JP2014529596A - How to convert meals - Google Patents

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Abstract

医学的状態によって生じ得る特定の食餌療法の必要がある個人のために、食事の適切性を改善するように食事を変換させる方法が開示されている。方法は、食餌療法の必要がある個人の食事を評価することおよび個人の必要食餌療法に合った食事に調整する組成物を食事に投与することを含む。組成物は、食事の栄養価を高める栄養素および食事の望ましくない成分の吸収を減少させる抗栄養素を含む。For individuals in need of a specific diet that can be caused by a medical condition, a method of changing the diet to improve the suitability of the diet is disclosed. The method includes assessing an individual's diet in need of diet and administering to the diet a composition that adjusts to a diet that fits the individual's necessary diet. The composition includes nutrients that enhance the nutritional value of the diet and anti-nutrients that reduce absorption of undesirable components of the diet.

Description

本開示は、医学的状態の理由から特定の食餌療法が必要となった個人のために通常の食事をより好適な食事に変換する方法に関する。この変換は、食事を摂取する人の特定の栄養的必要性を評価すること、ならびに食事の栄養価を高める栄養素および望ましくない成分の吸収を減少させる抗栄養素を含む組成物を食事に投与することによって行われる。   The present disclosure relates to a method for converting a normal diet to a more suitable diet for individuals who have needed a particular diet because of medical conditions. This transformation evaluates the specific nutritional needs of the person who eats the meal, and administers to the meal a composition containing nutrients that enhance the nutritional value of the meal and anti-nutrients that reduce the absorption of undesirable ingredients Is done by.

家庭で用意するまたはレストランで購入する通常の食事は、食事を摂取する個人にとって必ずしも特に好適ということはなく、糖尿病または耐糖能不全、高コレステロール、心血管疾患、慢性腎臓病などの医学的状態であるため特定の食餌療法を必要とする個人は特にそうである。例えば、耐糖能不全または糖尿病がある個人においてこのような食事の多くは、高グリセミック炭水化物が過度に豊富であり、特定微量栄養素と繊維が不足していることがあり得る。糖尿病を持つ人の60から90%が、十分な量のビタミンCを摂取しておらず、また80から90%が、十分な量のビタミンD、カルシウムおよび/または繊維を摂取していないことが知られている。   Regular meals prepared at home or purchased at a restaurant are not necessarily particularly suitable for the individual taking the meal, and in medical conditions such as diabetes or glucose intolerance, high cholesterol, cardiovascular disease, chronic kidney disease, etc. This is especially true for individuals who need a specific diet. For example, in an individual with impaired glucose tolerance or diabetes, many of such diets may be overly rich in high glycemic carbohydrates and lack specific micronutrients and fiber. 60 to 90% of people with diabetes do not take a sufficient amount of vitamin C, and 80 to 90% do not take a sufficient amount of vitamin D, calcium and / or fiber Are known.

医学的状態によって特定の食餌療法の必要がある多くの個人は、栄養的視点から食物摂取を注意深くチェックするべきであることは理解しているものの、多くは、チェックの時間と手間をかけて自己の食物摂取を注意深く管理し、健康的な方法で医学的状態を適切に自己管理していない。例えば、糖尿病の人は、カロリー摂取を制限し、炭水化物摂取を制限し、運動を増やし、またインスリンまたは経口血糖治療薬を注意して投与するよう一般には薦められる。糖尿病のある個人は、健康を改善するためにこうした助言を日常的に受けているものの、この助言に従って十分な血糖コントロールを行っているのは実際には少数である。   While many individuals who need a specific diet depending on their medical condition should understand that food intake should be carefully checked from a nutritional perspective, many are self-employed over time and effort in checking. Have carefully controlled food intake and have not properly self-managed medical conditions in a healthy manner. For example, people with diabetes are generally encouraged to limit caloric intake, limit carbohydrate intake, increase exercise, and administer insulin or oral blood glucose medications with caution. Individuals with diabetes receive such advice on a daily basis to improve their health, but few actually have adequate glycemic control according to this advice.

したがって、特定の食餌療法の必要がある個人のために、栄養的視点から食事の適切性を改善するために通常の食事を変換する方法が必要である。この方法が、特定の食餌療法の必要がある個人が自己の食事を評価し、その食事の欠点を改め、その食事の適切性を改善し、通常の食事の栄養的プロフィールを変える特に選択した栄養素および抗栄養素を含む組成物を投与できる方法であれば、特に有益となる。   Therefore, for individuals who need a particular diet, there is a need for a way to convert a normal diet to improve the suitability of the diet from a nutritional perspective. This method allows individuals who need a specific diet to evaluate their diet, modify their diet deficiencies, improve their dietary suitability, and change the nutritional profile of their regular diet. And a method capable of administering a composition comprising an antinutrient is particularly beneficial.

一実施形態は、医学的状態によって特定の食餌療法の必要がある個人のために、食事の適切性を改善するために食事を変換する方法に関する。方法は、特定の食餌療法の必要がある個人に関する食事を評価すること、および個人の必要な食餌療法にその食事を適合させる組成物を食事に投与することを含む。組成物は、栄養素および抗栄養素を含む。   One embodiment relates to a method of converting a meal to improve the suitability of the meal for individuals who need a particular diet depending on the medical condition. The method includes evaluating a meal for an individual in need of a particular diet, and administering to the meal a composition that adapts the meal to the individual's required diet. The composition includes nutrients and anti-nutrients.

別の実施形態は、耐糖能不全または糖尿病に罹患している個人のために、食事の適切性を改善するために食事を変換する方法に関する。方法は、耐糖能不全または糖尿病のある個人のために、その食事の適切性について食事を評価すること、および個人の必要食餌療法に合った食事に調整する組成物を食事に投与することを含む。この栄養組成物は、栄養素および抗栄養素を含む。   Another embodiment relates to a method of converting a meal to improve the suitability of the meal for individuals suffering from impaired glucose tolerance or diabetes. The method includes, for an individual with impaired glucose tolerance or diabetes, assessing the diet for the suitability of the diet and administering to the diet a composition that adjusts to a diet that matches the individual's necessary diet . The nutritional composition includes nutrients and antinutrients.

別の実施形態は、心血管疾患もしくは心血管障害または循環系疾患もしくは循環系障害に罹患している個人のために、食事の適切性を改善するために食事を変換する方法に関する。方法は、心血管疾患または循環系疾患または心血管状態または循環系状態のある個人のために、食事の適切性についてその食事を評価すること、および個人の必要食餌療法に合った食事に調整する組成物を食事に投与することを含む。この栄養組成物は、栄養素および抗栄養素を含む。   Another embodiment relates to a method of converting a meal to improve the suitability of a meal for an individual suffering from a cardiovascular or cardiovascular disorder or circulatory or circulatory system disorder. Methods for individuals with cardiovascular or circulatory disease or cardiovascular or circulatory condition, evaluate the diet for the appropriateness of the diet, and adjust the diet to suit the individual's necessary diet Including administering the composition to a meal. The nutritional composition includes nutrients and antinutrients.

個人の特定食餌療法の必要に合うよう食事を変換し、食事の栄養価を高めるため、治療食付随組成物(therapeutic meal accompaniment composition)を、通常の食事に投与し得る。食事に投与する組成物は、栄養素および抗栄養素を含む。栄養素については、不足または欠乏している少なくとも1つの栄養素を食事に加えることによって、食事の栄養価を高める作用があり、抗栄養素は、望ましくない食事成分が、食事を摂取する個人に吸収されることを防ぐことによって、食事を改善する。食事付随組成物は、個人がより健康的に普通の食製品を摂取できるよう、特定の医学的状態を有する個人の必要に合った食事に調整して、その結果総合的な健康を改善する。   In order to transform the diet to meet the specific dietary needs of the individual and enhance the nutritional value of the diet, a therapeutic meal accompaniment composition may be administered to a normal diet. Compositions to be administered in the diet include nutrients and anti-nutrients. Nutrients have the effect of increasing the nutritional value of the diet by adding at least one nutrient that is deficient or deficient to the diet, and the anti-nutrients are absorbed by the individual who eats the undesired dietary components Improve your diet by preventing things. Dietary companion compositions adjust to a diet that meets the needs of individuals with a particular medical condition, thereby improving overall health, so that the individual can take a normal dietary product healthily.

