JP2011502721A - 組織の塊を破壊するための固定型高周波切断装置 - Google Patents

Abstract

アンカー部材を有する切断装置であり、支持構造物及び該アンカー部材に固定された少なくとも１つのアンカーを含み、該アンカー部材の周囲の周りを囲み、該周囲に沿って伸びるアンカー偏向部材を含む。アンカー偏向部材は、アンカー上の先端部が前進し後退するように縦方向のスライド運動のためのアンカー部材を支持し、該偏向部材の内部の縦方向に伸びるガイド表面を定め、円筒状アンカー部材をスライド可能なようにガイドする。偏向リップを含む偏向部材は、アンカー上の先端部が、その偏向リップに向かって進み、その偏向リップに接触し、それを超えるときに、アンカー上の先端部を偏向する。

Description

米国では、毎年およそ230,000人の女性が子宮摘出をする。子宮摘出の実施の主な理由は、子宮筋腫の存在である。これらの筋腫は、子宮の壁において成長し、直径数インチにまで及ぶことがある。米国だけにおいて、大手術（特に不妊症をもたらす大手術）に伴うリスク及び不便さに耐えるよりも、むしろ苦痛を感じる方を好むという子宮筋腫症状を抱える女性が6,000,000人以上いる。米国外においてもその状況はほぼ同じであり、何百万人もの女性が筋腫で苦しみ、子宮摘出に代わる安全な手段を必要としている。

最近、もう１つの治療法選択肢（子宮動脈塞栓）が導入されている。一般的にこの処置は、子宮筋腫を供給する動脈の塞栓を含む。これは、筋腫への血液の供給を切断し、時間が経つにつれて筋腫の縮小をもたらす。しかし、合併症の受け入れ難く高い割合が、患者への魅力を限られたものにする。

筋腫摘出は、一般的に、古典的な外科的処置の使用を通した筋腫の外科的除去を含み、もう1つの治療法の選択肢である。しかし、合併症の高い割合及び長い回復時間が原因で、この選択肢もまた、患者にとってそれほど魅力の無いものである。典型的な合併症は、感染のリスク、比較的重度の手術後の痛み、子宮の損傷及びこのような種類の手術に通常伴う他のリスクを含む。さらに、そのような損傷は、比較的微妙であり、子宮が妊娠において膨脹し始め、手術の間に生成された弱い部分において裂けるときにのみ明らかになり、胎児の喪失につながる。

子宮筋腫にともなう不快感の処置に対するさらにもう１つの代替手段は、子宮の内側を覆う子宮内膜の除去である。しかし、この処置は不妊症をもたらす。

これらの課題に取り組む試みにおいて、人間の肝臓における腫瘍を温熱療法によって治療するために使用される種類の高周波切断深針は、子宮筋腫を実質的に縮小させ、除去することを実現するのに成功している。

例えば、2005年1月11日にLeeに発行された米国特許第6,840,935号（特許文献１）を参照されたい。その開示はここで参考として取り入れられている。該特許において、子宮平滑筋腫などの骨盤腫瘍を治療する方法は、切断装置を骨盤領域へ挿入する段階及びその切断装置を骨盤腫瘍の近く又はその中に配置する段階を含む。該方法は、超音波マシーンなどの腹腔鏡及び画像装置を使用する段階、及び骨盤腫瘍の位置及び切断装置の配置を確認する段階をさらに含む。骨盤腫瘍の中へ挿入される複数のニードル又は配置可能なアームを有する切断装置が開示される。該方法は、電磁エネルギー又は他のエネルギーを、切断装置を通して骨盤腫瘍へ供給し、高体温を引き起こし、腫瘍を切断する。

米国特許第6,840,935号（特許文献１）において開示されている腫瘍を切断するための特定の装置は、1998年3月17日にGough et al.に発行された米国特許第5,728,143号（特許文献２）において開示されている装置のタイプである。一般的に、その装置は、複数の弾性のばね状高周波切断アンテナ又は探り針を有し、それらは曲線状の形状で前もって作られ、トロカールが先端に付いたカテーテルから出た後にその形をとる。そのカテーテルの先端は、破壊されるべき子宮筋腫において配置される。探り針は次に、破壊されるべき組織の中に配置される。一般的に、アンテナがトロカール先端を出ると、前もって形作られた探り針のばね状の形によって定められる曲線状経路に沿って、子宮筋腫の組織に穴を開ける。前もって形作られた形状を持つ配置された探り針及びそれらが配置されている位置が、従って、切断体積を定める。異なったバネ状探り針の中に前もって形作られた曲線の形状を変えることによって様々な形状の体積が定められてもよい。そのような装置は、カリフォルニア州のRita Medical Systems of Mountain Viewによって製造されている。そのような装置の特質は、探り針がトロカール先端から現れると、それらの前もって作られた形状をとることである。

もう１つのアプローチが、2005年7月1日に同一出願人によって出願された「Radio Frequency Ablation Device for the Destruction of Tissue Masses」と題する米国特許出願第11/173,928号（特許文献３）及び2006年5月8日に同一出願人によって出願された「Anchored RF Ablation Device for the Destruction of Tissue Masses」と題する米国特許出願第11/429,921号（特許文献４）において説明されており、それらの開示はここで参考として取り入れられる。これらの出願の両方における装置は、探り針が切断される組織の中を進むとき、その探り針を偏向させ、理想的には実質上直線である経路（又は、Rita Medicalの装置における探り針がたどる経路よりも実質的に直線である経路）をたどるようにするという特徴を共通に持つ。

米国特許第6,840,935号明細書 米国特許第5,728,143号明細書 米国特許出願公開第11/173,928号明細書 米国特許出願公開第11/429,921号明細書

本発明に従って、切断システムに取り込むための信頼性の高いアンカー機構が提供される。また、同じメカニズムが、複数の半径方向距離に配置された内部表面支持構造物を有する多層アンカー・マンドレルの使用を通して達成される。第1半径方向位置におけるガイド構造は、アンカーに比較して、そのアンカー・マンドレルの軸に比較的近い位置で半径方向に配置される。さらに具体的には、そのガイド構造は、アンカーの先端部に比較してマンドレルの軸にさらに近く配置されたリーディング・リップ（leading lip）を持つ偏向面を含む。アンカー・マンドレルは、アンカー部材の周りに配置される。そのアンカー部材は、その比較的半径方向に外側に向けて配置された内部表面によって支持されている。これは、そのアンカー部材がアンカー及び支持構造物を持つ管状の部材（例えば、円筒状の部材）から作られることを可能にし、さらに、その支持構造物が、アンカー部材の半径方向に外側に向けて配置された内部表面に寄りかかることを可能にする。その構造は、アンカー部材及びアンカー・マンドレルの相対的な軸方向位置に関わらず、そのアンカーの先端部の適切なかみ合わせが確実に実現されるという利点、簡略化されたアセンブリ及び／又は最小に抑えられたジャミング（jamming）の可能性をもたらす。

