JP2014500750A - 薬剤送達装置 - Google Patents

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Abstract

発明は、薬剤容器(20)を受けるように配置される筺体と、薬剤容器(20)の中のストッパ(27)に対して作用するように配置され、ねじり駆動ばね(50)を備える駆動ユニット(25)とを備える薬剤送達装置に関する。投与量設定部材(56)は、投与量設定部材(56)を手動で回すとねじり駆動ばね(50)に張力が付与されるように駆動ユニット(25)に動作可能に接続される。装置はさらに、装置の遠端を通って突出する活性化ボタン(94)を有する活性化機構(76)を備え、活性化機構(76)は駆動ユニット(25)に動作可能に接続され、これにより、活性化機構(76)を作動させると駆動ユニット(25)が解放され、これにより設定された投与量の薬剤が送達される。

Description

本発明は薬剤送達装置に関し、特に投与量設定手段を設けた装置に関する。
発明の背景
市場の多数の薬剤送達装置は、投与量送達部材によってある投与量の薬剤を放出するために、活性化されると薬剤容器の内部のストッパに作用することができる異なる種類の駆動手段とともに機能している。用いられる最も一般的な種類の駆動手段は螺旋に巻かれた圧縮ばねである。
圧縮された圧縮ばねは、ストッパのいわゆる解放力(break loose force)を上回る、すなわち薬剤容器の内壁からストッパを解放するおよびおそらくは予め定められた時間内に送達部材中の比較的細い通路を通して液体形態の薬剤を押せる程度に十分大きい力を与え得る。さらに、通常は完全に伸長していないがその完全に伸びた状態のばねは、投与量の送達を完了するのに十分大きな力を与え得るが、これはガラスの薬剤容器を破損する恐れもある。
送達すべきいくつかの種類の物質は粘性が高く、非常に細い送達部材の通路がしばしば用いられるために比較的大きな力が必要となる。一方で、圧縮ばねを利用する装置はしばしば、ばねが圧縮されてかつすぐに使える状態でユーザに配達される。なぜなら、ユーザが手動でばねに張力を加えることは困難であることが多いからである、および/またはばね張力付与機構が設けられれば装置が非常にかさばるからである。
圧縮ばねおよび特に高粘性の物質に必要な非常に強力なばねの予めの張力付与により、通常はプラスチック製の材料のクリープおよび劣化などの変化のために、保管の際に装置が破損するという顕著な恐れがある。その点で圧縮ばねは理想的ではない。
これを解決するため、ある装置は、装置の使用の際にユーザによって張力付与されるねじりばねを利用する。すなわち、ばねには、少なくともそれ以上には予め張力付与する必要がない。ねじりタイプのばねを利用する1つの装置が文献WO2010/029043に開示されており、ここでは、そのようなばねは、活性化されると駆動ナットを駆動することができる駆動部材の周りに巻かれかつこれに接続され、これにより駆動ナットに動作可能に接続されるプランジャロッドが近位方向に移動し、これによりある投与量の薬剤が薬剤送達部材を通して送達される。装置の活性化およびこれによるばねの解放は、装置の筺体の側面上に位置決めされかつ近位方向に摺動される作動部材によって行なわれる。しかしながら、いくつかの適用例には、側面上の作動部材の位置は理想的ではなく、多くのユーザのために、かつユーザの体の上のどこに好ましい投与量送達部位が位置決めされるかにも依存して、作動部材は装置の遠端区域に位置決めされることが好ましい。
UK2437924も、活性化ボタンが筺体の側面上に配置されたねじりばね装置に関する。
このように、この種類の薬剤送達装置の改良の余地がある。
発明の簡単な説明
本発明の目的は、現行技術の装置の欠点を修正することである。この目的は、独立特許請求項の特徴に従う薬剤送達装置によって得られる。発明の好ましい実施形態が従属特許請求項の主題を形成する。
