JP2008081475A - Valetudinarianism-ameliorative or nutritive-tonic preparation - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、虚弱体質改善または滋養強壮剤に関する。より詳細には、本発明は腎機能亢進作用および血中の中性脂肪を低減する作用を有し、倦怠感回復効果に優れた虚弱体質改善剤または滋養強壮剤に関する。 The present invention relates to frail constitution improvement or nourishing tonic. More specifically, the present invention relates to a frailty ameliorating agent or a nourishing tonic that has an effect of enhancing renal function and reducing neutral fat in the blood, and has an excellent fatigue recovery effect.
近年、高齢化社会の進行、社会構造の複雑化ならびに社会の実力偏重傾向に伴って、ストレスを抱え、倦怠感（怠さ）、胃腸障害、精力減退、冷え、不定愁訴、不眠などを訴える人が増加している。こうした症状の多くは病因が特定できず、西洋医学では治療の対象となり難いケースが多い。このため、虚弱体質改善や滋養強壮を目的とした漢方による治療が注目されている。 In recent years, people with stress, fatigue (growth), gastrointestinal disorders, decreased energy, coldness, indefinite complaints, insomnia, etc., as the aging society progresses, social structures become more complex, and social skills tend to become more prevalent Has increased. Many of these symptoms cannot be identified by etiology, and are often difficult to treat in Western medicine. For this reason, treatment with Kampo for the purpose of frail constitution improvement and nourishment tonic has attracted attention.
漢方医学では、人にとって必要なエネルギーや栄養素の不足状態を「虚証」という。これは個体の生気が虚弱あるいは陰液の不足を来した状態によって現れる病的症状を総称するものである。かかる虚証は、「気虚」（人体の各系統的器官の生理的な機能が不十分な状態）、「血虚」（貧血または心臓、肝臓の失調によって引き起こされる顔色の悪さ、視力減退、動悸、不眠、皮膚の乾燥などの症状が出る状態）、「陰虚」（乾咳、口渇、食欲不振、胸やけ等の症状が現れる肺胃陰虚、視力減退、耳鳴、眩暈、頭がふらつく、などの症状が現れる肝腎陰虚）、「陽虚」（主として、腎陽虚のことであり、全身機能の衰退の症状）に区別することができ、それに応じて補養薬も補気薬、補血薬、補陰薬および補陽薬に分類されるが、これらは一般に滋養強壮剤または虚弱体質改善剤と総称されている。 In Kampo medicine, the lack of energy and nutrients necessary for humans is called “virtual proof”. This is a collective term for pathological symptoms that appear when an individual's vitality is weak or lacks in the negative fluid. Such misconceptions can be: “emptiness” (insufficient physiological function of each systemic organ of the human body), “bloodiness” (anemia or heart, poor complexion caused by liver malfunction, loss of vision, Symptoms such as palpitation, insomnia, and dry skin), “collapse” (dry cough, thirst, loss of appetite, pulmonary stomach collapse, symptoms such as heartburn, decreased visual acuity, tinnitus, dizziness, head wobble , And other symptoms appear, such as hepatic nephropathy), "Yo-Yan" (mainly, kidney dysfunction, symptoms of decline in systemic function) Although classified into a blood donor, a prosthetic agent, and a prosthetic agent, these are generally collectively referred to as a nourishing tonic or a weak constitution improving agent.
滋養強壮作用および虚弱体質改善作用のある生薬としては、鹿茸、海狗腎、海馬および牛黄などの動物性の生薬：冬虫夏草、淫羊かく、ムイラプアマ、人参、黄精、山薬、杜仲およびクコシなどの植物性の生薬が知られている。また、滋養強壮作用および虚弱体質改善作用のある漢方薬としては、補中益気湯（胃腸系、呼吸器系を補い気力を増す）、十全大補湯（身体を温め、血行をよくして、体力と気力をつける）、鹿茸大補湯（体力と精力を補う）、人参養栄湯（貧血や動悸、食欲不振に効く）、小建中湯（胃腸を立て直し、精力をつける）、八味丸（腎臓と生殖機能を高める）、天王補心丹（精神、神経を補い精力をつける）などが知られている（例えば、非特許文献１〜２等参照）。これらは経験的に効能効果が確認されている伝統的な処方であるが、その他、滋養強壮作用および虚弱体質改善作用を謳った組成物も種々提案されている（例えば、特許文献１〜６など参照）。 Herbal medicines with nourishing tonicity and weakness-improving effects include animal herbal medicines such as deer moths, sea urchin kidneys, hippocampus and cow yellow: plants such as cordyceps, lambs, muilapuama, carrots, yellow spirits, mountain medicines, Tochu and Kokushi Sex herbal medicine is known. In addition, as a Chinese herbal medicine with nourishing tonic and weakness improving action, Hochuekkito (supplements the gastrointestinal system and respiratory system and increases energy), Juzen Daito (to warm the body and improve blood circulation) , Physical strength and energy), Shikaoi Daiyuto (supplements physical strength and energy), Ninjin Yoeito (effective for anemia, palpitations, loss of appetite), Kokenchuto (rebuilds the gastrointestinal and gives energy), eight Ajimaru (enhances kidney and reproductive functions), Tenno prosthesis (supplement of soul and nerves to increase energy) and the like are known (for example, see Non-Patent Documents 1 and 2). These are traditional prescriptions that have been confirmed empirically, but in addition, various compositions with nourishing tonic action and frail constitution improving action have been proposed (for example, Patent Documents 1 to 6) reference).
しかし、川柳を始めとするヤナギ目ヤナギ科ヤナギ属に属する植物を用いた、特に腎機能亢進作用および血中中性脂肪低減作用といった多面的な作用に基づいて、虚弱体質を改善し、また滋養強壮して、倦怠感回復効果に優れた組成物は知られていない。
本発明は、新規な虚弱体質改善または滋養強壮剤を提供することを目的とする。特に本発明は、腎機能亢進作用および中性脂肪低減作用といった多面的な作用に基づいて虚弱体質を改善し、また滋養を強壮するための医薬組成物、特に倦怠感回復効果に優れた医薬組成物を提供することを目的とする。 An object of this invention is to provide a novel weak constitution improvement or nourishing tonic. In particular, the present invention relates to a pharmaceutical composition for improving weak constitution based on multifaceted actions such as a renal function enhancing action and a neutral fat reducing action, and for enhancing nutrition, particularly a pharmaceutical composition having an excellent fatigue recovery effect. The purpose is to provide goods.
