JP2014159381A - Ornithine-containing composition for improving body composition - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an ornithine-containing composition useful for prevention, control or improvement of bedsore, or improvement of body composition for postoperative recovery or the like.SOLUTION: The invention can provide a composition for body composition improvement which contains ornithine or a salt thereof, glutamine or a salt thereof, zinc and vitamins as active ingredients. The invention can also provide a method for improving the body composition, which comprises a step of ingesting or administering ornithine or the salt thereof, glutamine or the salt thereof, zinc and vitamins in sufficient amount for improving the body composition of a subject to the subject in need of improving the body composition.

Description

本発明は、オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を有効成分として含有する体組成改善用組成物に関する。   The present invention relates to a composition for improving body composition comprising ornithine or a salt thereof, glutamine or a salt thereof, zinc and vitamins as active ingredients.

高齢者においては、様々な生活課題が発生するが、食事もそのうちの一つである。すなわち、一般的には、高齢者は、咀嚼が困難になること、また、淡白な食物への嗜好度が高まることから、肉等の動物性タンパク質や脂質を多く含む食物の摂取量が不足することになる。しかし、これらのタンパク質や脂質の摂取は高齢者の健康維持・向上に必須の栄養成分であることが分かっている。例えば、ある地域における70歳の高齢者の集団について10年間調査し、食習慣と余命の関係を分析した結果、油脂類と牛乳をコンスタントに摂る人ほど余命が長いことが示された(非特許文献1)。また、高齢者600名の食生活について2年間調査を行った結果、肉類や牛乳等の動物性たんぱく質食品と油脂類を多く摂る人ほど、余暇活動や創作等の日常生活を楽しむのに必要な生活機能の低下が抑制されるという報告がある(非特許文献2)。   In the elderly, various life problems occur, and meals are one of them. In other words, in general, elderly people have difficulty in chewing, and their preference for light foods increases, resulting in a shortage of intake of foods rich in animal proteins such as meat and lipids. It will be. However, it is known that intake of these proteins and lipids is an essential nutritional component for maintaining and improving the health of the elderly. For example, a 10-year survey of a group of 70-year-old elderly people in a region analyzed the relationship between dietary habits and life expectancy, and showed that people who constantly consume oils and fats have longer lives (non-patented). Reference 1). In addition, as a result of a two-year survey on the dietary habits of 600 elderly people, people who consume more animal protein foods such as meat and milk and fats and oils are necessary to enjoy leisure activities and daily life such as creative activities. There is a report that a decline in living functions is suppressed (Non-patent Document 2).

このように、食事からのタンパク質・脂質の摂取は高齢者において特に重要である。摂取したタンパク質が体内で活用されているかについては、一般的には血中アルブミン濃度がその指標となる。血中アルブミン値と高齢者の運動能力が関連するという報告を一つ示す。すなわち、平均71歳の自立高齢者約300人について、体力の指標の一つである最大歩行速度の変化を8年間継続的に調査した結果、血清アルブミン値が低い人ほど速度の低下が大きいことが示された(非特許文献3)。   Thus, protein and lipid intake from the diet is particularly important for elderly people. In general, blood albumin concentration is an indicator of whether the ingested protein is utilized in the body. One report shows that blood albumin levels are related to the exercise capacity of the elderly. That is, about 300 independent elderly people with an average of 71 years old, as a result of continuous investigation of changes in maximum walking speed, which is one of the indices of physical fitness, for 8 years, the lower the serum albumin level, the greater the decrease in speed Was shown (Non-patent Document 3).

さらに、低栄養状態に疾患等による入院生活が加味されると、これに運動不足が加わる。運動不足はさらなる食欲の低下を引き起こすことから、栄養状態がさらに悪化し、寝たきり状態に陥ることもある。そこで、最近では、病院や介護施設において、医師・看護師・栄養士らがNutrition Support Team(NST)を結成し、患者の栄養改善に積極的に取り組む動きが広がっており、高齢者の栄養状態維持における食事の重要性が認識されている。   Furthermore, when hospitalization due to diseases or the like is added to the undernutrition state, lack of exercise is added to this. Insufficient exercise causes further loss of appetite, which can further exacerbate nutritional conditions and lead to bedridden conditions. Therefore, recently, doctors, nurses and nutritionists have formed a Nutrition Support Team (NST) in hospitals and nursing homes, and are actively working on improving the nutrition of patients. The importance of diet in Japan is recognized.

低栄養状態を改善するための組成物として、例えば、タンパク質と油脂を含む飲食物が開示されている(特許文献1)。しかし、タンパク質と油脂とを含む飲食物では、従来の飲食物と違いが無い。   As a composition for improving the undernutrition state, for example, a food and drink containing protein and fat is disclosed (Patent Document 1). However, food and drink containing protein and fats and oils are no different from conventional food and drink.

一方で、体内のタンパク質合成を促進するものとして、成長ホルモンがある。成長ホルモンは、その名のとおり、成長期に多く分泌されるホルモンであり、骨や筋肉の成長を促すが、このホルモンは、加齢とともにその分泌量が減少する。   On the other hand, growth hormone is one that promotes protein synthesis in the body. Growth hormone, as the name suggests, is a hormone that is secreted during the growth phase and promotes the growth of bones and muscles, but the secretion of this hormone decreases with age.

オルニチンは、その摂取により、成長ホルモンの分泌を促進することが知られている(非特許文献4)。また、これによる体脂肪率の減少といった体組成の変化(非特許文献5)が報告されていることから、オルニチンを含む食品の摂取により、特に体内の成長ホルモン分泌量が低下している高齢者において、筋肉分解抑制・体組成改善効果が得られる可能性が示唆される。   Ornithine is known to promote the secretion of growth hormone when ingested (Non-patent Document 4). In addition, since changes in body composition such as a decrease in body fat percentage (Non-Patent Document 5) have been reported, elderly people whose growth hormone secretion amount in the body is decreased particularly due to ingestion of food containing ornithine. Suggests the possibility of obtaining an effect of inhibiting muscle degradation and improving body composition.

