JP2009511180A - 人工椎間板置換システムと方法 - Google Patents
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Abstract
Description
出願人は、合衆国法典第35巻第119条に従って利益を請求し、及び「人工椎間板置換システム及び方法」に対する暫定特許出願(第60/725,460号、受取証DJC−2005−001、出願日2005年10月10日、2005年10月10日に速達郵便(問い合わせ番号ER618466616US)で米国特許商標局に提出した)を参照することによって、本願によって援用する。
本特許出願におけるすべての資料は、米国及び他の国の著作権法下で著作権保護を受ける。本出願の最初の有効出願日現在で、本資料は、未発表資料として保護される。
しかしながら、本資料を複写する許可は、米国特許商標局の書類または記録に見られるように、特許書類の作成または特許開示を行なう任意の人による複製に、著作権所有者は異存がない程度に本願によって承諾されるが、さもなければ、いかなるすべての著作権も留保される。
適用されない
適用されない
最近の研究(688名の被験者からなるマルチセンター前向き臨床試験、うち375名を人工椎間板術または単一レベルの腰椎固定術のいずれかを実施するために無作為で選出)では、修正率は人工椎間板で2%低いにもかかわらず、結果が示したことは、従来からの脊椎固定手術とほぼ同様の頻度で人工椎間板置換での修正が依然として必要になり得ることであった。
現在、米国市場にはいくつかの種類の人工椎間板置換術がある。これらの人工椎間板の一部は、Charite、ProDisc、Maverick、及びBryanとして公知である。これまでに他の人工椎間板(例えば、Acroflex)があったが、それらは患者に対して悲惨な苦痛を与えた。椎間板置換術における現在の技術の例は、Arnold Kellerに対して2004年7月20日に発行された米国特許第6,764,512号(PLASTIC IMPLANT WITH CHANNEL FOR RADIOGRAPHIC CONTRAST WIRE)から抜粋した図1(0100)、及びRaymond Ross、Michael O’Neal、及びMark Boomerに対して2004年4月27日に発行された米国特許第6,726,720(MODULAR DISC PROSTHESIS)から抜粋した図2(0200)に大まかに示される。図2(0200)は、一般に、Charite椎間板置換術と呼ばれ、椎間板置換術の分野で広く使用されている。
人工椎間板置換術を実施するための現在の処置は、通常、二人の外科医が協力して行なわれる。一般外科医または血管外科医は、腹部を通して、及び腹部の切開(図3(0300)に概ね示すように)から脊椎に接近し、脊椎(0301)にアクセスできるようにするため、慎重に内臓器官及び血管を邪魔にならない所(0311)に移動させる。次いで、脊椎外科医は、専門用具を使用して損傷した椎間板を除去し、人工椎間板の移植のために2ヵ所の椎骨の間に空間を作成する。処置全般は、1〜2時間かかり、図3に示すように、高度に侵襲的であり、患者(0310)を感染の危険及び他の外科合併症にさらす。
図3(0301)に概ね示されるように、椎間(「脊椎」)板は、正常な椎間の高さ(「スペーサー」)を維持すること、脊椎障害の力を吸収及び転移させること(「緩衝装置」)、及び運動の支点を含むある機能を行なう。正常な椎間板は、髄核と呼ばれるゼラチン質の中央部で構成されていて、線維輪と呼ばれる靭帯の外輪に囲まれている。ゼラチン質の核物質は、軸方向の負荷力を外側に向け、及び線維輪はその力を分散するのに役立つ。線維輪は、中心部分を「密封する」ために、重なり合う放射状靭帯を有し、椎間板に負荷がかかると椎間板内圧を上昇させ、ならびにねじり応力を垂直荷重下で断裂することなく環帯を介して分散させることを可能にする。
