JP2009515529A - 腎不全のための遺伝子療法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、本明細書に参照により組み込まれる、2005年11月14日に提出された米国仮出願第60/736,452号の優先権を主張する。
本明細書で引用される又は参照されるすべての文献(「本明細書で引用される文献」)及び本明細書で引用される文献で引用される又は参照されるすべての文献は、本明細書で又は参照により本明細書に組み込まれるあらゆる文献で言及されるあらゆる製品のためのあらゆるメーカーの使用説明書、説明書、製品仕様書、及び製品シートと共に、これによって本明細書に参照により組み込まれ、本発明の実施において利用されてもよい。
コドン最適化イヌ科BMP7オープンリーディングフレーム(「ORF」)は、1296bpから成り、431個のアミノ酸ポリペプチド(配列番号2)をコードする。配列番号3のポリペプチド配列をコードし、特有のSalI及びXbaI制限部位が側面に並ぶコドン最適化cDNAを、重複するオリゴヌクレオチドから合成し、ハイブリダイゼーションにより集め、pCR-Scriptベクター(Invitrogen社製)中にクローン化し、プラスミドpPCR-Script050876(図1)を生成した。
BMP−7遺伝子療法が慢性腎不全の実験的片側尿管閉鎖(UUO)モデルの発達に関連する尿細管間質病変の強度を低下させる能力を実証するために、研究をラットにおいて行った。
Claims (20)
- プロモーターに作動的に連結された、BMP−7ポリペプチドをコードする核酸配列を含む組換えプラスミドベクターであって、前記BMP−7ポリペプチドが、プレプロBMP−7ポリペプチド、プロBMP−7ポリペプチド、及び成熟BMP−7ポリペプチドからなる群から選択されるか、又は
前記BMP−7ポリペプチドが、配列番号3並びにBMP−7活性を有するその断片、変異体、誘導体、及びホモログからなる群から選択されるアミノ酸配列を有する組換えプラスミドベクター。 - BMP−7ポリペプチドをコードする核酸配列が、配列番号1、配列番号2、並びにBMP−7活性を有するポリペプチドをコードするその断片、変異体、誘導体、及びホモログからなる群から選択される請求項1に記載の組換えプラスミドベクター。
- BMP−7ポリペプチドが、BMP−7シグナル配列、IGF−1シグナル配列、及びtPAシグナル配列からなる群から選択されるシグナルペプチドを含むか、又は
前記シグナルペプチドが、配列番号4、配列番号6、配列番号8、配列番号11、並びにシグナルペプチド活性を有するペプチドをコードするその断片、変異体、誘導体、及びホモログからなる群から選択されるヌクレオチド配列によりコードされるか、又は
前記シグナルペプチドが、配列番号5、配列番号7、配列番号9、配列番号12、並びにシグナルペプチド活性を有するその断片、変異体、誘導体、及びホモログからなる群から選択されるアミノ酸配列を有する、請求項1に記載の組換えプラスミドベクター。 - プラスミドがpNB292であり、配列番号10のヌクレオチド配列を有する、又は
プラスミドがVR1012プラスミドに挿入された、BMP−7ポリペプチドをコードする核酸配列を含む請求項1に記載の組換えプラスミドベクター。 - 請求項1に記載の組換えプラスミドベクター及び、任意で少なくとも1つの薬学的に又は獣医学的に許容される担体、賦形剤、又は媒体を含む医薬組成物。
- 腎不全に罹患している又はそれを発症する危険性がある哺乳動物被検体を処置する方法であって、プロモーターに作動的に連結された、BMP−7ポリペプチドをコードする核酸配列を含有する、治療上有効な量のプラスミドを前記哺乳動物被検体に投与することを含む方法。
- BMP−7ポリペプチドが、プレプロBMP−7ポリペプチド、プロBMP−7ポリペプチド、及び成熟BMP−7ポリペプチドからなる群から選択されるか、又は