本発明のアンカー機構は、支持構造物及びアンカー部材に固定された少なくとも１つのアンカーを有するアンカー部材を含む。アンカー偏向部材は、一般的に、アンカー部材の周囲の外側に配置され、少なくとも部分的に該周囲の周りを囲み、該周囲に沿って伸びている。そのアンカー偏向部材は、アンカーの先端部の前進及び後退をもたらす方向における縦方向のスライド運動に対してアンカー部材を支持する。アンカー偏向部材は、そのアンカー偏向部材の内部に配置されたガイド表面を定める。そのガイド表面は縦方向に伸び、円筒状アンカー部材をスライドしてガイドするように構成され寸法が取られている。偏向リップは、ガイド表面に関して比較的内側に向けて配置される。偏向リップは、アンカーがその偏向リップから離れた位置からその偏向リップの方向に向かって進みそれに接触し、偏向リップを過ぎて先へ進むにつれて、そのアンカーの先端部を外側に向けて偏向させるように配置される。

アンカー部材は、断面において円筒状及び円形であってよい。

アンカー部材は、複数の縦方向に伸びるアンカー及び複数の縦方向に伸びる支持構造物を有し、その縦方向に伸びるアンカーは、縦方向に伸びる支持構造物の隣にアンカー部材の周囲に沿って配置されている。

アンカー偏向部材は、アンカー部材を完全に取り囲んでもよい。

第２ガイド表面は、偏向リップに隣接して配置されてもよく、アンカー偏向の半径が、アンカーを実質的に永久偏向させない半径であるように、一般的に十分に浅い角度で外側に向けて配置される。

アンカー先端部は、アンカーが、偏向リップに向かって動き、その偏向リップを超える先端部の運動に応答して、アンカー偏向部材に対して駆動される前に、その先端部を偏向させるために十分に小さい角度で徐々に細くなってもよい。

アンカーは、その端部の１つに隣接する先端部を有してもよく、その端部の1つは、それがアンカー偏向部材の中へ押し込められる際に十分に圧縮するように十分に大きいギャップを持つ分割リングを定義する。

アンカー偏向部材は、縦方向に伸びる支持構造物を受けるようにインデントされている内部表面を定めてもよい。

本発明に従って、アンカー機構は、近位端及び遠位端を有する細長いカニューレを含む種類の高周波切断装置において実施されてもよい。典型的な装置において、カニューレは、カニューレ及びカニューレ軸内で内部の管腔を定める。トロカール先端部がカニューレの遠位端に最も近く配置される。導体がそのカニューレ内に包含される。その導体は、近位端及び遠位端を有する。その導体の遠位端は、カニューレの遠位端に最も近く位置する。複数の切断探り針の各々が近位端及び遠位端を有し、各々は、それぞれの近位端で導体の遠位端に結合されている。探り針は、検出可能な物質を含み、実質的に直線の形状を定める。導体は、探り針とともに、カニューレ内の軸方向運動に対して搭載される。偏向面は、トロカール先端部の先端とカニューレの近位端との間に配置される。その偏向面は、カニューレの近位端からカニューレの遠位端までの方向における探り針の軸方向運動に応答して、少なくとも１つの探り針をカニューレ軸に関して横方向に、トロカール先端部を出てしまっている探り針の部分に関して実質的に直線の経路に沿って異なる方向に偏向させるように構成され、配置される。これらの経路は切断体積を定める。

導体は、導電体、高周波導体、マイクロ波導体及び光学的導体又は光ファイバーで構成されるグループから選択されてもよい。

探り針の各々は、外部の力が存在しない場合、実質上直線の形状をとる。

切断要素は、モーター部材又は導体に結合された部材をさらに含み、探り針の軸方向運動をカニューレの近位端からそのカニューレの遠位端までの方向、及びカニューレの遠位端からそのカニューレの近位端までの方向に、複数の位置を通して駆動する。トロカール先端部は、トロカール部材の遠位端で定めてもよく、そのトロカール部材は、外部表面を有し、カニューレは、外部表面を有し、トロカール部材は、細長いカニューレの遠位端に最も近い位置で固定され、カニューレの外部表面及びトロカール部材の外部表面は、トロカール表面を定める。トロカール部材は、探り針がマンドレルを出て切断されるべき組織の中へ入った後に、実質的に直線である経路に沿って探り針を偏向させるように、探り針マンドレル（電極であってもよい）として働いてもよい。

偏向面は、トロカール先端部の近位端に最も近くに定められた多数の傾斜を含み、探り針の遠位端は、その傾斜に近接してトロカール表面内に配置が可能になっている。

導体及び探り針は、導電体であり、該探り針の各々は、外部の力の不在においては、実質的に直線の形状をとるように構成されていてもよい。

偏向面は、探り針の遠位端を傾斜へガイドする複数のチャンネルを含む。カニューレは、トロカール部材に固定されてもよく、そのカニューレの外部表面は、そのトロカール部材の外部表面に最も近い。

切断要素は、また、トロカール表面内に配置された内部位置とそのトロカール表面から管腔の外部の位置を通って横方向へ伸びる固定位置との間の運動に対して搭載されるアンカー；及びその管腔内に配置され、アンカーを内部の位置と固定位置との間で駆動するために、そのアンカーに結合された駆動部材を含む。

アンカーは、カニューレ軸から離れる方向に伸び、お互いから離れる方向に伸びるベクトル成分を持つ方向における運動に対して搭載された少なくとも２つの先の尖った部材を含む。その先の尖った部材は、また、トロカール先端部が伸びる方向とは反対の方向へ伸びるベクトル成分を持つ方向に伸びるのが望ましい。

導体は、それらが独立して運動することを可能にする駆動機構によって駆動される。導体は、長さ、幅、及び厚さを有し、幅は、厚さよりも大きい。それらの導体は、偏向面による偏向を可能にするように方向付けられた先端部で終わる。それらの導体は、偏向面を出るとき様々な程度で異なる方向に伸びる。

導体は、探り針に供給されるエネルギーの量及び／又はその探り針の長さ及び／又は電源が探り針に供給されている間の時間の長さ及び／又は切断要素の（傾斜偏向角度の変動を通した）角度配置を変化させる駆動回路によって駆動される。

探り針の長さ、探り針のパワー、探り針の作動時間及び／又は角度配置のパラメータは、手術されている組織領域及び／又はプリセット・プログラムからのフィードバック情報を含む入力を有するコンピュータ・プログラムに応答して、コンピュータによって制御されてもよい。

