JP2013506875A - シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズおよびシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの製造方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】水和された際に、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、該レンズの少なくとも一方の表面上に多数の窪みを持つ。これらの窪みは、1μm未満、または100nm未満の深さを持つ。該シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、プラズマにより処理には付されていない。該シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの製造方法も、ここに開示する。
【選択図】なし
Description
(i) 約15g/10分〜約40g/10分なる範囲の溶融流量;
(ii) 約0.900g/cm3なる密度;
(iii) 約0.010〜約0.020インチ/インチなる範囲の、線流れ成型収縮;
(iv) 約38.6MPa(5600psi)なる引張強さ;
(v) 約8.0%なる降伏点引張伸び;
(vi) 約1378MPa〜約1998MPa(約200,000〜約290,000psi)なる範囲の曲げ弾性率;および
(vii) 約110なるロックウエル硬さ;または
2またはそれ以上の上記特性の組合せ。
ヒドロゲルは、本発明のコンタクトレンズに対して使用される一群の材料を表す。ヒドロゲルは、平衡状態で水を含む、水和され、架橋されたポリマー系を含む。従って、ヒドロゲルは、1種またはそれ以上の反応性成分から製造されたコポリマーである。該反応性成分は、架橋剤により架橋することができる。
この親水性モノマーは、例えば親水性部分を含むシリコーン-含有モノマー、親水性シリコーンを含まないモノマー、またはこれらの組合せであり得る。該親水性モノマーは、疎水性モノマーとの組合せで使用することができる。該親水性モノマーは、親水性および疎水性部分または成分両者を持つモノマーであり得る。本発明の重合性レンズ組成物において使用される親水性モノマーの型およびその量は、使用される他のレンズ-形成モノマーの型に応じて変えることができる。シリコーンヒドロゲルにおいて使用するための親水性モノマーに関する、非-限定的な例が、ここに与えられている。
該ヒドロゲルを製造する上で使用する、該モノマー、マクロマーまたはプレポリマーに対する架橋剤は、当分野において公知のものを含むことができ、また該架橋剤の例も、ここに与えられる。適当な架橋剤は、例えばジアクリレート-(またはジビニルエーテル-)で官能化されたエチレンオキサイドオリゴマーまたはモノマー、例えばトリ(エチレングリコール)ジメタクリレート(TEGDMA)、トリ(エチレングリコール)ジビニルエーテル(TEGDVE)、エチレングリコールジメタクリレート(EGDMA)、およびトリメチレングリコールジメタクリレート(TMGDMA)を包含する。典型的には、該架橋剤は、該重合性組成物において、比較的少ない総量で、該重合性シリコーンヒドロゲル組成物中に存在し、例えば該重合性組成物の質量を基準として、約0.1%(w/w)〜約10%(w/w)なる範囲、あるいは約0.5%(w/w)〜約5%(w/w)なる範囲、あるいは約0.75%(w/w)〜約1.5%(w/w)なる範囲の量で、該ゲル組成物中に存在する。
シリコーンヒドロゲルレンズ処方物は、少なくとも1種のシリコーン-含有成分、少なくとも1種の相溶性親水性モノマー、および少なくとも1種の相溶性架橋剤を含む。本明細書において論じるような重合性レンズ処方物に関連して、「相溶性」成分とは、重合前に重合性組成物中に存在した場合に、該組成物から、重合されたレンズ本体の製造を可能とするのに十分な期間に渡り安定な、単一の相を形成する成分を意味する。幾つかの成分に対して、ある範囲の濃度が適していることを理解することができる。更に、「相溶性」成分は、重合して、重合されたレンズ本体を形成した場合に、コンタクトレンズとして使用するのに十分な物理的諸特性(例えば、満足な透明性、モジュラス、引張強さ等)を持つレンズを製造する成分である。