国際公開第2002/094039号パンフレットInternational Publication No. 2002/094039 Pamphlet

Shibata,H.et al., Nutrition for the Japanese elderly. Nutrition and Health.8,165-175,1992Shibata, H. et al., Nutrition for the Japanese elderly. Nutrition and Health. 8,165-175,1992 熊谷 修他 老年社会科学、16.1995Osamu Kumagai et al. Geriatric Social Science, 16.1995 http://www.keep-act.jp/houhou/eiyou/eiyou04.htmlhttp://www.keep-act.jp/houhou/eiyou/eiyou04.html Bucci L. et al. Nutrition research.10: 239-45,1990Bucci L. et al. Nutrition research.10: 239-45,1990 Elam RP. Journal of Sports Medicine & Physical Fitness. 28(1):35-9,1988Elam RP. Journal of Sports Medicine & Physical Fitness. 28 (1): 35-9,1988

本発明の目的は、オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を有効成分として含有する体組成改善用組成物を提供することにある。   An object of the present invention is to provide a composition for improving body composition comprising ornithine or a salt thereof, glutamine or a salt thereof, zinc and vitamins as active ingredients.

本発明は、下記の(1)〜(19)に関する。
(1)オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を有効成分として含有する体組成改善用組成物。
(2)オルニチンまたはその塩が、オルニチンとして、組成物に含有されるタンパク質量(アミノ酸も含む。)の10〜70質量%であることを特徴とする(1)記載の体組成改善用組成物。
(3)オルニチンまたはその塩が、オルニチンとして、組成物全量の5〜45質量%であることを特徴とする(1)または(2)記載の体組成改善用組成物。
(4)オルニチンまたはその塩とグルタミンまたはその塩との重量組成比がオルニチンおよびグルタミンとして1:4〜9:4である(1)から(3)のいずれか記載の体組成改善用組成物。
(5)オルニチンまたはその塩と亜鉛との重量組成比がオルニチンおよび亜鉛として70:3〜10:1である(1)から(4)のいずれか記載の体組成改善用組成物。
(6)1回の摂取または投与あたりの量が2.0〜8.0gになるように包装されていることを特徴とする(1)記載の体組成改善用組成物。
(7)オルニチンまたはその塩がオルニチンとして800〜1700mg含まれることを特徴とする(6)記載の体組成改善用組成物。
(8)グルタミンまたはその塩がグルタミンとして100〜2000mg含まれることを特徴とする(6)記載の体組成改善用組成物。
(9)亜鉛が0.1〜15mg含まれることを特徴とする(6)記載の体組成改善用組成物。
(10)ビタミン類がビタミンAおよびビタミンCからなる群から選ばれる1以上のビタミン類を含有する(6)記載の体組成改善用組成物。
(11)ビタミンAが10〜600μg含まれることを特徴とする(10)記載の体組成改善用組成物。
(12)ビタミンCが24〜500mg含まれることを特徴とする(10)記載の体組成改善用組成物。
(13)オルニチンまたはその塩とビタミンCとの重量組成比がオルニチンとビタミンCとして3:2〜7:2である(12)記載の体組成改善用組成物。
(14)組成物が粉末または顆粒であることを特徴とする(1)から(13)のいずれか記載の体組成改善用組成物。
(15)さらに酸味料を含むことを特徴とする(1)から(14)のいずれか記載の体組成改善用組成物。
(16)酸味料がクエン酸である(15)記載の体組成改善用組成物。
(17)(1)から(16)のいずれか記載の体組成改善用組成物を含有、混合、溶解させた飲料。
(18)pHが3.0〜4.0であることを特徴とする(17)記載の飲料。
(19)体組成を改善させるための方法であって、体組成を改善させる必要のある対象者に、対象者の体組成を改善させるのに十分な量のオルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を摂取させる、または投与する工程を含む、方法。
The present invention relates to the following (1) to (19).
(1) A composition for improving body composition comprising ornithine or a salt thereof, glutamine or a salt thereof, zinc and vitamins as active ingredients.
(2) The composition for improving body composition according to (1), wherein ornithine or a salt thereof is 10 to 70% by mass of ornithine as a protein amount (including amino acids) contained in the composition. .
(3) The composition for improving body composition according to (1) or (2), wherein ornithine or a salt thereof is ornithine in an amount of 5 to 45% by mass based on the total amount of the composition.
(4) The composition for improving body composition according to any one of (1) to (3), wherein the weight composition ratio of ornithine or a salt thereof and glutamine or a salt thereof is 1: 4 to 9: 4 as ornithine and glutamine.
(5) The composition for body composition improvement according to any one of (1) to (4), wherein the weight composition ratio of ornithine or a salt thereof and zinc is 70: 3 to 10: 1 as ornithine and zinc.
(6) The body composition improving composition as described in (1), which is packaged so that the amount per ingestion or administration is 2.0 to 8.0 g.
(7) The composition for improving body composition according to (6), wherein ornithine or a salt thereof is contained in an amount of 800 to 1700 mg as ornithine.
(8) The composition for improving body composition according to (6), wherein glutamine or a salt thereof is contained in an amount of 100 to 2000 mg as glutamine.
(9) The body composition improving composition as described in (6), wherein 0.1 to 15 mg of zinc is contained.
(10) The composition for improving body composition according to (6), wherein the vitamin contains one or more vitamins selected from the group consisting of vitamin A and vitamin C.
(11) The composition for improving body composition according to (10), wherein 10 to 600 μg of vitamin A is contained.
(12) The composition for improving body composition according to (10), wherein vitamin C is contained in an amount of 24 to 500 mg.
(13) The composition for improving body composition according to (12), wherein the weight composition ratio of ornithine or a salt thereof and vitamin C is 3: 2 to 7: 2 as ornithine and vitamin C.
(14) The composition for improving body composition according to any one of (1) to (13), wherein the composition is a powder or a granule.
(15) The composition for improving body composition according to any one of (1) to (14), further comprising an acidulant.
(16) The composition for improving body composition according to (15), wherein the acidulant is citric acid.
(17) A beverage comprising, mixing and dissolving the composition for improving body composition according to any one of (1) to (16).
(18) The beverage according to (17), which has a pH of 3.0 to 4.0.
(19) A method for improving body composition, wherein a subject who needs to improve body composition, ornithine or a salt thereof, glutamine or a salt thereof in an amount sufficient to improve the body composition of the subject Ingesting or administering zinc and vitamins.