アンカーは、トロカール表面内に配置された内部位置とトロカール表面から管腔外部の位置を通って横方向に伸びる固定位置との間の運動に対して搭載される。駆動部材は、管腔内に配置され、内部位置と固定位置との間でアンカーを駆動するためにそのアンカーに結合されていてもよい。探り針及び／又は任意のアンカーを前進させるために望まれる電動力は、指で操作するスライド可能なように搭載されたつかみ面によって供給されてもよく、該つかみ面は、外科医が導体及びその導体に付着された探り針を手動で前進させるために使用する。そのつかみ面は、スライド可能なようにハンドル上に搭載され、そのハンドル内でトロカールの近位端が搭載される。アンカーは、カニューレの軸から離れる方向及びお互いに離れる方向に伸びるベクトル成分を持つ方向における運動に対して搭載された少なくとも２つの先の尖った部材を含む。

上記で触れたように、本発明のカテーテルの前端は、トロカール部材の遠位端で定められるトロカール先端部である。トロカール部材は、外部表面を有する。カニューレは、外部表面を有し、そのトロカール部材は、細長いカニューレの遠位端に最も近く固定された近位端を有する。カニューレの外部表面及びトロカール先端部の外部表面がトロカール表面を定める。トロカール部材は、複数の偏向面を持つ。偏向面は、トロカール部材内で定められた多数の傾斜を含む。探り針の遠位端は、偏向面に最も近い位置で、及びトロカール表面内で配置可能になっている。

本発明の特に望ましい実施形態に従って、例えば、ジョイスティック及びプッシュボタンなどのグラフィカル・ユーザー・インターフェース及び1対の電気スイッチが、グラフィカル・ユーザー・インターフェース上に表示されている本発明のカテーテルに関する（又は、オーディオ・キュー発生器などの他の情報伝達装置）操作パラメータの選択肢の間で切り替えをするのに使用される。外科医は、見るために、又は、例えば声などの電子的に発せられるオーディオ信号を聞くために、ジョイスティックを使用して様々なオプションを示すメニューをナビゲートし、電気スイッチを押すことによって望ましいオプションを選択する。原則として、これは、ジョイスティック及びプッシュボタンの特徴を取り入れている単一のスイッチ上で実行できる。

任意に、そのシステムを操作する電気スイッチは、意図的でない作動の可能性を最小にするために部分的又は完全に埋め込まれていてもよい。さらなるプロテクションが、システムの制御における変更を達成するために比較的短い時間内で２つの動作を必要とすることによって供給されてもよい。

本発明の特に好ましい型によれば、該好ましい型は、人間の声の提示オプション及び認識インストラクションを有することによって達成される。それらは、声認識技術を使用してシステムに口頭で与えられてもよい。これは、外科医が、操作、患者及びその他をガイドする画像表示から目を離さなくても手術することができることを可能にすることから、起こり得る情報喪失を無くする。表示部は、より素早く情報を外科医に提供するために全ての関連情報を同時に表示する。

本発明に従って、アンカー及び恐らくアンカー偏向面を製造するためにレーザー製造技術を使用することが熟考される。

好ましくは、トロカールの先端部は、３つの表面を持つ先端部に圧延される。探り針は、皮下注射針の方法で圧延される。探り針は、それらを偏向させる偏向面と協働するように配置される。協働する低摩擦絶縁リングは、例えばTeflonで製造され、皮下注射管（hypotube）電極探り針を偏向させるために偏向面と協働する。

本発明は、高周波（RF）電極切断探り針を前方に配置する間にトロカール先端部の位置を維持するための引込み式バーブとして働く、後部に配置されるアンカー探り針の使用について熟考する。

本発明に従って、探り針操作部材、任意の探り針プッシュ部材（管であってもよい）が、例えば、圧縮／張力オペレータの内側など、圧縮／張力オペレータの一側面上に配置される。同様に、本発明に従って、アンカー部材操作部材、任意のアンカー・プル部材（管であってもよい）が、例えば、圧縮／張力オペレータの外側など、圧縮／張力オペレータの一側面上に配置される。そのような外側の配置は、アンカー部材が比較的幅広い寸法を持ち大きいサイズである場合において有利である。

本発明の望ましい実施形態に従って、圧縮張力オペレータが切断器具のハンドルに近位端で固定され、アンカー部材偏向面及び皮下注射管電極偏向面に遠位端で固定されている。

本発明は、単一構造として結合され、単一のプッシュ管又はワイヤによって進められる複数の皮下注射管電極探り針を熟考する。

また、本発明の器具は、洗い流すためのチャンネルを含むことも考えられる。本発明のシステムに従って、洗い流しが実施されるべき頻度は、実質的に閉まっている（トロカールの正面から出て行く単一の偏向されていない皮下注射管に対しては除く）トロカールの正面の使用及びトロカール先端部の円筒状の側壁を通して皮下注射管の出口を提供することによって最小限に抑えられる。

本発明の特に好ましい実施形態に従って、アンカー部材がアンカー・プッシュ管から離され、かみ合い又は他の連結構造によってそれに接続される。

皮下注射管及びアンカーの両方の偏向面は、例えば3.5％から4.5％である、2％から8％までの範囲（好ましくは約4％）の歪み（strain）をもたらすように選択され、それは、器具の寿命と比較的大きな偏向との間の正当な妥協を示す。

アンカー又は皮下注射管探り針のいずれか一方又は両方で電気的作動及び切断を個別に可能にするために、絶縁スリーブがアンカーと皮下注射管探り針との間に配置される。

皮下注射管探り針は、切断された組織の温度を測定するために使用される熱電対を含むことから、その組織が、組織を切断するために十分な期間の間、正当な温度に上げられることを確実にし、人体によって吸収される壊死組織の生成をもたらす。

本発明の好ましい実施形態に従って、皮下注射管探り針は、アンカーが近位方向又は後方に配置される間、前方又は遠位方向に配置される。その代わりに、その皮下注射管探り針は、アンカーが前方又は遠位方向に配置される間、近位方向又は後方に配置されてもよい。

従来の子宮摘出に比較して、本発明は、子宮を保存し回復時間を6‐8週間から3‐10日間に短縮することによって女性の需要を満たす子宮筋腫及び他の組織の治療のための装置を対象とする。