発明の主な局面に従うと、薬剤送達装置は、少なくとも1つの筺体部を有し、薬剤容器を受けるように配置される筺体と、当該薬剤容器の中のストッパに対して作用するように配置され、かつねじり駆動ばねを備える駆動ユニットと、当該駆動ユニットに動作可能に接続される投与量設定部材とを備え、これにより当該投与量設定部材を手動で回すと当該ねじり駆動ばねに張力が付与され、装置は、装置の遠端を通って突出する活性化ボタンを有する活性化機構をさらに備え、当該活性化機構は、当該駆動ユニットに動作可能に接続され、これにより当該活性化機構が作動されると当該駆動ユニットが解放され、これにより設定された投与量の薬剤が送達される。
発明の別の局面に従うと、当該駆動ユニットは、装置の長手方向に延在し、その外側表面にねじ山を設けられ、近端が当該ストッパと接するように配置される細長いプランジャロッドと、当該プランジャロッドのねじ山と協働するねじ山が配置された中央通路が設けられた駆動ナットとを備え、その当該駆動ユニットは、当該駆動ナットを動作可能に係合する近端を有し、かつ当該ねじり駆動ばねに駆動可能に接続される駆動部材を備え、これにより、当該活性化機構の作動の際、当該駆動ナットおよび当該駆動部材が回転し、これにより当該プランジャロッドが装置の近位方向に移動する。
発明の別の局面に従うと、当該活性化機構は、当該活性化ボタンに装着され、装置の近位方向に延在する作動部材と、当該作動部材に装着される駆動ナットロック部材とを備え、駆動ナットロック部材は、当該活性化ボタンが近位方向に移動することにより当該駆動ナットが解放されるまで、協働するロック部材を介して当該駆動ナットを解放可能に係合およびロックしている。
発明の別の局面に従うと、当該駆動ユニットの当該駆動ナットおよび当該駆動部材は楔形状のラチェットを介して動作可能に接続され、一方では、活性化されると当該ねじり駆動ばねが当該駆動部材を回して当該駆動ナットが回るようにし、これにより当該プランジャロッドを駆動して当該薬剤容器からある投与量の薬剤を放出させ、他方では、当該投与量設定部材は当該駆動部材に動作可能に接続され、当該投与量設定部材を手動で操作すると当該駆動ナットに対して前記駆動部材が回って薬剤の投与量を設定し、これが当該薬剤容器から送達され、回ることによって当該ねじり駆動ばねに張力が付与される。
発明のまた別の局面に従うと、装置は、当該筺体の内部に回転可能に配置され、当該投与量設定部材に動作可能に接続される投与量筒(dose barrel)をさらに備え、当該投与量筒には、当該筺体中の窓の中に見えるその外側表面上の印が配置され、印は、ユーザが当該投与量設定部材を回すと設定された投与量を表示する。
発明のまた別の局面に従うと、当該投与量筒には、当該筺体の内側表面上の対応のねじ山と協働する、その外側表面上のねじ山が配置される。
発明の別の局面に従うと、当該印は投与量筒上に螺旋状に位置決めされる。
発明のまた別の局面に従うと、当該投与量設定部材および当該駆動部材は、ばねからの力に対して遠位方向に軸方向に可動であり、これにより遠位方向への当該投与量設定部材の変位により当該ラチェットが互いとの接触から外れて移動し、設定された投与量の再設定を可能にする。
発明の別の局面に従うと、当該筺体は遠位部および近位部を備え、当該近位部は当該薬剤容器を収容するように配置され、当該筺体部には解放可能装着手段が配置される。
発明のまた別の局面に従うと、これは、当該プランジャロッドを回転可能にロックするように配置されるガイド部材をさらに備え、当該装着手段は、当該筺体部が互いに装着されると当該ガイド部材に対して作用しかつこれをロックするように配置され、当該筺体部が互いから取り外されると、当該ガイド部材およびしたがって当該プランジャロッドは自由に回転し、これにより当該プランジャロッドは、新しい薬剤容器を用いるべき場合にその初期位置へ遠位方向に移動することができる。
本発明の利点はいくつかある。近位に延在する作動部材を用いることにより、作動ボタンが装置の遠端区域に載置される場合にもねじり駆動ばねの活性化および解放が可能になる。これは、活性化ボタンを親指で操作するようにユーザが装置を保持することができるという点で多数のユーザにとっての利点である。たとえば、装置が注射器であり、好ましい送達部位が大腿部、腹部、または腕である場合、そのような持ち方が好ましい。
