本発明の一目的は、使い捨てニードル・アセンブリのためのニードル・ハブを提供することである。
本発明のさらなる目的は、偶発的な針刺し事故の危険性を最小限に抑える、使い捨てニードル・アセンブリのための処分デバイスを提供することである。
例示的な一実施形態では、本発明によるニードル・ハブは、薬剤送達デバイスと係合するように構成された近位端部と、開口部を有する遠位端部と、近位端部と遠位端部との間に配置された肩部と、肩部に連結されかつニードル・アセンブリと解放可能に係合するように構成されたニードル・アセンブリ係合機構とを備える。ニードル・アセンブリ係合機構は、ニードル・アセンブリ上の保持要素と解放可能に係合するように構成された2つ以上の弾性アームを含む。例示的な一実施形態では、近位端部はねじ山を含む。
例示的な一実施形態では、アームは、アームが非偏向位置にあるときに保持要素と係合するように構成されたノッチを含む。
例示的な一実施形態では、第1の直径を有するチャネルが、アーム間に配置される。第2の直径を有する開口部が、アームの遠位端部に形成され、第2の直径は、第1の直径よりも大きい。
例示的な一実施形態では、ニードル・ハブは、アーム間に配置されかつ肩部上に近位の基礎が置かれたばねをさらに備える。ばねは、アームが非偏向位置にあるときには、ノッチ上に遠位の基礎が置かれる。
例示的な一実施形態では、ニードル・ハブは、遠位端および近位端を有する針をさらに備える。保持要素は、針上に配置される。保持要素は、第3の直径を有する遠位部分と第4の直径を有する近位部分とを備える。第3の直径は、第4の直径よりも大きい。第3の直径は、実質的に第2の直径に等しく、第4の直径は、実質的に第1の直径に等しい。第4の直径は、ばねの直径よりも小さい。ニードル・アセンブリがニードル・ハブ内に保持されているときには、保持要素の遠位部分はノッチに当接する。
例示的な一実施形態では、本発明によるニードル・アセンブリ処分デバイスは、内部に空洞を有するハウジングと、ハウジング上に配置され、かつニードル・ハブを受けるように構成された、インターフェースと、アームと係合するように構成されたステムと、ステムのベースに隣接して配置された柔軟な膜とを備える。膜は、拡張可能な開口部を有する。インターフェースは、ニードル・ハブとステムとを位置合わせするように構成された位置合わせ機能(alignment feature)を含む。
例示的な一実施形態では、ニードル・アセンブリ処分デバイスは、ステムに付勢力を加えるばねをさらに備える。ばねは、ハウジング上に遠位の基礎が置かれ、ステムに連結されたコネクタ上に近位の基礎が置かれる。
例示的な一実施形態では、ニードル・アセンブリ処分デバイスは、ハウジング内に配置されかつステムと位置合わせされた偏向器をさらに備える。
本発明のさらなる適用範囲は、以下に記載された詳細な説明から明らかになるであろう。しかし、詳細な説明および具体例は、本発明の好ましい実施形態を示してはいるが、この詳細な説明から本発明の精神および範囲に含まれる様々な変更および修正が当業者には明らかになるので、例示のみを目的としたものであることを理解されたい。
本発明は、下記の詳細な説明および添付の図面からより詳細に理解されるであろう。これらは例示のみを目的としたものであり、したがって本発明を限定するものではない。
全ての図面において、対応する部材には同一の参照記号が付けられている。
図1および図2は、本発明によるニードル・ハブ1の例示的な一実施形態を示している。ニードル・ハブ1は、薬剤送達デバイス2と係合するように構成されたハウジング1.1を含む。送達デバイス2は、ペン注射器、自動注射器、シリンジ等でありうる。別の例示的な実施形態では、ニードル・ハブ1は送達デバイス2と一体に形成されうる。
ニードル・ハブ1は、針3.1を保持するニードル・アセンブリ3と係合するように構成される。例示的な一実施形態では、ニードル・アセンブリ3は、使用前にニードル・ハブ1に連結されて使用後にニードル・ハブ1から取り外される、使い捨てニードル・アセンブリである。例示的な一実施形態では、ニードル・アセンブリ3は、ニードル・ハブ1と係合するように構成された保持要素3.3を含む。保持要素3.3は、実質的に円錐の形状を有する遠位部分3.3.1と、実質的に円筒の形状を有する近位部分3.3.2とを含むことができる。例示的な一実施形態では、遠位部分3.3.1は、近位部分3.3.2よりも大きい直径を有する。保持要素3.3が様々なサイズおよび幾何学的形状を有しうることは、当業者には理解されるであろう。
