JP2013192954A - 外科用器具使用のデータの管理 - Google Patents

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Abstract

【課題】 組織を切断することのできる外科用器具を提供する。
【解決手段】 この外科用器具は、本体アセンブリ、及び選択的に連結可能なエンドエフェクタアセンブリを備えている。エンドエフェクタアセンブリは、送信用アセンブリ、及びエンドエフェクタを備えることができる。本体アセンブリは、トリガー、及び送信用アセンブリと連結するように構成されているケーシングを備えている。情報送信システムは、センサーから受信された器具情報を、例えば、外科用器具に接続された安全なゲートウェイを経由して、安全なサーバーへ送信する。外科用器具は、較正キットで事前に試験を行い、使用前に外科用器具に外科医が特定する設定値を予め決定し、ロードすることができる。
【選択図】 図1

Description

周囲の状況によっては、内視鏡外科用器具は、切開部がより小さければ、手術後の回復時間及び合併症を低減させることができるので、従来の開腹手術装置よりも好ましいことがある。したがって、幾つかの内視鏡外科用器具は、トロカールのカニューレを介して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適していることがある。これらの遠位エンドエフェクタは、多くの方法(例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラー、クリップアプライヤー、アクセス装置、薬物/遺伝子治療配送装置、及び超音波、無線周波、レーザ、等を使用するエネルギー送達装置)で組織に嵌合して診断又は治療効果を達成し得る。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを有することがある。そのようなシャフトは、所望の深さへの挿入とシャフトの縦軸を中心とした回転を可能にし、それにより患者内のエンドエフェクタの位置決めが容易になる。
内視鏡外科用器具の例には、発明の名称「Motor−Driven Surgical Cutting and Fastening Instrument with Loading Force Feedback」、2008年8月26日交付の米国特許第7,416,101(その開示内容は、参照によって本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Post−Sterilization Programming of Surgical Instruments」、2010年6月15日交付の米国特許第7,738,971号(その開示内容は、参照によって本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Tissue Pad for Use with an Ultrasonic Surgical Instrument」、2006年4月13日公開の米国特許出願公開第2006/0079874号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」、2007年8月16日公開の米国特許出願公開第2007/0191713号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Ultrasonic Waveguide and Blade」、2007年12月6日公開の米国特許出願公開第2007/0282333号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」、2008年8月21日公開の米国特許出願公開第2008/0200940号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Cordless Hand−held Ultrasonic Cautery Cutting Device」、2009年6月4日公開の米国特許出願公開第2009/0143797号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Motorized Surgical Cutting and Fastening Instrument Having Handle Based Power Source」、2009年8月20日公開の米国特許出願公開第2009/0209990号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Ultrasonic Device for Fingertip Control」、2010年3月18日公開の米国特許出願公開第2010/0069940号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、及び発明の名称「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」、2011年1月20日公開の米国特許出願公開第2011/0015660号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)に開示されるものが含まれる。同様に、医療用装置が携帯型電源を備えるように適応され得る様々な方法は、発明の名称「Energy−Based Surgical Instruments」、2010年11月5日出願の米国仮特許出願第61/410,603号に開示され、その開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる。
内視鏡外科用器具の更なる例には、発明の名称「Electrosurgical Systems and Techniques for Sealing Tissue」、2002年12月31日交付の米国特許第6,500,176号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Electrosurgical Instrument and Method of Use」、2006年9月26日交付の米国特許第7,112,201号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Electrosurgical Working End for Controlled Energy Delivery」、2006年10月24日交付の米国特許第7,125,409号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Electrosurgical Probe and Method of Use」、2007年1月30日交付の米国特許第7,169,146号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Electrosurgical Jaw Structure for Controlled Energy Delivery」、2007年3月6日交付の米国特許第7,186,253号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Electrosurgical Instrument」、2007年3月13日交付の米国特許第7,189,233号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Surgical Sealing Surfaces and Methods of Use」、2007年5月22日交付の米国特許第7,220,951号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Polymer Compositions Exhibiting a PTC Property and Methods of Fabrication」、2007年12月18日交付の米国特許第7,309,849号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Electrosurgical Instrument and Method of Use」、2007年12月25日交付の米国特許第7,311,709号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Electrosurgical Instrument and Method of Use」、2008年4月8日交付の米国特許第7,354,440号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Electrosurgical Instrument」、2008年6月3日交付の米国特許第7,381,209号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Surgical Instrument Comprising First and Second Drive Systems Actuatable by a Common Trigger Mechanism」、2011年4月14日公開の米国特許出願公開第2011/0087218号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Motor Driven Electrosurgical Device with Mechanical and Electrical Feedback」、2011年6月2日公開の米国特許出願公開第13/151,181号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Surgical Instrument with Modular Shaft and End Effector」、2011年10月10日公開の米国特許出願公開第13/269,870号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Articulation Joint Features for Articulating Surgical Device」、2011年9月19日公開の米国特許出願公開第13/235,660号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Surgical Instrument with Modular End Effector」、2011年10月17日公開の米国特許出願公開第13/274,805号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Medical Device Usage Data Processing」、2011年10月19日公開の米国特許出願公開第13/276,725号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、及び発明の名称「User Feedback Through Handpiece of Surgical Instrument」、2011年10月19日公開の米国特許出願公開第13/276,660号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)に開示されるものが挙げられる。
加えて、外科用器具は、ロボット補助装置を使った手術セッティング、例えば、発明の名称「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」、2004年8月31日交付の米国特許第6,783,524号に開示されるものにおいて使用され得るか、又は使用されるように構成されることがある。
外科用器具のためにいくつかのシステム及び方法が作られ、使用されてきたが、本発明の発明者以前に、添付の請求項に述べた発明を作り、又は使用した者はいないと考えられる。
本明細書の末尾にはこの技術を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲が付属しているが、この技術は下記の特定の実施形態の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
電源及びカートリッジを有する医療用装置を備える、例示的な外科用装置の概略図。 外科用器具とジェネレイタとを備えた例示的な超音波外科用装置の斜視図。 変換器が取り外された外科用器具と、取り外し可能なエンドエフェクタとを備えたもう1つの例示的な外科用システムの斜視図。 変換器が取り付けられ、かつ、取り外し可能なエンドエフェクタが取り付けられた、図3Aの外科用器具の斜視図。 例示的な電気外科的医療用装置の側面図。 図3の装置のエンドエフェクタの開放されている配置での斜視図。 ハンドルアセンブリの一部がそれの内部を示す横断面である、第1の例示的連結機構の側面図を表し、切り離されたエンドエフェクタアセンブリ。 図8Aの連結機構の側面図を表し、ハンドルアセンブリに連結されたエンドエフェクタアセンブリ。 例示的な情報送信システムの概略図。 図7の情報送信システムの例示的な使用方法を示すフローチャートの第1の部分。 図7の情報送信システムの例示的な使用方法を示すフローチャートの第2の継続部分。 例示的な医療用装置の例示的なセンサーから送信されたデータのグラフ図。 処置の間、ジェネレイタ−及び医療用装置と関連する電気特性の第1のグラフ図。 処置の間、ジェネレイタ−及び医療用装置と関連する電気特性の第2のグラフ図。 処置の間、ジェネレイタ−及び医療用装置と関連する電気特性の第3のグラフ図。 医療用装置を用いた例示的較正キットの例示的使用方法を示すフローチャートの第1の部分。 医療用装置を用いた例示的較正キットの例示的使用方法を示すフローチャートの第2の継続部分。
各図面は、いかなる意味においても限定的なものではなく、図に必ずしも示されていないものを含め、技術の様々な実施形態を様々な他の方法で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれその一部をなす添付の図面は、本技術の幾つかの態様を示すものであり、説明文とともに技術の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながらこの技術は図に示されるまさにその構成に限定されない点が理解されるべきである。
技術の特定の実施例に関する以下の説明は、その範囲を限定するために使用されるべきでない。技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点が以下の説明から当業者には明らかとなろう。以下の説明は、実例として、技術を実施するために企図される最良の形態の1つである。理解されるであろう通り、本明細書で説明された技術は、いずれもこの技術から逸脱せずに、その他の様々で明白な態様も実施することができる。したがって、図面及び説明は、例示的な性質のものであり、限定的なものであると見なされるべきではない。
以下の教示は、本明細書で引用されるいかなる参考文献にも容易に適用され得るものと理解されるべきである。以下の教示を、本明細書で引用される参考文献と組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
更に、本明細書で述べる教示、表現、実施形態、例などのいずれの1つ又は複数も、本明細書で述べる他の教示、表現、実施形態、例などのいずれの1つ又は複数とも組み合わせることができることを理解されたい。したがって、下記に述べる教示、表現、実施形態、例などは、互いに独立であると考えられるべきでない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の適切な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には容易に明らかになるであろう。こうした修正及び変形は特許請求の範囲内に含まれるものとする。
I.例示的な外科用器具の概要