本発明の多重アンテナ切断装置のカバーを除去し、該装置の操作を説明するために部分的に断面図で表わした平面図である。 図１のライン2‐2に沿って該装置のアンカー・システムで本発明の深針の前面図であるが、アンカー及びアンテナ（探り針）の配置後の器具を説明する図である。 本発明に従って構成されるカテーテルの先端の断面図である。 配置されていないアンカー及び切断皮下注射管を示す本発明の装置の平面図である。 配置された7つの皮下注射管切断電極及び4つのアンカーを持つカテーテルの平面図である。 図５のカテーテル構造の斜視図である。 配置された皮下注射管及びアンカーを示す断面図である。 ガイドする皮下注射管に対する偏向面を持つトロカール先端部を示す平面図である。 ガイドする皮下注射管に対する偏向面を持つトロカール先端部の斜視図である。 ガイドする皮下注射管に対する偏向面を持つトロカール先端部の上面図である。 ガイドする皮下注射管に対する偏向面を持つトロカール先端部の底面図である。 ガイドする皮下注射管に対する偏向面を持つトロカール先端部の背面図である。 複数の皮下注射管を持つコアを説明する斜視図である。 複数の皮下注射管を持つコアを説明する側面図である。 複数の皮下注射管を持つコアを説明する背面図である。 複数の皮下注射管を持つコアを説明する側面図である。 複数の皮下注射管を持つコアを説明する斜視図である。 複数の皮下注射管を持つコアを説明する背面図である。 複数の皮下注射管を持つコアを説明する詳細な斜視図である。 複数の皮下注射管の先端を表わす、図１９で説明されたようにコアにおいて保持されているときの詳細な斜視図である。 改善された後方のアンカー部材を説明する側面図である。 図２１の後方のアンカー部材を説明する斜視図である。 説明を明確にする目的で構造が部分的に除外された、改善された後方のアンカー部材と後方のアンカーを配置するための偏向されたマンドレルとの間の機能上の関係を説明する部分的な斜視図である。 図２３に描かれた部分的な視点の後方からの斜視図である。 アンカーを偏向するマンドレルを説明する斜視図である。 図２５のライン26‐26に沿ってアンカーを偏向するマンドレル部材を説明する端面図である。 アンカーからの皮下注射管電極を絶縁するための絶縁リングの斜視図である。 図２７のライン28‐28に沿ってアンカーから皮下注射管電極を絶縁するための絶縁リングの断面図である。 アンカーから皮下注射管電極を絶縁するための絶縁リングの側面図である。 アンカー・プッシュ管を説明する斜視図である。 本発明に従ってアンカー・プッシュ管を説明する側面図である。 アンカー及び皮下注射管が配置された本発明の器具を説明する、図1に類似した部分的な断面図である。 アンカー及び皮下注射切断探り針の配置を説明する詳細な斜視図である。

図１を参照すると、本発明に従って構成された切断器具10が説明されている。器具10は、カテーテル部分12及びハンドル部分14を含む。切断器具10が、以下の記載に関連して内部の部分及び機能を開示するために、２つのかみ合い用ハンドルの半分を取り除いた状態で、部分的に断面図において説明されている。

図１及び２を参照すると、カテーテル部分12が組織（例えば、高周波エネルギーで処理されることによって切断されることになっている組織）の中へ進むために適切である、完全に引っ込められた位置において、本発明の切断器具10が説明されている。この位置において、カテーテル12は、健康な組織を貫通するのによく適している一方、最小限の損傷をもたらす、単一の薄い滑らかな先の尖った表面を示す。同時に、その先端部の鋭さ及び比較的硬いがいくらか柔軟性のある、カテーテル12の特性は、その先端部の正確なステアリング及び貫通の経路の制御を可能にする。子宮筋腫の治療のケースにおいて、そのようなステアリングは、カテーテル12の前進と連結された子宮の操作によって大部分は達成される。

ハンドル部分14は、1対のアクチュエータ、つまり探り針アクチュエータ16及びアンカー・アクチュエータ18を含む。探り針アクチュエータ16は、鋸歯状表面20を有する。アンカー・アクチュエータ18は、1対の鋸歯上表面、つまりアンカー後退表面22及びアンカー配置表面24を含む。比較的大きな力が壁26によって促進され、それに対向して外科医の親指又は他の指が、本発明の切断器具10を使用して実施されている操作の関連する配置及び後退段階の間に保持される。

探り針16及びアンカー・アクチュエータ18は、ハンドル部分14内において支持される。ハンドル部分14は、図２に説明されているように、ハウジングの左半分28及び該ハウジングの左半分28に対称的な形状であるハウジングの右半分30を含む。

図１、３及び４に説明されているように、本発明の切断器具は、配置されていない状態で構成されてもよい。その代わりに、図２、５、６及び７に表わされるように、本発明の切断器具10は、アンカー又は切断探り針のいずれか一方が配置状態にあってもよく、あるいは図２、５、６及び７に表わされるように、アンカー及び探り針の両方が完全に配置されていてもよい。

図７を参照すると、切断器具10が先の尖った先端34を定めるトロカール32において終了している。トロカール32は、また、電極マンドレルとして働き、以下においてさらに十分に見られるように、組織切断探り針を様々な方向に偏向する。トロカール32は図８‐１２において表わされる。トロカール32は、図８において最も明確に表わされるように、底面36、38及び40によって定められる先の尖った先端34を有する。表面36、38及び40は、トロカール32の遠位端の中へ入る。トロカール32は、また、トロカール32の長さに沿って伸びる中央チャンネル44を含み、トロカール32の中心軸上に中心が置かれている。

複数の偏向面46が、図９に説明されているように、縦方向の溝48の端部に配置されている。これらの表面46は、子宮筋腫組織の切断の間に高周波エネルギーで励起される柔軟な皮下注射管をなだらかに曲げるように構成されており、それらがカテーテル12を出て行き、切断される組織の中を実施的に直線状の経路をたどるようにする。この偏向の間、偏向面46の作動は、絶縁性のTeflon偏向リング52の曲面の内部によって補充される。

本発明の特に好ましい実施形態に従って、内部が曲線状である表面50には、探り針54が寄りかかる外側表面53の正面部分に実質的に平行である形状が備えられる。これは、図２８において最も明確に見ることができる。探り針54のより長い部分は、内部曲面50と接触しているため、探り針54によって及ぼされるスプリング力はより広いエリアに分配される傾向があり、従って探り針54が表面50上で正しい位置に戻るとき、摩擦を低減する。その違いは、探り針が固定され、そして動作し始めるときの時間部分において重要である。探り針54の特質が実質的に表面50の曲率に一致するとき、最も良い操作がされると考えられている。しかし、許容可能な操作は、お互いに向かい合っている関係にある、表面50の湾曲部分の表面上の位置における曲面50の接線と探り針上の向かい合う位置（すなわち、表面部分53を定める位置）との間の角度が15°又はそれ未満、好ましくは5°又はそれ未満であるときに、達成される。