また、駆動部材が当該ねじり駆動ばねに動作可能に接続される場合に駆動ナットに動作可能に接続される駆動部材を用いることにより、多数の可能性が与えられる。1つは、すなわち、ある投与量を送達すべき場合は駆動部材および駆動ナットが1つの回転方向にともにロックされ、反対の回転方向に互いから解放されることである。これにより、駆動部材は、駆動ナットを回転させずに、所望の投与量を設定するための投与量設定機構によって回転可能となる。さらに、駆動部材を回転させるとねじり駆動ばねに張力が付与される。このように、ばねに予め張力が付与された状態で装置を保管する必要はない。
筺体に対してねじ切りされ、およびしたがって長手方向にも移動される投与量筒を用いることは、使用可能な長さが装置の単なる周よりもはるかに長くなるため、多数の印および/または印のより大きな大きさが可能であるという利点を与える。これにより、投与量設定部材を360°よりも多く回すことが必要な投与量を扱うこともできる。
さらに、装置には、ユーザがプランジャロッドをその初期位置に再設定するのが複雑でない、単純かつ効果的なやり方で使用済み薬剤容器を新しい容器と取り換えるための手段が配置される。
本発明のこれらおよび他の局面ならびに本発明による利点は以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになるであろう。
以下の発明の詳細な説明では添付の図面を参照する。
本発明に従う薬剤送達装置の例示的な実施形態の斜視図である。 図1の装置の分解図である。 図1の装置の断面図である。 図1の装置に含まれるガイド部材およびプランジャロッドの詳細図である。 図1の装置に含まれる駆動ユニットの詳細図である。 図1の装置に含まれる投与量筒の詳細図である。 図1の装置に含まれる遠位筺体部の詳細図である。 明瞭性のためにある構成要素を取り外した、図1の装置の機能的位置を示す図である。 明瞭性のためにある構成要素を取り外した、図1の装置の機能的位置を示す図である。
発明の詳細な説明
本願において、「遠位部/遠端」という用語を使用するとき、これは、薬剤送達部位から最も離れた場所に位置する送達装置の部/端またはその部材の部/端を意味する。対応して、「近位部/近端」という用語を使用するとき、この用語は、薬剤送達部位に最も近い場所に位置する送達装置の部/端またはその部材の部/端を意味する。
図面に示す薬剤送達装置の例示的な実施形態は、近端に装着手段12を設けた全般的に管状の細長い遠位筺体部10を備える。実施形態ではねじ山として示される装着手段12は、筺体部の解放可能な装着のために近位筺体部16上に対応の装着手段14、図3と協働するように配置される。この文脈では、他の種類の装着部材を用いてもよいことが理解されるべきである。また、装置は、適用例および製造の局面に依存して、他の数の筺体部を備えてもよい。
近位筺体部16には、注射針、口または鼻ピース、噴霧ノズルなどの薬剤送達部材(図示せず)上の対応の装着部材と協働することが意図される装着部材を有する近位首部18が配置される。近位筺体部16は、近位筺体部16の首部18の中に嵌合する近位首部分21を有する薬剤容器20を収容するようにさらに配置される。近位筺体部16には、それを通して薬剤容器が見える窓または開口22がさらに配置され、容器が好ましくは透明な材料から作られる場合は、薬剤容器20の中身がユーザに見える。保護カバー23は近位筺体部に解放可能に配置される。
装置はさらに、薬剤容器20の内部の可動に配置されるストッパ27、図3に対して作用するように配置される全般的に細長いプランジャロッド24を備える駆動ユニット25を備える。プランジャロッド24にはその外側表面上にねじ山26が配置され、ねじ山26は駆動ユニット25の駆動ナット30、図5の対応のねじ山28と協働する。さらに、ガイド部材32、図4は、プランジャロッド24を取り囲むように配置され、ガイド部材32には、プランジャロッド24の細長い溝38の中に嵌合する内向きに延在する突出部36を有する中央通路34が配置され、これにより2つの間の回転ロックが可能となる。さらに、ガイド部材32には、遠位筺体部10の近端上の切欠部40、図2の中に嵌合するその外側表面上の棚状突起(ledge)39が配置され、これによりガイド部材32は、近位16および遠位10筺体部が互いに接続されると、遠位筺体部10に対して回転するようにロックされる。
