JP2006506206A - コネクタ装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、経腸的に投与可能な医療用食物または栄養食物を備えるラミネート紙パッケージ機構に対して、腸内投与セットを接続するのに適したコネクタ装置に関する。

Description

本発明は、独立請求項の特徴に係る腸内投与セットおよびラミネート紙パッケージ機構のためのコネクタ装置、そのようなコネクタ装置を備える組立済み腸内投与機構、そのようなコネクタ装置と腸内投与セットとラミネート紙パッケージ機構とを備えるキット、そのような組立済み腸内投与機構とラミネート紙パッケージ機構とを備えるキットに関する。

そのようなコネクタ装置、例えば無菌コネクタ装置は、ラミネート紙パッケージ機構内に収容された構成物質をコネクタ装置を介して腸内投与セットに対して流すことができるようにすることにより、腸内投与セット、例えば栄養投与セットの供給ラインと、患者に対して経腸的に投与される医療用流体または栄養流体すなわち構成物質を収容するテトラブリック（登録商標）等のラミネート紙パッケージ機構との間の接続を形成するのに役立つ。

病院または養護施設内の多くの個人は、経口的に栄養または薬剤を取ることができない。これらの個人または医療患者は、一般に、必要な栄養および／または薬剤を含む流動性を有する医療材料、例えば流体を、そのような流動性を有する医療材料または栄養材料を収容するパッケージ機構に接続された腸内投与セットの患者供給ラインを介して経腸的に受ける。これらの流動性を有する医療材料または栄養材料は、一般に、柔軟なパッケージ機構内、例えば柔軟な袋内に封入されている。経済的な理由および他の理由において、そのような袋は不利である。

テトラブリック（登録商標）等の何百万ものラミネート紙パッケージ機構が食品産業で使用されている。これらのラミネート紙パッケージ機構は、全ての種類の注ぐことのできる製品、例えば液体のための便利で費用効率が高い軽量な厚紙容器を形成している。これらのラミネート紙パッケージ機構は、０．２リットルから１．５リットルあるいはそれ以上の無数のサイズが存在する。これらのラミネート紙パッケージ機構は、不透明であるため、経腸的に投与可能な感光性の構成物質、例えばビタミンを含む構成物質において完全である。患者に対して投与される医療用流体において、これらの流体は一般に殺菌を必要とする。ラミネート紙パッケージ機構は、殺菌することができ、したがって、冷凍することなく或いは防腐剤を加えることなく、最も傷みやすい液体食品であっても、新鮮に且つ栄養価が高い状態に数ヶ月にわたって保つことができる。最後に、ラミネート紙パッケージ機構は、無菌状態で且つ気密に閉じることにより、容器内に汚染物質および／または酸素が流入することを防止できる。そのようなラミネート紙パッケージ機構は、薬剤や栄養物質、例えば腸内医療用流体または栄養流体を収容するために有利に使用することができる。

しかしながら、既存の腸内投与セットは、既存のラミネート紙パッケージ機構に対して接続されるようにはなっておらず、例えば直接に接続されるようにはなっていない。そのため、医療物質または栄養物質、例えば流体を、腸内投与セットの供給ラインに接続される中間容器内に注入しなければならない。これは、患者や医療関係者にとって不便である。また、殺菌することが難しい。

したがって、本発明の目的は、取り扱いが便利で、且つ既存のラミネート紙パッケージ機構および既存の腸内投与セットの両方に対して直接に接続することができる、コネクタ装置を提供することである。

本発明においては、腸内投与セットおよびラミネート紙パッケージ機構のためのコネクタ装置が提案される。このコネクタ装置は、腸内投与セットに対して取り付けられるようになっている手段と、ラミネート紙パッケージ機構に対して取り付けられるようになっている手段と、ラミネート紙パッケージ機構内に収容された構成物質をラミネート紙パッケージ機構からコネクタ装置を介して腸内投与セットへと流すことができるようになっている通路とを備えている。そのようなコネクタ装置によれば、腸内投与セットおよびラミネート紙パッケージ機構の両方に対して、直接にコネクタを都合良く取り付けることができる。ラミネート紙パッケージ機構および／または腸内投与セットに対するそのような直接的な接続は、酸素を漏らすことがなく、および／または、殺菌したものであっても良い。

本発明におけるコネクタ装置の一実施形態において、腸内投与セットに対して取り付けられるようになっている手段は、腸内投与セットの供給ラインを取り付けるための硬質管部を備えている。管部は、投与される構成物質のための通路の一部を含んでいる。腸内投与セットの一般に柔軟な供給ラインは、柔軟な供給ラインをコネクタ装置の硬質管部に摩擦的に嵌合させることによりコネクタ装置に対して取り付けることができ、それにより、コネクタ装置と腸内投与セットとの間に通路が形成される。これに代え或いはこれに加えて、供給ラインを硬質管部に固定して密に嵌合させるために接着剤が使用されても良い。ラミネート紙パッケージ機構に対して取り付けられるようになっている手段は、ラミネート紙パッケージ機構のフレーム状部材の対応する雄ネジ部に対して螺合されるようになっている雌ネジ部を備えている。すなわち、ラミネート紙パッケージ機構に対するコネクタの取り付けは、容器の首部に螺合されるキャップのタイプの螺合接続によって行なわれる。ここで、ラミネート紙パッケージ機構の内部とコネクタ装置との間に通路を形成するため、コネクタ装置は、コネクタをラミネート紙パッケージ機構のフレーム状部材に対して螺合する際にラミネート紙パッケージ機構を開放するための手段を更に備えている。すなわち、コネクタ装置がラミネート紙パッケージ機構のフレーム状部材に対して螺合されると、ラミネート紙パッケージ機構が開放され、それにより、ラミネート紙パッケージ機構の内部とコネクタ装置との間に通路が形成される。一方、前述したように、コネクタ装置と腸内投与セットとの間の通路は、腸内投与セットの供給ラインをコネクタ装置の硬質管部に取り付けることにより形成される。したがって、ラミネート紙パッケージ機構の内部と腸内投与セットとの間には、ラミネート紙パッケージ機構内に収容された構成物質をコネクタ装置を介して腸内投与セットへと流すことができる完全な通路が形成される。

本発明に係るコネクタ装置の更に特定の実施形態において、ラミネート紙パッケージ機構を開放するための手段は、コネクタ装置からラミネート紙パッケージ機構に向けて突出するカッティング部材を備えている。このカッティング部材は、コネクタをラミネート紙パッケージ機構のフレーム状部材に対して螺合する際にラミネート紙パッケージ機構をカットするようになっており、それによりラミネート紙パッケージ機構を開放する。この種の開放手段は、ラミネート紙パッケージ機構のカットがカッティング部材自体によって行なわれるため、直接的な開放手段である。

本発明に係るコネクタ装置の他の更に特定の実施形態において、ラミネート紙パッケージ機構を開放するための手段は、コネクタ装置からラミネート紙パッケージ機構に向けて突出し且つラミネート紙パッケージ機構のフレーム状部材に設けられたレバレッジ（ｌｅｖｅｒａｇｅ）機構に作用するためのトリガ部材を備え、レバレッジ機構は、トリガ部材が作用した際にラミネート紙パッケージ機構を破断する。この種の開放手段は、トリガ部材自体がラミネート紙パッケージ機構を開放せず、ラミネート紙パッケージ機構を破断するレバレッジ機構に対してトリガ部材が作用するため、間接的な開放手段である。したがって、この種の開放手段は、ラミネート紙パッケージ機構のフレーム状部材にレバレッジ機構が存在している必要がある。

