JP2011093889A - 洗眼剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 (i)カルボキシビニルポリマー、及びモノテルペンを含み、1回使用量が500μl以上である洗眼剤。(ii)カルボキシビニルポリマー、及びモノテルペンを含む化粧料洗浄用洗眼剤。(iii)カルボキシビニルポリマー、及びモノテルペンを含む花粉洗浄用洗眼剤。
【選択図】図1
Description
例えば、特許文献1は、水溶性高分子、エタノール、0.005〜0.040w/v%メントール、及びクロロブタノールを含み、25℃における絶対粘度が1.3〜15mPa・sである眼科用剤を開示している。特許文献1には、水溶性高分子の1例としてカルボキシビニルポリマーが記載されており、また、この眼科用剤には洗眼液が含まれることが記載されている。
また、特許文献2は、テルペノイド類と、水溶性高分子化合物と、局所麻酔剤とを含有する眼科用組成物を開示している。特許文献2には、水溶性高分子の1例としてカルボキシビニルポリマーが記載されており、また、眼科用組成物の用途の一つとして洗眼剤が記載されている。
しかし、これらの文献に記載された洗眼剤では、実用上、十分な洗眼効果が得られない。
(i) カルボキシビニルポリマーとモノテルペンとを含む洗眼剤は、眼球やその周囲に付着した化粧料を効果的に洗浄し、眼球(特に角膜)やその周囲への再付着を防止して、十分に洗浄、除去することができる。
(ii) カルボキシビニルポリマーとモノテルペンとを含む洗眼剤は、眼球やその周囲に付着した花粉を効果的に洗浄し、眼球(特に角膜)やその周囲への再付着を防止して、十分に洗浄、除去することができる。
(iii) カルボキシビニルポリマーとモノテルペンとを含む洗眼剤は、特に、一度に被洗浄部位に接触させる使用量(1回使用量)が500μl以上であることにより、化粧料、花粉、埃などの汚れを効果的に洗浄し、眼球(特に角膜)やその周囲への再付着を防止して、十分に洗浄、除去することができる。
(iv) カルボキシビニルポリマーとモノテルペンとを併用することにより、各成分を単独で使用する場合に比べて、洗眼作用について相乗効果が認められる。
本発明は、上記知見に基づき完成されたものであり、下記の洗眼剤を提供する。
項2. カルボキシビニルポリマーの含有量が、洗眼剤に対して、0.001〜10w/v%である項1に記載の洗眼剤。
項3. モノテルペンの含有量が、洗眼剤に対して、0.0001〜0.2w/v%である項1又は2に記載の洗眼剤。
項4. モノテルペンが、メントール、ボルネオール、ゲラニオール、及びベルガモット油からなる群より選ばれる少なくとも1種である項1〜3のいずれかに記載の洗眼剤。
項5. カルボキシビニルポリマー、及びモノテルペンを含む化粧料洗浄用洗眼剤。
項6. カルボキシビニルポリマーの含有量が、洗眼剤に対して、0.001〜10w/v%である項5に記載の洗眼剤。
項7. モノテルペンの含有量が、洗眼剤に対して、0.0001〜0.2w/v%である項5又は6に記載の洗眼剤。
項8. モノテルペンが、メントール、ボルネオール、ゲラニオール、及びベルガモット油からなる群より選ばれる少なくとも1種である項5〜7のいずれかに記載の洗眼剤。
項9. 一度に被洗浄部位に接触させる使用量が500μl以上である項5〜8のいずれかに記載の洗眼剤。
項10. カルボキシビニルポリマー、及びモノテルペンを含む花粉洗浄用洗眼剤。
項11. カルボキシビニルポリマーの含有量が、洗眼剤に対して、0.001〜10w/v%である項10に記載の洗眼剤。
項12. モノテルペンの含有量が、洗眼剤に対して、0.0001〜0.2w/v%である項10又は11に記載の洗眼剤。
項13. モノテルペンが、メントール、ボルネオール、ゲラニオール、及びベルガモット油からなる群より選ばれる少なくとも1種である項10〜12のいずれかに記載の洗眼剤。