脊柱は、頚部、胸部、及び腰部に配列した24個の椎骨を有する。仙椎と尾椎は、融合している。7個の可動頚椎が、頚部及び頭部(6〜8ポンド)を支える。頚椎は、通常、前弯に湾曲している。12個の胸椎は、胸部、頭部、及び頚部を支える。胸椎は、左右12対の肋骨に連結する。胸椎は、後弯に湾曲している。5個の腰椎が、上半身、胴体、及び腰部を支える。これらの椎骨からなる脊柱は、歩行開始時(1〜2歳)に前弯に湾曲になる。仙骨は、寛骨を含む体重を支える弓の要である。脊椎骨弯曲は、姿勢、行動、肥満、妊娠、外傷性傷害及び/または疾患によって影響を受け得る(通常、状態を悪化させる)。多くの理由から起こり得る、脊椎の著しい横方向の湾曲は、障害を引き起こす可能性があり、脊柱側弯症と呼ばれている。
・融合は、不必要に、脊椎の正常な可動域(ROM)の一部を除去;
・融合は、隣接の可動椎骨に負荷されるストレス要因を増加させる;
・融合は、融合した椎骨の上下の椎間板にそれに続く故障を引き起こすことが多い;
・融合は、融合に隣接するレベルで骨棘形成を引き起こす;
・融合処置の後、患者のほぼ半分は、依然として腰痛を有する。
損傷または崩壊した椎間板を安定させる一般的な方法は、損傷した椎間板の上下の椎骨を融和させることである。負傷した領域を永続的に安定させる成功したアプローチとして証明されているが、融合は、不必要に、脊椎の正常な可動域(ROM)の一部を除去し、隣接の可動椎骨に負荷されるストレス要因を増加させ、融合した椎骨の上下の椎間板にそれに続く故障を引き起こすことが多く、融合に隣接するレベルで骨棘形成を引き起こす。また融合処置の後、患者のほぼ半分が依然として腰痛を有する。本発明は、先行技術のこうした欠点を回避し、及び患者の完全なROMを維持する。
人工器官は、20年以上にわたり、腰及び膝の有痛性関節を置換するために広く用いられ、これらは今日実施される最も成功し、かつ信頼性のある手術に含まれる。これらの置換を固定することは、種々の接着剤及び/または骨膠で行なわれた。本発明は、図4(0400)に示すように、腹腔鏡技術(0401)を使用して接着剤で脊椎の椎骨に固定されることが可能な椎間板置換システムを教示することによってこの概念を向上させる。
本発明は一般的に、椎間板置換の使用のための脊椎インプラントに関する。それは、適切な椎間間隔を修復し、脊柱の可動域(ROM)及び柔軟性を維持し、及び神経根及び/または脊髄圧迫を除去する連接型インプラントである。図5(0500)に示すように、本発明(0810)(大きさ及び設置のための適切な修正を用いる)は、脊柱(0510)に沿って任意の点(0501、0502、0503)での使用に適用される。
本発明は、図8(0800)の詳細分解図に概ね示す。ここでは、上部ブラケット(0801)、下部ブラケット(0802)、及びこれらのブラケット(0801、0802)を分離する複数のバネ(0811)を含む。本発明は、椎骨を固定化することなく椎間板スペースの維持を可能にし、それにより隣接する上下の椎骨が崩壊する危険性を低減させ、かつ損傷した椎間板のレベルの完全なROMを可能にする。
・先行技術の不備を克服する人工椎間板置換システム及び方法を提供すること。
・患者におけるROMの維持。
・置換椎間板は、脊椎の椎骨へのネジを必要とせずに安全に残存する。
・本発明を設置する施術は、腹腔鏡手術でき、それによって患者の大手術の必要性を軽減する。
・本発明は、高価な術後処置(理学療法、病院、医師訪問等)の必要性を低減する
・本発明に対するすべての修復は、腹腔鏡的に行なわれることが可能である。
・本発明は、モジュール式であり、脊椎の頸部または腰部で、及び潜在的に胸部で使用されることができる。
・本発明は、ガイドトラックの制限内で回旋する。
・本発明は、前屈、伸展、及び側方湾曲への脊柱の屈曲を可能にする。
・本発明は、最適な脊椎機能を可能にする任意の材料で製作され得る。
・本発明は、ブラケット及びバネの設計から構成されることが可能である。
・本発明のブラケットは、接着剤で取り付けられ得る。
・本発明の上部ブラケットは、バネ組立体の効率的な取り付けを可能にするためにネジ切りされる突出部を有し得る。
・本発明のバネ組立体は、患者における現存する椎骨の物理的制約のため、必要に応じて永続的なROM制限のために完全にカスタマイズ可能にできる。
・本発明のバネは、満足できる動きのための弾力性に変えられ得る。
・本発明のバネは、専門の留め具で取り付けられ得る。