驚いたことに、食事は、栄養素原料および抗栄養素原料の組み合わせを用いて、所与の健康状態に合わせた最適化が可能である。これらの栄養素原料および抗栄養素原料の組み合わせは、特定の健康状態を有する個人のために、その食事の欠点を改め、食事の栄養的適切性を改善し、通常の食事の栄養的内容物を調整するように、特に選択される。例えば、通常の食事は、高グリセミック炭水化物に富んでいることがあり得るので、これらの食事は、耐糖能不全または糖尿病に罹患している個人にとって一般的に適切ではない。これらの高グリセミック炭水化物を含有する食事を評価し、例えば、炭水化物の消化および/または吸収の阻害剤である抗栄養素を含む組成物を、これらの食事に投与することによって、血糖値におけるスパイクが緩和され得る。それにより、有害で不健康な副作用がなく、または個人がその薬の望ましくない栄養的成分をなくすための調整をする必要なしに、通常の食事を摂取することが可能になる。   Surprisingly, the diet can be optimized for a given health condition using a combination of nutrient and anti-nutrient ingredients. These nutrient and anti-nutrient ingredient combinations modify the dietary shortcomings, improve the nutritional suitability of the diet, and adjust the nutritional content of the normal diet for individuals with specific health conditions To be specifically selected. For example, these meals are generally not suitable for individuals suffering from glucose intolerance or diabetes because normal meals can be rich in high glycemic carbohydrates. Evaluate diets containing these high glycemic carbohydrates and, for example, administering these diets with compositions containing anti-nutrients that are inhibitors of carbohydrate digestion and / or absorption alleviates spikes in blood glucose levels Can be done. Thereby, there are no harmful and unhealthy side effects, or an individual can take a normal diet without having to make adjustments to eliminate the undesirable nutritional components of the drug.

従って、本開示の方法および組成物は、医学的状態のために特定の食餌療法の必要のある個人のための制限的食事に替えた治療的食事を提供できる。   Accordingly, the methods and compositions of the present disclosure can provide a therapeutic meal that replaces a restricted diet for individuals who need a particular diet because of a medical condition.

実施例2で分析された食事への血糖反応に対する、通常の食事に投与される、サラシア・オブロンガ(Salacia oblonga)抽出物Dならびに誘導粘性繊維(induced viscosity fiber)、ビタミンC、ビタミンDおよびピコリン酸クロムを含む栄養素を含む栄養組成物の効果を表すグラフである。Salacia oblonga extract D and induced viscosity fiber, vitamin C, vitamin D and picolinic acid administered in a normal diet against the blood glucose response to the diet analyzed in Example 2 It is a graph showing the effect of the nutrition composition containing the nutrient containing chromium. 実施例2で分析された食事へのインスリン反応に対する、通常の食事に投与される、サラシア・オブロンガ抽出物Dならびに誘導粘性繊維、ビタミンC、ビタミンDおよびピコリン酸クロムを含む栄養素を含む栄養組成物の効果を表すグラフである。A nutritional composition comprising Salacia oblonga extract D and nutrients including induced viscous fiber, vitamin C, vitamin D and chromium picolinate, administered in a normal diet, to the insulin response to the diet analyzed in Example 2 It is a graph showing the effect of. 実施例3で分析されたベースラインからの血漿グルコース濃度の変化に対する、標準的食事により投与される、サラシア・オブロンガ抽出物D、バーリヴ(Barliv)および追加の栄養素を含む栄養組成物の効果を表すグラフである。FIG. 4 represents the effect of a nutritional composition comprising Salacia oblonga extract D, Barriv and additional nutrients administered by a standard diet on changes in plasma glucose concentration from baseline analyzed in Example 3. It is a graph. 実施例3で分析されたベースラインの上のグルコース曲線下統合面積に対する、標準的食事により投与される、サラシア・オブロンガ抽出物D、バーリヴおよび追加の栄養素を含む栄養組成物の効果を表すチャートである。FIG. 7 is a chart showing the effect of a nutritional composition comprising Salacia oblonga extract D, Barriv and additional nutrients administered by a standard diet on the integrated area under the glucose curve above the baseline analyzed in Example 3. is there.

本明細書に開示されている方法は、医学的状態のために特定の食餌療法の必要のある個人のために、その食事の適切性を調整し、強化し、改善するためその通常の食事を変換する方法に関する。この方法は、個人の食事の栄養的適切性を改善するため、通常の食事の栄養的プロフィールを調整するために選択した栄養素および抗栄養素を含む組成物を使用する。様々な実施形態の必須または選択的要素もしくは特徴を以下に詳細に記載する。   The methods disclosed herein can be used to adjust, enhance, and improve the appropriateness of the diet for individuals who need a particular diet because of a medical condition. Concerning how to convert. This method uses a composition comprising nutrients and anti-nutrients selected to adjust the nutritional profile of a normal diet to improve the nutritional suitability of the individual's diet. Essential or optional elements or features of various embodiments are described in detail below.

本明細書で用いられる用語「栄養素」は、そうでないと明記しない限り、エネルギーもしくは人体構築材料を体に供給する物質のことを指す。   The term “nutrient” as used herein refers to a substance that supplies energy or human body building material to the body unless otherwise specified.

本明細書で用いられる用語「抗栄養素」は、そうでないと明記しない限り、人体過程に影響を与えるが、必ずしもエネルギーもしくは構築材料を供給しない成分のことを指す。抗栄養素原料は、消化および吸収を含む体内の酵素過程および化学過程に触媒作用を及ぼすまたは阻害することができる。   As used herein, the term “anti-nutrient” refers to a component that affects the human body process, but does not necessarily supply energy or building material, unless otherwise specified. Anti-nutrient raw materials can catalyze or inhibit the body's enzymatic and chemical processes, including digestion and absorption.

本明細書で用いられる用語「食事の適切性を改善するために食事を変換する」は、個人の特定の医学的状態について改善された通常の食事のことを指す。すなわち、特定の医学的状態を有する個人にとってより健康的である(すなわち、改善した栄養素プロフィールとなるよう栄養価が高められている)、または特定の医学的状態を有する個人がより容易に許容できる食事のことである。   As used herein, the term “converting a meal to improve the suitability of a meal” refers to a normal meal that has been improved for a particular medical condition of an individual. That is, it is healthier for an individual with a specific medical condition (ie, enhanced in nutritional value to have an improved nutrient profile) or more easily tolerated by an individual with a specific medical condition It is a meal.

本明細書で用いられる用語「栄養素プロフィール」は、食事中の成分が供給する栄養価のことを指す。栄養素プロフィールは、望ましくない栄養成分の消化および/または吸収を阻害もしくは遅くすることによって、および/または望ましい栄養成分の改善された生物学的利用能を提供することによって、調整され得る。   As used herein, the term “nutrient profile” refers to the nutritional value provided by a dietary ingredient. The nutrient profile can be adjusted by inhibiting or slowing the digestion and / or absorption of undesirable nutrients and / or providing improved bioavailability of the desired nutrients.

本明細書で用いられる用語「炭水化物の消化および/または吸収の阻害剤」は、体の炭水化物の消化および/または吸収を阻害する、および/または遅くすることが可能な成分のことを指す。阻害剤は、個人の消化器系によって、炭水化物、特に高グリセミック炭水化物の分解および/または取り込みを防止することができる。   The term “inhibitor of carbohydrate digestion and / or absorption” as used herein refers to a component capable of inhibiting and / or slowing the digestion and / or absorption of carbohydrates in the body. Inhibitors can prevent the degradation and / or uptake of carbohydrates, particularly high glycemic carbohydrates, by the individual's digestive system.

本明細書で用いられる用語「コレステロールの吸収の阻害剤」は、個人の消化器系(すなわち、小腸)によって、コレステロールの血流への吸収を減少させることが可能な成分のことを指す。   The term “inhibitor of cholesterol absorption” as used herein refers to a component capable of reducing absorption of cholesterol into the bloodstream by the individual's digestive system (ie, the small intestine).

本明細書で用いられる用語「通常の食事」は、概して個人によって摂取される固体または液体の形態の少なくとも一人前の食事のことを指す。通常の食事は、食事の栄養内容物および/またはその中の栄養成分の消化もしくは吸収を改変するための組成物を添加しない食事のことを指す。   As used herein, the term “ordinary meal” generally refers to a meal that is ingested by an individual in a solid or liquid form at least for a serving. A normal meal refers to a meal without the addition of a composition for modifying the digestion or absorption of the nutritional content of the meal and / or the nutritional components therein.

本明細書で用いられる全てのパーセンテ―ジ、部および率は、そうでないと明記しない限り、組成物全体の重量に対するものである。記載された原料に関する重量は全て活性レベルに基づいており、したがって、そうでないと明記しない限り、市販の材料の中に含まれ得る溶剤および副産物は含まない。   All percentages, parts and ratios used herein are based on the total weight of the composition, unless otherwise specified. All weights for the listed ingredients are based on activity levels and therefore do not include solvents and by-products that may be included in commercially available materials unless otherwise specified.

本明細書で用いられる全ての数値範囲は、「約」という用語が明示的にその前に置かれていてもいなくても、そうでないと明記しない限り、この用語がその前に置かれているものとして意図され、および理解される。   All numerical ranges used herein are preceded by the word “about”, whether or not explicitly preceded, unless explicitly stated otherwise. Is intended and understood.