本発明に係るコネクタ装置の他の実施形態において、腸内投与セットに対して取り付けられるようになっている手段は、腸内投与セットの供給ラインを取り付けるための硬質管部を備えている。管部は、投与される構成物質のための通路の一部を含む。腸内投与セットの一般に柔軟な供給ラインは、柔軟な供給ラインをコネクタ装置の硬質管部に摩擦的に嵌合させることによりコネクタ装置に取り付けることができ、それにより、コネクタ装置と腸内投与セットとの間に通路が形成される。これに代え或いはこれに加えて、供給ラインを硬質管部に固定して密に嵌合させるために接着剤が使用されても良い。これまでは、腸内投与セットの供給ラインの取り付けは、前述したそれと同様である。しかしながら、前述した実施形態とは異なり、ラミネート紙パッケージ機構に対して取り付けられるようになっている手段は、ラミネート紙パッケージ機構の内部に突き通すためのスパイクと、コネクタ装置をラミネート紙パッケージ機構に対して取り付け固定するための取付手段とを備えている。コネクタ装置をラミネート紙パッケージ機構に対して取り付け固定するための取付手段は様々な方法で具現化することができ、その例については以下で更に詳述する。スパイクは、管部に含まれる通路の一部の延長部分であってラミネート紙パッケージ機構の内部に入り込む延長部分をさらに備えており、それにより、ラミネート紙パッケージ機構の内部から腸内投与セットへと至る完全な通路が形成される。

前述したように、コネクタ装置をラミネート紙パッケージ機構に対して取り付け固定するための取付手段は様々な方法で具現化することができる。一実施形態において、取付手段は、ラミネート紙パッケージ機構と対向する上面を有するリムを備えている。この上面には接着層が設けられ、この接着層は、スパイクを突き通すと共に接着層を有するリムの上面をラミネート紙パッケージ機構に対して押圧した際に、コネクタ装置をラミネート紙パッケージ機構に対して取り付ける。人がコネクタ装置を使用して動かすだけで、スパイクがラミネート紙パッケージ機構に突き通され、接着層を有するリムの上面がラミネート紙パッケージ機構に対して押圧され、それにより、コネクタ装置がラミネート紙パッケージ機構に対して接着される。保管の便宜のため、コネクタ装置を取り付ける前に剥がさなければならない保護カバー、例えば箔によって接着層を保護することができる。

他の実施形態において、コネクタ装置をラミネート紙パッケージ機構に対して取り付け固定するための取付手段は、所定の距離をもって互いに軸方向に離間してスパイクの周囲で平行に延びる２つのリムを備えている。スパイクの先端の近傍に配置されたリムは柔軟な材料によって形成され、スパイクの先端から離れて配置されたリムは硬質材料によって形成されている。スパイクの近傍に配置されたリムの柔軟性により、スパイクの先端を用いてラミネート紙パッケージ機構に穴が形成された後のリムの挿入が容易になる。スパイクの先端から離れて配置されたリムは、ラミネート紙パッケージ機構の外側に残されたままであり、ラミネート紙パッケージ機構の外壁に対して当接する。２つのリムは、コネクタ装置の安全な取り付けを行なえるように互いに所定の距離をもって軸方向に離間されている。すなわち、ラミネート紙パッケージ機構の壁は、軸方向に離間された２つのリム間で挟持固定される。コネクタは射出成形によって製造することができるが、柔軟なリムは、例えばゴムや柔軟なポリオレフィン等の適当な可撓性材料を共に成形（ｃｏ−ｍｏｌｄｉｎｇ）することにより製造することができる。

前述したコネクタ装置の実施形態の全ては、ラミネート紙パッケージ内の投与される構成物質が空になる際にラミネート紙パッケージの形状を保持することができるように通気手段を必ずしも備えている必要はないが、そのような通気手段を備えていることが有益である。そのような通気手段は例えば弁手段を備え、この弁手段は、弁手段を通じて空気が流入することを可能にする一方で、投与される構成物質が流出しおよび／または弁手段を通じて流れることを防止する。

本発明に係るコネクタ装置の更なる実施形態において、コネクタ装置は視覚化チューブを更に備えている。視覚化チューブの一端は、投与される構成物質のための通路に接続され、視覚化チューブの他端は通気手段に接続されている。通気手段自体は、空気吸入口と、ラミネート紙パッケージ機構の内部に所定の高さまで突き通されるようになっているスパイクとを備えている。ラミネート紙パッケージ機構が空になっている間、ラミネート紙パッケージ機構の内部に所定の高さまで突き通された通気スパイクを通じて空気をラミネート紙パッケージ機構内に流入させることができ、それにより、圧力平衡が得られる。その結果、視覚化チューブ内に収容された流体の高さとラミネート紙パッケージ機構内に収容された流体の高さとが等しくなり、それにより、ユーザは、ラミネート紙パッケージ機構自体が不透明であってもラミネート紙パッケージ機構内に収容された流体の高さを見ることができる。

本発明の更なる態様は、腸内投与セットと、腸内投与セットに対して取り外し不能に接続されたコネクタ装置とを備えた、組立済み腸内投与システムについて取り扱う。この場合、このコネクタ装置は、前述したコネクタ装置である。そのような組立済み腸内投与システムは、ラミネート紙パッケージ機構に対して取り付けるだけで済み、腸内投与セットとコネクタとを組み立てる必要がない。そのような組立済みシステムは、特にそれがシングルユース（すなわち使い捨て）システムとして使用される際、すなわち、使用後に処分されて殺菌されずに再使用されない場合に、汚染の危険性を更に減少させる。

本発明に係る組立済み腸内投与システムの一実施形態において、システムは、腸内投与セットの供給ラインに設けられ且つラミネート紙パッケージ機構から流体を供給するためのポンプユニットを備えていても良い。

本発明に係る腸内投与セットの更なる実施形態において、システムは、ラミネート紙パッケージ機構内に含まれる所定量の構成物質を収容するための透明な中間バッグを備えている。基本的に、そのようなシステムは、重力作用下で供給するようになっており、ラミネート紙パッケージ機構内に収容された流体内容物を透明中間バッグ内に導入してラミネート紙パッケージ機構を空にすることができ、それにより、ユーザは、流体の残量を常に見ることができる。中間バッグが組立済みシステムの一部であるため、汚染に対する高レベルの安全性が確保されると同時に、流体の残量を見ることができる。

本発明に係る組立済み腸内投与システムの更なる実施形態は、患者に対する構成物質の投与速度を制御するための投与手段を備えている。この実施形態によれば、ポンプ供給速度または重力供給速度とは無関係に投与速度を制御することができる。

本発明の更なる態様は、腸内投与セットと、前述したコネクタ装置と、患者に対して経腸的に投与される構成物質を収容するラミネート紙パッケージ機構とを備えている腸内投与キットについて扱う。そのようなキットは、患者が、組み立てるだけで直ぐに使用でき且つシステムの各部品の在庫を制御する必要がないような完全なシステムを有するため、有益である。

本発明の更なる態様は、前述した組立済み腸内投与システムと、患者に対して経腸的に投与される構成物質を収容するラミネート紙パッケージ機構とを備えている腸内投与キットについて取り扱う。そのような部品からなるキットは、前の段落で述べたものと同じ利点を有するが、組立が簡単であり、汚染の危険性が更に減少する。

前述した腸内投与キットは無菌で組み立てられても良い。すなわち、腸内投与キットは、閉じられたシステム、例えば閉じられた無菌システムから成っても良い。ここで使用される用語「無菌」は、微生物が存在しないこと、例えば使用時に微生物がほぼ存在しないことを意味している。