該シリコーン-含有成分のSiおよび結合したO部分(Si-O部分)は、該シリコーン-含有成分中に、該シリコーン-含有成分の全分子量の、20%(w/w)を越える量、例えば30%(w/w)を越える量で存在し得る。有用なシリコーン-含有成分は、重合性官能基、例えばビニル、アクリレート、メタクリレート、アクリルアミド、メタクリルアミド、N-ビニルラクタム、N-ビニルアミド、およびスチリル官能基を含む。本発明のコンタクトレンズを得ることのできる、該シリコーン-含有成分は、例えば重合によって得ることができ、1種またはそれ以上のシリコーン-含有モノマー、1種またはそれ以上のシリコーン-含有マクロマー、1種またはそれ以上のシリコーン-含有プレポリマー、またはこれらの混合物を含む。本明細書に記載のようにして製造されるシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、シリコーン-含有モノマーおよび/またはシリコーンを主成分とするマクロマーおよび/またはシリコーンを主成分とするプレポリマーおよび親水性モノマーまたはコモノマー、および架橋剤を主成分とするものであり得る。ここに記載した他のシリコーン-含有化合物に加えて、本発明のレンズにおいて有用であり得る、更なるシリコーン-含有成分の例は、米国特許第3,808,178号、同第4,120,570号、同第4,136,250号、同第4,139,513号、同第4,153,641号、同第4,740,533号、同第5,034,461号、同第5,496,871号、同第5,959,117号、同第5,959,117号、同第5,998,498号、および同第5,981,675並びに米国特許出願第2007/0066706 A1号、同第2007/0296914 A1号、および同第2008/0048350 A1号に見出すことができる。これら特許並びに特許出願の開示事項全てを、参考としてここに組入れる。該シリコーン-含有成分は、シリコーン-含有モノマー、シリコーン-含有マクロマーまたはシリコーン-含有プレポリマーであり得る。
シリコーン-含有モノマー、マクロマーまたはプレポリマーは、例えば以下の一般式(I)で示される構造を持つことができる:
有用なシリコーン-含有モノマー、マクロマーまたはプレポリマーの具体的な例は、例えば3-[トリス(トリメチルシリルオキシ)シリル]プロプリメタクリレート(米国、PA州、モーリスビルのゲレスト(Gelest)社から入手できる「トリス(Tris)」)、およびモノメタクリルオキシプロピル末端を持つポリジメチルシロキサン(米国、PA州、モーリスビルのゲレスト(Gelest)社から入手できる「MCS-M11」)であり得る。幾つかのシリコーン-含有モノマーの例は、米国特許出願公開第2008/0269429号に開示されている。これらのシリコーン-含有モノマーは、二価の結合基としてアルキレン基(例えば、-(CH2)p-)を持つことができ、かつ上記構造(I)に関して「a」は0であり得、また少なくとも2つのシロキサニル基を持つことも可能である。これらのシリコーン-含有成分は、ここでは、構造(A)群のシリコーン-含有モノマーとして示されている。これらのシリコーン-含有モノマーの非-限定的な構造の例は、以下の2つの式で示される:
本発明において有用な、シリコーン-含有成分の他の具体例は、以下の式で表される化学製品、または日本国特許出願公開第2008-202060A号(この特許出願の内容全体を、参考としてここに組入れる)に記載されている化学物質、例えば以下に列挙するものであり得る:
X-22-1625
Mw = 9,000 or 18,000
FMM, Mw = 1,500
X-22-1622, Mw = 582
DMS-R18, Mw = 4500 〜 5500
MCR-M07, Mw = 1132
親水性のシリコーンを含まないモノマーは、本発明のコンタクトレンズを製造するために使用される、上記重合性組成物中に含めることができる。該シリコーンを含まないモノマーは、1またはそれ以上のケイ素原子を含む親水性化合物を含まない。親水性のシリコーンを含まないモノマーは、シリコーンヒドロゲルを製造するための該重合性組成物において、シリコーン-含有モノマー、マクロマーまたはプレポリマーとの組合せで使用することができる。親水性のシリコーンを含まないモノマーは、ケイ素を含まないヒドロゲルを製造するための該重合性組成物中に、シリコーンを含まない親水性のモノマーおよびシリコーンを含まない疎水性のモノマーを包含する、他のシリコーンを含まないモノマーとの組合せで使用することができる。シリコーンヒドロゲルにおいて、親水性のシリコーンを含まないモノマー成分は、他の重合性組成物の成分と併合した場合に、得られる水和レンズに、少なくとも約10%(w/w)または更には少なくとも約25%(w/w)の含水率を与えることのできるモノマー成分を含む。シリコーンヒドロゲルに関しては、全体としての該シリコーンを含まないモノマー成分は、該重合性組成物の、約25%(w/w)〜約75%(w/w)なる範囲、または約35%(w/w)〜約65%(w/w)なる範囲あるいは約40%(w/w)〜約60%(w/w)なる範囲の量であり得る。
ここに記載されるシリコーンヒドロゲルレンズ用重合性祖瀬尾物は、また追加の成分、例えば1種またはそれ以上の開始剤、例えば1種またはそれ以上の熱開始剤、1種またはそれ以上の紫外線(UV)開始剤、可視光開始剤、これらの組合せ等、1種またはそれ以上のUV吸収剤またはUV吸収性化合物、またはUV輻射またはエネルギー吸収剤、着色剤、顔料、離型剤、抗菌性化合物、および/またはその他の添加剤をも含むことができる。本特許出願に関連する用語「添加剤」とは、本発明のヒドロゲルコンタクトレンズ用の重合し組成物または該重合されたヒドロゲルコンタクトレンズ製品に供給されるが、ヒドロゲルコンタクトレンズの製造にとって必須ではない、化合物または任意の化学試薬を意味する。
