S24の処理を行い、処理をS301に戻す。一方、図16(b)を参照して、CPU201は、シャットダウンの指示が行われると(S311:YES)、未送信の検体があるかを判定する(S312)。未送信の検体があると(S312:YES)、CPU201は、S22〜S24と同様、S313〜S315の処理を行う。図16(a)、(b)に示すように送信処理が行われると、上記実施の形態に比べて、三大疾患の感染状況が、受信装置2に確実かつ自動的に提供され得る。また、政府機関等の地域を統括する機関は、上記実施の形態に比べて、三大疾患の感染状況を適時に把握することができる。
また、送信処理は、図16(b)、(c)に示すように行われても良い。図16(c)は、図16(a)に示すフローチャートにおいて、S301が削除され、S302の替わりにS401が追加されている。この場合、S401において、CPU201は、現在時刻が所定時刻(たとえば、0時)となったかを判定する。S401でYESと判定されると、図16(a)と同様、S303、S22〜S24の処理が行われる。
また、送信処理は、図16(b)、(d)に示すように行われても良い。図16(d)は、図16(a)に示すフローチャートにおいて、S301が削除され、S302、S303の替わりにS501が追加されている。この場合、S501において、CPU201は、未送信の検体数が所定数以上となったかを判定する。S501においてYESと判定されると、図16(a)と同様、S22〜S24の処理が行われる。図16(b)、(d)に示すように送信処理が行われると、たとえば、三大疾患の感染者数が急激に増加するような場合にも、高頻度で、感染状況が受信装置2に送信される。よって、政府機関等の地域を統括する機関は、三大疾患の感染が拡大していることを適正に把握することができ、適切な措置をとることができる。
また、上記実施の形態では、三大疾患の有無は、オペレータにより、表示入力部11に表示される入力画面D1を介して、手入力により入力された。しかしながら、これに限らず、検体分析装置1に装置4が通信可能に接続されている場合、装置4から検体分析装置1にHIVの有無が送信され、送信されたHIVの有無がハードディスク16に記憶されるようにしても良い。また、検体分析装置1に、TBの有無とマラリアの有無を診断可能な装置が通信可能に接続されている場合も、送信されたTBの有無とマラリアの有無がハードディスク16に記憶されるようにしても良い。
また、上記実施の形態において、検体分析装置1の開口1dから排出される用紙には、検体分析装置1の測定結果に加えて、三大疾患の有無が印刷されるようにしても良い。こ
れにより、オペレータは、表示入力部11に表示される確認画面D2と同様、測定結果と三大疾患の有無を併せて確認することができる。
れにより、オペレータは、表示入力部11に表示される確認画面D2と同様、測定結果と三大疾患の有無を併せて確認することができる。
この他、本発明の実施の形態は、特許請求の範囲に示された技術的思想の範囲内において、適宜、種々の変更が可能である。
S … 疾患監視システム
1 … 検体分析装置
101 … CPU
106 … 通信部
11 … 表示入力部
13 … WBC測定部
14 … DC測定部
15 … HGB測定部
16 … ハードディスク
2 … 受信装置
201 … CPU
21 … 表示部
23 … ハードディスク
D1 … 入力画面
D2 … 確認画面
D3 … 警告画面
D4 … 確認マップ画面
D42 … 表
D43 … マップ
1 … 検体分析装置
101 … CPU
106 … 通信部
11 … 表示入力部
13 … WBC測定部
14 … DC測定部
15 … HGB測定部
16 … ハードディスク
2 … 受信装置
201 … CPU
21 … 表示部
23 … ハードディスク
D1 … 入力画面
D2 … 確認画面
D3 … 警告画面
D4 … 確認マップ画面
D42 … 表
D43 … マップ
Claims (22)
- 被検者から得られた検体を測定する測定部と、
前記検体について疾患の有無を取得可能な取得部と、
前記測定部により得られた測定結果を、前記取得部によって取得された前記疾患の有無とともに、前記検体に対応付けて記憶する記憶部と、
前記記憶部に記憶された前記疾患の有無に基づく疾患情報を、外部施設に設置された受信装置に送信可能な通信部と、を備える、
ことを特徴とする検体分析装置。 - 請求項1に記載の検体分析装置において、
前記取得部は、前記疾患の有無を入力するための入力部を備える、
ことを特徴とする検体分析装置。 - 請求項1に記載の検体分析装置において、
前記取得部は、前記測定部により得られた測定結果から、前記検体について前記疾患の有無を判定する判定部を備える、
ことを特徴とする検体分析装置。 - 請求項3に記載の検体分析装置において、
前記取得部は、前記疾患とは別の疾患の有無を入力するための入力部を備える、