図1は、例示的な医療用装置(10)の構成要素を概略的ブロックフォームで示す。図示されるように、医療用装置(10)は、制御モジュール(12)、電源(14)、エンドエフェクタ(16)を備える。単に例示的な電源(14)には、NiMH電池、Liイオン電池(例えば、プリズムセル式リチウムイオン電池、等)、Ni−カドミ電池、又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる任意の他のタイプの電源を含んでもよい。制御モジュール(12)は、マイクロプロセッサー、特定用途向け集積回路(ASIC)、メモリー、プリント回路基板(PCB)、記憶装置(例えば、ソリッドステートドライブ若しくはハードディスク)、ファームウェア、ソフトウェア、又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる他の適切な任意の他の好適な制御モジュール部品を含んでもよい。制御モジュール(12)及び電源(14)は、回路基板等において、ケーブル及び/又はプリントパターン等の電気的接続(22)によって連結されて、電力を電源(14)から制御モジュール(12)へ運搬する。代替的に、電源(14)は、制御モジュール(12)に選択的に連結されてもよい。このことによって、電源(14)を医療用装置(10)から切り離し、かつ取り外すことが可能となり、そのことによって、例えば、本明細書の様々な教示に従って、再滅菌及び再使用を行うため電源(14)を容易に再充電又は再利用することが更に可能となる。加えて又は代替的に、制御モジュール(12)は、アフターサービス、試験、交換、又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる他のあらゆる目的のために取り外されることが可能である。
エンドエフェクタ(16)は、もう1つの電気的接続(22)によって、制御モジュール(12)に連結される。エンドエフェクタ(16)は、医療用装置(10)の望ましい機能を果たすように構成される。ほんの一例として、そのような機能には、組織を焼灼すること、組織を切除すること、組織を切断すること、超音波によって振動させること、組織をステープルで閉じること、又は医療用装置(10)のための望ましい他のあらゆる仕事が包含される。したがって、エンドエフェクタ(16)は、能動的機構、例えば、超音波ブレード、一対の掴み具、鋭いナイフ、ステープル駆動アセンブリ、単極無線周波電極、一対の双極性無線周波電極、加熱素子、及び/又は他の様々な構成要素を包含することができる。エンドエフェクタ(16)は更に、整備、試験、交換、又は本明細書における教示と、以下の図3A〜図3Bに関連して記述される教示とを考慮して当業者には明らかであると思われる他のあらゆる目的のために、医療用装置(10)から取り外すことができる。幾つかのバージョンにおいて、エンドエフェクタ(16)は、医療用装置(10)を、様々な種類のエンドエフェクタ(例えば、米国仮出願シリアル番号第61/410,603号等に教示されるようなもの)と一緒に用いることができるようなモジュール式である。エンドエフェクタ(16)の様々な他の構成は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われるような医療用装置(10)の目的に応じて様々な異なる機能を得るために提供され得る。同様に、電源(14)から電力を受け取ることのできる、医療用装置(10)の他のタイプの構成要素は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。
本実施例の医療用装置(10)は、トリガー(18)及びセンサー(20)を含むが、そのような構成要素は任意的であるに過ぎないものと解釈されるべきである。トリガー(18)は、電気的接続(22)によって、制御モジュール(12)及び電源(14)に連結される。トリガー(18)は、処置が実施されるとき、医療用装置(10)を起動させるため、電源(14)からの電力をエンドエフェクタ(16)へ(かつ/又は、医療用装置(10)のある種の他の構成要素へ)選択的に提供するように構成することができる。センサー(20)は、また、電気的接続(22)によって、制御モジュール(12)に連結され、処置の間、様々な情報を制御モジュール(12)に提供するように構成することができる。ほんの一例として、そのような構成には、エンドエフェクタ(16)で組織のインピーダンスを探知すること、エンドエフェクタ(16)で温度を探知すること、エンドエフェクタ(16)の動き及び/若しくは位置付けを決定すること、又はエンドエフェクタ(16)の振動速度を決定することが包含されることがある。センサー(20)からのデータは、制御モジュール(12)によって処理されて、電力をエンドエフェクタ(16)へ(例えば、フィードバック・ループで)搬送することができる。本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる、医療用装置(10)の目的によって、センサー(20)の他の様々な構成を提供することができる。当然ながら、本明細書に記載の他の構成要素と同様、医療用装置(10)は、1個以上のセンサー(20)を備えることができるか、又はセンサー(20)は、所望により単に除外することができる。医療用装置(10)のセンサー(20)は、米国特許出願第13/276,725号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)の教示に従って操作することができる。
幾つかのバージョンにおいて、カートリッジ(26)及びジェネレイタ(28)は、ケーブル(30)を介して医療用装置(10)に取り付けられる。例えば、ジェネレイタ(28)は、電源(14)の代替品としての機能を果たし得る。医療用装置(10)は、ケーブル(30)を介してカートリッジ(26)及びジェネレイタ(28)の両方と連通するように示されているが、医療用装置(10)は、もう一つの方法として、無線通信によってカートリッジ(26)及びジェネレイタ(28)の一方又は両方と連通することができるものと解釈されるべきである。
II.例示的な超音波手術装置の概要
図2は、医療用装置(10)がとることのできる、単に例示的な形態を表す。図2は、超音波外科用器具(24)と、カートリッジ(26)と、ジェネレイタ(28)と、ジェネレイタ(28)を外科用器具(50)に連結することのできるケーブル(30)とを備える例示的な超音波外科用システム(50)を示す。好適なジェネレイタ(28)は、GEN300(Cincinnati,OhioのEthicon Endo−Surgery,Inc.により販売)である。ほんの一例として、ジェネレイタ(28)は、発明の名称「Surgical Generator for Ultrasonic and Electrosurgical Devices」、2011年4月14日公開の米国特許出願公開第2011/0087212号、及び発明の名称「Surgical Instrument with Modular Shaft and End Effector」、2011年10月10日出願の米国特許出願第13/269,870号(それら明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)の教示に従って構成され得る。外科用器具(50)は超音波外科器具を参照して記載されるが、以下に記載する技術は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろうように、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラー、クリップ適用器具、アクセス装置、薬物/遺伝子治療送達装置、及び超音波、無線周波数、レーザー等を使用するエネルギー送達装置、及び/又はこれらの任意の組み合わせを含むが、これらに限定されない多様な外科器具と共に使用できることに留意するべきである。また、本実施例は、ケーブル接続による外科器具(50)を参照して記載されるが、外科器具(50)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Cordless Hand−held Ultrasonic Cautery Cutting Device」と題された2009年6月4日公開の米国特許出願公開第2009/0143797号に開示されているもの等のコードレス変換器を含んでもよいということが理解されるである。更に、手術装置(50)は、2004年8月31日に発行された「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題する米国特許第6,783,524号に開示されたようなロボット支援手術環境で使用されるか使用するように適応されてもよい。
この例の外科用器具(50)は、マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)、細長い送信用アセンブリ(70)、及び変換器(100)を含む。送信用アセンブリ(70)は、送信用アセンブリ(70)の近位端でマルチピース・ハンドルアセンブリ(60)に結合され、マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)から遠位方向に延在する。本実施例では、送信用アセンブリ(70)は、内視鏡用途用の細い長尺状の管状アセンブリとして構成されているが、送信用アセンブリ(70)は、代替的に、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ultrasonic Waveguide and Blade」と題された2007年12月6日公開の米国特許出願公開第2007/0282333号、及び「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」と題された2008年8月21日公開の米国特許出願公開第2008/0200940号に開示されているもの等の短いアセンブリであってもよいことを理解するべきである。この例の送信用アセンブリ(70)は、シース(72)、内側管状作動部材(図示せず)、導波路(図示せず)、及び送信用アセンブリ(70)の遠位端にあるエンドエフェクタ(80)を有する。本実施例において、エンドエフェクタ(80)は、導波路に連結されたブレード(82)と、送信用アセンブリ(70)の近位端で旋回し得るクランプ・アーム(84)と、任意的に、クランプ・アーム(84)に連結し得る1つ又は2つ以上のクランプ受(86)とを備える。また、クランプアーム(84)及び関連した特徴は、開示が参照により本明細書に組み込まれる1999年11月9日に発行された「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Arm Pivot Mount」と題する米国特許第5,980,510号の教示のうちの少なくとも幾つかにより構成され動作可能でよいことを理解されたい。導波路は、超音波エネルギーを変換器(100)からブレード(82)へ送信するように構成されているが、可撓性であるか、半可撓性であるか、又は剛性であってもよい。単に例示的な1つの超音波変換器(100)は、Cincinnati,OhioのEthicon Endo−Surgery,Inc.により販売されているModel No.HP054である。導波路は、また、当該技術分野において周知のように、導波路を経由してブレード(82)へ送信される機械的振動を増幅するように構成されてもよい。導波路は、導波路に沿った縦振動のゲインを制御する機能と、導波路を本装置の共振周波数に合わせる機能とを更に有することができる。
本実施例では、音響アセンブリが組織によって取り込まれないとき、音響アセンブリを好ましい共振周波数fに合わせるため、ブレード(82)の遠位端は波腹の近辺に配置される。変換器(100)にエネルギーが与えられるとき、ブレード(82)の遠位端は、例えば、55.5kHzの既定の振動周波数fで、最大振幅が、例えば、約10〜500μmの範囲、好ましくは約20〜約200μmの範囲で、長手方向に移動するように構成されている。本実施例の変換器(100)が駆動するとき、これらの機械的振動は、導波路を通ってエンドエフェクタ(80)へ送信される。本実施例において、ブレード(82)は、導波路に連結されているが、超音波振動数で振動する。したがって、ブレード(82)とクランプアーム(84)との間に組織が締め付けられたとき、ブレード(82)の超音波振動が、組織の切断と、隣接した組織細胞内のタンパク質の変性とを同時に行い、それにより比較的小さい熱拡散で凝固効果が提供される。また、組織も焼灼するために、ブレード(82)とクランプアーム(84)を介して電流が提供されてもよい。送信用アセンブリ(70)及び変換器(100)の幾つかの構成を記述してきたが、送信用アセンブリ(70)及び変換器(100)の更に他の適切な構成は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。
本実施例のマルチピース・ハンドルアセンブリ(60)は、結合ハウジング部分(62)と下側部分(64)とを有する。結合ハウジング部分(62)は、結合ハウジング部分(62)の近位端に変換器(100)を収容し、結合ハウジング部分(62)の遠位端に送信用アセンブリ(70)の近位端を収容するように構成される。開口は、以下に更に詳細に記述されるが、様々な送信用アセンブリ(70)を挿入するため、嵌合ハウジング部分(62)の遠位端に提供される。本実施例において、回転ノブ66は、送信用アセンブリ(70)及び/又は変換器(100)を回転させるように示されるが、回転ノブ66は任意的であるに過ぎないものと解釈されるべきである。マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)の下位部(64)は、トリガー(68)を具備し、かつ、使用者によって片手で掴れるように構成されている。下位部(64)のための単に例示的な1つの代替的構成は、発明の名称「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」、2011年1月20日公開の米国特許出願公開第2011/0015660号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)の図1に表される。(図示されていない)トグル・ボタンは、下位部(64)の遠位表面に位置付けられることがあり、また、ジェネレイタ(28)を用いながら、様々な操作レベルで変換器(100)を駆動することができる。例えば、第1のトグル・ボタンは、最大エネルギーレベルで変換器(100)を駆動することができるのに対し、第2のトグル・ボタンは、最小の非ゼロエネルギーレベルで変換器(100)を駆動することができる。当然ながら、それらトグル・ボタンは、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる、最大及び/又は最小エネルギーレベル以外のエネルギーレベルを得るように構成されることがある。更に、トグル・ボタンは、マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)上、変換器(100)上、及び/又は外科用器具(50)から離れた場所のどこに配置されてもよく、また任意数のトグル・ボタンが、提供されてもよい。マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)を2つの別個の部分(62、64)に関して述べたが、マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)が、両方の部分(62、64)が組み合わされた単体アセンブリでもよいことを理解されたい。マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)は、代替的に、別個のトリガー部分(ユーザの手又は脚によって操作可能)や別個の結合ハウジング部分(62)などの複数の個別部品に分割されてもよい。トリガー部分は、変換器(100)を駆動することができ、また、連動するハウジング部分(62)から遠く離れていてもよい。本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかなように、マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)は、耐久性プラスチック(ポリカーボネートや液晶ポリマーなど)、セラミック及び/若しくは金属、又は任意の他の適切な材料から構成されてもよい。多部品取っ手アセンブリ(60)に関する更なる他の構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろう。例えば、器具(50)は、ロボットシステムの一部として操作されてもよい。また、本明細書の教示を考慮して、マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)の他の構成が当業者に明らかになる。ほんの一例として、外科用器具(50)は、米国特許第5,980,510号、米国特許出願公開第2006/0079874号、同第2007/0191713号、同第2007/0282333号、同第2008/0200940号、同第2011/0015660号、米国特許第6,500,176号、米国特許出願公開第2011/0087218号、及び/又は同第2009/0143797号の教示の少なくとも一部に従って構成することができる。外科用器具(50)のための更なる任意的構成及び機構は、発明の名称「Ultrasonic Surgical Instrument with Modular End Effector」、2011年10月10日出願の米国特許出願シリアル番号第13/269,899号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)に記載されている。