表面50の湾曲部分における比較的より大きな半径のもう１つの利点は、探り針が比較的大きい半径を持って曲がり、永久歪みの起こる限度を、そのような永久歪みが起こることがあり得るという限度まで減らすという結果をほとんどがもたらすことである。注目すべきは、永久歪みの限度は、使用方法、該装置が使用される回数、配置速度及びその他を含む多数の因子の関数である。

探り針54の接触点の接点及び曲面50は、これらの角度範囲内である場合、摩擦は表面部分53において実質的に低減される。従って、表面部分53を圧縮し、反対の表面部分55を拡大又は拡張する傾向は、大きく低減され、探り針54に分けられる永久湾曲の限度を低減する。

これは、十分な利点を有し、探り針54がトロカールを出るときに、探り針54を、組織を通して直線経路で駆動する傾向が拡大する限り、比較的除去しにくい子宮筋腫及び他のそのような組織に、組織の中へと進む探り針が反復前進をする間に、多くのケースのように予熱段階を置くことを必要とせずに、穴を開けることに関する有効性を増やす。従って、子宮筋腫の切断の比較的素早い実施の目的は、本発明のこの態様に従って促進される。

また、本発明に従って、絶縁性のTeflon偏向リング52が製造されている材料も、反復する作動及び偏向に応答して探り針の永久歪みの限度に影響することが認識されており、それも防止される。

図２７において説明されている、本発明の改善された偏向リング52もまた、結果として減少した摩擦でよりなだらかに起こる先細りに加えて、摩擦を低減する材料で製造されている。これらの両方の因子は、トロカールにおける傾斜の傾向を大きく減らし、反復使用後の探り針に永久歪みを分け与える。

偏向リングに対して望ましい材料は、あまり硬くない材料である。硬い材料は、それに伴う摩擦が増えるため望ましくない。過度に硬いと見なされる材料の例に、ポリプロピレン、PEEK、ナイロン、及びTeflonを有するPEEKが含まれる。より優れた結果がPTFE（Teflon）において得られている。

本発明の特に好ましい実施形態に従って、探り針54がステンレス・スチールの代わりにニッケルチタン合金で作られている。このケースにおいて、偏向面46の構成は、探り針のニッケルチタン合金を過度に歪めないで偏向を最大化するように形作られている。さらに具体的には、本発明の好ましい実施形態に従って、表面46は8％よりも低い歪みをもたらすように構成されている。2％‐8％の範囲における歪みは、例えば3.5％‐4.5％など、約4％の範囲における歪みと協働し、実施が簡単な工業用解決策を示唆する。2％未満の歪みは、今日の技術で感知できるほどの屈曲を与えない。6‐7％の歪みをもたらす偏向角度を維持することによって、さらに高いパフォーマンスが得られる。例えば7.5％など、8％に近づく歪みをもたらすように表面46を構成することは、切断体積の設計における偏向及び柔軟性を最大にするが、皮下注射管探り針54のより速い劣化をもたらす傾向がある。しかし、特定の処置が多数の切断を含まない場合、あるいは使い捨ての切断カテーテル10の使用が許容される場合、そのような装置はある一定の状況下において有効性を示す。

複数の皮下注射管54の偏向が図７において説明されている。皮下注射管54は、スチール又はニッケルチタン合金で作られた柔軟性のある中空管である。皮下注射管54、及び本発明の切断装置10の他の全てのスチール部分も、経済的及び／又はパフォーマンスの理由から、ここで示唆されていない限りステンレス・スチール又は他の高品質なスチールで作られる。管は、ワイヤ熱電対を含む内部体積56を定め、該ワイヤ熱電対は、切断された組織の温度を測定する機能を実施し、時間と共に切断操作の制御を可能にし、切断された組織が壊死性になることを確証する。図７において、熱電対56は、説明を明確にする目的のために管の１つにおいてのみ示されている。

皮下注射管54は、スライド可能なように縦溝48において動く。切断電極として機能する皮下注射管54は、図１３‐１５に表わされるようにニードル・コア58に搭載される。ニードル・コア58は、複数の縦溝60を含む。６個の皮下注射管の各々は、それぞれに関連する縦溝60に搭載され、摩擦又は粘着剤の使用を通して溝60に固定される。７番目の皮下注射管62が、中心軸穴64に搭載されている。ニードル・コア58における皮下注射管54の搭載図１６−１８において表わされるように、図１９において最も明確に斜視図で説明されている。

皮下注射管54は、ニードル・コア58において、伝導性セメントなどの如何なる適切な手段で維持されてもよい。その代わりに、プラスチック管が、皮下注射管54及びニードル・コア58によって形成されるアセンブリ上に収縮包装されてもよい。

図２０で最も明確に説明されるように、皮下注射管54は、それらの先端部の平面65が皮下注射管の配置の間に、スライド可能なように偏向面46と協働するように配置された状態で、配置されるのが好ましい。これは、皮下注射管54の尖った先端を、カテーテル12の中心から半径方向に向かって移動させ、その皮下注射管の尖った先端が偏向面46に食い込むことを防ぐことによって実行される。

柔軟性のあるスチールの電極プッシュ管66が、ニードル・コア58の周りに置かれ、それに搭載されているニードルでニードル・コア58に固定される。皮下注射管54の縦溝48におけるスライド運動は、電極プッシュ管66の運動によって達成される。

方向68における運動は、皮下注射管54及び62を配置させる。

方向70における運動は、それらの皮下注射管を後退させる。

図５及び図７を参照すると、柔軟性のあるスチール電極マンドレル管74が、電極プッシュ管66の周り及びその上に配置されている。柔軟性のあるスチール電極マンドレル管74は、電極プッシュ管66がその内部で自由にスライドすることを可能にする。これは、管の比較的大きなサイズに関わらず達成される。それは、管の向かい合う表面が両方とも滑らかであり、それらの向かい合う表面の間に小さいギャップがあるため、摩擦を最小に抑えるからである。そのようなギャップは、従来技術の装置で実施されているように、水で器具を清潔に洗い流すことを可能にする。柔軟性のあるプラスチック管状絶縁部材76は、電極マンドレル管74の周り及びその上に配置されている。

絶縁部材76は、アンカー・プッシュ管78から電気高周波切断エネルギー（皮下注射管54及び62を励起させるためにプッシュ管66によって搬送される）を分離する。これは、電気切断エネルギーが任意にアンカー・プッシュ管78に適用され、アンカー部材82上のアンカー80が独立して切断エネルギーを電極探り針54及び62によって切断される体積とは異なる体積に加えるようにすることを可能にする。アンカー部材82は、図２１‐２３において説明されている。アンカー80は、例えば、レーザーを使用してスチール管から切り取りスチール・アンカー管82を形成することによって作られる。各アンカー80は、それが切り取られた管によって定められる円筒状表面内に一般的にある先端84を有する。

