JP6499748B2 - 展開式脊椎インプラントシステム及び方法 - Google Patents

Description

本発明は、概括的には筋骨格障害の治療のための医療装置に、より厳密には展開式脊椎インプラントを含んでいる外科用システム及び脊椎を治療するための方法に、関する。

変性椎間板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎辷り症、狭窄症、脊柱側弯症及び他の弯曲異常、脊柱後弯症、腫瘍、及び骨折の様な脊椎の障害は、外傷、疾病、及び怪我や加齢によって引き起こされる変性病態を含む要因から生じることがある。脊椎の障害は、疼痛、神経損傷、及び運動性の一部喪失又は完全喪失を生じさせるのが典型的である。

投薬やリハビリテーション及び体操の様な非外科的治療が効くこともあろうが、これらの障害と関連付けられる諸症状を軽減するにはうまくいかないこともある。これらの脊椎の障害の外科的治療には、融合、固定、椎体部分切除術（corpectomy）、椎間板切除術、椎弓切除術、及び植込式人工器官が含まれる。例えば椎体部分切除術や椎間板切除術の様な処置では、椎骨の機械的支持機能を復元するためのインプラントを採用する融合治療及び固定治療が遂行されることがある。本開示は、これらの先行技術の技術工学を凌ぐ改善を記載している。

本開示の原理による１つの実施形態では、脊椎インプラントが提供されている。脊椎インプラントは、軸方向空洞を画定している壁を有する第１部材を備えている。第２部材が第１端と第２端の間を延びていて長手方向軸を画定している。第２部材は軸方向空洞に関しての配置及び第１部材に対しての並進運動に適するように構成されている。第３部材が、組織と係合可能な外側表面及び外側表面の組織との係合に応えて第１端に動的に係合するように配置されている内側表面を有している。

本開示は、添付図面を伴った具体的な説明からより容易に明らかとなるであろう。

本開示の原理による外科用システムの１つの実施形態の構成要素の斜視図である。 図１に示されているシステムの構成要素の斜視図である。 図１に示されているシステムの構成要素の斜視図である。 図１に示されているシステムの構成要素の斜視破断図である。 椎骨と一体に配置された、図１に示されているシステムの構成要素の斜視図である。 椎骨と一体に配置された、図１に示されているシステムの構成要素の斜視図である。 本開示の原理による外科用システムの１つの実施形態の構成要素の斜視図である。 図７に示されているシステムの構成要素の斜視図である。 図７に示されているシステムの構成要素の破断図である。 本開示の原理による外科用システムの１つの実施形態の構成要素の斜視図である。

開示されている外科用システム及び関連の使用方法の例示としての実施形態は、筋骨格
障害の治療のための医療装置の観点で、より厳密には展開式脊椎インプラントを含んでいる外科用システム及び脊椎を治療するための方法の観点で、論じられている。

１つの実施形態では、外科用システムは、インプラントを係合させる椎骨終板の角度に整合するように適応する少なくとも１つの関節運動式エンドキャップを有するインプラントを含んでいる。１つの実施形態では、終板の相対的な向き付けきが例えばエンドキャップの終板との係合にとっての所要角度の様な向き付けを選択的に決定付ける、という具合に終板はインプラントに係合する。この構成は、椎骨のインプラントへの圧縮荷重の分散を容易にするエンドキャップ椎骨間係合を提供する。１つの実施形態では関節運動式エンドキャップは身体の矢状面及び／又は冠状面における軸方向オフセットに適合し、エンドキャップが終板に正しく着座できるようにする。幾つかの実施形態では、この構成は、エンドキャップの角度と頭側椎骨終板と尾側椎骨終板の間の角度との間の不整合を食い止め及び／又は阻止する。幾つかの実施形態では、この構成はインプラントへの一点荷重及びその結果として生じる沈降を食い止め及び／又は阻止する。

１つの実施形態では、外科用システムは、展開式椎体置換インプラントのための関節運動式エンドキャップを有するインプラントを含んでいる。１つの実施形態では、エンドキャップはウェディングケーキ構成を含んでいる。１つの実施形態では、ウェディングケーキはインプラントの最上部の段状外形とドーム状エンドキャップを有している。１つの実施形態では、エンドキャップは、隣接する椎体に適合するべく自身をウェディングケーキの１つ又はそれ以上の段上に選択的及び／又は自動的に定着させられるようにするロックリングを含んでいる。１つの実施形態では、ドーム状エンドキャップは、椎骨終板間のインプラントのロック式係合を提供するべくインプラントの段状外形と係合するために変形可能である。例えば、一例として脊椎の伸延力又は自然な軸方向荷重に因る軸方向圧縮力下で、段状をしたウェディングケーキ外形はドーム状エンドキャップを変形させ及び／又は窪ませてインプラントを最終構成にロックする。

１つの実施形態では、エンドキャップは、エンドキャップのインプラントの端に対する関節運動を可能にさせる２つの区別できる自由度を実現し易くするピン及び止めねじ構成を含んでいる。１つの実施形態では、インプラントは、ピン及び止めねじによって画定される軸周りの枢動を含む第１の自由度を含んでいる。１つの実施形態では、インプラントは、ピン及び止めねじが例えば円形、矩形又は方形、及びドーム状の窪みの様な幾何学構成の中へ設定されるか又はインプラントの外側側壁に緩く嵌められて関節運動を可能にさせることを含む第２の自由度を含んでいる。１つの実施形態では、関節運動はドーム状窪みのサイズによって制限されることになる。幾つかの実施形態では、ピン及び／又は止めねじ先端は、様々な構成を有していてもよく、例えば、側壁の窪みに対応するドーム状湾曲に優遇的な構成又は側壁の窪みの単一点荷重に適するように構成されている丸みの付けられた先端などを有していてもよい。１つの実施形態では、止めねじは、エンドキャップのインプラント内側コアへの組み付けを簡略化するように、及び最終的に止めねじを締めてエンドキャップを最終構成にロックするのを容易にするように、構成されている。

１つの実施形態では、外科用システムの構成要素のうちの１つ又は全ては、インプラントと共に使用される使い捨て式ピールパック包装済み無菌装置である。外科用システムの構成要素の１つ又は全ては再使用可能であってもよい。外科用システムは、多様なサイズ及び構成の構成要素を有するキットとして構成されていてもよい。

幾つかの実施形態では、本開示は、例えば、変性椎間板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎辷り症、狭窄症、脊柱側弯症及び他の弯曲異常、脊柱後弯症、腫瘍、及び骨折の様な、脊椎の障害を治療するのに採用され得る。幾つかの実施形態では、本開示は、診断及び療法に関連付けられるものを含め、他の骨性又は骨関連の用途で採用されてもよい。
幾つかの実施形態では、開示されている外科用システム及び方法は、代わりに、腹臥位又は仰臥位の患者での外科的治療に採用されてもよいし、及び／又は、前方進入法、後方進入法、後正中進入法、側方進入法、後側方進入法、及び／又は前側方進入法を含む、脊椎への様々な外科的進入法を採用することもでき、他の身体領域に採用されてもよい。本開示は、更に、代わりに、脊柱の腰部、頸部、胸部、及び骨盤の領域を治療するための処置に関して採用されてもよい。本開示のシステム及び方法は、更に、例えば、訓練、試験、及び実演時に、動物、骨模型、及び他の非生体基質に対して使用されてもよい。

