JP2007130451A - 血液センサ、血液検査装置、及び血液検査装置の制御方法 - Google Patents

Abstract

【課題】 血糖値の検査等において、指先などを穿刺して血液を取り出す工程と、取り出した血液を血液センサに採取し分析する工程が、別々であり、煩わしかった。
【解決手段】 基体１２と、この基体１２に設けた検出部１６と、基体１２の先端側１２ａに設けた採血針１３と、この採血針１３の部分に負圧を加える負圧形成部１７と、採血針１３で採取した血液を検出部１６に供給する供給路１５と、を備えたものである。これにより、所期の目的を達成することができる。
【選択図】 図１

Description

本発明は、血液センサ、血液検査装置、及び血液検査装置の制御方法に関するものである。

以下、従来の血液センサと、それを用いた血液検査装置として、糖尿病の検査に用いられるセンサと、その検査装置について説明する。

糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、その血糖値に基づいてインスリンを注射し、血糖値を正常に保つ必要がある。従来、血糖値を測定するためには、穿刺装置を用いて患者の指先等から、少量の血液を採取し、次に測定装置を用いて採取した血液の血糖値を測定するものであった。

即ち、図１４に示すように、先ず、穿刺装置１の穿針口２を、患者の指先等に、当接させる。そして、ボタン３を押す。すると、穿針口２から針が高速で突出するとともに、瞬時に後退し、指先等に微小な傷をつける。患者は、この傷から血液を搾り出し、血液を採取する。

次に患者は、図１５に示す血糖値を検査する検査装置４を用い、この検査装置４に挿入されたセンサ５の血液点着部５ａに、採取した血液を点着する。そうすると、検査装置４では、この点着された血液の血糖値を算出し、その算出結果を、表示部６に表示するものであった。

なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１、特許文献２が知られている。
特開２００２−２１９１１４号公報 国際公開第２００５／０５４８４０号パンフレット

しかしながら、このような従来の血糖値の検査においては、穿刺装置１と、検査装置４の２つの装置を用いる必要があった。即ち患者は、先ず穿刺装置１で、指等の皮膚に傷を付け、この傷から血液を搾り出して、更にその搾り出した血液を、センサ５の血液点着部５ａに点着する必要があり、その操作は非常に煩雑であった。

そこで本発明は、この問題を解決したもので、容易に血液の検査を行うことのできる血液センサ、血液検査装置、及び血液検査装置の制御方法を提供することを目的としている。

前記課題を解決するために、本発明にかかる血液センサは、基体の先端側に、中空の採血針が設けられ、前記基体には、前記採血針で採取された血液の成分を検出する検出部と、該採血針で採取した血液を前記検出部に供給する血液供給路と、が設けられ、前記基体上のほぼ中央付近には、負圧供給路を介して前記採血針の中空部に負圧を加える負圧形成部が設けられたものである。

これにより、採血針で採取した血液を、人手を介することなく検出部に供給して検査できる血液センサを得ることができる。

また、前記血液センサは、前記血液供給路は、前記負圧形成部により形成される前記負圧供給路の一部と共通になっており、前記検出部は、該負圧供給路の一部と共通になっている前記血液供給路の端部に設けられているものである。
これにより、血液センサを単純な構成で形成できる。

また、前記血液センサは、前記採血針は、樹脂で形成されてなるものである。
これにより、採血針を容易に形成できるとともに、針刺事故を低減することができる。

また、前記血液センサは、前記中空である採血針は、円形形状の断面を有するものである。
これにより、前記採血針を前記血液センサにセットしやすいため、製造しやすい。

また、前記血液センサは、前記中空である採血針は、三角形状の断面を有するものである。
また、前記血液センサは、前記中空である採血針は、多角形状の断面を有するものである。
これにより、採血針の先端の厚みが増し、針先の強度を大きくすることができる。

また、前記血液センサは、前記基体と一体に、前記採血針を覆う採血針カバーが形成されているものである。
これにより、安全で、好ましい血液センサが得られる。

また、前記血液センサは、前記採血針は、前記基体の先端側に、複数本が、相互に並行に設けられているものである。
これにより、信頼性が高く、安全である血液センサが得られる。

また、前記血液センサは、前記検出部の少なくともその一方の面は、透明部材よりなるものである。
これにより、血液センサの小型化を図ることができる。

本発明の血液検査装置は、筒状の筺体と、この筒状の筺体内にて、前進あるいは退却可能に設けられたスライダと、このスライダの先端側に装着された、請求項１に記載の血液センサと、この血液センサに設けられた負圧形成部に、負圧を供給する第１の負圧発生手段と、前記スライダの前進を指示する採血ボタンと、を、有するものである。
これにより、採血針で採取した血液を、人手を介することなく検出部に供給して検査することができる。

また、前記血液検査装置は、前記筺体の先端部に、筒状のキャップを設けたものである。
これにより、採血針が露出することなく安全であるとともに、患者に恐怖感を与えることもなく、さらに、該血液検査装置を床に落下させたとしても採血針が折れるような事故も防止できる。

また、前記血液検査装置は、前記筐体内に、負圧を供給する第２の負圧発生手段を設けたものである。
これにより、採血針を患者の測定部位に容易に穿刺することができる。

また、前記血液検査装置は、前記スライダは、その前進を、コイルバネで付勢されるものである。
これにより、患者の測定部位に対し、より容易に穿刺を行うことができる。

また、前記血液検査装置は、前記採血針を振動させる振動発生手段が設けられているものである。
これにより、採血をさらに容易に行うことができる。

本発明の血液検査装置は、筒状の筺体と、この筒状の筺体内にて、前進あるいは退却可能に設けられたスライダと、このスライダの先端側に装着された、請求項２に記載の血液センサと、この血液センサに設けられた負圧形成部に、負圧を供給する第１の負圧発生手段と、前記スライダの前進を指示する採血ボタンと、前記スライダに設けられ、前記血液センサに形成された接続電極が接触接続される接続端子と、この接続端子に接続され、前記血液センサで採取され検出した血液の成分を測定する測定手段と、を、備えたものである。
これにより、採血針で採取した血液を、人手を介することなく検出部に供給して、該血液の成分を測定することができる。

また、前記血液検査装置は、前記測定手段は、前記接続端子に接続された電流／電圧変換器と、この電流／電圧変換器の出力が接続されたＡ／Ｄ変換器と、このＡ／Ｄ変換器の出力が、その一方の入力に接続され、その他方の入力に、制御部の出力が接続された演算部と、この演算部の出力が接続された表示部と、を、備えたものである。
これにより、採取した血液の成分を測定して表示することができる。

また、前記血液検査装置は、前記制御部に、前記演算部で演算した演算結果を送信する送信部が接続されているものである。
これにより、血液検査装置で得た演算結果を他の装置に送信し、該演算結果に基づいた値を該装置に設定することができるため、その装置における設定ミスを防止することができる。

本発明は血液検査装置の制御方法において、前記血液センサを、前記血液検査装置に装着する装着ステップと、この装着ステップの後に、前記血液検査装置を測定部位に当接させる穿刺準備ステップと、この穿刺準備ステップの後に、前記測定部位に、前記採血針を穿刺する穿刺動作ステップと、この穿刺動作ステップの後に、前記第１の負圧発生手段により前記採血針の中空部分に負圧を加えて、前記測定部位から血液を採取する採血動作ステップと、この採血動作ステップの後に、前記採取した血液の成分を検出して測定を行なう測定動作ステップと、を、有するものである。
これにより、採血針で採取した血液を、人手を介することなく検出部に供給して、該血液の成分を測定することができる。

