JP2009545396A - 神経刺激用伝導性メッシュ - Google Patents
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Abstract
【解決手段】内科治療装置は、電気的刺激を用いて第1の医学的症状を治療するための刺激装置、および、第2の医学的症状を治療するために患者の内部に植え込まれるよう構成された植え込み可能なメッシュを含む。植え込み可能なメッシュは、既定の身体部分により近い位置に、刺激装置からの電気的刺激を伝導するように構成された、複数の組み込まれた電気的伝導性要素を有し、この刺激は、第1の医学的症状を少なくとも部分的に治療する。
【選択図】図13e
Description
本出願は、2006年1月31日に出願された同時係属中の米国特許出願第11/343,627号、および第11/344,285号の一部継続出願であり、上記両出願は、2005年6月7日に出願された同時係属中の米国特許出願第11/146522号の一部継続出願であり、上記米国特許出願第11/146522号は、2005年1月26日に出願された同時係属中の米国特許出願第11/043830号の一部継続出願であり、上記米国特許出願第11/043830号は、2004年2月11日に出願された米国仮特許出願第60/543722号に基づく優先権を主張している。
1.発明の分野
本発明は、概して、患者の、異なる医学的症状を同時に治療するための装置および方法に関し、より詳細には、組み込まれた伝導性要素を有する植え込み可能なメッシュであって、選択された身体部分を電気的に刺激するための神経刺激装置または他の装置と共に使用され得るメッシュに関する。
植え込み可能な外科用メッシュは、ヘルニア修復、骨盤底修復、失禁治療用の尿道スリング、およびその他多くの処置など、様々な異なる外科処置のために、広く使用されている。ヘルニア修復では、メッシュは、突出部または欠損部を修復するために外科的に設置される。様々なメッシュ材料およびメッシュ構成が、当業分野で周知の異なる方法によって、腹壁を補強するため、および、腹壁欠損部を閉じるために、提案されている。骨盤底修復では、メッシュは、骨盤腔内で器官の脱出を修復するために使用される。こうした症状は、典型的には、常態では骨盤底によって支持されるが、膣の中に脱漏または突出してしまっている器官、すなわち、膀胱、腸、および子宮に関する。骨盤底脱出の最も一般的な原因は、経膣分娩である。
本発明は、患者の少なくとも第1および第2の医学的症状を治療するための内科治療装置(medial treatment device)を提供する。この装置は、患者の、神経学に基づいた第1の症状を治療するための神経刺激装置を含み、神経刺激装置は、患者の既定の神経を刺激することのできる周波数を有する第1の波形を生成するよう構成された第1の波形発生器、患者の組織を通過することのできる周波数を有する搬送波波形(carrier waveform)を生成するよう構成された第2の波形発生器、第1および第2の波形発生器に電気的に連結され、かつ、変調された波形を作り出すために第1の波形および搬送波波形を変調するよう構成された変調装置、ならびに、変調装置に電気的に連結され、かつ、患者の肌に実質的に隣接して位置付けられた電極、をさらに含み、また、変調された波形を患者の肌に適用するよう構成されている。装置はまた、患者の第2の医学的症状を治療するために患者へ植え込まれるように構成された植え込み可能なメッシュを含み、植え込み可能なメッシュは、植え込まれると電極よりも、既定の神経により近い位置に、適用される変調された波形を伝導するよう構成された、複数の組み込まれた電気的伝導性要素を有する。
本発明を詳細に説明する前に、本発明はその適用すなわち使用を、添付の図面および記載に例示された構造および部品の配列の詳細に限定されないことが注意されなければならない。本発明の例示的な実施形態は、その他の実施形態、変形、および、改変によって実施されるか、または、それらに組み込まれてもよく、さまざまな方法で実現または実行されてもよい。例えば、本発明は女性のための尿道下スリングに関連して詳細に記載されているが、本発明が他の種類の植え込み可能なメッシュと共に使用されるよう、また、男性ならびに子供および成人の様々な症状を治療するために使用されるよう、容易に構成され得ることが理解されなければならない。
(1)患者の少なくとも第1および第2の医学的症状を治療するための内科治療装置(medial treatment device)において、
前記患者の、神経学に基づいた第1の症状を治療するための神経刺激装置であって、前記患者の既定の神経を刺激することのできる周波数を有する第1の波形を生成するよう構成された第1の波形発生器、前記患者の組織を通過することのできる周波数を有する搬送波波形を生成するよう構成された第2の波形発生器、前記第1および第2の波形発生器に電気的に連結され、かつ、変調された波形を作り出すために前記第1の波形および前記搬送波波形を変調するよう構成された変調装置、ならびに、前記変調装置に電気的に連結され、かつ、前記患者の肌に実質的に隣接して位置付けられた電極、をさらに含み、また、前記変調された波形を前記患者の肌に適用するよう構成された、前記神経刺激装置と、
前記患者の第2の医学的症状を治療するために前記患者の内部に植え込まれるように構成された植え込み可能なメッシュと、
を具備し、