項14. 一度に被洗浄部位に接触させる使用量が500μl以上である項10〜13のいずれかに記載の洗眼剤。
汚れを眼球から洗眼剤中に移行させても、一般に、洗眼剤に移行した汚れが逆に眼球や眼瞼に再付着し易いが、本発明の洗眼剤は、このような再付着を防止して、汚れを効果的に除去することができる。
また、眼の周囲には、花粉が付着していたり、マスカラ、アイライナー、アイシャドウなどの化粧料が塗られている場合があり、洗眼液を使用することにより洗眼液中に移行した汚れが却って眼球に付着する場合があったが、本発明の洗眼剤を用いて洗眼すれば、洗眼剤中に移行した多量の化粧料等の眼球への付着も抑制できる。
また、本発明の洗眼剤は、カルボキシビニルポリマー及びモノテルペンを含むことにより、化粧料の洗浄用途、又は花粉の洗浄用途に特に適したものである。
また、本発明の洗眼剤は、カルボキシビニルポリマーとモノテルペンとを含むことにより、各成分を単独使用する場合に比べて、相乗的な洗眼効果が認められる。
さらに、本発明の洗眼剤は、眼に対して安全なものである。
本発明の洗眼剤は、カルボキシビニルポリマー、及びモノテルペンを含み、一度に被洗浄部位に接触させる1回使用量が500μl以上である洗眼剤である。被洗浄部位は、目(眼球)、その他の眼球周辺部位から選ばれる部位である。
カルボキシビニルポリマー(Carboxyvinyl polymer:本明細書中、「CVP」と略記することもある。)は、アクリル酸を主成分として重合して得られる親水性ポリマーであり、ポリアクリル酸、又はポリアクリル酸塩の何れであってもよい。
各成分の混合時にポリアクリル酸を使用する場合でも、pHを調整すると、結果として得られる組成物中では、その一部又は全部がポリアクリル酸塩になっている場合がある。好ましくは、カルボキシビニルポリマーとその他の成分とを混合する時に低粘度のポリアクリル酸を使用し、pH調整により、場合によりその一部又は全部をポリアクリル酸塩として洗眼剤の組成物の粘度を上げてもよい。また、混合時からポリアクリル酸塩を使用するのも好ましい。
ポリアクリル酸塩としては、ポリアクリル酸のナトリウム塩、カリウム塩のようなアルカリ金属塩;ポリアクリル酸のモノエタノールアミン塩、ジエタノールアミン塩、トリエタノールアミン塩のようなアミン塩;ポリアクリル酸のアンモニウム塩などを使用できる。中でも、アルカリ金属塩が好ましい。
カルボキシビニルポリマーは市販品を利用できる。市販品としては、カーボポール(商品名)(Noveon社、ルーブリゾール社)、シンタレン(商品名)、ハイビスワコー(商品名)(共に和光純薬社)、アクペック(商品名)(住友精化)、ジュンロン(商品名)(日本純薬)等を使用することができる。
カルボキシビニルポリマーは1種を単独で、又は2種以上を混合して使用できる。
カルボキシビニルポリマーの含有比率は、洗眼剤全体に対して、カルボキシビニルポリマーの総量として0.001〜10(w/v)%程度が好ましく、0.05〜5(w/v)%程度がより好ましく、0.1〜1(w/v)%程度がさらにより好ましい。上記含有比率の範囲であれば、充分な洗浄効果、再付着抑制効果が得られる。また、上記含有比率の範囲であれば、良好な使用感が得られ、眼球周辺に洗眼剤が付着し難く、モノテルペンの刺激感を効果的に抑えることができる。
モノテルペンとしては、メントール、アネトール、オイゲノールのような単環式モノテルペン;ボルネオール、イソボルネオール、シネオール、ピネンのような二環式モノテルペン;ゲラニオール、ネロール、ミルセノール、リナロール、酢酸リナロール、ラバンジュロールのような非環式モノテルペンなどが挙げられる。モノテルペンは、d体、l体又はdl体の何れでもよい。
モノテルペンとしては、それを含む精油を用いてもよい。このような精油としては、ハッカ油、ユーカリ油、ペパーミント油、ベルガモット油、スペアミント油、ローズ油などが挙げられる。