更なる有利な実施形態は、添付図面を用いた本発明の実施形態の以下の説明から明らかとなる。

ここで使用される用語「構成物質（ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ）」は、栄養物質および医療物質、例えば流動性を有する栄養物質または医療物質、特に流体、特に腸内物質を網羅することを意図している。本発明において、これらの構成物質はラミネート紙パッケージ機構内に収容される。また、用語「流体」は、そのような構成物質を示すために使用される。

用語「ラミネート紙パッケージ機構」とは、例えば、テトラブリック（登録商標）、テトラブリックアセプティック（登録商標）、テトラパック（登録商標）、テトラ（登録商標）プリズマ、テトラリカート（登録商標）、テトラスクエア（登録商標）、テトラトップ（登録商標）、エロパック（登録商標）、コンビブロック（登録商標）、ピュアパック（登録商標）型のラミネート紙パッケージ機構を示していても良い。ラミネート紙パッケージ機構は、約０．１２５リットルから約２リットルの容積、好ましくは約０．２００リットルから約１リットルの容積を有していても良い。最も好ましいサイズとしては、約０．２００、約０．２５０、約１リットルを挙げることができる。

そのようなラミネート紙パッケージ機構は、一方側にポリエチレン等の熱可塑性材料がコーティングされた紙や段ボール等の繊維材料から成る複数の層を備えていても良い。構成物質と接触されるようになっているラミネート紙パッケージ機構の側には、熱可塑性層でコーティングされていても良いバリア材料層、例えばアルミニウム箔が存在していても良い。そのようなラミネート紙パッケージ機構は、例えば米国特許第６，２２３，９２４号明細書または欧州特許第１０８８７６５号明細書に開示されている。なお、これらの特許の内容は、参照してここに組み込まれる。そのようなラミネート紙パッケージ機構を殺菌する技術は当業者に知られている。そのようなラミネート紙パッケージ機構、例えば無菌ラミネート紙パッケージ機構に、殺菌された食品または構成物質を無菌充填してシールするための包装機械が開発されてきた。

本発明に係るコネクタ装置によれば、腸内投与セット、例えば腸内投与セットの供給ラインとラミネート紙パッケージ機構とを接続することができる。このコネクタ装置によれば、これを例えばシール可能にラミネート紙パッケージ機構および腸内投与セットに対して接続すると、ラミネート紙パッケージ機構内に収容された構成物質をラミネート紙パッケージ機構からコネクタ装置を介して腸内投与セット内へと流すことができる。ここで使用される用語「シール可能に接続」とは、液密接続が形成されるように構成物質がコネクタ装置を通じて流れる際に、一時的に或いは永久的に構成物質の漏れを防止する接続のことを示している。本発明のコネクタ装置とラミネート紙パッケージ機構および／または腸内投与セットとの間の接続は、気密であっても良く、例えば酸素が漏れないおよび／または無菌であっても良い。

ここで使用される用語「腸内投与セット」は、前述したコネクタ装置と患者との間に配置された供給ライン、例えばチューブ供給ラインで始まる全ての部品を網羅している。後述するように、随意的に、チューブ供給ラインに対してシール可能に接続されるプラスチックバッグが腸内投与セットに設けられても良い。そのようなプラスチックバッグは実質的に折り畳み可能であっても良い。また、そのようなプラスチックバッグは、ほぼ透明であっても良く、例えば透明であっても良い。また、プラスチックバッグは、通気されてもよく、あるいは、無菌空気等の空気を収容していても良い。

そのようなプラスチックバッグは、コネクタ装置に対して可逆的に或いは永久的に接続されても良い。プラスチックバッグに対するコネクタ装置の永久的な接続は、例えば、熱誘導、超音波溶接、摩擦溶接、または、技術的に知られた他の任意の方法を含むがこれらに限定されない方法によって行なわれても良い。プラスチックバッグは、コネクタ装置に対して直接に接続されても良く、あるいは、例えば供給チューブを介してコネクタ装置に対し間接的に接続されても良い。そのようなプラスチックバッグは、約１００ｍｌから約１リットル、例えば２００ｍｌから約５００ｍｌ、例えば約２５０ｍｌの容量を有していても良い。

構成物質が重力によって供給されても良く、また、セットには流量（投与速度）を制御するためのローラクランプが設けられていても良い。これに代えて或いはこれに加えて、腸内投与セットは、例えばノバルティス・ニュートリション社（Ｎｏｖａｒｉｔｉｓ Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）（ミネソタ州、ミネアポリス（Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ））から市販されているコンパット（登録商標）型のポンプを有していても良い。これらの詳細については後述する。

ここで、図面、特に図１および図２を参照すると、コネクタ装置１は、腸内投与セット３に対して、例えば腸内投与セット３の供給ライン２に対してシール可能に接続されると共に、ラミネート紙パッケージ機構４に対してシール可能に接続されても良い。コネクタ装置１は、腸内投与セット３の対応する雌ネジ部３０と螺合するようになっている雄ネジ部５を備えていても良い。腸内投与セット３のネジ部３０をコネクタ１のネジ部５に螺合させることにより、腸内投与セット３の供給ライン２のシールフランジ３１がコネクタ装置１のネジ部５の端面とシール状態で係合し、これにより、腸内投与セット３または供給ライン２のそれぞれとコネクタ装置１との間でシール接続が行なわれる。

コネクタ装置１の反対側端部には、雌ネジ１２ａを有する雌ネジ部６が設けられている。雌ネジ部６は、対応するネジ１２ｂを有するフレーム状部材１１の対応する雄ネジ部に螺合されるようになっており、これにより、コネクタ装置１がラミネート紙パッケージ機構４に対して接続される。

コネクタ装置１の雌ネジ部６は、所定の直径、例えば約１．０ｃｍから約３．５ｃｍの内径、好ましくは約１．３ｃｍから約３．０ｃｍの内径、より好ましくは約１．５ｃｍから約２．５ｃｍの内径、更に好ましくは約１．８ｃｍから約２．３ｃｍの内径を有していても良い。最も好ましい直径、例えばコネクタ装置１のネジ部６の内径は、約２ｃｍであり、例えば２．１ｃｍまたは２．２ｃｍである。

図２に示される実施形態において、ラミネート紙パッケージ機構４は被覆層１０によってシールされている。ラミネート紙パッケージ機構４内に収容された、例えば流体等の構成物質を投与できるようにするためには、被覆層１０を開放して、ラミネート紙パッケージ機構４の内部からコネクタ装置１を通じて腸内投与セット３の供給ライン２内へと至る通路を形成しなければならない。したがって、図２に示される実施形態は、コネクタ装置１をフレーム状部材１１に螺合する際にラミネート紙パッケージ機構４を開放するための開放手段を提案する。

フレーム状部材１１は、ラミネート紙パッケージ機構４内に一体に組み込まれ、好ましくはラミネート紙パッケージ機構４に取り付けられて、被覆層１０を取り囲んでいる。ラミネート紙パッケージ機構４のフレーム状部材１１は、例えばテトラパックスウィツァーランドＡＧ（Ｔｅｔｒａ Ｐａｋ Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ ＡＧ）から市販されているスピン（登録商標）キャップまたはストリーム（登録商標）キャップに関連するタイプのものであっても良い。そのようなフレーム状部材は、当業者に知られており、例えば欧州特許第０９４７４３３号明細書、欧州特許第１０８８７６５号明細書、欧州特許第１２６２４１２号明細書、米国特許第６，３８２，４６２号明細書、米国特許第６，４２２，４１２号明細書、米国特許第６，２２３，９２４号明細書に記載されている。なお、これらの特許の内容は、参照してここに組み込まれる。フレーム状部材１１は、当業者に知られた技術により、例えばホットメルト接着剤を用いることにより、マイクロフレーム溶接により、あるいは、レーザ溶接により、ラミネート紙パッケージ機構４内に一体に組み込まれている。フレーム状部材１１は、フレーム状部材１１から除去可能な第２のバリア層、例えば箔、アルミニウム箔、プルタブにより閉じられても良い。本発明の他の実施形態において、フレーム状部材１１は、標準的なキャップ、例えばネジ蓋や押し蓋等の再び密閉できるキャップにより閉じられても良い。この場合、ラミネート紙パッケージ機構４の開口を覆う被覆層１０への接近は、フレーム状部材１１からキャップを除去した後に行なうことができる。

