JP2008297237A - 粒子状組成物およびその製造方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意研究した結果、水溶性賦形剤と脂溶性活性成分を含有する粒子状組成物であって、粒子状組成物の水分含量が3重量%以下の条件下における水溶性賦形剤成分の真比重が1.25以上、かつ粒子状組成物の球形度が0.9以上である粒子状組成物が、不安定な脂溶性活性成分を長期間にわたり安定化できること、およびそのような粒子状組成物を得るための製法を見出し、本発明を完成するに至った。
【選択図】 なし
Description
[1] 水溶性賦形剤と脂溶性活性成分を含有する粒子状組成物であって、粒子状組成物の水分含量が3重量%以下の条件下における水溶性賦形剤成分の真比重が1.25以上、かつ粒子状組成物の球形度が0.9以上である粒子状組成物。
[2] 体積平均粒子径が50〜1000μmである[1]の粒子状組成物。
[3] 水溶性賦形剤から成るマトリックス中に、脂溶性活性成分を5〜100重量%含有する油性成分(A)がドメインを形成して多分散していることを特徴とする、[1]または[2]の粒子状組成物。
[4] 油性成分(A)が形成するドメインの体積平均粒子径が0.01〜10μmである、[3]の粒子状組成物。
[5] 脂溶性活性成分が、酸素、光、酸・塩基及び/又はラジカルに対して不安定な脂溶性活性成分である[1]〜[4]いずれかの粒子状組成物。
[6] 脂溶性活性成分が、還元型補酵素Q10、酸化型補酵素Q10、高度不飽和脂肪酸、又はそれらの混合物である[1]〜[4]いずれかの粒子状組成物。
[7] 脂溶性活性成分が、香料であることを特徴とする[1]〜[4]いずれかの粒子状組成物。
[8] 脂溶性活性成分が、生理活性物質であることを特徴とする[1]〜[4]いずれかの粒子状組成物。
[9] 水溶性賦形剤が、水溶性高分子、界面活性剤(C)、糖、および酵母細胞壁からなる群より選択される1種以上である[1]〜[8]いずれかの粒子状組成物。
[10] 水溶性賦形剤成分の20〜100重量%がアラビアガムであることを特徴とする[1]〜[9]いずれかの粒子状組成物。
[11] 界面活性剤(C)が、グリセリン脂肪酸エステル類、ショ糖脂肪酸エステル類、ソルビタン脂肪酸エステル類、レシチン類およびサポニン類からなる群より選択される1種以上である、[9]または[10]の粒子状組成物。
[12] 糖が、単糖類、二糖類、オリゴ糖類、および糖アルコール類からなる群より選択される1種以上である、[9]または[10]の粒子状組成物。
[13] 粒子状組成物中に、0.1〜20重量%の還元剤を含有することを特徴とする、[1]〜[12]いずれかの粒子状組成物。
[14] 還元剤が、脂溶性アスコルビン酸類、水溶性アスコルビン酸類、トコフェロール及びポリフェノールからなる群より選択される1種以上であることを特徴とする、[13]の粒子状組成物。
[15] 還元剤が、L−アスコルビン酸及び/又はD−arabo−アスコルビン酸であることを特徴とする、[13]の粒子状組成物。
[16] 0.01〜30重量%の水分を含有することを特徴とする、[1]〜[15]いずれかの粒子状組成物。
[17] 粒子状組成物中の脂溶性活性成分の含有量が1〜70重量%の範囲である、[1]〜[16]いずれかの粒子状組成物。
[18] 40℃、空気中、遮光条件下に30日間保存後における、粒子状組成物中の脂溶性活性成分の保持率が、90重量%以上である、[1]〜[17]いずれかの粒子状組成物。
[19] 水溶性賦形剤を含有する水溶液と脂溶性活性成分を含有する油性成分(A)から調製した水中油型乳化組成物を、油性成分(B)中に分散あるいは懸濁させた後、油性成分(B)中で乳化組成物中の水分を除去することによって得られることを特徴とする[3]又は[4]の粒子状組成物
[20] 油性成分(B)として、油脂5〜100重量%および界面活性剤(D)0〜95重量%からなる油性成分を使用することを特徴とする、[19]の粒子状組成物。
[21] 界面活性剤(D)として、レシチン類を使用することを特徴とする、[20]の粒子状組成物。
[22] 粒子状組成物中の水分含量が10重量%以下となるまで、水分を除去して得られる[19]〜[21]いずれかの粒子状組成物。
[23] [1]〜[22]いずれかの粒子状組成物を含有することを特徴とする、食品、飲料、化粧品、又は医薬品。
[24] [1]〜[22]いずれかの粒子状組成物を水性媒体に溶解させた、食品、飲料、化粧品、又は医薬品。
[25] [1]〜[22]いずれかの粒子状組成物及び/又はその破砕粉末を含有することを特徴とするソフトカプセル、ハードカプセル、錠剤又はチュアブル剤。
上述したように、補酵素Q10には還元型と酸化型が存在するが、本発明においては、特に、補酵素Q10として還元型補酵素Q10を対象とした場合に、その酸化に対する不安定性を飛躍的に改善できるため好ましい。その場合の、還元型補酵素Q10は還元型単独であってもよいし、酸化型補酵素Q10と還元型補酵素Q10の混合物である補酵素Q10であっても良い。本発明の粒子状組成物中に、還元型補酵素Q10と酸化型補酵素Q10の両者を含む場合、還元型補酵素Q10が補酵素Q10の総量(すなわち、還元型補酵素Q10及び酸化型補酵素Q10の合計量)に占める割合は、特に制限されないが、例えば約20重量%以上、普通約40重量%以上、好ましくは約60重量%以上、より好ましくは約80重量%以上、とりわけ約90重量%以上、なかんずく約96重量%以上である。上限は100重量%であり、特に限定されないが、通常は約99.9重量%以下である。
