JP2011072394A

JP2011072394A - Syringe and prefilled syringe

Info

Publication number: JP2011072394A
Application number: JP2009224964A
Authority: JP
Inventors: Hitoshi Okihara; 等沖原
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2009-09-29
Filing date: 2009-09-29
Publication date: 2011-04-14
Anticipated expiration: 2029-09-29
Also published as: JP5634695B2

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a syringe capable of not easily causing the rotation of a gasket when mounting a plunger, easily mounting the plunger on the gasket and surely suppressing the detachment of the plunger after being mounted. <P>SOLUTION: The syringe includes a gasket 3, an outer cylinder and a plunger. The plunger has a spiral rib provided on the outer surface of a head part, and the gasket includes a spiral screwing part to be screwed with the spiral rib and a housing part 32 for the spiral rib formed part of the head part of the plunger. The spiral screwing part includes spiral peak parts 36, spiral dent parts 33 formed between the spiral peak parts 36, and a raised part 34, preventing the plunger from coming off, formed at the terminating end part of the spiral dent part 33 and gradually raised toward the direction of the housing part 32. <P>COPYRIGHT: (C)2011,JPO&INPIT

Description

本発明は、注射器および予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。 The present invention relates to a syringe and a prefilled syringe prefilled with a chemical solution.

従来より多くの注射器が使用されており、最近では、シリンジポンプに装着されて使用されるケースも多い。また、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジも近年多く利用されており、このプレフィルドシリンジもシリンジポンプに装着されて使用されるケースもある。
プレフィルドシリンジにおけるガスケット挿入は、先端開口がシールされた外筒内に薬剤を充填した状態とし、減圧下雰囲気（真空下雰囲気）にて、ガスケットを外筒の開口部に配置し、その後、常圧状態とすることにより、ガスケットを外筒内に挿入させるといういわゆる真空打栓といわれる方法を用いるのが一般的である。プランジャが装着済みでは、外筒の開口部へのガスケットの配置が困難であるため、ガスケット単体にて上記の打栓作業が行われる。このため、プレフィルドシリンジとしては、その後のプランジャ装着作業を必要とするのが一般的である。そして、ガスケットへのプランジャ装着作業を容易なものとし、かつ、装着作業時における液漏れ発生防止、内部圧の上昇抑制を少ないものとするために、プランジャに雄ねじ部、ガスケットに雌ねじ部を設け、両者の螺合による装着機構を有するものが一般的となっている。 More syringes have been used than ever before, and recently, there are many cases that are used by being attached to a syringe pump. In addition, prefilled syringes pre-filled with a chemical solution have been widely used in recent years, and there are cases in which this prefilled syringe is also used by being attached to a syringe pump.
In the prefilled syringe, the gasket is inserted in a state where the medicine is filled in the outer cylinder whose tip opening is sealed, and the gasket is placed in the opening of the outer cylinder in an atmosphere under reduced pressure (vacuum atmosphere). It is common to use a so-called vacuum plugging method in which the gasket is inserted into the outer cylinder by setting the state. When the plunger is already mounted, it is difficult to dispose the gasket in the opening of the outer cylinder, and thus the above-described plugging operation is performed with the gasket alone. For this reason, as a prefilled syringe, it is common to require a subsequent plunger mounting operation. And, in order to make the plunger mounting operation to the gasket easy, and to prevent the occurrence of liquid leakage during the mounting operation and to suppress the increase in the internal pressure, the plunger is provided with a male screw portion, and the gasket is provided with a female screw portion. What has the mounting mechanism by both screwing is common.

そして、上述したように、注射器およびプレフィルドシリンジは、シリンジポンプに装着されて投与される場合がある。シリンジポンプを使用する場合、微量持続投与が行われるが、シリンジポンプが患者より高い位置にある場合、落差によって薬液が急速投与されてしまう現象が発生する可能性がある。すなわち、このような状態では、落差が注射器内部を陰圧状態にしており、ガスケットが外筒の前方に吸引されているのをプランジャが固定されているシリンジポンプの押圧手段によって吸引に伴うガスケットの移動を防ぎつつ、微量持続投与を行なっている。ところが、陰圧がプランジャとガスケットとの係合力に打ち勝ってしまうと、ガスケットがプランジャから離脱する危険性があり、ガスケットが離脱すると注射器内の薬剤が急速投与されることになる。 And as above-mentioned, a syringe and a prefilled syringe may be mounted | worn with a syringe pump and may be administered. When a syringe pump is used, a minute amount of continuous administration is performed. However, when the syringe pump is located higher than the patient, there is a possibility that a drug solution may be rapidly administered due to a drop. That is, in such a state, the head is in a negative pressure state inside the syringe, and the gasket is being sucked forward of the outer cylinder by the pressing means of the syringe pump to which the plunger is fixed. Administration of a trace amount is performed while preventing movement. However, if the negative pressure overcomes the engagement force between the plunger and the gasket, there is a risk that the gasket will be detached from the plunger, and when the gasket is detached, the medicine in the syringe is rapidly administered.

そして、ガスケットの外れ防止機構を有するものとしては、特開２００２−２７２８４３号公報（特許文献１）、特開２００７−２０２８２２号公報（特許文献２）、国際公開ＷＯ０１−９７８８５号（特許文献３）、特開２００９−１４２５０８号公報（特許文献４）がある。なお、特許文献１、特許文献３および特許文献４は、本願出願人の提案である。また、ガスケットの外れ防止に関するものではないが、特開２００７−２８９６７６号公報（特許文献５）がある。 And as what has a gasket detachment prevention mechanism, JP, 2002-272843, A (patent documents 1), JP, 2007-202822, A (patent documents 2), and international publication WO01-97885 (patent documents 3). JP 2009-142508 A (Patent Document 4). Patent Document 1, Patent Document 3 and Patent Document 4 are proposals of the applicant of the present application. Further, there is JP 2007-289676 A (Patent Document 5) which is not related to prevention of gasket detachment.

特許文献１のシリンジ１は、外筒２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、外筒２の基端開口より挿入され、ガスケット３を移動操作するプランジャ４とを備えている。外筒２とガスケット３とで囲まれる空間内には、予め液体７が液密に収納されている。プランジャ４の先端部のヘッド部４３には、鍔状のフランジ４４が形成されている。ガスケット３は、中空部３３を有し、その基端側内面には、ネジ山３４が形成されている。さらにこのネジ山３４より先端側には、フランジ４４が収納される空間３５が形成されている。ネジ山３４を越え、空間３５内に進入したフランジ４４は、空間３５に対し遊嵌状態で係合する。
このシリンジでは、プランジャ４の先端部のヘッド部４３に形成された鍔状のフランジ４４は、ねじ状のものではないため、回転させながらガスケット３のネジ山３４を乗り越えるときに、両者が強く接触し、ガスケットが装着作業時に一緒に回転する可能性があり、このようなガスケットの回転は、液漏れを招くおそれがある。 The syringe 1 of Patent Document 1 includes an outer cylinder 2, a gasket 3 that can slide within the outer cylinder 2, and a plunger 4 that is inserted from a proximal end opening of the outer cylinder 2 and moves the gasket 3. . In a space surrounded by the outer cylinder 2 and the gasket 3, a liquid 7 is stored in advance in a liquid-tight manner. A flange portion 44 is formed on the head portion 43 at the distal end portion of the plunger 4. The gasket 3 has a hollow portion 33, and a screw thread 34 is formed on the inner surface on the proximal end side. Further, a space 35 in which the flange 44 is accommodated is formed on the tip side of the thread 34. The flange 44 that has passed through the thread 34 and entered the space 35 is engaged with the space 35 in a loosely fitted state.
In this syringe, the flange-shaped flange 44 formed on the head 43 at the tip of the plunger 4 is not a screw-like one, so that when they get over the thread 34 of the gasket 3 while rotating, the two come into strong contact with each other. However, the gasket may rotate together during the mounting operation, and such rotation of the gasket may cause liquid leakage.

