JP2007330548A - 診断治療用ガイドカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】先端部の湾曲形状を大動脈径や治療位置に合わせて手元で変形可能であり、１本のガイドカテーテルで右冠動脈用にも左冠動脈用にも使用することができ、これにより、ガイドカテーテルの交換を不要とし、良好なバックアップを得るとともに良好な操作性を確保した診断治療用ガイドカテーテルを提供する。
【解決手段】本発明の診断治療用ガイドカテーテルは、自然状態において湾曲形状を有する先端部２Ｂを有するアウターカテーテル２と、アウターカテーテル２に挿通されるインナーカテーテル３とを備え、インナーカテーテル３及びガイドワイヤをアウターカテーテル２内でスライド移動させることにより、先端部２Ｂを複数の所定の湾曲形状に変形させる。この為、術中に、違う形状、サイズの診断治療用ガイドカテーテルや、左冠動脈用、右冠動脈用の２本のカテーテルが必要な場合においても、１本の診断治療用ガイドカテーテルで対応することができる。
【選択図】図１

Description

本発明は、上腕動脈及び橈骨動脈から挿入する方法により、冠動脈にバルーンカテーテル等の治療器具を冠動脈へ導入するための診断治療用ガイドカテーテルに関する。

ガイドカテーテルは冠動脈内にバルーンカテーテル等の治療器具を導入するために用いられており、先端部分を冠動脈入口部に挿入（エンゲージ）して、治療器具の冠動脈深部への導入路を確保するものである。

従来、ガイドカテーテルは、ガイドワイヤで先端のカーブの角度が進展されて体内に挿入され、ガイドワイヤを抜くとカテーテル先端が元の角度に復帰しようとする力がバックアップの一部となるｏｖｅｒｂｅｎｔ型（例えば、Ｊｕｄｋｉｎｓ ｌｅｆｔ）と、元の角度に広がろうとする力がバックアップの一部になるｕｎｄｅｒｂｅｎｔ型（例えば、Ａｍｐｌａｔｚ型）に分けられる。
ｏｖｅｒｂｅｎｔ型では、操作性は良いが十分なバックアップを得にくいという問題点があり、ｕｎｄｅｒｂｅｎｔ型では、バックアップは良好であるが操作が難しいという問題点がある。

ところで、近年、患者への負担の軽減等の必要性から、大腿動脈からではなく、橈骨動脈や上腕動脈等からのカテーテル導入が注目されている。しかし、橈骨動脈や上腕動脈等の細い血管からガイドカテーテルを導入する際に、従来のシース法を用いると、ガイドカテーテル自体の径を小さくしなければならず、導入できる治療器具が限られてしまうという問題や、ガイドカテーテルが細いために、バックアップが得られにくいという問題が生じた。

そこで、この問題点を解決するため、シースを用いずに血管内にガイドカテーテルを挿入できる、インナーカテーテルとアウターカテーテルを組み合わせたガイドカテーテルが提供された（特許文献１）。これにより、橈骨動脈や上腕動脈からの導入の際にも、比較的大きな径のガイドカテーテルの挿入が可能となった。
しかし、シースを使用しないため、シースがある場合と比較して、術中にガイドカテーテルを交換する作業が容易に行えないという問題があった。そこで、１本のガイドカテーテルで左右の冠動脈にエンゲージ可能なガイドカテーテルが求められるようになった。

ところが、従来のＪｕｄｋｉｎｓ型やＡｍｐｌａｔｚ型は、左用・右用と分かれており、左用を右冠動脈に使用しようとすると、バックアップが得にくくエンゲージが困難であった。
例えば、Ａｍｐｌａｔｚ型は、左用としてＡＬ０．７５、ＡＬ１．０、ＡＬ１．５、ＡＬ２．０、右用としてＡＲ１．０、ＡＲ２．０など多くのサイズがあり、言い換えれば、１本であらゆる冠動脈に対応するのは困難である。また、事前に上行大動脈の大きさを知ることはできず、適切なサイズを予想することは困難であり、試行錯誤が必要となる。
特開２００２−１４３３１８公報