前記開放手段は、例えばコネクタ装置１からラミネート紙パッケージ機構４に向けて、特にカバー１０に向けて突出する、カッティング部材１３を備えていても良い。例えばコネクタ装置１をラミネート紙パッケージ機構４に対して押し付けることにより、および／またはコネクタ装置１をフレーム状部材１１に対して螺合することにより、コネクタ装置１をラミネート紙パッケージ機構４に接続すると、カッティング部材１０がラミネート紙パッケージ機構４を切断し、それにより、ラミネート紙パッケージ機構４の内部からコネクタ装置１を通じて腸内投与セット３の供給ライン２内へと至る流体のための通路が形成される。

カッティング部材１３は、１つ以上の切断手段、例えばスパイク１４、切歯、カッター、あるいは、当業者に知られた他の任意の適当な構造、例えば参照してここに組み込まれる、欧州特許第０９４７４３３号明細書、欧州特許第１０８８７６５号明細書、欧州特許第１２６２４１２号明細書、米国特許第６，３８２，４６２号明細書、米国特許第６，４２２，４１２号明細書、米国特許第６，２２３，９２４号明細書に記載されるような、例えばテトラパックスウィツァーランドＡＧ（Ｔｅｔｒａ Ｐａｋ Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ ＡＧ）から市販されているスピン（登録商標）キャップまたはストリーム（登録商標）キャップに関連するタイプのものを備えていても良い。

カッティング手段１３、例えば突出手段の長さ、位置、数は、コネクタ装置１がラミネート紙パッケージ機構４に対して例えばシール状態で接続され、例えばフレーム状部材１１に対して螺合される際に、ラミネート紙パッケージ機構４を切断するようになっていても良い。また、カッティング手段１３、例えば突出手段は、コネクタ装置１のネジ部６の底部を越えて延びていても良い。

本発明において、開放手段、例えばカッティング部材１３は、コネクタ装置１の中心、例えば中心軸からオフセットされていても良い。

本発明の他の実施形態において、開放手段、例えばカッティング部材１３は、コネクタ装置１の中心に配置されても良い。例えば、開放手段、例えばカッティング部材１３は、供給ラインに接続されるようになっているコネクタ装置１の雄ネジ部５からの延長部分、例えば雄ネジ部５の延在部であっても良い。

本発明において、開放手段、例えばカッティング部材１３は、中空であっても良く、例えば流体通路を有していても良い。

本発明の他の実施形態において、開放手段、例えばカッティング部材１３は、コネクタ装置１の内部に設けられると共に、例えばフレーム状部材１１にある雌ネジと接続可能な雄ネジを備えることによりフレーム状部材１１と係合され、且つコネクタ装置１がラミネート紙パッケージ機構４に対して例えばシール状態で接続される際にラミネート紙パッケージ機構４に向けて移動するようになっている管状部材、例えば逆ネジから成る。そのような管状部材は、フレーム状部材１１との係合時（図示せず）にラミネート紙パッケージ機構４を破断するようになっている少なくとも１つの切断手段を、例えばその最下縁部に備えていても良い。そのような開放手段は、当業者に知られており、例えば参照してここに組み込まれる欧州特許第０９４７４３３号明細書、欧州特許第１０８８７６５号明細書、欧州特許第１２６２４１２号明細書に記載されるような例えばテトラパックスウィツァーランドＡＧ（Ｔｅｔｒａ Ｐａｋ Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ ＡＧ）から市販されているストリーム（登録商標）キャップまたはスピン（登録商標）キャップに関連している。

他の手段として、図２は、例えばコネクタ装置１をラミネート紙パッケージ機構４に対して押し付けることにより、および／またはコネクタ装置１をフレーム状部材１１に対して螺合することにより、コネクタ装置１をラミネート紙パッケージ機構４に対して接続する際にラミネート紙パッケージ機構４を開放する手段のための他の実施形態を示している。この更なる実施形態においては、コネクタ装置１からラミネート紙パッケージ機構４に向けて突出し、特にカバー１０に向けて突出するトリガ部材１６が設けられる。ラミネート紙パッケージ機構４のフレーム状部材１１には、開放機構１５、例えばフレーム状部材１１に関連付けられ、例えばフレーム状部材１１内に組み込まれたレバレッジ機構が設けられていても良い。例えばコネクタ装置１をラミネート紙パッケージ機構４に対して押し付けることにより、および／またはコネクタ装置１をフレーム状部材１１に対して螺合することにより、コネクタ装置１をラミネート紙パッケージ機構４に対して接続する際、トリガ部材１６は、レバレッジ機構１５に作用して、レバレッジ機構１５をカバー１０に向けて押圧し、それによりカバー１０を破断させる。このようにすることにより、ラミネート紙パッケージ機構４の内部からコネクタ装置１を通じて腸内投与セット３の供給ライン２内へと至る流体のための通路が形成される。

開放機構１５は、それがラミネート紙パッケージ機構４を開放しない第１の位置、例えばそれがラミネート紙パッケージ機構４と接触しない第１の位置から、それがラミネート紙パッケージ機構４を開放する第２の位置、例えばそれがフレーム状部材１１よりも下側に突出する第２の位置へと移動されても良い。好ましくは、開放機構１５は、フレーム状部材１１と一体に形成されていても良い弾性ヒンジ（図示せず）と一体に形成されていても良い。

トリガ部材１６は凹状を成していても良い。すなわち、コネクタ装置１がラミネート紙パッケージ機構４のフレーム状部材１１に対して完全に螺合される時にだけラミネート紙パッケージ機構４の開放、例えば破断を行なえるように、トリガ部材１６はコネクタ１を超えて突出していない。

トリガ部材１６およびラミネート紙パッケージ機構４を開放するための対応する機構は、当業者に知られている。例えば、コネクタ装置１のトリガ部材１６は、例えば参照してここに組み込まれる、欧州特許第０９４７４３３号明細書、欧州特許第１０８８７６５号明細書、欧州特許第１２６２４１２号明細書、米国特許第６，２２３，９２４号明細書、米国特許第６，４２２，４１２号明細書または米国特許第６，３８２，４６２号明細書に記載されるような、スピン（登録商標）キャップまたはストリーム（登録商標）キャップに関連する作動機構のタイプである。

ラミネート紙パッケージ機構４から流出する流体を補償するため、ラミネート紙パッケージ機構４の内部に空気を流入させることができる通気手段７が設けられていても良い。この通気手段は、投与される構成物質が弁を介して流出することを防止しつつ、弁手段を介して空気を流入させることができる弁機構を備えていても良い。空気の濾過を可能にし且つ細菌等の汚染物質が供給ライン２内および／またはコネクタ装置１内および／またはラミネート紙パッケージ機構４内に流入することを防止するため、フィルタ９、例えば細菌フィルタが設けられていても良い。