また、前記血液検査装置の制御方法は、前記採血動作ステップにおいて、前記採血針に対し、前記振動発生手段により振動を与えるものである。
これにより、より容易に採血することができる。

また、前記血液検査装置の制御方法は、前記装着ステップにおいて、前記血液センサの採血針を覆う採血針カバーを除去した後に、前記血液検査装置の筐体の先端部に、キャップを被せるものである。
これにより、患者に恐怖感を与えることを防止できると共に、採血針が折れるような事故も防止することができる。

また、前記血液検査装置の制御方法は、前記穿刺準備ステップでは、前記キャップを測定部位に当接させ、第２の負圧発生手段により、前記キャップを含む前記血液検査装置の筐体内に負圧を加えるものである。
これにより、患者の測定部位に採血針を穿刺しやすくできる。

また、前記血液検査装置の制御方法は、前記測定動作ステップの後に、該測定したデータを、治療薬の注射装置に向かって送信するものである。
これにより、インスリンの投与量を注射装置に自動的に設定することができ、これにより、患者が投与するインスリンの量を、注射装置に設定する必要が無く、設定の煩わしさをなくすることができ、また、人為手段を介さずに、インスリンの量を、注射装置に設定することができ、設定のミスをも防止することができる。

本発明にかかる血液センサは、基体と、この基体に設けられた検出部と、前記基体の先端側に設けられた中空の採血針と、この採血針の針部分に、負圧を加える負圧形成部と、前記採血針で採取した血液を、前記検出部に供給する供給路とを、備えたものであり、該血液センサ自体に採血針を有しているので、この採血針で皮膚に傷をつける穿刺ができるとともに、この採血針からの血液の採取も同時に行うことができる。

しかも、この採取した血液は、検出部へ人手を介することなくそのまま導かれ、そのまま、血液の検査をすることができる。

従って、前述した血液センサが備えられた血液検査装置、及びその血液検査装置の制御方法では、従来のように、穿刺装置と、測定装置を、別々に使用する煩わしさは無く、容易に血液を採取してその検査を行うことができる。

また、採血針の中空部分に対して、負圧を加える負圧形成部を有しているので、速く、確実に、血液を採取することができる。

以下、図面に基づいて、本発明の実施の形態を説明する。
（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１による血液センサ１１を示す平面図である。
図１において、血液センサ１１を形成する基体１２は、釣鐘形状をしており、その一方の先端側１２ａには、中空の採血針１３が装着されている。この採血針１３を装着する装着部１４からは、該採血針１３で採血された血液の成分を検出部１６に供給する血液供給路１６ａが導かれ、この血液供給路１６ａは、該採血針１３の中空部分に負圧を加える負圧形成部１７を形成する負圧供給路１７ｃの一部と共通に設けられている。なお、以降説明を簡略化するため、負圧供給路１７ｃおよび前記血液供給路１６ａで供給路１５が形成されるものとする。

そして、この検出部１６内には、導電性部材で形成された検出電極１８，１９，２０，２１が設けられている。これらの検出電極１８，１９，２０，２１は、基体１２の他方の先端側１２ｂに導出され、それぞれ接続電極１８ａ，１９ａ，２０ａ，２１ａを形成している。

図２は、本実施の形態１の血液センサ１１の断面図である。図２に示すように、基体１２は、基板２２と、この基板２２の上面に貼り合わされたスペーサ２３と、このスペーサ２３の上面に貼り合わされたカバー２４とで、構成されている。１３は、基体１２の先端側１２ａに装着された採血針であり、この採血針１３が装着された装着部１４からは、供給路１５が、他方端１２ｂ方向に向かって設けられている。この供給路１５の途中には、検出部１６が形成されており、この検出部１６には、試薬２５が載置されている。

また、この供給路１５の終端には、負圧形成部１７が、カバー２４の表面側に向かって形成されており、この負圧形成部１７から、採血針１３に負圧が供給される。

図３は、本実施の形態１の血液センサ１１の分解平面図である。図３（ｃ）は、基板２２の平面図であり、横寸法２２ａは、１２ｍｍであり、縦寸法２２ｂは、５ｍｍである。

また、先端部２２ｃは、半円形となっており、その円形の半径は、２．５ｍｍである。この基板２２の材質は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）であり、その厚さは、０．５ｍｍ（０．１〜０．６ｍｍの範囲）のものを用いている。

そして、この基板２２の上面には、金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法、あるいは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工することにより、検出電極１８〜２１と、この検出電極１８〜２１にそれぞれ接続された接続電極１８ａ〜２１ａとを、一体的に形成している。

図３（ｂ）は、本実施の形態１の血液センサ１１におけるスペーサ２３の平面図であり、横寸法２３ａは、９ｍｍであり、縦寸法２３ｂは、５ｍｍである。また、先端部２３ｃは、半円形となっており、その円形の半径は、２．５ｍｍである。このスペーサ２３の材質は、ポリエチレンテレフタレートであり、その厚さは、０．１ｍｍ（０．０５〜０．２５ｍｍの範囲）のものを用いている。

１５ａは、先端部２３ｃから、負圧形成部１７を形成する孔１７ａに連結して設けられたスリットであり、その幅１５ｂは、０．５ｍｍである。また、長さ１５ｃは、４．３５ｍｍである。従って、このスリット１５ａは、基板２２と、カバー２４とで、厚み０．１ｍｍ、幅０．５ｍｍ、長さ４．３５ｍｍの、供給路１５を形成する。従って、この供給路１５に、血液等の液体が点着されると、毛細管現象が生ずるものである。

また、先端部２３ｃと、スリット１５ａの始端との間には、装着部１４を形成する装着凹部１４ａが形成されており、一方、採血針１３には、この装着凹部１４ａに嵌合する装着凸部１４ｂが形成されている。従って、採血針１３は、スペーサ２３の装着部１４に、しっかりと固定される。

図３（ａ）は、本実施の形態１の血液センサ１１におけるカバー２４の平面図である。該カバー２４の形状は、横寸法２４ａは、９ｍｍであり、縦寸法２４ｂは、５ｍｍである。また、該カバー２４の先端部２４ｃは、半円形となっており、その円形の半径は、２．５ｍｍである。

また、１７ｂは、該カバー２４における直径１ｍｍの孔であり、前記スペーサ２３に形成された孔１７ａと連通して、負圧形成部１７を形成する。

このカバー２４の材質は、ポリエチレンテレフタレートであり、その厚さは、０．１ｍｍ（０．０５〜０．２ｍｍの範囲）のものを用いている。なお、供給路１５の天井部に相当する該カバー２４の部分は、親水性処理をしている。これは、毛細管現象で、血液を滑らかに流入させるためである。

図３（ｄ）は、本血液センサ１１の基体１２の平面図であり、横寸法１２ｃは、１２ｍｍであり、縦寸法１２ｄは、５ｍｍである。また、先端側１２ａは、半円形となっており、その円形の半径は、２．５ｍｍである。

また、基体１２の他方端１２ｂからの長さ１２ｅの部分には、接続電極１８ａ〜２１ａが露出している。

また、この他方端１２ｂから、長さ１２ｅだけ奥まった位置に、スペーサ２３と、カバー２４が、装着されている。

また、検出部１６と、負圧形成部１７との距離１２ｆは、約１ｍｍとしている。これは、負圧を止めたときに、血液が負圧形成部１７から漏れ出さないようにするための距離である。

この基体１２は、基板２２と、スペーサ２３と、カバー２４が、積層して貼り合わされてなるものであり、これらすべての材質は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）を用いているので、その管理が容易である。