本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものであり、先端部の湾曲形状を大動脈径や治療位置（右冠動脈か左冠動脈か）に合わせて手元で変形可能であり、１本のガイドカテーテルで右冠動脈用にも左冠動脈用にも使用することができ、これにより、ガイドカテーテルの交換を不要とし、良好なバックアップを得るとともに良好な操作性を確保した診断治療用ガイドカテーテルを提供することを目的とする。

〔請求項１の手段〕
請求項１に記載の診断治療用ガイドカテーテルは、治療器具を冠動脈に導くための診断治療用ガイドカテーテルであって、可撓性チューブからなるアウターカテーテルと、アウターカテーテルに挿通される可撓性のインナーカテーテルとを備え、アウターカテーテルは、略直線上の本体部と、本体部の先端側に設けられて自然状態においてほぼ同一平面内で湾曲形状を有する先端部とを有し、先端部は、先端側から順に、第１直線部、第１屈曲部、第２屈曲部、第３屈曲部、第４屈曲部、第５屈曲部、及び第６屈曲部を有し、第２〜６屈曲部は、同じ方向に異なる屈曲角度で屈曲し、第１屈曲部は、第２〜６屈曲部の屈曲方向と逆に屈曲しており、インナーカテーテル及びガイドワイヤをアウターカテーテル内でスライド移動させることにより、先端部を複数の所定の湾曲形状に変化させる。

これによれば、術中に、違う形状、サイズの診断治療用ガイドカテーテルにしたい場合や左冠動脈と右冠動脈ともに診断治療する必要があり、左冠動脈用、右冠動脈用の２本のカテーテルが必要な場合においても、１本の診断治療用ガイドカテーテルで様々なサイズや、右冠動脈用にも左冠動脈用にも対応することができる。そのため、不必要に診断治療用ガイドカテーテルの交換作業をする必要がなくなり、これにより、術前に診断治療用ガイドカテーテルの選択に悩む必要がなく、手技の簡略化、手技時間の短縮により、患者と術者の負担を軽減することができる他、経費節減になる。

〔請求項２の手段〕
請求項２に記載の診断治療用ガイドカテーテルは、先端部は、第６屈曲部の手元側に、第２〜６屈曲部とは逆方向に屈曲した第７屈曲部と、第６屈曲部と第７屈曲部との間に直線状に設けられた第２直線部とを有する。

これによれば、大動脈径が大きい場合においても大動脈壁に接触した形でエンゲージできるため、冠動脈入口部から外れ難く、高いバックアップが得られる。
また、第７屈曲部及び第２直線部を設けることで、設けない場合よりアウターカテーテルが大動脈に接触する面積が大きい他、第７屈曲部の反発力により、大動脈壁に張り付く形で固定されるため、高いバックアップが得られる。

〔請求項３の手段〕
請求項３に記載の診断治療用ガイドカテーテルは、インナーカテーテルの手元部に、所定間隔に複数のマーカーを設け、インナーカテーテルの手元部がアウターカテーテルから出し入れされることにより、マーカーのアウターカテーテルに対する位置から先端部の複数の所定の湾曲形状を術者に認知させる。
これにより、術者は手元のマーカーを確認することで、診断治療用ガイドカテーテルの先端形状を、安全且つ容易に目的の形状に変形することができる。

最良の形態１の診断治療用ガイドカテーテルは、治療器具を冠動脈に導くための診断治療用ガイドカテーテルであって、可撓性チューブからなるアウターカテーテルと、アウターカテーテルに挿通される可撓性のインナーカテーテルとを備え、アウターカテーテルは、略直線上の本体部と、本体部の先端側に設けられて自然状態においてほぼ同一平面内で湾曲形状を有する先端部とを有し、先端部は、先端側から順に、第１直線部、第１屈曲部、第２屈曲部、第３屈曲部、第４屈曲部、第５屈曲部、及び第６屈曲部を有し、第２〜６屈曲部は、同じ方向に異なる屈曲角度で屈曲し、第１屈曲部は、第２〜６屈曲部の屈曲方向と逆に屈曲しており、インナーカテーテル及びガイドワイヤをアウターカテーテル内でスライド移動させることにより、先端部を複数の所定の湾曲形状に変化させることを特徴とする。
アウターカテーテルの先端部は、第６屈曲部の手元側に、第２〜６屈曲部とは逆方向に屈曲した第７屈曲部と、第６屈曲部と第７屈曲部との間に直線状に設けられた第２直線部とを有する。
インナーカテーテルの手元部に、所定間隔に複数のマーカーを設け、インナーカテーテルの手元部がアウターカテーテルから出し入れされることにより、マーカーのアウターカテーテルに対する位置から先端部の複数の所定の湾曲形状を術者に認知させる。

