JP2010088894A - 医療技術用フレキシブルポリマーチューブおよびその製造方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】熱可塑性プラスチック製の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ、熱可塑性プラスチック製の医療技術用フレキシブルポリマーチューブの製造方法ならびに熱可塑性プラスチック製の医療技術用フレキシブルポリマーチューブを備えた内視鏡が提供される。
【選択図】なし
Description
b)カルベン前駆体から反応性カルベン中間体を生じさせることにより、表面を機能化するための表面材料と反応させる工程、および
c)さらに所望の物理的および/または化学的特性を有する化学基を導入することにより得た活性表面を機能化する工程。
以下の、内視鏡のための単一層または複数層の外転管の変形例は、PVCにより押し出しで製造される。
実施例1の条件にしたがってPVC製のチューブが製造されるが、PE被覆の代わりに、0.1mmの厚さのFEP被覆が外転管の外層(表面)の一方または両方に適用される。
実施例1の条件にしたがって2つの変形例のPVC製のチューブが製造され、PE被覆の代わりに、カルベン前駆体を使用して親水基により表面が機能化される。
PVC製の層(ショア硬度60)およびPUR製の層(ショア硬度70)を有する2層の共押し出しされたチューブが、実施例1〜3の条件および変形例にしたがって押し出され、押し出し直後にPVC層がチューブの外層を形成する。押し出しされた2層チューブの2つの外層は、実施例1〜3にしたがって被覆または機能化される。
壁厚が0.8mmで内径が10.5mmのPTFE製単一層チューブ(ショア硬度65)が押出機により押し出しされる。
以下の変形例による内視鏡のための単一層または複数層の外転管がPURから押し出しにより製造される。
Claims (49)
- 熱可塑性プラスチック製の医療技術用フレキシブルポリマーチューブであって、
a)該ポリマーチューブが異なるショア硬度を有する少なくとも2つの層を含み、および/または
b)該ポリマーチューブが1つまたは複数の層を含み、かつ該ポリマーチューブの少なくとも1つの表面が機能化されている
医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。 - 前記ポリマーチューブが、外転管または内視鏡軸カバーである請求項1記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 前記ポリマーチューブの少なくとも1つの層が、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリウレタン(PUR)、ペルフルオロエチレンプロピレン共重合体(FEP)、ポリエチレン(PE)、ポリアミド(PA)またはポリテトラフルオロエチレン(PTFE)製である請求項1または2記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 前記チューブの少なくとも1つの表面が、負電荷基、正電荷基、極性基または非極性基により機能化されている請求項1〜3のいずれか1項に記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 前記チューブの少なくとも1つの面が親水性である請求項1〜4のいずれか1項に記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 前記層が異なる厚さを有する請求項1〜5のいずれか1項に記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 少なくとも1つの層のショア硬度が、これより厚い層のショア硬度よりも高い請求項6記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 少なくとも1つの層のショア硬度が、50〜65の範囲内にある請求項1〜7のいずれか1項に記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 少なくとも1つの層のショア硬度が、55〜60の範囲内にある請求項8記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 少なくとも1つの層のショア硬度が、70〜96の範囲内にある請求項1〜9のいずれか1項に記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- a)2層を含むチューブにおいて、チューブのより薄いおよび/またはより硬質の層がチューブの内側外層を形成し、かつチューブのより厚いおよび/またはより軟質の層がチューブの外側外層を形成する、または
b)3層を含むチューブにおいて、チューブのそれぞれのより薄いおよび/またはより硬質の層が、チューブの各々の内側および外側の外層を形成し、かつ少なくとも1つのより厚いおよび/またはより軟質の層がチューブの内層を形成する
請求項1〜10のいずれか1項に記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。 - ポリアミド(PA)、ポリエチレン(PE)またはペルフルオロエチレンプロピレン共重合体(FEP)から選択される被覆が、チューブの少なくとも1つの表面に適用される請求項1〜11のいずれか1項に記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 接着層が表面と被覆とのあいだに設けられる請求項12記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 潤滑剤が、少なくとも1つの熱可塑性プラスチック材料に混合される請求項1〜13のいずれか1項に記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 前記潤滑剤が、グリセロール、シリコーンおよび/またはパラフィン油、合成ワックス、ポリエチレン、ポリエチレングリコール(PEG)および潤滑およびすべり特性を有する他の生体適合性物質またはそれらの複数の組み合わせから選択される請求項14記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 前記チューブの少なくとも1つの表面に潤滑剤が供される請求項1〜15のいずれか1項に記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 