駆動ナット30の遠端には、楔形状の周方向ラチェット42、図5が配置され、ラチェットは、駆動ユニット25に含まれる駆動部材46の対応の近位に向けられた楔形状のラチェット44と協働するように配置される。駆動部材46は全般的に管状であり、プランジャロッド24を取り囲む。その外側表面上に、周方向に延在する棚状突起48が配置される、図5。さらに、遠端が当該棚状突起48に装着された当該駆動部材46の周りに、駆動ユニットに含まれるねじり駆動ばね50が配置される。ねじり駆動ばね50の近端は筺体に装着される。駆動部材46の遠端に、多数の楔形状の棚状突起52が周の周りに配置される。これらの棚状突起52は、投与量設定ボタン56の内側表面上に配置される径方向に可撓性のアーム54と協働するように配置され、ボタン56は、筺体の中の切欠部58、図2を介してアクセス可能であり、かつ当該筺体の中に回転可能に配置される。投与量設定ボタン56は、駆動部材46の遠端で周方向棚状突起60、図5によって長手方向に保持される。
全般的に管状の投与量筒62、図6が駆動ユニット25の駆動部材46およびねじり駆動ばね50を取り囲んでいる。投与量筒62には、その外側表面上に螺旋状に延在する溝64が配置され、螺旋状の溝64は、遠位筺体部10、図7の内側表面上の傾斜した棚状突起66と協働する。螺旋状パターンに位置決めされる印68が投与量筒62の外側表面にさらに配置され、印68は、遠位筺体部10上に、窓70、図2の中に見える。投与量筒62の内側表面には、長手方向に延在する棚状突起72、図6が配置され、棚状突起72は駆動部材46の周方向棚状突起48上で切欠部74、図5に嵌合して、投与量筒62を回転するようにロックするが、長手方向への線形の移動は許す。
装置は、活性化機構76、図2も備え、活性化機構は、その内側表面上にスプライン80の形態のロッキング部材を有するリング形状の駆動ナットロック部材78を備え、スプライン80は、駆動ナット30の外側表面の周りで、長手方向に延在する棚状突起82、図5と協働するように設計される。2つのアーム84、図2が活性化機構の駆動ナットロッキング部材78に装着され、アーム84は作動部材を形成し、遠位筺体部10の内側表面上に長手方向に延在する溝86、図7の中に延在する。アーム84には、2つの近位に向けられたアーム92上の対応の装着手段90と協働するように配置される装着手段88が配置され、アーム92は活性化ボタン94に装着され、ボタン94は遠位筺体部中の遠位開口を通って突出している。ばね96、図3は、活性化ボタン94の近位に向けられた端壁98と、遠位方向に活性化ボタン94を付勢するための駆動部材46の内側壁100、図3との間に配置される。
装置は以下のように機能することが意図される。ユーザに配達される際、装置は、薬剤容器20が近位筺体部16の中に既に設置されてすぐに使える状態であり得るか、または薬剤容器20が別に配達される状態で配達される。後者の場合、ユーザは近位筺体部と遠位筺体部とを取り外し、薬剤容器を導入し、筺体部を再接続する。
ある投与量の薬剤を送達すべき場合、保護カバー23を除去し、薬剤送達部材を近位筺体部の首部分18に装着する。そして、次のステップは、送達すべき薬剤の投与量を設定することである。これは、ある角度の距離だけ投与量設定ボタン56を回すことによって行なわれる。こうして回すことにより、駆動部材46も、駆動部材46の楔形状の棚状突起52に対して作用する投与量設定ボタン56のアーム54によって回る。駆動部材46を回すと、次に、駆動部材46の棚状突起48への装着によってねじりばね50に張力が付与される。駆動部材46のラチェット44は、駆動ナット30のラチェット42の上を摺動し、これはロッキング部材によって静止して保持される。すなわち、駆動ナットロッキング部材78のスプライン80は駆動ナット30、図8の棚状突起82を係合する。さらに、投与量筒62は、駆動部材46の棚状突起48中の切欠部74の中に位置決めされる棚状突起72との接続によっても回転する。投与量筒62が回転すると、遠位筺体部10の内側表面の棚状突起66と協働するその螺旋状の溝64により、これが遠位方向に移動する。投与量筒の回転の際、印68は、適切な投与量が窓の中に表示されるまで窓を通過する。
