JP2014501572A - ばねエレメントを有する薬物送達デバイス - Google Patents
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- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
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- A61M5/3159—Dose expelling manners
- A61M5/31593—Multi-dose, i.e. individually set dose repeatedly administered from the same medicament reservoir
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Abstract
【選択図】図7
Description
needle)を介して体内に送達され得る。これによって、ユーザの見方からは、標準針を使用する現在利用可能な注射デバイスと非常にピッタリと一致する方法において達成されるであろう組合せ薬物注射システムが供されるであろう。一つの可能な送達手順は次の工程を含むであろう:
単回投薬インターフェースの近位端が第一の化合物及び第二の化合物の両方と流体連通状態にあるように、針ハブのような単回投薬インターフェースを注射デバイスの近位端に取り付けること。
第一の化合物の望まれる用量を投薬する準備ができているように注射デバイスをダイヤルする(つまり、設定する)こと。単回用量設定器が第一の化合物の用量を設定するとき、第二の化合物の事前に定義された、ユーザが設定できない用量は、同時に自動的に設定される。また、ばねエレメントは固定用量が設定されるときに圧縮される。
単回投薬インターフェースの遠位端を患者に又は望みの投与部位内に挿入又は適用すること。単回用量ボタンを起動して第一の化合物を投薬すること、そしてこれによって、投薬力を低減するための、圧縮されたばねエレメントによって供される自動助成を用いて、第二の化合物は自動的に投薬されことになる。
用量設定器12を反時計回りに回転することによって、駆動歯車の反時計まわりの回転及び回転カップリング7中の両方の駆動歯車の時計まわりの回転が引き起こされる。両方の駆動歯車の時計まわりの回転によって、用量送達アセンブリ8及び9中の両方のダイヤル部材が同じ方向に強制的に回転させられ、そしてデバイスのボディから出てらせん経路に従動させられる。この操作によって、ユーザは薬剤1の目標用量を設定することが可能になるが、薬剤2はそうではなく、それは薬剤1に対してどのような用量が選択されるかによって自動的に設定される。
ユーザによる投薬又は用量ボタン13の起動と共に投薬段階の初期化が始まる。これによってダイヤル部材が用量設定器とは独立して回転することになる。
投薬段階中に、単回用量設定器並びに両方のデバイス機構の内部部品の回転方向が逆転される。回転カップリング7は、両方のダイヤル部材がそれらの各々のらせん経路に従動して機構内に捲き戻されるので、デバイスのボディに向かって動いて戻る。(示されていない)内部駆動スリーブによってスピンドルの内部オーバーホールと連結された両方の機構の回転のこの反転によって、ユーザが薬剤1の目標用量を設定するときに定義される固定比プロファイルに従って両方の薬剤の同時投薬が引き起こされる。
2 第二の薬剤
3 針
4 ハブ
5 カートリッジホルダ
6 カートリッジホルダ
7 回転カップリング
8 用量送達アセンブリ
9 用量送達アセンブリ
10 注射デバイス
12 用量設定器
13 用量ボタン
50 力のプロファイル
52 力のプロファイル
54 プラトー領域
56 プラトー領域
58 垂直下降
60 垂直下降
62 用量プロファイル
64 最大力
66 閾値
70 力のプロファイル
72 力のプロファイル
74 力のプロファイル
80 力のプロファイル
90 力のプロファイル
92 ピーク力
94 閾値
96 プラトー領域
100 力のプロファイル
102 ピーク力
104 閾値
106 転移点
110 力のプロファイル
112 ピーク力
120 力のプロファイル
122 第一の薬剤相
124 第二の薬剤相
126 第一の薬剤相
130 平らにされた力プロファイル
200 薬物送達デバイス
202 可変用量設定機構
204 固定用量設定機構
206 機械的カップリング
208 単回用量設定器
210 リフトシリンダ
211 往復動エレメント
212 つり上げカラー
214 係合ピン
216 ばね
218 圧縮シリンダ
220 ボディ
222 上方つり上げ面
224 下方つり上げ面
228 溝
230 つり上げピン
232 方向矢印
233 用量ダイヤル部材
234 垂直部分
235 近位端
236 水平部分
237 ボディ
240 方向矢印
241 近位方向
242 下方方向
300 薬物送達デバイス
302 可変用量設定機構
306 機械的カップリング
308 単回用量設定器
310 カム
311 往復動エレメント
314 係合機能
316 圧縮ばね
318 駆動機能
328 溝
332 時計回り方向
333 ダイヤル部材
341 近位方向
402 可変用量設定機構
404 固定用量設定機構
406 機械的カップリング
408 単回用量設定器
411 往復動エレメント
412 つり上げカラー
414 ポイント機能
416 圧縮ばね
418 駆動機能
428 溝
432 時計回り方向
441 らせん入口点
442 方向矢印
444 上端
446 トグルエレメント