コンタクトレンズの製造において、重合性組成物を硬化するための様々な方法が公知であり、これらは、スピン注型法および静止注型法を含む。スピン注型法は、金型に該重合性組成物を充填し、制御された様式で該金型を回転させ、一方で該重合性組成物をUV光に暴露する工程を含む。静止注型法は、一方の金型部分が前部レンズ表面を形成するような形状とされており、かつ他方の金型部分が、後部レンズ表面を形成するような形状とされている、2つの金型部分間に、該重合性組成物を供給する工程および該重合性組成物をUV光、熱、可視光、またはその他の輻射線に暴露することにより、これを硬化する工程を含む。コンタクトレンズを製造するための付随的な詳細および方法は、例えば米国特許出願公開第2007/0296914号および同第2008/0048350号に見出すことができる。これら公開特許出願の内容全体を、参考としてここに組入れる。
例示的な重合性組成物
現時点において有用な本発明の重合性組成物の上記モノマーは、単独で重合し、または他のモノマーと共に共重合して、コンタクトレンズ製品を与えることができる。
コンタクトレンズ本体、例えば上記の如きもの、および包装用溶液を含む、コンタクトレンズの包装を提供する。該包装用溶液は、湿潤剤またはブリスターパッケージに対する該レンズの接着を防止し、またはこれを排除するのを助ける薬剤、例えば界面活性剤または親水性ポリマーを含むことができる。該界面活性剤は、ノニオン性界面活性剤、例えばポリソルベート80、ポロキサマー、ポロキサミン、またはサッカライドであり得る。該親水性ポリマーは、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、またはこれらの組合せの形状にあるものであり得る。
以下の略号および対応する化合物および構造を、以下の実施例において使用する。
MCR-M07:前に例示されたような、モノメタクリロキシプロピル末端を持つポリジメチルシロキサン(米国、PA州、モーリスビルのゲレスト(Gelest)社);
MCS-M11:モノメタクリロキシプロピル末端を持つポリジメチルシロキサン(米国、PA州、モーリスビルのゲレスト社)。その構造は以下の通りである:
M5A:米国特許出願公開第2009/0234089号(日本国、カナガワ、アサヒカセイアイム株式会社)の実施例2に記載されている、親水性ポリシロキサンマクロモノマーと同一または構造において類似する、シリコーン-含有成分;
X22-1622:前に例示されたような、シリコーン-含有成分(米国、OH州、アクロンの、シン-エツシリコーンアメリカ社);
X22-1625:前に例示されたような、シリコーン-含有成分(米国、OH州、アクロンの、シン-エツシリコーンアメリカ社);
SiGMA:(3-メタクリロキシ-2-ヒドロキシプロピルオキシ)プロピル-ビス(トリメチルシロキシ)メチルシラン。その構造は以下の通りである:
DMA:N,N-ジメチルアクリルアミド;
VMA:N-ビニル-N-メチルアセタミド;
MMA:メチルメタクリレート;
HEMA:ヒドロキシエチルメタクリレート;
EGMA:エチレングリコールメチルエーテルメタクリレート;
EGDMA:エチレングリコールジメタクリレート;
TEGDMA:トリ(エチレングリコール)ジメタクリレート;
TEGDVE:トリ(エチレングリコール)ジビニルエーテル;
VAZO 64(登録商標):2,2′-アゾビス(イソブチロニトリル);
PBS:リン酸緩衝塩水(20mM、pH=7.3)
MPC:2-メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン(ヘマ(HEMA)-PC、リピデュア(LIPIDURE(登録商標))、日本国、東京のNOF社製);
VB6:バットブルー(VAT Blue) 6(7,16-ジクロロ-6,15-ジヒドロアントラジン-5,9, 14,18-テトロン);
EHMA:2-エチルヘキシルメタクリレート;
IBM:イソボルニルメタクリレート;
AE:アロキシエタノール。
〔表5〕)の幾つかにより示されるような、原料および成分の様々な組合せを混合することにより製造した。該レンズ処方物は、以下のような一般的な方法で成型してレンズとした。
該コンタクトレンズ製品、特にこのような製品のコンタクトレンズ本体の該前部表面および後部表面のトポグラフィーを、原子間力顕微鏡(AFM)を用いて分析した。使用したこの装置は、米国CA州サンタバーバラのビーコインスツルメント社(Veeco Instrument, Inc.)により市販されている、ビーコモデル(Veeco Model) CP II原子間力顕微鏡であった。この装置は、0.5Hzなる走査速度および10x10μm、20x20μm、30x30μm、および40x40μmなる走査領域を用いて、タッピングモードでの操作を利用した。得られたデータは、以下のようなソフトウエアを用いて解析した:ビーコインスツルメント社により提供された、画像解析バージョン2.1。