好ましくは、既存の高純度酸化型補酵素Q10、あるいは酸化型補酵素Q10と還元型補酵素Q10の混合物である補酵素Q10を、一般的な還元剤、例えば、ハイドロサルファイトナトリウム(次亜硫酸ナトリウム)、水素化ホウ素ナトリウム、アスコルビン酸類等を用い、還元することにより得られたものであり、より好ましくは、既存の高純度酸化型補酵素Q10、あるいは酸化型補酵素Q10と還元型補酵素Q10の混合物である補酵素Q10を、アスコルビン酸類を用いて還元することにより得られたものである。
本発明においては、上記のような不安定な脂溶性活性成分を、水溶性賦形剤とともに粒子状の組成物とすることで、安定化することができる。本発明で用いることのできる水溶性賦形剤成分としては、特に限定されないが、水溶性高分子、界面活性剤(C)、糖、および酵母細胞壁からなる群より選択される1種以上であることが好ましい。本発明においては、これら水溶性高分子、界面活性剤(C)、糖、酵母細胞壁等の水溶性賦形剤を任意に組み合わせ、その組成を調整することで、後述する「水分含量が3%重量以下の条件下における、水溶性賦形剤成分の真比重が1.25以上」という条件を満たすことができる。また、上記、水溶性賦形剤は、食品、化粧品、医薬品用途に許容できるものであれば特に制限されないが、特に食品に許容できるものが好ましい。
上記面活性剤(C)としては、食品、化粧品、医薬品用途に許容できるものであれば特に制限されないが、特に食品に許容できるものが好ましく、例えば、グリセリン脂肪酸エステル類、ショ糖脂肪酸エステル類、ソルビタン脂肪酸エステル類、レシチン類およびサポニン類が挙げられる。言うまでもなく、本発明では、これらは、単独であるいは2種類以上の混合物として用いることができる。
前記ソルビタン脂肪酸エステル類としては、ソルビタン類の水酸基の1つ以上に炭素数が各々6〜18、好ましくは6〜12の脂肪酸をエステル化したものが挙げられる。
前記レシチン類としては、例えば、卵黄レシチン、精製大豆レシチン、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルセリン、スフィンゴミエリン、ジセチルリン酸、ステアリルアミン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジン酸、ホスファチジルイノシトールアミン、カルジオリピン、セラミドホスホリルエタノールアミン、セラミドホスホリルグリセロール、及び、これらの混合物等を挙げることができる。
さらに、本発明の粒子状組成物の体積平均粒子径は、50〜1000μmであることが好ましく、70〜750μmであることがより好ましく、100〜500μmであることが最も好ましい。粒子状組成物の体積平均粒子径が、50μmよりも小さい場合は、粒子状組成物単位重量当たりの総表面積が大きくなり、脂溶性活性成分の安定化作用が低下する場合がある。また、粒子状組成物の体積平均粒子径の上限については、本発明の目的を達成できる限り特に制限はないが、いわゆる粉体として取り扱いが可能となるレベルである1000μm程度が好ましい。尚、本発明の粒子状組成物の体積平均粒子径は、市販のレーザー回折・散乱方式粒度分布測定装置において、例えばエタノール溶媒下で測定することができる。
前記脂肪酸およびそのエステル誘導体としては、カプリル酸、カプリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、オレイン酸、ベヘン酸およびこれらのエステル類、例えば、これらのメチルエステル、エチルエステル等が挙げられるが、これらに限定されない。
その場合に用いることのできる還元剤としては、アスコルビン酸パルミートやアスコルビン酸ステアレート等の脂溶性アスコルビン酸類の他、トコフェロール、ポリフェノール、及びこれらを含有する抽出物等の脂溶性還元剤;および水溶性の還元剤である水溶性アスコルビン酸類;等が挙げられる。本発明において脂溶性の還元剤を用いる場合は、油性成分(A)に添加するのが最も簡便であり好ましい。また、水溶性の還元剤を用いる場合は、水溶性賦形剤を溶解させた賦形剤水溶液に添加溶解させて用いるのが、簡便であり好ましい。
グリセリン脂肪酸エステル類としては、例えば、脂肪酸の炭素数が各々6〜18、好ましくは12〜18のモノグリセリドやジグリセリドを挙げることができる。
ショ糖脂肪酸エステル類としては、ショ糖の水酸基の1つ以上に炭素数が各々6〜18、好ましくは12〜18の脂肪酸をエステル化したものが挙げられる
ソルビタン脂肪酸エステル類としては、ソルビタン類の水酸基の1つ以上に炭素数が各々6〜18、好ましくは12〜18の脂肪酸をエステル化したものが挙げられる。
一方、スプレークーラー法、あるいは液中硬化法で得られる多核型マイクロカプセル粉末油脂組成物は、粒子径は任意の大きさに調整可能で、かつ球形度に代表される粒子形状は比較的良好なものの、水溶性賦形剤としてゼラチンの使用が必須となり、また得られるマイクロカプセルにおける水溶性賦形剤成分の真比重は高くなく、通常1.25より低くなる。スプレークーラー法あるいは液中硬化法では、冷却により形成させたゲル状態にあるゼラチンから、低温で徐々に水分を除去し乾燥粒子が製造される。しかしながら、ゲル状態にあるゼラチンは、高分子量のゼラチン分子鎖間に物理架橋を形成した状態にあり、乾燥過程においては、賦形剤成分の分子レベルでの自由度は制限され、その結果、スプレークーラー法や液中硬化法で得られる、ゼラチンを主成分とした粒子状組成物の真比重は低く、上記(III)の点で、内包する脂溶性活性成分の安定化効果に劣ると推定される。
