JPWO2016152706A1 - Kidney function improving agent - Google Patents
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Abstract
今までの食生活を大きく変えることなく、腎機能の悪化を防止や抑制するなどのために用いることができる腎機能改善剤を提供する。血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のうちの一つ以上について、異常値を示す者が摂取するための腎機能改善剤であって、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、タンパク質の量が０．５〜４ｇ、リンの量が１０〜４０ｍｇ、ナトリウムの量が１０〜７０ｍｇ、カリウムの量が５〜５０ｍｇである、腎機能改善剤。Provided is a renal function improving agent that can be used for preventing or suppressing deterioration of renal function without greatly changing the conventional diet. It is a renal function improving agent for ingestion by a person showing abnormal values of one or more of blood urea nitrogen concentration, blood creatinine concentration, and daily excretion of urinary albumin, and has an energy of 100 kcal A kidney function improving agent, wherein the amount of protein is 0.5 to 4 g, the amount of phosphorus is 10 to 40 mg, the amount of sodium is 10 to 70 mg, and the amount of potassium is 5 to 50 mg.
Description
本発明は、腎機能改善剤に関する。 The present invention relates to a renal function improving agent.
健康診断などにおいて、血中尿素窒素濃度などによって、腎機能の状態の良否が判断される。そして、血中尿素窒素濃度などが正常値の範囲を外れた場合において、例えば、再検査によって、さらに腎機能の状態を詳しく調べ、腎機能の治療の要否などが判断される。 In a health check or the like, the quality of the renal function is judged by the blood urea nitrogen concentration or the like. Then, when the blood urea nitrogen concentration or the like is out of the normal value range, for example, a reexamination further examines the state of the renal function to determine whether or not the renal function needs to be treated.
腎機能が悪化した患者のための栄養組成物が既に知られている。
例えば、特許文献１には、たんぱく質含量がエネルギー１００ｋｃａｌあたり０.５〜１.５ｇ、りん含量１０〜４０ｍｇ、ナトリウム含量１０〜３０ｍｇ、カリウム含量５〜５０ｍｇの組成物をＡとし、たんぱく質含量がエネルギー１００ｋｃａｌあたり３.０〜４．０ｇ、りん含量１０〜４０ｍｇ、ナトリウム含量５０〜７０ｍｇ、カリウム含量５〜５０ｍｇの組成物をＢとして、これらＡ、Ｂを４：１〜１：４の割合で混合することにより、保存期の腎臓病患者用または透析期の腎臓病患者用の流動性栄養組成物としてなることを特徴とし、保存期の腎臓病患者または透析期の腎臓病患者のために混合して用いられるものである旨の表示を付した腎臓病患者用の流動性栄養組成物が記載されている。Nutritional compositions for patients with impaired kidney function are already known.
For example, in Patent Document 1, a composition having a protein content of 0.5 to 1.5 g per 100 kcal of energy, a phosphorus content of 10 to 40 mg, a sodium content of 10 to 30 mg, and a potassium content of 5 to 50 mg is A, and the protein content is energy. A composition of 3.0 to 4.0 g per 100 kcal, phosphorus content 10 to 40 mg, sodium content 50 to 70 mg, potassium content 5 to 50 mg is B, and these A and B are mixed in a ratio of 4: 1 to 1: 4. It is a fluid nutritional composition for conservative kidney disease patients or dialysis kidney disease patients, and is mixed for conservative kidney disease patients or dialysis kidney disease patients. A fluid nutritional composition for patients with kidney disease, which is labeled as being used.
しかし、腎機能の医学的な治療の必要がない場合であっても、さらなる血中尿素窒素濃度などの悪化を防止や抑制するために、食生活を改善することは、本人の健康の維持のみならず、国民全体の医療費の増大を抑制するためにも有益である。
食生活を改善する方法としては、例えば、血中尿素窒素濃度が正常値の範囲を外れた場合において、肉食に偏重した食生活から、野菜を主とする食生活に変更し、タンパク質の摂取量を削減することなどを挙げられる。しかし、腎機能の悪化を防止や抑制するために、毎回の食事を完全に変更することは、実際上で困難や不可能な場合が多い。However, even if there is no need for medical treatment of renal function, to prevent or suppress further deterioration of blood urea nitrogen concentration etc., improving the diet is only to maintain the health of the person It is also beneficial to curb the increase in medical expenses for the entire population.
As a method for improving eating habits, for example, when blood urea nitrogen concentration is outside the normal range, change from eating habits concentrated on meat eating to eating habits mainly consisting of vegetables, and intake of protein Reduction. However, it is often difficult or impossible in practice to completely change each meal in order to prevent or suppress deterioration of kidney function.
本発明は、今までの食生活を急激にかつ極端に大きく変えることなく、腎機能の悪化を防止や抑制するなどのために用いることができる腎機能改善剤、および、当該腎機能改善剤を用いてなる腎機能改善用の栄養調整物を提供することを目的とする。 The present invention provides a renal function improving agent that can be used for preventing or suppressing the deterioration of renal function without drastically and drastically changing the conventional diet, and the renal function improving agent, An object of the present invention is to provide a nutritional preparation for improving renal function.
本発明者は、上記課題を解決するために鋭意検討した結果、血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のうちの一つ以上について、異常に高い値（異常値）を示す者を対象とした場合において、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、タンパク質の量が０．５〜４ｇ、リンの量が１０〜４０ｍｇ、ナトリウムの量が１０〜７０ｍｇ、カリウムの量が５〜５０ｍｇである腎機能改善剤を、食事の一部として摂取させれば、今までの食生活を大きく変えることなく、血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のさらなる上昇を抑制し、腎機能の悪化を防止や抑制することができることを見出し、本発明を完成した。 As a result of intensive studies to solve the above-mentioned problems, the inventor has an abnormally high value for one or more of blood urea nitrogen concentration, blood creatinine concentration, and urinary albumin excretion per day. In the case of a person showing (abnormal value), the amount of protein is 0.5 to 4 g, the amount of phosphorus is 10 to 40 mg, the amount of sodium is 10 to 70 mg, and the amount of potassium is 5 per 100 kcal of energy. If a renal function improving agent of ˜50 mg is ingested as part of a meal, blood urea nitrogen concentration, blood creatinine concentration, urinary albumin per day without greatly changing the conventional diet It has been found that the further increase in the excretion amount can be suppressed and the deterioration of the renal function can be prevented or suppressed, and the present invention has been completed.
本発明は、以下の［１］〜［８］を提供する。
［１］ 血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のうちの一つ以上について、異常値を示す者が（経口）摂取する（投与される）ための腎機能改善剤であって、
エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、タンパク質の量が０．５〜４ｇ、リンの量が１０〜４０ｍｇ、ナトリウムの量が１０〜７０ｍｇ、カリウムの量が５〜５０ｍｇであることを特徴とする腎機能改善剤。
［２］ 血中尿素窒素濃度が２５ｍｇ／ｄＬ以上、血中クレアチニン濃度が１．２ｍｇ／ｄＬ以上、尿中アルブミンの１日あたりの***量が３０ｍｇ以上のうちの一つ以上を満たす者が摂取するためのものである、上記［１］に記載の腎機能改善剤。
［３］ エネルギー比率の１００％あたり、タンパク質が２〜１６％、脂質が１５〜３７％、糖質が５５〜８３％、食物繊維が０〜３％である、上記［１］または［２］に記載の腎機能改善剤。
［４］ 流動食または経腸栄養剤として摂取可能な性状を有し、かつ、１回の投与分の容量が５０〜１０００ｍＬである、上記［１］〜［３］のいずれかに記載の腎機能改善剤。
［５］ 血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のうちの一つ以上について、さらなる上昇を抑制するためのものである、上記［１］〜［４］のいずれかに記載の腎機能改善剤。
［６］ 上記［１］〜［５］のいずれかに記載の腎機能改善剤と、上記の腎機能改善剤以外の栄養組成物を組み合わせてなる腎機能改善用の栄養調整物であって、
エネルギー比率の１００％あたり、タンパク質が２〜１６％、脂質が１５〜３７％、糖質が５５〜８３％、食物繊維が０〜３％である、腎機能改善用の栄養調整物。
［７］ 上記の腎機能改善剤以外の栄養組成物がエネルギーの１００ｋｃａｌあたり、タンパク質の量が０．５〜４ｇ、リンの量が５０ｍｇ以上、ナトリウムの量が２０ｍｇ以上、カリウムの量が６０ｍｇ以上のものである、上記［６］に記載の腎機能改善用の栄養調整物。
［８］ 上記の腎機能改善剤と、上記の腎機能改善剤以外の栄養組成物の重量比（腎機能改善剤／腎機能改善剤以外の栄養組成物）が０．１〜１０である、上記［６］または［７］に記載の腎機能改善用の栄養調整物。The present invention provides the following [1] to [8].
[1] For those who show abnormal values (oral) to take (administer) one or more of blood urea nitrogen concentration, blood creatinine concentration, and urinary albumin excretion per day A renal function improving agent,
An agent for improving renal function, wherein the amount of protein is 0.5 to 4 g, the amount of phosphorus is 10 to 40 mg, the amount of sodium is 10 to 70 mg, and the amount of potassium is 5 to 50 mg per 100 kcal of energy.