本開示は、次に続く実施形態の詳細な説明を本開示の一部を成す添付図面各図と関連付けて参照することによってより容易に理解されよう。本願は、ここに説明及び／又は図示されている特定の装置、方法、条件、又はパラメータに限定されるものではなく、またここに使用されている用語は、特定の実施形態を単に一例として説明するのが目的であって、限定を課すことを意図するものではないことを理解されたい。更に、付随の特許請求の範囲を含め明細書での使用に際し、原文の単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」の対訳である「一」、「或る」、及び「当該」は複数形を含み、特定の数値への言及は、文脈により別途明白に指示されていない限り、少なくとも当該の特定の値を含む。範囲は、ここでは、「約」又は「大凡」と付く１つの特定値から、及び／又は「約」又は「大凡」と付く別の特定値まで、として表されていることがある。その様な範囲が表されているとき、別の実施形態は、当該一方の特定値から、及び／又は当該他方の特定値まで、を含んでいる。同様に、値が、先行詞「約」の使用によって近似として表されているとき、当該特定の値は別の実施形態を成すものと理解しておきたい。更に、例えば、水平、垂直、上、上側、下側、下、左、及び右の様な全ての空間参照は、例示のみが目的であり、本開示の範囲内で変わり得るものと理解している。例えば、「上側」及び「下側」という参照は、相対であり、他方に対しての文脈でしか使用されず、必ずしも「上位」及び「下位」であるとは限らない。

更に、付随の特許請求の範囲を含め明細書での使用に際し、疾患又は病態を「治療する」又は疾患又は病態の「治療」とは、疾患又は病態の徴候又は症状を緩和しようとして、１つ又はそれ以上の薬物を患者（普通はヒト、或いはそれ以外に他の哺乳類）へ投与すること、植込み式装置を採用すること、及び／又は、疾患を治療する器械、例えば膨れている部分即ちヘルニアを生じている円板及び／又は骨棘を除去するのに使用される顕微鏡下椎間板切除術（microdiscectomy）器械の様な器械を採用すること、を含み得る処置を遂
行することをいう。緩和は、疾患又は病態の徴候又は症状が現われる前に起こることもあれば、それらの出現後に起こることもある。而して、治療する又は治療は、疾患又は望ましからざる病態を予防すること又は疾患又は望ましからざる病態の予防（例えば、疾患が当該疾患に罹りやすいかもしれないがまだそれに罹っていると診断されていない患者に起こるのを予防すること）を含む。加えて、治療する又は治療は、徴候又は症状の完全緩和を要件とするのでもなければ、治癒を要件とするのでもなく、具体的には、患者への限界効果しかない処置を含む。治療には、疾患を抑制することであって例えばその発症を停止させること、又は疾患を軽減することであって例えば疾患の退行を引き起こすこと、を含めることができる。例えば、治療は、急性又は慢性の炎症を低減すること、疼痛の緩和と沈静化及び新しい靭帯、骨、又は他の組織の再成長を誘導すること、手術時の補助として、及び／又は何らかの修復処置、を含み得る。更に、付随の特許請求の範囲を含め明細書での使用に際し、「組織」という用語は、別途特に言及されていない限り、軟組織、靭帯、腱、軟骨、及び／又は骨、を含む。

次に続く論考は、本開示の原理による外科用システム及び当該外科用システムを採用する関連の方法の説明を含んでいる。代わりの実施形態も開示されている。添付図に示されている本開示の例示としての実施形態をこれより詳細に参照してゆく。さて図１−図６を見ると、本開示の原理による例えば脊椎インプラントシステム１０の様な外科用システム
の構成要素が描かれている。

脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、特定の用途及び／又は医師の選好に依存して、金属、合成ポリマー、セラミックス及び骨材料、及び／又はそれらの複合物を含め、医療用途に適当な生物学的に受容され得る材料から製作することができる。例えば、脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、個別的に又は集合的に、ステンレス鋼合金、商業用純チタン、チタン合金、５等級チタン、超弾性チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼合金、超弾性金属系合金（例えば、ニチノール、日本のトヨタマテリアルインコーポレイテッドによって製造されているＧＵＭ ＭＥＴＡＬ（登録商標）の様な超弾塑性金属）、リン酸カルシウムの様なセラミックス及びその複合材（例えば、Ｂｉｏｌｏｇｉｘ Ｉｎｃ．よって製造されているＳＫＥＬＩＴＥ（商標））、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、及びポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、を含むポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）の様な熱可塑性プラスチック、炭素ＰＥＥＫ複合材、ＰＥＥＫ−ＢａＳＯ_４ポリマーゴム、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、布、シリコン、ポリウレタン、シリコンポリウレタンコポリマー、ポリマーゴム、ポリオレフィンゴム、ヒドロゲル、半剛性及び剛性材料、エラストマー、ゴム、熱可塑性エラストマー、熱硬化性エラストマー、エラストマー複合材、ポリフェニレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、エポキシ、を含む剛性ポリマー、自家移植片、同種移植片、異種移植片、又は遺伝子組み換え皮質骨及び／又は皮質海綿骨、を含む骨材料、及び組織成長又は分化因子、即ち、一部分解吸収性材料として、例えば、金属とカルシウムを基材とするセラミックスとの複合材、ＰＥＥＫとカルシウムを基材とするセラミックスとの複合材、ＰＥＥＫと分解吸収性ポリマーとの複合材、など、全分解吸収性材料として、例えば、リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）−ＴＣＰ、硫酸カルシウム、の様なカルシウムを基材とするセラミックス、など、又は他の分解吸収性ポリマーとして、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリチロシンカーボネート、ポリカプロラクトン（polycaroplaetohe）、など、及びそれらの組合せ、の様な材料から製作することができる。脊椎インプラントシステム１０の様々な構成要素は、強度、剛性、弾性、伸展性、生体力学的性能、耐久性、及びＸ線透過性、又は画像化選好、の様な様々な所望の特性を実現するように、上記材料を含む材料複合物を有していてもよい。脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、個別的に又は集合的に、更に、上述の材料の２つ又はそれ以上から成る組合せの様な混成材料から製作されていてもよい。脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、モノリシックに形成されていてもよいし、一体に接続されていてもよいし、又は、例えばここに説明されている様に締結用の要素及び／又は器械を含んでいてもよい。