中でも、メントール、ボルネオール、ゲラニオール、及びベルガモット油が好ましく、メントール、ゲラニオール、及びベルガモット油がより好ましく、メントールがさらに好ましく、l-メントールが特に好ましい。
モノテルペンは、市販品を使用できる。市販品としては、例えば、高砂香料工業社製、長岡実業社製、日本精化製等のl−メントール、dl−メントール、d−ボルネオール、dl−ボルネオール、ゲラニオール、シネオール、ユーカリ油、ベルガモット油、ハッカ油等が挙げられる。
モノテルペンは、1種を単独で、又は2種以上を混合して使用できる。
また、中でもメントールの含有比率として特に好ましい範囲について述べれば、洗眼剤全体に対して、メントールの総量として0.0001〜0.08 (w/v)%程度が好ましく、0.001〜0.05(w/v)%程度がより好ましく、0.003〜0.03(w/v)%程度がさらにより好ましい。
上記含有比率の範囲であれば、充分な洗浄効果、再付着抑制効果が得られる。また、上記含有比率の範囲であれば、良好な使用感が得られ、洗眼剤に含まれる他成分による不快な使用感を抑制して十分な清涼感が得られる。
本発明の洗眼剤には、上記の成分に加えて、眼科用組成物において汎用される有効成分(薬理活性成分や生理活性成分等)を配合することができる。このような成分の種類は特に制限されず、例えば、充血除去成分、眼筋調節薬成分、抗炎症薬成分又は収斂薬成分、抗ヒスタミン薬成分又は抗アレルギー薬成分、ビタミン類、アミノ酸類、抗菌薬成分又は殺菌薬成分、糖類、高分子化合物又はその誘導体、セルロース又はその誘導体、局所麻酔薬成分、緑内障治療成分、白内障治療成分等が例示できる。本発明において好適な薬理活性成分及び生理活性成分としては、例えば、次のような成分が挙げられる。
担体:例えば、水、含水エタノール等の水性溶媒。
本発明の洗眼剤の剤型は特に制限されず、液剤、懸濁剤、乳剤等の剤型が挙げられる。これらの場合、水の含有量は、通常、約90重量%以上、好ましくは約95重量%以上とすればよい。好ましくは液剤である。
また、本発明の洗眼剤のpHは、約3〜9とすればよく、約5〜8.5が好ましく、約5.5〜8がより好ましい。
また、本発明の洗眼剤の浸透圧比は、約0.6〜1.6とすればよく、約0.7〜1.5が好ましく、更に好ましくは約0.8〜1.4、特に好ましくは約0.8〜1.2となる範囲が挙げられる。浸透圧比は、第十五改正日本薬局方に基づき0.9w/v%塩化ナトリウム水溶液の浸透圧(286mOsm)に対する試料の浸透圧の比とし、浸透圧は日本薬局方記載の浸透圧測定法(氷点降下法)を参考にして測定する。浸透圧比測定用標準液は、市販の浸透圧比測定用標準液(0.9w/v%塩化ナトリウム水溶液)などを用いることができる。
本発明の洗眼剤を保存する為の容器の材質としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリアリレート、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレンなどが挙げられ、特にポリエチレンテレフタレート及び/又はポリエチレンナフタレートを含有する容器が好ましい。また、本発明の洗眼剤は遮光された容器に充填されることが好ましく、上記の容器材質に着色剤などを混ぜることにより、遮光してもよいし、あるいはシュリンクフィルム、外箱などで覆うことにより、遮光してもよい。遮光容器に入れることにより、本発明の洗眼剤を長期間安定に保つことができる。
本発明の洗眼剤は、慣用の方法で調製できる。例えば、各成分(カルボキシビニルポリマー、モノテルペン、及び任意に配合してもよいその他の薬理活性成分や生理活性成分、添加物等)を水などの担体に分散させた後、ホモジナイザーなどを用いて均一化、溶解又は乳化させ、pH調整剤でpHを調整することにより調製すればよい。また、製剤の滅菌方法としては、オートクレーブ滅菌、ろ過滅菌等の方法が選択される。