[2] Ingested by those who satisfy at least one of blood urea nitrogen concentration of 25 mg / dL or more, blood creatinine concentration of 1.2 mg / dL or more, and urinary albumin excretion per day of 30 mg or more The renal function improving agent according to the above [1], wherein
[3] The above [1] or [2], wherein protein is 2 to 16%, lipid is 15 to 37%, carbohydrate is 55 to 83%, and dietary fiber is 0 to 3% per 100% of the energy ratio. The renal function improving agent described in 1.
[4] The kidney according to any one of the above [1] to [3], which has a property that can be ingested as a liquid food or an enteral nutrient and has a single dose volume of 50 to 1000 mL. Function improver.
[5] The above [1] to [4], which are for suppressing further increase in one or more of blood urea nitrogen concentration, blood creatinine concentration and urinary albumin excretion per day. ] The renal function improving agent in any one of.
[6] A nutritional preparation for improving renal function, comprising a combination of the renal function improving agent according to any one of [1] to [5] and a nutritional composition other than the renal function improving agent,
A nutritional preparation for improving renal function, wherein the protein is 2 to 16%, the lipid is 15 to 37%, the carbohydrate is 55 to 83%, and the dietary fiber is 0 to 3% per 100% of the energy ratio.
[7] The nutritional composition other than the above-mentioned renal function improving agent is 0.5 to 4 g of protein, 50 mg or more of phosphorus, 20 mg or more of sodium, and 60 mg or more of potassium per 100 kcal of energy. The nutritional preparation for improving renal function according to the above [6].
[8] The weight ratio of the above renal function improving agent and the nutritional composition other than the above renal function improving agent (the renal function improving agent / the nutritional composition other than the renal function improving agent) is 0.1 to 10. The nutritional preparation for improving renal function according to the above [6] or [7].
また、本発明は、以下の［９］〜［１４］を提供する。
［９］エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、タンパク質の量が０．５〜４ｇ、リンの量が１０〜４０ｍｇ、ナトリウムの量が１０〜７０ｍｇ、カリウムの量が５〜５０ｍｇであることを特徴とする腎機能改善剤を、
血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のうちの一つ以上について、異常値を示す者に（経口）投与する（摂取させる）工程を含む、腎機能の改善方法。
［１０］血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のうちの一つ以上について、異常値を示す者が（経口）摂取する（投与される）ための腎機能改善剤の製造における、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、タンパク質の量が０．５〜４ｇ、リンの量が１０〜４０ｍｇ、ナトリウムの量が１０〜７０ｍｇ、カリウムの量が５〜５０ｍｇである組成物の使用。
［１１］血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のうちの一つ以上について、異常値を示す者の腎機能改善における、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、タンパク質の量が０．５〜４ｇ、リンの量が１０〜４０ｍｇ、ナトリウムの量が１０〜７０ｍｇ、カリウムの量が５〜５０ｍｇである組成物の使用。
［１２］エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、タンパク質の量が０．５〜４ｇ、リンの量が１０〜４０ｍｇ、ナトリウムの量が１０〜７０ｍｇ、カリウムの量が５〜５０ｍｇである組成物と、薬学的に許容される担体を配合する工程を含む、血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のうちの一つ以上について、異常値を示す者が（経口）摂取する（投与される）ための腎機能改善剤の製造方法。
［１３］エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、タンパク質の量が０．５〜４ｇ、リンの量が１０〜４０ｍｇ、ナトリウムの量が１０〜７０ｍｇ、カリウムの量が５〜５０ｍｇである組成物を含む、医薬品（医薬組成物、栄養医薬組成物、薬剤など）または飲食品（飲食組成物、栄養組成物、特別用途食品、栄養機能食品、健康食品など）への添加に用いられ、かつ、血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のうちの一つ以上について、異常値を示す者の腎機能改善に用いられる組成物。
［１４］エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、タンパク質の量が０．５〜４ｇ、リンの量が１０〜４０ｍｇ、ナトリウムの量が１０〜７０ｍｇ、カリウムの量が５〜５０ｍｇである組成物を、
血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のうちの一つ以上について、異常値を示す者が（経口）摂取する（投与される）ための医薬品（医薬組成物、栄養医薬組成物、薬剤など）または飲食品（飲食組成物、栄養組成物、特別用途食品、栄養機能食品、健康食品など）に添加する工程を含む、
当該医薬品または当該飲食品に、腎機能改善効果を付与する方法。The present invention also provides the following [9] to [14].
[9] Renal function, wherein the amount of protein is 0.5 to 4 g, the amount of phosphorus is 10 to 40 mg, the amount of sodium is 10 to 70 mg, and the amount of potassium is 5 to 50 mg per 100 kcal of energy Improver,
Renal function including the step of (orally) administering (ingesting) one or more of blood urea nitrogen concentration, blood creatinine concentration, and urinary albumin excretion per day to a person who shows abnormal values How to improve.
[10] For those who show abnormal values (orally) to take (administer) one or more of blood urea nitrogen concentration, blood creatinine concentration, and urinary albumin excretion per day Composition of 0.5 to 4 g of protein, 10 to 40 mg of phosphorus, 10 to 70 mg of sodium, and 5 to 50 mg of potassium per 100 kcal of energy in the manufacture of a renal function improving agent Use of.
[11] About one or more of blood urea nitrogen concentration, blood creatinine concentration, and daily excretion amount of urinary albumin, the amount of protein per 100 kcal of energy in improving renal function of those who show abnormal values Use of a composition wherein the amount is 0.5-4 g, the amount of phosphorus is 10-40 mg, the amount of sodium is 10-70 mg, and the amount of potassium is 5-50 mg.
[12] A composition having a protein amount of 0.5-4 g, a phosphorus amount of 10-40 mg, a sodium amount of 10-70 mg, and a potassium amount of 5-50 mg per 100 kcal of energy, and pharmaceutically Ingested (orally) by an individual who shows abnormal values for one or more of blood urea nitrogen concentration, blood creatinine concentration, and urinary albumin excretion per day, including the step of blending an acceptable carrier A method for producing a renal function improving agent for (administered).
[13] A pharmaceutical product comprising a composition in which the amount of protein is 0.5 to 4 g, the amount of phosphorus is 10 to 40 mg, the amount of sodium is 10 to 70 mg, and the amount of potassium is 5 to 50 mg per 100 kcal of energy ( Used for addition to pharmaceutical compositions, nutritional pharmaceutical compositions, drugs, etc.) or food and drink (food composition, nutritional composition, special-purpose food, nutritional functional food, health food, etc.), and blood urea nitrogen concentration A composition used for improving renal function of a person who exhibits abnormal values for one or more of creatinine concentration in blood and excretion amount per day of albumin in urine.
[14] A composition in which the amount of protein is 0.5 to 4 g, the amount of phosphorus is 10 to 40 mg, the amount of sodium is 10 to 70 mg, and the amount of potassium is 5 to 50 mg per 100 kcal of energy.
Medicinal products (medicine for ingestion (administration)) of those who show abnormal values for one or more of blood urea nitrogen concentration, blood creatinine concentration, and daily excretion of urinary albumin A composition, a nutritional pharmaceutical composition, a drug, etc.) or a food or drink (a food / beverage composition, a nutritional composition, a special-purpose food, a nutritional functional food, a health food, etc.),
A method of imparting a renal function improving effect to the drug or the food or drink.
本発明によれば、例えば、医学的な治療の必要がない程度に悪化した腎機能を有する者にとって、本発明の腎機能改善剤以外の栄養組成物と併せて摂取する場合において、当該腎機能改善剤以外の栄養組成物の摂取量を漸減し、かつ、本発明の腎機能改善剤の摂取量を漸増することによって、今までの食生活を大きく変えることなく、腎機能の悪化を防止や抑制させることができる。すなわち、通常の（従来の）食事から腎臓病患者用の食事に、急激にまたは極端に切り替えることは、実際の摂取者（腎機能の低下が若干にしか認められない者など）にとって、精神的な負担を大きく感じるなどして、実現が困難や不可能な場合があった。これに対して、本発明によれば、例えば、通常の食事を２／３程度に減らし、その残りの食事の１／３程度に相当する部分について本発明の腎機能改善剤で補うという食生活を、数ヶ月間程度で続けてから、次いで、通常の食事を１／２程度に減らし、その残りの食事の１／２程度に相当する部分について本発明の腎機能改善剤で補うという食生活を、数ヶ月間程度で続けるというように、食生活を計画的に変更（改善）することによって、実際の摂取者にとって、精神的な負担を大きく感じることなく、腎機能の低下の防止や抑制と、腎機能の低下の状態から正常な状態への回復を容易に実現することができる。また、本発明によれば、糖尿病性腎症などの腎臓病に罹患した者にとって、腎機能を改善や回復させることができる。 According to the present invention, for example, for those who have renal function that has deteriorated to such an extent that medical treatment is not necessary, in the case of ingesting together with a nutritional composition other than the renal function improving agent of the present invention, the renal function By gradually reducing the intake of the nutritional composition other than the improving agent and gradually increasing the intake of the renal function improving agent of the present invention, the deterioration of renal function can be prevented without greatly changing the conventional diet. Can be suppressed. That is, abrupt or extreme switching from a normal (conventional) diet to a diet for a kidney disease patient is mentally ill for those who actually take it (such as those with only a slight decrease in kidney function) There were cases where it was difficult or impossible to realize due to a heavy burden. On the other hand, according to the present invention, for example, a normal diet is reduced to about 2/3, and a portion corresponding to about 1/3 of the remaining meal is supplemented with the renal function improving agent of the present invention. For about a few months, then reducing the normal diet to about 1/2, and supplementing the portion corresponding to about 1/2 of the remaining diet with the renal function improving agent of the present invention By changing (improvement) the eating habits systematically, such as continuing for a few months, prevention and suppression of renal function decline without causing a significant mental burden on the actual consumer Thus, recovery from a state of decreased renal function to a normal state can be easily realized. Further, according to the present invention, renal function can be improved or recovered for those suffering from kidney disease such as diabetic nephropathy.