特許文献２のシリンジに用いられているプランジャは、プランジャロッド２２及びガスケット２１を含み、ガスケット２１は、先端が閉塞した内側空間を備え、且つ基端に内側空間の径より細径の開口部が形成され、プランジャロッド２２は、その先端に雄ネジ状の突部２２３が形成され、突部２２３が開口部２１２を越えて内側空間に進入したとき、ガスケット２１とプランジャロッド２２とが遊嵌状態で係合するよう構成されている。
このシリンジでは、ガスケット２１の基端の内側空間の径より細径の開口部は、ねじ状のものではないため、プランジャを回転させながら、プランジャロッド２２の先端に形成された雄ネジ状の突部２２３をガスケットの開口部を通過させるときに、両者が強く接触し、ガスケットが装着作業時に一緒に回転する可能性があり、このようなガスケットの回転は、液漏れを招くおそれがある。 The plunger used in the syringe of Patent Document 2 includes a plunger rod 22 and a gasket 21, and the gasket 21 has an inner space whose front end is closed, and an opening smaller in diameter than the inner space at the proximal end. The plunger rod 22 is formed with a male screw-like protrusion 223 at its tip, and when the protrusion 223 enters the inner space beyond the opening 212, the gasket 21 and the plunger rod 22 are loosely fitted. It is comprised so that it may engage with.
In this syringe, the opening having a diameter smaller than the inner space of the base end of the gasket 21 is not a screw-like opening, and therefore, a male screw-like protrusion formed at the tip of the plunger rod 22 while rotating the plunger. When the portion 223 is passed through the opening of the gasket, the two come into strong contact with each other, and the gasket may rotate together during the mounting operation. Such rotation of the gasket may cause liquid leakage.

特許文献３のシリンジでは、プランジャ４の先端部には、ガスケット３の中空部３３内に挿入され、ガスケット３と連結されるヘッド部（連結部）４３が形成されている。ヘッド部４３の外周面には、雄ネジ５１が形成されている。一方、ガスケット３の中空部３３の内周面には、前記雄ネジ５１と螺合し得る雌ネジ５２が形成されている。ヘッド部４３は、雄ネジ５１より先端側に配置された弾性片６１と、各弾性片６１の端部付近に、外周方向に向かって突出形成された突部６２とを有している。ガスケット３の中空部３３の雌ネジ５２により先端側の内周面には、リング状の係合突部６３が突出形成されている。
このシリンジにおいても、プランジャを回転さることによりガスケットに装着するものであり、螺合作業中にヘッド部４３の雄ネジ５１より先端側に配置された弾性片６１は、ガスケット３の中空部３３の雌ネジ５２により先端側の内周面に形成されたリング状の係合突部６３と回転しながら強く接触することとなり、ガスケットが装着作業時に一緒に回転する可能性があり、このようなガスケットの回転は、液漏れを招くおそれがある。 In the syringe of Patent Document 3, a head portion (connecting portion) 43 that is inserted into the hollow portion 33 of the gasket 3 and connected to the gasket 3 is formed at the distal end portion of the plunger 4. A male screw 51 is formed on the outer peripheral surface of the head portion 43. On the other hand, a female screw 52 that can be screwed with the male screw 51 is formed on the inner peripheral surface of the hollow portion 33 of the gasket 3. The head portion 43 includes an elastic piece 61 disposed on the tip side from the male screw 51 and a protrusion 62 formed in the vicinity of the end portion of each elastic piece 61 so as to protrude in the outer peripheral direction. A ring-shaped engagement protrusion 63 is formed to protrude from the inner peripheral surface on the distal end side by the female screw 52 of the hollow portion 33 of the gasket 3.
This syringe is also attached to the gasket by rotating the plunger, and the elastic piece 61 disposed on the tip side from the male screw 51 of the head portion 43 during the screwing operation is provided on the hollow portion 33 of the gasket 3. The female screw 52 strongly contacts the ring-shaped engaging protrusion 63 formed on the inner peripheral surface on the tip side while rotating, and the gasket may rotate together during the mounting operation. The rotation of the liquid may cause liquid leakage.

特許文献４の注射器１０は、ガスケット３と外筒２とプランジャ４とを備える。そして、プランジャ４は、ヘッド部４２の外面に設けられた螺旋状リブ４４を備え、ガスケットは、螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部３３と、螺旋状螺合部３３の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状リブ３４と、プランジャのヘッド部の螺旋状リブ形成部位収納部３２を備える。環状リブ３４は、プランジャの螺旋状リブとガスケットの螺旋状螺合部との螺合の進行により、環状リブに到達した螺旋状リブを収納部に誘導するためのリブ欠損部３５を備えている。
ガスケットからのプランジャの抜け止めとして有効である。しかし、ガスケットへの装着後のプランジャを回転させた場合に、まれに、プランジャの螺旋状支部がリブ欠損部に侵入し、離脱するおそれがあった。 The syringe 10 of Patent Document 4 includes a gasket 3, an outer cylinder 2, and a plunger 4. The plunger 4 includes a spiral rib 44 provided on the outer surface of the head portion 42, and the gasket includes a spiral screw portion 33 for screwing with the spiral rib, and the vicinity of the spiral screw portion 33. In addition, a plunger retaining annular rib 34 located on the distal end side and a helical rib forming portion storage portion 32 of the plunger head portion are provided. The annular rib 34 includes a rib deficient portion 35 for guiding the helical rib that has reached the annular rib to the storage portion by the progress of the screwing of the helical rib of the plunger and the helical screwing portion of the gasket. .
It is effective for preventing the plunger from coming off from the gasket. However, when the plunger after being attached to the gasket is rotated, there is a possibility that the helical support portion of the plunger may enter the rib defect portion and be detached in rare cases.

特許文献５の注射器では、先端部から突出する柱状部を有するプランジャーロッドと、上記柱状部が挿入される筒状部を有するガスケットとの結合構造であって、上記柱状部の外周面には、第１ネジ部が設けられ、上記筒状部の内周面には、上記第１ネジ部に螺合する第２ネジ部が設けられ、上記第１ネジ部と上記第２ネジ部との少なくとも一方には、螺合状態にある該第１ネジ部と第２ネジ部との緩みを抑制する緩み抑制部が設けられていることを特徴とするプランジャーロッドとガスケットとの結合構造を有する。そして、突起は、第１ネジ部の谷部に複数形成されていてもいい旨の開示がある。
この注射器では、上記の突起を形成することにより、プランジャーロッドのガスケットに対する回転抵抗は高いが、ガスケットからのプランジャの抜け止めを阻止できるものではない。 In the syringe of Patent Document 5, the plunger rod having a columnar portion protruding from the tip portion and a gasket having a cylindrical portion into which the columnar portion is inserted, the outer peripheral surface of the columnar portion is The first screw portion is provided, and the inner peripheral surface of the cylindrical portion is provided with a second screw portion that is screwed to the first screw portion, and the first screw portion and the second screw portion. At least one has a looseness suppressing portion that suppresses loosening between the first screw portion and the second screw portion in a screwed state, and has a plunger rod and gasket coupling structure. . Further, there is a disclosure that a plurality of protrusions may be formed in the valley portion of the first screw portion.
In this syringe, by forming the above-mentioned projection, the rotation resistance of the plunger rod with respect to the gasket is high, but it cannot prevent the plunger from coming off from the gasket.

特開２００２−２７２８４３号公報Japanese Patent Laid-Open No. 2002-272843 特開２００７−２０２８２２号公報JP 2007-202822 A 国際公開ＷＯ０１−９７８８５号International Publication No. WO01-97885 特開２００９−１４２５０８号公報JP 2009-142508 A 特開２００７−２８９６７６号公報JP 2007-289676 A

そこで、本発明の目的は、プランジャの装着時にガスケットの回転を招きにくく、かつ、ガスケットへのプランジャ装着が容易であり、さらに、装着後のプランジャからのガスケットの離脱を確実に抑制することができる注射器およびそれを用いたプレフィルドシリンジを提供するものである。 Therefore, an object of the present invention is to make it difficult to cause rotation of the gasket when the plunger is mounted, to easily mount the plunger on the gasket, and to reliably suppress the detachment of the gasket from the plunger after mounting. A syringe and a prefilled syringe using the same are provided.