図3A〜図3Bは、ハンドルアセンブリ(120)中で用いるためのブレードアセンブリ(102)及び再使用可能な変換器を有する超音波器具(101)の別バージョンと、取り外し可能なエンドエフェクタ(150)とを表す。変換器及びブレードアセンブリ(102)は、変換器(104)と、変換器(104)に連結されて、変換器(104)から遠位に延びる細長いブレードアセンブリとを具備する。変換器(104)は、ケーブル(112)からの電力をブレード(116)における超音波振動に変換することができる。本実施例の変換器(104)は、変換器本体(106)と、変換器本体(106)の遠位端に形成された円周ノッチ(108)と、ケーブル(112)とを具備する。本実施例のケーブル(112)は、上述のジェネレイタ(28)等の電源に連結して、変換器(104)に電力を提供することができる。変換器(104)は、発明の名称「Cordless Hand−held Ultrasonic Cautery Cutting Device」、2009年6月4日公開の米国特許出願公開第2009/0143797号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)に開示されているコードレス変換器におけるもののように、ケーブル(112)を省略するように構成することができるものと解釈されるべきである。超音波器具(101)の諸構成要素は、米国特許出願第13/274,805号(その明細書は、参照により本明細書に組み入れられる)の教示に従って構成することができ、かつ、操作することができる。
本実施例において、ケーシング(122)は、変換器及びブレードアセンブリ(102)を受け入れるように構成された近位開口(124)を具備する。トリガー(125)は、旋回心軸で回転できるようにケーシング(122)に連結され、また、開放位置から閉鎖位置まで旋回心軸で回転できるように構成されている。トリガー(125)は、トリガー(125)が閉鎖位置にあるとき、駆動アセンブリ(126)によって外部シース(138)を遠位に作動させるように構成されている。トグル・ボタン128は、電源を用いながら、様々な操作レベルで変換器(104)を選択的に作動させることのできるボタンを具備し、また、米国特許出願第13/274,805号(その明細書は、参照により本明細書に組み入れられる)の教示に従って操作することができる。
回転ノブ(136)は、回転可能なようにケーシング(122)の遠位端に連結され、また、外部シース(138)と内部の管状駆動部材(140)とに連結されて、外部シース(138)と内部の管状駆動部材(140)とをケーシング(122)に関連して回転させる。幾つかのバージョンにおいて、外部シース(138)と内部の管状駆動部材(140)とは、選択的に回転ノブ(136)に連結するように構成されている。
図3Aは、取り外し可能な変換器及びブレードアセンブリ(102)を受け入れるように構成された近位開口(124)を有するケーシング(122)を示す。器具(101)は、様々なタイプの変換器本体(106)を備えた変換器及びブレードアセンブリ(102)、並びに/又は様々なタイプのブレード(116)を備えた変換器及びブレードアセンブリ(102)を包含する様々な種類の変換器及びブレードアセンブリ(102)を収容することができる。エンドエフェクタ(150)は、外部シース(138)及び内部の管状駆動部材(140)と切り離された位置ではあるが整列されて示されている。最初に使用者は、近位開口(124)を通して、変換器及びブレードアセンブリ(102)を挿入する。アセンブリ(102)は、図3Bに示されるように、内部の管状駆動部材(140)を通して導かれ、次いで、内部の管状駆動部材(140)の遠位端を通して出される。変換器及びブレードアセンブリ(102)が十分に挿入されたとき、掛け金部材(130)は、ノッチ(108)と噛み合って、ハンドルアセンブリ(120)の内部に変換器及びブレードアセンブリ(102)を長手方向に保持する。掛け金部材(130)、内部の管状駆動部材(140)、並びに変換器及びブレードアセンブリ(102)は、米国特許出願第13/274,805号(その明細書は、参照により本明細書に組み入れられる)の教示に従って構成することができ、かつ、操作することができる。変換器及びブレードアセンブリ(102)は、ハンドルアセンブリ(120)に対して自由に回転することができ、同時に電気的接続部(132)とリングコネクタ(110)との間の電気的接続は依然として維持されるものと解釈されるべきである。加えて、変換器及びブレードアセンブリ(102)が、ハンドルアセンブリ(120)の中に挿入されるとき、使用者は、変換器及びブレードアセンブリ(102)並びに/又は内部の管状駆動部材(140)を回転させて、キー142をアセンブリ(102)の(図示されていない)スロットと一線上に揃えることができる。そのような配置構造によって、エンドエフェクタ(150)のクランプアーム152とブレード(116)との間の幾何学的配置が維持される。幾つかのバージョンにおいて、キー142は、導波路(114)及び/又はブレード(116)の上に提供され、内部の管状駆動部材(140)を導波路(114)及び/又はブレード(116)と一線上に揃えることができる。当然ながら、変換器及びブレードアセンブリ(102)、並びに/又はそれらの諸構成要素は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われるような他の多くの方法で、ケーシング(122)及び器具(101)の他の諸構成要素と取り外し可能なように連結されることが可能である。
変換器及びブレードアセンブリ(102)が、ハンドルアセンブリ(120)内部で軸方向に押さえられると、本実施例のエンドエフェクタ(150)は、次いで、図3Bに示されるように、外部シース(138)及び内部の管状駆動部材(140)に取り付けられる。器具(101)は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われるような様々な種類のエンドエフェクタ(150)と適合し得るものと解釈されるべきである。外部シース(138)は、周辺溝134であって、その中に駆動アセンブリ(126)の一部を挿入することのできるものを具備する。幾つかのバージョンにおいて、エンドエフェクタ(150)は、変換器及びブレードアセンブリ(102)に連結される前、外部シース(138)及び内部の管状駆動部材(140)に連結されるものと解釈されるべきである。本実施例において、内部の管状駆動部材(140)及び外部シース(138)の向かい合うL形スロット(148)は、向かい合うバヨネットピン(154)を各々のL形スロット(148)の長手方向部分(143)の中に挿入することができるような具合に、一線上に並んでいる。バヨネットピン(154)が長手方向部分(143)の近位端に到達するとき、使用者は、エンドエフェクタ(150)を回転させて、バヨネットピンがロック部分(146)に到達するまで、バヨネットピン(154)を半径方向部分144に回転させる。エンドエフェクタ(150)と変換器及びブレードアセンブリ(102)とが、ハンドルアセンブリ(120)に連結されると、使用者は、次いで、処置のために外科用器具を用いることができる。当然ながら、エンドエフェクタ(150)及び/又はそれの諸構成要素は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われるような数多くの方法で、変換器及びブレードアセンブリ(102)と取り外し可能なように連結されることが可能である。
III.例示的な高周波(RF)外科用器具の概要
超音波エネルギーを用いて組織を手術するように構成されている外科用器具もあれば、電気エネルギー及び/又は熱エネルギー、等の他の種類のエネルギーを患者の組織に供給するように構成し得る、図3〜4に示されるような外科用器具(159)等の外科用器具もある。
図4〜5は、米国特許第6,500,176号、同第7,112,201号、同第7,125,409号、同第7,169,146号、同第7,186,253号、同第7,189,233号、同第7,220,951号、同第7,309,849号、同第7,311,709号、同第7,354,440号、同第7,381,209号、米国出願公開第2011/0087218号、及び/又は米国特許出願第13/151,181号の教示の少なくとも一部に従って構成され、手術することのできる例示的な電気外科的器具(159)を示す。それら明細書に記載されるように、また、以下により詳細に記述されるように、電気的外科用器具(159)は、実質的に同時に組織(例えば、血管等)を切断し、組織を密封するか又は結合することができる。換言すれば、電気的外科用器具(159)は、電気的外科用器具(159)が組織を接合するための一連のステイプルを提供することに代えて双極性無線周波数エネルギーの照射によって、組織の密着を提供するということを除き、エンドカッタータイプのスティプラーと同様に作動する。更に、電気的外科用器具(159)は、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)による組織密封装置ENSEAL(登録商標)と様々な構造的かつ機能的類似点を有することがあるものと解釈されるべきである。また、電気的外科用器具(159)は、本明細書で引用され、かつ、参照されることによって、本明細書に組み入れられる他の参考文献のいずれかに教示される装置と様々な構造的かつ機能的類似点を有することがあるものと解釈されるべきである。本明細書で引用される参考文献の教示と、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)による組織密封装置ENSEAL(登録商標)と、電気的外科用器具(159)に関連する下記の教示との間にある程度の重複が存在する限りにおいて、本明細書の記述のいかなるものをも、認められた従来技術と見なす意図は全く存在しない。以下の幾つかの教示は、本明細書で引用される参考文献と、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)による組織密封装置ENSEAL(登録商標)との教示の範囲を実際、超えるであろう。
A.例示的なハンドピース及びシャフト
本実施例の電気的外科用器具(159)は、ハンドピース(160)と、ハンドピース(160)から遠位に延びる送信用アセンブリ又はシャフト(170)と、シャフト(170)の遠位端に配置されるエンドエフェクタ(180)とを具備する。本実施例のハンドピース(160)は、ピストル形握り(162)と、旋回運動するトリガー(164)と、起動ボタン(166)と、連結制御器機器(168)とを具備する。トリガー(164)は、ピストル形握り(162)に向かって、かつ、ピストル形握り(162)から離れて旋回心軸で回転し、以下により詳細に記述されるようなエンドエフェクタ(180)を選択的に駆動させることができる。起動ボタン(166)は、米国特許出願シリアル番号第13/235,660号、及び/又は本明細書で引用され、参照されることによって本明細書に組み入れられる他の様々な参考文献に記述される方法で、エンドエフェクタ(180)と連通する無線周波回路を選択的に作動させることができる。幾つかのバージョンにおいて、起動ボタン(166)もまた、ボタン(166)が同時に押圧されなければ、トリガー(164)は十分に作動し得ないような具合に、トリガー(164)に対する機械的ロックアウトとして機能する。そのようなロックアウトを提供し得る方法の例は、本明細書で引用される参考文献の1つ又は2つ以上に開示される。ピストル形握り(162)、トリガー(164)及びボタン(166)は、あらゆる適切な方法で一部変更、置き換え、補足、等を行うことができ、しかも、本明細書における、それら構成要素に関する記述は、単に例示的であるものと解釈されるべきである。本実施例の連結制御器168は、米国特許出願シリアル番号第13/235,660号(その明細書は、参照により本明細書に組み入れられる)に記述される方法でシャフト(170)の連結セクション(176)を選択的に制御することができる。
本実施例のシャフト(170)は、外部シース(172)と連結セクション(176)とを具備する。連結セクション(176)は、シース(172)によって範囲が限定される長手方向軸に対して様々な角度でエンドエフェクタ(180)を選択的に位置決めすることができる。連結セクション(176)及びシャフト(170)の他の諸構成要素がとることのできる形態の様々な例は、発明の名称「Control Features for Articulating Surgical Device」、2011年9月19日出願の米国特許出願シリアル番号第13/235,623号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)に記述されている。例えば、連結セクション(176)を作動させることのできる様々な構成要素は、シース(172)の内部を通って延びることができるものと解釈されるべきである。幾つかのバージョンにおいて、シャフト(170)は、また、シース(172)によって範囲が限定される長手方向軸の周りを、ハンドピース(160)に対して、ノブ(174)によって回転することができる。そのような回転は、エンドエフェクタ(180)及びシャフト(170)の回転を一体的に提供することができる。幾つかのバージョンにおいて、ノブ(174)は、連結セクション(176)の近位にあるシャフト(170)のいかなる部分をも回転させることなく、エンドエフェクタ(180)を回転させることができる。もう1つの単に説明に役立つ例として、電気的外科用器具(159)は、シャフト(170)及びエンドエフェクタ(180)の回転性を提供する、単一ユニットとしての1つの回転制御機器と、連結セクション(176)の近位にあるシャフト(170)のいかなる部分をも回転させることなく、エンドエフェクタ(180)の回転性を提供するもう1つの回転制御機器とを具備することができる。他の適切な回転スキームは、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。当然ながら、回転可能な機構は、所望により省略されてもよい。
B.例示的なエンドエフェクタ
本実施例のエンドエフェクタ(180)は、第1のジョー(182)と、第2のジョー(184)とを具備する。本実施例において、第2のジョー(184)は、シャフト(170)に対してしっかり固定され、他方、第1のジョー(182)は、シャフト(170)に対して、第2のジョー(184)に向かって、かつ、第2のジョー(184)から離れて旋回心軸で回転する。幾つかのバージョンにおいて、ロッド又はケーブル等の駆動部は、シース(172)を通って延びることが可能であり、かつ、シャフト(170)による駆動部のロッド/ケーブル/等の長手方向の運動が、シャフト(170)に対して、かつ、第2のジョー(184)に対して第1のジョー(182)の旋回運動を提供するような具合に、旋回継手(pivotal coupling)(183)において第1のジョー(182)と接合されることが可能である。当然ながら、ジョー(182、184)は、その代わりに、他の適切ないかなる種類の運動をも行うことができ、かつ、他の適切なあらゆる方法で駆動されてもよい。ほんの一例として、また、以下により詳細に記述されるように、ジョー(182、184)は、駆動され、したがって、幾つかのバージョンにおいて、駆動部のロッド/ケーブル/等が単に排除され得るような具合に、発射レバー(195)の長手方向の並進運動によって閉じられることが可能である。