また、２５は、検出部１６上に載置された試薬であって、この試薬２５は、ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨ、フェリシアン化カリウムなどから試薬溶液を調整し、これを、基板２２の検出電極１８，２０上に滴下し、乾燥させることで、形成したものである。

本実施の形態１による血液センサ１１は、該血液センサ自体に採血針１３を有しているので、この採血針１３で皮膚に傷をつける穿刺を行うとともに、この血液針１３を用いて血液の採取をも同時に行うことができる。

しかも、この採取した血液は、検出部１６へ、人手を介することなく導かれるため、そのまま血液の検査をすることができる。
従って、従来のような煩わしさは無く、容易に血液の検査を行うことができる。

また、採血針１３には、負圧を加える負圧形成部１７を有しているので、速く、確実に、血液の採取を行うことができる血液センサが得られる。

（実施の形態２）
図４は、本発明の実施の形態２による血液センサ１１における、採血針１３の種々の形状の正面図、及び側面図を示す。なお、同一部分には同一符号を付して、説明を簡略化している。

図４におけるこれらの採血針１３の材質としては、金属（ＳＵＳ３０４）で形成してもよいし、樹脂（ＰＥＥＫ：ポリエーテルエーテルケトン）で形成してもよい。金属で形成すれば、丈夫で、かつ、穿刺し易い採血針１３を得ることができる。

また、樹脂で形成すれば、押し出し成形で容易に製造できることに加えて、該採血針を弾力性のあるものとすることができ、患者への針刺事故を低減することができる。

図４（ａ）において、１３ａは、側面が三角形状の採血針であり、長さ寸法２６ａは、１ｍｍであり、高さ寸法２７ａは、０．１５５ｍｍである。

また、先端部の角度２８ａは、１５度である。
また、側面の直径２９ａは、０．２ｍｍであり、この直径２９ａの中心には、０．０５ｍｍの直径３０ａを有する貫通孔が設けられており、この貫通孔に、採取された血液が流入する。

このように、図４（ａ）に示す、本実施の形態２における、血液センサ１１の採血針１３ａは、その側面を三角形状にすることにより、先端部３１ａの厚みが増し、採血針１３ａの針先の強度を、大きくすることができる。

また、三角形の頂点を、先端部３１ａとすることにより、針先がより鋭利となり、皮膚に刺さり易くなる。更に、センサ１１を構成するスペーサ２３への該採血針１３ａの組み込みも、これを容易に行うことができる。

図４（ｂ）において、１３ｂは、側面が円形状の採血針であり、長さ寸法２６ｂは、１ｍｍであり、高さ寸法２７ｂは、０．２ｍｍである。

また、先端部３１ｂの角度２８ｂは、１５度である。
また、側面の直径２９ｂは、０．２ｍｍであり、この直径２９ｂの中心には、０．０５ｍｍの直径３０ｂを有する貫通孔が設けられており、この貫通孔に、採取された血液が流入する。

このように、図４（ｂ）に示す、本実施の形態２における、血液センサ１１の採血針１３ｂは、その側面を円形状にすることにより、血液センサ１１を構成するスペーサ２３への該採血針１３ｂの組み込みにおいて回転方向に注意を払う必要が無くこれを行うことができ、またその製造も容易となる。

また、図４（ｃ）において、１３ｃは、側面が四角形状の採血針であり、長さ寸法２６ｃは、１ｍｍであり、高さ寸法２７ｃは、０．２ｍｍである。
また、先端部３１ｃの角度２８ｃは、１５度である。

また、側面の直径２９ｃは、０．２ｍｍであり、この直径２９ｃの中心には、０．０５ｍｍの直径３０ｃを有する貫通孔が設けられており、この貫通孔に、採取された血液が流入する。

このように、図４（ｃ）に示す、本実施の形態２における、血液センサ１１の採血針１３ｃは、その側面を四角形状にすることにより、先端部３１ｃの厚みが増し、採血針１３ｃの針先の強度を大きくすることができる。

また、四角形の頂点を先端部３１ｃとすることにより、針先が鋭利となり、皮膚に刺さり易くなる。
更に、血液センサ１１を構成するスペーサ２３への該採血針１３ｃの組み込みも容易となる。

また、図４（ｄ）において、１３ｄは、側面が六角形状の採血針であり、長さ寸法２６ｄは、１ｍｍであり、高さ寸法２７ｄは、０．２ｍｍである。
また、先端部３１ｄの角度２８ｄは、１５度である。

また、側面の直径２９ｄは、０．２ｍｍであり、この直径２９ｄの中心には、０．０５ｍｍの直径３０ｄを有する貫通孔が設けられており、この貫通孔に、採取された血液が流入する。

このように、図４（ｄ）に示す、本実施の形態２における、血液センサ１１の採血針１３ｄは、その側面を六角形状にすることにより、血液センサ１１を構成するスペーサ２３への該採血針１３ｄの組み込みが容易となる。

このような本実施の形態２による血液センサ１１によれば、その採血針１３の材質を、金属（ＳＵＳ３０４）、あるいは樹脂（ＰＥＥＫ：ポリエーテルエーテルケトン）で形成するものとしたので、金属で形成すれば、丈夫で且つ、穿刺し易い採血針１３を得ることができ、また、樹脂で形成すれば、押し出し成形で容易に製造できることに加えて、該採血針を弾力性のあるものとでき、患者への針刺事故を低減することができる。また、該採血針の側面形状を三角形状とすれば、先端部３１ａの厚みが増し、採血針１３ａの針先の強度を大きくでき、また、該側面の三角形状の頂点の１つを先端部３１ａとすることにより、針先がより鋭利となり、皮膚に刺さり易くなり、さらに、センサ１１を形成するスペーサ２３への組み込みを容易とできる。

さらに、採血針の側面形状を、円形状とすれば、血液センサ１１を形成するスペーサ２３への該採血針の組み込みにおいて回転方向に注意を払う必要が無く、製造も容易となる。

また、採血針の側面形状を、四角形状にすれば、先端部３１ｃの厚みが増し、採血針１３ｃの針先の強度を大きくでき、また、該側面の四角形の頂点の1つを先端部３１ｃとすることにより、針先が鋭利となり、皮膚に刺さり易くなり、さらに、血液センサ１１を形成するスペーサ２３への該採血針の組み込みも容易とできる。

さらに、採血針の側面形状を、六角形状にすれば、血液センサ１１を構成するスペーサ２３への該採血針の組み込みを容易とできる。

（実施の形態３）
図５は、本発明の実施の形態３による血液センサ１１を構成する、基板２２、スペーサ２３、およびカバー２４の、採血針カバーの切断前の平面図である。なお、同一部分には同一符号を付して、説明を簡略化している。

図５（ａ）は、本実施の形態３の血液センサ１１における、カバー２４、およびこのカバー２４に連結された採血針カバー３２の、該採血針カバーの切断前の平面図であり、この採血針カバー３２は、カバー２４と同一材料でこれと一体的に形成されている。
即ち、この採血針カバー３２は、カバー２４の先端部２４ｃを覆うように形成されており、円形部の両端３２ａ、３２ｂで、カバー２４に連結している。

また、３２ｃは、該採血針カバー３２の採血針１３に対応した位置に、この採血針１３が遊挿されるように形成された切り欠きである。この切り欠き３２ｃは、採血針１３を保護するための該採血針カバー３２、の一部を形成するものである。

図５（ｂ）は、スペーサ２３と、このスペーサ２３に連結された採血針カバー３３の、該採血針カバーの切断前の平面図であり、この採血針カバー３３は、スペーサ２３と同一材料でこれと一体的に形成されている。
即ち、この採血針カバー３３は、スペーサ２３の先端部２３ｃを覆うように形成されており、円形部の両端３３ａ、３３ｂでスペーサ２３に連結している。