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討していたところ、ヤナギ目ヤナギ科ヤナギ属に属する川柳（カワヤナギ）の樹皮や枝を粉砕して得られた粉末を配合した組成物に、腎機能を亢進する作用および血中の中性脂肪を低減する作用があることを見出し、これを服用することによって倦怠感が著しく改善することを確認した。当該川柳の樹皮は、従来より消炎や鎮痛去風作用があることからリウマチや黄疸の治療に使用されており、また枝は消炎、利尿、鎮痛、去風作用があることから肝炎や黄疸の治療に使用されており、経験的に安全性が確認されている成分である。 The inventors of the present invention have been diligently studied to solve the above problems, and in a composition containing a powder obtained by pulverizing the bark and branches of Kawayanagi belonging to the genus of the willow genus Willow family, It was found that it has an action of enhancing renal function and an effect of reducing neutral fat in the blood, and taking this has confirmed that fatigue is remarkably improved. The kawayanagi bark has traditionally been used for the treatment of rheumatism and jaundice because it has anti-inflammatory and analgesic action, and the branch has anti-inflammatory, diuretic, analgesic and anti-powder effects, so that hepatitis and jaundice can be treated. It is a component that has been empirically confirmed for safety.
すなわち、本発明はかかる知見に基づいて完成したものであり、下記の態様を包含するものである。 That is, the present invention has been completed based on such findings and includes the following aspects.
項１．ヤナギ目ヤナギ科ヤナギ属に属する植物の加工物を有効成分とする虚弱体質改善または滋養強壮剤。 Item 1. A frail constitution improving or nourishing tonic containing a processed product of a plant belonging to the genus Willowaceae belonging to the genus Willowaceae.
項２．ヤナギ目ヤナギ科ヤナギ属に属する植物が、川柳（Salix Gilgiana Seemen）またはその同属植物（salicaceae）である項１に記載する虚弱体質改善または滋養強壮剤。 Item 2. Item 12. The weak constitution improving or nourishing tonic according to item 1, wherein the plant belonging to the genus Salixaceae is Salix Gilgiana Seemen or a plant belonging to the same genus (salicaceae).
項３．上記植物の加工物が、当該植物の樹皮または／および枝の粉砕加工物である、項１または２に記載する虚弱体質改善または滋養強壮剤。 Item 3. Item 3. The frail constitution improving or nourishing tonic according to Item 1 or 2, wherein the processed product of the plant is a processed product of bark or / and branches of the plant.
項４．さらにビタミンおよびアミノ酸からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含有する項１乃至３のいずれかに記載する虚弱体質改善または滋養強壮剤。 Item 4. Item 4. The weak constitution improving or nourishing tonic according to any one of Items 1 to 3, further comprising at least one component selected from the group consisting of vitamins and amino acids.
本発明によれば、腎機能亢進作用および血中中性脂肪を低減する作用を有し、倦怠感（怠さ）回復効果に優れた虚弱体質改善または滋養強壮剤を提供することができる。本発明の医薬組成物は、腎機能を亢進することによって血液を浄化し、また水分の排出・再吸収による体内の水・電解質の量の調節、ビタミンＤの活性化による骨への作用（骨の軟化や骨密度の改善）、精神症状の改善などといった作用を発揮し、さらに血液中の中性脂肪量を低減して血液の流動性を改善する作用（血の巡り改善作用）を有することから、虚弱体質の改善に有効に用いることができる（実施例１参照）。 According to the present invention, it is possible to provide a frail constitution improving or nourishing tonic that has an action of promoting renal function and reducing blood neutral fat and is excellent in a feeling of fatigue (laziness) recovery. The pharmaceutical composition of the present invention purifies blood by enhancing renal function, regulates the amount of water and electrolytes in the body by excretion and reabsorption of water, and acts on bone by activation of vitamin D (bone Have the effect of improving blood fluidity by reducing the amount of neutral fat in the blood (blood circulation improving action). Therefore, it can be effectively used to improve frail constitution (see Example 1).
本発明の虚弱体質改善または滋養強壮剤は、有効成分としてヤナギ目ヤナギ科ヤナギ属に属する植物の加工物を含むことを特徴とする。 The frail constitution improving or nourishing tonic of the present invention is characterized in that it contains a processed product of a plant belonging to the genus Willowaceae as the active ingredient.
ここでヤナギ目ヤナギ科ヤナギ属に属する植物としては、好ましくは川柳（カワヤナギ）（Salix Gilgiana Seemen）またはその同属植物（salicaceae）を挙げることができる。 Here, as the plant belonging to the genus Willowaceae, the plant belonging to the genus Willow, Salix Gilgiana Seemen or a plant belonging to the same genus (salicaceae) can be mentioned.