本発明の腎機能改善剤は、血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のうちの一つ以上について、異常値（異常に高い値）を示す者が摂取するための腎機能改善剤であって、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、タンパク質の量が０．５〜４ｇ、リンの量が１０〜４０ｍｇ、ナトリウムの量が１０〜７０ｍｇ、カリウムの量が５〜５０ｍｇの腎機能改善剤である。
実際の摂取者（本発明の腎機能改善剤を摂取する対象者）は、血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のうちの一つ以上について、異常値を示す者である。The renal function improving agent of the present invention has an abnormal value (abnormally high value) for one or more of blood urea nitrogen concentration, blood creatinine concentration, and urinary albumin excretion per day. It is a renal function improving agent for ingestion, and per 100 kcal of energy, the amount of protein is 0.5-4 g, the amount of phosphorus is 10-40 mg, the amount of sodium is 10-70 mg, and the amount of potassium is 5-50 mg It is a renal function improving agent.
The actual intake person (subject who takes the renal function improving agent of the present invention) is abnormal in one or more of blood urea nitrogen concentration, blood creatinine concentration, and daily excretion of urinary albumin. The person who shows the value.
実際の摂取者は、本発明の腎機能改善剤を摂取する効果や作用が大きくなる観点から、好ましくは、以下の条件を満たす者である。
実際の摂取者は、血中尿素窒素濃度としては、好ましくは２５ｍｇ／ｄＬ以上、より好ましくは２８ｍｇ／ｄＬ以上、さらに好ましくは３０ｍｇ／ｄＬ以上である。
実際の摂取者は、血中クレアチニン濃度としては、好ましくは１．２ｍｇ／ｄＬ以上、より好ましくは１．４ｍｇ／ｄＬ以上、さらに好ましくは１．６ｍｇ／ｄＬ以上である。
実際の摂取者は、尿中アルブミンの１日あたりの***量としては、好ましくは３０ｍｇ以上、より好ましくは４０ｍｇ以上、さらに好ましくは５０ｍｇ以上である。
実際の摂取者は、本発明の腎機能改善剤を摂取する効果や作用が大きくなる観点から、血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のうち、より好ましくは２項目（変数）が上記の条件を満たす者であり、さらに好ましくは３項目（全項目）が上記の条件を満たす者である。The actual ingestor is preferably a person who satisfies the following conditions from the viewpoint of increasing the effect and action of ingesting the renal function improving agent of the present invention.
The actual intaker preferably has a blood urea nitrogen concentration of 25 mg / dL or more, more preferably 28 mg / dL or more, and further preferably 30 mg / dL or more.
The actual intaker preferably has a blood creatinine concentration of 1.2 mg / dL or more, more preferably 1.4 mg / dL or more, and further preferably 1.6 mg / dL or more.
The actual intake of the urinary albumin per day is preferably 30 mg or more, more preferably 40 mg or more, and even more preferably 50 mg or more.
From the viewpoint of increasing the effect and action of ingesting the renal function improving agent of the present invention, the actual ingestor is more preferable among blood urea nitrogen concentration, blood creatinine concentration, and urinary albumin excretion per day. Preferably, two items (variables) satisfy the above conditions, and more preferably, three items (all items) satisfy the above conditions.
本発明の腎機能改善剤は、タンパク質、リン、ナトリウム、カリウムを含んでいる。ここで、腎臓病の患者では、リン、ナトリウム、カリウムの摂取を制限する必要があり、保存期（慢性）の腎臓病の患者では、さらにタンパク質の摂取も制限する必要がある。しかし、リン、ナトリウム、カリウムは、人体の必須元素であり、タンパク質も含めて、これらを全く摂取しないのは、欠乏症などを招くおそれもあり、かえって健康を害する可能性がある。したがって、本発明の腎機能改善剤では、タンパク質、リン、ナトリウム、カリウムの含有量の下限を定めて、欠乏症のリスクを回避し、上限を定めて、過剰摂取のリスクを回避し、この上限と下限の範囲の含有量において、腎機能の改善効果を示す。
本発明の腎機能改善剤は、脂質、糖質、他のミネラル（リン、ナトリウム、カリウム以外のもの）、ビタミン、食物繊維を含むことができる。つまり、脂質や糖質を含むことで、栄養学的にバランスのとれた組成物を調製することができる。そして、他のミネラル（リン、ナトリウム、カリウム以外のもの）、ビタミン、食物繊維を含むことで、それぞれの成分に由来する健康機能を付与した組成物を調製することができる。The renal function improving agent of the present invention contains protein, phosphorus, sodium, and potassium. Here, it is necessary to restrict intake of phosphorus, sodium, and potassium in patients with kidney disease, and it is also necessary to restrict intake of protein in patients with kidney disease in the preservation period (chronic). However, phosphorus, sodium, and potassium are essential elements of the human body. If protein, including protein, is not consumed at all, deficiency may occur, and health may be adversely affected. Therefore, in the renal function improving agent of the present invention, the lower limit of the content of protein, phosphorus, sodium, and potassium is set to avoid the risk of deficiency, the upper limit is set to avoid the risk of overdose, and the upper limit and In the content of the lower limit range, the improvement effect of renal function is shown.
The renal function improving agent of the present invention can contain lipids, carbohydrates, other minerals (other than phosphorus, sodium, potassium), vitamins, and dietary fiber. That is, a nutritionally balanced composition can be prepared by containing lipids and sugars. And the composition which provided the health function derived from each component can be prepared by including another mineral (things other than phosphorus, sodium, potassium), a vitamin, and a dietary fiber.
本発明の腎機能改善剤は、タンパク質としては、好ましくは、カゼインやホエイタンパク質などの乳タンパク質を挙げられ、より好ましくは、カゼインを挙げられる。
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、タンパク質の量としては、例えば０．５〜４ｇ、好ましくは０．５〜３ｇ、より好ましくは０．５〜２ｇ、さらに好ましくは０．５〜１．５ｇである。
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、リン（Ｐ）の量としては、例えば８〜４５ｍｇ、好ましくは１０〜４０ｍｇ、より好ましくは１０〜３８ｍｇ、さらに好ましくは１０〜３５ｍｇである。
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、ナトリウム（Ｎａ）の量としては、例えば８〜７５ｍｇ、好ましくは１０〜７０ｍｇ、より好ましくは１０〜６５ｍｇ、さらに好ましくは１０〜６０ｍｇである。
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、カリウム（Ｋ）の量としては、例えば５〜５０ｍｇ、好ましくは５〜４５ｍｇ、より好ましくは５〜４０ｍｇ、さらに好ましくは５〜３５ｍｇである。
ここで、タンパク質、リン、ナトリウムおよびカリウムの各成分の各量が上記の数値範囲の下限を下回ると、これらの各成分を十分に実際の摂取者に与えることが困難となり、これらの各成分の不足による弊害を招く可能性がある。逆に、タンパク質、リン、ナトリウムおよびカリウムの各成分の各量が上記の数値範囲の上限を上回ると、腎機能の悪化の防止や抑制の効果を十分に実際の摂取者に与えることが困難となり、これらの各成分の過剰による弊害を招く可能性がある。In the renal function improving agent of the present invention, the protein preferably includes milk proteins such as casein and whey protein, and more preferably casein.
In the renal function improving agent of the present invention, the amount of protein per 100 kcal of energy is, for example, 0.5 to 4 g, preferably 0.5 to 3 g, more preferably 0.5 to 2 g, still more preferably 0.5. ~ 1.5g.
In the renal function improving agent of the present invention, the amount of phosphorus (P) per 100 kcal of energy is, for example, 8 to 45 mg, preferably 10 to 40 mg, more preferably 10 to 38 mg, and still more preferably 10 to 35 mg.
In the renal function improving agent of the present invention, the amount of sodium (Na) per 100 kcal of energy is, for example, 8 to 75 mg, preferably 10 to 70 mg, more preferably 10 to 65 mg, and further preferably 10 to 60 mg.
In the renal function improving agent of the present invention, the amount of potassium (K) per 100 kcal of energy is, for example, 5 to 50 mg, preferably 5 to 45 mg, more preferably 5 to 40 mg, and further preferably 5 to 35 mg.