脊椎インプラントシステム１０は、例えば、器械及び／又はインプラント例えば椎体部分切除術インプラントなどを、患者の身体内の手術部位である例えば脊椎の一部分に、送達及び導入するための経皮的技法、最小開放性（mini-open）手術技法、及び開放性手術
技法を含む低侵襲性処置に関して採用される。幾つかの実施形態では、システム１０は、椎骨の機械的支持機能を復元するための外科処置であって本開示の原理によるインプラントを採用する融合治療及び／又は固定治療を含む外科処置、例えば椎体部分切除術及び椎間板切除術など、に関して採用されてもよい。

システム１０は、第１部材である例えば管状構成を有する外側本体２２を有しているインプラント２０を含んでいる。本体２２は、第１端２４と第２端２６の間を延びていて、長手方向軸Ａ１を画定している。端２６は椎骨組織に係合するように構成されている実質的に平面状の表面を画定している。幾つかの実施形態では、端２６は、組織との係合を容易にするように、粗い、肌理がある、有孔である、半有孔である、凹みがある、及び／又は磨かれている面を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、椎骨組織は、椎間組織、終板表面、及び／又は皮質骨を含み得る。

本体２２は例えば管状壁２８の様な壁を含んでいる。壁２８は端２４、２６間を延びる軸方向空洞３２を画定している内側表面３０を含んでいる。幾つかの実施形態では、壁２８は円筒状の断面を有している。幾つかの実施形態では、壁２８の断面幾何学形状は、例えば、丸状、楕円形状、長円形状、三角形状、平面状又は弓状の辺部分を有する多角形状、不定、均一、非均一、不変、可変、馬蹄形状、Ｕ字形状、又はインゲン豆形状の様な、様々な構成を有することができる。幾つかの実施形態では、表面３０は滑らか又は一様である。幾つかの実施形態では、表面３０は、粗い、肌理がある、有孔である、半有孔である、凹みがある、及び／又は磨かれている場合もある。

壁２８は側方開口３４を画定している。開口３４は、本体２２及び第２部材である例えばここに記載のインプラント２０の内側本体４４の展開を容易にするように利用される器械Ｉ（図２）を配置させるのに適するように構成されている。

表面３０は、図２に示されている様に、端２４に隣接して配置されている円周空洞３８を画定している部分３６を含んでいる。部分３６は、空洞３８がインプラント２０の帯４０を配置させるのに適する構成となるように実質的に滑らか又は一様な表面構成を有している。帯４０は部分３６に対して回転するために空洞３８内で滑動式に可動である。幾つかの実施形態では、部分３６は、粗い、肌理がある、有孔である、半有孔である、凹みがある、及び／又は磨かれている場合もある。

壁２８は、例えば椎体部分切除術に関連して使用される固定治療又は融合治療で採用するための薬剤であって、骨移植片（図示せず）及び／又はここに記載の他の材料を含み得る薬剤を受け入れるように構成されている開口４２を画定している。薬剤は、療法用ポリヌクレオチド又はポリペプチド及び骨成長促進材料を含んでいてもよく、それらはインプラント２０を含むシステム１０の構成要素の表面上又はその周りに詰めるか又はそれ以外のやり方で配置させることができる。薬剤は、更に、生体適合性材料として、例えば、チタン要素、チタンの金属粉末、又はチタン組成物の様な生体適合性金属類、同種移植片材料や異種移植片材料の様な無菌骨材料、ヒドロキシアパタイト、リン酸カルシウム、及び硫酸カルシウムなどのサンゴ及びカルシウム組成物の様な合成骨材料、生物学的活性剤として、生体分解吸収性ポリマー中に配合することによってポリマーが患者体内で分解する際に適切な時間依存様式で単数又は複数の生物学的活性剤を放出させる徐放のためにインプラント２０の外部へ被覆及び／又は塗布されている生物学的活性剤、を含んでいてもよい。適した生物学的活性剤は、例えば、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）及びサイトカインを含む。

本体４４は、管状構成を有していて、軸方向空洞３２内に配置させるのに適するように向き付けられている。本体４４は、軸Ａ１に対して直線的な構成に延びている。幾つかの実施形態では、本体４４は、例えば、弓状、オフセット、千鳥状、及び／又は、鋭角、直角、鈍角を含む角度の付けられた部分の様な、代わりの構成に延びていてもよい。

本体４４は第１端４６と第２端４８の間を延びている。本体４４は例えば管状壁５０の様な壁を含んでいる。幾つかの実施形態では、壁５０は円筒状の断面を有している。幾つかの実施形態では、壁５０の断面幾何学形状は、例えば、丸状、楕円形状、長円形状、三角形状、平面状又は弓状の辺部分を有する多角形状、不定、均一、非均一、不変、可変、馬蹄形状、Ｕ字形状、又はインゲン豆形状の様な、様々な構成を有することができる。幾つかの実施形態では、壁５０は滑らか又は一様である外側表面５２を含んでいる。幾つかの実施形態では、外側表面５２は、粗い、肌理がある、有孔である、半有孔である、凹みがある、及び／又は磨かれている場合もある。本体４４は、空洞３２に関し、壁２８、５０が軸Ａ１と同心になるような配置に適するように構成されている。

外側表面５２の一部分は、図４に示されている端４６の漸増寸法ｄを含んでいる。端４６は、寸法ｄに沿って配置されている複数の段５４を含んでいる。段５４は、キャップ６４の選択的位置付けを提供し且つキャップ６４の軸Ａ１に対する回転を容易にするキャップ６４との係合に適するように構成されている。幾つかの実施形態では、端４６は１つの段５４又は複数の段５４を含んでいる。幾つかの実施形態では、端４６及び／又は端４８は、係合を容易にするように、滑らかな、粗い、肌理がある、有孔である、半有孔である、凹みがある、及び／又は磨かれている表面を含んでいてもよい。段５４は、以下に論じられている様にストッパ７６に係合する係合面５７を含んでいる。係合面５７は、キャップ６４が選択された向き付けを超えて回転することが阻止されるようなストッパ７６のためのバリア及び／又は運動範囲を提供する。

壁５０は、例えば軸方向スロット５６の様な軸方向開口を含んでいる。スロット５６は本体４４の本体２２に対する軸方向並進運動をやり易くする実質的に矩形の構成を有している。幾つかの実施形態では、スロット５６は、例えば、丸状、楕円形状、長円形状、三角形状、平面状又は弓状の辺部分を有する多角形状、不定、均一、非均一の様な、様々な構成を有することができる。スロット５６は、複数の歯６０をそれに沿って配置させているギヤラック５８を含んでいる。

外側表面５２の一部分は、ここに説明されている様にインプラント２０の展開を容易にするように帯４０と係合可能な複数の歯６３を有する螺旋ギヤ６２を備えている。歯６３は、螺旋構成に離間されていて、軸Ａ１に対して、本体４４が螺旋ギヤ構成に並進運動可能となるような角度的向き付けに配置されている。幾つかの実施形態では、インプラント２０の構成要素は、インプラント２０を展開させるのに帯構成無しの本体同士の係合を介して並進運動するようになっていてもよい。