また、３３ｃは、該採血針カバー３３の採血針１３に対応した位置に、この採血針１３が遊挿されるように形成された切り欠きである。
この切り欠き３３ｃは、採血針１３を保護するための該採血針カバー３３、の一部を形成するものである。

図５（ｃ）は、基板２２、およびこの基板２２に連結された採血針カバー３４の、該採血針カバーの切断前の平面図であり、この採血針カバー３４は、基板２２と同一材料でこれと一体的に形成されている。
即ち、この採血針カバー３４は、基板２２の先端部２２ｃを覆うように形成されており、円形部の両端３４ａ、３４ｂで、基板２２に連結している。

また、３４ｃは、該採血針カバー３４の採血針１３に対応した位置に、この採血針１３が遊挿されるように形成された切り欠きである。この切り欠き３４ｃは、採血針１３を保護するための該採血針カバー３４、の一部を形成するものである。

そして、これらの採血針カバー３４の切断前の基板２２と、採血針カバー３３の切断前のスペーサ２３と、採血針カバー３２の切断前のカバー２４は、積層して貼り合わせられて、図５（ｄ）に示すように、切り欠き３５ｃを有する採血針カバー部３５を備えた血液センサ１１が形成される。

この採血針カバー部３５は、使用直前に切断して、採血針１３を露出させるものである。
従って、血液センサ１１の使用前に、採血針１３が刺さることはなく、安全である。

このような本実施の形態３による血液センサ１１によれば、図５（ａ）に示されるように、本血液センサ１１における、採血用カバー３２は、カバー２４と、同一材料で一体的に形成され、また、図５（ｂ）に示されるように、本血液センサ１１における、採血用カバー３３は、スペーサ２３と、同一材料で、これと一体的に形成され、さらに、図５（ｃ）に示されるように、採血針カバー３４は、基板２２と、同一材料で、これと一体的に形成されているものとし、かつ、そのそれぞれにおいて、各採血針カバーの採血針１３に対応した位置に、この採血針１３が遊挿されるように切り欠きが形成されたものとし、この切り欠きは、採血針１３を保護するための採血針カバー部の一部を形成するものとしたので、この採血針カバー部は、使用直前に切断して、採血針１３を露出させるようにすることにより、血液センサ１１の使用前に採血針１３が刺さることがなく、安全で、好ましい血液センサが得られる効果がある。

（実施の形態４）
図６は、本発明の実施の形態４による、血液センサ１１の製造工程を示す図である。なお、同一部分には同一符号を付して、説明を簡略化している。
図６において、３６は、検出電極１８〜２１が形成された基板２２に、試薬２５を塗布する試薬塗布工程である。

また、３７はスペーサ２３とカバー２４とを接着する貼り合わせ工程である。
そして、３８は、この貼り合わせ工程３７の後に、採血針１３を装着する採血針装着工程である。

最後に、３９は、試薬塗布工程３６で、試薬２５が塗布された基板２２と、採血針装着工程３８で、採血針１３が装着されたものとを、貼り合わせる完成工程である。

なお、これらの工程においては、全て、実施の形態３で述べた採血針カバー３２，３３，３４が連結された状態で、操作を行う。

このような本実施の形態４による血液センサの製造方法によれば、検出電極１８〜２１が形成された基板２２に、試薬２５を塗布する試薬塗布工程３６と、上記スペーサ２３と、上記カバー２４とを、接着する貼り合わせ工程３７と、上記貼り合わせ工程３７の後に、採血針１３を装着する採血針装着工程３８と、試薬塗布工程３６で、試薬２５が塗布された基板２２と、採血針装着工程３８で、採血針１３が装着されたものとを、貼り合わせる完成工程３９とを、備えたものとしたので、簡易に、血液センサ１１を製造することができる効果が得られる。

（実施の形態５）
図７は、本発明の実施の形態５による血液センサ４１の平面図である。図７において、図１〜図６と同一部分には同一符号を付して、説明を簡略化している。
本実施の形態５の血液センサ４１は、先端部４１ｃに採血針１３を、２本、並列かつ平行に設けたものである点で、上記実施の形態１の血液センサ１１と相違する。
供給路４２は、２本の採血針１３に、それぞれ連結している。

このような本実施の形態５による血液センサによれば、採血針１３を、２本並列、かつ平行に設けたものとしたので、採血時間の短縮を、図ることができる。

また仮え、血液の吸引不良や、目詰まり等があったとしても、他方の一本から吸引することができ、信頼性が高く、安全である血液センサを得られる効果がある。

（実施の形態６）
図８は、本発明の実施の形態６による血液センサ４５の平面図である。なお、図１〜図７と同一部分には同一符号を付して説明を簡略化している。
この血液センサ４５は、光学式センサの例であり、検出部４６における呈色の度合いを、吸光度を測定して血糖値に換算するものである。

そのため、検出部４６の上面、あるいは下面の、少なくとも一方に透明部材を用い、この透明部材を介して、検出部４６に検出光を照射し、その反射光により、呈色度合いを読み取るものである。

このように、本実施の形態６による血液センサは、反射光により呈色度合いを読み取るものであるため、実施の形態１で説明した接続電極１８ａ〜２１ａを設ける必要はない。
従って、その分、血液センサ４５の小型化を、図ることができる効果が得られる。

（実施の形態７）
図９は、本発明の実施の形態７における、血液センサ１１の透視平面図である。なお、実施の形態１で説明したものについては、同符号を付して説明を簡略化している。

基板２２上には、検出電極１８，１９，２０，２１が形成されており、これらの検出電極１８〜２１は、例えば順番に作用極、検知極、対極、ヘマトクリット極として作用する。そして、これらの検出電極１８〜２１は、基板２２の他方の端２２ｄに形成された接続電極１８ａ，１９ａ，２０ａ，２１ａに夫々対応して接続されている。なお、以下の説明では、検出電極２１を、Ｈｃｔ（ヘマトクリット）値を検出するために用いる例を説明するが、Ｈｃｔ値に限らず、分析値に悪影響を及ぼす妨害物質の量を測定したりすることに用いてもよい。

次に、図１０および図１１を用いて、本実施の形態７における血液検査装置５０の構成について説明する。
図１０は、本実施の形態７における、血液センサ１１と、血液検査装置５０の血液センサ１１の挿入部付近を詳細に示した断面図であり、図１１は、上記血液検査装置５０の全体構成を示すブロック図である。なお、同一部分には同一符号を付して、説明を簡略化している。

図１０（ａ）において、６１は円筒形の筺体であり、この筺体６１内には、スライダ６２が前後方向（図では左右方向）に摺動自在に設けられている。６３は、筺体６１に固定されたコイルバネであり、スライダ６２を前方向に付勢している。６４ａは、血液センサ１１の挿入口であり、この挿入口６４ａは、スライダ６２の前方先端に設けられている。そして、この挿入口６４ａに、挿入路６４が連結している。また、この挿入路６４の奥部には、血液センサ１１に形成された接続電極１８ａ，１９ａ，２０ａ，２１ａに接触接続する接続端子６５，６６，６７，６８が設けられている。

１１は血液センサであり、３５は、この血液センサ１１の採血針１３を覆う採血針カバー部である。
また、６９は、血液センサ１１を覆う円筒形のキャップであり、前方、後方、ともに、開口している。このキャップ６９は、筺体６１の前方先端に被せられる。７０は、中空のチューブであり、弾性を有している。そしてその一方は、挿入路６４の上方部分に連結しており、血液センサ１１が挿入されたとき、血液センサ１１の上面に形成された負圧形成部１７の入り口と密着するように設けられている。