Here, if the amount of each component of protein, phosphorus, sodium, and potassium is below the lower limit of the above numerical range, it becomes difficult to give each of these components sufficiently to the actual ingestor. It may cause harmful effects due to shortage. Conversely, if the amount of each component of protein, phosphorus, sodium, and potassium exceeds the upper limit of the above numerical range, it will be difficult to sufficiently prevent the actual intake from preventing or suppressing the deterioration of kidney function. There is a possibility of causing harmful effects due to excess of these components.
本発明の腎機能改善剤は、脂質としては、好ましくは、中鎖脂肪酸トリグリセライド、長鎖脂肪酸トリグリセライドなどを挙げられる。そして、本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、脂質の量としては、例えば０．５〜６ｇ、好ましくは１〜５ｇ、より好ましくは１．５〜４．５ｇ、さらに好ましくは２〜４ｇである。
本発明の腎機能改善剤は、糖質としては、好ましくは、可溶性多糖類（例えば、デキストリン、コーンスターチ等のデンプン類や、オリゴ糖）などを挙げられる。そして、本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、糖質の量としては、例えば８〜２４ｇ、好ましくは１０〜２２ｇ、より好ましくは１２〜２０ｇ、さらに好ましくは１４〜１８ｇである。
ここで、脂質および糖質の各成分の各量が上記の数値範囲の下限を下回ると、これらの各成分を十分に実際の摂取者に与えることが困難となり、これらの各成分の不足による弊害を招く可能性がある。逆に、脂質および糖質の各成分の各量が上記の数値範囲の上限を上回ると、バランスが良い必要な栄養を十分に実際の摂取者に与えることが困難となり、これらの各成分の過剰による弊害を招く可能性がある。In the renal function improving agent of the present invention, preferred examples of lipids include medium chain fatty acid triglycerides and long chain fatty acid triglycerides. And the renal function improving agent of the present invention is, for example, 0.5 to 6 g, preferably 1 to 5 g, more preferably 1.5 to 4.5 g, more preferably 2 as the amount of lipid per 100 kcal of energy. ~ 4g.
In the renal function improving agent of the present invention, preferable examples of the carbohydrate include soluble polysaccharides (for example, starches such as dextrin and corn starch, and oligosaccharides). And the renal function improving agent of this invention is 8-24g per 100kcal of energy, for example, 8-24g, Preferably it is 10-22g, More preferably, it is 12-20g, More preferably, it is 14-18g.
Here, if the amount of each component of lipid and carbohydrate is below the lower limit of the above numerical range, it will be difficult to give these components sufficiently to the actual ingestor, and there will be an adverse effect due to the lack of these components. May be incurred. Conversely, if the amount of each component of lipid and carbohydrate exceeds the upper limit of the above numerical range, it will be difficult to provide the actual intake with sufficient nutrients that are well-balanced. May cause harmful effects.
本発明の腎機能改善剤は、他のミネラル（リン、ナトリウム、カリウム以外のもの）としては、カルシウム、マグネシウム、鉄、亜鉛などを挙げられる。
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、カルシウム（Ｃａ）の量としては、例えば５〜５５ｍｇ、好ましくは１０〜５０ｍｇ、より好ましくは１５〜４５ｍｇ、さらに好ましくは２０〜４０ｍｇである。
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、マグネシウム（Ｍｇ）の量としては、例えば１〜３５ｍｇ、好ましくは３〜３０ｍｇ、より好ましくは５〜２５ｍｇ、さらに好ましくは１０〜２０ｍｇである。The renal function improving agent of the present invention includes calcium, magnesium, iron, zinc and the like as other minerals (other than phosphorus, sodium and potassium).
In the renal function improving agent of the present invention, the amount of calcium (Ca) per 100 kcal of energy is, for example, 5 to 55 mg, preferably 10 to 50 mg, more preferably 15 to 45 mg, and further preferably 20 to 40 mg.
In the renal function improving agent of the present invention, the amount of magnesium (Mg) per 100 kcal of energy is, for example, 1 to 35 mg, preferably 3 to 30 mg, more preferably 5 to 25 mg, and still more preferably 10 to 20 mg.
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、鉄（Ｆｅ）の量としては、例えば０．１〜２．５ｍｇ、好ましくは０．２〜２ｍｇ、より好ましくは０．３〜１．５ｍｇ、さらに好ましくは０．５〜１．２ｍｇである。
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、亜鉛（Ｚｎ）の量としては、例えば０．１〜２．５ｍｇ、好ましくは０．２〜２ｍｇ、より好ましくは０．３〜１．５ｍｇ、さらに好ましくは０．５〜１．２ｍｇである。
ここで、これらのミネラルの各成分の各量が上記の数値範囲の下限を下回ると、これらの各成分を十分に実際の摂取者に与えることが困難となり、これらの各成分の不足による弊害を招く可能性がある。逆に、これらのミネラルの各成分の各量が上記の数値範囲の上限を上回ると、バランスが良い必要なミネラルを十分に実際の摂取者に与えることが困難となり、これらの各成分の過剰による弊害を招く可能性がある。In the renal function improving agent of the present invention, the amount of iron (Fe) per 100 kcal of energy is, for example, 0.1 to 2.5 mg, preferably 0.2 to 2 mg, more preferably 0.3 to 1.5 mg. More preferably, it is 0.5 to 1.2 mg.
In the renal function improving agent of the present invention, the amount of zinc (Zn) per 100 kcal of energy is, for example, 0.1 to 2.5 mg, preferably 0.2 to 2 mg, more preferably 0.3 to 1.5 mg. More preferably, it is 0.5 to 1.2 mg.
Here, if the amount of each component of these minerals is below the lower limit of the above numerical range, it will be difficult to give these components sufficiently to the actual ingestor, and the disadvantage caused by the lack of these components will be adversely affected. There is a possibility of inviting. Conversely, if the amount of each component of these minerals exceeds the upper limit of the above numerical range, it will be difficult to give the actual intake sufficient necessary minerals that are well-balanced. It may cause harmful effects.
本発明の腎機能改善剤は、ビタミンとしては、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＣなどを挙げられる。
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、ビタミンＡの量としては、例えば５〜１２０μｇＲＥ（レチノール当量）、好ましくは１０〜１００μｇＲＥ、より好ましくは２０〜９０μｇＲＥ、さらに好ましくは４０〜８０μｇＲＥである。
ここで、ビタミンＡの量が上記の数値範囲の下限を下回ると、ビタミンＡの不足による弊害を招く可能性がある。逆に、ビタミンＡの量が上記の数値範囲の上限を上回ると、実際の摂取者がビタミンＡの摂取量を制限されている腎不全患者などである場合において、腎機能などの改善の程度が低くなる可能性がある。
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、ビタミンＤの量としては、例えば０．０３〜０．７μｇ、好ましくは０．０５〜０．５μｇ、より好ましくは０．０７〜０．３μｇ、さらに好ましくは０．１〜０．２μｇである。
ここで、ビタミンＤの量が上記の数値範囲の下限を下回ると、ビタミンＤの不足による弊害を招く可能性がある。逆に、ビタミンＤの量が上記の数値範囲の上限を上回ると、実際の摂取者がビタミンＤの摂取量を制限されている腎不全患者などである場合において、腎機能などの改善の程度が低くなる可能性がある。In the renal function improving agent of the present invention, examples of vitamins include vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin B1, vitamin B2, and vitamin C.
In the renal function improving agent of the present invention, the amount of vitamin A per 100 kcal of energy is, for example, 5 to 120 μg RE (retinol equivalent), preferably 10 to 100 μg RE, more preferably 20 to 90 μg RE, and further preferably 40 to 80 μg RE. is there.
Here, if the amount of vitamin A is below the lower limit of the above numerical range, there is a possibility of causing adverse effects due to lack of vitamin A. On the contrary, if the amount of vitamin A exceeds the upper limit of the above numerical range, the degree of improvement in renal function or the like in the case where the actual intaker is a renal failure patient whose intake of vitamin A is restricted, etc. May be lower.
In the renal function improving agent of the present invention, the amount of vitamin D per 100 kcal of energy is, for example, 0.03 to 0.7 μg, preferably 0.05 to 0.5 μg, more preferably 0.07 to 0.3 μg. More preferably, it is 0.1 to 0.2 μg.
Here, when the amount of vitamin D is below the lower limit of the above numerical range, there is a possibility that a harmful effect due to lack of vitamin D may be caused. Conversely, if the amount of vitamin D exceeds the upper limit of the above numerical range, the degree of improvement in renal function or the like in cases where the actual intake person is a renal failure patient whose vitamin D intake is restricted, etc. May be lower.
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＣなどの量としては、人体に必要と考えられる通常の量を参考にして適宜で決定すればよい。
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、ビタミンＥの量としては、例えば０．５〜２ｍｇである。
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、ビタミンＢ１の量としては、例えば０．０５〜０．２ｍｇである。
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、ビタミンＢ２の量としては、例えば０．０５〜０．２ｍｇである。
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、ビタミンＣの量としては、例えば２〜２０ｍｇである。In the renal function improving agent of the present invention, the amount of vitamin E, vitamin B1, vitamin B2, vitamin C, etc. per 100 kcal of energy may be appropriately determined with reference to normal amounts considered necessary for the human body. .