インプラント２０は例えばキャップ６４の様な第３部材を含んでいる。キャップ６４は、外側表面６６と内側表面６８を含んでいる。表面６６は組織との係合に適するように構成されている。表面６６は軸Ａ１に対し横断方向に向き付けられている実質的に平面状の面７０を含んでいる。幾つかの実施形態では、面７０は、組織との係合を容易にするように、粗い、肌理がある、有孔である、半有孔である、凹みがある、及び／又は磨かれている面を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、面７０は、例えば骨移植片の様な薬剤を椎骨終板へ送達するために本体４４のサイズ及び断面幾何学形状に対応する開口を含んでいてもよい。

キャップ６４は、図２に示されている様に軸Ａ１に対して軸Ａ１周りに回転可能であって軸Ａ１に対して複数の角度的向き付けαに可動である第２の軸Ａ２を画定している。面７０は、軸Ａ２が第１の角度的向き付けと第２の角度的向き付けの間となる状態で軸Ａ１に対して可動である。１つの実施形態では、面７０及び軸Ａ２は実質的に０乃至２０度の角度範囲αを通して可動である。幾つかの実施形態では、角度範囲αは、大凡０乃至１０度の範囲にある角度α１を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、キャップ６４は、端６４に関し、軸Ａ１に対する複数の向き付け、例えば横断方向、直交方向、及び／又は鋭角又は鈍角の様な他の角度的な向き付けでの相対運動に適するように配置されていてもよいし、同心に配置されていてもよいし、及び／又はオフセット又は千鳥配列であってもよい。幾つかの実施形態では、キャップ６４は、端４６に対して、例えば身体の垂直面、水平面、斜交面、横断面、冠状面、及び／又は矢状面などの様な、身体に対しての代わりの平面内で動くようになっていてもよい。幾つかの実施形態では、キャップ６４は、端４６に対して、キャップ６４が円錐構成内に位置する複数の平面内で軸Ａ１に対しての角度範囲αを通して当該範囲内で選択された角度まで回転可能であるような多軸構成で、動くようになっていてもよい。

表面６８は、実質的に平面状の面７１、角度の付けられた面７２、及び環状面７４を含んでいる。角度の付けられた面７２は表面６８の周りに円周方向に配置されている。面７１、７２、７４は、説明されている様に、表面６６の組織との係合に応えて端４６に動的に係合するにあたりキャップ６４の軸Ａ１に対する回転を容易にさせる端４６との係合に適するように構成されている。

キャップ６４は内側表面６８と一体に配置されているストッパ７６を含んでいる。ストッパ７６はキャップ６４の本体４４に対する少なくとも１つの可動限界を画定するように、及び／又はインプラント２０の構成要素が組織相手の挿入時に分解されるのを回避するように、構成されている。１つの実施形態では、可動限界は、各々がキャップ６４の本体４４に対する複数の向き付けの１つに対応している複数の限界を含んでいる。面７１と７２の間の交点はキャップ６４の角度付けを制限するように段５４に接触する。

器械Ｉを回転させてゆくと、本体４４は軸方向に駆動され、本体４４は本体２２に対して軸方向に並進運動する。ギヤ５６、６２が係合してゆくと、帯４０はインプラント２０の展開を容易にする構成で部分３６に対して回転するように空洞３８内で滑動式に回転する。本体４４は、本体２２に対して、第１の短縮構成又は入れ子構成と、外側本体２２と内側本体４４がこれから説明されるように隣接する椎骨軟組織及び骨表面に係合して高さを復元し除去された椎骨及び／又は椎間組織に代わって支持を提供するように配置される第２の展開構成の間で、軸方向に並進運動し、帯４０はそれと共に配置される。

動作において、インプラント１０は、図１及び図５に示されている様に、本体２２と本体４４が長手方向軸Ａ１と同心構成に配置され且つ手術部位に隣接した送達及び植込みに向けて伸縮配列に配置されるような第１の向き付けに配置されている。本体２２、４４は、内側本体４４の実質的に全体が外側本体２２内に入れ子構成に配置されキャップ６４が端２４と面一になるようにして同心に着座している。キャップ６４が端２４と面一に配置されているとき、キャップ６４は回転することを阻止されているので、インプラント２０は椎骨間への挿入に際し安定している。第１の向き付けで、器械Ｉを開口３４内に配置し、本体４４の本体２２に対する軸方向並進運動及び帯４０の本体２２、４４に対する回転のために器械Ｉが歯６０に係合するように図２に矢印Ｂで示されている方向に回転させる。器械Ｉを矢印Ｂで示されている方向に回転させてゆくと、器械Ｉは歯６０に係合して本体４４を図２に矢印Ｃで示されている軸方向に駆動し、本体４４の本体２２に対する軸方向並進運動を引き起こしてインプラント２０を展開させる。１つの実施形態では、器械Ｉを図２にＢＢで示されている方向に回転させると、前記器械Ｉは歯６０に係合して本体４４を図２に矢印Ｄで示されている軸方向に駆動し、本体４４の本体２２に対する軸方向並進運動を引き起こしてインプラント２０を展開構成から図２の矢印Ｄで示されている様に短縮させ及び／又は折り畳む。

器械Ｉを図２に矢印Ｂで示されている方向に回転させてゆくと、本体４４は本体２２に対して図２に矢印Ｃで示されている方向に軸方向並進運動し、その結果、帯４０は空洞３８内で滑動式に回転してインプラント２０の展開を容易にする。本体４４は本体２２に対して、図２及び図７に示されている様に、外側本体２２及びキャップ６４がこれから説明される様に隣接する椎骨軟組織及び骨表面に係合して高さを復元し除去された椎骨及び／又は椎間組織に代わって支持を提供するように配置される第２の展開された向き付けへ軸方向並進運動する。

インプラント２０は軸Ａ１に沿った軸方向展開に適するように構成されている。１つの実施形態では、インプラント２０は軸Ａ１に対する湾曲に沿って弓状構成に展開することができる。幾つかの実施形態では、本体２２、４４の一方又は全部が長手方向軸Ａ１に対
する湾曲を含むという具合にインプラント２０の全部分又は一部分のみが弓状に展開されるようになっている。

１つの実施形態では、インプラント２０は、キャップ６４が第１の椎骨表面に係合し端２６が第２の椎骨表面に係合して椎骨スペーシングを復元し伸延を提供し及び／又は機械的支持機能を復元するように椎骨間の選択されたスペーシング量及び／又は伸延量で第２の向き付けへ展開される。１つの実施形態では、インプラント２０は、ここに論じられている様に、椎骨を含む患者の成長に順応するように構成されたインプラントを提供するべく漸進的及び／又は段階的に展開される。幾つかの実施形態では、インプラント２０の高さは、或る時間的期間及び／又は幾つかの処置を経て、患者の様々な病態に順応するように減じられることもある。

１つの実施形態では、インプラント２０は、構成及び寸法に因る増分的展開を含む連続的展開及びその結果としての器具Ｉと歯６０の係合に適するように構成されている。幾つかの実施形態では、増分的展開は特定の線寸法の個別増分を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、直線寸法の増分は大凡０．１−１．０ｍｍの範囲を含み得る。