川柳の同属植物としては、特に制限されないが、ヤマヤナギ、ハシカエリヤナギ、ダイセンヤナギ、ツクシヤマヤナギ、ネコヤナギ、エノコロヤナギ、トウトウヤナギ、クロヤヤナギ、ユビソヤナギ、チチブヤナギ、イヌコリヤナギ、コリヤナギ、エゾノカワヤナギ、ナガバカワヤナギ、レンゲイソウヤナギ、タカネイワヤナギ、タカネヤナギ、エゾノタカネヤナギ、マルバヤナギ、ホソバマルバヤナギ、オオマルバヤナギ、イヌマルバヤナギ、ヒダカミネヤナギ、ミヤマヤチヤナギ、ノヤナギ、ヒメヤナギ、コウライバッコヤナギ、エゾノバッコヤナギ、エゾノヤマネコヤナギ、マンジュウバッコヤナギ、ヤマネコヤナギ、バッコヤナギ、サルヤナギ、タライカヤナギ、ミヤマヤナギ、ミネヤナギ、キヌゲミヤマヤナギ、ケミヤマヤナギ、エゾヤナギ、コエゾヤナギ、キヌヤナギ、エゾノキヌヤナギ、ギンヤナギ、ウラジロヤナギ、オノエヤナギ、ヤビヤナギ、ナガバヤナギ、カラフトヤナギ、オオキツネヤナギ、オオネコヤナギ、キンメヤナギ、キツネヤナギ、サイコクキツネヤナギ、ミヤマキツネヤナギ、シライヤナギ、コマイワヤナギ、シバヤナギ、エゾマメヤナギ、ウンリュウヤナギ、ジャヤナギ、オオシロヤナギ、シダレヤナギ、イトヤナギ、セイコヤナギ、セイヨウシダレヤナギ、コゴメヤナギ、コメヤナギ、ヨシノヤナギ、シロヤナギ、タチヤナギ、アカメヤナギ、ロッコウヤナギ、ミヤコヤナギ、ヌシロヤナギ、ヨイチヤナギ、ネコシバヤナギ、チクゼンヤナギ、フリソデヤナギ、ミョウジンヤナギ、イヌカワヤナギ、コセキヤナギ、フジヤナギ、イケノヤナギ、ツガルヤナギ、ヒラオヤナギ、ヤマトヤナギ、オオミヤマヤチヤナギ、シバキツネヤナギ、ナスノイワヤナギ、コンゴウバッコヤナギ、センダイヤナギ、ユウキシダレ及びこれらの雑種を挙げることができる。 There are no particular restrictions on the species belonging to the river willow, but willow, willow, elder willow, daisen willow, tsukushi willow, cat willow, yellow willow, sweet willow, black willow, yubiso willow, chichibu willow, incorye willow, willow crab, , Astragalus willow, Takane willow, Takane willow, Ezo no Takane willow, Malbayanagi, Hosobamarubayanagi, Omarubayanagi, Inumarubayanagi, Hidakamiineyanagi, Miyamayanagiyanagi, Noagie, Kobayobae, Kobayashi Willow willow, Manju-buck-willow, Willow-cat willow, Buck-willow, Sal-willow, Tarayaka-willow, Miya-willow, Minagi-willow, Kinumiya-willow, Willow-willow Ezo willow, Ezo willow, Ezo no willow willow, Eustrum willow, Willow willow, Willow willow, Willow willow, Willow willow, Willow willow, Willow willow, Willow willow, Willow willow, Willow willow, Willow willow down Liu willow, Salix Eriocarpa, giant white willow, Salix, Itoyanagi, Seikoyanagi, western Salix, Kogomeyanagi, Komeyanagi, Yoshinoyanagi, white willow, Tachiyanagi, Akameyanagi, Rokkouyanagi, Miyakoyanagi, Nushiroyanagi, Yoichiyanagi, Nekoshibayanagi, Chikuzen'yanagi, Furisodeyanagi, Myojin willow, dog sallow , Koseki willow, Fuji willow, Ikeno willow Tsugaruyanagi can Hiraoyanagi, Yamato willow, Omiya Maya Ji willow, grass fox willow, Nasunoiwayanagi mixed back Koyanagi, be mentioned Sendai willow, Yuukishidare and their hybrids.
川柳はタンニンおよびサリチル酸を含んでおり、収斂、解熱、利尿および殺菌作用があることが知られている。また前述するように、川柳は従来より生薬として広く使用されており、例えば、枝は消炎、利尿、鎮痛、去風の効果があるとして肝炎や黄疸の治療に；葉は清熱、利尿、解毒の効果があるとして乳腺炎、尿白濁、高血圧の治療に；花は止血作用があるとして吐血、血便、血尿などの治療に；樹皮や根皮（コルク皮を除いたもの）は消炎、鎮痛去風の効果があるとしてリウマチや黄疸に使用されている。 Kawayanagi contains tannin and salicylic acid and is known to have astringent, antipyretic, diuretic and bactericidal effects. In addition, as mentioned above, Kawayanagi has been widely used as a crude drug, for example, branches are effective in treating anti-inflammation, diuresis, analgesia, gout; hepatitis and jaundice; leaves are clean fever, diuresis, detoxification Effective for the treatment of mastitis, cloudiness of urine, high blood pressure; flowers for hemostasis, bloody stool, hematuria, etc .; bark and root bark (excluding cork skin) for anti-inflammatory, analgesic wind Has been used for rheumatism and jaundice as it has the effect of.
本発明においてその適用部位は特に制限されず、従来より生薬として使用されている部位、例えば上記の枝、葉、花、樹枝および根を広く用いることができるが、好ましくは枝および樹皮である。 In the present invention, the application site is not particularly limited, and sites conventionally used as herbal medicines, such as the above-mentioned branches, leaves, flowers, tree branches and roots, can be widely used, but preferably are branches and bark.
これらの部位は、通常、乾燥後、その形態や目的とする剤型に応じて種々の加工処理〔粉砕処理、造粒処理、抽出処理、濃縮処理、乾燥処理（スプレードライ処理、凍結乾燥処理を含む）など〕に供され、加工物として調製される（以下、本発明が対象とする植物の加工物を、単に「植物加工物」または「加工物」ともいう）。 These parts are usually dried and then subjected to various processing treatments (pulverization treatment, granulation treatment, extraction treatment, concentration treatment, drying treatment (spray-drying treatment, freeze-drying treatment) depending on the form and the intended dosage form. Etc.) and prepared as a processed product (hereinafter, the processed plant of the present invention is also simply referred to as “processed plant” or “processed product”).
本発明が対象とする加工物としては、例えば、粉砕加工物（粗粉末、細粉末のいずれを含む）、エタノールや熱水などで抽出した抽出エキス、その乾燥物（乾燥抽出エキス）、さらにこれを粉末にした粉末乾燥抽出エキスなどを挙げることができる。好ましくは粉砕加工物である。 Examples of the processed product targeted by the present invention include a pulverized processed product (including coarse powder and fine powder), an extract extracted with ethanol, hot water, and the like, and a dried product (dried extract). The powder dry extract extract etc. which were made into powder can be mentioned. A pulverized product is preferable.
これらの加工物は、本発明の虚弱体質改善または滋養強壮剤の一日投与単位中に２００〜５０００ｍｇ、好ましくは１０００〜３０００ｍｇ（乾燥物相当量）となるような割合で含まれていることが望ましい。虚弱体質改善または滋養強壮剤１００重量％中に含まれる加工物の割合は、上記の範囲となるものであればよく、０．２〜９７重量％、好ましくは５０〜９０重量％の範囲から適宜調整することができる。 These processed products may be contained in a daily dosage unit of the frail constitution improving or nourishing tonic of the present invention at a ratio of 200 to 5000 mg, preferably 1000 to 3000 mg (equivalent to dry matter). desirable. The proportion of the processed product contained in 100% by weight of the frail constitution improving or nourishing tonic may be within the above range, and is suitably 0.2 to 97% by weight, preferably 50 to 90% by weight. Can be adjusted.