500 薬物送達デバイス
502 可変用量設定機構
504 固定用量設定機構
506 機械的カップリング
508 用量設定器
510 スプライン係合クラッチ機能
511 往復動エレメント
512 つり上げカラー
515 内部クラッチ機構
516 圧縮ばね
526 係合機能
528 溝
530 平らな部分
541 近位方向
546 トグル機能
602 可変用量設定機構
606 機械的カップリング
608 単回用量設定器
612 カラー
615 下側
616 圧縮ばね
617a クリップ機能
617b クリップ機能
619a 拘束機能
619b 拘束機能
621 駆動機能
626a 係合機能
626b 係合機能
702 可変用量設定機構
706 機械的カップリング
708 用量設定器
709 カム
711 カム従動子
715 係合解除機能
716 ばね
721 駆動機能
728 らせん溝
800 薬物送達デバイス
802 可変用量設定機構
804 固定用量設定機構
806 機械的カップリング
808 単回用量設定器
809 カム
811 歯車の歯
812 駆動カラー
816 ばね
817 ピン
821 駆動機能
823 らせん溝
825 戻り止め機能
900 薬物送達デバイス
902 可変用量設定機構
904 固定用量設定機構
906 機械的カップリング
908 単回用量設定器
909 ばね捲き機構
911 歯車の歯
912 駆動カラー
913 歯車の歯
916 ねじりばね
917 駆動面
921 駆動機能
930 ばね保持器
931 溝
932 ラチェット
933 ばねアーム
934 スピンドル
Claims (14)
- 第一の薬剤(1)を保持する第一のリザーバ(6)に操作可能に連結され、用量設定器(208、308、408、508、608、708、808、908)を有する、可変用量設定機構(202、302、402、502、602、702、802、902);
第二の薬剤(1)を保持する第二のリザーバ(5)に操作可能に連結された固定用量設定機構(204、304、404、504、804、904);
可変用量設定機構(202、302、402、502、602、702、802、902)及び固定用量設定機構(204、304、404、504、804、904)を操作可能に連結し、そしてばねエレメント(216、316、416、516、616、716、816、916)を含む、機械的カップリング(206、306、406、506、606、706、806、906);
を含んでなる、薬物送達デバイスであって:
ここで、可変用量設定機構(206、306、406、506、606、706、806、906)は、用量設定器(208、308、408、508、608、708、808、908)の起動の際、第一の薬剤(1)の可変用量を設定するように構成され、
ここで、固定用量設定機構(204、304、404、504、804、904)は、用量設定中、第二の薬剤(2)の固定用量を設定するように構成され、そして
ここで、ばねエレメント(216、316、416、516、616、716、816、916)は、用量設定中にエネルギを蓄積するように、そして蓄積されたエネルギを固定用量設定機構(204、304、404、504、804、904)に伝達して固定用量の投薬を少なくとも助けるように構成される、上記薬物送達デバイス。 - 請求項1に記載の薬物送達デバイスであって、可変用量設定機構(202、302、402、502、602、702、802、902)が回転設定可変用量設定機構であり、そして固定用量設定機構(204、304、404、504、804、904)が軸方向設定固定用量設定機構である、上記薬物送達デバイス。
- 請求項1又は請求項2に記載の薬物送達デバイスであって、機械的カップリング(206)が更に:
(i)ばねエレメント(216)、(ii)圧縮シリンダ(218)、(iii)内部溝(228)、(iv)つり上げ面(222)、及び(v)つり上げピン(230)を含む、リフトシリンダ(210);
つり上げカラー(212);
つり上げカラー(212)と係合可能である、係合ピン(214);を含み、
ここで、(i)つり上げカラー(212)が、係合ピン(214)との係合に起因して、用量設定中リフトシリンダ(210)をつり上げるように構成され、(ii)つり上げ面(222)がつり上げピン(230)と接触し、そしてつり上げピン(230)を内部溝(228)に強制的に通し、それによって圧縮シリンダ(218)を近位方向(241)に強制的につり上げるように構成され、そして(iii)ばねエレメント(216)が、圧縮シリンダ(218)の近位方向(241)へのつり上げに起因して圧縮されるように構成される、上記薬物送達デバイス。 - 請求項3に記載の薬物送達デバイスであって、溝(228)がL−形状溝である、上記薬物送達デバイス。
- 請求項1又は請求項2に記載の薬物送達デバイスであって、用量設定器(308)が駆動機能(318)を含み、固定用量設定機構(304)が往復動エレメント(311)を更に含み、そして機械的カップリング(306)が更に:
溝(328)を有するカム(310);
溝(328)と係合できる係合機能(314)を含み、
ここで、(i)用量設定器(308)の駆動機能(310)が、用量設定中、カム(310)を強制的に回転させるように構成され、(ii)係合機能(314)が、溝(328)に従動し、そして近位方向(341)に動くように構成され、(iii)往復動エレメント(311)が、係合機能(314)の近位方向(341)への動きに起因して、つり上げられるように構成され、そして(iv)ばねエレメント(316)が、往復動エレメント(311)のつり上げに起因して圧縮されるように構成される、上記薬物送達デバイス。 - 請求項1又は請求項2に記載の薬物送達デバイスであって、固定用量設定機構(404)が更に往復動エレメント(411)を含み、機械的カップリング(406)が:
内部らせん溝(428)を有し、固定用量機構(404)に対する回転が拘束されるが軸方向には可動である、つり上げカラー(412);及び
係合機能(414);を更に含み、
ここで、(i)用量設定器(408)が、用量設定中、らせん経路に従動するように構成され、(ii)係合機能(414)が、らせん経路に従動し、そしてつり上げカラー(412)の下側に接触して固定用量設定機構(404)の往復動エレメント(411)をつり上げるように構成され、そして(iv)ばねエレメント(416)が、往復動エレメント(411)のつり上げに起因して圧縮されるように構成される、上記薬物送達デバイス。 - 請求項6に記載の薬物送達デバイスであって、固定用量が設定された後、係合機能(414)が、らせん入口点(441)で内部らせん溝(428)に入るように構成される、上記薬物送達デバイス。
- 請求項1又は請求項2に記載の薬物送達デバイスであって、固定用量設定器機構(504)が更に往復動エレメント(511)を含み、機械的カップリング(506)が更に:
内部クラッチ機構(515);
つり上げカラー(512);
つり上げ溝(528);
つり上げ溝(528)と係合できる係合機能(526);を含み、
用量設定器(508)が、可変用量設定機構(502)が往復動エレメント(511)をつり上げるように、用量設定中、最初に軸方向に動くように構成され、
ばねエレメント(516)が、往復動エレメント(511)のつり上げによって圧縮されるように構成され、
内部クラッチ機構(515)が、固定用量が設定された後、用量設定器(508)が回転して可変用量を設定することを可能にするように構成される、上記薬物送達デバイス。 - 請求項1又は請求項2に記載の薬物送達デバイスであって、機械的カップリング(606)が更に:
少なくとも一つのクリップ機能(617a、617b)を有するつり上げカラー(612);
係合機能(626a、626b);
デバイスボディ上に配置された少なくとも一つの拘束機能(619a、619b);を含み、
(i)係合機能(626a、626b)が、用量設定中に、つり上げカラー(612)の下側(615)に接触して、そしてつり上げカラー(612)を設定点につり上げるように構成され、(ii)ばねエレメント(616)が、設定点へのつり上げカラー(612)のつり上げに起因して圧縮されるように構成され、(iii)少なくとも一つのクリップ機能(617a、617b)が、設定点で、デバイスボディ上の少なくとも一つの拘
束機能(619a、619b)と係合して、ばねエレメント(616)を圧縮された状態に維持するように構成される、上記薬物送達デバイス。 - 請求項1又は請求項2に記載の薬物送達デバイスであって、機械的カップリング(706)が更に:
溝(728)を有するカム(709);
カム従動子(711);を含み、
用量設定中、(i)カム(709)は、カム従動子(711)が溝(728)に従動するとき、カム従動子(711)が強制的につり上げられるように構成され、そして(ii)ばねエレメント(716)が、カム従動子(711)のつり上げに起因して圧縮されるように構成される、上記薬物送達デバイス。 - 請求項1又は請求項2に記載の薬物送達デバイスであって、固定用量設定機構(804)が往復動エレメント(811)を更に含み、機械的カップリング(806)が更に:
駆動カラー(812);
カム(809);を含み、
(i)駆動カラー(809)が、用量設定中に、カム(809)を回転させるように構成され、(ii)カム(809)が、固定用量設定機構(804)の往復動エレメント(811)をつり上げるように構成され、そして(iii)ばねエレメント(816)が、往復動エレメント(811)のつり上げに起因して圧縮されるように構成される、上記薬物送達デバイス。 - 請求項11に記載の薬物送達デバイスであって、固定用量設定機構(804)のピン(817)が、用量設定中、カム(809)の溝(823)に従動して固定用量機構の往復動エレメント(811)をつり上げるように構成される、上記薬物送達デバイス。
- 請求項1又は請求項2に記載の薬物送達デバイスであって、機械的カップリング(906)が:
駆動カラー(912);及び
(i)ばねアーム(933)を含むねじりばねであるばねエレメント(916)、及び(ii)エスケープを含む溝(931)を有するばね保持器(930)、を含んでなる、巻き上げカラー(909);を更に含み、
(i)駆動カラー(912)が、用量設定中、巻き上げカラー(909)を強制的に回転させるように構成され、そして(ii)巻き上げカラー(909)は、ねじりばねエネルギが蓄積されるように、ばねアーム(933)がエスケープ内に押し込まれるまで、ばねアーム(933)を溝(931)に強制的に従動させるように構成される、上記薬物送達デバイス。 - 請求項13に記載の薬物送達デバイスであって、投薬中、(i)巻き上げカラー(909)の回転が、ばねアーム(933)をエスケープから押し出し、そして(ii)ねじりばね(916)のねじりばねエネルギが、巻き上げカラー(909)を強制的に回転させ、それによって固定用量設定機構(904)のラチェット(932)を強制的に回転させ、そして固定用量設定機構(904)のスピンドル(934)の前進を補助する、上記薬物送達デバイス。
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