前記植え込み可能なメッシュは、植え込まれると、前記電極よりも前記既定の神経により近い位置に、適用される前記変調された波形を伝導するよう構成された、複数の組み込まれた電気的伝導性要素を有する、装置。
(2)実施態様1に記載の装置において、
前記複数の電気的伝導要素は、複数の電気的伝導性繊維である、装置。
(3)実施態様2に記載の装置において、
前記植え込み可能なメッシュは、少なくとも部分的に織り込まれた前記伝導性繊維を有する、編まれたメッシュ、または、織られたメッシュである、装置。
(4)実施態様2に記載の装置において、
前記植え込み可能なメッシュは、連結された前記伝導性繊維を有する、編まれたメッシュ、または、織られたメッシュである、装置。
(5)実施態様2に記載の装置において、
前記植え込み可能なメッシュは、吸収性もしくは非吸収性の繊維、または、それらのある組み合わせで構成される、装置。
前記伝導性繊維は、伝導性金属または伝導性ポリマーで構成される、装置。
(7)実施態様2に記載の装置において、
前記伝導性繊維は、伝導性金属または伝導性ポリマーで少なくとも部分的に被覆された非伝導性コア材料をさらに含む、装置。
(8)実施態様1に記載の装置において、
前記複数の電気的伝導性要素は、既定の別個の場所で前記メッシュに連結された個別の要素である、装置。
(9)実施態様1に記載の装置において、
前記複数の電気的伝導性要素は、既定の別個の場所で、前記メッシュを伝導性材料で被覆することによって形成される、装置。
(10)実施態様1に記載の装置において、
前記第1および第2の波形発生器、ならびに、前記電極は、肌にパッチを固定するための接着剤を有するパッチ装置の内部に位置付けられる、装置。
前記既定の神経は、外陰部神経であり、
前記パッチは、実質的に哺乳動物の身体の腹部または仙骨の領域に位置付けられる、装置。
(12)実施態様11に記載の装置において、
前記植え込み可能なメッシュは、女性の尿失禁を治療するための尿道スリングである、装置。
(13)実施態様12に記載の装置において、
前記第1の波形は、実質的に10〜40Hzの範囲内の周波数を有する、装置。
(14)実施態様13に記載の装置において、
前記第1の波形は、方形波である、装置。
(15)実施態様14に記載の内科治療装置において、
前記搬送波波形は、実質的に10〜400kHzの範囲内の周波数を有する、装置。
前記搬送波波形は、正弦波形である、装置。
(17)実施態様1に記載の装置において、
前記第1の波形発生器による前記第1の波形の生成、および、前記第2の波形発生器による前記搬送波波形の生成を制御するよう構成されたマイクロプロセッサ、
をさらに具備する、装置。
(18)実施態様1に記載の装置において、
前記メッシュは、ヘルニア修復メッシュである、装置。
(19)患者の少なくとも第1および第2の医学的症状を治療するための方法において、
前記患者の、神経学に基づいた第1の症状を治療するために、前記患者の既定の神経を刺激することのできる周波数を有する第1の波形を生成することと、
前記患者の組織を通過することのできる周波数を有する搬送波波形を生成することと、
変調された信号を生み出すために、前記第1の波形を前記搬送波波形で変調することと、
前記患者の肌に、前記変調された信号を適用することと、
適用される前記変調された信号を、前記電極よりも前記既定の神経により近い場所に伝導するために、複数の組み込まれた伝導性要素を有する植え込み用メッシュを使用することと、
を具備する、方法。
(20)実施態様19に記載の方法において、
前記複数の伝導性要素は、複数の伝導性繊維である、方法。
前記複数の伝導性繊維は、実質的に前記メッシュの長さに沿って延びる、方法。
(22)実施態様20に記載の方法において、
前記複数の伝導性繊維は、少なくとも部分的に前記メッシュに織り込まれる、方法。
(23)実施態様20に記載の方法において、
前記複数の伝導性繊維は、前記メッシュに連結される、方法。
(24)実施態様19に記載の方法において、
前記複数の伝導性要素は、既定の別個の場所で前記メッシュに固定された個別の要素である、方法。
(25)実施態様19に記載の方法において、
前記複数の伝導性要素は、複数の既定の別個の場所で、前記メッシュを伝導性材料で被覆することによって形成される、方法。
前記変調された信号は、哺乳動物の身体の腹部または仙骨の領域において、前記哺乳動物の肌に適用される、方法。
(27)実施態様19に記載の方法において、
前記第1の波形は、実質的に10〜40Hzの範囲内の周波数を有し、
前記搬送波波形は、実質的に10〜400kHzの範囲内の周波数を有する、方法。
(28)実施態様19に記載の方法において、
前記既定の神経は、外陰部神経である、方法。
(29)実施態様19に記載の方法において、
前記植え込み用メッシュは、女性の尿失禁を治療するための尿道下スリングである、方法。
(30)実施態様19に記載の方法において、
前記植え込み用メッシュは、ヘルニア修復メッシュである、方法。
女性患者の尿道の下の支持ループとして、前記患者の身体内に植え込まれるよう構成された実質的に平坦な可撓性のメッシュまたはネット、
を具備し、
前記メッシュまたはネットは、織り込まれた繊維であって、前記繊維のうち少なくとも1つが電気的に伝導性である、繊維からさらに構成される、インプラント。
(32)実施態様31に記載のインプラントにおいて、
前記少なくとも1つの電気的伝導性繊維は、実質的に前記インプラントの長さに沿って延びる、インプラント。
(33)実施態様31に記載のインプラントにおいて、