これらの加工物を含む本発明の医薬組成物は、腎機能亢進作用および血中に含まれる中性脂肪量を低減することによって血液を浄化し、また血の流れや循環を改善する作用を有し、倦怠感（疲労や怠さを含む）の改善に有効であり、虚弱体質改善剤または滋養強壮剤として好適に用いることができる。 The pharmaceutical composition of the present invention containing these processed products has an action of purifying blood by improving the renal function and reducing the amount of neutral fat contained in the blood, and improving the blood flow and circulation. It is effective in improving fatigue (including fatigue and laziness), and can be suitably used as a frail constitution improving agent or a nourishing tonic.
かかる虚弱体質改善または滋養強壮剤は、本発明の効果を妨げない限り、上記加工物に加えてさらに他の薬効成分を配合することができる。 Such a weak constitution improving or nourishing tonic can contain other medicinal ingredients in addition to the above-mentioned processed product, as long as the effects of the present invention are not hindered.
薬効成分としては、ビタミン、アミノ酸、ペプチド、タンパク質、抗酸化剤、解毒剤、生薬、生薬抽出エキス、強精剤、動物粉末、動物抽出エキス、植物粉末、植物抽出エキス、キノコ類、キノコ抽出物、ミネラル分（鉄、亜鉛、マグネシム、ヨードなど）、脂肪酸（ＥＰＡ、ＤＨＡなど）を挙げることができる。好ましくはビタミン、アミノ酸、抗酸化剤、および解毒剤であり、より好ましくはビタミン、アミノ酸である。これらの成分は、１種単独で上記加工物と組み合わせて使用してもよいし、また２種以上を上記加工物と併用することもできる。 Medicinal components include vitamins, amino acids, peptides, proteins, antioxidants, antidote, herbal medicines, herbal extract extracts, strong concentrates, animal powders, animal extract extracts, plant powders, plant extract extracts, mushrooms, mushroom extracts, minerals Examples thereof include iron (such as iron, zinc, magnesium and iodine) and fatty acids (such as EPA and DHA). Preferred are vitamins, amino acids, antioxidants, and antidotes, and more preferred are vitamins and amino acids. These components may be used alone or in combination with the above-mentioned processed material, or two or more kinds may be used in combination with the above-mentioned processed material.
ここでビタミンとしては、ビタミンＡ群に属するビタミン〔例えば、レチナール、レチノール、レチノイン酸、カロチン、デヒドロレチナール、リコピン及びそれらの薬理学的に許容される塩類（例えば、酢酸レチノール、パルミチン酸レチノールなど）など〕、ビタミンＢ群に属するビタミン〔例えば、チアミン、チアミンジスルフィド、ジセチアミン、オクトチアミン、シコチアミン、ビスイブチアミン、ビスベンチアミン、プロスルチアミン、ベンフォチアミン、フルスルチアミン、リボフラビン、フラビンアデニンジヌクレオチド、ピリドキシン、ピリドキサール、ヒドロキソコバラミン、シアノコバラミン、メチルコバラミン、デオキシアデノコバラミン、葉酸、テトラヒドロ葉酸、ジヒドロ葉酸、ニコチン酸、ニコチン酸アミド、ニコチニックアルコール、パントテン酸、パンテノール、ビオチン、コリン、イノシトール、パンガミン酸及びそれらの薬理学的に許容されるこれらの塩類（例えば、塩酸チアミン、硝酸チアミン、塩酸ジセチアミン、塩酸フルスルチアミン、酪酸リボフラビン、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム、塩酸ピリドキシン、リン酸ピリドキサール、リン酸ピリドキサールカルシウム、塩酸ヒドロキソコバラミン、酢酸ヒドロキソコバラミン、パントテン酸カルシウム、パントテン酸ナトリウムなど）など〕、ビタミンＣ群に属するビタミン〔アスコルビン酸及びその誘導体、エリソルビン酸及びその誘導体及びそれらの薬理学的に許容される塩類（例えば、アスコルビン酸ナトリウム、エリソルビン酸ナトリウムなど）など〕、ビタミンＤ群に属するビタミン〔例えば、エルゴカルシフェロール、コレカルシフェロール、ヒドロキシコレカルシフェロール、ジヒドロキシコレカルシフェロール、ジヒドロタキステロール及びそれらの薬理学的に許容される塩類など）など〕、ビタミンＥ群に属するビタミン〔例えば、トコフェロール及びその誘導体、ユビキノン誘導体及びそれらの薬理学的に許容される塩類（酢酸トコフェロール、ニコチン酸トコフェロール、コハク酸トコフェロール、コハク酸トコフェロールカルシウムなど）など〕、その他のビタミン［例えば、カルニチン、フェルラ酸、γ−オリザノール、オロチン酸、ルチン（ビタミンＰ）、エリオシトリン、ヘスペリジン及びそれらの薬理学的に許容される塩類（塩化カルニチンなど）など〕を挙げることができる。 Here, as vitamins, vitamins belonging to the vitamin A group (for example, retinal, retinol, retinoic acid, carotene, dehydroretinal, lycopene and pharmacologically acceptable salts thereof (for example, retinol acetate, retinol palmitate, etc.) Etc.), vitamins belonging to the group B (eg thiamine, thiamine disulfide, discetiamine, octothiamine, chicotiamine, bisbutiamine, bisbenchamine, prosultiamine, benfotiamine, fursultiamine, riboflavin, flavin adenine dinucleotide , Pyridoxine, pyridoxal, hydroxocobalamin, cyanocobalamin, methylcobalamin, deoxyadenocobalamin, folic acid, tetrahydrofolate, dihydrofolate, nicotinic acid, nicotinamide Nicotinic alcohol, pantothenic acid, panthenol, biotin, choline, inositol, pangamic acid and their pharmacologically acceptable salts thereof (eg thiamine hydrochloride, thiamine nitrate, dicetiamine hydrochloride, fursultiamine hydrochloride, riboflavin butyrate) Flavin adenine dinucleotide sodium, pyridoxine hydrochloride, pyridoxal phosphate phosphate, pyridoxal phosphate calcium, hydroxocobalamin hydrochloride, hydroxocobalamin acetate, calcium pantothenate, sodium pantothenate, etc.), vitamins belonging to the vitamin C group (ascorbic acid and its Derivatives, erythorbic acid and its derivatives and pharmacologically acceptable salts thereof (for example, sodium ascorbate, sodium erythorbate, etc.), vitamin Vitamins belonging to group D (for example, ergocalciferol, cholecalciferol, hydroxycholecalciferol, dihydroxycholecalciferol, dihydrotaxosterol and their pharmacologically acceptable salts), vitamin E group Vitamins belonging to (for example, tocopherol and derivatives thereof, ubiquinone derivatives and pharmacologically acceptable salts thereof (such as tocopherol acetate, tocopherol nicotinate, tocopherol succinate, tocopherol calcium succinate, etc.)), other vitamins (for example, Carnitine, ferulic acid, γ-oryzanol, orotic acid, rutin (vitamin P), eriocitrin, hesperidin and their pharmacologically acceptable salts (such as carnitine chloride). .