・本発明の椎間板置換は、ブラケット及びバネ及びナットから構成され得るが、それらに限定されない。
・本発明は、骨粗鬆症、骨減少症、または通常の高齢の骨で使用され得る。
・本発明は、生体力学的な脊椎配列を妨害しない。
・本発明は、椎間板スペースを維持するために、またはこのスペースを増減させるために椎間板の高さを調節することが可能である。
幾つかの好適な実施例は、脊柱への融合を促進するため、または留め具のセルフロッキングを促進するために特別なコーティングを留め具の上に取り入れることが可能であると同時に、本発明の範囲は、本明細書に記載する留め具の特定のコーティングによって限定されない。
多数の好適な代表的実施例において、本明細書に開示する脊椎インプラントは、上部ブラケット/下部ブラケットの間で使用されるバネの固定のために様々な留め具を利用し得る。当業者は、的確な留め具の型を様々な要因によって決定することが可能であり、本明細書に詳述される的確な構成に必ずしも限定されないことを認識する。留め具頭部、留め具本体、ネジ切り、凹部、ロック機構等を含むがこれらに限定されない留め具の型は、本発明の教示の一般性を喪失することなく変更され得る。従って、用語「留め具」または「締結」は、本発明の教示という脈絡の中で、その最も広い定義を与えられなければならない。
本発明は、椎間板置換として実施されるように設計されている。この脈絡の中で脊柱内の種々の設置位置は、この明細書に概ね示される。しかしながら、この説明の範囲内で椎間板置換の設置の範囲を限定することを意図するものは何もなく、本発明の教示は、患者の脊柱の任意の部分内(位置を説明する適切な構造的変化と共に)の設置に適用され得る。図面及び記述した説明は、本発明が脊柱内の設置に関して適用され得る範囲を決して制限してはならない。
ある好適な実施例において、椎骨接触面は、接着剤またはその他の締結手段を介して接触面と関連する脊椎骨との間の有利な接着のために、調整される。表面を調整するある代表的な方法が本明細書に示されると同時に、当業者がそのような様々な方法を列挙できるように、本発明の範囲は、本明細書に記述される任意の特定の方法によって限定されない。
更に、本発明は、添付図面に示される、及び本明細書に記述される留め具の位置付けによって範囲を限定されてはならない。当業者は、留め具の位置付けが、多くの状況で本発明の機能または開示された発明の範囲に直接関係しない優先決定であり得ることを認識する。このように、留め具の位置付けは、本発明の範囲を限定してはならない。
この脊椎インプラントの要素は、チタン、外科用合金、ステンレス鋼、クロムモリブデン合金、コバルトクロム合金、酸化ジルコニウムセラミック、非吸収性ポリマーを含むが、これらに限定されない生体適合性材料、及び他の予測される生体適合性金属またはポリマー材料から製作され得る。当業者は、本発明の教示が、開示される椎間板置換の製造で使用される材料の種類により限定されないことを認識する。
多数の好適な代表的実施例において、本明細書に開示される脊椎インプラントは、脊柱内の隣接する椎骨に固定のために接着剤を使用する。当業者は、本発明の教示が、開示される椎間板置換の設置で使用される接着剤または固定手段の種類により限定されないことを認識する。ある好適な実施例において接着剤が、明らかに取り付けの好適な方法であると同時に、当業者は、ネジ、留め金、または他の固定手段を含むがこれらに限定されない他の固定手段が、本発明の教示を限定することなく可能であることを認識する。
多数の好適な代表的実施例において、本明細書に開示される脊椎インプラントは、上部ブラケット/下部ブラケットの間に使用されるバネの固定のためにシリンダー状ネジ式突出部、ボルト、ナット、または他の留め具を使用し得る。当業者は、本発明の教示が、バネを上部または下部ブラケットに留める手段によって限定されないことを認識する。当業者は、本発明が教示するバネの特徴が、開示される本発明の一般性を喪失することなく、上部ブラケット/下部ブラケット自体の製作に一体化されることも可能であることを認識する。