また、そのような通気手段が代替として腸内投与セット３の供給ライン２またはラミネート紙パッケージ機構４に位置されていても良いことは言うまでもない。そのような通気手段は、好ましくはコネクタ装置１に位置され、更に好ましくはラミネート紙パッケージ機構４に接続されるコネクタ装置１のネジ部６に位置される。また、流体の高さを目で見えるようにする視覚化手段が設けられても良い（ここでは図示しないが、更に以下で詳しく説明する）。

本発明において、開放後、ラミネート紙パッケージ機構４は、例えば開放手段を使用することにより、例えば参照してここに組み込まれる欧州特許第１０８８７６５号に記載される螺旋状に移動可能なシングルカッターを使用することにより、あるいは、技術的に知られた他の任意の適当な手段により、ラミネート紙パッケージ機構４内に収容された構成物質の流れと干渉しないようになっていても良い。

コネクタ装置１とラミネート紙パッケージ機構４との間の密接な接続は、技術的に知られた手段によって、例えば接着剤、糊、ガスケットにより、発泡体あるいはエラストマーにより、直接上端接触（ｄｉｒｅｃｔ ｔｏｐ ｃｏｎｔａｃｔ）により、あるいは、例えば炭酸飲料を収容するボトルのネジ蓋にあるような、いわゆる「オリーブタイトネス型（ｏｌｉｖｅ ｔｉｇｈｔｎｅｓｓ ｔｙｐｅ）」のものにより確保されても良い。当業者であれば適切な密接機構を十分に選択できることは言うまでもない。

図３は、本発明に係るコネクタ装置１の一実施形態を示している。図１および図２を参照して説明したように、図３のコネクタ装置１は、ラミネート紙パッケージ機構４のフレーム状部材１１の対応する雄ネジ部（図３には図示せず）に螺合される雌ネジ部を用いて螺着することができる。トリガ部材１６は、先に詳しく説明したようにラミネート紙パッケージ機構のフレーム状部材１１に設けられたレバレッジ機構１５に作用しても良い。腸内投与機構３の供給ライン２（図３には図示せず）は、摩擦係合により、すなわち、腸内投与セット３の供給ライン２を環状溝８ａ内に移動させて例えばスナップ式で密接嵌合することにより、コネクタ装置１のネジ部５の硬質管部５ｂに対してシール状態で取り付けることができる。供給ラインに接続するようになっているコネクタ装置１のネジ部５から突出する外周タブ部は、コネクタ装置１を供給ライン（図３には図示せず）に対してシール可能に接続する供給ラインの端部にあるリムに係合しても良い。係合後、コネクタ装置１は、シールにより、例えば音波溶接または超音波溶接、摩擦溶接、熱誘導により、あるいは、例えばホットメルト接着剤や糊等の接着剤を使用することにより、あるいは、技術的に知られた任意の他の方法により、供給ライン２に対して更に付着されても良い。

通気手段７が設けられても良い。この場合、例えば図３に示されるように、空気通路７ａは、空気、例えばフィルタ９によって濾過された空気を、流体通路５ａ内に通すことなくラミネート紙パッケージ機構（図示せず）内に通すことができる。ラミネート紙パッケージ機構から空気通路７ａを通じた構成物質の流通は、空気通路の内側開口に隣接して位置されるフィルタ９を形成する柔軟な膜によって防止されても良い。これについては、参照してここに組み込まれる、例えば米国特許第４，９９７，４２９号明細書に記載されている。そのような通気手段は、周知であると共に、例えばノバルティス・ニュートリション社（Ｎｏｖａｒｉｔｉｓ Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）（ミネソタ州、ミネアポリス（Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ））からコンパット（登録商標）型の既存の腸内投与セットにおいて市販されている。通気手段７は、空気通路７ａがコネクタ装置１のほぼ中心に配置されるように設けられても良い。

ラミネート紙パッケージ機構４から流れる流体を見ることができるように、腸内投与セット３の供給ライン２は、例えば供給ラインの残りの部位の直径よりも大きい直径を有する拡径部、例えばドリップチャンバを備えていても良い。そのような供給ライン２の拡径部、例えばドリップチャンバは略透明であっても良い。前記拡径部は、コネクタ装置１の近傍に位置されていても良く、あるいは、コネクタ装置に対して直接に接続され、例えば結合されまたは連結される供給ライン２の部位（図示せず）であっても良い。

ここで図４を参照すると、特定の実施形態のコネクタ装置１をラミネート紙パッケージ機構４に対して接続するために不可欠な工程が示されている。ラミネート紙パッケージ機構４は、板紙に穴２１を備えており、あるいは、厚さが減少した部分、例えば、ラミネート紙パッケージ材料の層の一部を穴が貫通して形成されていても良い部分や、１つ以上のアルミニウム層および／またはポリエチレンバリア層がストロー穴（すなわち、アルミニウム箔１７によって覆われる穴）であっても良い、或いは貫通穴（すなわち開口）であっても良い穴を覆うように延在している部分を備えている。穴２１は、任意の適当な形状または寸法を有しており、例えば円形や矩形であっても良く、例えば約０．３ｃｍから３ｃｍの直径、例えば約０．６ｃｍから約２ｃｍの直径、例えば約１．２ｃｍから約１．５ｃｍの直径、例えば約１．３ｃｍから約１．４ｃｍの直径、好ましくは約０．６ｃｍの直径を有していても良い。穴２１は、コネクタ装置１を接続する前に除去しなければならないプルタブ１８、例えば二重のプルタブで覆われていても良い。例えば、プルタブ１８は剥がすことができる。

コネクタ装置１は、腸内投与セット３の供給ライン２（図４には図示せず）の取り付けのための硬質管部を形成する部分５と、ラミネート紙パッケージ機構４の内部に通すためのスパイク２０とを備えていても良い。穴２１がストロー穴である場合、スパイク２０は、アルミニウム箔１７を突き刺してラミネート紙パッケージ機構４の内部に達する。また、本発明に係るスパイク２０は、ラミネート紙パッケージ機構４の任意の部位、例えば厚さ減少部分および／または穴を含まないラミネート紙パッケージ機構４の部位、あるいは、事前にカットされた部分を含むラミネート紙パッケージ機構４の部位を突き刺すことができても良い。コネクタ装置１は、ラミネート紙パッケージ機構４に向かって面する（図４においては下方に面する）上面を有するリム５０を備えている。リム５０の上面には接着層１９が設けられても良い。接着層１９は、使用前に被覆箔によって保護されても良い例えば粘着テープとすることができ、あるいは、接着剤から成る層または糊から成る層であっても良い。スパイク２０がラミネート紙パッケージ機構４の内部に突き通されると、接着層１９が設けられたリム５０の上面がラミネート紙パッケージ機構４に対して押圧され（図４の矢印参照）、コネクタ装置１がラミネート紙パッケージ機構４に対して、例えば固定状態に取り付けられる。