タッピングモードで操作される該ビーコモデルCP II原子間力顕微鏡を使用して、該乾燥および湿潤レンズの画像を撮影した。テストされた該湿潤レンズは、PBS溶液内に維持した。特定の型のレンズに対して、3個のレンズをテストして、その原子間力顕微鏡(AFM)像を撮影した。1レンズサンプル上の少なくとも3か所の異なる領域を走査して、該AFMデータを集めた。湿潤レンズサンプルを、バイアルまたはブリスター包装から取出し、PBS溶液中に沈められたポリプロピレン金型の上部に据えた。その後、表面トポグラフィー像を、0.5Hzなる走査速度を用いて、様々な走査領域(10μmx10μm、20μmx20μm、30μmx30μm、および40μmx40μm)にて、液体環境中で撮影した。乾燥レンズサンプルを、両面炭素テープを用いて清浄なステンレススチールウエハ上に固定し、様々な走査領域(10μmx10μm、20μmx20μm、30μmx30μm、および40μmx40μm)にて、乾燥状態でテストした。更に、該レンズ表面の窪みを、画像解析バージョン2.1(ビーコインスツルメント社)を用いて解析した。該表面の窪みの分布または周期数を、30μmx30μm領域におけるAFM像から計数した。更に、50個の表面窪みを解析して、該AFM像における該窪みの平均径および平均深さを得た。更に、二乗平均(RMS)表面粗さを、様々な型のレンズについて、上記と同様なソフトウエアを用いて算出した。
テスト前に、レンズを、少なくとも24時間に渡り、3mLの新鮮なPBS中に浸漬する。テストの直前に、該レンズを振とうして、過剰量のPBSを除去し、該水膜が該レンズ表面から退くのに掛かる、秒単位での時間の長さを測定する(例えば、ウォーターブレークアップ時間(水BUTまたはWBUT))。
この前進接触角は、当業者には公知の日常的な方法を利用して測定することができる。例えば、ここに与えられるコンタクトレンズの該前進接触角は、キャプティブバブル法を利用して測定することができる。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの前進接触角は、クルス(Kruss) DSA 100装置[ハンブルグのクルス(Kruss) GmbH社]を用い、D.A. Brandreth:「動的接触角および接触角ヒステリシス(Dynamic contact angles and contact angle hysteresis)」, Journal of Colloid and Interface Science, vol. 62, 1977, pp. 205-212およびR. Knapikowski, M. Kudra:コンタクトビンケルメッスンゲンナッハデムビルヘルミー-プリンジップ-アインスタティスティッシャーアンザッツツールフェイヤーブールテイルング(Kontaktwinkelmessungen nach dem Wilhelmy-Prinzip-Ein statistischer Ansatz zur Fehierbeurteilung), Chem. Technik, vol. 45, 1993, pp. 179-185および米国特許第6,436,481号に記載のようにして測定することができる。これら文献の内容全体を、参考としてここに組入れる。
静止接触角は、当業者には公知の日常的な方法を利用して測定することができる。例えば、該静止接触角は、キャプティブバブル法、またはDSA 100液滴形状解析装置[ドイツ国、ハンブルグのクルス(Kruss)社]を利用して測定することができる。テスト前に、該レンズを、pH7.2のPBS溶液中に、少なくとも30分間または一夜に渡り浸漬する。
レンズ本体のモジュラスは、当業者には公知の日常的な方法を利用して測定することができる。例えば、幅約4mmのコンタクトレンズ片を、レンズの中心部分から切取り、モジュラス(単位は、MPa)を、インストロン(Instron) 3342(米国、MA州、ノルウッド(Norwood)の、インストロン社(Instron Corporation))を用いて、25℃にて、少なくとも75%なる湿度条件下で、空気中で10mm/分なる速度での引張テストによって得た応力-歪曲線の初期勾配から決定することができる。
本発明によるレンズのレンズ本体のイオノフラックスは、当業者には公知の日常的な方法を利用して測定することができる。例えば、コンタクトレンズまたはレンズ本体のイオノフラックスは、米国特許第5,849,811号に記載されている「イオノフラックステクニック(Ionoflux Technique)」に実質的に類似する技術を用いて測定することができる。例えば、測定すべきレンズを、レンズ-保持デバイスの雄および雌部分間に配置することができる。該雄および雌部分は、フレキシブルシールリングを含み、該シールリングは、該レンズとそれぞれの該雄または雌部分との間に配置される。該レンズ-保持デバイスに該レンズを配置した後、該レンズ-保持デバイスを、ネジ付きのリッド内に入れる。該リッドを、ガラスチューブにネジ止めし、ドナーチャンバーを画成する。該ドナーチャンバーは、16mLの0.1モルNaCl溶液で満たすことができる。受入チャンバーを、80mLの脱イオン水で満たすことができる。導電率計のリードを、該受入チャンバーの脱イオン水中に浸漬し、攪拌バーを、該受入チャンバーに加える。該受入チャンバーは、温度調節機内に入れ、その温度を約35℃に維持する。最後に、該ドナーチャンバーを、該受入チャンバー内に浸漬する。導電率の測定は、該ドナーチャンバーの該受入チャンバーへの浸漬の10分後に開始し、2分毎に約20分間行うことができる。該導電率対時間のデータは、実質的に直線であるべきである。