本明細書の組成物および方法は、組成物の残りが本明細書に記載される必須の原料もしくは特徴をなお含んでいるという条件において、本明細書に記載された任意のまたはその他の原料もしくは特徴を含まないこともあり得る。この文脈での用語「含まない」は、選択した組成物または方法が、原料もしくは特徴の、典型的には0.1重量%未満、また零重量%も含めて、そのような原料もしくは特徴の機能的な量未満を含むまたはそれに関することを意味する。   The compositions and methods herein may include any or other ingredients described herein, or any other ingredients or ingredients described herein, provided that the remainder of the composition still contains the essential ingredients or features described herein. It may not include features. The term “excluded” in this context means that the selected composition or method includes such ingredients or features, including less than 0.1% by weight of the ingredients or features, typically less than 0% by weight. Means containing or relating to less than functional amount.

本明細書で用いられる数値範囲は、具体的に開示されていてもいなくても、その範囲内に含まれる全ての数および数の部分集合を含むものと意図される。さらに、これらの数値範囲は、その範囲の中の任意の数または数の部分集合に関する請求項へのサポートをしていると解釈されるべきである。例えば、1から10の開示は、2から8、3から7、5から6、1から9、3.6から4.6、3.5から9.9、などの範囲をサポートすると解釈されるべきである。   Numerical ranges used herein are intended to include all numbers and subsets of numbers contained within that range, whether or not specifically disclosed. In addition, these numerical ranges should be construed as supporting the claim for any number or subset of numbers in the range. For example, disclosures from 1 to 10 are interpreted to support ranges from 2 to 8, 3 to 7, 5 to 6, 1 to 9, 3.6 to 4.6, 3.5 to 9.9, etc. Should.

そうでないと明記しない限り、またはそうではないことが言及している文脈によって明らかに暗示されていない限り、本開示の単数の特性または限定への言及があった場合、それは対応する複数の特性または限定を含むものであり、その逆もまた同様である。   Unless stated otherwise or explicitly implied by a context where it is stated otherwise, reference to a singular feature or limitation of the present disclosure means that the corresponding plurality of features or Including limitations, and vice versa.

本明細書で用いられる方法またはプロセスステップの任意の組み合わせは、そうでないと明記しない限り、またはそうではないことがその組み合わせを言及している文脈によって明らかに暗示されていない限り、任意の順序で行われ得る。   Any combination of method or process steps used herein is in any order unless explicitly stated otherwise, or otherwise expressly implied by a context that refers to the combination. Can be done.

組成物および方法は、本明細書に開示の要素および特徴、ならびに本明細書に記載するあるいは栄養的利用に有用な、追加のもしくは必要に応じた原料、成分または特徴を含み得る、構成され得る、または本質的に構成され得る。   Compositions and methods may be configured, which may include the elements and features disclosed herein, as well as additional or required ingredients, components or features described herein or useful for nutritional use. Or may be essentially configured.

製品形態
本開示の方法において使用される組成物は、本明細書に記載のように、少なくとも1つの栄養素および少なくとも1つの抗栄養素を含む。組成物は、経口投与のために公知であるか適切である任意の製品形態に製剤化し得る。経口製品の形態は、本明細書における使用に適切な、固体、液体または粉末の剤形を含むが、この場合、その剤形が選択した製品形態から必須成分およびその他の選択成分を安全で効果的に経口送達できることが条件である。
Product Form The composition used in the disclosed method comprises at least one nutrient and at least one anti-nutrient, as described herein. The composition may be formulated into any product form that is known or suitable for oral administration. Oral product forms include solid, liquid, or powder dosage forms suitable for use herein, in which case the dosage form is safe and effective for essential and other selected ingredients from the product form selected. Provided that it can be delivered orally.

望ましい一実施形態において、医学的状態であり得る特定の状態に関して食事を調整し改善するために、食事の摂取前に、組成物を食事またはその一部の上に直接振って出すまたは振りかけることができるように、栄養素原料および抗栄養素原料を含む組成物は、粉末の形態を取ることができる。いくつかの実施形態においては、特定の状態に関して食事を調整し改善するため、粉末の形態の組成物を飲料に移し、飲料として食前、食間または食後に摂取する。   In a preferred embodiment, the composition may be shaken directly or sprinkled over the meal or portion thereof prior to ingestion to adjust and improve the meal for a particular condition that may be a medical condition. As can be done, a composition comprising a nutrient ingredient and an anti-nutrient ingredient can take the form of a powder. In some embodiments, to adjust and improve the diet for a particular condition, the composition in powder form is transferred to the beverage and taken as a beverage before, between, or after a meal.

栄養素成分
食事を変換させる方法は、対象集団に用いられた場合に食事の栄養価を高める少なくとも1つの栄養素成分を含む組成物を食事に投与することを含む。栄養素成分はこのようにして食事の栄養的質および/または栄養的プロフィールを改善する。
Nutrient Component A method for transforming a diet comprises administering to the diet a composition comprising at least one nutrient component that enhances the nutritional value of the diet when used in a subject population. The nutrient component thus improves the nutritional quality and / or nutritional profile of the diet.

食事を変換させるための組成物における使用のための栄養素成分の種類と量は、組成物の他の成分、食事の成分および個人の特定の食餌療法の必要性に応じて変化する。栄養素成分は、組成物重量の約0.1%から約99.9%の量で組成物に含まれ得る。例えば、組成物重量の約10%から約99.9%、約25%から99.9%、約50%から約99.9%、約78%から約98%で含まれ得る。   The type and amount of nutrient components for use in the composition for transforming the diet will vary depending on the other components of the composition, the components of the diet, and the particular dietary needs of the individual. The nutrient component may be included in the composition in an amount of about 0.1% to about 99.9% of the composition weight. For example, from about 10% to about 99.9%, from about 25% to 99.9%, from about 50% to about 99.9%, from about 78% to about 98% of the composition weight.

そのような栄養素成分の限定されない例として1種以上のミネラルが挙げられ、リン、ナトリウム、塩化物、マグネシウム、マンガン、鉄、銅、亜鉛、ヨウ素、カルシウム、カリウム、クロム(ピコリン酸クロム、クロム454およびナイアシン結合クロムを含む。)、モリブデン、セレンおよびそれらの組み合わせが、これらミネラルの非限定例として含まれ得る。   Non-limiting examples of such nutrient components include one or more minerals, including phosphorus, sodium, chloride, magnesium, manganese, iron, copper, zinc, iodine, calcium, potassium, chromium (chromic picolinate, chromium 454 And niacin-bound chromium.), Molybdenum, selenium and combinations thereof may be included as non-limiting examples of these minerals.

追加の栄養素として1種以上のビタミンが挙げられ、カロチノイド(例えば、β−カロチン、ゼアキサンチン、ルテイン、リコピン)、ビオチン、コリン、イノシトール、葉酸、パントテン酸、ビタミンA、チアミン(ビタミンB1)、リボフラビン(ビタミンB2)、ナイアシン(ビタミンB3)、ピリドキシン(ビタミンB6)、シアノコバラミン(ビタミンB12)、アスコルビン酸(ビタミンC)、ビタミンD(ビタミンD2およびビタミンD3の両方を含む。)、ビタミンE、ビタミンKおよび様々な塩、エステルまたはそれらの他の誘導体、ならびにそれらの組み合わせが、これらミネラルの非限定例として含まれ得る。   Additional nutrients include one or more vitamins such as carotenoids (eg, β-carotene, zeaxanthin, lutein, lycopene), biotin, choline, inositol, folic acid, pantothenic acid, vitamin A, thiamine (vitamin B1), riboflavin ( Vitamin B2), niacin (vitamin B3), pyridoxine (vitamin B6), cyanocobalamin (vitamin B12), ascorbic acid (vitamin C), vitamin D (including both vitamin D2 and vitamin D3), vitamin E, vitamin K and Various salts, esters or other derivatives thereof, as well as combinations thereof, can be included as non-limiting examples of these minerals.

栄養素はまた粘性繊維または誘導粘性繊維などの繊維でもあり得る。栄養素として用いられ得る典型的な繊維としては、グアーガム、アラビアゴム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ローカストビーンガム(locust bean gum)、タピオカデンプン、アルギン酸(alginates)、タピオカデキストリン、シトラスペクチン、低メトキシルペクチンおよび高メトキシルペクチン(low and high methoxy pectin)、カラギーナン(carrageenan)、穀類のβ−グルカン(例えば、オートβ−グルカンおよび大麦β−グルカン)、プレバイオティクス(例えば、フルクトオリゴ糖)、サイリウム、ファイバーソル(Fibersol)、ファイバーソル−2(Fibersol−2)、ヌトリオース(Nutriose)、ならびにそれらの組み合わせが含まれる。組成物に包含できる大麦β−グルカンの好適な市販の供給源の1つはバーリヴであり、Cargill(Panora、Iowa)から市販されている。   Nutrients can also be fibers such as viscous fibers or induced viscous fibers. Typical fibers that can be used as nutrients include guar gum, gum arabic, sodium carboxymethylcellulose, locust bean gum, tapioca starch, alginates, tapioca dextrin, citrus pectin, low methoxyl pectin and high methoxyl. Pectin (low and high method lectin), carrageenan, cereal β-glucan (eg, oat β-glucan and barley β-glucan), prebiotics (eg, fructo-oligosaccharide), psyllium, Fibersol , Fibersol-2, Nutriose, and combinations thereof So it is included. One suitable commercial source of barley β-glucan that can be included in the composition is Burrive, which is commercially available from Cargill (Panora, Iowa).