〔実施例１の構成〕
図１ないし図５は、実施例１を示したものである。
診断治療用ガイドカテーテル１は、可撓性チューブからなるアウターカテーテル２と、アウターカテーテル２に挿通される可撓性のインナーカテーテル３とを備える。

図１（ａ）は、アウターカテーテル２の自然状態の平面図である。アウターカテーテル２は、薄肉な管状に形成されたもので、略直線上の本体部２Ａと、本体部２Ａの先端側に設けられて自然状態（インナーカテーテル３未挿通、外力を加えない状態）においてほぼ同一平面内で湾曲形状を有する先端部２Ｂとを有する。

先端部２Ｂは、先端側から順に、第１直線部２１、第１屈曲部２２、第２屈曲部２３、第３屈曲部２４、第４屈曲部２５、第５屈曲部２６、第６屈曲部２７、第２直線部２８、第７屈曲部２９を有する。そして、第７屈曲部２９の手元側に自然状態で略直線状の本体部２Ａが続いており、本体部２Ａの手元端にはコネクタＣが設けられている。

第２〜６屈曲部２３〜２７は、同じ方向に異なる屈曲角度（屈曲させる角度）で屈曲し、第１屈曲部２２は、第２〜６屈曲部２３〜２７の屈曲方向と逆に屈曲し、第１直線部２１及び第１〜６屈曲部２２〜２７は、全体として第１直線部２１と第６屈曲部２７とがほぼ向かい合うフック状に湾曲した先端湾曲部Ｂを形成している。
そして、第６屈曲部２７の手元側には、直線状の第２直線部２８があり、第２直線部２８の手元側には、第２〜６屈曲部２３〜２７とは逆方向に屈曲した第７屈曲部２９がある。
具体的には、第６屈曲部２７、第５屈曲部２６、第４屈曲部２５の順に、屈曲角度が漸増しており、第３屈曲部２４は、第４屈曲部２５より屈曲角度が小さくなっており、第２屈曲部２３は、第３屈曲部２４より屈曲角度が大きくなっているのが好ましい。しかし、これに限定されることなく、例えば、第４〜６屈曲部２５〜２７が同じ曲率半径で滑らかに湾曲されていてもよい。

本実施例では、第１屈曲部２２の屈曲角度α１は５５°、第２屈曲部２３の屈曲角度α２は６０°、第３屈曲部２４の屈曲角度α３は４５°、第４屈曲部２５の屈曲角度α４は８０°、第５屈曲部２６の屈曲角度α５は５０°、第６屈曲部２７の屈曲角度α６は１５°、第７屈曲部２９の屈曲角度α７は４０°（即ち本体部２Ａと第２直線部２８のなす角度βが１４０°）となっている。
また、第１直線部２１の長さＬ１は５．０ｍｍ、第１屈曲部２２の弧の長さＬ２は６．５ｍｍ、第２屈曲部２３の弧の長さＬ３は７．２ｍｍ、第３屈曲部２４の弧の長さＬ４は１６．１ｍｍ、第４屈曲部２５の弧の長さＬ５は１６．８ｍｍ、第５屈曲部２６の弧の長さＬ６は１７．３ｍｍ、第６屈曲部２７の弧の長さＬ７は１３．５ｍｍ、第２直線部２８の長さＬ８は５５ｍｍ、第７屈曲部２９の弧の長さＬ９は１６．４ｍｍとなっている。
特に、第２直線部２８の長さＬ８は２５．０〜５５．０ｍｍ、本体部２Ａと第２直線部２８のなす角度βは１２０°〜１４０°とすることが、大動脈内で操作される上で好ましい。
そして、本体部２Ａの長さは、長さＬ８が５５ｍｍの場合は、６９．５ｍｍ〜１１４．５ｍｍが好ましく、長さＬ８が２５ｍｍの場合は、７７．０〜１２２．０ｍｍが好ましい。
しかし、これらの寸法は、上記のものに限定されることなく、血管形状等の諸事情に合わせて適宜定めることができる。