The amount of vitamin E in the renal function improving agent of the present invention is, for example, 0.5 to 2 mg per 100 kcal of energy.
The amount of vitamin B1 in the renal function improving agent of the present invention is, for example, 0.05 to 0.2 mg per 100 kcal of energy.
In the renal function improving agent of the present invention, the amount of vitamin B2 is, for example, 0.05 to 0.2 mg per 100 kcal of energy.
The amount of vitamin C in the renal function improving agent of the present invention is, for example, 2 to 20 mg per 100 kcal of energy.
本発明の腎機能改善剤は、固形分を構成する成分として、必要に応じて、カルニチン、甘味料、食物繊維、乳化剤などをさらに含ませることができる。
カルニチンは肉類に含まれる栄養素であり、脂肪の燃焼の促進等の効果を有する。本発明の腎機能改善剤では、タンパク質の配合量が小さく、本発明の腎機能改善剤と併用可能な栄養組成物も、タンパク質の配合量が小さいため、カルニチンが不足する傾向がある。このため、本発明の腎機能改善剤では、好ましくはカルニチンが用いられる。
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、カルニチンの量としては、例えば０．５〜７０ｍｇ、好ましくは１〜５０ｍｇ、より好ましくは３〜４０ｍｇ、さらに好ましくは５〜４０ｍｇである。
ここで、カルニチンの量が上記の数値範囲の下限を下回ると、脂肪の燃焼の促進などの効果を十分に実際の摂取者に与えることが困難である。カルニチンの量が上記の数値範囲の上限を上回ると、本発明の腎機能改善剤における製造費が増加するなどの観点から価格競争で不利になる可能性がある。The renal function improving agent of the present invention may further contain carnitine, a sweetener, dietary fiber, an emulsifier, and the like as necessary as a component constituting the solid content.
Carnitine is a nutrient contained in meat and has effects such as promotion of fat burning. In the renal function improving agent of the present invention, the amount of protein blended is small, and the nutritional composition that can be used in combination with the renal function improving agent of the present invention also tends to lack carnitine because the blended amount of protein is small. For this reason, carnitine is preferably used in the renal function improving agent of the present invention.
In the renal function improving agent of the present invention, the amount of carnitine per 100 kcal of energy is, for example, 0.5 to 70 mg, preferably 1 to 50 mg, more preferably 3 to 40 mg, and further preferably 5 to 40 mg.
Here, if the amount of carnitine falls below the lower limit of the above numerical range, it is difficult to sufficiently give an actual intaker effects such as promotion of fat burning. If the amount of carnitine exceeds the upper limit of the above numerical range, there is a possibility that it will be disadvantageous in price competition from the viewpoint of increasing the production cost of the renal function improving agent of the present invention.
本発明の腎機能改善剤は、食物繊維としては、好ましくは、難消化性デキストリン、還元難消化性デキストリン、セルロースを挙げられ、より好ましくは、難消化性デキストリン、セルロースを挙げられる。なお、食物繊維は食物に含まれる難消化性の成分であり、例えば、難消化性デキストリンでは、食後の血糖値の急激な上昇の抑制作用や、コレステロールの吸収の抑制作用が知られている。
本発明の腎機能改善剤は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、食物繊維の量としては、例えば０．１〜５ｇ、好ましくは０．２〜２ｇ、より好ましくは０．３〜１．８ｇ、さらに好ましくは０．５〜１．５ｇである。
ここで、食物繊維の量が上記の数値範囲の下限を下回ると、食物繊維に起因する健康増進効果などを十分に実際の摂取者に与えることが困難である。食物繊維の量が上記の数値範囲の上限を上回ると、本発明の腎機能改善剤における製造費が増加するなどの観点から価格面で不利になる可能性がある。In the renal function improving agent of the present invention, preferred dietary fibers include indigestible dextrin, reduced indigestible dextrin, and cellulose, and more preferred are indigestible dextrin and cellulose. In addition, dietary fiber is an indigestible component contained in food. For example, indigestible dextrin is known to have an action of suppressing a rapid increase in blood glucose level after meals and an action of suppressing absorption of cholesterol.
In the renal function improving agent of the present invention, the amount of dietary fiber per 100 kcal of energy is, for example, 0.1 to 5 g, preferably 0.2 to 2 g, more preferably 0.3 to 1.8 g, still more preferably. 0.5 to 1.5 g.
Here, if the amount of dietary fiber is below the lower limit of the above numerical range, it is difficult to sufficiently give the actual intake person the health promoting effect caused by dietary fiber. When the amount of dietary fiber exceeds the upper limit of the above numerical range, there is a possibility that it is disadvantageous in terms of price from the viewpoint of increasing the manufacturing cost of the renal function improving agent of the present invention.
本発明の好ましい実施形態の一例として、エネルギー比率の１００％あたり、タンパク質が２〜１６％、脂質が１５〜３８％、糖質が５５〜８４％、食物繊維が０〜３％である腎機能改善剤を挙げられる。このとき、本発明のより好ましい実施形態の一例として、エネルギー比率の１００％あたり、タンパク質が２〜６％、脂質が１５〜３７％、糖質が５５〜８３％、食物繊維０〜３％の腎機能改善剤を挙げられる。 As an example of a preferred embodiment of the present invention, renal function having 2 to 16% protein, 15 to 38% lipid, 55 to 84% carbohydrate, and 0 to 3% dietary fiber per 100% of the energy ratio Mention improver. At this time, as an example of a more preferred embodiment of the present invention, the protein is 2 to 6%, the lipid is 15 to 37%, the carbohydrate is 55 to 83%, and the dietary fiber is 0 to 3% per 100% of the energy ratio. Examples include renal function improving agents.
本発明の腎機能改善剤は、例えば、流動食または経腸栄養剤として摂取可能な性状にすることができる。本発明の腎機能改善剤の１回投与分の容量（１回の投与毎の用量）は、好ましくは５０〜１０００ｍＬ、より好ましくは１００〜２５０ｍＬ、さらに好ましくは１００〜２００ｍＬ、とくに好ましくは１００〜１５０ｍＬである。該容量が５０ｍＬ未満では、水分の摂取量が制限される腎不全患者などにとっても、水分の量が過小になり、身体機能を良好に維持することが困難になる可能性がある。該容量が１０００ｍＬを超えると、水分の摂取量が制限される腎不全患者などにとって、腎臓の負担が大きくなり、病状の改善のために好ましくないことがある。 The renal function improving agent of the present invention can be made into a property that can be taken, for example, as a liquid food or an enteral nutrient. The volume of one dose of the renal function improving agent of the present invention (dose for each administration) is preferably 50 to 1000 mL, more preferably 100 to 250 mL, still more preferably 100 to 200 mL, and particularly preferably 100 to 200 mL. 150 mL. If the volume is less than 50 mL, the amount of water may be too small for patients with renal failure whose water intake is limited, and it may be difficult to maintain good body function. When the volume exceeds 1000 mL, the burden on the kidney is increased for patients with renal insufficiency in which the amount of water intake is restricted, which may not be preferable for improving the medical condition.
本発明の腎機能改善剤は、１回投与分の容量（１回の投与毎の用量）を、一度に、または分割して摂取者に対し、食前、食後、食間、就寝前のいずれかに、または、これらの中から選ばれる２つ以上の時（例えば、食前と就寝前）に投与することができる。本発明の腎機能改善剤の投与量は、摂取者の年齢や体重に応じて、個別に定めることができる。本発明の腎機能改善剤は、好ましくは１週間以上、より好ましくは１カ月以上、さらに好ましくは１年以上に亘って投与することができる。 The renal function-improving agent of the present invention can be administered to the intake person at one time or in divided doses (dose for each administration) at any time before meal, after meal, between meals, and before going to bed. Alternatively, it can be administered at two or more times selected from these (for example, before meals and before going to bed). The dosage of the renal function improving agent of the present invention can be determined individually according to the age and weight of the intaker. The renal function improving agent of the present invention can be administered preferably for 1 week or longer, more preferably for 1 month or longer, and still more preferably for 1 year or longer.