抗栄養素成分
食事を変換させる方法は、対象集団に用いられた場合に食事を改善する少なくとも1つの抗栄養素成分を含む組成物を食事に投与することを含む。抗栄養素は、食事に含まれる様々な成分の消化および吸収を改変し調節するように作用する。組成物に使用する抗栄養素成分の非限定例としては、炭水化物の消化および/または吸収の阻害剤、コレステロールおよび/または飽和脂肪の吸収の阻害剤、ならびに電解質の吸収の阻害剤が挙げられる。抗栄養素成分は、このようにして栄養的管理を必要とする特定の医学的状態のための食事の適切性を改善する。
Anti-nutrient component A method for transforming a diet comprises administering to the diet a composition comprising at least one anti-nutrient component that improves the diet when used in a subject population. Anti-nutrients act to modify and regulate the digestion and absorption of various ingredients in the diet. Non-limiting examples of anti-nutrient ingredients used in the composition include inhibitors of carbohydrate digestion and / or absorption, inhibitors of cholesterol and / or saturated fat absorption, and inhibitors of electrolyte absorption. The anti-nutrient component thus improves the dietary suitability for certain medical conditions that require nutritional management.

食事を変換させるための組成物に使用する抗栄養素成分の種類と量は、組成物の他の成分、食事の成分および個人の特定の食餌療法の必要性に応じて変化する。抗栄養素成分は、約0.1%から約99.9%の量で組成物に含まれ得る。例えば、組成物重量の約1%から約50%、約1%から約25%、約2%から約20%で含まれ得る。   The type and amount of anti-nutrient ingredients used in a composition for transforming a meal will vary depending on the other ingredients of the composition, the ingredients of the meal, and the particular dietary needs of the individual. The anti-nutrient component may be included in the composition in an amount from about 0.1% to about 99.9%. For example, from about 1% to about 50%, from about 1% to about 25%, from about 2% to about 20% of the composition weight.

炭水化物の消化および/または吸収の阻害剤
抗栄養素成分の一例は、炭水化物の消化および/または吸収の阻害剤である。この抗栄養素は、耐糖能不全もしくは糖尿病でまたは炭水化物の消化および吸収に関わるいくつかの他の状態に罹患している個人のために食事の適切性を改善するように食事を変換させることを対象とする実施形態において特に有用であり得る。
Inhibitors of carbohydrate digestion and / or absorption One example of an anti-nutrient component is an inhibitor of carbohydrate digestion and / or absorption. This anti-nutrient is intended to transform the diet to improve dietary suitability for individuals with impaired glucose tolerance or diabetes or for some other condition involving carbohydrate digestion and absorption In particular embodiments may be particularly useful.

炭水化物の消化および/または吸収の阻害剤は、炭水化物、特に高グリセミック炭水化物の消化および/または吸収を阻害し、遅延させおよび/または遅くし、それにより食事への血糖反応およびインスリン反応(insulinemic response)を減少させる。特に好適な炭水化物消化阻害剤として、α−グルコシダーゼもしくはアミラーゼ阻害剤またはそれらの供給源が挙げられ、これらは、デンプンおよびテーブルシュガーを含む炭水化物の消化を阻害し/遅延させ/遅くするのに効果的な量で食事に投与され得る。α−グルコシダーゼおよびアミラーゼ阻害剤は、炭水化物を消化するのに必要な酵素、具体的にはそれぞれ小腸の刷子縁におけるα−グルコシダーゼ酵素または唾液アミラーゼおよび膵アミラーゼの競合的阻害剤として作用する分子である。   Inhibitors of carbohydrate digestion and / or absorption inhibit, delay and / or slow the digestion and / or absorption of carbohydrates, particularly high glycemic carbohydrates, thereby leading to dietary glycemic and insulin responses. Decrease. Particularly suitable carbohydrate digestion inhibitors include alpha-glucosidase or amylase inhibitors or their sources, which are effective to inhibit / delay / slow down the digestion of carbohydrates including starch and table sugar. Can be administered in any amount in the diet. α-Glucosidase and amylase inhibitors are molecules that act as competitive inhibitors of the enzymes required to digest carbohydrates, specifically α-glucosidase enzyme or salivary amylase and pancreatic amylase, respectively, in the brush border of the small intestine .

一実施形態において、組成物は、α−グルコシダーゼ阻害剤であるサラシノール(salacinol)、コタラノール(kotalanol)およびマンギフェリン(mangiferin)を含有するサラシア・オブロンガ抽出物を含む。これらのα−グルコシダーゼ阻害剤は、食物の摂食時に腸のα−グルコシダーゼの活性を阻害し血中グルコース反応を緩和することが示されている。経口製品への使用として公知または好適である抽出物の供給源は、いずれも本明細書での使用においても好適であるが、但し、供給源が組成物中の他の選択された原料と適合するか適合化されているという場合に限る。本開示の組成物および方法における使用に好適なサラシア・オブロンガ抽出物は、サラシア・オブロンガ抽出物の粉末および液体の形態の両方を含む。好適なサラシア・オブロンガ抽出物の具体例としては、サラシア・オブロンガ抽出物Aおよびサラシア・オブロンガ抽出物D(双方ともに粉末形態)が挙げられ、田辺製薬株式会社(Tanabe Seiyaku Company Limited)(大阪、日本)から市販されている。   In one embodiment, the composition comprises a Salacia oblonga extract containing the alpha-glucosidase inhibitors salacinol, kotalanol, and mangiferin. These α-glucosidase inhibitors have been shown to inhibit intestinal α-glucosidase activity and alleviate blood glucose response when food is ingested. Any source of extract known or suitable for use in oral products is suitable for use herein, provided that the source is compatible with other selected ingredients in the composition. Only if it is or has been adapted. Salacia oblonga extracts suitable for use in the compositions and methods of the present disclosure include both powder and liquid forms of Salacia oblonga extract. Specific examples of suitable Salacia oblonga extract include Salacia oblonga extract A and Salacia oblonga extract D (both in powder form). Tanabe Seiyaku Company Limited (Osaka, Japan) ).

別の実施形態において、炭水化物の消化および/または吸収を阻害する組成物における抗栄養素は、クルクミンC3複合体(Sabinsa Corporation、Piscataway、NJ)などのクルクミンまたはクルクミノイドを含む。   In another embodiment, the anti-nutrient in the composition that inhibits carbohydrate digestion and / or absorption comprises a curcumin or curcuminoid, such as a curcumin C3 complex (Sabinsa Corporation, Piscataway, NJ).

炭水化物の消化および/または吸収の他の好適で例示的な阻害剤またはそれらの供給源として、モルス・アルバ(Morus alba)抽出物、プルーン抽出物(少なくとも約25重量%のポリフェノール含有量を有するプルーン抽出物を含む。)、緑茶ポリフェノール、ミックスベリー抽出物、例えば、ヴィタベリー(Vitaberry)((Futureceuticals、Momence、IL)ブルーベリー、クランベリー、ラズベリー、イチゴ、プルーン、サクランボ、ビルベリーおよびブドウの乾燥粉末からなる。)、ブドウ搾りかす抽出物、メガナチュラルGSKE(MegaNatural GSKE)(Polyphenolics,Inc.、Madera、CA)、メイドグルシル(Madeglucyl)などおよびそれらの組み合わせが挙げられる。   Other suitable exemplary inhibitors or sources of carbohydrate digestion and / or absorption include Morus alba extract, prune extract (prunes having a polyphenol content of at least about 25% by weight) Extract), green tea polyphenols, mixed berry extract, eg, Vitaberry ((Futureceuticals, Momente, IL) consisting of blueberries, cranberries, raspberries, strawberries, prunes, cherries, bilberries and grapes dry powder ), Grape pomace extract, Mega Natural GSKE (Polyphenolics, Inc., Madera, CA), Madeglucyl, etc. And combinations thereof.