図５は、本発明に係るコネクタ装置１の更なる複数の実施形態を示している。図５の左側に示されるコネクタ装置１の実施形態は、腸内投与セットの供給ラインを取り付けるための部分５すなわち管状部を備えている。また、２つのリム５０、５１が設けられていても良い。これらのリム５０、５１は、スパイク２０の周囲で平行に延びていても良く、あるいは、互いに所定距離だけ軸方向に離間していても良い。この所定距離は、ラミネート紙パッケージ機構４およびアルミニウム箔１７がリム５０とリム５１との間で挟持されるように選択されても良い。スパイク２０の先端の近傍に配置されるリム５１は柔軟な材料によって形成され、一方、リム５０は硬質材料によって形成される。本発明のこの実施形態において、リム５１の柔軟性は重要である。なぜなら、リム５１は、ラミネート紙パッケージ機構を損傷させることなく、穴２１（図４参照）を貫通してラミネート紙パッケージ機構の内部に導入されなければならないからである。そのような導入を可能にするため、リム５１は十分に柔軟でなければならない。スパイク２０がラミネート紙パッケージ機構４の内部に導入されると、ラミネート紙パッケージ機構４およびアルミニウム箔１７がリム５１とリム５０との間で挟圧され、それにより、密接な嵌め付けが成される。その結果、このように形成された通路５ａを通じて、ラミネート紙パッケージ機構４の内部から構成物質を流出させることができる。

図５の左側に示されるコネクタ装置１は成形により製造することができ、特に柔軟なリム５１は、コネクタ装置１の残りの部分と共に１工程で成形（ｃｏ−ｍｏｌｄｉｎｇ）することにより製造することができる。ただし、この場合、リム５１の領域で使用される材料は、ゴムや適切な可撓性を持つポリオレフィン等の柔軟な材料でなければならないのに対し、コネクタ装置１の残りの部分は、例えばポリプロピレン等の硬質材料によって成形される。

図５の中央に示される実施形態は、図５の左側に示される実施形態と基本的に異なっている。すなわち、スパイク２０の周囲で延びるリム５１が存在せず、その代わりに凹部５２が設けられており、また、コネクタ装置１の全体が硬質材料によって形成されている。

図５の右側に示される実施形態の場合も同様に、コネクタ装置１の全体が硬質材料によって形成されている。スパイク２０は、穴２１（図４参照）の領域に厚肉部５３を有しており、それにより、スパイク２０の外径が穴２１の内径よりも僅かに大きくなり、圧入を行なえるようになっている。

図６は、コネクタ装置１の更なる実施形態を示している。この実施形態には、液位表示器としての機能を果たす視覚化チューブ２２が設けられている。視覚化チューブ２２の一端は、投与される構成物質のための通路５ａに接続されていても良く、一方、視覚化チューブの他端は通気手段に接続されていても良い。通気手段は、空気吸入口２６を備えると共に、随意的に弁機構およびフィルタを備え、また、ラミネート紙パッケージ機構４の内部に所定の高さまで突き通すように配置されたスパイク２７を備えている。図６に示される実施形態において、通気スパイク２７は、ラミネート紙パッケージ機構４の上端壁を貫通するが、ラミネート紙パッケージ機構４の側壁を貫通することもできる。視覚化チューブ２２は部分２５を介して通気手段に取り付けられており、それにより、ラミネート紙パッケージ機構４の内部および視覚化チューブ２２内に平衡圧が生じる。したがって、構成物質の高さは、ラミネート紙パッケージ機構４の内部および視覚化チューブ２２内の両方で等しくなる。そのため、視覚化チューブ２２は液位表示器としての機能を果たす。

スパイク２７を有する通気手段は、リム２４を用いてラミネート紙パッケージ機構４に取り付け固定することができる。この場合、ラミネート紙パッケージ機構４と対向するリム２４の表面には糊または接着剤が設けられていても良く、あるいは、任意の他の適切な手段によりリム２４の表面がラミネート紙パッケージ機構に対して接続されても良い。

図７は、本発明に係るコネクタ装置の更なる実施形態を示している。コネクタ装置１は、環状溝８ａによって取り囲まれ且つ腸内投与セットの供給ライン（図７には図示せず）を取り付けるための硬質管部を有している。腸内投与セットの供給ラインを硬質管部に対して取り付け固定する方法については、図３に示される実施形態を参照して既に詳細に説明したため、繰り返し説明することはしない。コネクタ装置１は、リム２０ｂを有するスパイク２０またはカニューレ、例えば通気スパイクを備えている。ラミネート紙パッケージ機構（図示せず）と対向するリム２０ｂの表面には、既に詳述した接着層１９が設けられていても良い。スパイク２０は、２つの別個の通路、すなわち、ラミネート紙パッケージ機構から構成物質を流出させるための通路と、ラミネート紙パッケージ機構の内部に空気を流入させるための通路７ａとを備えている。既に説明したように、汚染物質の流入を防止し且つ空気通路７ａを通じた構成物質の流出を防止するため、通気手段７によって適切なフィルタ膜を構成することができる。５ｂで示されるように、スパイク２０の通路５ａには、スパイク２０の長さの一部に沿って長溝が設けられても良い。スパイクはどんな形状であってもよい。

また、スパイク２０、例えばスパイク２０の穿刺部がネジを有していても良い。

スパイク２０は、約０．５ｃｍから約１０ｃｍの長さ、例えば約０．５ｃｍから約７ｃｍの長さ、例えば約３．５ｃｍの長さ、例えば約６．５ｃｍの長さを有していても良い。スパイク２０は、ラミネート紙パッケージ機構４の穴の直径よりも僅かに大きい直径、例えば数ｍｍの直径、例えば０．２ｍｍから０．８ｍｍの直径、ラミネート紙パッケージ機構４の穴の直径よりも大きい例えば約０．４ｍｍの直径を有していても良い。スパイク２０は、約０．３ｃｍから約３ｃｍの直径、例えば約０．４ｃｍから約３．２ｃｍの直径、例えば約０．６ｃｍから約２．４ｃｍの直径、例えば約１．４ｃｍから約１．７ｃｍの直径、あるいは、約１．５ｃｍから約１．６ｃｍの直径、好ましくは約０．６ｃｍの直径、例えば約０．６４ｃｍの直径を有していても良い。

スパイク２０の流体通路５ａは、空気通路７ａと同じ長さまたは空気通路７ａよりも短い長さを有していても良い。スパイク２０の流体通路５ａは、空気通路７ａよりも短い長さを有していても良い。流体通路は、例えば逆方向で配置される際に、例えばラミネート紙パッケージ機構を完全に空にすることができるように、約０．５ｃｍから約５ｃｍの長さ、例えば約０．５ｃｍから約３ｃｍの長さ、例えば約１ｃｍの長さを有していても良い。流体通路５ａの直径は、最大で約１５ｍｍであっても良く、例えば最大で約６ｍｍ、例えば６．４ｍｍ、更に好ましくは約３ｍｍから約１５ｍｍ、例えば約６ｍｍから約１５ｍｍ、例えば約１３ｍｍから１４ｍｍ、例えば約１３．５ｍｍであっても良い。

本発明の一実施形態において、スパイク２０の流体通路５ａは、中心から、例えばスパイク２０の中心軸からオフセットされていても良い。

図８は、図６および図７に示される実施形態の組み合わせである、本発明のコネクタ装置１の更なる実施形態を示している。図８に示されるように、コネクタ装置１は、スパイク２０と視覚化チューブ２２とを備えている。視覚化チューブ２２の一端は構成物質のための通路に接続されており、視覚化チューブ２２の他端は通気手段７１に接続されている。通気手段７は、ラミネート紙パッケージ機構４（図８には図示せず）の内部に所定の高さまで突き通すことができるスパイク２７を備えているが、スパイク２０は、ラミネート紙パッケージ機構の内部へと側壁を貫通して突き通すように横方向に延びている。

図６および図８に示される実施形態の利点は、ラミネート紙パッケージ機構内の構成物質の液位を目で見ることができる一方で、「液位表示器」が外部部品、すなわちラミネート紙パッケージ機構の形状とは無関係にラミネート紙パッケージ機構に対して取り付けられるコネクタ装置１の部品であるため、ラミネート紙パッケージ機構を何ら変更しないで済むという点である。