本発明の腎機能改善剤は、摂取時の衛生面や、輸送時、保管時の取り扱いやすさの観点から、１食あたりの単位量で包装された形態にすることができる。したがって、本発明は、１食あたりの単位包装形態からなる腎機能改善剤を提供することができる。ここで、「１食あたりの単位包装形態からなる腎機能改善剤」とは、１食あたりの単位量で包装された状態にある腎機能改善剤を意味する。具体的には、例えば、四方シール包装機などを用いて製造された、二枚のフィルムの縁辺同士を固着させてなる包装や、カップ状の軟質の容器の開口部をフィルムで閉じてなる包装や、フレキシブルパッケージ（内容物の形状の変化に追従して、形状が変化しうる包装；軟包材）などの、軟質の材料からなる容器（以下、これらを総称して「ソフトパッケージ」ともいう。）に充填された液体などを挙げられるが、これらに限定されない。本発明の腎機能改善剤の１食あたりの単位量は、好ましくは５０〜１０００ｍＬ、より好ましくは１００〜２５０ｍＬ、さらに好ましくは１００〜２００ｍＬ、とくに好ましくは１００〜１５０ｍＬである。ここで、「１食あたりの単位量」は、１回に摂取することが想定される、予め規定した量（１回の摂取量）を意味する。「１回に摂取することが想定される、予め規定した量」は、比較的に短時間のうちに、その全量の摂取を完了することが想定される量であればよく、例えば、経口摂取の場合、一口で、または連続して摂取可能な量などに限定されない。また、「１食あたりの単位量」は、例えば、本発明の腎機能改善剤の１回の投与分の容量（１回の投与毎の用量）であってもよいし、その１回の投与分の容量を小分けにした量（例えば、１回の投与分の容量の１／２〜１／１０量）であってもよい。 The renal function improving agent of the present invention can be packaged in a unit amount per meal from the viewpoint of hygiene at the time of ingestion and ease of handling during transportation and storage. Therefore, this invention can provide the renal function improving agent which consists of a unit package form per meal. Here, the “renal function improving agent consisting of a unit package form per meal” means a renal function improving agent packaged in a unit amount per meal. Specifically, for example, a package produced by using a four-side seal packaging machine or the like, in which the edges of two films are fixed together, or a package in which the opening of a cup-shaped soft container is closed with a film. Or a container made of a soft material such as a flexible package (a packaging that can change its shape following the change in the shape of the contents; a soft packaging material) (hereinafter, these are also collectively referred to as a “soft package”) )), But is not limited thereto. The unit amount per serving of the renal function improving agent of the present invention is preferably 50 to 1000 mL, more preferably 100 to 250 mL, still more preferably 100 to 200 mL, and particularly preferably 100 to 150 mL. Here, the “unit amount per meal” means a predetermined amount (a single intake) that is assumed to be ingested once. The “predetermined amount that is supposed to be ingested at one time” may be an amount that is expected to complete the entire amount in a relatively short time, for example, oral ingestion. In the case of, it is not limited to the amount that can be ingested in one mouth or continuously. Further, the “unit amount per meal” may be, for example, the volume of one administration of the renal function improving agent of the present invention (the dose for each administration), or the one administration dose. May be an amount obtained by subdividing the volume (for example, 1/2 to 1/10 of the volume of a single dose).
本発明の腎機能改善剤は、血中尿素窒素濃度が異常値を示す者に摂取させることで、摂取前と比較して、好ましくは、摂取者の血中尿素窒素濃度のさらなる上昇が抑制され、より好ましくは、摂取者の血中尿素窒素濃度が３％以上で低減され、さらに好ましくは、摂取者の血中尿素窒素濃度が５％以上で低減され、とくに好ましくは、摂取者の血中尿素窒素濃度が７％以上で低減される。
本発明の腎機能改善剤は、血中クレアチニン濃度が異常値を示す者に摂取させることで、摂取前と比較して、好ましくは、摂取者の血中クレアチニン濃度のさらなる上昇が抑制され、より好ましくは、摂取者の血中クレアチニン濃度が３％以上で低減され、さらに好ましくは、摂取者の血中クレアチニン濃度が５％以上で低減され、とくに好ましくは、摂取者の血中クレアチニン濃度が７％以上で低減される。
本発明の腎機能改善剤は、尿中アルブミンの１日あたりの***量が異常値を示す者に摂取させることで、摂取前と比較して、好ましくは、摂取者の尿中アルブミンの１日あたりの***量のさらなる上昇が抑制され、より好ましくは、摂取者の尿中アルブミンの１日あたりの***量が３％以上で低減され、さらに好ましくは、摂取者の尿中アルブミンの１日あたりの***量が５％以上で低減され、とくに好ましくは、摂取者の尿中アルブミンの１日あたりの***量が７％以上で低減される。The renal function improving agent of the present invention is preferably ingested by a person who shows an abnormal value of blood urea nitrogen concentration, so that further increase in the blood urea nitrogen concentration of the intake person is preferably suppressed compared to before intake. More preferably, the blood urea nitrogen concentration of the intake person is reduced by 3% or more, more preferably, the blood urea nitrogen concentration of the intake person is reduced by 5% or more, and particularly preferably, the blood concentration of the intake person is reduced. The urea nitrogen concentration is reduced by 7% or more.
The renal function improving agent of the present invention is preferably ingested by a person who exhibits an abnormal value of blood creatinine concentration, compared to before ingestion, preferably further increasing the blood creatinine concentration of the user, Preferably, the blood creatinine concentration of the intake person is reduced by 3% or more, more preferably the blood creatinine concentration of the intake person is reduced by 5% or more, and particularly preferably, the blood creatinine concentration of the intake person is 7 % Is reduced.
The renal function-improving agent of the present invention is preferably ingested by a person who shows an abnormal excretion amount of urinary albumin per day, as compared with that before ingestion. Further increase in the amount of excretion per day is suppressed, more preferably, the daily excretion of urinary albumin of the intake person is reduced by 3% or more, and further preferably, the daily intake of urinary albumin of the intake person is reduced. The amount of excretion of urinary albumin is reduced by 5% or more, and particularly preferably, the daily excretion of urinary albumin of the intake person is reduced by 7% or more.
本発明の腎機能改善剤は、流動食または経腸栄養剤の分野において公知の方法によって製造することができる。例えば、原材料の混合工程（調合工程）、殺菌工程、冷却工程、均質化工程、包装工程などを適宜で組み合わせて製造できる。具体的には、例えば、原材料を混合して、液状の組成物（調合液）を調製した後に、予め加熱殺菌してから、無菌的に容器（例えば、缶容器や、上述のソフトパッケージなど）へ充填する方法（例えば、ＵＨＴ殺菌法（約１２０〜１４５℃、約１〜１０秒間）とアセプティック（充填）包装法を併用した方法など）や、原材料を混合して、調合液を調製した後に、予め容器へ充填してから、容器とともに加熱殺菌する方法（例えば、レトルト法、オートクレーブ法など）などを用いることができる。また、例えば、調合液を加熱殺菌してから均質化したものを、必要に応じて再度、加熱殺菌した後に冷却してから容器へ無菌充填する方法や、調合液を加熱殺菌してから均質化したものを冷却してから容器へ充填してから、必要に応じて再度、加熱殺菌する方法などを用いることができる。 The renal function improving agent of the present invention can be produced by a method known in the field of liquid food or enteral nutrition. For example, it can be manufactured by appropriately combining a raw material mixing step (preparation step), a sterilization step, a cooling step, a homogenization step, a packaging step, and the like. Specifically, for example, after mixing raw materials to prepare a liquid composition (preparation solution), it is preliminarily heat sterilized and then aseptically (for example, a can container or the above-described soft package). After mixing the raw materials (for example, a method using a combination of UHT sterilization method (about 120 to 145 ° C., about 1 to 10 seconds) and an aseptic packaging method) and raw materials, A method (for example, a retort method, an autoclave method, etc.) of pre-filling the container and then heat sterilizing with the container can be used. In addition, for example, a method of heat-sterilizing the blended solution and then homogenizing it again, if necessary, cooling and then aseptically filling the container, or homogenizing the solution after heat-sterilizing A method such as heat sterilization can be used as necessary after the container is cooled and filled into a container.
本発明の好ましい実施形態の一例として、上記の腎機能改善剤と、上記の腎機能改善剤以外の栄養組成物を組み合わせてなる、腎機能改善用の栄養調整物を調製することができる。このとき、本発明のより好ましい実施形態の一例として、本発明の腎機能改善用の栄養調整物は、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、腎機能改善剤以外の栄養組成物において、タンパク質の量が好ましくは０．５〜４ｇ、より好ましくは０．５〜３ｇであり、リンの量が好ましくは５０ｍｇ以上、より好ましくは６０〜１５０ｍｇであり、ナトリウムの量が好ましくは２０ｍｇ以上、より好ましくは２５〜５０ｍｇであり、カリウムの量が好ましくは６０ｍｇ以上、より好ましくは７０〜１６０ｍｇである。
これらタンパク質などの各成分の各量が上記の数値範囲の下限を下回ると、腎機能改善用の栄養調整物の全体として、これらの各成分の不足による弊害を招く可能性がある。逆に、これらタンパク質などの成分の各量が上記の数値範囲の上限を上回ると、腎機能の低下の防止や抑制の効果を十分に実際の摂取者に与えることが困難となり、これらの各成分の過剰による弊害を招く可能性がある。As an example of a preferred embodiment of the present invention, a nutritional preparation for improving renal function can be prepared by combining the above-mentioned renal function improving agent and a nutritional composition other than the above renal function improving agent. At this time, as an example of a more preferred embodiment of the present invention, the nutritional preparation for improving renal function of the present invention has a protein amount of preferably 0 in a nutritional composition other than the renal function improving agent per 100 kcal of energy. 0.5 to 4 g, more preferably 0.5 to 3 g, the amount of phosphorus is preferably 50 mg or more, more preferably 60 to 150 mg, and the amount of sodium is preferably 20 mg or more, more preferably 25 to 50 mg. The amount of potassium is preferably 60 mg or more, more preferably 70 to 160 mg.