７１は、弾性を有するゴムで形成されたオーリングであり、このオーリング７１は、チューブ７０の一方をスライダ６２に固定するとともに、負圧形成部１７の入り口との密着度を向上させる役割も兼ねている。また、チューブ７０の他方は、第１の負圧発生手段７２に連結している。この第１の負圧発生手段７２は、採血針１３の中空部の圧力を減圧する働きを有するものである。

７３は、筺体６１に一方が固定されたチューブであり、このチューブ７３の他方は、第２の負圧発生手段７４に連結している。
そして、この第２の負圧発生手段７４は、キャップ６９を含む筺体６１の内部を減圧する働きを有するものである。７５は、スライダ６２を前方へ突進させるランシングボタン（採血ボタンの一例として用いた）である。

また、６５〜６８は接続端子であり、上述した血液センサ１１の接続電極１８ａ〜２１ａとそれぞれ接続されるものである。
この接続端子６５〜６８は、図１３に示されるように、切換回路１０１に接続されており、この切換回路１０１の出力は、電流／電圧変換器１０２の入力に接続されている。
そして、その出力は、アナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）１０３を介して、演算部１０４の入力に接続されている。

この演算部１０４の出力は、液晶で形成された表示部１０５に接続されている。
また、切換回路１０１は、基準電圧源１０８が接続されている。なお、この基準電圧源１０８は、グランド電位であっても良い。

１０６は制御部であり、この制御部１０６の出力は、切換回路１０１の制御端子と、演算部１０４と、タイマ１０９と、第１の負圧発生手段７２と、第２の負圧発生手段７４と、振動発生手段７７に接続されている。

また、振動発生手段７７の出力は、スライダ６２に連結されている。そして、この振動発生手段７７は、上記スライダ６２を振動させるものであり、これにより、血液センサ１１の採血針１３を、振動させることができる。

以上のように構成された本実施の形態７における、血液検査装置５０について、以下にその動作を、図１０〜図１２を参照しながら説明する。図１２は、実施の形態７における血液検査装置の一連の動作を示すフロー図である。

図１２において、先ず、血液センサ１１の血液検査装置５０への装着ステップ８１を説明する。
この装着ステップ８１は、図１０（ａ）が該当する。
即ち、装着ステップ８１は、まず、キャップ６９を筺体６１から取り外すステップ８２を有している。

このステップ８２の次のステップ８３で、血液センサ１１を、スライダ６２の挿入路６４に挿入する。
この挿入は、コイルバネ６３の付勢力に抗して血液センサ１１を挿入することにより、スライダ６２を筺体６１の奥部６１ａまで押し込む。
即ち、該スライダ６２を、発射位置にセットする。

スライダ６２が、発射位置にセットされたか否かは、スライダ６２がランシングボタン７５によってロックされたことで、検知することができる。

つまり、ロックされれば、スライダ６２を押し込む手にコイルバネ６３による抗力を感じなくなることで、スライダ６２が発射位置にセットされたことを、検知することができる。

また、血液センサ１１の接続電極１８ａ〜２１ａが、接続端子６５〜６８に接触したことを検知することにより、血液センサ１１がスライダ６２へ装着されたことを検知することができる。

血液センサ１１がスライダ６２に装着されると、チューブ７０の一方の先端は、負圧形成部１７の入り口に密着することになる。

このように、第１の負圧発生手段７２に連結されたチューブ７０が、負圧形成部１７の入り口に密着するので、採血針１３の中空の圧力を減圧して、血液の採取を容易にすることができる。

以上のようにして、ステップ８３で、血液センサ１１をスライダ６２へ装着するとともに、スライダ６２を発射位置にセットし、その後、ステップ８４に進む。
このステップ８４では、血液センサ１１の採血針カバー部３５を除去する。ここで始めて、採血針１３は露出することになる。このようにステップ８３までは、採血針１３は採血針カバー部３５で保護されているので、安全である。

次に、ステップ８５に進む。このステップ８５では、キャップ６９を、筺体６１に装着する。
この状態においては、キャップ６９の先端開口部６９ａより、採血針１３は奥まっている。

ここまでのステップで、血液センサ１１を血液検査装置５０に装着する装着ステップ８１を終了する。
このように、装着ステップ８１の終了時において、キャップ６９が装着されているので、採血針１３が露出することはなく、安全であるとともに、患者に恐怖感を与えることもない。
更に、キャップ６９が装着されているので、仮え血液検査装置５０を床等に落下させたとしても、採血針１３が折れるような事故は発生しない。

次に、穿刺準備ステップ８６について説明する。この穿刺準備ステップは、図１０（ｂ）が該当する。
即ち、穿刺準備ステップ８６では、先ずステップ８７で、キャップ６９の先端開口部６９ａを、測定部位の皮膚７６に押し当て密着する。そして、ステップ８８に進み、第２の負圧発生手段７４を用いてキャップ６９内を減圧する。
こうすることにより、皮膚７６を盛り上げて、皮膚７６にテンションを加える。

なお、このとき、第１の負圧発生手段７２と、第２の負圧発生手段７４の両方を同時に使用して、減圧することもできる。所定の圧力まで減圧して、穿刺準備ステップ８６は完了する。

次に、穿刺動作ステップ８９について説明する。この穿刺動作ステップ８９は、図１０（ｃ）が該当する。
即ち、穿刺動作ステップ８９では、ランシングボタン７５を押下する。そうすると、ロック機構が解除され、コイルバネ６３に付勢された血液センサ１１は、スライダ６２と一緒に、勢い良く皮膚７６の盛り上がり部７６ａに向けて発射される。

このとき、皮膚７６の盛り上がり部７６ａには、第２の負圧発生手段７４によりテンションが加わっているので、仮え弾性を有する樹脂製の採血針１３を使用したとしても、容易に穿刺することができる。
なお、このとき、採血針１３の先端は、キャップ６９の先端開口部６９ａより突出する。

次に、採血動作ステップ９０について説明する。この採血動作ステップ９０は、図１０（ｄ）が該当する。
即ち、採血動作ステップ９０では、先ずステップ９１で、患者の皮膚７６に採血針１３を穿刺し、この状態で振動発生手段７７を駆動するとともに、第１の負圧発生手段７２を駆動し、血液センサ１１に設けられた負圧形成部１７から、採血針１３の中空を減圧することにより血液の吸引を行う。

このように、第１の負圧発生手段７２を駆動しているので、採血針１３の中空は減圧され、採血が容易となる。更に、振動発生手段７７を駆動することにより、採血がさらに容易となる。

またこのとき、血液検査装置５０では、制御部１０６の指令により、切換回路１０１を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極１８を、接続端子６５を介して、電流／電圧変換器１０２に接続するとともに、血液の流入を検知するための検知極となる検出電極１９を、接続端子６６を介して、基準電圧源１０８に接続する。
そして、検出電極１８、及び検出電極１９間に一定の電圧を印加しておく。

この状態において、血液センサ１１の検出電極１９に血液が達すると、検出電極１８，１９間に電流が流れる。この検出電極１８，１９間に流れた電流は、電流／電圧変換器１０２によって電圧に変換され、その電圧値は、Ａ／Ｄ変換器１０３によってデジタル値に変換されて、演算部１０４に向かって出力される。
そして、演算部１０４は、そのデジタル値に基づいて、血液が流入したことを検出する。