レンズ本体の引張強さは、当業者には公知の日常的な方法を利用して測定することができる。例えば、幅約4mmのコンタクトレンズ片を、レンズの中心部分から切取り、引張強さ(単位は、MPa)を、インストロン(Instron) 3342(米国、MA州、ノルウッドの、インストロン社(Instron Corporation))を用いたテストから決定することができる。
レンズ本体の伸びは、当業者には公知の日常的な方法を利用して測定することができる。例えば、伸び(%)は、インストロン(Instron) 3342(米国、MA州、ノルウッドの、インストロン社(Instron Corporation))を用いて決定することができる。
本発明のレンズのDk値は、当業者には公知の日常的な方法を利用して測定することができる。例えば、DK値は、超等価性ソフトコンタクトレンズに関する酸素透過率(Dk)の単一-レンズポーラログラフィー測定(A single-lens polarographic measurement of oxygen permeability (Dk) for hypertransmissible soft contact lenses)と題する、M. Chhabra等の、Biomaterials 28 (2007) 4331-4342に掲載された文献に記載されているような、改良ポーラログラフィー法を用いて測定することができる。
本発明のレンズの平衡含水率は、当業者には公知の日常的な方法を利用して測定することができる。例えば、水和させたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを水性溶液から取出し、拭って過剰量の表面上の水を除去し、次いで質量を測定することができる。次いで、秤量されたレンズを、減圧下に80℃にて、オーブン内で乾燥し、次にこの乾燥されたレンズを、秤量することができる。質量差を、該水和レンズの質量から該乾燥レンズの質量を差引くことにより決定する。該含水率(%)は、(質量差/水和質量)×100である。
このCTは、当業者には公知の日常的な方法を利用して測定することができる。例えば、該CTは、レーダー(Rehder) ETゲージ(米国、CA州、カストロバレーのレーダーディベロップメント社(Rehder Development Company))を用いて測定できる。
一連の16個のコンタクトレンズを製造し、上記の如くテストした。これら16個のレンズ 〔表5〕(表AB)に列挙されている重合性組成物から、ポリプロピレン(有核)製の金型内で成形した。
更に、以下の表AD(表7)は、本発明の処方物を用いて作成したレンズの特性特徴付けテストの結果を含む。
Claims (61)
- 前部表面および後部表面を含む、シリコーンヒドロゲルレンズ本体を包含し、ここで水または水性溶液中で水和させた後、湿潤した際の該レンズ本体の該前部表面および該後部表面の少なくとも一方が、約150nmから1,500nm未満までの範囲の平均径を持つ多数の窪みを含み、かつ該レンズ本体が、所定の態様のプラズマ処理に付されておらず、該レンズ本体が、その製造後に重合性膨潤剤で処理されておらず、あるいは該レンズ本体が、該プラズマ処理および該膨潤剤での処理両者に付されていない、ことを特徴とする、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
- 前部表面および後部表面を含む、プラズマ処理されていない、シリコーンヒドロゲルレンズ本体を含有し、該表面の少なくとも一方が、900μm2当たり約100個の窪み〜900μm2当たり約1,200個の窪みなる範囲の平均密度で、多数の窪みを含むことを特徴とする、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
- 前記多数の窪みが、約130nmから約630nm未満なる範囲の平均径を持つ、請求項1または2記載のコンタクトレンズ。