好ましくは、ビタミンＢ群に属するビタミン、ビタミンＣ群に属するビタミン、ビタミンＥ群に属するビタミン、およびルチン（ビタミンＰ）であり、より好ましくはビタミンＢ群に属するパントテン酸塩、およびルチンである。 Preferred are vitamins belonging to vitamin B group, vitamins belonging to vitamin C group, vitamins belonging to vitamin E group, and rutin (vitamin P), more preferably pantothenate and rutin belonging to vitamin B group.
本発明の虚弱体質改善または滋養強壮剤が、例えばビタミンＢ群に属するビタミンを含有するものである場合、当該ビタミンは虚弱体質改善または滋養強壮剤の一日投与単位中に０.００１〜３００ｍｇ、好ましくは１〜１００ｍｇとなるような割合で含まれていることが望ましい。また本発明の虚弱体質改善または滋養強壮剤が、ルチンを含有するものである場合、当該ルチンは本発明の虚弱体質改善または滋養強壮剤の一日投与単位中に１〜３００ｍｇ、好ましくは１０〜１００ｍｇとなるような割合で含まれていることが望ましい。こうした場合、本発明の虚弱体質改善または滋養強壮剤１００重量％中に含まれるビタミンの割合は、上記の範囲となるものであればよく、例えばビタミンＢ群に属するビタミンの場合０.００００１〜２５重量％、好ましくは０.０００４〜３.５重量％、ルチンの場合０.０１〜４０重量％、好ましくは０.３〜３.５重量％の範囲から適宜調整することができる。 When the weak constitution improving or nourishing tonic of the present invention contains, for example, a vitamin belonging to the vitamin B group, the vitamin is 0.001 to 300 mg in a daily dosage unit of the weak constitution improving or nourishing tonic, It is desirable that it is contained at a ratio of preferably 1 to 100 mg. Moreover, when the weak constitution improving or nourishing tonic of the present invention contains rutin, the rutin is 1 to 300 mg, preferably 10 to 10 in a daily dosage unit of the weak constitution improving or nourishing tonic of the present invention. It is desirable that it be contained at a ratio of 100 mg. In such a case, the ratio of vitamins contained in 100% by weight of the frail constitution improving or nourishing tonic of the present invention may be in the above range. For example, in the case of vitamins belonging to the vitamin B group, 0.0001 to 25 It can be suitably adjusted within the range of wt%, preferably 0.0004 to 3.5 wt%, and in the case of rutin, 0.01 to 40 wt%, preferably 0.3 to 3.5 wt%.
またアミノ酸としては、ロイシン、イソイロイシン、バリン、メチオニン、トレオニン、アラニン、フェニルアラニン、トリプトファン、リジン、グリシン、アスパラギン、アスパラギン酸、セリン、グルタミン、グルタミン酸、プロリン、チロシン、システイン、ヒスチジン、オルニチン、ヒドロキシプロリン、ヒドロキシリジン、グリシルグリシン、アミノエチルスルホン酸（タウリン）、シスチンまたはこれらの薬理学的に許容される塩類（例えばアスパラギン酸カリウム、アスパラギン酸マグネシウム、塩酸システインなど）、などを挙げることができる。好ましくは、バリン、ロイシンおよびイソロイシン等の分岐鎖アミノ酸、グルタチオン、システイン、グルタミン酸、グリシン、セリン、トリプトファン、チロシン、フェニルアラニン、ヒスチジン、メチオニン、スレオニン、リジン、シスチン、アルギニン、アラニン、アスパラギン酸、プロリン、アミノエチルスルホン酸であり、より好ましくは、アミノエチルスルホン酸である。 As amino acids, leucine, isoleucine, valine, methionine, threonine, alanine, phenylalanine, tryptophan, lysine, glycine, asparagine, aspartic acid, serine, glutamine, glutamic acid, proline, tyrosine, cysteine, histidine, ornithine, hydroxyproline, hydroxy Examples thereof include lysine, glycylglycine, aminoethylsulfonic acid (taurine), cystine or pharmacologically acceptable salts thereof (for example, potassium aspartate, magnesium aspartate, cysteine hydrochloride, etc.). Preferably, branched chain amino acids such as valine, leucine and isoleucine, glutathione, cysteine, glutamic acid, glycine, serine, tryptophan, tyrosine, phenylalanine, histidine, methionine, threonine, lysine, cystine, arginine, alanine, aspartic acid, proline, amino Ethyl sulfonic acid, more preferably aminoethyl sulfonic acid.
本発明の虚弱体質改善または滋養強壮剤がアミノ酸を含有するものである場合、当該アミノ酸は本発明の虚弱体質改善または滋養強壮剤の一日投与単位中に３０〜１０００ｍｇ、好ましくは５０〜５００ｍｇとなるような割合で含まれていることが望ましい。虚弱体質改善または滋養強壮剤１００重量％中に含まれるアミノ酸の割合は、上記の範囲となるものであればよく、０．３〜７７重量％、好ましくは２〜１５重量％の範囲から適宜調整することができる。 When the weak constitution improving or nourishing tonic of the present invention contains an amino acid, the amino acid is 30 to 1000 mg, preferably 50 to 500 mg in the daily dosage unit of the weak constitution improving or nourishing tonic of the present invention. It is desirable to be included in such a ratio. The proportion of amino acids contained in 100% by weight of the frail constitution improving or nourishing tonic may be within the above range, and is suitably adjusted from the range of 0.3 to 77% by weight, preferably 2 to 15% by weight. can do.