次のステップ９２でも、負圧発生動作による吸引と、振動動作による振動とで、皮膚７６からの血液の採取が、容易に行なわれる。

また、採血針１３から採血された血液は、毛細管現象も手伝って、供給路１５を介して検出部１６に導かれる。
そして、検出部１６に導かれた血液は、検知極としての検出電極１９に達すると、上述したように、演算部１０４において、検出電極１８，１９間に流れる電流を検出することにより、測定に必要な量の血液が導入されたと判断し、ステップ９３に移行する。

このように、採取した血液が検出電極１９に達すると、血液の採取が停止されるので、余分な血液を採取することなく、必要最小限の血液採取となり、患者への負担は極めて少ない。

そしてステップ９３では、第１の負圧発生手段７２と、第２の負圧発生手段７４と、振動発生手段７７の動作を停止させる。
第１の負圧発生手段７２を停止することにより、採血針１３から内部に流入した血液が、負圧形成部１７からチューブ７０へ向かって流出することを防止している。
即ち、採取した血液が、血液センサ１１から外部に流出することを防止する。

また、第２の負圧発生手段７４を停止し、大気圧に開放させることで、皮膚７６の盛り上がり部７６ａはなくなって、元に戻る。
そして、皮膚７６が元に戻った後、採血針１３を抜針する。

一方、上記ステップ９２で、採取した血液が、血液の流入を検知する検出電極１９まで流入されない場合は、検体（血液）量不足となり、ステップ９１に戻り、さらに血液の吸引を行なう。
このとき、予め定められた時間が経過しても、血液が検出電極１９まで流入されないときは、血液検査装置５０は、エラーを表示し、それ以上の血液の吸引動作を、停止する。

なお、図１０（ｄ）におけるように、採血針１３を皮膚７６に穿刺した状態のまま、採血を行うのではなく、図１０（ｅ）に示すように、採血針１３を抜針してから採血を行うように、採血動作ステップ９０を変更することもできる。
すなわち、ステップ９０では、穿刺動作ステップ８９で患者の皮膚７６に採血針１３を穿刺した後、まず直ちに抜針する。

そして、第１の負圧発生手段７２、および第２の負圧発生手段７４を駆動し、この状態のまま穿刺した皮膚７６から血液があふれ出す時間、待機する。
所定時間待機すると、図１０（ｅ）に示すように皮膚７６から血液があふれ出した状態となるので、採血針１３を、その針先があふれ出た血液に触れる位置まで移動させる。これにより、採血針１３から採血した血液を、供給路１５を介して検出部１６に導くことができる。

上記採血動作のステップ９０が終了したら、血糖値測定動作ステップ９４に移行する。
血糖値測定動作ステップ９４は、先ず、ステップ９５で、グルコースの成分量の測定を行う。
グルコースの成分量の測定は、血液中のグルコースと、グルコース酸化還元酵素とを、一定時間反応させた後、検出電極１８を作用極、検出電極２０を対極として、前記両検出電極１８，２０間に電圧を印加する。

詳述すると、ステップ９５において、先ず、制御部１０６の指令により、切換回路１０１を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極１８を、接続端子６５を介して、電流・電圧変換器１０２に接続すると共に、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極２０を、接続端子６７を介して、基準電圧源１０８に接続する。

そして、血液中のグルコースと、グルコース酸化還元酵素とを、一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器１０２、及び基準電圧源１０８をオフにしておき、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部１０６の指令により、検出電極１８と、２０間に、一定時間（１〜５秒）、一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。なお、反応させる時間、および印加時間は、タイマ１０９により測定する。

そうすると、酵素反応により検出電極１８の上に生じた還元状態のメディエータが酸化し、その酸化電流を、検出電極１８，２０間で検出する。

この電流は、電流／電圧変換器１０２によって電圧に変換され、その電圧値は、Ａ／Ｄ変換器１０３によってデジタル値に変換されて、演算部１０４に向かって出力される。
演算部１０４は、そのデジタル値を基に、グルコース成分量に換算する。

次は、ステップ９６のＨｃｔ値の測定である。
Ｈｃｔ値の測定は、先ず、制御部１０６からの指令により、切換回路１０１を切換えて、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極２１を、接続端子６８を介して、電流／電圧変換器１０２に接続すると共に、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極１８を、基準電圧源１０８に接続する。

そして、制御部１０６の指令により、電流／電圧変換器１０２、及び基準電圧源１０８から、検出電極２１，１８間に、一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。
このことにより、検出電極２１，１８間に、Ｈｃｔ値に依存する電流が検出できる。

検出電極２１，１８間に流れる電流は、電流／電圧変換器１０２によって電圧に変換され、その電圧値は、Ａ／Ｄ変換器１０３によってデジタル値に変換されて、演算部１０４に向かって出力される。

演算部１０４は、そのデジタル値に基づいて、Ｈｃｔ値に換算する。
このＨｃｔ値は、グルコース測定時の補正に使用される。この補正は、予め作成された電流とＨｃｔ値との検量線から求めたＨｃｔ値を用いても良い。また、検出された電流をそのまま用いても良い。

ステップ９６での印加電圧は、２〜３Ｖであり、印加時間は、０．０１〜５秒である。
このステップ９６において、作用極である検出電極２１にはメディエータが配置されておらず、かつ検出電極２１と検出電極１８との間は一定の間隔があり、この間隔には血液のみが存在するので、試薬２５の影響を受けることなく、Ｈｃｔ値に依存した酸化電流を検出することができる。

そして最後に、ステップ９７で血液成分の補正を行なう。
即ち、ステップ９６で検出したＨｃｔ値を用いて、ステップ９５で得られたグルコース量を補正する。
この補正は、予め作成された検量線（検量テーブルを含む）に基づいて行なう。
補正されたグルコース量は、血液検査装置５０の表示部１０５に表示される。 なお、この血糖値測定ステップ９４が終了した後の使用済み血液センサ１１は、測定が一回行なわれる毎に廃棄する。

以上のような本実施の形態７による、血液センサ１１を用いて血糖値の測定を行う血液検査装置５０によれば、血液センサ１１を血液検査装置５０内部のスライダ２６へ装着し、キャップ６９を筐体６１に装着した後に、該血液センサ１１に備えられた採血針１３で測定部位を穿刺し、そののち、その一方が第１の負圧発生手段７２に連結された負圧形成部１７により採血針１３の中空の圧力を減圧して、血液の採取を容易に行い、その採取された血液を、供給路１５を介して検出部１６に導き、該検出部１６に導かれた血液の成分を試薬２５と反応させることで発生する電流に基づいて検出するようにしたので、採血針１３による穿刺と、血液の採取とを同時に行うことができ、さらに、この採取した血液を、人手を介することなくその血液検査装置５０内でそのまま検査することができる。

また、上記採血針１３により採血動作を行う際には、キャップ６９が装着されているので、採血針１３が露出することはなく安全であるとともに、患者に恐怖感を与えることもなく、また、仮え血液検査装置５０を床等に落下させたとしても、採血針１３が折れるような事故は発生しない、という効果が得られる。

また、上記採血を行う際にキャップ６９の先端開口部６９ａを、測定部位の皮膚７６に押し当てて密着させたのち、キャップ６９内を第２の負圧発生手段７４により減圧して皮膚７６を盛り上げて皮膚７６にテンションを加えた後に、その負圧によりテンションが加わっている皮膚７６の盛り上がり部７６ａに採血針１３を穿刺するようにしたので、容易に穿刺を行うことができる。
さらに、上記採血を行う際に、上記第１の負圧発生手段７２とともに、振動発生手段７７を駆動することにより、採血をさらに容易に行うことができる。

また、供給路１５を介して検出部１６に導かれた血液は、検知極としての検出電極１９に達すると、測定に必要な量の血液が導入されたと判断して、採血動作を終了するようにしたので、余分な血液を採取することなく、必要最小限の血液採取を行うことが可能となり、患者への負担を極めて少ないものとできる効果を得られる。