本発明の洗眼剤は、被洗浄部位に一度に接触させる使用量(片眼の洗浄に使用する一回の使用量を意味する)が、通常500μL以上であり、好ましくは1mL〜10mL程度、より好ましくは2mL〜8mL程度、特に好ましくは3〜7mL程度である。上記範囲であれば、眼球や眼瞼に付着した汚れを十分に除去し、かつ眼球(角膜、結膜、眼粘膜)、及びその周囲への再付着を防止するなど、本願発明の効果を充分に発揮することができる。また、極端に多いと洗浄効果が低下する場合もあるが、上記範囲であれば実用上十分な洗浄効果が得られる。
洗浄は、眼やその周囲(眼瞼等)に、1回使用量の洗眼剤を一度に接触させることにより行えばよい。具体的には、例えばカップ状の容器に1回使用量の洗眼剤を入れて、眼の周囲にカップの端部を押し当てて、眼やその周囲(眼瞼等)に、1回使用量の洗眼剤を一度に接触させることにより行えばよい。この場合、柔軟性を有するカップを用いて、カップを押すことにより、カップ内の洗眼剤を撹拌しながら洗浄することが好ましい。このような方法で使用しても、本願の洗眼剤は、一旦除去された汚れが、再付着し難い。
洗浄は必要時に行えばよく、1日の洗浄回数は特に限定されないが、1日約3〜6回が好ましい。
また、使用対象となるヒトは特に限定されない。健常人の他、ドライアイ、眼精疲労、その他の眼疾患を有する患者にも使用できる。
本発明の洗眼剤の洗浄対象は特に限定されず、眼球やその周囲に付着したあらゆる汚れ落としに使用できる。特に、化粧料洗浄用、すなわちメイク汚れ落とし用の洗眼剤、又は花粉洗浄用の洗眼剤として好適である。化粧料洗浄用、又は花粉洗浄用とする場合、1回使用量は特に限定されないが、500μL以上が好ましい。1回使用量は、1mL〜10mL程度がより好ましく、2mL〜8mL程度がさらにより好ましく、3〜7mL程度が特に好ましい。
試験1(カルボキシビニルポリマーとモノテルペンとの相乗効果)
(1)方法
(1) 培養プレート(24ウェル、日本コーニング社)に、ウサギ角膜細胞株(SIRC)を播種し、37℃、5% CO2、湿度90%の条件下でコンフルエントになるまで培養した。増殖培地としては、Medium199(日本インビトロジェン社)にウシ胎児血清をMedium199全量の10v/v%となるよう添加したものを用いた。なお、この培養プレートの底面積は、片眼球の表面積に近い。
(2) 各ウェルの増殖培地を吸引除去した後、マスカラ商品1(資生堂社;マキアージュ フルビジョンマスカラ)(注1)、マスカラ商品2(資生堂社;マジョリカマジョルカ マスカラ)(注2)、又はマスカラ商品3(エヌ・エル・オー社;メイベリンボリュームエクスプレスマグナム マスカラ)(注3)を1 w/v% Tween20水溶液で30分間分散させた後、マスカラの濃度が0.1w/v%になるようHBSSバッファーに溶解したものを500μL加え、37℃、5%CO2下で5分間インキュベートして、マスカラを細胞に吸着させた。
(3) 各ウェルから上清を吸引除去した後、各ウェルに、後掲の表1〜6に示す各被験液500μLを加え、400回転/分の速さで30秒間振とうさせた。
(4) 各ウェルの各被験液を吸引除去した後、各ウェルから任意に5点顕微鏡写真を撮影し、画像解析ソフト(WinROOF)で残存マスカラの総面積を算出した。
(注2)成分:水添ポリイソブテン、シクロメチコン、パルミチン酸デキストリン、酢酸ステアリン酸スクロース、ジステアルジモニウムヘクトライト、トリ(トリメチルシロキシ)シリルプロピルカルバミド酸プルラン、キャンデリラロウ、PEG-10ジメチコン、ナイロン-6、BG、水、トリイソステアリン酸PEG-20水添ヒマシ油、酢酸トコフェロール、マカデミアナッツ油、トリエトキシカプリリルシラン、シリカ、テトライソステアリン酸スクロース、パラフィン、マイクロクリスタリンワックス、トコフェロール、BHT、酸化鉄、カーボンブラック