コレステロールおよび/または飽和脂肪の吸収の阻害剤
抗栄養素成分の別の例は、コレステロールおよび/または飽和脂肪の吸収の阻害剤である。この抗栄養素は、心血管疾患または循環系疾患または心血管状態または循環系状態に罹患している個人のために、食事の適切性を改善するように食事を変換させることを対象とする実施形態において特に有用であり得る。コレステロールおよび/または飽和脂肪の吸収の阻害剤は、小腸から循環系へのコレステロールおよび飽和脂肪の取り込みを防止する化合物の種類を含む。
Inhibitors of cholesterol and / or saturated fat absorption Another example of an anti-nutrient component is an inhibitor of cholesterol and / or saturated fat absorption. Embodiments directed to transforming a diet to improve the suitability of a diet for an individual suffering from a cardiovascular or circulatory disease or cardiovascular or circulatory condition May be particularly useful. Inhibitors of cholesterol and / or saturated fat absorption include a class of compounds that prevent cholesterol and saturated fat uptake from the small intestine into the circulatory system.

コレステロールおよび/または飽和脂肪の吸収の典型的な阻害剤としては、植物ステロール、発酵性繊維およびデンプン、ならびにエゼチミブなどの医薬化合物が挙げられる。組成物におけるコレステロール吸収阻害剤としての使用の典型的な植物ステロールとしては、β−シトステロール、エルゴステロール、スチグマステロール、ブラシカステロール、エルゴステロールおよびそれらの組み合わせが挙げられる。   Typical inhibitors of cholesterol and / or saturated fat absorption include plant sterols, fermentable fibers and starches, and pharmaceutical compounds such as ezetimibe. Exemplary plant sterols for use as cholesterol absorption inhibitors in the composition include β-sitosterol, ergosterol, stigmasterol, brassicasterol, ergosterol and combinations thereof.

電解質の吸収の阻害剤
抗栄養素成分の別の例は、酢酸カルシウムまたは炭酸カルシウムなどの電解質の吸収の阻害剤である。この抗栄養素は、慢性腎臓病に罹患している個人のために、食事の適切性を改善するように食事を変換させることに関する実施形態において特に有用であり得る。そのような実施形態において、炭酸カルシウムおよび/または酢酸カルシウムなどの電解質の吸収の阻害剤を含む組成物を食事に投与して、腎臓への重荷が減少されるように不必要な電解質の吸収を防止することは有益であり得る。個人の医学的状態によって異なるが、不必要な電解質としては、リン、カリウムおよびナトリウムの1種以上が含まれ得る。
Inhibitors of electrolyte absorption Another example of an anti-nutrient component is an inhibitor of electrolyte absorption such as calcium acetate or calcium carbonate. This anti-nutrient may be particularly useful in embodiments relating to transforming the diet to improve the suitability of the diet for individuals suffering from chronic kidney disease. In such embodiments, a composition comprising an inhibitor of electrolyte absorption, such as calcium carbonate and / or calcium acetate, is administered to the diet to reduce unnecessary electrolyte absorption so that burden on the kidneys is reduced. It can be beneficial to prevent. Depending on the medical condition of the individual, unnecessary electrolytes can include one or more of phosphorus, potassium and sodium.

多量栄養素
栄養素成分および抗栄養素成分を含む組成物は、場合によって、本明細書に記述された栄養素成分および抗栄養素成分全てに加えて、脂肪供給源、炭水化物供給源およびタンパク質供給源を含む1種以上の多量栄養素を追加的に含むことができる。
Macronutrient A composition comprising a nutrient component and an antinutrient component is optionally one type comprising a fat source, a carbohydrate source and a protein source in addition to all the nutrient components and antinutrient components described herein. The above macronutrients can be additionally included.

タンパク質、脂肪および炭水化物の多くの異なる供給源および種類が公知であり、および本明細書に記載された経口組成物中に用いられ得るが、但し、選択された多量栄養素が経口投与に対して安全で効果的であり、且つ必須要素およびその他の追加要素と適合性があるという場合に限る。   Many different sources and types of proteins, fats and carbohydrates are known and can be used in the oral compositions described herein, provided that the selected macronutrient is safe for oral administration Only if it is effective and compatible with essential elements and other additional elements.

組成物における使用に好適な炭水化物は、単純なもの、複合のものまたはそれらの変化形もしくは組み合わせであってよい。好適な炭水化物の非限定例としては、加水分解されたもしくは改変されたデンプンまたはコーンスターチ、マルトデキストリン、グルコースポリマー、蔗糖、コーンシロップ、コーンシロップの固体、米由来の炭水化物、グルコース、果糖、乳糖、高果糖コーンシロップ、消化しにくいオリゴ糖(例えば、フルクトオリゴ糖)、可溶性または不溶性繊維、蜂蜜、糖アルコール(例えば、マルチトール、エリスリトール、ソルビトール)およびそれらの組み合わせが含まれる。   Suitable carbohydrates for use in the compositions may be simple, complex or variations or combinations thereof. Non-limiting examples of suitable carbohydrates include hydrolyzed or modified starch or corn starch, maltodextrin, glucose polymer, sucrose, corn syrup, corn syrup solids, rice-derived carbohydrates, glucose, fructose, lactose, high Fructose corn syrup, difficult to digest oligosaccharides (eg fructooligosaccharides), soluble or insoluble fibers, honey, sugar alcohols (eg maltitol, erythritol, sorbitol) and combinations thereof.

組成物における使用に好適なタンパク質としては、加水分解された、部分的に加水分解されたもしくは加水分解されていないタンパク質またはタンパク質供給源が含まれ、これらは公知であるまたは好適である任意の牛乳(例えば、カゼイン、乳清)、動物(例えば、肉、魚)、穀物(例えば、米、トウモロコシ)、野菜(例えば、ダイズ)またはそれらの組み合わせなどの供給源に由来することができる。   Proteins suitable for use in the composition include hydrolyzed, partially hydrolyzed or non-hydrolyzed proteins or protein sources, any milk that is known or suitable (Eg, casein, whey), animals (eg, meat, fish), cereals (eg, rice, corn), vegetables (eg, soy) or combinations thereof.

組成物における使用に好適な脂肪としては、ココナッツオイル、分画ココナッツオイル(fractionated coconut oil)、ダイズ油、トウモロコシ油、オリーブ油、サフラワー油、ハイオレイックサフラワー油、MCT(中鎖トリグリセリド)油、ジアシルグリセロール油、モノアシルグリセロール、リン脂質、ヒマワリ油、ハイオレイックヒマワリ油、パーム油およびパーム核油、パームオレイン、キャノーラ油、水産油(marine oils)、綿実油、ドコサヘキサエン酸(DHA)油、アラキドン酸(ARA)油、ならびにそれらの組み合わせが挙げられる。   Fats suitable for use in the composition include coconut oil, fractionated coconut oil, soybean oil, corn oil, olive oil, safflower oil, high oleic safflower oil, MCT (medium chain triglyceride) oil , Diacylglycerol oil, monoacylglycerol, phospholipid, sunflower oil, high oleic sunflower oil, palm oil and palm kernel oil, palm olein, canola oil, marine oils, cottonseed oil, docosahexaenoic acid (DHA) oil, Examples include arachidonic acid (ARA) oil, as well as combinations thereof.

組成物における脂肪、タンパク質および炭水化物の濃度または量は、特定の製品の形態(例えば、固体、液体、粉末)および様々な他の製剤および対象となる食餌療法の必要性に応じてかなり変化し得る。これらの多量栄養素は、最も典型的には、以下の表(「約」という用語が各数値の前にある。)に記載されたいずれかのカロリー範囲(実施形態A−F)以内で製剤化される。   The concentration or amount of fat, protein and carbohydrate in the composition can vary considerably depending on the particular product form (eg, solid, liquid, powder) and various other formulations and dietary needs of interest . These macronutrients are most typically formulated within any calorie range (embodiments A-F) described in the table below (the term “about” precedes each number). Is done.

Figure 2014529596
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組成物は、例えば、保存料、抗酸化剤、緩衝剤、医薬活性物質(pharmaceutical actives)、甘味料、プレバイオティクス、プロバイオティクス、着色料、香料、香味増強剤、増粘剤および安定剤、乳化剤、潤滑剤、その他の成分を場合によってさらに含み得る。   Compositions include, for example, preservatives, antioxidants, buffers, pharmaceutically actives, sweeteners, prebiotics, probiotics, colorants, fragrances, flavor enhancers, thickeners and stabilizers. , Emulsifiers, lubricants, and other ingredients may optionally be further included.

製造
本開示の方法における使用のための栄養素および抗栄養素を含有する組成物は、選択された製品の形態を調製するための公知のまたは効果的な任意の製造技術によって調製し得る。多くのこのような技術が、液体や粉末などの任意の所与の製品の形態において公知であり、また当業者が容易く本明細書に記載された組成物に適用することができる。
Manufacturing Compositions containing nutrients and anti-nutrients for use in the disclosed methods can be prepared by any known or effective manufacturing technique for preparing selected product forms. Many such techniques are known in the form of any given product, such as liquids and powders, and can be readily applied by those skilled in the art to the compositions described herein.