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端側より先端側に延びる内腔部を備えるガスケットと、先端開口部を備えかつ前記ガスケットを摺動可能に収納する外筒と、前記ガスケットの前記内腔部内に収納可能なヘッド部を有するプランジャとを備える注射器であって、
前記プランジャは、前記ヘッド部の外面に設けられた螺旋状リブを備え、
前記ガスケットの前記内腔部は、前記プランジャの前記螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部と、前記螺旋状螺合部より先端側に前記プランジャの前記ヘッド部の前記螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部を備え、前記螺旋状螺合部は、前記内腔部の開口部付近に始端を有し、所定長先端方向に延びる螺旋状山部と、該螺旋状山部間により形成される螺旋状谷部と、該螺旋状谷部の終端部に形成され、前記収納部方向に向かって徐々に***するプランジャ抜け止め用***部を有する注射器。 What achieves the above object is as follows.
(1) A cylindrical body whose front end is closed and whose rear end is open, a gasket having a lumen extending from the rear end side to the front end side, a front end opening portion, and the gasket being slidably accommodated A syringe comprising: an outer cylinder that includes: a plunger having a head portion that can be accommodated in the lumen portion of the gasket;
The plunger includes a spiral rib provided on the outer surface of the head portion,
The inner cavity portion of the gasket includes a helical screw portion for screwing with the helical rib of the plunger, and the helical rib of the head portion of the plunger closer to the distal side than the helical screw portion. A storage portion for storing the formation site, wherein the helical threaded portion has a starting end near the opening of the lumen portion and extends in a distal direction toward a predetermined length; and the helical peak A syringe having a spiral valley portion formed between the portions, and a plunger retaining bulge portion that is formed at an end portion of the spiral valley portion and gradually bulges toward the storage portion.

（２）前記プランジャ抜け止め用***部は、前記螺旋状谷部の終端より突出する先端部を有し、該先端部の先端面は、前記螺旋状山部の終端方向に向かって延びる傾斜面となっている上記（１）に記載の注射器。
（３）前記プランジャ抜け止め用***部は、前記螺旋状谷部の終端より突出する先端部を有し、該先端部の先端面は、前記先端部の下辺と前記先端面間の角度が鋭角となっている上記（１）または（２）に記載の注射器。
（４）前記プランジャ抜け止め用***部は、前記螺旋状谷部の終端より突出する先端部を有し、該先端部の先端面は、前記内腔部の内面より起立する起立面となっている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の注射器。
（５）前記プランジャ抜け止め用***部は、前記螺旋状谷部の終端より突出する先端部を有し、該先端部の先端面部分が、前記***部において最も***した部分となっている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の注射器。
（６）前記プランジャ抜け止め用***部は、隣接する前記螺旋状山部より低いものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の注射器。
（７）前記螺旋状リブは、二条の螺旋状リブであり、前記螺旋状螺合部は、前記二条の螺旋状リブに対応する二条の螺旋状螺合部であり、前記プランジャ抜け止め用***部は、ほぼ向かい合う位置に２つ設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の注射器。
（８）前記プランジャ抜け止め用***部の最も***した部分の高さは、０．４〜１．５ｍｍである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の注射器。
（９）前記注射器は、プレフィルドシリンジ用の注射器である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の注射器。
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１０）上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の注射器と、前記外筒の前記先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に収納された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジ。 (2) The raised portion for retaining the plunger has a tip portion protruding from the end of the spiral valley, and the tip surface of the tip extends an inclined surface extending toward the end of the spiral peak. The syringe according to (1) above.
(3) The raised portion for retaining the plunger has a tip portion protruding from the end of the spiral valley portion, and the tip surface of the tip portion has an acute angle between the lower side of the tip portion and the tip surface. The syringe according to (1) or (2) above.
(4) The protruding portion for preventing the plunger from dropping has a tip portion protruding from the terminal end of the spiral valley portion, and the tip surface of the tip portion is an upstanding surface that stands up from the inner surface of the lumen portion. The syringe according to any one of (1) to (3) above.
(5) The raised portion for retaining the plunger has a tip portion that protrudes from the end of the spiral valley, and the tip surface portion of the tip portion is the most raised portion in the raised portion. The syringe according to any one of (1) to (4).
(6) The syringe according to any one of (1) to (5), wherein the protruding portion for preventing the plunger from dropping is lower than the adjacent spiral crest.
(7) The spiral rib is a double spiral rib, and the spiral threaded portion is a double spiral thread corresponding to the double spiral rib, and the plunger retaining protrusion The syringe according to any one of the above (1) to (6), wherein two parts are provided at substantially opposite positions.
(8) The syringe according to any one of (1) to (7), wherein a height of the most raised portion of the raised portion for retaining the plunger is 0.4 to 1.5 mm.
(9) The syringe according to any one of (1) to (8), wherein the syringe is a syringe for a prefilled syringe.
Moreover, what achieves the said objective is as follows.
(10) A prefill comprising the syringe according to any one of (1) to (9), a sealing member that seals the distal end opening of the outer cylinder, and a medicine stored in the outer cylinder. Syringe.

本発明の注射器およびプレフィルドシリンジでは、プランジャは、ヘッド部の外面に設けられた螺旋状リブを備え、ガスケットは、内腔部の内面に、プランジャの螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部と、螺旋状螺合部よりガスケットの先端側に位置するプランジャのヘッド部の螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部を備える。そして、ガスケットの螺旋状螺合部は、螺旋状山部と、螺旋状山部間により形成される螺旋状谷部と、螺旋状谷部の終端部に形成され、収納部方向に向かって徐々に***するプランジャ抜け止め用***部を有する。
プランジャ抜け止め用***部は、収納部方向に向かって徐々に***するものであるので、プランジャの螺旋状リブがガスケットの***部の通過が容易であり、かつガスケットの回転を招きにくく、ガスケットの内腔部の収納部にプランジャのヘッド部の螺旋状リブ形成部位が収納された状態では、プランジャのヘッド部の螺旋状リブの後面部が、ガスケットの***部と当接するため、プランジャの螺旋状リブがガスケットの螺旋状谷部に侵入することを阻害し、プランジャのガスケットからの離脱を確実に防止する。 In the syringe and the prefilled syringe of the present invention, the plunger includes a helical rib provided on the outer surface of the head portion, and the gasket is a helical screw for screwing the inner surface of the lumen portion with the helical rib of the plunger. And a storage portion for storing the spiral rib forming portion of the head portion of the plunger located on the leading end side of the gasket from the spiral screwing portion. And the helical threading part of the gasket is formed at the spiral peak part, the spiral valley part formed between the spiral peak parts, and the terminal part of the spiral valley part, and gradually toward the storage part direction. And a protruding portion for preventing the plunger from protruding.
Since the protruding portion for retaining the plunger is gradually raised toward the storage portion, the helical rib of the plunger is easy to pass through the protruding portion of the gasket and is difficult to cause rotation of the gasket. In the state where the helical rib forming portion of the plunger head portion is accommodated in the accommodating portion of the lumen portion, the rear surface portion of the helical rib of the plunger head portion abuts on the raised portion of the gasket. This prevents the rib from entering the spiral valley of the gasket and reliably prevents the plunger from being detached from the gasket.