本発明により、オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を有効成分として含有する体組成改善用組成物を提供することができる。該組成物は、褥瘡の予防、抑制、改善、術後回復等として用いることができる。   According to the present invention, a composition for improving body composition comprising ornithine or a salt thereof, glutamine or a salt thereof, zinc and vitamins as active ingredients can be provided. The composition can be used for prevention, suppression, improvement, postoperative recovery, etc. of pressure ulcers.

図1は、本発明の組成物を摂取した褥瘡患者のDESIGN-Rスコア合計の平均値の推移を示したものである。*は試験開始時(0W)と比較した場合の有意差(* : p<0.05,** : p<0.01、Wilcoxonの符号付き順位和検定、n=10)があることを示す。FIG. 1 shows the transition of the average value of the total DESIGN-R score of pressure ulcer patients who took the composition of the present invention. * Indicates that there is a significant difference (*: p <0.05, **: p <0.01, Wilcoxon signed rank sum test, n = 10) when compared to the start of the test (0W). 図2は、本発明の組成物を摂取した褥瘡患者の尿中3−メチルヒスチジン***量の平均値の推移を示したものである。試験開始時(0W)と比較したときの摂取8週間後のp値は、0.057であった(1標本t検定、n=10)。FIG. 2 shows the transition of the average value of urinary 3-methylhistidine excretion of pressure ulcer patients who took the composition of the present invention. The p value 8 weeks after ingestion when compared with the start of the study (0 W) was 0.057 (1 sample t-test, n = 10). 図3は、本発明の組成物を摂取した褥瘡患者の血中プレアルブミン値の平均値の推移を示したものである。図中に数値を示す。(n=10)。FIG. 3 shows the transition of the mean value of the blood prealbumin value of pressure ulcer patients who took the composition of the present invention. Numerical values are shown in the figure. (N = 10). 図4は、本発明の組成物を摂取した女性褥瘡患者の血中アルブミン値の平均値の推移を示したものである。*は試験開始時(0W)と比較した場合の有意差(* : p<0.05、1標本t検定、n=10)があることを示す。FIG. 4 shows the transition of the average value of the blood albumin level of female pressure ulcer patients who took the composition of the present invention. * Indicates that there is a significant difference (*: p <0.05, 1-sample t-test, n = 10) when compared with the start of the test (0W).

本発明で用いられるオルニチンとしては、L−オルニチンまたはD−オルニチンがあげられるが、L−オルニチンが好ましい。本発明で用いられるオルニチンは、どのような製造法によって得られたものであってもよく、L−オルニチンの製造法としては、例えば化学合成法[Coll.Czechoslov.Chem.Commun.,24,1993(1959) ]、発酵法(特開昭53−24096号公報、特開昭61−119194号公報)等の方法があげられる。   Examples of ornithine used in the present invention include L-ornithine and D-ornithine, with L-ornithine being preferred. Ornithine used in the present invention may be obtained by any production method. Examples of the production method of L-ornithine include chemical synthesis [Col. Czechoslov. Chem. Commun. , 24, 1993 (1959)], fermentation methods (Japanese Patent Laid-Open Nos. 53-24096 and 61-119194), and the like.

また、L−オルニチンおよびD−オルニチンは、シグマ−アルドリッチ社等より購入することもできる。オルニチンの塩としては、例えば酸付加塩、金属塩、アンモニウム塩、有機アミン付加塩、アミノ酸付加塩等があげられる。酸付加塩としては、塩酸塩、硫酸塩、硝酸塩、リン酸塩等の無機酸塩、酢酸塩、マレイン酸塩、フマル酸塩、クエン酸塩、リンゴ酸塩、乳酸塩、α−ケトグルタル酸塩、グルコン酸塩、カプリル酸塩等の有機酸塩があげられる。   L-ornithine and D-ornithine can also be purchased from Sigma-Aldrich. Examples of ornithine salts include acid addition salts, metal salts, ammonium salts, organic amine addition salts, amino acid addition salts, and the like. Acid addition salts include inorganic acid salts such as hydrochloride, sulfate, nitrate, phosphate, acetate, maleate, fumarate, citrate, malate, lactate, α-ketoglutarate And organic acid salts such as gluconate and caprylate.