例示的な一実施形態では、ハウジング1.1は、遠位端部1.1.1および近位端部1.1.4、ならびにそれらの間に形成された肩部1.1.5を含む、中空のシリンダである。遠位端部1.1.1は、ニードル・アセンブリ3がニードル・ハブ1に連結されたときにそれを通って針3.1の遠位端3.1.1が突出する、開口部1.1.1.1を含む。近位端部1.1.4は、送達デバイス2と係合するための連結配置を含む。連結配置は、例えば、送達デバイス2上の対応するねじ山2.1と係合するように構成された、ねじ山1.1.6とすることができる。他の例示的な実施形態では、連結配置は、バヨネット連結、スナップ嵌め、摩擦嵌め等を含みうる。針3.1の近位端3.1.2は、ニードル・ハブ1が送達デバイス2に連結されたときに送達デバイス2内の薬剤を収容しているカートリッジまたは容器内に挿入されるように構成される。肩部1.1.5は、ニードル・ハブ1.1が送達デバイス2に連結されたときに送達デバイス2の遠位端部に当接することができる。
例示的な一実施形態では、ニードル・ハブ1は、ニードル・アセンブリ3と解放可能に係合するように構成されたニードル・アセンブリ係合機構F1を含む。ニードル・アセンブリ係合機構F1は、ハウジング1.1上に配置されかつ肩部1.1.5から遠位方向Dに延びる、2つ以上の弾性アーム1.1.2を含む。第1の(非偏向)状態では、アーム1.1.2の遠位端部は、ニードル・アセンブリ3を受けるように構成された開口部1.1.2.1を形成する。ニードル・アセンブリ3をニードル・ハブ1と係合させると、ニードル・アセンブリ3は、アーム1.1.2に押し込まれてアーム1.1.2と係合し、保持要素3.3は、アーム1.1.2を径方向に偏向させる。アーム1.1.2内に形成されたノッチに保持要素3.3が達すると、アーム1.1.2はその非偏向位置に戻り、ニードル・アセンブリ3と係合する。ノッチは、例えば図1に示されているように、保持要素3.3の遠位部分3.3.1に当接する。
例示的な一実施形態では、ニードル・ハブ1は、ニードル・アセンブリ3がニードル・ハブ1に連結されたときにニードル・アセンブリ3に付勢力を加えるように構成された、ばね1.2をさらに含む。ばね1.2は、アーム1.1.2間のチャネル1.1.3内に配置することができる。例示的な一実施形態では、ニードル・ハブ1へのニードル・アセンブリ3の挿入を容易にするために、チャネル1.1.3の直径は開口部1.1.2.1の直径よりも小さい。ばね1.2は、アーム1.1.2のノッチ上に遠位の基礎が置かれ、また肩部1.1.5上の支承面1.1.5.1上に近位の基礎が置かれうる。図1に示されるように、支承面1.1.5.1は、ニードル・アセンブリ3がニードル・ハブ1に連結されるときに針3.1の近位端3.1.2を通過させられるようにするための貫通穴を含む。
ニードル・アセンブリ3がニードル・ハブ1に連結されると、保持要素3.3は、ばね1.2と係合してばね1.2を圧縮することができる。例えば、保持要素3.3の近位部分3.3.2は、ばね1.2の巻きの内側に軸方向に嵌合することができ、遠位部分3.3.1は、ばね1.2を圧迫することができる。したがって、図1に示されるように、ニードル・アセンブリ3がニードル・ハブ1に連結されると、ばね1.2は、ニードル・アセンブリ3に遠位方向の付勢力を加えることができる。
別の例示的な実施形態では、ばね1.2は、ニードル・アセンブリ3の一部とされうる。例えば、保持要素3.3の近位部分3.3.2は、例えば1つの成形部材、特にはポリプロピレンで作られた射出成形部材のばね1.2として、形成されうる。
図4は、本発明によるニードル・アセンブリ処分デバイス4の例示的な一実施形態を示している。処分デバイス4は、ハウジング4.1を有する容器として形成されている。ハウジング4.1は、ニードル・アセンブリ3をニードル・ハブ1から係合解除するように構成されたインターフェース4.2を含む。例示的な一実施形態では、インターフェース4.2は、ニードル・ハブ1を受けるように構成された開口部4.3を含む。インターフェース4.2は、ニードル・ハブ1およびニードル・アセンブリ3が処分デバイス4上で適切に配向されるように、ニードル・ハブ1のハウジング1.1の外面に当接するように構成された位置合わせ機能をさらに含むことができる。
ニードル・ハブ1が開口部4.3に挿入されると、針3.1の遠位端3.1.1は、処分デバイス4内の空洞4.6に対する開口部上に配置されたステム4.4を通過する。ステム4.4のベースは、最初は針3.1を受けるサイズとなされているが保持要素3.3を受けるように拡張することができる拡張可能な開口部を有する柔軟な膜4.5により、少なくとも部分的に覆われうる。
