JP2014515943A - 使い捨て部材のための再使用保護 - Google Patents
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Abstract
Description
ターフェースは第1及び第2の近位針を含む。第1及び第2の針は、それぞれ一次化合物を含有する第1のリザーバ及び二次化合物を含有する第2のリザーバを穿孔する。
2.両頭針アセンブリのような用量ディスペンサを投薬インターフェースの遠位端に取り付ける。このように、ニードルアセンブリの近位端は一次化合物及び二次化合物の両方と流体連通する。
3.所望の用量の一次化合物を、例えばグラフィカルユーザインターフェース(GUI)を介して注射器具からダイヤルアップ/セットする。
4.使用者が一次化合物の用量を設定した後、マイクロプロセッサ制御コントロールユニットは二次化合物の用量を測定又は算定し得て、そして好ましくは既保存治療用量プロファイルに基づきこの第2の用量を測定又は算定し得る。それが次いで使用者によって注射され得る薬剤のこの算定組み合わせ(computed combination)である。治療用量プロファイルは使用者が選択可能であり得る。
5.場合により、第2の用量が算定された後、デバイスはアームド(armed)条件下に置かれ得る。そのようなアームド条件下では、これは「OK」ボタンを制御パネルに押圧し及び/又は保持することによって実現され得る。この条件は、デバイスが併用用量を投薬するのに使用されることができる前に、事前に定義された期間より大きく備え得る。
6.次いで使用者は、用量ディスペンサ(例えば、両頭針アセンブリ)の遠位端を所望の注射部位に挿入又は適用し得る。一次化合物及び二次化合物(及び場合により第3の薬剤)の組み合わせの用量は、注射使用者インターフェース(例えば注射ボタン)を始動することによって投与される。
a. 主外側ボディ210、
b. 第1の内側ボディ220、
c. 第2の内側ボディ230、
d. 第1の穿孔針240、
e. 第2の穿孔針250、
f. バルブシール260、及び
g. セプタム270
を含む。
ここで1つの実施態様では、薬学的活性化合物は最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又はペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体又はそのフラグメント、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的活性化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症などの糖尿病との合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓障害、急性冠動脈症候群(ACS)、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症及び又は関節リウマチの処置及び/又は予防に有用であり、
ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症などの糖尿病との合併症の処置及び/又は予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン又はヒトインスリンアナログ若しくは誘導体、グリカゴン用ペプチド(GLP−1)又はそのアナログ若しくは誘導体、又はエキセンジン−3若しくはエキセンジン−4又はエキセンジン−3若しくはエキセンジン−4のアナログ若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と連結してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
めに切断され得る。その上、重鎖及び軽鎖の可変領域は、単鎖可変フラグメント(scFv)を形成するために合わせて融合されることができる。
Technologyに記載されている。
Claims (15)
- −受入開口部(300)の展開状態において医療デバイス(10)の連結部材(42)を受けるように、そして該受入開口部(300)の弛緩状態において該医療デバイス(10)の該連結部材(42)を受けるのをブロックするように構成される受入開口部(300)、及び
−該受入開口部(300)の開口径(305)が、該医療デバイス(10)の該連結部材(42)の外径(43)と少なくとも同じくらいの大きさであるように、上記展開状態において該受入開口部(300)を展開するように構成されるスプレッダ(500)、
を含んでなる、器具。 - 前記受入開口部(300)の前記開口径(305)が、前記医療デバイス(10)の前記連結部材(42)の前記外径(43)よりも小さいように、前記スプレッダ(500)は更に、前記弛緩状態において該受入開口部(300)を弛緩するように構成される、請求項1に記載の器具。
- 請求項1又は2に記載の器具であって、該器具は更に:
前記医療デバイス(10)の前記連結部材(42)に連結するように構成されるコネクタ(244)を含んでなり、ここで該コネクタ(244)は前記受入開口部(300)中に配置される、上記器具。 - 前記受入開口部(300)は、前記コネクタ(244)の周りに円筒状及び/又は先細りに配置されたブレード(301)から形成される、請求項3に記載の器具。
- 前記スプレッダ(500)は、前記器具の前記受入開口部(300)中の展開位置から該器具の該受入開口部(300)中の弛緩位置まで可動である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の器具。
- 前記受入開口部(300)は、前記弛緩位置において前記スプレッダ(500)をロックするように構成される、請求項5に記載の器具。
- 前記受入開口部(300)は、ばね懸架式及び/又は伸縮自在である、請求項1〜6のいずれか1項に記載の器具。
- 前記受入開口部(300)は、円形断面を有する、請求項1〜7のいずれか1項に記載の器具。
- 前記スプレッダ(500)は、少なくとも部分的に先細りである、請求項1〜8のいずれか1項に記載の器具。
- 前記スプレッダ(300)は、円形及び/又は輪状である、請求項1〜9のいずれか1項に記載の器具。
- 前記スプレッダ(500)の外径(504)は、前記医療デバイス(10)の前記連結部材(42)の前記外径(43)と少なくとも同じくらいの大きさである、請求項1〜10のいずれか1項に記載の器具。
- 前記受入開口部(300)及び/又は前記スプレッダ(500)は、プラスチックから作られる、請求項1〜11のいずれか1項に記載の器具。
- 前記医療デバイス(10)は、薬剤を排出するのに構成され、そして前記器具は該医療器具(10)に取り付け可能な投薬インターフェース(200)及び/又は用量ディスペンサ(400)である、請求項1〜12のいずれか1項に記載の器具。
- −前記受入開口部(300)の開口径(305)が、医療デバイス(10)の連結部材(42)の外径(43)と少なくとも同じくらいの大きさであるように、受入開口部(300)をスプレッダ(500)によって展開する工程、及び
−該受入開口部(300)の展開状態において、医療デバイス(10)の連結部材(42)を該受入開口部(300)中に受ける工程、
を含んでなる、方法。 - 請求項14に記載の方法であって、該方法は更に、
−前記医療デバイス(10)の前記連結部材(42)を受けるとき、前記受入開口部(300)中の展開位置から該受入開口部中の弛緩位置へ前記スプレッダ(500)を動かす工程、
−該弛緩位置において、該スプレッダ(500)をロックする工程、及び
−上記受入開口部(300)の弛緩状態において、上記医療デバイス(10)の上記連結部材(42)を受けるのをブロックする工程
を含んでなる、
上記の方法。
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