アウターカテーテル２の本体部２Ａ及び先端部２Ｂは、ポリオレフィン樹脂（ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイソブテンなど）、ポリアミド樹脂（ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン１１、ナイロン１２など）、ポリエステル樹脂（ＰＥＴ、ＰＢＴなど）、あるいはポリアクリレート樹脂、エチレン−プロピレン共重合体、ポリ塩化ビニール、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリ酢酸ビニール、熱可塑性アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン−ブタジエン共重合体、あるいはアクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体などにより形成されている。さらに、金属メッシュ、金属細線編組、ガラス繊維、カーボン繊維、アラミド繊維などの補強材により補強されていてもよい。
本体部２Ａ及び先端部２Ｂの外表面は、親水性ポリマーにより均一に被覆されており、血管に対して挿入し易く、抜き易くなる。特に、橈骨動脈又は上腕動脈の痙攣時に、診断治療用ガイドカテーテル１を容易に抜き出すことができる。親水性ポリマーの被覆範囲は、手技を行う上でよく触れる手元部１５ｃｍの範囲を除く領域が好ましい。

この親水性ポリマーとして、原則的に鎖状で架橋のない−ＯＨ、−ＣＯＮＨ_２、−ＣＯＯＨ、−ＮＨ_２、−ＣＯＯ⁻、−ＳＯ_３ ^２−などの親水性基を有し、診断治療用ガイドカテーテル１の表面に共有結合又はイオン結合などにより固定される高分子物質で、具体的にはカルボキシルメチルデンプンなどのデンプン系、カルボキシルメチルセルロースなどのセルロース系、アルギン酸、ヘパリン、キチン、キトサン、ヒアルロン酸などの多糖類、ゼラチンなどの天然水溶性高分子物質やポリビニルアルコール、ポリエチレンオキサイド、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリアクリル酸塩、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、メチルビニルエーテル無水マレイン酸塩、メチルビニルエーテル無水マレイン酸アンモニウム塩、無水マレイン酸エチルエステル共重合体、ポリヒドキシエチルフタル酸エステル共重合体、ポリジメチロールプロピオン酸エステル、ポリアクリルアミド、ポリアクリルアミド四級化物、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンイミン、ポリエチレンスルホネート、水溶性ナイロンなどの合成水溶性高分子物質などのポリマーが列挙できる。
尚、本実施例のアウターカテーテル２の外径は２．１６ｍｍであり、内径は１．７８ｍｍである。

図１（ｂ）は、インナーカテーテル３の自然状態の平面図である。
インナーカテーテル３は、中空のシャフト部３Ａからなり、シャフト部３Ａの手元端にはコネクタＤが設けられている。
インナーカテーテル３は、アウターカテーテル２よりも全長が長く、アウターカテーテル２の内径よりも僅かに小さい外径寸法を有している（本実施例のインナーカテーテル３の外径は、１．７２±０．０２ｍｍ）。シャフト部３Ａの先端部３１は、先細りテーパ形状となっている（本実施例でのテーパ長は１７±５ｍｍ）。本実施例でのシャフト部３Ａの内径は１．１０ｍｍ±０．０８ｍｍ（先端内径は０．９１±０．０２ｍｍ）であり、ガイドワイヤが挿通できるようになっている。

そして、インナーカテーテル３は、アウターカテーテル２に挿通されてアウターカテーテル２内で軸方向にスライド移動可能となっている。
シャフト部３Ａの手元側の手元部３２には、複数（本実施例では６つ）のマーカーＭ１〜Ｍ６が先端側から順に所定間隔で並設されている。