図１は、本発明の実施例の注射器を用いたプレフィルドシリンジの正面図である。FIG. 1 is a front view of a prefilled syringe using the syringe of the embodiment of the present invention. 図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 図３は、本発明の注射器に使用されるガスケットの拡大正面図である。FIG. 3 is an enlarged front view of a gasket used in the syringe of the present invention. 図４は、図３に示したガスケットの底面図である。FIG. 4 is a bottom view of the gasket shown in FIG. 図５は、図３のＢ−Ｂ線断面図である。5 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 図６は、図４のＣ−Ｃ線断面図である。6 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG. 図７は、図６のＤ−Ｄ線断面図である。7 is a cross-sectional view taken along the line DD of FIG. 図８は、本発明の注射器に使用されるガスケットの内部形態を説明するための説明図である。FIG. 8 is an explanatory view for explaining the internal form of the gasket used in the syringe of the present invention. 図９は、本発明の注射器に使用されるガスケットの内部形態を説明するための説明図である。FIG. 9 is an explanatory view for explaining the internal form of the gasket used in the syringe of the present invention. 図１０は、本発明の注射器に使用されるガスケットの内部形態を説明するための説明図である。FIG. 10 is an explanatory view for explaining the internal form of the gasket used in the syringe of the present invention. 図１１は、本発明の注射器に使用されるプランジャの正面図である。FIG. 11 is a front view of a plunger used in the syringe of the present invention. 図１２は、図１１に示したプランジャの拡大平面図である。12 is an enlarged plan view of the plunger shown in FIG. 図１３は、図１１に示したプランジャの斜視図である。FIG. 13 is a perspective view of the plunger shown in FIG. 図１４は、本発明の注射器に使用されるシールキャップの一例の正面図である。FIG. 14 is a front view of an example of a seal cap used in the syringe of the present invention. 図１５は、本発明の注射器に使用される外筒の正面図である。FIG. 15 is a front view of an outer cylinder used in the syringe of the present invention. 図１６は、本発明の注射器の先端部の拡大断面図である。FIG. 16 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the syringe of the present invention. 図１７は、本発明の注射器におけるガスケットとプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。FIG. 17 is an explanatory diagram for explaining the operation when the gasket and the plunger are mounted in the syringe of the present invention. 図１８は、本発明の注射器におけるガスケットとプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。FIG. 18 is an explanatory diagram for explaining the operation when the gasket and the plunger are mounted in the syringe of the present invention. 図１９は、本発明の注射器におけるガスケットとプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。FIG. 19 is an explanatory diagram for explaining the operation when the gasket and the plunger are mounted in the syringe of the present invention.

以下、本発明の注射器およびプレフィルドシリンジについて説明する。
本発明の注射器１０は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端側より先端側に延びる内腔部３０を備えるガスケット３と、先端開口部を備えかつガスケット３を摺動可能に収納する外筒２と、ガスケット３の内腔部３０内に収納可能なヘッド部４２を有するプランジャ４とを備える。そして、プランジャ４は、ヘッド部４２の外面に設けられた螺旋状リブ４４を備える。ガスケット３は、内腔部３０の内面に、プランジャ４の螺旋状リブ４４と螺合するための螺旋状螺合部と、プランジャ４のヘッド部４２の螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部３２を備える。ガスケット３の螺旋状螺合部は、螺旋状山部３６と、螺旋状山部３６間により形成される螺旋状谷部３３と、螺旋状谷部３３の終端部に形成され、収納部３２方向に向かって徐々に***するプランジャ抜け止め用***部３４を有する。 Hereinafter, the syringe and prefilled syringe of the present invention will be described.
The syringe 10 of the present invention is a cylindrical body whose front end is closed and whose rear end is open, and which has a gasket 3 having a lumen 30 extending from the rear end side to the front end side, and a front end opening and gasket 3. Are slidably housed, and a plunger 4 having a head portion 42 that can be housed in the lumen 30 of the gasket 3 is provided. The plunger 4 includes a spiral rib 44 provided on the outer surface of the head portion 42. The gasket 3 is housed in the inner surface of the lumen portion 30 to house the helical threaded portion for screwing with the helical rib 44 of the plunger 4 and the helical rib forming portion of the head portion 42 of the plunger 4. The unit 32 is provided. The spiral threaded portion of the gasket 3 is formed at the spiral peak portion 36, the spiral valley portion 33 formed between the spiral peak portions 36, and the terminal portion of the spiral valley portion 33. And a protruding part 34 for retaining the plunger that gradually rises toward the bottom.

また、本発明のプレフィルドシリンジ１は、プレフィルドシリンジ用注射器１０と、外筒２の先端開口部を封止する封止部材５と、外筒２内に収納された薬剤８とを備える。
この実施例の注射器１０は、外筒２と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケット３と、ガスケット３に取り付けられたまたは取付可能なプランジャ４とからなる。そして、プレフィルドシリンジは、上記の注射器１０と、外筒２の先端開口部を封止する封止部材５と、注射器内（外筒内）に収納された薬剤８とからなる。
この実施例のガスケット３は、図２ないし図１０に示すように、閉塞した先端と、後端開口より先端側に延びる内腔部３０を有する筒状体である。ガスケット３は、先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部３１を有する。また、ガスケット３は、外面の先端側に設けられた先端側環状リブ３８と後端側に設けられた後端側環状リブ３９と、後端面より突出する複数のリブ６５を備えている。
そして、シリンジ用ガスケット３は、内腔部３０を備え、この内腔部３０が、プランジャ取付機能を備えている。
内腔部３０は、その内面に、プランジャ４の螺旋状リブ４４と螺合するための螺旋状螺合部を備える。螺旋状螺合部は、螺旋状山部３６と、螺旋状山部３６間により形成される螺旋状谷部３３とにより構成されている。また、内腔部３０は、螺旋状螺合部（具体的には、螺旋状山部３６および螺旋状谷部３３）より、先端側にプランジャ４のヘッド部４２の螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部３２を備える。 The prefilled syringe 1 of the present invention includes a prefilled syringe 10, a sealing member 5 that seals the distal end opening of the outer cylinder 2, and a medicine 8 that is accommodated in the outer cylinder 2.
The syringe 10 of this embodiment includes an outer cylinder 2, a gasket 3 slidably accommodated in the outer cylinder, and a plunger 4 attached to or attachable to the gasket 3. The prefilled syringe includes the above-described syringe 10, a sealing member 5 that seals the distal end opening of the outer cylinder 2, and a medicine 8 that is accommodated in the syringe (inside the outer cylinder).
As shown in FIGS. 2 to 10, the gasket 3 of this embodiment is a cylindrical body having a closed front end and a lumen portion 30 extending to the front end side from the rear end opening. The gasket 3 has a tapered portion 31 that decreases in a tapered shape toward the distal end side. Further, the gasket 3 includes a front end side annular rib 38 provided on the front end side of the outer surface, a rear end side annular rib 39 provided on the rear end side, and a plurality of ribs 65 protruding from the rear end face.
And the gasket 3 for syringes is provided with the lumen | bore part 30, and this lumen | bore part 30 is provided with the plunger attachment function.
The lumen portion 30 includes a helical threading portion for screwing with the helical rib 44 of the plunger 4 on the inner surface thereof. The spiral threaded portion includes a spiral peak portion 36 and a spiral valley portion 33 formed between the spiral peak portions 36. Further, the lumen portion 30 accommodates the spiral rib forming portion of the head portion 42 of the plunger 4 on the distal end side from the spiral threaded portion (specifically, the spiral peak portion 36 and the spiral valley portion 33). A storage unit 32 is provided.