抗酸化剤としては、乾燥酵母、グルタチオン、リポ酸、ケルセチン、カテキン、コエンザイムＱ１０、エンゾジノール、プロアントシアニジン類、アントシアニジン、アントシアニン、カロチン類、リコピン、フラボノイド、リザベラトロール、イソフラボン類、亜鉛、イチョウ葉、月桃葉、ハイビスカス、メラトニンを挙げることができる。なかでも、抗酸化剤として知られるグルタチオンを比較的多く含み、かつそれ以外のミネラルも多様に含んでいることから、乾燥酵母が好ましい。 Antioxidants include dry yeast, glutathione, lipoic acid, quercetin, catechin, coenzyme Q10, enzogenol, proanthocyanidins, anthocyanidins, anthocyanins, carotenes, lycopene, flavonoids, resaveratrol, isoflavones, zinc, ginkgo leaves, Mention may be made of moon peach leaves, hibiscus and melatonin. Among these, dry yeast is preferable because it contains a relatively large amount of glutathione known as an antioxidant and various minerals.
本発明の虚弱体質改善または滋養強壮剤が抗酸化剤を含有するものである場合、当該抗酸化剤は本発明の虚弱体質改善または滋養強壮剤の一日投与単位中に３０〜１０００ｍｇ、好ましくは１００〜５００ｍｇとなるような割合で含まれていることが望ましい。虚弱体質改善または滋養強壮剤１００重量％中に含まれる抗酸化剤の割合は、上記の範囲となるものであればよく、０．３〜７５重量％、好ましくは３〜１５重量％の範囲から適宜調整することができる。 When the weak constitution improving or nourishing tonic of the present invention contains an antioxidant, the antioxidant is 30 to 1000 mg, preferably in the daily dosage unit of the weak constitution improving or nourishing tonic of the present invention, preferably It is desirable that it is contained at a ratio of 100 to 500 mg. The proportion of the antioxidant contained in 100% by weight of the frail constitution improving or nourishing tonic may be within the above range, and is from 0.3 to 75% by weight, preferably from 3 to 15% by weight. It can be adjusted appropriately.
解毒剤としては、チオプロニン、グルクロン酸アミド、グルクロン酸ナトリウム、プロトポルフィリン二ナトリウム、ジクロロ酢酸ジイソプロピルアミン、マロチラート、プロパゲルマニウム、グリチルレチン酸、グリチルリチン酸モノアンモニウム、肝臓水解物、塩酸トリエンチン、ＥＤＴＡ、チオ硫酸ナトリウム、ジメルカプロール、グルクロノラクトンを挙げることができる。好ましくはグルクロノラクトンである。 Antidotes include thiopronin, glucuronic acid amide, sodium glucuronic acid, disodium protoporphyrin, diisopropylamine dichloroacetate, malotilate, propagermanium, glycyrrhetinic acid, monoammonium glycyrrhizinate, liver hydrolyzate, trientine hydrochloride, EDTA, sodium thiosulfate , Dimercaprol, and glucuronolactone. Glucuronolactone is preferred.
本発明の虚弱体質改善または滋養強壮剤が解毒剤を含有するものである場合、当該解毒剤は本発明の虚弱体質改善または滋養強壮剤の一日投与あたりに３０〜１０００ｍｇ、好ましくは１００〜５００ｍｇとなるような割合で含まれていることが望ましい。虚弱体質改善または滋養強壮剤１００重量％中に含まれる解毒剤の割合は、上記の範囲となるものであればよく、０．３〜７５重量％、好ましくは７〜１５重量％の範囲から適宜調整することができる。 When the weak constitution improving or nourishing tonic of the present invention contains an antidote, the antidote is 30 to 1000 mg, preferably 100 to 500 mg per daily administration of the weak constitution improving or nourishing tonic of the present invention. It is desirable to be included in such a ratio. The proportion of the antidote contained in 100% by weight of the frail constitution improving or nourishing tonic may be within the above range, and is suitably from 0.3 to 75% by weight, preferably from 7 to 15% by weight. Can be adjusted.
さらに本発明の虚弱体質改善または滋養強壮剤は、本発明の効果を妨げない限り、上記加工物に加えてさらに主に強精や強壮作用を有する他の生薬成分や有効成分を配合することもできる。 Further, the frail constitution improving or nourishing tonic of the present invention may be blended with other herbal medicine ingredients and active ingredients mainly having tonicity and tonic action in addition to the above processed products, as long as the effects of the present invention are not hindered. it can.
かかる生薬としては、制限されないが、例えばサンヤク、タイソウ、カンゾウ、コウイ、ハンピ、ゴカヒ、コロハ、カイバ、センボウ、コトウニク、ホコツシ、クコシ、リュウガンニク、ベニバナ、ソウジン、シャジン、ヒャクゴウ、ゴマ、コクズ、ローヤルゼリー、オウギ、シャクヤク、ロクジョウ、ゴウカイ、ニクジュヨウ、サヨウ、トチュウ、ジュクジオウ、カシュウ、バクモンドウ、トシシ、トウキ、セッコク、ゴオウ、ニンジン、デンシチニンジン、サンシチニンジン、イカリソウ、レイシ、キョウニン、ウコン、シイタケ、インチンコウ、トウチュウカソウ等を挙げることができる。 Examples of such herbal medicines include, but are not limited to, sanjak, lyso, licorice, koi, hampi, gokahi, koroha, kaiba, senbou, kotonik, scotch, kokushi, ryuganiku, safflower, sojin, shajin, zyggo, sesame, kokuzu, royal jelly , Ogi, peonies, rokyou, gokai, licorice, sage, eucommia, jujube, kashi, bakmondo, toshishi, touki, gypsophila, carrot, carrot, gentian carrot, sanchinin ginseng, licorice, ginger, turmeric, turmeric Etc.