図4〜5に最もよく示されるように、第1のジョー(182)は、長手方向に延びる細長いスロット(186)の範囲を限定し、また、第2のジョー(184)も、長手方向に延びる細長いスロット(148)の範囲を限定する。加えて、第1のジョー(182)の表面は、第1の電極表面(190)を提供し、一方、第2のジョー(184)の裏面は、第2の電極表面(192)を提供する。電極表面(190、192)は、シャフト(170)の長さに沿って延びる(図示されない)1つ又は2つ以上の伝導体を介して電源(198)と連通する。電源(198)は、無線周波電流が、電極表面(190、192)の間を流れ、そうすることによって、ジョー(182、184)の間に捕捉された組織を通って流れるような具合に、無線周波エネルギーを第1の極性で第1の電極表面(190)へ搬送することができ、かつ、第2の(反対の)極性で第2の電極表面(192)へ搬送することができる。幾つかのバージョンにおいて、発射レバー(195)は、ジョー(182、184)の間に捕捉された双極性無線周波エネルギーを搬送するために電極表面(190、192)と協働する導電体として(例えば、アースとして)役目を果たす。電源(198)は、本明細書で若しくは別の方法で引用される1つ又は2つ以上の参考文献に記述されるように、電気的外科用器具(159)の外部にあってもよいし、又は、電気的外科用器具(159)(例えば、ハンドピース(160)等)と一体になっていてもよい。制御装置(199)は、電源(198)から電極表面(190、192)への電力の搬送を調節する。また、制御装置(199)は、本明細書で若しくは別の方法で引用される1つ又は2つ以上の参考文献に記述されるように、電気的外科用器具(159)の外部にあってもよいし、又は、電気的外科用器具(159)(例えば、ハンドピース(160)、等)と一体になっていてもよい。更に、電極表面(190、192)は、代わりの様々な位置、構成、及び関係で提供されることが可能であるものと解釈されるべきである。
第1のジョー(182)の下側は、スロット(186)に隣接し、(図示されていない)長手方向に延びる窪みを具備し、一方、第2のジョー(184)の上側は、スロット188に隣接し、(図示されていない)長手方向に延びる窪みを具備する。図4は、複数個の鋸歯状切込み(194)を具備する第1のジョー(182)の上側を示す。第2のジョー(184)の下側は、鋸歯状切込み(194)と重なり合う補足的な鋸歯状切込みを具備して、組織を必ずしも引き裂くことなく、ジョー(182、184)の間に捕捉された組織の把握を向上させることができるものと解釈されるべきである。鋸歯状切込み(194)は、米国特許出願シリアル番号第13/235,660号の教示及び/又は本明細書で引用されて、参照により本明細書に組み入れられる他の様々な参考文献の教示に従って、構成され、かつ、操作されことが可能である。
ジョー(182、184)が閉鎖位置にあれば、当然ながら、電気的外科用器具(159)は、所望により、開放的処置に使用されることも可能であるが、電気的外科用器具(159)を低侵襲手術に使用し得るような具合に、シャフト(170)及びエンドエフェクタ(180)は、様々な内径を有する套管針によって適合するように一定の大きさに作られ、構成される。シャフト(170)及びエンドエフェクタ(180)は、米国特許出願シリアル番号第13/235,660号の教示及び/又は本明細書で引用されて、参照により本明細書に組み入れられる他の様々な参考文献の教示に従って、構成され、かつ、操作されことが可能である。
幾つかのバージョンにおいて、エンドエフェクタ(180)は、(図示されていない)1個以上のセンサーであって、エンドエフェクタ(180)で様々なパラメーターを探知するように構成されているセンサーを具備する。それらパラメーターは、近接する組織の温度、近接する組織の電気抵抗又はインピーダンス、近接する組織を横切る電圧、近接する組織によってジョー(182、184)にかかる力、等を包含するが、それらに限定されない。ほんの一例として、エンドエフェクタ(180)は、1個以上の正の温度係数(PTC)のサーミスタ本体(例えば、PTCポリマー、等)であって、電極(190、192)に近接してかつ/又は他の場所に配置されるサーミスタ本体を具備することができる。センサーからのデータは、制御装置(199)に連通させることができる。制御装置(199)は、そのようなデータを、様々な方法で処理することができる。ほんの一例として、制御装置(199)は、少なくとも部分的に、エンドエフェクタ(180)における1つ又は2つ以上のセンサーから得られるデータに基づき、電極表面(190、192)へ搬送される無線周波エネルギーを変調するか、又は変化させることができる。加えて、又は別の方法で、制御装置(199)は、少なくとも部分的に、エンドエフェクタ(180)における1つ又は2つ以上のセンサーから得られるデータに基づき、1つ又は2つ以上の条件に対して使用者に、音声によるフィードバック・デバイス及び/又は視覚的フィードバック・デバイス(例えば、スピーカー、光、表示画面、等)によって警報を出すことができる。幾種類かのセンサーは、必ずしも制御装置(199)と連通する必要はなく、また、エンドエフェクタ(180)で純粋に局部的な効果を単純に提供することができるものと解釈されるべきである。例えば、エンドエフェクタ(40)における(図示されていない)PTCサーミスタ本体は、組織及び/又はエンドエフェクタ(180)の温度が上昇するにつれて、電極表面(190、192)でのエネルギー搬送を自動的に低減することができ、そうすることによって、過熱の可能性が低減される。そのような幾つかのバージョンにおいて、PTCサーミスタ要素は、電源(198)及び電極表面(190、192)と直列になっており、かつ、PTCサーミスタは、閾値を超える温度に応じて(電流を低減する)増大したインピーダンスを提供する。更に、電極表面(190、192)は、センサー(例えば、組織のインピーダンス等を探知するためのもの)として使用されることがあるものと解釈されるべきである。電気的外科用器具(159)の中に組み込むことのできる様々な種類のセンサーは、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。同様に、制御装置(199)によって、又は別の方法で、センサーからのデータを用いて行うことのできる様々なことは、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。エンドエフェクタ(180)に対する他の適切な変形物もまた、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。
C.例示的な発射ビーム
更に図4〜5に示されるように、本実施例の電気的外科用器具(159)は、エンドエフェクタ(180)の長さの一部分に沿って長さ方向に移動させることのできる発射ビーム(firing beam)(195)を具備する。発射ビーム(195)は、シャフト(170)内部において同軸上に位置決めされ、シャフト(170)の長さに沿って延び、また、(本実施例における連結セクション(176)を含む)シャフト(170)内部において長手方向に移動するが、発射ビーム(195)とシャフト(170)とは、任意の他の適切な関係を有することができるものと解釈されるべきである。発射ビーム(195)は、鋭利な遠位ブレード(197)と、上部フランジ(196)と、(図示されない)下部フランジとを具備する。発射ビーム(195)は、米国特許出願シリアル番号第13/235,660号の教示及び/又は本明細書で引用され、参照されることによって、本明細書に組み込まれる他の様々な参考文献の教示に従って、構成され、かつ操作されることが可能である。遠位ブレード(197)は、ジョー(182、184)のスロット(186、188)を通って延び、上部フランジ(196)は、(図示されていない)窪みの中に上部ジョー(184)が設置されており、また、(図示されていない)下部フランジは、図示されていない)窪みの中に下部ジョー(182)が設置されている。遠位ブレード(197)と、上部フランジ(196)と、(図示されていない)下部フランジとの相対的配置は、発射ビーム(195)の遠位端において、「I−レバー」タイプの横断面を提供し、また、米国特許出願シリアル番号第13/235,660号の教示及び/又は本明細書で引用され、参照されることによって、本明細書に組み込まれる他の様々な参考文献の教示に従って、構成され、かつ、操作されることが可能である。
遠位ブレード(197)は、ジョー(182、184)の間に捕捉される組織を、遠位ブレードが容易に切断するように、実質的に鋭利である。遠位ブレード(197)は、また、本実施例において、電気的に接地されており、本明細書の他の箇所に記述されるように、無線周波エネルギーのためのリターンパスを提供する。他の幾つかのバージョンにおいて、遠位ブレード(197)は、活性電極として機能する。加えて、又は代替的に、遠位ブレード(197)は、超音波エネルギー(例えば、約55.5kHzでの調和振動等)を選択的に提供されることが可能である。
発射ビーム(195)が遠位に進むにつれて、発射ビーム(195)のI−レバー」タイプの構成によって、ジョー(182、184)は閉鎖される。とりわけ、ジョー(184)に形成される(図示されない)窪みに重みがかかることによって、発射ビーム(195)が近位位置から遠位位置へ進むにつれて、フランジ(196)は、ジョー(182)の方へ旋回心軸で回転しながらジョー(184)を動かす。発射ビーム(195)による、ジョー(182、184)に及ぼすこの閉鎖の影響は、遠位ブレード(197)がジョー(182、184)の間に捕捉された組織に到達する前に生じることがある。発射ビーム(195)が直面するそのようなステージングは、グリップ164を強く握って、1回の完全な発射行程によって発射ビーム(195)を作動させるのに必要な力を低減することができる。換言すれば、幾つかのそのようなバージョンにおいて、発射ビーム(195)は、ジョー(182、184)の間に捕捉された組織からの抵抗に直面する前、組織上の実質的に閉鎖されたジョー(182、184)に必要な初期抵抗に既に打ち克っていることがある。当然ながら、任意の他の適切なステージングを提供することができる。
本実施例において、フランジ(196)は、ジョー(184)の近位端において、ランプ機構にカムを取り付けて、発射ビーム(195)が近位位置まで引っ込むとき、ジョー(182)を開放し、また、発射ビーム(195)が近位位置にとどまるとき、ジョー(182)を保持するように構成されている。このカム機能(camming capability)は、ジョー(182、184)を閉鎖位置から引き離すことによって、エンドエフェクタ(180)の使用を容易にして、組織の諸層を分離し、鈍的切開(blunt dissections)等を実施することができる。他の幾つかのバージョンにおいて、ジョー(182、184)は、バネ又は他のタイプの弾性機構によって、開放位置へ弾性的にバイアスをかけられる。本実施例において、発射ビーム(195)が平行移動するにつれて、ジョー(182、184)は、閉鎖されるか、又は開放されるが、他のバージョンでは、ジョー(182、184)及び発射ビーム(195)の独立した動きを提供することができるものと解釈されるべきである。ほんの一例として、1つ又は2つ以上のケーブル、ロッド、レバー、又は他の機構は、シャフト(170)を通って延びて、ジョー(182、184)を、発射ビーム(195)から独立して選択的に作動させることができるものと解釈されるべきである。そのようなジョー(182、184)の作動機構は、ハンドピース(160)の専用機構によって独立して制御されることが可能である。代わりに、そのようなジョー作動機構は、トリガー(164)制御発射ビーム(195)を有することに加えて、トリガー(164)によって制御されることが可能である。更に、発射ビーム(195)は、使用者がトリガー(164)上のグリップを緩めるとき、発射ビーム(195)が近位に引っ込むような具合に、近位位置に弾性的にバイアスされることが可能であるものと解釈されるべきである。
D.例示的な操作
例示的な使用方法において、エンドエフェクタ(180)は、套管針(トロカール)を通って患者の中に挿入される。エンドエフェクタ(180)と、シャフト(170)の一部とが套管針を通って挿入されるとき、連結セクション(176)は、実質的に一直線である。そのとき、エンドエフェクタ(180)を、患者内部の解剖学的構造に対して所望の位置及び方向に位置付けるために、連結制御装置168を操作して、シャフト(170)の連結セクション(176)を旋回心軸で回転させるか、又は収縮させることができる。そのとき、解剖学的構造の組織の2つの層は、トリガー(164)をピストル形グリップ(162)の方に強く握ることによって、ジョー(182、184)の間に捕捉される。そのような組織層は、患者の解剖学的構造の範囲を限定する同一の自然内腔(例えば、血管、胃腸管の一部分、生殖器官の一部分、等)の一部であることがある。例えば、一方の組織層は、(例えば、電気的外科用器具(159)を使用する前の、血管による流体経路が、エンドエフェクタ(180)等によって範囲が限定される長手方向軸に垂直であるような具合に、)血管の長さの同一部位に沿って、血管の頂部を含むことがあり、一方、他の組織層は、血管の底部を含むことがある。換言すれば、ジョー(182、184)の長さは、血管の長さに対して垂直に(又は少なくとも概して横に)方向を合わせることができる。上述のように、フランジ(162、166)は、カムの作用によって、トリガー(164)をピストル形グリップ(162)の方に強く圧力をかけることによって、発射ビーム(195)が遠位に作動するとき、ジョー(182)をジョー(184)に向かって旋回心軸で回転させるように作動する。
組織層がジョー(182、184)の間に捕捉されると、トリガー(164)をピストル形グリップ(162)の方に強く圧力をかける使用者によって、発射ビーム(195)は、遠位に進み続ける。発射ビーム(195)が遠位に進むにつれて、遠位ブレード(197)は、クランプで固定されたそれら組織層を同時に切断し、結果的に、分離された上部層部分は、分離された下部層部分と並置される。幾つかのバージョンにおいて、このことによって、結果的に、血管は、血管の長さに対して概して横断する方向に切断される。ジョー(182、184)の、それぞれ真上及び真下にある上部フランジ162と(図示されていない)下部フランジとの存在は、ジョー(182、184)が閉鎖されてしっかり留まる位置に保持されるのに役立ち得るもの解釈されるべきである。とりわけ、フランジ(162、166)は、ジョー(182、184)の間に大きな圧縮力を維持するのに役立つことができる。切断された組織層部分がジョー(182、184)の間に押し付けられると、電極表面(190、192)は、起動ボタン(166)を押している使用者によって、双極性の無線周波エネルギーで活性化される。幾つかのバージョンにおいて、電極(190、192)は、ジョー(182、184)の電極表面(190、192)が、通常の第1の極性で活性化され、一方、発射ビーム(195)が、第1の極性と反対の第2の極性で活性化されるような具合に、電源(198)と選択的に連結される(例えば、ボタン(166)を押す使用者等によって)。このようにして、双極性無線周波電流は、切断された組織層部分の加圧された部位を通って、発射ビーム(195)とジョー(182、184)の電極表面(190、192)との間に流れる。幾つかの他のバージョンにおいて、電極表面(190)は1つの極性を有するが、電極表面(192)及び発射ビーム(195)は両方共に他の極性を有する。どちらのバージョンにおいても(少なくとも幾つかの他のバージョンの中でも)、電源(198)によって搬送される双極性無線周波エネルギーによって、最終的に、発射ビーム(195)の一方側の組織層部分は一緒に熱的に結合され、また、発射ビーム(195)の他方側の組織層部分は一緒に熱的に結合される。
ある特定状況において、活性化された電極表面(190、192)によって発生した熱は、組織層部分内のコラーゲンを変性することがあり、また、ジョー(182、184)によって提供される締め付け圧と相まって、変性したコラーゲンは、組織層部分内に密封を形成することがある。このように、解剖学的構造の範囲を制限する自然内腔の切断された端部は、切断された端部が体液を漏出しないような具合に、止血して密封閉鎖される。幾つかのバージョンにおいて、電極表面(190、192)は、発射ビーム(195)が遠位に平行移動し始める直前、したがって、組織が切断される直前に、双極性無線周波エネルギーで活性化されることが可能である。例えば、そのようなタイミングは、ボタン(166)が電源(198)と電極表面(190、192)との間のスイッチとして機能することに加えて、ボタン(166)がトリガー(164)に対して機械的ロックアウトとして機能するバージョンで提供されることが可能である。