金属塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩、マグネシウム塩、カルシウム塩等のアルカリ土類金属塩、アルミニウム塩、亜鉛塩等があげられる。アンモニウム塩としては、アンモニウム、テトラメチルアンモニウム等の塩があげられる。有機アミン付加塩としては、モルホリン、ピペリジン等の塩があげられる。アミノ酸付加塩としては、グリシン、フェニルアラニン、リジン、アスパラギン酸、グルタミン酸等の塩があげられる。上記のオルニチンの塩のうち、塩酸塩、クエン酸塩、リンゴ酸塩、α−ケトグルタル酸塩、アスパラギン酸塩が好ましく用いられるが、他の塩、または2以上の塩を適宜組み合わせて用いてもよい。   Examples of the metal salt include alkali metal salts such as sodium salt and potassium salt, alkaline earth metal salts such as magnesium salt and calcium salt, aluminum salt and zinc salt. Examples of ammonium salts include salts such as ammonium and tetramethylammonium. Examples of the organic amine addition salt include salts of morpholine, piperidine and the like. Examples of amino acid addition salts include salts of glycine, phenylalanine, lysine, aspartic acid, glutamic acid and the like. Of the above ornithine salts, hydrochloride, citrate, malate, α-ketoglutarate and aspartate are preferably used, but other salts or two or more salts may be used in appropriate combination. Good.

本発明の組成物中のオルニチンまたはその塩の配合量は、適宜選択されるが、オルニチンとして、組成物に含有されるタンパク質量(アミノ酸も含む。)に対して通常は10〜70質量%、好ましくは20〜60質量%、特に好ましくは30〜50質量%である。   The compounding amount of ornithine or a salt thereof in the composition of the present invention is appropriately selected, but usually 10 to 70% by mass with respect to the amount of protein (including amino acids) contained in the composition as ornithine, Preferably it is 20-60 mass%, Most preferably, it is 30-50 mass%.

本発明の組成物中のオルニチンまたはその塩の配合量は、適宜選択されるが、オルニチンとして、組成物全量に対して通常は5〜45質量%、好ましくは15〜35質量%、特に好ましくは20〜30質量%である。   The blending amount of ornithine or a salt thereof in the composition of the present invention is appropriately selected. As ornithine, it is usually 5 to 45% by mass, preferably 15 to 35% by mass, particularly preferably based on the total amount of the composition. It is 20-30 mass%.

本発明で用いられるグルタミンとしては、L−グルタミンまたはD−グルタミンがあげられるが、L−グルタミンが好ましい。本発明で用いられるグルタミンは、どのような製造法によって得られたものであってもよく、L−グルタミンの製造法としては、例えばWO2007/074857等の方法があげられる。   Examples of glutamine used in the present invention include L-glutamine and D-glutamine, with L-glutamine being preferred. The glutamine used in the present invention may be obtained by any production method, and examples of the production method of L-glutamine include methods such as WO2007 / 074857.

また、L−グルタミンおよびD−グルタミンは、シグマ−アルドリッチ社等より購入することもできる。グルタミンの塩としては、例えば酸付加塩、金属塩、アンモニウム塩、有機アミン付加塩、アミノ酸付加塩等があげられる。酸付加塩としては、塩酸塩、硫酸塩、硝酸塩、リン酸塩等の無機酸塩、酢酸塩、マレイン酸塩、フマル酸塩、クエン酸塩、リンゴ酸塩、乳酸塩、α−ケトグルタル酸塩、グルコン酸塩、カプリル酸塩等の有機酸塩があげられる。   L-glutamine and D-glutamine can also be purchased from Sigma-Aldrich. Examples of glutamine salts include acid addition salts, metal salts, ammonium salts, organic amine addition salts, amino acid addition salts, and the like. Acid addition salts include inorganic acid salts such as hydrochloride, sulfate, nitrate, phosphate, acetate, maleate, fumarate, citrate, malate, lactate, α-ketoglutarate And organic acid salts such as gluconate and caprylate.

本発明の組成物中のオルニチンまたはその塩とグルタミンまたはその塩との重量組成比がオルニチンおよびグルタミンとして、特に限定はないが、1:4〜9:4が好ましく、3:4〜7:4がさらに好ましく、5:4が特に好ましい。   The weight composition ratio of ornithine or a salt thereof and glutamine or a salt thereof in the composition of the present invention is not particularly limited as ornithine and glutamine, but is preferably 1: 4 to 9: 4, and 3: 4 to 7: 4. Is more preferable, and 5: 4 is particularly preferable.

本発明で用いられる亜鉛としては、組成物に亜鉛イオンを供給することができる可食性のものであれば、特に限定はないが、亜鉛を含有する塩や、亜鉛を高含有する酵母等の微生物を挙げることができる。特に好ましい亜鉛イオン添加物としては、グルコン酸亜鉛を挙げることができる。   The zinc used in the present invention is not particularly limited as long as it is edible so that zinc ions can be supplied to the composition. However, a salt containing zinc or a microorganism such as yeast containing a high amount of zinc. Can be mentioned. Particularly preferable zinc ion additives include zinc gluconate.

本発明の組成物中のオルニチンまたはその塩と亜鉛との重量組成比がオルニチンおよび亜鉛として、特に限定はないが、70:3〜10:1が好ましく、20:1〜40:3がさらに好ましく、50:3が特に好ましい。   The weight ratio of ornithine or a salt thereof and zinc in the composition of the present invention is not particularly limited as ornithine and zinc, but is preferably 70: 3 to 10: 1, more preferably 20: 1 to 40: 3. 50: 3 is particularly preferred.