本明細書に示される及び論じられる部品数は、多数の好適な実施例に適用し得ると同時に、本発明は、示されてない多くの実施例において部品が区分化される、または組み合わせられることが可能であると予測する。
多数の好適な代表的実施例において、本明細書に開示される脊椎インプラントは、
可動部分の間の摩擦を低減させるため、または脊椎インプラントの概して長期にわたる磨耗特性を改善させるために、ナイロン、テフロン(登録商標)、または他の材料等の様々な材料コーティングを使用し得る。当業者は、本発明の教示によって記述される任意の部品に塗布され得る任意の表面コーティングによって、本発明の教示が限定されないことを認識する。
多数の好適な代表的実施例において、本明細書に開示される脊椎インプラントは、下部ブラケット内に形成されるバネのガイドトラックに係合するバネを有する上部ブラケット、上部ブラケット/下部ブラケット上の椎骨接触面を介して上部/下部椎骨に各々接続される上部ブラケット/下部ブラケット構造を含む。しかしながら、構造の位置付けは重大ではなく、上部/下部ブラケットの位置付けは、上部ブラケットがバネのガイドトラックを含むように及び下部ブラケットがバネを含むように交換され得ることに注意する。
多数の好適な代表的実施例において、本明細書に開示する脊椎インプラントは、添付図面に概ね示すように、脊椎の凹凸のある接合部分の使用が可能である。そのような脊椎の凹凸のある接合部分の1つの目的は、接着剤を使用してシステムを脊柱に固定する際に、脊柱への接着を促進することである。しかし、添付図面に概ね示すように、本発明の教示が任意の特定の接合部分によって限定されず、及び他の脊椎の接合部分構造(平面を含む)が、本発明の教示から逸脱せずにある状況下で適切であり得ることを、当業者は認識する。
本明細に示されるように、本発明は、一般的な腹腔鏡外科的処置の間、組み立てられる複数の部分からなるこれらの組立体を各々有する、上部ブラケット及び下部ブラケットを含み得る。本明細書に示す例は、上部ブラケットが3部分で及び下部ブラケットが3部分で構成されているが、本発明の教示の範囲内で構造をこの構成に限定するものは何もない。上部/下部のブラケットは、1つ以上の部分的な構成部品を含むことが可能であり、及び手術中に患者の体内で組み立てることが可能である、または不可能である。
この開示で記述されるバネは、例示だけであり、請求した発明の範囲を限定しないことを、当業者は認識する。この開示と関連して「バネ」または「複数のバネ」は、衝撃、ねじり応力、推力、または長期磨耗を吸収することのできる任意の材料または構造を含む。この定義は、様々な回旋運動を支持することのできるベアリング等の分野を含む。多数の好適な実施例は複数のバネを示しているが、本発明では、範囲を複数のバネの構成に限定するものは何もない。フックの法則の応用と一致する種々の材料は、バネとして機能することが可能であり、及び本発明の教示に適用可能であることを、当業者は認識する。
この開示に記述されるバネのガイドトラックは、例示だけであり、請求した発明の範囲を限定しないことを、当業者は認識する。この開示と関連して「バネのガイドトラック」は、バネのガイドトラックを含まないブラケットによって保持される「バネ」を支持及び/または保持することのできる任意の材料または構造を含む。多数の好適な実施例は複数のバネのガイドトラックを示しているが、本発明では、範囲を複数のバネのガイドトラックの構成に限定するものは何もない。バネがバネのガイドトラックに係合し得るまたは保持され得る様々な方法、及び本明細書に提示される例示は、これが達成され得る広範な方法の代表的な1つであることを、当業者は認識する。
多数の好適な代表的実施例において、本明細書に開示される脊椎インプラントは、腹腔鏡手術手技を使用して設置され得る。しかしながら、本発明の教示は任意の特定の手術手技に限定されず、及び本発明は本発明の教示の一般性を喪失することなく様々な手術手技を用いて設置され得ることを、当業者は認識する。
多数の好適な代表的実施例において、本明細書に開示される脊椎インプラントは、更にバネ、バネ留め具、及び上部椎骨接触面を含む、上部ブラケット構造を有し得る。この上部ブラケット構造が、ある構成下で統一された構造として、上部ブラケットの脈絡内でバネ及びバネ留め具を組み合わせることが可能であることを、本発明は具体的に予測する。上部ブラケットは、バネが製品に一体化され、別々のバネ及び/またはバネの留め具が不要になる材料から製作され得ることを、当業者は認識する。