基本的な粉末状の粒子の製剤として、本開示の組成物は、様々な成分を一緒に乾燥配合するまたは乾燥混合することによって調製され得る。あるいは、粒子の製剤は、粉末を生成する噴霧乾燥を利用する従来の製造技術によって調製され得る。   As a basic powder particle formulation, the composition of the present disclosure can be prepared by dry blending or dry mixing the various ingredients together. Alternatively, the formulation of particles can be prepared by conventional manufacturing techniques that utilize spray drying to produce a powder.

基本的な液体の製剤として、組成物は、液体栄養物を調製するための従来の方法によって、または可溶性の栄養素成分および抗栄養素成分を水または希酸溶液に溶解して液体を形成することによって調製され得る。   As a basic liquid formulation, the composition is prepared by conventional methods for preparing liquid nutrients or by dissolving soluble and anti-nutrient components in water or dilute acid solutions to form a liquid. Can be prepared.

本開示の組成物は、もちろん、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に具体的に記載されていない他の公知のまたは好適な技術によって製造され得る。したがって、本実施形態は、全ての点において例示的であって制限的ではなく、全ての変形および均等物は本開示の記載の範囲内にあるとみなされるべきである。   The compositions of the present disclosure can, of course, be manufactured by other known or suitable techniques not specifically described herein without departing from the spirit and scope of the present disclosure. Accordingly, the embodiments are illustrative in all respects and not restrictive, and all modifications and equivalents should be considered within the scope of the disclosure.

包装
栄養素および抗栄養素を含有する組成物は、バルク包装、多回投与包装および単回投与包装を含む、任意の商業上許容できる方法で包装され得る。一実施形態において、組成物は粉末であり、この粉末は、一回分用パウチ、小袋または他の好適な容器の中に包装され、一回分用の包装材を開け、内容物を食物上または飲料中に振りかけ、および包装材を捨てられるように包装されている。一回分用の包装は、消費者の使用に配慮された便利な包装の形態を提供する。
Packaging Compositions containing nutrients and anti-nutrients can be packaged in any commercially acceptable manner, including bulk packaging, multi-dose packaging and single-dose packaging. In one embodiment, the composition is a powder, which is packaged in a single-use pouch, sachet or other suitable container, the single-use packaging material is opened, and the contents are food or beverage. It is wrapped so that it can be sprinkled inside and the packaging material discarded. Single-use packaging provides a convenient form of packaging that is intended for consumer use.

使用の方法
本明細書に記載された組成物は、医学的状態によって生じ得る特定の食餌療法の必要がある個人のために、食事の適切性および栄養価または栄養的プロフィールを改善するように食事を変換および調整するために、食事付随物として用いられる。一般的に、方法は特定の食餌療法の必要がある個人に関する食事を評価するステップを最初に含む。この評価は食事の欠点を明らかにし、またどの栄養素原料および抗栄養素原料が食事を改善するために利用され得るのかを決定する。一例において、耐糖能不全または糖尿病に罹患しているまたはそのリスクがある個人は、ある食事を、消化が速く、血糖値を速く上昇させる大量の高グリセミック炭水化物を含有する食事として評価し得る。
Methods of Use The compositions described herein provide a diet to improve dietary suitability and nutritional value or nutritional profile for individuals in need of specific diets that may arise due to medical conditions. Used as a meal accompaniment to convert and adjust In general, the method initially includes evaluating a meal for an individual in need of a particular diet. This assessment reveals the shortcomings of meals and determines which nutrient and anti-nutrient ingredients can be utilized to improve the meal. In one example, an individual suffering from or at risk for impaired glucose tolerance or diabetes may evaluate a diet as a diet that contains large amounts of high glycemic carbohydrates that increase digestion and increase blood glucose levels quickly.

別の例は、心血管疾患または循環系疾患または心血管状態または循環系状態に罹患している個人のために、食事を評価することであり得る。通常の食事は、高いレベルのコレステロールを有する高脂肪内容物を含むものとして評価され得る。コレステロールは、身体中に膜を構築して維持するためにそれが必要とされるということにおいて有益であり得、またさらに細胞内輸送、細胞シグナル伝達および神経状態において作用する一方、血漿コレステロール濃度の高いレベルは動脈壁の炎症を引き起こし得る動脈の壁におけるアテロームの形成を促進するために、高い血漿コレステロール濃度(すなわち、高コレステロール血症)は心血管疾患に強く伴う。   Another example may be to evaluate the diet for an individual suffering from a cardiovascular or circulatory disease or cardiovascular or circulatory condition. A normal diet can be evaluated as containing high fat content with high levels of cholesterol. Cholesterol can be beneficial in that it is required to build and maintain a membrane in the body, and also acts in intracellular transport, cell signaling and neurological conditions, while plasma cholesterol levels High plasma cholesterol levels (ie hypercholesterolemia) are strongly associated with cardiovascular disease, since high levels promote the formation of atheroma in the arterial wall that can cause inflammation of the arterial wall.

個人の特定の食餌療法の必要性に関する食事の評価は、個人自身によって、個人の医学的状態と食事の成分を考察することによって行われ得る。すなわち、食事における多量栄養素および他の成分の種類ならびに成分のそれぞれの種類の量を考察することによって行う。あるいは、個人のために医療の専門家が、様々な食事を評価することができる。   Dietary assessments regarding an individual's specific dietary needs can be made by the individual himself by considering the individual's medical condition and dietary components. That is, by considering the types of macronutrients and other components in the meal and the amount of each type of component. Alternatively, medical professionals can evaluate various meals for an individual.

いったん評価が完了して欠点が同定されると、栄養素および抗栄養素を含む組成物が食事に投与され、食事を摂取する個人の特定の食餌療法の必要性に関して食事の栄養素プロフィールおよび栄養価を変化させる。組成物の食事への「投与」は、例えば、組成物を食事の全てにもしくは部分に振るまたは振りかけることによって行うことができ、または組成物を食前、食間、もしくは食後に摂取する飲料に入れることによって行うことができる。   Once the assessment is complete and the shortcomings are identified, a composition containing nutrients and anti-nutrients is administered to the diet, changing the dietary nutrient profile and value of the diet with respect to the particular dietary needs of the individual Let “Administration” of a composition to a meal can be performed, for example, by sprinkling or sprinkling the composition on all or part of the meal, or placing the composition in a beverage taken before, between, or after a meal. Can be done by.

本明細書に記載された食事を変換させる方法は、例えば、健康状態に罹患しているまたは罹患のリスクのある個人を含む多くの個人、例えば、肥満、糖尿病の家族歴、大きな胴回り、高いウェスト対ヒップ率、高い空腹時血糖値、耐糖能不全または任意の複合的糖尿病リスクスコア、高いPreDxスコアを有する人などの2型糖尿病にかかるリスクが高い人または糖尿病、特に2型糖尿病を有する人;心血管疾患または循環系疾患または心血管状態または循環系状態(例えば、血行不良、末梢動脈疾患、流体依存性拡張障害、心筋症、不整脈、冠動脈性心疾患、心内膜炎、脳卒中、うっ血性心不全など);慢性腎臓病;関節炎;サルコペニア;癌性悪液質;および認知機能低下を有する人などのために有用であり得る。   The methods for transforming diets described herein include, for example, many individuals, including individuals who are affected or at risk of being in a health condition, such as obesity, family history of diabetes, large waistline, high waistline A person at high risk for type 2 diabetes, such as a person with a hip ratio, high fasting blood glucose level, glucose intolerance or any complex diabetes risk score, high PreDx score, or a person with diabetes, particularly type 2 diabetes; Cardiovascular or circulatory disease or cardiovascular or circulatory condition (eg poor circulation, peripheral arterial disease, fluid-dependent diastolic dysfunction, cardiomyopathy, arrhythmia, coronary heart disease, endocarditis, stroke, congestive Such as heart failure); chronic kidney disease; arthritis; sarcopenia; cancer cachexia; and people with cognitive decline.

食事を変換させる方法が、耐糖能不全および/または糖尿病を有し、血糖反応を鈍化させることを求める人によって利用される場合、一実施形態において、栄養素および抗栄養素含有組成物は、サラシア・オブロンガ抽出物、誘導粘性繊維を含む粘性繊維、ビタミンC、ビタミンDおよびピコリン酸クロムを含む。この実施形態において、誘導粘性繊維は、グアーおよびマルトデキストリンならびに場合によって大麦β−グルカンなどのβ−グルカンを含み得る。   Where the method of converting a meal is utilized by a person who has impaired glucose tolerance and / or diabetes and seeks to blunt the glycemic response, in one embodiment the nutrient and anti-nutrient-containing composition is Salacia oblonga Contains extracts, viscous fibers including induced viscous fibers, vitamin C, vitamin D and chromium picolinate. In this embodiment, the induced viscous fiber may comprise guar and maltodextrin and optionally β-glucan such as barley β-glucan.