本発明で用いられるビタミン類としては、例えばコエンザイムQ10、ビタミンA、ビタミンB1、ビタミンB2、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンC、ビタミンE等があげられるが、特にビタミンAやビタミンCが好ましい。ビタミンAとしては、レチノール(ビタミンA1)、3−デヒドロレチノール(ビタミンA2)、レチナール、3−デヒドロレチナール、レチノイン酸、3−デヒドロレチノイン酸、これらの酢酸エステル、パルミチン酸エステル等の誘導体をあげることができる。ビタミンCとしては、例えば、L−アスコルビン酸、L−アスコルビン酸ナトリウム、L−アスコルビン酸ステアリン酸エステル等をあげることができる。   Examples of vitamins used in the present invention include coenzyme Q10, vitamin A, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, vitamin C, vitamin E and the like, and vitamin A and vitamin C are particularly preferable. Examples of vitamin A include retinol (vitamin A1), 3-dehydroretinol (vitamin A2), retinal, 3-dehydroretinal, retinoic acid, 3-dehydroretinoic acid, their acetates, and palmitic acid derivatives. Can do. Examples of vitamin C include L-ascorbic acid, sodium L-ascorbate, and L-ascorbic acid stearate.

本発明の組成物中のオルニチンまたはその塩とビタミンCとの重量組成比がオルニチンおよびビタミンCとして、特に限定はないが、3:2〜7:2が好ましく、2:1〜3:1がさらに好ましく、5:2が特に好ましい。   The weight composition ratio of ornithine or a salt thereof and vitamin C in the composition of the present invention is not particularly limited as ornithine and vitamin C, but is preferably 3: 2 to 7: 2, preferably 2: 1 to 3: 1. More preferred is 5: 2.

本発明の組成物としては、オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類をそのまま摂取または投与することも可能であるが、通常各種の製品形態または製剤として提供するのが望ましい。   As the composition of the present invention, ornithine or a salt thereof, glutamine or a salt thereof, zinc and vitamins can be ingested or administered as they are, but it is usually desirable to provide them in various product forms or preparations.

該製品または製剤は、有効成分としてオルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を含有するが、更に任意の有効成分を含有していてもよい。また、該製品または製剤は、有効成分を薬理学的に許容される一種またはそれ以上の担体と一緒に混合し、製剤学の技術分野においてよく知られている任意の方法により製造される。   The product or preparation contains ornithine or a salt thereof, glutamine or a salt thereof, zinc and vitamins as active ingredients, but may further contain any active ingredient. The product or preparation is produced by any method well known in the technical field of pharmaceutics by mixing the active ingredient with one or more pharmaceutically acceptable carriers.

該製品または製剤の摂取または投与形態は、体組成改善に際し最も効果的なものを使用するのが望ましく、経口摂取もしくは投与または、例えば静脈内、腹膜内もしくは皮下投与等の非経口投与をあげることができるが、経口摂取または投与が好ましい。   The intake or administration form of the product or preparation is desirably the most effective in improving body composition, and includes oral intake or administration, or parenteral administration such as intravenous, intraperitoneal or subcutaneous administration. Oral intake or administration is preferred.

摂取または投与する形態または剤形としては、例えば錠剤、散剤、顆粒剤、丸剤、懸濁剤、乳剤、浸剤・煎剤、カプセル剤、ドリンク剤、液剤、エリキシル剤、エキス剤、チンキ剤、流エキス剤等の経口剤、注射剤、点滴剤、クリーム剤、坐剤等の非経口剤のいずれでもよいが、経口剤として好適に用いられる。   Examples of forms or dosage forms for ingestion or administration include tablets, powders, granules, pills, suspensions, emulsions, soaking / decoction, capsules, drinks, liquids, elixirs, extracts, tinctures, fluids Any of oral preparations such as extracts, parenteral preparations such as injections, infusions, creams, suppositories, etc. may be used, but they are preferably used as oral preparations.

摂取または経口投与に適当な、例えばドリンク剤のような液体調製物は、水、蔗糖、ソルビトール、果糖等の糖類、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール等のグリコール類、ごま油、オリーブ油、大豆油等の油類、p−ヒドロキシ安息香酸エステル類等の防腐剤、パラオキシ安息香酸メチル等のパラオキシ安息香酸誘導体、安息香酸ナトリウム等の保存剤、ストロベリーフレーバー、ペパーミント等のフレーバー類などを添加して製剤化することができる。   Liquid preparations such as drinks suitable for ingestion or oral administration include water, sucrose, sorbitol, sugars such as fructose, glycols such as polyethylene glycol, propylene glycol, oils such as sesame oil, olive oil, soybean oil And preservatives such as p-hydroxybenzoates, paraoxybenzoic acid derivatives such as methyl paraoxybenzoate, preservatives such as sodium benzoate, and flavors such as strawberry flavor and peppermint. it can.

また、経口摂取または投与に適当な、例えば錠剤、散剤および顆粒剤等は、乳糖、白糖、ブドウ糖、蔗糖、マンニトール、ソルビトール等の糖類、バレイショ、コムギ、トウモロコシ等の澱粉、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、炭酸水素ナトリウム、塩化ナトリウム等の無機物、結晶セルロース、カンゾウ末、ゲンチアナ末等の植物末等の賦形剤、澱粉、寒天、ゼラチン末、結晶セルロース、カルメロースナトリウム、カルメロースカルシウム、炭酸カルシウム、炭酸水素ナトリウム、アルギン酸ナトリウム等の崩壊剤、ステアリン酸マグネシウム、タルク、水素添加植物油、マクロゴール、シリコーン油等の滑沢剤、ポリビニールアルコール、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、カルメロース、ゼラチン、澱粉のり液等の結合剤、脂肪酸エステル等の界面活性剤、グリセリン等の可塑剤などを添加して製剤化することができる。   Also suitable for oral ingestion or administration, such as tablets, powders and granules are saccharides such as lactose, sucrose, glucose, sucrose, mannitol, sorbitol, starch such as potato, wheat, corn, calcium carbonate, calcium sulfate, Inorganic substances such as sodium hydrogen carbonate and sodium chloride, excipients such as crystalline cellulose, plant powder such as licorice powder, gentian powder, starch, agar, gelatin powder, crystalline cellulose, carmellose sodium, carmellose calcium, calcium carbonate, carbonic acid Disintegrants such as sodium hydrogen and sodium alginate, magnesium stearate, talc, hydrogenated vegetable oil, macrogol, silicone oil and other lubricants, polyvinyl alcohol, hydroxypropylcellulose, methylcellulose, ethylcellulose, carmellose, gera Emissions, starch binders glue solution and the like, surfactants such as fatty acid esters can be formulated by adding a plasticizer such as glycerin.