さらに、上述したように採血針１３を皮膚７６に穿刺した状態のままで採血を行うのではなく、穿刺動作ステップ８９により、患者の皮膚７６に採血針１３を穿刺した後、直ちに抜針し、第１の負圧発生手段７２、および第２の負圧発生手段７４を、引き続き駆動したまま、穿刺した皮膚から血液があふれ出す時間、待機し、皮膚から血液があふれ出した際に、採血針１３を、その針先が血液に触れる位置まで移動させて、採血を行うこともでき、このようにすれば、患者への負担をさらに少なくできる効果が得られる。

（実施の形態８）
図１３は、本発明の実施の形態８における、血液検査装置５０ａのブロック図である。なお、同一部分には同一符号を付して、説明を簡略化している。 図１３において、１０７は送信部であり、図示されていない外部装置に、当該血液検査装置５０にて得られた測定値を送信するものである。送信部１０７は、制御部１０６、演算部１０４に接続されている。

次に、本実施の形態８における、血液センサ１１を用いた血液検査装置５０ａの動作を説明する。
先ず、制御部１０６の指令により、切換回路１０１を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極１８を、接続端子６５を介して、電流／電圧変換器１０２に接続する。

また、血液の流入を検知するための検知極となる検出電極１９を、接続端子６６を介して、基準電圧源１０８に接続する。
そして、検出電極１８、及び検出電極１９間に一定の電圧を印加する。

この状態において、血液が流入すると、検出電極１８，１９間に電流が流れ、その電流は、電流／電圧変換器１０２によって電圧に変換され、その電圧値は、Ａ／Ｄ変換器１０３によってデジタル値に変換されて、演算部１０４に向かって出力され、演算部１０４において、そのデジタル値に基づいて、血液が流入したことを検出する。

次に、血液成分であるグルコースの測定が行う。
グルコース成分量の測定は、先ず、制御部１０６の指令により、切換回路１０１を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極１８を、接続端子６５を介して、電流・電圧変換器１０２に接続する。
また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極２０を、接続端子６７を介して、基準電圧源１０８に接続する。

そして、血液中のグルコースと、その酸化還元酵素とを、一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器１０２、及び基準電圧源１０８をオフにしておき、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部１０６の指令により、検出電極１８と、２０間に、一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。
この状態において、反応が起こると、検出電極１８，２０間に電流が流れ、この電流は、電流／電圧変換器１０２によって電圧に変換され、その電圧値は、Ａ／Ｄ変換器１０３によってデジタル値に変換されて、演算部１０４に向かって出力され、演算部１０４において、そのデジタル値をグルコース成分量に換算する。

グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。
Ｈｃｔ値の測定は、先ず、制御部１０６からの指令により、切換回路１０１を切換えて、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極２１を、接続端子６８を介して、電流／電圧変換器１０２に接続する。

また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極１８を、基準電圧源１０８に接続する。
そして、制御部１０６の指令により、電流／電圧変換器１０２、及び基準電圧源１０８から、検出電極２１，１８間に、一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。

検出電極２１，１８間に流れる電流は、電流／電圧変換器１０２によって電圧に変換され、その電圧値は、Ａ／Ｄ変換器１０３によってデジタル値に変換されて、演算部１０４に向かって出力される。
演算部１０４は、そのデジタル値に基づいて、Ｈｃｔ値に換算する。

この測定で得られたＨｃｔ値と、グルコース成分量とを用い、予め求めておいた検量線、または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部１０５に表示する。

また、この補正された結果を、送信部１０７から、インスリン（治療薬の一例として用いた）を注射する注射装置(図示せず)に向けて送信する。
この送信は、電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で、送信することが好ましい。

このように補正された測定データを、送信部１０７から送信することにより、インスリンの投与量が、注射装置に自動的に設定される。
従って、患者が投与するインスリンの量を、注射装置に設定する必要は無いので、設定の煩わしさは無い。

また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができ、設定のミスを防止することができる。

以上のような本実施の形態８における、血液センサ１１を用いた血液検査装置５０ａによれば、該血液検査装置５０ａで測定し、補正された測定データを、送信部１０７から、インスリンを注射する注射装置などの外部装置に送信することにより、インスリンの投与量を注射装置に自動的に設定することができ、これにより、患者が投与するインスリンの量を、注射装置に設定する必要が無く、設定の煩わしさをなくすることができ、また、人為手段を介さずに、インスリンの量を、注射装置に設定することができ、設定のミスをも防止することができる効果が得られる。

以上、グルコースの測定を例に説明したが、グルコースの測定の他に、乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも有用である。

本発明にかかる血液センサは、容易に血液の検査をすることができるので、血液検査装置等の用途に適用できる。

本発明の実施の形態１による血液センサ１１の平面図である。 上記実施の形態１の血液センサ１１の断面図である。 上記実施の形態１の血液センサ１１の分解平面図であり、（ａ）は該血液センサ１１のカバーの平面図、（ｂ）は該血液センサ１１のスペーサの平面図、（ｃ）は該血液センサ１１の基板の平面図、（ｄ）は該血液センサ１１の組み立て後の平面図である。 上記実施の形態１の血液センサ１１の、実施の形態２における採血針の正面図および側面図であり、（ａ）は、側面が三角形をした採血針の正面図と側面図、（ｂ）は、側面が円形をした採血針の正面図と側面図、（ｃ）は、側面が四角形をした採血針の正面図と側面図、（ｄ）は、側面が六角形をした採血針の正面図と側面図である。 本発明の実施の形態３における採血針カバー切断前の平面図であり、（ａ）は、カバーの採血針カバー切断前の平面図、（ｂ）は、スペーサの採血針カバー切断前の平面図、（ｃ）は、基板の採血針カバー切断前の平面図、（ｄ）は血液センサ１１の組み立て後の平面図である。 本発明の実施の形態４による血液センサの製造工程図である。 本発明の実施の形態５による血液センサの平面図である。 本発明の実施の形態６による血液センサの平面図である。 実施の形態７における、血液検査装置に挿入する血液センサの透視平面図である。 実施の形態７における、血液検査装置の断面図であり、（ａ）は、血液センサの装着を示す血液検査装置の断面図、（ｂ）は、穿刺準備時の断面図、（ｃ）は、穿刺動作時の断面図、（ｄ）は、採血動作時の断面図である。 実施の形態７における、血液検査装置のブロック図である。 実施の形態７における、血液検査の動作工程図である。 実施の形態８における、血液検査装置のブロック図である。 従来の穿刺装置の斜視図である。 従来の測定装置の平面図である。