有効成分としては、制限されないが、例えばウルソデオキシコール酸、ニンニク抽出物、ヨヒンビン、塩酸ヨヒンビン、マカ、ガラナエキス、クエン酸シルデナフィル、男性ホルモン（メチルテストステロンなど）、睾丸乾燥末、すっぽん粉末、サソリ粉末、スペイン昆虫末、ビオタミン、リバオール、牛骨髄骨粉、真珠、亀、羊胎盤、不飽和脂肪酸（ＥＰＡ、ＤＨＡなど）、レシチン、大豆由来物質、ロクジョウ、ロイヤルゼリー等を上げることができる。これらを配合することで、主に強精、強壮作用を高めることが期待できる。 Active ingredients include, but are not limited to, for example, ursodeoxycholic acid, garlic extract, yohimbine, yohimbine hydrochloride, maca, guarana extract, sildenafil citrate, androgen (such as methyltestosterone), dried testicles, starch powder, scorpion powder , Spanish insect powder, biotamine, ribaol, bovine bone marrow bone meal, pearl, turtle, sheep placenta, unsaturated fatty acids (EPA, DHA, etc.), lecithin, soybean-derived substances, loquat, royal jelly and the like. By blending these, it can be expected to increase mainly the tonicity and tonicity.
本発明の虚弱体質改善または滋養強壮剤は、そのまま経口使用してもよいし、また必要に応じて、錠剤、丸剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤およびドライシロップ剤などの各種の固形剤、または内服用液剤（液剤、懸濁剤、シロップ剤を含む）などの液剤など、通常の医薬品で採用されている種々の剤型にすることができる。製剤化は、医薬の分野で採用されている通常の製剤化手法を適用することができる。例えば、錠剤は、各成分を処方に従って添加配合し、粉砕、造粒、乾燥、整粒および混合を行い、得られた調製混合物を打錠することによって調製することができる。 The frail constitution improving or nourishing tonic of the present invention may be used orally as it is, and if necessary, various solid preparations such as tablets, pills, capsules, powders, granules and dry syrups, or It can be made into various dosage forms employed in ordinary pharmaceuticals such as liquids such as liquids for internal use (including liquids, suspensions and syrups). The formulation can be applied with a normal formulation method adopted in the field of medicine. For example, a tablet can be prepared by adding and blending each component according to the formulation, crushing, granulating, drying, sizing and mixing, and tableting the resulting preparation mixture.
さらに、必要に応じて、製剤化のための添加物、例えば、賦形剤、滑沢剤、結合剤、崩壊剤、流動化剤、分散剤、湿潤剤、防腐剤、粘稠剤、ｐＨ調整剤、着色剤、矯味矯臭剤、界面活性剤、溶解補助剤などを配合することができ、また、コーティング剤を用いてコーティング錠剤にすることもできる。ペースト状の膠剤とすることもできる。 Furthermore, additives for formulation, for example, excipients, lubricants, binders, disintegrating agents, fluidizing agents, dispersing agents, wetting agents, preservatives, thickeners, pH adjustments as necessary An agent, a coloring agent, a flavoring agent, a surfactant, a solubilizing agent, and the like can be blended, and a coating tablet can also be formed using a coating agent. It can also be used as a paste glue.
本発明の虚弱体質改善または滋養強壮剤の１日の目安摂取量は、対象者の年齢、性別、体重、症状に応じて、適宜設定調整することができるが、例えば、成人を対象とする場合、川柳などの植物加工物の乾燥重量に換算して２００〜５０００ｍｇの範囲、好ましくは１０００〜３０００ｍｇの範囲を挙げることができる。かかる範囲で１日に１〜数回に分けて摂取することもできる。 The daily recommended intake of the frail constitution improvement or nourishing tonic of the present invention can be appropriately set and adjusted according to the age, sex, weight, and symptom of the subject, for example, when targeting adults In the range of 200 to 5000 mg, preferably 1000 to 3000 mg in terms of the dry weight of processed plant products such as Kawayanagi. In such a range, it can be taken in 1 to several times a day.
以下、実施例を挙げて本発明を説明するが、本発明はこれらの実施例等に限定されるものではない。 EXAMPLES Hereinafter, although an Example is given and this invention is demonstrated, this invention is not limited to these Examples etc.
実施例１
ヤナギ目ヤナギ科ヤナギ属に属する植物の加工物として川柳末（川柳の枝及び樹皮部位の粉砕物：（株）金井藤吉商店製）を用いて、下記表１の処方に従って医薬組成物（製剤例１）を調製した。
Example 1
As a processed product of the plant belonging to the genus of the willow family Willowaceae, the end of Kawayanagi (the pulverized product of the branch of the river willow and the bark part: manufactured by Kanai Tokichi Shoten Co., Ltd.) is used and the pharmaceutical composition (formulation example) 1) was prepared.
これをWistar系ラット（被験群：雄10匹および雌10匹の計20匹、４週齢）に１日あたり総量2000mg/kgとなるような割合で経口投与し、これを28日間継続した。28日間の投与終了後、血液を採取して、血中の中性脂肪量（U/L）および尿素窒素量（mmol/L）を測定した。なお、血中の中性脂肪量（U/L）は、全自動生化分析機（ALYCON-300型：終点法）、および尿素窒素量（mmol/L）は全自動生化分析機（ALYCON-300型：動力法）を用いて、そのマニュアルに従って測定した。 This was orally administered to Wistar rats (test group: 20 males and 10 females in total, 4 weeks old) at a rate of 2000 mg / kg per day, and this was continued for 28 days. After 28 days of administration, blood was collected and the amount of triglyceride (U / L) and urea nitrogen (mmol / L) in the blood were measured. The amount of neutral fat in the blood (U / L) is the fully automated bioanalyzer (ALYCON-300 type: endpoint method), and the amount of urea nitrogen (mmol / L) is the fully automated bioanalyzer (ALYCON-300). Type: power method) and measured according to the manual.
また比較対照試験として、医薬組成物を投与しない無投与群（雄10匹および雌10匹の計20匹、Wistar系ラット４週齢）についても同様にして血液を採取して、血中の中性脂肪量（U/L）および尿素窒素量（mmol/L）を測定した。なお、被験群および無投与群はいずれも室温20〜25℃、湿度40〜70％、明暗12時間サイクル（明：8:00〜20:00）、ポリカーボネート製ケージに５匹/ケージの同一条件で飼育した。 As a comparative control test, blood was collected in the same manner in the non-administration group (10 males and 10 females, 4 weeks old Wistar rats) in which no pharmaceutical composition was administered. Sex fat (U / L) and urea nitrogen (mmol / L) were measured. In both the test group and the non-administration group, room temperature 20 to 25 ° C, humidity 40 to 70%, light / dark 12 hour cycle (light: 8:00 to 20:00), the same conditions of 5 animals / cage in a polycarbonate cage Reared in
結果を表２に示す。 The results are shown in Table 2.