上記、相対湿度が調整された環境は、環境からの除湿、或いは、除湿された気体(空気でもよいが、好ましくは、乾燥不活性ガス)の環境への導入等により与えられる。上記除湿は、特に制限されないが、湿気の氷結、除湿機や乾燥剤(シリカゲル、塩化カルシウム、合成ゼオライト等)等の使用により達成される。言うまでもなく、相対湿度が調整された環境が与えられれば、その方法は特に問わない。
通常、例えば還元型補酵素Q10を含有するハードカプセル製剤としては、還元型補酵素Q10粉末を含有する粉末組成物を、ゼラチン等のハードカプセルに充填して得た製剤が想定される。しかしながら、この製剤においても、上記ソフトカプセル製剤と同様に、ゼラチンカプセル壁のみで物理的に外部からの酸素の侵入を遮蔽しているに過ぎず、製剤化後においても充填された還元型補酵素Q10は容易に酸化され得る。
還元型補酵素Q10の純度及び還元型補酵素Q10の重量比(%)は下記HPLC分析により求めた(重量比(%)=還元型補酵素Q10/(酸化型補酵素Q10+還元型補酵素Q10)×100)。以下、HPLC分析条件を記載する。
実施例、比較例、および参考例で得られた粒子状組成物の球形度は、回収後の粒子の電子顕微鏡観察で得た画像を、画像解析ソフト(WinROOF Ver.3.30)で解析し、同じ面積を持つ円の直径と外接する最小円の直径比から求めた。尚、解析では、20サンプルを解析し、その平均値を求めた。
実施例および比較例で得られた粒子状組成物を、40℃、空気中、遮光条件下に30日間保存し、保存前後における脂溶性活性成分の保持率(%)を、下記式1に従って算出した。
/保存前の脂溶性活性成分の純度)×100 (式1)
(真比重の測定)
実施例、比較例、および参考例で得られた粒子状組成物の真比重の測定を、液相置換法により測定した。液相置換法では、AUTO TRUE DENSER MAT−7000(株式会社セイシン企業社製)を用い、乾燥エタノール溶媒、25±2℃の条件で測定を行った。
60℃で加熱溶解させた還元型補酵素Q10を、20ccのメスフラスコに60℃雰囲気下でメスアップし、液体状態にある還元型補酵素Q10の重量を測定した。得られた重量値から、液体状態にある還元型補酵素Q10の密度を算出した結果、0.925g/cm3であった。実施例および比較例で得られた粒子状組成物における粒子状組成物の水分含量が3重量%以下の条件下における水溶性賦形剤成分の真比重の計算に必要となる還元型補酵素Q10の密度は、上記値を代表値として用いた。
実施例、比較例、および参考例で得られた粒子状組成物を、100℃で2時間加熱し、粒子状組成物の水分含量(揮発分含量)を3重量%以下に調整した。尚、水分含量の測定方法は、熱重量分析装置(セイコーインスツルメンツ社製TG/DTA220)において、120℃で加熱を継続した際に重量減少が1分間以上観測されなくなる重量を絶乾重量W1(水分含量0%)とし、測定前の重量W2から、下記式2に従って算出した。
水分含量を3重量%以下に調整した粒子状組成物の真比重を、上記の条件で測定し、各粒子状組成物の真比重dを得た。水溶性賦形剤成分の真比重は、粒子状組成物の真比重d、油性成分(A)の密度(油性成分(A)が還元型補酵素Q10単独の場合は0.925g/cm3)、粒子状組成物中の油性成分(A)の含有量c(重量%)より、下記式3に従って算出した。
/[(100−c)/100] (式3)
1000gのエタノール中に、100gの酸化型補酵素Q10結晶(株式会社カネカ製)と、60gのL−アスコルビン酸を加え、78℃にて撹拌し、還元反応を行った。30時間後、50℃まで冷却し、同温を保持しながらエタノール400g、水100gを添加した。このエタノール溶液を撹拌しながら、10℃/時間の冷却速度で2℃まで冷却し、冷エタノール、冷水の順で洗浄し、得られた湿結晶を減圧乾燥することにより、白色の乾燥結晶95gを得た(有姿収率95モル%)。なお、減圧乾燥を除くすべての操作は窒素雰囲気下で実施した。得られた結晶の純度は99.1%、補酵素Q総量に対する還元型補酵素Q10の重量比(%)は99.0%であった。
110gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、上記製造例で得られた還元型補酵素Q10粉末25.6gを油性成分(A)として添加し溶融させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×30分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10の乳化粒子径は約1μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)100g及びペーストレシチン(エー・ディー・エム・ファーイースト株式会社製;YelkinTS)1gからなる油性成分(B)に添加し、水中油型乳化組成物懸濁液滴の粒子径が約300μmとなるよう、攪拌回転数を調整した。同攪拌数での攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水分の除去が進行し、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
110gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60g、スクロース(和光純薬工業社一般試薬)10gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、上記製造例で得られた還元型補酵素Q10粉末30gを油性成分(A)として添加し溶融させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×30分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10の乳化粒子径は約1μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)100g及びペーストレシチン(エー・ディー・エム・ファーイースト株式会社製;YelkinTS)1gからなる油性成分(B)に添加し、水中油型乳化組成物懸濁液滴の粒子径が約300μmとなるよう、攪拌回転数を調整した。同攪拌数での攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水分の除去が進行し、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
180gの蒸留水に、ゼラチン(新田ゼラチン株式会社製;APH−250)20gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、上記製造例で得られた還元型補酵素Q10粉末8.6gを油性成分(A)として添加し溶融させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×30分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10の乳化粒子径は約1μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)100g及びペーストレシチン(エー・ディー・エム・ファーイースト株式会社製;YelkinTS)1gからなる油性成分(B)に添加し、水中油型乳化組成物懸濁液滴の粒子径が約300μmとなるよう、攪拌回転数を調整した。同攪拌数での攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水分の除去が進行し、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
実施例1で得られた粒子状組成物を、目開き45μmおよび90μmの篩を用いて分級し、体積平均粒子径約75μmの粒子状組成物を得た。
110gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、上記製造例で得られた還元型補酵素Q10粉末25.6gを添加し溶融させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×30分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10の乳化粒子径は約1μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物を、スプレードライヤー(日本ビュッヒ株式会社製;B−290)を用いて熱風入り温度200℃の条件で噴霧乾燥し、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
180gの蒸留水に、ゼラチン(新田ゼラチン株式会社製;APH−250)20gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、上記製造例で得られた還元型補酵素Q10粉末8.6gを添加し溶融させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×30分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10の乳化粒子径は約1μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物を、スプレードライヤー(日本ビュッヒ株式会社製;B−290)を用いて熱風入り温度200℃の条件で噴霧乾燥し、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