食事を変換させる方法が、コレステロールおよび/または飽和脂肪の吸収を阻害しようと努める心血管疾患を有する人によって利用される場合、一実施形態において、栄養素および抗栄養素含有組成物は、抗酸化剤および植物ステロールと組み合わせて発酵性繊維または難消化性デンプンを含む。この実施形態において、組成物は具体的に、ビタミンC、ビタミンEおよび植物ステロールと組み合わせてグアーまたはファイバーソルを含み得る。   When the method of converting a meal is utilized by a person with cardiovascular disease who seeks to inhibit the absorption of cholesterol and / or saturated fat, in one embodiment, the nutrient and anti-nutrient-containing composition comprises an antioxidant and Contains fermentable fiber or resistant starch in combination with plant sterols. In this embodiment, the composition may specifically comprise guar or fiber sol in combination with vitamin C, vitamin E and plant sterols.

以下の実施例は、本開示の組成物および方法の特定の実施形態および/または特徴を例示している。本開示の精神および範囲から逸脱することなく実施例の多くの変化形が可能であるので、実施例は例示の目的のためにのみ提供するものであり、限定として解釈されてはならない。   The following examples illustrate certain embodiments and / or features of the compositions and methods of the present disclosure. Since many variations of the embodiments are possible without departing from the spirit and scope of the present disclosure, the embodiments are provided for illustrative purposes only and should not be construed as limiting.

[実施例1]
この実施例では、通常の食事の栄養素プロフィールを改善する栄養素および抗栄養素を含む組成物の能力の分析をする。
[Example 1]
This example analyzes the ability of a composition comprising nutrients and anti-nutrients to improve the nutrient profile of a normal diet.

栄養素および抗栄養素含有組成物を、以下の成分を粉末の形態で一緒に混合することによって調製する:240mgのサラシア・オブロンガ抽出物D(田辺製薬株式会社、大阪、日本);750mgの誘導粘性繊維(500mgのグアーおよび250mgのマルトデキストリン);60mgのビタミンC;100IUのビタミンD;および1.6mgのピコリン酸クロムである。   A nutrient and anti-nutrient containing composition is prepared by mixing together the following ingredients in the form of a powder: 240 mg Salacia oblonga extract D (Tanabe Seiyaku, Osaka, Japan); 750 mg of induced viscous fiber (500 mg guar and 250 mg maltodextrin); 60 mg vitamin C; 100 IU vitamin D; and 1.6 mg chromium picolinate.

標準的食事によって提供される様々な栄養素成分の一日摂取量(DV)ならびに組成物および標準的食事の組み合わされたDV値を表1に示す。   The daily intake (DV) of the various nutrient components provided by the standard diet and the combined DV values of the composition and standard diet are shown in Table 1.

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ビタミンCの一日摂取量の105%で食事の栄養価を高めることにより、個人の抗酸化防御を改善する。さらに、組成物は食事にビタミンDの一日摂取量の25%およびクロムの一日摂取量の167%を供給する。ビタミンDおよびクロムの不足は、インスリン抵抗性と密接に結びつけられている。食事の繊維含有量は、繊維についての一日摂取量の約3%分さらに増加し、これは、糖尿病を有する個人にとって共通の副作用である空腹をコントロールするのを助けることができる。したがって、食事の栄養素プロフィールを改善する。   Improve individual antioxidant defenses by increasing dietary nutritional value at 105% of daily intake of vitamin C. In addition, the composition provides the diet with 25% of the daily intake of vitamin D and 167% of the daily intake of chromium. Vitamin D and chromium deficiencies are closely associated with insulin resistance. Dietary fiber content is further increased by about 3% of the daily intake for fiber, which can help control hunger, a common side effect for individuals with diabetes. Thus, improving the nutrient profile of the diet.

[実施例2]
この実施例では、胃腸管からの炭水化物の吸収を減少させ/遅くし、また食事の栄養素プロフィールを改善する、栄養素および抗栄養素を含む組成物の能力を分析する。
[Example 2]
In this example, the ability of a composition comprising nutrients and anti-nutrients to reduce / slow carbohydrate absorption from the gastrointestinal tract and improve the nutrient profile of the diet is analyzed.

週齢9週間の20匹の肥満したズッカーラット(Zucker rat)を、それぞれ10匹の動物からなる2つの治療群に割り当てた。食事変化溶液の血中グルコースおよび血漿インスリンに対する効果を、ライスボールの餌を与える手順を用いた食事耐性試験において試験した。この手順のために、米蒸籠で189.45グラムの米を405mLの蒸留水で調理することによって、ライスを準備した。1.09グラムの炭水化物を含有する4グラムのライスをボール状に形成する。   Twenty obese Zucker rats, 9 weeks old, were assigned to two treatment groups each consisting of 10 animals. The effects of dietary change solutions on blood glucose and plasma insulin were tested in a diet tolerance test using a rice ball feeding procedure. For this procedure, rice was prepared by cooking 189.45 grams of rice with 405 mL of distilled water in rice steam. Four grams of rice containing 1.09 grams of carbohydrate are formed into balls.

7日間、毎日少量のライスをラットに与え、合計4グラムに達するように与えられるライスの量をゆっくり増加させることによって、ラットをライスボールを摂取するように訓練した。   Rats were trained to consume rice balls by giving small amounts of rice daily for 7 days and slowly increasing the amount of rice given to reach a total of 4 grams.

実験の日に、一晩食事を絶たれたラットを対照溶液(水)または食事変化溶液で強制飼養(10mL/kg体重)した。食事変化溶液は:(1)サラシア・オブロンガ抽出物D(2.5mg/mL);(2)グアーガム(5.0mg/mL)に加えてマルトデキストリン(2.5mg/mL)(「誘導粘性繊維;IVF」);(3)ビタミンC(1.88mg/mL);(4)ビタミンD(0.015mg/mL);および(5)ピコリン酸クロム(0.0198mg/mL)を含有する。両方の群に、強制飼養の後直ぐに食べるライスボール(炭水化物1.09グラムを含有する4グラム)を与えた。   On the day of the experiment, rats that were cut off overnight were forcibly fed (10 mL / kg body weight) with a control solution (water) or a diet change solution. Dietary change solutions include: (1) Salacia oblonga extract D (2.5 mg / mL); (2) Guar gum (5.0 mg / mL) plus maltodextrin (2.5 mg / mL) (“induced viscosity fiber IVF "); (3) Vitamin C (1.88 mg / mL); (4) Vitamin D (0.015 mg / mL); and (5) Chromium picolinate (0.0198 mg / mL). Both groups were given rice balls (4 grams containing 1.09 grams of carbohydrates) to eat immediately after forced feeding.

グルコースおよびインスリン分析のために、強制飼養の前および食後0、30、60、90および120分に尾の先端からラットからの血液サンプルを採取した。Precision Gグルコース分析計(Medisense、Bedford、Massachusetts、アメリカ合衆国)を用いてグルコースを直接決定した。遠心分離によって血液サンプルから血漿を単離して、ラットのインスリンを基準として用いて(ALPCO−Mercodia超感受性ラットインスリン(Ultra sensitive rat insulin)ELISA)、酵素免疫測定法によって、血漿インスリン濃度を測定した。結果を図1および図2に示す。   For glucose and insulin analysis, blood samples from rats were taken from the tip of the tail before gavage and at 0, 30, 60, 90 and 120 minutes after meal. Glucose was determined directly using a Precision G glucose analyzer (Medisense, Bedford, Massachusetts, USA). Plasma was isolated from blood samples by centrifugation, and plasma insulin concentrations were measured by enzyme immunoassay using rat insulin as a reference (ULPCO-Mercodia ultrasensitive rat insulin ELISA). The results are shown in FIG. 1 and FIG.

図1および図2に示すように、組成物を食事に加えることによって、食事摂取後30分におけるラットの血漿グルコース濃度は減少する(p<0.05)。さらに、曲線下グルコース面積によって測定されたラットによる食事への全体的な食事後の血糖反応は、約34%減少する。食事摂取後30、60および90分の血漿インスリン濃度の増大もまた低下し、インスリン曲線下面積によって測定された全体的な食事後のインスリン反応は、約60%(p<0.05)減少する。食事への血糖反応を減少させることによって、2型糖尿病に罹患している個人のために、食事を最適にする。食事へのインスリン反応を減少させることによって、インスリン抵抗性を悪化させ得る高レベルの循環するインスリンに個人を曝すことを減少させることによって、食事を最適にする。   As shown in FIGS. 1 and 2, by adding the composition to the diet, the plasma glucose concentration in the rat at 30 minutes after ingestion is reduced (p <0.05). Furthermore, the overall post-meal glycemic response to the diet by rats as measured by the glucose area under the curve is reduced by about 34%. The increase in plasma insulin concentration at 30, 60 and 90 minutes after meal intake is also reduced, and the overall post-meal insulin response as measured by the area under the insulin curve is reduced by approximately 60% (p <0.05). . By reducing the glycemic response to the diet, the diet is optimized for individuals suffering from type 2 diabetes. By reducing the insulin response to the diet, the diet is optimized by reducing exposure of individuals to high levels of circulating insulin that can exacerbate insulin resistance.