既に説明したコネクタ装置は、ラミネート紙パッケージ機構がコネクタ装置に対して接続されたこと、および／またはラミネート紙パッケージ機構が開放されたことを示すようになっている、不正開封防止機構を備えていても良い。そのような不正開封防止機構は、例えばブリッジ手段等の１つ以上の破壊可能な接続部によって、コネクタ装置の例えばネジ部６（図２参照）に関連付けることができるインジケータ部材を備えていても良い。これらの接続部は、コネクタ装置がラミネート紙パッケージ機構に対して接続される際、例えばコネクタ装置がラミネート紙パッケージ機構のフレーム状部材１１に対して接続される際に破壊されても良い。そのような不正開封防止機構は、当業者に知られており、参照してここに組み込まれる、例えば米国特許第６，２２３，９２４号明細書または欧州特許第０９４７４３３号明細書に記載されている。

不正開封防止機構は、コネクタ装置に設けられた手段、例えばコネクタ装置１に関連付けられた管状部材に設けられた手段を備えていても良い。そのような手段は、ラミネート紙パッケージ機構４上にわたって、例えばフレーム状部材１１上にわたって一方向に移動するようになっている。そのような手段は、フレーム状部材１１に設けられた例えばラチェット爪上にわたって一方向に移動することにより、コネクタ装置１がラミネート紙パッケージ機構４（図示せず）から外れることを防止するようになっているギザギザ、例えば鋸歯状に形成された刻設部を備えていても良い。そのような手段は、当業者に知られており、参照してここに組み込まれる、例えば欧州特許第０９４７４３３号明細書に記載されている。

前述したコネクタ装置は、ポリオレフィン、例えばポリプロピレンまたはポリエチレンを含むがこれらに限定されない、プラスチック材料または高分子材料によって形成されていても良い。コネクタ装置は、特に、酸素透過性が低い材料によって形成されていても良い。コネクタ装置は、不透明であっても良く、あるいは、ほぼ透明であっても良く、または、ほぼ透明な部分、例えば腸内投与セットの供給ラインに接続されるようになっている部分５を備えていても良い。前述したように、コネクタ装置は、成形技術により、例えば射出成形により製造されても良い。

使用前にコネクタ装置１の汚染を防止するため、コネクタ装置１の外端部上にわたってキャップまたはシールが配置されても良い。例えば、キャップは、コネクタ装置のネジ部５（図２参照）および／またはコネクタ装置のネジ部６に対して螺合され、例えば捩じ込まれても良い。そのようなキャップは、コネクタ装置１を供給ラインおよび／またはラミネート紙パッケージ機構に対して接続する前に取り外されても良い。

本発明の更なる態様は、前述したコネクタ装置１の実施形態のうちの１つと腸内投与セット３とを備えている、組立済み腸内投与システムについて扱う。コネクタ装置１は、腸内投与セット、特に腸内投与セット３の供給ライン２に対して取り外し不可能に接続される。供給ライン２に対するコネクタ装置１の取り外し不可能な接続部は、例えば、糊等のホットメルト接着剤の塗布、熱誘導、超音波溶接、摩擦溶接、技術的に知られた他の任意の適当な方法を含むがこれに限定されない方法により製造されても良い。コネクタ装置１は、供給ラインに対して成形されることにより１つの単一ユニットを形成しても良い。コネクタ装置１の材料は、シール、例えば気密シールおよび／または液密シールを形成することができても良い。この場合、これらの材料によって腸内投与セットの供給ラインが形成される。組立済みの腸内投与システムは、シングルユースシステム、すなわち、完全に殺菌されていないといった危険性を減らすために、一度使用した後に処分される使い捨てシステムであることが好ましい。

図９は、そのような組立済みの腸内投与システムの様々な実施形態を示している。一般に、上側半分に示される３つの実施形態の全てには、ラミネート紙パッケージ機構４（図示せず）の内部に突き通すことができるスパイク２０を有するコネクタ装置１（図７参照）が設けられている。一方、下側半分に示される実施形態は、ラミネート紙パッケージ機構（図３参照）またはラミネート紙パッケージ機構のフレーム状部材１１（図示せず）に対して螺合されるようになっているコネクタ装置１を備えている。また、図示の実施形態は、患者に対する構成物質の投与速度を制御するためのローラクランプ７０を備えている。

図９の左の縦列に示される実施形態は、腸内投与システムの供給ライン２に配置され、且つ構成物質を圧送するためのポンプユニット６０を更に備えている。中央の縦列の実施形態には、視覚化チューブ２２（図８参照）と別個のスパイク７を備える通気手段とが設けられている。また、図９の中央の縦列の実施形態には、流量を視認できるドリップチャンバ８０が設けられている。最後に、図９の右側の縦列に示される実施形態には、ラミネート紙パッケージ機構内に含まれる所定量の構成物質を収容するための中間透明バッグ９０が設けられており、これにより、ラミネート紙パッケージ機構内に含まれる構成物質を中間透明バッグ９０内に導入してラミネート紙パッケージ機構内を空にすることができ、その結果、患者は、空になる経過を見ることができる。また、ドリップチャンバ８０は構成物質の流量を視認できるようになっている。

本発明においては、特にコネクタ装置１がポンプユニットを備える腸内セットに接続される場合、あるいは前述した組立済み腸内投与システムがポンプユニットを備えている場合、通気手段７は随意的である。

前述したように、そのような組立済み腸内投与システムは、汚染の危険性を更に減少させると共に、処理プロセスを更に簡略化させる。

本発明において、コネクタ装置１および前述した組立済み腸内投与システムは、殺菌可能であっても良く、例えばエチレンオキシド（ＥＴＯ）、γ放射線、β放射線、過酸化物、または、任意の他の適当な物質、例えば当業者に知られた化学物質によってレトルト可能（ｒｅｔｏｒｔａｂｌｅ）または殺菌可能であっても良い。

本発明の更なる態様は、腸内投与セットと、前述したコネクタ装置と、患者に対して経腸的に投与される構成物質を収容するラミネート紙パッケージ機構とを備える腸内投与キットについて取り扱う。そのような部品から成るキットは、患者が在庫を何ら制御する必要がないため、また、投与に必要な全ての部品をキットが常に備えているため有益である。部品が使い捨て用に製造される場合、これらの部品は、不完全な殺菌の危険性を更に減少させる。

本発明の更なる態様は、前述した組立済み腸内投与システムと、患者に対して経腸的に投与される構成物質を収容するラミネート紙パッケージ機構とを備える腸内投与キットについて取り扱う。その利点は、基本的に前の段落で述べた利点と同じである。また、コネクタ装置および腸内投与セットは組み立てが不要であり、ラミネート紙パッケージ機構に取り付けられる単一システムを形成するように既に組み立てられていることから、汚染の危険性が減少しているため、患者による取り扱いが容易である。

前述したコネクタ装置および組立済みの腸内投与システムは、ラミネート紙パッケージ機構に対して取り外し不能に接続されていても良い。ラミネート紙パッケージ機構に対するコネクタ装置または組立済み腸内投与システムの不可逆的な接続は、コネクタ装置、例えばコネクタ装置に関連付けられた管状部材に設けられ、且つ参照してここに組み込まれる例えば欧州特許第０９４７４３３号明細書に記載された、ロック手段を含んでいても良い。

本発明では、腸内チューブ供給においてラミネート紙パッケージ機構を使用する。この使用では、コネクタ装置を介して、ラミネート紙パッケージ機構を腸内投与セットまたは前述した組立済みの腸内投与システムに対して直接に接続し、例えばシール可能に接続することを含む。