- 前記多数の窪みが、約150nmから約550nm未満なる範囲の平均径を持つ、請求項1〜3の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記多数の窪みが、約4nm〜約100nmなる範囲の平均深さを持つ、請求項1〜4の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記多数の窪みが、約4nm〜約65nmなる範囲の平均深さを持つ、請求項1〜5の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記多数の窪みが、約15nm〜約40nmなる範囲の平均深さを持つ、請求項1〜6の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記多数の窪みが、900μm2当たり約5個の窪み〜900μm2当たり約1,500個の窪みなる範囲の平均密度を持つ、請求項1および3〜7の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記多数の窪みが、900μm2当たり約80個の窪み〜900μm2当たり約1,500個の窪みなる範囲の平均密度を持つ、請求項1および3〜8の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記多数の窪みが、900μm2当たり約200個の窪み〜900μm2当たり約1,000個の窪みなる範囲の平均密度を持つ、請求項1〜9の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体の前記前部表面および前記後部表面の少なくとも一方が、約5nmRMS〜約30nmRMSなる範囲の平均表面粗さを持つ、請求項1〜10の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体の前記前部表面および前記後部表面の少なくとも一方が、約7nmRMS〜約25nmRMSなる範囲の平均表面粗さを持つ、請求項1〜11の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体の前記前部表面および前記後部表面の少なくとも一方が、約10nmRMS〜約20nmRMSなる範囲の平均表面粗さを持つ、請求項1〜12の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記水または前記水性溶液中での水和処理の少なくとも12時間後に、前記レンズ本体の前記前部表面および前記後部表面の少なくとも一方が、100°未満の前進接触角および5秒を越えるウォーターブレークアップ時間を持つ、請求項1〜13の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体が、少なくとも20%なる膨潤ファクタを持つ、請求項1〜14の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体が、親水性シリコーン-含有ポリマー材料を含む、請求項1〜15の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体が、非-親水性ポリマー系内部湿潤剤を含む、請求項1〜16の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体が、完全にまたは部分的に硬化され、かつ非-極性材料を含むコンタクトレンズ用金型と直接接触状態にある、請求項1〜17の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記非-極性材料が、ポリプロピレンを含む、請求項18記載のコンタクトレンズ。
- 前記非-極性材料が、有核熱可塑性ポリプロピレン樹脂である、請求項18記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体が、以下の成分:
少なくとも1種のシリコーン-含有モノマー、少なくとも1種のシリコーン-含有マクロマー、少なくとも1種のシリコーン-含有プレポリマー、またはこれらの混合物を含む反応性成分;
少なくとも1種の親水性モノマー;および
重合中に前記反応性成分を架橋して、ポリマーを生成する、少なくとも1種の架橋剤、
を含有する重合性組成物の反応生成物を含む、請求項1〜20の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。 - 前記反応性成分が、700ダルトン未満の分子量を持つシリコーン-含有モノマーを含む、請求項21記載のコンタクトレンズ。
- 前記反応性成分が、約700ダルトン〜約2,000ダルトンなる範囲の分子量を持つ、シリコーン-含有マクロマーを含む、請求項21または22記載のコンタクトレンズ。