螺旋状螺合部は、螺旋状山部３６と螺旋状山部３６間により形成される螺旋状谷部３３とにより構成されており、螺旋状山部３６および螺旋状谷部３３は、内腔部３０の開口部付近に始端（螺旋状山部の始端３６ａ）を有し、先端方向に所定長延び、かつ、内腔部３０の中央部付近にて終端（螺旋状山部の終端３６ｂ）を有している。
この実施例では、螺旋状螺合部は、後述するするプランジャ４のヘッド部４２の螺旋状リブ４４に対応するように、二条（二本）の螺旋状螺合部となっている。そして、この実施例のガスケットでは、二条（二本）の螺旋状螺合部を形成するために、図４ないし図６に示すように、２本の螺旋状山部３６を備えている。なお、上記のような複数（具体的には、二条）の螺旋状螺合部を備えることが好ましいが、螺旋状螺合部（螺旋状突起）は、一条（一本）のみであってもよい。また、螺旋状山部３６間により形成された螺旋状谷部３３は、プランジャ４の螺旋状リブ４４と螺合可能であり、かつ、螺旋状リブを先端方向に誘導可能となっている。螺旋状山部３６は、内腔部３０の開口部付近に始端３６ａを有し、先端方向に所定長延び、かつ、内腔部３０の中央部付近にて終端３６ｂを有する。このため、螺旋状谷部３３も、螺旋状山部の終端３６ｂにて終端している。 The spiral threaded portion is composed of a spiral peak portion 36 and a spiral valley portion 33 formed between the spiral peak portions 36, and the spiral peak portion 36 and the spiral valley portion 33 have a lumen. It has a starting end (starting end 36a of the spiral crest) near the opening of the portion 30, extends a predetermined length in the tip direction, and terminates near the center of the lumen 30 (spiral crest 36b). have.
In this embodiment, the helical threaded portions are two (two) helically threaded portions so as to correspond to spiral ribs 44 of the head portion 42 of the plunger 4 described later. And in the gasket of this embodiment, in order to form two (two) helical threaded portions, as shown in FIGS. 4 to 6, two helical ridges 36 are provided. In addition, although it is preferable to provide a plurality (specifically, two strips) of helical screw portions as described above, the spiral screw portion (spiral protrusion) may be only one (one). Good. Moreover, the spiral trough 33 formed between the spiral peaks 36 can be screwed with the spiral rib 44 of the plunger 4 and can guide the spiral rib in the distal direction. The spiral crest 36 has a start end 36 a near the opening of the lumen 30, extends a predetermined length in the distal direction, and has a termination 36 b near the center of the lumen 30. For this reason, the spiral valley 33 is also terminated at the end 36b of the spiral peak.

そして、ガスケット３は、螺旋状谷部３３の終端部に形成され、収納部３２方向に向かって徐々に***するプランジャ抜け止め用***部３４を有する。このため、プランジャ４の螺旋状リブ４４の***部３４の通過、言い換えれば、収納部３２への進入が容易なものとなる。
また、この実施例のガスケット３では、上述したように、螺旋状螺合部は、二条の螺旋状山部と谷部となっており、これに対応するように、また図７に示すように、プランジャ抜け止め用***部３４は、ほぼ向かい合う位置に２つ設けられている。なお、***部３４は、１つのみ設けてもよい。***部３４は、図８に示すように、螺旋状谷部の終端部前後を若干埋めるものとなっている。また、***部３４は、図７および図７の破線円部の拡大図である図９に示すように、収納部３２方向に向かって徐々に肉厚となっている。また、***部３４の表面は、緩やかに傾斜する平坦面となっている。そして、***部３４の螺旋状谷部３３に対する***角度Ｒ１（図９）は、５〜３０度が好ましく、特に、５〜１５度が好適である。 And the gasket 3 has the protruding part 34 for plunger removal which is formed in the terminal part of the spiral valley part 33, and protrudes gradually toward the accommodating part 32 direction. For this reason, passage through the raised portion 34 of the spiral rib 44 of the plunger 4, in other words, entry into the storage portion 32 is facilitated.
Further, in the gasket 3 of this embodiment, as described above, the spiral threaded portions are two spiral peaks and valleys, and as shown in FIG. The two protrusions 34 for preventing the plunger from being removed are provided at substantially opposite positions. Only one raised portion 34 may be provided. As shown in FIG. 8, the raised portion 34 slightly fills the front and rear ends of the spiral valley portion. Further, as shown in FIG. 9 which is an enlarged view of the broken-line circle portion in FIGS. 7 and 7, the raised portion 34 gradually becomes thicker toward the storage portion 32. Further, the surface of the raised portion 34 is a flat surface that is gently inclined. Further, the ridge angle R1 (FIG. 9) of the ridge 34 with respect to the spiral valley 33 is preferably 5 to 30 degrees, and particularly preferably 5 to 15 degrees.

そして、この実施例では、プランジャ抜け止め用***部３４は、図５ないし図１０に示すように、螺旋状谷部３３の終端より突出する先端部３４ａを有し、図７および図１０に示すように、先端部３４ａの先端面３５部分が、***部３４において最も***した部分となっている。***部３４の先端面３５部分における高さは、０．４〜１．５ｍｍが好ましい。
また、***部３４の螺旋状谷部３３の終端より突出する先端部３４ａの先端面３５は、内腔部３０の内面より起立する起立面となっていることが好ましい。具体的には、***部３４の先端面３５部分における***角度Ｒ２（図９）は、６０〜９０度が好ましく、特に、７５〜９０度が好適である。なお、***部３４は、隣接する螺旋状山部より低いものとなっている。 In this embodiment, the plunger retaining protrusion 34 has a tip 34a protruding from the end of the spiral valley 33 as shown in FIGS. 5 to 10, and is shown in FIGS. Thus, the tip surface 35 portion of the tip portion 34 a is the most raised portion in the raised portion 34. As for the height in the front end surface 35 part of the protruding part 34, 0.4-1.5 mm is preferable.
In addition, it is preferable that the distal end surface 35 of the distal end portion 34 a protruding from the end of the spiral valley portion 33 of the raised portion 34 is an upstanding surface that stands up from the inner surface of the lumen portion 30. Specifically, the bulging angle R2 (FIG. 9) at the tip 35 of the bulging portion 34 is preferably 60 to 90 degrees, and particularly preferably 75 to 90 degrees. The raised portion 34 is lower than the adjacent spiral mountain portion.

さらに、この実施例では、図５、図６、図８および図１０に示すように、プランジャ抜け止め用***部３４の螺旋状谷部３３の終端より突出する先端部３４ａの先端面は、螺旋状山部３６の終端３６ｂ方向に向かって延びる傾斜面となっている。具体的には、図５および図５の破線円部の拡大図である図１０に示すように、***部３４の先端部３４ａの先端面３５は、先端部３４ａの下辺と先端面３５間の角度Ｒ３（図１０）が鋭角となっている。先端面３５の傾斜角度Ｒ３（図１０）は、５〜４５度が好ましく、特に、５〜２０度が好適である。
また、向かい合う***部３４の先端面３５間の距離は、プランジャの向かい合う螺旋状リブの外縁間の距離と、ほぼ同じもしくは、１〜４ｍｍ短いことが好ましい。 Furthermore, in this embodiment, as shown in FIGS. 5, 6, 8 and 10, the tip surface of the tip 34a protruding from the end of the spiral valley 33 of the plunger retaining ridge 34 is spiral. It is an inclined surface extending toward the terminal end 36 b of the ridge 36. Specifically, as shown in FIG. 10, which is an enlarged view of the broken-line circle portion in FIGS. 5 and 5, the distal end surface 35 of the distal end portion 34 a of the raised portion 34 is between the lower side of the distal end portion 34 a and the distal end surface 35. The angle R3 (FIG. 10) is an acute angle. The inclination angle R3 (FIG. 10) of the distal end surface 35 is preferably 5 to 45 degrees, and more preferably 5 to 20 degrees.
Moreover, it is preferable that the distance between the front-end | tip surfaces 35 of the opposing protruding part 34 is substantially the same as the distance between the outer edges of the helical rib which a plunger faces, or 1-4 mm shorter.

さらに、ガスケット３は、先端部内面の中央部に後端側に突出する突起部３７を備えている。この突起部３７は、ガスケットの先端部が後端側に変形したときに、プランジャのヘッド部の先端に当接可能なものとなっており、ガスケットの先端部の過剰な変形を防止する。突起部３７は、略半球状であることが好ましい。
ガスケット３は、直径が５〜３０ｍｍ、全長が５〜３０ｍｍ程度のものが一般的である。 Furthermore, the gasket 3 includes a protrusion 37 that protrudes toward the rear end at the center of the inner surface of the front end. The protrusion 37 can be brought into contact with the front end of the plunger head when the front end of the gasket is deformed to the rear end side, and prevents excessive deformation of the front end of the gasket. The protrusion 37 is preferably substantially hemispherical.
The gasket 3 generally has a diameter of 5 to 30 mm and a total length of about 5 to 30 mm.