180gの蒸留水に、ゼラチン(新田ゼラチン株式会社製;APH−250)20gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、上記製造例で得られた還元型補酵素Q10粉末8.6gを添加し溶融させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×30分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10の乳化粒子径は約1μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ60℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)100g及びペーストレシチン(エー・ディー・エム・ファーイースト株式会社製;YelkinTS)1gからなる油性成分(B)に添加し、水中油型乳化組成物懸濁液滴の粒子径が約400μmとなるよう、攪拌回転数を調整した。同攪拌数での攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を5℃まで冷却することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴がゲル化し、ゲル状の粒子が形成した。その後は、慎重に固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、25℃の乾燥デシケーター内で乾燥操作を実施し、さらに十分に粉末としての取り扱いが可能となってから60℃で一昼夜乾燥し大部分の水分を除去し、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
得られた粒子状組成物の球形度は0.97、体積平均粒子径は約350μm、水分含量が3重量%以下の条件下における粒子状組成物の真比重は1.13、算出された水溶性賦形剤成分の真比重は1.22であった。また、40℃、空気中、遮光条件下に30間保存後の還元型補酵素Q10の保持率は約78%であった。
110gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。油性成分(A)を添加せず、該水溶性賦形剤水溶液75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)100g及びペーストレシチン(エー・ディー・エム・ファーイースト株式会社製;YelkinTS)1gからなる油性成分(B)に添加し、賦形剤水溶液懸濁液滴の粒子径が約300μmとなるよう、攪拌回転数を調整した。同攪拌数での攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、賦形剤水溶液懸濁液滴からの水分の除去が進行し、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、水溶性賦形剤のみからなる粒子状組成物を得た。
180gの蒸留水に、ゼラチン(新田ゼラチン株式会社製;APH−250)20gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。油性成分(A)添加せず、該水溶性賦形剤水溶液75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)100g及びペーストレシチン(エー・ディー・エム・ファーイースト株式会社製;YelkinTS)1gからなる油性成分(B)に添加し、賦形剤水溶液懸濁液滴の粒子径が約400μmとなるよう、攪拌回転数を調整した。同攪拌数での攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、賦形剤水溶液懸濁液滴からの水分の除去が進行し、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、水溶性賦形剤のみからなる粒子状組成物を得た。
110gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。該水溶性賦形剤水溶液75gを、スプレードライヤー(日本ビュッヒ株式会社製;B−290)を用いて熱風入り温度200℃の条件で噴霧乾燥し、水溶性賦形剤のみからなる粒子状組成物を得た。
得られた粒子状組成物の水分含量が3重量%以下の条件下における真比重は1.12であった。
180gの蒸留水に、ゼラチン(新田ゼラチン株式会社製;APH−250)20gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。該水溶性賦形剤水溶液75gを、スプレードライヤー(日本ビュッヒ株式会社製;B−290)を用いて熱風入り温度200℃の条件で噴霧乾燥し、水溶性賦形剤のみからなる粒子状組成物を得た。
180gの蒸留水に、ゼラチン(新田ゼラチン株式会社製;APH−250)20gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。該水溶性賦形剤水溶液75gを、あらかじめ60℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)100g及びペーストレシチン(エー・ディー・エム・ファーイースト株式会社製;YelkinTS)1gからなる油性成分(B)に添加し、賦形剤水溶液懸濁液滴の粒子径が約400μmとなるよう、攪拌回転数を調整した。同攪拌数での攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を5℃まで冷却することで、賦形剤水溶液懸濁液滴がゲル化し、ゲル状の粒子が形成した。その後は、慎重に固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、25℃の乾燥デシケーター内で乾燥操作を実施し、さらに十分に粉末としての取り扱いが可能となってから60℃で一昼夜乾燥し大部分の水分を除去し、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