符号の説明

１１ 血液センサ
１２ 基体
１２ａ 一方の先端側
１２ｂ 他方の先端側
１３ 中空の採血針
１４ 装着部
１４ａ 装着凹部
１４ｂ 装着凸部
１５ 供給路
１６ 検出部
１７ 負圧形成部
１８，１９，２０，２１ 検出電極
１８ａ，１９ａ，２０ａ，２１ａ 接続電極
２２ 基板
２３ スペーサ
２４ カバー
２５ 試薬
１３ａ 採血針
１３ｂ 採血針
１３ｃ 採血針
１３ｄ 採血針
３２ 採血針カバー
３３ 採血針カバー
３４ 採血針カバー
３５ 採血針カバー部
３６ 試薬塗布工程
３７ 貼り合わせ工程
３８ 採血針装着工程
３９ 完成工程
４１ 血液センサ
４２ 供給路
４５ 血液センサ（光学式センサ）
４６ 検出部
５０ 血液検査装置
５１ グルコース
５２ グルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）
５３ フェリシアン化カリウム
５４ フェロシアン化カリウム
５５ 酸化応答電流
５６ 横軸
５７ 縦軸
６１ 円筒形の筒体
６２ スライダ
６３ コイルバネ
６４ 挿入路
６４ａ 挿入口
６５，６６，６７，６８ 接続端子
６９ 円筒形のキャップ
７０ 中空のチューブ
７１ オーリング
７２ 第１の負圧発生手段
７３ チューブ
７４ 第２の負圧発生手段
７５ ランシングボタン
７６ 皮膚
７６ａ 皮膚の盛り上がり部
７７ 振動発生手段
８１ 血液センサ１１を、血液検査装置５０へ装着する装着ステップ
８２ キャップ６９を取り外すステップ
８３ 血液センサ１１をスライダ６２の挿入路に挿入するステップ
８４ 血液センサ１１の採血針カバー部３５を除去するステップ
８５ キャップ６９を、筐体６１に装着するステップ
８６ 穿刺準備ステップ
８７ キャップ６９の先端開口部６９ａを、測定部位の皮膚７６に押し当て密着するステップ
８８ 第２の負圧発生手段７４を用いてキャップ６９内を減圧するステップ
８９ 穿刺動作ステップ
９０ 採血動作ステップ
９１ 採血針１３を皮膚７６に穿刺した状態のまま、採血を行うステップ
９２ 採血を簡易に行うステップ
９４ 血糖値測定動作ステップ
９５ グルコース測定ステップ
９６ Ｈｃｔ値の測定ステップ
９７ 血液成分の補正ステップ

Claims (23)

1. 基体の先端側に、中空の採血針が設けられ、
   前記基体には、前記採血針で採取された血液の成分を検出する検出部と、該採血針で採取した血液を前記検出部に供給する血液供給路と、が設けられ、
   前記基体上のほぼ中央付近には、負圧供給路を介して前記採血針の中空部に負圧を加える負圧形成部が設けられた、
   ことを特徴とする血液センサ。
2. 請求項１に記載の血液センサにおいて、
   前記血液供給路は、前記負圧形成部により形成される前記負圧供給路の一部と共通になっており、前記検出部は、該負圧供給路の一部と共通になっている前記血液供給路の端部に設けられている、
   ことを特徴とする血液センサ。
3. 請求項１に記載の血液センサにおいて、
   前記検出部に、検出電極を設け、
   前記基体の端面に、前記検出電極に接続された接続電極を設けた、
   ことを特徴とする血液センサ。
4. 請求項１に記載の血液センサにおいて、
   前記採血針は、樹脂で形成されてなる、
   ことを特徴とする血液センサ。
5. 請求項１に記載の血液センサにおいて、
   前記中空である採血針は、円形形状の断面を有する、
   ことを特徴とする血液センサ。
6. 請求項１に記載の血液センサにおいて、
   前記中空である採血針は、三角形状の断面を有する、
   ことを特徴とする血液センサ。
7. 請求項１に記載の血液センサにおいて、
   前記中空である採血針は、多角形状の断面を有する、
   ことを特徴とする血液センサ。
8. 請求項１に記載の血液センサにおいて、
   前記基体と一体に、前記採血針を覆う採血針カバーが形成されている、
   ことを特徴とする血液センサ。
9. 請求項１に記載の血液センサにおいて、
   前記採血針は、前記基体の先端側に、複数本が、相互に並行に設けられている、
   ことを特徴とする血液センサ。
10. 請求項１に記載の血液センサにおいて、
    前記検出部の少なくともその一方の面は、透明部材よりなる、
    ことを特徴とする血液センサ。
11. 筒状の筺体と、
    この筒状の筺体内にて、前進あるいは退却可能に設けられたスライダと、
    このスライダの先端側に装着された、請求項１に記載の血液センサと、
    この血液センサに設けられた負圧形成部に、負圧を供給する第１の負圧発生手段と、
    前記スライダの前進を指示する採血ボタンと、を、有する、
    ことを特徴とする血液検査装置。
12. 請求項１１に記載の血液検査装置において、
    前記筺体の先端部に、筒状のキャップを設けた、
    ことを特徴とする血液検査装置。
13. 請求項１１に記載の血液検査装置において、
    前記筐体内に、負圧を供給する第２の負圧発生手段を設けた、
    ことを特徴とする血液検査装置。
14. 請求項１１に記載の血液検査装置において、
    前記スライダは、その前進を、コイルバネで付勢される、
    ことを特徴とする血液検査装置。
15. 請求項１１に記載の血液検査装置において、
    前記採血針を振動させる振動発生手段が設けられている、
    ことを特徴とする血液検査装置。
16. 筒状の筺体と、
    この筒状の筺体内にて、前進あるいは退却可能に設けられたスライダと、
    このスライダの先端側に装着された、請求項２に記載の血液センサと、
    この血液センサに設けられた負圧形成部に、負圧を供給する第１の負圧発生手段と、
    前記スライダの前進を指示する採血ボタンと、
    前記スライダに設けられ、前記血液センサに形成された接続電極が接触接続される接続端子と、
    この接続端子に接続され、前記血液センサで採取され検出した血液の成分を測定する測定手段と、を、備えた、
    ことを特徴とする血液検査装置。
17. 請求項１６に記載の血液検査装置において、
    前記測定手段は、
    前記接続端子に接続された電流／電圧変換器と、
    この電流／電圧変換器の出力が接続されたＡ／Ｄ変換器と、
    このＡ／Ｄ変換器の出力が、その一方の入力に接続され、その他方の入力に、制御部の出力が接続された演算部と、
    この演算部の出力が接続された表示部と、を、備えた、
    ことを特徴とする血液検査装置。
18. 請求項１７に記載の血液検査装置において、
    前記制御部に、前記演算部で演算した演算結果を送信する送信部が接続されている、
    ことを特徴とする血液検査装置。
19. 請求項１６に記載の血液検査装置の制御方法において、
    前記血液センサを、前記血液検査装置に装着する装着ステップと、
    この装着ステップの後に、前記血液検査装置を測定部位に当接させる穿刺準備ステップと、
    この穿刺準備ステップの後に、前記測定部位に、前記採血針を穿刺する穿刺動作ステップと、
    この穿刺動作ステップの後に、前記第１の負圧発生手段により前記採血針の中空部分に負圧を加えて、前記測定部位から血液を採取する採血動作ステップと、
    この採血動作ステップの後に、前記採取した血液の成分を検出して測定を行なう測定動作ステップと、を、有する、
    ことを特徴とする血液検査装置の制御方法。
20. 請求項１９に記載の血液検査装置の制御方法において、
    前記採血動作ステップにおいて、前記採血針に対し、前記振動発生手段により振動を与える、
    ことを特徴とする血液検査装置の制御方法。
21. 請求項１９に記載の血液検査装置の制御方法において、
    前記装着ステップにおいて、前記血液センサの採血針を覆う採血針カバーを除去した後に、前記血液検査装置の筐体の先端部に、キャップを被せる、
    ことを特徴とする血液検査装置の制御方法。
22. 請求項２１に記載の血液検査装置の制御方法において、
    前記穿刺準備ステップでは、前記キャップを測定部位に当接させ、第２の負圧発生手段により、前記キャップを含む前記血液検査装置の筐体内に負圧を加える、
    ことを特徴とする血液検査装置の制御方法。
23. 請求項１９に記載の血液検査装置の制御方法において、
    前記測定動作ステップの後に、該測定したデータを、治療薬の注射装置に向かって送信する、
    ことを特徴とする血液検査装置の制御方法。

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