ニードル・ハブ1がさらに開口部4.3に挿入されるにつれて、ステム4.4は、開口部1.1.2.1に挿入され、次いでアーム1.1.2間のチャネル1.1.3に挿入されて、アーム1.1.2を径方向に偏向させる。アーム1.1.2が偏向するにつれて、ノッチは保持要素3.3を解放し、ばね1.2の付勢力は、ニードル・アセンブリ3をニードル・ハブ1に対して遠位方向に押す。ばね1.2の力により、ニードル・アセンブリ3は膜4.5を通過して空洞4.6に押し込まれる。保持要素3.3は、膜4.5を遠位方向に偏向させ、膜4.5の開口部を伸ばし拡張させて、保持要素3.3が通過できるようにすることができる。保持要素3.3が膜4.5の開口部を通過すると、開口部は、その最初のサイズに戻ることができ、また、膜4.5は近位方向には偏向することができない(ハウジング4.1に当接することになる)ので、ニードル・アセンブリ3が膜を近位方向に通過するのを防止することができる。
図5は、本発明によるニードル・アセンブリ処分デバイス5の別の例示的な実施形態を示している。処分デバイス5は、ハウジング5.1を有する容器として形成されている。ハウジング5.1は、ニードル・アセンブリ3をニードル・ハブ1から係合解除するように構成されたインターフェースを含む。例示的な一実施形態では、インターフェースは、ニードル・ハブ1を受けるように構成された開口部5.3を含む。インターフェースは、ニードル・ハブ1およびニードル・アセンブリ3が処分デバイス5上で適切に配向されるように、ニードル・ハブ1のハウジング1.1の外面に当接するように構成された位置合わせ機能をさらに含むことができる。
ニードル・ハブ1が開口部5.3に挿入されると、針3の遠位端3.1.1は、処分デバイス5内の空洞5.6に対する開口部上に配置されたステム5.4を通過する。ステム5.4のベースは、最初はステム5.4を受けるサイズとなされた拡張可能な開口部を有する柔軟な膜5.5により、少なくとも部分的に覆われうる。
この例示的な実施形態では、ステム5.4は、ハウジング5.1上に遠位の基礎を置きかつステム5.4に連結されたコネクタ5.9上に近位の基礎を置くばね5.7を介して、ハウジング5.1に連結されうる。ばね5.7は、ハウジング5.1の表面上に形成された空洞5.8内に配置することができる。ばね5.7は、コネクタ5.9に力を加えて、ステム5.4を近位方向に付勢することができる。
ニードル・ハブ1がさらに開口部5.3に挿入されるにつれて、ハウジング1.1の遠位端部1.1.1は、コネクタ5.9に当接し、ステム5.4を遠位方向に押して、ばね5.7を圧縮する。ステム5.4がハウジング5.1に当接すると、ステム5.4は、開口部1.1.2.1に挿入され、次いでアーム1.1.2間のチャネル1.1.3に挿入されて、アーム1.1.2を径方向に偏向させる。アーム1.1.2が偏向するにつれて、ノッチは保持要素3.3を解放し、ばね1.2の付勢力は、ニードル・アセンブリ3をニードル・ハブ1に対して遠位方向に押す。ばね1.2の力により、ニードル・アセンブリ3はステム5.4を通過して空洞5.6に押し込まれる。ステム5.4は、膜5.5を遠位方向に偏向させ、膜5.5の開口部を伸ばし拡張させて、ステム5.4が通過できるようにすることができる。ニードル・ハブ1が処分デバイス5から取り外されると、ステム5.4は、ばね5.7の付勢力を受けて伸長位置に戻ることができ、また、膜5.5の開口部は、その最初のサイズに戻ることができ、また、膜5.5は近位方向には偏向することができない(ハウジング5.1に当接することになる)ので、ニードル・アセンブリ3が膜を近位方向に通過するのを防止することができる。
ニードル・アセンブリ処分デバイス4、5により、使用済みのニードル・アセンブリ3をニードル・ハブ1から安全かつ容易に取り外すこと、および、使用済みのニードル・アセンブリ3を確実に片付けて、肝炎もしくはHIVなどの病気の感染を起こしうる針刺し事故または使用済みの針3.1の偶発的な再使用から使用者を保護することが可能になることは、当業者には理解されるであろう。
図3は、ニードル・アセンブリ処分デバイス4、5のハウジング4.1、5.1内で利用することができる偏向器の例示的な一実施形態を示している。偏向器は、インターフェース4.2の下方に配置される円錐形の突出部とすることができる。ニードル・アセンブリ3がニードル・ハブ1から係合解除した後で、針3.1の遠位端3.1.1は、偏向器に衝突して、ニードル・アセンブリ3を処分デバイス4、5内で斜めに配置させる。したがって、偏向器は、処分デバイス内の使用済みのニードル・アセンブリにより他の使用済みのニードル・アセンブリが処分デバイス内に配置されるのが妨げられることがないようにすることができる。
本発明の全範囲および精神から逸脱することなく、本明細書で説明された装置、方法、および/またはシステム、ならびに実施形態の様々な構成要素の修正(追加および/または除去)を行うことが可能であり、本発明がそのような修正およびそのあらゆる均等物を含むことは、当業者には理解されよう。