用語「接着剤」及び「接着性薬剤」は、この開示の脈絡内で、広い定義を与えられなければならない。上部及び/または下部ブラケットをそれぞれの椎骨に固定するために、骨膠、骨セメント、または他の入手可能な生体接着物質を含むがこれらに限定されない、種々の接着手段が利用可能であることを、当業者は認識する。特定の接着剤は、当技術分野で周知のように、製造される本発明の実施例に基づいて選択され得る。
本明細書に詳述される本発明は、ある好適な実施例において、椎間板置換の最適な手術を促進し及び/または脊柱への挿入との適合性の向上を促進するために、エッジ面取り及び/または縁取りの丸めを組み入れことが可能である。エッジのバリ取り等の一般概念は、当技術分野で周知であり、及び特定の適用により、本発明の広範囲な教示に適用され得ることを、当業者は認識する。本発明の範囲は、本明細書に示すように、エッジバリ取り、面取り、丸め等の任意の例によって決して限定されることはない。
ある好適な代表的実施例において、本明細書に示すように共平面の上部ブラケット/下部ブラケットを使用して、本発明を実施することが可能である。しかし、本発明は非平面(非共平面)円板構造を組み入れることが可能であり、この構造では上部及び/または下部ブラケットは、共平面よりはむしろ先細にされ、置換椎間板構造を、患者内の置換される椎間板の要件により完全に適合させることができる。
図8(0800)に概ね見られるように、全体的な椎間板置換システムは、更にバネ(0811)を含む上部ブラケット(0801)、及び椎骨接触面(0831、0832)を含む。椎骨接触面(0831、0832)は、インプラント及び骨格構造の間の永続的かつ強固な接続を提供する。椎骨接触面(0831、0832)は、多数の好適な実施例において設置を容易にできるように分割され(0851、0861、0871、0852、0862、0872)、及び腹腔鏡の外科的挿入を使用する能力を提供している。上部ブラケット(0801)は、対応する下部ブラケット(0802)と組み合わさる。下部ブラケットは、上部ブラケット(0801)からのバネ(0811)が乗り、及び該バネ(0811)が保持される1つ以上のバネのガイドトラックを有する。
幅広い種類の締結手段が、バネ(0811)を上部ブラケット(0801)に取り付けるために使用され得ると共に、ネジ(0821)及びナット(0822)を含む、ある代表的な留め具の型を添付図面に示す。ある実施例では埋め込み式の小ネジが望まれると同時に、他の多種多様な締結手段が同様に適することを、当業者は認識する。図8(0800)には示されてない1つの変形体は、ネジ式シリンダー状突出部(スタッド)の使用を含む。この突出部は、上部ブラケット(0801)に挿入されて、その上にナット留め具(0822)がネジの保持力を高めるように取り付けられる。「段付きボルト」または一部シャフトを有するシリンダー状留め具も、具体的に予測される。本発明の教示の一般性を喪失することなく、シリンダー状ネジ式突出部のこの代わりの型は、上部ブラケットにねじ込まれるスタッド、または種類の上部ブラケットから出てくる一体型切削ネジ式シリンダーの何らかの型を含み得ることを、当業者は認識する。
図9(0900)及び図10(1000)は、脊柱内に設置する際の本発明(0810)の現在の好適な実施例の斜視図を提供する。図9(0900)は、本発明(0810)を下部椎骨(0902)に係合させる際の患者の裏面斜視図を提供する。
図10(1000)は、本発明(0810)を代表的な脊柱の上部椎骨(1001)及び下部椎骨(1002)の間に設置する際の現在の好適な実施例の斜視図を提供する。
図11(1100)、図12(1200)、図13(1300)、図14(1400)、及び図15(1500)は、本発明(0810)の現在の好適な実施例の構成部品斜視図を提供する。ここで、これらの図面を個々に説明する。