ガスケット３の構成材料としては、従来からガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌などの各種滅菌方法が採用可能であることから好ましい。 As a constituent material of the gasket 3, a known material conventionally used for a gasket can be used. Examples thereof include rubber, elastomer, polyolefin resin, fluorine resin, and polyester resin. As the rubber, for example, natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, chloroprene rubber, nitrile-butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, and silicone rubber are preferable, and vulcanized rubber is particularly preferable. As the elastomer, for example, a polyvinyl chloride elastomer, a polyolefin elastomer, a styrene elastomer, a polyester elastomer, a polyamide elastomer, a polyurethane elastomer, and a mixture thereof are preferable. Among the above rubbers and elastomers, styrene-butadiene rubber, butyl rubber, and styrene elastomers have suitable hardness and elastic properties, and various sterilization methods such as γ-ray sterilization, electron beam sterilization, and high-pressure steam sterilization can be adopted. Therefore, it is preferable.

また、ガスケットの先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。
低薬物吸着層の材質としては、従来からラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。低薬物吸着層の材質としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。具体的に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。
また、ガスケット３の外面、少なくとも先端側環状リブ３８および後端側環状リブ３９の表面に潤滑剤の塗布を行うことが好ましい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。 Further, the gasket may be formed by coating the tip side portion with a low drug adsorbing substance or the like.
As the material for the low drug adsorbing layer, known materials conventionally used for laminate gaskets can be used. Examples of the material for the low drug adsorption layer include polyolefin resins, fluorine resins, and polyester resins. Specifically, the polyolefin resin is preferably polypropylene, ultrahigh molecular weight polyethylene, poly (4-methylpentene-1), cyclic polyolefin or the like, and the fluorine resin is tetrafluoroethylene-perfluoroethoxyethylene copolymer. Polymers, polytetrafluoroethylene, tetrafluoroethylene / perfluoroalkyl vinyl ether copolymers, tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymers and the like are preferable.
Further, it is preferable to apply a lubricant to the outer surface of the gasket 3, at least the surfaces of the front end side annular rib 38 and the rear end side annular rib 39. Silicone oil is suitable as the lubricant.

プランジャ４は、図１，図２、図１１ないし図１３に示すように、プランジャ本体部４１と、プランジャ本体部４１より先端方向に突出するヘッド部４２とを備える。プランジャ本体部４１は、先端に位置し、ヘッド部４２が突出する円盤部４８と、押圧部４５と、補強部４６とを備えている。
プランジャ本体部４１は、図１１ないし図１３に示すように断面十字状に形成されたシャフト部を備え、その先端に円盤部４８が設けられ、後端部に円盤状のプランジャ押圧部４５が設けられ、シャフト部の途中に補強用リブ４６が設けられている。 As shown in FIGS. 1, 2, and 11 to 13, the plunger 4 includes a plunger main body 41 and a head 42 that protrudes from the plunger main body 41 in the distal direction. The plunger main body portion 41 is provided with a disk portion 48, a pressing portion 45, and a reinforcing portion 46 that are located at the tip and from which the head portion 42 protrudes.
As shown in FIGS. 11 to 13, the plunger main body portion 41 includes a shaft portion formed in a cross shape in cross section, a disc portion 48 is provided at the front end, and a disc-like plunger pressing portion 45 is provided at the rear end portion. The reinforcing rib 46 is provided in the middle of the shaft portion.

ヘッド部４２は、プランジャ４の先端部に設けられた突出部である。ヘッド部４２は、本体部４１の先端に設けられた円盤部４８の中央付近から前方に突出している。ヘッド部４２は、筒状部であることが望ましいが、棒状部であってもよい。この実施例では、図１２および図１３に示すように、ヘッド部４２は、外側カラー４３と外側カラー部の内部に位置する内側棒状部４７を備えている。外側カラー４３と内側棒状部４７は同じ中心軸を有するものとなっている。また、外側カラー４３および内側棒状部４７の先端は平坦になっている。そして、内側棒状部４７の先端は、外側カラー４３の先端より若干後端側に位置し、若干引っ込んだ状態となっており、内側棒状部４７の先端は、通常状態では、ガスケット３の突起部３７に接触しないものとなっている。なお、ガスケット３の先端部が後方に変形した場合には、内側棒状部４７の先端は、ガスケット３の突起部３７と接触可能であり、過剰なガスケットの変形を抑制する。
また、ヘッド部は、ガスケット３の先端部内面と接触可能なものであれば一本の筒状部もしくは棒状部、または外側筒状部とこの外側筒状部内に設けられた内側筒状部からなるものであってもよい。また、筒状部もしくは棒状部は、筒状、円柱状のものに限定されるものではなく、断面が４角形、５角形、６角形等の多角形、十字形状等であってもよい。 The head portion 42 is a protruding portion provided at the distal end portion of the plunger 4. The head part 42 projects forward from the vicinity of the center of the disk part 48 provided at the tip of the main body part 41. The head portion 42 is preferably a cylindrical portion, but may be a rod-shaped portion. In this embodiment, as shown in FIGS. 12 and 13, the head portion 42 includes an outer collar 43 and an inner rod-shaped portion 47 located inside the outer collar portion. The outer collar 43 and the inner rod-shaped portion 47 have the same central axis. The tips of the outer collar 43 and the inner bar 47 are flat. The tip of the inner rod-shaped portion 47 is located slightly rearward from the tip of the outer collar 43 and is slightly retracted. The tip of the inner rod-shaped portion 47 is a protruding portion of the gasket 3 in a normal state. 37 is not in contact with. In addition, when the front-end | tip part of the gasket 3 deform | transforms back, the front-end | tip of the inner side rod-shaped part 47 can contact the projection part 37 of the gasket 3, and suppresses a deformation | transformation of an excessive gasket.
If the head part can contact the inner surface of the front end part of the gasket 3, it may be a single cylindrical part or rod-like part, or an outer cylindrical part and an inner cylindrical part provided in the outer cylindrical part. It may be. Further, the cylindrical portion or the rod-shaped portion is not limited to a cylindrical shape or a cylindrical shape, and the cross section may be a polygon such as a quadrangular shape, a pentagonal shape, or a hexagonal shape, a cross shape, or the like.

そして、プランジャ４のヘッド部４２の先端部外面、具体的には、外側カラー４３の先端部外面には、螺旋状リブ４４が形成されている。また、この実施例におけるプランジャ４では、図１１ないし図１３に示すように、上述したガスケット３の螺旋状螺合部に対応するように、二条（二本）の螺旋状リブ４４が形成されている。螺旋状リブ４４は、プランジャ４のヘッド部４２の先端部、具体的には、外側カラー４３の先端に始端を有し、所定長後端側に延びるものとなっている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状リブを備えることが好ましいが、螺旋状リブは、一条（一本）のみであってもよい。また、螺旋状リブ４４は、図１２および図１３に示すように、始端部に平坦部（プランジャの中心軸に直交する平坦部）４４ａを備えている。また、この平坦部４４ａは、外側カラー４３の先端面と連続するものとなっている。
また、プランジャ４の螺旋状リブ４４は、ガスケット３に装着する際、***部に接触するものの実質的に押圧しないものであることが好ましい。具体的には、プランジャ４の螺旋状リブ４４は、ガスケット３に装着する際、上述した***部３４に摺接し、殆ど押圧することなく通過できるものであることが好ましい。
このため、プランジャ４の向かい合う螺旋状リブの外縁間の距離（螺旋状リブ部分の外径）は、向かい合う***部３４の先端面３５間の距離と、ほぼ同じ、若干小さいことが好ましく、若干大きいものであってもよい。
プランジャ４の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。 A helical rib 44 is formed on the outer surface of the distal end portion of the head portion 42 of the plunger 4, specifically, on the outer surface of the distal end portion of the outer collar 43. Further, in the plunger 4 in this embodiment, as shown in FIGS. 11 to 13, two (two) spiral ribs 44 are formed so as to correspond to the spiral threaded portion of the gasket 3 described above. Yes. The spiral rib 44 has a start end at the tip end portion of the head portion 42 of the plunger 4, specifically, the tip end of the outer collar 43, and extends toward the rear end side by a predetermined length. Although it is preferable to provide such a plurality (specifically, two strips) of spiral ribs, the spiral rib may be only one strip (one). Further, as shown in FIGS. 12 and 13, the spiral rib 44 includes a flat portion (a flat portion orthogonal to the central axis of the plunger) 44 a at the start end portion. Further, the flat portion 44 a is continuous with the front end surface of the outer collar 43.
Moreover, when the helical rib 44 of the plunger 4 is attached to the gasket 3, it is preferable that the helical rib 44 is in contact with the raised portion but is not substantially pressed. Specifically, it is preferable that the helical rib 44 of the plunger 4 is slidably in contact with the above-described raised portion 34 when attached to the gasket 3 and can pass through almost without being pressed.
For this reason, the distance between the outer edges of the spiral ribs facing each other of the plunger 4 (the outer diameter of the spiral rib portion) is preferably substantially the same as the distance between the front end surfaces 35 of the ridges 34 facing each other. It may be a thing.
As a constituent material of the plunger 4, it is preferable to use a hard or semi-rigid resin such as high-density polyethylene, polypropylene, polystyrene, or polyethylene terephthalate.