シャフト部３Ａは、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥなど）、ポリオレフィン樹脂（ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイソブテンなど）、ポリカーボネート樹脂、ポリアミド樹脂（ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン１１、ナイロン１２など）、ポリエステル樹脂（ＰＥＴ、ＰＢＴなど）、あるいはポリアクリレート樹脂などにより形成されている。さらに、上記材料と金属メッシュ、金属細線編組、ガラス繊維、カーボン繊維、アラミド繊維などの補強材と組み合わせて構成してもよい。
シャフト部３Ａの外表面には、滑り性をよくするため、シリコンコーティング又は親水性ポリマーを被覆してもよい。
マーカーＭ１〜Ｍ６は、幅１〜２ｍｍの金属製リングで形成されており、シャフト部３Ａの外表面に埋没固定されている。

〔実施例１の作用〕
図２及び図３は、アウターカテーテル２にインナーカテーテル３を挿通して構成される診断治療用ガイドカテーテル１を示しており、インナーカテーテル３の挿入に伴うアウターカテーテル２の先端湾曲部Ｂの変形を示す図である。

インナーカテーテル３をアウターカテーテル２に挿通していくと、アウターカテーテル２の先端部２Ｂの形状が変化する。まず、インナーカテーテル３がアウターカテーテル２の第７屈曲部２９を通過すると、第７屈曲部２９は自然状態での屈曲角度α７よりも屈曲度合いが緩和される。そして、さらにインナーカテーテル３を進めていくと、第６屈曲部２７、第５屈曲部２６、第４屈曲部２５、第３屈曲部２４、第２屈曲部２３、第１屈曲部２２の順に屈曲度合いが緩和されることにより、先端湾曲部Ｂの湾曲形状が変形する。

マーカーＭ１〜Ｍ６は、インナーカテーテル３の手元部３２がアウターカテーテル２から出し入れされることにより、マーカーＭ１〜Ｍ６のアウターカテーテル２に対する位置から先端部２Ｂの先端湾曲部Ｂの複数の所定の湾曲形状を術者に認知させる。
本実施例では、マーカーＭ１〜Ｍ６は、それぞれ、先端湾曲部Ｂの湾曲形状がＪＬ３．５、ＪＬ４．０、ＪＬ５．０、ＪＲ３．５、ＪＲ４．０、ＪＲ５．０型のカテーテルと同等の形状となる位置に設けられている。

そのため、アウターカテーテル２内のインナーカテーテル３を、マーカーＭ１がアウターカテーテル２の後端位置（コネクタＣの後端）にくるまで挿入すると、先端湾曲部Ｂの湾曲形状は左冠動脈用として使用されるＪＬ３．５型の形状になる（図２（ａ）参照）。同じように、マーカーＭ２に合わせると、ＪＬ４．０型の形状になり（図２（ｂ）参照）、マーカーＭ３に合わせると、ＪＬ５．０型の形状になる。
また、軸周りに診断治療用ガイドカテーテル１を回転させ、マーカーＭ４がコネクタＣの後端にくるまで挿入すると、右冠動脈用として使用できるＪＲ３．５型の形状になる（図３（ａ）参照）。同じように、マーカーＭ５に合わせるとＪＲ４．０型の形状になり（図３（ｂ）参照）、マーカーＭ６に合わせるとＪＲ５．０型の形状になる。

次に、本発明の診断治療用ガイドカテーテル１の使用方法について説明する。
まず、橈骨動脈内にガイドワイヤ（図示せず）を挿入し、そのガイドワイヤに沿って、アウターカテーテル２にインナーカテーテル３を挿入し先端湾曲部Ｂが延びた状態の診断治療用ガイドカテーテル１を橈骨動脈内に挿入する。
そして、ガイドワイヤを先行させて、診断治療用ガイドカテーテル１を上行大動脈５０に挿入していき、バルサルバ洞５１に進める。その後、左冠動脈５２、右冠動脈５３へのエンゲージをする。

左冠動脈５２へのエンゲージでは、ここで、インナーカテーテル３をアウターカテーテル２から抜き、血管径・形状に合わせて、先端湾曲部Ｂの形状をＪＬ３．５、ＪＬ４．０、ＪＬ５．０のいずれの形状に可変させるか決定する。そして、術者は手元のマーカーＭ１〜Ｍ６を見ながらインナーカテーテル３をアウターカテーテル２内でスライド移動させることにより目的の形状に先端湾曲部Ｂの形状を変形させる。
そして、まずガイドワイヤを左冠動脈５２の入口に進め、ガイドワイヤに沿ってアウターカテーテル２の先端（第１直線部２１）を左冠動脈５２にエンゲージする。エンゲージしたらガイドワイヤ及びインナーカテーテル３は抜去する。