また、経口摂取または投与に適当な製品形態または製剤には、一般に飲食品に用いられる添加剤、例えば甘味料、着色料、保存料、増粘安定剤、酸化防止剤、発色剤、漂白剤、防かび剤、ガムベース、苦味料、酵素、光沢剤、酸味料、調味料、乳化剤、強化剤、製造用剤、香料、香辛料抽出物等が添加されてもよい。   In addition, product forms or preparations suitable for oral ingestion or administration include additives generally used in foods and drinks such as sweeteners, coloring agents, preservatives, thickening stabilizers, antioxidants, color formers, bleaching agents, An antifungal agent, gum base, bittering agent, enzyme, brightener, acidulant, seasoning, emulsifier, reinforcing agent, manufacturing agent, fragrance, spice extract and the like may be added.

また、経口摂取または投与に適当な製品形態または製剤は、例えば摂取期間、摂取回数、摂取量など摂取当たりの単位包装形態の錠剤、散剤、顆粒剤、丸剤、懸濁剤、乳剤、浸剤・煎剤、カプセル剤、ドリンク剤、液剤、エリキシル剤、エキス剤、チンキ剤、流エキス剤に加工製造することができる。例えば「1回摂取当たりの単位包装形態」とは、1回あたりに摂取する量が予め定められた形態であり、「1週間〜3ヶ月間当たりの単位包装形態」とは、1週間〜3ヶ月間で摂取する量が含まれている形態である。単位包装形態としては、例えば、パック、包装、ボトル等で一定量を規定する形態が挙げられる。   In addition, product forms or preparations suitable for oral ingestion or administration include, for example, tablets, powders, granules, pills, suspensions, emulsions, soaking agents, etc. It can be processed and manufactured into a decoction, capsule, drink, liquid, elixir, extract, tincture, and flow extract. For example, “unit packaging form per ingestion” is a form in which the amount to be ingested per time is determined in advance, and “unit packaging form per week to 3 months” is from 1 week to 3 It is a form that includes the amount consumed every month. As a unit packaging form, the form which prescribes | regulates a fixed quantity with a pack, packaging, a bottle etc. is mentioned, for example.

例えば「1回摂取当たりの単位包装形態」としては、製品形態または製剤が顆粒剤であるような場合オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を含有する組成物を顆粒化した組成物として1回摂取あたりの形態でパック等に入れられている形態が挙げられる。   For example, “unit packaging form per ingestion” is a composition obtained by granulating a composition containing ornithine or a salt thereof, glutamine or a salt thereof, zinc and vitamins when the product form or preparation is a granule. The form put in the pack etc. with the form per ingestion as a thing is mentioned.

また、例えば顆粒化した組成物として1回摂取あたりの形態でパック等に入れられている形態の場合、適宜選択されるが、顆粒化した組成物を適当な量の飲料などに含有、混合、溶解しやすい通常は2.0g〜8.0g、好ましくは3.0〜7.0g、特に好ましくは4.0〜6.0gである形態があげられる。   In addition, for example, in the case of a form that is put in a pack or the like in a form per ingestion as a granulated composition, it is selected as appropriate, but the granulated composition is contained in an appropriate amount of beverage, mixed, The form which is easy to melt | dissolve normally is 2.0g-8.0g, Preferably it is 3.0-7.0g, Most preferably, it is 4.0-6.0g.

本発明の組成物の摂取または投与回数は、摂取または投与形態、摂取または投与を必要とする者の年齢、体重、治療すべき症状の性質もしくは重篤度により異なるが、通常、成人一日当り、必要とされる本発明の組成物量を1〜5回、好ましくは2回摂取または投与する。   The ingestion or administration frequency of the composition of the present invention varies depending on the ingestion or administration form, the age of the person who needs the ingestion or administration, the body weight, the nature or severity of the condition to be treated, The required amount of the composition of the present invention is taken or administered 1 to 5 times, preferably twice.

オルニチンまたはその塩の摂取または投与量は、適宜選択されるが、1回の摂取または投与あたりオルニチンとして、通常は800〜1700mg、好ましくは1000〜1500mg、特に好ましくは1200〜1300mgである。800mg未満の場合はオルニチンに由来する効果が生じにくくなる可能性があり、1700mgより多い場合はその他の本発明に含まれるタンパク質(アミノ酸も含む)と合計した窒素摂取量が高くなるため、、体に与える窒素負荷の観点から好ましくない可能性がある。   The intake or dose of ornithine or a salt thereof is appropriately selected, but is usually 800 to 1700 mg, preferably 1000 to 1500 mg, particularly preferably 1200 to 1300 mg as ornithine per one intake or administration. If it is less than 800 mg, the effects derived from ornithine may be less likely to occur, and if it is more than 1700 mg, the total nitrogen intake with other proteins (including amino acids) included in the present invention will be high. May be undesirable from the viewpoint of nitrogen load applied to

グルタミンまたはその塩の摂取または投与量は、適宜選択されるが、1回の摂取または投与あたりグルタミンとして、通常は100〜2000mg、好ましくは500〜1600mg、特に好ましくは900〜1200mgである。100mg未満の場合はグルタミンに由来する効果が生じにくくなる可能性があり、2000mgより多い場合はその他の本発明に含まれるタンパク質(アミノ酸も含む)と合計した窒素摂取量が高くなるため、体に与える窒素負荷の観点から好ましくない可能性がある。   The intake or dose of glutamine or a salt thereof is appropriately selected, but is usually 100 to 2000 mg, preferably 500 to 1600 mg, particularly preferably 900 to 1200 mg as glutamine per intake or administration. If it is less than 100 mg, the effects derived from glutamine may be less likely to occur, and if it is more than 2000 mg, the total amount of nitrogen intake with other proteins (including amino acids) included in the present invention will be high. This may be undesirable from the viewpoint of the nitrogen load to be applied.