[実施例3]
この実施例では、2型糖尿病を有する対象の食事後のグルコース反応を減弱する栄養素および/または抗栄養素を含む様々な組成物の能力を分析した。栄養素および/または抗栄養素含有組成物を、下の表に示す以下の成分を粉末の形態で一緒に混合することによって調製する。
[Example 3]
In this example, the ability of various compositions containing nutrients and / or anti-nutrients to attenuate postprandial glucose response in subjects with type 2 diabetes was analyzed. A nutrient and / or anti-nutrient containing composition is prepared by mixing together the following ingredients shown in the table below in the form of a powder.

Figure 2014529596
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180mLの室温の水を一人前の製品が入っているボトルへ加えることによって、各組成物を個々の治療飲料を調製するために用いた。蓋を閉じ、混合物を溶解するために振った。溶解された製品を半透明のカップに注いで調製し供した。別の60mLの室温の水を、ボトルをすすいでいかなる残滓をも溶解するために加えた。この60mLを半透明のカップに加え、240mLの一人前全体を調合した。製品を蓋とストローを添えて透明なカップによそった。製品飲料を調製から15分以内によそった。製品を試験的食事とともによそった。個々の治療飲料と下の表に示す特性を有する標準的食事を、15分の時間内に2型糖尿病に罹患している人に投与した。   Each composition was used to prepare individual therapeutic beverages by adding 180 mL of room temperature water to a bottle containing the serving. The lid was closed and shaken to dissolve the mixture. The dissolved product was prepared by pouring into a translucent cup. Another 60 mL of room temperature water was added to rinse the bottle and dissolve any residue. 60 mL of this was added to a translucent cup and 240 mL of the whole serving was prepared. The product was poured into a transparent cup with a lid and straw. The product beverage was swept within 15 minutes of preparation. The product was moved with a test meal. Individual treatment drinks and a standard diet having the characteristics shown in the table below were administered to people suffering from type 2 diabetes within a period of 15 minutes.

Figure 2014529596
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調整された(ベースラインからの変化)グルコースレベルを決定するために、食事前(0時間ベースライン)および食事後30、60、90、120および240分に、血液サンプルを採った。結果を図3および図4に示す。   Blood samples were taken before meals (0 hour baseline) and 30, 60, 90, 120 and 240 minutes after meals to determine adjusted (change from baseline) glucose levels. The results are shown in FIG. 3 and FIG.

図3に示すように、食事とともに栄養素および/または抗栄養素を含む組成物を摂取することによって、摂取後30、60、90、120および240分の平均血漿グルコース濃度は減少する。少なくとも180mgのサラシア・オブロンガ抽出物Dを含有する治療飲料の摂取後60分と120分との間に最も大きな減少が生じる。図4に示すように、各組成物の摂取は、グルコース曲線下統合ポジティブ面積(AUC)を大幅に減少させた。このように、標準的食事に伴う組成物の投与は、追加の繊維を供給すること、また食事の血糖反応を鈍らせることの両方によって、食事の栄養的質または栄養的プロフィールを改善した。   As shown in FIG. 3, by taking a composition comprising nutrients and / or anti-nutrients with meals, the average plasma glucose concentration is reduced 30, 60, 90, 120 and 240 minutes after ingestion. The greatest reduction occurs between 60 and 120 minutes after ingestion of a therapeutic beverage containing at least 180 mg of Salacia oblonga extract D. As shown in FIG. 4, the intake of each composition significantly reduced the integrated positive area (AUC) under the glucose curve. Thus, administration of the composition with a standard meal improved the nutritional quality or nutritional profile of the meal, both by supplying additional fiber and by slowing the diet's glycemic response.

Claims (15)

医学的状態のため特定の食餌療法の必要がある個人のための、食事の適切性を改善する食事変換方法であって、前記特定の食餌療法の必要がある個人の食事を評価するステップと、前記個人の必要食餌療法に合った食事に調整する組成物を食事に投与するステップとを含み、前記組成物が栄養素および抗栄養素を含む、方法。   A meal conversion method for improving the suitability of a meal for an individual in need of a specific diet because of a medical condition, comprising evaluating the diet of the individual in need of the specific diet; Administering to the meal a composition that adjusts to a diet suitable for the individual's dietary requirements, wherein the composition comprises nutrients and anti-nutrients. 前記医学的状態が、耐糖能不全もしくは糖尿病、心血管疾患もしくは心血管障害または循環系疾患もしくは循環系障害、慢性腎臓病、サルコペニア、癌性悪液質および認知機能低下からなる群から選択される、請求項1に記載の方法。   The medical condition is selected from the group consisting of impaired glucose tolerance or diabetes, cardiovascular disease or cardiovascular disorder or circulatory system disease or circulatory system disorder, chronic kidney disease, sarcopenia, cancer cachexia and cognitive decline; The method of claim 1. 前記抗栄養素が、炭水化物の消化および/または吸収の阻害剤である、請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the anti-nutrient is an inhibitor of carbohydrate digestion and / or absorption. 前記栄養素が、ビタミン、ミネラル、繊維およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the nutrient is selected from the group consisting of vitamins, minerals, fiber, and combinations thereof. 前記炭水化物の消化および/または吸収の阻害剤が、α−グルコシダーゼまたはアミラーゼ阻害剤である、請求項3に記載の方法。   4. The method of claim 3, wherein the inhibitor of carbohydrate digestion and / or absorption is an alpha-glucosidase or amylase inhibitor. 前記組成物が、前記炭水化物の消化および/または吸収の阻害剤を約0.1重量%から約99.9重量%含む、請求項3に記載の方法。   4. The method of claim 3, wherein the composition comprises from about 0.1% to about 99.9% by weight of the carbohydrate digestion and / or absorption inhibitor. 耐糖能不全または糖尿病に罹患している個人のための、食事の適切性を改善する食事変換方法であって、前記耐糖能不全または糖尿病に罹患している個人の食事の適切性について評価するステップと、前記個人の必要食餌療法に合った食事に調整する組成物を食事に投与するステップとを含み、前記組成物が栄養素および抗栄養素を含む、方法。   A meal conversion method for improving the suitability of a meal for an individual suffering from glucose intolerance or diabetes, comprising the step of assessing the suitability of an individual suffering from said glucose intolerance or diabetes And administering to the meal a composition that adjusts to a diet suitable for the individual's dietary requirements, wherein the composition comprises nutrients and anti-nutrients. 前記抗栄養素が、炭水化物の消化および/または吸収の阻害剤である、請求項7に記載の方法   8. The method of claim 7, wherein the anti-nutrient is an inhibitor of carbohydrate digestion and / or absorption. 前記栄養素が、ビタミン、ミネラル、繊維およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項7に記載の方法。   The method of claim 7, wherein the nutrient is selected from the group consisting of vitamins, minerals, fiber, and combinations thereof. 前記栄養素が、カルシウム、ビタミンC、ビタミンDおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項9に記載の方法。   The method of claim 9, wherein the nutrient is selected from the group consisting of calcium, vitamin C, vitamin D, and combinations thereof. 前記栄養素が、生物が利用可能なクロムを含む、請求項7に記載の方法。   The method of claim 7, wherein the nutrient comprises chromium that is bioavailable. 前記生物が利用可能なクロムが、ピコリン酸クロムである、請求項11に記載の方法。   The method according to claim 11, wherein the chromium available to the organism is chromium picolinate. 前記繊維が、プレバイオティクス、ガム、β−グルカン、発酵性繊維および難消化性デンプンから選択される、請求項9に記載の方法。   The method according to claim 9, wherein the fiber is selected from prebiotics, gums, β-glucan, fermentable fiber and resistant starch. 前記炭水化物の消化および/または吸収の阻害剤が、α−グルコシダーゼまたはアミラーゼ阻害剤である、請求項8に記載の方法。   9. The method of claim 8, wherein the carbohydrate digestion and / or absorption inhibitor is an alpha-glucosidase or amylase inhibitor. 心血管疾患もしくは心血管状態または循環系疾患もしくは循環系状態に罹患している個人のための、食事の適切性を改善する食事変換方法であって、前記心血管疾患もしくは心血管状態または循環系疾患もしくは循環系状態にある個人の食事の適切性について評価するステップと、前記個人の必要食餌療法に合った食事に調整する組成物を食事に投与するステップとを含み、前記組成物が栄養素および抗栄養素を含む、方法。   A diet conversion method for improving the suitability of a diet for an individual suffering from a cardiovascular disease or cardiovascular condition or circulatory system disease or circulatory system, said cardiovascular disease or cardiovascular condition or circulatory system Evaluating the suitability of a diet for an individual in a disease or circulatory condition, and administering to the diet a composition that adjusts to a diet suitable for the individual's necessary diet, wherein the composition comprises nutrients and A method comprising an anti-nutrient.
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