図４（ａ）は大動脈径が通常の場合の左冠動脈５２へのエンゲージ状態、図５（ａ）は大動脈径が大きい場合の左冠動脈５２へのエンゲージ状態を示した図である。図中、想像線（二点鎖線）で図示されたものは、左腕から診断治療用ガイドカテーテル１を挿入した場合のエンゲージ状態を示す。

ガイドワイヤ及びインナーカテーテル３を抜去すると、アウターカテーテル２は元の形状に復帰しようとし、元の形状からさらに屈曲角度を押し広げようとすると元の形状に復帰しようとするばね効果を有する。この診断治療用ガイドカテーテル１は、そのばね効果により自動的にエントロピが安定し、その状態は、冠動脈入口部に対し同軸である。そして、大動脈壁５４との接触位置（支点）が低い位置に来て、冠動脈入口部（作用点）の距離が近いためモーメントも小さい。このため、強力なバックアップを得ることができる。しかし、さらにバックアップを要する場合は、アウターカテーテル２の先端は冠動脈入口部に対して同軸であるため、そのままガイドワイヤに沿ってアウターカテーテル２を単純に押し付け、支点の位置がさらに低い位置となる状態にして、アウターカテーテル２の手元の部分をストッパなどで固定して使用することができる（ｓｕｐｅｒ ｐｏｓｉｔｉｏｎ）。この場合、さらにモーメントが小さくなるためさらに強力なバックアップを得ることができる。その場合でも、第１屈曲部２２までしか左冠動脈５２内に挿入されないため安全である。また、先端湾曲部Ｂは柔軟なため大動脈壁５４に密着し易くなっている。

この際、第７屈曲部２９の反発力により、第５屈曲部２６、第６屈曲部２７が、大動脈壁５４に押し付けられ面接触しやすくなっている。また、大動脈径が大きい場合においても、第７屈曲部２９があるために、大動脈壁５４に接触した状態でエンゲージでき、高いバックアップを得ることができる（図５（ａ）参照）。
尚、第７屈曲部２９がない場合には、大動脈壁５４に容易に接触させることができないため、高いバックアップを得ることは難しい。

アウターカテーテル２の先端を左冠動脈５２にエンゲージし、ガイドワイヤ及びインナーカテーテル３を抜去した後には、アウターカテーテル２に、バルーンカテーテルなどの治療器具（図示せず）を挿入し、治療器具を左冠動脈５２内へと進ませ、必要な治療を施す。

左冠動脈５２の診断治療が終わった後、右冠動脈５３の診断治療をする場合は、アウターカテーテル２から治療器具を抜去し、アウターカテーテル２にインナーカテーテル３及びガイドワイヤを挿入し、左冠動脈５２からアウターカテーテル２の先端を抜き、ガイドワイヤをアウターカテーテル２の先端から出した状態で、診断治療用ガイドカテーテル１を軸周りに回転させ、診断治療用ガイドカテーテル１の先端が右冠動脈５３の方へ向くようにする。そして、術者は、血管の径・形状に合わせて、手元のマーカーＭ１〜Ｍ６を見ながら先端湾曲部Ｂの形状をＪＲ３．５、ＪＲ４．０、ＪＲ５．０の所定形状に変形させる。
その後、左冠動脈５２へのエンゲージと同じように、まずガイドワイヤを右冠動脈５３の入口に進め、ガイドワイヤに沿ってアウターカテーテル２の先端を左冠動脈５３にエンゲージする。エンゲージしたらガイドワイヤとインナーカテーテル３は抜去する。その後、アウターカテーテル２に、バルーンカテーテルなどの治療器具を挿入し、治療器具を右冠動脈５３内へと進ませ、必要な治療を施す。