以下の教示の数件は、器具(10、50、101、159)の変形物として記述されるが、以下の様々な教示は、また、他の様々なタイプの装置の中に組み込まれることが可能であるものと解釈されるべきである。ほんの一例として、以下の様々な教示は、器具(10、50、101、159)に容易に取り込まれることに加えて、本明細書で引用される参考文献のいずれかに教示される装置、他の様々な装置の中でも、外科用ステープラー、外科用クリップアプライヤー、及び組織捕捉器具に容易に取り込まれる。次の教示を取り込むことのできる他の適切な装置は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。当然ながら、エンドエフェクタ(16、80、150、180)及び外科用器具(10、50、101、159)は、更に、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われるような他の構成を具備することができる。
IV.モジュラーシャフト及びエンドエフェクタのための例示的な連結機構
幾つかの事例において、同一のハンドルアセンブリ(60、120、160)を用いながら、様々なシャフト長さ及び/又は様々なタイプのエンドエフェクタ(16、80、150、180)の間で変化することは有用であり得る。例えば、幾つかの処置において、大量の組織を切断する必要があり、様々な長さのエンドエフェクタ(80、150、180)、及び/又は送信用アセンブリ(70、102、170)のためのシャフトを必要とすることがある。そのような交換可能なシャフト及び/又はエンドエフェクタ(80、150、180)は、様々な外科的処置(例えば、開腹手術のための短いシャフト、低侵襲的腹腔鏡手術のための長いシャフト等)のために通常のハンドルアセンブリ(60、120、160)が用いられるのを可能にすることができる。更に、シャフト及び/又はエンドエフェクタ(80、150、180)を交換し、同時に同一のハンドルアセンブリ(60、120、160)を再使用することは、様々な長さのシャフトを備えた新たな外科用器具(50、101、159)を使用することに比べて、時間効率及び/又はコスト効率がより高いかもしれない。ほんの一例として、そのようなシャフト及び/又はエンドエフェクタ(80、150、180)は、様々な長さ及び/又は種類を識別するためのカラーコードを備えることができる。もう1つの事例において、ハンドルアセンブリ(60、120、160)は、様々なタイプのエンドエフェクタを用いるように構成されることが可能である。例えば、ハンドルアセンブリ(60、120、160)は、超音波エンドエフェクタ(80、150)及び/又は無線周波エンドエフェクタ(180)を操作するための諸構成要素を具備することができる。このように、シャフト及び/又はエンドエフェクタ(80、150、180)を通常のハンドルアセンブリ(60、120、160)と交換することによって、時間及び/又はコストを節約することができる。したがって、モジュラーシャフトをハンドルアセンブリ(60、120、160)に連結するための様々な連結機構を以下に記述する。超音波エンドエフェクタ(80)が用いられるバージョンにおいて、変換器(100)の少なくとも一部分は、シャフト及びエンドエフェクタ(80)と一体になっていてもよいし、また、したがって、ハンドルアセンブリ(60)と選択的に連結されてもよい。代わりに、変換器(100)は、シャフト及びエンドエフェクタ(80)がハンドルアセンブリ(60)と選択的に連結されるとき、シャフト及びエンドエフェクタ(80)が変換器(100)と選択的に連結されるような具合に、ハンドルアセンブリ(60)と一体になっていてもよい。
例示的な連結機構(200)は、図6A〜6Bに示されるように、例示的なエンドエフェクタアセンブリ(210)のシャフト(220)の周りに配置されるネジ付きスリップナット(230)を具備する。本実施例において、エンドエフェクタアセンブリ(210)は、送信用アセンブリ(212)と、回転ノブ(214)と、回転ノブ(214)に対して近位に延びるシャフト(220)とを具備する。回転ノブ(214)は、単に任意的であり、省略されることがあるものと解釈されるべきである。回転ノブ(214)は、送信用アセンブリ(212)を、ハンドルアセンブリ(240)及び/又はシャフト(220)に対して回転させることができる。(図示されない)エンドエフェクタは、送信用アセンブリ(212)の遠位端に連結される。エンドエフェクタは、超音波エンドエフェクタ(80、150)と、無線周波エンドエフェクタ(180)と、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われるような他のいずれかのエンドエフェクタ又は複数のエンドエフェクタの組合せを含むことができる。送信用アセンブリ(212)は、エネルギー(例えば、超音波振動、無線周波エネルギー、及び/又は機械的運動/機械的力、等)を、送信用アセンブリ(212)に近位の源から送信用アセンブリ(212)の遠位にあるエンドエフェクタまで連通することができる。エンドエフェクタ(80)等の超音波エンドエフェクタの事例において、シャフト(220)を通る(図示されない)軸穴は、シャフト(220)を通る送信用アセンブリ(212)が、上述のマルチピース・ハンドルアセンブリ(60)に類似する方法で構成されることが可能な、ハンドルアセンブリ(240)内部の諸構成要素へ機械的に連結されるのを可能にする。エンドエフェクタ(180)等の無線周波エンドエフェクタの場合、軸穴は、送信用アセンブリ(212)の一部が、少なくとも部分的にシャフト(220)を通って延びるのを可能にする。送信用アセンブリ(212)は、ハンドルアセンブリ(240)からエンドエフェクタへ電気的結合を行うことができるような具合に、シャフト(220)内部の補足的スリップリングコネクターに電気的に連結することのできる内部スリップリングコネクターを具備することができる。更にもう1つの代替案において、シャフト(220)を通り抜ける穴によって、及び/又は、エンドエフェクタアセンブリ(210)上のほかの場所に流体連結を行うこともできる。
本実施例において、ネジ付きスリップナット(230)は、シャフト(220)の周りに摺動可能なように配置される。ネジ付きスリップナット(230)は、ネジ付きスリップナット(230)の近位端に(ファントム画法で図示される)キー溝(232)を具備する。キー溝(232)は、代替的に、ネジ付きスリップナット(230)の遠位端に位置決めされることが可能であるものと解釈されるべきである。本実施例のキー溝(232)は、ネジ付きスリップナット(230)を通って、ほんの部分的に延びるが、キー溝(232)は代替的に、ネジ付きスリップナット(230)を通って十分に延びることができる。図8A〜8Bに示されるように、キー溝(232)は、シャフト(220)のキー付き部分(222)を受け入れるように構成される。本実施例において、シャフト(220)のキー付き部分(222)は、シャフト(220)の近位端の近辺に配置され、かつ、シャフト(220)から外に向かって延びるが、キー付き部分(222)は、代替的に、回転ノブ(214)の近辺か又はシャフト(220)の中心点に遠位に配置されることが可能であるものと解釈されるべきである。1つのほんの代わりの実施例において、キー付き部分(222)は、シャフト(220)に対して摺動可能であり、例えば、スライダーの作動によって、キー付き部分(222)をキー溝(232)の中に摺動させることができる。シャフト(220)は、近位フランジ(224)であって、シャフト(220)の近位端に配置され、かつ、ネジ付きスリップナット(230)がシャフト(220)の近位に滑り落ちるのを防ぐように一定の大きさに作られている近位フランジ(224)を更に具備する。以下に記述されるように、使用者が、ハンドルアセンブリ(240)の雌ネジ(250)の中にネジ付きスリップナット(230)を通すことを望むとき、キー付き部分(222)をキー溝(232)の中に挿入することができる。本実施例のネジ付きスリップナット(230)は、次いで、シャフト(220)上で遠位に摺動させられて、キー付き部分(222)をキー溝(232)から引き離し、そうすることによって、シャフト(220)、回転ノブ(214)、及び/又は送信用アセンブリ(212)が、ネジ付きスリップナット(230)及び/又はハンドルアセンブリ(240)に対して自由に回転することが可能になる。
ある事例において、ネジ付きスリップナット(230)は、例えば、上述の内部の管状作動部材等の内管の上に摺動可能なように配置されることが可能である。そのような構成において、ネジ付きスリップナット(230)は、発明の名称「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」、2011年1月20日公開の米国特許出願公開第2011/0015660号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)に記述されるトリガー・ヨーク(trigger yoke)(185)等のヨークの中に通すように構成されることが可能である。上述のブレード(82)等のブレードは、上述の変換器(100)等の変換器に連結されるように構成されることが可能である。内部の管状作動部材は、ネジ付きスリップナット(230)をヨークに連結することによって作動されることが可能である。したがって、上述のクランプアーム(84)等のクランプアームは、ブレードに組織を留めるように作動することができる。
本実施例において、ハンドルアセンブリ(240)は、ケーシング244内部に形成された遠位開口(242)を有するように示され、かつ、シャフト(220)と、エンドエフェクタアセンブリ(210)のネジ付きスリップナット(230)とを受け入れるように構成される。ハンドルアセンブリ(240)は、発明の名称「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」、2011年1月20日公開の米国特許出願公開第2011/0015660号、若しくは発明の名称「Electrosurgical Systems and Techniques for Sealing Tissue」、2002年12月31日交付の米国特許第6,500,176号(それら明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)のハンドルアセンブリ152のための、マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)のための教示の少なくとも一部に従って、及び/又は他のあらゆる適切な方法で、更に構成されることが可能である。本実施例において、ハンドルアセンブリ(240)は、部材開口252の周りに配置された雌ネジ(250)を有する部材248を具備する。雌ネジ(250)及びネジ付きスリップナット(230)は、一緒に通して、エンドエフェクタアセンブリ(210)をハンドルアセンブリ(240)まで保護するように構成される。
図6A〜6Bのシーケンスに示されるように、本実施例のネジ付きスリップナット(230)は、シャフト(220)のキー付き部分(222)がネジ付きスリップナット(230)のキー溝(232)に嵌合するような具合に、近位で摺動する。ネジ付きスリップナット(230)の回転の自由な状態が、キー付き部分(222)とキー溝(232)との嵌合によって制限され、そのとき、使用者は、ネジ付きスリップナット(230)をハンドルアセンブリ(240)の雌ネジ(250)の中に通す。例えば、L形スペーサツールは、ネジ付きスリップナット(230)を、シャフト(220)上でフランジ(224)に対して近位に動かすように用いられることが可能であり、同時に、使用者は、ネジ付きスリップナット(230)を雌ネジ(250)の中に通す。代替的に、使用者は、ネジ付きスリップナット(230)を手動で近位に動かすことができる。更にまた、上述のようなスライダーは、ネジ付きスリップナット(230)の一部分と嵌合して、ネジ付きスリップナット(230)を近位に動かすことができる。当然ながら、ネジ付きスリップナット(230)を近位に動かして、キー付き部分(222)とキー溝(232)とを嵌合する更に他の方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。例えば、(図示されない)スプリングは、スリップナット(230)の遠位で回転ノブ(214)の近位のシャフト(220)の周りに配置され、そうされることによって、キー溝(232)がキー付き部分(222)と嵌合するような具合に、スリップナット(230)を近位に偏向させることができる。使用者が、エンドエフェクタアセンブリ(210)を回転させることを望むとき、使用者は、回転ノブ(214)を掴んで、キー付き部分(222)がキー溝(232)から引き離されるまで、エンドエフェクタアセンブリ(210)を近位に押す。
ひとたび、ネジ付きスリップナット(230)が雌ネジ(250)の中に十分螺入されたら(例えば、トルク制限ツールを用いることができる)、エンドエフェクタアセンブリ(210)は、近位に摺動されて、キー付き部分(222)をキー溝(232)から引き離す。エンドエフェクタアセンブリ(210)は、手動で遠位に摺動されることが可能であるか、又は1つの代替案では、フランジ(224)とネジ付きスリップナット(230)との間に位置付けられた(図示されない)スプリングがエンドエフェクタアセンブリ(210)を遠位に動かすことができる。超音波器具の事例において、エンドエフェクタアセンブリ(210)のシャフト(220)は、上述の変換器(100)等の変換器のホーンの上に通されることが可能である。そのようなネジ切り通し(threading)は、ネジ付きスリップナット(230)を雌ネジ(250)の中に通す前に、通すのと同時に、又は通した後に生じることがある。代替的に、無線周波器具の事例において、シャフト(220)は、(図示されない)1つ又は2つ以上の電気コネクタと連結されて、エンドエフェクタを電源に連結することができる。図6Bに示されるように、エンドエフェクタアセンブリ(210)は、ハンドルアセンブリ(240)に長手方向に効果的に固定され、しかも、シャフト(220)、回転ノブ(214)、及び/又は送信用アセンブリ(212)の回転運動を可能にする。使用者は、そのとき、組み立てられた外科用器具を処置のために用いることができる。使用者が、ハンドルアセンブリ(240)からエンドエフェクタアセンブリ(210)を引き離すことを所望するとき、使用者は、シャフト(220)のキー付き部分(222)がネジ付きスリップナット(230)のキー溝(232)と嵌合するまで、エンドエフェクタアセンブリ(210)を遠位に引く。代替的に、L形スペーサツールは、ネジ付きスリップナット(230)と回転ノブ(214)との間に押し込められて、ネジ付きスリップナット(230)を近位に動かすことができる。キー付き部分(222)とキー溝(232)とが嵌合すると、そのとき、使用者は、ネジ付きスリップナット(230)を雌ネジ(250)からネジを抜き、そうすることによって、ハンドルアセンブリ(240)からエンドエフェクタアセンブリ(210)を引き離すことができる。そのとき、使用者は、新たなエンドエフェクタアセンブリ(210)をハンドルアセンブリ(240)にむ連結することができる。
当然ながら、機構(200)を連結するための他の構成は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。例えば、ネジ付きスリップナット(230)は、フランジ(224)と、シャフト(220)の(図示されない)もう1つの環状フランジとの間に位置決めされることが可能である。この実施例において、キー付き部分(222)は、シャフト(220)の(図示されない)窪みの内部の初期位置から、キー付き部分(222)がネジ付きスリップナット(230)のキー溝(232)と嵌合する位置まで、半径方向に外向きに作動されることが可能である。例えば、キー付き部分(222)は、送信用アセンブリ(212)及び/又は回転ノブ(214)の上に位置決めされたスライダーに連結されたカム部材によって作動されることが可能である。本明細書における前の開示内容及び後の開示内容から明らかになると思われるように、他の様々な電気的及び/若しくは機械的な連結機構、並びに/又は特徴を用いて、連結機構(200)を置き換え、連結機構(200)を修正し、又は連結機構(200)と組み合わせることができる。