Claims (25)
- 水溶性賦形剤と脂溶性活性成分を含有する粒子状組成物であって、粒子状組成物の水分含量が3重量%以下の条件下における水溶性賦形剤成分の真比重が1.25以上、かつ粒子状組成物の球形度が0.9以上である粒子状組成物。
- 体積平均粒子径が50〜1000μmである請求項1記載の粒子状組成物。
- 水溶性賦形剤を主成分とするマトリックス中に、脂溶性活性成分を5〜100重量%含有する油性成分(A)がドメインを形成して多分散していることを特徴とする、請求項1または2記載の粒子状組成物。
- 油性成分(A)が形成するドメインの体積平均粒子径が0.01〜10μmである、請求項3記載の粒子状組成物。
- 脂溶性活性成分が、酸素、光、酸・塩基及び/又はラジカルに対して不安定な脂溶性活性成分である、請求項1〜4いずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 脂溶性活性成分が、還元型補酵素Q10、酸化型補酵素Q10、高度不飽和脂肪酸、又はそれらの混合物である、請求項1〜4いずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 脂溶性活性成分が、香料であることを特徴とする、請求項1〜4いずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 脂溶性活性成分が、生理活性物質であることを特徴とする、請求項1〜4いずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 水溶性賦形剤が、水溶性高分子、界面活性剤(C)、糖、および酵母細胞壁からなる群より選択される1種以上である、請求項1〜8いずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 水溶性賦形剤成分の20〜100重量%がアラビアガムであることを特徴とする、請求項1〜9いずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 界面活性剤(C)が、グリセリン脂肪酸エステル類、ショ糖脂肪酸エステル類、ソルビタン脂肪酸エステル類、レシチン類およびサポニン類からなる群より選択される1種以上である、請求項9または10に記載の粒子状組成物。
- 糖が、単糖類、二糖類、オリゴ糖類、および糖アルコール類からなる群より選択される1種以上である、請求項9または10に記載の粒子状組成物。
- 粒子状組成物中に、0.1〜20重量%の還元剤を含有することを特徴とする、請求項1〜12いずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 還元剤が、脂溶性アスコルビン酸類、水溶性アスコルビン酸類、トコフェロール及びポリフェノールからなる群より選択される1種以上であることを特徴とする、請求項13に記載の粒子状組成物。
- 還元剤が、L−アスコルビン酸及び/又はD−arabo−アスコルビン酸であることを特徴とする、請求項13に記載の粒子状組成物。
- 0.01〜30重量%の水分を含有することを特徴とする、請求項1〜15いずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 粒子状組成物中の脂溶性活性成分の含有量が1〜70重量%の範囲である、請求項1〜16いずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 40℃、空気中、遮光条件下に30日間保存後における、粒子状組成物中の脂溶性活性成分の保持率が、90重量%以上である、請求項1〜17いずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 水溶性賦形剤を含有する水溶液と脂溶性活性成分を含有する油性成分(A)から調製した水中油型乳化組成物を、油性成分(B)中に分散あるいは懸濁させた後、油性成分(B)中で乳化組成物中の水分を除去することによって得られることを特徴とする請求項3又は4記載の粒子状組成物。
- 油性成分(B)として、油脂5〜100重量%および界面活性剤(D)0〜95重量%からなる油性成分を使用することを特徴とする、請求項19に記載の粒子状組成物。
- 界面活性剤(D)として、レシチン類を使用することを特徴とする、請求項20に記載の粒子状組成物。
- 粒子状組成物中の水分含量が10重量%以下となるまで、水分を除去して得られる、請求項19〜21いずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 請求項1〜22いずれか1項に記載の粒子状組成物を含有することを特徴とする、食品、飲料、化粧品、又は医薬品。
- 請求項1〜22いずれか1項に記載の粒子状組成物を水性媒体に溶解させた、食品、飲料、化粧品、又は医薬品。
- 請求項1〜22いずれか1項に記載の粒子状組成物及び/又はその破砕粉末を含有することを特徴とするソフトカプセル、ハードカプセル、錠剤又はチュアブル剤。
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