図４（ｂ）は大動脈径が通常の場合の右冠動脈５３へのエンゲージ状態、図５（ｂ）は大動脈径が大きい場合の右冠動脈５３へのエンゲージ状態を示した図である。図中、想像線（二点鎖線）で図示されたものは、左腕から診断治療用ガイドカテーテル１を挿入した場合のエンゲージ状態を示す。
左冠動脈５２へのエンゲージと同様、右冠動脈５３へのエンゲージでも、ばね効果により自動的にエントロピが安定し、その状態は、冠動脈入口部に対し同軸であり、モーメントも小さいため、十分なバックアップが得られる。この際、第７屈曲部２９の反発力により、第５屈曲部２６、第６屈曲部２７、第２直線部２８が、大動脈壁５５に面接触しやすくなっている。また、大動脈径が大きい場合においても、第７屈曲部２９があるために、大動脈壁５５に接触した状態でエンゲージでき、高いバックアップを得ることができる（図５（ｂ）参照）。

〔実施例１の効果〕
本実施例の診断治療用ガイドカテーテル１では、インナーカテーテル３とガイドワイヤをアウターカテーテル２内でスライド移動させることにより、先端部２Ｂ（特に先端湾曲部Ｂ）を複数の所定の湾曲形状に変化させることができる。先端湾曲部Ｂは複数の屈曲角度で屈曲した第１〜第６屈曲部２２〜２７からなっているため、インナーカテーテル３とガイドワイヤのスライド移動により多様に変形し、１本の診断治療用ガイドカテーテル１において、ＪＬ３．５、ＪＬ４．０、ＪＬ５．０、ＪＲ３．５、ＪＲ４．０、ＪＲ５．０型のカテーテルと同等の形状にすることができる。
これによれば、術中に、違う形状、サイズの診断治療用ガイドカテーテル（図示せず）にしたい場合や左冠動脈と右冠動脈ともに診断治療する必要があり、左冠動脈用、右冠動脈用の２本のカテーテルが必要な場合においても、１本の診断治療用ガイドカテーテル１で様々なサイズや、右冠動脈用にも左冠動脈用にも対応することができる。そのため、不必要に診断治療用ガイドカテーテル１の交換作業をする必要がなくなり、これにより、術前に診断治療用ガイドカテーテルの選択に悩む必要がなく、手技の簡略化、手技時間の短縮により、患者と術者の負担を軽減することができる他、経費節減になる。

また、従来のＪｕｄｋｉｎｓ型よりも、支点が低い位置に来るためモーメントが小さくなり、強力なバックアップを得ることができる。また、ガイドワイヤ及びインナーカテーテル３を抜くとアウターカテーテル２の先端湾曲部Ｂが元の湾曲形状に復帰しようとする力がバックアップの一部となるｏｖｅｒｂｅｎｔ型の性質を有するため、操作がし易く、Ａｍｐｌａｔｚ型のように操作性が悪いという問題点も改善される。
その上、Ａｍｐｌａｔｚ型の強力なバックアップはそのまま継承しており、元の湾曲形状よりもさらに湾曲する方向へ屈曲された場合には、元の屈曲角度に広がろうとする力がバックアップの一部となるｕｎｄｅｒｂｅｎｔ型の特徴も兼ね備えている。さらに、ｓｕｐｅｒ ｐｏｓｉｔｉｏｎでは、Ａｍｐｌａｔｚ型と異なり、先端湾曲部Ｂ全体が柔軟でばね効果を有するため、大動脈壁５４、５５に押し付けることができ、Ａｍｐｌａｔｚ型より強力なバックアップが得られ、理論上最小のモーメント、つまり最大のバックアップとなる。

第２〜６屈曲部２３〜２７とは逆方向に屈曲した第７屈曲部２９と、第６屈曲部２７と第７屈曲部２９との間に直線状に設けられた第２直線部２８とを有することにより、大動脈径が大きい場合においても、対側の大動脈壁５４又は大動脈壁５５に接触した形で左冠動脈５２及び右冠動脈５３へのエンゲージできるため、冠動脈入口部から外れ難く、高いバックアップが得られる。
また、第７屈曲部２９及び第２直線部２８を設けることで、設けない場合より、アウターカテーテル２が大動脈壁５４又は大動脈壁５５に接触する面積が大きく、第７屈曲部２９の反発力により大動脈壁５４又は大動脈壁５５に張り付く形で固定されるため、高いバックアップが得られる。