V.例示的な情報送信システム
図7は、情報を送信するための装置(10)を用いた、情報送信システム(300)の概略図を示す。様々な種類の装置又は器具(10、24、101、159)は、取り外し可能なエンドエフェクタ(16、80、150、180)、各々の送信用アセンブリ(70、102、170)、及び再使用可能なハンドルアセンブリ(60、120、160)であって、上述のように、様々なシャフトの長さ及び/又はタイプの間で変えることは有用であるかもしれないものと一緒にシステム(300)の中で使用されることが可能であるものと解釈されるべきである。装置(10)は、上述のように、ジェネレイタ(28)に接続されるように示される。とは言え、ジェネレイタ(28)は、装置(10)の中に組み込まれるか、又は幾つかのバージョンでは省略されることが可能である。装置(10)中のセンサー(20)は、器具(24、101、159)のいずれかに具備されることが可能であるが、患者に外科的処置が行われる間、装置(10)の使用に関する情報を収集することができる。そのような情報は、ジェネレイタ(28)に送信されることが可能であり、ジェネレイタ(28)は、次いで、その情報を安全なゲートウェイ(302)を経由して安全なサーバー(304)へ送信する。本実施例の安全なゲートウェイ(302)は、セキュアWebゲートウェイ(SWG)技術であって、ジェネレイタ(28)とサーバー(304)との間のトラフィックを安全にし、モニターし、かつ制御するため(そのようなトラフィックが暗号化されるかどうかとは関係なく)、非破壊工作ソフト、URLフィルタリング、Webコンテンツフィルタリング、帯域幅管理(bandwidth management)、アプリケーション・コントロール、及び/又はキャッシングケイパビリティ(caching capabilities)、等の機能を組み合わせたSWG技術を含む。サーバー(304)は、ホスピタルネットワーク外部の安全なサーバーであっても良く、その情報を、安全ウェブインターフェース(306)を経由して固有の患者ファイル(308)へ連通する。患者ファイル(308)は、外科的処置の間、装置(10)が用いられた第1の患者に特有の患者病歴を含み、その患者ファイル(308)から情報は収集され、送信される。第1の患者に用いられた特定の装置(10)及び構成要素は、例えば、追跡記録され、次いで、図7に示される装置を経て、患者ファイル(308)の中に入れられることが可能である。情報は、第1の患者に対して行われた関連する外科的処置において、装置(10)を使用した直後、患者ファイル(308)に共用されることが可能である。病院が、患者に関連する全体験の全体にわたって、患者のケアを追跡することを望む限りにおいて、システム(300)は、ツール、サービス、及び材料の種類であって、患者の病院体験の間、患者に対して、又は患者のために用いられたもののような情報を含むが、それらに限定されず、特定の外科的処置の間、患者に対して使用された装置(10)に関する所望の情報を提供することによって、システム(300)は、この目的を支援する。例えば、装置(10)等のデバイスと、それの取り付けられた取り外し可能な構成要素とが、患者に使用された時間の量、そのような使用に関連する電気特性、並びに使用されたデバイス及び/又はデバイスの構成要素のタイプのような情報を追跡することによって、コストは、その追跡された情報に基づいて計算されることが可能である。更に、そのような情報を追跡すること、及びデータのモニタリングを追跡することによって、今後の外科的改善のための分析及び推奨は、追跡された処置のデータから得られて、結果を改善し、今後の類似の外科的手術のための最優良事例を確立することができる。システム(300)を使用する病院は、装置(10)を用いる間に追跡されたデータのどのタイプが、外科的処置の間、装置(10)が使用された特定の患者に関連するかを制御することができ、このようにして、そのデータは、患者ファイル(308)の中で見る価値がある。システム(300)は、下述のように、セキュアプロセスを経て、情報を送信する。
図8A〜8Bは、システム(300)を用いて実施することのできる例示的プロセスを示す。一意のシリアル番号は、特定タイプの器具(10、24、101、159)並びに/又は医療用装置構成要素、例えば、取り外し可能なエンドエフェクタ(16、80、150、180)、及びそれぞれの送信用アセンブリ(70、102、170)、及びハンドルアセンブリ(60、120、160)に関連することがある。例えば、装置(10)、及び装置(10)に関連する構成要素の各々の一意のシリアル番号は、ジェネレイタ(28)によって受け入れられる(500)。例えば、そのようなデータは、ジェネレイタ(28)に送信され、また、結線若しくは無線接続を経てジェネレイタ(28)によって受信されることが可能であり、ジェネレイタ(28)と連通している使用者のインターフェイスの中に手動で入力されることが可能であり、かつ/又は、ジェネレイタ(28)と連通しているレシーバーを経てジェネレイタ(28)によって自動的に登録されることが可能である。参照を簡単にするため、システム(300)を併用することに関連し、装置(10)がそれの構成要素と一緒に参照されるとき、デバイス又は器具(10、24、101、159)いずれも、取り外し可能なそれぞれのエンドエフェクタ(16、80、150、180)、及びそれぞれの送信用アセンブリ(70、102、170)、及びそれぞれのハンドルアセンブリ(60、120、160)と並んで、装置(10)及びそれの構成要素に代えて用いることが可能であると解釈される。加えて又は代替的に、ジェネレイタ(28)は、システム(300)から取り外されることが可能であり、かつ、装置(10)、又は器具(159)等の他の器具のセンサー(20)からの情報は、安全なゲートウェイ(302)へ無線で、及び/又は有線通信で送信されることが可能である。
用いられる装置(10)のタイプ、及びエンドエフェクタ(16)のタイプなどの情報、又は本明細書の開示内容内の器具、エンドエフェクタ、送信用アセンブリ、及び/又はハンドルアセンブリのあらゆるものの情報、並びにそのような構成要素が、患者に対する外科的処置の間、使用された時間の量は、システム(300)を経てサーバー(304)へ送信される。システム(300)は、外科的処置の種類を示す情報をサーバー(304)に送信することもできる。サーバー(304)に送信されることが可能である他の適切なタイプの情報は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。図8に示されるように、外科的処置において使用された又は使用される予定である医療用装置構成要素の一意のシリアル番号は、ジェネレイタ(28)に受信される500。安全性若しくはセキュアキーは、安全ゲート(302)の中でコード化されるか、又はコード化されている(502)。そのとき、医療用装置構成要素は、外科的処置の間、第1の患者に使用される。データは、例えば、第1の患者に対する外科的処置の間、装置(10)中のセンサー(20)を経て、装置(10)に捕捉される(504)。上述のように、そのようなデータには、エンドエフェクタ(16)で探知された温度、エンドエフェクタ(16)の決定された振動速度、エンドエフェクタ(16)が遭遇する組織のインピーダンス、及び/又はそのような組織の他の特性、外科的処置の間(例えば、センサー(20)が加速度計を具備するとき)のエンドエフェクタ(16)の運動、及び/又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる他のデータが含まれることがある。捕捉されたデータ、並びに使用された装置(10)及びエンドエフェクタ(16)に関連する一意のシリアル番号を含む情報は、例えば、ジェネレイタ(28)に送信される(506)。ジェネレイタ(28)は、例えば、USBポート、イーサネット、又は他の有線接続若しくは無線接続を経て、一方向接続又は二方向接続で安全なゲートウェイ(302)へ接続されることが可能である。収集された情報は、それらによって、ジェネレイタ(28)を経て安全ゲート(302)へアップロードされる(508)。ステップ(500〜508)内のいずれのステップも、いかなる適切な時間にも行うことができるものと解釈されるべきである。例えば、ステップ508は、外科的処置の全体にわたる連続的データ・ストリームによって実施されることが可能である。代替的に、ステップ(508)は、その処置が完了した後、実施されることが可能である。他の時間枠及び時間的関係は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。
図8Bに示されるように、外科的処置が完了した後、安全なサーバー(304)へコールが開始されて510、前もってコード化されたセキュアキーが要求される。サーバー(304)は、前もってコード化されたセキュアキーを伴ってコールの要求に応答する(512)。セキュアキーは、受信された後、安全なゲートウェイ(302)を経て認証される(514)。セキュアキーの認証が正常終了したのと同時に、安全なサーバー(304)への情報のアップロードは、安全なゲートウェイ(302)を経て開始される(516)。アップロードされた情報は、安全なサーバー(304)を経て、装置(10)及びエンドエフェクタ(16)を用いて、外科的処置を受けた第1の患者に関連する患者ファイル(308)ヘ送信される(518)。幾つかの事例において、コストは、送信されアップロードされた、患者ファイル(308)中の情報、用いられた時間の量、並びに装置(10)及びエンドエフェクタ(16)及び他の装置の構成要素の使用に関するデータ、並びに/又はたの情報に基づいて決定される(520)。例えば、金額は、装置(10)の使用記録、外科的処置の間、第1の患者の組織に加えられた、ジェネレイタ(28)と装置(10)との間の接続を経て使用された電圧の量の記録、装置(10)によって使用された全エネルギー、装置(10)によって使用された全電流、装置(10)の作動の数、及び/又はパラメータの様々な組合せを含む他の様々なパラメータと関連することがある。読み出された情報は、計算することができ、また、前もってセットされた計算は、検索された情報に適用されて、第1の患者に対する外科的処置の間、装置(10)に関連する使用の費用を作成することができる。計算されたコストは、患者ファイル(308)に記憶することができ、また、例えば、コンピュータモニター若しくは他の使用者情報に表示されるか、又は患者ファイル(308)から作成された1つ又は2つ以上のレポートに印刷されることが可能である。病院は、幾つかのシリアル番号を有する装置及び/又は構成要素と共に、様々な患者の全体に関連するコストを追跡し、結果を分析し、次いで、どのタイプのデバイス及び/若しくは構成要素が他と比べてより高価であり得るか、又は、費用効率及び時間効率の方法で幾つかのタイプの外科手術において望ましく使用されることが可能であったかを考慮することができる。
計算されたコストは、病院が、装置(10)、エンドエフェクタ(16)、及び/若しくは装置(10)の他の構成要素の1つ又は2つ以上のベンダー又は製造業者に支払っても悪くはないインボイスとして外部サーバー(304)へ提出することもできる。サーバー(304)は、また、ログ情報と、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる他の適切な情報とを受信した時間に関する情報と一緒に、新たなデータが患者ファイル(308)にログインされるという病院情報技術装置を知らせる機能を演じることができる。当然ながら、器具の使用データは、使用コスト又はコントロールを確立するのに必ずしも用いられる必要はない。例えば、使用データは、手術時間、外科医/オペレータの能力、効率、有効性、等の尺度として使用されることが可能である。器具の使用データを用いることのできる他の適切な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。
VI.器具の使用特性を追跡するための例示的センサー
図9〜12は、患者に対する外科的処置の間、装置(10)で、例えば、装置(10)のセンサー(20)を経て、追跡可能なサンプル器具の使用特性のグラフ図を示す。センサー(20)は、一例において、外科的処置の間、外科医が装置(10)で使用する技術を追跡することができる。センサー(20)からのフィードバックは、例えば、有線又は無線の接続を経て、サーバー(304)等の受信装置、又はコンピュータ若しくはスマートフォン等の他の適切な装置へ送信されることが可能である。そのとき、ソフトウェアプログラムを使用し、例えば、米国特許出願第13/276,725号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)の教示に従って、記述されるような方法で、外科医、手術室(「OR」)のスタッフ、生物医学の研究者、又は他の人々によって使用されるように、送信データを分析することができる。
センサー(20)は、例えば、圧電性加速度計、ジャイロスコープ、圧力センサー、力変換器、及び/又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる他の適切なタイプのセンサーを具備することができる。装置(10)は、1種類以上のインテグラル・センサー(20)を有することができるものと解釈されるべきである。センサー(20)は、米国特許出願第13/276,660号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)の教示に従って、操作することができる。例えば、圧力センサーは、装置(10)のトリガー(18)の中に組み込まれることが可能である。圧力センサーは、電子圧力センサー、又は圧力変換器を具備して、圧力をアナログ電気信号に変換することができる。そのような圧力変換器は、空間上に加えられた力に起因するひずみ又はゆがみを測定するためのダイアフラム等の力収集器を利用することができる。力収集器のタイプは、圧電抵抗ひずみ計、容量性ひずみ計、電磁的ひずみ計、圧電性ひずみ計、及び/又は光学的ひずみ計を包含するが、それらに限定されない。そのような計器が採り得る様々な適切な形態は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。同様に、上記のひずみ計がトリガー(18)の中に組み込まれることが可能である様々な適切な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。
センサー(20)は、器具(10、24、101、159)のいずれにも、また、器具(10、24、101、159)内部の様々な位置に、例えば、取り外し可能なエンドエフェクタ(16、80、150、180)、及び/又はそれぞれの送信用アセンブリ(70、102、170)、及び/又はハンドルアセンブリ(60、120、160)に配置されることが可能である。取り外し可能なエンドエフェクタ(16、80、150、180)、及び/又はハンドルアセンブリ(60、120、160)に取り付け可能なそれぞれの受信アセンブリ(70、102、170)は、本明細書の開示において「Apps」として参照できる。センサー(20)は、例えば、装置(10)のハンドル部分に取り付けることのできる取り外し可能なAppに配置されることが可能である。
センサー(20)は、様々な追加の形態又は代替的形態をとることができるものと解釈されるべきである。例えば、センサー(20)は、装置(10)の音響インピーダンスを測定することができる。加えて、又は代替的に、センサー(20)は、組織の電気インピーダンスを測定することができる。更に、センサー(20)は、(例えば、クランプアームがおよそ開放位置にあるかどうか、およそ閉鎖位置にあるかどうかを指示しながら)エンドエフェクタ(16)のクランプアームの位置にフィードバックを提供する押しのけ容積測定装置を具備することができる。センサー(20)は、更に、エンドエフェクタのクランプアームの内部に配置された1つ又は2つ以上の温度センサーを具備して、クランプアームの温度、及び/又は組織の温度を記録することができる。センサー(20)は、また、エンドエフェクタ(16)のクランプアームに配置された圧力センサーを具備して、クランプアーム及びエンドエフェクタ(16)の向かい合うブレードによって組織に加えられた圧力を測定することができる。センサー(20)は、追加的に、上述のセンサーの2つ以上の組合せであってもよい。例えば、1つ又は2つ以上のセンサー(20)は、型締力と、クランプアームの位置とに関する情報を提供することができる。センサー(20)がとることのできる他の適切な形態は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。