使用において、先端84の内部表面83は、矢印70の方向におけるアンカー部材82の運動に応答してアンカー・マンドレル86上の偏向を促すために、偏向面88のリード端85に関して半径方向に外側に配置されている。

アンカーの先端84は、本発明の望まれる実施形態に従って、約60°の角度を形成する位置に来る。45°から75°までの角度が望ましく、55°から65°に及ぶのが特に望ましい。望ましい実施形態によると、先端84からアンカーのベースまで伸びる滑らかな表面が望ましい。

アンカー・マンドレル86が、図２４‐２６において説明されている。ステンレス・スチールで作られているアンカー・マンドレル86は、図７及び２５において最も明確に表わされるように、多数の偏向面88を組み入れる。本発明の特に望ましい実施形態に従って、アンカー部材82、及びアンカー80は、ステンレス・スチールの代わりにニッケルチタン合金で作られている。ニッケルチタン合金は、アンカー80及び探り針54の両方に対して望まれる材料である。

偏向面88の形状は、アンカーのニッケルチタン合金を過度に歪めずに偏向を最大にするように形作られている。約60°の角度を形成する先端部を持つアンカーの供給は、この点において特に有利である。これに関連して、注目すべきは、アンカーは、本発明の器具の内部に安全且つコンパクトに適合するように、円筒形状であってもよい。従って、過度な力学的歪みの防止はさらに重要であり、この点においてより狭い先細りが援助となる。約60°の範囲の角度を持つ先端部が、ここで詳しく説明されるように望まれる一方、例えば5°又は10°などの非常に鋭い角度から60°及びそれよりもいくらか大きい角度に及ぶ角度は、例えば90°の先端部で達成された結果よりも優れた結果をもたらす。

さらに具体的には、本発明の望まれる実施形態に従って、表面88が、例えば90°の先端部など比較的幅広い先端部を持つ場合においても、8％未満の歪みをもたらすように構成される。そのような90°の先端部で、2‐8％の範囲の歪みは、例えば3.5％から4.5％に及び、より厳密でない場合3％から5%までなど、約4％の範囲における歪みと協働し、実施が簡単な工業用解決策を示す。6％から7％の歪みをもたらす偏向角度を維持することによってより高いパフォーマンスが得られる。表面88を、例えば7.5％などの8％に近い歪みが生じるように構成することによって、切断体積の設計における偏向及び柔軟性が最大になるが、アンカー80のより速い劣化をもたらす傾向がある。しかし、特定の処置が多数の切断を含まない場合、又は数個の使い捨ての切断カテーテル10の使用が許可される場合、ある一定の状況下にあるそのような種類の装置は、有利性を示す。

より低い歪みは、60°の先端部及びさらに鋭角の先端部で達成可能である。

カテーテル部分12の遠位端の構造は、スチール・アンカー・カバー90によって完成され、該カバーは、図２７‐２９において構造が説明されている絶縁リング52上に支持され、その周りを囲み、それに固定されている。偏向の間、アンカー80は、偏向面88とスチール・アンカー・カバー90との間を通過する。

図３０及び３１において説明されているアンカー・プッシュ管78は、T文字のような形状をした1対のキー92を含む。キー92は、スロット94（図２）にアンカー82においてかみ合う。アンカー部材82及びアンカー・プッシュ管78は、従って、該アンカー部材82及びアンカー・プッシュ管78のスライド運動に応答し、アンカー80の配置及び後退の間、単一の部材として働く。

図２３で説明されているような、アンカー部材82の端部95のアンカー・マンドレル86への挿入は、1対のスロット97によって促進され、アンカー部材82が圧縮され、アンカー・マンドレル86の中へスライドすることを可能にする。その代わりに、図２１及び２２における極めて細い線において表わされるように、スロット97aが同じ目的を達成するために使用されてもよい。

アンカー部材82は、一般的に、図２１及び２２において表わされるように、各アンカー80の反対側にある複数のサポート99を定める。サポート99は、図２４及び２５において表わされるように、アンカー・マンドレル86の内部表面上に定められた軸方向に伸びているトラック101内において存在する。

逆に言えば、アンカー・マンドレル86は、アンカー80が外側に偏向されるとき、サポート99間において周囲方向に配置された複数の軸方向に伸びている***した表面103を定める。

カテーテル12の構造は、ハンドル14に固定され、アンカー・プッシュ管78上をスライドする管状スリップ・リング98に固定された外側の管96によって完成される。

図1は、アンカー・アクチュエータ18の相対位置、及びアンカー及び探り配置の前の探り針アクチュエータ16を表わす。これは図４に対応する。

電極マンドレル管74は、ハンドル14にその近位端で固定されている。その遠位端では、電極マンドレル管74は、トロカール32に、図３に表わされるように、例えばトロカール32上の環状溝102においてかなりの量のエポキシ粘着剤100で固定されている。代替として、粘着剤を使用する代わりに又はそれに加えて、電極マンドレル管74は圧着されてもよい。探り針アクチュエータ16は、電極プッシュ管66に固定されている。従って、図1における矢印68の方向における運動は、図５、６、７、及び３２において表わされるように、探り針がカテーテルの端部から現れるようにする。切断電極又は探り針54及び62の完全な配置は、図３３において最も明確に説明されている。

アンカー・アクチュエータ18が、アンカー・プッシュ管78に固定されている。その遠位端では、電極マンドレル管74が、アンカー・マンドレル86に、例えばかなりの量のエポキシ粘着剤によって固定されている。それに応じて、アンカー・アクチュエータ18の図１における矢印70の方向における運動は、アンカー80が図５、６、７、及び３２において説明されるようにカテーテルから現れるようにする。アンカー80の完全な配置が、図３３において最も明確に説明されている。

本発明に従って、本発明の切断装置10の制御は、1つ又は2つの電極スイッチ104及び106によって達成されるだろうということが熟考される。スイッチ106の操作は、例えば、ジョイスティックの方法でスイッチ106の軸方向運動によって、表示部にメニューを出現させる。スイッチ106の横運動は、そのメニューが、切断時間の制御、切断温度の制御又は他のいくつかのパラメータなど、異なるメニュー項目の間で切り替わるようにする。選択されたパラメータに対して望まれる値の選択は、スイッチ106の横運動によって達成され、様々な値が表示部に表示されるようにする。その望まれる値が外科医によってスクリーン上で閲覧されるとき、スイッチ104のくぼみが、該値を電子回路制御切断に登録し、本発明の切断装置10が、選択されたパラメータに従って操作されるようにする。

高周波切断エネルギー、制御信号、及び温度測定信号は、本発明の切断装置10から制御ユニット／高周波エネルギー源にコネクタ108によって結合される。本発明に従って、従来の切断システムにおいて使用されているものなどの高周波エネルギー源は、本発明の切断装置10に同時に利用される。