- 前記反応性成分が、2,000ダルトンを越える分子量を持つ、シリコーン-含有プレポリマーを含む、請求項21〜23の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体が、希釈剤の不在下での、重合性組成物の重合工程を含む方法によって製造される、請求項1〜24の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記重合性組成物が、親水性ポリマー系の内部湿潤剤を含まない、請求項21〜25の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体の前記表面が、シリケート層を含まない、請求項1〜26の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体が、表面処理されていないレンズ本体と対比して、表面の濡れ性を高めるための表面処理に掛けられていない、請求項1〜27の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体が、前記水または水性溶液中で水和処理される前に、有機溶媒または有機溶媒成分を含む水性溶液による抽出処理に付されていない、請求項1〜28の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体が、該レンズ本体とは異なる組成を持つ表面被膜を含まない、請求項1〜29の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの製造方法であって、以下の諸工程:
前部表面および後部表面を持つ、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ本体を製造する工程、ここで水または水性溶液中での水和処理後、湿潤した際の該レンズ本体の該前部表面および該後部表面の少なくとも一方が、約150nmから1,500nm未満までの範囲の平均径および900μm2当たり約100個の窪み〜900μm2当たり約1,200個の窪みなる範囲の平均密度を持つ多数の窪みを含み、かつ該レンズ本体が、所定の態様のプラズマ処理に付されておらず、該レンズ本体が、その製造後に重合性膨潤剤で処理されておらず、あるいは該レンズ本体が、該プラズマ処理および該膨潤剤での処理両者に付されていない、
を含むことを特徴とする、前記方法。 - 前記レンズ本体の製造段階が、以下の成分:少なくとも1種のシリコーン-含有モノマー、少なくとも1種のシリコーン-含有マクロマー、少なくとも1種のシリコーン-含有プレポリマー、またはこれらの混合物;少なくとも1種の親水性モノマー;および該反応性成分を架橋するのに有効な少なくとも1種の架橋剤、
を含有する反応性成分を重合する工程を含む、請求項31記載の方法。 - 前記レンズ本体が、ポリマー系内部湿潤剤を含まない、請求項31または32記載の方法。
- 前記レンズ本体が、シリケート層を含まない、請求項31〜33の何れか1項に記載の方法。
- 前記重合段階が、少なくとも部分的に、非-極性材料を含むコンタクトレンズ用金型内で起る、請求項31〜34の何れか1項に記載の方法。
- 前記非-極性材料が、ポリプロピレンを含む、請求項35記載の方法。
- 前記非-極性材料が、有核熱可塑性ポリプロピレン樹脂である、請求項35記載の方法。
- 前記反応性成分が、700ダルトン未満の分子量を持つシリコーン-含有モノマーを含む、請求項31〜37の何れか1項に記載の方法。
- 前記反応性成分が、約700ダルトン〜約2,000ダルトンなる範囲の分子量を持つシリコーン-含有マクロマーを含む、請求項31〜38の何れか1項に記載の方法。
- 前記反応性成分が、2,000ダルトンを越える分子量を持つシリコーン-含有プレポリマーを含む、請求項31〜39の何れか1項に記載の方法。
- 前記コンタクトレンズ本体が、請求項1〜30の何れか1項に記載のものである、請求項31〜40の何れか1項に記載の方法。
- シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであって、以下の成分:
前部表面および後部表面を含む、シリコーンヒドロゲルレンズ本体、ここで水または水性溶液中での水和処理後、湿潤した際の該レンズ本体の該前部表面および該後部表面の少なくとも一方が、約150nmから1,500nm未満までの範囲の平均径および900μm2当たり約100個の窪み〜900μm2当たり約1,200個の窪みなる範囲の平均密度を持つ多数の窪みを含み、かつ該レンズ本体が、所定の態様のプラズマ処理に付されておらず、該レンズ本体が、その製造後に重合性膨潤剤で処理されておらず、あるいは該レンズ本体が、該プラズマ処理および該膨潤剤での処理両者に付されていない、
を含むことを特徴とする、前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。 - 前記多数の窪みが、900μm2当たり約100個の窪み〜900μm2当たり約1,200個の窪みなる範囲の平均密度を持ち、かつ前記レンズ本体が、所定の態様のプラズマ処理に付されていない、請求項42記載のコンタクトレンズ。