亜鉛の摂取または投与量は、適宜選択されるが、1回の摂取または投与あたり通常は0.1〜15mg、好ましくは3.0〜12.0mg、特に好ましくは6.0〜9.0mgである。0.1mg未満の場合は亜鉛に由来する創傷治癒効果が生じにくくなる可能性があり、15mgより多い場合は栄養機能食品の規格基準である1日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分量を超えることになる。   The intake or dose of zinc is appropriately selected, but is usually 0.1 to 15 mg, preferably 3.0 to 12.0 mg, particularly preferably 6.0 to 9.0 mg per intake or administration. is there. If it is less than 0.1 mg, there is a possibility that the wound healing effect derived from zinc is less likely to occur, and if it is more than 15 mg, it exceeds the amount of nutrients contained in the daily intake standard amount that is the standard for nutritional functional foods It will be.

ビタミン類の摂取または投与量は、適宜選択されるが、ビタミンAの場合1回あたり通常は10〜600μg(600μgは2000IU相当)、好ましくは100〜400μg、特に好ましくは135〜200μgである。10μg未満の場合はビタミンAに由来するコラーゲン合成や上皮生成の効果が生じにくくなる可能性があり、135μg未満の場合は栄養機能食品の規格基準である1日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分量450IUを下回り、600μgより多い場合は栄養機能食品の規格基準である1日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分量2000IUを超えることになる。   The intake or dosage of vitamins is appropriately selected. In the case of vitamin A, it is usually 10 to 600 μg (600 μg is equivalent to 2000 IU), preferably 100 to 400 μg, particularly preferably 135 to 200 μg per time. If it is less than 10 μg, the effects of collagen synthesis and epithelial generation derived from vitamin A may be less likely to occur. If it is less than 135 μg, the nutritional components contained in the daily intake standard amount that is the standard for nutritional functional foods If the amount is less than 450 IU and more than 600 μg, it will exceed the amount of nutrient component 2000 IU included in the daily intake standard amount that is the standard for nutritional functional foods.

ビタミンCの摂取または投与量は1回のあたり通常は24〜1000mg、好ましくは100〜750mg、特に好ましくは150〜500mgである。24mg未満の場合は栄養機能食品の規格基準である1日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分量を下回りビタミンCに由来する効果が生じにくくなる可能性があり、100mgで厚生労働省が定める1日当たりの栄養所要量所要量を満たす。150〜500mgは褥瘡発生時の1日の必要量として適当である。1000mgより多い場合は栄養機能食品の規格基準である1日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分量を超えることになる。   The intake or dose of vitamin C is usually 24-1000 mg, preferably 100-750 mg, particularly preferably 150-500 mg per dose. If it is less than 24 mg, it may be less than the amount of nutrients contained in the daily intake standard amount, which is the standard for functional nutritional foods, and it may be difficult to produce an effect derived from vitamin C. Meet nutritional requirements. 150 to 500 mg is appropriate as a necessary daily amount at the time of pressure ulcer development. When it is more than 1000 mg, it exceeds the amount of nutrient components contained in the daily intake standard amount that is the standard for functional nutritional foods.

摂取または投与期間は、特に限定されないが、通常は1日間〜1年間、好ましくは1週間〜3ヶ月間である。   The intake or administration period is not particularly limited, but is usually 1 day to 1 year, preferably 1 week to 3 months.

本発明の体組成改善用組成物は、褥瘡の予防、抑制、改善、および術後回復に適用できる。   The composition for improving body composition of the present invention can be applied to the prevention, suppression, improvement and postoperative recovery of pressure ulcers.

また本発明は、体組成を改善させるための方法を包含する。本発明の方法は、体組成を改善させる必要のある対象者に、対象者の体組成を改善させるのに十分な量のオルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を摂取させる、または投与する工程を含む。   The present invention also includes a method for improving body composition. The method of the present invention allows a subject in need of improving body composition to ingest sufficient amounts of ornithine or salt thereof, glutamine or salt thereof, zinc and vitamins to improve the subject's body composition. Or a step of administering.

以下に、実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれらにより限定されるものではない。   Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to examples, but the present invention is not limited thereto.

オルニチン含有粉末の製造
表1記載の処方で常法により粉末を製造した。成分の配合はA群とB群は同時に混合を行い、その後C群の成分を配合し5gとした。A群とB群を同時に混合を行うことにより、飲料などへの溶解性が良い粉末が得られることが分かった。
Production of ornithine-containing powder Powders were produced by the conventional method with the formulation shown in Table 1. The ingredients were mixed in groups A and B at the same time, and then the ingredients in group C were blended to give 5 g. It was found that a powder having good solubility in beverages and the like can be obtained by simultaneously mixing the A group and the B group.