この結果から、本発明の医薬組成物を投与することによって、血中の中性脂肪量が低下すること、また尿素窒素量が低下することがわかる。血中の中性脂肪量の低下は、血液粘度が減少することによって細胞組織への栄養や酸素の供給が促進され、また心臓への負荷が低減することによって循環器系が健全化されることを意味する。また尿素窒素量の低下は、腎機能の亢進を意味し、体内水分の排出・再吸収による体内の水・電解質の量の調節、ビタミンＤ活性化による骨作用（骨の軟化や骨密度の改善）、精神症状の改善効果を期待することができる。斯くして、体の異常状態を回避することができ、虚弱な状態を脱することができる。 From this result, it can be seen that administration of the pharmaceutical composition of the present invention reduces the amount of neutral fat in the blood and the amount of urea nitrogen. Decrease in the amount of triglyceride in the blood means that the blood viscosity is reduced and the supply of nutrients and oxygen to the tissue is promoted, and the load on the heart is reduced and the circulatory system is healthy. Means. In addition, a decrease in urea nitrogen content means an increase in renal function, adjustment of the amount of water and electrolytes in the body by excretion and reabsorption of water in the body, and bone action by bone vitamin activation (improving bone softening and bone density) ), Can be expected to improve mental symptoms. Thus, the abnormal state of the body can be avoided and the weak state can be removed.
実施例２
実施例１で調製した医薬組成物を人に長期服用させ、倦怠感の回復作用を評価した。具体的には、倦怠感（怠さ）を有する２０歳代〜５０歳代の男性７名（パネラー）に、上記医薬組成物を１回約1230mgの用量で１日３回服用してもらい、これを２８日間継続してもらった。倦怠感の基準は各自で「大変だるい」を１に、また「全くだるくない」を５に設定してもらい、５段階で自己評価をしてもらった。この評価を服用前と２８日間の服用後に行ってもらい、下記の基準に従って、医薬組成物の倦怠感回復効果を評価した。
Example 2
Humans were allowed to take the pharmaceutical composition prepared in Example 1 for a long time, and the recovery action of fatigue was evaluated. Specifically, 7 men (panelists) in their 20s to 50s who have fatigue (laziness) take the above pharmaceutical composition once a day at a dose of about 1230 mg, 3 times a day, This was continued for 28 days. The standard of fatigue was set to 1 for “very difficult” and 5 for “not at all”, and was self-assessed in 5 stages. This evaluation was performed before taking and after taking for 28 days, and the fatigue recovery effect of the pharmaceutical composition was evaluated according to the following criteria.
＜倦怠感回復効果の評価基準＞
著効：服用後の倦怠感−服用前の倦怠感：３点以上
有効：服用後の倦怠感−服用前の倦怠感：１〜２点
不変：服用後の倦怠感−服用前の倦怠感：０点
無効：服用後の倦怠感−服用前の倦怠感：マイナス。
<Evaluation criteria for fatigue recovery effect>
Significant: Fatigue after taking-Fatigue before taking: 3 points or more Effective: Fatigue after taking-Fatigue before taking: 1-2 points Invariant: Fatigue after taking-Fatigue before taking: 0 points Invalid: Fatigue after taking-Fatigue before taking: Negative.
その結果、上記医薬組成物の服用により倦怠感の改善効果があった（著効および有効）とするパネラーの総数は全体の７割以上を占め、本発明の医薬組成物に倦怠感回復効果があることが認められた。 As a result, the total number of panelists that had an effect of improving fatigue by taking the above pharmaceutical composition (excellent and effective) accounted for 70% or more of the total, and the pharmaceutical composition of the present invention has an effect of recovering fatigue. It was recognized that there was.
実施例３
川柳末（川柳の枝及び樹皮部位の粉砕物：（株）金井藤吉商店製）2800mgにバレイショデンプン200mgを混合して医薬組成物を調製した（3000mg）。これを実施例２と同様に、倦怠感（怠さ）を有する２０歳代〜５０歳代の男性７名（パネラー）に、１回約1000mgの用量で１日３回服用してもらい、これを２８日間継続してもらった。実施例２と同様に評価したところ、倦怠感の改善効果があった（著効および有効）とするパネラーの総数は全体の約６割を占め、川柳末に倦怠感回復効果があることが認められた。
Example 3
A pharmaceutical composition was prepared by mixing 200 mg of potato starch with 2800 mg of Kawayanagi end (ground products of Kawayanagi branches and bark parts: manufactured by Kanai Tokichi Shoten Co., Ltd.). In the same manner as in Example 2, seven men (panelists) in their 20s to 50s who had fatigue (laziness) took 3 times a day at a dose of about 1000 mg. Was continued for 28 days. When evaluated in the same manner as in Example 2, the total number of panelists that had an effect of improving fatigue (excellent and effective) accounted for about 60% of the total, and it was recognized that there was a fatigue recovery effect at the end of Kawayanagi. It was.
実施例４
表３〜５に記載する処方からなる医薬組成物（製剤例１〜２１）を、慣用法に従って錠剤として調製した。具体的には、各成分を処方に従って配合し、粉砕、造粒、乾燥、整粒および混合を行い、それを定法に従って打錠して錠剤の形態に調製した。
Example 4
The pharmaceutical composition (formulation example 1-21) which consists of a prescription described in Tables 3-5 was prepared as a tablet according to a conventional method. Specifically, each component was blended according to the formulation, pulverized, granulated, dried, sized and mixed, and tableted according to a conventional method to prepare a tablet.
実施例５
表６〜７に記載する処方からなる医薬組成物（製剤例２２〜４１）を、慣用法に従って顆粒剤として調製した。具体的には、各成分を処方に従って配合し、定法に従って混合、造粒、乾燥および整粒して顆粒剤の形態に調製した。
Example 5
The pharmaceutical composition (formulation example 22-41) which consists of a prescription described in Tables 6-7 was prepared as a granule according to a conventional method. Specifically, each component was blended according to the formulation, and mixed, granulated, dried and sized according to a conventional method to prepare granules.
Claims (4)
The frail constitution improving or nourishing tonic according to any one of claims 1 to 3, further comprising at least one component selected from the group consisting of vitamins and amino acids.
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