BMP−7ポリペプチドが、配列番号3並びにBMP−7活性を有するその断片、変異体、誘導体、及びホモログからなる群から選択されるアミノ酸配列を有する請求項6に記載の方法。 - BMP−7ポリペプチドをコードする核酸配列が、配列番号1、配列番号2、並びにBMP−7活性を有するポリペプチドをコードするその断片、変異体、誘導体、及びホモログからなる群から選択される請求項6に記載の方法。
- BMP−7ポリペプチドが、シグナルペプチドを含み、前記シグナルペプチドが、BMP−7シグナル配列、IGF−1シグナル配列、及びtPAシグナル配列からなる群から選択されるか、又は
前記シグナルペプチドが、配列番号5、配列番号7、配列番号9、配列番号12、並びにシグナルペプチド活性を有するその断片、変異体、誘導体、及びホモログからなる群から選択されるアミノ酸配列を有するか、又は
シグナルペプチドが、配列番号4、配列番号6、配列番号8、配列番号11、並びにシグナルペプチド活性を有するペプチドをコードするその断片、変異体、誘導体、及びホモログからなる群から選択されるヌクレオチド配列によりコードされる、請求項6に記載の方法。 - プラスミドが、pNB292であり、配列番号10のヌクレオチド配列を有するか、又は
プラスミドが、VR1012プラスミドに挿入された、BMP−7ポリペプチドをコードする核酸配列を含む、請求項6に記載の方法。 - BMP−7ポリペプチドが、哺乳動物被検体中でインビボで発現する請求項6に記載の方法。
- 哺乳動物被検体が、ネコ科の動物及びイヌ科の動物からなる群から選択される請求項6に記載の方法。
- 哺乳動物被検体が、イヌ科の動物である請求項12に記載の方法。
- 腎不全を発症する危険性がある哺乳動物被検体において、腎不全の発症を予防する方法であって、プロモーターに作動的に連結された、BMP−7ポリペプチドをコードする核酸配列を含有する、予防的に有効な量のプラスミドベクターを前記哺乳動物被検体に投与することを含む方法。
- BMP−7ポリペプチドが、プレプロBMP−7ポリペプチド、プロBMP−7ポリペプチド、及び成熟BMP−7ポリペプチドからなる群から選択されるか、又は
BMP−7ポリペプチドが、配列番号3並びにBMP−7活性を有するその断片、変異体、誘導体、及びホモログからなる群から選択されるアミノ酸配列を有する請求項14に記載の方法。 - BMP−7ポリペプチドをコードする核酸配列が、配列番号1、配列番号2、並びにBMP−7活性を有するポリペプチドをコードするその断片、変異体、誘導体、及びホモログからなる群から選択される請求項14に記載の方法。
- BMP−7ポリペプチドが、シグナルペプチドを含み、前記シグナルペプチドが、BMP−7シグナル配列、IGF−1シグナル配列、及びtPAシグナル配列からなる群から選択されるか、又は
前記シグナルペプチドが、配列番号4、配列番号6、配列番号8、配列番号11、並びにシグナルペプチド活性を有するペプチドをコードするその断片、変異体、誘導体、及びホモログからなる群から選択されるヌクレオチド配列によりコードされるか、又は
前記シグナルペプチドが、配列番号5、配列番号7、配列番号9、配列番号12、並びにシグナルペプチド活性を有するその断片、変異体、誘導体、及びホモログからなる群から選択されるアミノ酸配列を有する、請求項14に記載の方法。 - プラスミドが、pNB292であり、配列番号10のヌクレオチド配列を有するか、又は
プラスミドが、VR1012プラスミドに挿入された、BMP−7ポリペプチドをコードする核酸配列を含む請求項14に記載の方法。 - 哺乳動物被検体が、ネコ科の動物及びイヌ科の動物からなる群から選択される請求項14に記載の方法。
- 哺乳動物被検体が、イヌ科の動物である請求項19に記載の方法。
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