オルニチン含有飲料の製造
実施例1で得た粉末5gを10、50、80、100、120、240、500mlの飲料水に配合し、それぞれについて溶解性および味の評価を行った。
Production of ornithine-containing beverage 5 g of the powder obtained in Example 1 was blended in 10, 50, 80, 100, 120, 240, and 500 ml of drinking water, and the solubility and taste of each were evaluated.

溶解性の評価は、1:溶解せず沈殿が生じる、2:ある程度溶解しているが、若干溶け残りがある、3:溶解しており、特に問題にならない、4:溶解している。5:極めて良好に溶解している、の5段階で評価した。   The evaluation of the solubility is as follows: 1: dissolution does not occur, precipitation occurs, 2: dissolution occurs to some extent, but there is a little undissolved, 3: dissolution does not cause any problem, 4: dissolution occurs. 5: Evaluated in 5 grades: very good dissolution.

味の評価は、1:極めて良くない、2:良くない、3:普通であり、特に問題でない、4:良好である。5:極めて良好である、の5段階で評価した。
The evaluation of the taste is 1: very bad, 2: bad, 3: normal, no particular problem, 4: good. 5: Evaluated in 5 grades: extremely good.

表2に示すように、10ml未満の場合は組成物を溶解させにくくなり、50ml以上は問題なく溶解した。また、味の観点からは80〜240mlにおいて良好に摂取できた。   As shown in Table 2, when the amount was less than 10 ml, it was difficult to dissolve the composition, and 50 ml or more was dissolved without any problem. Moreover, it was able to ingest well in 80-240 ml from a viewpoint of taste.

オルニチン含有清涼飲料の製造
実施例1で得た粉末5gを100mlのスポーツドリンク、紅茶(ストレートティー)に配合した。それぞれについて、溶解性・味は良好であり(実施例2と同様の評価で、スポーツドリンクは溶解性3、味3、紅茶は溶解性3、味3、であった。)、特に問題なく清涼飲料水に配合して摂取することができた。
Production of ornithine-containing soft drink 5 g of the powder obtained in Example 1 was blended into 100 ml of sports drink and black tea (straight tea). About each, solubility and taste are favorable (As the same evaluation as Example 2, sports drink was solubility 3, taste 3, and black tea was solubility 3, taste 3.) It was possible to mix and drink with drinking water.

下記に、オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類の体組成改善効果を調べた試験例を示す。   Below, the test example which investigated the body composition improvement effect of ornithine or its salt, glutamine or its salt, zinc, and vitamins is shown.

試験例 Shea分類ステージII以上の褥瘡を有する被験者に、通常の食事に加えて、実施例1で得た本発明組成物の粉末5gを1包として、これを1日2包(朝夕食事、1包ずつ)、8週間にわたり摂取させた。なお、被験者の年齢や症状等は、表3のとおりである。
Test Example For subjects with pressure ulcers of Shea classification stage II or higher, in addition to a normal meal, 5 g of the powder of the composition of the present invention obtained in Example 1 was taken as 1 sachet, 2 sachets per day (morning dinner, 1 Ingested for 8 weeks. The age and symptoms of the test subjects are as shown in Table 3.

図1に示すように、本発明組成物を8週間摂取させたところ、全被験者において試験開始前と比べて褥瘡の進行度を示す指標であるDESIGN-Rが改善した。   As shown in FIG. 1, when the composition of the present invention was ingested for 8 weeks, DESIGN-R, which is an index showing the progress of pressure ulcer, in all subjects was improved compared to before the start of the test.

また、図2および図3に示すように、体タンパク質異化マーカーである3-メチルヒスチジン量の減少に加え、血中プレアルブミン値は、摂取開始時と比較して、摂取4週目および8週目で高値を示した。   Moreover, as shown in FIG. 2 and FIG. 3, in addition to the decrease in the amount of 3-methylhistidine which is a somatic protein catabolism marker, the blood prealbumin level was compared with that at the start of ingestion at 4th and 8th weeks of ingestion. The eye showed a high price.

さらに、図4に示すように、男性に比べて褥瘡の進行度が比較的軽度であった女性においては、摂取開始前と比べて、摂取終了時である8週目における血中アルブミン値が有意に改善していた。   Furthermore, as shown in FIG. 4, the blood albumin level at the end of ingestion at the 8th week is significant in women whose acne progression was relatively mild compared to men, compared to before the start of ingestion. It was improved.

以上の結果のとおり、本発明の組成物は、栄養状態に問題があることが示唆される褥瘡患者の体タンパク合成を促進することにより、褥瘡部位の治癒、また、体組成の改善を成し得ることが実証された。   As described above, the composition of the present invention promotes body protein synthesis in patients with pressure ulcers that are suggested to have problems with nutritional status, thereby healing the pressure ulcer site and improving body composition. Proven to get.

本発明により、褥瘡の予防、抑制、改善や術後回復等の体組成の改善に有用な、オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を含有する組成物を提供することができる。
According to the present invention, it is possible to provide a composition containing ornithine or a salt thereof, glutamine or a salt thereof, zinc and vitamins, which is useful for improving body composition such as prevention, suppression, improvement and postoperative recovery of pressure ulcers. .

Claims (2)

オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を有効成分として含有する体組成改善用組成物。 A composition for improving body composition comprising ornithine or a salt thereof, glutamine or a salt thereof, zinc and vitamins as active ingredients. 体組成を改善させるための方法であって、体組成を改善させる必要のある対象者に、対象者の体組成を改善させるのに十分な量のオルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を摂取させる、または投与する工程を含む、方法。 A method for improving body composition, to a subject in need of improving body composition in an amount of ornithine or salt thereof, glutamine or salt thereof, zinc, and zinc sufficient to improve the subject's body composition A method comprising the step of ingesting or administering vitamins.
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