ことを特徴とする検体分析装置。 - 請求項1ないし4の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記通信部は、所定の期間毎に、前記受信装置に前記疾患情報を前記受信装置に送信する、
ことを特徴とする検体分析装置。 - 請求項1ないし5の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記通信部は、前記受信装置に未送信の前記疾患情報の数が所定数に到達すると、当該未送信の疾患情報を前記受信装置に送信する、
ことを特徴とする検体分析装置。 - 請求項1ないし6の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記通信部は、当該検体分析装置が設置された位置に関する位置情報を、前記疾患情報と合わせて、前記受信装置に送信する、
ことを特徴とする検体分析装置。 - 請求項1ないし7の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記疾患は、HIV/AIDS、結核、またはマラリアである、
ことを特徴とする検体分析装置。 - 請求項4に記載の検体分析装置において、
前記別の疾患は、マラリアである、
ことを特徴とする検体分析装置。 - 請求項1ないし9の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記通信部は、前記受信装置が接続された通信網と無線通信が可能である、
ことを特徴とする検体分析装置。 - 請求項2に記載の検体分析装置において、
前記入力部により入力された前記疾患の有無の適否を前記測定部により得られた測定結果に基づき判定し、入力された前記疾患の有無が適正でないと判定した場合に、所定の警告を行う、
ことを特徴とする検体分析装置。 - 請求項1ないし11の何れか一項に記載の検体分析装置において、
表示部をさらに備え、
前記表示部は、前記測定結果と、前記疾患の有無とを併せて表示する、
ことを特徴とする検体分析装置。 - 請求項1ないし12の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記測定部は、血液中の血球の計数を行い、
前記通信部は、前記血球の計数結果と前記疾患情報とを外部施設に設置された受信装置に合わせて送る、
ことを特徴とする検体分析装置。 - 請求項1ないし13の何れか一項に記載の検体分析装置と、
前記受信装置と、を備える、
ことを特徴とする疾患監視システム。 - 請求項14に記載の疾患監視システムにおいて、
前記受信装置は、ディスプレイを有し、
前記受信装置は、前記検体分析装置から受信した疾患情報から前記疾患の陽性検体数または陽性率を集計し、前記ディスプレイに表示する、
ことを特徴とする疾患監視システム。 - 請求項14または15に記載の疾患監視システムにおいて、
前記受信装置は、前記陽性検体数または陽性率が所定値以上の場合に所定の警告を行う、
ことを特徴とする疾患監視システム。 - 請求項14または15に記載の疾患監視システムにおいて、
前記受信装置は、前記陽性検体数が所定値以上であり、且つ、前記陽性率が所定値以上の場合に所定の警告を行う、
ことを特徴とする疾患監視システム。 - 請求項14ないし17の何れか一項に記載の疾患監視システムにおいて、
前記受信装置は、前記陽性検体数または前記陽性率を地域毎に集計する、
ことを特徴とする疾患監視システム。 - 請求項18に記載の疾患監視システムにおいて、
前記受信装置は、前記陽性検体数または陽性率を地図と合わせて前記ディスプレイに表示する、
ことを特徴とする疾患監視システム。 - 請求項14ないし19の何れか一項に記載の疾患監視システムにおいて、
前記検体分析装置は、前記検体に対する前記疾患の判定が陽性である場合のみならず陰性である場合にも、前記疾患情報を前記受信装置に送信する、
ことを特徴とする疾患監視システム。 - 請求項14ないし20の何れか一項に記載の疾患監視システムにおいて、
前記検体分析装置は、前記疾患情報とともに、前記検体を取得した被検者の性別および年齢の両方または何れか一方を示す情報を前記受信装置に送信する、
ことを特徴とする疾患監視システム。 - 検体を測定する測定部と、外部情報を取得可能なインターフェースと、ネットワークを介して外部装置と通信可能な通信部と、記憶部とを備える検体分析装置のデータ管理方法であって、
被検者から得られた検体を前記測定部により測定するステップと、
前記検体について疾患の有無を、前記インターフェースを介して取得するステップと、
得られた測定結果を、前記疾患の有無とともに、前記検体に対応付けて前記記憶部に記憶するステップと、
前記疾患の有無から得られる疾患情報を、前記通信部を介して外部装置に送信するステップと、を備える、
ことを特徴とする検体分析装置のデータ管理方法。
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