図６に示されている様に、本体４４が以上に論じられている様に展開してゆくとキャップ６４は椎骨Ｖ１に係合する。キャップ６４は、表面６６が椎骨Ｖ１に係合してゆくと、キャップ６４の軸Ａ２が軸Ａ１に対して当該軸Ａ１周りに図２に示されている角度αに回転するように動的に椎骨Ｖ１に係合する。キャップ６４の回転は表面６６がその角度を調節して椎骨Ｖ１の特定角度に適合させられるようにする。キャップ６４が回転すると、面７１及び面７２は表面６６の角度変化に適合するべく端４６周りに並進運動する。ストッパ７６が、運動限界の範囲を提供し、キャップ６４が軸Ａ１周りにキャップ６４の選択された運動限界を超えて回転するのを食い止め及び／又は阻止する。面７１と７２の間の交点は段５４に接触してキャップ６４の角度付けを制限する。ストッパ７６は、キャップ６４の回転を阻止するべく面５７に係合するように構成されている。

幾つかの実施形態では、インプラント２０は安定性を改善し組織内への沈降のリスクを減らすフットプリントを提供する。幾つかの実施形態では、インプラント２０は、椎体間の高さ復元、減圧、矢状及び／又は冠状バランスの復元、及び／又は椎骨終板内への沈降の食い止めを提供する。

図５及び図６を参照して、組み立て、動作、及び使用において、図１−図４に関して説明されているものと同様のインプラント２０を含むシステム１０は、例えば、椎骨Ｖを含む患者の脊椎の治療のための腰部椎体部分切除術（lumbar corpectomy）の様な外科処置
に関して採用されている。システム１０は、更に、例えば、椎間板切除術、椎板切除術（laminectomy）、融合、椎弓切開術、椎弓切除術（laminectomy）、神経根牽引（nerve root retraction）、椎間孔拡大術、脊椎関節突起切除術、減圧、髄核又は円板置換術の様
な他の外科処置に関して採用されてもよく、またインプラント２０の固着用のプレートやロッド及び骨係合締結具を含む骨移植片及び植込み式人工器官に関して採用されてもよい。

システム１０は、脊柱及び隣接する体内区域の病変部の適用可能な病態又は傷害の治療のために関節を不動化する例えば融合の様な外科的関節固定術を含む腰部椎体部分切除術に関して採用される。例えば、椎骨Ｖは第１の椎骨Ｖ１と第２の椎骨Ｖ２を含んでいる。罹患している及び／又は損傷している椎骨及び椎間板は椎骨Ｖ１とＶ２の間に配置されている。幾つかの実施形態では、システム１０は、椎骨空間に関して、関節面同士を離間させ、支持を提供し、椎骨Ｖの安定化を最大化するための挿入に適するように構成されている。

使用においては、椎骨Ｖの病変部を治療するために、医師は、椎骨Ｖを含む手術部位へのアクセスを、組織の切開及び開創を通すなどの何らかの適切なやり方で得る。幾つかの実施形態では、システム１０は、椎骨Ｖへ微小切開を通して又は当該区域への保護された通路を提供するスリーブを通してアクセスできるようにする、開放性手術、最小開放性手術、低侵襲性手術、及び経皮的外科的植え込みを含む、何れかの現行の外科的方法又は技法に使用することができる。手術部位へのアクセスが得られたら、脊椎障害を治療するための椎体部分切除術が遂行される。椎骨Ｖの罹患している及び／又は損傷している部分、及び罹患している及び／又は損傷している椎間板が、椎骨空間Ｓを作り出すべく除去される。

前処置器械（図示せず）を採用して、円板組織、体液、隣接組織、及び／又は骨が除去され、及び椎骨Ｖ１の終板表面Ｅ１及び／又は椎骨Ｖ２の終板表面Ｅ２から組織が掻き取られ及び／又は除去される。インプラント２０には、以上に説明されている様に、椎骨Ｖの病変部を治療するために新しい骨の成長及び融合を促進するべくここに記載されているものと同様の少なくとも１つの薬剤が提供される。

インプラント１０は、図５に示され以上に図１−図４に関して説明されている様に、本体２２及び本体４４が軸Ａ１と同心に配置され且つ手術部位に隣接した送達及び植込みに向けて伸縮配列に配置されるような第１の向き付けに配置される。本体２２、４４は、内側本体４４の実質的に全体が外側本体２２内に入れ子構成に配置されキャップ６４が端２４と面一になるようにして、同心に着座している。

インプラント２０は、ドライバを含む送達器械（図示せず）を関節固定術治療のための保護された通路を介して用いて、椎骨Ｖに隣接する手術部位へ送達される。ドライバは、インプラント２０を、椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２の間の特定の外科的用途の要件に従って前処置された椎骨空間Ｓの中へ送達する。インプラント２０は、端２６が終板表面Ｅ２に係合するように操作される。端２６の把持面は終板表面Ｅ２に貫入し一体に固定する。インプラント２０は終板表面Ｅ２と一体に第１の向き付けに位置付けられる。

第１の向き付けで、器械Ｉを開口３４内に配置し、本体４４の本体２２に対する軸方向並進運動及び帯４０の本体２２、４４に対する回転のために器械Ｉが歯６０に係合するように図２に矢印Ｂで示されている方向に回転させる。器械Ｉを矢印Ｂで示されている方向に回転させてゆくと、器械Ｉは歯６０に係合して本体４４を図２に矢印Ｃで示されている軸方向に駆動し、本体４４の本体２２に対する軸方向並進運動を引き起こしてインプラント２０を図６に示されている第２の向き付けへ展開させる。よって、インプラント２０は椎骨空間Ｓ内で展開しキャップ６４が終板表面Ｅ１に係合する。表面６６は終板表面Ｅ１を一体に固定する。１つの実施形態では、器械Ｉを図２にＢＢで示されている方向に回転させると、前記器械Ｉは歯６０に係合して本体４４を図２に矢印Ｄで示されている軸方向に駆動し、本体４４の本体２２に対する軸方向並進運動を引き起こしてインプラント２０を展開構成から短縮させ及び／又は折り畳む。

キャップ６４は、表面６６が椎骨Ｖ１に係合し軸Ａ２が軸Ａ１周りに図２に示されている角度αに回転するように動的に椎骨Ｖ１に係合する。キャップ６４の回転は表面６６がその角度を選択的に調節して椎骨１の特定角度に適合させられるようにする。キャップ６４が回転すると、面７１及び面７２は表面６６の角度変化に適合するべく端４６周りに並進運動する。面７１と７２の間の交点は段５４に接触してキャップ６４の角度付けを制限する。ストッパ７６が、上述の様にキャップ６４が軸Ａ１周りに回転するのを阻止する。