外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒２は、図１、図２および図１５に示すように、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられたノズル部２４と、外筒本体部２１の後端部に設けられたフランジ２２を備える。
ノズル部２４は、図１５に示すように、先端に向かって縮径する注射針装着用チップ部と、チップ部より後端側に設けられたノズル側螺合部２５を備えている。
チップ部は、先端に向かってテーパー状に縮径し、注射針を装着可能なものとなっている。
外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、外筒２の形成材料としては、密封性を高めるために、シールキャップ５より相対的に硬度が高い樹脂を使用することが好ましい。このようにすると、ノズルへのキャップの取り付けの際、螺合操作に伴ってキャップがノズルに密着し、より密封性を高めることができる。 The outer cylinder 2 is a cylindrical body formed of a transparent or translucent material, preferably a material having low oxygen permeability and water vapor permeability.
As shown in FIGS. 1, 2, and 15, the outer cylinder 2 includes an outer cylinder main body portion 21, a nozzle portion 24 provided at a front end portion of the outer cylinder main body portion 21, and a rear end of the outer cylinder main body portion 21. The flange 22 provided in the part is provided.
As shown in FIG. 15, the nozzle portion 24 includes an injection needle mounting tip portion that decreases in diameter toward the tip, and a nozzle side screwing portion 25 provided on the rear end side from the tip portion.
The tip portion has a tapered diameter toward the tip, and can be fitted with an injection needle.
Examples of the material for forming the outer cylinder 2 include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate. Various resins such as polyester and cyclic polyolefin can be used, and among them, resins such as polypropylene and cyclic polyolefin are preferable because they are easy to mold and have heat resistance. Further, as a material for forming the outer cylinder 2, it is preferable to use a resin having a relatively higher hardness than the seal cap 5 in order to improve sealing performance. If it does in this way, when attaching the cap to a nozzle, a cap will stick to a nozzle with screwing operation, and it can improve sealability more.

シールシールキャップ５は、図２、図１４および図１６に示すように、キャップ部（言い換えれば、内筒部）５１と、キャップ部５１を取り囲むように形成された外筒部５２と、キャップ部５１と外筒部５２を連結する連結部５４とからなる。シールキャップ５は、図１６に示すように、外筒のノズル部の注射針装着用チップ部２４を収納するチップ部収納部と、ノズル側螺合部２５と螺合するキャップ側螺合部５３と、チップ部２４の先端開口に当接しシールするシール部材５８を備える。シール部材としては、外筒２の先端開口部を液密に密封可能なように弾性部材であることが好ましい。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。
シールキャップの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。 As shown in FIGS. 2, 14, and 16, the seal seal cap 5 includes a cap part (in other words, an inner cylinder part) 51, an outer cylinder part 52 formed so as to surround the cap part 51, and a cap part. 51 and a connecting portion 54 that connects the outer cylinder portion 52. As shown in FIG. 16, the seal cap 5 includes a tip portion storage portion for storing the injection needle mounting tip portion 24 of the nozzle portion of the outer cylinder, and a cap side screwing portion 53 to be screwed with the nozzle side screwing portion 25. And a seal member 58 that contacts and seals the tip opening of the tip portion 24. The seal member is preferably an elastic member so that the tip opening of the outer cylinder 2 can be sealed in a liquid-tight manner. As a material for forming the sealing member, it is preferable to use, for example, natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, fluororubber, silicone rubber or other synthetic rubber, or thermoplastic elastomer such as olefin elastomer or styrene elastomer.
Examples of the material for forming the seal cap include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate, and the like. Among these, various resins such as polyester and cyclic polyolefin are preferable. Among them, resins such as polypropylene and cyclic polyolefin are preferable because they are easy to mold and have heat resistance.

そして、本発明のプレフィルドシリンジ１は、図１および図２に示すように、上述した注射器と、外筒２の先端開口部を封止する封止部材５とガスケット３間により形成される空間に充填された薬剤８とを備えている。
薬剤８としては、どのような薬剤でもよいが、例えば、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類などの薬液、さらには、抗生物質、タンパク製剤等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤あるいは液剤が使用される。本発明のプレフィルドシリンジは、特にシリンジポンプを用いて投与するタイプのプレフィルドシリンジに適しているので、充填される薬剤としてはそのような投与手段を用いることに適した薬剤であることが好ましく、ニトログリセリン注射液、硝酸イソソルビド注射液、ドパミン塩酸塩（塩酸ドパミン）注射液、ドブタミン塩酸塩注射液、塩酸モルヒネ注射液、などが挙げられる。 And the prefilled syringe 1 of this invention is shown in FIG.1 and FIG.2 in the space formed between the injection device mentioned above, the sealing member 5 which seals the front-end | tip opening part of the outer cylinder 2, and the gasket 3. As shown in FIG. And a filled medicine 8.
As the drug 8, any drug may be used. For example, cyclosporine, benzodiazepine drugs, sodium chloride injection, vitamins, minerals, and the like, powders such as antibiotics and protein preparations, or freeze-dried Drugs or liquids are used. The prefilled syringe of the present invention is particularly suitable for a prefilled syringe of the type that is administered using a syringe pump. Therefore, the medicine to be filled is preferably a medicine suitable for using such administration means, and nitro Examples include glycerin injection, isosorbide nitrate injection, dopamine hydrochloride (dopamine hydrochloride) injection, dobutamine hydrochloride injection, morphine hydrochloride injection, and the like.

次に、本発明の注射器１０ならびにプレフィルドシリンジの作用を図１７ないし図１９を用いて説明する。
図１７に示すように、この実施例のプレフィルドシリンジでは、ガスケット３にプランジャ４が装着されていない状態となっている。そして、使用時にガスケット３にプランジャ４が装着される。なお、図１７におけるプランジャ４において、破線にて示す部分の螺旋状リブ４４は、ヘッド部４４の背面側に位置する部分の螺旋状リブを示している。 Next, the operation of the syringe 10 and the prefilled syringe of the present invention will be described with reference to FIGS.
As shown in FIG. 17, in the prefilled syringe of this embodiment, the plunger 4 is not attached to the gasket 3. Then, the plunger 4 is attached to the gasket 3 during use. In the plunger 4 in FIG. 17, a portion of the spiral rib 44 indicated by a broken line indicates a portion of the spiral rib located on the back side of the head portion 44.