図16(1600)、図17(1700)、及び図18(1800)は、本発明の上部ブラケットの代表的な好適な実施例の分解図を示す。図16(1600)は、代表的な上部ブラケットの頂面分解斜視図であり、本発明のある好適な実施例における上部ブラケットの部分的な性状を示す。他で述べたように、上部ブラケット/下部ブラケットの部分的な性状は、多くの状況において望まれるが、ある実施例では必ずしも必要でない。図17(1700)は、代表的な上部ブラケット(バネ付き)の底面分解斜視図であり、本発明のある好適な実施例における上部ブラケットの部分的な性状を示す。図18(1800)は、代表的な上部ブラケット(バネ付き)の底面組立斜視図であり、本発明のある好適な実施例における上部ブラケットの部分的な性状を示す。
図19(1900)は、下部ブラケットの代表的な実施例の組立図を示す。他で述べたように、上部ブラケット/下部ブラケットの部分的な性状は、多くの状況において望まれるが、ある実施例では必ずしも必要でない。
図8(0800)に概ね示した上部ブラケット及び下部ブラケットは、多くの形でなし得ると共に、これらの構成部品の好適な実施例の詳述な例示は、図21(2100)、図22(2200)、図23(2300)、及び図24(2400)に示される。
バネを上部ブラケットに固定するために広範な方法が使用可能であると同時に、1つの好適な実施例を、図25(2500)の分解図及び関連する図26(2600)の側断面図に示す。ここでは逆エイコーンナット及びはめ込み式の押えネジがバネを上部ブラケットに取り付けるための留め具として使用されている。
バネを上部ブラケットに固定するために広範な方法が利用可能であると同時に、別の好適な実施例を、図27(2700)の分解図及び関連する図28(2800)の側断面図に示す。ここではU形状のバネブラケット(U−ボルト)がバネを上部ブラケットに取り付けるための保持手段として使用されている。
バネを上部ブラケットに固定するために広範な方法が利用可能であり、別の好適な実施例を、図29(2900)の分解図及び関連する図30(3000)の側断面図に示す。ここではリベットがバネを上部ブラケットに取り付けるための留め具として使用されている。
バネを上部ブラケットに固定するために広範な方法が利用可能であり、別の好適な実施例を、図31(3100)の分解図及び関連する図32(3200)の側断面図に示す。ここでは密閉されたエイコーンナット及びはめ込み式の押えネジがバネを上部ブラケットに取り付けるための留め具として使用されている。
本発明は、本明細書に示したように、ある実施例において共平面の上部ブラケット/下部ブラケットを使用して、実施され得る。しかし、本発明は、非共平面(非平面)円板構造を組み入れることが可能であり、この構造では上部及び/または下部ブラケットは、共平面よりはむしろ先細にされ、置換椎間板構造を、患者内の置換される椎間板の要件により完全に適合させることができる。
上部ブラケット(上部椎骨接触面)と上部脊椎骨との間の接触面及び/または下部ブラケット(下部椎骨接触面)と下部脊椎骨との間の接触面は、人工椎間板置換と取り囲んでいる椎骨との間の接着を向上させるために表面調整され得ることを、本発明は予測する。
本明細書に示した代表的な実施例は、多くの適用で効果的であり得る代表的なバネ構造を含む。しかし、この特定のバネ構造は、本発明によって適用可能な、及び教示され得るバネ構造の範囲に関して非限定的である。例えば、別の1つのバネ構造を、図39(3900)に示す。図39(3900)に示すバネ構造は、取り付け穴をまったく含まないが、これ(または本明細書に記述される他のバネ構造)は、上部ブラケットへの締結を可能にするための様々な取り付け穴及び/またはスタッドで増強され得ることを、当業者は認識する。その他種々のバネの構造が、本発明の教示に適用され得ることを、当業者は認識する。
先行技術では利用できない本発明の最も重要な特徴のうちの1つは、本発明の椎間板置換が、腹腔鏡下手術によって設置されることが可能なことである。図3(0300)に示すように、先行技術が教示することは、椎間板置換は、患者の正面から脊椎に接近するために、患者の腹部前面から「内臓を取りだし」、筋肉を切断し、器官を広げることを必要とするとことである。