- 前記多数の窪みが、約150nm乃至1,500nm未満なる範囲の平均径を持つ、請求項42〜43の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記多数の窪みが、約130nm乃至630nm未満なる範囲の平均径を持つ、請求項42〜44の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記多数の窪みが、約170nm乃至570nm未満なる範囲の平均径を持つ、請求項42〜45の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記多数の窪みが、900μm2当たり約5個の窪み〜900μm2当たり約1,500個の窪みなる範囲の平均密度を持つ、請求項42および44〜46の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記多数の窪みが、900μm2当たり約200個の窪み〜900μm2当たり約1,000個の窪みなる範囲の平均密度を持つ、請求項42〜47の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体の前記前部表面および前記後部表面の少なくとも一方が、約5nmRMS〜約30nmRMSなる範囲の平均表面粗さを持つ、請求項42〜48の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記水または前記水性溶液中での前記水和処理の少なくとも12時間後に、前記レンズ本体の前記前部表面および前記後部表面の少なくとも一方が、100°未満の前進接触角および5秒を越えるウォーターブレークアップ時間を持つ、請求項42〜49の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体が、少なくとも20%なる膨潤ファクタを持つ、請求項42〜50の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体が、親水性ポリマー系内部湿潤剤を含まない、請求項42〜51の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体が、完全にまたは部分的に硬化され、一方で非-極性材料を含むコンタクトレンズ用金型と直接接触状態にある、請求項42〜52の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体が、以下の成分を含む重合性組成物の反応生成物:
少なくとも1種のシリコーン-含有モノマー、少なくとも1種のシリコーン-含有マクロマー、少なくとも1種のシリコーン-含有プレポリマー、またはこれらの混合物を含む反応性成分;
少なくとも1種の親水性モノマー;および
重合中に前記反応性成分を架橋して、ポリマーを生成する、少なくとも1種の架橋剤、
を含む、請求項42〜53の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。 - 前記レンズ本体が、希釈剤の不在下で、重合性組成物を重合する工程を含む方法により製造される、請求項42〜54の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体の前記表面が、シリケート層を含まない、請求項42〜55の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- 前記レンズ本体が、前記水または水性溶液中で水和処理される前に、有機溶媒または有機溶媒成分を含む水性溶液による抽出処理に付されていない、請求項42〜56の何れか1項に記載のコンタクトレンズ。
- シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの製造方法であって、以下の工程:
前部表面および後部表面を持つ、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ本体を製造する工程、ここで水または水性溶液中での水和処理後、湿潤した際の該レンズ本体の該前部表面および該後部表面の少なくとも一方は、約150nmから1,500nm未満までの範囲の平均径および900μm2当たり約100個の窪み〜900μm2当たり約1,200個の窪みなる範囲の平均密度なる2つの条件の少なくとも一つを持つ多数の窪みを含み、かつ該レンズ本体は、所定の態様のプラズマ処理に付されておらず、該レンズ本体は、その製造後に重合性膨潤剤で処理されておらず、あるいは該レンズ本体は、該プラズマ処理および該膨潤剤での処理両者に付されていない、
を含むことを特徴とする、前記方法。 - 前記レンズ本体の製造段階が、以下の成分を含有する反応性成分を含む重合性組成物を重合する工程:少なくとも1種のシリコーン-含有モノマー、少なくとも1種のシリコーン-含有マクロマー、少なくとも1種のシリコーン-含有プレポリマー、またはこれらの混合物;少なくとも1種の親水性モノマー;および該反応性成分を架橋するのに有効な少なくとも1種の架橋剤、
を含む、請求項58記載の方法。 - 前記重合段階が、少なくとも部分的に、非-極性材料を含むコンタクトレンズ用金型内で起る、請求項59記載の方法。
- 前記コンタクトレンズ本体が、請求項42〜57の何れか1項に記載のものである、請求項58〜60の何れか1項に記載の方法。
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