本発明においては、ラミネート紙パッケージ機構内に収容された医療用構成物質または栄養物を必要としている患者に対して、当該医療用構成物質または栄養物を経腸的に投与する方法が更に提供される。この方法は、前述したコネクタ装置を介して腸内投与セットの供給ラインをラミネート紙パッケージ機構に対してシール可能に接続すること、あるいは、例えばローラクランプを有する重力セットまたはポンプセットを使用して、ラミネート紙パッケージ機構を前述した組立済みの腸内投与システムに対して直接に接続することを含んでいる。そのようなセットは当業者に知られている。

更なる態様においては、コネクタ装置または前述した組立済みの腸内投与システムをラミネート紙パッケージ機構に対して取り外し可能に接続するための方法であって、
（ａ）ラミネート紙パッケージ機構から、シールまたはキャップ、例えばプルタブを除去することと、
（ｂ）コネクタ装置または組立済みの腸内投与システムがラミネート紙パッケージ機構に対して取り外し可能に接続されると同時に、ラミネート紙パッケージ機構を開放することと、
随意的に、
（ｃ）コネクタ装置または組立済みの腸内投与システムおよびラミネート紙パッケージ機構に対して、視覚化チューブ２２を接続することと、
を含む方法が提供される。

腸内投与セットの供給ラインおよびラミネート紙パッケージ機構に対して接続される、本発明に係るコネクタ装置の一実施形態の分解断面図である。 図１に示されるコネクタ装置の拡大断面図である。 ラミネート紙パッケージ機構に接続される際にラミネート紙パッケージ機構を間接的に開放するようになっている、本発明に係るコネクタ装置の更なる実施形態の断面図である。 ラミネート紙パッケージ機構に対して本発明の一実施形態に係るコネクタ装置を接続するための工程の断面図である。 ラミネート紙パッケージ機構に対して接続される本発明に係るコネクタ装置の更なる実施形態の断面図である。 ラミネート紙パッケージ機構に対して接続される本発明に係るコネクタ装置の更なる実施形態の断面図である。 本発明に係るコネクタ装置の更なる実施形態の断面図である。 本発明に係るコネクタ装置の更に他の実施形態の断面図である。 コネクタ装置が既に設けられた、本発明に係る組立済み腸内投与システムの様々な実施形態を示す図である。

Claims (18)

1. 腸内投与セットおよびラミネート紙パッケージ機構のためのコネクタ装置であって、
   腸内投与セットに対して取り付けられるようになっている手段と、
   ラミネート紙パッケージ機構に対して取り付けられるようになっている手段と、
   ラミネート紙パッケージ機構内に収容された構成物質を、ラミネート紙パッケージ機構からコネクタ装置を介して腸内投与セットへと流すことができるようになっている通路と、
   を備えている、コネクタ装置。
2. 腸内投与セットに対して取り付けられるようになっている手段は、腸内投与セットの供給ラインを取り付ける硬質管部を備え、管部は、投与される構成物質のための通路の一部を含み、ラミネート紙パッケージ機構に対して取り付けられるようになっている手段は、ラミネート紙パッケージ機構のフレーム状部材の対応する雄ネジ部に対して螺合されるようになっている雌ネジ部を備え、コネクタ装置は、コネクタ装置をラミネート紙パッケージ機構のフレーム状部材に対して螺合する際にラミネート紙パッケージ機構を開放する手段を更に備えている、請求項１に記載のコネクタ装置。
3. ラミネート紙パッケージ機構を開放する手段は、コネクタ装置からラミネート紙パッケージ機構に向けて突出し、コネクタをラミネート紙パッケージ機構のフレーム状部材に対して螺合する際にラミネート紙パッケージ機構をカットするカッティング部材を備えている、請求項２に記載のコネクタ装置。
4. ラミネート紙パッケージ機構を開放する手段は、ラミネート紙パッケージ機構のフレーム状部材に設けられたレバレッジ機構に作用するトリガ部材を備え、レバレッジ機構は、トリガ部材が作用した際にラミネート紙パッケージ機構を破断する、請求項２に記載のコネクタ装置。
5. トリガ部材は、コネクタ装置からラミネート紙パッケージ機構に向けて突出している、請求項４に記載のコネクタ装置。
6. 腸内投与セットに対して取り付けられるようになっている手段は、腸内投与セットの供給ラインを取り付ける硬質管部を備え、管部は、投与される構成物質のための通路の一部を含み、ラミネート紙パッケージ機構に対して取り付けられるようになっている手段は、ラミネート紙パッケージ機構の内部に突き通すスパイクと、コネクタ装置をラミネート紙パッケージ機構に対して取り付け固定する取付手段とを備え、スパイクは、管部に含まれる通路の一部の延長部分であってラミネート紙パッケージ機構の内部に入り込む延長部分を備えている、請求項１に記載のコネクタ装置。
7. コネクタ装置をラミネート紙パッケージ機構に対して取り付け固定する取付手段は、ラミネート紙パッケージ機構と対向する上面を有するリムを備え、この上面には接着層が設けられ、この接着層は、スパイクを突き通すと共に接着層を有するリムの上面をラミネート紙パッケージ機構に対して押圧した際に、コネクタ装置をラミネート紙パッケージ機構に対して取り付ける、請求項６に記載のコネクタ装置。
8. コネクタ装置をラミネート紙パッケージ機構に対して取り付け固定する取付手段は、所定の距離をもって互いに軸方向に離間してスパイクの周囲で平行に延びる２つのリムを備え、スパイクの先端の近傍に配置されたリムは柔軟な材料によって形成され、スパイクの先端から離れて配置されたリムは硬質材料によって形成されている、請求項６に記載のコネクタ装置。
9. スパイクには、その全長の一部に沿って長溝が形成されている、請求項６または８に記載のコネクタ装置。
10. 通気手段を更に備えている、請求項１から９のいずれか一項に記載のコネクタ装置。
11. 通気手段が弁手段を備え、この弁手段は、弁手段を通じて空気が流入することを可能にする一方で、投与される構成物質が流出することを防止する、請求項１０に記載のコネクタ装置。
12. 視覚化チューブを更に備え、視覚化チューブの一端は、投与される構成物質のための通路に接続され、視覚化チューブの他端は通気手段に接続され、通気手段は、空気吸入口と、ラミネート紙パッケージ機構の内部に所定の高さまで突き通されるようになっているスパイクとを備えている、請求項１０に記載のコネクタ装置。
13. 腸内投与セットと、腸内投与セットに対して取り外し不能に接続されたコネクタ装置とを備え、このコネクタ装置が請求項１から１２のいずれか一項に記載のコネクタ装置である、組立済み腸内投与システム。
14. 腸内投与セットの供給ラインに設けられたポンプユニットを更に備えている、請求項１３に記載の組立済み腸内投与システム。
15. ラミネート紙パッケージ機構内に含まれる所定量の構成物質を収容する透明な中間バッグを更に備えている、請求項１３に記載の組立済み腸内投与システム。
16. 患者に対する構成物質の投与速度を制御する投与手段を更に備えている、請求項１３から１５のいずれか一項に記載の組立済み腸内投与システム。
17. 腸内投与セットと、請求項１から１２のいずれか一項に記載のコネクタ装置と、患者に対して経腸的に投与される構成物質を収容するラミネート紙パッケージ機構とを備えている、腸内投与キット。
18. 請求項１３から１６のいずれか一項に記載の組立済み腸内投与システムと、患者に対して経腸的に投与される構成物質を収容するラミネート紙パッケージ機構とを備えている、腸内投与キット。

Images