この装置の移植または安定化には、ネジを必要としない。しかし、同じ角度で曲げられてバネに装着される疑似ネジ部分がある。バネは下部ブラケット内のすべり部分に装着される。バネが下部ブラケットに深く装着され、かつROMに対して調節可能になるように、下部ブラケットは、はめ込まれる。バネガイドは、バネ自体より幅が広い。接続スロットは、斜めになっていて、その後に依存し、及び必要とされる/可能な前進運動に依存して調節可能である。下部ブラケット及び上部ブラケットは、両端の椎体表面に接触する傾向がある。残余空間を骨膠で充填すると、これらのブラケットの下面は、骨に対して最大限の取り付け表面積を可能にするようテクスチャー加工される。これらのブラケットの上部プレート及び下部プレートに孔があり、針挿入で残余空間に接着剤を噴出させることができる。ブラケットには、移植の間手術処置を容易にするためにジグソー式(インターロック式)で嵌め込まれている3枚のプレートがある。
本発明は、椎間板が患者の体内で置き換えられる適用で記述されるようにシステムを使用する方法を組み入れ得る。この方法(4000)は、以下の通り概ね記述されることが可能である。
患者の脊柱内の人工椎間板置換の方法であって、該方法は以下を含む:
(1)前述の脊柱上の椎間板置換点で患者の背部の部分に腹腔鏡下で切開をおこなうこと(4001);
(2)前述の切開から上部ブラケットを挿入すること。該上部ブラケットは、更にバネ、バネ留め具、及び上部椎骨接触面を含む(4002);
(3)前述の切開から下部ブラケットを挿入すること。該下部ブラケットは、更に下部椎骨接触面及びバネのガイドトラックを含む(4003);
(4)前述の上部ブラケットのバネを前述の下部ブラケットのバネのガイドトラックに嵌め込むこと(4004);
(5)前述の上部ブラケットの上部椎骨接触面を、前述の脊柱内の上部椎骨に固定すること(4005);
(6)前述の下部ブラケットの下部椎骨接触面を、前述の脊柱内の下部椎骨に固定すること(4006);
この方法は、上述したように人工椎間板置換システムのバリエーションに従って増強及び/または変更されることが可能であり、及び具体的には、部分での椎間板置換の設置が予測される。
椎間板置換のための人工椎間板インプラントシステム(0810)を開示する。該システムは、上部ブラケット(0801)及び下部ブラケット(0802)から形成され、上部ブラケット(0801)及び下部ブラケット(0802)上で上部椎骨接触面(0831)及び下部椎骨接触面(0832)を介して上部脊椎骨及び下部脊椎骨にはめ込まれる。上部ブラケット(0801)及び下部ブラケット(0802)は、上部ブラケット(0801)に接続されたバネ(0811)を介して連結される。バネは、下部ブラケット上でバネのガイドトラック(0812)に係合する。バネ(0811)は、バネ留め具(0821、0822)の使用を介して上部ブラケット(0801)に接続される。上部ブラケット(0801)及び下部ブラケット(0802)は、腹腔鏡下手術手技を用いて部分(0851、0861、0871、0852、0862、0872)に設置されることが可能であり、及び上部ブラケット(0801)及び下部ブラケット(0802)内のそれぞれの注入孔/ポート(0841、0842)を使用して適用される接着手段を介して、それぞれ上部/下部脊椎骨に取り付けられる。
Claims (20)
- 人工椎間板置換システムであって:
(a)バネ、バネ留め具、及び上部椎骨接触面を更に含む上部ブラケットと、
(b)下部椎骨接触面及びバネのガイドトラックを更に含む下部ブラケットを含み、
前記上部ブラケット及び前記バネが、前記バネ留め具を介して互いに接続され、
前記上部ブラケットの上の前記バネが、前記下部ブラケットの上の前記バネのガイドトラックに係合し、前記上部ブラケットが前記下部ブラケットの上で軸方向に回旋することを可能し、
前記上部ブラケットが、前記上部椎骨接触面を介して上部脊椎骨への取り付けに適しており、