本発明に従って、焼灼高周波エネルギーもまた、患者からトロカール32を後退する間に血液の喪失を制御するためにトロカール32に加えられてもよい。注目すべきは、焼灼に必要とされる高周波信号は、切断信号の特性とは異なることである。これらの信号の両方は、従来技術においてよく定義されている。同様に、それらの世代も従来技術においてよく知られている。しかし、本発明によると、従来の焼灼及び従来の切断信号が、それぞれ焼灼及び切断に使用されてもよい。

本発明の装置が、子宮筋腫の切断における使用に関して説明されている一方、この特定の実施は模範的であり、本発明の装置は、幅広い種類の状況において利用されてもよいことを理解されるべきである。同様に、本発明の論証的な実施形態が説明されている一方、開示された装置の構造の様々な修正は、当業者に明確になるだろうということは言うまでもない。そのような修正は、添付の請求項によって限定され定義される本発明の要旨及び範囲内にある。

Claims (20)

1. 切断要素のためのアンカー機構であり：
   （a）支持構造物を有するアンカー部材及び少なくとも１つの該アンカー部材に固定されたアンカー；及び
   （b）前記アンカー部材の周囲の一般的に外部に配置され、該周囲の周りを少なくとも部分的に囲み、該周囲に沿って伸びているアンカー偏向部材であり、前記アンカーの先端部の前進及び後退をもたらす方向への縦方向のスライド運動に対してアンカー部材を支持し：
   （i）前記アンカー偏向部材の内部に置かれたガイド表面であり、縦方向に伸び、前
   記アンカー部材をスライド可能なようにガイドするように構成され寸法が取られた、ガ
   イド表面；及び
   （ii）該ガイド表面に対して比較的内側に向けて置かれた偏向リップであり、前記ア
   ンカーが、該偏向リップから離れた位置から該偏向リップに向けて進み該偏向リップに
   接触し、該偏向リップを超えるときに、前記アンカーの先端部を外側へ向けて偏向する
   ように置かれた、偏向リップ；
   を定めるアンカー偏向部材；
   を含むアンカー機構。
2. 前記アンカー部材は、断面において円筒状及び円形であり、請求項１に記載の切断要素のためのアンカー機構。
3. 前記アンカー部材が円筒状であり、複数の縦方向に伸びるアンカー及び複数の縦方向に伸びる支持構造物を含み、該縦方向に伸びるアンカーは、該縦方向に伸びる支持構造物の隣に前記アンカー部材の周囲に沿って配置されている、請求項１に記載の切断要素のためのアンカー機構。
4. 前記アンカー偏向部材は、前記アンカー部材を完全に取り囲む、請求項３に記載のアンカー機構。
5. 前記偏向リップに隣り合って置かれた第２ガイド表面をさらに有し、前記アンカーの偏向の半径が、実質的な永久偏向を起こさないように、該第２ガイド表面が十分に浅い角度で一般的に外側に向けて方向付けられた、請求項１に記載のアンカー機構。
6. 前記先端部は、該先端部が前記偏向リップに向かい、該偏向リップを超える運動に応答して、前記アンカーが前記アンカー偏向部材に向かって駆動される前に、前記先端部の偏向をもたらすのに十分に小さい角度で先細くなる、請求項１に記載のアンカー機構。
7. 請求項１に記載のアンカー機構を有する切断装置であり：
   （c）近位端及び遠位端を有する細長いカニューレであり、該カニューレ内の内部管腔及びカニューレ軸を定める、カニューレ；
   （d）前記管腔内に含まれる複数の導体であり、各々が前記カニューレの近位端に最も近い近位端を有し、該カニューレの遠位端に最も近い遠位端を有する、複数の導体；
   （e）各々が近位端及び遠位端を有する複数の切断探り針であり、各々は、それぞれの近位端で、関連する導体の遠位端に結合され、偏向材料を含み、前記導体は、軸方向運動をするために該導体それぞれの探り針とともに搭載されている、複数の切断探り針；
   （f）前記カニューレの遠位端に最も近く定められたリード端を有するリード端部材；及び
   （g）前記リード端と前記カニューレの近位端との間に配置された探り針偏向面であり、該探り針偏向面は、該カニューレの近位端から該カニューレの遠位端までの方向における探り針の軸方向運動に応答して、少なくとも該探り針のいくつかを前記カニューレに関して横方向に、異なる方向に実質的に直線の経路で偏向させ、該経路は、切断体積を定め、前記アンカー偏向部材は、前記探り針偏向面と前記カニューレの近位端との間に配置され、前記探り針偏向面に比較的近く配置されている、探り針偏向面；
   をさらに含む切断装置。
8. 請求項１に記載の切断要素のためのアンカー機構であり、前記アンカー部材は、円筒状であり、複数の縦方向に伸びるアンカー及び複数の縦方向に伸びる支持構造物を有し、該縦方向に伸びるアンカーは、該縦方向に伸びる支持構造物の隣に、前記アンカー部材の周囲に沿って配置され、該縦方向に伸びる支持構造物は、一般的に右側の円筒状表面及び２つの端部を定め、前記アンカーは、前記端部のうち１つの端部に隣り合う先端部を有し、該端部のうち１つの端部は、該端部のうち１つの端部が前記アンカー偏向部材の中へ押し込まれることを可能にするために十分に圧縮できるように十分に大きいギャップを持つ分割リングを定める、アンカー機構。
9. 前記アンカー偏向部材は、前記縦方向に伸びる支持構造物を受容することを目的とした内部表面を定める、請求項８に記載のアンカー機構。
10. （a）近位端及び遠位端を有する細長いカニューレであり、該カニューレ内の内部管腔及びカニューレ軸を定めるカニューレ；
    （b）各々が前記カニューレの近位端に最も近い近位端及び前記カニューレの遠位端に最も近い遠位端を有する前記管腔内に含まれる複数の導体；
    （c）各々が近位端及び遠位端を有する複数の切断探り針であり、該切断探り針の各々は、それぞれの近位端でそれぞれの導体の遠位端に結合され、偏向材料を含み、前記導体は、軸方向運動のためにそれぞれの探り針とともに搭載されている、複数の切断探り針；
    （d）前記カニューレの遠位端に最も近いリード端を有するリード端部材；
    （e）前記リード端と前記カニューレの近位端との間に配置された探り針偏向面であり、該探り針偏向面は、前記カニューレの近位端から前記カニューレの遠位端までの方向における前記探り針の軸方向運動に応答して、少なくとも前記探り針のいくつかを、前記カニューレ軸に関して横方向に、実質的に直線の経路に沿って異なる方向に偏向させるように構成され配置され、該経路は、切断体積を定め、前記アンカー偏向部材は、前記探り針偏向面と前記カニューレの近位端との間に配置されている、探り針偏向面；及び