前記潤滑剤が、水または水性潤滑剤、ポリエチレングリコール(PEG)、セルロースまたは藻類ベースの潤滑剤、グリセロール、パラフィン油、高級脂肪アルコール、金属石鹸、脂肪酸グリセロールエステル、ポリエチレン、合成ワックス、寒天、植物油、脂肪ワックス混合物、(e)PTFEスライドラッカー、(e)PTFE粉体、黒鉛、滑石粉、種々のシリコーン被覆、シリコーン油、潤滑油中に分散された黒鉛および/またはテフロン(登録商標)粉体ならびに潤滑油中に分散された(e)PTFEおよび/またはガラス小球、および潤滑および/またはすべり特性を有する他の生体適合性物質、またはそれらの複数の組み合わせから選択される請求項16記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 前記チューブが10.4〜12mmの内径を有する請求項1〜17のいずれか1項に記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 前記チューブが0.5〜1.6mmの壁厚を有する請求項1〜18のいずれか1項に記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 少なくとも1つの層が0.5〜1.3mmの厚さを有する請求項1〜19のいずれか1項に記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 少なくとも1つの層が0.02〜0.3mmの厚さを有する請求項1〜20のいずれか1項に記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 熱可塑性プラスチック材料製の医療技術用フレキシブルポリマーチューブであって、
a)前記ポリマーチューブが50〜65のショア硬度を有する層からなり、および/または
b)前記ポリマーチューブの少なくとも1つの表面が機能化される医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。 - 壁厚が1.6mmより小さい請求項22記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 前記チューブがさらに請求項2〜5および12〜19の特徴を示す請求項22または23記載の医療技術用フレキシブルポリマーチューブ。
- 熱可塑性プラスチック製の医療技術用フレキシブルポリマーチューブの製造方法であって、
a)該ポリマーチューブが、異なるショア硬度を有する熱可塑性プラスチック材料の複数層から製造され、および/または
b)該ポリマーチューブの少なくとも1つの表面が、熱可塑性プラスチック材料の1つまたは複数の層により機能化される
方法。 - 1つまたは複数の熱可塑性プラスチック材料が複数層に共押し出しされる請求項25記載の方法。
- 少なくとも1つの層が、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリウレタン(PUR)、ペルフルオロエチレンプロピレン共重合体(FEP)、ポリエチレン(PE)、ポリアミド(PA)および/またはポリテトラフルオロエチレン(PTFE)製である請求項25または26記載の方法。
- 前記チューブの少なくとも1つの表面が、負電荷基、正電荷基、極性基または非極性基を導入および/または適用することによって機能化される請求項25〜27のいずれか1項に記載の方法。
- 前記チューブの少なくとも1つの表面が親水化される請求項25〜28のいずれか1項に記載の方法。
- 機能化が次の工程、
a)前記チューブ表面をカルベン前駆体に接触させる工程、
b)該カルベン前駆体の反応性カルベン中間体を生成し、該表面を機能化するために表面材料と反応させる工程、および
c)所望の物理的および/または化学的特性を有する化学基を導入することによって、工程b)において得られた活性表面をさらに機能化する工程
により実施される請求項25記載の方法。 - 前記カルベン前駆体が、浸漬またはスプレー被覆により適用される請求項30記載の方法。
- 前記層のショア硬度が異なる調節をされる請求項25〜31のいずれか1項に記載の方法。
- 前記層の厚さが異なる調節をされる請求項25〜32のいずれか1項に記載の方法。
- 少なくとも1つの層のショア硬度が、これより厚い少なくとも1つの層のショア硬度よりも高くなるように調節される請求項25〜33のいずれか1項に記載の方法。
- 少なくとも1つの軟層のショア硬度が、50〜65の範囲内にあるように調節される請求項25〜34のいずれか1項に記載の方法。
- 少なくとも1つの軟層のショア硬度が、55〜60の範囲内にあるように調節される請求項35記載の方法。
- 少なくとも1つの硬層のショア硬度が、70〜96の範囲内にあるように調節される請求項25〜36のいずれか1項に記載の方法。
- ポリアミド(PA)、ポリエチレン(PE)またはペルフルオロエチレンプロピレン共重合体(FEP)から選択される被覆が、チューブの少なくとも1つの層に適用される請求項25〜37のいずれか1項に記載の方法。
- 前記被覆が、押し出し、結合、浸漬および/またはスプレー被覆により適用される請求項38記載の方法。
- 接着層が表面と被覆とのあいだに設けられる請求項38記載の方法。
- 前記チューブの内径が10.4〜12mmに調節される請求項25〜40のいずれか1項に記載の方法。
- 前記チューブの壁厚が0.5〜1.6mmに調節される請求項25〜41のいずれか1項に記載の方法。
- 少なくとも1つの層の厚さが0.5〜1.3mmに調節される請求項25〜42のいずれか1項に記載の方法。
- 少なくとも1つの層の厚さが0.02〜0.3mmに調節される請求項25〜43のいずれか1項に記載の方法。
- 潤滑剤が少なくとも1つの熱可塑性プラスチック材料に混合される請求項25〜44のいずれか1項に記載の方法。
- 前記潤滑剤が、グリセロール、シリコーンおよび/またはパラフィン油、合成ワックス、ポリエチレン、ポリエチレングリコール(PEG)および潤滑および/またはすべり特性を有する他の生体適合性物質またはそれらの複数の組み合わせから選択される請求項45記載の方法。
- 前記チューブの少なくとも1つの表面に潤滑剤が供される請求項25〜46のいずれか1項に記載の方法。
- 前記潤滑剤が、水または水性潤滑剤、ポリエチレングリコール(PEG)、セルロースまたは藻類ベースの潤滑剤、グリセロール、パラフィン油、高級脂肪アルコール、金属石鹸、脂肪酸グリセロールエステル、ポリエチレン、合成ワックス、寒天、植物油、脂肪ワックス混合物、(e)PTFEスライドラッカー、(e)PTFE粉体、黒鉛、滑石粉、種々のシリコーン被覆、シリコーン油、潤滑油中に分散された黒鉛および/またはテフロン(登録商標)粉体ならびに潤滑油中に分散された(e)PTFEおよび/またはガラス小球および潤滑および/またはすべり特性を有する他の生体適合性物質、またはそれらの複数の組み合わせから選択される請求項47記載の方法。
- 請求項1〜24のいずれか1項に記載のポリマーチューブ、または請求項25〜48のいずれか1項に記載の方法により製造されたポリマーチューブを備えた内視鏡。
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