ユーザがうっかり所定の投与量よりも大きな投与量を設定した場合、ユーザは投与量設定ボタン56を握って、これをばね96の力に対抗して遠位方向に引っ張ることができる。この目的のため、遠位筺体部10の中の切欠部58はこれを許す程度に大きく作られる。次に、投与量設定ボタンの遠端面が駆動部材46の遠端の棚状突起60と接することにより、駆動部材46も遠位方向に移動する。これにより、駆動部材46のラチェット44が駆動ナットのラチェット42との接触から外れて移動し、これにより投与量設定ボタン56、駆動部材46、および投与量筒62を回して戻すことができる。
今や投与量が設定され、次は設定された投与量を送達することである。薬剤送達部材を有する装置の近端は次に、投与量送達部位に位置決めされる。次に、活性化ボタン94がユーザによって近位方向に押される。このことも、そのスプライン80を有するロッキング部材78をアーム84、92によって近位方向に移動させ、これによりスプライン80は駆動ナット30、図9の棚状突起82との接触から外れて移動される。今や駆動ナット30は回転自在であり、ラチェット42、44間のロックされた接続によって、かつ駆動部材46に対して作用するねじりばね50のばね力によって、回転するであろう。駆動ナット30が回転すると、次に、プランジャロッド24のねじ山26に対して作用する駆動ナット30のねじ山28により、かつ溝38の中に嵌合する突出部36によるプランジャロッド24とガイド部材32との間の回転するようにロックされた接続により、プランジャロッド24が近位方向に移動する。プランジャロッド24が移動すると、ストッパ27が薬剤容器20内部で近位方向に移動し、これにより、ある投与量の薬剤が薬剤送達部材を通して放出される。さらに、駆動部材46が回転すると、投与量筒62がたとえば「0」で示される初期位置まで回転して戻る。
また、ユーザが投与量設定ボタン56、駆動部材46、および駆動ナット30が回転しないようにしている、すなわち手が投与量設定ボタン56と接するようにユーザが装置を握っている場合に投与量送達がなされないようにしている可能性を低減するため、駆動部材46およびしたがって駆動ナットは自由に回転して戻る。なぜなら、投与量設定ボタン56の可撓性アーム54は今や、駆動部材46、図5の楔形状の棚状突起52の上を摺動するからである。
上記投与量設定および投与量送達手順は、薬剤容器が空になるまで、好ましくは各投与量ごとに新しい滅菌薬剤送達部材を用いて、多数の投与量分繰り返される。空の薬剤容器は今や、遠位筺体部10から近位筺体部16を取り外すことによって新しい容器と取り換えることができる。ガイド部材32はもはや筺体部によってロックされていないので、プランジャロッドをその初期位置に回転して戻すことがさらに可能である。
上述のおよび図面に示される実施形態は、発明の非限定的例としてのみみなされるべきであり、特許請求項の範囲内で多数のやり方で修正されてもよいことが理解されるべきである。

Claims (10)

  1. 薬剤送達装置であって、
    少なくとも1つの筺体部(10,16)を有し、薬剤容器(20)を受けるように配置される筺体(10,16)と、
    前記薬剤容器(20)の中のストッパ(27)に対して作用するように配置され、ねじり駆動ばね(50)を備える駆動ユニット(25)と、
    前記駆動ユニット(25)に動作可能に接続される投与量設定部材(56)とを備え、これにより前記投与量設定部材(56)を手動で回すと前記ねじり駆動ばね(50)に張力が付与され、
    薬剤送達装置は、装置の遠端を通って突出する活性化ボタン(94)を有する活性化機構(76)をさらに備え、前記活性化機構(76)は、前記駆動ユニット(25)に動作可能に接続され、これにより前記活性化機構(76)が作動されると前記駆動ユニット(25)が解放され、これにより設定された投与量の薬剤が送達されることを特徴とする、薬剤送達装置。
  2. 前記駆動ユニットは、