装置(10)が処置において使用された後、かつ/又は処置において装置(10)が使用される間、例えば、情報は、上述のように、無線連通又は有線連通によって、ジェネレイタ(28)へ、スマートフォンへ、及び/又はコンピュータへ送信されることが可能である。有線接続によって送信される場合、連結部は、使用されるApp、装置(10)のハンドル部分、及び/又は装置(10)に取り付けられたジェネレイタ(28)から装置(10)まで分岐することができる。送信された情報は、サーバー(304)にアップロードされて、かつ、上述のような情報送信システム(300)で用いられることが可能である。上記の送信された情報は、センサー(20)によって収集された情報に加えて、外科的処置の間のパラメータを操作するジェネレイタ(28)に関連するジェネレイタ(28)からの情報、外科的処置のタイプに関連する(例えば、使用者によって、手動で入力される)情報、及び/又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる他のタイプの情報を含むことができる。アップロードされた情報は、例えば、使用者のインターフェイス上で、コンピュータ上で見ることができ、かつ(例えば、外科的処置の後、ジェネレイタ(28)から受信された電気特性の分析のような)データ分析のために使用されることが可能である。図9〜12は、使用者のインターフェイス上のデータ及び情報の例であって、上述のような情報が送信された後、使用者が再検討し、かつ分析することのできるものを示す。
図9は、例えば、使用されたApp及び/又は装置(10)のハンドル部分におけるセンサー(20)から取り出されたデータの図を示す。この例におけるデータは、堅実さ(530)、速度(532)、及びブレード圧力(534)に関する情報であって、秒単位の時間のx値について図示されたものを含む。左側のy値は、1秒当りのμm単位の運動であって、装置(10)の堅実さ(530)を表示するものを示し、また、右側のy値は、ポンド単位の力であって、ブレード圧力(534)を表示するものを示す。図9に示されるように、装置(10)が、サンプルの外科的処置で使用された時間の全体にわたって、装置(10)を使用する外科医は、装置(10)に対して極めて一定の速度(532)を用い、手術された組織に装置(10)のエンドエフェクタ(16)に約2サイクルの増大し低減した圧力(534)を加え、また、組織に加えられるブレード圧力(534)を極めて堅実さ(530)を有し組織に加えられたブレード圧力(534)堅実さ(530)は、圧力(534)が上昇したとき上昇し、圧力(534)が低下したとき低下する。そのようなデータは、ブレード圧力(534)が増大するにつれて、堅実さ(530)を維持する装置(10)の能力は減少することを表示しているものと解釈されることが可能である。
図10は、外科的処置の後、例えば、センサー(20)及び/又はジェネレイタ(28)を経て、ジェネレイタ(28)から取り出された電気特性データの図を示す。グラフのx値は、分単位の時間を示す。左側のy値は、ワット(W)で測定された電力(540)と、ボルト(V)で測定された電圧(542)との両方を示し、また、右側のy値は、オーム(Ω)単位の組織のインピーダンス(548)を示す。インピーダンスは、(増大したインピーダンスが電流を低減するような具合に)組織中の[抵抗]対[電流]の量に関係する。例えば、センサー(20)を用いて、組織のインピーダンスを探知することができる。装置(10)のトリガー(18)の適用は、処置の中の約30秒の第1の時間で線(544)によって示される。エンドエフェクタ(16)によって手術された組織の横断面は、処置の中の約9分の線(546)によって示される。図11〜12もまた、線(544)によって示される、トリガー(18)の適用と、線(546)によって示される、エンドエフェクタ(16)によって手術された組織の横断面とを表示するグラフを表す。
電力(540)、電圧(542)、及びインピーダンス(548)は、各々が、他の電気特性のユニット測定値の類似の増大及び減少と並んで、それぞれの測定されたユニットにおいて、それぞれ上昇し、かつ、下降するように見えるので、使用の点でかなり一貫性がある。例えば、電力が増大するにつれて、電圧は増大する傾向にあり、また、インピーダンスは、比較的類似する変化率で増大する傾向にある。このように、例えば、増大した電圧(542)が、例えば、ジェネレイタ(28)から装置(10)に加えられているとき、図10は、インピーダンス(548)の対応する増大が、手術された組織への電流の流れを低減することを表示するように思える。そのようなデータは、組織の横断面切断の時間がある設定においてより遅くなるかもしれない理由を表示するものと解釈されてもよいであろう。そのようなデータは、更に、横に切開されている組織のタイプを表示するものと解釈することができるであろう。
図11は、外科的処置の後、例えば、センサー(20)及び/又はジェネレイタ(28)を経て、ジェネレイタ(28)から取り出された他の電気特性のデータの図を示す。とりわけ、図11は、ジェネレイタ(28)から取り出された周波数スロープと電流特性とを分析する。グラフ上のx値は、秒単位の時間を表す。左側のy値は、1秒当りのヘルツ単位で測定された周波数スロープ(550)を表し、また、右側のy値は、ミリアンペア(mA)単位で測定された電流(552)を表す。線(544)は、例えば、装置(10)のトリガー(18)が、グラフ上の2分のマークをおよそ数秒経過した時に適用され、かつ、エンドエフェクタ(16)によって手術される組織への横断面切断は、4分のマークを丁度過ぎた辺りで生じたことを示す。概して、トリガー(18)が適用された時、電流(552)は低下した。電流(552)が低下するか又は減少した時、線(544、546)の間で、周波数スロープ(550)は、上昇するか又は増大する傾向にあり、また、電流(552)が増大した時、周波数スロープ(550)は、減少する傾向にあった。
図12は、外科的処置の後、例えば、センサー(20)及び/又はジェネレイタ(28)を経て、ジェネレイタ(28)から取り出された他の電気特性のデータの図を示す。とりわけ、図12は、ジェネレイタ(28)から取り出された周波数特性とを分析する。グラフ上のx値は、秒単位での時間を表す。左側のy値は、ヘルツ(Hz)で測定された周波数(560)を表す。図11と同様、線(544)は、例えば、装置(10)のトリガー(18)が、グラフ上の2分のマークをおよそ数秒経過した時に適用され、かつ、エンドエフェクタ(16)によって手術される組織への横断面切断は、4分のマークを丁度過ぎた辺りで生じたことを示す。概して、トリガー(18)が適用された時と、横断面切断が装置(10)によって生じた時との間で、周波数(560)は低下した。
それらのグラフは、使用者が、特定の患者に対する特定の外科手術に関連するデータの再検討と分析とを行うのを助けることができる。ウェブインターフェイス又は他のタイプのグラフによる使用者のインターフェイスによって、使用者は、外科医が例えば特定の日にいかに疲労していると感じたか、又は追跡される特定の手術のための部屋にいる多数のアシスタントだけでなく、外科的処置のために利用できる設備のような注釈付きのそのようなデータに注目することができる。ほんの一例として、使用者は、発明の名称「Telemetry Device with Software User Input Features」、2011年7月14日公開の米国特許出願公開第2011/0172687号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)の教示の少なくとも数件に従って、それらグラフに注記を付けることができる。ソフトウェア・アプリケーション・ツールは、データのエクスポート(他ソフトへのデータ転送)及び分析に利用されて、例えば、使用者の習慣の源が何であるのか、及び/又は、ハイリスク部位(例えば、実質的小さい血管で囲まれている部位)が横断面切断されるとき、望ましいこと以上に、使用者はエンドエフェクタ(16)等のエンドエフェクタのブレードを動かす傾向があるかどうか、を決定することができる。ほんの一例として、データは、また、外科医の食習慣、運動、精神状態、及び/又は他の容態が、外科医の堅実さ若しくは外科的処置のオーバーオールの時期(すなわち、外科的処置のセグメント)に影響を及ぼすかどうかを決定するために用いられることも可能である。上述のタイプのデータを用いることのできる他の適切な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。
VII.例示的な較正キット
図13A及び13Bは、較正キットを用いて、例えば、処置の間、装置(10)のための少なくとも1つの選ばれたAppに適用されることが可能である結果のセッティングを設定し、かつ記憶するプロセスを表す。このプロセスを用いて、各々の外科医のために、異常な外科技術/傾向のようなユニークな使用の特異性を学び、かつ説明して、一貫性のある手術の成績を助長することができる。Appとして上述される、年代測定ができる所望のエンドエフェクタ、及び/又はシャフトアセンブリが、使用者によって選択される(600)。加えて、較正キットが設定される(602)。較正キットは、例えば、既知のパラメータと特性とを有する合成組織モデル、ブタの脇腹肉等の組織、又は他の適切な試験可能な有機組織及び/若しくは合成組織、適切な試験可能な源(例えば、ブタ)由来のサンプル導管、並びに試験可能な源由来の他の適切な試験可能なパーツだけでなく、有機体及び/又は合成品であってもよい他の適切な試験可能な材料を包含することができる。較正キットは、データを集めて、外科医の使用行為と装置(10)に関する好みとの試験、例えば、外科的処置の間、患者に関する使用法を試験する前の試験材料に関する試験を行うのを助ける様々な材料を含む。例えば、外科医が加えることを望む好ましい力、外科医が用いる傾向がある平均速度、及び/又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる他のパラメータのような、幾つかの様々なパラメータは、追跡され、較正されることが可能である。本実施例において、ジェネレイタ(28)は、較正モードと、少なくとも1種類の外科的処置のモードとの間の選択を提供する。
図13Aは、追跡するためのそのようなパラメータを含む較正モードは、例えば、ジェネレイタ(28)の中に組み込まれること(604)を示す。選定されたAppsの各々は、外科医によって較正キットと一緒に用いられ(606)、外科医の個人的な較正パラメータ設定値が確立する。例えば、外科医は、切断し、横断面切断し、かつ、ブタ組織と内管とを密封し、かつ、ブタ組織に関する試験処置からの使用データを取り出すために、装置(10)と一緒にAppを利用しながら、較正キットの中に含めることのできる有機質ブタ組織に選定されたAppを使用する。例えば、使用者は、キット中に提供される組織/モデルに関する成功しなかった試験に関連するデータを削除し、成功した試験に関連するデータのみを保存することができる。加えて又は代替的に、ジェネレイタ(28)は、外科医によって表示される、基準からはずれたあらゆる外科的技術/傾向にもかかわらず、試験における手術の成功を達成するための試みにおいて、較正プロセスの間、ジェネレイタ(28)自体の動作パラメータを自動的に調整することができる。これらのパラメータの中心となっている所望の結果は、較正キットだけでなく、一連の結果の設定値又はパラメータも使用することによって得られる(608)。得られた結果の設定値610は、ジェネレイタ(28)に記憶され、かつ、使用者キーと関連させられる。得られた結果の設定値610は、更に、本明細書における他の教示に従って集められたデータ(例えば、センサー(20)からのデータ)を含むことができる。図13Aに示される較正処置の間に収集されたデータに基づき、ジェネレイタ(28)は、補正のパラメータを確立して、外科医の傾向を補正することができる。例えば、較正プロセスが、外科医は、組織に対してアブノーマルな高い圧力を加える傾向があることを示す場合、ジェネレイタ(28)は、電力を下げて、意図的でない/不都合な組織損傷を回避することができる。ジェネレイタ(28)の動作パラメータが、外科医の使用特異性に基づいて調整されることが可能である他の方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。
図13Bは、ジェネレイタ(28)が、特定の外科医のユニークな使用特異性に基づいて較正された後、実施されることが可能であるステップを示す。とりわけ、図13Bは、少なくとも1つのAppが、例えば、外科医による外科的処置で使用されるように選定されること612を示す。選択されたAppは、ジェネレイタ(28)に接続される(614)。使用者キーは、較正された設定値が使用者キーの入力(616)によって、リコールされる(618)ような具合に、ジェネレイタ(28)と連通している使用者のインターフェイスの中に入力される。較正された設定値は、外科的処置で使用される622、先手されたAppへ送信される(620)。
前述の実施例のために、ハンドルアセンブリ及び/又はエンドエフェクタは、再使用可能であり、オートクレーブに入れることができ、かつ/又は使い捨てできるものと解釈されるべきである。例えば、前述のエンドエフェクタは、使い捨てが可能であり、一方、ハンドルアセンブリは、再使用可能であり、かつ/又はオートクレーブに入れることができる。加えて、内部電源が前述のハンドルアセンブリと一緒に使用されるならば、内部電源は再充電可能である。例えば、バッテリーを取り外し、次いで、再充電することによって、誘導によって、かつ/又は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる他の方法によって、ハンドルアセンブリは、再充電時にプラグを用いて再充電されることが可能である。更に、アライメント機構又はガイドは、アライメントと、エンドエフェクタのハンドルアセンブリとの連結とにおいて、助けとなるように備えられることが可能である。そのようなガイドは、外科用器具が組立てられる間、エンドエフェクタ及び/又はハンドルアセンブリへの損傷を防止するのを助けることができる。
本明細書に援用されると言われるいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、その全体又は一部において、援用文献が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲で本明細書に援用するものであることが認識されるべきである。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により組み込むと称されているが現行の定義、記載、又は本明細書に記載されている他の開示物と矛盾するいずれの事物、又はそれらの部分は、組み込まれた事物と現行の開示事物との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれるものとする。
本発明の実施形態は、従来の内視鏡及び開腹手術器具、並びにロボット支援手術における応用が可能である。例えば、当業者は、本明細書における様々な教示を、発明の名称「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」、2004年8月31日交付の米国特許第6,783,524号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)の様々な教示と容易に組み合わせることが可能であることを認識するであろう。
一例に過ぎないが、本明細書で説明した実施形態は、手術前に処理されてもよい。まず、新品又は使用済みの器具が入手され、必要に応じて洗浄されてもよい。器具は次いで、滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、プラスチック又はTYVEKバッグなどの閉鎖かつ密封された容器に器具を入れる。次いで、容器及び器具は、γ放射線、X線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線場に置かれてもよい。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次いで、滅菌された器具は、滅菌容器内で保管されてもよい。密封容器は、医療施設で開けられるまで、器具を滅菌状態に保つことができる。装置はまた、限定されるものではないが、ベータ若しくはガンマ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含めて、当該技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌されてもよい。
本明細書に開示した装置の実施形態は、少なくとも1回の使用後、再使用のために再調整されてもよい。再調整することは、装置を分解する工程、それに続いて特定の部品を洗浄及び交換する工程、並びにその後の再組み立てする工程の任意の組み合わせを含んでよい。特に、本明細書に開示した装置の実施形態は分解されてもよく、また、装置の任意の数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、又は取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換に際しては、装置の各実施形態は、再調整用の施設において、或いは外科手術の直前に外科チームによって、その後の使用のために再組み立てすることができる。デバイスの再調整が、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることが、当業者には理解されよう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
本発明の様々な実施形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改作が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そうした可能な改変例の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上で議論した実施例、実施形態、幾何学的図形、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示し説明した構造及び操作の細部に限定されると解釈されるものではない。
〔実施の態様〕
(1) 外科用器具システムであって、
(a)外科用器具であって、
(i)様々な種類のエンドエフェクタアセンブリと連通することができる本体、
(ii)前記本体と取り外し可能なように連結されているモジュール式エンドエフェクタアセンブリ、
(iii)前記エンドエフェクタを作動させることのできる電源、及び
(iv)前記エンドエフェクタと関連する情報を送信するように構成されているセンサー、を備える外科用器具と、
(b)前記センサー又は前記電源の少なくとも一方からのデータを受信することのできる記憶装置と、
を具備する、外科用器具システム。
(2) 前記電源は、前記記憶装置へ情報を送信するように構成されているジェネレイタを備える、実施態様1に記載の外科用器具システム。
(3) 前記センサーは、前記ジェネレイタから電力を受け取るように構成されており、前記電力を受け取ると同時に、前記センサーは前記ジェネレイタへ情報を送信するように構成されている、実施態様2に記載の外科用器具システム。
(4) 前記記憶装置は、ゲートウェイ及びサーバーを備えて、前記ゲートウェイは、前記サーバーに対してセキュアキーを求めるコールを起動するように構成されている、実施態様2に記載の外科用器具システム。
(5) 前記サーバーは、前記セキュアキーを用いて前記ゲートウェイに応答するように構成されている、実施態様4に記載の外科用器具システム。
(6) 前記ゲートウェイは、前記セキュアキーを認証するように構成されている、実施態様5に記載の外科用器具システム。
(7) 前記ゲートウェイは、前記サーバーへの情報のアップロードを起動するように構成されている、実施態様5に記載の外科用器具システム。
(8) 前記サーバーは、前記アップロードされた情報を患者カルテ情報へ送信するように構成されている、実施態様7に記載の外科用器具システム。
(9) 前記アップロードされた情報は、エンドエフェクタアセンブリの振動データ、又はエンドエフェクタアセンブリの使用時間データの少なくとも一方を含む、実施態様8に記載の外科用器具システム。
(10) 前記患者カルテ情報は、前記エンドエフェクタアセンブリの振動データ、又は前記エンドエフェクタアセンブリの使用時間データ(time usage data)の少なくとも一方に基づいてコストを計算するように構成されているソフトウェア・アプリケーションを含む、実施態様9に記載の外科用器具システム。
(11) 前記サーバーは、前記本体若しくは前記エンドエフェクタアセンブリの少なくとも一方の1つ又は2つ以上の製造業者又は供給メーカーに前記コストを送信するように構成されている、実施態様10に記載の外科用器具システム。
(12) 前記ソフトウェア・アプリケーションは、1つ又は2つ以上の患者カルテ情報からアップロードされた情報を解析して、前記本体或いは1つ又は2つ以上のエンドエフェクタアセンブリの少なくとも一方の、外科医専用の使用に関する報告書を作成するように構成されている、実施態様10に記載の外科用器具システム。
(13) 前記センサーは加速度計を備える、実施態様1に記載の外科用器具システム。
(14) 前記記憶装置は、病院のネットワークの外部に安全なサーバーを有する、実施態様1に記載の外科用器具システム。
(15) 前記電源は、前記センサー、前記本体、又は前記エンドエフェクタアセンブリの少なくとも1つの、1つ又は2つ以上のシリアル番号を受信するように構成されている、実施態様1に記載の外科用器具システム。
(16) 外科用器具と連通するジェネレイタからの情報をアップロードするための方法であって、前記外科用器具は、本体から遠位に延びる取り外し可能な送信用アセンブリを含み、前記送信用アセンブリの遠位端にエンドエフェクタが配置される、方法であって、
(a)前記器具が用いられる時、又は前記器具が第1の患者に対する処置に用いられた後、前記外科用器具の前記取り外し可能な送信用アセンブリ、前記エンドエフェクタ、又は前記本体の少なくとも1つに配置されるセンサーを経て、データを捕捉する工程と、
(b)前記データを前記センサーから、プロセッサーを経由して、安全なゲートウェイまでアップロードする工程と、
(c)セキュアキーの認証を起動する工程と、
(d)前記セキュアキーの認証に基づいて、前記アップロードされたデータを、前記プロセッサーを経て、安全なサーバーへ送信する工程と、
を含む、方法。
(17) (a)前記外科用器具の前記取り外し可能な送信用アセンブリ、前記エンドエフェクタ、又は前記本体の少なくとも1つに関連する1つ又は2つ以上の固有シリアル番号を前記ジェネレイタにアップロードする工程と、
(b)前記アップロードされたデータを、前記安全なサーバーから前記第1の患者の患者カルテ情報へ送信する工程と、
(c)前記情報を、前記プロセッサーを経由してディスプレイ画面に表示する工程と、
を更に含む、実施態様16に記載の方法。
(18) 前記アップロードされたデータを患者カルテ情報へ送信する工程は、エンドエフェクタの振動データ、又はエンドエフェクタの使用時間データの少なくとも一方を含むアップロードされたデータを送信する工程を含み、
(a)前記エンドエフェクタの振動データ、又は前記エンドエフェクタの使用時間データの少なくとも一方に基づくコストを計算する工程と、
(b)前記コストを、前記プロセッサーを経由して前記ディスプレイ画面に表示する工程と、
(c)前記本体、前記取り外し可能な送信用アセンブリ、又は前記エンドエフェクタの少なくとも1つの、1つ又は2つ以上の製造業者又は供給メーカーに前記コストを送信する工程と、
を更に含む、実施態様17に記載の方法。
(19) 1つ又は2つ以上の患者カルテ情報からのアップロードされたデータを解析して、前記本体、1つ又は2つ以上の取り外し可能な送信用アセンブリ、或いは1つ又は2つ以上のエンドエフェクタの少なくとも1つの、外科医専用の使用に関する報告書を作成する工程を更に含む、実施態様17に記載の方法。
(20) 較正された設定値を、ジェネレイタと連通する外科用器具に記憶するための方法であって、前記外科用器具が、本体から遠位に延びる選定された取り外し可能な送信用アセンブリを含み、選定されるエンドエフェクタが前記送信用アセンブリの遠位端に配置される、方法であって、
(a)エンドエフェクタアセンブリを前記器具本体と連結して、第1の組立てられた外科用器具を提供する工程と、
(b)前記ジェネレイタが較正モードである間に、較正キットの材料で前記第1の組立てられた外科用器具を使用する工程であって、前記ジェネレイタは、前記較正キットの前記第1の組立てられた外科用器具を使用する行為に基づいて、較正された使用設定値を選定又は確立することができる、工程と、
(c)前記エンドエフェクタアセンブリを前記器具本体から切り離す工程と、
(d)もう1つのエンドエフェクタアセンブリを前記器具本体に連結して、第2の組立てられた外科用器具を提供する工程と、
(e)外科的処置において、前記第2の組立てられた外科用器具を使用する工程であって、前記ジェネレイタは、前記確立された較正された使用設定値に従って、前記エンドエフェクタを駆動することができる、工程と、を含む、方法。

Claims (20)

  1. 外科用器具システムであって、
    (a)外科用器具であって、
    (i)様々な種類のエンドエフェクタアセンブリと連通することができる本体、
    (ii)前記本体と取り外し可能なように連結されているモジュール式エンドエフェクタアセンブリ、
    (iii)前記エンドエフェクタを作動させることのできる電源、及び
    (iv)前記エンドエフェクタと関連する情報を送信するように構成されているセンサー、を備える外科用器具と、
    (b)前記センサー又は前記電源の少なくとも一方からのデータを受信することのできる記憶装置と、
    を具備する、外科用器具システム。
  2. 前記電源は、前記記憶装置へ情報を送信するように構成されているジェネレイタを備える、請求項1に記載の外科用器具システム。
  3. 前記センサーは、前記ジェネレイタから電力を受け取るように構成されており、前記電力を受け取ると同時に、前記センサーは前記ジェネレイタへ情報を送信するように構成されている、請求項2に記載の外科用器具システム。
  4. 前記記憶装置は、ゲートウェイ及びサーバーを備えて、前記ゲートウェイは、前記サーバーに対してセキュアキーを求めるコールを起動するように構成されている、請求項2に記載の外科用器具システム。
  5. 前記サーバーは、前記セキュアキーを用いて前記ゲートウェイに応答するように構成されている、請求項4に記載の外科用器具システム。
  6. 前記ゲートウェイは、前記セキュアキーを認証するように構成されている、請求項5に記載の外科用器具システム。
  7. 前記ゲートウェイは、前記サーバーへの情報のアップロードを起動するように構成されている、請求項5に記載の外科用器具システム。
  8. 前記サーバーは、前記アップロードされた情報を患者カルテ情報へ送信するように構成されている、請求項7に記載の外科用器具システム。
  9. 前記アップロードされた情報は、エンドエフェクタアセンブリの振動データ、又はエンドエフェクタアセンブリの使用時間データの少なくとも一方を含む、請求項8に記載の外科用器具システム。
  10. 前記患者カルテ情報は、前記エンドエフェクタアセンブリの振動データ、又は前記エンドエフェクタアセンブリの使用時間データの少なくとも一方に基づいてコストを計算するように構成されているソフトウェア・アプリケーションを含む、請求項9に記載の外科用器具システム。
  11. 前記サーバーは、前記本体若しくは前記エンドエフェクタアセンブリの少なくとも一方の1つ又は2つ以上の製造業者又は供給メーカーに前記コストを送信するように構成されている、請求項10に記載の外科用器具システム。
  12. 前記ソフトウェア・アプリケーションは、1つ又は2つ以上の患者カルテ情報からアップロードされた情報を解析して、前記本体或いは1つ又は2つ以上のエンドエフェクタアセンブリの少なくとも一方の、外科医専用の使用に関する報告書を作成するように構成されている、請求項10に記載の外科用器具システム。
  13. 前記センサーは加速度計を備える、請求項1に記載の外科用器具システム。
  14. 前記記憶装置は、病院のネットワークの外部に安全なサーバーを有する、請求項1に記載の外科用器具システム。
  15. 前記電源は、前記センサー、前記本体、又は前記エンドエフェクタアセンブリの少なくとも1つの、1つ又は2つ以上のシリアル番号を受信するように構成されている、請求項1に記載の外科用器具システム。
  16. 外科用器具と連通するジェネレイタからの情報をアップロードするための方法であって、前記外科用器具は、本体から遠位に延びる取り外し可能な送信用アセンブリを含み、前記送信用アセンブリの遠位端にエンドエフェクタが配置される、方法であって、
    (a)前記器具が用いられる時、又は前記器具が第1の患者に対する処置に用いられた後、前記外科用器具の前記取り外し可能な送信用アセンブリ、前記エンドエフェクタ、又は前記本体の少なくとも1つに配置されるセンサーを経て、データを捕捉する工程と、
    (b)前記データを前記センサーから、プロセッサーを経由して、安全なゲートウェイまでアップロードする工程と、
    (c)セキュアキーの認証を起動する工程と、
    (d)前記セキュアキーの認証に基づいて、前記アップロードされたデータを、前記プロセッサーを経て、安全なサーバーへ送信する工程と、
    を含む、方法。
  17. (a)前記外科用器具の前記取り外し可能な送信用アセンブリ、前記エンドエフェクタ、又は前記本体の少なくとも1つに関連する1つ又は2つ以上の固有シリアル番号を前記ジェネレイタにアップロードする工程と、
    (b)前記アップロードされたデータを、前記安全なサーバーから前記第1の患者の患者カルテ情報へ送信する工程と、
    (c)前記情報を、前記プロセッサーを経由してディスプレイ画面に表示する工程と、
    を更に含む、請求項16に記載の方法。
  18. 前記アップロードされたデータを患者カルテ情報へ送信する工程は、エンドエフェクタの振動データ、又はエンドエフェクタの使用時間データの少なくとも一方を含むアップロードされたデータを送信する工程を含み、
    (a)前記エンドエフェクタの振動データ、又は前記エンドエフェクタの使用時間データの少なくとも一方に基づくコストを計算する工程と、
    (b)前記コストを、前記プロセッサーを経由して前記ディスプレイ画面に表示する工程と、
    (c)前記本体、前記取り外し可能な送信用アセンブリ、又は前記エンドエフェクタの少なくとも1つの、1つ又は2つ以上の製造業者又は供給メーカーに前記コストを送信する工程と、
    を更に含む、請求項17に記載の方法。
  19. 1つ又は2つ以上の患者カルテ情報からのアップロードされたデータを解析して、前記本体、1つ又は2つ以上の取り外し可能な送信用アセンブリ、或いは1つ又は2つ以上のエンドエフェクタの少なくとも1つの、外科医専用の使用に関する報告書を作成する工程を更に含む、請求項17に記載の方法。
  20. 較正された設定値を、ジェネレイタと連通する外科用器具に記憶するための方法であって、前記外科用器具が、本体から遠位に延びる選定された取り外し可能な送信用アセンブリを含み、選定されるエンドエフェクタが前記送信用アセンブリの遠位端に配置される、方法であって、
    (a)エンドエフェクタアセンブリを前記器具本体と連結して、第1の組立てられた外科用器具を提供する工程と、
    (b)前記ジェネレイタが較正モードである間に、較正キットの材料で前記第1の組立てられた外科用器具を使用する工程であって、前記ジェネレイタは、前記較正キットの前記第1の組立てられた外科用器具を使用する行為に基づいて、較正された使用設定値を選定又は確立することができる、工程と、
    (c)前記エンドエフェクタアセンブリを前記器具本体から切り離す工程と、
    (d)もう1つのエンドエフェクタアセンブリを前記器具本体に連結して、第2の組立てられた外科用器具を提供する工程と、
    (e)外科的処置において、前記第2の組立てられた外科用器具を使用する工程であって、前記ジェネレイタは、前記確立された較正された使用設定値に従って、前記エンドエフェクタを駆動することができる、工程と、を含む、方法。
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