If the amount of each component such as protein falls below the lower limit of the above numerical range, the nutritional adjustment product for improving kidney function as a whole may cause adverse effects due to the lack of these components. Conversely, if the amount of each component such as protein exceeds the upper limit of the above numerical range, it will be difficult to sufficiently prevent or suppress the decrease in renal function to the actual ingestor. May cause harmful effects due to excess.
本発明の好ましい実施形態の一例として、本発明の腎機能改善用の栄養調整物は、上記の腎機能改善剤と、上記の腎機能改善剤以外の栄養組成物の重量比（腎機能改善剤／腎機能改善剤以外の栄養組成物）が好ましくは０．１〜１０、より好ましくは０．３〜５、さらに好ましくは０．５〜３である。
この重量比が上記の数値範囲の下限を下回ると、腎機能の低下の防止や抑制の効果を十分に実際の摂取者に与えることが困難となり、これらの各成分の不足による弊害を招く可能性がある。この重量比が上記の数値範囲の上限を上回ると、今までの食生活を大きく変えることなく、腎機能の悪化を防止や抑制することが困難となり、これらの各成分の過剰による弊害を招く可能性がある。As an example of a preferred embodiment of the present invention, the nutritional preparation for improving renal function of the present invention is a weight ratio of the above renal function improving agent and a nutritional composition other than the above renal function improving agent (renal function improving agent). / Nutrient composition other than the renal function improving agent) is preferably 0.1 to 10, more preferably 0.3 to 5, and still more preferably 0.5 to 3.
If this weight ratio falls below the lower limit of the above numerical range, it will be difficult to give the actual intake sufficient prevention and suppression effects on renal function, which may cause adverse effects due to the lack of these components. There is. If this weight ratio exceeds the upper limit of the above numerical range, it will be difficult to prevent or suppress the deterioration of renal function without greatly changing the dietary habits so far, and it may cause adverse effects due to excess of each of these components There is sex.
本発明の好ましい実施形態の一例として、エネルギー比率の１００％あたり、タンパク質が２〜１６％、脂質が１５〜３７％、糖質が５５〜８３％、食物繊維が０〜３％である腎機能改善用の栄養調整物を挙げられる。このとき、本発明のより好ましい実施形態の一例として、エネルギー比率の１００％あたり、タンパク質が２〜６％、脂質が１５〜３８％、糖質が５５〜８４％、食物繊維が０〜３％である腎機能改善用の栄養調整物を挙げられる。 As an example of a preferred embodiment of the present invention, renal function with 2 to 16% protein, 15 to 37% lipid, 55 to 83% carbohydrate, and 0 to 3% dietary fiber per 100% of the energy ratio Mention nutritional preparations for improvement. At this time, as an example of a more preferred embodiment of the present invention, per 100% of the energy ratio, protein is 2 to 6%, lipid is 15 to 38%, carbohydrate is 55 to 84%, and dietary fiber is 0 to 3%. And nutritional adjustments for improving renal function.
本発明の腎機能改善剤は、例えば、血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のうちの一つ以上について、異常値を示す者が摂取するための腎不全の改善剤や予防剤や治療剤、腎炎の改善剤や予防剤や治療剤、糖尿病性腎症の改善剤や予防剤や治療剤であって、エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、タンパク質の量が０．５〜４ｇ、リンの量が１０〜４０ｍｇ、ナトリウムの量が１０〜７０ｍｇ、カリウムの量が５〜５０ｍｇであることを特徴とする腎不全の改善剤や予防剤や治療剤、腎炎の改善剤や予防剤や治療剤、糖尿病性腎症の改善剤や予防剤や治療剤などと表現することもできる。ここで、例えば、腎不全には、急性腎不全や慢性腎不全などが含まれ、腎炎には、糸球体腎炎や間質性腎炎などが含まれる。 The renal function improving agent of the present invention is for ingestion by a person showing an abnormal value, for example, about one or more of blood urea nitrogen concentration, blood creatinine concentration, and urinary albumin excretion per day. An agent for improving or preventing renal failure, an agent for improving or preventing nephritis, an agent for improving or preventing diabetic nephropathy, and the amount of protein is 0 per 100 kcal of energy. .5-4 g, phosphorus amount 10-40 mg, sodium amount 10-70 mg, potassium amount 5-50 mg, renal failure ameliorating agent, preventive agent, therapeutic agent, nephritis improvement It can also be expressed as an agent, prophylactic agent or therapeutic agent, a diabetic nephropathy ameliorating agent, prophylactic agent or therapeutic agent. Here, for example, renal failure includes acute renal failure and chronic renal failure, and nephritis includes glomerulonephritis, interstitial nephritis, and the like.
以下、実施例によって、本発明を説明する。ただし、本発明は、以下の実施例に限定されるものではなく、特許請求の範囲に包含される限りにおいて、種々の実施形態を採ることができる。
［モデル動物］
（１）糖尿病性腎症の発症モデル
糖尿病性腎症の発症モデルのマウスとして、「Ｃ５７ＢＬＫＳ／Ｊ Ｉａｒ−＋Ｌｅｐｒｄｂ／＋Ｌｅｐｒｄｂマウス」（以下、「ｄｂ／ｄｂマウス」と略す。）を用いた。ここで、ｄｂ／ｄｂマウスでは、レプチン受容体が欠失しているため、摂食が抑制されておらず、そのようなモデル動物として知られている。
（２）非糖尿病モデル
非糖尿病モデルのマウスとして、ｄｂ／ｄｂマウスの野生型である「Ｃ５７ＢＬＫＳ／Ｊ Ｉａｒ−ｍ＋／ｍ＋マウス」（以下、「ｍ＋／ｍ＋マウス」と略す。）を用いた。Hereinafter, the present invention will be described by way of examples. However, the present invention is not limited to the following examples, and various embodiments can be adopted as long as they are included in the scope of the claims.
[Model animal]
(1) Onset model of diabetic nephropathy “C57BLKS / J Iar− + Lepr db / + Lepr db mouse” (hereinafter abbreviated as “db / db mouse”) was used as a mouse of the onset model of diabetic nephropathy. . Here, since the leptin receptor is deleted in the db / db mouse, feeding is not suppressed and it is known as such a model animal.
(2) Non-diabetic model As a non-diabetic model mouse, a wild type of "db / db mouse", "C57BLKS / J Iar-m + / m + mouse" (hereinafter abbreviated as "m + / m + mouse") was used.
［飼料］
（ａ）本発明の飼料１〜２
本発明に該当するタンパク質の含量が低い飼料として、表１に示す組成の飼料（本発明の飼料１〜２）を用いた。
（ｂ）改変した標準飼料（改変ＡＩＮ９３Ｍ）
本発明の飼料１〜２と併用するタンパク質の含量が低い飼料として、表１に示す組成の飼料（改変ＡＩＮ９３Ｍ）を用いた。
（ｃ）比較用の飼料
本発明に該当しないタンパク質の含量が高い飼料として、表１に示す組成の飼料（比較用の飼料）を用いた。
（ｄ）標準飼料（ＡＩＮ９３Ｍ）
比較用の飼料と併用するタンパク質の含量が高い飼料として、表１に示す組成の飼料（ＡＩＮ９３Ｍ）を用いた。[feed]
(A) Feed 1-2 of the present invention
As a feed having a low protein content corresponding to the present invention, a feed having the composition shown in Table 1 (the feeds 1 and 2 of the present invention) was used.
(B) Modified standard feed (modified AIN93M)
A feed (modified AIN93M) having the composition shown in Table 1 was used as a feed having a low protein content to be used in combination with the feeds 1 and 2 of the present invention.
(C) Comparative feed A feed having a composition shown in Table 1 (a comparative feed) was used as a feed having a high protein content not corresponding to the present invention.
(D) Standard feed (AIN93M)
A feed (AIN93M) having the composition shown in Table 1 was used as a feed having a high protein content to be used in combination with a comparative feed.
表１の各飼料の栄養素（タンパク質、脂質、糖質、食物繊維）のエネルギー比率は、表２に示すとおりである。
［実施例１］
８週齢の雌のｄｂ／ｄｂマウス（１２匹）を用いた。８週齢から１２週齢までの４週間に亘り、前記のマウスに標準飼料（ＡＩＮ９３Ｍ）を自由摂取させて、馴化した。１２週齢において、表３に示す体重などの各値を測定した。
１２週齢において３日間に亘り、前記のマウスに「本発明の飼料１」と「改変ＡＩＮ９３Ｍ」を１：２の重量比で混合してなる飼料を給餌し、次いで４日間に亘り、「本発明の飼料１」と「改変ＡＩＮ９３Ｍ」を１：１の重量比で混合してなる飼料を給餌した。
１３週齢以降において９週間に亘り（２２週齢まで）、「本発明の飼料１」と「改変ＡＩＮ９３Ｍ」を３：１の重量比で混合してなる飼料を給餌した。２２週齢において、再度、表３に示す体重などの各値を測定した。[Example 1]
Eight week old female db / db mice (12) were used. For 4 weeks from 8 weeks to 12 weeks of age, the mice were acclimated with a standard diet (AIN93M) ad libitum. At 12 weeks of age, each value such as body weight shown in Table 3 was measured.