(注3)成分:イソドデカン、ミツロウ、カルナウバロウ、ジステアルジモニウムヘクトライト、水、(ステアリン酸アリル/VA)コポリマー、コメヌカロウ、パラフィン、変性アルコール、ポリラウリン酸ビニル、(VP/エイコセン)コポリマー、炭酸プロピレン、タルク、(エチレンジアミン/ダイマージリノール酸ステアリル)コポリマー、ステアリン酸PEG-30グリセリル、プロピルパラベン、メチルパラベン、水添ホホバ油、水溶性コラーゲン、[+/-]酸化鉄、グンジョウ、酸化チタン、マイカ、酸化クロム、水酸化クロム、マンガンバイオレット、コンジョウ、シリカ
各被験液について測定した残存マスカラ総面積から、下記式に従い洗浄率を算出した。後掲の表1に示す各被験液を用いた実験では、残存マスカラ総面積の平均値を用いて洗浄率を算出した。
=(1 − 実施例又は比較例の残存マスカラ総面積/
コントロールの残存マスカラ総面積) × 100
(2-1)メントール・マスカラ商品1・CVP商品1
各被験液の組成を以下の表1に示す。また、マスカラは、資生堂社のマキアージュ フルビジョンマスカラを用いた。
(2-2)ベルガモット油・マスカラ商品1・CVP商品1
各被験液の組成、及び洗浄率を以下の表2に示す。また、マスカラは、資生堂社のマキアージュ フルビジョンマスカラを用いた。
表2から、ベルガモット油とカルボキシビニルポリマーとを併用することによっても、角膜細胞に付着した化粧料に対して、優れた洗浄効果及び再付着抑制効果が得られることが分かる。
(2-3)ベルガモット油又はゲラニオール・マスカラ商品2・CVP商品1
各被験液の組成、及び洗浄率を以下の表3に示す。また、マスカラは、資生堂社のマジョリカマジョルカ マスカラを用いた。
表3から、ベルガモット油又はゲラニオールとカルボキシビニルポリマーとを併用することによっても、角膜細胞に付着した化粧料に対して、優れた洗浄効果及び再付着抑制効果が得られることが分かる。また、本発明の洗眼剤は、マスカラ化粧料の種類にかかわらず、優れた洗浄作用及び再付着抑制作用を有することが確認された。
(2-4)メントール・マスカラ商品1・CVP商品2
各被験液の組成、及び洗浄率を以下の表4に示す。また、マスカラは、資生堂社のマキアージュ フルビジョンマスカラを用いた。
表4から、本発明の洗眼剤は、カルボキシビニルポリマーの種類にかかわらず、角膜細胞に付着した化粧料に対して、優れた洗浄作用及び再付着抑制作用を有することが分かる。
(2-5)ベルガモット油又はゲラニオール・マスカラ商品1・CVP商品2
各被験液の組成、及び洗浄率を以下の表5に示す。また、マスカラは、資生堂社のマキアージュ フルビジョンマスカラを用いた。
表5から、本発明の洗眼剤は、カルボキシビニルポリマーの種類にかかわらず、角膜細胞に付着した化粧料に対して、優れた洗浄作用及び再付着抑制作用を有することが分かる。
(2-6)メントール・マスカラ商品3・CVP商品1又は2
各被験液の組成、及び洗浄率を以下の表6に示す。また、マスカラは、エヌ・エル・オー社のメイベリンボリュームエクスプレスマグナム マスカラを用いた。
表6から、本発明の洗眼剤は、マスカラの種類や、カルボキシビニルポリマーの種類にかかわらず、角膜細胞に付着した化粧料に対して、優れた洗浄作用及び再付着抑制作用を有することが分かる。
(1) 培養プレート(12ウェル、日本コーニング社)に、ウサギ角膜細胞株(SIRC)を播種し、37℃、5% CO2、湿度90%の条件下でコンフルエントになるまで培養した。増殖培地としては、Medium199(日本インビトロジェン社)にウシ胎児血清をMedium199全量の10v/v%となるよう添加したものを用いた。
(2) 各ウェルの増殖培地を吸引除去した後、マスカラ(資生堂社、マキアージュ フルビジョンマスカラを1 w/v% Tween20水溶液で30分間分散させた後、マスカラの濃度が0.1w/v%になるようHBSSバッファーに溶解したものを500μL加え、37℃、5%CO2下で5分間インキュベートして、マスカラを細胞に吸着させた。