    装置の長手方向に延在し、その外側表面上にねじ山(26)を備え、近端が前記ストッパ(27)と接するように配置される細長いプランジャロッド(24)と、
    前記プランジャロッドのねじ山と協働するねじ山(28)が配置された中央通路を設けた駆動ナット(30)とを備え、
    その前記駆動ユニット(25)は、前記駆動ナット(30)を動作可能に係合する近端を有し、かつ前記ねじり駆動ばね(50)に駆動可能に接続される駆動部材(46)を備え、これにより、前記活性化機構(76)の作動の際、前記駆動ナット(30)および前記駆動部材(46)が回転し、これにより前記プランジャロッド(24)は装置の近位方向に移動する、請求項1に記載の薬剤送達装置。
  3. 前記活性化機構(76)は、前記活性化ボタン(94)に装着され、装置の近位方向に延在する作動部材(84,92)と、前記作動部材(84,92)に装着される駆動ナットロック部材(78)とを備え、駆動ナットロック部材(78)は、前記活性化ボタン(94)が近位方向に移動することにより前記駆動ナット(30)が解放されるまで、協働するロッキング部材(80,82)を介して前記駆動ナット(30)を解放可能に係合およびロックしている、請求項2に記載の薬剤送達装置。
  4. 前記駆動ユニット(25)の前記駆動ナット(30)および前記駆動部材(50)は、楔形状のラチェット(42,44)を介して動作可能に接続され、一方では、活性化されると前記ねじり駆動ばね(50)が前記駆動部材(46)を回して前記駆動ナット(30)が回るようにし、これにより前記プランジャロッドを駆動して前記薬剤容器からある投与量の薬剤を放出させ、他方では、前記投与量設定部材(56)は前記駆動部材(46)に動作可能に接続され、前記投与量設定部材(56)を手動で操作すると前記駆動ナット(30)に対して前記駆動部材(46)が回って薬剤の投与量を設定し、これが前記薬剤容器から送達され、回ることによって前記ねじり駆動ばね(50)に張力が付与される、請求項3に記載の薬剤送達装置。
  5. 当該装置は、前記筺体(10)の内部に回転可能に配置され、前記投与量設定部材(56)に動作可能に接続される投与量筒(62)をさらに備え、前記投与量筒(62)には、前記筺体(10)中の窓(70)の中に見えるその外側表面上の印(68)が配置され、印(68)は、ユーザが前記投与量設定部材(56)を回すと設定された投与量を表示する、請求項1から4のいずれかに記載の薬剤送達装置。
  6. 前記投与量筒(62)には、前記筺体(10)の内側表面上の対応のねじ山(66)と協働する、その外側表面上のねじ山(64)が配置される、請求項5に記載の薬剤送達装置。
  7. 前記印(68)は投与量筒(62)上に螺旋状に位置決めされる、請求項6に記載の薬剤送達装置。
  8. 前記投与量設定部材(56)および前記駆動部材(46)は、ばね(96)からの力に対して遠位方向に軸方向に可動であり、これにより遠位方向への前記投与量設定部材(56)の変位により前記ラチェット(42,44)が互いとの接触から外れて移動し、設定された投与量の再設定を可能にする、請求項4に記載の薬剤送達装置。
  9. 前記筺体は遠位部(10)および近位部(16)を備え、前記近位部(16)は前記薬剤容器(20)を収容するように配置され、前記筺体部には解放可能装着手段(12,14)が配置される、請求項1から8のいずれかに記載の薬剤送達装置。
  10. 前記プランジャロッド(24)を回転可能にロックするように配置されるガイド部材(32)をさらに備え、前記装着手段(12,14)は、前記筺体部(10,12)が互いに装着されると前記ガイド部材(32)に対して作用しかつこれをロックするように配置され、前記筺体部が互いから取り外されると、前記ガイド部材(32)およびしたがって前記プランジャロッド(24)は自由に回転し、これにより前記プランジャロッド(24)は、新しい薬剤容器(20)を用いるべき場合にその初期位置へ遠位方向に移動することができる、請求項9に記載の薬剤送達装置。
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