インプラント２０は、対向する終板表面Ｅ１、Ｅ２に係合しそれらを離間させ、椎骨空
間Ｓ内に固着されて、椎骨Ｖ１、Ｖ２の融合及び固定のための骨成長と関連付けられる椎骨Ｖの部分を安定化及び不動化させる。インプラント２０の終板表面Ｅ１及びＥ２との一体固定は、関節空間及び／又は終板表面Ｅ１、Ｅ２との係合によって提供される抵抗によって実現し易くなる。本体４４が本体２２に対して軸方向並進運動するのを阻止してインプラント２０をここに記載の向き付けを含む選択されている展開された向き付け及び／又は短縮された向き付けに固定するためにロックが提供されていてもよい。

幾つかの実施形態では、インプラント２０は、１つの終板にしか係合しない。幾つかの実施形態では、ここに記載の（単数又は複数の）薬剤は骨成長を促進するために手術部位の区域へ適用されてもよい。システム１０のインプラント２０を含む構成要素は、事前組み立てされた装置として送達され又は植え込まれることもでき、又はその場で組み立てることもできる。システム１０のインプラント２０を含む構成要素は、その場で、完全又は部分的に改正、除去、又は置換されてもよい。幾つかの実施形態では、システム１０の構成要素の１つ又は全ては、手術部位まで、機械的操作を介して及び／又はフリーハンド技法を介して送達させることができる。

１つの実施形態では、インプラント２０は、椎骨領域の補完的安定化及び不動化を提供するように関節面同士を固着するための椎骨Ｖ１、Ｖ２との一体固定に適するように構成されている締結要素を含んでいてもよく、当該締結要素はロック構造を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、ロック構造は、例えば、ロッド、プレート、クリップ、フック、接着剤、及び／又はフランジの様な締結要素を含み得る。幾つかの実施形態では、システム１０は固定を強化するためにねじと共に使用されることもある。幾つかの実施形態では、システム１０及び何らかのねじ及び付属装置は、処置区域への骨固定強化のための、ここに記載の薬剤と同様の薬剤を被覆されていてもよい。システム１０の構成要素はポリマーの様な放射線不透過性材料で作られていてもよい。ｘ線、蛍光透視法、ＣＴ、又は他の画像化技法下での識別のために、放射線マーカーが含まれていてもよい。

１つの実施形態では、システム１０は複数のインプラント２０を含んでいる。幾つかの実施形態では、複数のインプラント２０を採用することで、椎骨空間Ｓの離間量を最適化でき、ひいては関節のスペーシング寸法を事前選択できるようになる。複数のインプラント２０は、隣り合わせに係合して向き付けられてもよいし、離間されてもよいし、及び／又は千鳥配列であってもよい。

幾つかの実施形態では、脊椎の変質又は損傷にアクセスし、視認し、及び修復するために、顕微手術技法及び画像誘導式技法の使用がシステム１０の支援と共に採用されてもよい。処置が完了すると、植え込まれない構成要素、手術器械、及びシステム１０の組立体は除去され、切開が閉じられる。

図７−図９に示されている１つの実施形態では、システム１０は、以上に図１−図６に関して説明されているものと同様のインプラントであって、上述の外側本体２２と、内側本体１４４と、を有するインプラント２０を含んでいる。本体１４４は、管状構成を有していて、軸方向空洞３２内に配置させるのに適するように向き付けられている。本体１４４は軸Ａ１に対して直線的な構成に延びている。本体１４４は第１端１４６と第２端１４８の間を延びている。本体１４４は、例えば管状壁１５０の様な壁を含んでいる。本体１４４は、空洞３２に関し、壁２８、１５０が軸Ａ１と同心になるようにして配置されるように構成されている。

外側表面１５２の端１４６の部分は少なくとも１つの空洞１５４を画定している。空洞１５４は以下に論じられている様にキャップ１６４の可動式配置に適するように構成されている。空洞１５４はキャップ１６４と端１４６の動的係合を容易にする。１つの実施形
態では、インプラント２０は２つの空洞１５４、１５５を含んでいる。空洞１５４、１５５は、各々、実質的に球状である面１８０、１８１と、軸Ａ１に対してそれぞれ横断方向にある面１８２、１８３及び１８４、１８５を含んでいる。幾つかの実施形態では、面１８０、１８１、１８２、１８３、１８４、１８５は、係合を容易にするような、滑らかな、粗い、肌理がある、有孔である、半有孔である、凹みがある、及び／又は磨かれている面を含んでいてもよい。面１８０、１８１、１８２、１８３、１８４、１８５は、キャップ１６４の運動を拘束するストッパ的歯止めとして構成されている。

壁１５０は軸方向スロット１５６を含んでいる。スロット１５６は本体１４４の本体２２に対する軸方向並進運動を容易にするように実質的に矩形の構成を有している。スロット１５６は、複数の歯１６０をそれに沿って配置させているギヤラック１５８を含んでいる。

外側表面１５２の一部分は、ここに説明されている様にインプラント２０の展開を容易にするように帯４０と係合可能な複数の歯１６３を有する螺旋ギヤ１６２を備えている。歯１６３は、螺旋構成に離間されていて、軸Ａ１に対して、本体１４４が螺旋ギヤ構成に並進運動可能となるような角度的向き付けに配置されている。

インプラント２０は例えばキャップ１６４の様な第３部材を含んでいる。キャップ１６４は、外側表面１６６と内側表面１６８を含んでいる。表面１６６は組織との係合に適するように構成されている。表面１６６は軸Ａ１に対し横断方向に向き付けられている実質的に平面状の面１７０を含んでいる。キャップ１６４はキャップ１６４の一方の側に支柱１８６を含んでいる。支柱１８６は空洞１５４の中へ延びていて、空洞１５４に関し可動式に配置されている。キャップ１６４は表面１６６と表面１６８の間を延びている開口１８８を含んでいる。開口１８８は、可動式支柱１９０を受け入れるように構成されている。支柱１９０はノブ部分１９２とステム部分１９４を含んでいる。ステム部分１９４は、空洞１５５に可動式に配置されるのに適する構成である。支柱１８６及び１９０はキャップ１６４の図９に矢印Ｅで示されている方向への回転運動を容易にする。空洞１５４、１５５は、キャップ１６４の図９に矢印Ｆで示されている方向への回転を容易にする。

キャップ１６４は、図７に示されている様に、軸Ａ１に対して複数の軸方向の角度的向き付けβで可動である軸Ａ３を画定している。面１７０は、軸Ａ２が第１の角度的向き付けと第２の角度的向き付けの間となる状態で軸Ａ１に対して可動である。１つの実施形態では、角度範囲βは実質的に０乃至２０度。幾つかの実施形態では、角度β１は、大凡０乃至１０度の範囲を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、キャップ１６４は、端６４に関し、軸Ａ１に対する複数の向き付け、例えば横断方向、直交方向、及び／又は鋭角又は鈍角の様な他の角度的な向き付けでの相対運動に適するように配置されていてもよいし、同心に配置されていてもよいし、及び／又はオフセット又は千鳥配列であってもよい。幾つかの実施形態では、キャップ１６４は端１４６に対して、例えば身体の垂直面、水平面、斜交面、横断面、冠状面、及び／又は矢状面などの様な、身体に対しての代わりの平面内で動くようになっていてもよい。幾つかの実施形態では、キャップ１６４は、端４６に対して、キャップ１６４が円錐構成内に位置する複数の平面内で軸Ａ１に対しての角度範囲αを通して当該範囲内で選択された角度まで回転可能であるような多軸構成で、動くようになっていてもよい。