At the age of 12 weeks, the mice were fed with a feed prepared by mixing “the feed 1 of the present invention” and “modified AIN93M” at a weight ratio of 1: 2, and then for 4 days, A feed prepared by mixing Inventive Feed 1 ”and“ Modified AIN 93M ”at a weight ratio of 1: 1 was fed.
After 13 weeks of age, for 9 weeks (up to 22 weeks of age), a feed comprising “the feed 1 of the present invention” and “modified AIN93M” mixed at a weight ratio of 3: 1 was fed. At 22 weeks of age, each value such as body weight shown in Table 3 was measured again.
表３の各項目の測定方法は、以下のとおりである。
（ｉ）血中クレアチニン濃度
クレアチニン−テストワコー（和光純薬工業社製）を用いて、血中クレアチニン濃度を測定した。
（ｉｉ）血中尿素窒素濃度
尿素窒素Ｂ−テストワコー（和光純薬工業社製）を用いて、血中尿素窒素濃度を測定した。
（ｉｉｉ）血中アルブミン濃度
フジドライケム７０００Ｉ（富士フィルム社製）を用いて、血中アルブミン濃度を測定した。
（ｉｖ）尿中アルブミン濃度
「Ｍｏｕｓｅ Ａｌｂｕｍｉｎ ＥＬＩＳＡ Ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｏｎ Ｋｉｔ」（ＢＥＴＨＹＬ社製）を用いて、尿中アルブミン濃度を測定した。The measuring method of each item of Table 3 is as follows.
(I) Blood Creatinine Concentration The blood creatinine concentration was measured using Creatinine-Test Wako (Wako Pure Chemical Industries, Ltd.).
(Ii) Blood urea nitrogen concentration Blood urea nitrogen concentration was measured using urea nitrogen B-Test Wako (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.).
(Iii) Blood Albumin Concentration Blood albumin concentration was measured using Fuji Dry Chem 7000I (Fuji Film).
(Iv) Urinary albumin concentration The urinary albumin concentration was measured using “Mouse Albumin ELISA Quantification Kit” (manufactured by BETHYL).
［実施例２］
「本発明の飼料１」に代えて、「本発明の飼料２」を用いた以外は、実施例１と同様にして、実験した。
［比較例１］
「本発明の飼料１」に代えて、「比較用の飼料」を用い、「改変ＡＩＮ９３Ｍ」に代えて、「ＡＩＮ９３Ｍ」を用い、マウスの数を１２匹から１０匹に変更した以外は、実施例１と同様にして、実験した。
なお、実施例１〜２および比較例１の各群において、それぞれの飼料を摂取量が同じになるように給餌した。
［参考例１］
８週齢の雌のｄｂ／ｄｂマウス（１２匹）に代えて、８週齢の雌のｍ＋／ｍ＋マウス（５匹）を用い、「本発明の飼料１」に代えて、「比較用の飼料」を用い、「改変ＡＩＮ９３Ｍ」に代えて、「ＡＩＮ９３Ｍ」を用いた以外は、実施例１と同様にして、実験した。
なお、参考例１において、それぞれの飼料を自由摂取によって給餌した。[Example 2]
An experiment was conducted in the same manner as in Example 1 except that “Feed 2 of the present invention” was used instead of “Feed 1 of the present invention”.
[Comparative Example 1]
Implemented except that “feed for comparison” was used instead of “feed 1 of the present invention”, “AIN 93M” was used instead of “modified AIN 93M”, and the number of mice was changed from 12 to 10 The experiment was performed in the same manner as in Example 1.
In addition, in each group of Examples 1-2 and Comparative Example 1, each feed was fed so that the intake amount was the same.
[Reference Example 1]
Instead of 8-week-old female db / db mice (12), 8-week-old female m + / m + mice (5) were used instead of “Food 1 of the present invention”. Experiments were conducted in the same manner as in Example 1 except that “feed” was used and “AIN93M” was used instead of “modified AIN93M”.
In Reference Example 1, each feed was fed by free consumption.
以上の結果を表３に示した。なお、表３の各測定値は、「平均値±標準偏差（ＳＤ）」で示した。また、「２２週齢」の測定値の下に記載したアルファベットの小文字において、異なるアルファベットでは、有意差があること（ｐ＜０．０５）を意味し、同じアルファベットでは、有意差がないことを意味している。そして、統計的処理として、分散が等しい場合、Ｓｔｕｄｅｎｔ’ｓ ｔ−ｔｅｓｔを用い、分散が等しくない場合、Ｗｅｌｃｈ’ｓ ｔ−ｔｅｓｔを用いた。 The above results are shown in Table 3. In addition, each measured value of Table 3 was shown by "average value +/- standard deviation (SD)". In addition, in the lower case letters of the alphabet described under the measurement value of “22 weeks of age”, it means that there is a significant difference in different alphabets (p <0.05), and that there is no significant difference in the same alphabet. I mean. As statistical processing, Student's t-test was used when the variances were equal, and Welch's t-test was used when the variances were not equal.
表３から、実施例１〜２では、比較例１に比べて、血中クレアチニン濃度、血中尿素窒素濃度および尿中アルブミン濃度のいずれにおいても、摂取者の腎機能の評価が優れていることがわかる。また、実施例１〜２では、参考例１に比べて、血中尿素窒素濃度において、有意差がある程度に、摂取者の腎機能の評価が非常に優れており、血中クレアチニン濃度および尿中アルブミン濃度において、有意差がない程度に、摂取者の腎機能の評価が優れていることがわかる。さらに、実施例１〜２では、比較例１に比べて、血中アルブミン濃度が同程度であり、参考例１に比べて、血中アルブミン濃度が高いことから、摂取者の栄養の状態が優れていることがわかる。 From Table 3, in Examples 1-2, compared with Comparative Example 1, the evaluation of the renal function of the intake person is excellent in any of the blood creatinine concentration, the blood urea nitrogen concentration, and the urinary albumin concentration. I understand. Moreover, in Examples 1-2, compared with the reference example 1, in the urea urea concentration in blood, a significant difference is to some extent, and evaluation of a renal function of an ingestor is very excellent, and blood creatinine concentration and urine It can be seen that the evaluation of the renal function of the intake person is excellent to the extent that there is no significant difference in the albumin concentration. Further, in Examples 1 and 2, the blood albumin concentration is comparable to that of Comparative Example 1, and the blood albumin concentration is higher than that of Reference Example 1, so that the nutritional state of the intake person is excellent. You can see that
以上の結果から、本発明は、腎機能の改善効果に優れていることが明らかになり、特に、血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のうちの一つ以上について、異常値（異常に高い値）を示す者（対象）において、より腎機能の改善効果に優れていることが明らかとなった。
よって、本発明は、血中尿素窒素濃度、血中クレアチニン濃度、尿中アルブミンの１日あたりの***量のうちの一つ以上について、異常値を示す者（対象）が摂取するための腎機能改善剤、腎不全の改善剤や予防剤や治療剤、腎炎の改善剤や予防剤や治療剤、糖尿病性腎症の改善剤や予防剤や治療剤として、非常に有用である。From the above results, it is clear that the present invention is excellent in the effect of improving renal function, and in particular, among the urea urea concentration in blood, the blood creatinine concentration, and the excretion amount of urinary albumin per day. For one or more subjects (subjects) showing abnormal values (abnormally high values), it was revealed that the effect of improving renal function was more excellent.
Therefore, the present invention provides a renal function for a person (subject) showing an abnormal value to ingest one or more of blood urea nitrogen concentration, blood creatinine concentration, and urinary albumin excretion per day. It is very useful as an improving agent, an improving agent, a preventive agent or a therapeutic agent for renal failure, an improving agent, a preventive agent or a therapeutic agent for nephritis, an improving agent, a preventive agent or a therapeutic agent for diabetic nephropathy.
Claims (8)
エネルギーの１００ｋｃａｌあたり、タンパク質の量が０．５〜４ｇ、リンの量が１０〜４０ｍｇ、ナトリウムの量が１０〜７０ｍｇ、カリウムの量が５〜５０ｍｇであることを特徴とする腎機能改善剤。About one or more of blood urea nitrogen concentration, blood creatinine concentration, urinary albumin excretion per day, a renal function improving agent for ingestion by those who show abnormal values,
An agent for improving renal function, wherein the amount of protein is 0.5 to 4 g, the amount of phosphorus is 10 to 40 mg, the amount of sodium is 10 to 70 mg, and the amount of potassium is 5 to 50 mg per 100 kcal of energy.
エネルギー比率の１００％あたり、タンパク質が２〜１６％、脂質が１５〜３７％、糖質が５５〜８３％、食物繊維が０〜３％である、腎機能改善用の栄養調整物。A nutritional preparation for improving renal function, comprising a combination of the renal function improving agent according to any one of claims 1 to 5 and a nutritional composition other than the renal function improving agent,
A nutritional preparation for improving renal function, wherein the protein is 2 to 16%, the lipid is 15 to 37%, the carbohydrate is 55 to 83%, and the dietary fiber is 0 to 3% per 100% of the energy ratio.
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