前記下部ブラケットが、前記下部椎骨接触面を介して下部脊椎骨への取り付けに適していることを特徴とする、人工椎間板置換システム。 - 前記上部脊椎骨への前記上部ブラケットの取り付けが、接着剤を介することを特徴とする、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記上部脊椎骨への前記上部ブラケットの取り付けが、骨膠を介することを特徴とする、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記上部ブラケットが、接着剤のための注入孔/ポートを更に含む、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記下部脊椎骨への前記下部ブラケットの取り付けが、接着剤を介することを特徴とする、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記下部脊椎骨への前記下部ブラケットの取り付けが、骨膠を介することを特徴とする、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記下部ブラケットが、接着剤のための注入孔/ポートを更に含む、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記上部ブラケット、前記バネ、及び前記バネ留め具が、一体構造化される、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記バネ留め具が、小ネジ及びエイコーンナットを更に含む、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記バネ留め具が、リベットを更に含む、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記バネ留め具が、シリンダー状ネジ式突出部及び締め付けナットを更に含む、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記上部ブラケットが、複数のバネを含む、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記下部ブラケットが、複数のバネのガイドトラックを含む、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記上部ブラケットが、複数の部分を含む、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記下部ブラケットが、複数の部分を含む、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記上部ブラケット及び前記下部ブラケットが、共平面である、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記上部ブラケットが、非共平面である、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記下部ブラケットが、非共平面である、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 前記上部椎骨接触面が、前記上部脊椎骨への接着を促進させるために表面調整され、及び前記下部椎骨接触面が、前記下部脊椎骨への接着を促進させるために表面調整される、請求項1に記載の人工椎間板置換システム。
- 患者の脊柱内の人工椎間板置換の方法であって、
(1)前記脊柱上の椎間板置換点で患者の背部の一部に腹腔鏡下で切開を行なうことと、
(2)バネ、バネ留め具、及び上部椎骨接触面を更に含む前記上部ブラケットを、前記切開から挿入することと、
(3)下部椎骨接触面及びバネのガイドトラックを更に含む下部ブラケットを、前記切開から挿入することと、
(4)前記上部ブラケットの前記バネを前記下部ブラケットの前記バネのガイドトラックに嵌め込むことと、
(5)前記上部ブラケットの前記上部椎骨接触面を前記脊柱内の上部椎骨に固定することと、
(6)前記下部ブラケットの前記下部椎骨接触面を前記脊柱内の下部椎骨に固定することと、を含む人工椎間板置換の方法。
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