表面１６８は、実質的に平面状の面１６９と環状面１７４を含んでいる。面１６９、１７４は、外側表面１６６の組織との係合に応えて端１４６に動的に係合するにあたりキャップ１６４の軸Ａ１に対する回転を容易にさせる端１４６との係合に適するように構成されている。

キャップ１６４の運動は、空洞１５４、１５５の面１８０、１８１、１８２、１８３、１８４、１８５によって制限される。キャップ１６４が回転すると、支柱１８６は、それが面１８２か面１８４のどちらかに接触するまで面１８０に沿って並進運動する。支柱１８６は、面１８２か面１８４のどちらかに接触したら、キャップ１６４のそれ以上の回転を阻止する。キャップ１６４が回転すると、支柱１９４は、それが面１８３か面１８５のどちらかに接触するまで面１８１に沿って並進運動する。支柱１９４は、面１８３か面１８５のどちらかに接触したら、キャップ１６４の回転を食い止め及び／又は阻止する。

キャップ１６４は、表面１６６が椎骨に係合してゆくと、軸Ａ３が軸Ａ１に対して図７に示されている角度βに回転するように椎骨に動的に係合する。キャップ１６４の回転は表面１６６がその角度を選択的に調節して椎骨１の特定角度に適合させられるようにする。キャップ１６４が回転すると、面１６９及び面１７４は表面１６６の角度変化に適合するべく端１４６周りに並進運動する。空洞１５４、１５５は、キャップ１６４が軸Ａ４周りに回転するのを食い止め及び／又は阻止し、キャップ１６４の運動への歯止めを提供する。

図１０に示されている１つの実施形態では、システム１０は、上述のシステム及び方法と同様のインプラントであって、内側本体２４４を含んでいるインプラント２０を含んでいる。本体２４４は、第１端２４６と第２端２４８の間を延びている。本体２４４はキャップ２６４を含んでいる。キャップ２６４は、上述のストッパ７６と同様のストッパ２７６を含んでいる。外側表面２５２の端２４６の部分は少なくとも１つの空洞２５４を画定している。空洞２５４は、以上に論じられている様にキャップ２６４の可動式配置に適するように構成されている。空洞２５４はキャップ２６４と端２４６の動的係合を容易にする。上述のキャップ６４と同様のキャップ２６４は、椎骨終板の向き付けに整合するように適応し、例えばキャップ２６４の椎骨終板との係合のための所要角度の様な向き付けを選択的に確定する関節運動式エンドキャップである。この構成は、椎骨の圧縮荷重の分散を容易にし、ここに説明されているものと同様に身体の矢状面及び／又は冠状面内での軸方向オフセットに適合することができる。キャップ２６４は、キャップ２６４の少なくとも一方の側に配置されている、支柱１８６と同様の支柱２８６を含んでいる。支柱２８６は、空洞１５４に関し、以上に論じられている様にキャップ２６４の運動を容易にするように及び制限するように可動式に配置されている。この構成はキャップ２６４の端２４６に対する関節運動を可能にさせる２つの区別できる自由度を実現し易くする。

ここに開示されている実施形態に対し様々な修正がなされる余地のあることが理解されよう。従って、以上の説明は、限定としてではなく、単に様々な実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者には、ここに付随の特許請求の範囲による範囲と精神の内にある他の修正が想起されるであろう。

１０ 脊椎インプラントシステム
２０ インプラント
２２ 外側本体
２４ 第１端
２６ 第２端
２８ 管状壁
３０ 内側表面
３２ 軸方向空洞
３４ 側方開口
３６ 円周空洞を画定している部分
３８ 円周空洞
４０ 帯
４２ 薬剤受け入れ用の開口
４４ 内側本体
４６ 第１端
４８ 第２端
５０ 管状壁
５２ 外側表面
５４ 段
５６ 軸方向スロット
５７ 係合面
５８ ギヤラック
６０ 歯
６２ 螺旋ギヤ
６３ 歯
６４ キャップ
６６ 外側表面
６８ 内側表面
７０ 平面状の面
７２ 角度の付けられた面
７４ 環状面
７６ ストッパ
１４４ 内側本体
１４６ 第１端
１４８ 第２端
１５２ 外側表面
１５４、１５５ 空洞
１５６ 軸方向スロット
１５８ ギヤラック
１６０、１６３ 歯
１６２ 螺旋ギヤ
１６４ キャップ
１６６ 外側表面
１６８ 内側表面
１６９ 平面状の面
１７０ 平面状の面
１７４ 環状面
１８０、１８１ 球状面
１８２、１８３、１８４、１８５ 軸Ａ１に対して横断方向の面
１８６ 支柱
１８８ 開口
１９０ 可動式支柱
１９２ ノブ部分
１９４ ステム部分
２４４ 内側本体
２４６ 第１端
２４８ 第２端
２５２ 外側表面
２５４ 空洞
２６４ キャップ
２７６ ストッパ
２８６ 支柱
Ａ 長手方向軸
α、β 角度範囲、角度的向き付け
Ｉ 展開に利用される機械
ｄ 漸増寸法
Ｂ、ＢＢ 器械を回転させる方向
Ｃ、Ｄ 本体が駆動される方向
Ｅ、Ｆ キャップの回転運動の方向
Ｅ 終板
Ｓ 椎骨空間
Ｖ 椎骨

Claims (20)