(3) 各ウェルから上清を吸引除去した後、各ウェルに、前掲の表1に示す実施例処方1をそれぞれ100μL、500μL、5mLの分量加え、400回転/分の速さで30秒間振とうさせた(テスト液)。
コントロールは、1ウェルに、上記表1の比較処方例1の被験液を500μL加え、400回転/分の速さで30秒間振とうさせた。
(4) 各ウェルの各被験液を吸引除去した後、各ウェルから任意に5点顕微鏡写真を撮影し、画像解析ソフト(WinROOF)で残存マスカラの総面積を算出した。
各被験液(実施例処方1(100μL、500μL、5mL)、比較例処方1(500μL))について測定した残存マスカラ総面積の平均値から、下記式に従い、テスト液についての洗浄率を算出した。さらに、洗浄率から、実施例処方1の500μLを用いて洗浄した場合の洗浄率に対する比率(洗浄度)を算出した。
洗浄率(%)=
(1− 実施例処方1(100μL、500μL、5mL)の残存マスカラ総面積/
比較例処方1(500μL)の残存マスカラ総面積)×100
洗浄度=(実施例処方1(100μL、500μL、5mL)の洗浄率/
実施例処方1(500μL)の洗浄率)×100
(1) 培養プレート(24ウェル、日本コーニング社)に、ウサギ角膜細胞株(SIRC)を播種し、37℃、5% CO2、湿度90%の条件下でコンフルエントになるまで培養した。増殖培地としては、Medium199(日本インビトロジェン社)にウシ胎児血清をMedium199全量の10v/v%となるよう添加したものを用いた。
(2) 各ウェルの増殖培地を吸引除去した後、ヨモギ花粉(SIGMA、Cat.P9395-1G)を2mg/mlになるよう分散させたHBSSバッファー500μLを加え、37℃、5%CO2下で5分間インキュベートして、花粉を細胞に吸着させた。
(3) 各ウェルから上清を吸引除去した後、各ウェルに、前掲の表1に示す各被験液500μLを加え、400回転/分の速さで30秒間振とうさせた。
(4) 各ウェルの各被験液を吸引除去した後、各ウェルから任意に5点顕微鏡写真を撮影し、画像解析ソフト(WinROOF)で残存花粉の総面積を算出した。
各被験液(実施例処方1、比較例処方1、比較例処方2、コントロール処方)について測定した残存花粉総面積の平均値から、下記式に従い、実施例処方1及び比較例処方1、2についての洗浄率を算出した。
=100-100×(実施例又は比較例の残留花粉総面積/コントロールの残留花粉総面積)
Claims (10)
- カルボキシビニルポリマー、及びモノテルペンを含み、一度に被洗浄部位に接触させる使用量が500μl以上である洗眼剤。
- カルボキシビニルポリマーの含有量が、洗眼剤に対して、0.001〜10w/v%である請求項1に記載の洗眼剤。
- モノテルペンの含有量が、洗眼剤に対して、0.0001〜0.2w/v%である請求項1又は2に記載の洗眼剤。
- モノテルペンが、メントール、ボルネオール、ゲラニオール、及びベルガモット油からなる群より選ばれる少なくとも1種である請求項1〜3のいずれかに記載の洗眼剤。
- カルボキシビニルポリマー、及びモノテルペンを含む化粧料洗浄用洗眼剤。
- カルボキシビニルポリマー、及びモノテルペンを含む花粉洗浄用洗眼剤。
- カルボキシビニルポリマーの含有量が、洗眼剤に対して、0.001〜10w/v%である請求項5又は6に記載の洗眼剤。
- モノテルペンの含有量が、洗眼剤に対して、0.0001〜0.2w/v%である請求項5〜7のいずれかに記載の洗眼剤。
- モノテルペンが、メントール、ボルネオール、ゲラニオール、及びベルガモット油からなる群より選ばれる少なくとも1種である請求項5〜8のいずれかに記載の洗眼剤。
- 一度に被洗浄部位に接触させる使用量が500μl以上である請求項5〜9のいずれかに記載の洗眼剤。
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