前記少なくとも1つの電気的伝導性繊維は、伝導性金属または伝導性ポリマーから構成される、インプラント。
(34)実施態様31に記載のインプラントにおいて、
前記少なくとも1つの電気的伝導性繊維は、伝導性材料で少なくとも部分的に被覆された非伝導性コアから構成される、インプラント。
(35)実施態様31に記載のインプラントにおいて、
前記メッシュまたはネットは、編まれたポリプロピレンで主に構成される、インプラント。
前記メッシュまたはネットは、約0.7mmの厚さ、および、約10mmの幅を有する、インプラント。
(37)患者の少なくとも第1および第2の医学的症状を治療するための内科治療装置において、
電気的刺激を用いて、前記患者の第1の医学的症状を治療するための刺激装置と、
前記患者の第2の医学的症状を治療するために前記患者の内部に植え込まれるように構成された植え込み可能なメッシュと、
を具備し、
前記植え込み可能なメッシュは、既定の身体部分により近い位置に、前記刺激装置からの電気的刺激を伝導するように構成された、複数の組み込まれた電気的伝導性要素を有し、前記刺激は、前記第1の医学的症状を少なくとも部分的に治療する、装置。
Claims (18)
- 患者の少なくとも第1および第2の医学的症状を治療するための内科治療装置において、
前記患者の、神経学に基づいた第1の症状を治療するための神経刺激装置であって、前記患者の既定の神経を刺激することのできる周波数を有する第1の波形を生成するよう構成された第1の波形発生器、前記患者の組織を通過することのできる周波数を有する搬送波波形を生成するよう構成された第2の波形発生器、前記第1および第2の波形発生器に電気的に連結され、かつ、変調された波形を作り出すために前記第1の波形および前記搬送波波形を変調するよう構成された変調装置、ならびに、前記変調装置に電気的に連結され、かつ、前記患者の肌に実質的に隣接して位置付けられた電極、をさらに含み、また、前記変調された波形を前記患者の肌に適用するよう構成された、前記神経刺激装置と、
前記患者の第2の医学的症状を治療するために前記患者の内部に植え込まれるように構成された植え込み可能なメッシュと、
を具備し、
前記植え込み可能なメッシュは、植え込まれると、前記電極よりも前記既定の神経により近い位置に、適用される前記変調された波形を伝導するよう構成された、複数の組み込まれた電気的伝導性要素を有する、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記複数の電気的伝導要素は、複数の電気的伝導性繊維である、装置。 - 請求項2に記載の装置において、
前記植え込み可能なメッシュは、少なくとも部分的に織り込まれた前記伝導性繊維を有する、編まれたメッシュ、または、織られたメッシュである、装置。 - 請求項2に記載の装置において、
前記植え込み可能なメッシュは、連結された前記伝導性繊維を有する、編まれたメッシュ、または、織られたメッシュである、装置。 - 請求項2に記載の装置において、
前記植え込み可能なメッシュは、吸収性もしくは非吸収性の繊維、または、それらのある組み合わせで構成される、装置。 - 請求項2に記載の装置において、
前記伝導性繊維は、伝導性金属または伝導性ポリマーで構成される、装置。 - 請求項2に記載の装置において、
前記伝導性繊維は、伝導性金属または伝導性ポリマーで少なくとも部分的に被覆された非伝導性コア材料をさらに含む、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記複数の電気的伝導性要素は、既定の別個の場所で前記メッシュに連結された個別の要素である、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記複数の電気的伝導性要素は、既定の別個の場所で、前記メッシュを伝導性材料で被覆することによって形成される、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記第1および第2の波形発生器、ならびに、前記電極は、肌にパッチを固定するための接着剤を有するパッチ装置の内部に位置付けられる、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記既定の神経は、外陰部神経であり、
前記パッチは、実質的に哺乳動物の身体の腹部または仙骨の領域に位置付けられる、装置。 - 請求項11に記載の装置において、
前記植え込み可能なメッシュは、女性の尿失禁を治療するための尿道スリングである、装置。 - 請求項12に記載の装置において、
前記第1の波形は、実質的に10〜40Hzの範囲内の周波数を有する、装置。 - 請求項13に記載の装置において、
前記第1の波形は、方形波である、装置。 - 請求項14に記載の内科治療装置において、
前記搬送波波形は、実質的に10〜400kHzの範囲内の周波数を有する、装置。 - 請求項15に記載の装置において、
前記搬送波波形は、正弦波形である、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記第1の波形発生器による前記第1の波形の生成、および、前記第2の波形発生器による前記搬送波波形の生成を制御するよう構成されたマイクロプロセッサ、
をさらに具備する、装置。 - 請求様1に記載の装置において、
前記メッシュは、ヘルニア修復メッシュである、装置。
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