1. 脊椎インプラントにおいて、
   軸方向空洞を画定している壁を含む第１部材と、
   第１端部と第２端部の間を延びていて長手方向軸を画定している第２部材であって、前記軸方向空洞に関しての配置及び前記第１部材に対しての並進運動に適するように構成されており、前記第１端部が空洞を含み、前記空洞が実質的に球状である面を含んでいる第２部材と、
   組織と係合可能な外側表面及び前記外側表面の前記組織との係合に応えて前記第１端部に動的に係合するように配置されている内側表面を含む第３部材であって、前記内側表面から延びている支柱を備え、前記支柱が前記動的係合を容易にするべく前記空洞内に可動式に配置されるとともに、前記支柱が前記球状である面に対向する面を有している第３部材と、を備え、
   前記実質的に球状である面および前記実質的に球状である面に対向する面は、前記脊椎インプラントの前記軸方向に沿って延びるように配置されている脊椎インプラント。
2. 前記第３部材は、前記長手方向軸に対して複数の軸方向の向き付けに可動である第１軸を画定している、請求項１に記載の脊椎インプラント。
3. 前記外側表面は、前記長手方向軸に対して横断方向に向き付けられている実質的に平面状の面を含んでいる、請求項１に記載の脊椎インプラント。
4. 前記平面状の面は、前記長手方向軸に対して、実質的に０乃至２０度の角度範囲で可動である、請求項３に記載の脊椎インプラント。
5. 前記外側表面は、前記長手方向軸に対して、第１の角度的向き付けと第２の角度的向き付けの間で可動である実質的に平面状の面を含んでいる、請求項１に記載の脊椎インプラント。
6. 前記第２の角度的向き付けは、前記第１の角度的向き付けに対して実質的に１０度に配置されている、請求項５に記載の脊椎インプラント。
7. 前記空洞は、実質的に球状の第１の面ならびに前記長手方向軸に対して横断方向に延びている第２及び第３の面によって画定されており、前記第１、第２、及び第３の面はそれぞれ、前記第３部材の前記第２部材に対する運動を拘束するストッパ的歯止めを画定している、請求項１に記載の脊椎インプラント。
8. 前記ストッパ的歯止めのそれぞれは、前記第３部材の前記第２部材に対する複数の向き付けの１つに対応している、請求項７に記載の脊椎インプラント。
9. 帯をさらに備えており、前記第１部材は、前記帯の配置に適するように構成されている円周溝を画定する内側表面を含んでおり、前記第２部材は、前記帯と係合可能な歯を有する螺旋ギヤを含む外側表面を備えている、請求項１に記載の脊椎インプラント。
10. 前記空洞の面は、前記第３部材の前記第２部材に対する少なくとも１つの可動限界を画定している、請求項１に記載の脊椎インプラント。
11. 脊椎インプラントにおいて、
    軸方向空洞を画定している壁を含む外側本体と、
    第１端部と第２端部の間を延びていて長手方向軸を画定している内側本体であって、前記軸方向空洞に関しての配置及び前記外側本体に対しての並進運動に適するように構成されており、前記第１端部が側方開口を画定する外側表面を含むとともに、空洞を含み、前記空洞が実質的に球状である面を含んでいる、内側本体と、
    組織と係合可能な外側表面と、キャップに対して回転可能である側方支柱を含む内側表面とを含むキャップを含み、前記側方支柱は、前記外側表面の前記組織との動的係合を容易にするべく前記開口内に並進運動のために配置されるとともに、前記側方支柱が前記球状である面に対向する面を有している、前記キャップとを備え、
    前記実質的に球状である面および前記実質的に球状である面に対向する面は、前記脊椎インプラントの前記軸方向に沿って延びるように配置される、脊椎インプラント。
12. 前記第１端部は、前記空洞の反対側にある第２空洞を含んでおり、
    前記脊椎インプラントは、前記動的係合を容易にするべく前記内側及び外側の表面を通って前記第２空洞内へ延びている可動式支柱をさらに備えている、請求項１に記載の脊椎インプラント。
13. 前記第２空洞は、実質的に球状の第１の面ならびに前記長手方向軸に対して横断方向に延びている第２及び第３の面によって画定されており、前記第１、第２、及び第３の面はそれぞれ、前記第３部材の前記第２部材に対する運動を拘束するストッパ的歯止めを画定している、請求項１２に記載の脊椎インプラント。
14. 前記第２空洞は、前記空洞と同軸である、請求項１２に記載の脊椎インプラント。
15. 前記可動式支柱は、ノブ部分及びステム部分を含んでおり、前記ステム部分は、前記第２空洞に可動式に配置されるのに適する構成である、請求項１２に記載の脊椎インプラント。
16. 前記内側表面は、実質的に平面状の面及び環状面を含んでおり、前記実質的に平面状の面及び前記環状面は、前記外側表面の前記組織との係合に応えて前記第１端部に動的に係合するにあたり前記第３部材の前記長手方向軸に対する回転を容易にさせる前記第１端部との前記係合に適するように構成されている、請求項１に記載の脊椎インプラント。
17. 前記第１部材は、側方開口を含んでおり、
    前記第２部材は、スロットを有する管状壁を含んでおり、前記スロットは、複数の歯をそれに沿って配置させているギヤラックを有しており、
    前記脊椎インプラントは、前記歯に係合するように前記側方開口を通って延びている器械を備え、前記器械は、前記脊椎インプラントを展開させる形で前記第２部材を前記第１部材に対して並進運動させるように、前記第１部材及び前記第２部材に対して回転可能である、請求項１に記載の脊椎インプラント。
18. 前記第１端部は、前記空洞の反対側にある第２空洞を含んでおり、
    前記脊椎インプラントは、前記動的係合を容易にするべく前記内側及び外側の表面を通って前記第２空洞内へ延びている可動式支柱をさらに備えており、
    前記第２空洞は、実質的に球状の第４の面ならびに前記長手方向軸に対して横断方向に延びている第５及び第６の面によって画定されており、前記第４、第５、及び第６の面はそれぞれ、前記第３部材の前記第２部材に対する運動を拘束するストッパ的歯止めを画定している、請求項７に記載の脊椎インプラント。
19. 歯が、螺旋構成に離間されており、かつ、前記長手方向軸に対して角度的向き付けに配置されている、請求項９に記載の脊椎インプラント。
20. 脊椎インプラントにおいて、
    軸方向空洞及び側方開口を画定している壁を含む第１部材と、
    第１端部と第２端部との間を延びていて長手方向軸を画定している第２部材であって、前記軸方向空洞に関しての配置及び前記第１部材に対しての並進運動に適するように構成されており、前記第１端部は、実質的に球状である面を含む第１空洞、及び前記第１空洞の反対側にある第２空洞を含んでおり、前記第２部材は、スロットを有する管状壁を含んでおり、前記スロットは、複数の歯をそれに沿って配置させているギヤラックを有している、第２部材と、
    組織と係合可能な外側表面及び前記外側表面の前記組織との係合に応えて前記第１端部に動的に係合するように配置されている内側表面を含む第３部材であって、前記内側表面から延びている支柱を備え、前記支柱が前記動的係合を容易にするべく前記第１空洞内に可動式に配置され、前記支柱が前記球状である面に対向する面を有している第３部材と、
    前記動的係合を容易にするべく前記内側及び外側の表面を通って前記第２空洞内へ延びている可動式支柱と、
    前記歯に係合するように前記側方開口を通って延びている器械であって、前記脊椎インプラントを展開させる形で前記第２部材を前記第１部材に対して並進運動させるように前記第１部材及び前記第２部材に対して回転可能である器械と、
    帯と、を備え、前記第１部材は、前記帯の配置に適するように構成されている円周溝を画定する内側表面を含んでおり、前記第２部材は、前記帯と係合可能な歯を有する螺旋ギヤを含む外側表面を備え、
    前記実質的に球状である面および前記実質的に球状である面に対向する面は、前記脊椎インプラントの前記軸方向に沿って延びるように配置されている、脊椎インプラント。

Images