    （f）前記探り針へ屈曲を分け与えるための、前記探り針偏向面に向かい合う探り針偏向カウンター面であり、前記探り針の湾曲部分における位置と向かい合う関係にある前記探り針偏向カウンター面上の位置が、お互いに関して15°以下の角度で向けられている、探り針偏向カウンター面；
    を含む切断装置。
11. 前記探り針の湾曲部分における位置と向かい合う関係にある前記探り針偏向カウンター面上の位置が、お互いに関して5°以下の角度で向けられている、請求項１０に記載の切断装置。
12. （a）近位端及び遠位端を有する細長いカニューレであり、該カニューレ内の内部管腔及びカニューレ軸を定める、細長いカニューレ；
    （b）各々が、前記カニューレの近位端に最も近い近位端及び該カニューレの遠位端に最も近い遠位端を有する、前記管腔内に含まれる複数の導体；
    （c）各々が、近位端及び遠位端を有する複数の切断探り針であり、各々は、それぞれの近位端で、それぞれの導体の遠位端に結合され、偏向材料を含み、前記導体は、軸方向運動のためにそれぞれの探り針とともに搭載されている、複数の切断探り針；
    （d）前記カニューレの遠位端に最も近いリード端を有するリード端部材；
    （e）前記リード端と前記カニューレの近位端との間に配置された探り針偏向面であり、該探り針偏向面は、前記カニューレの近位端から該カニューレの遠位端までの方向における該探り針の軸方向運動に応答して、少なくとも該探り針のいくつかを前記カニューレ軸に関して横方向に、実質的に直線の経路に沿って異なる方向に偏向させるように構成され配置され、該経路は切断体積を定め、前記アンカー偏向部材は、前記探り針偏向面と前記カニューレの近位端との間に配置されている、探り針偏向面；及び
    （f）前記探り針に屈曲を分け与えるために前記探り針偏向面に向かい合っている探り針偏向カウンター面であり、比較的柔らかいプラスチック材料で作られている、探り針偏向カウンター面；
    を含む切断装置。
13. 請求項１２に記載の切断装置であり、前記探り針偏向カウンター面は、前記探り針の湾曲部分における位置と向かい合う関係にある該探り針偏向カウンター面上の位置が、お互いに関して15°以下の角度で向けられている、切断装置。
14. 切断要素のためのアンカー機構であり：
    （a）支持構造物を有するアンカー部材及び該アンカー部材に固定された少なくとも１つのアンカー；及び
    （b）前記アンカー部材の周囲の一般的に外部に配置され、該周囲を少なくとも部分的に取り囲み、該周囲に沿って伸びているアンカー偏向部材であり、前記アンカー部材を、前記アンカー上の先端部の前進及び後退をもたらす方向において縦方向のスライド運動に対して支持し、前記ガイド表面に関して比較的内側に向けて配置された偏向リップを定め、該偏向リップは、前記アンカーが該偏向リップから離れた位置から、該偏向リップに向けて進み、該偏向リップに接触し、該偏向リップを超えるときに、前記アンカーの先端部を外側に向けて偏向するように配置され、前記アンカー部材は、円筒状金属部材から形成され、前記アンカーは、45°と75°との間の角度を有する位置に来る先端を有している、アンカー偏向部材；
    を含むアンカー機構。
15. 前記アンカーは、55°と65°との間の角度を有する位置に来る先端を有する、請求項１４に記載アンカー機構。
16. 前記アンカー部材は、前記アンカーのアンカリングの間の運動の方向と反対の方向に伸びる方向において、より小さい寸法に先細るV形状の頂点を定めていない、請求項１４に記載のアンカー機構。
17. 切断要素のためのアンカー機構であり：
    （a）支持構造物及び前記アンカーに固定された少なくとも１つのアンカーを含むアンカー部材；及び
    （b）前記アンカー部材の周囲の一般的に外部に配置され、該周囲の周りを少なくとも部分的に取り囲み、該周囲に沿って伸びているアンカー偏向部材であり、前記アンカー上の先端部の前進及び後退をもたらす方向における縦方向のスライド運動に対して前記アンカー部材を支持し、前記ガイド表面に関して比較的内側に向けて配置された偏向リップの輪郭を示し、該偏向リップは、前記アンカーが該偏向リップから離れた位置から該偏向リップへ向けて進み、該偏向リップに接触し、該偏向リップを超えるときに、該アンカーの先端部を外側へ向けて偏向するように配置され、前記アンカー部材は、円筒状金属部材を含み、前記アンカー機構のアセンブリを円滑にするために、圧縮されていない直径からより小さい直径に前記アンカー部材を圧縮することを可能にするために、少なくとも１つの秘密のギャップを有する、アンカー偏向部材；
    を含むアンカー機構。
18. （a）近位端及び遠位端を有する細長いカニューレであり、該カニューレ内の内部管腔及びカニューレ軸を定める、細長いカニューレ；
    （b）前記管腔内に含まれた複数の導体であり、各々が、前記カニューレの近位端に最も近い近位端を有し、該カニューレの遠位端に最も近い遠位端を有する、複数の導体；
    （c）各々が近位端及び遠位端を有する複数の切断探り針であり、各々は、それぞれの近位端でそれぞれの導体の遠位端に結合され、偏向材料を含み、前記導体は、軸方向運動のためにそれぞれの探り針とともに搭載されている、複数の切断探り針；
    （d）前記切断探り針を受けるための波形部材であり、前記切断探り針に固定部材によって固定されている、波形部材；
    （e）前記カニューレの遠位端に最も近いリード端を有するリード端部材；
    （f）前記リード端と前記カニューレの近位端との間に配置された探り針偏向面であり、該探り針偏向面は、前記カニューレの近位端から該カニューレの遠位端までの方向における前記探り針の軸方向運動に応答して、少なくともいくつかの探り針を前記カニューレ軸に関して横方向に、実質的に直線の経路に沿って異なる方向へ偏向するように構成され配置され、該経路は、切断体積を定め、前記アンカー偏向部材は、前記探り針偏向面と前記カニューレの近位端との間に配置されている、探り針偏向面；及び
    （g）前記探り針に屈曲を分け与えるための、前記探り針偏向面に向かい合っている探り針偏向カウンター面；
    を含む切断装置。
19. 前記固定部材が接着剤である、請求項１８に記載の切断装置。
20. 前記固定部材は、前記探り針及び前記波形部材の周りに、安全に、しっかりとつかむように配置され、該探り針が該波形部材に摩擦でかみ合うようにするプラスチック管状部材である、請求項１８に記載の切断装置。

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