また、インナーカテーテル３の手元部３２にマーカーＭ１〜Ｍ６を設けることによって、術者は手元のマーカーＭ１〜Ｍ６を目安に、先端湾曲部Ｂの形状をＪＬ３．５、ＪＬ４．０、ＪＬ５．０型のいずれの形状か（ＪＲ３．５、ＪＲ４．０、ＪＲ５．０型のいずれの形状か）を認知することができるので、術者は手元のマーカーＭ１〜Ｍ６を確認することで、診断治療用ガイドカテーテル１の先端形状を、安全且容易に目的の形状に変形することができる。

〔変形例〕
本実施例では、インナーカテーテル３に設けられたマーカーＭ１〜Ｍ６をコネクタＣの後端と位置合わせすることにより、診断治療用ガイドカテーテル１の先端形状を認知するものであったが、これに限らず、アウターカテーテル２に指標を設けてそれに合わせるのでもよい。また、マーカーＭ１〜Ｍ６に、「ＪＬ３．５」というように形状とサイズを記してもよい。

（ａ）はアウターカテーテルの自然状態での平面図であり、（ｂ）はインナーカテーテルの自然状態での平面図である（実施例１）。 診断治療用ガイドカテーテルが変形する様子を示した説明図である（実施例１）。 診断治療用ガイドカテーテルが変形する様子を示した説明図である（実施例１）。 大動脈径が通常の場合のエンゲージ状態を示す図であり、（ａ）は左冠動脈へのエンゲージ状態、（ｂ）は右冠動脈へのエンゲージ状態を示す図である。（実施例１）。 大動脈径が大きい場合のエンゲージ状態を示した図であり、（ａ）は左冠動脈へのエンゲージ状態、（ｂ）は右冠動脈へのエンゲージ状態を示す図である。（実施例１）。

符号の説明

１ 診断治療用ガイドカテーテル
２ アウターカテーテル
２Ａ 本体部
２Ｂ 先端部
２１ 第１直線部
２２ 第１屈曲部
２３ 第２屈曲部
２４ 第３屈曲部
２５ 第４屈曲部
２６ 第５屈曲部
２７ 第６屈曲部
２８ 第２直線部
２９ 第７屈曲部
３ インナーカテーテル
３２ 手元部
５２ 左冠動脈
５３ 右冠動脈
Ｂ 先端湾曲部
Ｍ１〜Ｍ６ マーカー

Claims (3)

1. 治療器具を冠動脈に導くための診断治療用ガイドカテーテルであって、
   可撓性チューブからなるアウターカテーテルと、
   前記アウターカテーテルに挿通される可撓性のインナーカテーテルとを備え、
   前記アウターカテーテルは、略直線上の本体部と、前記本体部の先端側に設けられて自然状態においてほぼ同一平面内で湾曲形状を有する先端部とを有し、
   前記先端部は、先端側から順に、第１直線部、第１屈曲部、第２屈曲部、第３屈曲部、第４屈曲部、第５屈曲部、及び第６屈曲部を有し、
   前記第２〜６屈曲部は、同じ方向に異なる屈曲角度で屈曲し、前記第１屈曲部は、前記第２〜６屈曲部の屈曲方向と逆に屈曲しており、
   前記インナーカテーテル及びガイドワイヤを前記アウターカテーテル内でスライド移動させることにより、前記先端部を複数の所定の湾曲形状に変化させることを特徴とした診断治療用ガイドカテーテル。
2. 請求項１に記載の診断治療用ガイドカテーテルにおいて、
   前記先端部は、前記第６屈曲部の手元側に、
   前記第２〜６屈曲部とは逆方向に屈曲した第７屈曲部と、
   前記第６屈曲部と前記第７屈曲部との間に直線状に設けられた第２直線部とを有することを特徴とする診断治療用ガイドカテーテル。
3. 請求項１または請求項２に記載の診断治療用ガイドカテーテルにおいて、
   前記インナーカテーテルの手元部に、所定間隔に複数のマーカーを設け、
   前記インナーカテーテルの前記手元部が前記アウターカテーテルから出し入れされることにより、前記マーカーの前記アウターカテーテルに対する位置から前記先端部の複数の所定の湾曲形状を術者に認知させることを特徴とした診断治療用ガイドカテーテル。

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