そして、プランジャ４の螺旋状リブ４４をガスケット３の螺旋状螺合部の始端に挿入した後、プランジャ４を回転させることにより、螺旋状リブ４４と螺旋状螺合部との螺合が進行し、図１８に示す状態となる。この状態では、プランジャ４の螺旋状リブ４４の始端は、ガスケット３の螺旋状螺合部の***部３４に到達した状態となっている。さらに、プランジャ４を回転させると、プランジャ４お螺旋状リブ４４は、ガスケット３の***部３４を乗り越え、収納部３２内に進入し、プランジャの回転を継続することにより、図１９に示すように、螺旋状リブ４４の全体は、***部３４を通過し、プランジャ４のヘッド部４２の螺旋状リブ形成部位は、ガスケット３の収納部３２内に収納された状態となる。これにより、プランジャ４のガスケット３への装着作業は、完了する。 Then, after the helical rib 44 of the plunger 4 is inserted into the starting end of the helical threaded portion of the gasket 3, the plunger 4 is rotated to advance the screwing between the helical rib 44 and the helical threaded portion. The state shown in FIG. 18 is obtained. In this state, the starting end of the helical rib 44 of the plunger 4 has reached the raised portion 34 of the helical threaded portion of the gasket 3. Further, when the plunger 4 is rotated, the plunger 4 helical rib 44 gets over the raised portion 34 of the gasket 3 and enters the storage portion 32, and continues to rotate the plunger, as shown in FIG. The entire spiral rib 44 passes through the raised portion 34, and the spiral rib forming portion of the head portion 42 of the plunger 4 is housed in the housing portion 32 of the gasket 3. Thereby, the mounting operation of the plunger 4 to the gasket 3 is completed.

また、プランジャ４のヘッド部４２の螺旋状リブ形成部位がガスケット３の収納部３２に収納された状態では、プランジャ４は、空転するものとなっている。さらに、この実施例では、***部３４の先端面３５は、上述したように傾斜面かつ***面となっている。このため、プランジャ４を螺合進行方向と逆方向に回転させ、プランジャ４の螺旋状リブ４４の終端が***部４４に当接した場合、螺旋状リブ４４の終端は、***部３４の傾斜かつ***した先端面３５に当接し、収納部３２方向に押し上げられることになる。このため、プランジャ４の螺旋状リブ４４のガスケット４の螺旋状谷部３３への侵入を阻害する。このため、プランジャが、いずれの方向に回転しても、プランジャのガスケットからの離脱ならびにガスケットの回転を抑制する。 In addition, in a state where the spiral rib forming portion of the head portion 42 of the plunger 4 is housed in the housing portion 32 of the gasket 3, the plunger 4 is idled. Furthermore, in this embodiment, the tip surface 35 of the raised portion 34 is an inclined surface and a raised surface as described above. Therefore, when the plunger 4 is rotated in the direction opposite to the screwing direction and the end of the spiral rib 44 of the plunger 4 comes into contact with the raised portion 44, the end of the spiral rib 44 is inclined with respect to the raised portion 34 and It abuts against the raised tip surface 35 and is pushed up toward the storage portion 32. For this reason, the penetration of the spiral rib 44 of the plunger 4 into the spiral valley 33 of the gasket 4 is inhibited. For this reason, even if the plunger rotates in any direction, the separation of the plunger from the gasket and the rotation of the gasket are suppressed.

１プレフィルドシリンジ
２外筒
３ガスケット
４プランジャ
５シールキャップ
１０注射器 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Prefilled syringe 2 Outer cylinder 3 Gasket 4 Plunger 5 Seal cap 10 Syringe

Claims

先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端側より先端側に延びる内腔部を備えるガスケットと、先端開口部を備えかつ前記ガスケットを摺動可能に収納する外筒と、前記ガスケットの前記内腔部内に収納可能なヘッド部を有するプランジャとを備える注射器であって、
前記プランジャは、前記ヘッド部の外面に設けられた螺旋状リブを備え、
前記ガスケットの前記内腔部は、前記プランジャの前記螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部と、前記螺旋状螺合部より先端側に前記プランジャの前記ヘッド部の前記螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部を備え、前記螺旋状螺合部は、前記内腔部の開口部付近に始端を有し、所定長先端方向に延びる螺旋状山部と、該螺旋状山部間により形成される螺旋状谷部と、該螺旋状谷部の終端部に形成され、前記収納部方向に向かって徐々に***するプランジャ抜け止め用***部を有することを特徴とする注射器。 A cylindrical body having a front end closed and a rear end opened, and a gasket having a lumen extending from the rear end to the front end, and an outer cylinder having a front end opening and slidably storing the gasket And a plunger having a head part that can be stored in the lumen part of the gasket,
The plunger includes a spiral rib provided on the outer surface of the head portion,
The inner cavity portion of the gasket includes a helical screw portion for screwing with the helical rib of the plunger, and the helical rib of the head portion of the plunger closer to the distal side than the helical screw portion. A storage portion for storing the formation site, wherein the helical threaded portion has a starting end near the opening of the lumen portion and extends in a distal direction toward a predetermined length; and the helical peak A syringe having a spiral valley portion formed between the portions and a protruding portion for preventing a plunger from being formed at a terminal portion of the spiral valley portion and gradually rising toward the storage portion.

前記プランジャ抜け止め用***部は、前記螺旋状谷部の終端より突出する先端部を有し、該先端部の先端面は、前記螺旋状山部の終端方向に向かって延びる傾斜面となっている請求項１に記載の注射器。 The plunger retaining protrusion has a tip protruding from the end of the spiral valley, and the tip of the tip is an inclined surface extending toward the end of the spiral peak. The syringe according to claim 1.

前記プランジャ抜け止め用***部は、前記螺旋状谷部の終端より突出する先端部を有し、該先端部の先端面は、前記先端部の下辺と前記先端面間の角度が鋭角となっている請求項１または２に記載の注射器。 The plunger retaining protrusion has a tip protruding from the end of the spiral valley, and the tip of the tip has an acute angle between the lower side of the tip and the tip. The syringe according to claim 1 or 2.

前記プランジャ抜け止め用***部は、前記螺旋状谷部の終端より突出する先端部を有し、該先端部の先端面は、前記内腔部の内面より起立する起立面となっている請求項１ないし３のいずれかに記載の注射器。 The raised portion for retaining the plunger has a tip portion protruding from a terminal end of the spiral valley portion, and a tip surface of the tip portion is an upstanding surface rising from an inner surface of the lumen portion. The syringe according to any one of 1 to 3.

前記プランジャ抜け止め用***部は、前記螺旋状谷部の終端より突出する先端部を有し、該先端部の先端面部分が、前記***部において最も***した部分となっている請求項１ないし４のいずれかに記載の注射器。 2. The plunger retaining ridge has a tip protruding from the end of the spiral valley, and the tip surface portion of the tip is the most bulged portion of the ridge. 4. The syringe according to any one of 4.

前記プランジャ抜け止め用***部は、隣接する前記螺旋状山部より低いものである請求項１ないし５のいずれかに記載の注射器。 The syringe according to any one of claims 1 to 5, wherein the protruding portion for retaining the plunger is lower than the adjacent spiral peak.

前記螺旋状リブは、二条の螺旋状リブであり、前記螺旋状螺合部は、前記二条の螺旋状リブに対応する二条の螺旋状螺合部であり、前記プランジャ抜け止め用***部は、ほぼ向かい合う位置に２つ設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の注射器。 The spiral rib is a double spiral rib, the spiral threaded portion is a double spiral thread corresponding to the double spiral rib, and the plunger retaining protrusion is The syringe according to any one of claims 1 to 6, wherein two syringes are provided substantially at positions facing each other.

前記プランジャ抜け止め用***部の最も***した部分の高さは、０．４〜１．５ｍｍである請求項１ないし７のいずれかに記載の注射器。 The syringe according to any one of claims 1 to 7, wherein a height of the most raised portion of the raised portion for retaining the plunger is 0.4 to 1.5 mm.

前記注射器は、プレフィルドシリンジ用の注射器である請求項１ないし８のいずれかに記載の注射器。 The syringe according to any one of claims 1 to 8, wherein the syringe is a syringe for a prefilled syringe.

請求項１ないし９のいずれかに記載の注射器と、前記外筒の前記先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に収納された薬剤とを備えることを特徴とするプレフィルドシリンジ。 A prefilled syringe comprising: the syringe according to claim 1; a sealing member that seals the tip opening of the outer cylinder; and a medicine stored in the outer cylinder. .